Амоксиклав – антибиотик нового поколения, работающий против широкого круга болезнетворных микроорганизмов. Входящие в его состав амоксициллин и клавулановая кислота в совокупности эффективно борются со штаммами инфекций, чувствительных к ним обоим. Имеет несколько форм выпуска с различной дозировкой, что позволяет выстроить правильный сбалансированный курс лечения.

Состав и форма выпуска

В антибиотик входит амоксициллин, являющийся полусинтетическим пенициллином, по своим свойствам близок к ампициллину , но имеет лучшую всасываемость. Известен своей антибактериальной активностью. Следующий ингредиент — клавулановая кислота. Она входит в список необратимых ингибиторов — лактамазов. Способствует становлению невосприимчивости амоксициллина к влиянию бета-лактамазов, производимых болезнетворными бактериями. Клавулановая кислота, как отдельная единица, располагает не ярко выраженной антибактериальной способностью.

В каждой пилюле содержатся оба ингредиента, объем клавулановой кислоты равен 125 мг, содержание амоксициллина в форме тригидрата равно 875 мг.

В качестве дополнительных компонентов идут кремния диоксид коллоидный, содержание которого равно 5,4; кросповидон в объеме 27,4, кроскармеллоза натрия 27,4 мг, магния стеарат 12, целлюлоза микрокристаллическая до 1435 мг.

Свойства

Амоксициллин относится к полусинтетическим пенициллинам, по свойствам близок к ампициллину, но с лучшей биодоступностью при пероральном приеме . Обладает активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Разрушает биосинтез пептидогликана, строительного материала для бактерий. Что, в свою очередь, приводит к разрушению микроорганизмов. Сам амоксициллин разрушается от воздействия бета-лактамазов, поэтому против микроорганизмов, продуцируемых этим ферментом он бессилен.

Клавулановая кислота, в свою очередь, является тормозящим фактором как раз для бета-лактамазов. По своим физическим характеристикам близка пенициллинам. Но способна угнетать бактерии, имеющие иммунитет против пенициллина и цефалоспорина. Данная кислота эффективна в борьбе с плазмидными бета-лактамазами.

Клавулановая кислота предотвращает распад амоксициллина под воздействием бета-лактамазов. Это свойство позволяет увеличить антибактериальный эффект.

На тандем клавулановой кислоты с амоксициллином отрицательно реагирует следующие бактерии:

Грамположительные бактерии: возбудитель сибирской язвы, энтерококк фекальный, возбудитель листериоза, бактерии рода стрептококков, бета-гемолитический из группы А, стафилококк сапрофитный.
Грамотрицательные аэробы: палочка коклюша, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, моракселла катаралис, гонококк, пастереллез, холерный вибрион.
Другие микроорганизмы: возбудители боррелиоза, лептоспироза, бледная трепонема.
Грамположительные анаэробы: клостридии, пептококки, пептострептококки.
Грамотрицательные бактерии: бактероиды фрагилис, разновидности рода бактероидов, капноцитофаги, палочка Плаута, фузобактерии, виды порфиромонады, превотелла. Некоторые бактерии способны приспосабливаться к действиям Амоксиклава. Из числа грамотрицательных аэробов это кишечная палочка, клебсиеллы окситока, палочка Фридлендера, клебсиелла пневмонии, клебсиеллы, протей мирабилис, протеус вульгарис и протеус, сальмонеллы, бактерии рода шигеллы.
Грамположительные аэробы: бактерии коринебактерий, энтерококки фэциум, пневмококк, стрептококки группы Viridans. Есть ряд микроорганизмов, которые обладают природной стойкостью к компонентам Амоксиклива 875+125.
Грамотрицательные аэробы: виды рода ацинетобактеры, цитробактер фреунди, виды рода энтеробактер, гафнии, легионелла пневмофила, Моргана бактерия, виды рода провиденции, виды рода псевдомонады, виды рода серрация, стенотрофомонас мальтофилия, йерсиния энтероколитика.
Другие бактерии: хламидофила пневмонии, хламидофила пситтаци, бактерии рода хламидия, возбудители коксиеллеза, виды рода микоплазма.

По своим действиям оба основных ингредиента Амоксиклава сходны, они активно расходятся в водных растворах и после процедуры стремительно начинают работать, целиком абсорбируясь из ЖКТ. При приеме на голодный желудок усваивается лучше. В случае приема препарата после еды его усвояемость равна всего 70 %.

