Индап 2.5 в капсулах инструкция по применению. От чего помогает препарат индап и инструкция по его применению. Способ применения Индапа

Индап – антигипертензивное средство. Аналогичным эффектом, если изучить состав, обладают Ариндап, Лорвас, Тензар и, в частности, препарат с одноименным действующим компонентом – Индапамид. Медикамент оказывает расслабляющее воздействие на сосуды: снижает периферическое сопротивление, работа сердца становится более спокойной.

Большие дозировки лекарства обладают мочегонными возможностями. При этом они выводят в основном натрий и хлор, а полезные электролиты типа калия и магния менее подвержены его влиянию. При дальнейших экспериментах с большими дозами Индапа АД интенсивнее не снижается, усиливаются его мочегонные свойства.

Индап активен только для гипертоников – при нормальном АД не наблюдается никаких изменений его показателей. Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении пациентов с одной почкой и на гемодиализе.

Индапамид – медикамент из категории нетиазидных сульфонамидов. Его характеристики подобны тиазидоподобным диуретикам.

Фармакодинамика

понижает тонус артериальных стенок, сокращает сопротивление сосудов . Средство наделено слабовыраженными салуретическими и мочегонными возможностями, обусловленными блокадой реабсорбции натрия, хлора, калия.

Наделенный способностью селективной блокировки замедленных кальциевых каналов, Индап® усиливает прочность артерий, понижает противодействие периферических артерий. Диуретик оказывает положительное влияние на гипертрофию левого сердечного желудочка.

Медикамент не взаимодействует с липидами плазмы, не нарушает усвоение углеводов – важное условия для диабетиков. обуславливает и уменьшение восприимчивости адренорецепторов сосудов по отношению к таким препаратам, как Ангиотензин, Норадреналин, ускорение синтеза простагландиов, отличающихся вазодилатирующими возможностями.

Индап® подавляет выработку свободных радикалов. Максимальная дозировка не провоцируют падение АД, даже при усилении диуреза (объема мочи, накапливающейся в организме).

Антигипертензивные свойства проявляются на первой неделе применения (ближе к концу), на фоне разового приема их эффект держится сутки. Максимальный результат от систематического применения, в соответствии с инструкцией, прилагаемой к лекарству, можно наблюдать через 2-3 месяца после старта курса.

Фармакокинетика

После перорального употребления Индап® на 100% всасывается из желудка с биодоступностью 93%. Поступление еды частично тормозит абсорбцию, но ее полноте не мешает.

При разовом употреблении медикамента в количестве 2,5 мг наибольший процент в крови наблюдается спустя 1-2 часа. С ее белками средство связывается на 75%. Действующий компонент Индапамид вступает в контакт и с эластином стенок артерий.

Обладает высокими возможностями распределения: проникает сквозь гистогематические барьеры, попадает в материнское молоко. Метаболизация препарата происходит в печени.

Время полувыведения Т ½ вещества – 14-18 часов. Выходят метаболиты, в основном, почки (до 80%), часть уходит с помощью кишечника (до 23%). Для пациентов с почечной патологией фармакокинетика сохраняется.

Назначают Индап® при гипертонии. Среди противопоказаний:

  • Индивидуальная непереносимость медикамента и производных этой группы;
  • Нарушение кровотока мозга в острой форме;
  • Серьезные патологии печени и почек;
  • Гипокалиемия;
  • Параллельное употребление медикаментов, увеличивающих интервал Q-T;
  • Невосприимчивость лактозы и глюкозы;
  • Беременность и лактация: угроза фетоплацентарной ишемии, риск остановки роста эмбриона;
  • Несовершеннолетние дети (эффект и степень безопасности не изучены).

С особой осторожностью рекомендуют медикамент диабетикам в состоянии глубокой декомпенсации, больным гиперурикемией (при подагре и уратном нефролитиазе), с печеночными и почечными патологиями, с аститом, стенокардией, хроническими сердечными нарушениями, при увеличении интервала Q-T, при гиперпаратиреозе.

Индап® рекомендуют принимать перорально, лучше – утром, без учета времени завтрака. Капсулу надо проглотить целой и запить ее водой. Разовая норма на сутки – 2,5 мг.

