Ferrum Lek®

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат(Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)

ATX

B03AB05 Железа полиизомальтозат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50 Железодефицитная анемияD50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)E61.1 Недостаточность железаO25 Недостаточность питания при беременности

Состав

Таблетки жевательные1 табл.активное вещество:железа (III) гидроксид полимальтозат400 мг(в пересчете на железо- 100 мг)вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстратыСироп5 мл (1 мерная ложка)активное вещество:железа (III) гидроксид полимальтозат200 мг(в пересчете на железо- 50 мг)вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.Раствор для внутримышечного введения1 амп. (2 мл)активное вещество:железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном100 мгвспомогательные вещества: вода для инъекцийПримечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу же после еды.Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.Железодефицитная анемияДлительность лечения- около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.Дети в возрасте до года: 2,5 мл (? мерной ложки)- 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.Латентный дефицит железаПродолжительность лечения составляет около 1–2 мес.Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.Беременные женщиныЖелезодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Феррум Лек – лекарственный препарат противоанемического действия, способствует восполнению дефицита железа в организме.

Форма выпуска и состав

Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки жевательные: плоские, круглой формы, темно-коричневые, с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской (по 10 шт. в стрипах, в картонной упаковке 3, 5 или 9 стрипов);
• сироп для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон в комплекте с мерной ложкой);
• раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневого цвета, почти без видимых частиц (по 2 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер или по 10 ампул в блистерах, в картонной упаковке 5 блистеров).

Состав на 1 таблетку жевательную:

• активное вещество: гидроксид полимальтозат железа (III) – 400 мг (что соответствует 100 мг железа);
• вспомогательные компоненты: L-Аспартил-L-фенилаланин, тальк, макрогол 6000, декстраты, ароматизатор шоколадный.

Состав на 5 мл сиропа:

• активное вещество: гидроксид полимальтозат железа (III) – 200 мг (что соответствует 50 мг железа);
• вспомогательные компоненты: раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор кремовый, сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, вода.

Состав на 1 мл раствора для внутримышечного введения:

• активное вещество: железа (III) гидроксид с декстраном – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: концентрированная хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулярная масса железа (III) гидроксид полимальтозата составляет ~ 50 кДа, поэтому диффузия этого комплекса через слизистую оболочку пищеварительного тракта примерно в 40 раз медленнее диффузии двухвалентного железа. В физиологических условиях комплекс стабилен и высвобождения ионов железа не происходит. В этом комплексе железо связано в структуру, которая подобна структуре ферритина – естественного соединения железа. Из-за такого сходства железо (III) данного комплекса всасывается только путем активной абсорбции. Белки, которые связывают железо, находятся в гастроинтестинальной жидкости и на поверхности эпителия кишечника. Они поглощают железо (III) с помощью конкурентного обмена лигандами. Всосавшееся железо депонируется в основном в печени, где связывается с ферритином. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железа (III) гидроксид полимальтозат не проявляет прооксидантное действие, чем отличается от солей железа (II). Липопротеины имеют низкую чувствительность к окислению.

Трехвалентное железо, входящее в состав Феррум Лека, быстро восполняет дефицит этого элемента и восстанавливает уровень гемоглобина. В процессе лечения постепенно уменьшается выраженность клинических симптомов недостатка железа (утомляемость, сухость и болезненность кожных покровов, слабость, тахикардия, головокружение) и нормализуются лабораторные показатели содержания железа в организме.

Фармакокинетика

В исследованиях с использованием метода двойных изотопов было показано, что всасывание железа, измеряемое по значению гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально принятой дозе (чем выше принятая доза, тем ниже абсорбция). Между уровнем дефицита железа и количеством всосавшегося железа имеется статистически отрицательная зависимость (то есть чем выше недостаточность железа, тем лучше оно абсорбируется).

