Vidonge vya Nimesulide: maagizo, hakiki na bei. Kipimo na utawala Nimesulide kwa namna ya granules. Hatua na athari za matibabu

Nemulex inajulikana kama wakala wa analgesic, anti-uchochezi na antipyretic.

Inapatikana katika pakiti za sachets 10 au 30. Ndani ina granules ambazo hutumiwa kuandaa kusimamishwa kwa utawala wa mdomo.

Dozi moja ina 100 mg ya nimesulide. Suluhisho, kama poda yenyewe, ina tint nyepesi ya manjano, na imewekwa kwenye pakiti za mifuko 2-4-6-10-20-30.

Muundo wa bidhaa

Nemulex ina:

100 mg nimesulide;
100 mg macrogol cetostearate (msaidizi);
19 mg ya asidi ya citric;
sucrose 1721 mg;
40 mg ya dioksidi ya silicon ya colloidal;
20 mg ladha ya machungwa.

Kitendo cha kifamasia cha dawa

Dawa hiyo huathiri mwili katika ndege kadhaa:

kupambana na uchochezi;
antipyretic;
dawa ya kutuliza maumivu;
antiaggregatory.

Pharmacokinetics ina maana

Wakati wa kuchukua dawa ndani, kuna ngozi ya juu ya madawa ya kulevya. Wakati wa kula, hupungua.

Katika damu, madawa ya kulevya katika mkusanyiko wa juu ni hadi masaa 2.5.

Inafunga bora kwa protini za plasma, na kwa kiasi kidogo sana kwa erythrocytes.

Inaingia vizuri katika mtazamo wa kuvimba, kwa wastani takwimu hii ni hadi 40%.

Imetolewa kutoka kwa mwili kwa msaada wa ini, figo na bile.

Utaratibu wa hatua

Nemulex ina athari ya kuzuia prostaglandini kwenye tovuti ya kuvimba. Dawa hiyo hutumiwa kwa matibabu ya dalili.

Inazuia hisia mbalimbali za maumivu na huzuia mchakato wa uchochezi, lakini yote haya hutokea tu kwa muda wa madawa ya kulevya. Dawa ya kulevya haina athari juu ya maendeleo ya ugonjwa huo.

Dawa imeagizwa kwa nani?

Dalili za matumizi:

Dawa ya kulevya haina athari ya matibabu, huondoa maumivu tu na kuvimba kwa asili ya episodic.

kidonda 12 cha duodenum na tumbo;
polyps, pumu ya bronchial na uvumilivu wa aspirini katika historia;
kutokwa na damu kwa njia ya utumbo na kuvimba kwake katika awamu ya papo hapo;
dysfunction ya moyo na ini;
hemophilia;
ulevi wa pombe;
utegemezi wa madawa ya kulevya;
matatizo ya figo;
hali baada ya kupandikizwa kwa mishipa ya moyo;
hyperkalemia;
kutovumilia kwa vipengele vya madawa ya kulevya;
watoto chini ya miaka 12;
ujauzito na kunyonyesha;
Utawala wa pamoja wa dawa zingine za hepatoxic.

Kwa tahadhari, ni muhimu kuchukua wazee wenye ugonjwa wa ugonjwa wa moyo, kushindwa kwa moyo, wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari.

Jinsi ya kuchukua dawa?

Ni muhimu kufuta yaliyomo ya mfuko katika kioo cha nusu cha maji. Kwa watu wazima na watoto zaidi ya miaka 14, kipimo haitakuwa zaidi ya 100 mg - mara 2 kwa siku.

Mapokezi lazima yafanyike baada ya chakula. Katika kushindwa kwa figo, si zaidi ya 100 mg kwa siku. Ili kupunguza athari mbaya, dawa inapaswa kuagizwa kwa dozi ndogo. Muda wa matumizi ya fedha sio zaidi ya wiki 2.

Uchaguzi wa kipimo kulingana na hali ya mgonjwa

Dawa hii inashauriwa kuchukua si zaidi ya 200 mg kwa siku, bila kujali hali ya maumivu.

Kwa maumivu ya meno na maumivu ya kichwa, pamoja na maumivu ya hedhi, si zaidi ya pakiti 1 kwa siku. Kwa ongezeko la joto na hali ya mafua, dawa inapaswa kukomeshwa.

Katika hali ya baada ya kazi na baada ya kiwewe, unaweza kuchukua 100 mg mara mbili kwa siku, asubuhi na jioni, ili kupunguza maumivu ya paroxysmal.

Kwa arthrosis na myalgia, dawa inapaswa kuchukuliwa kama ilivyoagizwa na daktari, lakini si zaidi ya 200 mg kwa siku. Vile vile hutumika kwa magonjwa ya muda mrefu ambayo dawa hii imeagizwa.

Katika uwepo wa kushindwa kwa figo, kipimo hupunguzwa hadi 100 mg kwa siku.

Muda wote wa uandikishaji sio zaidi ya siku 15. Kwa ulaji wa muda mrefu, ni muhimu kufuatilia hali ya ini. Dawa ya kulevya huathiri uzazi, kwa hiyo haifanyiki ikiwa mimba imepangwa.

Kesi za overdose

Dalili za overdose ya dawa ni:

kichefuchefu;
kutapika;
kusinzia;
kuongezeka kwa shinikizo;
unyogovu wa kupumua;
kutokwa na damu kutoka kwa njia ya utumbo;
kutojali.

Msaada wa kwanza kwa overdose

Hakuna dawa ya dawa hii. Ni muhimu kufanya lavage ya tumbo na kunywa laxative, kwa kuongeza, mkaa ulioamilishwa umewekwa.

Hali ya ini na figo inafuatiliwa.

maelekezo maalum

Kwa kutapika, gesi tumboni, maumivu ya tumbo, msaada wa dalili ni muhimu.

Katika uwepo wa athari za mzio, upele, urticaria na athari zingine za mwili, ni muhimu kuchukua antihistamines ili kuzuia mshtuko wa anaphylactic.

Kwa madhara mengine, misaada ya kwanza hutolewa kulingana na udhihirisho wa dalili.

Ikiwa kazi za ini na figo zimeharibika, dawa haijaamriwa.

Wakati wa ujauzito na lactation haijaagizwa. Watoto wanaruhusiwa kupokea kutoka umri wa miaka 14.

Kuchukua pamoja na dawa zingine

Nemulex huongeza athari ya Cyclosporine. Hupunguza ufanisi wa asidi salicylic, Furosemide na baadhi ya madawa ya kulevya.

Haipendekezi kuichukua pamoja na diuretics, pamoja na glucocorticosteroids na blockers serotonin reuptake. Kwa kuwa katika kesi ya kwanza, figo huteseka, na kwa pili, kutokwa damu kwa njia ya utumbo kunawezekana.

Maoni ya wataalam

Katika hakiki zao, madaktari kwa ujumla huzungumza vyema kuhusu Nemulex.

Kutoka kwa mazoezi ya maombi

Maoni ya wagonjwa.

Vidokezo vya Kulazwa kwa Mgonjwa:

haipaswi kuchukuliwa kwenye tumbo tupu;
hawana haja ya kuchukuliwa na wale ambao wana shida na njia ya utumbo (vidonda, colitis);
punguza bidhaa katika maji, usiimimine poda kwenye kinywa chako, usingizi unaweza kutokea;
usichanganye na juisi au vinywaji vingine, maji tu.

Faida na hasara za chombo

ufanisi;
haraka kufyonzwa kutokana na kufutwa kwa maji;
hupunguza dalili kadhaa mara moja.

lazima kufutwa katika maji kabla ya kuchukua;
madhara mengi, haifai kwa kila mtu.

Kununua na kuhifadhi dawa

Bei ya vifurushi 10 vya Nemulex ni wastani wa rubles 182. Gharama inategemea idadi ya mifuko kwenye kifurushi.

Maisha ya rafu miaka 4. Hifadhi kwa joto la kawaida mahali pa giza, kavu. Kutolewa ni kwa agizo la daktari.

Jinsi ya kuchukua nafasi ya dawa?

Nemulex ina idadi kubwa ya analogues:

Nemulex na Nimesil: ndugu wawili wa madawa ya kulevya

Kwa kuwa kipimo cha nimesulide katika maandalizi ni sawa kabisa, kisha chagua dawa ambayo ni nafuu.

Athari ya kutumia chombo ni sawa. Wanaweza kutofautiana tu kwa ladha, kutokana na ladha. Yoyote ya dawa hizi inapaswa kuagizwa na daktari. Tofauti ya madawa ya kulevya ni kwa bei tu.

Vile vile, bila dawa ya daktari, haikubaliki, hivyo kila wakati mtaalamu anatathmini ukali wa ugonjwa huo na faida za madawa ya kulevya katika kesi fulani.

Mara nyingi hutumiwa kama wakala wa analgesic na wa kupinga uchochezi, kwani athari hutokea haraka sana, kwa dakika chache tu.

Nimid ni dawa isiyo ya steroidal ya kuzuia uchochezi. Kiambatanisho chake cha kazi ni nimesulide. Chombo kama hicho kinaweza kuondoa uchochezi, joto na maumivu ya wastani. Inapendekezwa kwa kuvimba kwa viungo na tishu zinazozunguka (osteoarthritis, rheumatism), magonjwa ya uzazi na uchochezi. Aidha, madawa ya kulevya husaidia kuepuka mchakato wa uharibifu wa tishu za cartilage kutokana na mali ya kukandamiza awali ya interleukin-6 na urokinase. Na kwa kupunguza kiwango cha sumu katika tishu za uchochezi, wakala anaweza kuwa na athari ya antioxidant.

Muundo na fomu za kutolewa

Maagizo ya matumizi ya dawa yanaonyesha anuwai ya njia:

Poda, granules. Wakala wa kazi: katika 2 g ya poda - 100 mg ya nimesulide. Kifurushi kina sacheti 30 za 2 g.
Vidonge. Kibao 1 kina 100 mg ya nimesulide. Kifurushi kina sahani 1-10 (vidonge 10 kila moja).
Vidonge vilivyo na fomula iliyoboreshwa ya Nimid Forte. Ina 100 mg nimesulide, tizanidine hidrokloride (2 mg tizanidine). Kifurushi kina sahani 1 ya vidonge 10.
Gel. 1 g ya gel ina 10 mg ya nimesulide.

athari ya pharmacological

Dutu inayofanya kazi nimesulide ni dawa isiyo ya steroidal ya kuzuia uchochezi kutoka kwa kundi la sulfonanilides. Inapunguza joto, hupunguza maumivu, huondoa kuvimba. Ufanisi wa dawa hii unahusishwa na hatua ya cascade ya asidi ya arachidonic, ambayo inapunguza biosynthesis ya prostaglandini.

Dawa hiyo inafyonzwa vizuri inapochukuliwa kwa mdomo. Kiwango cha juu baada ya maombi hufikiwa baada ya masaa 1.5-2. Kula hupunguza kiwango cha kunyonya kwa dawa, lakini hii haiathiri athari ya matibabu. Nimesulide imeonyeshwa:

na mkojo - karibu 50%;
na kinyesi kuhusu 29%;
1-3% hutolewa bila kubadilika.

