Инструкция по применению таблеток, раствора и гранул зивокс. Зивокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Зивокс дозировка

Зивокс – противомикробный препарат группы оксазолидинонов, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Зивокс выпускается в форме:

Покрытых оболочкой таблеток 600 мг, в блистерах по 10 шт.;
Раствора для инфузий 2 мг/мл, в одноразовых инфузионных пакетах объемом 100 и 300 мл;
Гранул для приготовления суспензии для перорального приема 100 мг/5 мл, во флаконах по 150 мл (в комплекте с мерной ложкой).

Действующим веществом препарата является линезолид.

Показания к применению

Зивокс назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях в тех случаях, если уже известно или есть подозрение, что они вызваны чувствительными к линезолиду анаэробными или аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, которые сопровождаются бактериемией). В частности, показаниями к препарату являются:

Внебольничная пневмония, возбудителем которой является Streptococcus pneumoniae (в том числе полирезистентные штаммы);
Внебольничная пневмония, вызванная метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
Госпитальная пневмония, возбудителем которой является Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы);
Госпитальная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. полирезистентными штаммами);
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, возбудителями которых являются Streptococcus pyogenes и метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфекции, которые развились при синдроме диабетической стопы, но не сопровождаются остеомиелитом), вызванные Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы);
Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, но резистентные к ванкомицину.

Противопоказания

Зивокс противопоказан при гиперчувствительности к линезолиду или какому-либо вспомогательному компоненту.

Препарат не следует назначать пациентам, принимающим препараты, ингибирующие моноаминоксидазы A или B (например, фенелзин или изокарбоксазид), а также на протяжении двух недель после окончания их приема.

В форме таблеток Зивокс не назначают детям до 12 лет, поскольку нет возможности подобрать адекватную дозу.

В тщательном наблюдении и особенно в мониторинге артериального давления нуждаются пациенты с тиреотоксикозом, феохромоцитомой и неконтролируемой артериальной гипертензией, а также больные, получающие дофаминомиметики (включая дофамин) и адреномиметики (например, эпинефрин, фенилпропаноламин, норэпинефрин, псевдоэфедрин, добугамин).

Кроме того, особый контроль в период лечения Зивоксом необходим пациентам с карциноидным синдромом (у них имеется риск развития серотонинового синдрома) и больным, которые получают ингибиторы обратного захвата серотонина, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), трициклические антидепрессанты, буспирон, меперидин.

С осторожностью Зивокс также применяют при:

Почечной/печеночной недостаточности;
Системных инфекциях, представляющих риск для жизни человека.

Исследования по поводу безопасности применения Зивокса во время беременности не проводились, поэтому беременным женщинам препарат назначают только по жизненным показаниям, когда польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода.

Выделяется ли линезолид с грудным молоком, достоверно не установлено. Поэтому на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Инфузионный раствор Зивокс вводят капельно в/в в течение 30-120 минут. Дозировку и длительность лечения определяют с учетом вида возбудителя, локализации инфекции, тяжести течения заболевания, эффективности проводимой терапии.

Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 600 мг дважды в сутки (с интервалом 12 часов).

Детям до 12 лет препарат дозу рассчитывают исходя из их веса – по 10 мг/кг трижды в сутки (с интервалом 8 часов).

Длительность лечения внебольничной и госпитальной пневмонии, инфекций кожи и мягких тканей, как правило, составляет 10-14 дней, энтерококковых инфекций – 14-28 дней.

Внутривенно Зивокс обычно назначают в начале лечения, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата. Перерасчет дозы при этом не требуется.

Побочные действия

Чаще всего при применении Зивокса отмечаются тошнота, диарея и головная боль.

Относительно частыми побочными эффектами препарата являются:

Диарея/запор;
Рвота;
Тошнота;
Метеоризм;
Боли в животе;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта;
Тромбоцитопения;
Головокружение;
Судороги;
Бессонница;
Кожная сыпь;
Вагинальный кандидоз;
Инфекции верхних дыхательных путей;
Кашель;
Фарингит;
Боль неуточненной локализации;
Лихорадка.

В редких случаях отмечаются следующие нежелательные реакции:

Изменение окраса языка;
Извращение вкуса;
Оппортунистическая грибковая инфекция;
Повышение артериального давления;
Повышение концентрации триглицеридов, пролактина, креатинина, общего билирубина;
Эозинофилия;
Повышение активности печеночных ферментов (в том числе АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, амилазы, липазы)

Линелозид, как и практически все антибактериальные препараты, нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту анаэробной грамположительной бактерии Clostridium difficile, которая, в свою очередь, вырабатывает токсины A и B, приводящие к развитию диареи, в том числе тяжелой.

Случаи передозировки Зивокса не известны. При случайном приеме слишком большой дозы рекомендуется промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое. Данных относительно ускорения выведения линезолида при гемоперфузии или перитонеальном диализе нет.

Особые указания

При наличии инфекции, вызванной сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, либо при подозрении на нее в дополнение к Зивоксу назначают препараты, оказывающие влияние на грамотрицательную флору.

В некоторых случаях при применении линезолида возможно развитие обратимой миелосупрессии (с тромбоцитопенией, анемией, панцитопенией и лейкопенией), которая зависит от продолжительности лечения.

Учитывая этот факт, в период терапии Зивоксом необходим мониторинг показателей крови у пациентов:

с миелосупрессией в анамнезе;
получающих линозид более 2 недель;
при повышенном риске развития кровотечения;
получающих препараты, снижающие гемоглобин или количество тромбоцитов либо их функциональные свойства.

Необходимо учитывать, что у пациентов, принимающих антибактериальные препараты, включая Зивокс, всегда есть риск развития псевдомембранозного колита, в том числе тяжелой степени.

Все пациенты, длительно принимающие Зивокс (более 3 месяцев), должны регулярно проводить мониторинг зрительной функции. Особенно консультация офтальмолога, вне зависимости от продолжительности лечения, нужна в случае появления симптомов ухудшения зрительной функции, таких как дефекты полей зрения, затуманенность, изменение остроты зрения и цветового восприятия.