Максимальное всасывание железа при приеме Феррум Лека внутрь происходит в тощей и двенадцатиперстной кишке. Неабсорбированная часть железа выводится с калом. Экскреция железа с мочой, желчью, потом и отшелушивающимися эпителиальными клетками кожи, и из желудочно-кишечного тракта составляет примерно 1 мг в сутки. Следует учитывать, что у женщин в период менструальных кровотечений происходит дополнительная потеря железа.

После внутримышечного введения Феррум Лека железо довольно быстро поступает в кровоток: около 15% принятой дозы обнаруживается в крови через 15 минут после введения и примерно 44% – спустя 30 минут. Период полувыведения препарата – 3–4 дня.

В комплексе с трансферрином железо поступает к клеткам организма и используется для синтеза миоглобина, гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Железа (III) гидроксид с декстраном обладает большой молекулярной массой, поэтому через почки не выводится.

Показания к применению

Феррум Лек в форме таблеток жевательных и сиропа применяют для лечения железодефицитной анемии и латентного дефицита железа, а также с целью профилактики дефицита железа в период беременности.

Феррум Лек в форме раствора для внутримышечного введения применяют для лечения любых железодефицитных состояний, при которых требуется быстрое восполнение железа (нарушение абсорбции железа в кишечнике, тяжелая недостаточность железа из-за кровопотери), а также при состояниях, когда препараты железа для перорального применения неэффективны или их прием неосуществим по каким-либо причинам.

Противопоказания

• анемии, не связанные с недостатком железа (мегалобластная анемия, гемолитическая анемия);
• нарушения утилизации железа в организме (например, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия, сидероахрестическая анемия);
• состояния, характеризующиеся избыточным содержанием железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Феррум Лек в форме раствора для внутримышечного введения дополнительно противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

• гепатит инфекционного происхождения;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые инфекционные заболевания почек;
• болезнь Рандю – Ослера – Вебера (семейная наследственная телеангиоэктазия);
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• период беременности (первый триместр).

Относительные противопоказания для препарата в форме раствора для внутримышечного введения (Феррум Лек применяют с осторожностью):

• сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• хронический полиартрит суставов;
• недостаток фолиевой кислоты и/или низкая способность к связыванию железа;
• детский возраст младше четырех месяцев.

Способ применения и дозировка

Таблетки жевательные и сироп

Феррум Лек в форме сиропа и жевательных таблеток следует принимать во время приема пищи или сразу после еды.

Суточная доза препарата в форме таблеток может быть принята однократно или поделена на несколько приемов в течение дня, их можно проглатывать целиком или разжевывать.

Сироп перед приемом можно смешать с овощным или фруктовым соком, либо добавить в детское питание. Для точного дозирования необходимо использовать мерную ложку, которая идет в комплекте с флаконом.

Суточные дозы и продолжительность терапии зависят от степени недостаточности железа.

• пациенты в возрасте до 12 месяцев: по 2,5–5 мл сиропа;
• пациенты в возрасте 1–12 лет: по 5–10 мл сиропа;
• пациенты старше 12 лет и женщины, кормящие грудью: по 10–30 мл или 1–3 жевательных таблетки;
• беременные женщины: по 20–30 мл сиропа или 2–3 жевательных таблетки, до достижения нормального значения гемоглобина; затем – по 10 мл или 1 жевательной таблетке в сутки до конца беременности.

Продолжительность лечения при железодефицитной анемии составляет от 3 до 5 месяцев. Прием препарата следует продолжать еще на протяжении нескольких недель после достижения нормального уровня гемоглобина. Это необходимо для пополнения запасов железа в организме.

• пациенты в возрасте 1–12 лет: по 2,5–5 мл сиропа;
• пациенты старше 12 лет и женщины, кормящие грудью: по 5–10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке;
• беременные женщины: по 5–10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Продолжительность терапии при латентном дефиците железа составляет около 1–2 месяцев.

Раствор для внутримышечного введения

Феррум Лек в форме раствора вводят только внутримышечно, внутривенное введение запрещено. Препарат вводят попеременно в левую и правую ягодицы.

