Для чего используют стволовые клетки из пуповины. Где проводят трансплантацию стволовых клеток крови. Реципиент - пациент, которому производится трансплантация

В последнее время будущим мамам накануне родов все чаще предлагают новую услугу – сбор пуповинной крови и отправка ее в криобанк. Процедура эта не из дешевых и обходится в несколько десятков тысяч рублей. Что это такое и кому она необходима?

Плацента и пуповина – это те побочные продукты родов, которые обычно выбрасываются. И только в последнее время ученые выяснили, что в них содержатся самые что ни на есть полезные компоненты – стволовые клетки ребенка. Если собрать их, сохранить, а потом правильно использовать, то они могут оказать неоценимую помощь в лечении многих заболеваний.

Что такое стволовые клетки

Стволовые клетки – это универсальные клетки организма, из которых начинается рост всех других клеток. Особенно активно этот процесс идет у маленьких детей, замедляясь с возрастом. Для каждого органа или вида тканей есть свои стволовые клетки – крови, кожи, сердечной мышцы и так далее.

Основной вид стволовых клеток, которые применяются сегодня – стволовые клетки крови. Пуповинная кровь является их вторым по важности источником после костного мозга, но имеет перед ним одно неоспоримое преимущество: не надо искать подходящего донора, поскольку донор и реципиент – одно лицо. К тому же стволовые клетки младенца подойдут не только ему самому, но и с большой вероятностью ближайшим родственникам: брату, сестре или родителям.

Уже сегодня стволовые клетки пуповиной крови можно применять для лечения более 80-ти болезней крови – это лейкозы, лейкемия, тяжелые формы анемии (малокровия), нарушения свертываемости крови, а также некоторых пороков развития. Однако ученые всего мира активно проводят исследования, пытаясь расширить область их применения и научить их превращаться в клетки других органов, например сердца, печени, сосудов. Это позволит врачам буквально творить чудеса – восстанавливать погибшие ткани, например, сердце после инфаркта, или печень, поврежденную циррозом. И такие операции уже проводятся в научных лабораториях.

Когда необходим сбор пуповинной крови

Конечно, вероятность тяжелой болезни у здорового ребенка, а значит и того, что сохраненные клетки пригодятся самому младенцу, очень и очень мала. Но есть некоторые ситуации, в которых сбор пуповинной крови становится более актуальным:

— Если во время скрининга или УЗИ при беременности были обнаружены проблемы, например пороки развития;
— Если у ближайших родственников ребенка были болезни крови – лейкозы, лейкемия, лимфомы, лимфогранулематоз;
— В тех семьях, где уже есть ребенок с болезнями крови, стволовые клетки его брата или сестры подойдут для лечения лучше всего;
— Если отец и мать ребенка разных национальностей, поскольку в этом случае риск болезней крови выше;
— Если беременность возникла в результате ЭКО;
— Если есть любые опасения и вероятность, что стволовые клетки могут пригодиться в ближайшем будущем.

Как проходит процедура

Процедура сбора пуповинной крови абсолютно безопасна для всех ее участников – и для мамы, и для малыша. Кровь из пуповины берется уже после ее перерезания. Выполняет эту процедуру акушерка, которую надо заранее предупредить и приготовить комплект для сбора пуповинной крови, который выдается криобанком. Сбор возможен как после естественных родов, так и после кесарева сечения.

После сбора крови в специальный контейнер с защитой от свертывания она транспортируется в банк, с которым у родителей заключено соглашение. Там кровь специальным образом обрабатывается, из нее выделяются стволовые клетки, а жидкая часть отправляется на анализы – ВИЧ, гепатиты, сифилис, цитомегаловирус.

Далее стволовые клетки помещаются в специальный герметичный контейнер для заморозки: это может быть криомешок или пробирки. Многие банки предоставляют возможность выбора контейнера. Мешок для хранения является золотым стандартом, и в случае необходимости его принимают любые заграничные клиники. Но есть и обратная сторона: клетки из мешка можно использовать только один раз, в отличие от пробирок, которые можно размораживать по одной и использовать несколько раз. Однако пробирки сейчас принимают не во всех клиниках России и совсем не принимают в Европе, и воспользоваться ими можно будет только в далеком будущем.

Каждый образец стволовых клеток снабжают несколькими так называемыми пробирками-спутниками из той же крови. Это делается для того, чтобы при необходимости можно было провести дополнительные анализы, не размораживая основной образец.

