Милдронат показания к применению инструкция ампулы. Для чего назначают уколы Милдронат? Показания к применению

Милдронат – это препарат, предназначенный улучшать метаболизм в клетках. Показан спортсменам для повышения выносливости и эффективности тренировок. Также используется для лечения заболеваний сердца и детоксикации организма при алкогольной зависимости.

Показания к применению

Все формы выпуска предназначены для лечения заболеваний у взрослых:

Ишемическая болезнь – поражение миокарда сердца.
Сердечная недостаточность – нарушение функциональности миокарда.
Синдром перетренированности у спортсменов – появление боли, непроходящей после отдыха усталости.
Повышенная умственная нагрузка, снижение концентрации внимания и памяти.
Похмельный синдром – появление симптомов алкогольной ломки.
Дисфункция мозгового кровообращения.
Снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
Гемофтальм – проникновение крови или образование кровяных сгустков в стекловидное тело глаза.
Ретинопатия – поражение сетчатки глаза.

При заболеваниях сердечно сосудистой системы этот препарат для лечения используется в качестве дополнения к основной терапии. Он улучшает кровообращение, нормализует показатели сократимости миокарда.

На протяжении нескольких недель спортсменам рекомендуют применять Милдронат для повышения физической силы, улучшения метаболизма. Происходит это за счет того, что в составе присутствует Мельдоний, являющийся синтезированным аналогом гамма-бутиробетаина (вещество, присутствующее в клетках).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество этого лекарства – мельдония дигидрат. Он был синтезирован около полувека назад в Латвии.

Первоначально препарат назначали военным, в частности, для устранения сонливости и синдрома

хронической усталости. Но в дальнейшем ученые установили положительные свойства Милдроната для работы сердечно-сосудистой и организма в целом.

Активное вещество действует комплексно. Оно восстанавливает равновесие между потребностью клеток в

кислороде и его доставке, выводит скопившиеся токсины и последствия их воздействия на организм.

В результате применения Милдроната у организма повышается выносливость к физическим и

К другим фармакодинамическим свойствам препарата относится:

нормализация мозгового кровообращения;
улучшение циркуляции крови в очаге ишемии;
замедление образования некротической зоны;
устранение функциональных нарушений нервной системы;
сокращение реабилитационного периода при лечении сердечных заболеваний, инсульта и алкоголизма.

После приема внутрь Милдронат быстро всасывается из ЖКТ. Выводится с мочой через 3-6 часов.

Состав

Состав лекарства зависит от формы выпуска. В ампулах для внутривенного введения содержатся два вещества:

мельдоний;
вода для инъекций.

В составе капсул для перорального приема содержится больше веществ:

мельдоний;
картофельный крахмал;
стеарат кальция;
диоксид кремния коллоидный;
диоксид титана и желатин в составе оболочки.

В сироп Милдронат входит:

мельдоний;
очищенная вода;
вишневая эссенция;
глицерин;
красители;
пропиленгликоль.

Форма выпуска

Милдронат выпускается в трех формах:

Капсулы. Иногда их ошибочно называют таблетками, но это понятие не верно. Таблетизированной формы данного препарата не выпускается. Капсулы бывают двух видов: с 250 мг и 500 мг активного вещества. Реализуются в картонной упаковке, в которой содержится 40 и 60 штук.
Сироп. Продается двух видов: по 150 мл и 250 мл. В 5 мл (одна доза) лекарства содержится 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке. В комплекте мерная ложечка объемом 5 мл.
Ампулы. В одной ампуле содержится 5 мл препарата, в котором 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке по 10 ампул.

Многообразие форм препарата позволяет подобрать для себя наиболее удобный способ применения.

Наиболее быстрым всасыванием обладает Милдронат, выпускаемый в ампулах. Раствор вводится в мышцу или вену и достигает максимальной концентрации в крови сразу после введения. На втором месте по скорости всасывания – сироп. Но удобнее принимать именно капсулы, запивая их водой.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает несколько фармакологических действий:

ангиопротективное – расширение сосудов, уменьшение отека тканей, стимуляция метаболизма в клетках, восстановление состава крови;
кардиопротективное – укрепление сердечной мышцы, ускорение процессов регенерации клеток, снижение концентрации токсинов в организме;
антигипоксическое – снижение потребности тканей в кислороде, активизация клеточного метаболизма, стимуляция процесса регенерации, улучшение питания тканей;
антиангинальное – предупреждение и купирование приступов стенокардии, доставка кислорода к миокарду.

