Тримовакс инструкция по применению. Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины Тримовакс для профилактики кори, паротита и краснухи. Антибиотик Цефтриаксон не разрешается назначать

Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины "Тримовакс" для профилактики кори, паротита и краснухи

Е.О. Самойлович, 1 Л.И. Мосина, 2 Л.П. Титов, 1 Е.Ю. Свирчевская, 1 С.В. Тарарук, 2 Л.А. Капустик, 1 Э.В. Фельдман, 1 В.С. Голуб 2
1 - НИИ эпидемиологии и микробиологии МЗ Республики Беларусь, г. Минск
2 - Республиканский центр гигиены и эпидемиологии, г. Минск

С целью дальнейшего совершенствования стратегии иммунизации против кори и паротита и введения в календарь прививок вакцинации против краснухи в Беларуси с конца 1995 г. проводится однократная иммунизация детей в возрасте 12 месяцев ассоциированной вакциной "ТРИМОВАКС" (коревой, паротитный и краснушный штаммы Schwartz, Urabe AM-9 и Wistar RA 27/3M соответственно) французской компании "Авентис Пастер", Франция. С 2000 г. эта же вакцина используется для ревакцинации детей 6-летнего возраста. Всего за период с 1995 по 2001 годы вакциной "ТРИМОВАКС" было привито 371157 детей.

Клинические испытания вакцины "ТРИМОВАКС", проведенные в Беларуси в 1996 г., показали ее высокую иммунологическую активность. Через 2 месяца после введения препарата среди 324 обследованных детей в сыворотке крови были выявлены антитела: к вирусу кори - у 97,8%, к вирусу паротита - у 93,8%, к вирусу краснухи - у 96,0% детей. При этом ко всем 3 компонентам вакцины антитела присутствовали в основном в средних и высоких титрах. Все обследованные дети, за исключением 4, имели антитела по крайней мере к 2 компонентам вакцины.

Результаты клинических испытаний показали также хорошую переносимость вакцины. Обычные поствакцинальные реакции были выявлены у 21 (5,6%) из 372 обследованных детей. Только у 5 (1,3%) детей наблюдавшиеся реакции были связаны с повышением температуры тела выше 38,5 0С. Поствакцинальных осложнений не отмечалось . Дальнейший опыт использования вакцины подтвердил ее низкую реактогенность - в течение 6 лет применения этой вакцины в Беларуси ни одной необычной поствакцинальной реакции или осложнения зарегистрировано не было.

С целью получения более детальной информации об эффективности вакцины "ТРИМОВАКС" в 2001 г. было выполнено: 1) повторное иммунологическое обследование детей, привитых вакциной "ТРИМОВАКС" и обследованных в 1996 г. с целью определения степени сохранения антител к кори, паротиту и краснухе через 5 лет после иммунизации; 2) исследование иммунологической структуры детского населения страны к вирусам кори, паротита и краснухи с учетом перехода на иммунизацию тривакциной; 3) оценка эпидемиологической эффективности иммунизации детей против кори, эпидпаротита и краснухи с использованием вакцины "ТРИМОВАКС" за период с 1995 по 2000 гг.

Для определения сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи в 2001 г. повторно обследовано 76 детей 6-летнего возраста (1995 года рождения), привитых вакциной "ТРИМОВАКС" в 1996 г. в возрасте 12 месяцев.

Для определения иммунологической структуры исследованы сыворотки крови отобранных методом случайной выборки детей от 1 до 14 лет, проживающих как в городской, так и в сельской местностях. Сыворотки крови были собраны в 2000-2001 гг. На наличие антител к кори исследовано 255, к паротиту - 213, к краснухе - 187 сывороток. Иммунологическую структуру оценивали по 2 показателям: уровню иммунной прослойки (проценту иммунных лиц) и напряженности иммунитета (титры антител).

Серологические исследования на наличие антител к вирусам кори, паротита и краснухи были выполнены с использованием иммуноферментных тест-систем производства "Биосервис", Москва (того же производителя, диагностикумы которого использовали в 1996 г.). Титры антител 1:100 - 1:200 условно считали низкими, 1:400-1:800 - средними, 1:1600 и более - высокими.

