Bimatoprost on ravim, mis on teatud tüüpi glaukoomi vastases võitluses kasutatavate oftalmoloogiliste preparaatide komponent.

Kuid tänapäeval on ravim muutunud laialt levinud kosmeetikatootena, mis aitab tugevdada ja kasvatada ripsmeid.

Näidustused kasutamiseks

Ravim on näidustatud:

• suurenenud silmasisene rõhk;
• ripsmete hüpotrichoos, nende kadu;
• nõrk ripsmete kasv.

Tilgad koos Bimatoprostiga

Ainet kasutatakse mõnedes ravimites. Kõige tavalisemad on Careprost, Latisse ja Gunfort tilgad..

Careprost stimuleerib vereringet, aktiveerib kiirenenud ainevahetust ja tagab verevoolu ripsmetele.. Tänu sellele tungivad karvanääpsu paremini toitained, mis tagavad ripsmete kasvu ja tervise. Samuti suurendab ravim nende mahtu ja pikkust. Lisaks saab seda kanda kulmudele.

Tilgad kantakse spetsiaalse aplikaatoriga ülemisele silmalaule piki ripsmete juuri 1 kord päevas.. Kursuse kestus on 3 kuud. Kui toode satub silma teistesse piirkondadesse, eemaldatakse see koheselt vatipadjaga. Ravimi maksumus on alates 850 rubla.

Latisse on mõeldud ripsmete tugevdamiseks, juuksefolliikulite toitmiseks ja üldise tervise parandamiseks.. Tänu sellele tööriistale hakkavad ripsmed kiiremini kasvama, muutudes samal ajal tihedamaks ja tumedamaks.

Kasutage toodet üks kord päevas enne magamaminekut. Enne kasutamist on vaja nägu põhjalikult puhastada mustusest ja kosmeetikast ning eemaldada kontaktläätsed. Pakendis on ühekordsed steriilsed aplikaatorid, millega tilgad kantakse ülemisele silmalaule piki ripsmepiiri. Toode ei tohiks piiridest välja voolata ja vajadusel eemaldada liigne niiskus.

Iga silma jaoks kasutatakse uut aplikaatorit ja see tuleb pärast kasutamist ära visata.. Latisse'i keskmine maksumus on 3048 rubla.

Tilkade koostis sisaldab mitte ainult bimatoprosti, vaid ka timolooli. Koos vähendavad need silmasisest rõhku, suurendavad silmasisese vedeliku väljavoolu ja vähendavad selle teket.. Gunforthi kasutatakse otseselt kui ained glaukoomi raviks. G anforti kantakse 1 kord päevas hommikul. Mõjutatud silma konjunktiivikotti on vaja tilgutada 1 tilk.

Mitme ravimi kasutamise korral tehke nende kasutamise vahele 15-minutiline paus.Maksumus on 885 rubla.

erijuhised

Pärast ravimi kasutamist võib nägemise selgus ajutiselt kaduda. seetõttu on vaja mõnda aega oodata, enne kui sõidate või teete tööd, mis nõuavad erilist tähelepanu. Toodet ei tohi peale kanda kontaktläätsede kandmisel.. Pärast ravimi kasutamist peate mõnda aega ootama, kuni tilgad imenduvad.

Aine koostoimeid ravimitega uurivaid katseid läbi viidud ei ole. Teoreetiliselt suurendab see kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet.. Nende hulka kuuluvad rahustid, anesteetikumid, alkohol, barbituraadid ja opioidid.

Koostoime muud tüüpi ainetega on ebatõenäoline, kuna Bimatoprost siseneb verre madalates kontsentratsioonides. Samuti ei näidanud testid koostoimet β-blokaatoritega

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal, kuna see tungib kehasse ja mõjutab seda aktiivselt.. Lisaks siseneb Bimatoprost piimanäärmetesse. Nendel põhjustel ei tohi ravimit sellistel juhtudel kasutada.