Аналоги

По действующему веществу: Зеникс, Амизолид и Линезолид-Тева;
По механизму действия: Гексаметилентетрамин, Галенофиллипт, Диксин, 5-НОК, Диоксидин, Монурал, Кубицин, Нитроксолин, Кирин, Ристомицина сульфат, Урофосфабол, Сангвиритрин, Фосфомицин.

Сроки и условия хранения

Зивокс – препарат рецептурного отпуска.

Хранить его следует в затемненном месте при температуре до 30 ºC. Срок годности раствора и таблеток – 3 года, гранул – 2 года. Вскрытый пакет с раствором хранению не подлежит, использовать его нужно незамедлительно. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить не больше 3 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Зивокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zivox

Код ATX: J01XX08

Действующее вещество: линезолид (Linezolid)

Производитель: Фрезениус Каби Нордж (Fresenius Kabi Norge) (Норвегия); Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Pfizer Pharmaceuticals LLC) (Пуэрто-Рико); Фармация и Апджон Кампани (Pharmacia & Upjohn Company) (США) и др.

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Зивокс – противомикробный препарат класса оксазолидинонов, проявляющий активность в отношении анаэробных микроорганизмов, широкого спектра аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий.

Форма выпуска и состав

Зивокс выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость (по 100, 200 или 300 мл в одноразовых инфузионных пакетах из пленки Excel, запечатанных в ламинированную фольгу, по 1, 2, 5, 10 или 25 пакетов в картонной пачке);
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, белые или почти белые, на одной из сторон красной краской сделана надпись «ZYVOX 600 mg» (по 10 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, по 1 блистеру или упаковке в картонной пачке);
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: белые или светло-желтые; суспензия, приготовленная из гранул – однородная, от белого до светло-желтого цвета (по 66 г во флаконах темного стекла объемом 150 мл в комплекте с мерной ложкой, по 1 флакону в картонной пачке).

В каждой картонной пачке также содержится инструкция по применению Зивокса.

В состав 1 мл инфузионного раствора входит:

Активное вещество: линезолид – 2 мг;
Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, моногидрат глюкозы, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: линезолид – 600 мг;
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), стеарат магния, натрий гликолят крахмала, краситель Opadry белый, красные фармацевтические чернила, карнаубский воск.

В состав 1 дозы приготовленной из гранул суспензии (5 мл) входит:

Активное вещество: линезолид – 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, сахароза, цитрат натрия, ксантановая смола, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы и МКЦ, аспартам, бензоат натрия, маннит, коллоидный диоксид кремния, ароматизаторы (апельсиновый, мятный, ванильный, апельсиновый кремовый), хлорид натрия, подсластители.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Зивокса – линезолид, является синтетическим антибиотиком. Относится к оксазолидинонам, новому классу противомикробных средств. Проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям, некоторым грамотрицательным бактериям и анаэробным микроорганизмам.

Вещество селективно ингибирует синтез белка в бактериях. Предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S (благодаря связыванию с бактериальными рибосомами), являющегося важной составляющей процесса трансляции при синтезе белка.

Линезолид активен:

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (в т. ч. штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (в т. ч. гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus gallinarum, Enterococcus casseliflavus, Enterococcus faecium (в т. ч. гликопептид-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (в т. ч. метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (в т. ч. метициллин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes;
Аэробные грамотрицательные бактерии: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Анаэробные грамположительные бактерии: Peptostreptococcus spp. (в т. ч. Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Анаэробные грамотрицательные бактерии: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

К Зивоксу проявляют умеренную чувствительность: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Устойчивы к воздействию линезолида: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Перекрестная резистентность между линезолидом и хлорамфениколом, тетрациклинами, стрептограминами, антагонистами фолиевой кислоты, аминогликозидами, рифампицинами, β-лактамными антибиотиками, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами не отмечается. Это связано с тем, что у указанных препаратов различные механизмы действия.

Резистентность в отношении линезолида развивается постепенно многостадийной мутацией 23S рибосомальной РНК (рибонуклеиновой кислоты) и наблюдается с частотой меньше 1×10 -9 –1×10 -11 .

Расчетный постантибиотический эффект линезолида составляет примерно 2 часа для Staphylococcus aureus, при проведении экспериментальных исследований на животных установлено, что для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae показатель составляет 3,6 и 3,9 часов соответственно.

Фармакокинетика

Линезолид после перорального приема внутрь интенсивно и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. С mах (максимальная концентрация) в плазме крови составляет 21,2 мг/л, среднее ТС mах (время достижения максимальной концентрации) в крови – 2 часа, абсолютная биологическая доступность – примерно 100%. На всасывание линезолида прием пищи влияния не оказывает.

После внутривенного введения 2 раза в день по 600 мг средняя С mах и C min (минимальная концентрация) в плазме крови в равновесном состоянии составляет 15,1 и 3,68 мг/л соответственно.

Равновесная концентрация вещества в крови достигается на второй день приема.

У здоровых взрослых пациентов V d (объем распределения) вещества при достижении равновесной концентрации в среднем составляет 40–50 л, что приблизительно равно общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови – 31%, от концентрации линезолида в крови этот показатель не зависит.

Известно, что изоферменты цитохрома Р450 в метаболизме линезолида не участвуют. Вещество активность клинически важных изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4) не ингибирует и не потенцирует.

Благодаря метаболическому окислению происходит образование двух неактивных метаболитов: гидроксиэтилглицина (основной метаболит, образуется как результат неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньшем количестве). Также есть данные о других неактивных метаболитах.

Внепочечный клиренс – примерно 65% от клиренса линезолида. С увеличением дозы вещества отмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может быть объяснено понижением почечного/внепочечного клиренса на фоне высокой дозы линезолида. Однако различия клиренса невелики и на кажущийся Т 1/2 (период полувыведения) влияния не оказывают.

При отсутствии нарушений почечной функции и на фоне легкой и средней степени почечной недостаточности линезолид выводится почками как гидроксиэтилглицин, аминоэтоксиуксусная кислота и неизмененное вещество (40, 10 и 30–35% соответственно). Кишечником выводится как гидроксиэтилглицин и аминоэтоксиуксусная кислота (6 и 3% соответственно). Кишечником линезолид в неизмененном виде практически не выводится.

