• Инструкция по применению Диабетон mr 60 мг
• Состав препарата Диабетон mr 60 мг
• Показания препарата Диабетон mr 60 мг
• Условия хранения препарата Диабетон mr 60 мг
• Срок годности препарата Диабетон mr 60 мг

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Производные сульфонилмочевины (A10BB) > Gliclazide (A10BB09)

Форма выпуска, состав и упаковка

Рег. №: 9715/11 от 30.06.2011 - Истекло

Вспомогательные вещества:

таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
Рег. №: 9510/10 от 30.11.2010 - Заменено

Таблетки с модифицированным высвобождением белого цвета, продолговатые, с линией деления и знаком "DIA 60", выдавленным на обеих сторонах; таблетку можно разделить на две равные части.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИАБЕТОН MR 60 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 23.03.2015 г.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа гликлазид восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную введением глюкозы или приемом пищи.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск развития тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете:

• частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме крови постепенно возрастает в течение 6 ч, достигая плато, которое сохраняется в период с 6-го по 12-й ч после приема. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%. V d - около 30 л. Одна ежедневная доза Диабетона MR 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 ч.

Между принятой дозой (до 120 мг) и AUC существует линейная зависимость.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T 1/2 варьирует от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых в случаях, когда диетотерапия, физическая нагрузка и снижение массы тела оказываются недостаточно эффективными для адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Режим дозирования

Суточная доза препарата может варьировать от 30 до 120 мг (от 1/2 до 2 таб.). Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака. Таблетки рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая. В случае пропуска приема нельзя увеличивать дозу на следующий день.

1 таблетка с модифицированным высвобождением Диабетон MR 60 мг эквивалентна 2 таблеткам с модифицированным высвобождением Диабетон MR 30 мг. Таблетка с модифицированным высвобождением Диабетон MR 60 мг легко делится, что позволяет адаптировать дозу препарата.

Подбор дозы следует проводить в соответствии с содержанием глюкозы в крови и уровнем гликированного гемоглобина.

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1/2 таб.). При эффективном контроле содержания глюкозы в крови препарат в этой дозе можно применять для поддерживающей терапии. При недостаточной эффективности дозу можно постепенно увеличивать до 60, 90 или 120 мг/сут. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 мес, за исключением случаев, когда после 2 недель терапии содержание глюкозы в крови не снижается. В таких случаях дозу можно увеличивать в конце 2-й недели лечения. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Переход с таблеток Диабетон 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон MR 60 мг

1 таблетка Диабетон 80 мг сравнима с 1 таблеткой 30 мг с модифицированным высвобождением (т.е. с 1/2 таблетки Диабетон MR 60 мг), поэтому переход можно проводить под строгим контролем концентрации глюкозы в крови.

Переход с приема другого гипогликемического препарата на Диабетон МR 60 мг

Диабетон МR 60 мг можно применять для замены другого гипогликемического средства для приема внутрь. При переходе на Диабетон MR 60 мг следует учитывать дозу и T 1/2 предыдущего гипогликемического препарата. Как правило, соблюдения переходного периода не требуется. Прием следует начинать с дозы 30 мг/сут, а затем при необходимости cкорректировать дозу в зависимости от содержания глюкозы в крови, как описано выше.

При переходе с гипогликемических препаратов производных сульфонилмочевины с длительным T 1/2 во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон МR при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть постепенно повышена в дальнейшем, как описано выше.

Применение в комбинации с другими гипогликемическими препаратами

Диабетон МR 60 мг можно назначать в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Пациентам, у которых при применении Диабетона MR 60 мг содержание глюкозы в крови контролируется недостаточно, можно назначать инсулин под строгим медицинским контролем.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования препарата Диабетон MR не требуется.

Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии (при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных расстройствах /гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность АКТГ/, после отмены предшествующей продолжительной и/или высокодозной терапии ГКС, при тяжелых формах ИБС, выраженном стенозе сонной артерии, диффузных сосудистых нарушениях) рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.

Данные клинических исследований по применению препарата у детей отсутствуют. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.

Побочные действия

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон MR 60 мг может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии:

• головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться признаки андренергической контррегуляции:

• повышенное потоотделение, "липкая" кожа, чувство тревоги, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о возможности рецидивов гипогликемии, даже после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии, даже при наличии эффекта от приема углеводов, необходима неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией.

Другие побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ);

в единичных случаях - гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением содержания глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения гликлазида при беременности отсутствует. Имеются некоторые данные о применении других производных сульфонилмочевины при беременности.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида не выявлены.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты при беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне применения препарата.

