Ванкомицин инструкция по применению. Ванкомицин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Основные формы выпуска

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде почти белого (с розоватым или светло-коричневым оттенком) порошка.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 3.2-3.3), азот, вода д/и.

Флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы гликопептидов

Фармакологическое действие

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, группу вириданс, Streptococcus bovis и энтерококки (например, Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (например, токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероиды. К другим микроорганизмам, которые чувствительны к ванкомицину in vitro относятся Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. Комбинация ванкомицина и аминогликозидов действует синергидно in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих энтерогруппе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus (группа вириданс).

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Фармакокинетика

У лиц с нормальной функцией почек многократное в/в введение 1 г ванкомицина (15 мг/кг) (инфузия в течение 60 мин) создавало средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузий; через 2 ч после инфузий средние концентрации в плазме составляли около 23 мг/л, а через 11 ч после инфузий - около 8 мг/л. Многократные инфузий 500 мг, вводимые в течение 30 мин, создавали средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузий; через 2 ч после инфузий средние концентрации в плазме составляли около 19 мг/л, а через 6 ч - около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Средний T 1/2 ванкомицина из плазмы составляет 4-6 ч у больных с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счёт клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний клиренс плазмы составляет около 0.058 л/кг/ч, а средний почечный клиренс составляет около 0.048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%. V d колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг. Препарат практически не метаболизируется. Как показала ультрафильтрация, при концентрации ванкомицина в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, 55% ванкомицина обнаруживается в связанном с белком состоянии.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитониальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У больных с отсутствующими почками средний T 1/2 составляет 7.5 дней. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания к применению препарата

— эндокардит;

Ванкомицин эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызываемого Streptococcus viridaus или S. bovis. При эндокардите, вызванном энтерококками (например, E. faecalis), ванкомицин эффективен только в сочетании с аминогликозидами.

Имеются сведения о том, что ванкомицин эффективен при лечении дифтероидного эндокардита. Ванкомицин успешно применяется в сочетании с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками при раннем эндокардите, обусловленном S. epidermidis или diphtheroids, после протезирования клапана.

В отдельных случаях ванкомицин показан для профилактики эндокардита.

— сепсис;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции нижних отделов дыхательного тракта;

— инфекции кожи и мягких тканей;

Ванкомицин может также применяться при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами в случаях: аллергии к пенициллину; непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллиныили цефалоспорины; инфекциях, вызыванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным препаратам.

— псевдомембранозный колит (как раствор для приема внутрь).

Режим дозирования

При введении ванкомицина рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, может применяться концентрация до 10 мг/мл и скорость введения не превышающая 10 мг/мин. Однако, в случае таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослые:

Доза для больных с нормальной функцией почек составляет 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Дети:

Обычная доза составляет 10 мг/кг и вводится в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Дети раннего возраста и новорожденные:

Для новорожденных начальная доза должна составлять 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели их жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Больные с нарушенной функцией почек и пожилые больные :

Больным с нарушенной функцией почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Для подбора дозы ванкомицина для этой группы больных можно использовать уровень креатинина сыворотки. У пожилых больных ванкомицин имеет более низкий клиренс и больший объем распределения. У этой группы подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пожилых больных в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от клиренса креатинина.

Таблица доз ванкомицина для больных с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза ванкомицина (мг)/24 ч
100	1.545
90	1.390
80	1.235
70	1.080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/24 ч. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней (при КК 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней). При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней.

Инструкции по приготовлению раствора для внутривенного введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу, разведенного вышеуказанным образом ванкомицина, следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Побочное действие

Организм в целом: анафнлактоидные реакции.

Сердечно-сосудистая система: остановка сердца; приливы; снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Желудочно-кишечный тракт: тошнота; псевдомембранозный колит.

Система крови: агранулоцитоз; эозинофилия; нейтропения; тромбоцитопения.

Влияние напочки: интерстициальный нефрит; изменение функциональных почечных тестов; нарушение функции почек.

Кожные покровы: эксфолиативный дерматит; реакции гиперчувствительности; доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз; зудящий дерматоз; сыпь; синдром ""красного человека""; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; васкулит.