Время максимального содержания в крови у каждого компонента Амоксиклава 875 свое. Так амоксициллин достигает своего апогея примерно через два часа, тогда как его компаньон чуть раньше, через 1,25. Время полураспада составляет у обоих около часа.

И амоксициллин, и клавулановая кислота без проблем распределяются в организме, проникая во все органы и жидкую среду. При отсутствии воспалительных процессов в мозговой оболочке не проходят через гематоэнцефалический барьер.

Оба способны вбираться в грудное молоко, без проблем проникают и через плаценту.

До четверти амоксициллина выходит через почки в виде пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота активно распадается, выводится частично с уриной, частично через ЖКТ, частично с выдыхаемым воздухом.

В большей степени препарат выходит через почки, но клавулановая кислота также выводится внепочечным механизмом.

При нарушениях почек скорость выведения веществ снижается пропорционально уменьшению почечной функции.

При нарушениях функции печени применять нужно осторожно, при этом постоянно контролируя работу печени.

Назначение

Исключительно инфекционные заболевания.

Амоксиклав 875 – инструкция по применению

Правила приема лекарства

Дозировка Амоксиклава подбирается индивидуально под каждый случай в

зависимости от тяжести недуга, веса, возраста пациента, общего состояния его организма.

Но данную дозировку, как правило, назначают только при тяжелых формах заболевания.

Общие сведения. Принимать стоит перед едой, это приведет к оптимальному распределению активных веществ в организме, уменьшая риск побочных явлений.

Инфекции, протекающие в легкой и средней степени тяжести, лечатся следующим образом: дважды в сутки по 875 мг.

В случае имеющихся нарушений почек корректировка разовых приемов должна быть только с оглядкой на клиренс креатинин. Максимальную дозировку в 875 мг можно назначать лишь при значении >30 мл/мин. В остальных случаях это должны быть более низкие дозировки, представленные другими медикаментами.

При имеющихся нарушениях печени Амоксиклав принимают с большой осторожностью, постоянно контролируя работу печени.

Передозировка

Могут проявиться следующие симптомы: сбои в работе ЖКТ, также в следствии приема амоксициллина может развиться кристаллурия. Возможно появление судорог при почечной недостаточности или принявших большую дозировку.

При факте передозировки необходима консультация врача, проводится симптоматическое лечение. Промывание желудка имеет смысл, если со времени процедуры прошло не больше четырех часов. Для этого следует выпить как можно больше воды и самостоятельно вызвать рвоту, надавив на корень языка. После промывания требуются адсорбенты, вполне подойдет Активированный уголь.

Противопоказания

Нельзя прописывать Амоксиклав при чувствительности на какой-либо компонент, непереносимости пенициллиновых антибиотиков, цефалоспоринов и прочих бета-лактамных.
Гепатит А, инфекционная форма мононуклеоза и лимфолейкоза.
Деткам до 12 лет или при весе ниже 40 кг препарат также противопоказан.
С осторожностью прописывают Амокисклав при имеющихся отклонениях в работе ЖКТ, печеночной недостаточности, во время кормления грудью и при совмещении с антикоагулянтами.

Побочные действия

Чаще всего нежелательные реакции проявляются в ЖКТ – расстройство желудка, жидкий стул, рвота. Подобной реакции можно избежать, если выпивать таблетку перед едой. Иногда может появиться антибиотико-ассоциированный колит, стоматит.

Отмечаются также случаи увеличения активности аланинаминотрансферазы. Крайне редки случаи холестатической желтухи, гепатита. Подобные отклонения чаще происходят у мужчин и пожилых людей. У детей таких реакций отмечено не было.

Отклонения могут проявиться в процессе лечения или уже после его завершения и поддаются лечению.

Крайне редки, но вероятны аллергические реакции в виде отека или анафилактического шока;
В редких случаях отмечались головокружения, судороги, крапивница, нарушение сна;
Нередко отмечаю проявления кандидоза.

При первых проявлениях побочных реакций нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

На всасываемость Амоксиклава могут повлиять слабительные, глюкозамин и антациды, замедляя этот процесс. Аскорбиновая кислота, напротив, ускоряет это действие.

Мочегонные, Аллопуринол, Фенилбутазон, а также НПВП, способные блокировать канальцевую секрецию, увеличивают содержание амоксициллина.

Комплексный прием Амоксиклава и Пробенецида в состоянии привести к увеличению уровня амоксициллина. Амоксиклав в комплексе с Метотрексатом увеличивает токсичность последнего, поэтому такое сочетание не рекомендовано.

Тандем с Аллопуринолом может вызвать кожный зуд, покраснение.

