Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

Лиофилизат

активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz) - не менее103.0 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) - не менее103.7 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501

1 ЦПД - цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Растворитель

Вода для инъекций 0.5 мл

Описание

Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC-5 (вирус краснухи).

Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

Иммунный ответ у детей в возрасте 12 месяцев и старше

В клинических исследованиях была показана высокая иммуногенность вакцины Приорикс у детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет.

Вакцинация однократной дозой вакцины Приорикс вызывала образование антител к возбудителю кори у 98,1 %, к возбудителю эпидемического паротита – у 94,4 % и к возбудителю краснухи – у 100% ранее серонегативных вакцинированных лиц.

Через два года после первичной вакцинации частота сероконверсии составляла 93,4% в отношении кори, 94,4% в отношении эпидемического паротита и 100% в отношении краснухи.

Несмотря на отсутствие доступных данных, касающихся профилактической эффективности вакцины Приорикс, иммуногенность признана показателем профилактической эффективности. Тем не менее, в некоторых исследованиях в реальных условиях сообщалось, что эффективность в отношении эпидемического паротита может быть ниже, чем наблюдаемая частота сероконверсии в отношении эпидемического паротита.

Иммунный ответ у детей в возрасте от 9 до 10 месяцев

В клиническом исследовании участвовали 300 здоровых детей в возрасте от 9 до 10 месяцев на момент введения первой дозы вакцины. Из них 147 участникам вакцины Приорикс и Варилрикс® были введены одновременно. Частота сероконверсии в отношении кори, эпидемического паротита и краснухи составляла 92,6%, 91,5% и 100% соответственно. Частота сероконверсии, сообщенная после введения второй дозы через 3 месяца после первой дозы, составляла 100% в отношении кори, 99,2% в отношении эпидемического паротита и 100% в отношении краснухи. Следовательно, для обеспечения оптимального иммунного ответа вторую дозу вакцины Приорикс следует вводить в течение трех месяцев после первой.

Подростки и взрослые

Безопасность и иммуногенность вакцины Приорикс непосредственно у подростков и взрослых в клинических исследованиях не изучались.

Внутримышечный способ введения

В клинических исследованиях ограниченному числу участников вакцину Приорикс вводили внутримышечно. Значения частоты сероконверсии в отношении трех компонентов были сопоставимы с таковыми, наблюдаемыми после подкожного введения.

Показания к применению

Вакцина Приорикс показана для активной иммунизации детей в возрасте 9 месяцев и старше, подростков и взрослых для профилактики кори, паротита и краснухи.

Способ применения и дозы

Приорикс вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Пациентам с тромбоцитопенией или каким-либо другим нарушением свертывания крови вакцину предпочтительно вводить подкожно.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация - в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация – в 6 лет.

Дети в возрасте от 9 до 12 месяцев

Иммунный ответ на активные вещества вакцин у детей первого года жизни может оказаться недостаточным. В случае, если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации детей первого года жизни, таких как, например, эпидемия или путешествие в эндемичные регионы, вторую дозу вакцины Приорикс следует вводить на втором году жизни, предпочтительно в течение трех месяцев после введения первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен составлять менее четырех недель.

Дети младше 9 месяцев

Безопасность и эффективность вакцины Приорикс у детей в возрасте младше 9 месяцев не установлены.

Инструкции по использованию

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.

Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан в целом на данных, полученных приблизительно от 12000 лиц, которым вакцину Приорикс вводили в клинических исследованиях.

Нежелательные реакции, которые могут развиться после применения комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, соответствуют таковым, наблюдаемым после введения одновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживали на протяжении 42‑дневного периода последующего наблюдения. Вакцинированных лиц также просили сообщать обо всех клинических явлениях на протяжении периода исследования.

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями после введения вакцины Приорикс были покраснение в месте инъекции и повышение температуры тела ³ 38 ºC (ректальная температура) или ³ 37,5 ºC (температура в подмышечной впадине/полости рта).

Перечень нежелательных реакций

Зарегистрированные нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

Очень часто (³ 1/10)

Часто (³ 1/100 и < 1/10)

Нечасто (³ 1/1000 до < 1/100)

Редко (³ 1/10000 до < 1/1000)

Данные, полученные в клинических исследованиях

Часто: инфекция верхних дыхательных путей

Нечасто: средний отит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: лимфаденопатия

Редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: анорексия

Нарушения психики:

Нечасто: нервозность, патологический плач, бессонница

Редко: фебрильные судороги

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: конъюнктивит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: бронхит, кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: увеличение в размере околоушных слюнных желез, диарея, рвота

Часто: сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: покраснение в месте введения, повышение температуры тела ³ 38 ºC (ректальная температура) или ³ 37,5 ºC (температура в подмышечной впадине/полости рта)

Часто: боль и припухлость в месте введения, повышение температуры тела > 39,5 ºC (ректальная температура) или > 39 ºC (температура в подмышечной впадине/полости рта)

В целом категории частоты встречаемости для нежелательных реакций были сходными после введения первой и второй дозы вакцины. Исключением из данного правила была боль в месте инъекции, которая встречалась «часто» после введения первой дозы вакцины и «очень часто» после введения второй дозы вакцины.

