Торговое название: Креон ® 10000
Международное непатентованное название или группировочное название:
панкреатин
Лекарственная форма:
капсулы кишечнорастворимыеСостав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной
крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средствоКод АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
Муковисцидозе,
Хроническом панкреатите,
После операции на поджелудочной железе,
После гастрэктомии,
Раке поджелудочной железы,
Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
Синдроме Швахмана-Даймонда.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
Острый панкреатит,
Обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и юридический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.
Название и фактический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.
Подобные проявления у детей имеют определенные причины. Это и несовершенство секреторной функции пищеварительных желез, и недостаточная развитость гладкой мускулатуры детского кишечника, отвечающей за , а также отсутствие или недостаток ферментов, участвующих в переваривании пищи. Креон помогает улучшить этот процесс, но для назначения дозы для каждого конкретного ребенка, а также для определения того, сколько дней следует пить препарат, следует обратиться к специалисту.
Состав препарата
В состав медикамента входит панкреатин, который получают методом вытяжки из поджелудочной железы у свиней. Терапевтический эффект от применения данного средства достигается при его попадании в желудок.
В одной капсуле препарата Креон, состоящего из пищеварительных ферментов, содержится доза, рекомендованная для детей:
- липаза – 5000 ЕД;
- протеаза — 200 ЕД;
- амилаза – 3600 ЕД.
Креон 10 000 не является лекарством как таковым, ведь он не способствует выработке у ребенка, а просто поставляет их в готовом виде. Такая терапия называется заместительной. Как только будет прекращен прием препарата, проблема способна возникнуть вновь, поэтому обычно дают капсулы Креон детям в составе комплексной терапии.
Активное соединение Креон 10 000 представляет собой микросферы, помещенные в специальную желатиновую капсулу, которая растворяется при контакте с внутренней средой ЖКТ. После высвобождения микросферы перемешиваются с желудочным содержимым и дальше проходят в тонкий кишечник, где происходит окончательное растворение препарата и начинается его активное ферментативное действие, благодаря которому происходит расщепление и всасывание белков, углеводов и жиров.
Можно ли давать Креон ребенку?
Препарат подходит для лечения нарушений в работе пищеварительного тракта не только у взрослых, но и у детей. Естественно, годовалому малышу и пациентам более старшего возраста врач может прописать, сколько дней пить это средство и в каком количестве, только после предварительной диагностики. Употребление капсул Креона помогает улучшить пищеварение при недостаточности ферментативной активности веществ, выделяемых клетками .
Креон ребенку до года
Первый год жизни малыша нередко сопровождается таким неприятным состоянием, как колики. В некоторых ситуациях доктора рекомендуют маленьким детям пить Креон. Содержащиеся в нем активные соединения помогают усваиваться пище, однако препарат не влияет на выработку ферментов поджелудочной железы, поэтому после прекращения употребления может случиться так, что неприятные симптомы возобновятся.
Существуют некоторые особенности назначения Креона и его дозировки детям до года. Если малыш питается только материнским молоком, то необходимо предлагать ему для питья чистую воду, чтобы обеспечить защиту от появления .
Как дать Креон годовалому ребенку?Способ употребления препарата в этом случае будет отличаться от такового у взрослого пациента.Капсулу Креона 10000 необходимо аккуратно вскрыть, смешать с жидкостью или детским пюре только половину всего количества микросфер и без промедления дать малышу, так как препарат может инактивироваться, находясь без защиты желатиновой капсулой.
Показания и противопоказания
Согласно информации, указанной в инструкции по применению лекарственного средства, давать Креон 10 000 детям можно при следующих заболеваниях и состояниях пищеварительной системы:
- Хроническое воспаление поджелудочной железы ().
- Врожденное наследственное заболевание муковисцидоз.
- Функциональная недостаточность ферментов поджелудочной железы, при которой употребление Креона позволяет ребенку 1 года полноценно питаться и развиваться.
- Признаки , сопровождающиеся диареей. При этом маленькому пациенту назначается комплексная терапия, также врачи рекомендуют пить много воды, особенно летом, для предотвращения обезвоживания организма.
