Р№ ЛСР - 006330/08

Торговое название препарата: ИНГАВИРИН ®

Международное непатентованное название или группировочное название: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (imidazolyl ethanamide pentandioic acid)

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

Одна капсула содержит: Активное вещество: 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты – 30 или 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы (титана диоксид, желатин). Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

Описание:
Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.

Код АТХ: ..

Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата {LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению

Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

Побочное действие

Аллергические реакции (редко).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель

ОАО "Валента Фармацевтика"

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы желтого цвета; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав капсулы твердой желатиновой: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликаль (Е1520), титана диоксид (Е172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального , в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки - 23%.

Показания

Лечение А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых; профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Ингавирин 90 – это противовирусное лекарственное средство, которое по праву можно отнести к инновационным препаратам последнего поколения. Оно обладает широкой противовирусной активностью (включая штамм A(H1N1)), при этом практически не вызывая нежелательных реакций организма, что делает его безопасным для широкой категории пациентов.

Отзывы об Ингавирине 90 гласят, что при применении его при первых симптомах простуды или гриппа можно не только облегчить все неприятные проявления патологии, но и уменьшить лихорадочное состояние, устранить последствия интоксикации и снизить общую вирусную нагрузку. Хотя медикамент обладает низкой степенью токсичности, принимать его без консультации со специалистом не рекомендуется, а перед началом лечения нужно внимательно изучить инструкцию по применению.

Международное название Ингавирин (непатентованное или группировочное) — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (imidazolyl ethanamide pentandioic acid).

Ингавирин – это антибиотики или нет?

Многие пациенты задают вопрос – является ли Ингавирин90 антибиотиком? Нет, не является. Механизм его действия заключается в подавлении способности вирусов к размножению и усилении ослабленной патогеном передачи интерферонового сигнала внутри самой клетки. Воздействие избирательно, т.е. активность наблюдается только в пораженных патогеном клетках, что и обеспечивает высокий уровень безопасности медикамента.

Как утверждает производитель Ингавирина, лекарство, активизируя синтез интерферона, повышает его уровень в крови до физиологической нормы, и стимулирует выработку лимфоцитов, которые уничтожают патогенные микроорганизмы, за счет чего осуществляет его иммуномодулирующая функция. Антибиотики же борются с бактериями, при этом подавляя деятельность иммунной системы, тем самым ослабляя организм пациента.

Фармакологическая группа

Препарат является противовирусным (за исключением ВИЧ) средством.

Состав препарата Ингавирин 90

Действующее вещество Ингавирин — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в количестве 90 миллиграмм в капсуле.

В число вспомогательных компонентов входят:

• латкозы моногидрат;
• крахмал картофельный;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат.

Капсула состоит из кремния диоксида, красителей и желатина.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме капсул красного цвета размера №1, на крышечке которых виден белый логотип – буква «И» внутри кольца. Содержимое капсулы — мелкие гранулы или порошок белого цвета, иногда с кремовым оттенком, допускается наличие образований в виде маленьких камешков (конгломератов), рассыпающихся при легком нажатии на них.

Фото упаковки Ингавирин 90 7 капсул для приема внутрь (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Капсулы расфасованы в контурную ячейковую упаковку, каждая картонная пачка содержит 1 блистер. Стационарная форма выпуска – 60 капсул, упакованных в полимерную банку с крышкой.

Рецепт Ингавирина на латинском языке

Врачебный рецепт на медикамент должен быть заполнен следующим образом:

Rp: Caps. Ingavirin 90 mg
D.t.d: №7 in caps.
S: Внутрь по 1 капсуле в день в течение 5-7 суток.

Ингавирин — показания к применению

Средство назначают для лечения у взрослых вирусов гриппа А и В и различных острых респираторных вирусных инфекций:

• аденовирусной;
• парагриппа;
• респираторно-синцитиальной.

А также для профилактики этих заболеваний у взрослых и детей старше 18 лет.

Противопоказания к применению Ингавирина

Запрещено назначать препарат пациентам:

• страдающим повышенной чувствительностью к любым компонентам лекарства;
• непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галатозной мальабсорбцией;
• беременным женщинам;
• кормящим матерям;
• детям и подросткам до 18 лет.

Дозировка и способ применения Ингавирин 90

Капсулы принимают перорально, не разжевывая, запивая достаточным объемом чистой воды независимо от приема пищи.