Неизвестно, выделяется ли гликлазид с грудным молоком. Учитывая риск развития гипогликемии у новорожденного, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек. Такие рекомендации были подтверждены клиническими исследованиями.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени применение препарата противопоказано (рекомендуется применение инсулина).

Применение у детей

Данные клинических исследований по применению препарата у детейотсутствуют. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.

Особые указания

Препарат следует назначать только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи с низким содержанием углеводов. Риск развития гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительной или чрезмерной физической нагрузки, после употребления алкоголя или при комбинированном применении нескольких гипогликемических препаратов.

Гипогликемия может развиться после приема препаратов группы сульфонилмочевины, иногда носит тяжелый и затяжной характер и требует госпитализации пациента и введения ему декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней.

Для снижения риска гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту четких рекомендаций по применению препарата.

Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

• отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) выполнять указания врача;
• недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, периоды голодания и изменение рациона;
• несбалансированность физических нагрузок и потребления углеводов;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• передозировка препарата Диабетон MR 60 мг;
• некоторые эндокринные нарушения (нарушения функции щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
• одновременный прием некоторых лекарственных препаратов.

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. У таких пациентов эпизоды гипогликемии могут быть более продолжительными, что требует немедленного проведения соответствующей терапии.

Необходимо информировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного контроля содержания глюкозы в крови.

Эффективность контроля содержания глюкозы в крови у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть уменьшена в следующих случаях:

• повышенная температура, травмы, инфекции или хирургические вмешательства. В отдельных случаях может потребоваться введение инсулина.

Эффективность любого перорального гипогликемического препарата, в т.ч. гликлазида, у многих пациентов со временем уменьшается, что может быть обусловлено прогрессированием сахарного диабета или снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Заключение о вторичной лекарственной резистентности можно делать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении пациентом режима питания.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Не следует назначать Диабетон MR 60 мг пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Доклинические данные по безопасности

Результаты стандартных исследований токсичности и генотоксичности гликлазида в повторных дозах показали, что специфический риск для человека отсутствует. Исследований канцерогенности при длительном приеме не проводилось. В исследованиях на животных тератогенных изменений обнаружено не было, но у животных, получавших гликлазид в дозах, в 25 раз превышавших максимальную рекомендованную дозу для человека, наблюдалось уменьшение веса плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диабетон MR 60 мг не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако пациентов следует информировать о симптомах гипогликемии и необходимости соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия;

в тяжелых случаях - сопровождающаяся комой, судорогами и другими неврологическими нарушениями.

Лечение: умеренные симптомы гипогликемии (без потери сознания и признаков неврологических расстройств) корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением питания. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает.

При тяжелых состояниях необходимо оказание неотложной медицинской помощи и немедленная госпитализация.

При развитии гипогликемической комы или подозрении не нее пациенту следует быстро ввести в/в 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%), а затем продолжать в/в инфузию раствором глюкозы меньшей концентрации (10%) для поддержания концентрации глюкозы в крови более 1 г/л. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента. Диализ таким пациентам не проводят ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Повышение риска развития гипогликемии

Противопоказанные комбинации

Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия:

• возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния гипогликемической комы.

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительно назначение другого противовоспалительного препарата. Если прием фенилбутазона необходим, пациента следует предупредить о необходимости контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости дозу препарата Диабетон MR 60 мг следует корректировать во время терапии фенилбутазоном и после ее окончания.

Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, что может привести к развитию гипогликемической комы. При применении Диабетона MR 60 мг следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол.

Одновременное применение других противодиабетических средств (инсулины, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов ГПП-1, бигуаниды), бета-адреноблокаторов, флуконазола, ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторов МАО, сульфонамидов, кларитромицина и НПВС может усугубить гипогликемический эффект Диабетона MR и в некоторых случаях привести к наступлению гипогликемии.

Повышение риска развития гипергликемии

Даназол обладает диабетогенным эффектом. Если применения данного препарата избежать невозможно, то пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендуется коррекция дозы Диабетона MR 60 мг как во время терапии даназолом, так и после его отмены.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Одновременное применение Диабетона MR 60 мг с хлорпромазином в высоких дозах (более 100 мг/сут) может привести к повышению содержания глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина. Пациента следует предупредить о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости совместного применения препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время терапии нейролептиком, так и после его отмены.

При одновременном применении с гликлазидом ГКС (для системного и местного применения /внутрисуставное, накожное, ректальное введение/) и тетракозактид повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Пациента следует предупредить о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости одновременного применения препаратов может потребоваться коррекция дозы гликлазида во время терапии ГКС и после их отмены.

При одновременном применении β 2 -адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин) повышают концентрацию глюкозы в крови. Необходимо уделять особое внимание важности самоконтроля содержания глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется перевести пациента на терапию инсулином.

