Тавегил ребенку 4 года дозировка. Сироп, уколы и таблетки от аллергии Тавегил: инструкция для взрослых и детей. Биохимический состав и форма выпуска

Действующее вещество

Клемастин (clemastine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "ОТ" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 107.66 мг, крахмал кукурузный - 10.8 мг, тальк - 5 мг, - 4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

5 шт. - блистеры (2, 3, 6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания

  • поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
  • крапивница различного происхождения;
  • зуд, зудящие дерматозы;
  • острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
  • лекарственная аллергия;
  • укусы насекомых.

Противопоказания

  • заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тавегил у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко - запор, сухость во рту; в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко - анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора . Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Тавегил в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет . Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил в форме раствора для в/в и в/м введения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

П N008878/01

Торговое название: Тавегил®

МНН или группировочное название: клемастин

Химическое название: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)- 1-метилпирролидин (Е)-бутендиоат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество - 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание. Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45 - 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению
- Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
- Крапивница различного происхождения;
- Зуд, зудящие дерматозы;
- Острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
- Лекарственная аллергия;
- Укусы насекомых.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000).

Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
Очень редко: запор, сухость во рту.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:
Редкое: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:
Редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317, г.Москва, Пресненская наб. 10

Противоаллергическим блокатором гистаминовых Н1-рецепторов является Тавегил. Инструкция по применению указывает, что таблетки 1 мг, сироп, уколы в ампулах для инъекций назначают пациентам для купирования приступов аллергии различного происхождения и интенсивности. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает аллергических реакциях детям и взрослым.

Форма выпуска и состав

Тавегил выпускается в форме таблеток для перорального применения и раствора для инъекционного введения в мышцу или вену.

  • Таблетки белого цвета в блистераз по 5 или 10 штук в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием. Каждая таблетка препарата содержит действующее вещество клемастин 1 мг, а также ряд вспомогательных средств – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон.
  • Раствор для инъекционного введения выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл в поддонах из пластика по 5 штук в картонной упаковке. Каждая ампула препарата содержит 2 мг активного компонента – клемастина, в качестве вспомогательных компонентов выступают этанол, сорбитол, пропиленгликоль, вода для инъекций, дигидрат натрия цитрата.
  • Сироп реализуют в стеклянных флаконах темного цвета по 60 мл или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с колпачком-дозатором). В 5 мл сиропа содержатся: действующее вещество — клемастин – 0,5 мг;

Фармакологическое действие

Активный компонент Тавегила – клемастин, является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и относится к производным этаноламина. Для него характерен сильно выраженный антигистаминовый и противозудный эффект. Препарат начинает действовать быстро, продолжительность действия достигает 12 часов.

Клемастин предотвращает развитие вазодилатации и сокращения гладкой мускулатуры, которые индуцирует гистамин. Тавегил проявляет противоаллергическое и м-холиноблокирующее действие, уменьшает зуд, замедляет образование отека, тормозит экссудацию, снижает проницаемость сосудов и капилляров.

Показания к применению

От чего помогает Тавегил? Таблетки, сироп и уколы назначают при:

  • экземе;
  • аллергической крапивнице;
  • сенной лихорадке;
  • медикаментозной аллергии;
  • аллергическом рините;
  • аллергии на укусы насекомых;
  • зудящем дерматозе;
  • контактном дерматите.

Показаниями к применению Тавегила являются также:

  • анафилактический шок;
  • острый иридоциклит;
  • геморрагический васкулит;
  • псевдоаллергическая реакция;
  • сывороточная болезнь.

Инструкция по применению

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетки перед завтраком и на ночь. Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Сироп

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

  • Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
  • Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза в сутки перед завтраком и на ночь.
  • Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза в сутки перед завтраком и на ночь.

Ампулы

Внутримышечно или внутривенно взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы). С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл).

Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин. Детям назначают в дозе 25 мкг/кг в сутки в 2 введения.

Читайте также: как принимать от аллергии аналог .

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат Тавегил имеет ряд противопоказаний:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • грудничковый период (возраст ребенка до 1 года) для раствора;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраста ребенка до 6 лет для таблеток препарата;
  • бронхиальная астма с тяжелыми приступами и астматическими статусами.

Относительными противопоказаниями к введению препарата являются: закрытоугольная глаукома, анурия, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, нарушения функции печени и почек, заболевания сердечнососудистой системы. Также с осторожностью препарат следует назначать пациентам старше 65 лет.