Данные, полученные при пострегистрационном применении

Во время пострегистрационного наблюдения в редких случаях были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные о них были получены из добровольных сообщений из популяции неизвестного размера, достоверная оценка частоты не может быть предоставлена.

Менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включающий орхит, эпидидимит и паротит)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны нервной системы:

Энцефалит*, церебеллит, церебеллитоподобные симптомы (включая транзиторное нарушение походки и транзиторную атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

Нарушения со стороны сосудов

Васкулит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Мультиформная эритема

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Артралгия, артрит

* Энцефалит был зарегистрирован с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз. Риск развития энцефалита после введения вакцины намного ниже риска развития энцефалита, вызываемого естественными заболеваниями (корь: 1 случай энцефалита на 1000–2000 случаев; эпидемический паротит: 2–4 случая на 1000; краснуха: приблизительно 1 случай на 6000).

При случайном введении внутрь сосудов могут развиться тяжелые реакции или даже шок. Немедленные мероприятия зависят от степени тяжести реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием

Реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи

Гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция

Беременность; женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации

Острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний

Повышение температуры тела выше 37 ºС.

Лекарственные взаимодействия

При необходимости проведения туберкулиновой пробы ее следует проводить либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку сообщалось, что комбинированная вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку продолжительность снижения чувствительности может составлять максимум до 6 недель, в течение этого периода времени после вакцинации не следует проводить туберкулиновую пробу во избежание получения ложноотрицательного результата.

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно, при условии введения разными шприцами в разные участки тела, с любой из следующих одновалентных или комбинированных вакцин [включая шестивалентные вакцины (АбКДС-ВГВ-ИПВ/Хиб)]: вакцина для профилактики дифтерии-столбняка-коклюша (АбКДС и АцКДС), вакцина для профилактики Haemophilus influenzae типа b (Хиб), инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), вакцина для профилактики гепатита В (ВГВ), вакцина для профилактики гепатита А (ВГА), менингококковая конъюгированная вакцина против серотипа С (МенС), вакцина для профилактики ветряной оспы (ВВО) и 10‑валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, в соответствии с национальными рекомендациями.

Если Приорикс не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.

У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на срок не менее трех месяцев и не более 11 месяцев, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания

Вакцинация Приорикс должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

После или даже перед любой вакцинацией, особенно у подростков, возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата. Оно может сопровождаться некоторыми неврологическими признаками, такими как транзиторное нарушение зрения, парестезии и тонико-клонические движения конечностей во время восстановления сознания. Важно, чтобы место проведения процедуры позволяло избежать возможных повреждений при падении в обморок.

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.

Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител.

Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.

Приорикс должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.

Приорикс ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.

Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

Пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы не следует вакцинировать вакциной Приорикс, поскольку она содержит сорбитол.

Тромбоцитопения

При проведении вакцинации живыми вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита у пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы наблюдались случаи ухудшения течения тромбоцитопении и случаи рецидива тромбоцитопении. Тромбоцитопения, связанная с введением вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, встречается редко и обычно носит самоограничивающийся характер. У пациентов с наличием тромбоцитопении или с тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации для профилактики кори, краснухи и паротита необходимо тщательно оценивать соотношение польза/риск применения вакцины Приорикс. Таких пациентов следует вакцинировать с осторожностью, и вакцину предпочтительно вводить подкожно.

П ациенты с ослабленным иммунитетом

Можно рассмотреть возможность вакцинации у пациентов с отдельными иммунодефицитами, если польза превышает риски (например, пациенты с бессимптомной ВИЧ‑инфекцией, дефицитом подкласса IgG, врожденной нейтропенией, хроническим гранулематозом и заболеваниями, связанными с недостаточностью комплемента).

У пациентов с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний к данной вакцинации, ответ на введение вакцины может быть менее выраженным, чем у лиц с нормальным иммунитетом, поэтому у некоторых из них могут развиться корь, эпидемический паротит или краснуха в случае контакта, несмотря на введение вакцины. Необходимо тщательное наблюдение таких пациентов в отношении появления признаков кори, эпидемического паротита и краснухи.

