Хлорпротиксен Зентива: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Chlorprothixen-Zentiva
Код ATX: N05AF03
Действующее вещество: хлорпротиксен (chlorprothixene)
Производитель: Zentiva k.s (Чешская Республика, Словакия), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция), s.c. Zentiva, S.A. (Румыния)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Хлорпротиксен Зентива – препарат с антипсихотическим, умеренным антидепрессивным и выраженным седативным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Хлорпротиксена Зентива – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, оранжевые (по 15 мг) или от светло-коричневых до светло-желтых (по 50 мг); цвет ядра на изломе – от почти белого до белого (в картонной пачке 3 или 5 контурных ячейковых упаковки по 10 шт.).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид хлорпротиксена – 15 или 50 мг;
- вспомогательные компоненты (15/50 мг): кукурузный крахмал – 10/37,5 мг; моногидрат лактозы – 92/135 мг; сахароза – 10/20 мг; стеарат кальция – 1,5/3,75 мг; тальк – 1,5/3,75 мг;
- оболочка (15/50 мг): гипромеллоза 2910/5 – 2,011/3,659 4 мг; макрогол 6000 – 0,069/0,133 3 мг; макрогол 300 – 0,49/0,916 6 мг; тальк – 1,43/2,419 4 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) – 1/0 мг; диоксид титана – 0,342 3 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорпротиксен – нейролептик, производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, умеренное антидепрессивное и выраженное седативное действие. Антипсихотическое действие связано с блокирующим воздействием хлорпротиксена на дофаминовые рецепторы. Также с блокадой этих рецепторов связаны анальгезирующие и антиэметические свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать a1-адренорецепторы, 5-НТ2-рецепторы, а также H1-гистаминовые рецепторы, что определяет его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминное действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биологическая доступность хлорпротиксена – примерно 12%. После приема внутрь всасывается хорошо и быстро. В печени и стенках кишечника подвергается пресистемному метаболизму. Обладает эффектом первого прохождения через печень.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выведение осуществляется кишечником и почками: хлорпротиксен – 29%, сульфоксид хлорпротиксена – 41%.
Период полувыведения находится в диапазоне от 8 до 12 часов.
Показания к применению
Показаниями к Хлорпротиксену Зентива являются следующие состояния и заболевания:
- бессонница;
- психозы, включая маниакальные состояния и шизофрению, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, тревогой и ажитацией;
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
- абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
- нарушения поведения у детей;
- спутанность сознания, гиперактивность, возбуждение, раздражительность у пожилых пациентов;
- боли (в сочетании с анальгетиками).
Противопоказания
Абсолютные:
- угнетение костного мозга;
- патологические изменения крови;
- феохромоцитома;
- непереносимость лактозы или фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы, дефицит изомальтазы/сахаразы (в состав Хлорпротиксена Зентива входит лактоза и сахароза);
- угнетение центральной нервной системы любого происхождения (в т. ч. связанное с приемом алкоголя, опиатов или барбитуратов);
- сосудистый коллапс;
- коматозные состояния;
- возраст до 6 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая фенотиазины.
Относительные (Хлорпротиксен Зентива назначается под врачебным контролем):
- склонность к коллапсам;
- сахарный диабет;
- глаукома (в т. ч. наличие предрасположенности к ее возникновению);
- задержка мочи и риск ее развития при клинических проявлениях гиперплазии предстательной железы;
- почечная/печеночная недостаточность;
- синдром Рейе;
- болезнь Паркинсона (связано с усилением экстрапирамидных расстройств);
- выраженная сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, связанная с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких (существует высокий риск транзиторного повышения артериального давления);
- выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилепсия (связано с вероятностью учащения приступов в результате понижения судорожного порога);
- беременность и период лактации.
Инструкция по применению Хлорпротиксена Зентива: способ и дозировка
Хлорпротиксен Зентива предназначен для перорального приема. Возможно проведение длительной терапии, поскольку препарат развития привыкания или лекарственной зависимости не вызывает.
