Bromhexine berlin chemi lastele vanuses 4 kuud. Mukolüütilise toimega köharavim - Bromhexine Berlin Chemie siirup: kasutusjuhend erinevas vanuses lastele. Kasutusmeetod ja annustamisskeem

mukolüütilised ained.

Ühend

Toimeaine on bromheksiin.

Tootjad

Berlin-Chemie AG (Saksamaa), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Saksamaa)

farmakoloogiline toime

Mukolüütiline, rögalahtistav, köhavastane.

Põhjustab mukoproteiinide ja mukopolüsahhariidide polümeeri molekulide depolarisatsiooni (mukolüütiline toime).

Stimuleerib endogeense pindaktiivse aine tootmist, mis tagab alveolaarrakkude stabiilsuse hingamise ajal, nende kaitse ebasoodsate tegurite eest, bronhopulmonaarse sekretsiooni reoloogiliste omaduste paranemise, selle libisemise piki epiteeli ja rögaeritumist hingamisteedest.

Suukaudsel manustamisel 30 minuti jooksul imendub see peaaegu täielikult.

Plasmas seondub see valkudega.

Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri.

Maksas toimub see demetüleerimisel ja oksüdatsioonil.

Eritub neerude kaudu.

Korduval kasutamisel võib see koguneda.

Kõrvalmõju

Seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, düspepsia, peptilise haavandi ägenemine), aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, allergilised nahareaktsioonid, angioödeem.

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised bronhide ja kopsude haigused, millega kaasneb rögaerituse vähenemine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, rasedus (eriti esimesel trimestril), rinnaga toitmine (raviperioodiks on vaja katkestada).

Kasutusmeetod ja annustamine

Sees, vedelikuga.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid - 23-47 tilka 3 korda päevas; 6-14-aastased lapsed ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg - 23 tilka 3 korda päevas, kuni 6-aastased - 12 tilka 3 korda päevas.

Raske neerupuudulikkusega patsiendid peaksid vähendama ühekordset annust või suurendama annuste vahelist intervalli.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Interaktsioon

Soodustab antibiootikumide (erütromütsiin, tsefaleksiin, oksütetratsükliin) tungimist kopsukoesse.

erijuhised

Olge ettevaatlik mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandiga.

Ärinimi

Bromheksiin 4 Berlin-Chemie

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Bromheksiin

Annustamisvorm

Suukaudne lahus 4mg/5ml

Ühend

100 ml lahust sisaldab

toimeaine - bromheksiinvesinikkloriid 0,080 g

Abiained:

propüleenglükool, sorbitool, kontsentreeritud aprikoosi maitseaine, 0,1 M vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Selge, värvitu, kergelt viskoosne aprikoosilõhnaga lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Bromheksiin.

ATX kood R05CB02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub bromheksiin peaaegu täielikult; selle poolväärtusaeg on ligikaudu 0,4 tundi. Tmax suukaudsel manustamisel on 1 tund. Esimesel läbimisel maksa mõju on ligikaudu 80%. Bioloogiliselt aktiivsed ained moodustuvad eritumise käigus. Seondumine plasmavalkudega - 99%.

Plasmakontsentratsiooni langus on mitmefaasiline. Poolväärtusaeg, mille järel toime peatub, on umbes 1 tund. Lisaks on lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 16 tundi, mis on tingitud bromheksiini väikeste koguste ümberjaotumisest kudedes. Jaotusruumala on ligikaudu 7 liitrit kehakaalu kilogrammi kohta. Bromheksiin ei kogune kehas.

Bromheksiin läbib platsentaarbarjääri ning tungib ka tserebrospinaalvedelikku ja rinnapiima.

Eritumine toimub valdavalt neerude kaudu, kuna metaboliidid moodustuvad maksas. Bromheksiini suure valkudega seondumise ja märkimisväärse jaotusmahu tõttu, samuti selle aeglase ümberjaotumise tõttu kudedest verre, on ravimi olulise osa eritumine dialüüsi või sunddiureesi teel ebatõenäoline.