Передача возбудителей инфекционных заболеваний

Не было документировано случаев передачи вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных лиц к восприимчивым контактным лицам. Известно, что вирусы краснухи и кори выделяются из глотки в течение 7–28 дней после вакцинации; при этом максимальное выделение наблюдается приблизительно на 11‑й день. Тем не менее, отсутствуют доказательства передачи данных выделяемых вирусов, содержащихся в вакцине, восприимчивым контактным лицам. Были документированы случаи передачи вируса краснухи детям через грудное молоко, а также через плаценту без каких-либо клинических признаков заболевания.

Фертильность

Нет данных.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс беременным женщинам.

Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.

Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.

Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Лактац ия

Опыт применения вакцины Приорикс у кормящих женщин ограничен. В исследованиях было показано, что кормящие женщины в послеродовом периоде, вакцинированные живыми аттенуированными вакцинами для профилактики краснухи, могут выделять вирус в грудное молоко и передавать его детям, находящимся на грудном вскармливании, без развития каких-либо симптомов заболевания у последних. Только в случае, если у ребенка подтвержден иммунодефицит или предполагается его наличие, необходимо оценить риски и пользу вакцинации матери

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

По рецепту (только для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Сейчас ни для кого не секрет, что вакцинация является важной частью профилактики различных заболеваний. Ее эффективность зависит от своевременного введения и качества препаратов. Бельгийская компания производит комбинированную вакцину. Болезни имеют тяжелое течение и зачастую заканчиваются осложнениями. Зачастую болеют ими маленькие дети, но опасны они и для взрослых.

К заболеваниям, от которых защищает вакцина Приорикс, относятся:

1. (Morbili). Возбудитель этой опасной болезни – парамиксовирус, легко распространяется по воздуху, а также через плаценту от матери малышу. После инфицирования организма он размножается в лимфоузлах. Потом вирус кори переносится кровью в эпителий кожи, а также бронхов и трахеи. В течение 1-2 недель он размножается, но высыпания проявляются уже на четвертый день. Затем к симптомам присоединяется обширная интоксикация с температурой до 40 градусов. После окончания основного заболевания, вируса кори часто возникают осложнения: воспаление лимфоузлов, печени, легких и даже головного мозга. Вирус очень заразный: в 2011 году в мире от него пострадало больше 160 тысяч детей, преимущественно младше пяти лет. Поэтому обязательно вводится в каждой стране.
2. Краснуха (Rubeolla). Возбудитель этой инфекции относится к тогавирусам. Он обладает высокой заразностью. Болезнь опасна даже в период внутриутробного развития. Так, в третьем триместре беременности вирус краснухи серьезно ослабляет организм матери и может вызвать аномалии развития плода в 80% случаев. Чаще встречаются пороки развития сердца и почек, глазных яблок, мозга и слухового нерва. В следствии инфицирования проходит инкубационный до 25 дней, когда вирус размножается. На четвертые-пятые сутки болезни проявляется мелкая сыпь, распространяющаяся по коже до 12 дня болезни. Воспалительный процесс охватывает лимфатическую систему, провоцируя интоксикацию с увеличением температуры.
3. Эпидемический паротит (Parotitis epidemica). Эту болезнь вызывает парамиксовирус из рода рубубавирусов. Он передается по воздуху и проникает в ткани околоушной слюнной железы. Болезнь проходит с интоксикацией и высокой температурой, в 10-30% заканчивается разными осложнениями. К ним относится воспаление оболочек мозга, поджелудочной, глухота и мужское бесплодие, возникающее вследствие орхита.

Внимание! Вакцина Приорикс имеет трехвалентную структуру, то есть одна прививка защищает от кори и краснухи. Кроме того, его можно применять внепланово, например, при выезде за рубеж. Но перед иммунизацией необходимо пройти тщательный осмотр у педиатра, ведь Приорикс вводится исключительно здоровым детям.

Время иммунизации и период сохранения защиты

Первую инъекцию вакциной Приорикс необходимо делать младенцу, когда ему исполнится 1 год. Это соответствует требованиям Минздрава РФ, описанным в календаре иммунизации. Для первой вакцинации достаточно одной дозы от кори и эпидемического паротита. В странах с высоким распространением вируса вакцинацию делают еще раньше – между шестым и девятым месяцем жизни. Также иммунизация нужна при выезде за границу, даже если малышу меньше года. После прививки в организме малыша в 99% случаев начинается выделение антител к опасным вирусам. Активный всплеск количества антигенов возникает еще через 12 месяцев и держится до шестилетнего возраста малыша. Именно в это время делается ревакцинация для поддержания иммунитета.