Другие эффекты

Применение производных сульфонилмочевины может привести к усилению действия непрямых антикоагулянтов (варфарин) и потребовать коррекции дозы антикоагулянта.

Контакты для обращений

Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus

В лечении сахарного диабета второго типа много различных нюансов, и не всегда удается сразу найти лекарство, помогающее на 100% контролировать гликемию. Из-за разнообразия противодиабетических медикаментов путаница в голове не только у диабетиков.

Если вы ознакомились с препаратом Диабетон и его инструкцией по применению, но так и не поняли до конца, подходит ли он вам и чем его можно заменить, если лекарство не поможет, то на эту статью стоит потратить время.

Диабетон – препарат от СД 2-го типа

Для диабетика одним из способов успешной борьбы с заболеванием считается нормализация так называемого «тощакового сахара». Но в погоне за идеальными показаниями глюкометра можно наделать много ошибок, так как назначение медикамента должно быть обоснованным, и Диабетона это касается в первую очередь. Новомодный французский препарат назначают всем – от спортсменов до диабетиков, но полезен он далеко не каждому.

Чтобы понять, кому он действительно необходим, надо разобраться: к какому типу медикаментов относят Диабетон и на базе какого активного вещества он создан. Лекарство – из производных сульфанилмочевины, их давно и с успехом используют во всем мире.

В картонной коробке, как на фото, можно увидеть белые овальные таблетки с пропечатанной маркировкой «60» и «DIA» с каждой стороны. Кроме основного активного компонента гликлазида, в составе Диабетона есть и наполнители: мальтодекстрин, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния.

Диабетон – международное торговое название, официальный производитель лекарства – французская фармакологическая компания Servier.

Непатентованное химическое наименование средства – гликлазид, по названию активно действующего компонента.

С гликлазидом выпускают много аналогов различных торговых марок, поэтому в аптеке могут выдать согласно льготному рецепту не французский Диабетон, а другой аналог на основе гликлазида, по стоимости на порядок дешевле.

Аналоги Диабетона

Оригинальным медикаментом был и остается только Диабетон компании Servier.

Срок годности лекарственного средства – 2 года, в последующем он не пригоден для лечения и подлежит утилизации. Особых условий для его хранения не требуется.

Вместо препарата Диабетон, цена на который колеблется в пределах 260-320 руб., аптека может предложить аналоги:

Кроме обычного препарата компания Servier выпускает еще и Диабетон МВ. Все другие медикаменты – это дженерики, производители их не изобретали, а просто приобрели право на выпуск, а вся доказательная база относится только к оригинальному препарату Диабетон.

Дженерики отличаются качеством наполнителя, иногда это серьезно сказывается на эффективности лекарства. Самый бюджетный вариант аналога – с индийскими и китайскими корнями. Среди отечественных дженериков, успешно завоевывающих рынок аналогов Диабетона, пользуются авторитетом Глибиаб и Гликлазид-Акос.

Чем заменить диабетон

Если врачом прописан именно Диабетон, но принимать его нет возможности, можно подобрать ему замену.

Когда нет подходящего варианта среди перечисленных аналогов, можно выбрать:

Из каких соображений не пришлось бы подбирать замену, менять схему лечения может только специалист. Самодиагностика и самоназначение диабетику могут только навредить!

Манинил или Диабетон – что лучше?

Разные методы контроля СД 2 типа по-разному влияют на риск развития смертельных осложнений. Глибенкламид – действующий компонент Манинила гораздо сильнее гликлазида – основного ингредиента Диабетона. Будет ли это преимуществом, можно узнать из комментариев специалистов, анализировавших вопросы о Диабетоне и отзывы на форумах.