Во избежание окрашивания кожи и с целью снижения болевых ощущений необходимо придерживаться следующих правил:

1. Вводить раствор в верхний наружный квадрант ягодицы с помощью иглы длиной 5–6 см.
2. После дезинфекции кожи, перед инъекцией препарата, сдвинуть подкожные ткани на 2 см вниз, чтобы предотвратить последующее вытекание раствора.
3. Освободить подкожные ткани после инъекции, место введения препарата прижать и удерживать в течение одной минуты.

Ампулу с раствором следует внимательно осмотреть перед введением на предмет отсутствия осадка. Препарат необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы.

Перед первым применением раствора Феррум Лек необходимо ввести тестовую дозу, которая составляет ¼– ½ ампулы для взрослых пациентов и половину суточной дозы для детей. Если в течение 15 минут после введения раствора побочные эффекты отсутствуют, можно вводить остаток начальной суточной дозы препарата.

Доза подбирается индивидуально с учетом общего дефицита железа, который рассчитывают по следующей формуле:

Дефицит железа общий = масса тела пациента в кг × (расчетное значение гемоглобина в г/л – обнаруженный уровень гемоглобина в г/л) × коэффициент 0,24 + депонированное железо в мг.

У пациентов с массой тела до 35 кг расчетное значение гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг массы тела; у пациентов с массой тела 35 кг и более расчетное значение гемоглобина равно 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Если общее рассчитанное количество ампул препарата, которое необходимо ввести, больше максимально допустимой суточной дозы, то его делят на необходимое количество дней. При отсутствии улучшений гематологических параметров через 1–2 недели терапии необходимо уточнить диагноз.

Как правило, Феррум Лек в форме раствора для инъекций назначают в следующих суточных дозах:

• дети: по 0,06 мл/кг массы тела;
• взрослые и пожилые пациенты: по 1–2 ампулы препарата (в зависимости от уровня гемоглобина).

Максимальные суточные дозы Феррум Лека: дети – 0,14 мл/кг массы тела; взрослые – 2 ампулы (200 мг).

При расчете общей дозировки препарата для возмещения железа из-за кровопотери пользуются одной из двух формул:

1. Железо, которое необходимо возместить (мг) = количество потерянных кровяных единиц × 200.
2. Необходимое количество ампул = количество потерянных кровяных единиц × 2.

Если количество потерянной крови известно, то при внутримышечном введении 2 ампул препарата (200 мг железа) происходит повышение гемоглобина, эквивалентное 1 кровяной единице (400 мл с уровнем гемоглобина 150 г/л).

Если конечный уровень гемоглобина известен, то используется формула, приведенная выше (с учетом, что восполнения депонированного железа не требуется):

Железо, которое необходимо возместить в мг = масса тела пациента в кг × (расчетное значение гемоглобина в г/л – обнаруженный уровень гемоглобина в г/л) × коэффициент 0,24.

Побочные действия

При пероральном применении препарата Феррум Лек очень редко могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение переполненности и давления в эпигастральной области, чувство тяжести, диарея или запор. Также возможно окрашивание каловых масс в темный цвет, что связано с выведением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет.

При внутримышечном введении препарата могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• пищеварительная система: рвота, тошнота;
• центральная нервная система: головные боли, головокружение;
• прочие реакции: увеличение лимфатических узлов, артралгия, общее недомогание, повышение температуры тела, понижение артериального давления; крайне редко – анафилактические или аллергические реакции;
• местные реакции: окрашивание кожи, появление воспалительной реакции и болезненности в месте инъекции (при нарушениях техники введения раствора).

Передозировка

При приеме Феррум Лека внутрь в дозах, превышающих рекомендованные, симптомов избыточного поступления железа или признаков интоксикации не описано, так как железо в желудочно-кишечном тракте в свободной форме отсутствует и не абсорбируется путем пассивной диффузии.