Органы чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

Другие: озноб; лекарственная лихорадка; некроз тканей в местах инъекций; боль в местах инъекций; тромбофлебиты.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром ""красного человека"", покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Противопоказания к применению препарата

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— неврит слухового нерва;

— почечная недостаточность;

— гиперчувствительность к ванкомицину.

С осторожностью применять при нарушении слуха (в том числе в анамнезе), при беременности (II и III триместр).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При назначении новорожденным желателен контроль концентрации в сыворотке крови.

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях, остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 минут, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Больным, получающим ванкомицин в/в, должен периодически проводиться анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью (желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Ванкомицин является ""раздражающим"" агентом и поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2.5-5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение. корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном в/в введении ванкомицина и анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/ил и нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы Ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию Ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15°-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Ванкомицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vancomycin

Код ATX: J01XA01

Действующее вещество: ванкомицин (vancomycin)

Производитель: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль), Красфарма (Россия), МАКИЗ-ФАРМА (Россия), JODAS EXPOIM (Индия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Ванкомицин – антибиотический препарат группы гликопептидов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для инфузий (по 0,5 г или 1 г в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество – ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ванкомицин – трициклический гликопептидный антибиотик, выделенный из Amycolatopsis orientalis. Данное вещество ингибирует биосинтез клеточной стенки микроорганизмов (бактерицидный эффект), влияет на проницаемость клеточной мембраны и изменяет синтез РНК. Между антибиотиками других классов и ванкомицином отсутствует перекрестная устойчивость.

Ванкомицин in vitro активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе к гетерогенным метициллин-устойчивым штаммам), Streptococcus pneumoniae (в том числе к пенициллин-устойчивым штаммам), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, энтерококкам (к примеру, к Enterococcus faecalis и Clostridium difficile, включая токсигенные штаммы) и Corynebacterium spp. Также in vitro к ванкомицину чувствительны Listeria monocytogenes и микроорганизмы рода Actinomyces, Lactobacillus, Bacillus и Clostridium.

Имеются данные о том, что некоторые изолированные штаммы стафилококков и энтерококков in vitro проявляют устойчивость к данному веществу.

Комбинация аминогликозидов и ванкомицина in vitro проявляет синергизм относительно многих штаммов Streptococcus spp. (кроме энтерогруппы D), Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. группы viridans и Enterococcus spp.

In vitro Ванкомицин неактивен в отношении вирусов, грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов и простейших.

При применении внутрь не оказывает системного воздействия и местно влияет на чувствительную микрофлору желудочно-кишечного тракта (Clostridium difficile, Staphylococcus aureus).

Фармакокинетика

После перорального приема Ванкомицин всасывается в минимальном количестве. Абсорбция препарата незначительно повышается в случае воспаления слизистой оболочки кишечника. После приема 500 мг препарата каждые 6 часов максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при воспалении слизистой оболочки кишечника варьирует от 2,4 до 3 мг/л.

После внутривенного введения 500 мг Ванкомицина у пациентов с нормальной функцией почек максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет 33 мг/л и наблюдается сразу после введения препарата. Через 1 час после введения данный показатель составляет около 7,3 мг/л.

В результате внутривенного введения 1000 мг Ванкомицина его концентрация в плазме крови увеличивается вдвое. Непосредственно после инфузии этот показатель составляет от 20 до 50 мг/л, через 12 часов – от 5 до 10 мг/л.

После внутривенного введения 500 мг Ванкомицина на протяжении 1 часа его средняя концентрация в плазме крови в конце инфузии составила примерно 33 мг/л, через 1 час – 7,3 мг/л, а через 4 часа – 5,7 мг/л.

При многократном введении Ванкомицина его концентрация в плазме крови аналогична таковой в случаях однократного введения.

Объем распределения составляет 0,2–1,25 л/кг.