Вопросы диабетиков	Комментарии специалистов
Диабетон мне помогал 5 лет, а теперь даже при самой большой дозе на глюкометре не меньше 10-ти ед. Почему?	Препарат агрессивно воздействует на β-клетки поджелудочной. В среднем за 6 лет они срабатываются и надо переходить на инсулин.
Я – диабетик со стажем, сахара доходят до 17 ммоль/л, 8 лет сбивал их Манинилом. Теперь он уже не помогает. Заменили Диабетоном, но толку нет. Может, Амарил попробовать?	Ваш СД 2-го типа уже перешел в тип 1-й, инсулинозависимый. Надо колоть инсулин, таблетки в этом случае бессильны, и дело даже не в том, что Диабетон слабее Манинила.
Мне начинали лечить диабет Сиофором по 860 мг/сут. Уже через 2 месяца его заменили Диабетоном, потому что сахар был на месте. Разницы я не почувствовала, может, Глибомет поможет?	Если Диабетон не помог, то Глибомет – тем более. В запущенных стадиях спасет лишь низкоуглеводное питание, отмена бесполезных лекарств и минимум инсулина, если поджелудочная железа истощена полностью.
Можно ли Диабетон принимать с Редуксином для снижения веса? Хочу похудеть.	Диабетон усиливает секрецию инсулина, который трансформирует глюкозу в жировую прослойку и тормозит ее распад. Чем больше гормона, тем труднее худеть. Редуксин еще и привыкание вызывает.
Два года Диабетон МВ помогает сахар держать до 6 ед. Недавно ухудшилось зрение, немеют подошвы ног. Если сахар нормальный, откуда осложнения?	Сахар контролируют не только натощак, но и через 2 часа после приема пищи. Если не проверять его 5 р./сут., по факту – это самообман, за который и расплачиваетесь осложнениями.
Кроме Диабетона доктор назначил низкокалорийную диету. Я съедаю примерно 2 тысячи калорий в день. Это нормально или надо еще уменьшить?	По теории низкокалорийная диета должна облегчать контроль сахаров, но фактически ее никто не выдерживает. Чтобы не бороться с голодом, надо перейти на низкоуглеводное питание и пересмотреть дозировку лекарств.

Как применять – инструкция

Простой препарат от Диабетона МВ, созданного на основе гидрофильного матрикса, отличает скорость высвобождения активного компонента. Для обычного аналога время абсорбции гликлозида не превышает 2-х — 3-х часов.

После употребления Диабетона МВ гликлазид высвобождается максимально в часы приема пищи, а в остальное время норма гликемии поддерживается за счет выброса микродоз в кровяное русло в течение суток.

Простой аналог выпускают с дозировкой 80 мг, с пролонгированным эффектом – по 30 и 60 мг. Снизить дозу медикамента помогла особая формула Диабетона МВ, благодаря этому его и можно применять всего 1 раз/сут. Сегодня простой препарат врачи выбирают нечасто, но в аптеках он еще встречается.

Медики рекомендуют препарат нового поколения с пролонгированными возможностями, так как действует он намного мягче, чем другие лекарства группы сульфонилмочевины, риск гипогликемии – минимальный, и держится эффект от одной таблетки на протяжении суток.

Для тех, кто забывает вовремя пить пилюли, разовый прием – большое преимущество. Да и эндокринологу можно без опаски повышать дозу, добиваясь полного контроля над гликемией у больного. Естественно, Диабетон прописывают в комплексе с низкоуглеводной диетой и мышечными нагрузками, без которых любая противодиабетическая таблетка малоэффективна.

Как правило, медикамент назначают параллельно с Метформином, который, в отличие от Диаьбетона, активно влияет на резистентность к инсулину.

Механизм воздействия Диабетона

Диабетон относят к классу лекарственных средств, стимулирующих работу поджелудочной железы и, в частности, в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Степень активности такой стимуляции у препарата средняя, если сравнивать Манинил или Диабетон, то у Манинила более мощное воздействие.

При СД 2-го типа, сопровождающемся любой степенью ожирения, лекарство не показано. Его добавляют в схему лечения, когда налицо все симптомы угасания работоспособности железы и необходима стимуляция для усиления продукции инсулина.

Медикамент восстановит первую фазу выработки гормона, если она у диабетика снижена или ее нет совсем. Кроме главного своего предназначения (снижение уровня гликемии), препарат положительно воздействует на сосуды и кровеносную систему. Уменьшая агрегацию (прилипкание) тромбоцитов, он сокращает вероятность тромбов в мелких сосудах, укрепляет их внутреннюю часть эндотелия, создавая ангиопротективную защиту.

Алгоритм воздействия препарата можно представить в такой последовательности:

1. Стимуляция поджелудочной железы для усиления поступления гормона в кровяное русло;
2. Имитация и восстановление первой фазы продукции инсулина;
3. Уменьшение агрегации тромбоцитов для профилактики появления сгустков в мелких сосудах;
4. Небольшой антиоксидантный эффект.

Разовый прием лекарства поддерживает необходимую концентрацию активного компонента в плазме в течение суток. Метаболизируется лекарство в печени, выводят его почки (до 1 % — в первозданном виде). В зрелом возрасте существенных изменений фармакокинетических характеристик не зафиксировано.

Параллельное поступление пищи не скорость и качество всасывания и распределения Диабетона не влияет.

Достоинства и недостатки препарата

Если сравнивать Диабетон МВ с аналогами класса сульфонилмочевины, то по эффективности он их опережает:

Наряду с неоспоримыми преимуществами лекарство имеет и ряд недостатков:

Чтобы организму не пришлось выбирать между осложнениями со стороны поджелудочной железы или сердечно-сосудистыми патологиями, стоит уделить внимание низкоуглеводному питанию и адекватным физическим нагрузкам.