- психозы, включая маниакальные состояния и шизофрению: начальная суточная доза – 50–100 мг. Постепенно дозу увеличивают до достижения оптимального эффекта, обычно – 300 мг. Средняя поддерживающая доза – от 100 до 200 мг в день. Максимально – 600 мг в день. Обычно суточную дозу делят на 2–3 приема, меньшую часть следует принимать в дневное время, большую – вечером;
- абстинентный синдром при наркоманиях и алкоголизме: суточная доза – 500 мг в 2–3 приема. Длительность применения – 7 дней. После улучшения состояния дозу постепенно снижают. Поддерживающая суточная доза находится в диапазон от 15 до 45 мг. Прием Хлорпротиксена Зентива позволяет стабилизировать состояние, снизить вероятность развития очередного запоя;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов: от 15 до 90 мг в день в 3 приема;
- нарушение поведения у детей: 0,5–2 мг/кг;
- неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства: суточная доза – 90 мг в 2–3 приема;
- бессонница: по 15–30 мг за 60 минут до сна;
- боли (в сочетании с анальгетиками): по 15–300 мг в день.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (в особенности при применении высоких доз Хлорпротиксена Зентива), преходящие изменения интервала Q-T на электрокардиограмме и тахикардия;
- нервная система: головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (на протяжении первых 6 часов после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия (нарушения обычно появляются в начале терапии и часто по мере ее продолжения самостоятельно исчезают); редко – поздняя дистония, злокачественный нейролептический синдром;
- эндокринная система: редко – дисменорея; при длительном применении высоких доз Хлорпротиксена Зентива – галакторея, сахарный диабет, гинекомастия, снижение потенции/либидо, повышенное потоотделение, изменение углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела;
- пищеварительная система: ксеростомия (носит преходящий характер); редко – запоры, холестатическая желтуха (при продолжительном курсе в особенности с применением высоких доз, наиболее вероятно развитие нарушения между 2 и 4 неделей терапии);
- органы кроветворения: редко – агранулоцитоз (нарушение чаще всего развивается на 4–10 неделях лечения); в единичных случаях – транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия;
- органы чувств: помутнение хрусталика/роговицы с возможным нарушением зрения, парез аккомодации (возникает в начале лечения и исчезает по мере продолжения приема Хлорпротиксена Зентива);
- другие: кожная сыпь, задержка мочи, дерматит, приливы крови к лицу, синдром отмены, фотосенсибилизация.
Передозировка
Основные симптомы: сонливость, гипер- или гипотермия, судороги, кома, шок, экстрапирамидные симптомы.
При передозировке обычно назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Как можно в более короткие сроки должно быть проведено промывание желудка, прием активированного угля. Также показаны мероприятия, направленные на поддержание работы сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применять эпинефрин не следует, поскольку это может стать причиной последующего понижения артериального давления. Экстрапирамидные расстройства могут быть купированы бипериденом, судороги – диазепамом.
Особые указания
Прием препарата может привести к ложным показателям гипербилирубинемии, ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Злоупотребление алкоголем усиливает угнетение центральной нервной системы.
Наиболее часто развитие дистонических реакций наблюдается у детей и молодых пациентов. Как правило, они появляются в начале терапии и могут ослабевать в течение 24–48 часов после прекращения приема Хлорпротиксена Зентива.
В первые несколько дней лечения могут отмечаться паркинсонические экстрапирамидные эффекты, но обычно их частота увеличивается по мере увеличения дозы; более часто их появление отмечается у пожилых пациентов и детей старшего возраста
Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может увеличиваться при продолжительном курсе и по мере достижения суммарной дозы. После отмены Хлорпротиксена Зентива нарушение может сохраняться.
Риск развития экстрапирамидных и гипотензивных реакций у подростков выше, чем у взрослых пациентов.