В сочетании с Рифампицином вероятно снижение антибактериального действия. Также не подходит для одновременного приема с бактериостатическими антибиотиками из-за вероятности снижения эффективности Амоксиклава. По этим же причинам стоит отказаться и от Сульфаниламидов.

Аллопуринол Фенилбутазон Пробенецид Рифампицин

Амоксиклав способен свести к минимуму действенность пероральных контрацептивов.

Аналоги

Этот перечень можно продолжать долго. Все эти препараты отличает производитель, некоторые различия в дозировке содержащихся в них активных веществ и формы выпуска. Есть небольшие различия в противопоказаниях.

Ценовой диапазон также различен. Так Амоксиклав 875 в аптеках России можно приобрести в среднем по цене 450 рублей.

Особые указания

Чтобы снизить риск ненужных явлений от ЖКТ Амоксиклав стоит принимать исключительно во время еды.

На фоне лечения есть вероятность развития суперинфекции, но если в организме имеются бактерии, нечувствительные к данным активным веществам.

При вероятности возникновения мононуклеоза инфекционного генезиса следует подобрать более подходящий препарат из аналогов.

При первых признаках антибиотико-ассоциированного колита нужно сразу прекратить лечение.

Анализ мочи может отразить неверные параметры на присутствие глюкозы в урине.

В случае возникновения головокружения, судорог и других отклонений в ЦНС от управления автомобилем лучше отказаться.

Алкоголь при приеме Амоксиклава не противопоказан, но врачи все же рекомендуют отказаться от любого вида спиртных напитков во время лечения антибиотиками.

Амоксиклав 875 125. Отзывы

Алина: В прошлом году дочь из детского лагеря приехала с насморком, который очень быстро перерос в сухой кашель, потом пришла температура. Из антибиотиков врач прописала Амоксиклав. Обычно в подобных ситуациях нам прописывали Флемоксин солютаб. Я удивилась, но врач пояснила, что Амоксиклав новее Флемоксина и у него больший спектр действия. Спорить я не стала, но таблетки нам действительно помогли очень хорошо.

Марина: Я редко болею, а уж так, чтобы пить антибиотики, это край. Но вот несколько раз приходилось лечить мужа от затяжной простуды. Врач каждый раз назначала Амоксиклав. Без побочек у нас не обошлось, у мужа желудок слабый, поэтому даже Линекс ситуацию не сгладил. Но зато болезнь очень быстро отступила. Еще мужу не понравилось, что таблетки достаточно крупные, не очень удобно принимать. А в остальном остались довольны, действительно быстро и качественно.

Вячеслав: В прошлую весну прихватила меня ангина. Она у меня часто бывает и каждый раз гнойная, долгая. Все это полощется, мажется, ну и без антибиотиков тоже не обходится. Я не против пробовать новые лекарства, но, когда мне прописали Амоксиклав, засомневался, дороговато это удовольствие выходило, почти 500 рублей за 14 штук. Но купил. Так, зато уже через два дня от моей ангины почти и следа не осталось. Температура ушла, налет на гортани прошел. К концу недели уже полностью выздоровел.

Амоксиклав – антибиотик пенициллиновой группы, в его состав входит амоксициллин и клавулановая кислота. Это комплексный препарат нового поколения, обладающий мощной антимикробной активностью в отношении большинства болезнетворных бактерий, устойчивых к другим препаратам пенициллинового ряда. Благодаря этому, Амоксиклав имеет обширную сферу применения и с успехом используется для лечения целого ряда заболеваний. В этой статье остановимся подробнее на формах выпуска препарата, его основных свойствах, инструкции по применению и расскажем, от чего помогает Амоксиклав.

Таблетки и суспензия Амоксиклав - фармакологическое действие и состав

Амоксиклав – пенициллиновый антибиотик с широким спектром противомикробной активности, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Состоит из амоксициллина (полусинтетического пенициллина) и солей клавулановой кислоты. Сочетание этих веществ и обеспечивает выраженный лечебный эффект Амоксиклава. Именно клавулановя кислота является важным звеном, поддерживающим мощную антибактериальную активность препарата.

Уникальное вещество клавулат калия уничтожает бактерии, которые в ответ на воздействие антибиотика пытаются вырабатывать защитные ферменты - B-лактамазы. Соли клавулановой кислоты не только блокируют активность B-лактамаз, но и разрушают стенки бактерий, оказывая дополнительное антимикробное действие и повышая тем самым лечебный эффект медикамента.