Wakati dawa imeagizwa

Dalili za matumizi:

na meno maumivu;
maumivu ya pamoja;
michubuko;
kutengana;
osteoporosis;
rheumatism;
maumivu katika misuli, nyuma;
radiculitis;
wakati wa maumivu ya kichwa.

Inasaidia kupunguza maumivu wakati wa sprains, na kano zilizojeruhiwa na misuli. Madaktari wanapendekeza kuitumia katika hali ya homa, ikiwa mgonjwa hupatikana kwa kuvimba kwa sikio, pua, koo. Mafuta hutumiwa kwa kuvimba na mabadiliko ya kuzorota katika mfumo wa musculoskeletal.

Contraindication kwa matumizi

Kama dawa zingine, Nimid ina contraindication yake mwenyewe:

Haipaswi kuchukuliwa ikiwa mtu ana ugonjwa wa tumbo, kidonda (wakati wa kuzidisha).
Matatizo ya ini.
Dawa ni kinyume chake mbele ya mzio kwa vipengele vilivyojumuishwa katika muundo, pamoja na urticaria.
Kwa namna ya gel, ni kinyume chake kwa wagonjwa wenye unyeti mkubwa kwa hasira, na maambukizi, ukiukaji wa uadilifu wa ngozi.
Dawa zilizopigwa marufuku kwa wagonjwa wa pumu.
Wanawake wajawazito na wakati wa kunyonyesha.
Usichukue dawa ya kutokwa na damu ya cerebrovascular.
Ulevi na madawa ya kulevya pia ni kinyume chake.

Sheria za kuchukua dawa

Maagizo ya matumizi yanaonyesha kuwa vidonge vya Nimid vinatumiwa baada ya chakula. Osha chini na maji kidogo. Dawa haijatafunwa.

Kwa namna ya vidonge, Nimid Forte imeagizwa tu kwa watu wazima.

Dawa katika granules hunywa baada ya chakula. Ili kufanya hivyo, poda ya Nimid hutiwa ndani ya glasi, iliyotiwa na maji, ikiwezekana joto. Futa poda mara moja kabla ya matumizi.

Gel ya Nimid imewekwa juu. Kwa kufanya hivyo, hutumiwa kwa maeneo yenye uchungu. Kueneza kwa safu nyembamba. Mafuta hayakusuguliwa ndani ya ngozi, kushoto hadi kufyonzwa kabisa. Mahali ambayo hutumiwa lazima kwanza kusafishwa kwa kunyonya bora. Omba mara 3-4 kwa siku.

Watu wazee na watoto kutoka umri wa miaka 12 hawahitaji marekebisho ya kipimo. Muda wa tiba imedhamiriwa kila mmoja. Kozi ya juu ya matibabu ni siku 15. Kipimo na muda wa matibabu imewekwa na daktari.

Athari mbaya na overdose

Uvumilivu wa madawa ya kulevya ni mzuri, lakini madhara ambayo yanahusishwa na mifumo tofauti ya mwili yanawezekana:

Kunaweza kuwa na kizunguzungu, maumivu ya kichwa.
Mara nyingi kuna kuhara au kuvimbiwa, kutapika, kichefuchefu, maumivu ndani ya tumbo.
Wagonjwa wengine hugunduliwa na upele wa ngozi, kuwasha, kuongezeka kwa jasho.
Kuna madhara yanayohusiana na mfumo wa neva: hofu, ndoto, wasiwasi.
Kunaweza kuwa na ongezeko la shinikizo, upungufu wa pumzi, maono yasiyofaa.

Kuna maagizo maalum ambayo yanapaswa kuzingatiwa wakati wa kutumia Nimid ili kuzuia athari mbaya.

Ikiwa unatumia dawa kulingana na maagizo, usizidi kipimo kinachoruhusiwa na kilichopendekezwa, ukizingatia wingi, basi madhara yote yatapunguzwa au hayaonyeshwa.

Ikiwa mgonjwa huchukua madawa ya kulevya na haoni ufanisi, unahitaji kuacha matibabu. Ikiwa dalili za mafua hutokea wakati wa kuchukua dawa, acha kuchukua dawa.

Wakati wa matumizi ya dawa za ziada, tahadhari inapaswa kulipwa kwa mwingiliano wao na vipengele vya Nimid. Hii itasaidia kuepuka matokeo yoyote yasiyotakiwa. Dawa hiyo inachukuliwa kwa tahadhari wakati huo huo na dawa hizo: Aspirin, Warfarin, Furosemide, Theophylline, Digoxin, Glibenclamide. Katika kesi ya matumizi ya Methotrexate, mapumziko kati ya kipimo cha dawa inapaswa kuchukuliwa saa 24. Nimid inaweza kuongeza mkusanyiko wa dutu ya kazi katika damu, ambayo itasababisha ongezeko la sumu.

Katika kesi ya overdose, dalili zifuatazo zinaweza kutokea:

kichefuchefu;
kutapika;
maumivu ndani ya tumbo;
kusinzia;
kutojali.

Ikiwa overdose hugunduliwa katika masaa 4 ya kwanza, mgonjwa anaweza kushawishi kutapika, kuchukua laxative na mkaa ulioamilishwa. Ikiwa hatua zilizochukuliwa hazifanyi kazi, unapaswa kwenda hospitali.

Analogues na hakiki za mgonjwa

Nimid ni dawa iliyoagizwa kutoka nje. Mtengenezaji ni Kusum Helthker (India).

Ina analogues:

Nimesulide-Darnitsa (Ukraine).
Nise (India).
Nimesil (Italia).
Nimegezik (India).
Nimulid (India).

Bei ya bidhaa kwa kulinganisha na analogues ni wastani. Chombo hicho si cha bei nafuu, lakini karibu kila mgonjwa anaweza kumudu kununua.

NSAIDs. Kizuizi cha kuchagua COX-2

Dutu inayofanya kazi

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Granules kwa kusimamishwa kwa utawala wa mdomo kwa namna ya poda ya manjano nyepesi ya punjepunje na harufu ya machungwa.

Wasaidizi: ketomacrogol 1000, sucrose, maltodextrin, asidi ya citric isiyo na maji, ladha ya machungwa.

2 g - mifuko ya karatasi laminated (9) - pakiti za kadi.
2 g - mifuko ya karatasi laminated (15) - pakiti za kadi.
2 g - mifuko ya karatasi laminated (30) - pakiti za kadi.

athari ya pharmacological

Dawa isiyo ya steroidal ya kuzuia uchochezi kutoka kwa darasa la sulfonamides. Ina madhara ya kupambana na uchochezi, analgesic na antipyretic. Nimesulide hufanya kama kizuizi cha enzyme ya cyclooxygenase inayohusika na usanisi wa prostaglandini na huzuia haswa cyclooxygenase-2.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa mdomo, madawa ya kulevya huingizwa vizuri kutoka kwa njia ya utumbo, na kufikia C max katika damu baada ya masaa 2-3. Kufunga kwa protini za plasma ni 97.5%. T 1/2 ni masaa 3.2-6. Inapenya kwa urahisi kupitia vikwazo vya histohematic.

Imechomwa kwenye ini na isoenzyme ya cytochrome P450 (CYP) 2C9. Metabolite kuu ni derivative ya parahydroxy amilifu kifamasia ya nimesulide, hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide hutolewa kwenye bile kwa njia ya kimetaboliki (inayopatikana pekee katika mfumo wa glucuronate - karibu 29%).

Nimesulide hutolewa kutoka kwa mwili, haswa na figo (karibu 50% ya kipimo kilichochukuliwa). Profaili ya pharmacokinetic ya nimesulide kwa wazee haibadilika wakati wa kuagiza kipimo kimoja na nyingi / mara kwa mara.

Kulingana na utafiti wa majaribio uliofanywa na ushiriki wa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (CC 30-80 ml / min) na kujitolea wenye afya, Cmax ya nimesulide na metabolite yake katika plasma ya wagonjwa haikuzidi mkusanyiko wa nimesulide katika afya. watu wa kujitolea. AUC na T 1/2 kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo walikuwa juu kwa 50%, lakini ndani ya maadili ya pharmacokinetic. Kwa utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya, mkusanyiko hauzingatiwi.

Viashiria

- matibabu ya maumivu ya papo hapo (maumivu ya nyuma, nyuma ya chini; maumivu katika mfumo wa musculoskeletal, pamoja na majeraha, sprains na kutengana kwa viungo, tendinitis, bursitis; toothache);

- matibabu ya dalili ya osteoarthritis na ugonjwa wa maumivu;

- algomenorrhea.

Dawa hiyo inalenga tiba ya dalili, kupunguza maumivu na kuvimba wakati wa matumizi.

Contraindications

- historia ya athari za hyperergic, kwa mfano, bronchospasm, rhinitis, urticaria inayohusishwa na kuchukua au NSAID nyingine, ikiwa ni pamoja na. nimesulide;

- athari ya hepatotoxic kwa nimesulide katika historia;

- matumizi ya wakati mmoja (wakati huo huo) ya dawa zilizo na hepatotoxicity, kwa mfano, au dawa zingine za analgesic au zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi;

- ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa (ugonjwa wa Crohn, colitis ya ulcerative) katika awamu ya papo hapo;

- kipindi baada ya kupandikizwa kwa mishipa ya moyo;

- homa katika magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi;

- mchanganyiko kamili au wa sehemu ya pumu ya bronchial, polyposis ya mara kwa mara ya pua au sinuses za paranasal na kutovumilia kwa asidi acetylsalicylic na NSAID nyingine (pamoja na historia);

- kidonda cha peptic cha tumbo na duodenum katika awamu ya papo hapo, uwepo wa kidonda katika historia, utoboaji au kutokwa na damu kwenye njia ya utumbo;

- historia ya kutokwa na damu ya cerebrovascular au kutokwa na damu nyingine, pamoja na magonjwa yanayofuatana na damu;

- matatizo makubwa ya kuchanganya damu;

- upungufu mkubwa;

- upungufu mkubwa wa figo< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

- kushindwa kwa ini au ugonjwa wowote wa ini unaofanya kazi;

- umri wa watoto hadi miaka 12;

- kipindi cha ujauzito na kunyonyesha;

- ulevi, madawa ya kulevya;

- Hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Kwa uangalifu: shinikizo la damu kali ya ateri, aina ya pili ya kisukari, kushindwa kwa moyo, ugonjwa wa moyo, ugonjwa wa mishipa ya ubongo, dyslipidemia/hyperlipidemia, ugonjwa wa mishipa ya pembeni, kuvuta sigara, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Uamuzi wa kuagiza Nimesil ya dawa inapaswa kutegemea tathmini ya hatari ya faida wakati wa kuchukua dawa.

Kipimo

Nimesil inachukuliwa kwa mdomo, sachet 1 (100 mg ya nimesulide) mara 2 / siku. Dawa hiyo inashauriwa kuchukuliwa baada ya chakula. Yaliyomo kwenye sachet hutiwa ndani ya glasi na kufutwa katika 100 ml ya maji. Suluhisho lililoandaliwa haliwezi kuhifadhiwa.

