Еще один барьерный метод контрацепции для защиты от нежелательной беременности, который можно приобрести в аптеке, - вагинальное кольцо. Это прогрессивное средство приобретает среди женщин все большую и большую популярность. Таким общедоступным способом можно исключить из своей жизни аборты, сократить риск инфекций после хирургического вмешательства. Прежде чем вводить вагинальное приспособление, требуется проконсультироваться с гинекологом, исключить риск противопоказаний, побочных явлений. Гормональное кольцо продается в аптеке, инструкция прилагается.

Вагинальное кольцо Новаринг

Этот медицинский препарат представляет гормональную контрацепцию, уместную к применению в возрасте репродуктивной активности. Новаринг делает половой акт безопасным, однако присутствует риск проникновения болезнетворной инфекции с последующим течением воспалительного процесса. Изучая все существующие методы контрацепции, Новаринг является самым продуктивным, поскольку контрацептивный эффект составляет 97% при правильном введении и установке.

Состав

Это противозачаточное кольцо имеет гормональную основу, благодаря которой снижается активность сперматозоидов, риск наступления нежелательной беременности. Такое фармакологическое назначение может сделать только врач – гинеколог, иначе метод предохранения в разы теряет свою эффективность на практике. Особенности химической формулы подробно изложены ниже в виде таблицы:

Принцип действия

Такой влагалищный «прибор» имеет диаметр 54 мм, прозрачную и гибкую структуру, чтобы можно было установить его правильно во избежание наступления беременности. Кольцо пропитано гормоном эстроген, которые обеспечивают контрацептивную эффективность. При непосредственном контакте такое приспособление не ощущается половым партнером, не препятствует достижению естественного оргазма. Преобладающей дозы гормонов хватает, чтобы прекратить покупку презервативов, но при этом не исключать пероральный прием противозачаточных таблеток (для большей эффективности).

Среди дополнительных фармакологических свойств вагинального кольца врачи выделяют сокращение обильности менструальных кровотечений, своевременность наступления менструации, устранение болезненных ощущений при маточных кровоизлияниях. При ношении такого приспособления снижается риск развития рака или кист яичника, внематочной беременности, воспалительных процессов мочеполовой сферы. К тому же, можно решить проблему с нарушенным менструальным циклом при своевременном выявлении этиологии патологии.

Показания к применению

Кольцо вагинальное является прогрессивным местным контрацептивом, значительно снижает и даже сводит к минимуму риск наступления нежелательной беременности. Высокая концентрация половых гормонов подавляет естественный процесс овуляции, при этом ослабляет половую активность сперматозоидов. При аномальном выпадении матки и других физиологических особенностях репродуктивного органа такое противозачаточное приспособление лучше не задействовать, выбрать альтернативу.

Кольцо Новаринг – инструкция по применению

Прежде чем поместить кольцо во влагалище, важно подробно изучить инструкцию по применению, предварительно посетить специалиста. Если медицинских противопоказаний не наблюдается, выделение гормонов прогестерон обеспечит безопасный секс, поддержит женское здоровье организма. Особенности применения такого контрацептива следующие:

• аккуратно извлечь кольцо из специальной упаковки;
• выбрать удобную позицию – стоя с одной приподнятой ногой, сидя на стуле со спинкой или лежа;
• плотно сжать влагалищное кольцо и ввести его половые органы;
• удалить вагинальное приспособление можно пальцами по такому алгоритму;
• использованное кольцо утилизировать, следующее кольцо использовать аналогично.

Если выбран этот метод контрацепции, важно помнить: кольцо вводить во влагалище на 21 день, а по истечению указанного временного интервала продолжить защиту от беременности недельным перерывом. При разрыве кольца можно забеременеть, поэтому устанавливать его положено правильно. После аккуратного извлечения характерного приспособления врачи не исключают риск маточных кровотечений на 2-3 сутки после освобождения влагалища.

Особые указания

При использовании гормонального кольца повышается риск развития артериальных и венозных тромбозов, поэтому при появлении первой симптоматики применение контрацептива положено срочно прекратить. Среди дополнительных осложнений врачи выделяют ациклические кровотечения, хлоазму, частые приступы мигрени. При неправильной постановке повышается риск разрыва кольца вагинального.