У детей, в том числе новорожденных, объем распределения незначительно меньше, нежели у взрослых – от 0,53 до 0,82 л/кг. Результаты ультрафильтрации показывают, что при содержании 10–100 мг/л Ванкомицина в сыворотке крови его связывание с белками плазмы составляет от 30 до 55%. После внутривенного введения ванкомицин обнаруживается в различных тканях организма (печень, почки, сердце, стенки абсцессов, стенки сосудов, легкие, ткань ушка предсердия), жидкостях организма (перикардиальная, плевральная, перитонеальная, асцитическая, синовиальная) и в моче (в концентрации, ингибирующей рост чувствительных микроорганизмов). Зафиксировано медленное проникновение ванкомицина в спинномозговую жидкость, однако в случае воспаления мозговых оболочек наблюдается прямо пропорциональное увеличение скорости проникновения препарата через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Ванкомицин практически не метаболизируется. При нормальной функции почек средний период полувыведения из плазмы – 4–6 часов. Приблизительно 75% дозы Ванкомицина в первые 24 часа выводится почками по механизму клубочковой фильтрации. С желчью может выводиться в незначительных количествах. При перитонеальном диализе или гемодиализе выводится в небольших количествах. Средний плазменный клиренс – приблизительно 0,058 л/кг/ч, средний почечный клиренс – 0,048 л/кг/ч. В результате достаточно постоянного почечного клиренса выведение Ванкомицина составляет 70–80%.

При нарушении функции почек выведение Ванкомицина замедляется. При анурии средний период полувыведения составляет 7,5 суток. Вследствие естественно замедленной клубочковой фильтрации у пожилых пациентов общий почечный и системный клиренс Ванкомицина может снижаться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ванкомицин назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных чувствительными к активному веществу возбудителями (при неэффективности или непереносимости лечения другими антибиотиками, включая цефалоспорины или пенициллины), таких как:

Сепсис;
Инфекции костей, суставов, мягких тканей и кожи;
Абсцесс легких;
Пневмония;
Эндокардит (как монотерапия или одновременно с другими антибиотическими препаратами);
Менингит;
Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Противопоказания

Неврит слухового нерва;
Выраженные нарушения функции почек;
Период лактации и I триместр беременности;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение в I триместре беременности противопоказано, что связано с риском развития ото- и нефротоксичности. Во II-III триместрах применение препарата возможно только по жизненным показаниям.

Инструкция по применению Ванкомицина: способ и дозировка

Ванкомицин вводят внутривенно капельно:

Взрослым – каждые 6 часов по 500 мг или каждые 12 часов по 1000 мг;
Детям – 40 мг/кг в сутки.

Чтобы избежать коллаптоидных реакций длительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек дозировку уменьшают с учетом значений КК.

Максимальная суточная взрослая доза – 3000-4000 мг.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: шок, приливы, остановка сердца, снижение артериального давления (в основном эти симптомы связаны с быстрой инфузией препарата);
Пищеварительная система: тошнота;
Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз;
Органы чувств: звон в ушах, вертиго, ототоксические эффекты;
Мочевыделительная система: изменение функциональных почечных тестов, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, васкулит, токсический эпидермальный некролиз. Непосредственно в процессе, или в скором времени после, слишком быстрой инфузии возможны анафилактоидные реакции;
Дерматологические реакции: зудящий дерматоз, эксфолиативный дерматит, сыпь, доброкачественный пузырчатый дерматоз;
Прочие: лекарственная лихорадка, озноб, боль и некроз тканей в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром внутривенном введении возможно развитие «синдрома красной шеи», вызванного высвобождением гистамина: обморок, кожная сыпь, эритема, покраснение рук, лица, верхней половины туловища, шеи, повышение температуры, учащенное сердцебиение, рвота, озноб.

Передозировка

Симптомы: усиливается выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия с целью поддержания клубочковой фильтрации. При проведении диализа Ванкомицин удаляется плохо. Имеются данные об увеличении клиренса Ванкомицина в результате гемоперфузии и гемофильтрации с использованием полисульфоновой ионообменной смолы.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью во II-III триместрах беременности, при умеренных и легких нарушениях функции почек, нарушениях слуха (в т.ч. в анамнезе). В период терапии больным с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН нужно проводить контроль слуха и функции почек.

