Или часто задаваемые вопросы по гормональному кольцу НоваРинг, которые слышит врач на каждом приеме.

Что такое НоваРинг?

– это эластичное кольцо, которое вводится глубоко во влагалище. Система устанавливается в первые дни менструального цикла и остается в половых путях на 21 день. Противозачаточное кольцо содержит женские половые гормоны – эстроген и прогестерон. Эти вещества постепенно выделяются и проникают в кровоток, блокируют овуляцию и делают беременность невозможной. Гормоны также делают шеечную слизь вязкой, чтобы шустрые сперматозоиды не проникли внутрь и не выполнили свое прямое предназначение.

На сегодняшний день влагалищное кольцо НоваРинг считается одним из самых эффективных средств контрацепции с минимальным количеством гормонов. Это факт делает систему популярной как у молодых женщин, так и у дам постарше. Что следует знать про НоваРинг и как правильно пользоваться этим контрацептивом?

Кому подходит НоваРинг?

Противозачаточное кольцо – это хороший выбор для разных категорий женщин:

• Молодых и нерожавших, имеющих одного полового партнера.
• После родов и завершения грудного вскармливания.
• В преклимактерическом периоде (при отсутствии хронической патологии, способной стать противопоказанием).

Чем НоваРинг лучше противозачаточных таблеток?

Влагалищное кольцо имеет три явных преимущества перед КОК со схожим составом:

• Дозировка эстрогена ниже, чем в любых гормональных таблетках.
• Препарат не проходит через ЖКТ и не влияет на пищеварение.
• Не нужно каждый день помнить о приеме таблеток – достаточно один раз ввести кольцо и забыть о нем на 21 день.

Можно ли ставить НоваРинг кормящим мамам?

Инструкция по применению противозачаточного кольца не рекомендует использовать НоваРинг при лактации. Следует дождаться завершения грудного вскармливания и только после этого ставить кольцо. Кормящим мамам в качестве контрацепции можно использовать мини-пили (чисто гестагенные препараты). Не стоит забывать и о презервативах.

Может ли женщина сама поставить противозачаточное кольцо или нужно идти к врачу?

НоваРинг – это просто, удобно и доступно. Любая женщина может без проблем вставить кольцо самостоятельно. Для этого нужно занять удобное положение – сидя на корточках, стоя или лежа – и ввести кольцо как можно глубже. Если возникают какие-либо сложности, можно записаться на прием к доктору. Врач введет кольцо, после чего подробно расскажет пациентке, как делать это в домашних условиях.

Чувствует ли мужчина во время секса кольцо?

Нет, НоваРинг совершенно не ощущается при половом акте.

Ощущает ли женщина вагинальное кольцо?

Нет, если кольцо НоваРинг установлено правильно, оно не ощущается во влагалище.

Почему кольцо не выпадает?

НоваРинг, введенный глубоко, надежно фиксируется во влагалище мышцами. К тому же кольцо лежит в половых путях горизонтально, как на полочке, и вероятность его выпадения крайне низка.

Может ли кольцо выпасть?

Редко, но такое случается. В этом случае нужно вымыть кольцо теплой или прохладной водой и аккуратно ввести обратно во влагалище. Контрацептивный эффект не страдает, если после выпадения кольца прошло менее 3 часов.

Кольцо выпало, но я не успела быстро вернуть его на место. Что делать?

Если после выпадения или удаления кольца прошло более 3 часов, нужно действовать по схеме:

1. Если такая проблема случилась на 1-й или 2-й неделе использования кольца НоваРинг, нужно как можно быстрее вернуть его на место. Контрацептивный эффект препарата снижается, и некоторое время женщина не будет защищена от нежелательной беременности. Рекомендуется дополнительно использовать презерватив в течение ближайших 7 дней.
2. Если кольцо выпало на 3-й неделе использования, его нужно выбросить и сразу же ввести новое. Менструальноподобного кровотечения в этом случае не будет, но могут отмечаться скудные мажущие выделения. Это норма, паниковать не нужно. Кольцо вынимается через положенные 21 день, затем делается перерыв на 7 дней и вводится новый препарат.
3. Если женщина не желает сразу ставить новое кольцо, она может дождаться кровотечения отмены и ввести НоваРинг через 7 дней. Такой вариант возможен только тогда, когда в течение первых двух недель кольцо ни разу не выпадало. Если проблема возникала и ранее, смотри пункт 2.

Можно ли вытащить кольцо из влагалища во время секса?

Да, но в этом нет смысла, ведь НоваРинг не ощущается ни женщиной, ни мужчиной. Если кольцо все-таки было удалено, его нужно вернуть обратно в течение 2-3 часов и не позже.

Может ли кольцо НоваРинг провалиться слишком глубоко?

Нет, противозачаточное кольцо надежно закреплено во влагалище. Оно не провалится в матку, так как вход в детородный орган перекрыт сомкнутым зевом. Кольцу некуда деваться из половых путей женщины, и даже во время секса оно не проникнет слишком глубоко.

Можно ли оставить кольцо НоваРинг во влагалище на 4 недели?

Это допустимо, потому что контрацептивный эффект системы сохраняется до 28 дней. Спустя 4 недели кольцо обязательно нужно вынуть: уровень гормонов падает, и женщина теряет защиту от нежелательной беременности.

Можно ли замораживать кольцо НоваРинг?

Хранить противозачаточное кольцо можно в холодильнике до 12 часов. Замораживать в морозильной камере систему не рекомендуется. Если нужно взять контрацептив с собой (например, при поездке в другой город), воспользуйтесь специальной сумкой-холодильником.

Можно ли отменить месячные?

Да, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Менструация не придет, но возможно проявление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Новое кольцо можно оставить во влагалище на 21 день (по обычной схеме).

Как перенести дату менструации при использовании кольца НоваРинг?

Очень просто: нужно всего лишь ввести новое кольцо не через 7 дней, а, например, через 5 или 6 после удаления предыдущего. Важно знать: чем меньше перерыв, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений в середине цикла.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо девушкам младше 18 лет?