Основным преимуществом препарата является его уникальная способность накапливаться практически во всех тканях организма и его жидких средах. Амоксиклав за короткое время и в максимальных количествах проникает в паренхиму органов и плазму крови независимо от способа его введения. Уже через один час после применения отмечается высокая концентрация обоих действующих веществ в крови и лимфе.

Из организма антибиотик выводится почками практически в неизменном виде. Небольшое количество метаболитов клавулановой кислоты выходит с каловыми массами и выдыхаемым воздухом. Препарат не проникает в спинномозговую жидкость и сквозь оболочки головного мозга, эта особенность значительно уменьшает риск возникновения нежелательных побочных реакций со стороны ЦНС. В то же время антибиотик способен проникать сквозь плаценту и выделяться с грудным молоком.

Формы выпуска препарата

Фото: Формы выпуска препарата Амоксиклав

Препарат выпускается в виде:

Таблеток в пленочной оболочке
Порошка, предназначенного для изготовления суспензии
Порошка лиофилизированного для внутривенных инъекций

Перед использованием препарата в форме порошка, его разводят в инфузионном растворе или воде. Рассмотрим подробнее все разновидности лекарственных форм.

Таблетки Амоксиклав содержат разные концентрации активных веществ и выпускаются в трех вариантах:

Амоксиклав 375 (содержат 250 мг антибиотика + 125 мг кислоты)
Амоксиклав 625 (500мг антибиотика + 125 мг кислоты)
Амоксиклав 1000 ( 850мг антибиотика + 125 мг кислоты)

Кроме этого, в состав таблетированных форм входят вспомогательные компоненты, отвечающие за формирование вязкости лекарственного средства: стеарат магния, диоксид кремния, целлюлоза, тальк и др. Таблетки Амоксиклава с любым составом активных ингредиентов перед применением рекомендуют растворять в 100мл воды. Если возможность растворить таблетку отсутствует, ее нужно тщательно разжевать и запить достаточным количеством жидкости.

Порошок для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, выпускают в трех разновидностях:

Амоксиклав 125 помимо амоксициллина (125мг) в форме тригидрата содержит 31,25 мг соли клавулановой кислоты.
Амоксиклав 250 содержит антибиотик (250мг) и 62,5 мг кислоты.
Амоксиклав 400 состоит из амоксициллина (400 мг) и 57 мг клавулоновой кислоты.

Из вспомогательных веществ в состав суспензии входят: диоксид кремния, натрия цитрат, камедь, натрия сахаринат, ароматизаторы, лимонная кислота и др.

Суспензию готовят согласно инструкции по применению Амоксиклава, растворяя порошок в определенном количестве воды и энергично встряхивая флакон до полного растворения ингредиентов.

Фото: Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав

Порошок для внутривенного введения выпускают в двух формах:

Амоксиклав 500 содержит 500 мг амоксициллина в форме натриевой соли и 100 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Амоксиклав 1000 – 1000 мг амоксициллина + 200 мг кислоты.

Суспензию для внутривенных инъекций получают путем разведения сухого порошка в жидкости для инфузий, вводят его струйно или капельно. При струйном введении лекарство стараются ввести в вену как можно медленней, это способствует достижению быстрого терапевтического эффекта и существенному облегчению состояния больного. Если существует необходимость в более длительном системном воздействии, применяют внутривенные капельные вливания.

У Амоксиклава существует ряд аналогов, это такие препараты, как

Ликлав
Медоклав
Кламосар
Панклав
Ранклав
Экоклав
Флемоклав
Тороментин

В аптечной сети средняя цена на порошок Амоксиклав составляет от 120 рублей. Цена на таблетки зависит от формы выпуска и концентрации действующих веществ и колеблется от 230 до 450 рублей за упаковку препарата.

Показания к применению

Амоксиклав используют для лечения обширного списка воспалительных процессов и инфекционных заболеваний, спровоцированных нерезистентыми к антибиотику бактериями. Препарат назначают при следующих патологиях:

Помимо этого, терапевтическая практика свидетельствует, что Амоксиклав эффективен при профилактике и лечении послеоперационных гнойно- септических инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, мягкий шанкр).

Инструкция по применению

Схема лечения Амоксиклавом подбирается врачом индивидуально для каждого пациента и зависит тяжести инфекции, наличия сопутствующих заболеваний, возраста и веса больного. Препарат следует принимать вовремя еды, это позволит значительно снизить риск возникновения побочных эффектов. При приготовлении суспензии и приеме таблетированных форм, необходимо строго следовать инструкции по применению Амоксиклава.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг), Амоксиклав 250 мг. назначают по одной таблетке каждые 8 часов, Амоксиклав 500 мг.– по одной таблетке 2- 3 раза в сутки. Взрослым с тяжелыми инфекциями показано применение Амоксиклава 1000 мг.по 1 таблетке два раза в сутки. Продолжительность лечения препаратом составляет от 5 до 14 дней, длительное использование антибиотика может привести к нежелательным побочным реакциям.