(5Z)-7-((1R,2R,3R,5S)-3,5-dihüdroksü-2-[(1E,3S)-3-hüdroksü-5-fenüül-1-penteen-1-üül]tsüklopentüül) -N-etüül-5-hepteenamiid

Keemilised omadused

Bimatoprost on sünteetiline rasvhape prostamiid , analoog prostaglandiin , kasutatakse raviks ja suurendati. Aine lahustub hästi etanoolis, metanoolis, DMSO-s ja DMF-s. Bimatoprosti molekulmass Wikipedias = 415,6 grammi mooli kohta. Toodet toodetakse silmatilkade või ripsmetele kandmiseks mõeldud lahuse kujul.

farmakoloogiline toime

Alandab silmasisest rõhku.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Bimatoprosti toimemehhanism ei ole täielikult teada. Arvatakse, et aine jäljendab toimet selektiivselt prostatiidid vähendades seega IOP-d. Ravimi mõju all suureneb ja stimuleerib vedeliku väljavool trabekulaarse võrgu kaudu uveoskleraalne väljavool silmasisene vedelik. Ravimi kasutamise toime areneb 4 tunni jooksul pärast manustamist ja saavutab maksimumi 8-12 tunni pärast. Toime kestus on üks päev.

Aine tungib hästi läbi silma sklera ja sarvkesta. Ei akumuleeru, ei avalda süsteemset toimet. Ühekordsel kasutamisel täheldatakse aine maksimaalset kontsentratsiooni 10 minutit pärast protseduuri ja väheneb 1,5 tunni jooksul.

Näidustused kasutamiseks

Bimatoprost on ette nähtud:

• raviks avatud nurk ;
• juures oftalmoloogiline hüpertensioon ;
• raviks ripsmete hüpotrichoos .

Vastunäidustused

Ravimit ei kasutata:

• rasedate ja alla 18-aastaste isikute ravis;
• rinnaga toitmise ajal;
• koos toote aktiivsete aktiivsete komponentidega.

• juures afaakia , pseudofaakia ;
• patsiendid, kellel on läätse tagumise kapsli kahjustus;
• kui on oht turse tekkeks makula ;
• pärast pikaajalist ravi;
• kõrgenenud patsiendid;
• juures nefropaatia ;
• madala vererõhuga;
• haige uveiit (haigus võib progresseeruda).

Kõrvalmõjud

Bimatoprosti võimalikud kõrvaltoimed:

• silmade sügelus ja ärritus, silmalaugude punetus;
• hüperemia sidekesta ,hüperpigmentatsioon nahk silmalaugudel;
• kuiva silma sündroom, madal

Kasutusjuhend (meetod ja annus)

Tavaliselt kasutatakse silmatilku üks kord päevas. Ravim tilgutatakse sidekesta kott kahjustatud silma üks kord päevas, hommikul.

Kui järgmine ravimi tilgutamine jäi vahele, jätkatakse ravi järgmisel päeval. Ravi kestus sõltub arsti soovitustest.

Bimatoprosti juhised ripsmete kasvu jaoks

Ainet kasutatakse üks kord päevas, enne magamaminekut, pärast näo puhastamist dekoratiivkosmeetikast ja kontaktläätsede eemaldamist. Ravimit kantakse piki juuksepiiri spetsiaalse aplikaatoriharjaga mööda ülemise silmalau serva.

Ärge kandke toodet alumisele silmalaule. Steriilset aplikaatorit kasutatakse üks kord ja seejärel visatakse ära. Viaali tilguti ei tohi nakatumise vältimiseks kokku puutuda naha ega muude pindadega.

Üleannustamine

Bimatoprosti suukaudsel manustamisel rottidele annuses 100 mg 1 kg kehakaalu kohta ei täheldatud 2 nädala jooksul toksilise toime sümptomeid.

Puuduvad andmed ravimi üleannustamise kohta. Ravimi juhusliku üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Interaktsioon

Kui seda kombineerida teiste silmasisest rõhku mõjutavate ravimitega, võib rõhk langeda aeglasemalt ja vähenemise aste on vähem väljendunud.

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitustingimused

Ravimit hoitakse jahedas, suletuna, väikelastest eemal.

Parim enne kuupäev

24 kuud. Pärast viaali avamist tuleb ravim ära kasutada 28 päeva jooksul.

erijuhised

Ravimi toime, kui seda kasutatakse ripsmete kasvu kiirendamiseks, on ajutine. Tööriista tuleb kasutada pikka aega ja korduvaid kursusi. Samuti võivad ripsmed kasvada ebaühtlaselt, muutuda nende värvus ja paksus ning kasvusuund.

Üks abinõu kasutamise kõrvalmõjudest on hüperpigmentatsioon iiris, eriti tume pigment. Iirises suurendab sisu melaniin ja arv suureneb melanotsüüdid . Kui kaua see mõju kestab, pole teada. Samuti võib muutuda silmalaugude naha värvus. Sellised muutused on ajutised ja pöörduvad.

