Вессел Дуэ Ф 600 представляет группу однокомпонентных лекарственных средств. Препарат является антикоагулянтом. Значит, его главная функция - изменение вязкости крови с целью снижение риска образования избыточного количества тромбов. Препарат является рецептурным, т. к. оказывает достаточно агрессивное действие на организм и по своему усмотрению его использовать нельзя - увеличивается риск развития кровотечений.

Сулодексид

АТХ

Формы выпуска и состав

Антикоагулянтную активность проявляет главный компонент - вещество сулодексид. Препарат производится в твердом и жидком виде. Прочие компоненты в составе капсул:

• лаурилсаркозинат натрия;
• триглицериды;
• кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:

• глицерол;
• желатин;
• натрия этилпараоксибензоат;
• железа оксид красный;
• натрия пропилпараоксибензоат;
• титана диоксид.

Концентрация главного компонента в 1 ампуле составляет 600 ЛЕ. Предлагается препарат с такой дозой вещества в форме раствора для выполнения уколов внутривенно и внутримышечно. Однако существует еще одно исполнение: в 1 капсуле содержится 250 ЛЕ сулодексида. Второстепенные компоненты в составе раствора:

• натрия хлорид (0,9%);
• вода для инъекций.

Препарат в твердом веществе предлагается в блистерах по 25 шт. В упаковке содержится 2 блистера. Раствор можно приобрести в ампулах по 2 мл. Их общее количество в упаковке - 10 шт.

Фармакологическое действие

Активный компонент получают из организма свиньи. Его источник - составляющие вещества, содержащиеся в слизистой оболочке тонкого кишечника. В результате получают натуральное соединение, состоящее из гликозаминогликанов: дальтона, по свойствам напоминающего гепарин с низкой молекулярной массой, и дерматансульфата.

Препарат является антикоагулянтом, который характеризуется прямым действием. Это значит, что благодаря ему снижается активность тромбина и факторов свертываемости крови. В результате обеспечивается антитромботический эффект. Другие свойства:

• профибринолитическое;
• ангиопротекторное.

Снижению интенсивности образования тромбов также способствует возможность подавления активированного Х-фактора, усиления выработки простациклина, уменьшения количества фибриногена в плазме крови. Одновременно в большую сторону меняется уровень тканевого активатора плазминогена, что обусловлено снижением концентрации ингибитора этого вещества.

Дополнительно отмечается восстановление структуры стенок сосудов, они при этом лучше функционируют. Под воздействием сулодексида нормализуются показатели крови, улучшаются ее реологические свойства. Это обусловлено уменьшением концентрации триглицеридов.

Рассматриваемое средство способствует снижению интенсивности процесса разрастания тканей из-за избыточного деления клеток мезангиума. При этом отмечается понижение толщины базальной мембраны и замедление продукции экстрацеллюлярного матрикса. Благодаря данным процессам улучшается состояние при диабетической ангиопатии.

Фармакокинетика

Препарат абсорбируется клетками внутренней поверхности сосудов. Процесс всасывания происходит в кишечнике. Трансформируется главное вещество в печени и почках. При этом не происходит процесс десульфатирования, что выгодно отличает рассматриваемое средство от гепариносодержащих препаратов. При десульфатировании происходит снижение антитромботической активности, вместе с тем ускоряется выведение главного вещества из организма. Учитывая, что при трансформации сулодексида данный процесс не развивается, время свертывания крови увеличивается.

После приема активное вещество выводится не позднее чем через 4 часа. Сулодексид распространяется по всему организму. Выводится медленно. Через 1 сутки в моче обнаруживается 50% вещества. Спустя 2 суток - 67%.