Nimesil hutumiwa tu kwa matibabu ya wagonjwa wakubwa zaidi ya miaka 12.

Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika: kwa kuzingatia data ya pharmacokinetic, hakuna haja ya kurekebisha kipimo kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa figo wa wastani (CC 30-80 ml / min).

Wagonjwa wazee: katika matibabu ya wagonjwa wazee, haja ya kurekebisha kipimo cha kila siku imedhamiriwa na daktari kulingana na uwezekano wa kuingiliana na madawa mengine.

Muda wa juu wa matibabu na nimesulide ni siku 15.

Ili kupunguza hatari ya athari zisizohitajika, kipimo cha chini cha ufanisi kinapaswa kutumika kwa kozi fupi iwezekanavyo.

Madhara

Kutoka upande wa mfumo wa hematopoietic: mara chache - anemia, eosinophilia, ugonjwa wa hemorrhagic; mara chache sana - thrombocytopenia, pacitopenia, thrombocytopenic purpura.

athari za mzio: mara kwa mara - itching, upele, jasho nyingi; mara chache - athari za hypersensitivity, erythema, ugonjwa wa ngozi; mara chache sana - athari za anaphylactoid, urticaria, angioedema, erythema multiforme, ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal (syndrome ya Lyell).

Kutoka kwa CNS: mara kwa mara - kizunguzungu; mara chache - hisia ya hofu, woga, ndoto mbaya; mara chache sana - maumivu ya kichwa, kusinzia, ugonjwa wa ubongo (Reye's syndrome).

Kutoka kwa chombo cha maono: mara chache - kutoona vizuri.

Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - shinikizo la damu, tachycardia, lability ya shinikizo la damu, moto wa moto.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara kwa mara - upungufu wa pumzi; mara chache sana - kuzidisha kwa pumu ya bronchial, bronchospasm.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi - kuhara, kichefuchefu, kutapika; mara kwa mara - kuvimbiwa, gesi tumboni, gastritis; mara chache sana - maumivu ya tumbo, dyspepsia, stomatitis, viti vya kuchelewa, kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, vidonda na / au utoboaji wa tumbo au duodenum; mara chache sana - hepatitis, hepatitis fulminant, homa ya manjano, cholestasis, kuongezeka kwa shughuli za enzymes ya ini.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara chache - dysuria, hematuria, uhifadhi wa mkojo; mara chache sana - kushindwa kwa figo, oliguria, nephritis ya ndani.

Ukiukaji wa jumla: mara chache - malaise, asthenia; mara chache sana - hypothermia.

Nyingine: mara chache - hyperkalemia.

Overdose

Dalili: kutojali, kusinzia, kichefuchefu, kutapika, maumivu katika mkoa wa epigastric. Kwa matibabu ya matengenezo ya gastropathy, dalili hizi kawaida zinaweza kubadilishwa. Kutokwa na damu kwa njia ya utumbo kunaweza kutokea. Katika hali nadra, inawezekana kuongeza shinikizo la damu, kushindwa kwa figo kali, unyogovu wa kupumua na coma, athari za anaphylactoid.

Matibabu: fanya tiba ya dalili. Hakuna dawa maalum. Ikiwa overdose imetokea ndani ya masaa 4 iliyopita, ni muhimu kushawishi kutapika na / au kutoa mkaa ulioamilishwa (watu wazima kutoka 60 hadi 100 g) na / au laxative ya osmotic. Diuresis ya kulazimishwa, hemodialysis haifanyi kazi kwa sababu ya unganisho la juu la dawa na protini (hadi 97.5%). Udhibiti wa kazi ya figo na ini huonyeshwa.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Mwingiliano wa Pharmacodynamic:

Inapojumuishwa na glucocorticosteroids, hatari ya vidonda vya utumbo au kutokwa na damu huongezeka.

Inapojumuishwa na mawakala wa antiplatelet na vizuizi vilivyochaguliwa vya serotonin reuptake (SSRIs), kama vile fluoxetine, hatari ya kutokwa na damu kwa njia ya utumbo huongezeka.

NSAIDs zinaweza kuongeza athari za anticoagulants kama warfarin. Kwa sababu ya hatari ya kuongezeka kwa kutokwa na damu, mchanganyiko huu haupendekezi na umekataliwa kwa wagonjwa walio na shida kali ya kuganda. Ikiwa matibabu ya mchanganyiko bado hayawezi kuepukwa, ufuatiliaji wa uangalifu wa vigezo vya ujazo wa damu unapaswa kufanywa.

Dawa za Diuretiki:

NSAIDs zinaweza kudhoofisha athari za diuretics.

Katika wajitolea wenye afya, nimesulide hupunguza kwa muda uondoaji wa sodiamu chini ya ushawishi wa furosemide, kwa kiwango kidogo, utaftaji wa potasiamu, na hupunguza athari halisi ya diuretiki.

Utawala wa pamoja wa nimesulide na furosemide husababisha kupungua (takriban 20%) katika eneo lililo chini ya curve ya wakati wa mkusanyiko (AUC) na kupungua kwa excretion ya furosemide bila kubadilisha kibali cha figo cha furomeside.

Utawala wa pamoja wa furosemide na nimesulide unahitaji tahadhari kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika na ya moyo.

Vizuizi vya ACE na wapinzani wa vipokezi vya angiotensin II:

NSAIDs zinaweza kupunguza athari. Kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (CC 30-80 ml / min) na uteuzi wa pamoja wa vizuizi vya ACE, wapinzani wa receptor angiotensin II au vitu vinavyokandamiza mfumo wa cyclooxygenase (NSAIDs, mawakala wa antiplatelet), kuzorota zaidi kwa kazi ya figo na figo. tukio la kushindwa kwa figo kali kunawezekana, ambayo kwa kawaida inaweza kutenduliwa. Mwingiliano huu unapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa wanaochukua Nimesil pamoja na vizuizi vya ACE au wapinzani wa receptor wa angiotensin II. Kwa hiyo, matumizi ya pamoja ya madawa haya yanapaswa kuagizwa kwa tahadhari, hasa kwa wagonjwa wazee. Wagonjwa wanapaswa kupewa maji ya kutosha na kazi ya figo inapaswa kufuatiliwa kwa karibu baada ya kuanza kwa matibabu ya wakati mmoja.

Mwingiliano wa Pharmacokinetic na dawa zingine:

Kuna ushahidi kwamba NSAIDs hupunguza kibali cha lithiamu, ambayo husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa lithiamu katika plasma ya damu na sumu yake. Wakati wa kuagiza nimesulide kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya lithiamu, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya lithiamu katika plasma unapaswa kufanywa.

Mwingiliano muhimu wa kliniki na glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine na antacids (kwa mfano, mchanganyiko wa alumini na hidroksidi za magnesiamu) haukuzingatiwa.

Nimesulide inazuia shughuli ya isoenzyme CYP2C9. Wakati wa kuchukua dawa ambazo ni substrates ya enzyme hii na nimesulide, mkusanyiko wa dawa hizi katika plasma inaweza kuongezeka.

Kuhusiana na hatua ya prostaglandini ya figo, inhibitors ya synthetase ya prostaglandin, kama vile nimesulide, inaweza kuongeza nephrotoxicity ya cyclosporins.

Mwingiliano wa dawa zingine na nimesulide:

Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa nimesulide huhamishwa kutoka kwa tovuti za kumfunga na tolbutamide na asidi ya valproic. Licha ya ukweli kwamba mwingiliano huu umeamua katika plasma ya damu, athari hizi hazikuzingatiwa wakati wa matumizi ya kliniki ya madawa ya kulevya.

maelekezo maalum

Athari zisizohitajika zinaweza kupunguzwa kwa kutumia kipimo cha chini kabisa cha dawa kwa muda mfupi iwezekanavyo.

Nimesil inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na historia ya magonjwa ya njia ya utumbo (colitis ya ulcerative, ugonjwa wa Crohn), kwani kuzidisha kwa magonjwa haya kunawezekana.

Hatari ya kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, kidonda au utakaso wa kidonda huongezeka na kuongezeka kwa kipimo cha NSAIDs kwa wagonjwa walio na historia ya vidonda, haswa ngumu na kutokwa na damu au utakaso, na vile vile kwa wagonjwa wazee, kwa hivyo matibabu inapaswa kuanza na kipimo cha chini kabisa. . Wagonjwa wanaopokea dawa ambazo hupunguza kuganda kwa damu au kuzuia mkusanyiko wa chembe za damu pia huongeza hatari ya kutokwa na damu kwa njia ya utumbo. Katika tukio la kutokwa na damu kwa njia ya utumbo au vidonda kwa wagonjwa wanaotumia Nimesil, matibabu na dawa inapaswa kukomeshwa.

Kwa kuwa Nimesil hutolewa kwa sehemu na figo, kipimo chake kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika inapaswa kupunguzwa, kulingana na kiwango cha mkojo.

Kuna ushahidi wa tukio la matukio ya nadra ya athari kutoka kwa ini. Ikiwa kuna ishara za uharibifu wa ini (kuwasha kwa ngozi, ngozi ya manjano, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, mkojo mweusi, kuongezeka kwa shughuli za "ini" transaminases), unapaswa kuacha kuchukua dawa hiyo na kushauriana na daktari wako.

Licha ya uhaba wa uharibifu wa kuona kwa wagonjwa wanaochukua nimesulide wakati huo huo na NSAID zingine, matibabu inapaswa kusimamishwa mara moja. Ikiwa usumbufu wowote wa kuona hutokea, mgonjwa anapaswa kuchunguzwa na ophthalmologist.

Dawa ya kulevya inaweza kusababisha uhifadhi wa maji katika tishu, hivyo wagonjwa wenye shinikizo la damu na matatizo ya moyo wanapaswa kutumia Nimesil kwa tahadhari kali.

Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo au moyo, Nimesil inapaswa kutumika kwa tahadhari, kwani kazi ya figo inaweza kuzorota. Ikiwa hali inazidi kuwa mbaya, matibabu na Nimesil inapaswa kukomeshwa.

Uchunguzi wa kimatibabu na data ya epidemiological zinaonyesha kuwa NSAIDs, haswa katika kipimo cha juu na kwa matumizi ya muda mrefu, zinaweza kusababisha hatari ndogo ya infarction ya myocardial au kiharusi. Hakuna data ya kutosha kuwatenga hatari ya matukio kama hayo wakati wa kutumia nimesulide.

Muundo wa dawa ni pamoja na sucrose, hii inapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa wanaougua ugonjwa wa sukari (0.15-0.18 XE kwa 100 mg ya dawa) na watu walio kwenye lishe ya chini ya kalori. Nimesil haipendekezi kwa wagonjwa walio na shida nadra za urithi wa kutovumilia kwa fructose, malabsorption ya sukari-galactose au upungufu wa sucrose-isomaltose.

