Инструкция по применению сальбутамола для ингаляций. Сальбутамол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Сальбутамол инструкция по применению форма выпуска

Сальбутамол — селективный агонист β2- адренорецепторов. Стимулирует преимущественно β2-адренорецепторы, локализующиеся в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах. При ингаляционном введении действует в основном на β2- адренорецепторы бронхов, мало влияя на β2-адренорецепторы иной локализации. Оказывает выраженное бронхолитическое действие.
Вызывая расширение бронхов, купирует и предупреждает бронхоспазм. Практически не действует на β1-адренорецепторы сердца. Предотвращает выделение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, SRSA) из тучных клеток. Улучшает мукоцилиарный клиренс.
Эффект препарата развивается быстро и длится 3-4 ч. После ингаляции приблизительно 10-20% действующего вещества достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних дыхательных путях. Связывание с белками плазмы крови составляет 10%. Сальбутамол метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде неактивного метаболита. Бо`льшая часть дозы сальбутамола, введенного ингаляционно или принятого внутрь, элиминируется в течение 72 ч.

Показания к применению препарата Сальбутамол

БА (предупреждение и купирование приступов), хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких и другие заболевания, протекающие с бронхоспазмом. В качестве токолитического средства показан при угрозе преждевременных родов, истмико-цервикальной недостаточности, урежении пульса плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания, с профилактической целью — при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).

Применение препарата Сальбутамол

Ингаляционно — взрослым и детям в возрасте старше 4 лет для устранения бронхиальной обструкции назначают на ингаляцию 0,1 мг сальбутамола. Если приступ не купируется в течение 5-10 мин после первой ингаляции, ингаляцию можно провести повторно. С профилактической целью за 10-15 мин перед возможным контактом с предполагаемым аллергеном также рекомендуется ингаляционно ввести 0,1 мг сальбутамола.
При длительном применении сальбутамола применяют по 1-2 ингаляции (0,1 мг) 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 3 ч. Длительное применение сальбутамола при ХОБЛ или БА проводится только на фоне базисной терапии.
Не допускается применение более 10 доз (1 мг сальбутамола) в сутки.
Внутрь взрослым обычно назначают по 0,002 г 3-4 раза в сутки.
В качестве токолитического средства для устранения угрозы преждевременных родов, а также после операций на беременной матке вводят в/в капельно в дозе 5 мг в 400-500 мл изотонического р-ра или 5% р-ра глюкозы со скоростью 15-20 капель (начиная с 5 капель) в минуту. Скорость инфузии регулируют с учетом интенсивности сокращений матки и переносимости (контролируют ЧСС и другие показатели гемодингамики). Длительность введения — 6-12 ч.

Противопоказания к применению препарата Сальбутамол

Повышенная чувствительность к сальбутамолу, некорригируемая АГ (артериальная гипертензия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированные эндокринные нарушения (тиреотоксикоз, сахарный диабет), недостаточность кровообращения, тахиаритмии, глаукома , период беременности; в акушерстве — инфекция родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты.

Побочные эффекты препарата Сальбутамол

Тахикардия, тремор, головная боль , нарушение сна, редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, парадоксальный бронхоспазм), преходящая периферическая вазодилатация.

Особые указания по применению препарата Сальбутамол

С особой осторожностью применяют при повышенной чувствительности к симпатомиметикам, тяжелых заболеваниях сердца (хроническая ИБС, острый инфаркт миокарда, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, нарушения ритма), гипертиреозе, сахарном диабете с нестабильным течением, феохромоцитоме.
В период беременности можно применять только по жизненным показаниям. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение сальбутамола в высоких дозах может ухудшать реакцию при управлении автомобилем или работе с механизмами. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов.

Взаимодействия препарата Сальбутамол

Комбинированное применение сальбутамола с другими адреномиметиками не рекомендуется, так как повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Не допускается одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка препарата Сальбутамол, симптомы и лечение

Проявляется тахикардией, аритмией, нарушениями сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка, назначают блокаторы β-адренорецепторов.