Показания к применению

Рассматриваемое средство назначают в ряде случаев:

• нарушение кровеносных сосудов на фоне расстройства нервной регуляции, что проявляется спазмами, парезами, если при этом есть риск тромбообразования;
• ухудшение мозгового кровообращения, в частности при развивающейся ишемии (при обострении и на этапе восстановления);
• дисциркулярная энцефалопатия, сопровождающаяся поражением сосудов головного мозга, это может быть следствием сосудистой деменции, сахарного диабета, гипертонии или атеросклеротических изменений;
• поражения периферических артерий, при которых уменьшается просвет и проходимость;
• нарушение кровотока, тромбоз вен;
• патологические состояния, которые представляют разные виды микроангиопатии: невропатия, нефропатия, ретинопатия, в том числе и те, что развились на фоне сахарного диабета (кардиопатия, синдром диабетической стопы и пр.);
• разнотипные патологии, сопровождаемые воспалением стенки вен и уменьшением ее просвета из-за тромба;
• тромбофилические состояния;
• лечение гепарин-индуцированной тромбоцитопении тромботического характера.

Противопоказания

К преимуществам препарата относят минимальное количество ограничений. Применять его запрещено в таких случаях:

• индивидуальная реакция негативного характера;
• диатез, сопровождающийся геморрагией (высвобождением крови за пределы сосуда) и другие заболевания, при которых отмечается снижение интенсивности свертываемости крови.

С осторожностью

При патологиях почек и печени препарат используют под контролем врача. Эта необходимость обусловлена тем, что активное вещество проходит процесс метаболизации в печени, а выводится почками.

Как принимать Вессел Дуэ Ф 600?

Наилучшие результаты обеспечивает последовательный прием препарата в разных формах: сначала инъекции, затем капсулы. Жидкое вещество применяют по инструкции: содержимое 1 ампулы в сутки внутривенно или внутримышечно, этот способ можно заменить капельным, для чего предварительно разбавляют препарат физраствором (150-200 мл). Продолжать курс нужно не дольше 20 дней. Для получения стабильного результата повторяют лечение 2 раза в год.

По окончании курса терапии раствором переходят ко второму этапу - принимают капсулы. Длительность лечения составляет 30-40 дней. Частота приема - 1 капсула дважды в день.

При сахарном диабете

Разрешено применять препарат при таком диагнозе. Его доза не пересчитывается, однако следует проявлять осторожность, т. к. у пациентов с сахарным диабетом 1 типа могут развиться прочие нарушения внутренних органов, что повлияет на метаболизм и эффективность активного вещества.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

Учитывая, что главный компонент оказывает воздействие на состав крови, есть риск развития негативных реакций. Их интенсивность и частота определяются состоянием организма, наличием других болезней, степенью выраженности симптомов. Например, при введении жидкого вещества появляется болезненность, ощущение жжения, может образоваться гематома в точке прокола кожи.

Желудочно-кишечный тракт

Отмечают боли в области живота, сопровождаемые тошнотой. Реже возникает рвота.

Аллергии

Может проявиться сыпь на наружных покровах.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует риск нарушения работы органов зрения, системы ЦНС или ССС, а также ряда прочих процессов в организме. Благодаря этому разрешено управлять транспортными средствами в период лечения.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует производить оценку ряда показателей крови, для чего выполняется коагулограмма. Наиболее важные параметры:

• антитромбин III;
• активированное частичное тромбопластиновое время - при этом изменяется эффективность внутреннего и общего пути свертывания;
• время кровотечения и свертывания.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в 1 триместре. Во 2 и 3 триместрах его применяют под контролем врача. Имеется положительный опыт при терапии пациенток, у которых диагностирован сахарный диабет в период беременности (на поздних сроках).

Отсутствует информация о применении препарата при кормлении грудью.

Дозировка детям

Не рекомендуется использовать лекарство с целью терапии пациентов младше 12 лет. Имеется ограниченный опыт применения рассматриваемого препарата при лечении подростков от 13 до 17 лет. В данном случае средство хорошо переносится. При терапии детей указанного возраста используется та же схема, что и для взрослых, однако длительность лечения сокращается в 2 раза.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Если регулярно применяется увеличенное количество препарата Вессел Дуо Ф, возрастает риск возникновения кровотечения разного характера, интенсивности. Чем более высокие дозы вводились, тем тяжелее устранить негативные симптомы.