В анализ эпидемиологической эффективности вакцинации была включена общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, привитых вакциной "ТРИМОВАКС" в возрасте 12-14 месяцев, а также общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, не привитых против кори, эпидпаротита и краснухи. Заболеваемость корью, паротитом и краснухой была проанализирована в возрасте 15 месяцев и старше в общей популяции детей 1995-1999 годов рождения за период с 1996 по 2000 годы. Вакцинальный статус заболевших детей устанавливался на основании анализа первичной медицинской документации (прививочные карты, истории развития ребенка), вакцинальный статус детей, не болевших корью, эпидпаротитом и краснухой - на основании анализа отчетных форм "Отчет о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний", "Отчет о профилактических прививках". Эффективность вакцинации рассчитывали по методике, описанной W.A. Orenstein с соавторами .

Анализ сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи у детей через 5 лет после однократной иммунизации вакциной "ТРИМОВАКС". Исследование сывороток крови детей 6-летнего возраста через 5 лет после иммунизации показало, что антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали: к вирусу кори - у 100% детей, к вирусу паротита - у 88,2% детей, к вирусу краснухи - у 96,1% детей (Табл. 1).

Сравнительный анализ напряженности иммунитета через 2 месяца и через 5 лет после иммунизации вакциной "ТРИМОВАКС" позволил установить следующее. У единственного ребенка (из 76 детей взятых под наблюдение), не имевшего антител к вирусу кори через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте антитела присутствовали в титре 1:1600, вероятно, вследствие перенесенной инфекции. У всех 75 детей, серопозитивных к вирусу кори в 1996 г., антитела обнаружены и в 2001 г. При этом у подавляющего большинства детей (60 человек, 80,0%) антитела сохранились в прежних титрах (± одно разведение), у 7 (9,3%) детей титры антител снизились и у 8 (10,7%) детей - стали более высокими.

Наиболее сложным оказался анализ сохранения антител к вирусу паротита. Сложности были связаны с тем, что, согласно инструкции по применению тест-системы 1996 г., серопозитивными считали детей с титрами антител 1:50 и выше, тогда как по инструкции 2001 г., минимальным титром следовало считать 1:100. По результатам исследования 1996 г., у 7 из 76 (9,2%) детей титры антител к вирусу паротита были 1:1600. Среди 69 детей, имевших в 1996 г. антитела к вирусу паротита в титрах 1:100 и выше, 64 (92,8%) оставались иммунными и в 2001 г. При этом у 44 (63,8%) детей антитела сохранились в прежних титрах (±одно разведение), у 9 (13,0%) детей их титры снизились и у 11 (15,9%) - оказались более высокими.

Анализ сохранения антител к вирусу краснухи позволил выявить аналогичные закономерности. Два ребенка, серонегативных к вирусу краснухи через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте имели антитела в титрах 1:200 и >1:1600 соответственно. Среди 74 детей, серопозитивных в 1996 г., 71 ребенок (95,9%) оставался иммунным к краснухе и в 2001 г. При этом у 30 (40,5%) детей антитела сохранялись в прежних титрах (± одно разведение), у 13 (17,6%) детей титры антител снизились, и у 28 (37,8%) детей - возросли.

Таким образом, проведенные исследования позволили выявить стойкое сохранение антител ко всем 3 компонентам вакцины, по крайней мере в течение 5 лет после вакцинации. Среди детей, у которых сформировался вирусспецифический иммунитет в ответ на иммунизацию вакциной "ТРИМОВАКС", через 5 лет после вакцинации все дети (100%) продолжали оставаться иммунными к вирусу кори, 92,8% - к вирусу паротита и 95,9% - к вирусу краснухи. В основном антитела сохранялись в прежних титрах или отмечалось их некоторое снижение. Однако у части детей выявлено нарастание титров вирусспецифических антител (к кори - у 10,7%, паротиту - у 15,9%, краснухе - у 37,8% детей), что, вероятно, связано с бустерным эффектом циркулирующих диких вирусов.

Анализ иммунологической структуры детского населения .
Корь . В возрастных группах от 1 до 11 лет уровень противокоревого иммунитета составил 91,9% - 92,6%. Несколько более низкий уровень иммунитета наблюдался у детей в возрасте 12-14 лет - 85,7% (рТаблица 1. Частота сохранения гуморального иммунного ответа на вакцину ТРИМОВАКС через 5 лет после имунизации

Паротит . У детей, недавно привитых против паротита (возрастная группа 1-3 года), был выявлен достаточно высокий уровень иммунитета - 94,4%. В возрастных группах 4-5 лет и 6-8 лет отмечалось некоторое его снижение: 88,9% и 85,1% соответственно. В группе 9-11 лет доля иммунных детей вновь несколько повышается (до 94,6%), по-видимому, за счет детей, переболевших паротитом. Среди детей 12-14 летнего возраста было выявлено 87,5% детей с антителами к вирусу паротита. Примерно у трети детей всех возрастных групп антитела присутствовали в титрах 1:1600 и выше.