При внутримышечном введении препаратов железа в избыточных дозах возможна острая перегрузка железом и гемосидероз. Назначают симптоматическое лечение. В качестве антидота используют дефероксамин, который вводят внутривенно медленно со скоростью 15 мг/кг/ч (но не более 80 мг/кг массы тела в сутки). Гемодиализ при передозировке Феррум Лека неэффективен.

Особые указания

Перед назначением препарата обязательно проведение ряда анализов: определение уровня ферритина в сыворотке, общий анализ крови. Также следует исключить нарушение всасывания железа.

При приеме жевательных таблеток или сиропа не наблюдается окрашивания зубной эмали.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в одной жевательной таблетке и 1 мл сиропа содержится 0,04 ХЕ (хлебных единиц).

При анемиях, вызванных раковыми или инфекционными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, мобилизация и утилизация из которой происходит только после того, как вылечено основное заболевание.

Феррум Лек не влияет на результаты анализа кала на скрытую кровь.

Препарат в форме раствора для внутримышечного введения применяют только в условиях стационара.

Лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней внутримышечной инъекции Феррум Лека.

Содержимое ампул с раствором не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Феррум Лек не влияет на способность пациента к концентрации внимания и выполнению точных движений.

Применение при беременности и лактации

При пероральном применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не выявлено отрицательного воздействия на организм матери и плода или ребенка.

Внутримышечное введение Феррум Лека противопоказано в первом триместре беременности, а во втором и третьем триместрах и в период кормления грудью парентеральное введение раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте возможно по показаниям и в рекомендованных дозах. Детям в возрасте до 12 лет предпочтительнее назначать Феррум Лек в форме сиропа.

У детей младше четырех месяцев препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении раствора для инъекций с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно усиление системных эффектов препарата.

Аналоги

Аналогами Феррум Лека являются: Мальтофер, Монофер, Полимальтозное железо, Ферри, Фенюльс Комплекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Раствор для инъекций нельзя замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Феррум Лек: таблетки жевательные и раствор для инъекций – 5 лет; сироп для приема внутрь – 3 года.

На сегодняшний день заболевания крови выходят на первое место среди всех патологий организма. Наиболее распространенным из них является анемия, причин возникновения которой масса: от вредных привычек, плохой экологии до тяжелейших заболеваний костного мозга и других кроветворных органов. Все, кто столкнулся с проблемой малокровия, будут искать для себя эффективные средства, дабы как можно быстрее распрощаться с этой бедой. В случаях железодефицитной анемии одним из приоритетных является Феррум Лек. «Как принимать препарат?», «Можно ли делать при лейкозе?», «Через сколько действует лекарство?» ‒ вопросы, набравшие наибольшую популярность на форумах среди пациентов. Ответы на них можно получить, ознакомившись с инструкцией к препарату.

Железо – один из важнейших микроэлементов, принимает главенствующую роль при образовании гемоглобина – белка, участвующего в кислородно-углекислом обмене.

Дефицит железа приводит к малокровию, что влечет за собой кислородное голодание организма. Причины анемии:

• плохое питание;
• вредные привычки;
• пассивный образ жизни;
• заболевания органов кроветворения;
• лейкозы;
• массивные кровотечения;
• очаг хронического воспаления.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.

Раствор для внутримышечного введения

В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней. Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений. В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.

Таблетки

Сироп

Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.

Формы для приема внутрь обладают большей эффективностью, нежели инъекционная, при этом они также являются более безопасными по отношению аллергических проявлений. В большинстве случаев, особенно после массивных кровотечений, для скорейшей стабилизации пациента, сразу применяют средство и в уколах, и в таблетках. Это позволяет быстро сформировать депо железа, которое позволяет стабилизировать показатели гемоглобина, эритроцитов. По мере нормализации состояния переходят на таблетированную форму для закрепления эффекта.

Аналоги

Если по каким-то причинам пациенту не подойдет Феррум Лек и придется выбрать другой препарат железа, это не будет большой проблемой, так как существуют несколько аналогичных не менее действенных средств.

