Тебантин капсулы инструкция по применению. Отзывы к тебантин. Взаимодействие с другими препаратами

Тебантин: инструкция по применению и отзывы

Тебантин – противоэпилептический лекарственный препарат с болеутоляющей активностью (при невропатии) и анксиолитическим и нейропротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тебантина – капсулы Coni-Snap: твердые желатиновые, крышечка розовато-коричневого цвета, цвет корпуса зависит от дозы препарата; заполнены капсулы белым или почти белым кристаллическим порошком (по 10 шт. в блистерах, 5 или 10 блистеров в картонной пачке):

доза 100 мг: капсула размер №3, белого цвета корпус;
доза 300 мг: капсула размер №1, светло-желтый корпус;
доза 400 мг: капсула размер №0, желтовато-оранжевый корпус.

В 1 капсуле содержатся:

действующее вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
вспомогательные компоненты: тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал прежелатинизированный;
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин;
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) и краситель железа оксид желтый (Е172) – для дозы 300 и 400 мг, титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Габапентин – липофильное вещество, структура которого сходна со структурой нейтротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). В то же время по механизму действия габапентин отличается от некоторых других взаимодействующих с ГАМК-рецепторами препаратов: он не проявляет ГАМК-эргические свойства и не оказывает влияния на захват и метаболизм ГАМК.

Согласно данным предварительных исследований, габапентин способен связываться с α2-δ субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавлять поток ионов кальция, который играет важную роль в возникновении нейропатической боли. Действие габапентина при нейропатической боли также обусловлено следующими механизмами:

увеличение синтеза ГАМК;
уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов;
подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В клинически значимых концентрациях габапентин не способен связываться с рецепторами других распространенных препаратов либо трансмиттеров (в том числе с рецепторами ГАМК А и ГАМК В, N-метил-D-аспартата, глицина, глутамата или бензодиазепиновыми). В отличие от карбамазепина и фенитоина данное вещество не способно к взаимодействию с натриевыми каналами in vitro.

Данные некоторых тестов in vitro свидетельствуют о том, что габапентин может частично ослаблять эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата, однако эта закономерность верна только для концентрации более 100 мкмоль, которую невозможно достигнуть in vivo.

Габапентин способен несколько уменьшать выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицировать активность ферментов глутамат-синтетазы и ГАМК-синтетазы in vitro. Эксперименты на крысах свидетельствуют о повышении обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга, однако значение данных эффектов для противосудорожной активности габапентина не установлено. У животных данное вещество способно легко проникать в ткани головного мозга и предупреждать судороги, которые обусловлены генетическими факторами либо вызваны химическими препаратами (в том числе ингибиторами синтеза ГАМК) или максимальным электрошоком.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется, а максимальная концентрация в плазме наблюдается через 3 часа. После повторного введения для достижения максимальной концентрации необходимо на 1 час меньше, чем при однократном приеме. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах – примерно 60%. При увеличении дозы препарата биодоступность данного вещества уменьшается.

Одновременный прием Тебантина с пищей, в том числе содержащей большое количество жиров, увеличивает С mах и AUC габапентина примерно на 14% и в то же время существенно не влияет на фармакокинетику вещества.

При приеме 300–4800 мг габапентина средние величины AUC и С mах возрастают с увеличением дозы. При дозах не более 600 мг отклонение от линейности обоих показателей невелико, а при больших дозах увеличение является не столь значительным.

При однократном пероральном приеме концентрация препарата в плазме у детей 4–12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. Равновесное состояние при повторных приемах достигалось через 1-2 суток и сохранялось в течение всего курса терапии.

В организме человека габапентин практически не метаболизируется. Кроме того, данное вещество не обладает способностью индуцировать окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые принимают участие в метаболизме лекарственных препаратов.

Габапентин практически не способен связываться с белками плазмы (менее 3%), а объем его распределения составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе – 20% от концентрации в плазме в равновесном состоянии. Данное вещество может преодолевать гематоэнцефалический барьер и попадать в грудное молоко.

Выведение Тебантина из плазмы имеет линейную зависимость. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет от 5 до 7 часов. Клиренс из плазмы, почечный клиренс и константа скорости выведения габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится в неизмененном виде через почки, а также удаляется из плазмы при гемодиализе.

У пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек клиренс габапентина из плазмы снижается. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения составляет примерно 52 часа. При лечении пациентов с нарушением функции почек и находящихся на гемодиализе лиц рекомендована коррекция дозы.

Показания к применению

парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией (или без нее) у детей старше 12 лет и взрослых пациентов – монотерапия или дополнительное лечение;
парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией (или без нее) у детей 3–12 лет – дополнительное лечение;
нейропатическая боль у взрослых пациентов старше 18 лет – купирование и лечение.

Противопоказания

Абсолютные:

воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в острой форме;
лактация (период грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет (все виды терапии);
детский возраст 3–12 лет (монотерапия);
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
гиперчувствительность к габапентину и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции почек.

При беременности Тебантин применяют только в случае превышения предполагаемой пользы для матери над возможным риском для плода.

Инструкция по применению Тебантина: способ и дозировка

Капсулы Тебантин принимают внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью в достаточном количестве. Эффективность препарата не зависит от режима питания. При трехкратном приеме важно учитывать, что перерыв между двумя дозами не должен быть больше 12 часов.

Парциальные судороги у детей старше 12 лет и взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым пациентам клинически значимый желаемый противоэпилептический эффект обычно обеспечивает доза 900–1200 мг/сут, спустя несколько дней от начала титрования.

III день: 900 мг – 3 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 3 капсулы 100 мг;
IV день и далее: дозу можно увеличить до 1200 мг, разделив в равных дозах на 3 приема (например, 3 раза в сутки по 1 капсуле 400 мг).

Альтернативный режим дозирования (Б): в 1-й день терапии принимается стартовая доза – 900 мг габапентина в сутки, разделенные на 3 приема по 1 капсуле 300 мг; на следующий день дозу можно увеличить до 1200 мг в сутки и далее (в зависимости от полученного эффекта) повышать в сутки на 300–400 мг, но не превышая максимальной суточной дозы в 2400 мг (при трехкратном приеме). Эффективность и безопасность применения более высоких доз препарата изучены недостаточно.

Парциальные судороги у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Тебантин применяется у детей от 3 до 12 лет с массой тела > 17 кг для дополнительной терапии, поскольку данных о безопасности и эффективности его применения у этой возрастной категории в качестве монотерапии недостаточно.