Краснуха . Наиболее высокий уровень иммунитета к краснухе наблюдался у детей в возрасте 1-3 лет, составив 97,3%. В возрастной группе 4-5 лет иммунная прослойка также оставалась достаточно высокой - 92,9%. У детей 6-8 лет уровень иммунной прослойки оказался существенно более низким - 74,1% (pАнализ заболеваемости корью, паротитом и краснухой в Беларуси за последнее десятилетие (с 1992 по 2001 гг.). В начале 90-х годов в Беларуси регистрировался относительно высокий уровень заболеваемости корью (в 1993 г. - 37,62 на 100 тыс. населения). В дальнейшем после введения иммунизации вакциной "ТРИМОВАКС", отмечалось последовательное снижение заболеваемости корью. В 2000 г. и 2001 г. ее уровень был ниже 1 на 100 тыс. (0,21 и 0,45 соответственно)(Рис.1).

Заболеваемость паротитом в Беларуси находится на достаточно высоком уровне. За последние 10 лет показатель заболеваемости на 100 тыс. колебался от 65,05 (1993 г.) до 227,35 (1999 г.). На фоне тенденции к росту показателя общей заболеваемости паротитом после введения иммунизации вакциной "ТРИМОВАКС" наблюдается снижение заболеваемости среди детей 0-6 летнего возраста. Удельный вес детей этого возраста в общей структуре заболеваемости паротитом составил 6,9% в 2001 г. против 19,2% в 1994 г (рНаиболее высокий показатель заболеваемости краснухой в Беларуси был зарегистрирован в 1994 г. (607,47 на 100 тыс. населения). С 1995 до 1999 гг. показатель заболеваемости находился в пределах 80,81 - 437,34 на 100 тыс. Заболеваемость краснухой в 2000 и 2001 гг. составила 160,74 и 69,09 на 100 тыс. соответственно. Введение вакцинации против краснухи существенным образом повлияло на возрастную структуру заболеваемости. Если до 1995 г. среди заболевших удельный вес детей в возрасте 0-6 лет составил 60-70%, то в 1999-2001 гг. он снизился до 34-40% (рТаким образом, внедрение в 1995 г. иммунизации против кори, паротита и краснухи с использованием тривакцины, наряду с увеличением уровней охвата детей вакцинацией, а также с созданием системы "холодовой цепи" на этапах транспортировки и хранения прививочных препаратов, привело к значительному снижению заболеваемости корью, паротитом и краснухой в когорте детей 0-6 летнего возраста в Беларуси. Согласно расчетным данным, учитывающим заболеваемость у привитых и непривитых детей, коэффициент эпидемиологической эффективности вакцины составил: против кори - 99,6%, против эпидпаротита - 86,6%, против краснухи - 96,5%.

Проведенные нами исследования подтвердили ранее полученные данные о высокой иммунологической эффективности вакцины. Обследование детей через 5 лет после вакцинации выявило стойкое сохранение антител ко всем 3 компонентам вакцины: антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали к вирусу кори у 100% , к вирусу паротита - у 88,2% , к вирусу краснухи - у 96,1% обследованных детей. При этом среди детей, у которых сформировался иммунный ответ на иммунизацию вакциной "ТРИМОВАКС" в возрасте 12 месяцев, в 6-летнем возрасте все дети продолжали оставаться иммунными к вирусу кори, 92,8% - к вирусу паротита, 95,9% - к вирусу краснухи. Исследование иммуноструктуры детского населения показало, что дети 1-5 лет (рожденные в 1995 г. и позднее) в настоящее время имеют достаточно высокий уровень иммунитета ко всем 3 инфекциям. Поскольку ревакцинация тривакциной в Беларуси проводится только с 2000 г., оценить влияние ревакцинации на состояние популяционного иммунитета пока не представляется возможным. Однако, учитывая положительный опыт многих стран мира по применению 2 доз тривакцины , следует ожидать, что введение в календарь профилактических прививок ревакцинации с применением тривакцины в Беларуси обеспечит высокий уровень популяционного иммунитета против всех 3 инфекций и у детей более старших возрастов и приведет к значительному снижению заболеваемости. Особое внимание в настоящее время должно быть уделено детям, рожденным до 1995 г. Эти дети не были ревакцинированы против паротита и не получили ни одной дозы вакцины против краснухи. Высокая заболеваемость паротитом и краснухой в настоящее время отмечается именно среди детей этого возраста. Учитывая серьезную социальную значимость краснухи в связи с тератогенными свойствами возбудителя, проведение вакцинации против этой инфекции девочек пубертатного возраста является весьма целесообразным.