Наконец, в контейнер со стволовыми клетками добавляется криопротектор – вещество, препятствующее гибели клеток при замораживании, и он отправляется на заморозку вместе с пробирками-спутниками. Сначала в специальной установке происходит очень медленное замораживание до -80°С, а затем образцы переносят на хранение в жидкий азот при температуре -196°С. Такая низкая температура обеспечивает длительное хранение без потери жизнеспособности клеток в течение десятков лет.

Может ли произойти разморозка в случае отключения в банке электричества? Обычно для таких случаев во всех банках имеется двойная защита и собственный генератор. Кроме того, хранится кровь в особых сосудах (дьюарах) с жидким азотом, работа которых во многом зависит от регулярного подвоза новых партий жидкого азота. Поэтому организация процесса здесь играет более важную роль, чем внешние случайности.

Когда банк отказывает

Есть совсем немного ситуаций, когда банки стволовых клеток отказываются принимать материал. Обычно это связано с заражением образца инфекцией: либо кровь была инфицирована во время сбора в роддоме бактериями и грибками, либо результаты анализов крови выявили наличие в ней ВИЧ, гепатита или сифилиса.

Нецелесообразно хранение стволовых клеток пуповинной крови и в случае выявления в ней признаков опухолевых заболеваний и клеток лейкоза. Это становится ясно на этапе выделения, отбора стволовых клеток и их определения под микроскопом.

Банки стволовых клеток в России

Банк стволовых клеток осуществляет все процедуры по подготовке и хранению стволовых клеток. Именно с ним надо заключать договор на хранение, он выдает систему для сбора крови в роддоме, а после помещения образца в хранилище – именной идентификационный сертификат. Всего в мире функционирует около 200 банков пуповинной крови, в России около 11.

Россия

— Гемабанк – создан на базе онкологического центра им. Н.Н. Блохина (г. Москва) и является подразделением российской биотехнологической компании « ».
— Криоцентр – на базе Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН .
— Банк стволовых клеток Перинатального медицинского центра г. Москва, www.perinatalmedcenter.ru , www.bank-pmc.ru.
— Банк «Клинического центра клеточных технологий», г. Самара – государственное учреждение здравоохранения Самарской области.
— Покровский банк стволовых клеток человека – частный, г. Санкт Петербург.
— Банк компании «Транс-технологии », г. Санкт-Петербург.

Трансплантация стволовых клеток

Трансплантация на сегодняшний день в большинстве случаев проводится внутривенно. Но с каждым днем технологии совершенствуются, и в скором времени будет возможно пересаживать стволовые клетки непосредственно в больной орган.

Если вдруг у ребенка выявится проблема, при которой пригодятся его стволовые клетки, банк выдает образцы и доставляет их в то лечебное учреждение, в котором будет проводиться трансплантация.

Где проводят трансплантацию стволовых клеток крови:

Москва
— ФГБУ Российская детская клиническая больница, www.rdkb.ru
— Российский онкологический научный центр им. Блохина, www.ronc.ru
— ФГБУ Гематологический научный центр РАМН
— ФБУ Главный военный клинический госпиталь им.Бурденко, www.gvkg.ru
— Центральная детская клиническая больница ФМБА России, www.dkb38.ru
— ФГБУ Федеральный медицинский биофизический центр им. Бурназяна, www.fmbcfmba.ru

Санкт-Петербург
— Военная медицинская академия
— НИИ Гематологии и трансфузиологии
— Государственный медицинский университет им. Павлова (Институт детской гематологии им. Горбачевой)

Россия
— Екатеринбург, Городская больница №7
— Екатеринбург, Областная больница №1
— Новосибирск, Институт клинической иммунологии
— Самара, областная больница
— Ярославль, Областная клиническая больница

Сохранение источника здоровых клеток Вашего ребенка, возможное при родах, называется – биострахованием . Пуповинная кровь является источником здоровых гемопоэтических (кроветворных) стволовых клеток. Этот ценный биоматериал можно собрать только один раз в жизни – при рождении ребенка.

Сохраненные клетки пуповинной крови, в случае необходимости, подойдет не только самому ребенку, но и, с высокой вероятностью, его близким родственникам: в первую очередь родным братьям и сестрам.