Действие от прививки держится от десяти до двадцати лет, в зависимости от индивидуальных особенностей иммунитета. Поэтому педиатры советуют проводить ревакцинацию от вируса кори каждые 10 лет. Девочек повторно прививают в тринадцатилетнем возрасте в следующих случаях:

• ребенок не был вакцинирован;
• прививался моно- или бивалентной вакциной.

Прививка отличается эффективностью и активно используется в США, Канаде и Европе.

Состав и применение вакцины

Препарат содержит живые аттенуированные вирусы-возбудители трех заболеваний. Для приготовления выбраны наиболее распространенные штаммы.

В состав вакцины Приорикс входят и вспомогательные вещества: комплекс углеводов и незаменимых аминокислот, и антибиотик неомицин, предотвращающий проникновение бактериологических инфекций. Кроме того, в препарате имеется белок куриного яйца.

Препарат расфасован по одной дозе на коробку. Упаковка содержит флакон с порошковыми антигенами. Кроме того, в коробку вложена прозрачная ампула с водой, она будет использована для приготовления раствора, и стерильный шприц.

Вводить вакцину против кори, и краснухи необходимо внутримышечно или подкожно. Одна доза в виде суспензии равна 0,5 мл. Инъекция делается в мышцу на бедре или в верхнюю треть плеча.

Важно! После использования вакцины «Приорикс» от кори детям можно полностью мыться и позволять им мочить место укола. Необходимо только следить за тем, чтобы они не чесали область введения, чтобы предотвратить инфицирование.

Особенности периода после вакцинации

Вне зависимости от возраста, большинство людей легко переносят иммунизацию «Приориксом». Вакцина от вируса краснухи вызывает побочные реакции довольно редко. Зачастую проявления незначительные, такие как:

• гиперемия или отечность в месте введения;
• уплотнение или болезненность участка инъекции;
• повышенная раздражительность или, напротив, легкая апатия и сонливость;
• субфебрильные показатели температуры тела (от 37,3 до 37,7 градусов).

Очень редко возникают более серьезные реакции после введения и краснухи, существенно влияющие на здоровье малыша. К ним относятся:

• повышение температуры выше 38 градусов Цельсия через два-три дня после введения;
• кожные высыпания;
• увеличение размеров лимфатических узлов;
• ринит и кашель;
• фебрильные судороги;
• коньюктивит;
• воспаление суставов.

Важно! Зачастую все подобные эффекты проходят через 3-4 дня после введения вакцины. Для облегчения состояния ребенка можно использовать жаропонижающие медикаменты, чтобы сбить температуру. А снизить аллергическую реакцию на один из компонентов вакцины против кори, паротита и краснухи, можно использовать антигистаминные препараты. При возникновении серьезных проявлений необходимо срочно обратиться к педиатру.

Противопоказания

Вакцину Приорикс запрещено использовать при таких состояниях:

• иммунодефицит (кроме бессимптомного течения и );
• острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней (допускается иммунизация при ОРВИ и кишечных расстройствах после снижения температуры);
• беременность на любом сроке;
• аллергическая реакция на Приорикс при предыдущем введении;
• гиперреакция на одно из веществ, входящих в состав препарата (кроме кожных контактных реакций и эффектов, не являющихся анафилактическими).

Все подобные изменения здоровья обнаруживаются при первичном обследованием, которое в обязательном порядке проводится перед иммунизацией от кори и .

Аналоги вакцины

При наличии противопоказаний к вакцине Приорикс используются другие препараты. Заграничные и российские аналоги подразделяются на моно-, би- и трехвалентные вакцины. Все зависит от количества нозологических единиц, к которым вырабатываются антитела.

Моновалентные средства

Данные прививки осуществляют профилактику только 1-ого вируса. В Российской Федерации разрешено использовать, такие вакцины:

• «Живая культуральная коревая» (Россия);
• «Рувакс», от вируса кори (Франция);
• «Культуральная против краснухи» (РФ);
• «Культуральная паротитная живая» (РФ);
• «Эрвевакс», против вируса краснухи (Бельгия);
• «Рудивакс» (Франция).

На бесплатной основе Минздравом предоставляются только препараты из России

Бивалентные и трехвалентные средства

Существуют и другие комбинированные вакцины. Бивалентные средства имеют компоненты, стимулирующие синтез антигенов против двух возбудителей болезни.

А трехвалентный препарат для прививок от эпидемического паротита помимо «Приорикса», на российском рынке всего один – американский MMR-II.