Внутримышечное введение Ванкомицина не допускается, что связано с высоким риском развития некроза тканей.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста или новорожденных следует контролировать концентрацию активного вещества в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Применение Ванкомицина при беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери больше потенциального вреда для плода.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. Требуется индивидуальная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение местных анестетиков и Ванкомицина может привести к развитию гистаминоподобных приливов, эритемы и анафилактическому шоку.

При совместном применении с цисплатином, аминогликозидами, фуросемидом, амфотерицином В, полимиксинами и циклоспорином отмечается усиление нефро- и ототоксического действия.

Аналоги

Аналогами Ванкомицина являются: Ванкомицин ДЖ, Ванкомицин-Тева, Веро-Ванкомицин, Ванко, Ванкорус , Ванкомабол, Ванкоцин, Ванколон, Ванкоген, Ванкум, Ванкомек, Ликованум, Танкофето, Эдицин .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Ванкомицин – это трициклический гликопептидный антибиотик, полученный из Аmycolatopsis orientalis.

Этот антибиотик группы гликопептидов оказывает бактерицидное действие. Препарат уничтожает бактерии, останавливая их синтез, приводя к разложению микробных клеток, меняя проницаемость мембран бактерий и тормозя процесс синтеза РНК. Бактерицидное действие (убивающее бактерии) Ванкомицин оказывает на стрептококки, стафилококки, коринебактерии (возбудитель дифтерии), пневмококки, клостридии, актиномицеты.

На энтерококки препарат действует бактериостатически, то есть подавляет их рост и размножение. Ванкомицин назначают при неэффективности лечения пенициллинами и цефалоспоринами, при тяжелых течениях заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Оптимум действия – при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Показания к применению

От чего помогает Ванкомицин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Эндокардит;
Сепсис;
Менингит и другие инфекционные воспаления центральной нервной системы;
Воспаление легких (пневмония);
Абсцесс легких;
Инфекционные патологии костной ткани и суставов, включая остеомиелит;
Инфекционные воспаления кожи и мягких тканей;
Псевдомембранозный колит (возбудитель Clostridium difficile) и стафилококковый энтероколит (применяют порошок внутрь или таблетки).

Также применяется при непереносимости либо отсутствии положительного терапевтического действия во время лечения другими группами антибиотиков – пенициллинами, цефалоспоринами.

Инструкция по применению Ванкомицин, дозировки

Внутримышечное введение сопровождается выраженным болевым синдромом, поэтому препарат вводят исключительно внутривенно со скоростью не более 10 мг в минуту, длительность инфузий составляет не более часа.

Стандартная дозировка взрослым, согласно инструкции по применению Ванкомицин – каждые 6 часов по 500 мг либо 7,5 мг/кг. Максимальная суточная взрослая доза – 3000-4000 мг.

Новорожденным в первую неделю жизни вводится в начальной дозе 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 часов. С 8 дня жизни младенца антибиотик в дозе 10 мг/кг вводится каждые 8 часов.

Для детей старше 1 месяца разовая доза должна составлять 10 мг/кг каждые 6 часов либо 20 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза – не более 40 мг/кг.

Лицам с патологией почечной системы дозу рассчитывают по схеме 15мг/кг, дальнейшее дозирование осуществляется с учетом уровня КК.

Порошок перед введением разбавляют в растворе для инъекций: 500 мг антибиотика в 10 мл воды. Приготовленный раствор разводят в хлориде натрия 0,9%.

Применение внутрь

Для приготовления раствора необходимая доза порошка разводится в 30 мл воды.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ванкомицин:

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз.
Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Противопоказания

Противопоказано назначать Ванкомицин в следующих случаях:

Выраженные функциональные нарушения работы почек;
Неврит слухового нерва;
I триместр беременности и период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность либо индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Применение во II-III триместре беременности возможно только по “жизненным” показаниям.

При назначении Ванкомицина недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому данный препарат лучше вводить перед общей анестезией.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата Ванкомицин сопровождается усилением вышеописанных побочных реакций.

Требуется проведение гемоперфузии, гемофильтрации, симптоматическая терапия.

