При рождении ребенок сталкивается с немалым количеством инфекций, к ним его организм порой оказывается не готов. Чтобы первый контакт с возбудителем не привел к болезни, нужен достаточно сильный иммунитет. Для этого и разработан широкий ассортимент вакцин, но преимущество отдается вакцине Пентаксим.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

• дифтерийной палочки;
• вируса полиомиелита;
• возбудителя коклюша;
• клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ

Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная .

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

• покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
• уплотнение вокруг него;
• незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

• повышение температуры тела;
• отказ от приема пищи;
• расстройства пищеварения;
• отек, сыпь;
• судорожный синдром;
• анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

В составе вакцины Пентаксим, которая выпускается в форме суспензии: анатоксины (токсоиды) (Diphtheria ), (Tetanus ) и (Pertussis ) присутствуют в концентрации ≥ 30 МЕ/≥40 МЕ/25 мкг/доза, соответственно.

Концентрация филаментозного гемагглютинина (Filamentous hemagglutinin ) в одной дозе — 25 мкг Filamentous hemagglutinin . Концентрация инактивированных вирусов типа 1-3 в единицах ИФА, соответственно, 40, 8 и 32 ЕД*.

Усвоение и воздействие активных компонентов оптимизируют входящие в состав Пентаксима вспомогательные вещества: , гидроксид алюминия, среда Хэнкс 199*, гидроксид натрия или уксусная кислота, водя д/и.

*В составе суспензии отсутствует феноловый красный.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, содержит в своем составе конъюгированный со столбнячным анатоксином полисахарид HIB в концентрации 10 мкг/доза, а также трометамол и сахарозу.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для иммунизации против дифтерии (Diphtheria ) и столбняка (Tetanus ) адсорбированная, коклюша (Pertussis ) ацеллюлярная и полиомиелита (Рoliomyelitis) инактивированная представляет собой мутную, беловатую суспензию. Предназначенная для в/м введения, она выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл (шприц может идти с зафиксированной иглой или без нее).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, — это гомогенная, белого цвета лиофилизированная масса для приготовления суспензии для в/м введения. Выпускается в стеклянных флаконах, по 1 дозе в флаконе.

Каждая картонная упаковка комплектуется одним флаконом с лиофилизатом и одним стеклянным шприцем с суспензией, помещенными в закрытую ячейковую упаковку.

В случае, когда шприц идет без иглы, в комплекте поставки дополнительно идут 2 отдельные, запечатанные в ячейковые упаковки, стерильные иглы.

Фармакологическое действие

Профилактика столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных HIB.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прививка Пентаксим разработана для вакцинации детей против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (в том числе против септицемии , эпиглотита , пневмонии и т.д.). При соблюдении сроков ревакцинации, у привитого ребенка вырабатывается стойкий иммунитет к указанным заболеваниям.

Производитель Пентаксима не предоставил данных относительно фармакокинетики препарата.

Пентаксим характеризуется хорошей переносимостью и рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста.

Необходимо учитывать, что препарат не способствует формированию в отношении болезней, возбудителями которых являются другие серотипы гемофильной палочки (А, C, D, E и F) , а также иммунитета к менингиту , спровоцированному другой патогенной микрофлорой .

Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?

Пентаксим применяется для профилактики у детей от 3 месяцев до 47 месяцев 29 дней столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB (включая менингит и септицемию ).

Препарат может использоваться для первичной вакцинации детей старше годовалого возраста для профилактики столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB. В случае, если ребенок старше 12 месяцев ранее не прививался от указанных болезней, рекомендуется вводить исключительно суспензию Пентаксим.

Также с применением Пентаксима допускается проводить вакцинацию и ревакцинацию детей, которые ранее проходили иммунизацию несколькими дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria) и коклюша (Pertussis), при условии продолжающейся вакцинации/ревакцинации от полиомиелита .

Противопоказания

Противопоказаниями к введению вакцины Пентаксим являются:

• известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также , полимиксину В , глютаральдегиду , .
• Прогрессирующие органические поражения головного мозга (в том числе сопровождающиеся судорогами).
• Органические поражения головного мозга , которые развились в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей антигены коклюшной палочки (Bordetella pertussis).
• Сильная реакция на введение содержащей коклюшный компонент вакцины в анамнезе. Реакция ассоциируется с вакцинацией, если развивается в течение 48 часов после инъекции. Как правило, она выражается в виде повышения температуры тела, фебрильных и афебрильных судорог , синдрома длительного необычного плача, снижения тонуса мышц с одновременной неврологической патологией .
• Аллергические реакции на введение вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB, в анамнезе.
• Острые инфекционные заболевания , заболевания, которые сопровождаются гипертермией , а также обострившиеся хронические заболевания (в указанных случаях ребенка следует прививать только после наступления периода ремиссии хронической болезни или полного выздоровления).

• детей, у которых ранее возникали не связанные с вакцинацией генерализованные приступы судорог на фоне высокой (более 38,5°C) температуры. Состояние таких пациентов тщательно контролируют на протяжении 48 часов после введения препарата, а в случае повышения температуры тела назначают им в течение всего периода с повышенным риском гипертермии принимать антипиретики .
• Детей с реакциями гиперчувствительности на введение любых вакцин в анамнезе. Кроме того, врач должен быть проинформирован родителями обо всех случаях аллергических реакций на вакцины в семейном анамнезе.
• Детей с нарушениями (например, тромбоцитопенией ), поскольку проведение внутримышечной инъекции у них связано с высоким риском развития кровотечения.