Клетки пуповинной крови используют для лечения более 100 заболеваний: болезней крови, иммунной системы, в том числе онкогематологических, и ряда наследственных заболеваний, а также ДЦП, аутизма и некоторых других.

Как принять решение?

Хранение стволовых клеток нужно рассматривать как биологическую медицинскую страховку, особенно, если у родителей есть:

желание защитить ребенка от возможных проблем со здоровьем в будущем
принадлежность к редким этническим группам
старший ребенок, нуждающийся в трансплантации стволовых клеток, генетическая предрасположенность к определенным заболеваниям

Сбор пуповинной крови

Процедура сбора крови проста, безболезненна и безопасна как для матери, так и для ребенка, и занимает не более 5 минут. В момент родов, после того как пуповина перерезана, врач вводит иглу системы для забора крови в вену отсеченной пуповины и кровь самотеком поступает из плаценты в герметичный мешок. В контейнер собирается только та кровь, которая после рождения ребенка в большинстве роддомов подлежит утилизации. При этом в контейнер не попадает ни грамма крови самого новорожденного или его мамы.

Следует знать, что имеются противопоказания к забору пуповинной крови, дальнейшему выделению и хранению стволовых клеток: положительные результаты тестирования крови мамы на возбудители инфекций: ВИЧ, гепатиты В, С

В Гемабанке выдается все необходимое для сбора пуповинной крови в виде следующего комплекта: стерильная одноразовая система для сбора пуповинной крови, одноразовые средства для стерильного сбора крови (перчатки, спиртовые салфетки, пеленка и пр.), документация. Все расходные материалы упакованы в пластиковый контейнер для транспортировки. Этот комплект необходимо взять с собой в роддом.

Обработка пуповинной крови и выделение гемопоэтических стволовых клеток (ГСК)

После того, как вся кровь собрана, контейнер в специальной упаковке в течение 36 часов доставляется в лабораторию Гемабанка. По желанию клиента доставку можно осуществить как самостоятельно, так и курьером Гемабанка.

Лаборатория Гемабанка построена в соответствии с самыми строгими мировыми стандартами качества и безопасности GMP. Здесь в обстановке полной стерильности из пуповинной крови выделяется концентрат ГСК. Кровь также проходит тестирование на наличие инфекций, определение группы крови и резус-фактора.

В течение 5-ти рабочих дней после доставки комплекта в лабораторию представители Гемабанка связываются с клиентом и сообщают информацию об объеме и количестве выделенных клеток.

Девушки, кто сдавал пуповинную кровь?

В последние годы будущим мамам все чаще рекомендуют новую медицинскую услугу – сохранить пуповинную кровь новорожденного, которая в будущем защитит ребенка от многих болезней. Конечно, Вы как и каждая мама, готова на все ради своего ребенка, но как быть уверенной, что это действительно необходимо малышу?

ПРИЧИНА №1.

Кровь, которая остается в сосудах плаценты после рождения ребенка, богатая ценными стволовыми клетками, которые уже сейчас применяют в лечении более 80 заболеваний и, по прогнозам специалистов, эта цифра скоро увеличится, как минимум, в 7 раз.

Причина №2.

Пересадка костного мозга, по сравнению с консервативными методами терапии, повышает эффективность лечения острого лейкоза, с 6-7% до 60-70%. Доказано, что в 100 мл пуповинной крови содержится такое же количество гемопоэтических стволовых клеток, как в целом литре костного мозга.

Причина №3.

Вероятность подобрать иммунологически совместимый образец донорского костного мозга на случай онкогематологического заболевания составляет от 1:1 000 до 1: 1 000 000, а сохраненные стволовые клетки пуповинной крови на 100% подойдут ребенку и с 25% вероятностью его близким родственникам.

Причина №4.

Поиск иммунологически совместимого донорского костного мозга длится месяцы, а иногда годы, в то время как сохраненный образец пуповинной крови будет выдан семье по первому требованию, сохраняя жизненно важное время. Особенно важно сохранить пуповинную кровь семьям, которые мигрировали из других регионов, или когда родители принадлежат к разным национальностям, поскольку в их потомства следует ожидать особенно высокой вариабельности антигенов системы HLA.

Причина №5.