Схема лечение при ОРВИ и гриппе подразумевает прием 1 капсулы в сутки не зависимо от приема пищи. Продолжительность применения зависит от тяжести течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней. Терапию следует начинать при появлении первых симптомов болезни, желательно не позднее 36-48 часов с ее начала.

Как принимать Ингавирин для профилактики? Начинать терапию нужно сразу после контакта с носителем инфекции по 1 капсуле на протяжение недели.

Как часто можно пить Ингавирин? Продолжить прием лекарства можно при тяжелом и затяжном течении патологии, но только в случае, если такое решение принимает лечащий врач.

Побочные действия и эффекты от применения Ингавирина

В редких случаях у больных фиксировались аллергические реакции.

Ингавирин при беременности и грудном вскармливании

Препарат запрещено пить женщинам, вынашивающим малыша, и в период лактации.

Совместимость Ингавирин и алкоголя

Хотя в официальной инструкции к лекарству нет информации о том, совместимы ли Ингавирин и алкоголь, правильный вывод об одновременном применении этих продуктов сделать не сложно. Основа спиртного– этанол, значительно замедляет метаболические процессы организма, а значит, активный компонент будет усвоен не полностью. При злоупотреблении же крепкими напитками эффект от его приема просто сведется к нулю.

В момент борьбы с вирусами точная дозировка действующих веществ очень важна: снижение терапевтических доз приравнивается к проведению неполного курса лечения, результатом чего может стать как усиление имеющихся проявлений болезни, так и развитие серьезных осложнений.

Преимуществом противовирусных средств считается не только уничтожение вирусов, но и такие дополнительные воздействия:

• снижение интенсивности воспаления;
• устранение болей в голове;
• уменьшение суставных и мышечных болей (ломоты в теле).

Такие эффекты возможны только в случае, если кровообращение у больного находится в пределах нормы. Принимая же одновременно Ингавирин с алкоголем, в теле возникают спазмы расширенных этанолом сосудов, что препятствует продвижению компонентов лекарства и делает прием капсул просто бесполезным.

На сегодняшний день данных о взаимодействии спиртного и противовирусных медикаментов нет, но такие препараты разработаны недавно, и полноценные клинические исследования еще не завершены, поэтому риск получить серьезное отравление или серьезную патологию остается. Чтобы исключить такие последствия, не следует принимать Ингавирин с алкоголем на протяжение всего курса лечения препаратом. При этом начинать терапию следует через 36 после последней выпитой дозы алкоголя – именно столько времени обычно проходит между появлением первых симптомов недуга и установкой диагноза с приемом лекарственного средства.

Аналоги Ингавирина — список более дешевых лекарств

На сегодняшний день заменителей препарата с идентичным составом не существует, что и обуславливает цену лекарства. Но более дешевый аналог Ингавирина все же существует и не один. Так, в список доступных по цене медикаментов входят:

• Оксолин;

Дополнить этот перечень могут и другие противовирусные средства, но с более высокой стоимостью:

• Арбидол;
• Арпефлю;
• Гропринозин;
• Лавомакс;
• Нормомед.

Выбирая аналоги Ингавирина, не следует ориентироваться на их стоимость – часто более дешевые медикаменты имеют расширенный список противопоказаний и побочных эффектов, не всегда совместимы с симптоматическими средствами. Некоторые эффективны только для профилактики, а другие подходят для лечения только тяжелых форм патологии. Если доктор назначил определенный препарат, но приобрести его не позволяют финансовые возможности, замену тоже должен подбирать специалист.

Что лучше – Ингавирин или Циклоферон?

Объединяющим фактором лекарств является производитель – оба они являются отечественными фармацевтическими продуктами. Но если Ингавирин – это «новичок» в фармацевтике, то Циклоферон давно завоевал доверие врачей и пациентов.

Механизм действия пилюль различается: Циклоферон стимулирует выработку иммунитетом интерферона различных групп и лейкоцитов-киллеров, т.е. является иммуномодулирующим средством, а Ингавирин воздействует непосредственно на вирус, купируя процессы его развития и размножения.

Противопоказания одинаковы, за исключением детского возраста (Циклоферон разрешен с 4 лет), а вот список показаний у иммуномодулятора шире – он эффективен также при вирусе герпеса, некоторых формах иммунодефицита, кишечных инфекциях, вирусном гепатите и энцефалите. Но он не рекомендован (применяется с осторожностью) больным с патологиями желудочно-кишечного тракта, особенно в период обострения.