Перед применением таблетку следует растворить в1/2 стакана воды, полученную взвесь тщательно размешать и выпить. Или же препарат в таблетках тщательно разжевывают перед тем, как проглотить и запивают достаточным количеством воды.

Порошок для суспензий применяют для лечения детей. У новорожденных и младенцев до 3-х месяцев следует тщательно соблюдать дозировку (не более половины чайной ложки на один прием). Для облегчения дозирования в упаковку с препаратом вкладывается специальная мерная ложка.

У детей постарше для лечения инфекций разовая дозировка составляет одну мерную ложку. В инструкции по применению, прилагаемой к препарату, есть специальная табличка, позволяющая рассчитать необходимую дозу в зависимости от возраста и веса ребенка.

Препарат принимают два раза в день через каждые 12 часов или 3 раза - через 8 часов. Оптимальную дозировку и схему лечения поможет подобрать врач, самолечением заниматься опасно, это может привести к передозировке лекарственного средства и возникновению нежелательных осложнений.

Передозировка

При приеме в высоких дозах возможно возникновение расстройств со стороны органов ЖКТ (тошнота, боль в животе, рвота, понос). Со стороны ЦНС отмечается состояние тревоги, нервного возбуждения, нарушение сна, в редких случаях – судорожные припадки.

При появлении подобных симптомов пациенту назначают промывание желудка и прием активированного угля. В тяжелых случаях требуется проведение гемодиализа.

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

При повышенной чувствительности к любому компоненту лекарственного средства.
При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда и цефалоспоринов.
При нарушениях функций печени, вызванных приемом амоксициллина и клавулоновой кислоты.
При инфекционном лимфолейкозе и мононуклеозе.

Ограничениями к приему антибиотика являются тяжелые патологии почек, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит в анамнезе, период грудного вскармливания. Препарат должен назначать врач в индивидуальном порядке, он учтет возможные противопоказания и подберет оптимальную схему лечения.

Фото: Амоксиклав во время беременности

Амоксиклав при беременности желательно не назначать. Активные вещества препарата легко проникают через плаценту к плоду и выделяются с грудным молоком. Это может негативно отразиться на здоровье будущего ребенка. Отмечались случаи развития некротизирующего колита у тех новорожденных, чьи матери получали терапию антибиотиком во время беременности.

Для лечения беременных женщин антибиотик применяется строго по показаниям и согласно инструкции и только в тех случаях, когда положительный результат от приема препарата будет выше, чем возможный риск для развития плода. Так как действующее вещество проникает в грудное молоко, то при необходимости лечения в период лактации, кормление грудью прекращают и переводят малыша на искусственные смеси.

Побочное действие

При лечении Амоксиклавом возможно появление побочных реакций:

При длительном применении Амоксиклава не исключены проявления лихорадочных состояний, кандидоза полости рта или кандидозного вагинита.

Перечисленные явления обычно возникают во время лечения или сразу по окончании терапии. Нежелательные реакции обычно являются обратимыми, но нарушения функций печени могут быть достаточно тяжелыми. Они возникают в основном у пациентов с сопутствующими патологиями печени или связаны с одновременным приемом гепатотоксичных препаратов.

Нежелательно применять Амоксиклав одновременно с антикоагулянтами, это может привести к развитию кровотечений. Совместное применение антибиотика с рифампицином ослабляет антибактериальное действие препарата, так как эти лекарственные средства являются антагонистами.

Амоксиклав нельзя назначать одновременно с макролидами и тетрациклинами, это приведет к снижению терапевтического действия препарата. При совместном приеме с антибиотиком значительно снижается эффективность контрацептивов в таблетированной форме.

Дополнительная информация

Во время терапии антибиотиком необходимо контролировать функции почек, печени и органов кроветворения. У пациентов, страдающих тяжелыми поражениями почек, требуется индивидуальная коррекция дозировки и увеличение временного интервала между приемами препарата.

Чтобы избежать нежелательных побочных реакций со стороны ЖКТ, необходимо принимать препарат во время еды. Во время курса лечения рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Категорически запрещено во время терапии Амоксиклавом употреблять алкоголь, это может привести к серьезным поражениям печени.