Raske maksahaiguse korral võib eeldada lähteaine kliirensi vähenemist. Raske neerupuudulikkuse korral on võimalik bromheksiini poolväärtusaega pikendada. Füsioloogilistes tingimustes on maos võimalik bromheksiini nitroosimine.

Farmakodünaamika

Bromheksiin on taimse toimeaine vasitsiini sünteetiline derivaat. Sellel on sekretolüütiline toime ja see soodustab eritiste eemaldamist bronhidest. Loomkatsed on näidanud, et see ravim suurendab seroosse komponendi osakaalu bronhide sekretsioonis. See hõlbustab röga transporti, vähendades selle viskoossust ja tõhustades ripsepiteeli tööd.

Bromheksiini kasutamise taustal suureneb antibiootikumide amoksitsilliini, erütromütsiini ja oksütetratsükliini kontsentratsioon rögas ja bronhide sekretsioonis. Selle toime kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütilise ainena bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb lima moodustumise ja eritumise rikkumine.

Annustamine ja manustamine

Lahus suukaudseks manustamiseks

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid - 2-4 lusikatäit ravimit BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE kolm korda päevas (vastab 24-48 mg bromheksiinvesinikkloriidile päevas).

Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 14 aastat, samuti patsiendid kehakaaluga alla 50 kg - 2 lusikatäit ravimit BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE kolm korda päevas (vastab 24 mg bromheksiinvesinikkloriidile päevas).

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine on lubatud ainult üle 2-aastastel lastel ja arsti järelevalve all.

Kasutamisjuhised erirühmadele patsientidele:

Ravimi BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse või raskete neeruhaiguste korral nõuab erilist ettevaatust (bromheksiini tuleks kasutada väiksemas annuses või pikemate intervallidega).

Ravi kestus määratakse individuaalselt vastavalt näidustustele ja haiguse kulgemisele. BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE't on lubatud võtta ilma arsti soovituseta mitte kauem kui 4-5 päeva.

Kõrvalmõjud

Esinemissageduse järgi klassifitseeritakse kõrvaltoimed järgmiselt:

Sageli
	≥ 1/100 kuni< 1/10
	≥ 1/1000 kuni< 1/100
	≥ 1/10000 kuni< 1/1000
Harva
teadmata	Olemasolevatel andmetel ei saa seda hinnata

Mõnikord:

Palavik

Ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, angioödeem, hingamisraskused, sügelus, urtikaaria)

- iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus

Harva

- anafülaktilised reaktsioonid kuni šoki tekkeni

Rasked nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom (vt lõik "Erijuhised").

Ülitundlikkusreaktsiooni, anafülaktiliste reaktsioonide või ebatavaliste muutuste ilmnemisel nahal ja limaskestadel lõpetage koheselt BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE võtmine ja konsulteerige arstiga.

Teated võimalike kõrvaltoimete kohta

Olulist rolli mängib võimalikest kõrvaltoimetest teatamine pärast ravimi registreerimist. See võimaldab jätkata ravimi kasulikkuse ja riski suhte jälgimist. Tervishoiutöötajad peaksid teatama kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või teiste abiainete suhtes

laktatsiooniperiood

Ravimite koostoimed

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamisel koos köhavastaste ravimitega on köharefleksi allasurumise tõttu võimalik sekretsiooni ohtlik kuhjumine – seetõttu on selle ravimite kombinatsiooni määramisel vajalik eriti põhjalik uurimine.

Seedetrakti ärritusnähte põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik suurendada ärritavat toimet seedetrakti limaskestadele.

erijuhised

Nahareaktsioonid: bromheksiini kasutamise tagajärjel on äärmiselt harvadel juhtudel tekkinud rasked nahareaktsioonid, näiteks Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui märkate ebatavalisi muutusi nahal ja limaskestadel, lõpetage koheselt BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE võtmine ja konsulteerige arstiga.

Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand:Ärge kasutage BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE't, kui teil on (või on varem olnud) mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, kuna bromheksiin võib mõjutada seedetrakti limaskestade barjäärifunktsiooni.

