Наркотические анальгетики. Промедол раствор: инструкция по применению Промедол торговое название

Торговое название препарата: Промедол.

Международное непатентованное название препарата: Тримеперидин.

Химическое рациональное название:
1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

1 % и 2 % раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,01 г или 0,02 г промедола. Вспомогательное вещество - вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое, наркотическое средство.

Код АТС Н II.

Фармакологические свойства
Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам). Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.
По фармакологическим свойствам Промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием.
В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия Промедол несколько усиливает.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие при парентеральном введении. Продолжительность действия составляет 2-4 часа.

Показания к применению
Промедол применяют у взрослых и детей как обезболивающее средство при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда и при тяжелых приступах стенокардии.
Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях, в том числе при хроническом болевом синдроме.
В акушерской практике Промедол применяют для обезболивания родовой деятельности - нежелательного действия на плод в обычных дозах препарат не оказывает.

Способ применения и дозы
Промедол назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым под кожу и внутримышечно от 0,01 г до 0,04 г (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003г- ,01 г.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), Промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.
Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02 г -0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30-40 минут до операции.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 0,02 г - 0,04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода.
Анальгетик оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30 - 60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых, парентерально: разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г.
Детям с момента рождения вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,05 - 0,25 мг/кг.
Детям старше двух лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,1 - 0,5 мг/кг. Для обезболивания повторное введение Промедола рекомендуется использовать через 4-6 часов.
В качестве компонента общей анестезии вводят внутривенно 0,5- 2,0 мг/кг/час. Суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/час.
Для постоянной внутривенной инфузии вводят 10- 50 мкг/кг/час (0,01-0,05 мг/кг/час).
Для эпидурального введения Промедол (0,1- 0,15 мг/кг массы тела) разводят в 2-4 мл изотонического раствора натрия хлорида. Обезболивание развивается через 15-20 минут и достигает максимума через 40 минут; продолжительность обезболивания составляет 8 и более часов.

Побочное действие
В редких случаях могут возникать тошнота, головокружение, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата. При повторном применении Промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.
Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).

Передозировка (интоксикация) препаратом
При отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Первая помощь - поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона (интренон, наркан, нарканти) в дозе от 0,4 мг до 2,0 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.
Возможно использование налорфина: 5 - 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 15 минут до суммарной дозы 40 мг.
Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона и налорфина больным с зависимостью к морфину или промедолу - в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.

Противопоказания
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. С осторожностью у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промедол следует применять с осторожностью на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Промедол не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (албуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Промедола.

Форма выпуска
Для медицинских учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.
Для аптечных учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. Две контурные ячейковые упаковки по 5 шт. в пачке.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по специальным рецептам врача в порядке, установленном для наркотических средств.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % раствора).

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва, 111024, шоссе Энтузиастов, 23

И нструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Промедол

Торговое название

Промедол

Международное непатентованное название

Тримеперидин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Код АТХ N02AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Промедол - синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 часа и более.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки

Болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

кардиогенном шоке

Обезболивание родов

В послеоперационном периоде для снятия болей

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

Подготовка к операции (премедикации)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах - до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации - п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 40 мг, суточная - 160 мг.

Дети старше 2 лет

Дозировка для детей составляет 0.1 - 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

Часто

Тошнота и/или рвота, запор

Головокружение, слабость, сонливость

Снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

Нечасто

Сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

кишечного тракта

Головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

Аритмии, брадикардия, тахикардия

Снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

Бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

Антипиретический эффект, повышенное потоотделение

Редко

При воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

Галлюцинации, депрессия, у детей - парадоксальное возбуждение,

беспокойство

Кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

Частота неизвестна

Судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

Замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

Привыкание, лекарственная зависимость

Повышение артериального давления

Гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

кожных покровов)

Повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

Снижение либидо

Миоз, звон в ушах

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

При применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

недостаточность

Дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

Угнетение дыхательного центра

Боль в животе неясной этиологии

Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

Острая алкогольная интоксикация

Одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

приемом антибиотиков

Общее истощение

Наркомания (в том числе в анамнезе)

Возраст старше 65 лет

Детский возраст до 2 лет

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста - налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывном наблюдением; при необходимости - проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов - налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с двумя красными цветовыми кольцами (кольцо излома окрашено белой краской).