У пациентов, которые проходят лечение иммунодепрессантами , а также у пациентов с нарушениями иммунологической реактивности ответ на введение вакцины Пентаксим может быть снижен.

Если у пациента в анамнезе имеются указания на развитие острого полирадикулита или плексита в ответ на вакцинацию препаратами, в состав которых входит столбнячный компонент , врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски иммунизации Пентаксимом. Обычно в таких случаях оправданным считается завершение первичной иммунизации.

Побочные действия

Введение Пентаксима может стать причиной побочных эффектов как местного, так и системного характера.

Наиболее частые местные реакции: покраснение, болезненность (обычно выражается кратковременным плачем в покое или после легкого придавливания кожи в области инъекции) и появление уплотнения в месте укола (примерно в 0,1-1% случаев диаметр уплотнения после прививки превышает 5 см). Описанные побочные действия могут развиться в течение 48 часов после инъекции.

Системные реакции на прививку у ребенка выражаются в виде: гипертермии (в 1-10% случаев температура тела ребенка превышает 38°С, в 0,1-1% случаев она более 39°С, в 0,01-0,1% случаев — более 40°С), сонливости, раздражительности, анорексии, нарушений сна, рвоты, диареи, продолжительного плача.

Крайне редкими побочными эффектами вакцины Пентаксим являются высыпания на коже, гипотония , фебрильные/афебрильные судороги , реакции анафилактоидного типа (шок, ) , гипотонический-гипореактивный эпизод .

Иногда введение вакцины, в составе которой присутствует HIB-компонент, сопровождается случаями отека нижних конечностей (одной или одновременно обеих, при этом конечность со стороны введения препарата отекает значительно сильнее).

Отечность отмечается в основном в первые несколько часов после первичной вакцинации. В ряде случаев реакции подобного типа протекают с гипертермией , длительным плачем, болезненностью, изменением цвета кожного покрова (в том числе появлением синюшной окраски), несколько реже отмечаются петехии , покраснение кожи, преходящая пурпура , сыпь.

Описанные симптомы не были связаны с какими-либо нежелательными явлениями со стороны респираторной системы и сердца и самостоятельно исчезали в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В очень редких случаях наличие в вакцине провоцировало выраженные реакции в месте укола (более 5 см в диаметре), в том числе отечность тканей, распространяющуюся за один или одновременно оба сустава.

Эти реакции проявлялись через 24-72 часа после вакцинации и иногда сопровождались локальной гипертермией (в месте укола), болезненностью или повышением чувствительности, а также покраснением кожи.

Побочные эффекты исчезают в течение 3-5 дней и не требуют специального лечения.

Предположительно, вероятность их развития зависит от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента (то есть риск их возникновения существенно повышается после четвертой и пятой доз такой вакцины).

Имеются сведения о том, что введение других вакцин, в составе которых присутствует столбнячный анатоксин , сопровождалось невритом плечевого нерва и острым полирадикулитом .

Следует сообщать врачу обо всех побочных реакциях на введение Пентаксима (в том числе о тех, которые не указанны в инструкции).

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Запрещено вводить вакцину под кожу или внутривенно.

Разовая доза — 0,5 мл. Инъекция делается в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Перед тем, как ввести суспензию, необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если используется упаковка, которая поставляется с двумя отдельными стерильными иглами, перед приготовлением вакцины иглу необходимо плотно закрепить, провернув ее на ¼ оборота относительно шприца.

Чтобы приготовить вакцину, с флакона следует предварительно удалить пластиковую цветную крышечку, затем полностью ввести суспензию для в/м введения через иглу через иглу из шприца во флакон с лиофилизированной массой (вакцина для профилактики HIB-инфекций).

Не вынимая шприца, флакон взбалтывают и дожидаются полного растворения лиофизированной массы (не более 3 минут). Образовавшаяся суспензия мутная и имеет беловатый оттенок. В случае, если субстанция изменила цвет или в ней появились посторонние примеси, использовать ее запрещено.

Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и немедленно вводят ребенку.

В инструкции на Пентаксим указывается, что курс иммунизации препаратом предполагает введение ребенку 3 доз вакцины с интервалом в 30-60 дней. Вакцинацию начинают по достижении младенцем трехмесячного возраста, ревакцинация осуществляется введением одной дозы препарата в возрасте 18 месяцев.

Если график вакцинации нарушен, интервалы между введениями второй и третьей дозы препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинирующей дозой (он составляет 12 месяцев).

Если вакцинацию начинают в возрасте от полугода до года, вторую дозу вводят через 1,5 месяца после первой, а в качестве третьей дозы, которая вводится через 1,5 месяца после второй, необходимо использовать суспензию для профилактики столбняка , полиомиелита , коклюша и дифтерии , исходно представленную в шприце (то есть разводить лиофилизированную массу в флаконе не нужно).

Для ревакцинации в этом случае используется обычная доза препарата Пентаксим с разведением лиофилизата с конъюгированным со столбнячным анатоксином полисахаридом HIB.