Во время применения Хлорпротиксена Зентива требуется проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей печеночной функции, проведение офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение с целью выявления ранних признаков поздней дистонии и дискинезии.
Возникновение злокачественного нейролептического синдрома возможно в любое время терапии, но чаще его развитие отмечается вскоре после начала приема Хлорпротиксена Зентива или после перевода пациента с другого нейролептика, во время комбинированного применения с прочими психоактивными препаратами или после увеличения дозы.
От приема этанола, а также воздействия инсоляции и экстремально высоких температур рекомендуется воздерживаться.
Отменять терапию следует постепенно, это позволит снизить вероятность развития синдрома отмены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время приема Хлорпротиксена Зентива при управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Хлорпротиксен Зентива в период беременности/лактации применять, по возможности, не следует.
Применение в детском возрасте
Терапия Хлорпротиксеном Зентива пациентам младше 6 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
Хлорпротиксен Зентива по показаниям при сопутствующей почечной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.
При нарушениях функции печени
Хлорпротиксен Зентива при печеночной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
- этанол и этанолсодержащие препараты, анестетики, опиоидные анальгетики, седативные, снотворные, нейролептические средства: угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему усиливается;
- противоэпилептические средства (у больных эпилепсией): порог судорожной активности снижается (требуется дополнительная коррекция дозы);
- м-холиноблокаторы, противогистаминные и противопаркинсонические средства: антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается;
- фенотиазины, метоклопрамид, галоперидол, резерпин: может отмечаться появление экстрапирамидных расстройств;
- леводопа: ее эффективность снижается;
- фенилэфрин: сосудосуживающее действие может уменьшаться;
- допамин (в высоких дозах), эпинефрин и эфедрин: периферическое сосудосуживающее действие может извращаться;
- эпинефрин: может развиться артериальная гипотензия и тахикардия;
- гипотензивные средства: их действие усиливается;
- хинидин: риск развития побочных реакций со стороны сердца возрастает;
- гуанетидин: гипотензивный эффект снижается;
- бромокриптин: может развиться гиперпролактинемия, что требует коррекции режима дозирования;
- ототоксичные лекарственные средства (особенно антибиотики): хлорпротиксен может маскировать симптомы ототоксичности (в виде шума в ушах, головокружения).
Аналоги
Аналогом Хлорпротиксена Зентива является Труксал .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Торговое патентованное название препарата: Витамин Е Зентива
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
1 капсула содержит витамина Е (токоферола ацетат) 100 мг, 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества:
масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau 4R (Е 124), вода очищенная.
Описание:
Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Фармакотерапевтическая группа:
витамин
Код АТХ: А11НА03
Фармакологические свойства
Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротические изменения сосудов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом.
Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью - у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.
Побочное действие
Аллергические реакции; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия. Редко у пациентов с предрасположенностью возникает креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.
Передозировка
Высокие дозы витамин Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.
Лечение:
симптоматическое, отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежании предозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.
Особые указания
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг:
по 30 капсул во флаконы темного стекла.
Капсулы 400 мг:
по 20 или 30 капсул во флаконы темного стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель:
"ЗЕНТИВА а.с", Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика
Адрес московского представительства:
119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д. 40, стр. 4
Современная жизнь своим стремительным темпом порой доводит людей до нервных срывов, переутомлений и депрессий. Справиться с этими проблемами помогает многим препарат «Хлорпротиксен». Порой его можно встретить в аптеках под названием «Хлорпротиксен Зентива». Отзывы многих людей об этом препарате весьма положительны. Оно помогает при большом букете проблем со здоровьем. Вот давайте и разберемся, что это за лекарство, какие свойства оно имеет и когда уместно его применение.
В каких случаях назначается препарат?