С особой осторожностью следует назначать Амоксиклав пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. При возникновении побочных явлений со стороны нервной системы рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и прекратить работу, требующую быстроты реакции и повышенного внимания.

Амоксиклав
Купить Амоксиклав в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые оболочкой 875мг/125мг
таблетки покрытые пленочной оболочкой 875мг+125мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лек д.д. (Словения)

ГРУППА
Комбинированные противомикробные средства

СОСТАВ
Активные вещества: 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амоксициллин+Клавулановая кислота

СИНОНИМЫ
Амоксиклав Квиктаб, Арлет, Аугментин, Аугментин ЕС, Аугментин СР, Кламосар, Медоклав, Панклав, Ранклав, Рапиклав, Синулокс, Синулокс RTU, Флемоклав Солютаб, Экоклав

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующем один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентам клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом, спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмов, вырабатывающих указанные ферменты. Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия. Препарат оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы. Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Виды рода Klebsiella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis). Препарат оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая зависимость пока неизвестна). Грамположительные аэробы. BacilHs anthracis. Виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis) Streptococcus agalaciiae. Другие виды рода Streptococcus Streptococcus viridians. Грамположительные анаэробы. Виды рода Clostridium, Виды рода Peptococcus, Виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицатсльные аэробы. Bordetella pertussis, Виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Виды рода Salmonella, Виды рода Shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Грамотрицательные анаэробы. Виды рода Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium. Прочие: Borrella burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствуют их нечувствительности к монотерапии амоксициллином. Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН и после приема препарата внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема. Значения максимальной концентрации составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. При применении препарата концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом. Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 часов составляет примерно 50-85%, клавулановой кислоты - 27-60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после приема. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью, необходимо постоянный контроль за состоянием печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей; инфекции в гинекологии; инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных; инфекции костной и соединительной тканей; инфекции желчных путей (холецистит, холангит); одонтогенные инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит. Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения" (включая нейтропению), тромбоците пения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбине во го времени (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия. Прочее: кандидоз и другие виды суперинфекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон; нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва». В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с анти коагулянтам и протробинованное время или MHO, должны тщательно м он итерироваться при назначении или отмене препарата. Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата. Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Препарат рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Курс лечения составляет 5 - 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Течение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дети до 12 лет. Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования: 40 мг/кг/сутки в 3 приема. Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте до 6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата. Взрослые и дети старше 12 лет (или больше 40 кг массы тела). Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка каждые 12 часов, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 таблетка каждые 8 часов. Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг-125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг неэквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка каждые 12 часов в течение 5 дней. Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК). Взрослые и дети старше 12 лет (или больше 40 кг массы тела). КК > 30 мл/мин: коррекция дозы не требуется. При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более. Таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с КК > 30 мл/мин. Пациенты с нарушением функции печени. Прием препарата следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет. В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота). Возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью. Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременности, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановая кислота может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении, неиспользованного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Амоксиклав - это комбинация двух активных веществ: амоксициллина тригидрата и клавуланата. Антибиотик воздействует на широкий спектр микроорганизмов, вызывающих инфекционные инвазии различных органов и систем.

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы.

Формы выпуска и состав

Амоксиклав 250 мг может отпускаться в виде таблеток или порошка для суспензии.

Таблетки имеют пленочную оболочку, они желтовато-белые, восьмиугольной формы, выпуклые с обеих сторон. Каждая содержит 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли клавулановой кислоты.

Порошок может быть белого или желтоватого оттенка, суспензия должна быть гомогенная. В 5 мл препарата, изготовленного согласно инструкции по применению, содержится 250 мг амоксициллина и 62,5 мг кислоты.

В аптеках имеются еще две формы препарата - порошок, применяемый для инъекций, и диспергируемые таблетки. Но у этих форм другие дозировки действующих веществ.

Фармакологическое действие

Таблетки и порошок обладают бактерицидными свойствами, т.е. способностью убивать микроорганизмы. Этот препарат действует на многие бактерии, поэтому относится к антибиотикам широкого спектра.

Амоксициллин относится к типу пенициллинов (полусинтетических), которые не обладают устойчивостью к бета-лактамазам, выделяемым некоторыми бактериями. Его действие обусловлено ингибированием у микроорганизма ферментов, участвующих в биосинтезе пептидогликана. В результате воздействия антибиотика клеточная стенка бактерии разрушается, что приводит к гибели клетки.