Список аптек, где можно купить Сальбутамол:

Санкт-Петербург

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество – сальбутамола сульфат микронизированный 120.5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100.0 мкг),

вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный; кислота олеиновая; этанол.

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2-адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.

Код АТХ R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вдыхания около 10-20% активного вещества достигает мелких бронхов, остальное количество оседает в верхних отделах дыхательных путей. При приеме внутрь, в том числе при частичном проглатывании при ингаляции, сальбутамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пресистемный метаболизм сальбутамола происходит в основном в желудочно-кишечном тракте путем конъюгации с эфиром неактивного сульфата. По причине постепенного всасывания из бронхов, системные уровни сальбутамола низки после ингаляции рекомендованной дозы. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плаценту. Системный клиренс сальбутамола составляет 30 литров/час. Сальбутамол выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов. Примерно 72% дозы выводится с мочой течение 24 часов и состоит из 28% неизмененного препарата и 44% метаболита. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он стимулирует β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы. Оказывает бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях. Таким образом, сальбутамол оказывает быстрое бронхолитическое действие, которое длится в течение 4-6 часов.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

Симптоматическое лечение бронхоспазма, бронхиальной астмы и/или обратимой непроходимости дыхательных путей

Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или воздействием аллергена.

Применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Способ применения и дозы

Применяется только ингаляционно в соответствии с рекомендациями врача. Сальбутамол может использоваться со спейсером пациентам, которым сложно синхронизировать дозу аэрозоля с вдохом.

Взрослые (включая пожилых пациентов и подростков)

Для прекращения острых симптомов бронхиальной астмы, включая бронхоспазм у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей, применяют 100 мкг (1 ингаляция). Доза может быть увеличена до двух ингаляций, если это необходимо.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, 1 или 2 ингаляции за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора.

Дети (в возрасте от 6 до 12 лет)

Для облегчения острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, для детей в возрасте от 6 лет и старше рекомендуется начальная доза – одна ингаляция 100 мкг, доза может быть увеличена до двух ингаляций при необходимости.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, одна ингаляция (100 мкг) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора, при необходимости до 200 мкг, 2 ингаляции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 400 мкг (не должна превышать 4 ингаляции).

Дети до 6 лет

Сальбутамол противопоказан в детском возрасте до 6 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Бронхолитическое действие после каждого применения продолжается не менее 4 часов, кроме пациентов, у которых астма прогрессирует. В случае необходимости увеличения дозы или применения системных глюкокортикостероидов следует проконсультироваться с врачом.

Необходимость увеличения дозы свидетельствует о прогрессировании заболевания.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Нет необходимости корректировать дозу.

Инструкция по использованию ингалятора

Детям следует применять сальбутамол под контролем взрослого.

Пациентам следует подождать четыре часа перед применением следующих доз. При проведении ингаляции пациентам следует сидеть или стоять вертикально. Также важно держать ингалятор в вертикальном положении, поскольку он работает правильно только в вертикальном положении.

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить одну дозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.

Применение ингалятора

A. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить чистый и сухой ли мундштук.

B. Энергично встряхнуть ингалятор.

C. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

D. Сделать глубокий выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

E. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора. нажатие ингалятора должно быть в начале спокойного, глубокого вдоха.

F. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

H. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с В по F. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Препарат применяется по назначению врача и необходимо информировать его о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Побочные действия

Побочные реакции могут возникать у пациентов до 10%. Эти реакции зависят от дозы. Наиболее частыми побочными реакциями являются: изменение вкуса (неприятный и необычный вкус), раздражение горла, мелкий тремор (обычно рук), тошнота, потливость, беспокойство, головная боль и головокружение. Эти нежелательные эффекты могут ослабевать после 1-2 недель лечения.

Как и в случае применения другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма с развитием одышки. В этом случае применение препарата следует незамедлительно прекратить и начать альтернативную терапию.