Kontaktläätsed tuleb eemaldada 15 minutit enne ravimi kasutamist ja uuesti paigaldada 15 minutit pärast tilgutamist.

Kui ravi ajal ilmnevad ebatavalised sümptomid, nägemisteravus on langenud, silm on vigastatud või nakatunud, on soovitatav pöörduda silmaarsti poole ja otsustada ravi katkestamise üle.

lapsed

Ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele.

Raseduse ja imetamise ajal

Katsed viidi läbi loomadega, kellele manustati ainet suukaudselt, soovitatust 30–40 korda suuremates annustes. Selle tulemusena suurenes emastel raseduse katkemiste arv, täheldati tiinusperioodide lühenemist, vastsündinute kehakaalu langust ja loote suremuse sageduse tõusu. Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta rasedatele naistele. Seetõttu tuleb raseduse ajal ravimiga ravimisel olla eriline ettevaatus.

Bimatoprost eritub rinnapiima. Ravi ajal on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Preparaadid, mis sisaldavad (analooge)

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Bimatoprost on osa preparaatidest: Latisse , Bimatoprost I-lashpro , Careprost . Samuti on aine silmatilkade aktiivne komponent. Gunforth (kombinatsioonis ).

Ravimi toimeaine on bimatoprost, mis on kunstliku päritoluga prostamiid. Ravimi kasutamisel paraneb silmasisese vedeliku väljavool. Bimatoprosti toime algab ligikaudu 4 tundi pärast ravimi tilgutamist. Agens suudab tungida läbi silma sarvkesta. "Bimatoprosti" kasutatakse avatud nurga glaukoomi, ripsmete liigse kadumise raviks. Lisaks toimeainele on ravimis ka teisi komponente: naatriumkloriid, teatud kogus sidrunhapet ja spetsiaalselt puhastatud vesi.

Bimatoprosti kasutamine ripsmete kasvatamiseks

Positiivseid muutusi võib näha pärast 6-8-nädalast Bimatoprosti aktiivset kasutamist. Kursuse katkestamisel võib ripsmete seisund uuesti halveneda.

Tähtis! "Bimatoprost", mis aktiveerib ripsmete kasvu, ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna asjakohaseid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud. Tööriist on efektiivne nii ripsmete aeglase kasvu kui ka nende liigse kadumise korral.

Ravimi väljakirjutamise vastunäidustused

Alla 16-aastastel lastel tuleb ravimi "Bimatoprost" kasutamisest loobuda. Ravim on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes.

Ravimi kõrvaltoimed

Paljud Bimatoprosti kasutavad patsiendid kurdavad konjunktiivi hüpereemiat. Ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Kuivustunde ilmnemine silmas;
• Nägemise selguse vähenemine;
• Võõrkeha tunde ilmnemine silmas;
• Blefariidi nähtude ilmnemine;
• Ripsmete tooni muutmine;
• silmade punetus;
• fotofoobia;
• Ripsmete liiga aktiivne kasv;
• Suurenenud pisaravool.

Kõrvaltoimed, nagu asteenia ja peavalu, on Bimatoprosti kasutamisel üsna haruldased. Juhusliku ravimi üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

"Bimatoprosti" koostoime tunnused teiste ravimitega

Ravim interakteerub hästi enamiku ravimitega. Kuid seda ei soovitata kasutada samaaegselt β-blokaatorite rühma kuuluvate ravimitega. Selliste ravimite koostoimet Bimatoprostiga ei ole veel uuritud.

erijuhised

• diabeetilise iseloomuga retinopaatia;
• Afakia.

Bimatoprosti ei tohi kasutada, kui patsiendil on suletudnurga, kitsa nurga või kaasasündinud glaukoom. Patsiendid, kellel on diagnoositud maksapuudulikkus või raske neeruhaigus, peavad ravimit kasutama ettevaatusega.

Bimatoprosti kasutamisest peaksid hoiduma inimesed, kellel on madal pulss ja madal vererõhk.

Tähtis! Kuna Bimatoprostis on bensalkooniumkloriidi, on vaja jälgida sarvkesta seisundit. Ravimi kasutamisel kuiva silma sündroomiga inimestel suureneb haavandilise keratopaatia tekkerisk.

Ravimi "Bimatoprost" kasutamisel võib visuaalne selgus ajutiselt väheneda. Ravikuuri läbimisel on soovitatav hoiduda autojuhtimisest või vaimsest tööst.