Лекарство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция рекомендует назначать при таких недугах, как:
Неспокойное детское поведение;
Шизофрения;
Агрессии, страхи, внутренние беспокойства;
Депрессии;
Неврозы, сопровождающиеся бессонницей;
Перевозбуждение;
Спутанность сознания;
Алкоголизм;
Наркомания;
Травмы мозга;
Болевые синдромы различной степени тяжести;
Судорожный кашель;
Спазмы желудочно-кишечного тракта.
Достаточно приличный перечень заболеваний, в период протекания которых это лекарство подталкивает организм к нормализации физиологических процессов. В отношении средства «Хлорпротиксен Зентива» отзывы пациентов особенно отмечают эффективность препарата в отношении стабилизации нервной системы.
Содержание медикамента и форма производства
Выпускается лекарство «Хлорпротиксен Зентива» в таблеточной форме. Есть упаковки с таблетками, содержащими 15 мг и 50 мг основного действующего вещества. Таковым элементом лекарства является гидрохлорид хлорпротиксена. В перечень вспомогательных компонентов включены сахароза, моногидрат лактозы, стеарат кальция, крахмал кукурузный и тальк.
Средство относится к группе медикаментов-нейролептиков, является антипсихотическим препаратом.
Эффект воздействия лекарства на организм человека проявляется через полчаса после приема определенной дозы.
Производится препарат чешской компанией «Зентива». Не является слишком дорогим средством. Так, одна упаковка таблеток 15 мг (в блистере 10 шт.) стоит 180 рублей, 50 мг - 260 рублей.
На рынке фармацевтических препаратов это лекарство появилось сравнительно недавно, но уже успело себя зарекомендовать своим качеством и эффективным влиянием на центральную нервную систему больных людей.
Как принимается медикамент?
Средство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению рекомендует не принимать без назначения врача. Это сильнодействующий медикамент, поэтому самодеятельность может привести к нежелательным последствиям в виде ухудшения состояния больного.
Его назначают и взрослым людям, и детям в самых выраженных ситуациях нарушения психического поведения. Но это не означает, что в вашей аптечке это лекарство не должно присутствовать. Если врач назначает даже ребенку таблетки «Хлорпротиксен Зентива», от чего они помогают, родители знать обязаны, и пугаться информации в инструкции к оному не следует. Это одно из самых эффективных успокаивающих современных лекарств.
Принимается оно в разных дозах для лечения различных психических расстройств. Если взрослому человеку, страдающему серьезными психическими отклонениями, назначается одно лечение этим средством, то ребенку прописывается зачастую лекарство во время перевозбуждений в дозе, значительно более низкой по сравнению с первым случаем.
К препарату «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению очень четко расписывает дозировку средства. Так, при поставленных диагнозах психозов и начинается с приема лекарства в дозе 50-100 мг в сутки, при этом она может быть увеличена и до 300 мг в целях достижения положительных сдвигов - нормализации психического состояния больных.
Наблюдались на практике случаи, когда требовалась доза и в 1200 мг действующего вещества в сутки. Принимается препарат несколько раз в день, зачастую общую суточную дозу делят на два или три раза.
Для поддержки достигнутого положительного состояния больного препарат продолжают принимать в дозе 100-200 мг определенный период времени, пока ситуация не нормализуется.
При ломках наркоманов к средству «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению рекомендует назначать дозу лекарства 500 мг в сутки. Это не единоразовый прием, ее нужно разбить на два-три раза. Через одну неделю стабильного приема состояние больных улучшается. Для поддержки достигнутой нормализации психики лекарство принимается в уменьшенной дозе - 15-45 мг.
При таких явлениях, как раздражительность, перевозбуждение, потеря ориентации, людям назначают дозу лекарства 15 - 90 мг в сутки. Она также принимается в два-три подхода.
Очень положительные от родителей о препарате «Хлорпротиксен Зентива» отзывы. Для детей инструкция оного рекомендует дозировку 0,5-2 мг на 1 кг веса тела. Как видите, для лечения взрослых людей и детей назначается существенно отличная доза лекарства. Малышам препарат прописывается в целях коррекции негативной поведенческой реакции, но это не означает, что ребенок серьезно болен и у него психическое расстройство.