Стоимость медикаментов одинакова, упаковки хватает на весь курс лечения. Но преимущество противовирусного средства в том, что его достаточно выпить 1 раз в день, тогда как Циклоферон требует придерживаться схемы (что не всегда удобно) и однократного употребления сразу нескольких пилюль.

Что лучше – Арбидол или Ингавирин?

Оба этих лекарственных средства относятся к противовирусным, противовоспалительным медикаментам. Хотя активные компоненты в их составах разные, механизм воздействия на патогенные микроорганизмы практически идентичен.

Оба лекарственных средства разрешены и для лечения, и для предотвращения развития заболеваний, но Арбидол показан уже с трехлетнего возраста, но также запрещен в период беременности и кормления грудью.

Согласно данным клинических исследований, терапевтическое действие Арбидола несколько выше – результат от его применения наступает быстрее, а риск осложнений или побочных реакций минимален, фиксируются они крайне редко.

А вот преимуществом Ингавирина считается его стоимость. Так, на полный курс лечения Арбидолом потребуется две упаковки таблеток, а с учетом приблизительно одинаковой стоимости, это приведет к переплате в 2 раза. Второй плюс – схема приема. Для Ингавирина это 1 капсула в сутки, а для Арбидола – каждые 6 часов, что очень неудобно, особенно в ночное время.

Также следует учитывать, что все противовирусные и иммуномодулирующие средства следует применять только в составе комплексной терапии ОРВИ или гриппа, т.к. они способны лишь замедлить развитие патологии и уменьшить неприятные симптомы, но не снять их полностью. Поэтому врачи часто рекомендуют принимать одновременно Ингавирин и парацетамол (жаропонижающее) или витамин С, а также другие симптоматические препараты, совместимость которых с противовирусными допустима.

Противовирусное средство. Оказывает иммуностимулирующую активность, эффективно борется с возбудителем заболевания, в том числе гриппом и аденовирусом. Может назначаться как для лечения, так и для профилактики инфекции. Разрешен к применению у детей старше 7 лет. Имеет высокий профиль безопасности, не влияет на работу нервной системы, редко вызывает побочные эффекты, а случаи передозировки зарегистрированы не были. Полного аналога по составу на фармацевтическом рынке нет.

Лекарственная форма

Описание и состав

Капсулы для приема внутрь по 60 мг (детская форма) и 90 мг (взрослая доза).

Описание и состав

Капсулы по 60 мг синего цвета, капсулы по 90 мг - красного.

Внутри капсул содержится белый или практически белый гранулят или порошок. Допускается образование конгломерата, который легко рассыпается при надавливании на него.

На крышке капсул по 90 мг имеется логотип в виде кольца и буквы «И» внутри него.

В качестве действующего вещества в состав медикамента входит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Кроме него в состав препарата входят следующие вспомогательные вещества:

• молочный сахар;
• картофельный крахмал;
• аэросил;
• Е 572.

Состав оболочки капсул по 60 мг следующий:

• титановые белила;
• краситель черный блестящий, синий патентованный, кошенилевый красный А, кармуазин;
• желатин.

Оболочка капсул по 90 мг имеет следующий состав:

• оксид титана;
• краситель азорубин, кошенилевый красный А, желтый хинолоновый;
• желатин.

Состав чернил для логотипа следующий:

• титановые белила;
• пропиленгликоль;
• шеллак.

Фармакологическая группа

В ходе доклинических и клинических исследований была доказана эффективность лекарственного средства по отношению к следующим вирусам:

• гриппа типа А (в том числе и свиного) и В;
• РС-инфекции;
• парагриппа;
• аденовируса.

В ходе доклинических испытаний была обнаружена эффективность препарата по отношению к таким возбудителям как:

• коронавирус;
• метапневмовирус;
• энтеровирус (включая риновирус, вирус Коксаки).

Лекарственное средство ускоряет выведение вирусов из организма, сокращает длительность болезни, снижает вероятность появления осложнений.

Активное вещество стимулирует факторы врожденного иммунитета, которые в зараженных клетках подавлены вирусными белками.