Безопасность применения НоваРинг у подростков не изучалась. Необходима очная консультация врача.

Стоит ли пользоваться кольцом, если есть опущение матки?

При этой патологии НоваРинг может выпасть. Рекомендуется использовать другие средства контрацепции.

Почему нельзя пить антибиотики, если стоит кольцо?

Это не совсем так. Если врач назначил антибактериальные препараты, их нужно принимать. Проблема в том, что при использовании некоторых антибиотиков (в частности ампициллина и тетрациклина) отмечается снижение контрацептивного эффекта. Пока женщина пьет антибиотики, ей следует дополнительно пользоваться презервативами – на весь период лечения и в течение 7 дней после завершения курса терапии.

Может ли кольцо НоваРинг порваться?

Да, такое возможно. Риск разрыва кольца повышается при одновременном использовании вагинальных свечей против грибковой инфекции (молочницы). Во время лечения нужно дополнительно пользоваться презервативами и следить за состоянием НоваРинга.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо вместе с тампонами?

Да, применение тампонов не сказывается на функциональности НоваРинг. В редких случаях после извлечения тампона кольцо может выпасть.

Приводит ли НоваРинг к раку шейки матки?

Считается, что основной причиной злокачественного поражения шейки матки является вирус папилломы человека (ВПЧ), но никак не применение гормональных контрацептивов. Статистика показывает, что у женщин, использовавших НоваРинг, чаще выявляется рак шейки матки, однако гинекологи связывают это с регулярными осмотрами у врача и ежегодной сдачей анализов (мазка на онкоцитологию). Стоит заметить, что при таком раскладе болезнь обычно обнаруживается на ранних стадиях, когда вылечить ее гораздо проще.

Как быстро можно забеременеть после извлечения кольца НоваРинг?

Восстановление фертильности происходит в течение 1-3 месяцев после отмены препарата. Это значит, что женщина может забеременеть уже в первый цикл после извлечения кольца. В отдельных случаях зачатие ребенка наступает спустя 3-12 месяцев.

Как меняется менструальный цикл после установки влагалищного кольца?

После введения НоваРинг начинается постепенное высвобождение гормонов. Менструальный цикл становится монотонным. Уровень собственных гормонов остается стабильным. Месячные, как правило, становятся менее обильными, их длительность уменьшается. Менструальноподобные кровотечения на фоне НоваРинг приходят каждые 28 дней строго по графику.

Сколько стоит НоваРинг?

Средняя цена на противозачаточное кольцо составляет около 1000 рублей.

Вагинальное кольцо Новаринг позволяет женщинам защитить себя от нежелательной беременности без дополнительного использования барьерных методов контрацепции и таблеток.

Устройство имеет большой перечень противопоказаний и иногда вызывает побочные реакции.

Поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию, а лучше проконсультироваться со специалистом.

Строение противозачаточного кольца Новаринг несложное. Внешне оно представляется силиконовым полупрозрачным ободком, легко поддающимся изменению формы. Диаметр защитного средства составляет 5-6 см.

Синтетический эластичный материал используется в фармакологии для изготовления различных имплантов, поэтому считается безопасным и проверенным.

Наблюдения и исследования показывают, что продукт гипоаллергенный. Возникновение аллергической реакции на эластичный материал – редкое явление.

Внутри силиконового ободка содержится сочетание лекарственных средств: и этоногестрела.

Ежедневно из гормонального кольца Новаринг выделяется определенная доза действующих веществ. Они всасываются в сосудистую сетку влагалища и проникают в кровоток.

Действие препарата начинается сразу после установки и завершается после извлечения. Применение кольца дает следующий эффект:

• предотвращает , их раскрытие и выход яйцеклетки;
• нарушает процесс пролиферации эндометрия, что создает неблагоприятные условия для имплантации;
• организует особый , позволяющий не только защититься от беременности, но и получить лечебное действие;
• оказывает влияние на секреторную активность шейки матки, в результате чего слизь сгущается и снижает активность попавших в нее сперматозоидов.

Механизм действия кольца является обратимым процессом.

Можно ли забеременеть с противозачаточным кольцом?

Гинекологическое кольцо Новаринг предназначено для предотвращения нежелательной беременности при ведении активной половой жизни без использования других .

Механизм действия силиконового ободка дает надежную защиту от зачатия. На вопрос о том, можно ли забеременеть с кольцом, гинекологи отвечают отрицательно.

Однако для каждого правила есть исключения. Медицине известны случаи, когда женщины беременели при использовании гормональной системы.

Надежность продукта определяется индексом Перля – показателем эффективности контрацептивного метода. Считается, что чем выше значение, тем опаснее способ.

Индекс Перля определяется из числа случайных беременностей при участии 100 женщин детородного возраста на протяжении одного года использования гормональной системы.

Для кольца Новаринг установлен показатель менее 1. Это говорит о том, что из 100 представительниц слабого пола, использовавших силиконовое устройство, забеременела только 1.

Новаринг: инструкция по применению

Препарат Новаринг инструкцией по применению рекомендован для использования с целью контрацепции. Гормональное средство вводится в .

Допустимо начать предохраняться Новарингом на 3 и даже 5 сутки. Но только в этом случае придется применять дополнительные средства защиты от беременности на протяжении всего месяца.

Продукт разрешен для применения после оральных контрацептивов, аборта, выкидыша и даже родов (при условии отказа от ГВ).

Для каждого случая предусмотрена индивидуальная схема применения.

Как правильно вводить кольцо?

Влагалищное кольцо вставляется только чистыми руками. Предварительно следует вскрыть упаковку и извлечь силиконовый ободок.

Чтобы вставить систему, надо принять удобную позу: лежа, сев на корточки, подняв ногу на стул. Кольцо вставляется по аналогии с гигиеническими тампонами.

Большим и указательным пальцем надо сплющить эластичный круг, ввести во влагалище и протолкнуть подальше.

В течение последующих трех недель защитное средство будет оставаться на своем месте. Периодически следует проверять его наличие, а в случае преждевременного удаления принять меры:

• сделать перерыв на неделю, после чего использовать новое кольцо;
• если кольцо не утеряно, то промыть его водой и ввести повторно;
• если система потерялась, ввести новое средство незамедлительно.