Лекарство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция рекомендует принимать и при депрессиях, невротических состояниях, в том числе и при При этом суточная дозировка составляет 90 мг.
Этот медикамент отлично влияет на хандру и уныние. Но вот частое его применение опасно привыканием. Так что слишком увлекаться средством не стоит. И употреблять его лучше под наблюдением лечащего доктора, который корректирует дозировку лекарства, наблюдая положительные сдвиги или не наблюдая улучшений вообще.
И при бессоннице рекомендует принимать средство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению. Отзывы многих отмечают положительное воздействие на восстановление режима сна и отдыха. 15-30 мг средства за один час до сна обеспечивают спокойствие и расслабление нервной системы человека.
Основные дозировки препарата всегда должны обсуждаться с лечащим доктором. Только правильно поставленный диагноз и назначение могут быть залогом выздоровления.
Лечение препаратом продолжается определенный промежуток времени, на протяжении которого больной наблюдается у врача. Резкое окончание приема лекарства может вызвать такие нежелательные явления, как рвота, беспокойство, повышенное потоотделение, головные боли, бессонница.
К препарату «Хлорпротиксен Зентива» инструкция (отзывы также акцентируют внимание на этом моменте) рекомендует таблетки независимо от дозировки в них основного действующего вещества принимать после еды или во время приема пищи. Раскусывать пилюли нельзя, глотать их нужно целиком. Неприемлемо также крошить их в порошок.
Кому препарат противопоказан?
Поскольку лекарство является сильнодействующим, оно подходит не всем людям для лечения психических отклонений. Так, его не рекомендуется назначать при эпилепсиях различной сложности, при заболеваниях печени, при различного рода наружных и внутренних кровотечениях, при недугах почек.
Лечение этим средством может быть фактором неправильного результата теста на беременность. Многие анализы мочи также могут быть неверными.
При лечении препаратом «Хлорпротиксен Зентива» ни в коем случае нельзя употреблять спиртные напитки.
Влияние препарата на нервную систему организма вцелом обуславливает заторможенность сознания, а это предпосылка для отказа от работы, требующей внимательности и осторожности. Водить транспорт, работать на сложных механических агрегатах во время терапии этим средством запрещается.
С осторожностью рекомендуется принимать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, глаукоме, язвах желудочно-кишечного тракта, при чувствительности к какому-либо компоненту лекарства, при обнаружении опухолей злокачественных и незлокачественных в районе надпочечников.
Влияние рассматриваемого медикамента на организм беременной женщины и ее плод до конца не изучены, поэтому лучше отказаться от приема оного в период вынашивания ребенка.
Неоднократные случаи подтверждают тот факт, что у женщин, которые проходили лечение во время беременности с применением этого средства, рождались малыши с диагнозом экстрапирамидных нарушений и признаками которого являются нарушение дыхания, гипотония, тремор, гипертония, сонливость, слабость. Так что не стоит рисковать здоровьем будущего малыша. В интересном положении нужно очень тщательно подходить к приему того или иного лекарственного препарата.
Не до конца изученные влияния медикаментов на материнский плод не могут гарантировать вам, что не придется в будущем бороться с последствиями негативного влияния лекарства. Лучше перестраховаться и поискать средство более щадящее либо обойтись и вовсе без него, взвешивая все риски.
Симптомы передозировки и побочные эффекты
Лечение препаратом «Хлорпротиксен Зентива» должно проходить под строгим наблюдением врача. Если не соблюдать назначений доктора, можно лекарство передозировать, а это может привести даже к летальному исходу.
Передозировка характеризуется такими явлениями, как больного, его непробуждение, судороги, остановка дыхания, горячка, резкие перепады давления, затуманенное сознание, тахикардия.