Ikiwa kuna ishara za "baridi" au maambukizo ya virusi ya kupumua kwa papo hapo wakati wa matibabu na Nimesil, dawa hiyo inapaswa kukomeshwa.

Nimesil haipaswi kutumiwa wakati huo huo na NSAID zingine.

Nimesulide inaweza kubadilisha mali ya sahani, kwa hivyo utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kutumia dawa hiyo kwa watu walio na diathesis ya hemorrhagic, lakini dawa hiyo haibadilishi athari ya kuzuia ya asidi ya acetylsalicylic katika magonjwa ya moyo na mishipa.

Wagonjwa wazee wanahusika sana na athari mbaya kwa NSAIDs, pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo na utoboaji, kuzorota kwa figo, ini na moyo. Wakati wa kuchukua Nimesil kwa jamii hii ya wagonjwa, ufuatiliaji sahihi wa kliniki ni muhimu.

Kama NSAID zingine ambazo huzuia usanisi wa prostaglandin, nimesulide inaweza kuathiri vibaya ujauzito na/au ukuaji wa fetasi na inaweza kusababisha kufungwa mapema kwa ductus arteriosus, shinikizo la damu katika mfumo wa ateri ya mapafu, kazi ya figo iliyoharibika, ambayo inaweza kuendelea hadi kushindwa kwa figo. kwa hatari ya kuongezeka kwa damu, kupungua kwa contractility ya uterasi, tukio la edema ya pembeni. Katika suala hili, nimesulide ni kinyume chake wakati wa ujauzito na lactation. Matumizi ya Nimesil ya dawa inaweza kuathiri vibaya uzazi wa kike na haipendekezi kwa wanawake wanaopanga ujauzito. Wakati wa kupanga ujauzito, kushauriana na daktari wako ni muhimu.

Kuna ushahidi wa kutokea katika matukio machache ya athari za ngozi (kama vile ugonjwa wa ngozi ya exfoliative, ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal) kwa nimesulide na kwa NSAID nyingine. Kwa ishara ya kwanza ya upele wa ngozi, vidonda vya mucosal au ishara nyingine za mmenyuko wa mzio, Nimesil inapaswa kusimamishwa.

Athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti.

Athari za Nimesil juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti haijasomwa, kwa hivyo, wakati wa matibabu na Nimesil, utunzaji unapaswa kuchukuliwa wakati wa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor. .

Mimba na kunyonyesha

Kama NSAID zingine ambazo huzuia usanisi wa prostaglandin, nimesulide inaweza kuathiri vibaya ujauzito na/au ukuaji wa fetasi na inaweza kusababisha kufungwa mapema kwa ductus arteriosus, shinikizo la damu katika mfumo wa ateri ya mapafu, kazi ya figo iliyoharibika, ambayo inaweza kuendelea hadi kushindwa kwa figo. kwa hatari ya kuongezeka kwa damu, kupungua kwa contractility ya uterasi, tukio la edema ya pembeni. Katika suala hili, dawa ni kinyume chake wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha.

Maombi katika utoto

Dawa hiyo ni kinyume chake kwa watoto chini ya miaka 12.

Vijana (umri wa miaka 12 hadi 18): kulingana na wasifu wa pharmacokinetic na sifa za pharmacodynamic za nimesulide, hakuna haja ya marekebisho ya kipimo kwa vijana.

Kwa kazi ya figo iliyoharibika

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo, Nimesil inapaswa kutumiwa kwa tahadhari, kwani kazi ya figo inaweza kuzorota. Ikiwa hali inazidi kuwa mbaya, matibabu na Nimesil inapaswa kukomeshwa. Dawa hiyo ni kinyume chake kwa kushindwa kwa figo kali (CC< 30 мл/мин).

Kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo hadi wastani wa figo (CC 30-80 ml / min), hakuna haja ya kurekebisha kipimo.

Kwa kazi ya ini iliyoharibika

Dawa ni kinyume chake katika kushindwa kwa ini au ugonjwa wowote wa ini.

Tumia kwa wazee

Dawa hiyo imewekwa kwa tahadhari kwa wagonjwa wazee. Wagonjwa wazee wanahusika sana na athari mbaya kwa NSAIDs, pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo na utoboaji, kuzorota kwa figo, ini na moyo. Wakati wa kuchukua Nimesil kwa jamii hii ya wagonjwa, ufuatiliaji sahihi wa kliniki ni muhimu.

Katika matibabu ya wagonjwa wazee, hitaji la kurekebisha kipimo cha kila siku imedhamiriwa na daktari kulingana na uwezekano wa mwingiliano na dawa zingine.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Masharti ya kuhifadhi:

Orodhesha B. Hifadhi mahali pakavu, giza na pasipoweza kufikiwa na watoto kwenye joto lisizidi 25 ° C.

Bora kabla ya tarehe:

Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Jina la biashara la dawa: Nimesil ®

Jina la Kimataifa lisilomiliki (MIN): nimesulide

Fomu ya kipimo: granules kwa kusimamishwa kwa utawala wa mdomo.

Kiwanja:

Kifurushi 1 kina:
Dutu inayotumika: nimesulide 100 mg;
Visaidie: ketomacrogol 1000, sucrose, maltodextrin, asidi ya citric isiyo na maji, ladha ya machungwa.

Maelezo: poda ya punjepunje ya manjano nyepesi yenye harufu ya chungwa.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic:

dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi (NSAIDs).

Msimbo wa ATC: M01AX17

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics Nimesulide ni dawa isiyo ya steroidal ya kuzuia uchochezi (NSAID) kutoka kwa darasa la sulfonamide. Ina madhara ya kupambana na uchochezi, analgesic na antipyretic. Nimesulide hufanya kama kizuizi cha enzyme ya cyclooxygenase inayohusika na usanisi wa prostaglandini na huzuia haswa cyclooxygenase 2.

Pharmacokinetics Baada ya utawala wa mdomo, dawa hiyo inafyonzwa vizuri kutoka kwa njia ya utumbo, kufikia mkusanyiko wa juu wa plasma baada ya masaa 2-3; uhusiano na protini za plasma - 97.5%; nusu ya maisha ni masaa 3.2-6. Hupenya kwa urahisi kupitia vizuizi vya histohematic.
Imechomwa kwenye ini na isoenzyme ya cytochrome P450 (CYP) 2C9. Metabolite kuu ni derivative ya parahydroxy amilifu kifamasia ya nimesulide, hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide hutolewa kwenye bile kwa njia ya kimetaboliki (inayopatikana pekee katika mfumo wa glucuronate - karibu 29%). Nimesulide hutolewa kutoka kwa mwili, haswa na figo (karibu 50% ya kipimo kilichochukuliwa). Profaili ya pharmacokinetic ya nimesulide kwa wazee haibadilika wakati wa kuagiza kipimo kimoja na nyingi / mara kwa mara.
Kulingana na utafiti wa majaribio uliofanywa kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine 30-80 ml / min) na kujitolea wenye afya, mkusanyiko wa juu wa nimesulide na metabolite yake katika plasma ya wagonjwa haukuzidi mkusanyiko wa nimesulide katika afya. watu wa kujitolea. Sehemu iliyo chini ya Curve ya wakati wa mkusanyiko (AUC) na nusu ya maisha kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo ilikuwa ya juu kwa 50%, lakini ndani ya maadili ya pharmacokinetic. Kwa utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya, mkusanyiko hauzingatiwi.

Dalili za matumizi

Matibabu ya maumivu ya papo hapo (maumivu ya nyuma, nyuma ya chini; maumivu katika mfumo wa musculoskeletal, ikiwa ni pamoja na majeraha, sprains na kutengana kwa viungo; tendonitis, bursitis; toothache);
Matibabu ya dalili ya osteoarthritis na ugonjwa wa maumivu;
Algodysmenorrhea.

Dawa hiyo inalenga tiba ya dalili, kupunguza maumivu na kuvimba wakati wa matumizi.

Contraindications

Hypersensitivity kwa nimesulide au kwa moja ya vifaa vya dawa.
Athari za hyperergic (katika historia), kwa mfano, bronchospasm, rhinitis, urticaria, inayohusishwa na matumizi ya asidi acetylsalicylic au madawa mengine yasiyo ya steroidal ya kupambana na uchochezi, ikiwa ni pamoja na nimesulide. Athari za hepatotoxic kwa nimesulide (historia).
Matumizi ya wakati huo huo (wakati huo huo) ya dawa zilizo na sumu ya hepatotoxic, kwa mfano, paracetamol au dawa zingine za kutuliza maumivu au zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi.
Ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa (ugonjwa wa Crohn, colitis ya ulcerative) katika awamu ya papo hapo. Kipindi baada ya kupandikizwa kwa ateri ya moyo.
Ugonjwa wa homa na homa na maambukizo ya virusi ya kupumua kwa papo hapo.
Mchanganyiko kamili au usio kamili wa pumu ya bronchial, polyposis ya mara kwa mara ya pua au sinuses za paranasal na kutovumilia kwa asidi acetylsalicylic na NSAID nyingine (pamoja na historia);
Kidonda cha peptic cha tumbo au duodenum katika awamu ya papo hapo, historia ya vidonda, utoboaji au kutokwa na damu kwenye njia ya utumbo.
Historia ya kutokwa na damu ya cerebrovascular au kutokwa na damu nyingine, pamoja na magonjwa yanayoambatana na damu.
Matatizo makubwa ya damu.
Kushindwa kwa moyo kwa nguvu.
Kushindwa kwa figo kali (kibali cha creatinine<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Kushindwa kwa ini au ugonjwa wowote wa ini unaofanya kazi.
Watoto chini ya umri wa miaka 12.
Mimba na kunyonyesha.
Ulevi, madawa ya kulevya.

Kwa uangalifu: shinikizo la damu ya ateri kali, kisukari cha aina ya 2, kushindwa kwa moyo, ugonjwa wa moyo, ugonjwa wa cerebrovascular, dyslipidemia/hyperlipidemia, ugonjwa wa ateri ya pembeni, kuvuta sigara, kibali cha creatinine chini ya 60 ml / min.

Data ya anamnestic juu ya uwepo wa vidonda vya vidonda vya njia ya utumbo, maambukizi yanayosababishwa na Helicobacter pylori; umri wa wazee; matumizi ya muda mrefu ya NSAIDs; magonjwa kali ya somatic.

Tiba ya wakati huo huo na dawa zifuatazo: anticoagulants (kwa mfano, warfarin), mawakala wa antiplatelet (kwa mfano, asidi acetylsalicylic, clopidogrel), glucocorticosteroids ya mdomo (kwa mfano, prednisolone), inhibitors ya kuchagua serotonin reuptake (kwa mfano, citalopram, fluoxetine, paroxetine, serotonin). Uamuzi wa kuagiza Nimesil ® unapaswa kutegemea tathmini ya hatari ya faida wakati wa kuchukua dawa.

Kipimo na utawala

Nimesil inachukuliwa kwa mdomo, sachet 1 (100 mg nimesulide) mara mbili kwa siku. Dawa hiyo inashauriwa kuchukuliwa baada ya chakula. Yaliyomo kwenye sachet hutiwa ndani ya glasi na kufutwa katika 100 ml ya maji. Suluhisho lililoandaliwa haliwezi kuhifadhiwa.