При применении сальбутамола наблюдались реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница, дерматит, зуд и эритема, очень редко случаи ангионевротического отека (отек лица, губ, глаз и горла), бронхоспазм, гипотензия, коллапс, тромбопения, нефрит.

Может наблюдаться тахикардия, с или без периферической вазодилатации, при применении сальбутамола с другими агонистами бета-2-адренорецепторов возможно развитие сердечной аритмии (в том числе фибрилляции предсердий, наджелудочковой тахикардии и экстрасистолы), учащенное сердцебиение, стенокардия, снижение кровяного давления, как правило, у восприимчивых пациентов.

Есть также сообщения о стимулирующем воздействии сальбутамола на центральную нервную систему, которые проявляются в гиперактивном поведении, расстройства сна и галлюцинации. Эти побочные эффекты наблюдались в основном у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по частоте. Классификация частоты: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (частоту нельзя определить по доступным данным).

Системно-органный класс		Побочные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Очень редко	Тромбопения
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко	Реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		Гипокалиемия, гипергликемия, увеличение содержания инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел
Психические расстройства		Гиперактивность
Расстройства нервной системы		Мелкий тремор (особенно рук), головокружение
Расстройства нервной системы	Очень редко	Гиперактивное поведение Расстройства сна, возбудимость, галлюцинации
Сердечные нарушения		Тахикардии, сердечная аритмия (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолы), сердцебиение, стенокардия, гипотония или гипертония
Сердечные нарушения	Очень редко	Инфаркт миокарда, ишемия
Сосудистые нарушения		Периферическая вазодилатация
Сосудистые нарушения	Очень редко
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Очень редко	Парадоксальный бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Тошнота, изменение вкуса
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки	Очень редко	Потливость Зуд, сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани		Мышечные судороги (спазмы)
Нарушения со стороны почек, мочевыводящей системы	Очень редко
Общие расстройства Головная боль, реакции (раздражение рта и горла, ощущение жжения языка)		Головная боль, раздражение во рту, сухость во рту, боль во рту, ощущения жжения во рту

Как и в случае с другими видами ингаляционного лечения, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением свистящего дыхания после применения препарата. Такое состояние должно быть устранено при помощи ингаляционного бронходилататора быстрого действия из другой фармакологической группы. Применение препарата Сальбутамол, 100 мкг/доза должно быть немедленно прекращено, при необходимости – назначено альтернативное лечение.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Детский возраст до 6-х лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности

При лечении угрозы прерывания беременности или преждевременных родов

Лекарственные взаимодействия

Сальбутамол не рекомендуется принимать вместе с другими симпатомиметическими бронходилататорами в форме ингаляций. В случае необходимости применения адренергических препаратов следует соблюдать осторожность, чтобы избежать нарушения сердечной деятельности.

Cальбутамол нельзя принимать вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (включая глазные лекарственные формы бета-адреноблокаторов). Параллельное применение кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола. Одновременное лечение ксантиновыми производными, диуретиками, глюкокортикостероидами и долгосрочное использование слабительных может способствовать развитию серьезной гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя назначать общие анестетики, трициклические антидепрессанты и мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного применения сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии, обусловленной гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.

Пациентов следует предупредить о необходимости прекращения применения сальбутамола по крайней мере за 6 часов до анестезии с использованием галогенизированных анестезирующих средств.

Существует теоретическая возможность взаимодействия сальбутамола у пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол, из-за содержания этанола в препарате.

Особые указания

Детям младше 6 лет препарат сальбутамол противопоказан из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Препарат должен использоваться через фиксированные интервалы времени в соответствии с рекомендациями врача. В случае, если Вы пропустили дозу, необходимо применить препарат немедленно, как только Вы вспомнили об этом, но никогда не принимайте две дозы сразу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч.) Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции на 10 с. Пациентам, в том числе детям младшего возраста, которым трудно правильно выполнить дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающее дыхательный объем и сглаживающее неточности асинхронного вдоха.