Побочный эффект

Местное применение кольца вагинального подходит не всем женщинам репродуктивного возраста, поскольку у некоторых в ходе интенсивной терапии возникают побочные явления, связанные не только с гормональным фоном и резкими перепадами настроения. Как вариант, это могут быть:

• резкое повышение массы тела;
• боли в мышцах и костях;
• снижение остроты зрения;
• признаки диспепсии;
• аллергические, местные реакции;
• учащенное мочеиспускание;
• снижение либидо, симптомы депрессии.

Противопоказания

Выбирая противозачаточное средство, важно не только брать во внимание отзывы подруг, но рекомендации специалиста, сведения из инструкции. Например, кольца вагинальные имеют следующие ограничения к применению:

• сахарный диабет;
• прогрессирующая беременность;
• маточные кровотечения;
• злокачественные опухоли;
• осложненные тромбозы;
• ожирение;
• артериальная гипертония, патологии миокарда.

Новаринг – аналоги

Кольцо с противозачаточным эффектом может не подойти пациенту, поэтому гинеколог рекомендует выбрать не менее эффективный аналог. Как вариант, это могут быть следующие фармакологические позиции:

• Жанин;
• Эротекс;
• Логест;
• Бенатекс;
• Мидиана;
• Новинет;
• Ярина.

Цена Новаринга

Купить кольцо с противозачаточным эффектом можно в аптеке, но дешевле заказать через интернет. Покупка не из дешевых, однако и экономить на качестве фармакологической продукции тоже не рекомендуется, иначе такое предохранение может повлечь за собой нежелательные роды. Помимо реальных отзывов рекомендуется ознакомиться с расценками:

Видео

девочки что вы думаете об этом контрацептиве?

Вагинальное противозачаточное кольцо (контрацептивное кольцо , вагинальное гормональное кольцо , НоваРинг ) – это гибкое кольцо из прозрачного пластика. Оно помещается внутрь влагалища женщины, где оно высвобождает два гормона – эстроген и прогестаген. Эти гормоны напоминают естественные гормоны, которые вырабатывают яичники женщины. Комбинированные противозачаточные таблетки и противозачаточный пластырь содержат аналогичные гормоны.

Насколько эффективно противозачаточное кольцо?

Эффективность любого метода контрацепции зависит от вашего возраста, частоты половых контактов и следования инструкциям.

Из 100 сексуально активных женщин, которые не пользуются никакой контрацепцией, в среднем 80-90 забеременеют в течение года. Если применять контрацептивное кольцо правильно и в соответствии с инструкциями, то его эффективность составляет более 99%. Это означает, что среди каждых 100 женщин, правильно и постоянно применяющих контрацептивное кольцо, число беременностей составит менее одной в год. Тем не менее, если использовать контрацептивное кольцо не в соответствии с инструкцией, то вероятность беременности будет выше.

Как действует вагинальное кольцо?

Вагинальное гормональное кольцо постоянно и дозировано высвобождает гормоны, которые попадают в кровоток женщины через стенки влагалища. В первую очередь, эти гормоны воздействуют на яичники, блокируя выход яйцеклетки (прекращается овуляция). Кроме, того эти гормоны: * Делают более густой слизь шейки матки. Это затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки, где они могут оплодотворить яйцеклетку.

* Делают внутренний функциональный слой стенки матки (эндометрий) тоньше, что мешает прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к стенке матке.

Где можно купить противозачаточное кольцо?

В данный момент в продаже доступно контрацептивное гормональное кольцо НоваРинг. Его можно купить в аптеке (цена на момент написания этой статьи составляла 600-900 рублей за одну штуку на один месяц), либо в клинике, которая предоставляет консультации по вопросам контрацепции. В любом случае, прежде чем использовать кольцо рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным гинекологом, обсудить с ним плюсы и минусы данного метода, а также то, насколько комфортно вам будет устанавливать противозачаточное кольцо самостоятельно.

Всем ли подходит противозачаточное кольцо?