В результате комплексного воздействия на организм препарат показывает высокую эффективность. Особую пользу отмечают спортсмены, нуждающиеся в дополнительной стимуляции метаболизма.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения стоит изучить милдронат инструкцию по применению и рекомендации

производителя. Но назначить препарат и подобрать дозировку может только врач. Самостоятельно принимать Милдронат нельзя.

Дозировка и правила применения зависят от формы лекарства.

Капсулы

Препарат оказывает тонизирующее и возбуждающее действие, поэтому принимать его рекомендуется

в первой половине дня. Спортсменам применять можно за 1-2 часа до физических нагрузок.

Дозировка зависит от цели применения:

Для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в комплексной терапии дозировка составляет 0,5-1 грамм в сутки. Капсулы 250 мг принимаются до 4 в день, таблетки 500 мг – до 2 в день. Суточную норму нужно разделить на 1-2 приема. Длительность лечения не должна превышать 6 недель.
Для лечения хронических дисфункций мозгового кровообращения дозировка такая же. За год можно пройти 2 курса продолжительностью не более 6 недель каждый.
Для лечения хронического алкоголизма и проведения детоксикации дозировка составляет 500 мг 4 раза в день. Продолжительность терапии достигает 10 дней.
Спортсменам для повышения выносливости и физической силы принимать препарат нужно по 1-2 капсуле дважды в сутки перед тренировками. Продолжительность приема составляет 21 день, во время соревнований – до 14 дней.

Капсулы запиваются водой для удобства проглатывания.

Сироп

Одна порция лекарства составляет 5 мл (1 мерная ложка). Для лечения заболеваний сердца и при ухудшении

мозгового кровообращения внутрь нужно принимать по 1 мерной ложке сиропа дважды в день.

Дозировка для спортсменов подбирается индивидуально. Суточная норма – 1 грамм (4 мерных ложки),

разделенных на два приема.

Ампулы

Раствор, выпускаемый в ампулах, вводится тремя способами:

внутривенно;
внутримышечно;
парабульбарно (глазной укол).

Дозировка:

При патологиях сердца и мозга препарат вводится в вену по 2 ампулы в сутки. Дозировка разделяется на 2 приема. Курс терапии составляет от 4 до 6 недель.
При хроническом алкоголизме дозировка составляет 1 грамм в сутки на протяжении 10 дней. Вводить можно внутривенно или внутримышечно.
Спортсменам нужно вводить внутривенно по 500 мг однократно. Длительность приема не должна превышать 3 недель.
Для лечения болезней сетчатки глаза препарат вводится глазным уколом по 0,5 мл раствора в день. Продолжительность терапии – 10 дней.

Для спортсменов

Основным преимуществом Милдроната является его способность улучшать метаболизм в клетках. Это приводит к ускоренному выведению

из организмов свободных радикалов и продуктов распада. Препарат можно смело назвать антиоксидантом, который улучшает самочувствие, замедляет процесс старения клеток и помогает быстрому восстановлению мышц.

Входящие в состав компоненты убирают симптомы перетренированности и помогают бороться с физической усталостью. Это благотворно влияет на общее состояние спортсмена и его личные показатели.

Наибольшей эффективностью средство обладает при тяжелой физической нагрузке и активном тренинге. Принимать препарат рекомендуется

в ситуациях, когда организм не успевает отдохнуть между тренировками. Например, при подготовке к соревнованиям. При этом Милдронат не относится к запрещенным допингам.

Принимать препарат можно не больше 6 недель без перерыва. Более длительное применение вызывает привыкание, то есть организм перестает реагировать на поступающие вещества.

Но одного Милдроната не достаточно для повышения эффективности тренировок и выносливости организма. Он действует только в

комплексе с правильным питанием и рациональным режимом дня, когда чередуется отдых с тяжелой работой.

Лекарственное средство, применяемое не как отдельный препарат, а как комплексное лекарство в составе курса терапии, называется Милдронат.