Эффективность продукта после утери не снижается, если замена осуществлена не позднее, чем через 3 часа. Если промежуток больше, то в течение последующих дней надо использовать барьерные средства защиты.

Как вытаскивать Новаринг?

Удаление контрацептивного кольца осуществляется чистыми руками. Необходимо принять удобную позу, ввести палец во влагалище, подцепить систему и вытащить ее.

В течение последующей недели начнется менструальноподобное кровотечение отмены.

Ввести новое устройство следует ровно через 7 суток в одинаковое с удалением время. В этот период еще может не завершиться кровотечение, но это не влияет на эффективность гормонального кольца.

Если перерыв был более 7 суток, то надежность защитного средства снижается, что требует дополнительных мер контрацепции.

Инструкция по использованию после аборта

При использовании первый раз Новаринг вводится непосредственно в день выскабливания.

Если использование вагинальных средств в первые сутки нежелательно, то можно начать применять кольцо в период со 2 по 5 день. Данная схема требует дополнительной контрацепции в первую неделю.

Как отсрочить менструацию

Чтобы отодвинуть время начала вагинального кровотечения, необходимо удалить кольцо по прошествии 21 дня и сразу вставить новое.

При такой схеме кровотечения отмены не будет, однако у некоторых женщин отмечаются мажущие выделения в сере дине цикла.

Снять Новаринг следует еще через 21 день или в подходящий для менструации период.

Применение кольца при миоме

Результаты клинических исследований показывают, что применение кольца Новаринг при миоме матки имеет непредвиденные результаты.

У большинства пациенток опухоль прекращала свой рост под влиянием нового гормонального фона.

Есть клинические случаи, показывающие неэффективность силиконовой системы при доброкачественной опухоли миометрия. Считается, что на сегодняшний день есть более эффективные , чем кольцо Новаринг.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе происходит очаговое распространение функционального слоя матки. Под действием гормонального фона они кровоточат, вызывая обильные менструации.

Кольцо Новаринг помогает справиться с этим состоянием, подавляя активность яичников. Применение гормональной системы показывает хорошие результаты. Лечение проводится двумя схемами:

1. Стандартным методом использования кольца с регулярными 7-дневными перерывами;
2. Непрерывным применением системы на протяжении 3-6 месяцев.

Применение во время беременности и ГВ

Противопоказано применение кольца Новаринг во время беременности. Если на фоне использования устройства наступило зачатие, систему надо сразу удалить и обратиться к врачу.

Препарат предназначен для предотвращения незапланированной беременности, поэтому использовать его во время вынашивания ребенка нецелесообразно.

При грудном вскармливании Новаринг не назначают. Медикамент способен изменять гормональный фон женщины, снижая количество вырабатываемого молока. Также вещества, входящие в состав кольца, выделяются с грудным молоком.

Современная фармакология предлагает более эффективные и безопасные гормональные средства для предохранения от беременности в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению Новаринг

• Тромбозы и варикоз вен нижних конечностей. Любые состояния, сопровождающиеся сгущением крови.
• Мигрень, сопровождающаяся дополнительной неврологической симптоматикой. В том числе и в анамнезе.
• Сосудистые поражения при сахарном диабете.
• Тяжелая гипертриглицеридемия, сопровождающаяся панкреатитом.
• Острые патологии печени.
• Злокачественные поражения органов, имеющие гормональную зависимость.
• Кровянистые выделения из влагалища, не связанный с менструальным циклом.
• Повышенная чувствительность и высокая вероятность аллергической реакции на составляющие.

Если в процессе использования кольца появились описанные случаи, следует немедленно его снять. С осторожностью медикамент используется женщинами после 35 лет и курящими пациентками.

Преимущества и недостатки кольца Новаринг

Главным преимуществом считается возможность реализации детородной функции даже после длительного применения. Беременность после Новаринг наступает у здоровых женщин в течение 1-3 циклов.

Достоинством препарата можно назвать метод его использования. Вагинальное введение позволяет исключить проблемы с пищеварительным трактом, а также пропуск гормональной дозы.

Удобно ввести кольцо и забыть о методах контрацепции на 3 недели. Плюсами устройства считаются:

• удобство применения;
• возможность регулировать цикл;
• снижение интенсивности кровотечений.

К недостаткам относится цена Новаринг. Стоимость одного кольца составляет порядка 25 долларов. Тройная система обходится в 55 долларов.

Как и любой медикамент, Новаринг может вызывать побочные действия.

Зачастую они проявляются в виде кровянистых выделений в середине цикла, головных болей, снижения либидо.

Препарат влияет на густоту крови, в связи с чем повышает риск сердечных и сосудистых патологий. Также недостатки составляют перечень:

• некоторым пациенткам не удобно вставлять и доставать систему;
• кольцо можно потерять и не заметить этого;
• возможно усиление выделения вагинальной слизи.

НоваРинг – это гормональный контрацептив, который представляет собой вагинальное кольцо. Вводится интравагинально, самостоятельно, извлекается также без помощи врача. Обеспечивает высокий уровень защиты от нежелательной беременности.

Описание препарата

НоваРинг представляет собой тонкое кольцо из мягких полимеров, содержащее небольшие дозы этинилэстрадиола и этоногестрела. Изделие должно быть частично или полностью прозрачным, из однородного гладкого материала. В инструкции к контрацептиву НоваРинг обязательно раскрываются характерные особенности средства и техника его использования.

Состав

В состав гормональных веществ входят этинилэстрадиол и этоногестрел – в количестве 2.7 и 11, 7 мг соответственно. Основа выполнена из сополимеров этилена и винилацетата. В составе также есть незначительное количество стеарата магния.

Способ действия

Кольцо доставляет гормональные вещества непосредственно к матке, они попадают в кровь, всасываясь слизистой влагалища. Концентрация действующих гормонов в крови такая же, как и при применении КОК. Препарат предотвращает развитие фолликула, ингибируя овуляцию. Также есть сведения о том, что контрацептив улучшает общее состояние женщины во время менструальных кровотечений.