Нет, не все могут использовать контрацептивное кольцо, так что предварительно нужно поговорить с гинекологом, который должен принять во внимание ваше состояние здоровья, хронические заболевания, прием других препаратов и семейную медицинскую историю. Обязательно расскажите врачу обо всех заболеваниях и хирургических операциях, которые у вас были.

В некоторых случаях вагинальное гормональное кольцо противопоказано, например:

* если вы возможно можете быть беременны

* если вы курите и старше 35 лет

* если вы старше 35 лет и бросили курить менее года назад

* если у вас сильно повышена масса тела

* если вы принимаете некоторые препараты

* если мышцы вашего влагалища не могут удерживать вагинальное кольцо.

Также контрацептивное кольцо противопоказано, если сейчас или в прошлом у вас были некоторые заболевания, в том числе:

* тромбоз (сгущение крови) любой вены или артерии

* сердечные аномалии или сосудистые заболевания, включая гипертензию (повышенное кровяное давление)

* приступы стенокардии или инсульт

* системная красная волчанка

* рак молочной железы в данный момент или в течение последних пяти лет

* мигрени с аурой

* острые заболевания желчного пузыря или печени

* диабет с осложнениями.

Если вы здоровы, не курите, и у вас нет никаких медицинских противопоказаний, то вы можете использовать противозачаточное кольцо вплоть до 50 лет. После этого возраста следует перейти на другой метод контрацепции.

Каковы преимущества противозачаточного кольца?

У контрацептивного кольца есть следующие плюсы:

* вам не нужно думать о нем каждый день – одно кольцо используется в течение месяца, а затем меняется

* кольцо не требует прерывать секс

* его просто вставлять и удалять, и это делается самостоятельно, без помощи врача

* в отличие от противозачаточных таблеток, гормоны не проходят через желудочно-кишечный тракт, поэтому рвота или диарея не могут повлиять на эффективность кольца

* как правило, при применении кольца ежемесячные вагинальные кровотечения становятся более регулярными, менее обильными и менее болезненными

* кольцо может облегчить предменструальные симптомы

* может уменьшиться риск рака яичников, матки и толстого кишечника

* может уменьшиться риск фиброидов, кист яичников и доброкачественных опухолей молочных желез.

Какие недостатки есть у вагинального кольца?

При применении противозачаточного кольца существует определенный риск серьезных побочных эффектов, о которых рассказывается ниже. Кроме того:

* Некоторым женщинам неприятно вставлять и удалять кольцо, это доставляет им дискомфорт.

* Если вы впервые начали использовать противозачаточное кольцо, вы можете испытать временные побочные эффекты, которые сами пройдут со временем. К временным побочным эффектам относятся: повышенные вагинальные выделения, головная боль, тошнота, болезненность молочных желез и перепады настроения.

* Некоторые женщины отмечают сильное вагинальное кровотечение в течение первых нескольких дней применения средства, а также небольшие межменструальные вагинальные кровотечения в течение первых месяцев применения противозачаточного кольца.

* Противозачаточное кольцо не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, поэтому для их профилактики вам также могут потребоваться презервативы.

Какие существуют риски при применении кольца?

Контрацептивное кольцо может привести к некоторым серьезным побочным эффектам, однако они встречаются очень редко. Для большинства женщин преимущества кольца перевешивают возможные риски. Однако нужно предварительно обсудить эти риски с врачом.

* У очень маленького числа женщин может развиться венозный тромбоз, артериальный тромбоз, приступ стенокардии или инсульт. Если у вас когда-либо был тромбоз, то вам нельзя пользоваться вагинальным кольцом.

* Риск венозного тромбоза наиболее высок в течение первого года применения кольца. Этот риск также повышается, если вы курите, ведете малоподвижный образ жизни или пользуетесь коляской для передвижения, страдаете от ожирения, или среди ваших ближайших родственников были случаи тромбоза в возрасте до 45 лет.

* Риск артериального тромбоза наиболее высок, если вы курите, имеете диабет, страдаете от повышенного кровяного давления, страдаете от ожирения, если у вас бывают мигрени с аурой или среди ваших ближайших родственников были случаи приступов стенокардии или инсультов в возрасте до 45 лет.