Kui patsiendil on iiriit, tuleb Bimatoprosti kasutada ettevaatusega. Selle patoloogia juuresolekul täheldatakse iirise piirkonnas põletikulist protsessi. Iriidi tõenäosus suureneb järgmiste patoloogiate korral:

1. Kroonilise infektsiooni fookuste esinemine kehas (mandlite põletik, sinusiit);
2. Suurenenud suhkru kontsentratsioon veres;
3. teatud autoimmuunhaigused;
4. Pikaajaline stress;
5. Närviline pinge;
6. Hüpotermia.

Märge! Iriit võib olla silmaoperatsiooni tüsistus.

Ravimi "Bimatoprost" säilitamise omadused

Silmatilku "Bimatoprost" soovitatakse hoida kohas, mis pole väikelastele ligipääsetav. Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat alates selle valmistamise kuupäevast. Ravimit tuleb hoida otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas.

Arvamused ravimi kohta

Arvamused ravimi "Bimatoprost" kohta on üldiselt positiivsed. Samal ajal märgivad paljud patsiendid ravimi kõrget hinda: umbes 800 rubla.

Karina, 25-aastane, Krasnojarsk.
Bimatoprosti kohta mul erilisi kaebusi pole. Ravimi kasutamise ajal ei täheldatud kõrvaltoimeid. Pärast Bimatoprosti kasutamist kasvasid ripsmed märgatavalt, omandasid tumedama tooni. Kuid kahjuks kadus saavutatud efekt kiiresti. Edaspidi ma ripsmete kasvu aktiveerivat Bimatoprosti ei kasuta. Minu arvates ei õigusta ravim oma kõrget hinda.

Anna, 30-aastane, Omsk.
Mul on Bimatoprostist positiivne mulje. Pärast ravimi manustamist hakkasid ripsmed tõesti atraktiivsemad nägema. Bimatoprosti kasutamise esimestel päevadel oli mul suurenenud pisaravool, mis läks kiiresti üle. Järgmine kord kasutan ravimi odavamat analoogi, kuna ravimi maksumus on üsna kõrge.

Muud glaukoomi tõhusad ravimid

Silmatilku "Tauriin" kasutatakse järgmiste näidustuste korral:

1. Sarvkesta koe degeneratsioon. Patoloogia võib olla kaasasündinud anomaalia. Sarvkesta kudede düstroofia on sageli kolmiknärvi trauma, keratiidi ja vanusega seotud muutuste tagajärg. Kudede düstroofia korral võib tekkida sarvkesta hägustumine. Pärast "Tauriini" manustamist paraneb vastavate kudede trofism.
2. Katarakt. Haigus areneb selliste tegurite mõjul nagu pärilik eelsoodumus, suitsetamine, kokkupuude radioaktiivse kiirgusega. Ravim "Tauriin" parandab katarakti rakkude toitumist, aktiveerib silmamembraanide regenereerimise protsessi.
3. Glaukoom. Haigus areneb erinevate tegurite mõjul. Glaukoomi risk suureneb päriliku eelsoodumusega. Glaukoom esineb sageli patsientidel, kellel on diagnoositud mitmesugused silmahaigused (lühinägelikkus, katarakt, iridotsükliit). Suurenenud risk on ka hüpertensiooni, rasvumise ja suhkurtõvega patsientidel. Glaukoom võib tekkida ka inimestel, kes põevad emakakaela osteokondroosi (kui silmamunade innervatsioon halveneb). Selle patoloogia juuresolekul tekib elektrolüütide tasakaalu aeglustumise tõttu silmasisese rõhu tõus. Ravim "Tauriin" vähendab nägemisnärvide atroofia riski, vähendab silmasisest rõhku.

Tauriini tilkade kasutamise juhiste kohaselt ei määrata ravimit alla kaheksateistkümneaastastele patsientidele. See on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes. Tauriini kasutamine lapse ootuse ja rinnaga toitmise perioodil tuleks loobuda.

Silmatilkade kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Põletustunne silmades;
• Punetus;
• Suurenenud pisaravool;

Ravim "Ocumol" kuulub mitteselektiivsete beetablokaatorite rühma. Ravim aitab normaliseerida silmasisest rõhku. Avatud nurga glaukoomi ravis kasutatakse aktiivselt ka ravimit "Pilokarpiin".