Применение

Цена контрацептива НоваРинг средняя по сравнению с КОК, и в аптеках продается как поштучно, так и по три штуки в одной упаковке. Он устанавливается в первый день цикла, и удаляется ровно через 21 день. Чтобы женщина не забыла о времени удаления старого кольца, в коробку со средством укладываются два стикера. Один стикер напоминает о необходимости извлечь прежнее изделие, а другой о времени установки нового.

Как применять:

1. Перед введением вымыть руки с мылом.
2. Занять удобную, дающую доступ ко влагалищу позу.
3. Сжать изделие двумя пальцами и ввести внутрь, максимально глубоко.
4. Удостовериться, что оно заняло комфортное положение.

Манипуляцию удобно производить сидя на корточках, лежа, стоя, согнув и отведя в сторону одну ногу. Положение его внутри не принципиально, главный ориентир - это удобство женщины. Для совершения этих действий не нужны смазка, вспомогательные вещества или аппликаторы. Извлекается он двумя пальцами в такой же удобной позиции.

Важно! Если кольцо введено согласно инструкции, сохраняет свою целостность, то сама женщина перестает его ощущать сразу же после введения. Ее половой партнер также не чувствует наличия изделия во время коитуса.

Через 21 день кольцо извлекается . Через 1-2 дня наступает менструальное кровотечение. Новое изделие устанавливается ровно через неделю. За это время, как правило, кровотечение полностью останавливается.

Допускается извлечение средства на время до трех часов, с сохранением его эффективности. Если же был допущен перерыв свыше указанного времени, потребуется дополнительная барьерная контрацепция. Если изделие было извлечено случайно, его нужно сразу же промыть проточной водой температуры 30-37 градусов и установить снова.

Отклонения в обычном режиме применения НоваРинг

В случае непредвиденных ситуаций могут быть нарушения режима использования средства. Чтобы это не повлекло за собой нежелательных последствий, нужно следовать простым инструкциям. Возможные нарушения режима:

• перерыв между циклами удлиняется;
• продленная эксплуатация одного кольца;
• укороченный перерыв между двумя циклами.

Если после удаления одного противозачаточного кольца перерыв длится более 7 дней, то перед установкой нового средства необходимо исключить беременность. Если в результате нарушения режима беременность не наступила, то новое средство устанавливается сразу же. При этом следующую неделю после начала применения нового НоваРинг потребуется применять любые барьерные контрацептивы.

Если кольцо не было извлечено вовремя, то его контрацептивное действие после четвертой недели использования начнет снижаться. Оно сохраняет свою высокую эффективность 4 недели, затем требуются дополнительные средства защиты от нежелательной беременности. При этом в конце удлиненного цикла могут возникнуть мажущие выделения.

После продленного использования перерыв делается стандартный – 7 дней. Перед установкой нового кольца, если в конце продленного цикла использования не использовались другие противозачаточные, нужно исключить беременность.

Укороченный перерыв между двумя циклами возможен, если нужно быстрее завершить кровотечение отмены, и сдвинуть дальнейший цикл на несколько дней. Однако в таком случае может возникнуть небольшое кровотечение в следующем после укороченного периоде применения препарата.

Женщина может забыть о необходимости удалить или поставить кольцо НоваРинг, или нарушить семидневный период отдыха между ними. В этом случае важно исключить беременность перед установкой нового кольца.

Изменение сроков менструации

Если есть необходимость сместить сроки менструаций, можно сознательно увеличивать или уменьшать период перерыва между циклами. Однако при увеличении периода отдыха нужно использовать барьерные контрацептивы вместе с НоваРинг.

Иногда разрешается не делать перерыв между двумя контрацептивами. В этом случае менструация начнется только после начала следующего перерыва, то есть через 6 недель после последнего кровотечения отмены.

Важно! Любые изменения стандартного графика применения вагинального контрацептива НоваРинг являются нежелательными, поэтому особенно тщательно нужно следить за состоянием организма, самочувствием, наличием несвоевременных кровомазаний и кровотечений. Как только нарушение графика было обнаружено, нужно вернуться к стандартному использованию противозачаточного средства.

Отмена противозачаточного средства

Отмена ведется по завершению полного цикла использования. То есть после удаления очередного кольца новое просто не ставится по истечении 7 дней. В результате отмены могут наблюдаться такие явления в период, следующий за первым циклом без препарата:

• усиление менструального кровотечения;
• отечность, болезненность груди;
• болезненность менструаций.

Начиная использование НоваРинг, многие женщины отмечают улучшение состояния во время месячных. Нет предменструальных болей, кровотечение уменьшается. Эффект снижения нагрузки менструального цикла на организм длится все время, пока используется средство. Это хорошая профилактика сильных кровопотерь на время месячных. Но после отмены организм возвращается к обычному состоянию.

Отмена может быть связана с планированием беременности, в этом случае рекомендуется дождаться установки обычного менструального цикла. Так врачам будет проще рассчитать срок беременности. В остальном же зачатие сразу после отмены допускается и никак не отражается на ходе беременности.

Важно! Если беременность наступила в результате нарушения графика контрацепции, изделие нужно немедленно извлечь. Противопоказано это противозачаточное и при ГВ, так как может снизить уровень выработки молока или привести к остановке лактации.

Возможные побочные эффекты

Согласно инструкции по отзывам врачей контрацептив НоваРинг имеет ряд возможных побочных эффектов. Они проявляются редко (реже 1 /100, но чаще 1/1000). К ним относятся:

• вагинальные инфекции;
• выделения из влагалища;
• неприятные ощущения в области половых органов (зуд, боль, раздражение);
• боли, тянущие ощущения в животе;
• нагрубание молочных желез;
• головные боли;
• снижение либидо;
• увеличение массы тела;
• кожные высыпания.

При появлении побочных эффектов лучше обратиться к специалисту. По ситуации доктор рекомендует или незамедлительно извлечь кольцо, или закончить цикл. Он также может назначить препараты для устранения неприятных симптомов.