Диуретик можно применять как самодостаточный медикамент или комбинировать его с другими лекарствами. Для него подходят β -адреноблокаторы, ингибиторы, блокаторы замедленных кальциевых каналов.

Если через 2 месяца нет ожидаемой терапевтической эффективности, дозировка все равно остается прежней. С увеличением дозы растет и вероятность побочных эффектов при таком же антигипертензивном воздействии.

Обычно разработанную схему дополняют альтернативным диуретику лекарством с аналогичными свойствами. Если терапия предусматривает прием нескольких медикаментов, норма Индапа сохраняется – по 2,5 г по утрам.

Побочные последствия

Органы и системы Нежелательные последствия
ЖКТ Тошнота, рвота, анорексия, сбой ритма дефекации, печени.
ЦНС Астения, боль головы, упадок сил, летаргия, вертиго, судороги, тревожность, депрессивное состояние, расстройство сна.
Органы чувств Конъюнктивит, слепота.
Органы дыхания Ринит, фарингит, синусит.
Сердце и сосуды Ортостатическая гипотензия, аритмия, гипокалиемия.
Мочевыделительная система Никтурия, полиурия, постоянное инфицирование мочевыводящих путей.
Проявления аллергического характера Зуд, высыпания, крапивница, васкулит.
Кровоснабжение Тромбоцитопения, лейкопения, аплазия костного мозга, анемия.
Прочие симптомы ОРЗ, боли в груди и спине, половая слабость, ринорея, повышенное потоотделение, астения, парестезия, волчанка, панкреатит.

Признаками чрезмерного употребления Индапа® проявляются в виде:

  • Тошноты, рвоты;
  • Дисфункции ЖКТ;
  • Водно-электролитного дисбаланса, с существенным понижением АД и угнетением дыхания;
  • Комы печени (при циррозе).

Антидот для Индапа® не разработан. Лечат промыванием ЖКТ, нормализацией водно-электролитного равновесия, процедурами в соответствии с симптомами.

Взаимодействие с различными медикаментами

Из-за высокой вероятности возникновения интоксикации на фоне понижения клиренса почек Индапамид не назначают одновременно с лекарствами на основе лития.

Применение эритромицина, астемизола, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических медикаментов 1а (хинидина, дизопирамида) и III класса (амиодаронома, бретилиума, соталолома) параллельно с Индапом® ослабляет его возможности понижать АД и провоцирует появление аритмии.

НПВП, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы, тетракозактид, баклофен также негативно влияют на гипотензивные свойства Индапа®: если баклофен их приумножает, то остальной перечень – понижает.

Салуретики, гликозиды, кортикостероиды, слабительные медикаменты усиливают вероятность гипокалиемии.

Совместное лечение с гликозидами усиливает риск возникновения дигиталисной интоксикации, с кальциевыми медикаметами – гиперкальцимии, с метформином – осложнение молочнокислого ацидоза.

Индап® и сберегающие калий диуретики могут удачно сочетаться для определенных групп пациентов, но категорически исключить опасность возникновения гипо- или гиперкалиемии нельзя.

Ингибиторы АПФ усиливают опасность гипотонии и острой формы патологии почек. Аналогичные характеристики у Индапамида, если использовать повышенные дозы контрастного вещества на основе при дегитрадации. Поэтому перед употреблением таких маркеров важно восполнить утрату воды.

Трициклические антидепрессанты умножают антигипертензивные возможности Индапа® и опасность ортостатической гипотензии.

Циклоспорин с Индапамидом может увеличить процент креатинина в крови. Лекарство уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов благодаря увеличению количества факторов свертывания, связанного с сокращением объема крови и усилении выработки печенью. Можно скорректировать дозировку.

Индап® поддерживает блокаду нервно-мышечной передачи, возникающую под влиянием миорелаксантов.

Если использовать капсулы в соответствии с инструкцией, Индап® надежно поддерживает гипертоников из группы риска, имеющих дополнительные заболевания: диабетиков разной степени тяжести, лиц с почечными патологиями, больных с гиперлипидемиями.