Т 1/2 вещества находится в диапазоне от 5 до 7 часов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) после однократного приема 600 мг линезолида концентрация двух основных метаболитов возрастает в 7–8 раз. При этом увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») исходного вещества не наблюдается. При гемодиализе выводится некоторое количество основных метаболитов, несмотря на это их плазменная концентрация в крови после приема 600 мг линезолида и проведения процедуры диализа у больных с тяжелой почечной недостаточностью существенно превышает концентрацию в крови у пациентов с отсутствием нарушений почечной функцией либо с легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетические параметры линезолида при тяжелой печеночной недостаточности (по классификации Чайлда – Пью, класс С) не изучались. Значимые нарушения метаболизма линезолида при печеночной недостаточности не ожидаются, поскольку он происходит неферментным путем.

Показания к применению

Антибиотик Зивокс применяют для терапии инфекционно-воспалительных болезней, когда подозревается либо доподлинно известно, что их вызвали чувствительные к линезолиду аэробные и анаэробные грамположительные микроорганизмы (в т. ч. инфекций, сопровождающихся бактериемией):

Внебольничная пневмония: возбудитель – Streptococcus pneumoniae (в т. ч. его полирезистентные штаммы, включая сопровождающиеся бактериемией); возбудитель – Staphylococcus aureus (исключительно штаммы, чувствительные к метициллину);
Внутрибольничная (госпитальная) пневмония: возбудитель – Staphylococcus aureus (в т. ч. метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы); возбудитель –Streptococcus pneumoniae (в т. ч. полирезистентные штаммы);
Осложненные инфекции мягких тканей и кожи, включая инфекции при синдроме диабетической стопы (СДС), без признаков остеомиелита: возбудители – Staphylococcus aureus (в т. ч. метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae и Streptococcus pyogenes;
Неосложненные инфекции мягких тканей и кожи: возбудители – Staphylococcus aureus (исключительно штаммы, чувствительные к метициллину) или Streptococcus pyogenes;
Инфекции, резистентные к ванкомицину: возбудитель – Enterococcus faecium, в т. ч. инфекции сопровождающиеся бактериемией.

Противопоказания

Все формы выпуска Зивокса противопоказано применять в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Абсолютные противопоказания для перорального приема Зивокса (таблетки, гранулы):

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы А или В (изокарбоксазид, фенелзин), а также двухнедельный период после прекращения их применения;
Отсутствие возможности контролировать артериальное давление в ходе терапии пациентов с феохромоцитомой, неконтролируемой артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, а также больных, получающих адреномиметики (фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, эпинефрин, добутамин) и/или дофаминомиметики (леводопа, амантадин, дофамин);
Отсутствие возможности мониторинга пациентов с риском серотонинового синдрома;
Карциноидный синдром и/или прием ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, агонистов 5-НТ 1 рецепторов (триптаны), меперидина или буспирона;
Детский возраст до 12 лет (для таблеток, из-за невозможности адекватного подбора дозы).

Относительные противопоказания (повышен риск побочных эффектов):

Тяжелая почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность;
Системные инфекции, представляющие риск для жизни (с применением венозных катетеров в отделениях интенсивной терапии);
Беременность;
Период лактации.

Зивокс, инструкция по применению: способ и дозировка

В зависимости от возбудителя инфекции, локализации и тяжести течения заболевания, а также от клинической эффективности определяется продолжительность курса терапии и режим дозирования.

Раствор для инфузий

Раствор Зивокс следует вводить внутривенно, продолжительность введения – от 30 до 120 минут, суточную дозу рекомендуется разделить на 2 раза.

Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония, инфекции мягких тканей и кожи (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 600 мг каждые 12 ч на протяжении 1 1 / 2 -2 недель;
Энтерококковые инфекции (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 600 мг каждые 12 ч на протяжении 2-4 недель.

Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония, инфекции мягких тканей и кожи (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 10 мг/кг каждые 8 ч на протяжении 1 1 / 2 -2 недель;
Энтерококковые инфекции (в т. ч. сопровождающиеся бактериемией) – по 10 мг/кг каждые 8 ч на протяжении 2-4 недель.

Непосредственно перед применением раствора необходимо удалить защитную оболочку из фольги, затем сжимать инфузионный пакет около минуты, чтобы убедиться в отсутствии протечек. Протекание пакета свидетельствует о нарушении его герметичности, следовательно, раствор нестерилен, к применению не пригоден.

Нельзя соединять последовательно инфузионные пакеты и использовать упаковки, заполненные частично.

По окончании процедуры остатки неиспользованного раствора необходимо вылить в отходы.

Больных, начавших терапию с парентеральной формы Зивокса, можно переключить на лекарственную форму для перорального применения по клиническим показаниям. В этом случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь практически 100%.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, покрытые оболочкой

Суспензию, приготовленную из гранул, и таблетки Зивокс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония – по 600 мг каждые 12 часов на протяжении 1 1 / 2 -2 недель;
Инфекции мягких тканей и кожи – от 400 до 600 мг (в зависимости от тяжести заболевания) каждые 12 часов на протяжении 1 1 / 2 -2 недель;
Энтерококковые инфекции – по 600 мг каждые 12 часов на протяжении 2-4 недель.

Детям от 5 лет и старше (от 12 лет – для таблеток) Зивокс рекомендуется в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема.

Для детей и взрослых максимальная доза не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

Приготовление суспензии для приема внутрь из гранул:

Слегка постучать по флакону, чтобы слежавшийся порошок рассыпался;
Точно отмерить с помощью мерного цилиндра 123 мл воды;
Добавить во флакон первую порцию воды (примерно половину от 123 мл), после чего сильно встряхивать флакон, чтобы равномерно увлажнить его содержимое;
Добавить оставшуюся воду и встряхивать флакон снова до получения однородной суспензии в объеме 150 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо ресуспендировать, переворачивая флакон 3-5 раз. Не встряхивать.

Побочные действия

Обычно наблюдаются нежелательные эффекты, связанные с приемом пероральных форм Зивокса, легкой или средней степени тяжести. Чаще всего были отмечены головная боль, тошнота и диарея.