* Результаты исследований о связи рака груди и гормональной контрацепции сложны и противоречивы. Исследования предполагают, что применение любой гормональной контрацепции немного повышает риск рака молочной железы по сравнению с теми женщинами, которые никогда не пользовались гормональной контрацепцией.

* Исследования предполагают, что при длительном применении гормональной контрацепции с эстрогеном и прогестогеном немного повышается риск рака шейки матки.

* Некоторые исследования предполагают, что существует связь между использованием гормональной контрацепцией с эстрогеном и прогестогеном и риском одного очень редкого вида рака печени.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

* боль за грудиной, особенно острая боль, которая усиливается при вдохе

* затруднение дыхания

* кашель с кровью

* болезненное опухание ноги или обеих ног

* сильная слабость, онемение или сильное покалывание в руке или ноге

* сильная и продолжительная боль в животе

* тяжелый приступ головокружения или обморок

* необычная головная боль или приступы мигрени, которые сильнее обычного

* неожиданные проблемы с речью или зрением

* желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).

Если вам нужно лечь в больницу на операцию, или у вас был несчастный случай, которые повлиял на вашу возможность передвигаться, то вам нужно сообщить врачу, что вы пользуетесь гормональным противозачаточным кольцом. Врач может решить, что следует прекратить применение контрацептивного кольца или назначить курс лечения для профилактики тромбоза.

Могу ли я прибавить в весе из-за контрацептивного кольца?

Нет. Исследования не показали никакой связи между увеличением массы женщины и применением вагинального кольца. Тем не менее, некоторые женщины сообщают, что их вес меняется в течение цикла из-за задержки жидкости в организме.

Когда можно начать использовать контрацептивное кольцо?

Если вы начнете применять вагинальное кольцо в первый день менструального цикла, то вы будете немедленно защищены от возможной беременности.

Если вы начнете применять контрацептивное кольцо в любой другой день менструального цикла, то вам нужно будет пользоваться дополнительным средством контрацепции, например, презервативами, в течение первых семи дней.

Если вы переходите на кольцо с другого гормонального метода контрацепции, то уточните у врача, когда именно вам нужно начать применять контрацептивное кольцо.

Я недавно родила ребенка. Можно ли мне пользоваться вагинальным кольцом?

Если вы не кормите грудью и применение вагинального кольца не вызывает у вас физического дискомфорта, то вы можете начать использовать его уже через 21 день после родов. Если вы начнете его применять на 21-й день после родов, то вы тут же будете защищены от новой беременности. Если вы начали применять кольцо позднее, чем через 21 день, то вам понадобится дополнительный метод контрацепции в течение первых семи дней применения кольца.

Если вы кормите грудью ребенка младше шести месяцев, то вагинальное кольцо может уменьшить выработку грудного молока. Обычно в таких случаях рекомендуется выбрать другой метод контрацепции, либо начать его использовать через шесть месяцев после родов.

Можно ли использовать вагинальное кольцо после выкидыша или аборта?

Да. Вы можете начать использовать противозачаточное кольцо сразу после выкидыша или аборта. Вы сразу же будете защищены от новой беременности.

Как установить противозачаточное кольцо?

Ваш гинеколог должен проконсультировать вас о том, как вставить и как удалить вагинальное кольцо. Тщательно вымойте руки, после этого сожмите кольцо между большим и указательным пальцем и введите его во влагалище одной рукой. В случае необходимости раздвиньте свои половые губы второй рукой. Проталкивайте кольцо во влагалище до тех пор, пока это не вызывает дискомфортных ощущений. Кольцо должно охватывать, но не прикрывать шейку матки (соединяющую влагалище и матку), чтобы эффективно действовать.

Как я пойму, что противозачаточное кольцо все еще на месте?

Кольцо не должно постоянно находиться в определенном положении. Большинство женщин вообще не чувствуют кольцо. Если вы чувствуете кольцо, и это вызывает у вас дискомфорт, то протолкните его пальцами глубже во влагалище. Вы можете проверить, что кольцо все еще там, если введете пальцы во влагалище.