Nimesil ® hutumiwa tu kwa matibabu ya wagonjwa wakubwa zaidi ya miaka 12.

Vijana (kutoka miaka 12 hadi 18): kulingana na wasifu wa pharmacokinetic na sifa za pharmacodynamic za nimesulide, hakuna haja ya marekebisho ya kipimo kwa vijana.

Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika: Kulingana na data ya pharmacokinetic, hakuna haja ya kurekebisha kipimo kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine 30-80 ml / min).

Wagonjwa wazee: katika matibabu ya wagonjwa wazee, hitaji la kurekebisha kipimo cha kila siku imedhamiriwa na daktari kulingana na uwezekano wa mwingiliano na dawa zingine.

Muda wa juu wa matibabu na nimesulide ni siku 15.

Ili kupunguza hatari ya athari zisizohitajika, kipimo cha chini cha ufanisi kinapaswa kutumika kwa kozi fupi iwezekanavyo.

Madhara

Mzunguko umeainishwa katika rubri, kulingana na tukio la kesi: mara nyingi sana (> 10), mara nyingi (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Shida za mfumo wa mzunguko na limfu: mara chache - anemia, eosinophilia, hemorrhages; mara chache sana - thrombocytopenia, pancytopenia, thrombocytopenic purpura.

Athari za mzio: mara kwa mara - kuwasha, upele, jasho kupita kiasi; mara chache - athari za hypersensitivity, erythema, ugonjwa wa ngozi; mara chache sana - athari za anaphylactoid, urticaria, angioedema, erythema multiforme, ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal (syndrome ya Lyell).

Shida za mfumo mkuu wa neva: mara kwa mara - kizunguzungu; mara chache - hisia ya hofu, woga, ndoto mbaya; mara chache sana - maumivu ya kichwa, kusinzia, ugonjwa wa ubongo (Reye's syndrome).

Usumbufu wa hisia: mara chache - maono yaliyofifia.

Shida za moyo na mishipa: mara kwa mara - shinikizo la damu, tachycardia, lability ya shinikizo la damu, moto wa moto.

Matatizo ya mfumo wa kupumua: mara kwa mara - upungufu wa pumzi; mara chache sana - kuzidisha kwa pumu ya bronchial, bronchospasm.

Shida za njia ya utumbo: mara nyingi - kuhara, kichefuchefu, kutapika; mara kwa mara - kuvimbiwa, gesi tumboni, gastritis; mara chache sana - maumivu ya tumbo, dyspepsia, stomatitis, viti vya kuchelewa, kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, vidonda na / au utoboaji wa tumbo au duodenum.

Shida za ini na biliary: mara chache sana - hepatitis, hepatitis fulminant, homa ya manjano, cholestasis, kuongezeka kwa shughuli za enzymes ya ini.

Shida za figo na mkojo: mara chache - dysuria, hematuria, uhifadhi wa mkojo; mara chache sana - kushindwa kwa figo, oliguria, nephritis ya ndani.

Ukiukaji wa jumla: mara chache - malaise, asthenia; mara chache sana - hypothermia.

Nyingine: mara chache - hyperkalemia.

Overdose

Dalili: kutojali, usingizi, kichefuchefu, kutapika, maumivu katika eneo la epigastric. Kwa matibabu ya matengenezo ya gastropathy, dalili hizi kawaida zinaweza kubadilishwa. Kutokwa na damu kwa njia ya utumbo kunaweza kutokea. Katika hali nadra, inawezekana kuongeza shinikizo la damu, kushindwa kwa figo kali, unyogovu wa kupumua na coma, athari za anaphylactoid.

Matibabu: Dalili. Hakuna dawa maalum. Ikiwa overdose imetokea ndani ya masaa 4 iliyopita, ni muhimu kushawishi kutapika na / au kutoa mkaa ulioamilishwa (60 hadi 100 g kwa kila mtu mzima) na / au laxative ya osmotic. Diuresis ya kulazimishwa, hemodialysis haifanyi kazi kwa sababu ya unganisho la juu la dawa na protini (hadi 97.5%). Udhibiti wa kazi ya figo na ini huonyeshwa.

Mwingiliano na dawa zingine

Mwingiliano wa Pharmacodynamic:

Glucocorticosteroids: huongeza hatari ya vidonda vya utumbo au kutokwa na damu.

Dawa za antiplatelet na vizuizi maalum vya kuchukua tena serotonini (SSRIs), kama vile fluoxetine: huongeza hatari ya kutokwa na damu kwenye utumbo.

Anticoagulants: NSAIDs zinaweza kuongeza athari za anticoagulants kama warfarin. Kwa sababu ya hatari ya kuongezeka kwa kutokwa na damu, mchanganyiko huu haupendekezi na umekataliwa kwa wagonjwa walio na shida kali ya kuganda. Ikiwa matibabu ya mchanganyiko bado hayawezi kuepukwa, ufuatiliaji wa uangalifu wa vigezo vya ujazo wa damu unapaswa kufanywa.

Dawa za Diuretiki

NSAIDs zinaweza kupunguza athari za diuretics.

Katika wajitolea wenye afya, nimesulide hupunguza kwa muda uondoaji wa sodiamu chini ya ushawishi wa furosemide, kwa kiwango kidogo, utaftaji wa potasiamu, na hupunguza athari halisi ya diuretiki.

Utawala wa pamoja wa nimesulide na furosemide husababisha kupungua (takriban 20%) katika eneo chini ya curve ya wakati wa mkusanyiko (AUC) na kupungua kwa excretion ya furosemide bila kubadilisha kibali cha figo cha furosemide.

Utawala wa pamoja wa furosemide na nimesulide unahitaji tahadhari kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika au ya moyo.

Vizuizi vya ACE na wapinzani wa vipokezi vya angiotensin-II

NSAIDs zinaweza kupunguza athari za dawa za antihypertensive. Kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine 30-80 ml / min), na uteuzi wa pamoja wa vizuizi vya ACE, wapinzani wa receptor angiotensin II au vitu vinavyokandamiza mfumo wa cyclooxygenase (NSAIDs, mawakala wa antiplatelet), kuzorota zaidi kwa kazi ya figo. na tukio la kushindwa kwa figo kali, ambayo kwa kawaida inaweza kubadilishwa. Mwingiliano huu unapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa wanaochukua Nimesil pamoja na vizuizi vya ACE au wapinzani wa receptor wa angiotensin II. Kwa hivyo, matumizi ya pamoja ya dawa hizi inapaswa kuamuru kwa tahadhari, haswa kwa wagonjwa wazee. Wagonjwa wanapaswa kupewa maji ya kutosha na kazi ya figo inapaswa kufuatiliwa kwa karibu baada ya kuanza kwa matibabu ya wakati mmoja.

Mwingiliano wa Pharmacokinetic na dawa zingine:

Mwingiliano muhimu wa kliniki na glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine na antacids (kwa mfano, mchanganyiko wa alumini na hidroksidi za magnesiamu) haukuzingatiwa.

Nimesulide inazuia shughuli ya isoenzyme CYP2C9. Wakati wa kuchukua dawa ambazo ni substrates ya enzyme hii na nimesulide, mkusanyiko wa dawa hizi katika plasma inaweza kuongezeka.

Wakati wa kuagiza nimesulide chini ya masaa 24 kabla au baada ya kuchukua methotrexate, tahadhari inahitajika, kwani katika hali kama hizo kiwango cha plasma ya methotrexate na, ipasavyo, athari za sumu za dawa hii zinaweza kuongezeka. Kuhusiana na hatua ya prostaglandini ya figo, inhibitors ya synthetase ya prostaglandin, kama vile nimesulide, inaweza kuongeza nephrotoxicity ya cyclosporins.

Mwingiliano wa dawa zingine na nimesulide:

Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa nimesulide huhamishwa kutoka kwa tovuti za kumfunga na tolbutamide, salicylic acid na asidi ya valproic. Licha ya ukweli kwamba mwingiliano huu umeamua katika plasma ya damu, athari hizi hazikuzingatiwa wakati wa matumizi ya kliniki ya madawa ya kulevya.

maelekezo maalum

Athari zisizohitajika zinaweza kupunguzwa kwa kutumia kipimo cha chini kabisa cha dawa kwa muda mfupi iwezekanavyo. Nimesil ® inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na historia ya magonjwa ya njia ya utumbo (colitis ya ulcerative, ugonjwa wa Crohn), kwani kuzidisha kwa magonjwa haya kunawezekana.

Kwa kuwa Nimesil ® imetolewa kwa sehemu na figo, kipimo chake kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika inapaswa kupunguzwa, kulingana na kiwango cha mkojo. Kuna ushahidi wa tukio la matukio ya nadra ya athari kutoka kwa ini. Ikiwa dalili za uharibifu wa ini zinaonekana (kuwasha kwa ngozi, ngozi ya manjano, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, giza ya mkojo, kuongezeka kwa shughuli za "ini" transaminases), unapaswa kuacha kuchukua dawa na kushauriana na daktari wako. Licha ya uhaba wa uharibifu wa kuona kwa wagonjwa wanaochukua nimesulide wakati huo huo na NSAID nyingine, matibabu inapaswa kusimamishwa mara moja. Ikiwa usumbufu wowote wa kuona hutokea, mgonjwa anapaswa kuchunguzwa na ophthalmologist. Dawa ya kulevya inaweza kusababisha uhifadhi wa maji katika tishu, hivyo wagonjwa wenye shinikizo la damu na matatizo ya moyo Nimesil ® inapaswa kutumika kwa tahadhari kali.

Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo au moyo, Nimesil ® inapaswa kutumiwa kwa tahadhari, kwani kazi ya figo inaweza kuzorota. Ikiwa hali inazidi kuwa mbaya, matibabu na Nimesil inapaswa kukomeshwa. Uchunguzi wa kliniki na data ya epidemiological zinaonyesha kuwa NSAIDs, haswa katika kipimo cha juu na kwa matumizi ya muda mrefu, zinaweza kusababisha hatari ndogo ya infarction ya myocardial au kiharusi. Hakuna data ya kutosha kuwatenga hatari ya matukio kama hayo wakati wa kutumia nimesulide. Muundo wa dawa ni pamoja na sucrose, hii inapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari (0.15-0.18 XE kwa 100 mg ya dawa) na watu walio na lishe ya chini ya kalori. Nimesil haipendekezi kwa ajili ya matumizi ya wagonjwa na matatizo ya nadra hereditary ya kutovumilia fructose, glucose-galactose malabsorption au upungufu sucrose-isomaltose.

Ikiwa kuna ishara za "baridi" au maambukizo ya virusi ya kupumua kwa papo hapo wakati wa matibabu na Nimesil ®, dawa hiyo inapaswa kukomeshwa. Usitumie Nimesil ® wakati huo huo na NSAID zingine.

