Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
воспалительные состояния роговицы
воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
грибковые заболевания структур глаза
микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Дополнительные компоненты снижают негативное влияние действующих веществ, сохраняя терапевтическую активность препарата, и позволяют использовать его в педиатрической практике. Тобрадекс одинаково эффективен как при терапии воспалений, так и в качестве профилактики вторичных инфекций.

Состав и воздействие

Капли для глаз представляют собой мелкодисперсионный раствор беловатого цвета, разлитый во флаконы с капельницей объемом 5 мл. Медикамент расфасован в картонные коробки и снабжен аннотацией.

В состав офтальмологического средства Тобрадекс входят дексаметазон и тобрамицин в количестве 1 мг и 3 мг на 1 мл раствора соответственно. Дополнительно в препарате присутствуют: трилон Б, антисептик бензалкония хлорид, сульфат натрия обезвоженный, гидроксиэтиловый эфир целлюлозы, гидроксид и хлорид натрия и/или кислота серная, вода дистиллированная, тилоксапол.

Эффективность глазных капель Тобрадекс обусловлена свойствами каждого из его ингредиентов.

Тобрамицин - антибиотик с широким спектром влияния из класса аминогликозидов. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам: стрептококкам, стафилококкам, кишечной палочке, протеям, бактерии энтеробактер. Под его влиянием происходит нарушение выработки белка и усиливается проницаемость стенок патогенных клеток.

Дексаметазон является искусственно созданным стероидом, не выказывающим минералокортикоидной активности. Обладает десенсибилизирующими и противоаллергическими свойствами, уменьшает раздражение и отек, тормозит выброс медиаторов (посредников) воспаления. В комбинации с тобрамицином снижает вероятность инфицирования зрительного аппарата.

При наружном применении капли Тобрадекс незначительно всасываются в кровоток, что заметно снижает вредное действие медикамента. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови в 8 раз меньше, чем требуется для проявления его нефротоксичности.

Показания и противопоказания

Капли в глаза Тобрадекс назначают при следующих патологиях офтальмологического характера:

блефарит (воспаление век);
дакриоцистит;
инфекционный кератит (без повреждения эпителия).

Нередко капли Tobradex используют для предупреждения послеоперационных офтальмологических осложнений и в лечении травматических поражений органов зрения.

Не следует начинать противомикробную терапию при индивидуальной непереносимости компонентов Тобрадекса либо наличии идиосинкразии (неадекватной реакции) к отдельным его ингредиентам.

Другие противопоказания к применению:

вирусный кератит, вызванный Herpes simplex;
микобактериальная инфекция, возбудителем которой является палочка Коха;
грибковые поражения роговицы;
гнойное заболевание глаз;
повышенная восприимчивость к любому из компонентов раствора;
детский возраст до года;
период вынашивания ребенка и кормления грудью.

И это далеко не все противопоказания к использованию глазных капель Тобрадекс. Существует ряд болезненных состояний, требующих применения офтальмологического средства только под контролем врача. К ним относятся и кератоконус (истончение роговицы).

Инструкция и дозировка

В инструкции по применению на капли Тобрадекс указано, что раствор следует вводить строго в конъюнктивальный мешочек. Оптимальная дозировка составляет 1 каплю каждые 4–6 часов. Перед употреблением лекарство согревают до температуры тела и хорошо встряхивают. Если есть линзы, их удаляют и возвращают на место через 15–20 минут.

В первый день разовая инстилляция может быть повышена до двух капель с интервалом введения в 2 часа.

После каждого применения флакон следует плотно завинчивать и не дотрагиваться носиком пипетки до посторонних предметов, рук или век. Длительное использование капель Тобрадекс должно сопровождаться регулярным мониторингом состояния роговицы. При совместном назначении глазного средства с аминогликозидами требуется контроль за основными показателями крови.

Для беременных и кормящих

На сегодняшний день действие глазных капель Тобрадекс на плод изучено недостаточно, поэтому специалисты избегают назначать лекарство при беременности. Однако в случае, если ожидаемый результат превосходит вероятный риск, медикамент включают в схему терапии.

Что касается периода лактации, то здесь мнение специалистов однозначно -Тобрадекс использовать не следует. Если обстоятельства все же вынуждают к подобной терапии, медики советуют отказаться на этот период от кормления грудью.