Модификация образа жизни поможет одновременно нормализовать все факторы сердечных рисков: и повышенный сахар, и кровяное давление, и лишний вес, и холестериновый обмен.

Показания для назначения медикамента

Диабетон разработан для нормализации гликемического профиля, профилактики осложнений СД, снижения риска развития инфаркта, инсульта, нефропатии, ретинопатии. Но его применяют и спортсмены для увеличения мышечной массы.

Поэтому он показан:

Больным в качестве стартовой схемы лечения Диабетон не назначают. Диабетикам с признаками ожирения он также вреден, так как у них поджелудочная и так работает с повышенной нагрузкой, вырабатывая 2-3 нормы инсулина для нейтрализации глюкозы. Назначение Диабетона этой категории диабетиков может спровоцировать смертельный исход от сердечно-сосудистых ситуаций (ССС).

По этому вопросу проводились серьезные исследования, позволяющие определить взаимосвязь между выбором медикаментов для первоначального варианта лечения СД 2-го типа и вероятностью смертности. Выводы представлены ниже.

1. У добровольцев с СД 2-го типа, получавших производные сульфанилмочевины, по сравнению с контрольной группой, принимавшей метформин, риск смертности от ССС оказался выше в 2 раза, ишемической болезни сердца (ИБС) – в 4,6 раз, нарушения мозгового кровообращения (НМК) – 3 раза.
2. Риск летального исхода от ИБС, НМК был выше в группе, получавшей гликлазид, гликвидон и глибенкламид, чем у добровольцев, принимавших метформин.
3. У добровольцев, которые получали гликлазид, по сравнению с группой, принимавшей глибенкламид, разница в рисках была очевидной: общая смертность меньше на 20%, от ССС – на 40%, НМК – на 40%.

Итак, выбор производных сульфанилмочевины (в том числе и Диабетона) как лекарство первого ряда провоцирует вероятность смертельного исхода через 5 лет в 2 раза, вероятность получить инфаркт – в 4,6 раз, инсульт – в 3 раза.
При впервые выявленном СД 2-го типа альтернативы Метформину как лекарству первой линии нет. При продолжительном (не менее 3-х лет) приеме Диабетона риск развития атеросклероза значительно уменьшается. У остальных препаратов класса сульфонилмочевины такого эффекта не наблюдается. Скорее всего, антисклеротический эффект медикаменту обеспечивают его антиоксидантные возможности, защищающие клетки от окисления.

Какой вред при СД 2-го типа может принести Диабетон – на видео.

Противодиабетический медикамент существенно усиливает чувствительность печени, мышц и жировой прослойки к инсулину. В бодибилдинге он используется как мощный анаболик, который можно без проблем приобрести в аптеке или интернете. Диабетики используют Диабетон для восстановления первой фазы продукции гормона и улучшения второго этапа его продукции.

Средство стоит применять культуристам со здоровыми в-клетками. Медикамент влияет на жировой обмен, циркуляцию крови, разжижает кровь, имеет антиоксидантные возможности. Диабетон трансформируется в метаболиты в печени, из организма лекарство выходит полностью.

В спорте медикамент применяют для поддержки высокого анаболизма, в итоге спортсмен активно увеличивает мышечную массу.

По силе влияния его можно сравнить с подколками инсулина. При таком способе набора веса надо точно придерживаться доз, полноценно питаться 6 раз в день (белки, углеводы), отслеживать самочувствие, чтобы не пропустить возникновение симптомов гипогликемии.

Начинают курс с Ѕ таблетки, постепенно дозу удваивают. Выпивают пилюлю утром с едой. Курс приема – 1-2 месяца, в зависимости от самочувствия и результатов. Повторять можно через год, если использовать Диабетон чаще, чем раз в полгода, осложнения здоровья неизбежны.

При повторном курсе дозировку можно удвоить (до 2 табл./сут.). Нельзя принимать Диабетон на фоне голодной диеты или приема других средств для набора веса. Медикамент действует 10 часов и требует полноценной пищи в этот период. При первых признаках гипогликемии спортсмену надо съесть батончик или другие сладости.

Диабетон – серьезное лекарственное средство, которое принимают по медицинским показаниям, поэтому культуристам надо осторожно экспериментировать над своим здоровьем.

На ролике — использование диабетона для набора массы – отзывы.

Противопоказания для применения

Противопоказания есть у всех медикаментов, перед применением Диабетона важно обратить внимание на следующие предупреждения:

Как влияет на результат лечения совместный прием двух препаратов? Миконазол усиливает сахароснижающие возможности Диабетона. Если своевременно не контролировать свой гликемический профиль, есть опасность развития гипогликемии. Если альтернативы Миконазолу нет, врач должен уменьшить дозу Диабетона.