Если первая прививка делается ребенку старше 12 месяцев, то для каждой последующей дозы (в том числе ревакцинирующей) используют суспензию для профилактики столбняка , полиомиелита , коклюша и дифтерии , исходно представленную в шприце (без разведения лиофилизированной массы в флаконе (HIB)).

• 1-я прививка — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
• 2-я прививка проводится через 1,5 месяца после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
• 3-я прививка проводится до полугода после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, если позже — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB);
• ревакцинация производится до года после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, после года — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB).

Во всех случаях нарушения графика иммунизации ребенка, действия врача должны быть регламентированы соответствующим прививочным календарем.

Передозировка

Взаимодействие

Врач должен быть проинформирован о введении ребенку любого другого лекарства в сроки, совпадающие с вакцинацией, а также в предшествующие вакцинации 14 дней.

Если ребенок проходит курс лечения иммунодепрессантами , вакцинацию рекомендуется проводить после его окончания. Это обусловлено тем, что иммуносупрессивная терапия может снизить реакцию на введение Пентаксима.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в холодильнике (оптимальной температурой считается температура от 2 до 8°С. Замораживание недопустимо. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Для предотвращения возможных побочных реакций (в том числе реакций гиперчувствительности), врач должен оценить состояние здоровья и анамнез ребенка, проверить анамнез его ближайших родственников (в том числе аллергологический) и историю иммунизации, уточнить случаи развития побочных эффектов после предшествовавшей иммунизации.

При проведении вакцинации врач обязан располагать инструментами и лекарственными средствами, которые могут быть необходимы в случае развития аллергической реакции .

Детям, принимающим иммуносупрессоры , вакцинацию следует отложить до окончания курса лечения или ремиссии болезни. Родителям детей с хроническим иммунодефицитом вакцинация рекомендована, несмотря на то, что ответ иммунной системы может быть слабым.цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому вакцина характеризуется более низкой реактогенностью в сравнении со своим аналогом.

Что лучше — АКДС или Пентаксим?

На этот вопрос врач Комаровский Е.О. отвечает, что бесклеточная коклюшная составляющая вакцины Пентаксим позволяет младенцу легче перенести поствакцинальный период, при этом ребенок значительно реже страдает от боли в месте введения препарата и лихорадки.

Еще одним “плюсом” Пентаксима является еще и то, что эта вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от 5 заболеваний в 4 инъекции.

Пентаксим или Инфанрикс — что лучше?

Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс ? Что лучше Пентаксим или Инфанрикс Гекса ? Такие вопросы беспокоят практически всех молодых родителей, которые впервые сталкиваются с вакцинацией.

Чаще всего врачи предлагают прививать ребенка АКДС , или Пентаксимом, или Инфанриксом. Указанные препараты отличаются друг от друга количеством компонентов и степенью их очистки.

Вакцина АКДС позволяет выработать у ребенка иммунитет к коклюшу , столбняку и дифтерии (в ее состав входит взвесь мертвых микробов Bordetella pertussis, а также адсорбированные на гидроксиде Al очищенные и коклюшный анатоксины ). Вакцина АКДС-Геп-В — четырехкомпонентный препарат, который способствует выработке иммунитета к коклюшу , столбняку , дифтерии и гепатиту В .

Вакцина Инфанрикс бывает трех-, четырех-, пяти- и шестикомпонентной: трехкомпонентная суспензия Инфанрикс используется для профилактики дифтерии , коклюша и столбняка ; четырехкомпонентная суспензия Инфанрикс ИПВ позволяет дополнительно выработать у ребенка иммунитет к полиомиелиту ; пятикомпонентная Инфанрикс Пента используется для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита и гепатита В ; Инфанрикс Гекса — для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций .

В отличие от цельноклеточной вакцины АКДС , Пентаксим и Инфанрикс — это бесклеточные препараты, которые содержат в своем составе только лишь фрагменты антигенов заболеваний. Сравнивая отзывы родителей, детям которых иммунизацию проводили АКДС и бесклеточными вакцинами , можно сделать вывод, что последние переносятся на порядок лучше и вызывают меньшее количество побочных эффектов.

На вопрос“Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс ?”, Комаровский Е.О. отвечает, что обе вакцины являются качественными продуктами с высокой степень очистки компонентов.

Если сравнивать показатели переносимости обоих препаратов, то здесь выигрывает Инфанрикс , поскольку коклюшная составляющая в нем присутствует в максимально расщепленной форме. Влияния на эффективность вакцинации это оказывает, однако позволяет многократно уменьшить не только выраженность, но и вероятность возникновения побочных реакций.

Пентаксим или Тетраксим?

Препараты Тетраксим и Пентаксим выпускаются одним производителем. Единственным отличием вакцины Тетраксим от Пентаксима является отсутствие в ней HIB-компонента.

В случаях, когда родителям в соответствии с индивидуальным календарем прививок не нужно прививать ребенка от гемофильной инфекции , применение вакцины Тетраксим позволяет не переплачивать за неиспользующуюся гемофильную составляющую.