Не надо бояться, что вагинальное кольцо «потеряется» или «застрянет» внутри – шейка матки не даст ему проникнуть далеко. Однако если вы уверены, что оно внутри, но вы не можете нащупать его пальцами – обратитесь к гинекологу.

Я или мой партнер будем чувствовать кольцо во время секса?

Время от времени вы или ваш партнер можете чувствовать противозачаточное кольцо во время секса. Для большинства людей в этом нет ничего дискомфортного или неприятного. Кольцо никак не может повредить вашему партнеру.

Гормональный контрацептив для интравагинального применения.

Препарат: НоваРинг ®
Активное вещество: ethinylestradiol, etonogestrel
Код АТХ: G02BB01
КФГ: Гормональный контрацептив для интравагинального введения
Рег. номер: П №015428/01
Дата регистрации: 25.12.03
Владелец рег. удост.: ORGANON N.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Описание препарата НоваРинг основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат НоваРинг оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. C max этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. C max составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле

НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), в день удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца , но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации , можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ НоваРинг

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ НоваРинг

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м 2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, заболеваниях клапанов сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, СКВ, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед назначением НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, хорея Сиденгама (малая хорея), порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, неизвестно.

Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым этинилэстрадиолом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат НоваРинг отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Противозачаточных средств в аптеках большое изобилие. Каждая женщина, мужчина или семейная пара могут подобрать максимально комфортное для себя. Эффективность гарантируют все, но одни могут быть опасными, другие нужно регулярно потреблять ежедневно. Эти правила не касаются противозачаточного кольца Новаринг.

Как его применять? Какой механизм действия? Кому показан, а для кого является запретным плодом? — узнаете из этой статьи.

Фармакологическое действие

Расположение кольца Новаринг во влагалище

Противозачаточное средство Новаринг относится к гормональным контрацептивам.

Эффект обеспечивает этоногестрел и этинилэстрадиол.

Благодаря применению вагинального кольца Новаринг настраивается цикл менструаций. Боли во время месячных становятся менее ощутимыми, а количество выделений уменьшается.

Также понижается возможность появления железодефицитной анемии.

Главное преимущество противозачаточного кольца Новаринг на основе гормонов в том, что его применение предотвращает:

• Рак яичников.
• Онкологию эндометрия.
• Кисты яичников.
• Внематочную беременность.
• Воспалительные заболевания половых органов.
• Доброкачественные новообразования в молочных железах.

Состав и форма выпуска

Противозачаточное средство Новаринг изготавливается в виде вагинального кольца.

Концентрация этинилэстрадиола в нем составляет 2,7 мг, а этоногестрела — 11,7 мг.

В состав входят и дополнительные вещества в виде:

1. Сополимера этилена.
2. Сополимера винилацетатат.
3. Стеарата магния.

Показания к применению

Противозачаточный контрацептив Новаринг в основном предназначен для предохранения от беременности.

Контрацептивное действие гормонального кольца

Вагинальное кольцо Новаринг часто назначается врачами при эндометриозе. Лечат им и миому матки, когда ее размеры небольшие и можно обойтись без хирургического вмешательства.

Противопоказания

Вагинальное кольцо Новаринг не стоит применять, когда имеются:

• Тромбоз/тромбоэмболия.
• Сердечные пороки.
• Мигрени.
• Сахарный диабет, поразивший сосудистую систему.
• Печеночные недуги тяжелого характера.
• Новообразования в печени доброкачественные/злокачественные.
• Новообразования с локацией в репродуктивной системе, которые зависят от гормонов.
• Период вынашивания плода.
• Непереносимость противозачаточных веществ.

Фотогалерея противопоказаний :

Тромбоз Мигрень
Злокачественные новообразования в печени

Редко и с большой осторожностью вагинальное кольцо Новаринг рекомендуют при наличии:

• Тромбоза у родственников.
• Серьезных операций в общем и на ногах в том числе.
• Ожирения.
• Тромбофлебита.
• Артериальной гипертонии.
• Курения после 40 лет.
• Нарушений со стороны жирового обмена в организме.
• Желчекаменной болезни.
• Гемолитико-уремического синдрома.
• Хореи.
• Отосклероза с нарушением слухового восприятия.
• Красной системной волчанки.
• Ангионевротического отека.
• Синдрома Крона.
• Язвенного колита.
• Серповидно-клеточной анемии.
• Порфирии.
• Хронических запоров.
• Грыж мочевика.
• Грыж прямой кишки.
• Выпадения матки.