В отечественной медицине существуют о вакцине Приорикс. Но российские педиатры давно заметили, что препарат намного превосходит бесплатные аналоги по эффективности и переносимости пациентами. Кроме того, и краснухи, негативные эффекты возникают в 2-3 раза реже. Это объясняется интенсивной очисткой препарата при производстве. А одновременная защита от и эпидемического паротита позволяет делать меньше инъекций ребенку.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения Состав:

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентой	Количество 1
Действующие вещества:
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz ),	не менее 3,0 lg ТЦД 50 2
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов	Не менее 3,7 lg ТЦД 50
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм W istar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC -5	не менее 3,0 lg ТЦД 50
Вспомогательные вещества:
Лактоза Сорбитол Маннитол Аминокислоты Неомицина сульфат	32 мг 9 мг 8 мг 9 мг не более 25 мкг
Растворитель:
Вода для инъекций	0,5 мл

Примечание:

1. Номинальный титр вируса.

Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 lg ТЦД 50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz ), не менее 4,3 lg ТЦД 50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм RIT 4385), не менее 3,5 lg ТЦД 50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).

2. ТЦД 50 - тканевая цитопатогенная доза, вызывающая гибель 50% клеток монослоя.

Описание:

Лиофилизат: однородная, пористая масса от белого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

Восстановленный раствор препарата : прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета; видимые механические включения должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный

Фармакодинамика:

Приорикс® - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

Показания:

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания:

Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, паротита и/или краснухи в анамнезе:

Повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке;

- п ервичным и вторичный иммунодефициты. Примечание: препарат может быть введем лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД;

Беременность;

- вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Беременность

Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс®.

В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода.

Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3 500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент, находились на ранних сроках беременности, при этом они не знали о наступившей беременности.

Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности, препаратами, содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.

He следует допускать наступления беременности в течение I месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Способ применения и дозы:

Приорикс® вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата.

нельзя вводить внутрисосудисто.

Растворитель и восстановленным препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного преп арата. Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать.

Вакцину Приорикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами. Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого ширина иди ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле

Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной вес его содержимое.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце

Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Внимание! Упаковка вакцины Приорикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.

Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям:

Шприц 1 типа (см. рисунок 1).

Инструкция по подготовке шприца I типа (рисунок 1) к использованию:

1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).

2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге (см. рисунок 1).

3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен па игле).

Шприц 2 типа

В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания. Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое. Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Схемы вакцинации

Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Побочные эффекты:

Данные клинических исследований

Нежелательные реакци и , представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < I 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. Вакцинированных также просили сообщать обо всех клинических проявлениях в течение времени исследования.

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: средний отит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия.

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Нарушения психики

Нечасто: патологический плач, нервозность, бессонница.

Редко: фебрильные судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: конъюнктивит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхит, кашель.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Нечасто: увеличение околоушных желез, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальная ≥ 38 °С; подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 37,5 °С).

Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальная ≥ 39,5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость > 39 °С).

В целом, категории частоты встречаемости нежелательных реакций были сходными после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции в соответствии с категориями частоты встречаемости наблюдалась "Часто" после первой вакцинации и "Очень часто" после ревакцинации.

Данные пострегистрационного наблюдения

В условиях массовой вакцинации были дополнительно зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи с введением вакцины.

Редко: менингит, кореподобный синдром, паротитонодобный синдром (включая орхит, эпидимит и воспаление околоушных желез).

Нарушения со стороны крови лимфатической системы

Редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: энцефалит, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: васкулит (включая пурпуру Геноха-Шонлейна и синдром Кавасаки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных и тка н ей

Редко: мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: артралгия, артрит.

Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

Передозировка:

В ходе пострегистрационн ого наблюдения поступали сообщения о случаях передозировки (превышение рекомендованной дозы не более чем в 2 раза). Нежелательные реакции в связи с передозировкой отсутствовали.

Взаимодействие:

можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против H . ifluenz ае типа b , вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 месяца.

не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до или одновременно с вакцинацией, поскольку по имеющимся данным живые вакцины против кори (и возможно паротита) могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться от 4 до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов. Пациентам, ранее получавшим препараты крови человека (иммуноглобулины, плазму и другие), вакцинацию следует отложить по крайней мере на три месяца из-за вероятности недостаточного формирования антител к вирусу паротита, кори и краснухи.

Особые указания:

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.

Как и при применении других биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа, вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Прививочные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1 : 1000 .

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

У детей в возрасте до 12 месяцев защитная иммунная реакция на коревой компонент вакцины может быть недостаточной в связи с возможным сохранением у них материнских антител к вирусу кори. Вместе с тем это не должно быть основанием для исключения применения вакцины у детей грудного возраста (< 12 месяцев), поскольку в некоторых ситуациях, таких как группы высокого риска, вакцинация показана. В подобных случаях ревакцинацию следует проводить после достижения возраста 12 месяцев.

После первичной вакцинации у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и повторного проявления заболевания, в связи с чем решение о назначении вакцины таким пациентам должно быть принято на индивидуальной основе с учетом оценки риска и пользы и только после консультации профильного врача.