Пентаксим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pentaxim

Код ATX: J07CA06

Действующее вещество: анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, вирусы полиомиелита (1, 2, 3 типа) инактивированные

Производитель: Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur, S.A.) (Франция)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Пентаксим – препарат, применяемый для комплексной вакцинации с целью профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae) типа b.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Пентаксим – комплект, включающий лиофилизат для приготовления суспензии для в/м (внутримышечного) введения и суспензию для в/м введения:

• лиофилизат: однородный по своему составу, белого цвета; восстановленная из лиофилизата вакцина представляет собой непрозрачную жидкость беловатого цвета, разделяющуюся при отстаивании на белый осадок и бесцветную жидкость, легко ресуспендирующиеся при встряхивании;
• суспензия для в/м введения: мутная взвесь беловатого цвета.

В картонной пачке 1 закрытая ячейковая упаковка с 1 дозой лиофилизата в стеклянном флаконе и 1 дозой суспензии (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, с закрепленной иглой или без иглы; в упаковках со шприцом без закрепленной иглы вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

• анатоксин столбнячный – ≥ 40 Международных единиц (МЕ);
• анатоксин дифтерийный – ≥ 30 МЕ;
• гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
• анатоксин коклюшный – 25 мкг;
• инактивированный вирус полиомиелита типа 1 – 40 ЕД D-антигена;
• инактивированный вирус полиомиелита типа 2 – 8 ЕД D-антигена;
• инактивированный вирус полиомиелита типа 3 – 32 ЕД D-антигена.

Вспомогательные компоненты суспензии: гидроксид алюминия – 0,3 мг; формальдегид – 12,5 мкг; среда Хенкса 199 (не содержащий феноловый красный) – 0,05 мл; феноксиэтанол – 2,5 мкл; уксусная кислота/натрия гидроксид – до рН 6,8– 7,3; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав лиофилизата (Hlb) для приготовления суспензии для в/м введения, на 1 дозу:

• активный компонент: полисахарид Haemophilus influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
• вспомогательные компоненты: сахароза – 42,5 мг; трометамол – 0,6 мг.

Антибиотики (неомицин, стрептомицин, полимиксин B) необходимы в процессе производства вакцины, но в конечном продукте в определяемых количествах не присутствуют.

Условия производства Пентаксима соответствуют требованиям GMP (Good Manufacturing Practice).

Фармакологические свойства

Пентаксим – вакцина для дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип b конъюгированная. Относится к фармакотерапевтической группе МИБП – медицинские иммунобиологические препараты, и предназначена для создания иммунитета к перечисленным заболеваниям.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пентаксим рекомендуется применять для первичной иммунизации и ревакцинации детей с 3-месячного возраста от полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• прогрессирующая энцефалопатия (с судорогами или без);
• энцефалопатия, развившаяся за 7 дней после любой вакцинации с использованием антигенов Bordetella pertussis;
• сильный ответ (в течение 48 часов) на предыдущую вакцинацию с коклюшным компонентом: синдром длительного необычного плача, гипертермия с температурой тела до 40 °С и выше, фебрильные/афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный эпизод;
• аллергическая реакция, вызванная предыдущей вакцинацией с целью профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b;
• болезни, сопровождающиеся повышением температуры тела, обострения инфекционных или хронических заболеваний (вакцинацию требуется отложить до выздоровления);
• подтвержденная системная аллергическая реакция к любому компоненту Пентаксима, а также полимиксину В, неомицину, глютаральдегиду, стрептомицину.

С осторожностью вакцинацию следует проводить в случае наличия в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией. У таких пациентов требуется контролировать температуру тела на протяжении 48 часов после прививки, а при ее повышении регулярно применять жаропонижающие лекарственные средства.

Инструкция по применению Пентаксима: способ и дозировка

Вакцину Пентаксим вводят в/м в дозе 0,5 мл; детям в возрасте от полугода до двух лет – в область средней трети переднелатеральной поверхности бедра, детям старше двух лет – в дельтовидную мышцу плеча. Запрещено вводить препарат внутривенно или внутрикожно. Перед введением суспензии следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, для чего необходимо слегка оттянуть поршень назад после введения иглы и проверить шприц на наличие крови.

Для варианта упаковки с 2 иглами, вложенными отдельно, до начала приготовления вакцины требуется плотно закрепить иглу, повернув ее на 1 / 4 оборота относительно шприца. Выбрать иглу необходимо в соответствии с толщиной подкожно-жировой клетчатки у ребенка в месте введения.

Приготовление вакцины:

1. Удалить с флакона с лиофилизатом цветную пластиковую крышечку.
2. Ввести взболтанную предварительно суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка) из шприца через иглу во флакон с лиофилизатом [вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hlb)].
3. Флакон взболтать, не вынимая из него шприц, дождаться полного растворения лиофилизата (не дольше 3 минут).
4. Визуально оценить полученную суспензию: она должна быть мутной, но без примеси посторонних частиц, и иметь беловатый оттенок (в противном случае суспензия непригодна к использованию).
5. Готовую суспензию следует полностью вобрать в тот же шприц.

После приготовления вакцину требуется ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим: три инъекции по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 месяца, начиная с 3-месячного возраста. Ревакцинация осуществляется в возрасте 18 месяцев введением 1 дозы Пентаксима. Что соответствует требованиям Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации: курс вакцинации профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка состоит из 3 инъекций препарата с соблюдением интервала в 1,5 месяца (в 3; 4,5 и 6 месяцев); ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев.