Схема выбора эффективной дозы с помощью титрования: 1-й день – 10 мг/кг/сут, 2-й день – 20 мг/кг/сут, 3-й день – 30 мг/кг/сут. В случае необходимости в дальнейшем суточную дозу габапентина можно повышать до 35 мг/кг/сут, разделяя на 3 приема. По данным долгосрочных клинических исследований подтверждается хорошая переносимость доз до 40–50 мг/кг/сут.

Начальный режим дозирования до достижения терапевтических доз габапентина (рекомендуемые суточные дозы габапентина в зависимости от массы тела):

дети с массой 17–25 кг (600 мг в сутки): 1-й день – 200 мг 1 раз в сутки, 2-й день – 200 мг 2 раза в сутки, 3-й день – 200 мг 3 раза в сутки;
дети с массой более 26 кг (900 мг в сутки): 1-й день – 300 мг 1 раз в сутки, 2-й день – 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день – 300 мг 3 раза в сутки.

Поддерживающие дозы Тебантина (вес ребенка/доза): 17–25 кг – 600 мг/сут, 26–36 кг – 900 мг/сут, 37–50 кг – 1200 мг/сут, 51–72 кг – 1800 мг/сут.

Нейропатическая боль

При терапии нейропатической боли оптимальную терапевтическую дозу определяет лечащий врач способом титрования на основании индивидуальной реакции пациента, переносимости препарата и его эффективности. Доза может доходить до 3600 мг в сутки (максимально).

I день: 300 мг – 1 раз в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 1 капсуле 100 мг;
II день: 600 мг – 2 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 2 капсулы 100 мг;
III день: 900 мг – 3 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 3 капсулы 100 мг.

Альтернативный режим дозирования для терапии интенсивной боли (Б): в 1-й день принимается стартовая суточная доза – 900 мг габапентина (разделенная на 3 приема), далее дозу можно увеличивать на протяжении 7 дней до 1800 мг в сутки.

С целью достижения требуемого анальгетического эффекта в некоторых случаях дозу допускается повышать максимально до 3600 мг в сутки, разделяя на 3 приема. В проводимых клинических исследованиях за 1-ю неделю дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю – до 2400 и 3600 мг соответственно.

Ослабленным пациентам, больным с низкой массой тела или после трансплантации органов дозу Тебантина разрешено повышать строго на 100 мг в сутки.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) < 80 мл/мин, пациентам на гемодиализе и пожилым людям (из-за возрастного снижения КК) терапевтическую дозу врач подбирает индивидуально.

Побочные действия

Лечение парциальных судорог

общее недомогание: боль в спине/груди, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, лихорадка, астения, плохое самочувствие;
центральная нервная система (ЦНС): сонливость/бессонница, головная боль, головокружение, атаксия, депрессия, эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, тремор, подергивание мышц, гиперкинезы, дизартрия, нарушение координации, галлюцинации, двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония), нарушение мышления, спутанность сознания, парестезии, нистагм, тики (дозозависимые), гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, тревожность, беспокойство, враждебность, амнезия;
пищеварительная система: тошнота/рвота, диспепсия, боль в животе, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, диарея/запор, поражения зубов, гепатит, желтуха, панкреатит, увеличение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, гингивит, анорексия;
сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, сердцебиение, в составе комплексной терапии – повышение артериального давления (АД);
система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
костно-мышечный аппарат: миалгия, артралгия, переломы;
дыхательная система: ринит, фарингит; в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими препаратами – кашель, пневмония;
органы чувств: шум/звон в ушах, нарушение зрения (диплопия, амблиопия);
мочевыделительная система: нарушение контроля мочеиспускания, острая почечная недостаточность; в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими препаратами – инфекции мочевых путей;
половая система: импотенция, гинекомастия, увеличение в объеме молочных желез;
реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
прочие реакции: увеличение массы тела, пурпура, изменение цвета зубной эмали, генерализованный отек, периферические отеки, отек лица, алопеция, акне, колебания концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

При лечении габапентином в качестве дополнительной терапии детей младше 12 лет отмечались гиперкинезия и враждебность.

Лечение нейропатической боли

общее недомогание: астения, инфекции, гриппоподобный синдром, головная боль, случайные травмы, боль различной локализации, боль в спине;
пищеварительная система: диспепсия, запор/диарея, сухость во рту, тошнота/рвота, метеоризм, боль в животе;
нервная система: дезориентация, нарушение походки, парестезии, нарушение мышления, сонливость, тремор;
органы чувств: амблиопия;
дыхательная система: одышка, фарингит;
обмен веществ: увеличение массы тела, периферические отеки;
дерматологические реакции: кожная сыпь.

После резкой отмены Тебантина чаще всего наблюдаются: тошнота, бессонница, беспокойство, боли различной локализации, гипергидроз.

Симптомами передозировки являются: двоение в глазах, головокружение, нарушение речи, диарея, сонливость и летаргия. Для терапии состояния рекомендуется проведение симптоматической терапии, при тяжелой почечной недостаточности может быть показан гемодиализ. Симптомов острого отравления, угрожающего жизни, не наблюдалось даже после приема 49 г препарата в сутки.

Передозировка

Даже после приема 49 г Тебантина в сутки симптомы угрожающего жизни острого отравления не наблюдались.

В случае передозировки появляются нарушение речи, двоение в глазах, головокружение, диарея, сонливость и летаргия. Рекомендуется симптоматическое лечение. При терапии больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

Измерять концентрацию препарата в плазме при подборе оптимальной терапевтической дозы не нужно.

Терапия абсансной эпилепсии габапентином неэффективна.

Применение габапентина у пациентов с сахарным диабетом требует контроля уровня глюкозы в крови и в некоторых случаях коррекции дозы гипогликемического препарата.

С появлением продолжительных болей в брюшной полости, тошноты, повторяющейся рвоты (первых признаков острого панкреатита) лечение Тебантином требуется прекратить. Для раннего диагностирования острого панкреатита требуется проведение тщательного обследования (клинические и лабораторные анализы и тесты).

Пациентам с непереносимостью лактозы следует учесть ее содержание в 1 капсуле Тебантина, в зависимости от дозы: 100 мг – 22,14 мг лактозы, 300 мг – 66,42 мг лактозы, 400 мг – 88,56 мг лактозы.

Снижать дозу препарата, прекращать лечение или заменять габапентин на альтернативное лекарственное средство нужно постепенно, минимум в течение 1 недели. При резком прекращении приема может развиться эпилептический статус.

Прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу при проявлении у взрослых пациентов головокружения, сонливости, атаксии, повышенной утомляемости, тошноты/рвоты, увеличения массы тела, у детей – гиперкинезии, сонливости, враждебности.