По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного с гофрированным вкладышем. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

Коробки бандероли или контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Описание актуально на 18.12.2014

Латинское название: Promedolum
Код АТХ: N01AH
Действующее вещество: Тримеперидин (Trimeperidine)
Производитель: ГосЗМП, ФГУП (Россия)

Состав

1 таблетка включает 25 мг тримеперидина .

1 мл инъекционного раствора включает 10 мг или 20 мг тримеперидина .

Форма выпуска

Препарат Промедол выпускается в виде таблеток по 10 или 20 штук в упаковке, а также в виде 1% или 2% инъекционного раствора в ампулах по 5, 10, 100, 150, 200, 250 или 500 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Промедол относится к фармакологической группе наркотических (опиоидных ) , с основным обезболивающим действием. Активное вещество Промедола по классификации МНН – тримеперидин , проявляет агонистическое воздействие на опиоидные рецепторы . Активизирует эндогенную обезболивающую (антиноцицептивную ) систему , тем самым нарушая, на разных уровнях ЦНС , транспортировку болевых импульсов между нейронами . Тримеперидин также оказывает влияние на высшие отделы головного мозга , модифицируя эмоциональную окраску болевого синдрома .

Фармакологические эффекты Промедола сходны с эффектами и выражаются повышением болевого порога при симптомах боли различного происхождения, торможением , а также слабовыраженным снотворным воздействием .Подавление дыхательного центра , при применении Промедола, проявляется в меньшей степени, по сравнению с Морфином . Препарат реже приводит к таким симптомам как тошнота и рвота , несколько усиливает сократительную функцию и тонус миометрия , обладает спазмолитической эффективностью умеренного характера по отношению к мочеточникам и бронхам, а так же спазмогенным действием, уступая действию Морфина , по отношению к кишечнику и желчевыводящим путям .

Развитие анальгезирующего действия Промедола, при его парентеральном введении, наблюдается уже через 10-20 минут, быстро нарастает и достигает максимального значения через 40 минут. Высокие обезболивающие эффекты продолжаются на протяжении 2-4-х часов, при проведении — больше 8 часов.

Пероральный прием обеспечивает анальгезирующее действие препарата, которое в 1,5-2 раза меньше, чем при введении парентерально.

При любом способе доставки тримеперидина в организм, его абсорбция протекает довольно быстро. TCmax при приеме перорально наблюдается через 60-120 минут. При введении внутривенно, содержание тримеперидина в плазме быстро снижается и через 2 часа обнаруживаются только его следовые концентрации.

С белками плазмы тримеперидин связывается на 40%. Основной метаболизм проходит в печени посредством процесса гидролиза с выделением нормеперидиновой и меперидиновой кислот и дальнейшей конъюгацией. T1/2 занимает от 2,4-х до 4-х часов, при несколько увеличивается.

Экскретируется почками в небольших количествах, в том числе в неизмененном виде на 5%.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома средней и сильной интенсивности при:

болях после проведенного оперативного вмешательства ;
болях у пациентов;
нестабильной стенокардии ;
расслаивающейся аневризме аорты ;
почечной артерии ;
остром перикардите ;
легочной артерии и артерий конечностей;
воздушной ;
остром плеврите ;
инфаркте легкого ;
спонтанном пневмотораксе ;
перфорации пищевода;
хроническом ;
паранефрите ;
острой дизурии ;
почечной и печеночной колике ;
остром приступе ;
приапизме ;
остром ;
пояснично-крестцовом радикулите ;
каузалгии ;
остром везикулите ;
таламическом синдроме;
острых невритах ;
травмах и ожогах;
протрузии межпозвоночного диска;
инородных телах в мочеиспускательном канале, прямой кишке, мочевом пузыре.

Промедол назначают в акушерской практике с целью обезболивания родов и в качестве легкого стимулятора родовой деятельности.

В хирургической практике препарат показан при премедикации и в составе , как анальгетический компонент (например, проведение нейролептанальгезии в комплексе с нейролептиками ).