Назначают при следующих заболеваниях: хроническая недостаточность сердца, ИБС (инфаркты, инсульты), кардиомиопатия, хронические нарушения кровообращения в мозге, стенокардия, алкоголизм, бронхит, астма, пониженная работоспособность, перенапряжение, послеоперационное восстановление организма, гемофтальм и прочие показания.

Получается почти универсальный препарат, контролирующий кислород в тканях, улучшающий работу сердца, мозга и кровоснабжения, защищает клетки организма от разрушения, улучшает функции метаболизма, повышает интеллектуальную и физическую работоспособность, восстанавливает иммунитет, снижает риск дальнейшего развития стенокардии, частоту приступов инфарктов и инсультов.

Средство выпускается как в таблеточной форме, так и в форме растворов для введения внутримышечно и внутривенно, или выпускается как сироп от кашля, астмы и бронхита.

Капсулы визуально бежевого цвета, весом 250 мг каждая, содержит белый порошок внутри со слабым запахом.

Инструкция указывает такие свойства лекарства: легкая усвояемость организмом при условии достаточного количества воды, попадает в кровеносную систему через 2 часа после приема, собирается в печени и выводится естественным путем через почки.

Обычно через полчаса-час после приема наступает улучшение общего состояния организма. При вводе ампулы внутримышечно или внутривенно попадает в кровь через несколько минут после инъекции.

Милдронат в таблетках и капсулах: в чем разница воздействия, особенности назначения

Рассматриваемый медицинский препарат синтетической природы, который способствует улучшению метаболизму и энергообеспечению тканей. Обладает кардиопротективным, антиангинальным, антигипоксическим и ангиопротективным действием.

При интенсивных физических нагрузках средство помогает сбалансировать потребность тканей в кислороде и быстротой его доставки, что защищает организм от накопления токсических веществ и защищает от повреждений. Используется для стимуляции метаболических процессов, активизации клеточного иммунитета, повышения физической и умственной работоспособности, благодаря тому, что каждая клетка тканей получает кислород с удвоенной скоростью.

Милдронат в капсулах, раствор этого препарата, показан к применению пациентам:

с ишемией, стенокардией, пережившим инфаркт;
с дисгормональной кардиомиопатией;
с хроническими или острыми нарушениями кровообращения мозга, которые могут повлечь инсульт;
с абстинентным синдромом при заболевании на алкоголизм.

С более подробным списком показаний к применению Милдроната в таблетках вы можете ознакомиться в инструкции, прилагаемой к препарату.

Медикамент принимают внутрь, внутривенным, внутримышечным и парабульбарным методом.

Дозу и способ приема определяет врач в зависимости от болезни и состояния пациента.

При сердечно-сосудистых заболеваниях процесс лечения Милдронатом активно осуществляется первые 3-4 дня. Больным на стабильную стенокардию необходимо 3-4 дня три раза в день выпивать по 250 мг препарата. После этого употреблять по 250 мг два раза в неделю полтора месяца подряд трижды в сутки, что обеспечит комплексный эффект при лечении стенокардии.
При нестабильной стенокардии для предотвращения инфаркта Милдронат принимается внутривенно. Однократно вещество колется в объеме 0,5-1 г, после чего лечение продолжается с помощью Милдроната по 250 мг 2 раза в день на протяжении 3-4 дней, а потом еще меньше — по 250 мг трижды в день два раза в неделю. Такая дозировка помогает укрепить миокард и предотвращает развитие болезни.
Острое нарушение кровообращения мозга лечится изначально внутривенно приемом 0,5 г Милдроната в вену один раз в сутки в течение десяти дней. После этого переходят на суточную дозировку 0,5-1 г внутрь.
Пациентам с дистрофическими и сосудистыми заболеваниями сетчатки компонент мельдонит прописывают в дозе 50 мг в сутки на протяжении 10 дней парабульно.
активный препарат мельдония, а также вспомогательные вещества кремний и стеарат кальция, которыми насыщен Мельдонит, принимают 2 недели 3-4 раза на день по 250 мг.

Действие Милдроната на сегодня полностью не изучено. В частности, нет доказательств того, что лекарство безопасно для применения женщинам в период беременности и лактации.