Побочные действия

Побочных реакций от применения противозачаточного кольца Новаринг не помогут избежать даже рекомендации гинекологов, если организм женщины не воспринимает его.

№ п/п	Система органов	Побочные реакции от гормонального кольца Новаринг
1	Репродуктивная и мочевыводящая системы	Молочница и другие вагинальные инфекции Цервицит Цистит Другие инфекции мочеточников Генитальный зуд Нагрубание и болезненность молочных желез Дисменорея Аменорея Обильные менструации Маточные кровотечения ПМС Ощущение жжения во влагалище Болезненность и дискомфорт в месте введения
2	Иммунитет	Аллергия
3	Обмен веществ	Повышение аппетита Набор массы тела
4	Расстройства со стороны психики	Изменение полового влечения Изменчивость настроения Депрессивное состояние
5	Нервная система	Головные боли Мигрень Головокружение
6	Зрительные органы	Нарушение зрения
7	ССС	Повышение артериального давления Приливы
8	Система органов пищеварения	Тошнота Метеоризм Болевые ощущения в животе Понос Запор Рвота
9	Кожный слой	Акне Зуд Высыпания
10	Мышцы и костная ткань	Болевые ощущения в ногах и спине Спастические боли
11	Прочее	Быстрая утомляемость Отечность

Также пациентки отмечают выделения во время использования вагинального кольца Новаринг. Во время интимной близости они могут иметь кровянистый характер.

Иногда организм может реагировать на противозачаточное средство Новаринг температурой 37, что является индивидуальной реакцией женского организма.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Стоит использовать дополнительные методы контрацепции вместе с вагинальным кольцом Новаринг в период применения следующих средств и спустя 30 дней после лечения ими:

• Барбитуратами.
• Окскарбазепином.
• Фелбаматом.
• Продырявленным зверобоем.

Фотографии лекарственных средств :

Если необходимо применение инравагинальных свечей против кандидоза, может произойти повреждение или разрыв вагинального кольца Новаринг.

Совместимость с алкоголем

алкоголь не стоит сочетать. Это способствует снижению контрацептивного эффекта.

Дозировка и передозировка

Вагинальное кольцо Новаринг не способно вызывать серьезные симптомы передозировки. Иногда могут появляться тошнота или рвота и кровотечение.

Инструкция по применению

Плюсы и минусы противозачаточного кольца Новаринг хорошо видны по правилам использования.

№ п/п	Категория	Способ применения вагинального кольца Новаринг
1	Как вставлять?	Интравагинально, сжав пальцами, в положении сидя на корточках, лежа на спине или стоя с приподнятой ногой. Правильно вставить кольцо поможет схема в картинках. Делают такую процедуру 1 раз в месяц, желательно в первый день месячных. Спустя 21 сутки нужно убрать контрацептив на 7 дней. На 8-ые сутки поставить новое кольцо.
2	Переход с КОК	Вставить на 7-й день перерыва после таблеток.
3	Переход с мини-пили	По правилам предыдущего средства/в любой день.
4	Ранний аборт	Сразу же после процедуры.
5	Поздний выкидыш/роды	Спустя 3 недели после процесса.
6	Почему выпадает?	Чаще всего это связано с повреждением контрацептива. В таком случае нужно применить новое кольцо.
7	Можно ли ставить в середине цикла?	Можно, но в первую неделю надо использовать презервативы.
8	Можно ли убрать раньше времени кольцо?	Не рекомендовано, поскольку такое действие может спровоцировать гормональный сбой в организме.

Фото инструкция :

1 2 3 4 5

Срок годности и хранение препарата

Хранение вагинального кольца Новаринг должно происходить в условиях 8-градусной температуры в течение 3-летнего срока .