С осторожностью следует принимать лекарство при сочетании с:

Диабетон способен усилить непереносимость спиртного. Это проявляется одышкой, головной болью, тахикардией, спазмами живота, другими диспепсическими расстройствами. Если Диабетон спровоцировал гипогликемию, то алкоголь надежно замаскирует ее симптомы. Так как признаки опьянения сходны с гликемическими, то при несвоевременной помощи риск диабетической комы повышается.

Оптимальная доза алкоголя для диабетика – бокал сухого красного вина по случаю. А если есть возможность выбора, то лучше не пить спиртное вообще.

Побочные последствия

Главным нежелательным явлением считается гипогликемия – падение уровня глюкозы ниже целевого диапазона, сопровождающееся следующими клиническими симптомами:

При легкой форме гипогликемии пострадавшему дают углеводы, при тяжелой форме необходима срочная госпитализация.

Кроме гипогликемии есть и другие побочные явления:

Все последствия носят обратимый характер и проходят без медикаментозного вмешательства после отмены Диабетона. Если препарат назначают вместо альтернативного противодиабетического средства, то в течение 10 дней надо контролировать гликемию, чтобы избежать наложения эффектов, опасных гипогликемией.

При выборе Диабетона врачу надо в обязательном порядке проинформировать диабетика о возможных побочных последствиях и симптомах передозировки.

Режим приема и дозировки Диабетона

В аптечной сети медикамент представлен двумя разновидностями:

• Диабетон с дозировкой 80 мг;
• Диабетон МВ массой 30 и 60 мг.

Для обычного Диабетона стартовая норма – 80 мг/сут., со временем ее увеличивают до 2-3-х штук в день, распределив их на несколько приемов. Максимум за сутки можно принять 4 таблетки.

Для модифицированного Диабетона стартовая порция – 30 мг/сут., при необходимости дозу плавно корректируют. Диабетон МВ употребляют 1 р./сут., максимум – до 120 мг. Даже если прописана предельная доза, ее все равно надо принять за один раз утром.

Как и все лекарства класса сульфанилмочевины, Диабетон надо выпить за полчаса до еды. Выпивая его в точно обозначенное инструкцией время, диабетик дает возможность медикаменту абсорбироваться и проявить свою активность с первой ложкой еды.

Эффективность выбранной дозировки можно оценить и дома, глюкометром.

Сверяют его показатели до и после еды (через 2 часа). Подходящую дозу рассчитывают индивидуально: по гликемическому профилю и лабораторным анализам на гликозилированный гемоглобин HbA1C. Можно сочетать употребление Диабетона с противодиабетическими средствами с другим механизмом воздействия.

Передозировка

Так как лечение Диабетоном опасно развитием гипогликемии, то сознательно увеличенная доза медикамента усилиивает ее симптомы в несколько раз.

Точная смертельная доза медикамента не установлена, но если вовремя не устранить признаки, роковой будет любая доза.

При попытке суицида или случайной передозировке необходимо:

Комплексное лечение СД 2-го типа

Диабетон нередко используют не только в качестве монопрепарата, но и в комплексной терапии. Он совместим со всеми противодиабетическими средствами, кроме медикаментов класса мульфонилмочевины (у них сходный механизм воздействия), а также новонорма: он тоже активизирует синтез гормона, но уже другим способом.

Диабетон прекрасно работает в комплексе с Метформином. В связи с этим российскими производителями даже разработан комбинированный медикамент Глимекомб, в его составе 40 г гликлазида и 500 мг метформина.

Использование такого лекарства отличается хорошим повышением комплаентности (соблюдением диабетиком прописанного режима приема медикамента). Глимекомб принимают утром и вечером непосредственно перед или после еды. Побочные последствия у медикамента тоже общие для метформина и гликлазида.

Медикаментозное взаимодействие

Лекарств, увеличивающих риск гипогликемии при параллельном употреблении с Диабетоном немало. Особенно внимательным надо быть врачу при назначении с Диабетоном акарбозы, метформина, тиазолидиндионов, ингибиторов ДПП-4, агонистов ГПП-1, а также инсулина.

Многие медикаменты, которые назначают гипертоникам, также усиливают возможности Диабетона. Врачу надо помнить о в-блокаторах, ингибиторах АПФ и МАО, флуконазоле, сульфаниламидах, блокаторах гистаминовых Н2-рецепторов, кларитромицине.