Первая помощь при передозировке этим средством заключается в вызове врача. Никаких промываний желудка самостоятельно делать нельзя, поскольку больной может захлебнуться рвотными массами, особенно опасно это делать при судорогах.
До визита докторов необходимо следить за давлением больного, при возможности дать ему активированный уголь либо лекарство «Энтеросгель».
Несмотря на многочисленные к препарату «Хлорпротиксен Зентива» показания, он может вызывать, как и многие медикаменты, побочные эффекты даже тогда, когда доза принята верно. К ним относятся головокружения, сухость во рту, обильное выделение пота, увеличение массы тела, повышение сердечных сокращений, запоры, аллергические реакции в виде сыпи и зуда. У женщин во время менструального цикла усиливаются боли внизу живота, появляются выделения из сосков. У мужчин наблюдается снижение либидо и увеличение грудных желез.
Достоинства лекарства
К основным плюсам препарата «Хлорпротиксен Зентива» относятся такие его свойства, как эффективное влияние на маниакальные и панические состояния, а также применение при стрессах и глубоких депрессиях.
Лекарство помогает на ранних стадиях развития шизофрении. По сравнению с аналогами этот медикамент имеет гораздо меньше побочных явлений. Его очень часто применяют при лечении детей.
Недостатки медикамента
Основным минусом препарата «Хлорпротиксен Зентива» является тот факт, что лекарство вызывает сильную зависимость. Больному человеку сложно перейти на лечение иными средствами, если он продолжительное время проходил терапию с этим медикаментом.
При слишком запущенных диагнозах психических расстройств это лекарство может не помочь. Подходит препарат не всем, нередко наблюдаются проявления аллергических реакций.
Каждый витамин по-своему необходим для человеческого организма. Принято считать, что получать их нужно с пищей, но что делать людям, рацион которых ограничен по различным причинам? Предотвратить проблему, связанную с недостатком полезных веществ помогут специальные добавки и витаминные формы, например, «Витамин Е» Зентива, активным компонентом которого является токоферол.
Витамин Е от Зентива ─ что это?
«Витамин Е» Zentiva представляет собой концентрат токоферола, заключенного в мягкую оболочку. Пилюля проста в употреблении и быстро, без проблем усваивается. Показанием к приему является наличие дефицита .
Продукт доступен в нескольких дозировках альфа-токоферола ацетата:
- 400 мг;
- 200 мг;
- 100 мг.
О составе
Овальные капсулы, окрашенные красным цветом, заполнены желтоватой субстанцией маслянистой консистенции.
Помимо главного вещества, «Витамин Е» от Зентива имеет следующий вспомогательный состав:
- желатин;
- Понсо 4R ─ краситель;
- вода очищеннуая
- глицерол;
- метил-параксигидроксибензонат.
О полезных свойствах
Активные токоферолы, включенные в состав, останавливают окисление функциональных молекул ─ составляющих промежуточного соединения клеточного дыхания. При окислении они становятся семихинонами, снова трансформирующимися в токоферолы после попадания в человека.
Токоферолы при нормальной численности становятся защитным щитом для неустойчивых медиаторов и метаболитов, без которых клеточное дыхание невозможно. В случае проявления патологий вещества становятся буферами.
Витамин Е оказывает следующие действия:
- антиоксидантное;
- регенерирующее;
- стимулирующее;
- защитное.
Полезными свойствами являются:
- улучшение клеточного питания, замедление старения;
- участие в синтезе гормонов;
- защита кожи от ультрафиолета;
- обеспечение нормального функционирования мускулатуры;
- предупреждение раковых заболеваний и болезни Альцгеймера;
- снижение утомляемости;
- уменьшение количества сахара в крови;
- ускорение процесса регенерации тканей, снижение образования шрамов, рубцов;
- обеспечение тонуса и проницаемости сосудов;
- ускорение образования капилляров, кровообращения;
- повышение иммунитета.