Медики советуют воздержаться беременным женщинам от приема Милдроната в капсулах, чтобы не спровоцировать нарушения в развитии ребенка. Также ученые не установили, какие элементы мельдония могут выделяться в молоко женщины. Поэтому лечение беременных и кормящих женщин с помощью данного препарата не осуществляется.

Нет доказательств безопасности применения препарата детьми, поэтому мельдонит приписывается исключительно взрослым людям.

Есть две формы выпуска препарата. Милдронат (таблетки) выпускаются объемом 250, 500 мг, по 10 штук в блистере. Часто по дозировке медикамент называют Милдронат 500 или 250. Таблетка представляет из себя желатиновый корпус, заполненный кристаллическим порошком, который имеет слабый запах, белый цвет, сладковатый или немного сладковатый вкус.

Это мельдоний, который является аналогом гамма-бутиробетаина, родственника витаминов группы В. Оболочка создается из желатина и диоксида титана. В виде раствора имеет прозрачный цвет, используется для инъекций. Объем одной ампулы составляет 5 мл.

Милдронат, состав которого включает дигидрат мельдония (250 или 500 мг) и несколько вспомогательных веществ, оказывает на организм общее укрепляющее действие. В этом ему помогают крахмал картофельный, а также кальций. Дополнительные компоненты имеет также прозрачный раствор Милдроната. Главный вспомогательный элемент раствора для инъекций — это вода.

Препарат отпускается по рецепту врача. Хотя, это лекарство относится к малотоксичным препаратам, и данные о возможной передозировке мельдонием отсутствуют, аптека без рецепта врача пациентам его не продает.

Хранить в растворе и таблетках необходимо в сухом месте при температуре не выше 25 градусов. Срок хранения — 4 года.

Милдронат (уколы) для наиболее скорого и эффективного воздействия на организм

В широком спектре случаев в качестве основного или вспомогательного медицинского средства используют Милдронат уколы.

Показаниями для применения препарата в составе комплексной терапии выступают следующие случаи:

ишемия и ХСН;
острая форма нарушений мозгового кровообращения;
абстинентный синдром у пациентов с хронической формой алкоголизма.

Внутримышечно введение Милдронат уколов согласно инструкции к препарату проводить нельзя. Для их нормального распространения и усвоения подходит только вена. Также существует пероральный вариант для тех, кто беспокоится о влиянии препарата на сердце — капсулы и таблетки. В этом случае препарат необходимо глотать целиком, не разжевывая или не раскрывая содержимое желейной капсулы заранее.

Милдронат (уколы в мышцу) приводит к появлению локальных болевых ощущений и возможному развитию аллергической реакции на препарат в месте укола.

В этом случае не происходит почти никакого влияния на сердечно сосудистый механизм, потому что поступление препарата в кровеносную систему является довольно медленным и минимальным. Эффект от него в этом случае также чаще всего мизерный.

Физраствор иногда применяется в качестве дополнительного средства, но обычно Милдронат колют, или принимают внутрь отдельно от любых других лекарственных средств. Самостоятельно применять и тем более комбинировать его крайне не рекомендуется.

Стандартная доза любого раствора внутривенно, не оказывающая опасное влияние на организм, согласно медицинским исследованиям составляет 500 миллиграмм в сутки. Для Милдроната она может повышаться вдвое если того требует назначенный курс лечения.

Раствор согласно упомянутым действующим нормам можно вводить:

при инфаркте миокарда или стенокардии — от 500 до 1000 мг в сутки;
во время острой фазы и при хронических нарушения мозгового кровоснабжения — 500 мг в сутки;
при болях в сердце сопровождающихся дисгормональной миокардиодистрофией — от 500 до 1000 мг;
в случае дистрофии сетчатки глаза и патологиях сосудов глазного дна — парабульно 500 мг один раз в сутки;
в случае ярко выраженных повреждениях нервной системы в результате хронического алкоголизма — 500 мг на протяжении десяти дней.

Беременность и период кормления грудью согласно инструкции является противопоказанием для проведения комплекса лечебных мероприятий с использованием препарата Милдронат. В этом случае необходимо отказаться от его приема в любой форме до момента рождения ребенка или прекращения лактации.

От чего таблетки Милдронат помогают лучше всего и кому они противопоказаны

Милдронат устраняет нарушение в различных химических реакциях организма и обеспечивает его энергией.