Не установлены эффективность и безопасность использования Тебантина в качестве препарата для дополнительной терапии эпилепсии у детей до 3 лет, в качестве препарата монотерапии у детей до 12 лет, для терапии нейропатической боли у детей и подростков до 18 лет.

В период лечения от занятий потенциально опасными видами работ, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т. ч. от вождения автотранспорта, необходимо воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Информация об использовании Тебантина при лечении беременных отсутствует, поэтому в данный период препарат назначается только по жизненным показаниям.

Габапентин проникает в грудное молоко, однако данных о влиянии вещества на находящихся на грудном вскармливании детей нет. В период лактации Тебантин назначается только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат при лечении детей младше 3 лет и при монотерапии у детей в возрасте 3–12 лет.

Данные о безопасности и эффективности использования Тебантина при терапии нейропатической боли у детей младше 18 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Тебантин следует применять с осторожностью при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Для пациентов с нарушением функции почек и находящихся на гемодиализе лиц необходимо корректировать дозу препарата.

Применение в пожилом возрасте

Вследствие возрастного снижения клиренса креатинина рекомендуемая доза препарата для пациентов пожилого возраста должна подбираться индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, фенобарбитал (противоэпилептические препараты): взаимодействие с габапентином не отмечалось;
пероральные контрацептивы: габапентин не влияет на эффективность пероральных противозачаточных средств, содержащих норэтистерон/этинилэстрадиол, и их фармакокинетику, но ухудшение/прекращение их контрацептивного эффекта возможно при использовании препарата Тебантин в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, уменьшающими эффект пероральных контрацептивов;
антациды (магний- или алюминийсодержащие средства, нейтрализующие кислотность желудка): снижают на 24% биодоступность габапентина (капсулы следует принимать через 2 часа после антацидов);
циметидин: снижается выведение габапентина почками, что возможно клинического значения не имеет;
алкоголь, другие препараты, оказывающие влияние на ЦНС: могут усилить такие нежелательные побочные эффекты габапентина на нервную систему, как сонливость, атаксия;
пробенецид: не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина;
морфин: при приеме морфина в форме капсул по 60 мг с контролируемым высвобождением за 2 часа до приема Тебантина, наблюдалось повышение на 44% AUC габапентина в сравнении с монотерапией габапентином, вследствие чего повышался болевой порог (холодовой прессорный тест), но клиническое значение таких изменений не установлено. Габапентин, применяемый спустя 2 часа после морфина, не изменяет фармакокинетические характеристики последнего, а побочные эффекты не отличаются от наблюдаемых при приеме морфина и плацебо.

Лабораторные результаты по определению белка в моче: в случае использования препарата Тебантин в составе комплексной терапии с другими противосудорожными средствами отмечались ложноположительные результаты определения общего белка в моче при помощи полуколичественных тестов; рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации 20% раствором сульфосалициловой кислоты или биуретовой пробы.

Аналоги

Аналогами Тебантина являются: Габапентин , Габагамма , Конвалис , Катэна , Нейронтин , Эплиронтин, Эгипентин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок годности – 5 лет.

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Капсулы Тебантин обладают противосудорожным, нейропротективным, обезболивающим и успокаивающим действием. В инструкции по применению лекарства указано, что лекарственное средство предназначено для подавления парциальных судорог у взрослых больных и детей старше 12-летнего возраста. Включает активный компонент габапентин, являющийся аналогом тормозного нейромедиатора центральной нервной системы – γ-Аминомасляной кислоты.

Общая информация о препарате

Тебантин относится к группе глюкокортикостероидов, МНН – . Это популярное и эффективное нейротропное средство, которое используется в лечении эпилепсии и судорожной активности другой этиологии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Средство выпускается в дозированной лекарственной форме – твердой желатиновой оболочке, по 100, 300 и 400 мг. Цвет капсулы – от белого до светло-желтого, содержит белый кристаллический инкапсулят.

Средние цены на Тебантин приведены в таблице.

Состав

Капсула медикаментозного препарата содержит 100, 300 или 400 мг активного вещества – габапентина. Вспомогательными ингредиентами являются:

соли магния и стеариновой кислоты – наполнитель, обладает успокаивающим действием;
тальк – наполнитель, абсорбирующий и обеззараживающий эффект;
крахмал – загуститель, служит для предупреждения аллергических реакций;
лактозы моногидрат – нормализует кишечную микрофлору.

Оболочка капсулы состоит из различных пищевых добавок и желатина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата сходно с γ-Аминомасляной кислотой – важным тормозным нейромедиатором. Приравнивается к липофильным веществам, хорошо всасывается пищеварительным трактом, не оказывает влияния на захват и разложение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Исследования показывают, что габапентин вступает в реакцию с большей αсубъединицей потенциал-зависимых ионных каналов, угнетая при этом ионы кальция, провоцирующих возникновение нейропатической боли. Дополнительными эффектами являются увеличение вырабатывания ГАМК, угнетение высвобождения моноаминовых нейромодуляторов. В отличие от других противоэпилептических средств, активный компонент не вступает в связь с ионными каналами.

Действие габапентина

Клинические исследования над животными показали увеличение обмена ГАМК в отдельных участках соединительной ткани головного мозга. Компонент легко проникает в нервную ткань мозга, блокируя появление судорог.

Габапентин быстро впитывается, максимальная концентрация в жидкой части крови достигается менее чем за 3 часа. Дальнейшее введение препарата ускоряет максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность инкапсулята достигает 60%. Употребляемая жирная пища не оказывает большого влияния на фармакокинетику, но некоторые случаи могут спровоцировать повышение максимальной концентрации.

Прием средства от 0,3 до 4,8 г увеличивает максимальную и суммарную концентрацию. Прием дозы в пределах 0,6 г, как и больших доз, насыщенность значительно не повышали. Одноразово принятый медикамент у детей младшего и среднего возраста показывал сходную концентрацию с взрослыми больными. Повторные приемы лекарства нормализовали насыщение, которое сохранялось на протяжении всего терапевтического курса.

Активный ингредиент практически не участвует в метаболизме. Антиконвульсант почти не связывается с белками плазмы, величина распределения достигает 57,7 л. Насыщение цереброспинальной жидкости достигает 20% от локализации в жидкой части крови. Просачивается сквозь гематоэнцефалический барьер, проходит в грудное молоко.