В случае нарушения графика вакцинации последующие интервалы между очередными дозами вакцины сохраняются неизменными, включая перерыв перед ревакцинирующей дозой, составляющий 12 месяцев.

При введении первой дозы Пентаксима в возрасте от 6 до 12 месяцев, вторая, стандартно приготовленная доза, вводится спустя 1,5 месяца после первой, а для 3-й дозы, вводимой через 1,5 месяца после второй, требуется использовать вакцину для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, исходно представленную в шприце, без разведения лиофилизата (Hlb) во флаконе. В качестве 4-й (ревакцинирующей) дозы используется стандартная доза Пентаксима с разведением лиофилизата (Hlb).

При введении первой дозы Пентаксима в возрасте старше 1 года для 2, 3 и 4-й (ревакцинирующей) дозы требуется использовать вакцину для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, исходно представленную в шприце, без разведения лиофилизата (Hlb) во флаконе.

Побочные действия

Побочные реакции, которые наблюдались при применении для иммунизации вакцины Пентаксим:

• местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность в области инъекции, выражаемая обычно непродолжительным плачем в покое или при слабом надавливании; уплотнение и покраснение в месте введения суспензии (в 0,1–1% случаев с диаметром более 5 см);
• общие: повышение температуры тела: более 38 °С – с частотой 1–10%; более 39 °С – с частотой 0,1–1%; более 40 °С – с частотой 0,01–0,1% (используются показатели ректальной температуры, которые, как правило, выше подмышечной на 0,6–1,1 °С; также отмечались нарушения сна, сонливость, раздражительность, анорексия, рвота, диарея; реже – продолжительный плач; в очень редких случаях (< 0.01%) – крапивница, сыпь, фебрильные/афебрильные судороги, гипотония, гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, анафилактический шок).

Следствием введения вакцин, содержащих Hlb-компонент, в редких случаях может быть отек одной/обеих нижних конечностей (преобладает отечность на стороне введения вакцины), который в основном наблюдается после первичной вакцинации в течение нескольких первых часов, и иногда сопровождается длительным плачем, повышением температуры тела, болезненностью, цианозом/изменением цвета кожи. Реже наблюдаются покраснения, петехии или преходящая пурпура с повышением температуры тела и сыпью. Реакции проходят самостоятельно на протяжении 24 часов, без остаточных явлений, в том числе со стороны дыхательной системы и сердца.

После вакцинации ацеллюлярным коклюшным компонентом в очень редких случаях отмечалась выраженная реакция в месте инъекции, диаметром более 5 см (в том числе до отека, распространяющегося за один либо оба сустава), появляющаяся спустя 24–72 часа после введения препарата и сопровождающаяся в некоторых случаях покраснением, повышением температуры кожи, повышенной чувствительностью/болезненностью в месте введения. За 3–5 дней данные симптомы проходят самостоятельно без дополнительной терапии. Предположительно риск развития подобных реакций растет пропорционально числу введений ацеллюлярного коклюшного компонента, после четвертой и пятой вакцинации эта вероятность больше.

Есть данные, что следствием введения иных вакцин с содержанием столбнячного анатоксина наблюдались синдром Гийена – Барре и неврит плечевого нерва.

Особые указания

Вакцинация Пентаксимом не вырабатывает иммунитет против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae, а также менингитов другой этиологии.

Требуется проинформировать врача обо всех эпизодах побочных реакций, в том числе не включенные в перечень инструкции к препарату. С целью предотвращения вероятных аллергических, а также других возможных реакций, перед каждой прививкой врач обязан уточнять состояние здоровья ребенка и историю иммунизации, анамнез его и ближайших родственников (в частности – аллергологический), побочные эффекты на предшествовавшие вакцинации. При проведении процедуры медицинский персонал должен располагать лекарственными препаратами и инструментами, которые могут потребоваться для при развитии реакции гиперчувствительности.

Состояние иммунодефицита либо иммуносупрессивная терапия могут обусловить слабый иммунный ответ на введение препарата. В таком случае вакцинацию рекомендуется отложить до окончания курса терапии или до ремиссии заболевания. Но при хроническом иммунодефиците, например, ВИЧ-инфицированным детям, вакцинация рекомендована даже при ослабленном иммунном ответе.

Тромбоцитопения и другие нарушения свертываемости крови повышают риск развития кровотечения при в/м инъекции, таким пациентам введение вакцины следует проводить с осторожностью.

Данные в анамнезе о развитии неврита плечевого нерва или синдрома Гийена – Барре в ответ на любую вакцину со столбнячным анатоксином указывают на необходимость тщательного обоснования решение о вакцинации Пентаксимом. В таких случаях, как правило, является оправданным завершение первичной иммунизации, когда введено меньше трех доз.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике вакцинация Пентаксимом производится согласно рекомендованному способу применения и дозированию.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется достоверных данных о взаимном влиянии Пентаксима и прочих лекарственных средств (включая другие вакцины), за исключением иммуносупрессивных веществ/препаратов.

Необходимо информировать врача о введении ребенку любых других лекарственных препаратов (включая безрецептурные), проводившемся недавно или одновременно с вакцинацией.