Клавуланат не применяется отдельно, т. к. сама по себе кислота не обладает выраженным антибактериальным действием, но расширяет эффективность амоксициллина за счет воздействия на бета-лактамазы.

В организме лекарственное средство оказывает действие как на грам(+), так и на грамотрицательные бактерии:

Стафилококки.
Клебсиеллы.
Кишечную палочку.
Палочку Пфайфера.
Представителей рода Энтеробактер.
Моракселлу катаралис.

Также препарат обладает активностью в отношении некоторых других бактерий, таких как бордетелла, бруцелла, клостридии, гарднерелла, иерсинии, хламидии, трепонемы и т.д., но это действие пока не доказано клинически.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества обладают схожими характеристиками. Они хорошо растворимы в воде и растворах с физиологическими показателями уровня кислотности. Поэтому лекарство быстро всасывается в кровь из пищеварительных органов, его биодоступность достигает 70%. Через 60 мин после приема концентрация веществ снижается вдвое.

Амоксиклав не обладает способностью проникать через сосуды в головной мозг (если в его оболочках отсутствуют признаки воспаления). Но через плаценту препарат проникает, он также попадает в грудное молоко. Амоксициллин тригидрат удаляется из организма посредством почек, а клавуланат - с калом и мочой.

Показания к применению

Препарат используется в терапии инфекционных заболеваний, обусловленных жизнедеятельностью чувствительных к антибиотику бактерий:

лор-инфекций - острых и хронических синуситов, отитов, тонзиллитов, ангины, гайморитов, фарингитов и т.д.
Поражения легких и бронхиального дерева - пневмонии и бронхитов.
Мочеполовых и гинекологических инфекций (например, эндометрит, простатит, цистит).
Поражения кожи и соединительной ткани.
Инфекций ротовой полости (одонтогенные).
Холециститов и холангитов.

Противопоказания

Антибиотик не назначают при аллергических реакциях на компоненты препарата, в том числе на пенициллин.

Если у пациента в анамнезе имеются тяжелые патологии печени, развившиеся на фоне приема препарата, то врач должен назначить другое лекарство.

При патологиях ЖКТ, нарушениях функционирования гепатоцитов, почечной недостаточности 3 степени, беременности и грудном вскармливании препарат назначают с осторожностью. При одновременном приеме с препаратами, снижающими свертываемость крови, должно контролироваться состояние пациента.

Как принимать Амоксиклав 250

Таблетки и суспензия из порошка принимаются внутрь. Дозировка и режим приема определяется врачом согласно индивидуальным особенностям пациента. Курс может продолжаться до 2 недель. Увеличение времени терапии проводится после медосмотра и проведения анализов.

Как разбавлять

Порошок разбавляется чистой кипяченой водой 20-25°C. Перед добавлением воды флакон необходимо энергично потрясти, после чего добавить 85 мг жидкости в два приема. После каждого добавления воды суспензию нужно хорошо встряхивать, чтобы порошок растворялся. В результате должна получиться однородная субстанция белого или желтовато-белого цвета.

Готовый препарат хранится в холодильнике не дольше недели. Перед применением его нужно довести до комнатной температуры, но не нагревать. Замораживать нельзя.

Дозировка детям

У детей старше 12-13 лет или весом более 39 кг применяются взрослые дозировки.

Ребенку 6-12 лет врач назначает дозу, исходя из возраста, массы и тяжести состояния. Рекомендуется суточная доза 40 мг/кг, разделенная на 3 применения.

Детям дошкольного возраста удобнее давать суспензию. Ребенку до 3 месяцев назначают по 15 мг/кг 2 раза в сутки. Детям старше этого возраста - от 7 до 13 мг/кг каждые 8 часов (в сутки не более 40 мг/кг).

Взрослым

Прием зависит от тяжести инфекции, при легкой и среднетяжелой - по 1 таблетке утром, днем и перед сном. Если инфекция тяжелая, врач назначает таблетки дозировкой 500 или 875 мг по амоксициллину.

Пациент должен следовать предписаниям врача и не заменять 2 таблетки по 250 мг одной в 500 мг.

Максимальная доза готовой суспензии составляет 5 мл в сутки.

Прием препарата при сахарном диабете

Амоксиклав не сказывается на уровне глюкозы в крови, риск развития гипергликемии отсутствует. Назначение препарата при этом заболевании оправдано, так как он препятствует инфицированию участков кожи с нарушенной трофикой.

Побочные действия

У таблеток и порошка один список побочных реакций, форма выпуска не влияет на этот показатель.