Kopsud ja hingamisteed: sekretsiooni võimaliku kuhjumise tõttu tuleb BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamisel olla ettevaatlik bronhiaalmotiilsuse ja suurenenud limaeritusega patsientidel (näiteks sellise haruldase haiguse korral nagu primaarne tsiliaarne düskineesia [tsiliaarne düskineesia]).

Maksa ja neerude häired: maksafunktsiooni kahjustuse või tõsiste neeruhaiguste korral tuleb olla eriti ettevaatlik (kasutada bromheksiini väiksemas annuses või pikemate intervallidega).

Raske neerupuudulikkuse korral on tõenäoline bromheksiini metaboliitide kuhjumine, mis moodustuvad maksas.

Lapsed: BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine on lubatud ainult lastel alates 2. eluaastast ja arsti järelevalve all.

propüleenglükool, sorbitool: Preparaadis sisalduva propüleenglükooli tõttu võib BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE lastel põhjustada samu sümptomeid, mis pärast alkoholi tarvitamist.

Sellega seoses on ravim vastunäidustatud haruldase päriliku haiguse - kaasasündinud fruktoositalumatuse korral.

Kalorite sisaldus 2,6 kcal/g sorbitooli.

Üks lusikas sisaldab 2 g sorbitooli (0,5 g fruktoosi allikas), mis vastab ligikaudu 0,17 leivaühikule.

Võib-olla on ravimi kerge lahtistav toime selles sisalduva sorbitooli tõttu.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Siiani puuduvad kogemused bromheksiini kasutamise kohta raseduse ajal; seetõttu on BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine rasedatel lubatud alles pärast seda, kui arst on põhjalikult hinnanud riske ja kasu; kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.

Imetamine

Kuna toimeaine eritub rinnapiima, ei ole BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine imetamise ajal lubatud.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Tundmatu

Üleannustamine

Sümptomid:üleannustamise juhtumeid inimestel, mis kujutavad endast ohtu, on siiani teadmata.

Avaldatud on üleannustamise juhtude uuring, mille kohaselt täheldati oksendamist 4-l 25-st bromheksiini üleannustamise juhtumist ja kolmel lapsel täheldati selliseid nähtusi nagu oksendamine, samuti kaotus ja segasus, ataksia, kahelinägemine, kerge. metaboolne atsidoos ja kiire hingamine. Lastel, kes võtsid kuni 40 mg bromheksiini, ei ilmnenud sümptomeid isegi ilma selle aine kehast eemaldamiseta. Puuduvad andmed ravimi kroonilise toksilise toime kohta inimestele.

Terapeutilised meetmed: pärast märkimisväärset üleannustamist on näidustatud vereringe kontroll ja vajadusel sümptomaatilised ravimeetmed. Bromheksiini madala toksilisuse tõttu ei ole tavaliselt vaja invasiivsemaid meetmeid imendumise vähendamiseks või eliminatsiooni kiirendamiseks. Lisaks ei mõjuta dialüüs ja forsseeritud diurees tänu farmakokineetilistele omadustele (suur jaotusruumala, aeglased ümberjaotusprotsessid ja märkimisväärne valkudega seondumine) oluliselt aine eritumist organismist.

Kuna üle 2-aastastel lastel on tavaliselt kerged sümptomid isegi pärast suurte annuste võtmist, ei ole vaja antidoote kasutada, kui kuni 80 mg bromheksiinvesinikkloriidi (st 100 ml BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE) ei ole vaja võtta. ; väikelaste puhul on see piir 60 mg bromheksiinvesinikkloriidi (6 mg/kg kehakaalu kohta).

Märge: suuremate annuste võtmisel tuleb arvestada ka abiainete toimega (vt lõigud "koostis" ja "Erijuhised" - propüleenglükool ja sorbitool).

Väljalaskevorm ja pakend

60 ml pruunides klaaspudelites, millel on plastikust või alumiiniumist keeratav kork.