При появлении осложнений курс прерывают. Если необходимо, проводится лечение, направленное на устранение симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Вессел Дуо Ф хорошо переносится организмом при одновременном применении с большинством прочих средств. Однако использование этого препарата наряду с другими антикоагулянтами провоцирует увеличение активности лекарства, вместе с тем возрастает риск развития осложнений. Причем следует избегать приема антикоагулянтов разных видов: прямого и непрямого действия. Эти рекомендации касаются и антиагрегантных препаратов.

Совместимость с алкоголем

Жесткого запрета на одновременное применение спиртосодержащих напитков и рассматриваемого средства нет. Однако алкоголь усиливает действие антикоагулянта, дополнительно оказывает влияние на печень. По этой причине следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время терапии.

Аналоги

В качестве заменителей могут использоваться препараты в разных формах: раствор, таблетки, капсулы, лиофилизат. Действенные аналоги:

• Ангиофлюкс;
• Фрагмин;
• Эниксум;
• Анфибра.

При выборе препарата учитывают разновидность активных веществ, их дозу в составе. Кроме того, обращают внимание на форму выпуска, т. к. от этого будет зависеть, нужно ли пересчитывать количество лекарства или нет.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Цена

Стоимость существенно варьируется: от 1640 до 3000 руб.

Условия хранения препарата

Приемлемый уровень температуры в помещении - не более +30°С.

Срок годности

Допустимо применять препарат в течение 5 лет со дня выпуска. По окончании этого периода действие лекарства может ослабнуть или появятся неописанные побочные явления.

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А., Италия. Расфасовка и упаковка - Фармакор Продакшн (Россия).

Какие бывают лекарства от сахарного диабета?

Лекарством, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ), является Вессел дуэ Ф. Инструкция по применению указывает, что капсулы 250 ЛЕ и уколы в ампулах 600 ЛЕ создают выраженный антитромботический эффект. Врачи — эндокринологи сообщают, что лекарство помогает в терапии тромбоза, сахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:

• Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной).

В состав 1 ампулы входят: активное вещество — сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц) и вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.

• Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной). В состав 1 капсулы входит активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц).

Показания к применению

От чего помогает Вессел Дуэ Ф? Таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:

• терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином;
• ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
• окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
• антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
• макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
• деменция сосудистого генеза;
• дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
• микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
• патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
• тромбоз глубоких вен, флебопатия.

Инструкция по применению

Раствор Вессел Дуэ Ф вводится парентерально – внутримышечно или внутривенно. В зависимости от тяжести течения основной патологии препарат может вводиться внутривенно (ишемический инсульт головного мозга, острые нарушения кровообращения в различных органах) в количестве 2 мл.

При среднетяжелом течении патологического процесса раствор вводят внутримышечно в количестве 2 или 4 мл (в зависимости от выраженности свертывания). Обычно препарат вводится 1 раз в сутки, длительность терапии устанавливает лечащий врач, основываясь на клиническом течении патологии и лабораторных показателях свертываемости крови (длительность курса варьирует от 5 до 20 дней).

После основного курса лечения, переходят на пероральный прием препарата Вессел Дуэ Ф в виде капсул.

Капсулы

Прием капсул Весел Дуэ Ф рекомендуется проводить в течение последующих 30-40 дней (по 1 капсуле дважды в день, между приемами пищи). Курс лечения назначается два раза в год. Режим дозирования препарата может быть изменен лечащим врачом. При этом должны быть учтены результаты клинико-диагностического обследования.

Фармакологическое действие

Лекарство Вессел Дуэ Ф – это не просто смесь составляющих его компонентов. Механизм действия сулодексида определяется взаимодействием обеих фракций. Для средства характерно сильное антитромботическое действие, реализуемое через подавление активированного фактора Х, снижение показателя фибриногена в крови, а также усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина 12).