Очень редко бывает аллергия на изделие, либо повышенная чувствительность и болезненность во время полового акта у партнера. По отзывам, мужчины не ощущают во время секса наличия этого контрацептива.

Противопоказания

Противопоказания для применения кольца такие же, как и для других гормональных противозачаточных средств. К ним относятся:

• венозный или артериальный тромбоз, расположенность к нему;
• пороки сердца;
• мигрень (особенно с очаговой симптоматикой);
• гипертония;
• болезни ЖКТ (панкреатит, опухоли печени, хронические заболевания печени);
• гормонозависимые опухоли;
• вагинальные кровотечения с неясным диагнозом;
• реабилитация после хирургического вмешательства;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• беременность и лактация;
• аллергические реакции на компоненты препарата;
• курение женщин старше 35 лет.

Перед использованием препарата стоит проконсультироваться с опытным гинекологом, использование препарата и лечение без консультации может привести к появлению неожиданных побочных эффектов.

НоваРинг, инструкция по применению которого приведена ниже, представляет собой противозачаточное средство. Наступило новое тысячелетие, а женщины в России по-прежнему мало информированы о средствах предохранения от нежелательной беременности. Большинство из них используют для этого прерванный половой акт или презерватив. Гинекологи продолжают бить тревогу по поводу роста числа абортов, в то время как на фармакологическом рынке ежегодно появляются противозачаточные средства нового поколения.

Есть ряд причин, почему наши женщины предпочитают идти на риск нежелательной беременности и отказываются от контрацептивов нового поколения:

1. Финансовая сторона вопроса. Чем эффективнее и безопаснее средство, тем выше его цена. С этим не поспоришь. Однако, современный арсенал средств предохранения включает десятки наименований, из которого женщина с любым уровнем дохода может выбрать подходящий для себя вариант. Лучше после консультации с гинекологом.
2. Лень. Многие женщины не хотят уделять внимание вопросам контрацепции, находя массу отговорок. Им легче надеяться на то, что "авось пронесет", сходить на аборт или родить нежеланного ребенка, портя жизнь себе и ему. Информация о новых средствах контрацепции в наше время доступна, об этом можно прочитать в интернете в любое время суток, но пока ситуация не меняется.
3. Страшилки про контрацепцию. В обществе ходят слухи, которые обрастают подробностями и случаями из жизни, типа: "у одной моей знакомой…". Считается, что от гормональных контрацептивов можно резко набрать вес, а внутриматочные спирали вызывают онкологические заболевания. Женщинам легче верить слухам, чем придти на консультацию к гинекологу и узнать мнение специалиста.
4. Отсутствие культуры контрацепции. О контрацепции в СССР ранее было не принято говорить вслух, а арсенал средств ограничивался 1-2 наименованиями. Прошло более 20 лет, а культуры контрацепции в нашем обществе до сих пор нет. Об этом не говорят в школах, ВУЗах и трудовых коллективах. Ситуация требует перемен.

Современная деловая женщина ценит свое здоровье. Она обращается к специалисту, который поможет ей подобрать безопасный метод контрацепции с учетом ее индивидуальных особенностей и потребностей.

• Показать всё

  Какие существуют методы предохранения?

  Накопленный опыт в этой области позволяет говорить о нескольких основных методах предохранения от нежелательной беременности:

  Физиологические методы контрацепции. Несмотря на большую долю погрешностей, эти методы продолжают практиковаться нашими женщинами. Среди них выделяют 2 основных:

  1. 1. Температурный метод. Физиология женщины такова, что она может забеременеть лишь в период овуляции, когда яйцеклетка выходит из фолликула яичника. Во время овуляции немного повышается температура тела. Если грамотно пользоваться температурным методом, четко вести календарь менструального цикла и ежедневно измерять температуру в прямой кишке - утром и вечером, то он работает практически без ошибок. Достоинство метода - естественно и бесплатно. Это единственный способ защитить себя от нежелательной беременности, одобренный церковью. Недостаток: отнимает время и требует собранности.
  2. 2. Календарный метод. Путем подсчета женщина составляет график "безопасных" дней и подходящих для зачатия. В "опасные" дни она не практикует незащищенный секс. Достоинство метода: простота в использовании. Недостаток: подходит только для женщин со стабильным менструальным циклом, так как дает массу погрешностей. Гинекологи настоятельно советуют не применять календарный метод для предохранения от беременности.

  КОК - комбинированные оральные контрацептивы. Таблетки относятся к надежным средствам контрацепции, их эффективность находится в пределах 98%. В состав любого орального контрацептива входят синтетические половые гормоны, которые:

  • тормозят процесс овуляции;
  • изменяют структуру эндометрия матки, в результате чего плодное яйцо не может закрепиться на ее стенке.

  Таким образом, осуществляется многоступенчатая зашита. Все рассказы о вреде оральных контрацептивов сильно преувеличены. После отмены таблеток все функции женского организма быстро восстанавливаются. Специалисты считают, что беременность на эффекте отказа наступает быстрее и используют это для стимулирования зачатия. Небольшое количество гормонов, которые входят в состав таблеток, улучшает состояние кожи, волос и ногтей, стабилизирует менструальный цикл, снимает симптомы предменструального синдрома, защищает организм от железодефицитной анемии. Кроме того, по данным ВОЗ, у женщин, принимающих оральные контрацептивы, отмечается снижение риска развития онкологических заболеваний и остеопороза.

  Как у любых таблеток, у КОК есть противопоказания. Назначать их должен только врач, исходя из данных осмотра и диагностических исследований. Возможно, при подборе подходящего средства придется поменять 2-3 препарата.

  Барьерные средства защиты от нежелательной беременности. К их числу относят барьерные средства, препятствующие проникновению сперматозоидов во влагалище - презервативы и химические барьерные препараты.

  Если половой акт случился внезапно и половой партнер оказался случайным, то презерватив - лучший способ контрацепции. В настоящее время их выпускают из латексной резины высокого качества, снабжают спермицидными и антибактериальными смазками для дополнительной защиты.