Биологический период полувыведения составляет до 7 ч, не зависит от величины дозы. Выводится почками, искусственно удаляется из плазмы внепочечным очищением крови. Показатель скорости очищения у больных преклонного возраста, имеющих дисфункцию почек, снижается и составляет более двух суток. Проходящим процедуру очищения крови больным рекомендуется корректировать дозы.

Показания и противопоказания

Назначается больным, страдающим пароксизмальными расстройствами. Ниже перечислено от чего еще применяют данный препарат:

Клинические исследования не определили эффективность и безопасность средства для пациентов в возрасте до 18 лет. Главным противопоказанием к приему лечебного средства является индивидуальная непереносимость больного компонентов препарата. Дополнительными ограничениями являются:

Патологии поджелудочной железы воспалительной природы в острой степени.
Монотерапия детей 3-12 лет.
Дети младше 3-летнего возраста.
Кормление грудью.
Недостаточность либо непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, вызванная нарушением всасывания моносахаридов в кишечно-желудочном тракте.

С осторожностью используется больными, имеющими нарушения почечной гемодинамики.

Риск наследственной патологии у детей, получивших средства противосудорожного действия через грудное молоко или во время беременности матери, возрастает в несколько раз. Аномалия развивается в виде «заячьей» губы, патологий сердечно-сосудистой системы. Одновременное использование нескольких противоэпилептических препаратов негативно отражается на здоровье плода, поэтому беременным рекомендуется прибегнуть к монотерапии.

Женщинам фертильного возраста, которым требуется противоэпилептическая терапия, необходимо посетить лечащего врача для получения консультации. Если же беременность наступила в период приема лекарственных средств, недопустимо резкое прекращение лечения, так как это грозит возникновением судорог и ухудшением состояния здоровья матери и плода.

Адекватных данных об использовании антиконвульсанта беременными женщинами нет. Но это не доказывает отсутствия репродуктивной токсичности. Тебантин рекомендуется использовать при беременности лишь при явной потенциальной пользе, превышающей возможные негативные последствия для вынашиваемого плода.

Явного негативного влияния на грудного ребенка также не выявлено, однако исследования доказали, что активный компонент проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью во время использования противосудорожных лечебных средств необходимо согласовать с врачом.

Инструкция по применению

Лекарственная форма хорошо всасывается слизистой оболочкой желудка, поэтому прием Тебантина осуществляется перорально, причем независимо от времени приема пищи.

Дозировка лекарства подбирается каждому больному индивидуально. Ежедневная доза назначается для старших пациентов и детей от 12 лет – от 0,9 до 1,2 г. Паллиативная терапия проводится по следующей схеме:

Наибольшая ежедневная доза не должна превышать 2,4 г. Альтернативной схемой лечения является использование лекарства трижды в сутки, начиная с 0,9 г, и постепенным ежедневным увеличением на 300 мг.

Детская доза от 5 до 12 лет исходит из расчета 30 мг на килограмм веса ребенка. Причем в первый день рекомендуется принимать не более 10 мг, второй – 20, третий – 30 мг на килограмм веса. Суточный прием должен корректироваться детским врачом по мере достижения лечебного эффекта. Для детей 3-4 лет ежедневно назначается не больше 50 мг/кг.

Лечение неврологических патологий начинается с приема 300 мг медикамента, ежедневно увеличивая до 0,6, а затем – 0,9 г. При отсутствии ожидаемого эффекта, дозировку следует довести до 1,8 г, разделив ее на равные части.

При сильных болях суточная доза начинается с 0,9 г – три капсулы по 300 мг три раза в сутки. Далее объем увеличивается до 1 800 мг, но не превышает 3 600 мг.

Для больных с низкой массой тела, перенесшим пересадку внутренних органов, тяжелым состоянием здоровья, суточная дозировка повышается не больше, чем на 100 мг лекарственного препарата. Больным пожилого возраста, с дисфункцией почек, доза регулируется врачом.

При нижеприведенных показателях скорости очищения сыворотки крови от креатинина, следует применять следующую схему терапии:

более 80 мл/мин – дневная норма не должна превышать 2,4 г вещества;
50-80 мл/мин – не больше 1,8 г;
30-49 – 0,9 г;
15-29 – 0,6 г;
менее 15 мл/мин – 0,3 г Тебантина.

Некоторые случаи заболевания не предусматривают максимальную дозу, показан прием по 100 мг медикамента трижды в сутки через день.

Находящимся на плазмаферезе или гемодиализе больным назначается насыщающая доза 0,3-0,4 г, с последующим приемом через каждые 4 часа процедуры по 0,2 г лекарства. В период отсутствия сеансов внепочечного очищения крови, прием Тебантина не назначается.

Продолжительность противоэпилептической терапии определяется лечащим врачом. Отмену средства либо переход на другой антиконвульсант следует проводить постепенно. Обратное значительно повышает риск повторения спонтанных приступов судорог с потерей сознания.

Тебантин рекомендуется принимать только после консультации с врачом. Особенное внимание к приему лекарства следует уделить беременным, кормящим грудью матерям и детям до 12 лет. Несоблюдение правил приема может вызвать физиологические изменения у плода или ребенка.

Возможные побочные действия и передозировка

При лечении эпилептических кризов, нейропатической боли в форме монотерапии или паллиативной терапии отмечаются следующие негативные реакции:

Побочные действия могут выражаться увеличением массы тела, спазмами кровеносных сосудов, патологическим выпадением волос, повышением уровня глюкозы у больных сахарным диабетом. Прием в форме паллиативной терапии у детей младше 12 лет может вызывать повышенную враждебность и неадекватную двигательную активность.

Передозировка препарата выражается развитием сонливости, приступами головокружения, нарушением речи, учащенной дефекацией. Острая интоксикация не наблюдалась даже при чрезмерной передозировке. Лекарственного средства, прекращающего или ослабляющего действие габапентина на организм, не существует. Ярко выраженная передозировка потребует проведения плазмафереза или кишечного диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и особые указания

Совместное использование этанола и Тебантина сопровождается риском развития негативного влияния габапентина на центральную или периферическую нервную систему. Использование препарата с другими антиконвульсантами увеличивает активность печеночных энзимов, что приводит к изменению уровня холестерина низкой плотности.

Лекарственные препараты для нейтрализации соляной кислоты в желудке снижают действие габапентина. Рекомендуется чередовать противоэпилептическое средство с антацидами с интервалом не менее двух часов. Комбинированная терапия противосудорожными средствами значительно снижает гормональный эффект противозачаточной пероральной контрацепции.

Антагонист H2-гистаминовых рецепторов Циметидин приводит к замедлению выведения метаболитов Тебантина с мочой. Тебантин неэффективен при терапии абсансных эпилептических приступов, вызванных аномальной или интенсивной активностью мозга.