Побочные явления

  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Возможно развитие бронхоспазма, анафилактического шока, одышки, фотосенсибилизации.
  • Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, падение артериального давления.
  • Мочевыделительная система: затруднение при мочеиспускании, частые позывы.
  • Органы чувств: шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия, нарушения в работе зрительного анализатора.
  • Пищеварительная система: гастралгия, диспепсические расстройства, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, сухость во рту.
  • Нервная система: тремор конечностей, головокружения, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, ощущение усталости, головные боли, нарушения координации движений, заторможенность. У детей отмечается стимулирующее воздействие препарата на нервную систему, проявляется судорогами, эйфорией, возбуждением, беспокойством, невритом, парестезиями, истерией, бессонницей.
  • Дыхательная система: заложенность носа, нарушения и затруднения при дыхании, давление за грудиной, трудность при отделении мокроты, сгущение секрета бронхиального дерева.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям до 1 года. Детям старше 1 года: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Особые указания

Тавегил может искажать результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому необходимо прекратить его прием не позже чем за 72 часа до начала проведения аллергологического тестирования.

При появлении симптомов развития нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу. В период применения клемастина пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.

Аналоги лекарства Тавегил

По структуре определяют аналоги:

  1. Клемастин.
  2. Ривтагил.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Пипольфен.
  2. Димедрол.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тавегил (таблетки 1 мг) в Москве составляет 220 рублей. Препарат можно купить в аптеке без рецепта врача.

Хранить таблетки следует в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня изготовления. Упаковку с ампулами необходимо держать в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности обозначен на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления при условии правильного хранения ампул.

Post Views: 284

Тавегил: инструкция по применению и отзывы

Тавегил – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тавегила:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, бесцветная или со светлым зеленовато-желтым оттенком (по 2 мл в стеклянных ампулах, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 поддон);
  • таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоской формы со скошенной кромкой, на одной стороне нанесена гравировка «OT» и разделительная риска (по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
  • сироп (по 60 мл или 100 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с колпачком-дозатором).

В 1 мл раствора содержатся:

  • вспомогательные компоненты: этанол, сорбитол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: клемастина гидрофумарат – 1,34 мг, что эквивалентно 1 мг клемастина;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.

В 5 мл сиропа содержатся:

  • действующее вещество: клемастина фумарат – 0,67 мг, из них клемастин – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, натрия сахарин, метил-р-гидроксибензоат, калия дигидрогенфосфат, динатрия гидрогенфосфат, пропил-р-гидроксибензоат, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), сорбитол 70%, вода деминерализованная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Тавегила – клемастин, является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов и относится к производным этаноламина. Для него характерен сильно выраженный антигистаминовый и противозудный эффект. Препарат начинает действовать быстро, продолжительность действия достигает 12 часов. Клемастин предотвращает развитие вазодилатации и сокращения гладкой мускулатуры, которые индуцирует гистамин. Тавегил проявляет противоаллергическое и м-холиноблокирующее действие, уменьшает зуд, замедляет образование отека, тормозит экссудацию, снижает проницаемость сосудов и капилляров.

Фармакокинетика

После перорального приема Тавегила клемастин практически на 100% всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его максимальная концентрация в плазме регистрируется через 2–4 часа после приема.

Степень связывания с белками плазмы крови достигает 95%. Препарат выводится из организма по двухфазному типу, соответствующие периоды полувыведения равны 3,6±0,9 и 37±16 часов. Клемастин активно участвует в процессах печеночного метаболизма. Экскреция метаболитов осуществляется преимущественно через почки (примерно 45–65%), а действующее вещество в неизмененном виде обнаруживается в моче только в следовых концентрациях. У кормящих женщин клемастин может в небольших количествах проникать в грудное молоко.

Показания к применению

  • профилактика и лечение псевдоаллергических или аллергических реакций, в том числе при переливании крови, введении контрастных веществ, диагностическом использовании гистамина;
  • ангионевротический отек, анафилактический и анафилактоидный шок (в качестве дополнительной терапии).

Таблетки и сироп

  • поллиноз;
  • крапивница различной этиологии;
  • зуд, зудящие дерматозы;
  • хроническая и острая форма экземы, контактный дерматит;
  • лекарственная аллергия;
  • укусы насекомых.

Противопоказания

  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • заболевания нижних отделов дыхательных путей, включая бронхиальную астму;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Тавегила.

Кроме этого, противопоказано назначать раствор для в/в и в/м введения в период беременности, при непереносимости фруктозы и для внутриартериального введения.

Нельзя принимать таблетки Тавегил в период беременности, а также больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, тяжелой лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы.

Возрастные противопоказания к назначению Тавегила детям:

  • раствор: до 1 года;
  • таблетки: до 6 лет;
  • сироп: до 1 года.