- Применение Креона показано при коликах у детей до года.
Терапевтическая доза медикамента, схема приема и продолжительность лечения Креоном в детском возрасте должны соответствовать рекомендациям, указанным в инструкции по применению. Не нужно превышать допустимый период употребления препарата у грудничков и малышей до года, это может негативно сказаться на синтезе ферментативных веществ поджелудочной железы.
Среди противопоказаний к применению Креона можно выделить следующие заболевания, которые необходимо исключить перед тем, как принимать лекарство детям:
- и обострение его хронического течения.
- Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата.
Инструкция по применению
Самолечение Креоном может привести к возникновению различных побочных действий у детей, назначать терапию должен только врач после проведения диагностических мероприятий. Начиная терапию Креоном для детей, следует внимательно прочитать инструкцию по применению.
Доза лекарственного средства определяется доктором в зависимости от тяжести болезни, особенностей ее протекания и возраста ребенка. Превышение рекомендованного количества препарата Креон 10 000 для лечения детей может вызвать передозировку.
Перед началом терапии Креоном необходимо обратить внимание, что в инструкции по применению есть особые указания относительно того, как давать препарат детям в возрасте до трех лет. Ребенок должен обязательно полноценно питаться и съедать достаточное количество еды в день для того, чтобы ферментативные вещества могла подействовать и не навредить слизистым оболочкам желудка и кишечника. Также требуется следить за тем, чтобы малыш выпивал большое количество воды, что необходимо для профилактики запоров. Суточную дозировку Креона для детей следует разделить на три равных части и давать пить капсулы перед приемом пищи.
Основной вопрос, который беспокоит родителей, когда педиатр прописал Креон ребенку в возрасте до года, - это как давать лекарство. Для малышей, которые еще не умеют глотать желатиновые капсулы, либо это вызывает у них рвотный рефлекс, допускается вскрытие оболочки и смешивание содержимого пилюли с водой или пищей. Об этом уже было сказано выше.
В чем особенности применения Креона и по сколько капсул его необходимо принимать детям? Дозировка зависит от возраста. Малышам назначают Креон с содержанием панкреатина 10000 ЕД. Необходимо употреблять по 1-2 капсулы перед каждым полноценным приемом пищи. Грудничкам следует смешить с едой только половину содержимого пилюли.
Побочные действия
Использование лекарственного средства у детей в некоторых случаях может сопровождаться возникновением побочных действий:
- ранее не проявлявшаяся у ребенка аллергия на Креон;
- проблемы с дефекацией, такие как запор или диарея;
- болевые ощущения и дискомфорт в эпигастральной области.
Во избежание возникновения передозировки лекарственным препаратом Креон у ребенка необходимо перед тем, как его принимать, внимательно прочитать информационный вкладыш, на котором указаны возможные осложнения и противопоказания. С особой осторожностью необходимо подходить к лечению Креоном ребенка до года. Детям, находящимся исключительно на грудном вскармливании, принимать детский Креон можно, но строго соблюдая все рекомендации врача.
Аналоги
Подходит Креон детям различного возраста, однако когда возникает индивидуальная непереносимость, дают лекарственные средства-аналоги, которые имеют схожий состав и механизм действия. Цена на них зачастую ниже.
Наиболее известными аналогами являются:
В их составе – ферменты поджелудочной железы, выполняющие такие же функции, как и компоненты Креона, однако дженерики не всегда подходят ребенку, которому еще не исполнилось 2 года, так как представляют собой таблетированные формы. Это затрудняет проглатывание медикамента в столь раннем возрасте.
Переводить малыша на аналог Креона необходимо при сильном поносе или рвоте, возникающих по причине приема данного лекарства, а также из-за индивидуальной непереносимости. Однако назначение другого лекарства осуществляется только врачом, самостоятельный переход на более дешевые аналоги может не принести желаемого терапевтического эффекта.