Особые указания

Если женщина склонна к пигментации эпидермиса, ей лучше избегать влияния прямых солнечных лучей

Можно ли забеременеть с кольцом? Ни один из существующих контрацептивов не защищает абсолютно от наступления беременности.

Это же касается и вагинального кольца Новаринг. В определенных случаях говорят о подделке.

Лечение эндометриоза противозачаточным средством Новаринг должен назначать врач и контролировать регулярно процесс.

При использовании вагинального кольца Новаринг принимать ванну не запрещено.

Цена

Стоимость одного противозачаточного средства Новаринг составляет около 1200 рублей.

Условия отпуска из аптек

Вагинальное кольцо Новаринг доступно в некоторых аптеках только по рецепту. Так ли это вам подскажет горячая линия любой аптечной сети.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Новаринг можно такими лекарственными препаратами:

• состоит из этинилэстрадиола и диеногеста в виде таблеток. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).
• изготавливается на основе дроспиренона и этинилэстрадиола в таблетированной форме. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
• выпускается в виде таблеток с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель:»Байер Ваймар» (Германия).
• создается в форме внутриматочной спирали с левоноргестрелом. Производитель: «Байер Шеринг Фарма» (Германия/Финляндия).
• Фемостон изготавливается в таблетированной форме с эстрадиолом и дидрогестероном. Производитель: Abbott Laboratories S.A. (США), Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды).
• Логест выпускается в виде таблеток с гестоденом и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).

Фото аналогов :

Джес, Мирена, Ярина и Новаринг

Джес и Ярина относятся к комбинированным пероральным контрацептивам. Мирена — внутриматочная спираль.

Все противозачаточные средства применяются с одинаковой целью, но для каждой женщины они подходят по-разному и комфорт/дискомфорт от них тоже разный.

Применяли ли Вы контрацептив Новаринг и эффективный ли он был?

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КПК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КПК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max этоногестрела в плазме, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрация в плазме изменяется в небольшом диапазоне и медленно снижается примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max в плазме, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КПК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC 0-∞) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КПК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек

Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени

Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы

Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Форма выпуска

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Дозировка

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день обычного интервала между циклами применения комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы - ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели применения, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо (в соответствии с приведенными выше рекомендациями "Если кольцо было временно удалено из влагалища").

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения кольца из влагалища необходимо следовать приведенным выше рекомендациям "Если кольцо было временно удалено из влагалища".

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Часто	Нечасто	Редко	Данные постмаркетингового применения 1
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция	Цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы
			Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Повышение аппетита
Психические расстройства
Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение, гипестезия
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	"Приливы", повышение АД	Венозная тромбоэмболия 2
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь		Крапивница
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия
Со стороны половых органов и молочной железы
Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища	Отсутствие менструальноподобных кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальноподобный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища		Местные реакции у партнера 3 галакторея
Со стороны организма в целом
	Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки
Прочие
Дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца	Сложности при применении контрацептива, разрыв (повреждение) кольца, ощущение инородного тела во влагалище

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

3 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса (например, боль, гиперемия, кровоподтек и ссадины).

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных гормональных контрацептивов: панкреатит, холецистит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2), курение у женщин старше 35 лет;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
• установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• беременность (в т.ч. предполагаемая);
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

• наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические нарушения функции печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденхема (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• ангионевротический (наследственный) отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КПК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КПК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КПК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КПК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с грудным молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КПК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять НоваРинг ® или КПК, перешедших на НоваРинг ® или КПК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КПК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КПК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КПК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8.5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA, показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КПК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КПК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
ТАSС (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в т.ч. вновь, после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КПК на протяжении исследования 1	ОР 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Доступные КПК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон	ОР 2: 0.9 (0.4-2.0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КПК, доступные в период исследования 3	ОР 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел /0.03 мг этинилэстрадиола	ОР 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 В т.ч. низкодозированные КПК, содержащие следующие гестагены: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КПК, содержащие следующие гестагены: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КПК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КПК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

• возраст;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
• длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
• при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
• возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

• возраст;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2);
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КПК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Изменения характера менструаций

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.