Данные о применении препарата у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (например, лица с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции).

У лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация (раздел "Противопоказания"), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.

Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных лип непривитым контактным лицам не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи через 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее данные, подтверждающие передачу выделившегося вакцинного вируса непривитым контактным лицам, отсутствуют.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).

Упаковка:

Лиофилизат

По 1 дозе вакцины во флаконе из прозрачного стекла типа I (Евр, Ф.). укупоренном пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.

Растворитель

По 0,5 мл в ампуле из прозрачного стекла типа I (Евр.Ф.).

По 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла типа I (Евр.Ф.). Носик шприца герметично укупорен защитным резиновым колпачком или укупорен герметичной резиновой пробкой с защитным завинчивающимся пластиковым колпачком.

Комплектность

По 1 флакону с лиофилизатом, 1 ампуле с растворителем в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 1 иглой в отдельном пластиковом контейнере с канюлей, закрытой пластиковым колпачком, в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах с канюлей, закрытыми пластиковыми колпачками, в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией но применению в картонной пачке.

По 100 флаконов с лиофилизатом с инструкцией по применению в картонной коробке. Растворитель отдельно: по 100 ампул в картонной коробке.

Условия хранения:

Лиофилизат

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в защищенном от света месте.

Растворитель

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Лиофилизат

Растворитель

Транспортировать при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.

Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл)

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Лиофилизат: 2 года.

Растворитель: 5 лет.

Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015888/01 Дата регистрации: 09.06.2009 / 21.07.2015 Владелец Регистрационного удостоверения: Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Дата обновления информации:   16.12.2015 Иллюстрированные инструкции

Медицинский центр Инпромед участвует в акции "Вместе против менингита" . Акция проводится в городе Москва. В сети медицинских центров Инпромед можно пройти вакцинацию от менингита вакциной Менактра (США) . Звоните и записывайтесь!

ПРИОРИКС (прививка против краснухи, кори, паротита)

Приорикс - вакцина против кори , краснухи , паротита. Прививка приорикс гарантирует высокую степень защиты против трех инфекций одновременно.

Прививки проводятся не болевшим корью детям в возрасте 12 мес. и 6 лет перед школой. Защитный титр определяется у 95%-98% вакцинированных. Вакцина вводится подкожно под лопатку или в область плеча.

Малореактогенна. К противопоказаниям относятся иммунодефицитные состояния, лейкозы, лимфомы, злокачественные болезни, тяжёлые аллергические реакции на аминогликозиды и яичный белок, беременность.

У 5-15% детей наблюдается специфическая реакция с 5 по 15 день в виде температуры, катаральных проявлений, кореподобной сыпи. Подобное состояние не относится к осложнениям.

Низкая частота местных реакций по сравнению с другой ассоциированной вакциной для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Приорикс - лиофилизованный комбинированный препарат аттенуированных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи).

Приорикс соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Детские программы медицинского наблюдения

Позаботьтесь о своем малыше! Выберите вашему ребёнку программу медицинского наблюдения!

Он только недавно появился в Вашей жизни? Или Вы уже давно вместе? Это не имеет значения. По настоящему важно, что вы любите друг друга! Позаботьтесь о Вашем малыше с первых дней его жизни. Пусть детские болезни не омрачают радости Вашего общения. Выберите для Вашего ребенка программу детского медицинского наблюдения!

Все должно происходить вовремя: наблюдение, лечение, прививки, анализы, массаж... Ребенок постоянно требует внимания, и маме с папой иногда просто не уследить за всеми мероприятиями и процедурами, которые необходимы малышу. Для каждого возраста и для каждого ребенка нужен индивидуальный подход и индивидуальный медицинский план. Поэтому мы создали Детские программы медицинского наблюдения для детей разных возрастов. Родители будут спокойны, а дети здоровы! Выберите для своего ребенка программу медицинского наблюдения и ни о чем больше не беспокойтесь! .

Уважаемые посетители! Если Вы не нашли ответа на свой вопрос, задайте его нашему доктору в разделе «Вопрос Врачу» . На Ваши вопросы отвечают специалисты детской практики медицинского центра «Инпромед».

Иммунная система человека – это его защитная «оболочка», которая призвана охранять организм от проникновения всевозможных вредных вирусов и бактерий. Изначально у каждого человека формируется пассивно приобретенный иммунитет, который образуется при переносе антител от матери к плоду через плаценту. Благодаря ему новорожденный малыш появляется с краткосрочной невосприимчивостью к некоторым инфекционным заболеваниям, наример, кори. Но спустя два месяца антитела теряют свою активность и появляется необходимость проведения —прививки от кори—.