  

  Для женщин, которые ведут регулярную половую жизнь с одним партнером, больше подойдут химические барьерные средства защиты - гели, пасты, мази, свечи, вагинальные кольца и пластыри. Все они принадлежат к группе препаратов местного воздействия.

  В состав химических барьерных контрацептивов входят особые вещества - спермициды, которые:

  • уничтожают сперматозоидов, попавших во влагалище;
  • создают тонкую защитную пленку на стенках влагалища;
  • сгущают выделения из цервикального канала шейки матки, создавая дополнительный барьер.

  Среди достоинств данных контрацептивов можно назвать эффективность, антисептическое, антигрибковое, антивирусное и антибактериальное действие, простоту применения. Входящие в их состав вещества угнетают патогенную флору - хламидии, герпес, гонококки, вирус генитального герпеса. Барьерные контрацептивы показаны женщинам в период грудного вскармливания, так как они полностью безопасны для малыша. Отсутствие противопоказаний делает их привлекательными для женщин старше 40 лет. Среди препаратов наиболее популярны:

  • грамицидиновая мазь;
  • свечи Патентекс Оваль;
  • крем, вагинальные шарики и тампоны "Фарматекс".

  Способ применения у них примерно одинаков - введение во влагалище за 10-15 минут до полового акта.

  У барьерных химических препаратов есть ряд противопоказаний, они не эффективны против венерических инфекций. Перед применением, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Внутриматочная спираль. ВМС - специальное гибкое устройство, которое вводится в полость матки на длительное время и предотвращает наступление беременности. Спирали разделяют по методам воздействия на медикаментозные и немедикаментозные. Медикаментозным эффектом обладают спирали из меди, золота, серебра, с добавками прогестерона.

  Функции ВМС:

  • вызывает сгущение слизи цервикального канала, создавая барьер в шейке матки;
  • замедляет движение яйцеклетки в полость матки;
  • снижает двигательную активность сперматозоидов;
  • вызывает изменения в структуре эндометрия, в результате чего плодное яйцо не может имплантироваться в стенку матки.

  На сегодняшний день эффективность ВМС составляет 99%. Достоинства средства - надежная и долговечная защита от беременности, оптимальный вариант защиты после родов, возможность установки в любой день менструального цикла. Недостатки - не подходит для нерожавших женщин, по окончании срока действия ВМС необходимо вынуть и сделать перерыв перед следующей установкой 3 месяца. Спираль не защищает от венерических заболеваний.

  Средства предохранения для мужчин. Прошло то время, когда контрацепцию считали прерогативой женщин. Уважающий себя и свою женщину мужчина будет беречь ее от наступления нежелательной беременности и планировать рождение детей. Среди известных средств мужской контрацепции выделяют:

  1. 1. Прерванный половой акт. Метод не совсем эффективен, так как на головке полового члена выделяется немного смазки, содержащей сперматозоиды. Также мужчина должен четко контролировать наступление эякуляции, а это не всегда удается.
  2. 2. Презерватив. Простой и удобный способ для экстренных ситуаций, когда секс случился внезапно. Не имеет противопоказаний и при правильном использовании обеспечивает защиту на 98%.
  3. 3. Вазэктомия. Несложная и безопасная операция по стерилизации, которая длится 10 минут и делает мужчину не способным к зачатию. В настоящее время она полностью обратима, при желании мужчина всегда может вернуть свою фертильную функцию.

  У методов мужской контрацепции нет противопоказаний.

  Методы экстренной контрацепции. В жизни случаются ситуации, когда случился незащищенный секс, или женщина подверглась насилию и требуются экстренные мероприятия по защите от нежелательной беременности.

  Фармацевтическая промышленность предлагает ряд таблеток, содержащих ударную дозу гормонов, которые препятствуют зачатию и вызывают быстрое отторжение эндометрия от стенок матки. К таким препаратам относятся Эскапел и Постинор, которые продаются в аптеке без рецепта.

  Важно помнить, что это экстренные средства, применять их постоянно нельзя, это может вызвать серьезные сбои менструального цикла. В случае с подростками вопрос о применении препарата решает врач.

  

  Суть способа

  Гормональные кольца - сравнительно новое средство барьерной контрацепции. Их популярность среди женского населения планеты растет. Главное достоинство колец в сравнении с таблетками - однократное введение раз в несколько недель, тогда как таблетки надо пить ежедневно, не забывая об этом.

  

  Контрацептивное кольцо изготавливается из пластиковых полимеров. Его толщина составляет 8,4 мм, а окружность - 55 мм. Кольцу придается анатомическая форма влагалища, благодаря чему женщина не испытывает дискомфорт во время его ношения. Одно кольцо используется в течение одного менструального цикла - оно устанавливается на 5 день месячных и снимается через 21 день, перед наступлением менструации.

  Вагинальное гормональное кольцо объединяет достоинства барьерных и гормональных контрацептивов. Действующие вещества средства под действием температуры тела всасываются в кровь и подавляют процесс овуляции.

  Преимущества кольца:

  • использование 1 раз в месяц;
  • легкое введение без помощи врача;
  • не снижает либидо и не изменяет ощущения во время полового акта;
  • облегчает протекание предменструального синдрома и месячных;
  • снижает риск возникновения онкологических заболеваний в органах репродуктивной системы и толстой кишке;
  • сводит к минимуму развитие кист яичника, миомы матки и мастопатии грудных желез.

  

  Среди недостатков специалисты выделяют:

  • нарушение лактации;
  • побочные явления;
  • болезненность молочных желез;
  • отсутствие защиты от венерических заболеваний.

  Так как в состав вагинального кольца входят гормональные препараты, перед применением необходимо обратиться за консультацией к гинекологу.

  

  Что представляет собой изделие?

  Вагинальное гормональное кольцо НоваРинг выполнено из современных полимерных материалов. Оно гладкое и бесцветное. В состав средства входят 2 синтетических гормона:

  • производное эстрадиола;
  • производное нортотестерона.