Желудочно-кишечный тракт

Симптомы диспепсии: тошнота вплоть до рвоты, понос, боли в эпигастрии и потеря аппетита. Воспалительные процессы в ротовой полости (стоматит и глоссит) и изменение цвета эмали зубов. В кишечнике могут быть энтероколит и геморрагический колит. Препарат может влиять на функции печени, что проявляется в повышении активности ее ферментов, увеличении билирубина, желтухе, гепатите.

Органы кроветворения

Снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов (обратимое), тромбоцитов в крови. Признаки гемолитической анемии, увеличение времени свертываемости. Повышение количества эозинофлов и агранулоцитов.

Центральная нервная система

Цефалгия и головокружения, редко судороги.

Со стороны мочевыделительной системы

Тубулоинтерстициальный нефрит, кровь и кристаллы в моче.

Аллергии

Чрезмерная чувствительность к компонентам Амоксиклава может проявляться сыпью, зудом, аллергическим васкулитом, анафилактическим шоком, отеком Квинке.

Особые указания

Терапия антибиотиком должна сопровождаться контролем за функционированием организма.

При наличии признаков суперинфекции врач меняет терапию.

Прием антибиотика может менять состав микрофлоры кишечника и влагалища. Поэтому врач может назначить дополнительные препараты для профилактики таких состояний, как дизбактериоз и кандидоз.

Совместимость с алкоголем

Данных о влиянии алкоголя на фармакокинетику препарата нет. Но врачи не рекомендуют во время терапии употреблять спиртосодержащие напитки. Организм ослаблен инфекцией, а печень и почки принимают двойной удар в процессе обезвреживания и выведения метаболитов алкоголя и препарата.

Влияние на способность управлять механизмами

В связи с вероятностью развития побочных реакций со стороны ЦНС, деятельность, требующая концентрации, должна сопровождаться осторожностью и повышенным вниманием.

Применение при беременности и в период лактации

Компоненты препарата проникают через плаценту и в грудное молоко, поэтому Амоксиклав назначается только в случае, если польза терапии превышает возможные риски.

Применение при нарушении функции печени

Больным с патологиями печени препарат назначается, но во время терапии врач должен контролировать функционирование органа посредством оценки анализов.

Применение при нарушении функции почек

При легкой степени недостаточности и клиренсе креатинина более 30 мл/мин дозу не меняют. Тяжелые патологии требуют осторожности и коррекции дозы либо уменьшения кратности приема.

Передозировка

Летальных исходов при передозировке не описано. Симптомы превышения дозы - дискомфорт в животе, понос и рвота. Могут появиться тревога и проблемы со сном, а в единичных случаях - припадки с судорогами.

Лечение симптоматическое, проводится в стационаре. Если после приема прошло менее 4 часов, то назначают промывание желудка и большие дозы активированного угля. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Если применять одновременно с витамином С, то может повыситься всасывание компонентов препарата из ЖКТ. Напротив, антациды, послабляющие средства и аминогликозиды снижают попадание веществ в кровяное русло.

Препараты, угнетающие секрецию канальцев, повышают концентрацию Амоксиклава в крови, так как он удаляется почками.

Совместимость с метатрексатом плохая, потому что на фоне приема Амоксиклава возрастает его токсичность.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо объяснять, что Амоксиклав негативно влияет на эффективность пероральной контрацепции, поэтому в период терапии следует применять и другие методы предотвращения беременности.

Аналоги Амоксиклава 250

Фармацевтическая промышленность предлагает множество аналогов препарата:

Флемоклав Солютаб;
Аугментин сироп;
Амоксиклав Квиктаб;
Сумамед;
Экоклав;
Панклав;
Кламосар;
Арлет;
Рапиклав;
Новаклав;
Бактоклав;
Фибелл;
Медоклав;
Амовикомб;
Бетаклав;
Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия.
Ранклав;
Фораклав.

Замена препарата на аналогичный должна проводиться врачом.

Условия отпуска из аптеки

Препарат рецептурный.

Можно ли купить без рецепта

Хотя некоторые аптеки продолжают продавать рецептурные препараты без документов от врача, с каждым годом законодательство усиливает контроль.

Цена

Средняя стоимость порошка 298 руб., упаковки таблеток - 245 руб.

Условия хранения Амоксиклава 250

Таблетки и порошок должны храниться при комнатной температуре и находиться в темном месте, недоступном для детей. Суспензия хранится в холодильнике.

Срок годности

2 года. Приготовленная суспензия - 7 дней.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав суспензия - инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амоксиклав ® .

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание : порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллин а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.