В ходе исследований было доказано, что оно увеличивает экспрессию рецепторов I типа, которые расположены на поверхности иммунокомпетентных и эпителиальных клеток. В результате повышении плотности интерфероновых рецепторов наблюдается увеличение чувствительности клеток к воздействию внутреннего . Все это сопровождается специального белка, который передает сигнал в ядро клетки для индукции генов, оказывающих противовирусный эффект. Доказано, что при развитии инфекции Ингавирин стимулирует синтез противовирусного эффекторного белка, который блокирует внутриклеточную миграцию рибонуклеопротеиновых частиц вирусов. Это приводит к замедлению процессов размножения вирусов.

Активное вещество повышает концентрацию в кровотоке до нормальных значений, стимулирует продуцирования лейкоцитами.

Повышает в организме количества лимфоцитов и Т-клеток, которые обладают высокой киллерной активностью по отношению к инфицированным клеткам.

Кроме этого, действующее вещество подавляет выработку цитокинов и активность миелопероксидазы, которые отвечают за развития воспаления в организме.

Во время испытаний было доказано, что при одновременном назначении Ингавирина с антибиотиками повышается эффективность лечения заражения крови бактериальной этиологии, в том числе спровоцированном пенициллиноустойчивыми стафилококками.

В опытах с применением радиоактивной метки было выявлено, что Ингавирин быстро поступает в кровоток из пищеварительного тракта. Препарат равномерно распределяется во внутренних органах. Максимальная концентрация в крови активного вещества наблюдается через полчаса после приема медикамента.

При приеме лекарства раз в сутки оно накапливается в тканях и органах.

В организме активное вещество не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде через кишечник (77%) и почки (23%)в течение суток.

Показания к применению

для взрослых

Капсулы по 90 мг назначают для терапии и профилактики гриппа А и В, а также иных ОРВИ, таких как РС-инфекции, парагриппа, аденовирусной инфекции.

для детей

Капсулы по 60 мг прописывают для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусами типа А и В, а также других ОРВИ, в том числе аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Препарат нельзя прописывать женщинам в положении, так как нет достаточных данных относительно безопасности медикамента у беременных пациенток. Неизвестно проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому рекомендуется прервать естественное вскармливание и принимать Ингавирин по показаниям.

Противопоказания

Ингавирин нельзя прописывать при гиперчувствительности к составу препарата. Также его противопоказано принимать, если наблюдается:

• нарушение всасывание углеводов;
• недостаток лактазы;
• непереносимость молочного сахара.

Применения и дозы

для взрослых

Препарат применяется внутрь независимо от приема пищи. Для лечения Ингавирин в капсулах по 90 мг назначают по 1 капсуле 1 раз в день. Курс терапии может варьировать от 5 до 7 суток. Лечение рекомендуется начинать при первых признаках инфекции, но желательно не позднее 3-х суток с начала болезни.

После контакта с зараженным пациентом препарат в дозировке рекомендуется принимать с целью профилактики по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении недели.

для детей

Препарат в дозировке 60 мг назначают детям старше 7 лет по 1 капсуле 1 раз в 24 часа на протяжении 5-7 суток. Длительность терапии зависит от клинической картины заболевания. Принимать капсулы нужно независимо от приема пищи. Лечение желательно назначать непозднее, чем через 2-е суток после появления первых симптомов инфекции.

для беременных и в период лактации

В период беременности препарат не применяется, во время лактации после перевода ребенка на искусственное вскармливание препарат принимается в обычном режиме.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев переноситься хорошо лишь в редких случаях при индивидуальной непереносимости медикамента возможно развитие аллергии, которая требует отмены терапии и обращения к врачу для корректировки дальнейшей схемы лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с другими противовирусными медикаментами. Фармакологическое взаимодействие Ингавирина с какими-то лекарствами не отмечено.

Особые указания

В ходе проведения токсикологических исследований было выявлено, что Ингавирин обладает низкой токсичностью и имеет высокий профиль безопасности (полулетальная дозировка превышает терапевтическую дозировку более чем 3 тыс. раз).

Лекарственное средство не оказывает мутагенный, иммунотоксический, местнораздражающий и канцерогенный эффект, не влияет на детородную функцию.

Ингавирин не обладает седативным действием, не влияет на способность управлять автомашиной.

Передозировка

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев передозировки Ингавирина.