Вессел Дуэ Ф обладает ангиопротекторным эффектом, который реализуется через восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов и восстановление функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов.

Оказывает благотворное влияние на реологические показатели крови, уменьшая ее вязкость и снижая содержание в ней триглицеридов. Эффективен как в качестве профилактического средства в отношении тромбообразования в венах и артериях, так и в отношении лизиса сформировавшегося тромба. Отмечается эффективность препарата в отношении диабетической нефропатии.

Благодаря ингибированию кофактора II гепарина, которое возникает при внутривенном введении достаточно больших доз препарата и минимизируется при пероральном или внутримышечном применении, сулодексид способен проявлять слабое антикоагуляционное действие.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность;
• геморрагические диатезы;
• беременность, I триместр;
• заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови.

Побочные явления

Во время терапии возможно развитие:

• Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота.
• Аллергические реакции: сыпь.
• Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в первом триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах, а также во время грудного вскармливания назначается с особой осторожностью, когда польза для матери выше предполагаемого вреда для плода или ребенка.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

Достоверных данных о взаимодействии данного препарата с другими лекарственными средствами нет, однако не рекомендуется принимать в комплексе с антикоагулянтами и антиагрегантами.

Аналоги лекарства Вессел Дуэ Ф

По структуре определяют аналоги:

Аналогами препарата по фармакологическому и терапевтическому эффекту являются Акспарин, Атенатив, Клексан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Вессел Дуэ Ф (ампулы 2 мл №10) в Москве составляет 2114 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30° C. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 542

Действующее вещество

Сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул - суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, триглицериды - 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин - 53.15 мг, глицерол - 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.86 мг.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и .

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта "первого прохождения" достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с , а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Торговое название препарата

- Вессел Дуэ Ф

Международное непатентованное название

- сулодексид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения капсулы

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ
Неактивные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Капсула
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ
Неактивные вещества: лаурилсаркозинат натрия, кремния диоксид коллоидный, триглицериды
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпараоксибензоат натрия, пропилпараоксибензоат натрия, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172)

* - липопротеинлипазная единица

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения -
светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Капсула -
овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Фармакотерапевтическая группа

- антикоагулянтное средство прямого действия

Код ATX:

В01АВ11

Фармакологические свойства

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (AТIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие:
антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика
Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI 2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действия обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящая в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Показания к применению:

- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Противопоказания:

- гиперчувствительность;
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- беременность I триместр.

Применение в период беременности и лактации:

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Способ применения и режим дозирования

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Капсулы для приема внутрь.

Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 - 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Симптомы передозировки и методы лечения

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Особые указания

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбоплатиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированное частичное тромбопластиновое время, приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
600 ЛE/2 мл в ампулах: по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.

Капсулы 250 ЛE: по 25 капсул в блистере;
2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Произведено

«Альфа Вассерман С.п.А», Италия
Адрес: "Alfa-Wassermann S.p.A. ", Contrada S. Emidio - 65020 Alano Scalo (Pescara) Italy

Вессел Дуэ Ф - натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Фармакологические свойства

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза; флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете; тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Способ применения

Вессел Дуэ Ф применяется в/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь.

В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: гиперчувствительность; геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; беременность (I триместр).

Беременность

При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных - гестоза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Вессел Дуэ Ф : кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Вессел Дуэ Ф - раствор для инъекций. В ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.

Вессел Дуэ Ф - капсулы . В блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Состав

1 ампула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 600 ЛЕ.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для приготовления инъекций - q.s. до 2 мл.

1 капсула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 250 ЛЕ.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг.

Состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90 мг.

Дополнительно

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме - 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме - 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица - 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Основные параметры

Название:	ВЕССЕЛ ДУЭ Ф
Код АТХ:	B01AB11 -

Советуем почитать

• Описание калорийности разных сортов сыра
• Экс-губернатор никита белых получил восемь лет колонии
• Как правильно сварить вкусный кофе в турке дома, рецепты приготовления
• Экологические проблемы чрезвычайных зон