Больным сахарным диабетом необходимо контролировать содержание глюкозы, изменять дозу синтетических противодиабетических средств. Первое проявление заболевания поджелудочной железы потребует прекращения использования габапентина. Больному следует пройти тщательное клиническое обследование.

В случае проявления повышенной сонливости или утомляемости, нарушения координации движений, головокружения, резкого увеличения массы тела, следует немедленно прекратить лечение и получить консультацию у врача.

При увеличении враждебности или неадекватной двигательной активности у детей, необходимо прекратить использование Тебантина и обратиться к детскому врачу.

Аналоги

Наиболее эффективными аналогами Тебантина являются следующие противосудорожные препараты:

Использование препаратов, подобных по действию Тебантину, следует согласовать с лечащим врачом.

Навигация

В монотерапию или комплексный подход к лечению эпилепсии неврологи активно включают капсулы «Тебантин». Противосудорожный препарат дополнительно обладает болеутоляющими, нейропротекторными и психотропными свойствами, что расширяет перечень областей его использования. Согласно инструкции по применению, «Тебантин» можно давать детям старше 3 лет при соблюдении ряда обязательных условий. Средство отличается высокой степенью эффективности, что оправдывает его высокую стоимость.

Состав

Действующее вещество лекарства «Тебантин» – габапентин. Это кристаллический порошок почти белого или белого оттенка. Нужные физические свойства продукту придают дополнительные компоненты: лактоза, прежелатизированный крахмал, тальк и стеарат магния. В состав оболочки лекарственной формы входят желатин, диоксид титана и пищевые красители.

Форма выпуска

Единственная лекарственная форма препарата «Тебантин» – желатиновые капсулы. Они содержат по 100 мг, 300 мг и 400 мг активного вещества. Крышечки всех элементов, независимо от концентрации, выполнены в розовато-коричневом цвете. Корпус продукта в 100 мг – белый, в 300 мг – светло-желтый, в 400 мг – желто-оранжевый. Таблетки, раствор и другие варианты продуктов производителями не предусмотрены.

Фармакологическое действие

Препарат назначают, как противосудорожное, обезболивающее, противоэпилептическое средство. Дополнительно используют нейропротекторную и психотропную активность лекарства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата «Тебантин» до конца не изучен. Его лечебные свойства связывают с умением активного вещества влиять на процесс обмена кальция, который лежит в основе появления нейропатической боли.

Также исследования выявили способность продукта снижать показатели глутаматзависимой гибели нервных клеток, увеличивать синтез гамма-аминомасляной кислоты. Еще он подавляет высвобождение структур, передающих нервные импульсы между нейронами определенных групп. Молекулы препарата легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Опыты на животных показали высокую эффективность средства при его использовании для предупреждения судорог различной этиологии.

Основные показатели фармакокинетики препарата:

быстро всасывается в пищеварительном тракте. При первом приеме максимальная концентрация вещества в плазме крови фиксируется через 3 часа, при повторном – через 2 часа;
показатель биодоступности не пропорционален дозировкам и составляет 60%;
фармакокинетические данные не зависят от приема пищи (даже при активном употреблении жиров);
связывание активного вещества с белками плазмы не достигает 3%. Продукт проникает в грудное молоко;
лечебная концентрация состава фиксируется на вторые сутки терапии, держится весь курс;
препарат в минимальном объеме подвергается метаболизму, не влияет на активность печеночных ферментов;
средство выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 5 до 7 часов, независимо от дозировок;
лекарство можно вывести из плазмы крови, проведя гемодиализ.

При сниженной функциональности почек продолжительность периода полувыведения может увеличиваться до 52 часов. В таких условиях необходима коррекция дозы лекарства. Правило также актуально для людей пожилого возраста.

Показания к применению «Тебантина»

В основном, продукт назначают пациентам с эпилепсией. Детям старше 12 лет и взрослым медикамент прописывают в качестве монотерапии или включают в состав комплексного профильного лечения.

Последний подход также применим к малышам старше 3 лет. Результатом приема средства становится купирование отдельных приступов, в том числе, вторично генерализованных.

В качестве дополнительного показания к применению препарата выступают боли нейропатического происхождения. Это ситуации, когда болевой синдром возникает не в результате физического повреждения тканей, а на фоне повышенного возбуждения нервных клеток. Такое показание актуально только для пациентов старше 18 лет. Положительное влияние терапии на детей не доказано, а безопасность подхода в таком возрасте до конца не изучена.

Больше о лечении эпилептических припадков после инсульта при помощи медикаментов вы узнаете из

Противопоказания

Независимо от того, для чего применяют препарат в конкретном случае, перед началом терапии надо убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний к лечению. Все потенциальные запреты и ограничения условны. Окончательное решение о возможности приема средства в конкретном случае принимает врач.

Использование «Тебантина» запрещено при таких состояниях:

непереносимость основного или какого-либо из дополнительных компонентов медикамента;
нарушение процесса усвоения лактозы;
острое воспаление поджелудочной железы;
грудное вскармливание;
возраст до 3 лет – независимо от схемы лечения;
возраст до 12 лет – для монотерапии.

При сниженной работоспособности почек прием лекарства проводится с повышенной осторожностью. Официальных данных о влиянии препарата на плод беременной женщины не существует. Продукт назначается будущим матерям только в случае невозможности найти безопасную замену и превалировании ожидаемой пользы над возможными рисками.

Побочные действия

Лекарственное средство по-разному переносится пациентами. Предугадать вероятность развития негативных последствий невозможно. Теоретически, в группе риска находятся люди пожилого возраста, лица, ослабленные соматическими заболеваниями, психоэмоциональными сбоями. Решение о целесообразности применения продукта на фоне неблагоприятной реакции организма принимается врачом. При этом доктор учитывает степень дискомфорта пациента, особенности его общего состояния, выраженность положительной динамики.