  В качестве вспомогательных веществ используются полимеры. Таким образом, НоваРинг - комбинированное средство, которое состоит из производных женских и мужских гормонов. Такое сочетание обеспечивает подавление овуляции и защищает от возможного наступления беременности.

  

  НоваРинг является эффективным современным контрацептивом. Лабораторные исследования показали, что он защищает в 96-97% случаев применения. По эффективности средство не уступает пероральным комбинированным контрацептивам, так как имеет практически схожий состав и механизм действия.

  Доказано, что НоваРинг обладает свойством уменьшать болезненность и обильность менструальных кровотечений, защищая женщину от снижения уровня гемоглобина в крови. Регулярное применение контрацептива снижает риск развития злокачественных новообразований репродуктивных органов.

  В сравнении с гормональными таблетками, применение кольца не вызывает усиление менструального кровотечения или появление мажущих выделений. Такой эффект наблюдается только в периоды резкой отмены средства.

  

  Многочисленные исследования не зафиксировали увеличение массы тела при длительном применении контрацептива НоваРинг.

  Воздействие гормонов кольца не изучалось на девушках подросткового возраста (до 18 лет).

  

  Механизм действия средства

  Гормон, производное нортестостерона, под действием температуры тела высвобождается из кольца и быстро впитывается в стенки влагалища. Наибольшая концентрация его в крови достигается через 1 неделю после введения кольца. Важно, что биодоступность препарата превышает такой показатель у гормональных таблеток.

  Попадая в кровяное русло, вещество связывается в белками плазмы крови и оказывает воздействие на яичники и все органы-мишени, вырабатывающие половые гормоны. Основное свойство гормона - затормозить наступление овуляции.

  

  Второй компонент вагинального кольца - производное эстрадиола, достигает максимума концентрации на 3 день после установки. Он влияет на состояние эндометрия, делая невозможным имплантацию возможного плодного яйца на стенку матки.

  Компоненты вагинального кольца легко метаболизируются почками и выводятся из организма.

  Цикл применения вагинального кольца следующий:

  1. 1. Кольцо устанавливается на 5-6 день кровотечения, вызванного удалением предыдущего.
  2. 2. Снимается через 3 недели, в тот же день недели, когда было установлено и желательно в тот же час (к примеру, среда 21 час).
  3. 3. Делается перерыв в 7-10 дней, затем можно установить новое кольцо.

  Удаление вагинального кольца может спровоцировать менструальное кровотечение, которое, как правило, заканчивается с установкой нового контрацептива.

  

  При первичной установке барьерного кольца, в первые дни применения рекомендуется предохраняться другими средствами контрацепции, желательно барьерными - пастами, гелями, кремами.

  Как осуществить переход с контрацептивов разных типов?

  Переход с оральных контрацептивов. Если женщина решила перейти с употребления таблеток на использование вагинального кольца, то она может сделать это в любой день цикла, при полной уверенности, что не наступила беременность. Специалисты рекомендуют делать это в интервале между циклами приема таблеток.

  

  Переход с препаратов на основе простагенов. К их числу относятся таблетки с прогестагеном, мини-пили, имплантаты, внутриматочные спирали с гормонами, противозачаточные инъекции. Барьерное кольцо можно ввести в любой день, когда закончился прием препаратов с прогестагеном. Сразу после удаления спирали или в день, когда предписана инъекция препарата. В первую неделю после установки рекомендуется пользоваться другими видами барьерных контрацептивов.

  После операции искусственного прерывания беременности НоваРинг можно установить в этот же день. Тогда нет необходимости использовать другие противозачаточные средства. Если это сделать невозможно, то порядок использования вагинального кольца такой же, как и в предыдущем случае - в первую неделю использовать дополнительные средства контрацепции.

  После рождения ребенка и периода вскармливания такое кольцо можно вводить после первой менструации.

  

  Нарушение режима пользования

  В период пользования вагинальным кольцом иногда возникает необходимость его вынуть. В таких случаях действуют правила:

  1. 1. Если кольцо вынималось на период не более 3 часов, то в крови сохранится достаточная концентрация гормонов, препятствующих наступлению беременности.
  2. 2. В случае, когда кольцо вынималось и был половой акт, необходимо убедиться, что беременность не наступила. Лучше вставить вагинальное кольцо после наступления месячных.
  3. 3. Если кольцо вынималось в первые 2 недели после установки более, чем на 3 часа, то это может снизить его противозачаточный эффект. Кольцо необходимо установить как можно скорее и в первую неделю дополнительно использовать другие контрацептивы.
  4. 4. Если кольцо было вынуто на 3 неделе применения, то необходимо либо вставить новый контрацептив, либо дождаться кровотечения и ввести его через несколько дней.
  5. 5. Если кольцо используется более 4 недель, то его эффект снижается. Контрацептив следует вынуть из влагалища и заменить на новый.

  

  Женщина может избежать кровотечения, связанного с отменой контрацептива. Для этого необходимо ввести новое кольцо без перерыва. В таком случае нормой считаются мажущие кровотечения.

  Таким образом женщина сама может регулировать наступление кровотечения и его длительность. Чем меньше период между сменой барьерных колец, тем короче период кровотечений, вплоть до отсутствия.

  Когда кольцо НоваРинг установлено правильно, то случаи его самопроизвольного выпадения достаточно редки. Кольцо может выпасть в случае:

  • когда удаляется тампон;
  • после сексуального контакта;
  • после трудного акта дефекации (при запоре).

  

  В таких случаях необходимо либо вставить новое кольцо, либо руководствоваться правилами установки после перерыва.

  Как нужно вставлять кольцо?

  Барьерное кольцо женщина может вставлять сама, не прибегая к помощи гинеколога. Для этого ей стоит принять удобную позу - стоя, сидя на корточках, стоя на одной ноге и приподняв другую, лежа на спине. Инструкция по установке кольца следующяя:

  1. 1. Сжать кольцо между пальцами.
  2. 2. Ввести пальцы глубоко во влагалище.
  3. 3. Отпустить кольцо.

  Если НоваРинг установлено правильно, то женщина не будет ощущать его присутствия при ходьбе, в положении сидя и лежа. Кольцо может мешать, когда оно не глубоко вставлено. В этом случае его следует вынуть, хорошо вымыть теплой водой и переустановить.