Если нужно подобрать заменитель для внутримышечного и внутривенного введения, достойными аналогами являются препараты Мальтофер, Декстрафер, Ферролек. Что касается сиропа или таблеток, хорошо подойдет Орофер, Ферумбо.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феррум Лек, независимо от формы выпуска, предназначен для лечения железодефицитных анемий, работает за счет входящего в него сахарата железа. С его помощью в крови повышается гемоглобин, признаки малокровия исчезают. В формах для внутреннего приема вещество осталось в нативном состоянии, а инъекционный раствор в качестве вспомогательного средства содержит декстран, который позволяет попадать железу сразу в кровяное русло, обходя желудочно-кишечный тракт.

По терапевтическому эффекту разновидности форм не отличаются, во всех трех случаях железо усваивается одинаково хорошо. Отличия есть лишь в том, насколько быстро требуется получить желаемый результат.

Показания к применению

Феррум Лек уколы назначают при таких состояниях:

• анемия, которую спровоцировала массивная кровопотеря;
• непереносимость пациентом вспомогательных веществ, входящих в состав пероральных препаратов;
• воспалительные заболевания слизистой пищеварительной системы, препятствующие всасыванию железа.

Показаниями к применению Феррум Лека для внутреннего приема являются:

• профилактика малокровия у детей, беременных женщин, в период лактации;
• лечение железодефицитных анемий легкой либо латентной формы.

Чтобы понимать какую форму лекарства лучше использовать, нужно точно знать уровень дефицита железа. Рассчитать этот показатель можно по следующей формуле: масса тела (килограммы) умножается на разницу между нормой гемоглобина и текущими показателями, еще раз умножается на 0,24. К этому результату плюсуется количество железа из запасов организма (определяется при помощи анализа крови на сывороточное железо. При его снижении ниже нормы можно судить о том, что запасы истощены). С массой менее 35 кг за норму берется показатель гемоглобина 130, свыше этого веса – 150.

Способ применения и дозы

Длительность лечения, дозы Феррум Лека корректируются индивидуально, обращая внимание на возраст пациента, тяжесть течения заболевания. Эффект от лечения одинаково хорош, не зависит от того, какую форму препарата выбрал пациент.

При отсутствии нарушения всасывания в просвете органов пищеварения при анемии для детей и взрослых лучше выбирать пероральные формы. Они также подойдут для терапии патологии любой степени тяжести. Еще одно большое преимущество этих препаратов в том, что железо, поступившее в кишечник, высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного воздействия на организм.

Лекарство в инъекциях используют при лечении анемий, вызванных недостатком железа, когда имеет место быть нарушение работы пищеварительной системы. Чтобы рассчитать количество ампул раствора, нужных для курса лечения, требуется общий показатель железодефицита разделить на сто.

Длительность терапии Феррум Леком составляет 4–5 месяцев, из них 2–3 уходит на устранение анемии и еще несколько для восполнения запасов железа.

Как принимать взрослым

Лечение анемии у взрослых проводят в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для лечения суточная доза составляет 200-300 мг, ее нужно разбивать на несколько приемов, не более 100 мг за раз. Если выбор пал на ампулированную форму, за сутки можно давать не более 200 мг, лекарство необходимо вводить глубоко внутримышечно, придерживаясь всех правил асептики и антисептики.

В качестве профилактики используется 1 таблетка или 10 мл сиропа за сутки.

Применение у детей

От 1 года до 12 лет за сутки нужно принять не более 100 мг вещества. Для этой категории уже можно использовать таблетки. Детям, массой менее 35 кг, суточная доза рассчитывается индивидуально, исходя из показателей дефицита железа. Для профилактики нужно принимать не более 5 мл сиропа в день.

Применение у беременных и кормящих

Препарат Феррум Лек разрешено принимать при низком гемоглобине во время беременности и лактации. Для лечения нужно пить 2-3 таблетки в день, профилактики – 1 таблетка либо 10 мл сиропа за сутки на протяжении всей беременности. Сироп и таблетки можно принимать в любом триместре, инъекционную форму только с 13 недели.