1 pudel koos mõõtelusika ning riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse papppakendisse.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Mitte rohkem kui 3 kuud pärast viaali esmast avamist.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Üle leti

Tootja

Berlin Chemi AG (Menarini grupp),

Glieniker Veg 125

12489 Berliin, Saksamaa

Registreerimistunnistuse omanik

Berlin Chemi AG (Menarini Group), Saksamaa

Organisatsiooni aadress, kes võtab Kasahstani Vabariigi territooriumil vastu tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta ja vastutab ravimi ohutuse registreerimisjärgse järelevalve eest:

JSC "Berlin-Chemie AG" esindus Kasahstani Vabariigis

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Faks: +7 727 2446180

E-posti aadress: [e-postiga kaitstud]

Lisatud failid

984426251477976208_en.doc	43 kb
381347421477977459_kz.doc	81,5 kb

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

◊ Lahus suukaudseks manustamiseks läbipaistev, värvitu, kergelt viskoosne, iseloomuliku aprikoosilõhnaga.

Abiained: propüleenglükool - 25 g, sorbitool - 40 g, aromaatne aprikoosilõhnaga kontsentraat - 0,05 g, vesinikkloriidhape 0,1 M (3,5% lahus) - 0,156 g, puhastatud vesi - 49,062 g.

60 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.

farmakoloogiline toime

Mukolüütiline aine, millel on rögalahtistav toime. Vähendab bronhide sekretsiooni viskoossust, depolariseerides selles sisalduvaid happelisi polüsahhariide ja stimuleerides bronhide limaskesta sekretoorseid rakke, mis toodavad neutraalseid polüsahhariide sisaldavat saladust. Arvatakse, et bromheksiin soodustab pindaktiivse aine teket.

Farmakokineetika

Bromheksiin imendub seedetraktist kiiresti ja metaboliseerub ulatuslikult "esimese läbimise" ajal läbi maksa. Biosaadavus on umbes 20%. Tervetel patsientidel määratakse Cmax 1 tunni pärast.

Laialdaselt levinud kehakudedes. Umbes 85-90% eritub uriiniga peamiselt metaboliitide kujul. Bromheksiin on metaboliit.

Bromheksiini seondumine plasmavalkudega on kõrge. T 1/2 lõppfaasis on umbes 12 tundi.

Bromheksiin läbib BBB. Väikestes kogustes tungib see läbi platsentaarbarjääri.

Ainult väikesed kogused erituvad uriiniga T 1/2 6,5 tunniga.

Raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib bromheksiini või selle metaboliitide kliirens väheneda.

Näidustused

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse saladuse moodustumine: trahheobronhiit, bronhoobstruktiivse komponendiga krooniline bronhiit, tsüstiline fibroos, krooniline kopsupõletik.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus bromheksiini suhtes.

Annustamine

Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele - 8 mg 3-4 korda päevas. alla 2-aastased lapsed - 2 mg 3 korda päevas; vanuses 2 kuni 6 aastat - 4 mg 3 korda päevas; vanuses 6 kuni 10 aastat - 6-8 mg 3 korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada täiskasvanutele kuni 16 mg-ni 4 korda päevas, lastele - kuni 16 mg-ni 2 korda päevas.

Inhalatsioonide kujul täiskasvanutele - igaüks 8 mg, üle 10-aastastele lastele - igaüks 4 mg, vanuses 6-10 aastat - 2 mg. 6-aastaselt - kasutatakse annustes kuni 2 mg. Sissehingamine toimub 2 korda päevas.

Terapeutiline toime võib ilmneda 4-6. ravipäeval.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: düspeptilised nähtused, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus vereseerumis.

Kesknärvisüsteemi poolelt:, pearinglus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, nahalööve.

Hingamissüsteemist: köha, bronhospasm.

ravimite koostoime

Bromheksiin ei sobi kokku leeliseliste lahustega.

erijuhised

Maohaavandi, samuti anamneesis maohaavandi näidustuste korral tuleb Bromheksiini kasutada arsti järelevalve all.