Литература :

Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 1998, №4, стр. 36-40.
Bulletin of the World Health Organization, 1985, № 63 (6), P. 1055-1068.
Central European Journal of Public Health, 2000, №3, Vol. 8, P.160-163.
Vaccine, 1995, №16, Vol.13, P. 1617-1622
Vaccine, 1998, № 20, Vol. 16, P.2052-2057.

Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),

Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),

Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).

Консервант (содержащий человеческий альбумин) - в количестве, необходимом для 1 дозы.

Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл

ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%

Форма выпуска

Раствор для инъекций:

Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.

Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).

Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).

Владелец лицензии на продажу препарата

Авентис Пастер Cэром & Ваксэн, ЛИОН-ФРАНЦИЯ

Этот препарат является ВАКЦИНОЙ, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.

Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.

Противопоказания

Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ). ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов. Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц). Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. Лекарственные взаимодействия). Беременность (см. Предостережения). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.

Предостережения

В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции. В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом. Вакцину хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные взаимодействия

В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности - 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма). По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации. У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция. Во избежание возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, необходимо проинформировать вашего врача о любом проводящемся на момент вакцинации лечении.

Дозировка и способ применения

Строго соблюдайте предписания вашего врача. Тримовакс вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций. Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить в возрасте 12-15 месяцев путем однократной инъекции. Детям, привитым до 12-месячного возраста (особенно постоянно находящимся в организованных коллективах), через 6 месяцев после введения первой дозы рекомендуется повторная инъекция. Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного. Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.

Побочные реакции

После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги. В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит. Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств - менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты. Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации. Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9). Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений. В исключительно редких случаях возможно развитие орхита. Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

Чтобы добиться максимального лечебного эффекта в процессе антимикробного лечения широкого спектра инфекционных патологий, нужно точно знать, как разводить цефтриаксон - антибиотический препарат III поколения цефалоспоринов, обладающий высокой химиотерапевтической активностью. Медсредство способно уничтожать многие виды гноеродных микроорганизмов, проявляя повышенную устойчивость к особым ферментам – лактамазам, которые вырабатывают вредоносные бактерии для ослабления эффективности антибиотика.

Средство производят в виде белого порошка, содержащего лечебное вещество – цефтриаксона натрия. Порошок используется для получения лекарственного раствора, применяемого при капельных и струйных вливаниях внутривенно или уколах в мышцу.

В аптеки медпрепарат поступает в прозрачных, герметично закупоренных стеклянных флаконах с 500, 1000 мг активного компонента.

Фармакологические свойства и показания к применению

Лечебные свойства

Цефтриаксон оказывает мощное противомикробное действие - уничтожает вредоносные микроорганизмы, разрушая их клеточную оболочку. Медпрепарат способен подавлять множество различного рода бактерий, включая аэробные и анаэробные формы, грамположительные и грамотрицательные виды.

Лечебное вещество активно распространяется с током крови, легко попадая во все органы, включая церебральную и костную ткань, и жидкости, включая внутрисуставную, спинномозговую и плевральную. В женском молоке обнаруживают около 4% от количества лечебного вещества, находящегося в плазме крови.

Биодоступность, то есть, количество цефтриаксона натрия, достигающего аномального очага - практически 100%.

Максимальная концентрация в крови отмечается через 90 – 120 минут после внутримышечного укола, а при внутривенном вливании – в конце процедуры.

Лечебное вещество долговременно может находиться в организме, сохраняя свое противомикробное действие в течение 24 и более часов.

Период полувыведения лекарства (время потери половины фармакологической активности) составляет 6 – 8 часов, причем у возрастных пациентов от 70 лет удлиняется до 16 часов, у младенцев с месяца жизни - до 6,5 суток, у новорожденных – до 8 дней.

Большей частью (до 60%) цефтриаксон удаляется вместе с мочой, частично – с желчью.