Так формируется активно приобретенный иммунитет. Он образуется в результате перенесения инфекционного заболевания либо же после введения вакцины. Но самым эффективным профилактическим мероприятием против распространения инфекционных заболеваний является именно иммунизация вакциной. Благодаря такой иммунопрофилактике удалось достичь резкого снижения уровня заболеваемости и полной остановки распространения некоторых опасных инфекционных заболеваний, таких как, например, оспа. Поэтому не стоит недооценивать роль прививок в нашей жизни.

Сегодня отпала необходимость вводить по каждому вирусу отдельный препарат, так как достаточно широкое распространение получили комбинированные вакцины, которые в своем составе содержат антитела от двух и более вирусов. Одной из таких необходимых профилактик является инъекция от кори, краснухи и паротита бельгийской комбинированной вакциной Приорикс. Именно о ней поедет речь в этом материале.

Приорикс – это живая комбинированная вакцина, заселенная ослабленными штаммами вирусов: краснухи (Wistar RA27/3), эпидемического паротита (RIT4385, образованный Jeryl Lynn) и кори (Schwarz). Микроорганизмы-возбудители кори и паротита выращиваются в клетках куриного эмбриона (говоря простым языком, в курином желтке), а вирус краснухи культивируется в диплоидных клетках человека.

Состав вакцины Приорикс

Данный препарат имеет вид однородной пористой массы от белого до бледно-розового цвета . Фасуется в флаконы емкостью, равной одной дозе. В обязательном порядке флакон с вакциной комплектуется растворителем – прозрачной жидкостью, не имеющей запаха и видимых примесей. Главная задача растворителя – приготовление раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Показания к прививке иммунобиологическим препаратом Приорикс

Согласно инструкции по применению, основным показанием к назначению вакцины Приорикс, является создание активного иммунитета в организме человека к действию трех опасных вирусов: эпидемического паротита, краснухи и кори.

Подготовка к инъекции препапратом Приорикс

Проведение не требует особых подготовительных мероприятий. Существует ряд общепринятых пунктов, которые применимы к любому иммунобиологическому препарату:

• Прививку проводить здоровому ребенку , у которого в течение двух недель до и в день проведения вакцинации не наблюдается простудных заболеваний и повышения температуры тела.
• Детям, имеющим аллергические реакции, за три дня до проведения прививки назначаются противоаллергические препараты.
• Дети, склонные к частым респираторным заболеваниям, за два дня до вакцинации проходят общеукрепляющую терапию.

Особенности процедуры прививания вакциной Приорикс

Так как Приорикс является медицинским препаратом, он имеет некоторые особенности применения.

1. Если в личном или семейном анамнезе ребенка, который проходит вакцинацию, имеются аллергические реакции и/или судороги, то он должен остаться под пресмотром врача в течение получаса после инъекции.
2. Если ребенку ранее проводилась вакцинация иной комбинированной вакциной или моновакциной, или дивакциной против эпидемического паротита, краснухи и кори, то Приорикс можно применять для повторного прививания.
3. Детям, которым вводили иммуноглобулины либо же иные препараты крови человека, прививку проводят через три и более месяца . Это связано с потенциальным малоэффективным воздействием антител, введенных пассивно, на вирусы эпидемического паротита, кори и краснухи.
4. В случаях потребности проведения проб с туберкулином, их нужно провести одновременно с прививкой или же спустя шесть недель после нее . Иначе можно получить ложный отрицательный результат.
5. Перед вводом вакцины необходимо убедиться в том, что спирт или иное дезинфицирующие средство полностью испарилось с поверхности флакона и кожи, потому что эти вещества способны дезактивировать вирусы, содержащиеся в препарате Приорикс.
6. Вакцина Приорикс может вводиться одновременно с и АДС, а также с полиомиелитовой вакциной, вакцинами против гепатита В, Haemophilus influenza тип b, но при условии, что все препараты будут вводиться разными шприцами в различные участки кожи. Ввод других живых вакцин необходимо проводить не ранее, чем через один месяц.

График вакцинации

Любые вакцинации проводят согласно . Каждая страна имеет свой график вакцинации. Но имеется общий, всемирно утвержденный график, на основе которого и разрабатывается национальный календарь всеми странами.

Противопоказания к препарату Приорикс

В инструкции по применению вакцины Приорикс указаны следующие противопоказания:

• Беременность . Вакцинацию препаратом Приорикс необходимо провести не позднее трех месяцев до зачатия.
• Присутствие аллергических реакций на ранее проводимую препаратом прививку.
• Обострение хронических заболеваний и наличие острых заболеваний . В случаях с нетяжелыми ОРВИ или острыми кишечными заболеваниями вакцинация проводится сразу же после спада температуры тела до нормальной.
• Чувствительность к ингредиентами препарата, неомицину и куриному (либо перепелиному) белку. Если же контактный дерматит, вызванный куриными яйцами и неомицином, не носил анафилактический характер, то он не является противопоказанием к вакцинации.
• Первичный и вторичный иммунодефицит с уровнем CD4 +лимфоциты равным либо превышающим 25% от возрастной нормы . Лицам, зараженным бессимптомной ВИЧ-инфекцией, и больным СПИДом вакцина не противопоказана.