Побочные действия от приема средства могут быть такими:

общие – повышение температуры тела, сильная утомляемость, недомогание, ощущение присутствия в организме респираторной инфекции, болезненность в спине и/или грудной клетке;
неврологические – головные боли, головокружение, дневная сонливость, признаки депрессии, появление проблем с памятью. Некоторые пациенты отмечают подергивания мышц, тремор конечностей, спутанность сознания, ослабление рефлексов. У детей и пожилых людей нередко резко меняется настроение, они становятся беспокойными, раздражительными, испытывают проблемы со сном;

диспепсические – тошнота или рвота, дискомфорт или боли в животе, сухость слизистой рта, усиление аппетита, жидкий стул. В тяжелых случаях или при длительном приеме лекарства возникает вероятность развития или обострения панкреатита, гепатита, гингивита, поражения зубной эмали, желтухи;
реологические – изменение состава крови, снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов. У диабетиков скачки уровня глюкозы;
сердечно-сосудистые – клиническая картина расширения просвета сосудов, учащение пульса, снижение АД или его повышение (при комбинированной терапии);
респираторные – воспаление слизистой носа или горла. Сочетание «Тебантина» с другими противоэпилептическими или противосудорожными препаратами повышает риск развития пневмонии;
мочеполовые – проблемы с контролем мочеиспускания, импотенция и набухание груди у мужчин, увеличение объема молочных желез у женщин. В тяжелых случаях острая почечная недостаточность. Комбинированная терапия может привести к инфекционным заболеваниям мочеполовой сферы;
иммунные – различные варианты аллергического ответа от крапивницы до экссудативной эритемы;
метаболические – прибавка в весе
психические – враждебность, особенно у детей до 12 лет;
со стороны опорно-двигательного аппарата – болезненность в мышцах и суставах, переломы костей;
со стороны органов чувств – шум в ушах, снижение качества зрения;
прочие – отечность лица или его отдельных частей, появление прыщей, облысение, проблемы с координацией, случайные травмы.

Отказ от приема лекарства должен проводиться постепенно. При резком прекращении употребления средства может развиться специфический вариант синдрома отмены. Он проявляется нарушением сна, беспокойством, тошнотой, усиленным потоотделением, болями в разных частях тела.

«Тебантин» – инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы препарата принимают перорально. Их нельзя разбирать, растворять или разжевывать. Прием проводится строго по выбранной врачом схеме, независимо от графика приема пищи. Средство проглатывают в целом виде, запивая достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

Варианты противоэпилептического лечения при парциальных судорогах у лиц старше 12 лет:

схема I – прием в течение четырех дней. В первые сутки 300 мг вещества, во второй – 600 мг, в третий – 900 мг, в четвертый – 1200 мг. Соответствующую дню суточную дозировку разделяют на 3 подхода. Наличие капсул с разным содержанием активного компонента позволяет пить продукт одинаковыми дозами;
схема II – 900 мг в первые сутки, 1200 мг – в последующие. Суточный объем делят на три приема.

Стандартными считаются подходы, при которых больной выпивает 900-1200 мг активного вещества в сутки. В редких случаях дозировку увеличивают для получения более выраженного эффекта. Суточная доза не должна превышать 2400 мг действующего компонента.

Принципы лечения парциальных судорог у детей от 3 до 12 лет:

«Тебантин» используется только в качестве вспомогательного средства;
при весе ребенка больше 17 кг суточная доза подбирается индивидуально из расчета 25-35 мг на каждый килограмм массы. Полученный объем делят равными частями на три подхода;
стартовая разовая доза для ребенка весом 17-25 кг составляет 200 мг. В первый день ее пьют единожды, во второй – дважды, в третий – трижды;
стартовая разовая доза для ребенка весом от 26 кг составляет 300 мг. В первый день ее пьют единожды, во второй – дважды, в третий – трижды;
поддерживающие объемы препарата также зависят от массы тела. Они составляют 600 мг при весе до 25 кг, 900 мг – до 36 кг, 1200 мг – до 50 кг, 1800 мг до 72 кг.

Диагноз нейропатические боли требует индивидуального подбора дозировки для каждого конкретного пациента. Она устанавливается с помощью титрования. Обязательно учитывают переносимость препарата, выраженность лечебного эффекта, реакцию организма на терапию. В день делают три приема средства. Суточный объем активного компонента не должен превышать 3600 мг.

Схемы лечения болей нейропатического характера у взрослых:

при слабой или средней выраженности симптома по 300 мг в первый, 600 мг во второй, 900 мг в третий день. Суточные дозировки равномерно делятся на три приема;
при сильных болях начинают с 900 мг в сутки, разделенных на три подхода. Со второго дня и в течение недели суточную дозу увеличивают до 1800 мг.

При дефиците массы тела, физическом или психоэмоциональном истощении, в период восстановления после пересадки органов дозировку повышают не больше, чем на 100 мг в сутки. На фоне почечной недостаточности лечебную дозу препарата подбирают в частном порядке, исходя из данных лабораторных исследований. Для лиц на гемодиализе разработана индивидуальная схема. Им назначают насыщающую дозу объемом до 400 мг, и дополнительно по 200-300 мг каждые 4 часа процедуры. В промежутках между сеансами медикамент не принимают.

Передозировка

Проведенные опыты не выявили дозировки препарата, которая могла бы привести к смерти пациента или серьезным нарушениям в его организме. Даже при суточном приеме 49 г медикамента клиническая картина острого отравления не наблюдается.

Превышение терапевтических доз продукта может сопровождаться головокружением, жидким стулом, двоением в глазах, сонливостью, появлением проблем с речью. В редких случаях развивается летаргия. Антидота активного вещества не существует. Первая помощь состоит в симптоматическом лечении. Лицам с тяжелыми нарушениями в работе почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Лекарственное средство регулярно вводится неврологами в состав разных вариантов комплексной терапии. Проверенные временем лечебные схемы безопасны и эффективны. С некоторыми продуктами противоэпилептический состав может вступать в нежелательные реакции. По этой причине важно всегда согласовывать употребление любых лекарств одновременно с «Тебантином».

Медикаментозные препараты в комплексе с «Тебантином» могут спровоцировать такие последствия:

действие пероральных контрацептивов с этинилэстрадиолом и/или норэтистероном при монотерапии не меняется. На фоне комплексного приема противоэпилептических средств эффективность противозачаточных средств падает;
антациды почти на четверть снижают биодоступность активного вещества. Этого не случится, если после приема антацидов сделать перерыв в 2 часа;
«Циметидин» снижает объем препарата, выводимого почками, но в большинстве случаев это не имеет клинического значения;
составы со спиртом и средства, влияющие на функциональность ЦНС, усиливают неврологические побочные реакции продукта;
сочетание «Морфина» с медикаментом способствует повышению болевого порога, но клинически это не проявляется.

Параллельный прием «Тебантина» и других противосудорожных препаратов становится причиной ложноположительного анализа мочи на белок, если проверка проводится с помощью полуколичественных тестов. Для установления истины рекомендуется пользоваться более специфическими пробами.

Условия продажи

Для приобретения продукта в аптеке необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения и срок годности

Средство надо держать в недоступном для детей месте при температуре не выше 25℃. Медикамент должен быть использован в течение 5 лет с даты изготовления.