Для взрослых

Применение капель Тобрадекс зависит от вида поражения и тяжести протекания воспалительного процесса. При острой инфекции следует придерживаться такой схемы лечения:

для уменьшения выраженной симптоматики вводить в каждый глаз по 2 капли раствора через два часа;
на другой день лечение можно сократить до 6 инстилляций;
в течение следующих 5 суток капать Tobradex каждые шесть часов.

При необходимости курс терапии может быть продлен до 10 дней.

Для предупреждения послеоперационных осложнений препарат назначают по 1 капле четыре раза в сутки. Инстилляции должны начинаться накануне вмешательства и продолжаться 3 недели. По рекомендации специалиста разовая дозировка и кратность применения могут быть повышены.

После введения капель Тобрадекс возможно ухудшение зрения, расплывчатость предметов. Об этом следует помнить водителям автомобилей.

Для детей

Тобрадекс в каплях разрешено использовать для лечения малышей старше 12 месяцев. Перед введением лекарства необходимо посоветоваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией.

Детям, как правило, назначается индивидуальная схема лечения, которая может отличаться от взрослой. Сколько, когда и как закапывать лекарство, решает детский офтальмолог.

Если через неделю ребенку не стало лучше, следует обратиться к доктору и заменить капли на другие.

Для снижения риска развития нежелательных реакций после введения Тобрадекса рекомендуется несколько раз нажать пальцем на внутренний уголок каждого глаза. Чтобы не вызвать у малыша неприятных ощущений от лечения, раствор перед применением согревают до температуры тела.

Передозировка

Капли в глаза Тобрадекс редко вызывают передозировку, но если такое случается, больной чаще всего жалуется на следующие симптомы:

раздражение и покраснений слизистой;
зуд, слезотечение и обильный секрет из носа;
в редких случаях наблюдается сухость слизистых.

Специфического антидота к каплям Tobradex нет, поэтому единственное, что можно сделать при передозировке - промыть глаза прохладной водой и подойти к офтальмологу.

Побочные эффекты

Лечение Тобрадексом нечасто вызывает нежелательные реакции, однако при индивидуальной непереносимости капель возможно появление неприятных ощущений:

повышение внутриглазного давления;
светобоязнь;
обильные выделения из носа;
металлический привкус во рту;
головная боль;
ощущение песка в глазу;
ухудшение зрения;
длительное расширение зрачка.

У пациентов с наследственным или приобретенным истончением роговицы может развиться перфорация.

При длительном применении капель Тобрадекс не редкость ослабление местного иммунитета с последующим присоединением вторичной инфекции. Типичным признаком инвазий могут стать плохо заживающие ранки и язвы на роговице.

Взаимодействие с другими лекарствами

В случае одновременного применения капель Тобрадекс с антибиотиками класса аминогликозидов возможно усиление системных побочных реакций.

При использовании препарата совместно с иными офтальмологическими медикаментами необходимо выдерживать перерыв между ними не менее 15–20 минут.

Стоимость

Глазные капли Тобрадекс 0,3% 5 мл можно купить в любой аптеке за 390–420 рублей.

Аналоги

В некоторых случаях Тобрадекс приходится заменять близкими по действию препаратами. Подбором оптимального средства должен заниматься специалист, учитывая возраст и тяжесть заболевания пациента.

Чаще всего в качестве аналога назначают:

Дексатобропт 5 мл фл - 185–200 руб.
Дексона 5 мл - 120–150 руб.
Гаразон 5 мл - 180–250 руб.

Несмотря на такое количество аналогов, пальму первенства в лечении патологий глаза уверенно держит Tobradex. Благодаря комбинированному составу и яркому терапевтическому эффекту, но является незаменимым средством в борьбе с офтальмологическими инфекциями.

Полезное видео о том, как закапать капли в глаза

При воспалительных процессах в глазу, вызванных различными факторами, важно найти подходящее и эффективное средство для лечения. На рынке глазных капель уважение потребителей и врачей завоевали капли Тобрадекс, отвечающие современным требованиям медицины.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный или слегка белый раствор. Основными действующими веществами лекарственного препарата являются мощный антибиотик тобрамицин и заживляющий компонент дексаметазон. Для усиления воздействия в состав капель также входят:

бензалконий хлорид;
натрий гидроксид;
серная кислота, необходимая для выравнивания уровня pH;
очищенная от лишних примесей вода.