Классификация частоты нежелательных реакций: очень редко (<0,01%), редко (≥0,01%-<0,1%), нечасто (≥0,1%-<1%), часто (≥1%-<10%), очень часто (≥10%).

У взрослых пациентов:

Пищеварительная система: нечасто – изменение окрашивания языка; часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т. ч. спастические), запор, метеоризм, кандидоз слизистой полости рта;
Центральная и периферическая нервная система: нечасто – извращение вкусового восприятия; часто – бессонница, судороги, головокружение, головная боль;
Мочеполовая система: часто – вагинальный кандидоз;
Кожные покровы: часто – сыпь;
Лабораторные показатели: нечасто – повышение концентрации в крови триглицеридов, повышение активности печеночных ферментов (в т. ч. АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы), ЛДГ (лактатдегидрогеназы), амилазы, липазы, концентрации общего креатинина и билирубина), повышение концентрации пролактина; часто – тромбоцитопения;
Прочие: нечасто – оппортунистическая грибковая инфекция; часто – лихорадка.

Кроме того, были отмечены: зуд, диспепсия, повышение АД (артериального давления).

У подростков в возрасте от 12 до 17 лет:

Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (генерализованные и локальные), жидкий стул;
Нервная система: часто – вертиго, головная боль;
Кожные покровы: нечасто – зуд; часто – сыпь;
Со стороны дыхательной системы: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, фарингит;
Лабораторные показатели: нечасто – повышение концентрации в крови триглицеридов, эозинофилия, повышение активности АЛТ, концентрации креатинина, липазы;
Прочие: часто – боль неуточненной локализации, лихорадка.

Данные постмаркетинговых исследований (спонтанные):

Нервная система: судороги, периферическая нейропатия;
Пищеварительная система: изменение окраски эмали зубов;
Органы чувств: эпизоды нейропатии зрительного нерва, возможно приводящие к потере зрения;
Обмен веществ: лактоацидоз;
Аллергические ответы: анафилаксия;
Кожные покровы: ангионевротический отек, сыпь, буллезные поражения кожи (по типу синдрома Стивенса-Джонсона);
Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения);
Прочие: утомляемость, озноб, серотониновый синдром.

Побочные реакции при применении Зивокса в форме раствора для инфузий:

Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, извращение вкуса, диарея, метеоризм, боли в эпигастральной обрасти (в т. ч. спастические), изменение показателей: общего билирубина, АСТ, АЛТ, ЩФ;
Система кроветворения: часто – обратимая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
Прочие: редко – случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней*; часто – головная боль, кандидоз.

Примечание

* связь между применением раствора для инфузий Зивокс и развитием невропатии не доказана, так как в большинстве наблюдавшихся случаев пациенты или одновременно получали препараты, способные вызывать невропатию (пароксетин, амитриптилин, изониазид), и/или имели заболевания, способные привести к развитию невропатии (артериальная гипертензия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, абсцесс головного мозга, остеосаркома).

Побочные реакции при парентеральном применении от дозы Зивокса не зависят и, как правило, прекращения лечения не требуют.

Передозировка

Сведений о передозировке Зивокса нет.

В случае необходимости назначается симптоматическое лечение (включая мероприятия для поддержания уровня клубочковой фильтрации). Около 30% дозы выводится при гемодиализе на протяжении 3 часов.

Особые указания

В случае установленной инфекции либо при подозрении на инфекции, вызванные сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, рекомендуется дополнительно применять средства, действующие на грамотрицательную флору.

В некоторых случаях у больных, получающих линезолид, в зависимости от длительности лечения, может развиваться обратимая миелосупрессия (с тромбоцитопенией, лейкопенией, анемией и панцитопенией). Поэтому в ходе терапии следует проводить мониторинг показателей крови у пациентов с миелосупрессией в анамнезе, с повышенным риском развития кровотечений, при одновременном применении линезолида с препаратами, снижающими количество тромбоцитов, содержание гемоглобина и/или их функциональные свойства, а также при продолжительности терапии более 2 недель.

При приеме антибактериальных препаратов, в т.ч. линезолида, необходимо учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести, особенно в случае наличия диареи.

В результате использования практически всех антибактериальных препаратов, в т. ч. Зивокса, сообщалось о случаях Clostridium difficile-ассоциированной диареи (от легких форм до тяжелых). Терапия антибиотиками нарушает естественную микрофлору кишечника, активизируя рост микроорганизма Clostridium difficile, вырабатывающего токсины А и В, что становится причиной развития диареи. В результате избыточного количества токсинов возможно повышение вероятности летального исхода среди пациентов, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к противомикробной терапии, в некоторых случаях может возникнуть необходимость в колэктомии. Тщательный мониторинг состояния пациентов после антибактериальной терапии, перенесших диарею, связанную с Clostridium difficile, необходим в течение 2 месяцев.

В случае появления симптомов ухудшения зрения (изменение остроты, изменение цветового восприятия, дефекты полей зрения, затуманенность) следует безотлагательно обратиться за консультации к офтальмологу. Мониторинг зрительной функции необходимо проводить всем пациентам, применяющим Зивокс на протяжении продолжительного периода времени (3 месяца и более), а также больным с вновь появившимися симптомами зрительных нарушений, вне зависимости от продолжительности терапии. При развитии нейропатии зрительного нерва и периферической нейропатии рекомендуется провести оценку соотношения риск/польза для принятия решения о целесообразности продолжения терапии линезолидом.

Сообщалось о случаях лактоацидоза в связи с применением линезолида, поэтому требуется тщательное наблюдение врача за состоянием пациентов, у которых на фоне антибиотикотерапии возникают повторные рвота или тошнота, необъяснимый ацидоз, или отмечается снижение массовой концентрации гидрокарбонат-анионов.

Возникновение судорог у больных, принимавших линезолид, отмечалось в большинстве случаев при наличии в анамнезе данных об имевших место судорогах либо о риске их развития.