Согласно инструкции, Тавегил с осторожностью рекомендуется назначать при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, гипертрофии предстательной железы, осложненной задержкой мочи, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертиреозе, повышенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Кроме этого, с особой осторожностью следует применять сироп при стенозе привратника желудка, закрытоугольной глаукоме.

Инструкция по применению Тавегила: способ и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Тавегил предназначен только для в/м или в/в медленного (не менее 2-3 минут) струйного введения. Можно дополнительно развести его с 5% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида в пропорции 1:5.

  • взрослые: по 2 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Для профилактики анафилактической реакции или ответной реакции при применении гистамина показано в/в введение 2 мг Тавегила непосредственно в период возможного их возникновения;
  • дети: в/м – из расчета по 0,025 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, поделенных на 2 инъекции.

Таблетки

Таблетки Тавегил принимают внутрь перед едой, запивая водой.

  • пациенты старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, суточную дозу можно повысить до 6 шт.;
  • дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2–1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Сироп Тавегил принимают внутрь до завтрака и перед сном, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Подросткам от 12 лет и взрослым назначают по 10 мл 2 раза в сутки, при тяжелых формах заболеваний для достижения клинического эффекта суточная доза может быть повышена до 60 мл.

  • 6–12 лет: по 5–10 мл 2 раза в сутки;
  • 3–6 лет: по 5 мл 2 раза в сутки;
  • 1–3 лет: по 2–2,5 мл 2 раза в сутки.

Побочные действия

Раствор для в/в и в/м введения и таблетки

  • со стороны нервной системы: часто – сонливость, слабость, повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность, нарушение координации движений, ощущение усталости; нечасто – головокружение; редко – головная боль, стимулирующее действие, тремор;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, гастралгия; очень редко – запор;
  • со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – затрудненное или учащенное мочеиспускание;
  • со стороны дыхательной системы: редко – заложенность носа, сгущение бронхиального секрета, ощущение давления в грудной клетке, затруднение отхождения мокроты, нарушение (затруднение) дыхания;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления (АД) (чаще у пациентов пожилого возраста), экстрасистолия; очень редко – повышенное сердцебиение (тахикардия);
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, кожная сыпь;
  • аллергические реакции: редко – анафилактический шок.

Возможно также появление следующих побочных эффектов:

  • раствор: нечасто – одышка;
  • таблетки: со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту; в отдельных случаях – диарея, понижение аппетита.

Сироп

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно – тошнота, диспепсия, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко – сухость во рту; в отдельных случаях – диарея, отсутствие аппетита;
  • со стороны нервной системы: возможно – головокружение, чувство усталости, сонливость, седативный эффект; в некоторых случаях – стимулирующее действие в виде повышенной раздражительности, беспокойства, тремора, бессонницы (чаще у детей);
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: в отдельных случаях – учащение мочеиспускания, затруднение мочеиспускания;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия;
  • со стороны дыхательной системы: редко – чувство сжатия в грудной клетке, сгущение бронхиального секрета, затруднение отделения мокроты;
  • аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Передозировка

Передозировка Тавегила может привести как к стимулирующему, так и к подавляющему действию на центральную нервную систему (ЦНС), причем первое чаще отмечается у пациентов детского возраста. Также иногда наблюдаются признаки антихолинергического действия: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в эпигастральной области), сухость во рту, приливы крови к верхней части тела, фиксированное расширение зрачков.

Если у больного отсутствует спонтанная рвота, ее необходимо спровоцировать искусственно, однако только в том случае, когда сознание пациента полностью сохранено. При прошествии с момента приема Тавегила 3 часов или более, рекомендуется провести промывание желудка, используя активированный уголь и 0,9% раствор хлорида натрия. Также допускается назначение солевого слабительного. При необходимости применяют симптоматическую терапию.

Особые указания

Тавегил может искажать результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому необходимо прекратить его прием не позже чем за 72 часа до начала проведения аллергологического тестирования.

При появлении симптомов развития нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

В период применения клемастина пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме м-холиноблокаторов, анксиолитиков, седативных и снотворных средств, алкоголя Тавегил усиливает их действие.

Аналоги

Аналогами Тавегила являются Пипольфен , Супрастин , Димедрол , Клемастин , Бенадрил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: раствор – 15–30 °C, таблетки – до 30 °C, сироп – при комнатной температуре.

Срок годности: раствор и таблетки – 5 лет, сироп – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и сироп отпускаются без рецепта.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается по рецепту.

Тавегил – блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов; противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тавегила:

  • Таблетки: плоские, круглые, со скошенной кромкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «ОТ» на одной стороне и риской на другой (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, в картонном коробке 1 поддон);
  • Сироп для приема внутрь (по 60 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с колпачком-дозатором).