Выпускаются капли в картонных упаковках. Внутри находится флакон с дозатором. Объем – 5 мл.

Фармакологическое воздействие

Благодаря антибиотику широкого спектра действия, происходит полное подавление размножения болезнетворных бактерий, в том числе в запущенных случаях. При одновременном воздействии дексаметазона происходит нарушение метаболизма аллергенов и бактерий. В результате попадания веществ в верхнюю часть глаза происходит быстрое снятие отечности, жжения и болезненных ощущений.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Тобрадекс служат:

для предотвращения воспалительных процессов при наличии травм и в период послеоперационного восстановления;
для лечения порезов, вызванных ношением контактных линз;
для лечения конъюнктивита;
при воспалительных процессах без выраженных повреждений эпителия;
для лечения ячменя, блефарита, кератита.

Иногда допускается применение капель для устранения усталости глаз и аллергических реакций, благодаря наличию в составе дексаметазона.

Способ применения и дозировка

Независимо от диагноза, капли закапываются в конъюнктивальный мешок ближе к внутреннему уголку пораженного глаза.

В тяжелых или особых случаях могут назначаться меньшие или большие дозировки. Поэтому при использовании Тобрадекс обязательна консультация офтальмолога. Если по каким-то причина была пропущена одна доза лекарственного средства, ее стоит принять незамедлительно. При этом ни в коем случае нельзя принимать двойную дозу, чтоб не вызвать побочные эффекты.

Побочные эффекты

К основным побочным эффектам относятся:

сильнейший зуд и отек глаз;
воспаление конъюнктивы;
препятствование заживлению имеющихся ран;
подавление защитной функции организма;
повышенное ;
субкапсулярная катаракта в задней части глаза;
развитие грибковой инфекции.

Противопоказания к использованию

Среди противопоказаний к использованию Тобрадекс имеются:

болезни роговицы и конъюнктивы, спровоцированные вирусными бактериями;
ветряная оспа;
грибок глаз;
индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
проявление аллергической реакции после применения;
удаление чужеродного тела из роговицы.

Период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия точных исследований и наличий данных о поведении организма беременной женщины применять Тобрадекс не рекомендуется ни в одном из триместров беременности.

Допускается использование капель во II или III триместре, если лечение не повредит здоровью плода. В период кормления грудью ребенка стоит перевести на искусственное вскармливание во избежание попадания антибиотика в кровь.

Видео - Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза

Особые указания при использовании

При приеме лекарственного средства стоит знать:

при одновременном лечении тобрамицина и антибиотиков группы аминогликозидов стоит обязательно следить за периферией крови;
также при таком способе лечения возможно проявление сильных побочных эффектов;
при комплексном лечении другими глазными препаратами стоит применять лекарственные средства с перерывом в 5-10 минут для их лучшего усвоения и действия;
при применении не допускается соприкосновение дозатора флакона с глазом во избежание дальнейшего распространения и усиления воспалительного процесса;
для защиты дозатора от попадания в него пыли и грязи флакон закрывается после каждого использования;
перед использованием следует обязательно встряхивать капли для получения однородного раствора.

Несмотря на доказанную эффективность препарата, перед применением стоит обязательно проконсультироваться с врачом. При правильно назначенной терапии удастся избежать осложнений и быстро выявить основную причину болезни.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

запрокиньте голову назад
поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Тобрадекс представляет собой комбинированный препарат, использующийся местно в офтальмологии, оказывающий противовоспалительное и противомикробное действие.

Такой эффект он оказывает благодаря содержанию глюкокортикостероида (дексаметазон) и антибиотика широкого спектра действия (торамицин).

Средство используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, а также для профилактики развития вторичной инфекции после операций.

Инструкция по применению

Полезные свойства

Тобрадекс является эффективным препаратом, предназначенным для лечения бактериальных воспалений органов зрения, содержащим в своем составе глюкокортикостероид и антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия обусловлен свойствами данных компонентов.

Дексаметазон проявляет противоаллергический, противовоспалительный и десенсибилизирующий эффект, тобрамицин обладает противомикробным действием относительно множества грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Лекарство не вызывает замедления восстановления роговицы глаз, поэтому его назначают для использования в послеоперационный период.