Отек легких , острая левожелудочковая недостаточность и кардиогенный шок , также входят в число показаний к применению Промедола.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Промедола являются:

пациента к тримеперидину ;
возраст до 2-х лет;
болезненные состояния, при которых наблюдается угнетение дыхания ;
параллельно проводимая терапия с применением ингибиторов МАО , а также время до 21 суток после их отмены.

Также существует целый ряд относительных противопоказаний, при которых применение Промедола возможно только с особой осторожностью, это:

недостаточность дыхания ;
и/или печени;
хроническая сердечная недостаточность ;
надпочечниковая недостаточность ;
черепно-мозговая травма;
угнетение ЦНС ;
микседема ;
стриктура уретры ;
хирургические манипуляции на мочевыводящей системе или системе ЖКТ;
судороги ;
обструктивная болезнь легких , хронического течения;
артериальная гипотония ;
эмоциональная лабильность;
кахексия ;
пожилой возраст;
ослабленные больные;
воспалительного характера;
(в том числе в анамнезе).

Побочные действия

размытость зрительного восприятия;
диплопия ;
судороги ;
непроизвольные сокращения мышц;
слабость;
спутанность сознания ;
необычные или кошмарные сновидения;
беспокойство;
парадоксальное возбуждение;
ригидность мышц (в особенности дыхательных);
заторможенность психомоторных реакций ;
звон в ушах.

Промедол при назначают для и стимулирования родовой деятельности . Инъекции осуществляют в/м или п/к в дозах 20-40 мг, при положительной оценке состоянии плода и раскрытии шейки матки на 3-4 см. Промедол способствует релаксации мускулатуры шейки матки , тем самым ускоряя процесс её раскрытия. Последняя инъекция должна быть произведена за 30-60 минут до предполагаемого родоразрешения , во избежание негативных последствий при родах, связанных с подавлением дыхания плода .

Максимальная доза парентерального введения для взрослых пациентов равняется 40 мг, а максимальная суточная 160 мг.

Детская, старше 2-х лет, доза Промедола составляет от 0,1 до 0,5 мг/кг, с п/к, в/м и редко в/в введением. Повторные инъекции, с целью купирования боли, можно проводить через 4-6 часов.

При проведении , в качестве ее компонента, Промедол вводят в/в по 0,5- 2,0 мг/кг/час. Максимальная доза, на протяжении всего времени проведения операции , должна быть не больше 2-х мг/кг/час.

Проводится в дозе 0,1- 0,15 мг/кг, предварительно разведенного Промедола в 2-4 мл натрия хлорида для инъекций. Начало эффекта процедуры наблюдается через 15-20 минут, пик действия наступает примерно через 40 минут, с постепенным снижением эффективности на протяжении 8-ми и более часов.

Передозировка

При передозировке Промедолом, главным отрицательным эффектом является угнетение сознания и подавление дыхания , вплоть до состояния . Также могут наблюдаться различные усиленные побочные проявления. Характерным признаком диагностирования передозировки может быть миоз (сужение зрачков).

Взаимодействие

Во время параллельного применения Промедола со снотворными и седативными лекарствами , анксиолитиками, нейролептиками , миорелаксантами , этанолом, средствами общего наркоза и другими наркотическими анальгетиками , усиливается подавление ЦНС и дыхания .

При систематическом приеме барбитуратов , в особенности Фенобарбитала , наблюдали понижение обезболивающего действия тримеперидина .

Промедол может увеличивать эффективность гипотензивных препаратов (диуретиков , ганглиоблокаторов и т.д.).

Противодиарейные и антихолинергические средства могут приводить к задержке мочи , тяжелым запорам , кишечной непроходимости .

Тримеперидин усиливает эффекты лекарственных средств с антикоагулянтной активностью, в связи чем, при их совместном применении необходим контроль протромбина плазмы .

Терапия с применением , наличествующая в данный момент или проводимая ранее, понижает действие Промедола.

Сочетаемое лечение с ингибиторами МАО может вызвать тяжелых последствия, связанные с торможением или перевозбуждением ЦНС и привести к развитию гипотензивных или гипертензивных кризов .

Эффекты понижаются при его совместном приеме с Промедолом.

Налоксон , являясь антидотом тримеперидина , устраняет его побочные эффекты: подавление дыхание , анальгезию, угнетение ЦНС . При наркотической зависимости ускоряет развитие симптоматики «синдрома отмены «.