Если Зивокс необходимо применять в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, то нужен постоянный мониторинг пациентов, с целью выявления симптомов и признаков серотонинового синдрома (гиперпирексия, нарушение когнитивной функции, гиперрефлексия, нарушение координации движений). При их появлении требуется незамедлительная отмена одного или обоих принимаемых препаратов. Прекращение приема серотонинергического средства может вызвать синдром отмены.

В случае обратного поверхностного изменения окрашивания зубной эмали рекомендуется провести профессиональное очищение зубов у стоматолога.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Парентеральное применение препарата на скорость психомоторных реакций влияния не оказывает.

Во время терапии пероральными формами Зивокса не рекомендуется управлять специальной техникой и транспортными средствами, заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Применение при беременности и лактации

Профиль безопасности Зивокса у беременных и кормящих женщин не изучен.

При беременности терапия может назначаться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения Зивокса в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет таблетки Зивокс применять противопоказано.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности терапия должна проводиться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности антибиотик Зивокс применяют под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Изоферменты цитохрома, по результатам исследований in vitro, не принимают участия в метаболизме линезолида, который, в свою очередь, не потенцирует и не ингибирует активности клинически значимых изоферментов цитохрома.

Линезолид – обратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы, поэтому у некоторых больных, получающих его, может отмечаться умеренное обратимое усиление прессорного действия фенилпропаноламина и псевдоэфедрина, в связи с чем рекомендуется снижение начальных доз таких групп препаратов, как дофаминомиметики (леводопа, амантадин, дофамин), адреномиметики (фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, эпинефрин, добутамин, норэпинефрин), и дальнейший подбор доз титрованием.

Не отмечалось развития серотонинового синдрома (в результатах исследования I, II и III фазы) при использовании линезолида совместно с серотонинергическими препаратами, но в нескольких сообщениях были данные о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения Зивокса и антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

В результате одновременного применения с гентамицином и азтреонамом не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.

Рифампицин вызывал снижение Cmax (максимальной концентрации вещества в крови) и AUC (Area Under Curve) линезолида в среднем соответственно на 21% и 32%.

Зивокс в форме раствора для инфузий совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы (декстрозы), раствором Рингера для инъекций с лактозой.

Фармацевтически раствор для инфузий несовместим с хлорпромазином, диазепамом, амфотерицином В, пентамидина изетионатом, эритромицином, фенитоином, ко-тримоксазолом.

Химически раствор для инфузий несовместим с цефтриаксоном натрия.

В раствор для инфузий дополнительные компоненты вводить противопоказано, поэтому при назначении Зивокса одновременно с другими препаратами, каждый из них следует вводить отдельно.

Зивокс – препарат относительно новый, производят его в Америке и Норвегии. В отечественной медицине выпускается под названием линезолид, относиться к группе антибактериальных препаратов. Как и любой другой антибиотик, зивокс отпускается из аптек только по рецепту, в соответствии со строгими показаниями.

Теперь разберем, как трактует зивокс инструкция по применению.

Действующее вещество антибиотика — линезолид-обладает выраженным противомикробным действием и является первым представителем новой антибактериальной группы препаратов оксазолидинонов.

В инструкции зивокса подробно перечислены виды микроорганизмов, которые чувствительны к препарату:

Коринобактерии.
Энтерококки.
Листерии.
Стафилококки.
Стрептококки.
Пневмококки.
Клостридии и целый ряд других болезнетворных возбудителей.

Инструкция зивокса содержит сведения, что препарат преимущественно активен в отношении грамположительных микроорганизмов. Среди грамотрицательных бактерий линезолид действует более избирательно. Также антибиотик зивокс обладает огромным преимуществом – он не дает перекрестной резистентности с другими антибактериальными лекарствами. Это позволяет успешно использовать его в лечении госпитальных пневмоний и других тяжелых инфекций.

Способы применения

Антибиотик зивокс может приниматься перорально (через рот) в виде таблеток или суспензии, а также вводиться парентеральным путем. Понятно, что введение линезолида с помощью капельницы – процедура, возможная только в условиях стационара.

Врач может варьировать терапию зивоксом: к примеру, в остром периоде заболевания назначается внутривенное введение, а после пациент принимает препарат через рот. Лекарство назначается независимо от приема пищи, т. к. отлично всасывается в организме. По данным инструкции по применению зивокса биодоступность линезолида близка к 100%.

Мнение эксперта

Боли и хруст в спине и суставах со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений в суставе и позвоночнике вплоть до инвалидности. Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить суставы пользуются натуральным средством, которое рекомендует ортопед Бубновский...Читать подробнее»

Когда и как назначают линезолид

С антибактериальной целью зивокс назначается при внегоспитальной и внутрибольничной пневмонии. Обычно осуществляется внутривенное капельное введение в течение 30 минут. Для ослабленных больных время инфузии может быть увеличено до 2 часов. Традиционная дозировка для лечения пневмонии – 600 мг дважды за сутки в течение 7 – 14 дней.
При инфекционных заболеваниях кожи или мягких тканей препарат принимают перорально по 400-600 мг на прием дважды, в виде суспензии или таблеток.
Энтерококковые инфекции предполагают терапию в той же дозировке, что и пневмонии, однако длительность курса может достигать 28 дней.
В педиатрии препарат назначают из расчета 10 мг на один кг веса ребенка, причем для детей до 5 лет линезолид не показан.

Противопоказания и побочное действие

Не применяют антибиотик зивокс в период кормления грудью, а также при беременности. Возраст детей до 5 лет тоже является противопоказанием.

В процессе терапии возможны нежелательные эффекты:

Головная боль.
Вздутие живота.
Диарея.
Тошнота.
Увеличение печеночных проб в биохимическом анализе.
Обратимая анемия и тромбоцитопения.
Кандидозы.
Индивидуальные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Так как лекарство всегда назначается только доктором, он всегда учтет его совместимость с другими медикаментами. Линезолид нежелательно применять с некоторыми ингибиторами МАО, препаратами, которые назначают для лечения паркинсонизма, депрессивных состояний, алкоголизма. Ингибиторы МАО обычно принимаются длительно, и пациент должен обязательно напомнить о них лечащему врачу.