Показания к применению

Тобрадекс назначается для терапии при воспалительных заболеваниях глаз, сопровождающихся бактериальными инфекциями, в том числе кератитом , конъюнктивитом и блефаритом , а также для профилактики послеоперационных и посттравматических бактериальных инфекций передних отделов глаза.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применяя глазные капли Тобрадекс одновременно с другими офтальмологическими средствами, необходимо соблюдать интервал минимум 15 минут между их использованием.

Перед использованием средства следует снимать контактные линзы, а надевать их снова можно через 20 минут после инстилляции капель в конъюнктивальный мешок.

Необходимо избегать одновременного использования капель Тобрадекс с местными и системными препаратами, обладающими нейротоксическим, нефротоксическим и ототоксическим действием, поскольку возможно взаимное усиление данных эффектов.

Препарат не следует использовать в сочетании с системными аминогликозидами.

Форма выпуска, состав, хранение и отпуск

Глазные капли Тобрадекс находятся в стерильном флаконе из пластика объемом 5 мл с удобной капельницей. Это прозрачный раствор без цвета и запаха. При продаже медикамента в аптеках не требуется наличие рецепта.

Из чего состоит лекарство

В основу капель положено действие антибиотика тобрамицин.

Также препарат содержит следующие компоненты:

тилоксапол;
сульфат и гидроксид натрия;
борная кислота;
хлорид бензалкония;
очищенная вода.

В соответствии с инструкцией хранить медикамент рекомендуется при температуре воздуха не выше 25 градусов Цельсия в темном, защищенном от света месте. Вскрытый пузырек с глазными каплями необходимо использовать в течение месяца.

Способ применения и дозировка

Тобрадекс предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок. Прежде чем использовать препарат, необходимо вымыть руки и встряхнуть флакон с глазными каплями.

Необходимую дозу препарата вносят в конъюнктивальный мешок, осторожно оттянув нижнее веко и слегка откинув голову назад. Непосредственно после закапывания препарата нужно закрыть глаз и аккуратно надавить пальцем на внутренний его уголок.

Используя капли, необходимо избегать контактов наконечника капельницы со слизистой оболочкой глаза, ресницами и кожными покровами. После инстилляции препарата флакон нужно тщательно закрыть крышкой.

Длительность использования средства и доза активных веществ определяется врачом. Обычно назначается внесение 1-2 капель лекарственного средства в пораженный глаз через каждые 5-6 часов.

Если очередная доза препарата была пропущена, применить капли следует как можно раньше. В случае, если до планового использования следующей дозы лекарства остается меньше одного часа, забытую дозу пропускают. Удваивать дозу не рекомендуется.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются вирусные, туберкулезные и грибковые поражения глаз, гиперчувствительность к компонентам средства, период беременности и лактации.
Глазные капли Тобрадекс не используются для лечения пациентов в возрасте менее одного года.
Препарат нецелесообразно использовать для неосложненного удаления инородного тела из глаза.
Назначая средство пациентам с истончением роговицы или глаукомой , следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

При использовании препарата возможно ощущение дискомфорта непосредственно после закапывания (гиперемия слизистой, легкое жжение), а также развитие аллергических реакций. Очень редко применение капель Тобрадекс сопровождается повышением внутриглазного давления, развитием вторичной инфекции, помутнением хрусталика.

Местные аллергические реакции: жжение, зуд , сухость век и глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу , снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, повышение внутриглазного давления , слезотечение , кератит . В единичных случаях отмечалось развитие светобоязни , глаукомы , катаракты , мидриаза.

Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, сыпь, отек лица.

Среди других побочных эффектов: головная боль, головокружение, горький привкус во рту, тошнота, рвота, ларингоспазм, ринорея.

У пациентов с истончением склеры, особенно при длительном применении, может развиваться перфорация. При применении Тобрадекса нельзя исключать развитие вторичной инфекции.

Передозировка

Нет данных о передозировке данным средством. При использовании препарата Тобрадекс в высоких дозах возможно усиление выраженности побочных эффектов.

При использовании высоких доз капель необходимо промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Цена

В российских аптеках средняя стоимость препарата Тобрадекс составляет 340 рублей . В аптеках Украины цена на данное средство составляет около 150 гривен.

Аналоги

Медикаменты, которые являются аналогами препарата, условно можно подразделить на две группы. Первую группу составляют глазные капли, активным веществом которых является тобрамицин. Ко второй группе относятся офтальмологические средства на основе других составляющих, но с похожим эффектом.