Также влияет на ускорение симптоматики «синдрома отмены » при наркотическом привыкании . После введения лекарственного средства, стойкие и трудно устранимые симптомы проявляются довольно быстро, иногда уже через 5 минут, и наблюдаются на протяжении 2-х суток.

Условия продажи

Для приобретения данного препарата необходим правильно заполненный рецепт Промедола на латинском языке, на установленном правилами бланке, со всеми прилагающимися реквизитами и печатями.

Условия хранения

Как инъекционный раствор, так и таблетки Промедола относятся к списку А. Температура хранения препарата 8-15°C.

Срок годности

Для таблеток и раствора – 5 лет.

Особые указания

Во время терапии Промедолом лучше воздерживаться от тонких и опасных работ, а также от вождения автомобиля.

При систематическом применении Промедола может развиться зависимость подобная наркотической .

Детям

Назначается детям после 2-х лет, строго по показаниям, в точно рекомендованных дозах, с особой осторожностью и под наблюдением врача.

С алкоголем

Лечение Промедолом нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

В периоды (кроме случаев начала родовой деятельности, при которых препарат показан как обезболивающее и стимулирующее средство), а также во время Промедол назначают с особой осторожностью, с учетом всех возможных отрицательных эффектов терапии для матери, плода или новорожденного.

Брутто-формула

C 17 H 25 NO 2

Фармакологическая группа вещества Тримеперидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

64-391-1

Характеристика вещества Тримеперидин

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Водные растворы имеют pH 4,5-6.

Фармакология

Фармакологическое действие - спазмолитическое, противошоковое, утеротонизирующее, анальгезирующее (опиоидное), снотворное .

Стимулирует опиоидные рецепторы в ЦНС . При в/в введении C max (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 ч и более; прием внутрь вызывает анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем инъекционное введение аналогичной дозы.

Применение вещества Тримеперидин

Выраженный болевой синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, травмы, протрузия межпозвоночного диска, злокачественные новообразования, послеоперационный период), острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок, подготовка к операции (премедикация), роды (обезболивание и стимуляция), высокая лихорадка, посттрансфузионные осложнения, отравления атропином, барбитуратами, барием, бензином, борной кислотой, крепкими кислотами, окисью углерода, скипидаром, формалином, укусы змей, каракурта.

Противопоказания

Дыхательная недостаточность, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст.

Побочные действия вещества Тримеперидин

Тошнота, рвота, слабость, головокружение, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.

Промедол - это сильный лекарственный анестетик, применяемый при возникновении сильной боли у пациента. Причины боли могут быть различными. Промедол не устраняет причину боли, а временно ее блокирует, при этом иногда вызывая побочные эффекты, учет которых помогает справиться с болезнью.

Действие лекарства начинается довольно быстро. После применения больной чувствует облегчение уже через 15-20 минут, что очень важно при сильных болях. Действие медикамента продолжается около четырех часов, что позволяет обезболить роды, провести операцию, заглушить постоянно повторяющуюся боль. При разовом применении в качестве анестетика, Промедол не вызывает привыкания, но все же нужно следовать инструкции.

Основное действующее вещество в Промедоле - тримеперидин (Trimeperidine), а также анальгетическое наркотическое вещество. По причине возможности возникновения различных реакций организма на препарат, нужно следовать инструкции и соблюдать все меры предосторожности, чтобы не нанести вред организму.

По составу Промедол является частью молекулы морфина. При разработке Промедола были учтены все возможные побочные эффекты, которые могли возникать при употреблении морфина. Промедол - это более щадящий вариант морфина, оказывающий похожее воздействие.

Входящий в состав Промедола опий, автоматически причисляет препарат к наркотическим веществам, вызывающим привыкание, именно поэтому для его применения требуются веские причины.

Если врач назначил прием Промедола, то следствием станет привыкание к препарату, что необходимо учитывать, если употребление лекарства будет не разовое. Очень часто препарат используют при тяжелых родах. В этом случае вероятность привыкнуть к лекарству мала, но все же нужно учесть особенность препарата. При сильных болях Промедол просто незаменим.