Аналоги Ванкомицин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Ванкомицин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Ванколед,
Ванкоцин,
Ванмиксан,
Веро-Ванкомицин,
Эдицин,
Ванкомабол,
Ванкорус.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ванкомицин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: порошок Ванкомицин 500 мг – от 145 рублей, цена порошка 1 грамм – от 249 до 275 рублей, по данным 563 аптек.

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Ванкомицин является антибиотиком, который относится к группе антибиотиков, называемых гликопептидами. Ванкомицин действует, уничтожая некоторые бактерии, вызывающие инфекции.
Ванкомицин можно использовать как раствор для инфузий или как раствор для перорального применения.
Раствор ванкомицина для инфузий может использоваться у пациентов всех возрастов для лечения следующих серьезных инфекций:
- инфекций кожи и мягких тканей (тканей под кожей);
- инфекций костей и суставов;
- инфекции легких, называемой «пневмония»;
- инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардита) и предотвращение эндокардита у пациентов с риском его развития при проведении крупных хирургических процедур;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекции крови, связанной с перечисленными выше инфекциями. Ванкомицин можно использовать перорально у взрослых и детей для лечения воспалительного заболевания тонкой и толстой кишки с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактерией Clostridium difficile .

Не используйте препарат

Если у Вас аллергия на ванкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ванкомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- ранее у Вас возникала аллергическая реакция на тейкопланин, потому что это может означать, что у Вас также может возникнуть аллергическая реакция на ванкомицин;
- у Вас есть нарушения слуха, особенно если Вы являетесь лицом пожилого возраста (во время лечения Вам может потребоваться проверка слуховой функции);
- у Вас есть заболевание почек (Вам будет необходимо проводить анализ крови и проверять функцию почек во время лечения);
- вы получаете препарат путем инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile , вместо перорального способа.
Сообщите лечащему врачу, если:
- Вы получаете ванкомицин в течение длительного периода времени (Вам может потребоваться проведение анализов крови, проверка функции печени и почек во время лечения);
- во время лечения у Вас развилась любая кожная реакция;
- немедленно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если у Вас развилась тяжелая или продолжительная диарея во время или после использования препарата. Это может быть симптомом воспаления кишечника (псевдомембранозного колита), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.
Дети
Ванкомицин должен использоваться с особой осторожностью у недоношенных детей и младенцев, потому что у этой категории пациентов недостаточно развиты почки, и у них может накапливаться ванкомицин в крови. Эта возрастная группа нуждается в анализах крови для контроля уровня ванкомицина.
Покраснение кожи (эритема) и аллергические реакции у детей были связаны с одновременным введением ванкомицина и анестетиков. Аналогичным образом, одновременное использование с другими лекарственными средствами, такими как антибиотики из группы аминогликозидов, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например ибупрофен) или амфотерицин В (лекарство от грибковой инфекции), может увеличить риск повреждения почек и, следовательно, может потребоваться более частый мониторинг концентрации ванкомицина в крови и функции почек.

Другие препараты и Ванкомицин

Сообщите лечащему врачу, если Вы получаете, недавно получали или собираетесь применять любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом Ванкомицин, а другие могут вызывать нежелательные реакции. В частности, ванкомицин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
анестетики могут вызвать покраснение, гиперемию, обморок, острую сосудистую недостаточность или даже инфаркт. Поэтому Вы должны сообщить врачу о применении препарата Ванкомицин, если Вы готовитесь к операции;
любые препараты, которые влияют на нервную систему или почки, такие как амфотерицин В (предназначен для лечения грибковых инфекций), аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин В, колистин или цисплатин (препарат для химиотерапии).
сильные диуретики (препараты, которые используются для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости), такие как фуросемид .
Несмотря на это, применение ванкомицина с указанными препаратами возможно, но решение об этом должен принять Ваш врач.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ванкомицин не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Применение препарата