По механизму воздействия на микробы и составу с препаратом Тобрадекс схожи такие лекарства:

Бруламицин;
Брамитоб;
Дилатерол;
Тобропт;
Тобрацин.
Небцин;
Тобрин;
Тобрамицин-Гобби;

Основой этих лекарств является один активный компонент – сульфат тобромицина.

Альтернативой глазным каплям Тобрадекс являются препараты, которые лечат бактериальные заболевания глаз на базе другого активного компонента. К таким средствам относятся:

Браксон;
Футарон;

Отзывы

Препарат Тобрадекс пользуется положительной репутаций на форумах, посвященных фармацевтике и офтальмологии. Терапевтическое действие данного средства большинство пациентов, которые его принимали, описывают как благоприятное.

Лекарственное действие препарата избавляет от дискомфорта и болевых ощущений, восстанавливает зрение. Судя по отзывам, Тобрадекс помогает избавиться от хронического воспаления век (блефарита). Также медикамент эффективно устраняет конъюнктивит, помогает при лечении ячменя.

Многочисленные отзывы о препарате дают возможность утверждать об отсутствии побочных эффектов при его применении. Однако люди, которые носят контактные линзы, отмечают сухость глазного яблока после применения капель.

Отдельно следует отметить, что многие родители положительно отзываются о каплях Тобрадекс как о средстве, которое эффективно устраняет воспалительные процессы у детей разных возрастов. При закапывании в глаза дети не ощущают дискомфорт.

Примеры

№1 . На протяжении последних трех месяцев меня сильно беспокоило зрение. Казалось, чем дольше я сижу за компьютером, тем сильнее воспаляются и слезоточат глаза.

Идти к врачу мне совсем не хотелось, так как, будучи аллергиком, я устала слышать одно и то же: «Чем мне Вас лечить с вашей непереносимостью лекарств?». Врачей понять тоже можно, но все-таки хотелось, чтобы хоть раз мне посоветовали какой-то новый препарат.

В общем, я досиделась дома до того момента, пока глаза практически не перестали видеть с полуметра, слезы текли постоянно, а сосуды лопались чуть не каждый день. Обратившись в поликлинику, я узнала, что у нас новый окулист. На осмотре мне поставили диагноз – воспаление.

Забрав листок с рецептом, я сразу отправилась в аптеку. Хотелось чем пораньше начать нормально видеть, ведь работа не ждет, да и на улицу страшно выходить с такими глазами.

Стоимость, конечно, меня не очень порадовала – за флакон капель Тобрадекс я отдала 250 рублей. Зато уже через сутки был заметен эффект. А буквально дня через три я уже видела на 100%, да и краснота глаз исчезла.

№2 . На протяжении всей сознательной жизни я ношу контактные линзы, поэтому каждую весну у меня обостряется хронический конъюнктивит. Поскольку для лечения этого недуга около недели нужно забыть о линзах, это значит, что всю неделю из своей жизни можно вычеркнуть. Именно так и было у меня, пока доктор не порекомендовал мне препарат Тобрадекс. Это средство отлично справляется со всеми видами конъюнктивита – бактериальным, вирусным, аллергическим, хроническим – поскольку является комбинированным препаратом.

Я снимаю линзы вечером, закапываю по две капли лекарства в каждый глаз. При закапывании появляется легкое чувство жжения, но оно вполне терпимо. Утром проделываю ту же процедуру, через полчаса надеваю новые линзы и все. Глаза чувствуют себя отлично. После этого я закапываю препарат на протяжении трех дней только перед сном для профилактики.

Заключение

Глазные капли Тобрадекс – эффективное антибактериальное средство, которое широко применяется в офтальмологии. Препарат назначается для лечения воспалительных процессов, инфекций, вызванных патогенными бактериями и микробами.

Главной особенностью капель для глаз Тобрадекс является их абсолютная безопасность для здоровья пациента. Они безвредны, не вызывают побочных эффектов. Именно поэтому средство назначают для лечения заболеваний глаз у детей.

Видео

Доцент кафедры глазных болезней. | Главный редактор сайта

Занимается экстренной, амбулаторной и плановой офтальмологией. Проводит диагностику и консервативное лечение дальнозоркости, аллергических заболеваний век, близорукости. Выполняет зондирование, удаление инородных тел, осмотр глазного дна с трехзеркальной линзой, промывание носослёзных каналов.