При слабой функции почек удаление лечебного вещества замедляется, в связи с чем, возможно его накапливание в тканях.

Когда назначают

С помощью этого антибиотического медсредства лечат воспалительные патологии, вызванные микробными агентами, реагирующими на антибактериальную активность цефтриаксона.

Среди них инфекции:

желудка, моче– и желчевыводящих органов, репродуктивной системы, кишечника (пиелонефрит, эпидидимит, цистит, холангит, простатит, перитонит, эмпиема желчного пузыря, уретрит);
легких, бронхов и ЛОР-органов (пневмония, гнойный отит, бронхит, агранулоцитарная ангина, гнойный синусит, легочный абсцесс, плевральная эмпиема);
кожи, костей, подкожной клетчатки, суставов (остеомиелит, стрептодермия, ожоги и раны, пораженные патогенной микробной флорой);

Кроме того, Цефтриаксон с выраженным терапевтическим эффектом лечит:

бактериальное поражение оболочек мозга (менингит) и внутренней оболочки сердца (эндокардит);
не осложненную гонококковую инфекцию, сифилис; дизентерию, клещевой боррелиоз;
септицемию при попадании в кровь гноеродных бактерий и их ядов; гнойно-септические патологии, возникающие в виде послеоперационных осложнений;
тиф, острое поражение кишечника сальмонеллами;
инфекции, протекающие на фоне ослабленного иммунитета.

Как разводить Цефтриаксон для внутривенного и внутримышечного введения

Введение внутривенное

Важно! Лидокаин запрещено применять при внутривенном вливании Цефтриаксона. Перед вливанием лекарства в вену, порошок разбавляют исключительно инъекционной водой.

Вливание в вену с помощью шприца

Внутривенное вливание лекарства шприцем делают очень медленно – в пределах 2 – 4 минут.

Чтобы ввести в вену 1000 мг антибиотика, во флакон с 1 граммом медсредства добавляют 10 мл стерильной воды.

Для получения дозы 250 или 500 мг, порошок из флакона с 0,5 г разбавляют воду для инъекций в объеме 5 мл. В полном флаконе будет находиться 500 мг, а в половине объема готового раствора – 250 мг лечебного вещества.

Вливание с помощью капельницы (инфузия)

Капельные инфузии проводят, если пациенту требуется дозировка, рассчитанная по норме равной 50 мг (и более) антибиотика на килограмм веса больного.

Важно! Запрещается растворять цефтриаксон в любых лекарственных жидкостях, содержащих кальций.

При постановке капельницы 2 грамма медпрепарата разбавляют 40 – 50 мл физраствора – 9% NaCl или 5 – 10% декстрозы (глюкозы).

Внутривенное капельное вливание должно продолжаться не меньше получаса.

Внутримышечные уколы

В чем растворять порошок Цефтриаксона, и какие растворители можно использовать, чтобы снизить болезненность во время укола?

Чтобы развести антибиотик до нужной концентрации применяют инъекционную воду (чаще в стационарах) и обезболивающие растворы. Но уколы Цефтриаксон, если препарат разведен водой, довольно болезненны, поэтому медики настоятельно рекомендуют растворять лекарство обезболивающим 1% раствором Лидокаина. А стерильную воду использовать только для разбавления анестетика с концентрацией 2%.

Но если пациент страдает аллергией на анестетики, в частности, на лидокаин, разбавлять порошок придется исключительно водой для инъекций, чтобы не допустить острой анафилактической реакции.

Новокаин нецелесообразно применять для разведения антибиотика, поскольку, этот анестетик уменьшает лечебную активность Цефтриаксона, и при этом чаще, чем Лидокаин, вызывает острую аллергию и шок и хуже снимает болезненность.

Как нужно разводить Цефтриаксон Лидокаином 1%:

Если требуется ввести 500 мг, лекарство из флакона с дозировкой 0,5 г растворяют в 2 мл 1% Лидокаина (1 ампула). Если же имеется только флакон с дозой 1 грамм, то его разводят с 4 мл анестетика и набирают в шприц ровно половину получившегося раствора (2 мл).

Чтобы ввести дозу равную 1 грамму, порошок из флакона 1 г разбавляют 3,5 мл анестетика. Можно брать не 3,5 а 4 мл, поскольку это удобнее и еще менее болезненно. Если же имеется 2 флакона с дозой 0,5 грамм, то в каждый из них добавляют по 2 мл анестетика, набирая затем из каждого в один шприц весь объем, равный 4 мл.