Введение ванкомицина будет выполнено медицинским персоналом в условиях больницы. Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, и длительности терапии будет принято врачом.
Дозирование
Выбранная для Вас доза, будет зависеть от:
- Вашего возраста;
- Вашего веса;
- типа инфекции;
- состояния работы Ваших почек;
- Вашего слуха;
- любых других лекарств, которые Вы можете применять.
Внутривенное введение
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)
Доза ванкомицина будет рассчитана в соответствии с Вашим весом. Стандартная доза при инфузионном введении составляет от 15 до 20 мг на каждый килограмм массы тела. Обычно она вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях Ваш врач может решить использовать стартовую дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Применение у детей
Дети в возрасте от одного месяца до 12 лет
Доза ванкомицина будет рассчитана в соответствии с весом ребенка. Стандартная доза при инфузионном введении составляет от 10 до 15 мг на каждый килограмм массы тела. Обычно она вводится каждые 6 часов.
Недоношенные и доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)
Доза будет рассчитана в соответствии с постконцептуальным возрастом (время, прошедшее между первым днем последнего менструального цикла и рождением (гестационный возраст) плюс время, прошедшее после рождения (послеродовой период)).
У пожилых пациентов, беременных женщин и пациентов с заболеваниями почек, включая людей на диализе, может потребоваться использование другой дозы.
Пероральное применение
Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых клинических случаях Ваш врач может решить увеличить ежедневную дозу до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Если Вы страдали другими эпизодами (инфекций слизистой оболочки) прежде, Вам может потребоваться другая доза и другая продолжительность лечения.
Применение у детей
Новорожденные, младенцы и дети младше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Как правило, она дается каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Способ введения
Внутривенная инфузия означает, что препарат поступает из инфузионной бутылки или мешка через трубку в один из кровеносных сосудов. Ванкомицин всегда будет вводиться в кровь, а не в мышцы. Инфузия будет продолжаться в течение как минимум 60 минут.
Если ванкомицин предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита), препарат следует вводить в виде раствора для перорального применения (Вы принимаете лекарство через рот).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и может длиться несколько недель.
Продолжительность лечения может быть различной для каждого пациента и зависит от индивидуального ответа на лечение.
Во время лечения Вам может потребоваться провести анализы крови, мочи и, возможно, провести тестирование слуха, чтобы найти признаки развития возможных нежелательных реакций.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Ванкомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции (анафилактический шок) встречаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнет внезапная хрипота, затрудненность дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд.
Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта крайне мало. Однако если у Вас есть воспалительное расстройство пищеварительного тракта, особенно если у Вас также есть заболевания почек, могут возникать побочные эффекты, характерные для парентерального введения препарата.
Часто : может проявляться не более чем у 1 из 10 человек
- Падение артериального давления
- Одышка, шумное дыхание (высокий звук, возникающий из-за затрудненного прохождения воздушного потока в верхних дыхательных путях)
- Сыпь и воспаление слизистой рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
- Проблемы с почками, которые могут быть обнаружены в основном с помощью анализов крови
- Покраснение верхней части тела и лица, воспаление вен
Нечасто : может проявляться не более чем у 1 из 100 человек
- Временная или постоянная потеря слуха
Редко : может проявляться не более чем у 1 из 1000 человек
- Снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свертывание крови)
- Увеличение количества некоторых видов лейкоцитов в крови
- Нарушение координации движений, звон в ушах, головокружение
- Воспаление кровеносных сосудов
- Тошнота (плохое самочувствие)
- Воспаление почек и почечная недостаточность
- Боль в мышцах груди и спины
- Лихорадка, озноб
Очень редко: может проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек
- Внезапное начало тяжелой аллергической реакции кожи с отслаиванием пузырей или шелушением кожи. Она может быть ассоциирована с высокой лихорадкой и болями в суставах
- Остановка сердца
- Воспаление кишечника, которое вызывает боль в животе и диарею, которая может быть с кровью
Неизвестно : частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Чувство недомогания (рвота), диарея
- Спутанность сознания, сонливость, нехватка энергии, отечность, задержка жидкости, уменьшение количества мочи
- Сыпь с отеком или боль за ушами, в шее, пахе, под подбородком и подмышками (опухание лимфатических узлов), нарушение функциональных тестов крови и печени
- Сыпь с волдырями и лихорадкой
Сообщения о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю (см. ниже) либо через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Ванкомицин – антибактериальное лекарственное средство, применяемое для лечения широкого спектра инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин выпускается в виде порошка для приготовления инфузионного раствора, основным действующим веществом которого является гидрохлорид ванкомицина.