Побочные действия вакцины Приорикс

После инъекции препаратом Приорикс могут возникнуть следующие побочные действия. Наиболее часто возникающие:

• сыпь;
• боль и отечность в местах укола;
• повышение температуры;
• гиперемия.

Редко возникающие:

• фебрильные судороги;
• припухлость околоушных слюнных желез.

Возникающие в отдельных случаях:

• рвота;
• расстройство кишечника;
• возбудимость;
• сонливость либо бессонница;
• анорексия;
• острое воспаление среднего уха;
• лимфоденопатия;
• возникновение симптомов, свойственных для инфекций верхних дыхательных путей.

Номальная реакция на вакцину Приорикс: на какой день может возникнуть

Реакция на иммунобиологический препарат – это результат воздействия сопутствующих вирусу компонентов на организм человека . Общая клиническая картина влияния вакцины может проявиться с пятого по пятнадцатый день. Для каждого штамма вируса свойственно свое проявление.

Вирус краснухи (с пятого по двенадцатый день):

• увеличение шейных, заушных и затылочных лимфоузлов;
• суставные боли;
• непродолжительное высыпание.

Вирус кори (с пятого по пятнадцатый день):

• воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
• повышение температуры.

С седьмого по двенадцатый день:

• необильная характерная для кори сыпь.

Эпидемический паротит (с четвертого по двенадцатый день):

• симптомы, схожие с проявлением гриппа (катаральные явления);
• увеличение температуры тела.

До сорока двух дней:

• увеличение околоушных желез.

Данные проявления реакций вакцины Приорикс не требуют специальной терапии . Если возникает необходимость, то достаточно симптоматического лечения.

Что делать при осложнении

Бельгийская вакцина Приорикс отличается от своих аналогов тем, что имеет высокую степень очистки, минимальное количество побочных эффектов и максимальную эффективность. Современные препараты, служащие для вакцинации, проходят достаточную очистку, поэтому возникновение осложнений от их применения сводятся к минимуму, и они напрямую зависят от организма прививаемого человека.

Но в случаях проявления неадекватной реакции на инъекцию категорически противопоказано заниматься самолечением и следует незамедлительно обратиться к врачу.

Послевакционный период: особенности ухода за местом укола

Наверное, нет такого родителя, которого не беспокоил бы вопрос «Как правильно вести себя после вакцинации ребенка?» . Существует ряд правил, которых необходимо придерживаться, чтобы послевакционный период прошел гладко.

1. Самое первое, что необходимо сделать – это не менять обычный уклад жизни ребенка.
2. Не покидать клинику в течение 30 минут после инъекции.
3. После вакцинации избегать мест массового скопления людей, но не ограничивать прогулки на свежем воздухе.
4. В случаях повышения температуры выше нормальной (37,5 °С) использовать жаропонижающее.
5. При ярко выраженной местной реакции необходимо приложить к месту укола прохладную ткань. Но категорически запрещено обрабатывать спиртом, зеленкой и йодом.
6. Если по истечении пяти дней не спала температура и не улучшилось общее состояние, то необходимо срочно обратиться к врачу.

Видео: реакции и осложнения после прививки

Если вы еще колеблетесь: делать иньекцию иммунобиологическим препаратом или нет, то ответы на все волнующие и непонятные вопросы сможете найти в этом видеосюжете. Доктор Комаровский понятно и доступно расскажет о всех основных моментах вакцинации.

Бельгийская вакцина Приорикс не является единственной на рынке прививок, существует еще два аналога: швейцарская вакцина М-М-Р Ii и индийская вакцина Против Кори, Паротита и Краснухи Живая Аттенуированная. Выбор, каким именно препаратом воспользоваться, остается за вами. Главное, достаточно глубоко изучить всю необходимую информацию и собрать отзывы о вакцине Приорикс и других препаратах. А если возникает вопрос: «Что лучше: Приорикс или отечественная вакцина?», то ответ очень прост: «Конечно же Приорикс, так как отечественных аналогов не существует».

Потому как любая реакция организма на действия извне для каждого своя, то нам интересно: а как ваш ребенок перенес прививку препаратом Приорикс, какие реакции у него проявились и как вы боролись с ними. Делитесь с нами своим опытом в комментариях.