Форма милдронат может быть таблетированной или же в качестве инъекции. В состав одной капсулы/таблетки препарата входят мельдоний — как активное вещество, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, а также кальций стеарат. Выявлено, что наибольшую эффективность Милдронат проявляет в инъекционной форме.

Возникает вопрос: от чего таблетки Милдронат? Такой препарат позволяет улучшить работоспособность, ускорить метаболизм, устранить психическое, а также физическое перенапряжения.

Стенокардия нередко встречается у людей, занимающихся тяжелым физическим трудом. Отсюда и потребность в применении и объяснение, от чего таблетки Милдронат. Препарат снижает вероятность возникновения заболевания. Кислород свободно транспортируется в клетки, обеспечивая нормальную работу всего организма.

Кроме того, Милдронат оказывает положительное воздействие на головной мозг за счет перераспределения кровотока. Возможно применение данного лекарства при абстинентном синдроме, что относится к алкогольной зависимости. Алкоголизм вызывает различные нарушения психологического, неврологического, соматического характера. Именно с такими расстройствами борется Милдронат.

Создателем лекарства является И. Калвиныш — известный латвийский профессор, который говорит о необходимости постоянного употребления препарата. Он объясняет это тем, что сердечная мышца больных с диагнозом — хроническая сердечная недостаточность, круглосуточно нуждается в поддержке. В настоящее время Милдронат выписывается по рецепту курсами. Препарат позволяет восстановить артериальный баланс.

Очень часто используется Милдронат при гипертонии. Как известно, гипертония — это повышенное артериальное давление. Причем такое явление может носить хронический характер. Несмотря на то, что в основном данное заболевание встречается у представителей старшего поколения, в последнее время оно «помолодело».

Гипертония имеет множество необратимых последствий, в том числе инфаркт и инсульт. Не избежали данного заболевания люди, занимающиеся профессиональным спортом. Спортсмены, страдающие гипертонией, принимают Милдронат. Это объясняется тем, что помимо профилактики заболевания, препарат сохраняет сердечный тонус при интенсивной тренировке.

Однако эксперты сомневаются в возможности применения Милдроната в спорте, так как считают препарат допингом. Многие спортсмены были отстранены от соревнований при его употреблении. Тот факт, что применение спортсменами Милдроната при гипертонии осуществлялось, отходит на второй план.

Основным противопоказанием Милдроната является органические заболевания центральной нервной системы, в том числе цереброваскулярный синдром.В целом, препарат переносится потребителями удовлетворительно, побочные эффекты проявляется редко.

К основным относятся:

Аллергическая реакция: отек Квинке, высыпание на коже.
Тахикардия.
Повышение артериального давления.
Диспептические явления.
Тошнота.
Повышенный тонус нервной системы.

В случаях передозировки препаратом возможны резкий сбой артериального давления в сторону гипотензии, сосудистый криз. Существуют аналоги Милдроната. Ангиокардил, идринол, кардионат, медатерн, мельдоний производятся в России.

К импортным относятся Вазомаг и Мидолат. Цена данного препарата, прежде всего, зависит от количества и дозировки. Капсулы Милдронат 250 мг по 40 шт. — в среднем от 350 руб. Соответственно 500 мг по 60 шт. — от 680 руб. Средняя стоимость ампул Милдронат 10% 5 мл по 10 шт. от 400 руб.

Существует множество различных отзывов по поводу применения Милдроната при гипертонии.

Следует отметить, потребители называют главным достоинством препарата то, что его можно принимать в качестве профилактики. Повышенная нагрузка представителей спорта теперь не является проблемой, так как таблетки Милдронат уменьшают риск развития гипертонии.

Также положительной стороной применения становится лечение одышки при физической нагрузке, преодоление синдрома хронической усталости, восстановление после инсульта, запас энергии.

Однако имеются и минусы Милдроната. Некоторые пользователи указывают на сильные головные боли и появление аллергических реакций. Каждый человек индивидуален и переносит препарат по-своему, что полностью подтверждает разнообразность отзывов. Таким образом, в данной статье рассмотрена тема, вызывающая интерес многих, что содержит таблетка Милдроната и почему Милдронат используется при гипертонии.