Особые указания

Перед началом терапии следует ознакомиться с рекомендациями по ее проведению. Соблюдение простых правил повышает шансы на скорое появление признаков положительной динамики, снижает риски развития побочных эффектов или передозировки.

Особые моменты применения «Тебантина»:

для борьбы с эпилептическими приступами абсансного типа продукт не подходит;
игнорирование рекомендаций по использованию состава в соответствии с возрастными особенностями грозит непредсказуемым исходом;
процесс подбора терапевтической дозы не требует проведения лабораторных анализов. Исключение представляют пациенты с диабетом, у которых надо контролировать уровень глюкозы;
отмена препарата проводится путем снижения дозы в течение недели, иначе возникает риск развития эпилептического статуса;
появление симптомов острого панкреатита – показание к немедленному прекращению терапии. В случае предрасположенности к патологии курс начинают после предварительного обследования.

Действующее вещество продукта оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с опасными механизмами. Оно снижает концентрацию внимания, нередко становится причиной рассеянности и сонливости. На время терапии от перечисленных видов активности рекомендуется воздержаться.

Аналоги

В перечень аналогов «Тебантина» входят продукты, в составе которых значатся другие активные вещества, но они дают схожий терапевтический эффект. Самые часто используемые аналоги медикамента: «Лирика», «Кеппра», «Сейзар», «Конвульсан» и ряд других средств. Решение о возможности замены одного наименования другим принимается неврологом с учетом особенностей ситуации.

Синонимы

Фармакологические компании предлагают ряд синонимов препарата – средств, имеющих в своем составе такое же действующее вещество. «Тебантин» также известен под названиями «Габапентин», «Габагамма», «Катэна», «Конвалис» и несколько других. Перечисленные средства обладают своей спецификой, поэтому их применение также можно начинать только с разрешения врача.

Особенности

Повышенная химическая активность средства, обилие потенциальных побочных эффектов и отсутствие полной информации о механизме действия обязывают пациентов соблюдать повышенную осторожность при проведении курсов. Обо всех принципах и особенностях ведения терапии больного должен предупреждать лечащий врач.

Детям

Малышам моложе трех лет прием лекарства противопоказан. Детям от 3 до 12 лет его дают только в составе комплексной терапии. Обособленный подход может привести к неожиданным негативным последствиям. Для лечения нейропатической боли у несовершеннолетних состав не используют.

Новорожденным

Информация по применению медикамента в первый год жизни младенцев отсутствует. Разнообразие аналогов продукта позволяет подобрать адекватную замену, которая не сопровождается такими рисками.

С алкоголем

Сочетание спиртных напитков с лекарственным препаратом приводит к усилению побочных эффектов неврологического типа, повышает вероятность их развития. На весь период лечения от алкоголя нужно отказаться.

При беременности и лактации

Применение средства в I триместре беременности категорически запрещено. Отсутствие достоверной информации о влиянии состава на зародыш не исключает рисков появления у ребенка пороков развития. Во II и III триместрах к употреблению медикамента прибегают в крайних случаях с разрешения врача и при осуществлении постоянного мониторинга состояния ребенка. Дозировки при этом используются минимальные, а курсы – короткие.

Согласно последним исследованиям, высока вероятность попадания активного вещества в грудное молоко. Какими последствиями это грозит новорожденному, не известно. Во избежание ненужных рисков на время лечебного курса грудное вскармливание прекращают.

Тебантин – лекарственный препарат, обладающий противоэпилептическим, анальгетическим (на моделях невропатии), нейропротективным и анксиолитическим действием.

Фармакологические свойства

Тебантин содержит активный компонент габапентин – структурный аналог гамма-аминомаслянной кислоты. Благодаря липофильности молекулы габапентин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Точный механизм действия габапентина неизвестен, активный компонент препарата Тебантин модулирует действие кальциевых каналов, а также высвобождение трансмиттеров. Тебантин изменяет активность ГАМК-синтетазы и глютамат-синетазы in vitro, а также приводит к повышению синтеза гамма-аминомаслянной кислоты в мозгу. Абсорбция габапентина не зависит от приема пищи, пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 3 часов после однократного приема препарата Тебантин. После повторных приемов время достижения пиковых концентраций в плазме сокращается до 2 часов. Стадия насыщения достигается на второй день терапии и сохраняется в течение всего курса приема. Период полувыведения габапентина достигает 5,2-6,1 часа, с мочой выводится порядка 63,6% принятой дозы. Биодоступность габапентина не зависит от дозы и при повторных приемах составляет около 60%. Некоторая часть габапентина метаболизируется в печени, препарат не изменяет активность ферментов печени. Тебантин проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальной жидкости концентрация габапентина составляет около 20% плазменной концентрации. У пациентов пожилого возраста, а также лиц с нарушенной функцией почек отмечается увеличение периода полувыведения габапентина, при этом у пациентов с нарушенной функцией печени экскреция габапентина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. Габапентин выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Тебантин применяют для лечения пациентов, страдающих эпилепсией.

В частности взрослым и детям старше 12 лет Тебантин назначают в качестве монотерапии или в комплексном лечении парциальных эпилептических припадков, включая припадки, которые сопровождаются вторичной генерализацией.

Детям от 3 до 12 лет Тебантин назначают в качестве дополнительного средства в схемах лечения парциальных припадков, включая припадки, которые сопровождаются вторичной генерализацией. Данных о применении габапентина у детей младше 3 лет, а также у детей младше 12 лет в качестве монотерапии нет.

Тебантин может быть назначен пациентам, страдающим невропатией, а также болью невропатического характера.

Способ применения

Тебантин принимают перорально. Капсулы можно принимать независимо от приема пищи. Дозу габапентина определяет врач в зависимости от характера заболевания.

При эпилепсии дозу подбирают индивидуально, для взрослых и подростков старше 12 лет средняя поддерживающая суточная доза составляет 900-1200 мг габапентина. Поддерживающую дозу подбирают в течение нескольких дней по предложенной схеме:

В первый день терапии принимают 300 мг габапентина (1 капсула Тебантин 300) в сутки.

На второй день терапии принимают 600 мг габапентина (1 капсула Тебантин 300 дважды в сутки или 2 капсулы Тебантин 100 трижды в сутки).

На третий день терапии принимают 900 мг габапентина (1 капсула Тебантин 300 трижды в сутки).

Начиная с четвертого дня терапии, принимают 900 мг габапентина в сутки или увеличивают дозу до 1200 мг габапентина в сутки (1 капсула препарата Тебантин 400 трижды в сутки).