Выпускается Промедол в таблетках и в растворе для инъекций:

Таблетки плоскоцилиндрические, на поверхности оттиск буквы «П». Таблетки выпускаются в ячейковых упаковках по 10 штук. В картонной коробке обычно по 2 упаковки;
Раствор для инъекций в ампулах 1 % и 2 % по 1 мл в специальных шприц-тюбиках. Есть коробки наполняемостью 20, 50 или 100 шприцев.

Вспомогательными веществами в таблетках являются кислота стеариновая, крахмал картофельный и сахар. В инъекциях содержится вода для инъекций и хлористоводородная кислота.

Промедол: показания к применению и симптомы

Показанием к применению Промедола могут быть следующие симптомы:

Послеоперационная боль;
Инфаркт миокарда и легкого;
Язвенная болезнь и 12-перстной кишки;
Тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии;
Инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала;
Парафимоз;
Приализм;
Почечные колики;
Острые невриты;
Приступы глаукомы;
Боли у онкологических больных;
Ожоги;
Протрузия межпозвонкового диска;
Хронический панкреатит;
Родовые и послеродовые боли;
Подготовка к операциям.

Особое внимание уделяют обезболиванию при родах. Применение сводится к одному разу, потому, что обычно после использования препарата роды проходят стремительно, так как Промедол оказывает стимулирующее действие на мускулатуру матки, тем самым продвигая плод по родовым путям.

Важным фактором является то, что на ребенка препарат не оказывает никакого действия, кроме как помогает ему быстрее появиться на свет, тем самым облегчая сам процесс рождения. Главное, в первые несколько дней воздержаться от грудного вскармливания. Этот момент уже оговаривается с врачом индивидуально.

Все вышеупомянутые заболевания и синдромы сопровождаются острыми проявлениями боли, как постоянными, так и периодическими, которые сильно отягощают жизнь больного, снижают общее качество жизни. Применение Промедола в такие моменты бывает просто необходимо, а иногда и жизненно важно, поскольку препарат оказывает быстрое действие на очаг боли.

Сильная боль, возникающая по различным причинам, может привести к болевому шоку, который может стать причиной различных неприятных последствий, которые в дальнейшем отразятся на жизни человека.

Противопоказания в применении Промедола

Промедол следует применять с осторожностью пациентам со следующими заболеваниями:

Нарушение свертываемости крови;
Инфекции;
Колит;
Бронхиальная астма;
Артериальная гипертензия;
Внутричерепная гипертензия;
Стриктуры мочеиспускательного канала;
Микседема;
Гипотериоз;
Алкоголизм;
Период лактации;
Детский и пожилой возраст.

Особенности применения Промедола

Способ применения и дозы применения Промедола зависят от того, по какой причине пришлось его использовать. Назначают внутривенно взрослым Промедол в экстренных случаях от 10 до 40 мл (1 мл 1 % — 2 мл 2 %). При назначении препарата детям старше 2 лет назначается внутрь 0,1-0,5 мк/кг.

При назначении препарата новорожденным и детям до 2 лет внутримышечно или внутривенно в дозе 0,05-0,25 мг/кг. Для контроля ситуации Промедол следует применять с атропиноподобными и спазмолитическими средствами. Особо эта схема важна при подготовке больного к операции. В таких случаях средство вводят за 30-45 минут до операции.

При обезболивании родов препарат вводят внутримышечно 20-40 мг при удовлетворительном состоянии плода.

При назначении регулярного употребления Промедола взрослым, необходимо сделать акцент, что суточное употребление препарата нужно свести к 200 мг внутрь, парентерально - 160 мг. При обезболивании операционных и послеоперационных болей концентрация препарата не должна быть больше 2 мг/кг /ч.

Фармакология Промедола

Промедол - препарат из разряда анальгетиков. Он оказывает спазмолитическое, противошоковое и легкое снотворное действие. Действие препарата заключается в активации эндогенной антиноцицептивной системы, тем самым снимая болевые ощущения, и меняя эмоциональную окраску болевых импульсов.

Оказывая обезболивающий эффект, Промедол также угнетает дыхательный центр и может вызвать рвотный рефлекс.

Как и морфин, Промедол помогает сокращаться стенкам матки, тем самым облегчая роды. Удобство его применения также заключается в том, что он быстро растворяется как в воде, так и в спирте, что облегчает его использование в сложных случаях, когда требуется быстрота реакции от врача.