Лечение астмы обычно должно следовать по шаговой программе, при которой необходим постоянный клинический контроль с применением тестов функции дыхательной системы.

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести и тяжелой степени тяжести. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, поскольку у таких пациентов велик риск тяжелого астматического криза или даже смерти. В таких случаях лечащий врач должен рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы или глюкокортикоидов в виде ингаляции или внутрь.

Как и при другой ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникать сразу после применения сальбутамола, в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и применить альтернативную терапию.

Увеличение необходимости использования бронходилататоров краткосрочного действия в виде ингаляции для купирования симптомов, указывает на ослабление контроля за астматическим заболеванием. В таких условиях следует пересмотреть план лечения пациента. Пациентам с астмой, состояние которых ухудшается, несмотря на терапию сальбутамолом, или пациентам, у которых ранее эффективная доза более не приводит к купированию астмы на протяжении как минимум трех часов, следует обратиться за медицинской помощью, чтобы предпринять все необходимые дополнительные меры. В таких случаях необходимо переоценить лечение и рассмотреть возможность назначения противовоспалительной терапии (например, глюкокортикоиды в виде ингаляций или курс глюкокортикоидов внутрь).

Увеличивать дозу или частоту применения следует только по предписанию врача.

Пациентам, требующим долгосрочного лечения ингалятором сальбутамол, необходим регулярный контроль.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение астматического заболевания может угрожать жизни пациента, в этом случае необходимо рассмотреть возможность применения кортикостероидов. Для пациентов группы риска необходимо осуществлять дневной контроль максимального объема легких.

В случае, если ранее используемая эффективная доза сальбутамола в виде ингаляции не сможет купировать симптомы, по крайней мере, на 3 часа, пациенту рекомендуется обратиться к врачу для принятия решения об использовании дополнительных мер.

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала.

Пациентов необходимо инструктировать о надлежащем применении ингалятора и проверять технику ингаляции, чтобы удостовериться, что пациент правильно применяет препарат.

С осторожностью назначают сальбутамол пациентам с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, аневризмой, нарушением толерантности к глюкозе, сахарным диабетом, феохромоцитомой, ишемией миокарда, тахикардией и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, и при совместном использовании с сердечными гликозидами,

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Следует соблюдать осторожность при лечении острых приступов или тяжелого обострения астмы, поскольку после применения высоких доз сальбутамола в неотложных ситуациях сообщалось о повышении концентрации лактата в сыворотке крови и, в редких случаях, о лактоцидозе, обратимом при снижении дозы сальбутамола.

Применение агонистов бета-2-адренорецепторов может вызвать потенциально опасную гипокалиемию. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелых приступах астмы, поскольку этот эффект может быть усилен совместным применением производных ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких ситуациях рекомендуется регулярно контролировать уровни концентрации калия в сыворотке.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, такие как повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение уровня глюкозы в крови, у них сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикоидов может усиливать этот эффект.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае применение препарата следует незамедлительно прекратить и начать альтернативную терапию. Растворы, значение рН которых отличается от нейтрального, в редких случаях могут вызвать парадоксальный бронхоспазм у некоторых пациентов. Обычно не следует одновременно назначать сальбутамол и неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол.

Сальбутамол содержит компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение пожилыми пациентами

Корректировки дозы не требуется.

Дети: применение препарата должно проходить под наблюдением взрослого.

Беременность и период лактации

Ингалятор сальбутамол следует применять в период беременности только в ситуациях, когда предполагается, что ожидаемая польза для матери превышает какой-либо риск для плода.

Ингаляционное применение сальбутамола противопоказано при лечении угрозы прерывания беременности и преждевременных родов.

Не существует документальных свидетельств применения сальбутамола в сочетании с пропеллентом HFA-134a у беременных женщин.