Форма выпуска, состав, стоимость

В капсуле Индапа® содержится 2,5 мг индапамида и наполнителями: целлюлозой в гранулах, лактозой, крахмалом, магнием, диоксидом кремния и титана, желатином и красителем.

В одной коробке – 3 блистера по 10 капсул, дополненных инструкцией. Желатиновая бело-голубая оболочка мини-контейнера овальной формы содержит 2,5 мг индаламида – белого неоднородного порошка.

Хранят лекарство (максимум – в течение трех лет) в недоступном для влаги и детского внимания месте, без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальная t – +15-25 ºС.

Продают медикамент без рецепта. В интернет-аптеках Индап можно купить как минимум за 97 руб., аналоги – Индапамид Ретард и Индапамид-Тева – за 21 руб. и 102 руб. соответственно.

Мнение специалиста

Кононенко И.П., врач-терапевт : Индап (есть вариант торгового названия – Индапамид Штада, по наименованию главного действующего компонента) – современное лекарство с гипотензивными свойствами. Хороший диуретик и вазодилизатор, усиливает активность кальциевых каналов. Помогая выводить с мочой излишки натрия, он укрепляет эластичность артерий.

Ценю его за безопасность: при любой дозировке критическое понижение АД больному не грозит. Индал – удачный выбор для диабетиков «со стажем»: не влияя на углеводный обмен и концентрацию липидов, он хорошо регулирует сопротивление сосудов. Кроме обычных таблеток, есть у этого лекарства и капсулы пролонгированного воздействия.

Я и мои коллеги единодушны в одном: если и назначать этот медикамент, то только для длительного лечения, так как препарат обладает накопительным эффектом. При разовом приеме кратковременный результат можно получить только через сутки. Через 2 недели можно отметить только первые результаты, а максимальный эффект – не ранее 12-й недели. Потом в течение 2 месяцев сохраняется достигнутый максимум от лечения.


Если нет аналогов медикамента по активным компонентам, можно изучить болезни, при которых он помогает, и найти свой вариант по терапевтическому эффекту.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.

Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и достигает максимума через 2-12 недель после начала приема препарата.

Показания

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Противопоказания

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек, анурия;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • подагра;
  • гипокалиемия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

Особые указания

Безопасность применения и хорошая переносимость индапамида делают Индап лекарственным средством, эффективным при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, хронической почечной недостаточностью, гиперлипидемиями.

Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

При длительном применении индапамида возможно развитие гипомагниемии (усиливается выделение магния с мочой), гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения чаще наблюдаются у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, диареей, у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

При применении индапамида может наблюдаться уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что приводит к нарушениям пуринового обмена и обострению латентной подагры.

Может наблюдаться усиление гипотензивного действия индапамида при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, не обладающими диуретическим действием.

Прием этанола, барбитуратов, наркотических препаратов, других гипотензивных препаратов может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии.

С осторожностью следует проводить терапию индапамидом пациентам с заболеваниями печени в связи с возможностью, в редких случаях, развития метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии.

В связи с преимущественным выведением индапамида почками, следует с осторожностью назначать Индап пациентам с нарушенной функцией почек.

Индапамид может ухудшать течение СКВ.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль сахара крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Состав

1 капсула содержит 2,50 мг индапамида (indapamidum)

Вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный; состав желатиновой капсулы: желатин, индигокармин, диоксид титана.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфонамиды. Код АТС: С03ВА11.

Фармакодинамические свойства

Индапамид является производным нетиазидных сульфонамидов, с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи; препарат оказывает антигипертензивное воздействие.

Антигипертензивное воздействие сохраняется и у анефрических гипертензивных пациентов.

Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция).

Стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилятатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

У тиазидовых и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявления побочного действия возрастают.

Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.

Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Биологическая доступность индапамида очень высокая (93%).

Время, необходимое для достижения максимальной сывороточной концентрации (Тmах) колеблется в пределах 1-2 часов после приема дозы, составляющей 2,5 мг.

Распределение

Более 75% индапамида связывается с протеинами в плазме.

Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

Повторное применение индапамида повышает устойчивое состояние плазматической концентрации по сравнению с одноразовым приемом. Устойчивое состояние сохраняет стабильность, кумулятивного эффекта не наблюдается.

Метаболизм

60-80% принятой дозы выделяется почками. В основном индапамид выделяется в форме метаболитов, 5% выделяется в неизмененной форме.

При почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулы глотают не раскусывая и запивают водой.

Препарат можно применять в комбинации с иными антигипертензивными средствами, за исключением диуретических. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индап не следует увеличивать, лучше начать принимать дополнительное антигипертензивное средство.

При применении более высоких доз индипамида не происходит повышение антигипертензивного воздействия, повышается лишь его салуретический эффект.

Побочное действие

Большинство побочных воздействий, влияющих на клинические и лабораторные показатели, зависит от дозировки.

В отдельных случаях может появиться тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, усталость, парестезия, головные боли. Как правило, побочные реакции ослабляются при уменьшении дозы.

Очень редко может иметь место панкреатит.

У лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, могут проявиться гиперчувствительные реакции, особенно дерматологические.

В случае уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, возникает опасность ухудшения состояния, появления пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпуры.

При недостаточности печени может проявиться энцефалопатия (см. пункты Противопоказания Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Наряду с этим, прием индапамида может вызвать изменение лабораторных показателей в виде дефицита калия, ведущего к гипокалиемии, особенно у групп риска (см. пункт Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании), а также может вызвать гипонатриемию с гиповолемией, приводящей к дегидратации организма и ортостатической гипотензии.

В клинических исследованиях при приеме терапевтической дозы после лечения, продолжавшегося 4-6 недель, отмечены случаи гипокалиемии (плазматические уровни калия не превышают 3,4 ммоль/л у 25% пациентов и меньше чем 3,2% ммоль/л у 10% пациентов). После лечения, длившегося 12 недель, среднее снижение плазматических уровней калия достигало величины 0,41 ммоль/л.

Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз. Вероятность появления и интенсивность проявления этого эффекта низкие.

Необходимо четко взвесить показания при назначении данного диуретического препарата пациентам с подагрой или с диабетом, если у них наблюдается повышение уровня мочевой кислоты и уровня сахара в крови в период лечения.

В отдельных случаях могут возникать гематологические болезни (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия).

В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.

Противопоказания

тяжёлые формы почечной недостаточности тяжёлые формы печеночной недостаточности (в т.ч. печеночная энцефалопатия) гипокалиемия повышенная чувствительность к производным сульфонамида либо вспомогательным веществам препарата детям до 18 лет беременность и период лактации.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, т.е. в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Признаками острого отравления являются симптомы гиповелемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояния растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

Уровень натрия в плазме:

Концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может быть бессимптомным. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме:

Продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии у пациентов необходимо предотвратить. Особенно это касается лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, которые имеют предрасположенность к возникновению аритмии (гипокалиемия увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце). Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, также как и брадикардия, в этом случае обусловливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать концентрацию калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме:

Тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция с мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови:

У больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты:

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от актуальных показателей ее уровня в плазме.

Тиазидовые и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 микромоль/л у взрослых).

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.

У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинговых тестов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не рекомендуется применять данный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Нежелательные комбинации:

Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую коррекцию дозы.

Некоторые лекарственные средства (астемизол , бепридил , эритромицин, галофантрин , сультоприд , терфенадин , винкамин ), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

Нестероидные антиревматические средства, применяемые системно, и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У обезвоженных пациентов имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды , применяемые системно, тетракосактид , слабительные контактного типа могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за уровнями калия в плазме крови и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

У больных, применяющих дигоксин , имеющаяся гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия дигоксина. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение.

Ингибиторы ангиотензин -превращающего фермента (АПФ) в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.

При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств.

При хронической сердечной недостаточности в случае комбинирования индапамида с АПФ ингибитором необходимо начинать лечение с очень низкой дозы АПФ ингибитора и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме антиаритмических средств I а класса (хинидин, дисопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

При приеме метформина возникает опасность возникновения лактоацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петлевых диуретиков). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода / натрий).