Мельдоний: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Meldonium

Код ATX: C01EB22

Действующее вещество: мельдоний (Meldonium)

Производитель: Эллара (Россия); Фармстандарт – Уфимский витаминный завод (Россия); Фармстандарт – лексредства (Россия); Биохимик (Россия); Атолл (Россия); Биосинтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Мельдоний – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость (по 5 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой и насечкой/кольцом излома, либо без точки и насечки/кольца излома, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке/картонном трее с ячейками, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки/картонных трея; к ампулам, на которых имеется кольцо излома или точка и насечка, в комплекте прилагается ампульный нож/скарификатор);
капсулы: твердые желатиновые, 250 мг – размер №1, с корпусом и крышечкой белого цвета, 500 мг – размер №00, с корпусом белого и крышечкой желтого цвета; содержимое – белый гигроскопичный кристаллический порошок со специфическим запахом (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Мельдония.

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: мельдония дигидрат – 100 мг;
вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

активное вещество: мельдония дигидрат – 250 или 500 мг;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный;
состав оболочки капсул по 250 мг: корпус и крышечка – желатин и титана диоксид;
состав оболочки капсул по 500 мг: корпус – желатин и титана диоксид; крышечка – желатин, титана диоксид, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент препарата – мельдония дигидрат, является структурным аналогом гамма-бутиробетаина. Вещество предупреждает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот (производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А), снижает транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, уменьшает синтез карнитина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. Вследствие снижения концентрации карнитина происходит усиленный синтез гамма-бутиробетаина – вещества, которое обладает вазодилатирующими свойствами.

В условиях ишемии Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода к клеткам и его потребления, а также предупреждает нарушение транспорта ангиотензинпревращающего фермента (АТФ). Кроме того, препарат активирует процесс гликолиза, протекающий без дополнительного потребления кислорода.

Вследствие описанного механизма действия Мельдоний оказывает следующие фармакологические эффекты: повышает работоспособность, уменьшает проявления физического и психического перенапряжения, активирует тканевый и гуморальный иммунитет, обладает кардиопротективным свойством.

При остром ишемическом повреждении миокарда препарат тормозит образование некротической зоны и сокращает продолжительность реабилитационного периода. При ишемических нарушениях мозгового кровообращения (как острых, так и хронических) способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка и улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивает толерантность к физической нагрузке.

Подтверждена эффективность Мельдония в случае дистрофической и васкулярной патологии глазного дна.

Препарат оказывает тонизирующее влияние на центральную нервную систему. Устраняет функциональные нарушения вегетативной и соматической нервной системы в период абстиненции у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика

При внутривенном введении мельдоний характеризуется абсолютной биодоступностью – 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после инъекции.

При пероральном приеме биодоступность мельдония составляет 78%. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема капсулы.

Препарат метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые экскретируются почками. В зависимости от введенной дозы период полувыведения (Т 1/2) может составлять от 3 до 6 ч.

Показания к применению

Для раствора и капсул:

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия на фоне дисгормональных проявлений – в составе комплексной терапии;
острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, инсульт) – в составе комплексной терапии;
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме – в дополнение к специфической терапии хронического алкоголизма;
сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).

Дополнительно для раствора – в составе комплексной терапии:

гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии;
ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая);
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Дополнительно для капсул: послеоперационный период (с целью ускорения процессов реабилитации).

Противопоказания

повышенное внутричерепное давление (вследствие нарушения венозного оттока и внутричерепных опухолей);
возраст до 18 лет;
беременность;
период лактации;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мельдоний следует с осторожностью применять пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек.

Мельдоний, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Уколы Мельдония вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) или парабульбарно.

Способ введения, дозу Мельдония и продолжительность его применения врач устанавливает индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния.

Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний:

инфаркт миокарда: в/в струйно по 500–1000 мг в сутки в одно или два введения;
стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, обусловленная гормональными нарушениями: в/в струйно по 500–1000 мг в сутки в одно или два введения в течение 10–14 дней, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель.

Комплексная терапия нарушений мозгового кровообращения:

острая фаза: в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней с дальнейшим переводом пациента на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель;
хроническая форма заболевания: в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим переводом пациента на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель, по рекомендации врача 2–3 раза в год проводят повторные курсы.