Аналоги

Аналогом Пентаксима является Инфанрикс Квинта.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Организм и иммунная система появившегося на свет малыша очень слабы. И для него становится опасной всякая инфекция, даже не причиняющая никаких неприятностей взрослому человеку. Незначительную защиту новорожденному оказывают антитела, находящиеся в молоке матери при вскармливании грудью, но они совершенно бессильны против многих возбудителей болезней. Для поддержания безопасности организма малютки от тяжелых инфекций ему делают прививки. Мертвые элементы вирусов и бактерий, а также их токсины, находящиеся в вакцине, подготавливают иммунную систему малыша к встрече с вирусами и помогают предотвратить болезнь или помочь с ней справиться. Одним из препаратов для предупреждения пяти опасных инфекций является «Пентаксим». График вакцинации в соответствии с календарем профилактических прививок обеспечивает надежную защиту маленьких детей от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Состав вакцины «Пентаксим»

Поливалентная вакцина «Пентаксим» состоит из нескольких компонентов. Один укол способен предохранить ребенка от пяти различных инфекций. В состав вакцины входит:

• Шприц, наполненный суспензией для профилактики таких недугов, как полиомиелит, коклюш, столбняк, дифтерия. Объем его составляет 0,5 мл.
• Флакон с лиофилизатом, который содержит средство, предназначенное для вакцинации от инфекции, вызываемой только гемофильной палочкой типа B (ХИБ-инфекция) и содержит 10 мкг частиц.

В состав суспензии входят столбнячные, дифтерийные и коклюшные безвредные производные токсина, которые сохранили иммунные и антигенные свойства, а также мертвые вирусы полиомиелита трех типов.

Для вакцинации необходимо взболтать содержимое шприца, ввести его во флакон, еще раз все тщательно взболтать, не вынимая шприц. После полного растворения суспензия приобретает вид мутной жидкости с беловатым оттенком. Следуя графику вакцинации, прививку «Пентаксимом» внутримышечно вводят ребенку. Вакцина разделена на готовую суспензию и лиофилизат для того, чтобы была возможность делать отдельно прививку от первых четырех инфекций и ХИБ-компонента, как это требует в некоторых случаях график вакцинации.

Вакцина изготовляется крупным французским концерном фармации и поставляется в США, европейские страны и Россию.

• Начиная с трех месяцев для всех здоровых детей по графику вакцинации. Прививка «Пентаксимом» проводится согласно национального календаря.
• Имеющих неблагоприятную реакцию после ввода первой дозы АКДС, включая медотводы от нее.
• С аллергическими реакциями.
• Страдающих неврологическими заболеваниями.
• ВИЧ-инфицированные.
• Со слабым иммунитетом и частыми болезнями.
• С перинатальной энцефалопатией.
• Имеющих атопический дерматит, дисбактериоз, анемию.

Кроме того, всем детям со слабым и проблемным здоровьем, которых необходимо защитить от тяжелых инфекций, можно делать прививки вакциной «Пентаксим».

Как подготовить ребенка к прививке?

• Сдать общий анализ мочи и крови.
• Посетить невролога.
• Пройти медосмотр у педиатра, который прослушает легкие и сердце, осмотрит кожные покровы и горло, измерит температуру.
• Проследить за дефекацией ребенка накануне прививки. При запоре вакцинацию следует отложить до его устранения.
• Утром, перед прививкой, не следует давать завтрак ребенку, кроме жидкости.
• Одеть малыша надо по погоде, чтобы он не вспотел.
• В поликлинику взять воду и попоить его перед прививкой.

Сразу после вакцинации лучше не кормить малыша, пока он сам не попросит. Еда должна быть диетической, от сладостей лучше воздержаться. В первые два-три дня может подняться температура, поэтому надо быть внимательным к ребенку и при необходимости снижать ее, используя «Парацетамол». При неэффективности препарата посоветоваться с врачом.

График прививок до года

Прививок, которые необходимо сделать малышам до года, очень много. Чтобы вовремя все успеть, составлен специальный календарь со сроками. По графику вакцинации «Пентаксим» до года начинают вводить ребенку после того как ему исполнится три месяца. Вакцинация проводится в три этапа, т. е. через каждые полтора месяца. Значит, вторая прививка будет сделана в 4,5 месяца, а третья, когда ребенку исполнится полгода. При своевременном вакцинировании ребенка от трех месяцев до полугода, ему вводится препарат полностью. Если по какой-то причине происходит нарушение времени прививок, то существует график вакцинации «Пентаксимом» после 6 месяцев и до года. В этом случае прививки также делают через полтора месяца, причем первую и третью вакцинацию проводят полным препаратом (суспензия + лиофилизат), а при второй лиофилизат во флаконе не используют.

Введение «Пентаксима» ребенку после острого заболевания

При обострении любого хронического или возникновении острого заболевания вакцинацию откладывают до ремиссии или полного выздоровления ребенка. Самый оптимальный срок вакцинации наступает не ранее чем через полмесяца-месяц после перенесенной болезни или начала ремиссии.

После острой кишечной инфекции или ОРВИ, при установлении нормальной температуры тела, несмотря на остаточные явления, даже у детишек в возрастной категории между 2 и 3 вакцинацию «Пентаксимом» по графику проводят. Часто болеющие дети прививаются спустя 5-10 дней после перенесенного недуга, несмотря на остаточные катаральные явления. А дети, переболевшие менингитом или другими болезнями, связанными с нервной системой, получают медицинский отвод от вакцинации минимум на полгода после полного выздоровления.