Важно! Не разрешается вводить в ягодицу больше 1 грамма растворенного медпрепарата.

Чтобы получить дозу цефтриаксона 250 мг (0,25 г), порошок из флакона 500 мг разводят в 2 мл Лидокаина, и набирают в шприц половину готового раствора (1 мл).

Правильное разведение антибиотика 2% Лидокаином

Единицы в граммах		Ввести во флакон, мл		Набрать в шприц раствор из флакона, мл
Флакон	Требуемая доза	Лидокаин 2%	Вода для инъекций
1	1	1,8	1,8	3,6
1	0,5	1,8	1,8	1,8 (половину флакона)
1	0,25	1,8	1,8	0,9
0,5	0,5	1	1	2
0,5	0,25	1	1	1 мл – половину флакона

Если нужно получить дозу в 1 грамм, а имеется 2 флакона по 0,5 г, то нужно смешать в шприце по 2 мл воды и Лидокаина 2%, затем в каждый флакон ввести 2 мл смеси анестетика с водой. После чего набрать в шприц раствор из одного и другого флакона (всего 4 мл) и сделать укол.

Чтобы максимально снизить степень боли:

внутримышечный укол нужно делать очень медленно;
по возможности использовать только что приготовленный лекарственный раствор – это уменьшит неприятные ощущения и даст максимальный терапевтический эффект.

Если приготовленного объема раствора хватает на 2 укола, разрешается хранить разведенный порошок в комнате не дольше 6, а в холодильнике до 20 – 24 часов. Но укол с хранившимся раствором будет более болезненным, чем свежеприготовленное лекарство. Если же хранящийся раствор изменил цвет, то делать инъекцию нельзя, поскольку этот признак указывает на его нестабильность.

Желательно для одной инъекции использовать две иглы. Через первую иглу вводят анестетик или воду во флакон и набирают получившийся раствор. Затем меняют иглу на стерильную и только после этого делают укол.

Инструкция по применению антибиотика

Продолжительность противомикробной терапии определяется видом инфекционного заболевания и тяжестью клинической картины. После снижения выраженности болезненных проявлений и температуры врачи рекомендуют продлить прием фармсредства еще минимум на 3 дня.

Взрослые

Пациенты от 12 лет в среднем получают 2 инъекции в день (с интервалом 10 – 12 часов) по 0,5 – 1 грамму (то есть, в сутки – от 1 до 2 г). При тяжело протекающих болезнях дозу повышают до 4 грамм в сутки.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции взрослым однократно вводят в мышцу 250 мг цефтриаксона. При лечении гнойного отита однократная доза составляет 50 мг на килограмм массы тела (не больше 1 грамма).

С целью предотвращения гнойных послеоперационных воспалений за 30 – 120 минут до операции больному проводят внутривенное капельное вливание 1 – 2 г антибиотика в течение 20 – 30 мин (при средней концентрации антибиотика 10 – 40 мг в 1 мл физраствора для инфузий).

Дети

Детям с года до 12 лет суточную дозу рассчитывают, исходя из нормы 20 – 75 мг на килограмм веса ребенка. Полученную дозировку делят на 2 инъекции с промежутком в 12 часов.

Например, ребенку 2 лет весом 16 кг на сутки потребуется минимум 20 х 16 = 320 мг препарата, максимум 75 х 16=1200 мг. Тяжелые инфекционные процессы требуют максимальной нормы 75 мг на кг в сутки, но и в этом случае наибольшее количество антибиотика, которое может получить малолетний пациент за сутки, ограничено 2 граммами.

При инфекционном поражении кожи и подкожных тканей лечение цефтриаксоном проводят по схеме: в сутки ребенок получает или 1 укол в расчетной дозе 50 – 75 мг на килограмм или ему делают 2 инъекции (через 12 часов), вводя дозу, равную 25 – 37,5 мг на кг.

Новорожденным детям, включая недоношенных младенцев с 2 недель жизни, медсредство назначают, рассчитывая суточную детскую дозу по схеме: 20 – 50 мг на кг веса малыша.

Если у грудничка диагностирован бактериальный менингит, ребенку раз в сутки делают укол из расчета 100 мг на кг веса. Продолжительность терапии зависит от вида патогена и может колебаться от 4 – 5 суток (при выявлении менингококка) до 2 недель при обнаружении энтеробактерий.

