Прегнил побочные действия у женщин. Применение у детей. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Показания к применению:
Мужчины:
уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
гипогонадотропный гипогонадизм;
задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
крипторхизм (кроме обусловленного анатомической окклюзией).

Женщины:
в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ - недостаточность яичников I группы).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Прегнил способ применения и дозы:
Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков - прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Прегнил противопоказания:
Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные карцинома молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперпролактинемия);
бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
рак яичника,
аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

Прегнил побочные действия:
Женщины:
синдром гиперстимуляции яичников,
нежелательная гиперстимуляция яичников.

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, гинекомастия, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, гиперемия, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Беременность:
Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

Передозировка:
Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Неизвестно.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

Условия хранения:
Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Прегнил состав:
Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: маннитол, дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Дополнительно:
Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая мигрень в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Прегнил 10000 относится к группе гормональных средств. Отличается эффективностью при терапии бесплодия. Может назначаться без ограничений по половому признаку: женщинам и мужчинам.

Другие названия и классификация

Латинское название - Pregnyl.

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический.

Регистрационный номер

П N014808/01-230709

Состав и лекарственные формы

Приобрести средство можно только в виде лиофилизата для приготовления раствора. Порошок перед применением разбавляют с помощью растворителя, в качестве которого используется NaСl (0,9%). Оба вещества содержатся отдельно в ампулах из бесцветного стекла (по 2 мл).

Действующим компонентом, проявляющим гормональную активность, является человеческий хорионический гонадотропин.

Его дозировка различна: 500, 1500 и 5000 МЕ. Препарат в количестве 10000 ЕД не выпускается. Такая доза может быть назначена, только если при терапии используется лиофилизат в ампулах с другой концентрацией действующего вещества.

Дополнительно в состав порошка входят компоненты, не проявляющие активность, но позволяющие получить требуемую консистенцию лекарственного вещества:

  • кармеллоза натрия;
  • маннитол;
  • натрия гидрофосфат;
  • натрия дигидрофосфат.

Количество ампул в упаковке: растворитель (3 шт.), лиофилизат (3 шт.).

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

Фармакологическое действие

Хорионический гонадотропин получают путем экскреции из мочи женщин в период беременности. ХГЧ характеризуется такими же свойствами и механизмом воздействия на организм, что и лютеинизирующий гормон, однако отличается по структуре. Дополнительно вещество проявляет фолликулостимулирующее свойство. В человеческом организме ХГЧ вырабатывается в результате естественного процесса - в период вынашивания ребенка.

Синтез гонадотропина активизируется после прикрепления плодного яйца к стенке матки.

Хорионический гонадотропин относится к группе гонадотропных гормонов, куда входят лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны. Последние продуцируются в передней доле гипофиза. ХГЧ вырабатывается в процессе развития плаценты, благодаря этому гормону поддерживается рост желтого тела. Введение Прегнила позволяет нормализовать функцию женских половых органов, при этом стимулируется рост фолликулов. Другие функции хорионического гонадотропина:

  • активизация синтеза прогестерона в организме женщины при отсутствии плодного яйца в матке;
  • рост интенсивности продукции эстрогенов и андрогенов (в небольшом количестве).

Последняя из возможностей реализуется при участии фолликулярного аппарата яичников. Благодаря Прегнилу временно нормализуется функция половых органов, что позволяет устранить наиболее распространенные причины бесплодия: отсутствие овуляции, нарушение работы яичников. Дополнительно хорионический гонадотропин способствует усилению выработки гормонов кортикоидной группы в коре надпочечников, однако ХГЧ не проявляет кортикотропные свойства.

Вследствие введения хорионического гонадотропина в женский организм нормализуется содержание гормонов, наступает овуляция. ХГЧ поддерживает функцию яичников, благодаря этому возрастает вероятность наступления беременности.

Прегнил также применяется при терапии мальчиков и мужчин. С помощью хорионического гонадотропина восстанавливается процесс выработки спермы. У подростков в период роста нормализуется синтез тестостерона. Благодаря этому исключается вероятность развития патологий половых органов.

Активный компонент Прегнила абсорбируется медленно.

У мужчин и женщин скорость всасывания разная. Так, у пациентов первой группы пик эффективности средства достигается через 6-16 часов. Скорость увеличения концентрации ХГЧ в организме женщин ниже, по этой причине пик эффективности хорионического гонадотропина достигается через 20 часов.