Вакцинация детей, страдающих аллергическими заболеваниями

Детям, страдающим кожными аллергическими проявлениями, вакцину вводят после двух-трехнедельного перерыва вслед за тем, как обострение заболевания закончится. Причем перед прививкой за три недели необходимо принимать внутрь противоаллергические средства и использовать наружно мази. Следует отметить, что график вакцинации «Пентаксимом» после 3 лет остается таким же, как и после года. Вакцину вводят не используя ХИБ-компоненты. Если у ребенка наблюдаются циклические спазмы дыхательных путей, то «Пентаксим» используют не раньше, чем через 2-4 недели после восстановления очередного приступа. Прививка проводится с одновременным применением гормональных бронхолитиков и приемом антигистаминных средств. Их назначают дня за два до прививки и продолжают использовать четверо суток после нее. Далее лечащий врач в зависимости от состояния ребенка корректирует прием лекарственных средств.

От чего защищает ХИБ-компонент вакцины «Пентаксим»?

ХИБ-компонент, находящийся в вакцине «Пентаксим», предохраняет маленьких деток от серьезных инфекций, вызываемых гемофилийной палочкой типа B. Эти инфекционные заболевания у детей, не достигших пятилетнего возраста, протекают в тяжелой форме и сложно лечатся популярными антибактериальными средствами в силу устойчивости к ним возбудителя. Именно при отсутствии прививок или несоблюдении графика вакцинации «Пентаксимом у детей, не достигших пятилетнего возраста, часто возникают тяжелые пневмонии, воспаление надгортанника, менингиты и сепсис. После пятилетнего возраста иммунная система становится более сильной и начинает сама подавлять патогенную инфекцию. Но не следует думать, что после прививки «Пентаксимом» малыш будет в безопасности от любого менингита, сепсиса или пневмонии, потому что они могут быть спровоцированы другими болезнетворными бактериями, а не только ХИБ-инфекцией.

Надо отметить, что болезни, вызванные другими бактериями, лучше поддаются лечению и не представляют сильной опасности, в отличие от недугов, порожденных гемофильной палочкой. Кроме того, ХИБ-компонент вакцины понижает число заболеваний ОРВИ и облегчает их течение, потому что стимулирует защитную реакцию на клеточном уровне верхних дыхательных путей. Поэтому если против не была сделана на первом году жизни ребенка, то, по графику вакцинации «Пентаксимом,» после 2 лет или перед садиком его обязательно надо привить.

Ревакцинация

Повторное введение вакцины проводится при достижении ребенком полутора лет. Прививка делается, для того чтобы поддержать сформировавшуюся невосприимчивость к пяти опасным инфекциям. При сбое графика прививок промежутки между ними остаются прежними. Ревакцинация проводится во всех случаях через год после последней прививки. Курс, состоящий из трех основных прививок и одной повторной, сохраняет у ребенка иммунитет от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции продолжительностью на пятилетний срок. Причем при ревакцинации вводят только суспензию. При несоблюдении сроков графика вакцинации и ревакцинации «Пентаксимом» врач руководствуется инструкцией по использованию лекарственного средства и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. В последующем ревакцинация проводится при исполнении ребенку 6-7 лет от всех вышеперечисленных инфекций, кроме тех, которые вызываются гемофильной палочкой типа B.

Противопоказания для применения вакцинации «Пентаксимом»

• Усиливающаяся энцефалопатия.
• Нарушение функций головного мозга, возникающее после любых прививок.
• Интенсивная реакция после предыдущей вакцинации, которая содержала компонент коклюша, в течение двух суток и проявлялась высокой температурой тела, длительным плачем, судорогами и пониженным давлением.
• Аллергия на компоненты, входящие в состав «Пентаксима».
• Обострение заболеваний хронического характера. После двухнедельной ремиссии проводят вакцинацию «Пентаксимом». График в этом случае иной.
• Всякая болезнь, которая сопровождается высокой температурой тела. Иммунизацию делают только через две или четыре недели после полного исцеления больного. При легких недомоганиях, малыша прививают сразу после исчезновения основных симптомов болезни.

Особое внимание при вакцинации следует уделить детям, у которых нарушен процесс свертываемости крови.

«Пентаксим»: график вакцинации и способ применения

Прививка «Пентаксимом» осуществляется строго внутримышечно. Малышам до достижения годовалого возраста наилучшее введение лекарственного средства - середина наружной поверхности бедра. Для деток более старшего возраста укол делают в дельтовидную мышцу плеча. «Пентаксим» вводить в ягодицу категорически запрещено. Это объясняется тем, что толстый подкожный жировой слой препятствует всасыванию в кровь препарата, и он оказывается бесполезным. Для инъекции берут шприц с суспензией и его несколько раз встряхивают, чтобы содержимое стало однородным. На шприце закрепляют иглу, находящуюся в наборе.

При использовании по графику вакцинации «Пентаксима» после года в случаях, когда требуется вводить ХИМ-компонент, с флакона снимают крышку и вводят в него всю суспензию, находящуюся в шприце. Флакон потряхивают до полного растворения лиофилизата, но не более трех минут. Готовый мутноватый раствор с белым оттенком сразу же вводят ребенку. При выявлении в растворе подозрительных частиц или изменения цвета использовать его нельзя. Иногда вводят только вакцину из шприца, не используя препарат из флакона.