Wagonjwa wazee wanahusika sana na athari mbaya kwa NSAIDs, pamoja na hatari ya kutokwa na damu kwa njia ya utumbo na utoboaji, kuzorota kwa kazi ya figo, ini na moyo. Wakati wa kuchukua Nimesil ® kwa jamii hii ya wagonjwa, ufuatiliaji sahihi wa kliniki ni muhimu.

Kama NSAID zingine ambazo huzuia usanisi wa prostaglandin, nimesulide inaweza kuathiri vibaya ujauzito na/au ukuaji wa fetasi na inaweza kusababisha kufungwa mapema kwa ductus arteriosus, shinikizo la damu katika mfumo wa ateri ya mapafu, kazi ya figo iliyoharibika, ambayo inaweza kuendelea hadi kushindwa kwa figo. kwa hatari ya kuongezeka kwa damu, kupungua kwa contractility ya uterasi, tukio la edema ya pembeni. Katika suala hili, nimesulide ni kinyume chake wakati wa ujauzito na lactation. Matumizi ya dawa ya Nimesil ® inaweza kuathiri vibaya uzazi wa kike na haipendekezi kwa wanawake wanaopanga ujauzito. Wakati wa kupanga ujauzito, kushauriana na daktari wako ni muhimu.

Kuna ushahidi wa kutokea katika matukio machache ya athari za ngozi (kama vile ugonjwa wa ngozi ya exfoliative, ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal) kwa nimesulide na kwa NSAID nyingine. Katika ishara za kwanza za upele wa ngozi, vidonda vya mucosal au ishara zingine za athari ya mzio, Nimesil ® inapaswa kukomeshwa.

Athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Athari za dawa Nimesil ® juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti haijasomwa, kwa hivyo, wakati wa matibabu na Nimesil ®, utunzaji unapaswa kuchukuliwa wakati wa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na umakini. kasi ya athari za psychomotor.

Fomu ya kutolewa

Granules za kusimamishwa kwa utawala wa mdomo, 100 mg.

2 g ya granulate katika mifuko ya safu tatu (karatasi / alumini / polyethilini).

Mifuko 9.15 au 30 na maagizo ya matumizi kwenye sanduku la kadibodi.

Masharti ya kuhifadhi

Orodha B.

Hifadhi mahali pakavu, giza kwa joto lisizidi 25 ° C. Weka mbali na watoto!

Bora kabla ya tarehe

Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Likizo kutoka kwa maduka ya dawa

Kwa maagizo.

Mwombaji/mtengenezaji:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Italia, imetolewa na "Laboratory Menarini S.A.", Uhispania
Msambazaji: Berlin - Chemi/Menarini Pharma GmbH Glieniker Weg 125, 12489 Berlin, Ujerumani
Anwani ya kufungua madai: 115162, Moscow, St. Shabolovka, nyumba 31, jengo B

Umri wa chini kutoka.	Umri wa miaka 12
Njia ya maombi	kwa mdomo
Kiasi katika kifurushi	pcs 30
Bora kabla ya tarehe	miezi 24
Kiwango cha juu cha joto kinachoruhusiwa cha kuhifadhi, °C	25°C
Masharti ya kuhifadhi	mahali pakavu Katika mahali palilindwa na jua Weka mbali na watoto
Fomu ya kutolewa	Granules
Nchi ya mtengenezaji	Urusi
Agizo la likizo	Juu ya maagizo
Dutu inayofanya kazi	Nimesulide (Nimesulide)
Kikundi cha dawa	M01AX17 Nimesulide

Maagizo ya matumizi

Viungo vinavyofanya kazi

Fomu ya kutolewa

Kiwanja

Mfuko 1 una: dutu ya kazi: nimesulide 100 mg; Viungio: ladha ya machungwa 5 mg, crospovidone 140 mg, asidi ya citric isiyo na maji 25 mg, maltodextrin 15 mg, sucrose 1715 mg.

Athari ya kifamasia

NSAIDs, ina anti-uchochezi, analgesic, antipyretic na antiplatelet madhara. Tofauti na NSAID nyingine, huzuia kwa hiari cyclooxygenase-2 (COX-2), inhibitisha awali ya prostaglandini (Pg) katika lengo la kuvimba; ina athari ya kuzuia iliyotamkwa kidogo kwenye cyclooxygenase-1 (COX-1) (mara chache husababisha athari zinazohusiana na uzuiaji wa usanisi wa Pg katika tishu zenye afya).

Pharmacokinetics

Kunyonya: Baada ya utawala wa mdomo, dawa hiyo inafyonzwa vizuri kutoka kwa njia ya utumbo (GIT), kufikia mkusanyiko wa juu (Cmax) katika plasma ya damu baada ya masaa 2-3. Usambazaji: Mawasiliano na protini za plasma - 95%, na erythrocytes - 2%, na lipoproteins - 1%, na asidi alpha1-glycoproteins - 1%. Inaingia ndani ya tishu za viungo vya uzazi wa kike, ambapo, baada ya dozi moja, mkusanyiko wake ni karibu 40% ya mkusanyiko wa plasma. Inaingia vizuri katika mazingira ya tindikali ya lengo la kuvimba (40%), maji ya synovial (43%). Hupenya kwa urahisi kupitia vizuizi vya histohematic. Kimetaboliki. Imechomwa kwenye ini na isoenzyme ya cytochrome P450 (CYP) 2C9. Metabolite kuu ni derivative ya parahydroxy amilifu kifamasia ya nimesulide, hydroxynimesulide. Uondoaji: nusu ya maisha (T1 / 2) ya nimesulide ni kama masaa 1.56-4.95, hydroxynimesulide ni masaa 2.89-4.78. Nimesulide hutolewa kutoka kwa mwili, haswa na figo (karibu 50% ya kipimo kilichochukuliwa). Hydroxynimesulide hutolewa na figo (65%) na bile (35%), hupitia recirculation ya enterohepatic. ; Profaili ya pharmacokinetic ya nimesulide kwa wazee haibadilika wakati wa kuagiza kipimo kimoja na nyingi / mara kwa mara. Kulingana na utafiti wa majaribio uliofanywa kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine 30-80 ml / min) na kujitolea wenye afya, mkusanyiko wa juu wa nimesulide na metabolite yake katika plasma ya wagonjwa haukuzidi mkusanyiko wa nimesulide katika afya. watu wa kujitolea. Sehemu iliyo chini ya Curve ya wakati wa mkusanyiko (AUC) na nusu ya maisha kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo ilikuwa ya juu kwa 50%, lakini ndani ya maadili ya pharmacokinetic. Kwa utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya, mkusanyiko hauzingatiwi.

Viashiria

Matibabu ya maumivu ya papo hapo (maumivu ya mgongo, mgongo wa chini; maumivu katika mfumo wa musculoskeletal, pamoja na majeraha, sprains na kutengana kwa viungo; tendonitis, bursitis; toothache); Matibabu ya dalili ya osteoarthritis na ugonjwa wa maumivu; Algodismenorrhea; Dawa hiyo inalenga tiba ya dalili, kupunguza maumivu na kuvimba; haiathiri maendeleo ya ugonjwa huo.

Contraindications

Hypersensitivity kwa nimesulide au sehemu yoyote ya msaidizi ya dawa; Upungufu wa Sucrase / isomaltase, kutovumilia kwa fructose, malabsorption ya sukari-galactose (Canon ya Nimesulide ina sucrose). Mchanganyiko kamili au usio kamili wa pumu ya bronchial, polyposis ya mara kwa mara ya pua au sinuses za paranasal na kutovumilia kwa asidi acetylsalicylic na NSAID nyingine (pamoja na historia); Mabadiliko ya mmomonyoko na ya kidonda kwenye membrane ya mucous ya tumbo na duodenum, kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, cerebrovascular au kutokwa na damu nyingine; Ugonjwa wa matumbo ya uchochezi (ugonjwa wa Crohn, colitis ya ulcerative) katika awamu ya papo hapo; hemophilia na shida zingine za kutokwa na damu; Kushindwa kwa moyo kupunguzwa; Kushindwa kwa ini au ugonjwa wowote wa ini.; data ya anamnestic juu ya ukuzaji wa athari za hepatotoxic wakati wa kutumia maandalizi ya nimesulide; Ulevi, madawa ya kulevya; Kushindwa kwa figo kali (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min), ugonjwa wa figo unaoendelea, hyperkalemia iliyothibitishwa; Kipindi cha baada ya kupandikizwa kwa mishipa ya moyo; matumizi ya wakati huo huo ya dawa zingine za hepatotoxic; Mimba na kunyonyesha; Umri wa watoto hadi miaka 12;

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Matumizi ya dawa ya Nimesulide Canon wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha ni kinyume chake. Ikiwa ni lazima, matumizi ya dawa wakati wa kunyonyesha, kunyonyesha inapaswa kukomeshwa. Matumizi ya nimesulide yanaweza kuathiri vibaya uzazi wa kike na haipendekezi kwa wanawake wanaopanga ujauzito. Wakati wa kupanga ujauzito, kushauriana na daktari wako ni muhimu.

Kipimo na utawala

Dawa ya Nimesulide Canon inachukuliwa kwa mdomo, sachet 1 (100 mg nimesulide) mara mbili kwa siku. Dawa ya Nimesulide Canon inashauriwa kuchukuliwa baada ya chakula. Yaliyomo kwenye sachet hutiwa ndani ya glasi na kufutwa kwa karibu 100 ml ya maji (kusimamishwa kutoka nyeupe hadi manjano nyepesi huundwa). Suluhisho lililoandaliwa sio chini ya uhifadhi; Dawa ya Nimesulide Canon hutumiwa tu kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wakubwa zaidi ya miaka 12; Vijana (kutoka miaka 12 hadi 18): kwa kuzingatia wasifu wa pharmacokinetic na sifa za pharmacodynamic za nimesulide, hakuna haja ya kurekebisha kipimo katika vijana. Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika: kwa msingi wa data ya pharmacokinetic, hakuna haja ya kurekebisha kipimo kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine; 30-80 ml / min) .; Wagonjwa wazee: katika matibabu ya wagonjwa wazee, hitaji la kurekebisha kipimo cha kila siku imedhamiriwa na daktari kulingana na uwezekano wa mwingiliano na dawa zingine; Muda wa juu wa matibabu na nimesulide ni siku 15; Ili kupunguza hatari ya athari zisizohitajika, kipimo cha chini cha ufanisi kinapaswa kutumika kwa kozi fupi iwezekanavyo.