Опыт применения бета-симпатомиметиков на ранних сроках беременности не выявил вредного воздействия доз, обычно применяемых при ингаляционной терапии. Применение высоких системных доз на поздних сроках беременности может вызывать задержку родов и характерное для β2-агонистов воздействие на плод / новорожденного, такое как тахикардия и гипогликемия. Не ожидается, что ингаляционная терапия в рекомендованных дозах вызовет эти вредные побочные эффекты на поздних сроках беременности.

Грудное вскармливание

Ингалятор сальбутамол следует применять в период лактации только в ситуациях, когда предполагается, что ожидаемая польза для матери превышает какой-либо риск для новорожденного.

Не существует документальных свидетельств применения сальбутамола в сочетании с пропеллентом HFA-134a у женщин в период лактации.

Сальбутамол может выделяться в материнское молоко. Неизвестно, оказывает ли сальбутамол вредное воздействие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, возбуждение, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие - галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: при передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и восполнять дефицит пероральными препаратами калия, за исключением пациентов с тяжелой гипокалиемией, в этом случае может потребоваться внутривенное введение препаратов калия.

Срок хранения

Не применять по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лабораторио Альдо-Юнион С.Л., к/Баронесса де Мальда, 73 08950 Эсплугес де Льобрегат, г. Барселона, Испания

Лекарственное средство Сальбутамол производится фармакологическими компаниями в форме аэрозоля. Средство относится к группе агонистов бета2-адренорецепторов. Состав используется для восстановления проходимости дыхательных путей при обструктивных патологиях легких. Сальбутамол имеет собственные показания, и противопоказания к применению с которыми стоит ознакомиться перед началом использования.

Лекарственная форма

Сальбутамол производится в форме непрозрачного аэрозоля. Выпускается в металлическом баллоне, оснащенном клапаном и распылителем.

Описание и состав

Действующим веществом дозированного аэрозоля для ингаляций выступает сальбутамол. В качестве вспомогательного компонента в составе средства присутствует пропилент.

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметик с выраженным действием на β2-адренорецепторы находящиеся, в частности, в бронхах, миометрии и кровеносных сосудах. Действующее вещество лекарственного средства оказывает влияние на рецепторы, на фоне такого действия происходит расслабление гладкой мускулатуры, происходит расширение просвета бронх. На основании подобной терапевтической эффективности достигается лучший бронхолитический эффект связанный с восстановлением нормальной проходимости бронхиального дерева.

После попадания активного вещества спрея в дыхательные пути порядка 20% действующего компонента достигают мелких бронх. Основная часть компонентов оседает на слизистых оболочках дыхательных путей и всасывается в системный кровоток. Активный компонент препарата выводится при помощи печени, образуя при этом неактивные продукты распада. Результаты активности действующего вещества выводятся из организма человека с мочой.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства представлен в следующем виде:

расширение бронхов для улучшения дыхательной активности;
снижение интенсивности проявления отдышки при обструктивном синдроме;
устранение приступа отдышки при бронхиальной астме;
устранение аллергического бронхоспазма;
обструктивные патологии тканей легкого.

Средство может использоваться в качестве одного из компонентов, входящих в состав комплексной терапии при бронхиальной астме. Лекарственный компонент может использоваться для снижения вероятности проявления приступов отдышки, связанных с патологическим сужением бронхиального древа.

для взрослых

Лекарственное средство часто назначают взрослым пациентам и лицам преклонного возраста при наличии показаний к применению. Прежде чем приступить к использованию состава пациент должен внимательно изучить особенности его применения и хранения. Стоит также исключить риск присутствия противопоказаний.

для детей

Для купирования приступов отдышки может применяться в педиатрической практике. Средство можно применять для лечения патологий дыхательной системы у детей в возрасте старше 3 лет. Состояние пациента должно постоянно контролироваться, в случае проявления патологических изменений применение средства прекращают.