P N013480/01, 22.08.2011

Ärinimi:

Bromheksiin 4 Berliin – Chemi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

bromheksiin

Keemiline nimetus:

N- (2-amino-3,5-dibromobensüül) -N- metüültsükloheksanamiinvesinikkloriid

Annustamisvorm Bromheksiin 4 Berliin – Chemi:

suukaudne lahus

Koostis 100 ml lahuse kohta Bromheksiin 4 Berliin – Chemi:

Toimeaine: bromheksiinvesinikkloriid - 0,08 g;

Abiained: propüleenglükool - 25,00 g, sorbitool - 40,00 g, aromaatsete ainete kontsentraat aprikoosilõhnaga - 0,05 g, vesinikkloriidhappe 0,1 M (3,5%) lahus - 0,156 g, puhastatud vesi - 49,062 g.

Kirjeldus Bromheksiin 4 Berliin – Chemi:

selge, värvitu, kergelt viskoosne vedelik iseloomuliku aprikoosilõhnaga.

Farmakoterapeutiline rühm:

mukolüütiline rögalahtisti.

Kood ATX:

R05CB02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Bromheksiinil on mukolüütiline (sekretolüütiline) ja rögalahtistav toime. Vähendab röga viskoossust; aktiveerib ripsepiteeli, suurendab röga mahtu ja parandab selle väljutamist.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktis peaaegu täielikult (99%) 30 minuti jooksul. Biosaadavus - umbes 80%. Kontakt plasmavalkudega 99% ulatuses. Tungib läbi platsentaarbarjääri ja hematoentsefaalbarjääri. Tungib rinnapiima. Maksas toimub see demetüleerimisel ja oksüdatsioonil ning metaboliseeritakse ambroksooliks. Poolväärtusaeg (T 1/2) võrdne 16 tunniga (aeglase pöörddifusiooni tõttu kudedest). Eritub neerude kaudu metaboliitidena. Raske neerupuudulikkuse korral võib T 1/2 suureneda.

Näidustused kasutamiseks Bromheksiin 4 Berliin – Chemi

Ägedad ja kroonilised bronhopulmonaarsed haigused, millega kaasneb suurenenud viskoossusega röga moodustumine (trahheobronhiit, kopsupõletik, obstruktiivne bronhiit, bronhektaasia, bronhiaalastma, kopsuemfüseem, tsüstiline fibroos, tuberkuloos, pneumokonioos).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

peptiline haavand (ägedas staadiumis);

rasedus (I trimester);

laktatsiooniperiood;

Kaasasündinud fruktoositalumatus.

Hoolikalt

neeru- ja/või maksapuudulikkus;

bronhide haigused, millega kaasneb sekretsiooni liigne kogunemine;

anamneesis maoverejooks;

laste vanus kuni 2 aastat.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Aastal II jaIIIRaseduse trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Ravimi kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine Bromheksiin 4 Berliin – Chemi

Lahus suukaudseks manustamiseks.

1 mõõtelusikas sisaldab 5 ml lahust.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: 3 korda päevas, 2-4 mõõtelusikatäit (24-48 mg bromheksiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat, samuti patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: 3 korda päevas, 2 lusikatäit (24 mg bromheksiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 3 korda päevas, 1 lusikas (12 mg bromheksiini päevas).

Alla 2-aastased lapsed: 3 korda päevas 1/2 mõõtelusikas (6 mg bromheksiini päevas). Piiratud neerufunktsiooni või raske maksakahjustuse korral tuleb ravimit kasutada pikemate intervallidega annuste vahel või väiksemas annuses.

Kõrvalmõju

Sagedus liigitatakse rubriikidesse, olenevalt juhtumi esinemisest: väga sageli (> 1/10), sageli (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Seedesüsteemi häired:

Harva:iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu;

Immuunsüsteemi häired:

Harva:palavik, ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, angioödeem, hingamispuudulikkus, sügelus, urtikaaria);

Harva:anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:

Harva:Stevens-Johnsoni sündroom.

Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja konsulteerida arstiga.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine ja muud seedetrakti häired. Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Üleannustamise korral on vaja esile kutsuda oksendamine ja seejärel anda patsiendile vedelikku (piima või vett). Maoloputus on soovitatav 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Koostoimed teiste ravimitega

Bromhexine 4 Berlin-Chemie't võib manustada samaaegselt teiste bronhopulmonaarsete haiguste raviks kasutatavate ravimitega.

Ravimi Bromhexine 4 Berlin-Chemie ja köharefleksi pärssivate köhavastaste ainete (sh kodeiini sisaldavate) kombineeritud kasutamisel võib köharefleksi nõrgenemise tõttu tekkida ummikuid.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie soodustab antibiootikumide (erütromütsiin, tsefaleksiin, oksütetratsükliin, ampitsilliin, amoksitsilliin) tungimist kopsukoesse.

erijuhised

Ravimi Bromhexine 4 Berlin-Chemie sekretolüütilise toime säilitamiseks ravimi võtmise ajal on vaja tagada, et kehasse satuks piisavalt vedelikku.

Bronhide motoorika kahjustuse või märkimisväärse röga eritumise korral (näiteks harvaesineva pahaloomulise ripsmete sündroomi korral) nõuab Bromhexine 4 Berlin-Chemie kasutamine ettevaatust, kuna esineb hingamisteede hilinenud eritumise oht. Ravimi Bromhexine 4 Berlin-Chemie kasutamine alla 2-aastastel lastel on võimalik ainult arsti järelevalve all.

Märkus diabeetikutele: 5 ml lahust (1 mõõtelusikas) sisaldab 2 g sorbitooli (vastab 0,5 g fruktoosile), mis vastab 0,17 leivaühikule.

Vabastamise vorm Bromheksiin 4 Berliin – Chemi

Suukaudne lahus 4 mg/5 ml.

60 või 100 ml lahust pimedas klaaspudelites, millel on keeratav plastik- või alumiiniumkork ja tihend. 1 pudel koos mõõtelusikaga koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused

Temperatuuril mitte üle 25 °C.

Ravimit tuleb hoida kohas, lastele kättesaamatu.

suukaudne lahus

Omanik/registripidaja

JSC PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA

Rahvusvaheline haiguste klassifikatsioon (ICD-10)

E84 Tsüstiline fibroos J04 Äge larüngiit ja trahheiit J15 Mujal klassifitseerimata bakteriaalne kopsupõletik J20 Äge bronhiit J37 Krooniline larüngiit ja larüngotraheiit J42 Krooniline täpsustamata bronhiit J45 Astma R05 Köha

Farmakoloogiline rühm

Mukolüütiline ja rögalahtistav ravim

farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

Bromheksiin imendub seedetraktist kiiresti ja metaboliseerub ulatuslikult "esimese läbimise" ajal läbi maksa. Biosaadavus on umbes 20%. Tervetel patsientidel määratakse Cmax plasmas 1 tunni pärast.

Laialdaselt levinud kehakudedes. Umbes 85-90% eritub uriiniga peamiselt metaboliitide kujul. Bromheksiini metaboliit on ambroksool.

Bromheksiini seondumine plasmavalkudega on kõrge. T 1/2 lõppfaasis on umbes 12 tundi.

Bromheksiin läbib BBB. Väikestes kogustes tungib see läbi platsentaarbarjääri.

Ainult väikesed kogused erituvad uriiniga T 1/2 6,5 tunniga.

Raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib bromheksiini või selle metaboliitide kliirens väheneda.

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse saladuse moodustumine: trahheobronhiit, krooniline bronhiit bronhoobstruktiivse komponendiga, bronhiaalastma, tsüstiline fibroos, krooniline kopsupõletik.

Ülitundlikkus bromheksiini suhtes.

Seedesüsteemist: düspeptilised nähtused, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus vereseerumis.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, pearinglus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, nahalööve.

Hingamissüsteemist: köha, bronhospasm.