Сколько выводится

Активный компонент Прегнила выводится из организма через 33 часа. Это ориентировочное значение, т. к. на скорость выведения ХГЧ влияют различные факторы, в их числе: наличие других заболеваний, состояние почек (с помощью этого органа происходит метаболизация хорионического гонадотропина). Биологические вещества, в которых может содержаться гормон, - моча и кровь. Через некоторое время после прекращения терапии ХГЧ не обнаруживается в этих средах.

Показания к применению Прегнила 10000 ЕД

Препарат назначают женщинам в ряде случаев:

  • поддержание фазы желтого тела;
  • стимуляция процесса наступления овуляции у женщин с ановуляцией или нарушением функции яичников;
  • подготовительный этап к проведению пункции яичников, что часто требуется при использовании методик искусственного оплодотворения (например, ЭКО);
  • гиперстимуляция яичников (контролируемый процесс).

Показания к назначению пациентам мужского пола:

Способ применения и дозировка Прегнила 10000 ЕД

Как развести

Для удобства использования препарата в комплекте предусмотрено одинаковое количество ампул с лиофилизатом и растворителем. Перед введением средства необходимо смешать содержимое порошка и раствора, все манипуляции следует выполнять с помощью шприца и одноразовой иглы: сначала производится забор растворителя, затем его вводят в ампулу с лиофилизатом, взбалтывают до образования однородной жидкости. Готовый раствор используют для выполнения инъекции.

Куда колоть

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно, реже - подкожно. Укол допустимо делать в бедренную часть ноги (мягкие ткани), ягодицу. Однако для достижения лучшего результата и снижения болевых ощущений Прегнил следует вводить в мышцу ягодицы (верхний правый угол условного квадрата).

Как колоть

  • при нарушении созревания фолликулов, индукции овуляции фолликулостимулирующими гормонами назначают 10000 ЕД Прегнила однократно, инъекция выполняется на завершающем этапе терапии;
  • подготовка к пункции фолликулов: делают укол с дозировкой ХГЧ 10000 ЕД однократно, на завершающем этапе терапии после курса лечения фолликулостимулирующими гормонами.

Препарат с дозировкой 10000 ЕД не применяется для поддержания желтого тела, т. к. для этого требуется меньшее количество средства. При терапии мужского бесплодия или с целью стимуляции синтеза тестостерона у подростков на фоне нарушения процесса полового созревания Прегнил в дозировке 10000 ЕД тоже не используется. Для этого достаточно меньшего количества средства: не более 1500 ЕД в неделю (разовая доза).

Прегнил 5000 инструкция

Прегнил 1500 инструкция

После укола ХГЧ (Гонази 5000 ед.): развитие фолликулы и овуляция

Прегнил (Pregnyl) - Гонадотропин хорионический: как правильно делать укол ХГЧ

Особые указания

Когда препарат назначается женщинам в период планирования беременности, после индукции овуляции гормонами ХГЧ возрастает вероятность многоплодной беременности.

Если у пациентки имеются патологии матки, после оплодотворения регулярно проводится ультразвуковое исследование. Эта мера позволяет определить, правильно ли развивается эмбрион. При подобных патологиях у женщин возрастает риск внематочной беременности.

Когда планируется выполнять ЭКО или используется другая вспомогательная репродуктивная технология, следует предупредить женщину, что при этом увеличивается вероятность прерывания беременности.

Нельзя начинать лечение Прегнилом на фоне фиброзной опухоли матки, заболеваний эндокринной системы, нарушений функции гипофиза.

Возрастает риск возникновения пороков развития плода.

Если женщина проходит курс лечения фолликулостимулирующими гормонами, дополнительное введение препарата, сходного по свойствам с ФСГ, может привести к гиперстимуляции яичников. Однако в этом случае процесс активизации их функции является неконтролируемым и может спровоцировать ряд осложнений.

Прегнил даже в количестве 10000 ЕД не способствует развитию нарушений психомоторных функций, зрения или слуха, а также сердечно-сосудистой системы. По этой причине допустимо управлять транспортным средством при терапии таким препаратом.

Побочные действия Прегнила 10000 ЕД

Во время лечения есть риск развития многочисленных негативных реакций:

  • лихорадочное состояние;
  • обширная сыпь на теле;
  • местные реакции в точке введения средства: покраснение, болезненность, слабая или умеренная отечность, зуд;
  • нарушение функции сосудов, чаще диагностируется тромбоэмболия;
  • гидроторакс;
  • патологические состояния органов ЖКТ, возникшие на фоне гормональной терапии ХГЧ, например асцит, могут также появиться тошнота, диарея;
  • болезненность в грудных железах, что является следствием развития СГЯ;
  • увеличение размера кист яичников.

Перечисленные побочные эффекты чаще возникают у женщин. Для мужчин характерно нарушение метаболизма, что проявляется снижением интенсивности выведения жидкости из организма. Кроме того, происходит задержка натрия. Считается, что эти осложнения являются следствием увеличения содержания андрогенов. Реже развивается гипертрофия грудных желез и жировой ткани (гинекомастии).

Противопоказания

Прегнил в количестве 10000 ЕД не назначается в ряде случаев:

  • непереносимость действующего вещества (ХГЧ) в составе препарата;
  • период лактации, вынашивания ребенка (нужно помнить, что искусственная стимуляция яичников может проводиться только при планировании беременности, а если хорионический гонадотропин человеческий вводится после оплодотворения и на фоне развития эмбриона, увеличивается риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников);
  • раннее половое созревание мальчиков;
  • патологии женских половых органов, связанные с нарушением их формирования;
  • новообразования в матке.

Отмечают ряд относительных противопоказаний, при которых допустимо использовать Прегнил, но делать это следует с осторожностью:

  • тромбоз у женщин или склонность к такому заболеванию при наличии факторов риска, среди которых ожирение, повышенное тромбообразование в анамнезе (нужно учитывать, что при беременности риск появления признаков данного патологического состояния увеличивается);
  • сердечная недостаточность, дисфункция почек, гипертония, эпилепсия, мигрень у мужчин (в этих случаях требуется постоянный контроль за состоянием пациента).

Терапия мальчиков в подростковом возрасте предполагает необходимость наблюдения специалиста, т. к. во время лечения Прегнилом увеличивается риск преждевременного полового развития. Кроме того, нужно контролировать рост костных тканей.

Передозировка

Препарат не содержит агрессивные вещества, а значит, даже применение больших доз раствора не приведет к развитию негативных проявлений. Однако неконтролируемое введение жидкого вещества может стать причиной возникновения симптомов гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие и совместимость

Влияние Прегнила на препараты других групп не изучалось. При комбинированной терапии есть риск развития негативных реакций, поэтому вводить лекарственное вещество следует с осторожностью, наблюдая за симптомами.

Производитель

Органон, Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Препарат относится к группе рецептурных средств.

Цена

Стоимость зависит от количества ампул в упаковке и составляет 180-1260 руб.

Условия и срок хранения

Препарат должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей. Его следует хранить при температуре +2...+15°С. Доступ к средству детям необходимо закрыть.

Прегнил сохраняет свойства на протяжении 3 лет с даты выпуска.

Аналоги

Заменители рассматриваемого средства:

  • Хорагон;
  • Гонадотропин Хорионический;
  • Профази.

Первые 2 препарата являются прямыми аналогами Прегнила. Они содержат хорионический гонадотропин человеческий, концентрация действующего вещества такая же, что и в случае с рассматриваемым средством. Хорагон и Хорионический гонадотропин не отличаются по показаниям к применению и противопоказаниям. При замене одного средства на другое из ряда названных не требуется пересчитывать количество вещества.

Профази - еще один аналог на основе хорионического гонадотропина, однако действующее вещество содержится в другом количестве. Это может стать причиной изменения схемы лечения.

Так, 1 мл жидкого средства содержит 2000 или 5000 ЕД ХГЧ.

Гормональные нарушения одинаково сказываются и на мужском организме, и на женском.

Возникают заболевания, проявления и последствия которых не самые приятные.

Для борьбы с ними создано много гормональных препаратов, таких как Прегнил. Его действие мы сегодня рассмотрим более подробно.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к гормональным препаратам. Прегнил активно стимулирует вырабатывание у мужчин тестостерона, а у женщин — эстрогена и прогестерона (после овуляции).

В Прегнил включен человеческий хорионический генадотропин. Это вещество проявляет лютеинизирующее и фолликулостимулирующее воздействие. Оказание этих эффектов лекарственным препаратом жизненно важно для процессов роста и созревания гамет, а также для секреции половых гормонов.

Для женского организма употребление средства Прегнил способно заменить естественный эндрогенный лютеинизирующий гормон. Благодаря его выделению происходит созревание фолликулов. Завершающим этапом процесса является овуляция.

Средство благоприятно влияет на созревание фолликулов

Максимальный уровень ХЧГ после укола Прегнила достигается через 6 часов (при условии инъекции внутримышечно) или спустя 16 часов (при условии подкожной инъекции). Такое время скопления гормона характерно для мужского организма, для женского необходимо около 20 часов.

Данное отличие зависит от индивидуальных особенностей организмов разнополых людей. Одним из факторов может быть и то, что у женщин в области ягодиц жировой ткани намного больше, чем у мужчин.

Метаболизм лекарственного средства Прегнил происходит в большей части в почках.

Срок полувыведения составляет около 33 часов. При условии соблюдения дозировки и других указаний чрезмерного скопления лекарственного препарата в организме не может быть.

Состав и форма выпуска

Производством Прегнила занимается фармацевтическая компания из Нидерландов «Н.В. Органон».

Средство поступает в производство в ампулах в виде порошка для приготовления водного раствора, который применяют для инъекций.

Препарат Прегнил выпускается в дозах:

  1. 500 МЕ;
  2. 1500 МЕ;
  3. 5000 МЕ;
  4. 10000 МЕ.




Благодаря этому лекарственный препарат можно применять не только для лечения взрослых, а и детей. Картонные упаковки укомплектованы 1+1 или 3+3 ампулами.

В первом варианте находится 1 ампула порошка Прегнил и 1 физраствора. В упаковках второго типа ампул с лекарственным средством 3 штуки, и столько же хлорида натрия.

Главным действующим веществом является хорионический генадотропин человеческий.

Также в составе препарата имеются дополнительные компоненты:

  • Кармелоза натрия;
  • Гидрофосфат натрия;
  • Дигидрат;
  • Дигидрофосфат натрия.

Клинический анализ лекарственного средства

Показания к применению

Лекарственное средство Прегнил используют для решения определенных нарушений со стороны гормональной сферы.

Прегнил при беременности

Это лекарственное средство в период вынашивания ребенка противопоказано.

В случае если беременность возникла после индукции овуляции, возможно развитие нескольких плодов.

Противопоказания

При некоторых заболеваниях применение препарата Прегнил противопоказано. В первую очередь лекарственный препарат нельзя употреблять тем, кто обладает непереносимостью любого компонента средства.

  • Яичниках;
  • Молочных железах;
  • Матке;
  • Тестикулах;
  • Гипофизе;
  • Простате;
  • Гипоталамусе.

Есть некоторые противопоказания, которые касаются только женского здоровья.

Отказаться от лечения препаратом Прегнил необходимо в случае :

  • Врожденной патологии половых органов;
  • Фиброидных опухолях;
  • Кровотечения вагинального неизвестного происхождения;
  • Кисты на яичниках или увеличения яичников.

Побочные действия

Применение средства Прегнил, как и других гормональных средств, способно вызывать нежелательные реакции организма, что зависит от индивидуальных особенностей.

Многие женщины перед применением интересуются, может ли от Прегнила болеть грудь. Действительно такая побочная реакция возможна от препарата, но не только она одна.

Общими проявлениями непринятия организмом лекарственного препарата является лихорадка и высыпания генерализованного характера.

Чтобы определить вызывает ли препарат побочную реакцию (ПР) воспользуйтесь методом Наранжо, если у вас после ответа на вопросы показатель будет 0, то маловероятно что препарат вызывает ПР. Если показатель больше 0, значит препарат вызывает ПР и его нужно заменить

Несовместимость средства Прегнил с женским организмом может проявляться:

  • Болями в области живота;
  • Гидротораксом;
  • Тошнотой;
  • Асцитом;
  • Диареей;
  • Нежелательной гиперстимуляцией яичников;
  • Увеличением кист яичников;
  • Увеличением яичников;
  • Увеличением массы тела.

На лекарственный препарат у мужчин могут наблюдаться побочные реакции в виде:

  1. Гинекомастии;
  2. Задержки ионов натрия и воды в тканях.

После введения средства Прегнил, в месте укола могут быть кровоподтеки, покраснение, припухлость, зуд и болезненность.

Лекарственное взаимодействие

Не исключается возможность взаимодействия средства Прегнил с другими лекарственными препаратами. Но любое сочетание должно происходить по рекомендации врача и под строгим контролем.

Полезное видео:

Дозировка и передозировка

Доза применения препарата должна назначаться только врачом. Поскольку он относится к гормональным лекарственным средствам, то пациенты всегда интересуются: «Через сколько выводится Прегнил из организма?»

Период частичного выведения препарата из организма составляет приблизительно 33 часа и на прямую зависит от употребленной дозировки.

Еще одним волнующим вопросом является: «Сколько колоть Прегнила на 1 фолликул?» Ответ на него зависит от размера фолликула. Дозировка лекарственного препарата может быть и минимальной и максимальной. Важно и то, что процедура может быть не единоразовой.

Примерный курс лечения выглядит так:

Если лечение Прегнилом происходит под присмотром врачей, то передозировки быть просто не может.

Но, если по каким-то причинам отравление все-таки произошло, то оно возможно приведет к гиперстимуляции яичников.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат дозируют в зависимости от сложности проблемы и возраста. На вопрос: «Как и куда колоть Прегнил?» — ответ однозначный.

В упаковке есть ампулы двух видов: со средством в порошке и физраствором. Перед инъекцией компоненты нужно смешать и хорошо взболтать для полного растворения сухого вещества. Наполнить шприц и ввести Прегнил под кожу или внутримышечно.

Инструкция как правильно вводить инъекции внутримышечно

Через сколько наступает овуляция от Прегнила? В зависимости от индивидуального восприятия организмом, эффект возможен в промежутке времени от 24 часов до 36. В некоторых ситуациях — 72 часа.

Дозировка лекарственного препарата Прегнил:

№ п/п Причина Доза для женщин, МЕ Доза для мужчин, МЕ Доза для детей, МЕ
1 Бесплодие 5000-10000
2 Подготовка фолликулов к пункции 5000-10000
3 Поддержка фазы желтого тела 1000-3000 (каждые 9 дней после овуляции)
4 Гипогонадотропный гипогонадизм 1000-2000 2-3 раза/неделю
5 Задержка полового созревания 1500 2-3 р/неделю
6 Крипторхизм До 2 лет - 250 2р/неделю;
До 6 лет - 250 2р/неделю;
Старше 6 лет - 1500 2р/неделю.

Инструкция по применению в видео формате:

Тест на овуляцию

Непосредственно после инъекции Прегнила тест делать не стоит. Его результат будет ложноположительным.

Срок годности и хранение препарата

Прегнил необходимо хранить при температуре не ниже +2 ̊ С и не выше +15 ̊ С. Лекарственное средство нельзя замораживать и поддавать воздействию прямых солнечных лучей.

При условии соблюдения вышеуказанных норм, препарат Прегнил годен с даты производства 3 года.

Особые указания

При искусственном оплодотворении и одновременном употреблении Прегнила возможно нарушение маточных труб. По этой причине беременность может быть не внутриматочной, а внематочной.

Применение лекарственного средства Прегнил, как вспомогательной репродуктивной технологии, имеет более высокий риск выкидыша, чем при обычном оплодотворении.

Перед началом приема препарата Прегнил следует исключить нарушения в эндокринной системе.

Запланированное зачатие ребенка с использованием Прегнила и других подобных препаратов характеризуется риском врожденных пороков у плода.

Лекарственное средство не употребляют для похудения.

На психомоторику и концентрацию внимания Прегнил не оказывает воздействия.

Цена на препарат в аптеках

На вопрос сколько стоит Прегнил, можно ответить, что цена на этот лекарственный препарат зависит от количества ампул в упаковке, дозировки действующего вещества и аптечной сети. Одна ампула — от 185 рублей, упаковка № 3 — от 1300 и выше.

Условия отпуска из аптек

Отпускают лекарственное средство Прегнил по рецепту.

Аналоги заменители

Похожих по действию лекарственных препаратов достаточное количество. К заменителям Прегнила можно отнести:

  • Местранол;
  • Димэстрол.

Фото аналогов:


Наименование: Прегнил (Pregnyl)

Показания к применению:
Мужчины:
уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
гипогонадотропный ;
задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
(кроме обусловленного анатомической окклюзией).

Женщины:
в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ — недостаточность яичников I группы).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Прегнил способ применения и дозы:
Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков — прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Прегнил противопоказания:
Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, );
бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
,
аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

Прегнил побочные действия:
Женщины:
синдром гиперстимуляции яичников,
нежелательная .

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Беременность:
Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

Передозировка:
Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Неизвестно.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

Условия хранения:
Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Прегнил состав:
Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: , дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Дополнительно:
Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Внимание!
Перед применением медикамента «Прегнил» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Прегнил ».

У женщин:

— при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

— поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

— частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

— следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

— частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

— нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

— препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.