Для всех категорий пациентов суточную дозу рекомендовано делить на несколько приемов, чтобы железо поступало равномерно, небольшими количествами. Принимать препарат лучше после еды, дабы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта. Нельзя запивать молоком, чаем, эти продукты инактивируют действие препарата, а желаемые эффекты не будут получены.

Когда нельзя применять

Противопоказаниями для использования Феррум Лека любой лекарственной формы являются:

• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• аллергии на компоненты средства;
• воспалительные процессы слизистой желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, болезнь Крона).

Прежде чем приступить к лечению данным препаратом, необходимо обязательно сделать анализы почек, щитовидки, печени. Наличие у пациента гепатита, цирроза, гипертиреоза, острых инфекционных болезней почек не позволяют использовать данное лекарство.

Побочные действия

Что касается побочных эффектов, препараты Феррум Лека вызывают их редко, но все же они есть, а им стоит уделить должное внимание. Во время приема средства могут возникнуть:

• тяжесть, боль в желудке;
• диспепсические расстройства;
• воспаление слизистой органов ЖКТ;
• аллергии;
• общее недомогание;
• лихорадка.

Во время приема пероральных препаратов кал окрашивается черным цветом. Инъекционное введение Феррум Лека может привести к уплотнению на месте укола, болезненности.

Передозировка

Случаи передозировки случаются чаще всего при парентеральном введении. Во время внутреннего приема, превышение нужной дозы практически невозможно, так как излишек железа просто не всасывается в кишечник, а выводится с каловыми массами. Симптомами передозировки являются:

• рвота;
• боль в животе;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• слабость;
• головокружение;
• учащенное сердцебиение;
• угнетение работы нервной системы;
• судороги;
• артриты;
• миалгии.

Взаимодействие с другими препаратами

Разновидности Феррум Лека применять одновременно нельзя. Между инъекционным введением и внутренним приемом нужно выдержать пять дней. Употребление ингибиторов АПФ вместе с железом значительно усиливают его всасываемость, возможно проявления симптомов передозировки.

Определение эффективности лечения

Лечения железодефицитной анемии должно проводиться под контролем лабораторных показателей крови, а именно общего и биохимического анализа. По восстановлению уровня ферритина и других показателей крови препарат принимается еще несколько месяцев.

Хранение

Хранить Феррум Лек нужно при температуре не выше 25С, в темном, защищенном от света месте.

Цена

Таблетированная форма Феррум Лека стоит 300-400 р, цена на сироп –200 р, а инъекционный раствор, 5 ампул по 2 мл – 800-1000 р.

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек ® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Форма выпуска

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек ® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Показания

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

• избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
• нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек ® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Препараты, содержащие железо.

Состав Феррум Лек

Активное вещество:

• Железо (в форме комплекса железа III гидроксида с полимальтозой).

Производители

Лек д.д. (Словения), Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция)

Фармакологическое действие

Антианемический препарат.

В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.

Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов.

Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом.

Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени.

Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Побочное действие Феррум Лек

Со стороны пищеварительной системы:

• редко - чувство тяжест,
• дискомфорт в области желудк,
• тошнот,
• запо,
• диарея.

Показания к применению

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии); - профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и в пожилом возрасте).

Противопоказания Феррум Лек

Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз); - нарушения механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия); - анемии, не связанная с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).

Способ применения и дозировка

При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа (2-6 дозировочные ложки) в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) сиропа.

Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл (0.5-1 дозировочная ложка).

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.

После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.

При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа или 1-2 дозировочные ложки; детям от 1 года до 12 лет - 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа (0.5-1 дозировочная ложка).

Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.

Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.

Сироп Феррум Лек можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями.

Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.

В 1 мл сиропа содержится 10 мг железа.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебные единицы.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.