Благотворно влияет на репродуктивную систему. Поэтому нередко назначают и .
О противопоказаниях
Отсутствие токсических компонентов и свойств делает безобидным незначительное превышение количества содержания витамина Е в организме. Ущерб здоровью наносится лишь в случае регулярного и существенного увеличение рекомендованной нормы.
На передозировку указывают:
- тошнота;
- вздутие;
- гастралгия;
- аллергия;
- ускорение образования холестерина;
- расстройство стула;
- тромбофлебит;
- рост артериального давления.
«Витамин Е» Зентива запрещено принимать при:
- острой стадии инфаркта миокарда;
- особой чувствительности к отдельным составляющим;
- возрасте до 12 лет.
Людям, склонным к тромбоэмболии, перенесшими инфаркт миокарда, больными кардиосклерозом или тяжелой формой атеросклероза к препарату следует относиться осторожно. Прием максимальной дозировки, равной 400 мг, в случае дефицита увеличивает вероятность ухудшения состояния при гипотромбинемии.
Кормящие грудью и беременные женщины могут принимать препарат только с разрешения врача.
О показаниях к приему и дозах
Препарат назначается исключительно взрослым и детям, которым уже исполнилось 12 лет, о чем гласит инструкция по применению.
Общие показания к приему:
- угроза выкидыша;
- менструальные нарушения;
- некоторые эндокринные нарушения;
- неврастении, сопровождающиеся истощением, преимущественно дистрофия и атрофия мускулов;
- глазные заболевания;
- кожные болезни;
- вегетативные расстройства;
- нарушение функционирования мужских половых желез;
- бесплодие;
- проблемы с потенцией;
- пластика пениса;
- некоторые сердечнососудистые заболевания;
- предотвращение патологий у эмбриона;
- атрофические расстройства слизистой дыхательных путей;
- проблемы со слухом.
Дозировки:
- 100 мг ежедневно принимают при некоторых проблемах сердечнососудистой системы.
- 100 мг ежедневно для улучшения самочувствия при существенных физических нагрузках.
- 100 мг 1-2 раза в день , от 1 до 2 недель при дефиците витамина Е, возникшем после операционного вмешательства, продолжительной болезни.
- 100-200 мг витамина Е, не менее двадцати дней по 1-2 капсулы принимают при лечении кожных заболеваний.
- 100-300 мг несколько недель ежедневно пьют при ревматоидном артрите.
- 300-400 мг в комплексе с другими лекарственными формами при гормонотерапии, устраняющей менструальные расстройства. Капсулы принимаются через день, с семнадцатого до последнего дня цикл а.
Передозировка Е и последствия
Длительный прием препарата высокой концентрации способен спровоцировать , проявляющуюся:
- кишечными расстройствами;
- головными болями;
- тошнотой;
- обморочным состоянием;
- быстрой утомляемостью;
- появлением волос белого цвета на месте выпавших при булленозном эпидермолизе, сопровождающемся алопецией.
Длительный прием препарата, общая концентрация которого составляла более 800 мг/сутки, иногда провоцирует кровотечение на фоне , вызванного нехваткой витамина К. Возможно проявление тромбоэмболии и тромбофлебита. Передозировка нарушает баланс гормонов, вырабатываемых щитовидкой.
Для предотвращения гипервитаминоза и гипотромбинемии избегают любые лекарственные и витаминные формы, в состав которых входит Е. В каждом отдельном случае длительность приема и дозировку корректирует врач. Любое проявление передозировки служит сигналом для прекращения приема и обращения к специалисту.
Витамин Е Зентива®
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Капсулы 200мг и 400мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - альфа-токоферола ацетата - 200 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, красного цвета. Содержимое капсул - прозрачное масло светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.
Код АТX A11HA03
Фармакологическое свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%.