Кортикостероиды в результате задержки натрия и воды могут уменьшить антигипертензивный, эффект.

Назначение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - это рациональная комбинация, весьма полезная для некоторых пациентов, не исключает возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом г гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится - изменить лечение.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Обычно препарат ИНДАП® не оказывает влияния на уровень внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензивными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Упаковка

Алюминий-ПВХ блистер по 10 капсул, 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель, владелец регистрационного удост оверения

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská, 377/1, Michle

140 00, Praha, 4,

Česká republika

ПРО.МЕД.ЦС Прага a.o.

ул. Телчска, 377/1, Михле,

140 00, Прага 4,

Чешская Республика

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Индапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о мочегонном препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения отеков и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Индап - антигипертензивный препарат, диуретик (мочегонное).

Индапамид (действующее вещество препарата Индап) относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину 2 повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.

Индап в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и достигает максимума через 2-12 недель после начала приема препарата.

Состав

Индапамида гемигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Индап быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится из организма, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • отеки.

Формы выпуска

Капсулы 2,5 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Других лекарственных форм, в том числе и ретардированных (пролонгированного действия) оригинального препарата Индап, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз в сутки утром. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Побочное действие

  • ортостатическая гипотензия;
  • тахикардия;
  • неспецифические изменения сегмента ST и зубца U на ЭКГ;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • снижение аппетита;
  • сухость во рту;
  • боль в эпигастрии;
  • запор;
  • панкреатит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • вялость;
  • быстрая утомляемость;
  • общая слабость;
  • нарушения сна;
  • нарушения зрения;
  • парестезии;
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • апластическая анемия, гемолитическая анемия;
  • повышение уровня мочевой кислоты, остаточного азота и креатинина крови;
  • кожная сыпь;

Противопоказания

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек, анурия;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • подагра;
  • гипокалиемия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Индапамид (как и другие диуретики) может вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Безопасность применения и хорошая переносимость индапамида делают Индап лекарственным средством, эффективным при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, хронической почечной недостаточностью, гиперлипидемиями.

Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

При длительном применении индапамида возможно развитие гипомагниемии (усиливается выделение магния с мочой), гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения чаще наблюдаются у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, диареей, у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

При применении индапамида может наблюдаться уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что приводит к нарушениям пуринового обмена и обострению латентной подагры.

Может наблюдаться усиление гипотензивного действия индапамида при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, не обладающими диуретическим действием.

Прием этанола (алкоголя), барбитуратов, наркотических препаратов, других гипотензивных препаратов может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии.

С осторожностью следует проводить терапию индапамидом пациентам с заболеваниями печени в связи с возможностью, в редких случаях, развития метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии.

В связи с преимущественным выведением индапамида почками, следует с осторожностью назначать Индап пациентам с нарушенной функцией почек.

Индапамид может ухудшать течение СКВ.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль сахара крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами или глюкокортикостероидами (ГКС) увеличивается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении индапамида и препаратов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата, увеличивать риск ортостатической гипотензии.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ увеличивает антигипертензивное действие Индапа.

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (внутривенно), сультопридом, терфенадином, антиаритмическими препаратами 1 класса (хинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и вызвать сердечные аритмии.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациенту следует восстановить потерянный объем жидкости.

Аналоги лекарственного препарата Индап

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Акрипамид;
  • Акрипамид ретард;
  • Ариндап;
  • Арифон;
  • Арифон ретард;
  • Индапамид;
  • Индапамид ретард;
  • Индапрес;
  • Индапсан;
  • Индипам;
  • Индиур;
  • Ионик;
  • Ионик ретард;
  • Ипрес лонг;
  • Лорвас;
  • Памид;
  • Равел;
  • Ретапрес;
  • Тензар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

МНН: Индапамид

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019764

Период регистрации: 30.01.2018 - 30.01.2023

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 16.76 KZT

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество - индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество - индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество - индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Монотерапия:

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия:

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг. Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

- макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

- рвота

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом , стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат припеченочной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка