Благодаря изменениям в рекомендациях и приказах Минздрава Российской Федерации, многие лекарства будут выдаваться по рецепту с 1 марта 2017 года. Начало текущего года для многих аптечных сетей, а также фармакологической сферы в целом оказалось бурным. Отдельные указания уже вступили в силу, другие скоро вступят. В одних из приказов ввели мораторий на работу фармацевтов, в других отпуск лекарств по рецептам существенно усложняется.

Какие именно отпускаются лекарства по рецепту с 1 марта 2017 года?

По приказу Минздрава вводятся определенные ограничения на продажу препаратов лекарственного назначения. Реализация медицинских средств в одни руки осуществляется в ограниченном количестве. Имеется ввиду торговля сиропами и настойками, которые содержат этиловый спирт в концентрации не меньше 15%. Провизоры могут продать не более двух упаковок в руки. С какой целью это делают, понятно многим. Сегодня далеко не все препараты люди покупают, чтоб бороться с недугами. Этот факт подтверждает массовое отравление настойками боярышника в Иркутске, где пострадали более 70 людей.

Кроме этого, фармацевтам запрещено советовать клиенту более дорогостоящие лекарства, если есть недорогой аналог. Хотя, как утверждают многие представители фармакологической отрасли, в инструкции работников аптек и ранее были прописаны такие нормативы.

Также провизоры обязаны предоставить своему клиенту данные о характеристиках и противопоказаниях медпрепаратов, а также о периоде их годности, условиях хранения и дозировке. Ранее о таких вещах не говорили вообще.

Рецептурные препараты

По закону Министерства здравоохранения №785 лекарства с 1 марта 2017 года отпускаются по рецепту. Исключение – список тех препаратов, которые можно отпускать без рецепта.

Список рецептурных лекарств с 1 марта 2017 года достаточно обширный. Он включает в себя препараты буквально из всех лекарственных групп. Больше всех в перечне – антибиотиков. По идее министерства они должны быть все рецептурными. Поэтому, если действовать строго по законодательству, более 50% всех лекарств в аптеках обязаны быть проданы только при наличии предписания от лечащего врача.

Мнение представителей аптечного бизнеса

Как утверждают представители фармакологической отрасли, в настоящее время в классическом понимании рецепты практически отсутствуют. Доктора пишут назначения на кусочках бумаги. При этом, как утверждает директор одной из аптечной сети Кахабер Бакурадзе, сегодня многие аптечные провизоры переучиваются на новый лад. Также он сообщает, что с каждым днем все больше людей приходят в аптеку с рецептами, а фармацевты работают исключительно по инструкции, то есть, по согласнованию с действующим законодательством.

Сегодня продажа рецептурных лекарственных средств без наличия нужных документов угрожает штрафом до 50 т.р. Власти рассматривают возможность сделать наказание за торговлю рецептурными лекарствами без рецепта более жестким. Речь идет о потенциальном прекращении деятельности на период до 90 дней.

Информацию о лекарственных препаратах, которые отпускаются без рецепта, разрешается размещать на полках, в форматах воблеров и постеров, а также на других носителях, чтобы покупатель мог в полной мере ознакомиться с товаром. В комфортном обозрении необходимо разместить ценник с названием, количеством доз в упаковке, дозировке, производителе.

Штрихкод на медицинских препаратах

Кроме этого, в силу вступает еще одна важная инновация – маркировка на каждом лекарственном средстве. В нескольких российских городах запускается пробный проект соответствующего образца. Главная цель мероприятия заключается в борьбе с фальсификатом и контрафактом медицинских препаратов.

По предварительным данным этот проект поможет отследить порядка шести миллиардов пачек медицинских средств. На первоначальном этапе в марте, штрихкод разместят на 60 наименованиях продукции. В том числе – 10 средств для лечения редкостных недугов, а также больше 30 наименований препаратов, которые входят в список жизненно необходимых лекарств по рецепту с марта 2017 года. Планируется, что до конца этого года автоматизация системы учета считается добровольной. В следующем году она будет иметь принудительный характер.

Как сообщает Роспотребнадзор, каждая пачка медицинского препарата на производстве будет снабжена двухмерным штрихкодом. Он будет расположен рядом с информацией о периоде, до которого лекарство может быть годно. Подобная система позволит определить происхождение препарата, не отходя от аптечной кассы.

Трудности при эксплуатации штрих-кода

Вместе с тем обнаружили и некоторые проблемы. На мобильном устройстве должна быть инсталлирована программка для считывания кода. Существует еще один вариант. Покупатель может использовать аптечный сканер, который обязан быть установлен в аптеках-участницах проекта. Система даст покупателю исчерпывающую информацию о том, в каком месте, кто и когда изготовил препарат.

Кахабер Бакурадзе утверждает, что с новыми штрих-кодами не должно быть проблем. Специалисты IT-отдела давно произвели все требующиеся шаблоны. Этот даст возможность навсегда позабыть о фальсификате и серых препаратах, происхождение которых неизвестно. Честным фармакологическим бизнесменам такие перемены только пойдут на пользу.

Лекарства дорожают?

Многих интересует вопрос о том, коснуться ли эти перемены простых людей в финансовом смысле? По утверждению специалистов фармакологического рынка, изменения никак не повлияют на стоимость препаратов. Как они сообщают, новые требования будут полезны покупателям, а также владельцам честных аптек, которые не используют незаконные схемы продажи лекарств.

Стоимость препаратов не должна стать выше. Об этом говорят и цены на препараты в аптеках уже в январе. Цены почти не поменялись.

Список бесплатных лекарств на 2017 год

Стоит отметить, что существует определенный список бесплатных лекарств на 2017 год для льготных категорий населения. Однако информацию о бесплатных лекарствах предоставляет лечащий врач. Он сам обязан информировать пациента. В случае, если доктор игнорирует свои обязанности, больной имеет право уточнить информацию. Также информация о бесплатных лекарствах предоставляется страховой компанией.

К слову, в 2017 году вышел фильм «Лекарство от здоровья», который красочно иллюстрирует ситуацию с медицинскими препаратами в нашей стране.

Министерство здравоохранения опубликовало разъяснения по поводу приказа, утверждающего новый перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Несмотря на то, что он действует уже почти месяц — с 16 августа, он со стороны работников аптек, которые не знают, как работать с новым перечнем.

Новый перечень состоит из трех разделов:

1. Первый включает фармацевтические субстанции и лекарства, которые считаются в России наркотическими, психотропными веществами и их прекурсорами. Они, как и прежде, подлежат предметно-количественному учету.

Учет лекарственных препаратов, таких как диэтиловый эфир (в концентрации 45% или более) и калия перманганат (в концентрации 45% или более) при обращении до 10 кг в месяц осуществляется по «упрощенным» требованиям (запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется)», — пишет Минздрав.

То есть марганцовка в порошке, как поясняет ведомство, по 3, 5 или 15 грамм, как и прежде, отпускается без рецепта врача, но подлежит учету как прекурсор наркотических и психотропных веществ.

2. Второй раздел включает препараты и субстанции, считающиеся сильнодействующими ядовитыми веществами. Из-под учета выведены мази, кремы и гели, содержащие пчелиный и змеиный яд и 1-тестостерон. Зато препараты тестостерона для внутреннего применения попали под запрет: «Тестостерона пропионат» (раствор для внутримышечного введения), «Андриол ТК» (капсулы), «Небидо» (раствор для внутримышечного введения), «Сустанон-250» (раствор для внутримышечного введения), «Омнадрен-250» (раствор для внутримышечного введения).

Минздрав сообщает, что учету подлежат препараты, в качестве единственного действующего вещества и называет их — «Слимия» (капсулы), «Меридиа» (капсулы), «Голдлайн» (капсулы) и «Линдакса» (капсулы) . При этом (капсулы) не подлежит предметно-количественному учету, так как содержит комбинацию активных веществ: сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза, и поэтому не относится к сильнодействующим веществам.

Строгому учету подлежат только лекарства, содержащие сумму алкалоидов красавки как единственное действующее вещество. То есть ректальные свечи «Красавки экстракт» и таблетки «Беллатаминал» не подлежат учету , сообщает Минздрав.

В список строго учета попал и этиловый спирт , а значит, препарат в чистом виде подлежит предметно-количественному учету.

3. В третий раздел попали комбинированные препараты. Предметно-количественному учету, как поясняет Минздрав, подлежат:

• Кодеинсодержащие лекарства («Каффетин», «Коделак», «Солпадеин» (шипучие таблетки), «Терпинкод», «Юниспаз» и дургие ), в которых количество кодеина превышает 20 мг в 1 таблетке;
• Лекарства, содержащие псевдоэфедрин от 30 до 60 мг в одной таблетке - «Ринасек» ;
• Лекарства, содержащие до 200 мг включительно декстрометорфана гидробромид на 100 мл/100 г жидкой лекарственной формы (сиропы «Гликодин», «Колдрекс найт», «Туссин плюс», «Терасил-Д» );
• Препараты, содержащие до 75 мг включительно фенилпропаноламина в одной таблетке («Диетрин», «Колдакт», «Контак» ) или до 300 мг вещества на 100 мл/100 г сиропа («Триаминик» );
• Лекарства, содержащие до 20 мг включительно фенобарбитал с кодеином независимо от количества на дозу лекарства («Пенталгин Плюс», «Пенталгин-Н», «Пиралгин», «Седальгин-Нео», «Седал-М», «тетралгин» и другие );
• Лекарства, содержащие до 20 мг фенобарбитала с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на одну дозу лекарства («Нео-Теофедрин», «Теофедрин-Н» ).

При этом НЕ подлежат предметно-количественному учету следующие лекарства: «Нурофен Стопколд», «Каффетин Колд», «Тофф плюс», «Беллатаминал», «Амиксид», «Кофетамин» - они отпускаются по «обычным» рецептам формы №107-1/у. БЕЗ рецепта продаются лекарства «Гриппекс», «Грипэнд», «Алекс Плюс» (пастилки), «Андипал» .

Доктор Питер

С 22 сентября в России не продают антибиотики без рецепта. Так гласит приказ Минздрава. Но на деле продажа таких лекарств выглядит иначе

Россияне все чаще стали сталкиваться с тем, что им не продают некоторые препараты, если рецепта нет или он оформлен неправильно. Аптеки ссылаются на новый приказ Минздрава, который уточняет порядок продажи таких медикаментов.

Правда, эксперимент Business FM показал, что пока еще можно купить лекарства без рецепта, даже если он должен быть. Осень, дожди, простуда. Ничего нового: это повторяется из года в год. Только вот сегодня купить препараты для лечения этой самой простуды стало непросто. С начала октября в соцсетях появляются сообщения о том, что аптеки требуют рецепты на антибиотики.
Столкнулся с этим и обозреватель Business FM Иван Медведев.

Иван Медведев обозреватель Business FM «У меня заболела жена. Она вызвала врача на дом. Врач выписал антибиотики, в частности, препарат «Амоксиклав». Но выписала врач его просто на бланке больницы, то есть это не является полноценным рецептом, что, как я случайно узнал, теперь имеет принципиальное значение. Я пошел в аптеку, где мне сказали, что с 22 сентября аптеки не имеют права отпускать антибиотики без рецепта врача, то есть антибиотики они могут отпустить, только поменяв их на рецепт».

Другому обозревателю Business FM повезло больше. В другой аптеке ему готовы были продать тот же самый препарат просто так, безо всякого рецепта.

Михаил Сафонов обозреватель Business FM «Вы для себя?» Я говорю: «Да». Она мою комплекцию оценила, сказала: «Вам 500 миллиграммов». Я говорю: «Хорошо, а рецепт нужен?» Она на меня строго посмотрела и говорит: «Вообще-то, рецепт нужен!» Я говорю: «А у меня нет». Она говорит: «А как вы его покупаете? Что вам врач ваш сказал?» А я говорю: «А мне врач ничего не сказал, потому что врач — это мой друг». Она говорит: «Ну, если ваш друг берет на себя ответственность, то, пожалуйста, покупайте».

В аптечном пункте в супермаркете, рядом с редакцией Business FM, проблем с покупкой антибиотиков тоже не возникло. Почему аптеки не требуют рецепта, когда должны это делать, никто объяснить не смог. Возможно, не боятся штрафов, хотя за такие нарушения можно попасть даже на приостановку лицензии на три месяца. Тем не менее, факт остается фактом.

На самом деле, аптеки и раньше не имели права продавать рецептурные препараты без официального рецепта. А приказ Минздрава, вступивший в силу 22 сентября, просто уточняет правила их отпуска. В частности, так называемый разовый рецепт аптека теперь оставляет у себя после того, как продала по нему лекарство. Для чего это делается, объясняет исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.

Нелли Игнатьева исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей «Если лекарственных препаратов по всем документам аптека получила десять, а в остатке у нее пять — мы это фиксируем, это отдельные учетные документы — следовательно, должно быть пять рецептов, причем, правильно выписанных рецептов. Если в рецептах что-то неправильно выписано, опять-таки это нарушение. В системе в этой задействованы врач, пациент, аптека, а ответственность за все нарушения почему-то на сегодняшний момент только возлагаются на аптеку. А на самом деле проблема — совершенно в другом. У нас врачи перестали выписывать рецепты и, соответственно, запутали всех пациентов, а пациенты почему-то не требуют своих прав выписки рецепта».

Официальный рецепт должен быть выписан на бланке установленного образца, с печатью, с указанием международного непатентованного наименования препарата латынью. Использование конкретных торговых наименований допустимо, если у препарата нет аналогов. Почему врачи нарушают эти правила, Business FM рассказал глава ГБУ НИИ Организации здравоохранения Москвы Давид Мелик-Гусейнов.

директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента «Всего 10% приходят с какими-то рекомендациями и примерно половина от этих 10%, то есть всего 5% населения, приходят с правильно оформленными рецептами. Врачи, конечно, стремились не выписывать рецепты, потому что любой рецепт с печатью и подписью — это официальный документ. Документ, который можно предъявить в судебной инстанции, документ, который можно предъявить исполнительной власти, чтобы они провели соответствующие проверки. Поэтому медицинские работники, врачи очень часто уходили от обязанности выписать официальный рецепт».

Аптеки, кстати, тоже самовольничают. Они обязаны возвращать покупателям так называемые многоразовые рецепты сроком действия до года, в которых назначаются препараты для лечения хронических заболеваний. При этом аптека должна сделать в таком рецепте отметку о продаже лекарства. Но иногда такие рецепты тоже пытаются изымать. Минздрав хотел навести порядок с продажей лекарств по рецепту. Хотели как лучше, а получилось как всегда.

Людмила Лапа врач-терапевт «Ни к чему хорошему это не может привести, потому что антибиотики сейчас — вот, я, например, сегодня выписала, а девушка говорит, что ей не нужен рецепт. Она даже не попросила, потому что ей сказали, что купит, никаких проблем. То есть у нее есть какая-то аптека рядом, которая все выдает. И вот, кто прав, кто виноват, это очень сложно определить. Неразбериха, на самом деле, существует. Это факт неоспоримый».

На вопрос, что делать, если вам не продали лекарство, пока есть два ответа. Либо идите к врачу и требуйте, чтобы он выписал вам официальный рецепт, либо ищите аптеку, где рецепты не требуют. Как показал наш эксперимент, их еще можно найти.

В Курске ажиотаж - население массово скупает в аптеках медикаменты. Небывалый спрос на лекарства вызван у курян не сезонным всплеском ОРВИ и гриппа, а информацией о том, что с 1 января 2017 года в аптеках России лекарственные препараты будут отпускаться по рецепту врача.

В некоторых аптеках ажиотаж подогревают и сами фармацевты, которые покупателям зачитывают список медикаментов, которые невозможно будет купить после Нового года, не предъявив рецепт. При этом они ссылаются на законопроект, который приняли депутаты Госдумы в середине июня 2016 года.

Корреспонденты Курского городского портала сайт постарались разобраться в ситуации.

Начали мы с законопроекта. Если его приняла Госдума, то он должен быть подписан премьером страны Дмитрием Медведевым. На сайте правительства с начала июня и по сегодняшний день нет ни одного нового законодательного акта, в котором говорилось бы о реализации медицинских препаратов только по рецептам.

Контроль за аптеками

На официальном сайте Госдумы на заседании 21 июня 2016 года народные избранники рассмотрели и приняли в первом чтении законопроект № 1093620-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения". Именно на него и ссылаются фармацевты. Вот только в нем нет ни слова о розничной продаже лекарств населению строго по рецептам. Были внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП).

Данный законопроект призван ужесточить контроль и надзор за аптеками. Связано это с тем, что сейчас Росздравнадзор не может достаточно эффективно воздействовать на аптеки, пренебрегающие качеством и безопасностью медицинской и фармацевтической деятельности.

В действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений в сфере правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов.

Новый закон предлагает совершенно иные штрафы и другие виды наказания за нарушение правил торговли лекарственными препаратами, в том числе за отпуск рецептурных препаратов без рецепта.

Так что, с 1 января 2017 года при выявленном факте продажи лекарства без рецепта Росздравнадзор может оштрафовать нарушившего закон фармацевта на сумму от 5 до 10 тысяч рублей (сейчас - от 1500 до 3 тысяч рублей); должностному лицу придется выплатить от 20 до 30 тысяч рублей (сейчас - от 5 до 10 тысяч рублей,); юридическому - от 100 до 150 тысяч рублей (сейчас - от 20 до 30 тысяч рублей). Апогеем может стать закрытие аптеки на 3 месяца (90 суток).

Анальгин без рецепта

Так почему же в аптеках упорно сообщают о том, что все лекарства с 1 января будут отпускаться только по назначению врача? Или это затронет только отдельную категорию медикаментов?

Ситуацию прокомментировал депутат Госдумы от Курской области Виктор Карамышев:

- Буквально накануне заходил в Москве в аптеку, покупал лекарство и не видел, чтобы кто-то массово скупал лекарства, - удивляется народный избранник. - В Госдуме не поднимался вопрос о том, чтобы с 1 января в аптеках все лекарства продавались строго по рецепту, который выписал врач. Не исключаю, что в ближайшее время свободно нельзя будет купить в аптеках антибиотики. Связано это с тем, что в последнее время было несколько случаев, когда погибли маленькие дети, которым родители самостоятельно, без назначения врачей, давали или делали уколы антибиотиками.

По мнению депутата, это искусственный ажиотаж, который создают сами аптеки, чтобы повысить свои продажи.

Так что паниковать нет повода. С 2011 года упразднен четкий перечень препаратов, которые должны отпускаться по рецепту. Он был слишком длинный и громоздкий.

С 1 января 2017 года по рецептам будут отпускаться в аптеках лекарства, в инструкции к которым написано "Только по рецепту врача".

Как рассказали в комитете здравоохранения Курской области, в соответствии с приказом Минздрава РФ "О порядке отпуска лекарственных средств" все лекарственные средства, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Без рецептов отпускаются лекарственные препараты и медицинские изделия, в инструкции по применению которых, имеется соответствующая запись — "отпускается без рецепта".

С 1 января 2017-го в аптеку за лекарствами — только с рецептом в руках. Это нововведение сегодня широко обсуждается в России. Однако, как говорят специалисты, неудобств это не вызовет. Какие изменения нас ждут, правда ли, что препараты теперь будут отпускать строго по «документу от доктора»?

Как оказалось, для работников аптек это уже не новость. Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует с 14 декабря 2005 года. В нем указаны группы препаратов, которые запрещено продавать без рецепта. В России это две трети от общего числа лекарств, продаваемых через аптечную сеть. Меняется сама форма «записки от врача». Юлия Антипова, фармацевт.

Юлия Антипова: «Рецептом считается и просто лист, на котором написано рукой врача. А с 2017 года изменится – обязательно должен быть рецептурный бланк, вот этот – 107-й. Нужно будет следить за правильностью назначений на этих бланках. Должна быть личная печать врача, печать ЛПУ, правильно указана дозировка, кратность применения».

Под гриф «только по рецепту» попадают не все препараты. Все, что на витринах аптек, — в свободном доступе. Наталья Дементьева, главный врач Курской городской поликлиники №5.

Наталья Дементьева: «По 1-й таблетке принимаем 2 раза в день — утром и вечером. Таблетки лучше принимать после еды. Мы уже сейчас выписываем препараты. Наши пациенты знают, что многие годы все льготные медикаменты выписываются только на рецептах. Лекарства выписываются те же самые, никаких изменений нет. И рецепты у нас есть в достаточном количестве есть».

Так что ни один пациент без бланка не останется. Кстати, рецепты имеют свой срок годности. Наталья Дементьева, главный врач Курской городской поликлиники №5.

Наталья Дементьева: «Потому что сейчас срок действия рецепта — 60 дней. Мы можем до года выписывать на любой срок. Человек с этим рецептом будет ходить, с одним и тем же, за выписанным им лекарственным препаратом».

Пока нет официального списка всех препаратов, которые должны отпускаться строго по рецепту. Ориентироваться будут в первую очередь на инструкции к лекарствам. Депутаты Госдумы планируют ужесточить и контроль за аптеками. За продажу препаратов без назначения врача штраф можно получить и сейчас, но законодатели предлагают его увеличить до 10 тыс. рублей. Самой крайней мерой должно стать закрытие аптеки на 3 месяца.

Ольга Еремина