Нежелательно одновременное применение с цефтриаксоном, бисептолом, эритромицином. Если пациент получает допамин, при назначении линезолида нужно пересматривать дозировки, рассчитывать дозу допамина в сторону уменьшения.

Немного о секретах

Вы когда-нибудь испытывали постоянные боли в спине и суставах? Судя по тому, что вы читаете эту статью - с остеохондрозом, артрозом и артритом вы уже знакомы лично. Наверняка Вы перепробовали кучу лекарств, кремов, мазей, уколов, врачей и, судя по всему - ничего из вышеперечисленного вам так и не помогло... И этому есть объяснение: фармацевтам просто не выгодно продавать работающее средство, так как они лишатся клиентов! Тем не менее китайская медицина тысячелетиями знает рецепт избавления от данных заболеваний, и он прост и понятен.Читать подробнее»

Как видите, безобидный на первый взгляд антибактериальный препарат не очень прост в использовании, поэтому не рискуйте заниматься самолечением с его помощью.

Отступление о правильном приеме антибиотиков

Если вам назначен курс антибактериального лечения, необходимо соблюдать несколько обязательных правил:

Принимать лекарство в одно и то же время суток. К примеру, если врач рекомендовал двукратный прием, желательно, чтобы лекарство принималось с интервалом 12 часов. Первая доза – 8.00 утром, вторая – 20.00 вечером.
Если линезолид принимается длительно, после первой недели дополнительно назначаются противогрибковые препараты для профилактики кандидозов.
Зивокс, как и все другие лекарства, можно запивать только водой. Соки, компоты, молоко – нежелательны. Газированные напитки запрещены.
Во время лечения исключите из питания грейпфруты – они могут образовывать токсические соединения с некоторыми медикаментами.
Если прием лекарства вы случайно пропустили, не стоит удваивать следующую. Просто примите препарат как можно скорее, и следующий интервал отсчитывайте от последнего приема.

Где купить препарат

Цена зивокса 600 мг в Москве составляет 10789 рублей за 10 таблеток. Понятно, что такого количества не хватает на курс лечения, поэтому сразу приобретайте 2 упаковки. По сравнению с таблетированным препаратом цена зивокса для инфузий несколько ниже — 9861 рублей за 10 пакетов по 300 мл.

Цена зивокса 600 мг в Беларуси составляет 700-800 тыс. белорусских рублей. Линезолид для инфузий в розничной продаже отсутствует, его закупают централизованно, для стационаров.

Украинские аптеки тоже реализуют препарат. На таблетированный зивокс 600 мг цена составляет 11390.00 гривен.

В заключение хотим развенчать общее мнение о том, что хорошие медикаменты – это дорогостоящие медикаменты. Это не совсем так, ведь цена препарата складывается из многих факторов, а не только из затрат на его производство. Что касается импортных лекарств, в стоимость входит все – и транспортировка, и таможенные сборы, и упаковка, и проч. Поэтому и стоят импортные медикаменты на порядок дороже. Поэтому всегда помните об альтернативе, ведь отечественные аналоги не хуже.

1 таблетка включает 600 мг линезолида . Дополнительно: натриевая соль крахмала гликолята, крахмал кукурузный, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, воск карнаубский, краситель Opadry White Y-1-18202-A, чернила фармацевтические красные Opacode Red FGE-15040.

5 мл готовой суспензии включают 100 мг линезолида . Дополнительно: бензоат натрия, сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота, МКЦ, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, ксантановая смола, аспартам, маннит, диоксид кремния коллоидный, натрия хлорид, ароматизаторы (апельсиновый и апельсиновый кремовый, ванильный, мятный), подсластители (Sweet-am 918/.005, Mafco Magnasweet 135).

1 мл инфузионного раствора включает 2 мг линезолида . Дополнительно: безводная лимонная кислота, цитрата натрия дигидрат, вода д/ин, моногидрат глюкозы.

Форма выпуска

Антибиотик Зивокс производится в форме таблеток от 10 до 100 штук во вторичной упаковке; в форме инфузионного раствора по 100, 200 или 300 мл в одноразовых полиэтиленовых пакетах; в форме гранул для приготовления пероральной суспензии по 150 мл (66 г) во флаконах.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Зивокс является антибактериальным синтетическим препаратом с активным ингредиентом – линезолидом , который принадлежат к классу противомикробных лечебных средств – оксазолидинонов . Эффективность линезолида по отношению к (бактериям) направлена на угнетение их белкового синтеза путем связывания с определенным участком бактериальной рибосомы , что приводит к предотвращению формирования инициирующего функционального комплекса 70S, в свою очередь являющегося одним из важнейших компонентов трансляционного процесса белкового синтеза .

Активность линезолида in vitro проявляется по отношению к аэробным грамположительным , некоторым грамотрицательным , а также анаэробным микроорганизмам . Чувствительны к воздействию линезолида следующие относительно патогенные и патогенные бактерии.

Грамположительные аэробы : Энтерококки фэциум , Коринебактерии JK , Энтерококки фекалис (включительно со штаммами резистентными к гликопептидам), Эпидермальные стафилококки (включительно со штаммами резистентными к метициллину), Энтерококки касселифлавус , Листерии моноцитогенес , Энтерококки галлинарум , Золотистый стафилококк (включительно со штаммами резистентными к метициллину и обладающими промежуточной восприимчивостью к гликопептидам), Пневмококки , Гемолитический стафилококк , Стрептококки группы B , Стафилококк лугдуненсис , Стрептококки интермедиус (включительно со штаммами с промежуточной восприимчивостью к пенициллину или резистентными к нему), стрептококки группы Viridans , G и С, Пиогенные стрептококки ; грамположительные анаэробы : Пептострептококки , Клостридии перфрингенс ; грамотрицательные аэробы : Пастереллы ; грамотрицательные анаэробы : Превотеллы , Бактероиды фрагилис , а также возбудители респираторного Хламидиоза.

Относительно чувствительны к линезолиду : Моракселла катаралис , Легионеллы , Микоплазмы .

Абсолютно нечувствительны к линезолиду : Псевдомонады , Гемофильная палочка , Энтеробактерии , Нейссерии .