Полный список препаратов, усиливающих или ослабляющих активность главного ингредиента формулы, можно найти в оригинальной инструкции. Еще до назначения Диабетона диабетику важно сообщить своему доктору о лекарственных средствах, БАДах, травяных чаях, которые он принимает.

Стоит и самому разобраться в тонкостях своей болезни и ее лечении, так как осознанная мотивация в таких случаях – великое дело.

Что думают о Диабетоне диабетики

О Диабетоне отзывы диабетиков неоднозначные: сахар контролировать он помогает, но и нежелательных последствий многим избежать не удалось. Легче переносятся таблетки с модифицированным высвобождением гликлазида. А побочные явления чаще наблюдаются у диабетиков, регулярно принимающих диабетон на протяжении нескольких лет.

Дмитрий, 64 года. Не знал, что надо учитывать взаимодействие медикамента с антикоагулянтами, так как они усиливают возможности друг друга. Пока принимаю Диабетон МВ по половинке таблетки, и сахар уже три года держится в пределах нормы.

Лиза, 44 года. У меня прием Диабетона прибавил проблем с пищеварением: появилась изжога, ощущение переполненного желудка и вздутого живота. Стараюсь контролировать гликемический индекс продуктов, так как очень боюсь гипогликемии.

Для лечения симптомов гипогликемии, которые выражаются в умеренных симптомах болезни, необходимо:

• увеличить употребление ;
• уменьшить изначально принимаемую дозу препарата;
• изменить диету;
• обратитесь к специалисту.

При тяжёлых состояниях гипогликемии у больного наблюдается:

• мышечные судороги;
• другие нарушения неврологического характера.

В тяжелых случаях гипогликемии необходима неотложная медицинская помощь с последующей госпитализацией.

Эффекты побочного характера

Применение лекарства с одновременным нерегулярным питанием, а также пропуск приёма пищи может спровоцировать возникновение гипогликемии, которая выражается в следующих симптомах:

• головная боль;
• выраженное чувство голода;
• утомляемость;
• позывы к рвоте;
• тошнота;
• возбуждение;
• сниженная концентрация внимания;
• отсутствие сна;
• раздражительное состояние;
• замедление реакции;
• потеря самоконтроля;
• депрессивное состояние;
• нарушения зрения;
• нарушения речи;
• парезы;
• афазия;
• тремор;
• отсутствие самоконтроля;
• беспомощность;
• головокружение;
• сонливость;
• мышечные судороги;
• слабость;
• брадикардия;
• бред;
• состояние сонливости;
• потеря сознания;
• андренергические реакции;
• кома с возможным летальным исходом.

Симптомы, присущие гипогликемии, устраняются приёмом . Тяжёлые либо длительные случаи подобных состояний влекут в обязательном порядке госпитализацию.

Отмечаются также и другие эффекты побочного характера в системах организма:

• пищеварительной;
• подкожной клетчатки и кожи;
• кроветворения;
• желчевыводящих путей и ;
• органов зрения.

Как правило, побочные эффекты исчезают при прекращении терапии препаратом либо уменьшении принимаемой суточной дозы.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство Диабетон МВ 60 мг имеет следующие противопоказания:

• диабетические проявления в виде , комы, прекомы;
• тяжёлые случаи печеночной либо почечной недостаточности (рекомендуется инсулиновая терапия);
• одновременный приём с Миконазолом;
• период грудного вскармливания;
• возраст менее 18 лет;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• непереносимость лактозосодержащих веществ;
• проявления галактоземии, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
• совместное применение с Даназолом, Фенилбутазоном.

Необходимо проявлять осторожность при приёме лекарства в следующих случаях:

• при несбалансированном, нерегулярном режиме питания;
• заболеваниях сердца, сосудов, печени, почек;
• длительной по времени терапии ГКС;
• проявлениях алкоголизма;
• в пожилом возрасте.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, а также и вызывать нежелательные последствия.

Противопоказано использовать с веществами, которые усиливают действие составляющей гликлазида, так как возможно развитие гипогликемии.

Нельзя применять препарат совместно с Миконазолом, Фенилбутазоном, Этанолом, другими лекарствами, содержащими спирт в своём составе, а также необходимо полностью исключить употребление алкоголя. С осторожностью применять средство совместно с гипогликемическими лекарствами (Инсулин, Эналаприл).

Видео по теме

Инструкция по применению препарата Диабетон в видео:

В любом случае, необходимо серьёзно подходить к проведению гликемического контроля при приеме препарата. Важно осуществлять эту процедуру регулярно, в том числе и самостоятельно. В необходимых случаях больной должен получать срочную инсулиновую терапию.

Catad_pgroup Пероральные сахароснижающие средства

Диабетон МВ 30 - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

Торговое название: Диабетон ® МВ

Международное непатентованное название:

Гликлазид.