Условия хранения

Хранить капсулы нужно при t не выше 25 градусов, в месте, где они будут недоступны для детей. Приобрести Ингавирин по 90 мг можно без рецепта врача, Ингавирин 60 мг является рецептурным препаратом.

Аналоги

Полного или частичного структурного аналога препарата Ингавирин не существует. В продаже можно только приобрести заменители медикамента по терапевтической группе:

1. российский препарат, который обладает противовирусным и иммуностимулирующим эффектом. Его можно применять с цель терапии и профилактики острых респираторных заболеваний, в том числе и гриппа у детей и взрослых старше 3-х лет. А также для лечения герпеса у взрослых. Лекарственное средство нельзя принимать при непереносимости состава медикамента, гиполактазии, нарушение всасывания галактозы и декстрозы, дефицит лактозы, вынашивании ребенка и кормления грудью.
2. иммуностимулирующие средство, которое выпускается в виде сиропа и капсул. Сироп назначают с целью лечения и профилактики гриппа и различных ОРВИ детям старше 1 года. Давать препарат нужно ребенку за полчаса до еды, в дозировке подобранной врачом в зависимости от возраста пациента. В капсулах лекарственное средство выписывают детям старше 6 лет и взрослым (в том числе и женщинам, кормящим грудью, в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца).

Подбирать заменитель препарата должен только специалист, так как у каждого из них свои показания, противопоказания и побочные реакции.

Цена препарата

Стоимость Ингавирина составляет в среднем 440 рублей. Цены колеблются от 353 до 566 рублей.

Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)) - одно из самых перспективных лекарственных средств в отечественной иммунологии и вирусологии от фармацевтической компании «Валента». Используется при гриппе и острых респираторных инфекциях. Препятствует репликации вирусной ДНК, подавляя процесс распространения вирусов в организме пациента. Оказывает и противовоспалительное действие, заключающееся в угнетении воспроизводства медиаторов воспаления. В настоящее время Ингавирин является одним из самых назначаемых отечественными иммунологами лекарственных средств. Он прошел все необходимые лабораторные и клинические исследования (они проводились только на территории РФ), которые подтвердили его эффективность: препарат достоверно снижал продолжительность протекания лихорадочных симптомов, выраженность интоксикации (кашель, ринорея, головная боль) и признаков воспаления респираторного тракта и приближал выздоровление. Нормализация температуры тела обеспечивается за 36 часов. При этом существенно снижается риск присоединения бактериального поражения организма.

Идея создания Ингавирина вынашивалась еще с начала 80-ых годов прошлого века. После многолетних доклинических и клинических испытаний в 2008 году препарат был внесен в Государственный реестр лекарственных средств и допущен к использованию в медицине. Уже в 2009 году он с честью выдержал испытание пандемией гриппа Н1N1. При этом препарат отличал благоприятный профиль безопасности, хорошая переносимость и удобство использования.

Он не проявлял мутагенного и канцерогенного эффекта, не подавлял фертильность, не вызывал аллергию, не раздражал слизистую оболочку пищеварительного тракта. Удобство в применении Ингавирина заключается в отсутствии необходимости привязываться к приемам пищи и низкой кратности приема: для создания в организме терапевтической концентрации активного компонента достаточно принимать препарат по 1 капсуле 1 раз в день с общей продолжительность медикаментозного курса в 5-7 дней. Выраженное иммуномодулирующее действие Ингавирина исключает необходимость одновременного приема других препаратов с аналогичным действием, что снижает фармакологическую нагрузку на организм и, в первую очередь - на печень. Особенно показательным стало многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое испытание препарата, проведенное у пациентов детского и подросткового возраста, болеющих гриппом и ОРИ. Ни в одном из случаев не отмечалось побочных эффектов, которые могли бы стать основанием для прекращения приема препарата, что подтвердило его безопасность, хорошую переносимость и эффективность (положительного результата фармакотерапии удалось добиться в 91% случаев).

Министерство здравоохранения РФ включило Ингавирин в список ЖНВЛП. При этом следует отметить, что в США и странах Западной Европы препаратов с аналогичным действующим веществом не зарегистрировано. Отсутствует оно и в списках ВОЗ.

Фармакология

Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой - 23%.

Форма выпуска

Капсулы размер №2, синего цвета; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
90 шт. - банки полимерные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.

Передозировка

Случаи передозировки Ингавирина не описаны.

Взаимодействие

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD 50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингавирин ® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.