В клинической практике между линезолидом и прочими противомикробными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды , β-лактамы , антагонисты , линкозамиды , гликопептиды, хинолоны , , рифамицины, , перекрестной резистентности не наблюдали, более того, линезолид оказался эффективным в борьбе с патогенными микроорганизмами резистентными к данным препаратам. Потеря чувствительности к самому линезолиду формируется достаточно медленно посредством многофазовой мутации, происходящей в 23S рибосомальной РНК.

Сверх своей основной антимикробной активности антибиотик Зивокс характеризуется слабыми качествами присущими неселективным ингибиторам МАО (А и В типов).

Абсорбция линезолида при его пероральном приеме довольно высокая, с аналогичной степенью всасывания относительно таблеток и суспензии. Параллельный прием пищи на показатели абсорбции не влияет. Абсолютная биодоступность равна 100%.

Прием одной таблетки линезолида , составляющей 600 мг, приводит к TCmax, соответствующему 1,28 часа при Cmax, составляющей 12,7 мкг/мл. AUC находится на уровне 91,4 мкг*ч/мл; клиренс равен 127 мл/мин; T1/2 – 4,26 часа.

Одноразовое применение 600 мг суспензии линезолида приводит к TCmax соответствующему 0,97 часа при Cmax, составляющей 11 мкг/мл. AUC находится на уровне 80,8 мкг*ч/мл; клиренс равен 141 мл/мин; T1/2 – 4,6 часа.

Однократно проведенная инфузия 600 мг раствора линезолида приводит к TCmax, соответствующему 30-ти минутам при Cmax, составляющей 12,9 мкг/мл. AUC находится на уровне 80,2 мкг*ч/мл; клиренс равен 138 мл/мин; T1/2 – 4,4 часа.

Плазменная стационарная концентрация (Css) линезолида при любом способе доставки активного вещества в сосудистое русло наблюдается через 48-72 часа. Тканевое распределение достаточно быстрое с хорошей перфузией. После достижения Css объем распределения в среднем равен 40-50 литрам. Связывание с плазменными белками, в независимости от концентрации, составляет 31%.

Метаболические преобразования происходят благодаря неферментативному процессу. Эффект окисления морфолинового кольца прежде всего приводит к выделению двух производных кислоты карбоновой (в сущности неактивных) с незамкнутым кольцом. Основным человека является гидроксиэтилглицин , который выделяется вследствие неферментативного процесса. Вторым метаболитом, производящимся в организме в меньших количествах, является аминоэтоксиуксусная кислота . Также существуют прочие неактивные продукты линезолида , находящиеся в человеческом организме в очень малых объемах. Система цитохрома P450 в метаболических преобразованиях линезолида участия не принимает.

Выведение осуществляется почками на 40% в форме гидроксиэтилглицина , на 10% в форме аминоэтоксиуксусной кислоты и на 30-35% в неизмененном виде. С калом экскретируется 6% гидроксиэтилглицина и 3% аминоэтоксиуксусной кислоты .

В детском возрасте клиренс линезолида находится на более высоком уровне и уменьшается с возрастом.

T1/2 линезолида не зависит от половой принадлежности, но у женщин наблюдается меньший на 20% клиренс, пониженный объем распределения и более высокая плазменная концентрация. Не смотря на это, корректировки дозировочного режима линезолида у женщин не требуется.

Не нуждаются в коррекции дозы препарата пациенты, страдающие , в связи с отсутствием зависимости между клиренсом креатинина и почечной экскрецией линезолида . В случае прохождения пациентом следует учитывать, что 30% линезолида выводится на протяжении 3-х часов данной процедуры.

Также практикуют назначение Зивокса для лечения инфекционных заболеваний , развивающихся вследствие влияния грамотрицательных микроорганизмов (подозреваемых или подтвержденных), но только в комбинации с прочими препаратами антибактериального действия .

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению любой из фармацевтических форм Зивокса является персональная гиперчувствительность пациента к линезолиду и/или прочим составляющим ЛС.

Из-за невозможности точного дозирования Зивокс в форме таблеток не назначают детям до 12-ти лет.

К относительным противопоказаниям к назначению данного препарата относятся: , и возраст до 5-ти лет, по причине отсутствия доподлинных данных о профиле безопасности и эффективности Зивокса в эти периоды.

Побочные действия

Наблюдаемые побочные эффекты, развивающиеся в процессе лечения Зивоксом, как правило, не зависели от применяемой формы препарата и его дозировки. Обычно негативные явления такой терапии были слабо выражены и не приводили к отмене препарата.

В очень редких случаях, при использовании Зивокса на протяжении более 28-ми суток, наблюдали формирование невропатий (зрительного нерва и периферической) с объективно недоказанной причинно-следственной связью с применением линезолида .

Зивокс, инструкция по применению

Инструкция по применению Зивокса в форме таблеток и суспензии предполагает пероральный (внутрь) прием данных фармацевтических форм. Использование инфузионного раствора требует внутривенного капельного введения препарата на протяжении 30-120 минут.

Как правило, назначение инфузий проводится по клиническим показаниям в начале проведения терапии, с последующим переходом на прием таблеток или суспензии. В этом случае пересмотра дозировочного режима не требуется.

Пациентам старше 12-ти лет обычно назначают двукратный суточный прием (введение) 600 мг Зивокса в любой лекарственной форме. При лечении пневмоний и инфекций мягких тканей и кожных покровов продолжительность терапии варьируется в пределах 10-14 суток. При терапии энтерококковых инфекций длительность лечения составляет 14-28 дней.

В возрасте 5-12-ти лет дозировку Зивокса определяют исходя из массы тела ребенка. Рекомендованная доза в этой возрастной категории равняется 10 мг на 1 килограмм веса, с трехкратным применением в 24 часа.

Максимальная суточная доза Зивокса в любом возрасте не должна быть выше 1200 мг.

Передозировка

На данное время достоверных фактов негативных последствий передозировки Зивоксом не описано.

В случае выявления отрицательных явлений, ассоциированных с применением чрезмерных доз линезолида, необходимо провести симптоматическое лечение, с поддержанием уровня клубочковой фильтрации . Следует учитывать, что при проведении 3-х часового сеанса выводится 30% дозы препарата.