Препарат выпускается во флаконах по 0,5 и 1 г.

Показания к применению

По инструкции, Ванкомицин применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях с тяжелым течением (при неэффективности лечения другими антибактериальными средствами или их непереносимости пациентом), а именно при:

Пневмонии;
Сепсисе;
Менингите;
Эндокардите (как монотерапия или как часть комбинированной антибиотикотерапии);
Псевдомембранозном колите, вызванном Clostridium difficile;
Абсцессе легких;
Инфекциях кожи и мягких тканей;
Инфекциях костей и суставов.

Противопоказания

По инструкции, Ванкомицин противопоказан при:

Высокой чувствительности пациента к Ванкомицину;
Выраженных нарушениях в работе почек;
Неврите слухового нерва;
Первом триместре беременности и лактации.

Препарат осторожно применяют:

Во втором и третьем триместрах беременности;
При умеренных и легких нарушениях в работе почек;
Нарушении слуха (в том числе в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного введения.

Дозировка Ванкомицина:

Для детей – 40 мг на килограмм веса в день. Одна доза препарата вводится как минимум 60 минут;
Для взрослых – по 1 г каждые 12 часов или по 500 мг каждые 6 часов. Длительность инфузии – не менее 60 минут. При этоммаксимальная суточная доза– 3-4 г;
Для пациентов, имеющих нарушения в выделительной функции почек – снижается в зависимости от значений КК.

Для приготовления раствора для инфузий порошок растворяется водой для инъекций: 10 мл на 500 мг порошка. Далее полученный раствор разводят 5%-ным раствором декстрозы или 0,9 %-ным раствором хлорида натрия до концентрации 5 мг/мл.

Возможно и пероральное применение Ванкомицина. Соответствующая дозировка препарата растворяется в 30 мл воды и принимается 3-4 раза в день: взрослыми по 0,5-2 г, детьми – по 0,04 г на килограмм веса в течение 7-10 дней.

Побочные действия

При применении Ванкомицина могут развиваться определенные побочные реакции:

Система кроветворения: эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
Сердечно-сосудистая система:приливы, снижение артериального давления, шок, остановка сердца;
Пищеварительный тракт:тошнота;
Органы чувств:звон в ушах, вертиго, ототоксические эффекты;
Мочевыделительная система:изменение функциональных почечных тестов, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
Аллергические реакции:синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (во время или после инфузии Ванкомицина с большой скоростью);
Дерматологические реакции:доброкачественный пузырчатый дерматоз, эксфолиативный дерматит, сыпь, зудящий дерматоз;
Прочие:некроз тканей и боль в местах инъекций, лекарственная лихорадка, озноб, тромбофлебиты, "синдром красной шеи" (при высокой скорости введения), проявляющийся кожной сыпью, эритемой, покраснением шеи, лица, рук, верхней части туловища, учащенным сердцебиением, повышением температуры, тошнотой, рвотой, ознобом, обмороком.

Особые указания

При применении Ванкомицина следует иметь в виду, что:

Пациентам с заболеваниями почек во время терапии препаратом необходимо контролировать работу почек;
Пациентам с повреждением VIII пары черепно-мозговых нервов во время терапии препаратом необходимо контролировать уровень слуха;
Внутримышечное введение препарата недопустимо из-за возможного развития некроза тканей;
У пожилых пациентов и у новорожденных следует контролировать уровень Ванкомицина в плазме крови;
При введении препарата одновременно с местными анестетиками могут развиваться гистаминоподобные приливы, эритема и анафилактический шок;
При введении препарата одновременно с амфотерицином В, аминогликозидами, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами фуросемидом усиливается ото- и нефротоксическое действие Ванкомицина;
Передозировка препарата проявляется усилением выраженности побочных эффектов. В таких случаях проводят симптоматическое лечение одновременно с гемофильтрацией и гемоперфузией.