Azopti toimeaine on brinsolamiid. Ravimit kasutatakse aktiivselt avatud nurga glaukoomi korral patsiendil. Azopti ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes. See on vastunäidustatud, kui patsiendil on rasked neerupatoloogiad: põhiosa brinsolamiidist eritub organismist neerude kaudu. Ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on diagnoositud krooniline maksahaigus.

Azopti kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• ähmane nägemine;
• Mõru maitse ilmumine suus;
• Kuivad silmad;
• Peavalu;
• Konjunktiivi punetus;
• Sügeluse välimus;
• Keratopaatia;
• Lakrümatsioon.

Tähtis! Mõnes olukorras täheldatakse ravimi Azopt kasutamisel selliseid tüsistusi nagu iiveldus, valu rinnus, valu nimmepiirkonnas ja allergilise lööbe ilmnemine.

Rahvapäraste meetodite kasutamine glaukoomiga patsiendi juuresolekul

Glaukoomi algstaadiumis kasutatakse aktiivselt rahvapäraseid meetodeid. Võite valada 30 grammi silmavalgust, valada 400 ml keeva veega. Saadud segu infundeeritakse ja jahutatakse toatemperatuurini. Silmade pesemiseks kasutatakse aktiivselt katarakti valmis vahendit. Infusioon aitab alandada silmasisest rõhku, hoiab ära glaukoomi ägenemise.

Glaukoomivastane aine. Bimatoprost on sünteetiline prostamiid, mis on struktuurilt sarnane prostaglandiin F2α-ga, mis ei toimi teadaolevate prostaglandiiniretseptorite kaudu. Bimatoprost jäljendab selektiivselt hiljuti avastatud biosünteetilise aine, prostamiidide toimet. Siiski ei ole prostamiidi retseptorite struktuur veel kindlaks tehtud.

Vähendab silmasisest rõhku, suurendades vesivedeliku väljavoolu läbi trabekulaarse võrgu ja suurendades uveoskleraaalset väljavoolu.

Silmasisese rõhu langus algab ligikaudu 4 tundi pärast esimest süsti, maksimaalne toime saavutatakse ligikaudu 8-12 tunni pärast.Toime kestab vähemalt 24 tundi.

Kliiniliste uuringute kohaselt ei avaldanud bimatoprost olulist mõju südame löögisagedusele ja vererõhule.

Farmakokineetika

Bimatoprost tungib in vitro hästi inimese sarvkesta ja kõvakesta. Pärast täiskasvanutele tilgutamist on bimatoprosti süsteemne ekspositsioon väga madal, toimeaine kuhjumist ei täheldatud. Pärast ühe tilga ravimi manustamist mõlemasse silma 1 kord päevas 2 nädala jooksul saavutas kontsentratsioon veres maksimaalse 10 minutit pärast annuse manustamist ja 1,5 tunni jooksul oli see indikaator alla tuvastamistaseme (0,025 ng / ml). ). C max ja AUC 0-24 h keskmised väärtused olid 7. ja 14. päeval ligikaudu samad – vastavalt ligikaudu 0,08 ng/ml ja 0,09 ng × h/ml, mis näitab, et bimatoprosti C ss saavutati 1 nädala jooksul pärast ravi alustamist. instillatsioon. Bimatoprost jaotub keha kudedes mõõdukalt ja V d tasakaaluolekus on 0,67 l / kg. Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas. Bimatoprosti seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 88%. Bimatoprost jõuab süsteemsesse vereringesse peamiselt muutumatul kujul. Seejärel toimub oksüdatsioon, N-deetüülimine ja glükuroniseerimine koos mitmete metaboliitide moodustumisega.

Bimatoprost eritub peamiselt neerude kaudu. Kuni 67% tervetele täiskasvanud vabatahtlikele intravenoosselt manustatud annusest eritus uriiniga, 25% roojaga. T 1/2 pärast intravenoosset manustamist oli ligikaudu 45 minutit, kogukliirens verest oli 1,5 l / h / kg.

Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikselt manustatavat oftalmoloogilist preparaati, tuleb nende iga manustamise vahele jätta 5-minutiline intervall.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriate määramine: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100 kuni<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных).

Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus.