Креон назначается лечащим врачом-педиатром при наличии различных нарушений пищеварения, спровоцированных недостаточной ферментативной активностью поджелудочной железы, например, при поносе, коликах, дисбактериозе у ребенка. Препарат подходит для детей любого возраста, различие лишь будет в дозировке лекарственного средства. Перед тем, как дать выпить Креон грудному ребенку, следует проконсультироваться с педиатром, а также наладить адекватный питьевой режим.
Полезное видео о заболеваниях поджелудочной железы у детей
На фоне нездорового питания и нехорошей экологии пищеварительные проблемы возникают даже у детей. На фоне прикорма несовершенная пищеварительная система грудничков может дать сбой из-за недостатка ферментативной активности.
Диарея, болевые ощущения, запоры, изжога, повышенное газообразование и метеоризм – подобная симптоматика считается наиболее характерной для нарушений деятельности ЖКТ. В подобной ситуации для нормализации пищеварения и устранения патологической симптоматики специалисты-гастроэнтерологи рекомендуют принимать .
Можно ли ребенку принимать данный препарат?
Пищеварительные проблемы встречаются у пациентов любого возраста, как взрослых, так и совсем еще малышей.
- , гастриты, муковисцидоз и , поджелудочные патологии нередко встречаются даже у пациентов совсем маленького возраста. Именно таким пациентам рекомендуется принимать капсулы Креон, которые безопасны даже для новорожденных и грудничков.
- Креон относится к самым современным ферментным препаратам новейшего поколения. Его разрабатывали для нормализации пищеварения посредством восполнения недостаточности ферментативной поджелудочножелезистой деятельности.
- Препарат имеет немало преимуществ, потому как основное его действующее вещество помещено в микрогранулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочной кислоте.
- Микросферы помещены в капсулу на желатиновой основе. Когда капсула добирается до желудка, она там растворяется, выпуская сотни мелких микросфер. Они равномерно смешиваются с пищевыми массами и проникают с комком еды в кишечную полость, где растворяется оболочка микросферы, выпуская поджелудочные ферменты, которые помогут пище лучше расщепиться и усвоиться.
Состав лекарства
В составе препарата основным действующим веществом является панкреатин, получаемый посредством вытяжки из поджелудочной у свиней. В каждой капсуле Креона присутствует количество ферментов – амилазы, протеазы и липазы, рекомендованное и безопасное для детей.
Фактически Креон не является лекарством в общепринятом понятии, потому как он не заставляет организм детей вырабатывать недостающие ферменты, а просто поставляет их в организм уже в готовой форме.
Т. е. фактически Креон назначается для заместительной ферментной терапии. Когда ребенок препарат перестанет принимать, то нехватка ферментов снова может проявиться.
Показания и противопоказания
- Грудничкам нужно за раз давать лишь половину содержимого капсулы перед каждой полноценной трапезой.
- Деткам с года назначается по одной капсуле также перед полноценной едой.
Ребенку старше 3 лет
Дети старше 3-летнего возраста обычно могут самостоятельно проглотить капсулу, но если она вызывает рвоту или трудности при проглатывании, то нужно давать лекарство по аналогии с детками до трехлетнего возраста, т. е. смешивая микрогранулы с едой либо питьем.
Лучше примешивать микросферы из капсулы с чем-то кислым, не нуждающимся в пережевывании. Для детей это может быть йогурт, яблочное пюре либо сок.
Перед каждым полноценным питанием ребенку дают по 1-2 капсулы Креона. Обычно таким детям назначается прием препарата до 3-5 раз за день.
Также родителям нужно знать, что панкреатин из Креона ухудшает всасываемость железа, поэтому при длительном лечении может возникнуть железодефицитная анемия. На фоне лечения Креоном нужно давать ребенку больше питья, чтобы избежать запоров.
Побочные действия
При несоблюдении дозировки, неоправданно длительном приеме Креона или наличии непереносимости у ребенка могут возникнуть побочные реакции вроде:
- Проблем со стулом, например диареи или запоров;
- Аллергическая реакция на препарат в виде высыпаний, рвоты и пр.;
- Болезненный дискомфорт в эпигастральной области.
Чтобы исключить вероятность развития побочных реакций, нужно предварительно ознакомиться с прилагаемой аннотацией, изучив противопоказания и вероятные реакции на препарат.