  

  Для удаления кольца необходимо захватить его ободок между пальцами и осторожно, чтобы не повредить слизистую ногтями, вынуть из влагалища.

  Существующие противопоказания

  Барьерное кольцо содержит в составе гормональные препараты, поэтому перед использованием его в качестве контрацептива следует обратиться к врачу. Только он может оценить степень риска при наличии сопутствующих заболеваний.

  

  Противопоказания к применению НоваРинг:

  • заболевания, связанные с образование тромбов артерий и вен - закупорка, нарушения венозного оттока, наследственные и генетические заболевания, связанные с расстройством кровообращения;
  • заболевания сердца и сосудов: нарушение питания сердечной мышцы, острые нарушения мозгового кровообращения, приступы стенокардии и ишемии, установка искусственных сердечных клапанов, гипертоническая болезнь;
  • частые мигрени с неврологическим синдромом;
  • сахарный диабет 1 и 2 типа, когда имеет место поражение сосудов;
  • наличие в анамнезе тяжелых травм с длительным периодом реабилитации;
  • ожирение 3-4 степени;
  • хронический панкреатит;
  • состояния печеночной недостаточности или дисфункции печени;
  • имеющиеся в наличии или перенесенные в прошлом гормонозависимые онкологические заболевания;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к гормональным составляющим контрацептива;
  • многолетнее курение.

  С осторожностью вагинальное противозачаточное кольцо НоваРинг можно использовать при:

  • закупорке поверхностных вен;
  • пороках сердца;
  • контролируемой гипертонической болезни;
  • желчнокаменной болезни;
  • желтухе, вызванной воспалением желчного пузыря;
  • минерализации в желчном пузыре и почках;
  • проявлениях аллергии;
  • заболеваниях ЖКТ;
  • железодефицитной анемии;
  • воспалительных процессах в шейке матки,
  • грыже прямой кишки;
  • диспептических расстройствах.

  Специалист тщательно взвешивает все риски, связанные с использованием кольца НоваРинг и делает соответствующее заключение.

  

  Побочные эффекты

  Побочные эффекты от применения гормонального кольца:

  1. 1. Возможное инфицирование внутренней среды влагалища и развития на этом фоне воспалительных процессов в шейке матки, в стенках мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
  2. 2. Снижение иммунитета.
  3. 3. Нарушение обменных процессов, усиление аппетита.
  4. 4. Изменения со стороны психических реакций: раздражительность, перепады настроения, подавленность, снижение полового влечения.
  5. 5. Проявление нервных расстройств - головные боли, предобморочные состояния.
  6. 6. Нарушение остроты зрения.
  7. 7. Сосудистые реакции - приливы, сгущение крови.
  8. 8. Расстройство пищеварения - запоры, диарея, тошнота, метеоризм.
  9. 9. Мышечные реакции - боли в пояснице и спине, спазмы, онемение конечностей.
  10. 10. Повышение чувствительности мочевыводящих путей - частые позывы на мочеиспускание.
  11. 11. Симптоматические нарушения со стороны репродуктивных органов - набухание и болезненность грудных желез, зуд в области половых органов, болезненные кровотечения, подобные менструальным, выделения, боль внизу живота, сухость влагалища.
  12. 12. Неприятные ощущения, связанные с установкой кольца - недомогания, отеки и прочее.

  Случаи побочного действия вагинального кольца НоваРинг достаточно редки, но о них необходимо знать тем женщинам, кто решил пользоваться данным контрацептивом.

  

  Превышение дозировки и взаимодействие с лекарственными веществами

  Случаи передозировки при использовании контрацептива не отмечались. В отдельных случаях фиксировалась повышенная чувствительность на активные вещества - диспептические расстройства, небольшие кровотечения у девушек, не достигших 18 лет. В этих случаях рекомендовано вынуть кольцо и провести симптоматическое лечение. Затем следует обратиться к гинекологу за подбором иного средства контрацепции.

  Гормональные составляющие контрацептива НоваРинг могут вступать во взаимодействие с лекарственными средствами:

  1. 1. С ферментными препаратами, улучшающими функцию печени.
  2. 2. С препаратами на основе зверобоя продырявленного.
  3. 3. С антибиотиками, которые снижают эффективность контрацептивов.

Catad_pgroup Местные контрацептивы

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НоваРинг - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

НоваРинг ® (NuvaRing ®)

Международное непатентованное наименование или группировочное название:

этинилэстрадиол + этоногестрел

Лекарственная форма:

кольца вагинальные

Состав

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Описание

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ : G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

• Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с поражением сосудов.
• Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м²), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»).
• Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Тяжелые заболевания печени.
• Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
• Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Беременность, в том числе предполагаемая.
• Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические заболевания печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• (наследственный) ангионевротический отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Способ применения и дозы

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

• В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
  Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
  Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
  Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
  Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
• Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
  Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
• После аборта в первом триместре
  Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
• После родов или после аборта во втором триместре
  Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

• Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
  Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
• Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
  Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
  • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
    1. Сразу установить новое кольцо.
       Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
    2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
       Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
• Что делать в случае продленного использования кольца?
  Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
  Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
  Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
• Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
  Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
  Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8,3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9,2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
TASC (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в том числе вновь после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КОК на протяжении исследования 1 .	ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Доступные КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	ОР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КОК, доступные в период исследования 3 .	ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 мг этинилэстрадиола.	ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.
3 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.
4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

• возраст;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
• длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
• возможно, тромбофлебит поверхностных вен при варикозном расширении вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

• возраст;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• повышение артериального давления;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

• У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
• У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение артериального давления, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .
• На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.
• Острые или хронические заболевания печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .
• Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.
• Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.
• В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
• В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
• Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
• Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование / консультация

Перед тем как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих кровянистых выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в том числе для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем полиэтилена низкой плотности, снаружи слоем полиэтилентерефталата (ПЭТ). По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Произведено:
Н.В. Органон, Нидерланды

Выпускающий контроль качества:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands
или
Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "МСД Фармасьютикалс"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093