Madhara

Uainishaji wa WHO wa matukio ya madhara: mara nyingi sana - ≥1 / 10 uteuzi (zaidi ya 10%); mara nyingi - kutoka ≥1 / 100 hadi chini ya miadi 1/10 (zaidi ya 1% na chini ya 10%); mara kwa mara - kutoka ≥1 / 1000 hadi chini ya miadi 1 / 100 (zaidi ya 0.1% na chini ya 1%); mara chache - kutoka ≥1/10000 hadi chini ya miadi 1/1000 (zaidi ya 0.01% na chini ya 0.1%); mara chache sana - chini ya miadi 1/10,000 (chini ya 0.01%); frequency haijulikani - kulingana na data inayopatikana, haiwezekani kuanzisha mzunguko wa tukio .; Shida za mfumo wa damu na limfu: mara chache - anemia, eosinophilia, hemorrhages; mara chache sana - thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenic purpura; Athari ya mzio: mara chache - athari za hypersensitivity; mara chache sana - athari za anaphylactoid .; Matatizo ya ngozi na subcutaneous tishu: mara chache - kuwasha, upele, kuongezeka kwa jasho; mara chache - erythema, ugonjwa wa ngozi; mara chache sana - urticaria, angioedema, uvimbe wa uso, erythema multiforme exudative, ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal (syndrome ya Lyell); Kutoka upande wa mfumo mkuu wa neva: mara kwa mara - kizunguzungu; mara chache - hisia ya hofu, woga, "ndoto ya ndoto"; mara chache sana - maumivu ya kichwa, usingizi, ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa Reye .; Shida za mhemko: mara chache - kutoona vizuri; Matatizo ya moyo na mishipa: mara chache - kuongezeka kwa shinikizo la damu; mara chache - tachycardia, lability ya shinikizo la damu, "moto flashes", hisia ya palpitations; Matatizo ya mfumo wa kupumua: mara chache - upungufu wa pumzi; mara chache sana - kuzidisha kwa pumu ya bronchial, bronchospasm .; Matatizo ya utumbo: mara nyingi - kuhara, kichefuchefu, kutapika; mara kwa mara - kuvimbiwa, gesi tumboni, gastritis; mara chache sana - maumivu ya tumbo, dyspepsia, stomatitis, viti vya kuchelewa, kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, vidonda vya membrane ya mucous na / au utakaso wa tumbo au duodenum; Ugonjwa wa ini na biliary: Mara nyingi - kuongezeka kwa "ini" transaminases; mara chache sana - hepatitis, hepatitis fulminant, homa ya manjano, cholestasis .; Matatizo ya figo na mkojo: mara chache - dysuria, hematuria, uhifadhi wa mkojo, hyperkalemia; mara chache sana - kushindwa kwa figo, oliguria, nephritis ya ndani .; Matatizo ya jumla: mara kwa mara - edema; mara chache - malaise, asthenia; mara chache sana - hypothermia.

Overdose

Dalili: kichefuchefu, kutapika, kusinzia, kutojali, kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, kuongezeka kwa shinikizo la damu, kushindwa kwa figo kali, unyogovu wa kupumua; ;Matibabu: matibabu ya dalili na usaidizi yanapendekezwa. Hakuna dawa maalum ya Nimesulide. Wagonjwa waliolazwa hospitalini na dalili za overdose ya dawa (ndani ya masaa 4 baada ya kuichukua au baada ya kuchukua kipimo cha juu) inashauriwa kuosha tumbo, mkaa ulioamilishwa (watu wazima - 60-100 mg) na / au laxatives ya osmotic. Ufuatiliaji wa mara kwa mara wa kazi ya ini na figo ni muhimu. Hakuna data juu ya uwezekano wa kuondoa nimesulide na hemodialysis. Diuresis iliyoundwa, hemodialysis haifanyi kazi kwa sababu ya unganisho la juu la dawa na protini.

Mwingiliano na dawa zingine

Glucocorticosteroids: kuongeza hatari ya vidonda vya utumbo au kutokwa na damu; mawakala wa antiplatelet na vizuizi vya kuchagua vya kuchukua tena serotonini: huongeza hatari ya kutokwa na damu kwa njia ya utumbo; Anticoagulants: NSAIDs zinaweza kuongeza athari za anticoagulants kama warfarin. Kwa sababu ya hatari ya kuongezeka kwa kutokwa na damu, mchanganyiko huu haupendekezi na umekataliwa kwa wagonjwa walio na shida kali ya kuganda. Ikiwa tiba ya mchanganyiko bado haiwezi kuepukwa, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu vigezo vya kuganda kwa damu; Diuretics: NSAIDs zinaweza kupunguza athari za diuretics. Katika wajitolea wenye afya, nimesulide hupunguza kwa muda uondoaji wa sodiamu chini ya ushawishi wa furosemide, kwa kiwango kidogo, utaftaji wa potasiamu, na hupunguza athari halisi ya diuretiki. Utawala wa pamoja wa nimesulide na furosemide husababisha kupungua (takriban 20%) katika eneo chini ya curve ya wakati wa mkusanyiko (AUC) na kupungua kwa excretion ya furosemide bila kubadilisha kibali cha figo cha furosemide. Utawala wa pamoja wa furosemide na nimesulide inahitaji tahadhari kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika au ya moyo; Vizuizi vya ACE na wapinzani wa vipokezi vya angiotensin-II: NSAIDs zinaweza kupunguza athari za dawa za antihypertensive. Kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine 30-80 ml / min), na uteuzi wa pamoja wa vizuizi vya ACE, wapinzani wa receptor angiotensin II au vitu vinavyokandamiza mfumo wa cyclooxygenase (NSAIDs, mawakala wa antiplatelet), kuzorota zaidi kwa kazi ya figo. na tukio la kushindwa kwa figo kali, ambayo kwa kawaida inaweza kubadilishwa. Mwingiliano huu unapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa wanaochukua Nimesulide Canon pamoja na vizuizi vya ACE au wapinzani wa vipokezi vya angiotensin II. Kwa hiyo, matumizi ya pamoja ya madawa haya yanapaswa kuagizwa kwa tahadhari, hasa kwa wagonjwa wazee. Wagonjwa wanapaswa kupokea maji ya kutosha na kazi ya figo inapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu baada ya kuanzishwa kwa tiba ya wakati mmoja; Kuna ushahidi kwamba NSAIDs hupunguza kibali cha lithiamu, ambayo husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa lithiamu katika plasma ya damu na sumu yake. Wakati wa kuagiza nimesulide kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya lithiamu, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya lithiamu katika plasma unapaswa kufanywa. Mwingiliano muhimu wa kliniki na glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine na antacids (kwa mfano, mchanganyiko wa alumini na hidroksidi za magnesiamu) haukuzingatiwa. ; Nimesulide inazuia shughuli ya isoenzyme CYP2C9. Wakati wa kuchukua dawa zilizochanganywa na ushiriki wa isoenzyme hii na nimesulide, mkusanyiko wa dawa hizi kwenye plasma unaweza kuongezeka. Kwa matumizi ya wakati huo huo na dawa za antiepileptic (asidi ya valproic), dawa za antifungal (ketoconazole), dawa za kuzuia kifua kikuu (isoniazid), amiodarone, methotrexate, methyldopa, amoxicillin pamoja na asidi ya clavulanic, athari ya hepatotoxic ya ziada inawezekana. Kwa sababu ya kiwango cha juu cha kumfunga nimesulide kwa protini za plasma, wagonjwa wanaochukua sulfonamides wakati huo huo wanapaswa kuwa chini ya usimamizi wa daktari, wakipitia uchunguzi kwa muda mfupi. Wakati wa kuagiza nimesulide chini ya masaa 24 kabla au baada ya kuchukua methotrexate, tahadhari inahitajika, kwani katika hali kama hizi mkusanyiko wa methotrexate katika plasma ya damu na, ipasavyo, athari za sumu za dawa hii zinaweza kuongezeka. Kuhusiana na hatua ya prostaglandini ya figo, inhibitors ya synthetase ya prostaglandin, ambayo ni pamoja na nimesulide, inaweza kuongeza nephrotoxicity ya cyclosporins; Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa nimesulide huhamishwa kutoka kwa maeneo ya kumfunga na tolbutamide, salicylic acid. Licha ya ukweli kwamba mwingiliano huu umeamua katika plasma ya damu, athari hizi hazikuzingatiwa wakati wa matumizi ya kliniki ya madawa ya kulevya.

maelekezo maalum

Ili kupunguza hatari ya athari mbaya, ni muhimu kutumia dawa katika kipimo cha chini cha ufanisi na muda mfupi zaidi. Ikiwa hali ya mgonjwa haina kuboresha, matibabu inapaswa kusimamishwa.; Ni muhimu kuacha kuchukua dawa katika kesi ya homa au maendeleo ya dalili za mafua wakati wa kuchukua; Ikiwa dalili zinaonekana kwa wagonjwa wanaochukua Nimesulide zinazoonyesha uharibifu wa ini (kwa mfano, anorexia, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, uchovu, mkojo mweusi), au kuongezeka kwa kiwango cha transaminases ya ini, dawa hiyo inapaswa kukomeshwa. Wagonjwa kama hao hawapendekezi kuagiza Nimesulide katika siku zijazo. Kutokwa na damu kwa njia ya utumbo au kidonda / utoboaji wa tumbo au duodenum kunaweza kutokea wakati wowote wakati wa matumizi ya dawa, ambayo haiwezi kuambatana na dalili muhimu za kliniki (pamoja na ugonjwa wa maumivu). Ikiwa kutokwa na damu kwa njia ya utumbo au vidonda hutokea, dawa inapaswa kukomeshwa; Katika kesi ya kuzorota kwa kazi ya figo, dawa inapaswa kukomeshwa; Katika kesi ya kutumia dawa kwa zaidi ya wiki 2, ufuatiliaji wa viashiria vya kazi ya ini ni muhimu. Kwa wagonjwa walio na cirrhosis ya ini au kushindwa kwa figo na hypoalbuminemia au hyperbilirubinemia, kumfunga nimesulide hupunguzwa. Wagonjwa wazee mara nyingi hupata athari mbaya wakati wa kuchukua dawa, pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, kutokwa na damu, kutofanya kazi kwa moyo, figo na ini. Kwa hivyo, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa kliniki wa hali ya mgonjwa unapendekezwa. Matumizi ya nimesulide yanaweza kuathiri vibaya uzazi wa kike na haipendekezi kwa wanawake wanaopanga ujauzito. Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti; Ikiwa, wakati wa kutumia madawa ya kulevya, athari mbaya hutokea kwa upande wa mfumo mkuu wa neva na viungo vya hisia, ni muhimu kukataa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zinazohitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Muundo wa bidhaa za dawa

dutu inayotumika: 1 g ya poda ina 50 mg ya nimesulide;

Visaidie: xanthan gum, dioksidi ya silicon ya colloidal, stearate ya kalsiamu, asidi ya citric, aspartame (E 951), mafuta ya limao, sucrose.

Fomu ya kipimo

Poda kwa kusimamishwa kwa mdomo.

Kikundi cha dawa

Dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi.

Nambari ya ATC M01A X17.

Viashiria

Maumivu makali. Matibabu ya dalili ya osteoarthritis na ugonjwa wa maumivu. dysmenorrhea ya msingi.