Сальбутамол не рекомендуется использовать в период беременности. Механизм воздействия активного компонента на процесс изучен неокончательно. Средство используется в период беременности и грудного вскармливания при наличии жизненных показаний.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного состава представлен в следующем виде:

непереносимость пациентом основного или вспомогательного компонента лекарственного состава;
детский возраст до 3 лет;
угроза прерывания беременности в 1 и 2 триместре;
поздний токсикоз;
ранняя отслойка плаценты.

Использовать средство при наличии противопоказаний запрещено. Подобные действия могут стать причиной существенного ухудшения самочувствия пациента.

Применения и дозы

Рекомендуемые дозировки во многом зависят от возраста пациента и клинической ситуации. Инструкция по применению регламентирует общие показания, но более точные дозы сможет определить врач после проведения осмотра и получения результатов обследования.

для взрослых

Пациентам назначают по 2-4 мг средства 3-4 раза в сутки. При необходимости доза может быть откорректирована и увеличена специалистом.

для детей

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1-2 мг средства 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мг средства 3-4 раза в сутки.

для беременных и в период лактации

Используется при наличии острых, жизненных показаний в дозировках определенных специалистом.

Побочные действия

К перечню побочных эффектов, способных возникать в процессе использования средства относят:

устойчивое расширение периферических сосудов;
умеренная тахикардия;
головокружения и головные боли;
гипокалиемия;
тошнота, оканчивающаяся рвотными позывами;
артериальная гипотензия;
коллапс;
внутренняя дрожь;
генерализованные тики;
бронхоспазм;
судороги в мышцах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некардиоселиктивные бета-адреноблокаторымогут подавлять активное действие действующего вещества. При применении с теофиллином возрастает риск развития тахикардии и аритмии. При приеме к глюкокортикостероидами и диуретиками возрастает риск развития гипокалиекии.

Особые указания

Перечень особых указаний, с которыми стоит ознакомиться перед началом применения средства, выглядит следующим образом:

Аэрозоль следует правильно применять, в противном случае действующее вещество может не попасть в дыхательные пути.
При неэффективности рекомендуемых начальных доз следует пересмотреть план лечения. При неэффективности предпринятых мер дозу увеличивают.
Сальбутамол не может использоваться в качестве основного средства для лечения бронхиальной астмы. В состав лечебной схемы должны входить глюкокортикостероиды.
Действующее вещество может провоцировать активизацию работы сердечной мышцы, не исключено развитие аритмии или тахикардии.
Возможно проявление некоторых расстройств со стороны нервной системы, потому в период применения состава пациентам стоит отказаться от управления автомобилем.

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек без рецепта, тем не мене, прибегать к использованию препарата можно только после консультации со специалистом.

Передозировка

При значительном превышении дозировок возможно развитие следующих нарушений:

сбои сердечного ритма;
тахикардия;
аритмия;
гиперактивность пациента;
гипокалиемия.

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за медицинской помощью. Специалист сможет определить оптимальную симптоматическую терапию.

Условия хранения

Допустимый срок хранения аэрозоля Сальбутамол составляет 2 года. Средство стоит хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Препарат запрещено замораживать или оставлять под воздействием солнечных лучей.

Аналоги

В продаже имеются полные аналоги препарата Сальбутамол:

. Это импортный препарат, который производится компанией ГлаксоСмитКляйн, Великобритания. В продаже его можно встретить в виде дозированного аэрозоля, который в отличие от Сальбутамола может применяться у детей до 3 лет в дозировки 100 мкм на 1 ингаляцию, но чаще 4 раз в сутки. Также имеет более продолжительный срок годности (36 месяцев), хранить его можно при температуре до 30 градусов.
Небулы. Это раствор для ингаляции через рот, который выпускается фирмой ГлаксоСмитКляйн. Его используют для купирования приступов бронхиальной астмы, лечения хронических заболеваний легких с обструкцией у взрослых и детей старше 1,5 лет. Для проведения ингаляции понадобиться небулайзер.