Побочное действие Промедола

Побочные эффекты от применения препарата Промедол могут быть различны. Все зависит от индивидуальных особенностей организма и о пораженности его определенным заболеванием:

Пищеварительная система может среагировать внезапной диареей, не поддающейся никакому лечению или запором;
Частым проявлением побочного действия Промедола может стать сильная сухость во рту и спазм желчевыводящих путей;
Ввиду своего наркотического действия, Промедол может привести к потере аппетита, что может стать причиной анорексии, что приведет к большим проблемам со здоровьем;
Нервная система очень подвержена влиянию Промедола, поскольку наркотическое воздействие препарата нельзя отрицать, а воздействие его на организм сугубо индивидуально;
Частыми симптомами побочных эффектов может стать головокружение, слабость, сонливость. Может возникать головная боль, мышечные подергивания, судороги, спутанность сознания.

При частом употреблении препарата у больного может наблюдаться эйфория, что обусловлено наркотическим воздействием. Со стороны дыхательной системы может проявляться угнетение дыхательного центра, сбивчивостью дыхания.

На Промедол также может среагировать сердечно-сосудистая система. Это может выразиться в повышении или снижении артериального давления, реже в аритмии. Также Промедол оказывает влияние на мочевыводящую систему, поскольку почки участвуют в выведении препарата из организма, а значит напрямую соприкасаются с препаратом. Возможен спазм мочеточников, что будет выражаться в частых позывах и затруднениях при мочеиспускании.

Не исключаются аллергические реакции, которые чаще выражаются в бронхоспазмах, ангионевротических отеках и ларингоспазмах. Иногда возможна кожная сыпь, локализирующаяся в различных местах. Часто наблюдается обильное потоотделение, жжение в месте введения инъекции, которое проходит само собой через некоторое время. Самый вредный побочный эффект от применения препарата Промедол - привыкание.

В период использования Промедола рекомендуется отказаться от управления транспортным средством, от работы на высоте и других видов деятельности, требующих особой концентрации и ответственности, потому что препарат оказывает существенное влияние на мышление и даже речь.

Как правило, происходит торможение мыслительной активности. Поэтому в периоды приема препарата, рекомендуется взять больничный или уйти в отпуск, чтобы избежать всех возможных проблемы.

Промедол: аналоги

То, что касается полных аналогов Промедола, то их не существует. По своим свойствам схожий эффект оказывает морфин, но Промедол более легкий препарат, действие которого не столь опасно, и хотя он может вызывать привыкание, все же при соблюдении всех мер предосторожности, как такого привыкания можно избежать, чего нельзя сказать про морфин.

Лекарственное взаимодействие препаратов

Ввиду особенностей состава Промедол может повлиять на дыхательную и нервные системы. По этой причине необходимо учитывать совместимость препаратов. Так, при совместном употреблении фенобарбитала может быть уменьшено болеутоляющее воздействие.

Такой препарат как Налоксон снижает действие Промедола, поэтому совместное употребление препаратов не рекомендуется. Применяя метоклопрамид следует помнить, что Промедол снижает его активность, вплоть до полного разрушения препарата в организме. При применении противодиарейных средств в сочетании с Промедолом приводит к задержкам мочи и сильным запорам.

В зависимости от того, какое действие (возбуждающее или тормозящее) оказывает Промедол на организм в сочетании с моноаминоксидазой может привести к гипер- или гипокризам. Особое внимание следует обратить при приеме Налтрексона.

При применении в сочетании с этим препаратом ослабляется действие Промедола и у пациентов с наркотической зависимостью возникает эффект отмены. Как результат, могут проявиться все симптомы ломки.

Уусловия хранения и приобретения медикамента

Каких-то особых условий хранения препарата нет. Хранить его нужно в сухом прохладном месте, подальше от детей.

Отпуск из аптек строго по рецепту. Если лекарство требуется постоянно, то врач может выписать рецепт на получение большего объема препарата. Особенно это будет актуально для жителей отдаленных районов.

Если возникает внезапная боль, не стоит принимать самостоятельного решения об использовании препарата Промедол, поскольку неправильное использование препарата без учета всех особенностей его применения может привести к неприятным последствиям, которые будет сложно устранить в домашних условиях.