Альтернативной схемой подбора дозы является прием 900 мг габапентина в сутки (1 капсула Тебантин 300 трижды в сутки), после чего дозу титруют, увеличивая ежедневно на 300-400 мг до достижения необходимого эффекта. Полученную суточную дозу делят на 3 приема.

Детям от 5 до 12 лет при эпилепсии рекомендуется назначение габапентина в дозе 25-35 мг/кг веса в сутки. При этом в первый день рекомендуется прием габапентина в дозе 10 мг/кг веса, на второй день терапии – 20 мг/кг веса в сутки, на третий день 25-35 мг/кг веса в сутки. Суточная доза может корректироваться лечащим врачом в зависимости от достигнутого эффекта.

Детям 3-4 лет при эпилепсии рекомендуется назначение габапентина в дозе 40 мг/кг веса в сутки. Дозу подбирают постепенно в течение 3 дней, начиная с 10 мг/кг веса габапентина в сутки и увеличивая не более, чем на 10 мг/кг веса за 1 день.

Для лечения невралгии у взрослых пациентов, как правило, рекомендуется назначение 900-1800 мг габапентина.

При хорошей переносимости препарата Тебантин дозу можно по показаниям увеличить до 3600 мг габапентина.

Начинать терапию следует постепенно: в первый день принимают 300 мг габапентина, на второй день терапии дозу увеличивают до 600 мг габапентина в сутки, на третий – до 900 мг габапентина в сутки. Если прием 900 мг габапентина в сутки не даёт ожидаемого эффекта, дозу постепенно увеличивают (за неделю дозу можно увеличить до 1800 мг габапентина в сутки). Суточную дозу габапентина, превышающую 300 мг, делят на несколько приемов.

Альтернативной схемой подбора дозы является назначение 900 мг габапентина в сутки (1 капсула Тебантин 300 трижды в сутки), после чего, при необходимости, дозу постепенно увеличивают до 1800 мг в течение недели. Данная схема применяется преимущественно при выраженном болевом синдроме.

Следует учесть, что пациентам с общим тяжелым состоянием, низкой массой тела, а также пациентам, перенесшим трансплантацию органов, повышение дозы следует проводить не более чем на 100 мг габапентина в сутки.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы препарата Тебантин.

При нарушениях функций почек дозу габапентина корректируют в зависимости от показателей клиренса креатинина.

При показателях клиренса креатинина выше 80 мл/мин суточная доза не должна быть более 2400 мг габапентина.

При показателях клиренса креатинина 50-79 мл/мин суточная доза не должна быть более 1800 мг габапентина.

При показателях клиренса креатинина 30-49 мл/мин суточная доза не должна быть более 900 мг габапентина.

При показателях клиренса креатинина 15-29 мл/мин суточная доза не должна быть более 600 мг габапентина.

При показателях клиренса креатинина менее 15 мл/мин суточная доза не должна превышать 300 мг габапентина. Если назначение максимальной дозу не является необходимостью, таким пациентам назначают прием 100 мг габапентина трижды в день через 1 день (300 мг габапентина в сутки через день).

Пациентам, которые находятся на гемодиализе и ранее не принимали габапентин, назначают 300-400 мг габапентина (насыщающую дозу), после чего каждые 4 часа гемодиализа следует принимать ещё 200-300 мг габапентина. В дни, когда сеанс гемодиализа не проводится, прием габапентина не назначают.

Продолжительность терапии определяет врач. Отмена габапентина или переход на другое противоэпилептическое средство должны проводиться постепенно, в противном случае повышается риск развития эпилептических припадков.

Побочные действия

При приеме препарата Тебантин у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния, обусловленного габапентином:

На нервную систему: головокружение, сонливость, нарушения координации, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головная боль, нистагм, тремор конечностей, дизартрия, нарушения памяти и мышления, депрессивные состояния и эмоциональная лабильность. Кроме того, возможно развитие бессонницы, астении и парестезий.

На пищеварительный тракт: рвота, снижение или повышение аппетита, тошнота, изменение массы тела, боль в животе, нарушения стула, диспепсические явления, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм.

Аллергические реакции: аллергический ринит, кашель, поражения эпителия, кожный зуд, крапивница, угревая сыпь.

Другие побочные эффекты: боль в спине, гипертермия, вазодилатация, ухудшение состояния зубной эмали, лейкопения, отеки. Кроме того, возможно повышение риска переломов костей, развитие миалгии, снижения чувствительности и одышки.

При приеме препарата Тебантин в ходе постмаркетинговых исследований отмечались случаи развития импотенции, агрессии и гиперкинезии, а также геморрагического панкреатита и аллергических реакций в форме синдрома Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.

Тебантин может приводить к получению ложно-положительных результатов анализа на белок в моче (при некоторых видах диагностики).

При развитии побочных эффектов следует сообщить о них врачу.

Противопоказания

Тебантин не назначают пациентам с непереносимостью габапентина или вспомогательных компонентов капсул.

Капсулы Тебантин не назначают пациентам с редкими формами непереносимости лактозы.

Тебантин не применяют для лечения пациентов, страдающих острым панкреатитом.

Габапентин не назначают при генерализованных первичных приступах (в связи с неэффективностью препарата при таких состояниях).

Следует с осторожностью назначать препарат Тебантин пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функции почек и панкреатитом.

В период терапии препаратом Тебантин следует исключить вождение автомобиля и управление небезопасной техникой (учитывая риск развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы).

Беременность

Нет данных о применении габапентина в период беременности. Препарат Тебантин женщинам в период беременности можно назначать только после тщательного изучения соотношения рисков и пользы.

Тебантин противопоказан в период лактации, если избежать терапии габапентином нельзя следует решить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этиловый спирт при сочетанном применении с препаратом Тебантин повышает риск развития нежелательного влияния габапентина на центральную нервную систему.

Отмечается повышение активности печеночных ферментов при сочетанном применении габапентина с другими противоэпилептическими средствами.

Антацидные средства, содержащие алюминий и магний, при сочетанном приеме снижают абсорбцию габапентина. Необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом препарата Тебантин и приемом антацидных средств.

Передозировка

При интоксикации Тебантином у пациентов отмечается развитие сонливости, двоения в глазах, головокружения, дизартрии и диареи. Развития острой интоксикации, угрожающей жизни, не отмечалось даже при приеме доз в десять раз превышающих максимальные.

Специфический антидот габапентина не известен. При развитии передозировки проводят поддерживающую терапию, а также назначают симптоматические средства.

При выраженной передозировке возможно проведение гемодиализа для снижения плазменных уровней габапентина.