Витамин Е поступает в кровь в основном через лимфу, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь, а через 24 часа восстанавливается исходный уровень. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. Витамин Е распределяется по всем тканям организма, преимущественно - по жировым. Распределение токоферолов по различным тканям определялось после приема внутрь α-токоферола ацетата, меченного атомами углерода 14С. Наибольшая активность наблюдалась в надпочечниках, высокая - в селезенке, легких, яичках и желудке, а низкая - в мозге. Важным фактором, оказывающим влияние на функцию и уровень токоферолов в крови, является содержание липидов. Липопротеиды играют важную роль в физиологическом функционировании токоферолов, выступая в качестве системы транспортировки.
Концентрация токоферола в сыворотке крови здорового человека колеблется от 6 до 14 мкг/л.
Концентрация в плазме не зависит от питания в данный момент, но сниженный уровень липидов в плазме - ниже 5 мкг/л, сохраняющийся на протяжении нескольких месяцев, может привести к появлению симптомов дефицита витамина Е. После применения высоких доз витамина Е его концентрации в плазме повышаются в течение 1-2 дней.
Альфа-токоферола ацетат подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 - 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров.
Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.
Витамин Е являясь природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активизирует фагоцитоз и предупреждает гемолиз эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Препарат тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов), ингибирует синтез холестерина, тем самым, препятствуя развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза Е
В комплексной терапии при следующих состояниях:
В качестве поддерживающей терапии при гормональном лечении расстройств менструального цикла
Дегенеративные и пролиферативные изменения позвоночника и крупных суставов
Первичная и вторичная мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз
Атрофические процессы слизистой оболочки дыхательных путей и/или желудочно-кишечного тракта
Нарушения питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия; в качестве вспомогательной терапии при хроническом гепатите
Гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)
Фибропластическая индурация полового члена
Баланит
Крауроз вульвы
Состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При гиповитаминозе витамина Е назначают в течение 1 месяца:
- капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
- капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
Максимальная суточная доза 800-1000 мг.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) назначают 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла в течение 5 циклов.
При нарушениях менструального цикла у молодых девушек до начала гормональной терапии пробно назначается 100 мг 1-2 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе - по 2 капсулы (по 400 мг) 2 раза в день, курс лечения в течение 2-3 месяцев.
При синдром мальабсорбции, алиментарной анемии назначают по 300 мг в день в течение 10 дней.
При фибропластичекой индурации полового члена показано 300-400 мг в день в течение 4 недель, затем по 50 мг в день, в течение 4 месяцев.
При гипофункции половых желез у мужчин - ежедневно по 400 мг в течение 2-3 недель.
Детям с 12 лет и старше Витамин Е Зентива® назначается по 100мг-200мг в сутки.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто
Диарея, тошнота, боли в животе, запор
Головная боль, утомляемость, слабость
Возможны
Аллергические реакции, бронхоспазм
Редко
- креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня
холестерина в сыворотке крови
Тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Детский возраст до 12 лет
Острый инфаркт миокарда
Гипотромбинемия
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа увеличивают суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в суточных дозах выше 400 МЕ может усилить действие антикоагулянтов.
Одновременный прием больших доз Витамина Е с препаратами железа, витамина К и/или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.
Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортико-стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Запасы витамина А в организме могут истощиться при применении высоких доз витамина Е.
Особые указания
Дефицит витамина К, индуцированный гипотромбинемией, может усилиться при применении высоких доз витамина Е.
В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.
При буллезном эпидермолизе - рост белых волос на участках, пораженных алопецией.
Очень высокие дозы (более 800 мг в день при длительном применении) могут обусловить предрасположенность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К, возможно нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и повышение риска тромбофлебита и тромбоэмболии у пациентов, склонных к тромбообразованию.
Использование в педиатрии
Данная лекарственная форма у детей до 6-ти лет не применяется.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Высокие дозы витамина Е (400 - 800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 капсул (для всех дозировок) и по 20 капсул (для дозировки 400 мг) помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными вставками.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива а.с., Словацкая Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-26-96
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