Contraindications

Hypersensitivity kwa Nimesulide au vifaa vingine vya dawa, pamoja na athari za hypersensitivity kwa NSAID zingine kwenye historia.
dysfunction kali ya ini (kushindwa kwa ini) na athari ya hepatotoxic kwa dawa katika historia, matumizi ya wakati huo huo na dawa zinazowezekana za hepatotoxic;
kidonda cha peptic cha tumbo na duodenum katika hatua ya papo hapo;
dysfunction kali ya figo (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min);
matatizo makubwa ya kuchanganya damu;
kushindwa kali kwa moyo
ujauzito (III trimester) na kipindi cha kunyonyesha
umri hadi miaka 12;
ulevi,
utegemezi wa madawa ya kulevya;
joto la juu la mwili
hali ya mafua;
mashaka ya ugonjwa wa upasuaji wa papo hapo.

Kipimo na utawala

Na Nimesulide, ambayo ni katika mfumo wa poda, ni muhimu kuandaa kusimamishwa tayari kutumia kabla ya kutumia madawa ya kulevya. Kwa kufanya hivyo, yaliyomo ya mfuko hupasuka katika 100 ml ya maji safi ya kuchemsha na kilichopozwa kwa joto la kawaida maji ya kunywa na kutikiswa vizuri. Baada ya hayo, kusimamishwa ni tayari kwa matumizi.

Kusimamishwa kunachukuliwa kwa mdomo baada ya chakula.

Watu wazima dawa imewekwa kwa dozi moja ya 100 mg (sachet 1 ya poda). Kiwango cha juu cha kila siku ni 200 mg (sachets 2).

Kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 12 hadi 18 na wagonjwa wazee, regimen hii ya kipimo haihitaji marekebisho.

Ili kuzuia tukio hilo na kupunguza udhihirisho wa athari mbaya, dawa lazima ichukuliwe kwa muda mfupi na kwa kiwango cha chini cha ufanisi. Dawa hiyo inapaswa kuagizwa tu baada ya tathmini ya kina ya uwiano wa hatari / faida. Kwa aina kali na za wastani za kushindwa kwa figo (kibali cha creatinine 30-80 ml / min), kipimo hakihitaji kubadilishwa. Katika kushindwa kali kwa figo (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min), matumizi ya madawa ya kulevya hayajaonyeshwa.

Muda wa juu wa matumizi ya Nimesulide haipaswi kuzidi siku 15.

Athari mbaya

Mzunguko wa maonyesho mara nyingi sana - kwa wagonjwa zaidi ya mmoja kati ya 10;

mara nyingi - kwa zaidi ya mgonjwa mmoja kati ya 100;

mara chache - kwa zaidi ya mgonjwa mmoja katika 1000;

mara chache - kwa zaidi ya mgonjwa mmoja katika 10,000;

single - kwa zaidi ya mgonjwa mmoja kati ya 100,000.

Wakati wa kutumia dawa, athari mbaya zifuatazo zinaweza kutokea, haswa katika wiki ya kwanza ya matibabu:

kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - shinikizo la damu; mara chache - kutokwa na damu, moto wa moto, mabadiliko ya shinikizo la damu, tachycardia

Kutoka kwa mfumo wa damu: mara chache - anemia, eosinophilia, kutokwa na damu, matukio ya pekee ya pancytopenia, purpura na thrombocytopenia;

kutoka upande wa ngozi: mara kwa mara - kuna upele, kuwasha, kuongezeka kwa jasho, erithema, ugonjwa wa ngozi moja - angioedema, uvimbe wa uso, erythema multiforme, urticaria, ugonjwa wa Stevens-Johnson na necrolysis yenye sumu ya epidermal.

kutoka kwa njia ya utumbo: mara nyingi - kuhara, kichefuchefu, kutapika; si mara nyingi - kuvimbiwa, gesi tumboni, gastritis; maumivu ya tumbo moja, stomatitis, melena, kidonda cha tumbo au duodenal, utakaso wa kidonda au kutokwa na damu kwa njia ya utumbo;

kutoka upande wa figo: mara chache - dysuria, edema, hematuria, uhifadhi wa mkojo; moja - oliguria, nephritis ya ndani na kushindwa kwa figo.

kutoka kwenye ini: mara chache - jaundi, cholestasis, viwango vya kuongezeka kwa transaminases ya hepatic; wakati mwingine kuna matukio ya hepatitis ya papo hapo, hata mbaya;

kutoka kwa viungo vya kupumua: mara kwa mara - upungufu wa pumzi; moja - pumu, bronchospasm, hasa kwa wagonjwa wenye hypersensitivity kwa asidi acetylsalicylic na madawa mengine yasiyo ya steroidal ya kupambana na uchochezi;

kutoka kwa mfumo wa kinga: athari za hypersensitivity, anaphylaxis;

kutoka kwa mfumo wa neva: mara kwa mara - kizunguzungu; mara chache - wasiwasi, woga, usumbufu wa kulala, moja - kusinzia, maumivu ya kichwa, encephalopathy (Reye's syndrome), ndoto za kutisha;

nyingine: na pia wakati wa kuchukua dawa, usumbufu wa kuona unawezekana. Asthenia, vertio, hypothermia, hyperkalemia.

Overdose

Dalili. Katika kesi ya overdose, uchovu, usingizi, kichefuchefu, kutapika, maumivu katika eneo la epigastric huzingatiwa, kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, shinikizo la damu, kushindwa kwa figo ya papo hapo, unyogovu wa kupumua, athari za anaphylactoid na coma pia inaweza kutokea.

Matibabu. Hakuna dawa maalum. Katika kesi ya overdose, tiba ya dalili inapaswa kufanywa. Wagonjwa wanapaswa kuoshwa tumbo kwa saa 4 za kwanza na kupewa mkaa ulioamilishwa (60-100 g kwa watu wazima), ugonjwa wa kutapika, au laxative ya osmotic. Hemodialysis haifai. Inahitajika kufuatilia kwa uangalifu kazi ya figo.

Tumia wakati wa ujauzito au lactation

mimba

Matumizi ya Nimesulide ni kinyume chake katika trimester ya mwisho ya ujauzito. Matumizi ya Nimesulide inaweza kuingilia kati uzazi wa kike na haipendekezi kwa wanawake wanaopanga ujauzito. Kama NSAID zingine ambazo huzuia usanisi wa prostaglandin, Nimesulide inaweza kusababisha kufungwa mapema kwa ductus arteriosus, shinikizo la damu ya mapafu, oliguria na oligohydramnios. Hatari ya kutokwa na damu, atony ya uterine na edema ya pembeni. Kwa kuzingatia pia ukosefu wa data juu ya matumizi ya dawa kwa wanawake wajawazito, haipendekezi kuagiza Nimesulide katika trimesters ya I na II ya ujauzito.

kunyonyesha

Kwa kuwa haijulikani ikiwa Nimesulide hupita ndani ya maziwa ya mama, matumizi ya dawa hii ni kinyume chake wakati wa kunyonyesha.

Watoto

Dawa hiyo ni kinyume chake kwa watoto chini ya umri wa miaka 12. Kipimo kwa watoto zaidi ya miaka 12 ni sawa na kwa watu wazima.

Vipengele vya maombi

Ili kupunguza hatari ya athari mbaya, ni muhimu kutumia kipimo cha chini cha ufanisi na muda mfupi zaidi wa matibabu. Ikiwa hali ya mgonjwa haina kuboresha, matibabu inapaswa kusimamishwa.

Katika tukio la kuongezeka kwa vimeng'enya kwenye ini au dalili za uharibifu wa ini (kwa mfano, anorexia, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, uchovu, mkojo mweusi), dawa hiyo inapaswa kukomeshwa. Wagonjwa kama hao ni marufuku kuagiza Nimesulide katika siku zijazo. Kesi nyingi za uharibifu wa ini hubadilishwa wakati Nimesulide inatumiwa kwa muda mfupi.

Kutokwa na damu kwa njia ya utumbo au kidonda/kutoboka kunaweza kutokea wakati wowote wakati wa kutumia dawa, kukiwa na au bila dalili za onyo, pamoja na au bila historia ya matatizo ya utumbo. Ikiwa kutokwa na damu kwa njia ya utumbo au vidonda hutokea, dawa inapaswa kukomeshwa.

Kwa uangalifu, Nimesulide inapaswa kuagizwa kwa wagonjwa walio na shida ya njia ya utumbo, colitis ya ulcerative au ugonjwa wa Crohn katika historia.

Kwa tahadhari, dawa inapaswa kuagizwa kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa figo au moyo, kwani matumizi yake yanaweza kusababisha kuzorota kwa kazi ya figo. Katika kesi ya kuzorota kwa kazi ya figo, dawa inapaswa kukomeshwa.

Wagonjwa wazee ni nyeti sana kwa dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi (NSAIDs). Mara nyingi hupata athari mbaya kwa sababu ya kuchukua dawa, pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, kutokwa na damu, kutofanya kazi kwa moyo, figo na ini. Kwa hiyo, ufuatiliaji wa kliniki wa mara kwa mara wa hali ya mgonjwa unapendekezwa.

Kwa kuwa Nimesulide inaweza kuvuruga kazi ya platelet kwa wagonjwa walio na diathesis ya hemorrhagic, dawa hiyo inapaswa kutumika kwa tahadhari, chini ya usimamizi wa mara kwa mara wa matibabu. Matumizi ya NSAIDs yanaweza kuficha ongezeko la joto la mwili linalohusishwa na maambukizi ya msingi ya bakteria. Katika tukio la ongezeko la joto la mwili au kuonekana kwa dalili za mafua, ni muhimu kuacha kuchukua dawa.

Muundo wa dawa ni pamoja na sukari, ambayo lazima izingatiwe wakati wa kutibu wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari.

Uwezo wa kuathiri kasi ya athari wakati wa kuendesha gari au kuendesha mifumo mingine

Wakati wa matibabu, utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kuendesha gari na kushiriki katika shughuli zingine zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Mwingiliano na bidhaa zingine za dawa na aina zingine za mwingiliano

Kwa matumizi ya wakati mmoja na warfarin na anticoagulants sawa, asidi acetylsalicylic, kuna hatari ya kuongezeka kwa damu.

Matumizi ya wakati huo huo ya Nimesulide na diuretics inaweza kuathiri vibaya hemodynamics ya figo. Mkusanyiko wa kawaida wa asidi isiyojaa mafuta haiathiri uhusiano wa Nimesulide na albin. Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyopunguzwa ya syntetisk au upungufu mkubwa wa figo, mawasiliano ya Nimesulide na protini za plasma (pamoja na NSAIDs zingine) hupunguzwa sana, na kusababisha uthibitisho wa sehemu ya bure ya dawa, ambayo inaweza kupunguza frequency na ukali.

Matumizi ya wakati huo huo ya Nimesulide na furosemide inahitaji tahadhari katika matibabu ya wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika na moyo.

Dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi hupunguza kibali cha lithiamu, ambayo husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa plasma ya lithiamu na kuongezeka kwa sumu yake. Kwa hivyo, pamoja na matumizi ya wakati huo huo ya Nimesulide na lithiamu, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu mkusanyiko wa lithiamu katika plasma.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Nimesulide na digoxin, theophylline, glibenclamide, ranitidine, antacids, hakuna mwingiliano muhimu wa kliniki ulibainika.