Когда вес малолетнего пациента достигает 50 кг (даже если он моложе 12 лет), препарат назначают во взрослых дозах.

Особенности:

Пациентам с нарушенной функцией почек при нормальной работе печени не требуется уменьшать дозу антибиотика. Но при тяжелой форме почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин) суточное количество лекарства ограничивают 2 граммами. Если больному проводят гемодиализ, можно не корректировать дозировку.
Больным с печеночной патологией на фоне нормальной работы почек, инъекционную дозу лекарства также снижать не требуется.
При одновременно протекающем серьезном расстройстве функций почек и печени нужно периодически проверять уровень цефтриаксона в сыворотке крови.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Антибиотик Цефтриаксон не разрешается назначать:

при выраженной аллергии на цефтриаксон, другие цефалоспорины, пенициллины, карбопенемы;
пациенткам на сроке до 12 – 13 недель беременности;
кормящим матерям (на время терапии младенца переводят на вскармливание молочными смесями);
новорожденным, получающим внутривенные вливания кальцийсодержащих растворов, на фоне аномально высокого уровня билирубина в крови;
больным с тяжелой формой недостаточности почек и печени одновременно (строго по показаниям).

С осторожностью медпрепарат применяют в лечении:

недоношенных младенцев, новорожденных с высоким билирубином в крови, пациентов с лекарственной и пищевой аллергией,
беременных пациенток после 12 недели гестации;
больных язвенным колитом, спровоцированным ранее проведенным антибактериальным лечением;
пожилых и ослабленных людей.

Большинство пациентов хорошо переносит лечение Цефтриаксоном.

В отдельных случаях возможно:

появление зудящей кожной сыпи, волдырей, озноб, отек век, языка, губ, гортани (при нарушении противопоказаний для пациентов с аллергией);
тошнота, рвота, жидкий стул, нарушение вкусовых ощущений, газообразование;
«молочница» (кандидоз) слизистой рта, языка, половых органов;
воспаление слизистой рта и языка (стоматит, глоссит);
головная боль, потливость, жар на лице;
холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит;
флебит (воспаление сосуда), болезненность в месте укола;
пониженное выделение мочи (олигурия), неинфекционный пиелонефрит;
острые боли в правой подреберной области вследствие псевдохолелитиаза желчного пузыря;
анемия.

При долговременном лечении высокими дозами возможно изменение в лабораторных показателях крови:

повышенное или пониженное количество лейкоцитов;
повышение активности ферментов печени, щелочных фосфатаз, креатинина;
очень редко - изменение свертываемости крови, включая как снижение количества тромбоцитов (гипопротромбинемия) и появление крови в моче и носовых кровотечений, так и аномально высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз) с риском тромбоза.

В моче – высокое содержание мочевины, сахара (глюкозурия).

Прием больших доз антибиотика в течение 3 – 4 недель может вызвать признаки передозировки, которые проявляются в появлении или усилении указанных нежелательных побочных реакций. В этом случае требуется отмена медпрепарата и назначение фармсредств, устраняющих появившиеся негативные признаки. Методики по очищению крови, включая гемо- и перитонеальный диализ, при передозировке не дают положительного результата.

Параллельное применение с другими фармсредствами

Запрещено смешивать Цефтриаксон с другими видами антибиотических медсредств в одном шприце или флаконе для капельного внутривенного вливания.

При сочетании Цефтриаксона:

с антикоагулянтами и лекарствами, уменьшающими процесс слипания тромбоцитов (Сульфинпиразон, Варфарин, противовоспалительные, ацетилсалициловая кислота), - отмечается усиление их действия и повышение риска кровоточивости;
с петлевыми мочегонными средствами - повышается вероятность поражения почек.

Живая аттенуированная вакцина для профилактики

кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

Не менее 1000 ЦПД 50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),

Не менее 5000 ЦПД 50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),

Не менее 1000 ЦПД 50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).

Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) - в количестве, необходимом для 1 дозы.

Растворитель : вода для инъекций: 0,5 мл

ЦПД 50 = Цитопатическая доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:

Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

Санофи Пастер SA,

2 авеню Пон Пастер – 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ

Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.

Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).

Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.

ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.

У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.

ДОЗИРОВКА

СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.

Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.

Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.

Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.

Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств - менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.

Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.

Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).

Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.

В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.

Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

ХРАНЕНИЕ

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.

Пересмотрено 07.2000