Nägemisorgani küljelt: väga sageli - sidekesta süstimine, silmade sügelemine, ripsmete kasv; sageli - pindmine täppkeratiit, sarvkesta erosioon, põletustunne silmades, silmade ärritus, allergiline konjunktiviit, blefariit, nägemisteravuse langus, asteenoopia, sidekesta turse, võõrkeha tunne silmas, silmade kuivus, silmavalu, valgusfoobia, pisaravool, eritis silmadest, ähmane nägemine, iirise suurenenud pigmentatsioon, ripsmete tumenemine; harva - võrkkesta hemorraagilised häired, uveiit, tsüstoidne maakula turse, iiriit, blefarospasm, silmalaugude tagasitõmbumine, periorbitaalne erüteem; sagedus teadmata - enoftalmos. Väga harvadel juhtudel on fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisel teatatud sarvkesta lupjumisest patsientidel, kellel on samaaegne oluline sarvkesta kahjustus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - arteriaalne hüpertensioon.

Maksa ja sapiteede süsteemist: sageli - kõrvalekalle maksafunktsiooni biokeemiliste näitajate normist.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - hirsutism.

Üldised reaktsioonid: harva - asteenia.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliiniliste uuringute andmed bimatoprosti kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad. Bimatoprosti kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on selgelt näidustatud.

Prekliiniliste loomkatsete kohaselt on bimaptoprosti kasutamisel suurtes annustes, mis on toksilised ema kehale, ilmnenud reproduktiivtoksilisus.

Ei ole teada, kas bimatoprost eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed on näidanud, et bimatoprost eritub rinnapiima. Otsus jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi bimatoprostiga tuleb teha, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale.

erijuhised

Ettevaatus on vajalik bimatoprosti preparaatide kasutamisel maakula turse teadaolevate riskifaktoritega patsientide raviks (näiteks afakiaga patsientidel, pseudofaakiaga patsientidel ja läätse tagumise kapsli rebendiga); patsientidel, kellel on anamneesis rasked silmainfektsioonid (nt herpes simplex-viiruse põhjustatud) või iiriit/uveiit.

Puuduvad kogemused bimatoprosti kasutamise kohta samaaegse hingamispuudulikkusega patsientidel, mis nõuab selliste patsientide puhul ettevaatust. Kliiniliste uuringute läbiviimisel hingamisfunktsiooni kahjustusega patsientidega ei täheldatud olulisi kõrvaltoimeid hingamissüsteemile.

Bimatoprosti ei ole uuritud II või III astme AV-blokaadiga ja kontrollimatu südame paispuudulikkusega patsientidel.

Enne ravi alustamist tuleb patsiente teavitada võimalikust ripsmete kasvust, silmalaugude naha tumenemisest ja iirise suurenenud pigmentatsioonist. Mõned neist muutustest võivad olla püsivad ja põhjustada silmade välimuse erinevusi, kui ravitakse ainult ühte silma. Vikerkesta pigmentatsiooni muutus toimub aeglaselt ja ei pruugi olla märgatav kuude või aastate jooksul. Enamasti on iirise värvuse muutus püsiv. Iirise värvuse muutus on rohkem seotud melaniinisisalduse suurenemisega melanotsüütides kui melanotsüütide arvu suurenemisega. Iirise pigmentatsiooni suurenemise pikaajaline mõju ei ole teada. Tüüpilistel juhtudel levib pruun pigment pupilli ümbrusest iirise juurele, mille tulemusena muutub kogu iiris või selle osad pruunikamaks. Bimatoprosti kasutamine ei mõjuta iirise nevi ja lentiigo. Mõnedel patsientidel on periorbitaalse koe pigmentatsioon pöörduv.

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on maakula turse riskifaktorid (patsiendid, kellel on afakia, pseudoafakia ja läätse tagumise kapsli rebend).

ravimite koostoime

Bimatoprosti hüpotensiivne toime vähenes, kui seda kasutati koos teiste prostaglandiini analoogidega oftalmohüpertensiooni või glaukoomi ravis.

Ärinimi
Monopreparaat: Latisse (Allergan). Kombineeritud preparaat: Hanforth (Allergan).

keemiline nimetus: (5Z)-7-((1R,2R,3R,5S)-3,5-dihüdroksü-2-[(1E,3S)-3-hüdroksü-5-fenüül-1-penteen-1-üül]tsüklopentüül )-N-etüül-5-hepteenamiid
Molekulaarvalem: C25H37NO4
Molaarmass: 415.57
CAS number: 155206-00-1
Lahustuvus: Lahustub etanoolis (50 mg/ml), metanoolis, DMSO-s (25 mg/ml), DMF-s (25 mg/ml).