Прививки от полиомиелита

Полиомиелит является тяжелым заболеванием, которое поражает ЦНС, ЖКТ и эндокринную систему. Для заболевания свойственна высокая летальность. Одним из опасных осложнений болезни считается паралич. От полиомиелита имеется два варианта вакцин. В одном случае в вакцине имеются живые, ослабленные вирусы (капли), а в другом -только белки вирусов. При использовании живой вакцины ребенку следует сделать пять доз прививок, которые проводятся в три, четыре с половиной, шесть, восемнадцать и двадцать месяцев. График вакцинации от полиомиелита «Пентаксимом»: в 3; 4,5; 6; 18 месяцев, т. е. для формирования устойчивого иммунитета потребуется четыре прививки, которые сформируют устойчивый иммунитет.

До какого возраста допускается прививать ребенка «Пентаксимом»?

В вакцине «Пентаксим» содержится бесклеточный коклюшный, столбнячный, полиомиелитный и дифтерийный компонент, их используют для прививок независимо от возраста как детей, так и взрослых. Однако компонент от инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа B, рекомендуется применять только для детей, чей возраст не превосходит пяти лет. Получается, что полная вакцина - суспензия в шприце и лиофилизат во флаконе - может использоваться для вакцинации детей только до пятилетнего возраста. Часть препарата, находящуюся в шприце, применяют не только для детей после 3 лет по графику вакцинации «Пентаксимом», но и для любого взрослого индивида, если они не были привиты раньше от коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка.

Однако, по регламенту Минздрава РФ, для ревакцинации детей и взрослых, ранее привитых вакциной «Пентаксим», в РФ и странах СНГ ее не применяют. Для дальнейшего поддержания иммунитета против этих четырех инфекций применяют АДС-М, который содержит меньшую дозировку антигенов. Но следует отметить, что в США и Западной Европе «Пентаксимом» без ХИБ-компонента проводят повторную прививку детям и взрослым независимо от возраста.

Возможные осложнения после вакцинации

После проведения вакцинации «Пентаксимом» по графику возможные осложнения проявляются как в виде местных, так и системных эффектов:

• Местные - болезненные ощущения в месте укола в состоянии покоя (непродолжительный плач ребенка) или при надавливании. Гиперемия и возникновение уплотнения. Возможен отек ног (возникает очень редко на ХИБ-компонент). Он может появиться через несколько часов после инъекции и продержаться не более суток. Компонент коклюшной инфекции способен вызвать уплотнение и отек больше пяти сантиметров в диаметре. Эти явления проявляются в течение двух суток после вакцинации и не требуют никакой терапии, а проходят самостоятельно.
• Системные - нарушение сна, появление раздражительности, сонного состояния, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, возможны судороги, крапивница, жидкий стул, продолжительный плач, пониженное артериальное давление, появление сыпи, незначительное повышение температуры, а в некоторых случаях и до 40 градусов.

Чаще всего отмечается нарушение сна, повышенная раздражительность, долговременный плач, потеря аппетита. Остальные системные реакции проявляются очень редко.

Заключение

Существующая российская система профилактических прививок для детей регулируется в законодательном порядке и называется национальным прививочным календарем. Прививки для детей не являются обязательными.

Некоторые родители отказываются от плановой вакцинации малышей, мотивируя это тем, что от них часто бывают различные осложнения. Но надо отметить, что национальный график вакцинации «Пентаксимом» является одним из лучших способов защиты детей от серьезных инфекционных болезней.

Вакцина Пентаксим является бесклеточным (ацеллютарным) препаратом нового поколения, который намного легче переносится малышами, поскольку реакция организма на него гораздо слабее, чем на клеточные аналоги-предшественники. Вещество лишено бактериальных мембран липопполисахаридов, вызывающих осложнения после вакцинации, поэтому Пентаксим можно назвать относительно безопасным препаратом.

Вакцина отличается высокоиммуногенным действием, вызывая сильный ответ иммунной системы малыша, она обеспечивает стойкую защиту от инфекционных заболеваний, таких как столбняк, дифтерия, коклюш, гемофилия (тип В) и полиомиелит.

Предшественником препарата можно назвать известную многим прививку АКДС, которую большинство малышей переносят достаточно тяжело, поскольку имеют к ней немало противопоказаний, на что врачи иногда (как гласят отзывы родителей) не обращают внимания.

Пентаксим позволяет значительно снизить риск возможных осложнений, возникающих после вакцинации другими препаратами, отличается безопасностью и надежностью действия.

Первичный курс требует введения 3 доз вакцины с интервалом в 45 дней и последующей ревакцинацией через год. Важно следить за сроками проведения прививок, согласно графику. Иногда очередная вакцинация может быть перенесена на несколько дней (выходные, недомогание у малыша, простуда, температура).

В этом случае возобновление схемы введения препарата не происходит, но защитный результат может оказаться сниженным, поскольку иммунитет ребенка будет слабее реагировать на попадающие бактерии.

Родителям нужно помнить, что компонент препарата против гемофилии детям старше года вводится всего 1 раз. Поэтому если малышу ввели Пентаксим в этом возрасте, значит, такая инъекция была последней. В дальнейшем введение препарата возможно только без гемофильного компонента.

Мне нравится!