Прочие показания:

офтальмологические нарушения: парабульбарно по 50 мг курсом 10 дней;
хронический алкоголизм: в/в или в/м по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
умственные и физические перегрузки: в/в или в/м по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней. При необходимости через 2–3 недели проводят повторный курс.

Капсулы

В форме капсул Мельдоний следует принимать внутрь до еды.

нарушения кровоснабжения головного мозга: по 500–1000 мг в сутки (желательно в первой половине дня) на протяжении 4–6 недель;
хроническая сердечная недостаточность, стабильная стенокардия (в составе комплексной терапии): по 500–1000 мг в сутки в один или два приема курсом 4–6 недель;
кардиалгия, обусловленная дисгормональной дистрофией миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 12 дней;
абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
снижение работоспособности, умственные и физические перегрузки, ускорение реабилитации в послеоперационном периоде: по 250 мг 4 раза в сутки курсом 10–14 дней, при необходимости через 2–3 недели лечение повторяют;
физические перегрузки у спортсменов: по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками курсом 14–21 день в период подготовки, 10–14 дней в период соревнований.

Побочные действия

Мельдоний переносится в основном хорошо, в редких случаях (< 1/1000) возникают следующие побочные эффекты:

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические нарушения;
со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение;
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, покраснение кожных покровов, кожный зуд, ангионевротический отек, эозинофилия;
общие нарушения: общая слабость.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Мельдоний не является препаратом первого ряда для лечения острого коронарного синдрома, поэтому его применение не является строго необходимым.

Мельдония дигидрат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля, поэтому с 01.01.2016 г включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные, свидетельствующие о негативном влиянии мельдония на психофизические и когнитивные способности человека.

Применение при беременности и лактации

Проникает ли мельдоний в грудное молоко, неизвестно, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью капсулы и уколы Мельдония назначают при хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Мельдоний необходимо применять при хронических заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Разрешено одновременное применение диуретиков, антиагрегантов, антикоагулянтов, бронхолитиков, антиаритмических и антиангинальных средств.

Следует соблюдать осторожность при необходимости сочетанного применения периферических вазодилататоров и гипотензивных препаратов (включая нифедипин, альфа-адреноблокаторы), поскольку такая комбинация может вызывать развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

Мельдоний усиливает действие коронародилатирующих средств, сердечных гликозидов и некоторых гипотензивных препаратов.

Аналоги

Аналогами Мельдония являются Ангиокардил, Вазомаг, Идринол , Кардионат , Мельдоний-Бинергия, Мельдоний-ДЕКО, Мельдоний Органика, Мельдоний-Эском, Мельдоний-СОЛОфарм, Мельфор, Милдронат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для инъекций – 4 года, капсул – 3 года.

Метаболический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. C max в крови достигается сразу после его введения.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

— в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

— хроническая недостаточность;

— дисгормональная кардиомиопатия;

— в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

— сниженная работоспособность;

— умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Дозировка

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.

Милдронат назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.

При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.

При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0: 5 г (5 мл препарата Милдронат) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат) парабульбарно в течение 10 дней. Препарат применяют в составе комбинированной терапии.

При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).

Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.

Прочие: редко - возбуждение; очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Милдронат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат можно сочетать с антиангинальными средствами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с , нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на скорость психомоторной реакции.

Беременность и лактация

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

Выделение препарата Милдронат с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного c редства

МИЛДРОНАТ ®

Торговое название

МИЛДРОНАТ ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл, 5 мл

Состав

1 ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.

Код АТХ C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного введения многократных доз мельдония максимальная концентрация (C max) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.

Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением C max , площади под графиком изменения концентрации во времени (AUC) и полупериодом выведения (t 1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца. Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения - 15,34 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ на ренин‑ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии по 500 мг-1000 мг в день внутривенно (5‑10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

По 500 мг (5 мл) в день внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность курса лечения - 4-6 недель.

Курс лечения возможно повторить 2‑3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)

Головные боли

Диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)

Редко

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

Высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд

Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдония дигидрату

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения

Беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Лекарственное взаимодействие

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа 2‑ адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.

В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Санитас». Ул. Вейверю 134В, Каунас, LT- 46352, Литва