С финансовой точки зрения эта биологическая страховка оправдана, поскольку стоимость донорского образца костного мозга составляет порядка 40 000 евро, если будет найден совместимый донор; иммунологически совместимый образец пуповинной крови из-за границы может обойтись в 20 000 евро; а хранение собственной пуповинной крови, даже на протяжении 60 лет, включая стоимость услуг по организации ее сбора, обработки и анализов, обходится как минимум в 20 раз дешевле.

Причина №6.

В современной популяции наблюдается стабильное увеличение заболеваемости сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, СПИДом. В 2010-2020 гг. в Украине, по прогнозам медиков, предвидится пик онкозаболеваемости. А стволовые клетки расцениваются в научном мире как новое мощное оружие против рака и СПИДа. Доказательством этого является тот факт, что ведущие фармацевтические компании, в частности Johnson&Johnson и GlaxoSmithKlein, уже начали инвестиции в биотехнологии, понимая, что именно они со временем вытеснят с рынка «химические» медикаменты.

Причина №7.

Стволовые клетки – это и сырье для выращивания органов. Уже сегодня есть сообщения о мини-печени, выращенной из стволовых клеток, ткани поджелудочной железы, клапанах сердца. А в 2008 г. весь мир облетело сенсационное сообщение: 30-летней испанке Клаудие Кастилло пересадили трахею, выращенную из ее собственных стволовых клеток.

Причина №8.

Процедура сбора пуповинной крови абсолютно безопасна как для матери, так и для ребенка, безболезненная, может осуществляться как при естественных родах, так и при операции кесарева сечения и проста в выполнении.

Причина №9.

Сохранение пуповинной крови – это и первая диагностика малыша, ведь прежде чем стволовые клетки будут заложены на долгосрочное хранение, образец пуповинной крови будет обследован на ряд инфекций, что в случае положительного результата позволит родителям вовремя обратиться за специализированной медицинской помощью.

Причина №10.

Сохранив пуповинную кровь в Семейном банке пуповинной крови «ГЕМАФОНД», Вы можете быть уверены, что пуповинная кровь Вашего малыша собрана, обработана и хранится в соответствии с опытом ведущих зарубежных банков пуповинной крови и требованиями действующего законодательства Украины, а ответственность банка перед Вашей семьей застрахована. Квалифицированные сотрудники Семейного банка пуповинной крови «ГЕМАФОНД» остаются с Вами на связи 24 часа в сутки 7 дней в неделю и готовы оказать Вам поддержку на всех этапах обслуживания.

КАК ЖЕ ПРОХОДИТ СБОР ПУПОВИННОЙ КРОВИ?

После рождения ребенка врач перерезает пуповину, и с соблюдением правил асептики и антисептики пунктирует пупочную вену на материнском конце пуповины, т.е. без контакта с новорожденным, и подсоединяет к ней систему для сбора пуповинной крови. Сбор пуповинной крови не влияет на физиологическое протекание родов и может проводится как при нормальных родах, так и при операции кесарева сечения. Вся процедура занимает не более 10 минут.

Принимая решение о сохранении пуповинной крови Вашего малыша, следует знать, что

Процедура сбора пуповинной крови безболезненна и безопасна
Мама и новорожденный не подвергаются риску, и даже не заметят процедуру, потому что она не нарушает естественного процесса рождения. Используемый комплект для сбора сертифицирован МЗ Украины. Он одноразовый и персонифицированный, снабжен всеми необходимыми приспособлениями и прост в использовании.
Процедура сбора пуповинной крови технически легко выполнима
Задействованная технология мало чем отличается от забора обычной крови, уже апробирована и применяется врачами всех родовспомогательных учреждений столицы и большинства региональных центров. Процедура легко выполнима, и позволяет медперсоналу акушерского отделения сосредоточиться на заботе о роженице и новорожденном. Разъяснительной работе и регулярному инструктажу акушеров уделяется особое внимание.
Процедура индивидуальна и целиком зависит от протекания родов
Мы стараемся максимально освободить родителей и врачей от каких-либо волнений и сложностей, связанных с выполнением процедуры сбора крови: 24/7 связь, заблаговременное раннее предоставление индивидуального комплекта в роддом, инструктаж врача, безотлагательная отправка собранной крови в лабораторию собственной транспортной службой. Средний собираемый объём цельной крови составляет 40-80 мл, для персонального сохранения допускаются и меньшие образцы. Количество и качественный состав индивидуальны и полностью зависят от протекания беременности и родов.