Väljalaskevorm, koostis
Latisse - silmatilgad, 0,3 mg / ml bimatoprosti 3,0 ml tilgutipudelis. Selge värvitu vedelik, vees lahustumatu.

Ganfort - silmatilgad, 0,3 mg / ml bimatoprost + 6,8 mg / ml timoloolmaleaat 3,0 ml tilgutipudelis. Selge värvitu või kergelt kollakas vedelik.

Abiained (1 ml)
Latisse - bensalkooniumkloriid (0,05 mg), naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaat, sidrunhape, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.

Ganfort - bensalkooniumkloriid (0,05 mg), naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.

farmakoloogiline toime
Bimatoprost on sünteetiline prostamiid, mis on struktuurilt sarnane prostaglandiinidega F2ά. Selle ravimi IOP-d langetav toime ei seisne siiski mitte seondumises prostaglandiini retseptoritega, vaid prostamiidide toime valikulises jäljendamises. Bimatoprosti täpne toimemehhanism ei ole teada, kuna praegu ei ole inimkehast leitud ühtegi selle retseptorit.

IOP-i alandamise mõju suurendab silmasisese vedeliku väljavoolu läbi trabekulaarse võrgu ja uveoskleraalset väljavoolu. Ravimi toime hakkab ilmnema ligikaudu 4 tundi pärast allaneelamist ja saavutab maksimumi 8-12 tunni pärast. Selle kestus on vähemalt 24 tundi.

Bimatoprost - farmakokineetika
Bimatoprost tungib hästi läbi inimese sarvkesta ja kõvakesta. Sellel on pärast instillatsiooni väga madal süsteemne toime ja see ei ole kumulatsioonivõimeline. Niisiis, ühe süstiga päevas saabub selle maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minuti pärast ja väheneb laboratoorsete meetodite tundlikkuse alampiirini (umbes 0,025 ng / ml) 1,5 tunniga. Eliminatsiooni poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on umbes 45 minutit.

Plasma valgud seovad ligikaudu 88% bimatoprostist. Ülejäänud on vabas vormis. Ravimi eritumine toimub peamiselt neerude kaudu: kuni 67% sellest eritub uriiniga, 25% - roojaga.

Annustamisrežiim
Soovitatav annus on 1 tilk õhtul kahjustatud silma. Instillatsioonide sageduse suurenemine võib vähendada ravimi terapeutilist toimet. Kui järgmine annus jäi vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata ilma skeemi muutmata, st mitte rohkem kui 1 tilk päevas kahjustatud silma. Bimatoprosti koos teiste prostaglandiini analoogidega võtmisel tuleb hoolikalt jälgida silmasisese rõhu taset.

Näidustused kasutamiseks
Oftalmohüpertensioon ja avatud nurga glaukoom.

Kliinilised uuringud
Vastavalt uuringu tulemustele patsientidel, kelle esialgne keskmine silmasisese rõhu tase oli 26 mm Hg. Art. (P 0) bimatoprosti 0,03% lahuse töötlemisel vähenes 7-8 mm Hg. Art. Kui võrrelda ravimi 0,01% ja 0,03% lahuse toimet patsientidel, kelle keskmine silmarõhk on 23,5 mm Hg. Art. hüpotensiivne toime oli esimesel juhul 7,5 mm Hg. st, mis on 0,5 mm Hg. Art. vähem kui suurema kontsentratsiooniga ravim.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus bimatoprosti suhtes.

Ettevaatusabinõud ja hoiatused
Bimatoprost põhjustab sageli vikerkesta, silmalaugude ja ripsmete pigmentatsiooni suurenemist. Need mõjud avalduvad pigmendi hulga suurenemise tõttu melanotsüütides, kuid sellega ei kaasne viimaste arvu suurenemine. Manifestatsiooni raskusaste sõltub vastuvõtu kestusest. Pärast bimatoprosti kasutamise katkestamist ei taastu iirise pigmentatsioon sageli algsele tasemele, samas kui silmalaugude ja ripsmete pigmentatsioon võib väheneda. Selle mõju pikaajalisi tagajärgi ei ole uuritud.

Mõnel juhul on bimatoprosti tühistamise korral ripsmete kasvu, paksuse ja arvu pöörduv suurenemine.

Ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on aktiivne intraokulaarne põletikuline protsess (näiteks uveiit, iriit) selle võimaliku suurenemise tõttu. Samuti on tõendeid sarvkesta infiltraatide või silmainfektsioonide kordumise kohta bimatoprosti kasutamisel. Sellega seoses on vajalik seda ravimit kasutavate patsientide hoolikam jälgimine, kui anamneesis on viiruslik silmakahjustus (nt herpes simplex viirus).