Порой возникают ситуации. Когда Промедол хотелось бы иметь в аптечке, например, в автомобильной или сумочке, но, к сожалению, это невозможно. При любой проверке правоохранительных органов препарат будет изъят, а его владелец подвергнется наказанию, вплоть до тюремного заключения, ввиду того, что

Промедол причислен к наркотическим препаратам. Причем в подобной ситуации совершенно не будет учитываться, насколько гуманны были цели, ввиду которых препарат был уложен в аптечку. Лучше не рисковать, и не приобретать такой препарат для своей аптечки.

Как лекарственный препарат Промедол является хорошим обезболивающим средством, которое возможно купить в аптеке по приемлемой цене. При соблюдении мер предосторожности он не навредит, а просто временно устранит болевые синдромы.

Однако, на данный момент используют его очень часто люди, находящиеся в зависимости от употребления наркотических средств. В таком случае, Промедол становится заменителем героина, который значительно дороже, покупка которого сопровождается заранее разработанным планом, чего не скажешь о Промедоле.

Заменяя дорогостоящий героин на такой препарат как Промедол, наркозависимый наносит жестокий удар по своему здоровью. Купить его возможно, практически, в любой аптеке, к сожалению, не всегда по рецепту. Когда наркозависимый тратит все свои деньги на дорогостоящий героин, то для поддержания своего состояния он переходит на Промедол.

Если не получается купить препарат Промедол в аптеке без рецепта, то возможно в любом поисковике спросить где и как возможно купить лекарство без рецепта, и найдется минимум пять сайтов, на которых можно оставить заявку на покупку этого лекарства без рецепта. При желании клиента даже не придется выходить на улицу. Товар принесут по нужному адресу в нужное время.

Промедол – это препарат, созданный для того, чтобы облегчать страдания людей, в жизни которых боль является основным событием, от которого нет другой возможности избавиться, только как применять сильнодействующий наркотический препарат.

Благодаря своей невысокой цене, его могут купить многие, страдающие вышеперечисленными недугами. Однако, наркозависимые люди, замещая дорогостоящие наркотики, препаратом Промедол, портят репутацию самого препарата. Речь не идет о том, чтобы прекратить выпуск препарата, потому что медикамент этот эффективен и порой незаменим.

Просто важно доносить до людей правильную информацию обо всех последствиях употребления препарата не по назначению врача. Если становится известно, что знакомый, друг или родственник употребляет Промедол, то важно сделать все возможное, чтобы человек остановился и прекратил прием препарата. Для этого человеку можно рекомендовать обратиться в центр реабилитации. Жизнь человека важнее, чем всевозможные предрассудки.

Проблема наркозависимости является социально-значимой проблемой, которая калечит и отнимает тысячи жизней. Несомненно, это болезнь, которая должна лечиться.

Прекращая принимать дорогостоящий наркотик, переходя на общедоступные средства, применяемые в современной медицине, наркоман наносит вред и тем людям, которым определенный препарат действительно нужен, поскольку однажды это приведет к тому, что его доступность станет ограниченной и купить лекарство станет сложнее.

Промедол: отзывы

Кололи Промедол, когда лежала в стационаре в больнице от сильнейших болей в спине. Была онкология. Ничего другого не помогало. Как я поняла, учет данного медикамента в больнице очень строгий. Каждую ампулу списывают чуть ли не с целой врачебной комиссией. Просто так такой сильный анальгетик колоть не будут. Он является сильнодействующим обезболивающим, но наркотического характера.

Мне кололи Промедол на родах. Боли были ужасные, родовая деятельность никак не ускорялась. Как только сделали укол у меня все поплыло перед глазами. Эффект оказался хуже, чем я думала. Потом уже поняла, что лучше бы рожала без всяких анестетиков. Сильно пересыхало во рту, голова кружилась по-страшному, боль от родов я все равно чувствовала и не могла отдохнуть во время схваток.

В больнице мне кололи Промедол от сильных болей в животе. Помогает хорошо, но назначают его нечасто, так как является наркотическим обезболивающим и может вызвать привыкание. Я считаю, что только в тяжелых случаях его можно применять.