Сбор – первый и значимый этап на пути сохранения Вашего «сокровища»

Собранную кровь помещают в термоконтейнер. После завершения родов врач или медсестра родзала заполняют сопроводительный талон и звонят в круглосуточную службу компании. Сотрудник нашей транспортной службы доставляет собранную кровь в лабораторию на обработку. Кровь будет доставлена максимально быстро и легко, без стрессов для семьи и медперсонала. Один телефонный звонок – и всё сделано! Мы работаем не со всеми, а только с Вами. Криохранилище представляет собой специальный резервуар, заполненный жидким азотом, естественная температура которого – 196ºС. После получения результатов анализов мы подтверждаем Вам факт размещения образца крови в криохранилище, и, после проведения оплаты, передаем Паспорт депозита. Наша ответственность перед каждой семьей застрахована.

Как только образец поступает в лабораторию, в течение положенного по методике времени он обрабатывается и криоконсервируется в жидком азоте. В условиях сверхнизких температур (-196º) хранить стволовые клетки можно бесконечно долго. Это было подтверждено рядом научных исследований, в частности в Инструкциях департамента здравоохранения штата Нью-Йорк утверждено, что срок хранения стволовых клеток пуповинной крови в жидком азоте не ограничен. Когда проведены все необходимые анализы и тесты, основные данные сообщаются семье. Исследование пуповинной крови перед ее заморозкой – это и первая диагностика Вашего малыша.

УСПЕХИ В КЛИНИЧЕСКОМ ПРИМЕНЕНИИ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК ПУПОВИННОЙ КРОВИ

смертельную дозу

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В КАРДИОЛОГИИ/КАРДИОХИРУРГИИ

Результаты 13 рандомизованных клинических исследований, в которых приняло участие 811 больных, показывают на эффективность применения гемопоэтических стволовых клеток при ишемической болезни сердца. Показано, что после введения стволовых клеток зона инфаркта уменьшается на 29%. Имеются данные, что стволовые клетки восстанавливают поврежденную ткань сердца давностью до 8,5 года. Ученые из Техаского университета даже получили одобрение FDA на применение трансплантатов стволовых клеток для лечения тяжелых форм сердечной недостаточности. И в мире как минимум 7 центров работают над выращиванием из стволовых клеток клапанов сердца.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В НЕВРОЛОГИИ/НЕЙРОХИРУРГИИ

Журнал «Experimental Neurology» (2009) сообщает, что стволовые клетки пуповинной крови обладают защитным действием на нейроны. А На 18-ой встрече Европейского Неврологического общества в г. Ницца д-р Татьяна Ионова (Москва) сообщила про успешные результаты 10-летнего исследования по изучению эффективности иммуносупресивной терапии и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в лечении рассеянного склероза (56 больных). Похожие результаты опубликованны в журнале «Multiple Sclerosis» (2009).

Исследования по изучению эффективности лечения детского церебрального паралича собственной пуповинной кровью проводятся в Duke University, США. Также при помощи стволовых клеток успехов в лечении детского церебрального паралича (19 детей) и ряда других заболеваний нервной системы у детей достигли ученые из петербургского НИИ нейрохирургии им.Поленова.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В ТЕРАПИИ

В Европе зарегистрировано около 170 трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток при системной склеродермии в рамках международного исследования “ASTIS”. Эксперименты на животных показали, что стволовые клетки костного мозга могут содействовать регенерации поврежденных клеток почки.

Биомедицинская компания BioE®, Inc., специализирующаяся на работах со стволовыми клетками пуповинной крови, сообщила про получение из них клеток легочной ткани, которые могут применяться в восстановительной терапии заболеваний органов дыхания: эмфиземы легких, хронического бронхита, бронхиальной астмы, фиброза легких. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток применяется при аутоиммунных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, неспецифический-язвенный колит). Многие исследования показывают эффективность стволовых клеток в лечении цирроза печени.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В ЛЕЧЕНИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА

Количество больных сахарным диабетом удваивается каждые 10-15 лет, а в Украине их число достигает около 5 млн человек. Поскольку существующие методы лечения этого заболевания неэффективны, в последние годы с целью преодоления сахарного диабета широко исследуются стволовые клетки. Получены достаточно обнадеживающие результаты.