Взаимодействие

В связи с тем, что линезолид проявляет слабые качества неселективных обратимых ингибиторов МАО , его применение некоторыми пациентами может привести к обратимому умеренному усилению и них прессорного действия и псевдоэфедрина . По этой причине, в случае параллельного применения вышеуказанных препаратов следует уменьшать начальные дозировки адренергических лекарственных средств (включая и его агонисты), а в последующем производить титрованный подбор доз.

При сочетаемом применении Зивокса с и с азтреонамом нарушений фармакокинетических параметров линезолида не отмечалось.

Инфузионный раствор Зивокса совместим со следующими препаратами, используемыми для капельного введения: Рингера лактат , глюкоза (5%),

Зивокс – антибиотик из группы оксазолидинонов, обладающий противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Зивокс выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, раствора для инфузий и гранул для приготовления суспензии.

Таблетки овальные, белого цвета. Выпускаются по 10 штук в контурных ячейковых упаковках. В одной картонной пачке содержится 1 упаковка.

Раствор бесцветный либо с желтым оттенком, прозрачный. Выпускается по 100, 200 и 300 мл в инфузионных пакетах. В одной картонной пачке 10 пакетов.

Гранулы белые, допускается наличие желтоватого оттенка. Выпускаются по 66 г во флаконах темного стекла в комплекте с мерной ложкой. В одной картонной пачке содержится1, 5 или 10 флаконов.

Действующим веществом Зивокса является линезолид.

Вспомогательными веществами таблеток выступают следующие компоненты:

Гидроксипропилцеллюлоза;
Стеарат магния;
Кукурузный крахмал;
Натриевая соль гликолята крахмала;
Карнаубский воск;
Красные фармацевтические чернила OpacodeRedFGE-15040;
Краситель Opadry White Y-1-18202-A.

Вспомогательными веществами раствора Зивокс являются следующие компоненты:

Моногидрат глюкозы;
Лимонная кислота безводная;
Дигидрат цитрата натрия;
Вода для инъекций.

Вспомогательными веществами гранул Зивокс выступают следующие компоненты:

МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы;
Сахароза;
Аспартам;
Коллоидный диоксид кремния;
Ксантановая смола;
Хлорид натрия;
Лимонная кислота;
Маннит;
Цитрат натрия;
Бензоат натрия;
Апельсиновый кремовый ароматизатор;
Ванильный ароматизатор;
Подсластитель Sweet-am 918/.005;
Апельсиновый ароматизатор;
Подсластитель Mafco Magnasweet 135;
Мятный ароматизатор S.D. F93125.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зивокс применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами:

Инфекции кожи и мягких тканей;
Энтерококковые инфекции;
Внебольничная пневмония;
Госпитальная пневмония;
Инфекции, сопровождающиеся бактериемией.

По инструкции, Зивокс используется также при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденных или подозреваемых (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Согласно инструкции, Зивокс противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав.

Препарат в форме таблеток не назначается в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Зивокс можно принимать во время или между приемами пищи. При внебольничной и госпитальной пневмонии, а также инфекциях кожи и мягких тканей назначается доза по 600 мг для перорального применения каждые 12 часов. Курс терапии составляет 10-14 дней. При инфекциях, сопровождающихся бактериемией, доза одинаковая. Продолжительность терапии – 2-3 недели.

Раствор вводится в течение 30-120 минут. Взрослым пациентам при госпитальной и внебольничной пневмонии, а также инфекциях мягких тканей и кожи рекомендуется вводить по 600 мг каждые 12 часов на протяжении 10-14 дней. При энтерококковых инфекциях доза одинаковая, а курс терапии - 2-3 недели.

Детям до 12 лет при пневмонии и инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуется доза Зивокса, рассчитанная по схеме 10 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов. Курс лечения – 10-14 дней, в случаях энтерококковых инфекций – 2-3 недели.

Побочные действия

Применение Зивокса может приводить к следующим побочным реакциям со стороны пищеварительной системы:

Тошнота и рвота;
Запор или диарея;
Метеоризм;
Изменение окрашивания языка;
Боли в животе;
Кандидоз слизистой ротовой полости.

Со стороны нервной системы на фоне использования препарата могут наблюдаться головные боли и головокружения, бессонница, извращение вкуса и судороги.

В отдельных случаях применение Зивокса может приводить к следующим побочным реакциям:

Повышение артериального давления;
Сыпь;
Вагинальный кандидоз;
Фарингит и кашель;
Лихорадка;
Нейропатия зрительного нерва;
Изменение окраски зубной эмали;
Лактоацидоз;
Анафилаксия;
Анемия;
Панцитопения;
Тромбоцитопения;
Повышенная утомляемость.

Особые указания

Применение Зивокса в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. Использование средства во время беременности возможно по показаниям врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. При необходимости использования средства в период лактации необходимо перейти на искусственное кормление.

С осторожностью назначается препарат при наличии печеночной или почечной недостаточности, а также системных инфекций, которые представляют угрозу для жизни.

При отсутствии мониторинга артериального давления Зивокс не следует принимать больным с феохромоцитомой, неконтролируемой артериальной гипертензией, тиреотоксикозом и при использовании следующих препаратов:

Дофамин;
Фенилпропаноламин;
Добугамин;
Псевдоэфедрин;
Эпинефрин;
Норэпинефрин.

Следует учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита у пациентов, которые принимают антибактериальные средства.

У больных с повышенным риском развития кровотечений, при одновременном использовании средств, которые снижают содержание гемоглобина, или с миелосупрессией в анамнезе следует проводить мониторинг показателей крови.

В период применения Зивокса необходимо воздержаться от управления автомобильным транспортом и занятий видами деятельности, связанными с повышенным риском.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Зивокса являются Амизолид, Линезолид-Тева, Зеникс.

Аналогами средства выступают препараты Гексаметилентетрамин, Нитроксолин-АКОС, Диоксидин, Галенофиллипт, Кирин, Ристомицина сульфат, Фосфомицин, Сангвиритрин, Эвкалипта настойка, Урофосфабол, Монурал.