Также в продаже имеются частичные аналоги лекарства, которые кроме сальбутамола содержат другие активные вещества:

Ипрамол Стери-Неб. Препарат производства Великобритания, который выпускается в виде раствора для ингаляций с помощью небулайзера. В качестве действующих веществ он содержит дополнительно ипратропия бромид, поэтому медикамент имеет больше противопоказаний и чаще вызывает нежелательные реакции по сравнению с сальбутамолом. Ипрамол Стери-Неб нельзя прописывать детям младше 12 лет и в первые 13-ть недель беременности.
СамаКомб. Выпускается лекарство в виде аэрозоля, оно представляет собой комбинированный медикамент, содержащий местный глюкокортикостероид и селективный β2-адреномиметик. Препарат имеет такие же показания к применению, как и Сальбуматол, но он противопоказан несовершеннолетним пациентам и женщинам, кормящим грудью.

Заменять Сальбутамол на структурный аналог без предварительной консультации со специалистом не рекомендуется, такая замена может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.

Цена

Стоимость Сальбутамола составляет в среднем 157 рублей. Цены колеблются от 73 до 312 рублей.

Сальбутамол - бронхолитик, избирательный стимулятор бета-2-адренорецепторов, который используют для снятия спазма бронхов в т.ч. при бронхиальной астме. Для лиц, страдающих бронхиальной астмой, не является секретом, что быстрейший способ купировать приступ - принять бронхорасширяющее лекарственное средство. До середины 20 века с этой целью использовали адреналин, который наряду с расширением бронхов, вызывал сильную тахикардию и гипертонию. Это происходило по той причине, что адреналин действовал неизбирательно как на бета-1-рецепторы, «отвечающие» за работу сердца, так и на бета-2-рецепторы, «курирующие» бронхи. Подобная неизбирательность действия для многих пациентов (в первую очередь для тех, кто страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями) является неприемлемой. Это обусловило необходимость создания группы препаратов, которые бы действовали преимущественно на бета-2-адренорецепторы. «Флагманом» этой группы препаратов и стал Сальбутамол, впервые синтезированный компанией «ГлаксоСмитКляйн» и получивший торговое название «Вентолин» Впоследствии множество компаний стали выпускать дженерики Вентолина, в т.ч. под торговым названием «Сальбутамол». Сегодня это лекарственное средство является препаратом первой линии для устранения признаков удушья. Ингаляционный способ введения бета-2-адреномиметиков при бронхиальной астме является оптимальным: таким образом активный компонент препарата попадает непосредственно в область терапевтического воздействия - респираторный тракт. Преимуществом такого способа введения является скорость развития фармакологического эффекта, незначительность терапевтической дозы, сниженный риск развития нежелательных побочных реакций. С помощью Сальбутамола удается успешно купировать спазмы бронхов, снизить резистентность в респираторном тракте, увеличить ЖЕЛ.

Препарат препятствует высвобождению медиатора аллергических реакций гистамина. На частоту и силу сердечных сокращений влияет лишь в незначительной степени. Артериальное давление не снижает. Сальбутамол в инъекционной форме быстро всасывается в системный кровоток, при этом его содержание в плазме остается на низком, едва обнаруживаемом уровне. При пероральном приеме быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Метаболические трансформации препарат претерпевает только в печени, в легких он не метаболизируется, в связи с чем его элиминация зависит от способа введения. Период полужизни - 2-7 часов. Элиминация из организма осуществляется почками и, в меньшей степени - кишечником. Препарат противопоказан при ряде состояний, связанных с беременностью, при гиперчувствительности организма к активному компоненту. При необходимости использования Сальбутамола у беременных женщин необходимо тщательно взвесить все риски для матери и плода и соотнести их с ожидаемой пользой от фармакотерапии. Повышение дозы и кратности применения препарата производится под медицинским контролем. В течение всего медикаментозного курса у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой контролируют содержание ионов калия в крови, чтобы предупредить развитие гипокалиемии, риск которой возрастает при кислородном голодании. При совместном использовании Сальбутамола с бета-адреноблокаторами неизбирательного действия возможно взаимное нивелирование фармакологических эффектов. При комбинировании препарата с теофиллином возможно повышение частоты сердечных сокращений и нарушения ритма. Совместный прием Сальбутамола с глюкокортикостероидами повышается риск гипокалиемии.