Harvadel juhtudel võib bimatoprosti võtmine kaasa aidata makulaarse ödeemi tekkele. Sel põhjusel ei soovitata ravimit kasutada patsientidel, kellel on selle patoloogia tekke oht (afaakia, tagumise kapsli kahjustus katarakti ekstraheerimise tagajärjel, diabeetiline retinopaatia).

Bimatoprosti toimet suletud nurga ja kitsa nurga, uveaalse, neovaskulaarse ja kaasasündinud glaukoomi ravis ei ole uuritud.

Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel tuleb bimatoprosti kasutada ettevaatusega.

Bimatoprosti toimet hingamisfunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud. Siiski on tõendeid bronhiaalastma, hingelduse ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse võimaliku süvenemise kohta.

Selle patsientide rühma puhul tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Bimatoprosti kasutamise ohutust intrakardiaalsete blokaadide või progresseeruva südamepuudulikkuse korral ei ole hinnatud, kuid kirjanduses on üksikuid teateid bradükardia või hüpotensiooni tekkest selle võtmise ajal. Madala pulsisageduse ja madala vererõhuga patsientidele soovitatakse ravimit ettevaatusega välja kirjutada.

Kuna bensalkooniumi koostises on kloriidi, on pikaajalisel kasutamisel vaja jälgida sarvkesta seisundit, kuna on oht täpilise ja/või toksilise haavandilise keratopaatia tekkeks, eriti kuiva silma sündroomiga ja kandvatel patsientidel. kontaktläätsed.

Ravimi raseduse ajal kasutamise riskikategooria FDA järgi on C. Loomkatsed on näidanud, et bimatoprostil on teratogeenne toime annustes, mis on oluliselt suuremad kui inimesele lubatud maksimum. Naiste kohta ei ole piisavaid uuringuid läbi viidud. Ravimi ja selle metaboliitide emapiima eritumise võimalust ei ole uuritud, kuid see asjaolu on kindlaks tehtud loomkatsetes. Sel põhjusel on ravimi määramine võimalik juhtudel, kui mõju emale kaalub üles võimaliku kõrvaltoimete ohu lootele või lapsele.

Praegu puuduvad andmed bimatoprosti toime kohta inimese viljakusele. Samuti ei avaldanud ravim loomkatsetes kantserogeenset ja mutageenset toimet.

Ravimi ohutust alla 18-aastastel lastel ei ole hinnatud.

Võib esineda lühiajalist nägemise hägustumist või muid nägemishäireid. Kui need ilmnevad, peate autojuhtimisest hoiduma.

Bimatoprosti kõrvaltoimed
Kõige sagedasem kõrvaltoime on konjunktiivi hüperemia (15-45% juhtudest). See väheneb järk-järgult kuni peaaegu täieliku kadumiseni bimatoprosti kolmandaks kasutusaastaks. 0,5-3% juhtudest on see ravimi kasutamise katkestamise põhjus. Teised sagedased kõrvalnähud on ripsmete kasv, sügelus (15-45%).

1-10% juhtudest kuivus, põletustunne, valu, ärritus silmas, nägemise hägustumine, võõrkeha tunne, silmaümbruse pigmentatsioon, blefariit, katarakt, pindmine punktkeratiit, periorbitaalne erüteem, ripsmete tumenemine, eritis silm, pisaravool, valgusfoobia, allergiline konjunktiviit, asteenoopia, iirise suurenenud pigmentatsioon, sidekesta turse, hüposfagma, ebanormaalne karvakasv.

Vähem kui 1% juhtudest tekib silmasisene põletik (iriit).

Süsteemsetest kõrvaltoimetest on kõige levinumad (umbes 10%) külmetushaigused ja ülemiste hingamisteede infektsioonid. Umbes 1-5% patsientidest võib kaebada peavalu, maksaensüümide aktiivsuse tõusu laborianalüüsides ja asteenilist seisundit.

ravimite koostoime
Bimatoprosti koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline, kuna selle kontsentratsioon veres pärast silma tilgutamist on äärmiselt madal. Prekliinilised uuringud näitavad, et ravim biotransformeerub mitmel viisil, ei mõjuta teiste ravimite metabolismis osalevaid maksaensüüme.