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Cостав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: гликлазид – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 83,64 мг, гипромеллоза 100 сР 18,0 мг, гипромеллоза 4000 сР 16,0 мг, магния стеарат 0,8 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,32 мг.

Описание
Белые, двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой «DIA 30» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.
Код АТХ: A10ВВ09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N - содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина b-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль основанный на применении Диабетона® МВ (HbA1c Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон ® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, средний уровень HbA1c 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приёма препарата Диабетон® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме возрастает постепенно, выходя на плато через 6-12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация- время» является линейной. С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизменном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов. Объем распределения составляет около 30 л.
У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.
Прием препарата Диабетон ® МВ в дозе 30 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин)
• сопутствующая терапия миконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
• возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном и даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью:
Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.
Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются.
Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных.
Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.
Кормление грудью
Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития гипогликемии у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, во время терапии данным препаратом кормление грудью противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ.
Рекомендуемую дозу препарата (1- 4 таблетки, 30- 120 мг) следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbA1с).
Начальная доза
Начальная рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста, ≥ 65 лет) – 30 мг в сутки.
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

Переход с приема препарата Диабетон ® таблетки 80 мг на препарат Диабетон ®
1 таблетка препарата Диабетон ® 80 мг может быть заменена 1 таблеткой с модифицированным высвобождением Диабетон ® МВ 30 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон ® 80 мг на препарат Диабетон ® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.
Переход с приёма другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на Диабетон ® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется.
Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон ® МВ производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон ® МВ при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный приём с другим гипогликемическим лекарственным средством
Диабетон ® МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа- глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон ® МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон ® МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, нигибитор альфа- глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.
Гипогликемия
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон ® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и особенно, если приём пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара).
Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезная сыпь.
• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Следующие побочные эффекты обычно обратимы в случае прекращения терапии.

• Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
• Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит и гипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно струйно вводят 50 мл 20- 30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов.
По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
1) Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:
(усиливающие действие гликлазида)
Противопоказанные сочетания
- Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые сочетания
- Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон ® МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
- Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами – инсулином, ингибитором альфа-глюкозидазы, бигуанидами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
2) Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:
(ослабляющие действие гликлазида)
Нерекомендуемые сочетания
- Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
- Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина.
Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
- ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение): повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
- Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
3) Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
- Антикоагулянты (например, варфарин)
Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Гипогликемия
При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами.
Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после приёма этанола или этанолсодержащих лекарственных средств или при приеме нескольких гипогликемических препаратов одновременно.
Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.
Повышенный риск гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

• отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
• недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
• дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка препарата Диабетон ® МВ;
• некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
• одновременный прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приёме бета- адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида.
Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов
Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.
Недостаточный контроль уровня глюкозы крови
Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон ® МВ и назначить инсулинотерапию.
У некоторых больных эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный эффект известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Лабораторные тесты
Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ, ТРЕБУЮЩИХ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»: по 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

ООО “Сердикс”:

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Противодиабетические средства - производные сульфонилмочевины.

Состав Диабетон МВ

Активное вещество - гликлазид.

Производители

Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс (Франция), Сердикс (Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы.

Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы.

Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением.

Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения.

Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи.

Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции.

Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза.

Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину.

Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя.

При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

Полностью и быстро всасывается из ЖКТ.

В печени подвергается окислению с образованием метаболитов, один из которых оказывает выраженное влияние на микроциркуляцию.

Выводится в виде метаболитов с мочой и через ЖКТ.

Побочное действие Диабетон МВ

Со стороны ЖКТ:

• очень редко - диспептические явления (тошнот,
• рвот,
• боль в животе,
• желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови:

• обратимая цитопени,
• эозинофили,
• анемия.

Со стороны кожных покровов:

• кожные аллергические реакци,
• фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ:

• гипогликемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• слабост,
• головная бол,
• головокружени,
• изменение вкусовых ощущений.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2, монотерапия и в комбинациях с инсулином или др. пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказания Диабетон МВ

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный, кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома, обширные травмы и ожоги, печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности, гипо- и гипертиреоз, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением:

• начальная доза - 30 мг;
• в дальнейшем дозу можно увеличить не ранее чем через 2 нед;
• максимальная суточная доза - 120 мг (1 раз в сутки во время завтрака).

Передозировка

Симптомы:

• гипогликемические состояни,
• вплоть до ком,
• отек мозга.

Лечение:

• прием глюкозы внутр,
• при необходимости - в/в введение раствора глюкозы (50,
• 50 мл).

Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови.

При отеке мозга - маннит (в/в), дексаметазон.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.

Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов - ослабляют гипогликемию.

Особые указания

В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови.

Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.