Особенно осторожными стоит быть при лечении деток до годовалого возраста. Допускается прием препарата детьми, которые питаются только грудным молоком, но только по врачебному предписанию.
Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Креон ® 10000
Креон ® 25000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания препарата Креон ® 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000-25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона ® составляет 10000-25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Условия хранения препарата Креон ® 10000
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон ® 10000
капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.
капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы | ВИПома |
| Глюкагономы | |
| Карциноидная опухоль поджелудочной железы | |
| Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы | |
| Неоперабельный рак поджелудочной железы | |
| Опухоли поджелудочной железы | |
| Опухоли поджелудочной железы экзокринные | |
| Опухоли поджелудочной железы эндокринные | |
| Рак поджелудочной железы | |
| E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями | Кистозный пневматоз кишечника |
| Муковисцидоз поджелудочной железы | |
| Фиброз поджелудочной железы | |
| K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки | Дуоденальная непроходимость |
| K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Анацидное состояние |
| K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
| Кистозный фиброз печени | |
| Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
| Прецирротическое состояние | |
| Цирроз печени c портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с асцитом | |
| Цирроз печени с асцитом и отеками | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
| Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
| Цирротический асцит | |
| Цирротическое и прецирротическое состояние | |
| K83.1 Закупорка желчного протока | Билиарная обструкция |
| Желчнокаменная непроходимость | |
| Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
| Обструкция общего желчного протока | |
| Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз | |
| Холестаз | |
| Холестатический гепатит | |
| Холестатический синдром | |
| K86.1 Другие хронические панкреатиты | Обострение хронического панкреатита |
| Панкреатит рецидивирующий | |
| Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью | |
| Панкреатит хронический | |
| Хронический панкреатит | |
| K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы | Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей |
| Обструкция протоков поджелудочной железы | |
| Свищ поджелудочной железы | |
| K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная | Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы |
| Гипофункция поджелудочной железы | |
| Дисфункция поджелудочной железы | |
| Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы | |
| Нарушение функции поджелудочной железы | |
| Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы | |
| Недостаточность ферментообразования в поджелудочной железе | |
| Недостаточность функции поджелудочной железы | |
| Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы | |
| Панкреатопатия | |
| Синдром Швахмана-Даймонда | |
| Ферментная недостаточность поджелудочной железы | |
| K91.5 Постхолецистэктомический синдром | Состояние после удаления желчного пузыря |
| R54 Старость | Внешние признаки старения |
| Возрастное заболевание глаз | |
| Возрастное нарушение зрения | |
| Возрастные заболевания сосудов | |
| Возрастные запоры | |
| Возрастные изменения остроты зрения | |
| Возрастные инволюционные изменения головного мозга | |
| Возрастные нарушения | |
| Возрастные нарушения слуха | |
| Геронтологическая практика | |
| Деменция старческая | |
| Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
| Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
| Инволюционная депрессия | |
| Инволюционные депрессии | |
| Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте | |
| Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте. | |
| Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
| Сенильная деменция | |
| Сенильное слабоумие | |
| Сенильные депрессии | |
| Сенильные кольпиты | |
| Сенильный психоз | |
| Синдром возрастной инволюционный | |
| Снижение слуха возрастное | |
| Старение | |
| Старение головного мозга | |
| Старение организма | |
| Старческая деменция | |
| Старческий возраст | |
| Старческий инволюционный психоз | |
| Старческий психоз | |
| Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, которая наиболее часто встречается при следующих состояниях:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- состояние после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- рак поджелудочной железы;
- частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдром Швахмана-Даймонда.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
Состав
◊ Капсулы кишечнорастворимые
Макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.
Состав оболочки капсулы:
◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Дополнительная информация
Фармокологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Капсулы Креон ® 10 000, содержащие панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.
Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (нерасщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию препарата Креон ® 10 000 с другими лекарственными средствами не проводилось.
Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (≥ 1/100, <1/10), боли в области живота - очень часто (≥1/10).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, ≤1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 2 года.
После первого вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон ® 10 000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.
Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон ® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Креон ® 10 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