Состав таблеток (в 1 шт.):

  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и тальк.

Состав раствора (в 1 мл):

  • Действующее вещество: клемастин (в форме гидрофумарата) – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: этанол, сорбитол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Состав сиропа (в 5 мл):

  • Действующее вещество: клемастин (в форме гидрофумарата) – 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метил-р-гидроксибензоат, пропил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, сорбитол 70%, калия дигидрогенфосфат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода деминерализованная, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718).

Показания к применению

В виде таблеток и сиропа Тавегил применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Зуд и зудящие дерматозы;
  • Крапивница различного происхождения;
  • Лекарственная аллергия;
  • Сенная лихорадка (поллиноз), в том числе аллергический риноконъюнктивит;
  • Контактный дерматит, острая и хроническая экзема;
  • Укусы насекомых.

В виде инъекций Тавегил назначают в следующих случаях:

  • Терапия ангионевротического отека, анафилактического или анафилактоидного шока (в качестве дополнительного средства);
  • Лечение и профилактика аллергических и псевдоаллергических реакций, в т.ч. при диагностическом применении гистамина, переливании крови, введении контрастных веществ.

Противопоказания

Обе лекарственные формы препарата противопоказаны в следующих случаях:

  • Заболевания нижних отделов дыхательных путей (включая бронхиальную астму);
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • Повышенная чувствительность к компонентам.

Внутривенно и внутримышечно Тавегил, кроме того, запрещено вводить пациентам с непереносимостью фруктозы.

Что касается применения Тавегила в педиатрии: в виде раствора и сиропа препарат противопоказан детям до 1 года, в форме таблеток – до 6 лет.

Запрещено внутриартериальное введение раствора!

Вне зависимости от лекарственной формы Тавегил с осторожностью назначают в таких случаях, как:

  • Стенозирующая язва желудка;
  • Пилородуоденальная обструкция;
  • Обструкция шейки мочевого пузыря;
  • Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
  • Повышенное внутриглазное давление;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая артериальную гипертензию;
  • Гипертиреоз.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тавегил следует принимать внутрь до еды, запивая водой.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 6 таблеток.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет показано принимать по 1 / 2 -1 таблетке перед завтраком или на ночь.

В виде сиропа взрослым и детям старше 12 лет Тавегил назначают по 10 мл утром и вечером. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 60 мл.

Для удобства дозирования сиропа в комплекте прилагается мерный стаканчик.

Раствор Тавегил предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Взрослым вводят по 2 мг (содержимое 1 ампулы) 2 раза в сутки (утром и вечером).

В профилактических целях препарат вводят внутривенно струйно медленно (как минимум в течение 2-3 минут) в дозе 2 мг непосредственно перед возможной реакцией на применение гистамина или развитием анафилактической реакции. При необходимости Тавегил разводят 5% раствором глюкозы или раствором натрия хлорида в соотношении 1:5.

Детям суточную дозу определяют в зависимости от их веса – 0,025 мг/кг – и делят на 2 инъекции. Вводят внутримышечно.

Побочные действия

Описанные ниже побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто – чаще 1 случая из 10 (1/10); часто – реже 1/10, но чаще 1/100; нечасто – реже 1/100, но чаще 1/1000, редко – реже 1/1000, но чаще 1/10000; очень редко – реже 1/10000, включая единичные случаи.

Возможные побочные действия Тавегила:

  • Нервная система: часто – нарушение координации движений, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность, ощущение усталости; нечасто – головокружение; редко – тремор, головная боль, стимулирующее действие;
  • Дыхательная система: редко – заложенность носа, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты;
  • Пищеварительная система: редко – тошнота, гастралгия, рвота, диспепсия; очень редко – сухость во рту, запор; в отдельных случаях – диарея, снижение аппетита;
  • Мочевыделительная система: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание;
  • Сердечно-сосудистая система: редко – экстрасистолия, снижение артериального давления (чаще у пожилых людей); очень редко – учащенное сердцебиение;
  • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • Органы чувств: редко – диплопия, нарушение четкости зрительного восприятия, шум в ушах, острый лабиринтит;
  • Дерматологические и аллергические реакции: редко – кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Особые указания

Тавегил может влиять на результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому его следует отменить за 72 часа до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин оказывает седативный эффект, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими видами деятельности, связанными со скоростью реакции и повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил усиливает действие этанола, м-холиноблокаторов и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторов, снотворных и седативных средств).

Клемастин несовместим с ингибиторами МАО.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °С.

Срок годности таблеток и раствора – 5 лет, сиропа – 3 года.