Фармакология

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Форма выпуска

90 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко - парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Противопоказания

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Препарат «Сальбутамол» относится к бронхорасширяющим лекарственным веществам. Один из представителей селективных агонистов бэта2-адренорецепторов. Чаще всего применяется для сглаживания приступов, вызванных бронхиальной астмой.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сальбутамол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сальбутамол можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Сальбутамол выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: белая или почти белая суспензия, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 12 мл (200 доз) содержится под давлением в алюминиевом моноблочном баллоне с внутренней защитой, герметизированном дозирующим клапаном и снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон).

Главным веществом является сальбутамол сульфат(124 мг = 100 г чистого вщества).
Дополнительные вещества – пропеллент GR106642X. В препарате нет хлорфторуглеродных фреонов.

Фармакологическое действие: сальбутамол – это бронходилатирующее средство, селективный β2-адреномиметик (селективный антагонист β2-адренергических рецепторов).

От чего помогает Сальбутамол?

Выделяют несколько медицинских показаний к применению аэрозоля Сальбутамол, которые направлены на улучшение проходимости дыхательных путей для воздуха и восстановление функции внешнего дыхания, к ним относятся:

Комплексное лечение бронхиальной астмы совместно с глюкокортикостероидами.
Кратковременное расширение бронхов (до 4-х часов) с улучшением дыхания, уменьшением выраженности одышки при развитии обструктивного синдрома.
Купирование приступов одышки при развитии бронхиальной астмы, которая характеризуется аллергической реакцией с бронхоспазмом, и другой обструктивной патологии легких.

Также препарат применяется для профилактики приступов одышки, связанных с сужением просвета бронхиального дерева.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард.

Инструкция по применению

Для каждой отдельной формы данного препарата прописан особый способ применения Сальбутамола:

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При назначении препарата Сальбутамол в форме аэрозоля рекомендуют одно-два нажатия на клапан (т.е. 1-2 дозы на прием). Для купирования приступа, как правило, этого достаточно. Если в течение 5-10 минут эффект не наступает, разрешен повторный прием препарата в той же дозе. Следующая ингаляция возможна через 4-6 часов, но не более шести раз за сутки. Препарат в форме таблеток взрослым людям назначают трижды в день (на прием 1 таблетка).

Перед использованием аэрозоля Сальбутамол требуется проверить срок годности данного лекарственного препарата. Если ингалятор новый либо не использовался на протяжении нескольких суток, нужно его встряхнуть и сделать одно распыление в воздух для контроля исправности.

Снять крышку с дозатора;
Взять ингалятор вертикально;
Встряхивать ингалятор в течение 20 секунд;
Сделать глубокий выдох и прижать дозатор к губам;
Сделать распыление, одновременно глубоко вдыхая ртом;
После вдоха задержать дыхание;
В случае необходимости, повторить процедуру через несколько секунд;
После применения закрыть крышкой.

Пластиковый адаптер требуется регулярно чистить. Для очистки следует вынуть металлический контейнер и промыть адаптер в теплой воде с мылом. Тщательно ополоснуть, высушить адаптер и собрать устройство. После сборки следует закрыть крышкой.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Угроза выкидыша в I-II триместрах беременности;
Токсикоз или кровотечение в III триместре беременности;
Преждевременная отслойка плаценты;
Детский возраст до 2 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

При применении Сальбутамола возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, рвота, тошнота;
Сердечно-сосудистая система: умеренная тахикардия, преходящее расширение периферических сосудов;
Аллергические реакции: в отдельных случаях – аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, крапивница, коллапс;
Обмен веществ: гипокалиемия;
Прочие: напряженность, внутренняя дрожь, тремор кистей рук; редко – мышечные судороги, парадоксальный бронхоспазм.