В Northwestern University в Чикаго было проведено исследование, в котором приняло участие 23 больных в возрасте от 13 до 31 года с впервые выявленным диабетом 1 типа. В результате такого лечения в большинства больных удалось достичь регресса сахарного диабета – на протяжении 19 месяцев они не принимали инсулин. Среди них были «рекордсмены», у которых этот период длился до 3 лет. Похожее исследование проводится в Польше. Проф. Wiesław Jędrzejczak, главный гематолог Польши, с мая 2008 года выполнил трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток 5-ти больным сахарным диабетом, часть которых сейчас находится в фазе прекращения приема инсулина.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ И ЛОР-ПРАКТИКЕ

В научной литературе в последнее десятилетие появилось достаточно публикаций об успешном применении стволовых клеток в лечении врожденных пороков зрения, пигментного ретинита, атрофии зрительного нерва, дегенерации сетчатки, ожогах глаз. Про особенные успехи в лечении врожденных пороков зрения с применением пуповинной крови сообщают китайские ученые, в частности биотехнологическая компания «Beike Biotech».

Разрабатываются подходы к применению стволовых клеток в лечении глухоты. Имеются сообщения про выращенную из стволовых клеток барабанную перепонку. А американские ученые из стволовых клеток вырастили ушную раковину.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В СТОМАТОЛОГИИ

Медики из Лондонского королевского колледжа приступили к клиническим исследованиям методики, по которой из гемопоэтических стволовых клеток выращивают такой же, как у эмбриона, зубной зачаток и вживляют его в десна. Через два месяца новый зуб пустит корни и прорежется. Ожидается, что исследования будут длится около 2 лет. А японским ученым удалось из стволовых клеток вырастить зуб у мыши.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В ОРТОПЕДИИ/ТРАВМАТОЛОГИИ

В травматологии в первую очередь применяют аутологические мезенхимальные стволовые клетки костного мозга пациента, которые выявлены и в пуповинной крови. Определение остеогенного потенциала этих клеток показало, что из 500 мг мезенхимальных стволовых клеток может образоваться 3 кг костной ткани. Важно, что потенциал стволовых клеток достаточный, чтобы использоваться не только при свежих повреждениях хряща, но и при дегенеративных, т.е. появляется перспектива в преодолении артроза, который сегодня считается неизлечимым заболеванием. Операции с применением стволовых клеток в ортопедии проводят в Лодзе, Польша. Такое лечение, в частности, получил серебряный медалист олимпиады в Пекине – Шимон Колецки, достаточно успешно.

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ В ЛЕЧЕНИИ СПИДА

Через 10 лет после развития противовирусных препаратов для лечения СПИДа, которые хоть и помогают контролировать заболевание, но не обеспечивают выведение вируса из организма, ученые настроены применить другое оружие – стволовые клетки. Известно, что ВИЧ поражает несколько типов клеток крови, которые являются частью иммунной системы. Если защитить стволовую кроветворную клетку, от которой происходят все остальные клетки крови, тогда все клетки будут защищены. Около 70 ВИЧ-положительных пациентов принимает участие в клинических испытаниях, которые проходят сейчас в Калифорнии. Похожие исследования в данное время проводятся и в Сиднее (Австралия).

ОРГАНЫ НА ЗАКАЗ – БОЛЬШЕ НЕ ФАНТАСТИКА

Благодаря достижениям современной науки выращивание новых органов на смену больным больше не является фрагментом из фантастических фильмов. Ученым уже удалось вырастить в лаборатории мини-печень, ткань поджелудочной железы, клапаны сердца.

С 2000 по 2004 гг. в женском медицинском университете г. Токио (Япония) 42 детям с разными пороками развития больших сосудов грудной полости пересадили артерии, выращенные из собственных стволовых клеток. Имеются сообщения про имплантацию сердечных клапанов, полученных путем биоинженерии из стволовых клеток, у кроликов. А в конце 2008 года 30-летней испанке Клаудии Кастилло пересадили трахею, тоже выращенную из собственных стволовых клеток, спасши таким образом жизнь матери 2-х малолетних детей.

Изложенные выше успехи клинического применения стволовых клеток – это лишь мизерная часть мировых достижений в этой новой и перспективной области медицины. Во всем мире наблюдается стабильное увеличение количества банков пуповинной крови, соответственно увеличивается и количество клинических испытаний, многие из которых демонстрируют поражающие результаты. На сегодняшний день пуповинная кровь официально изучается в 380 научных проектах, и по результатам исследований пуповинной крови уже опубликовано около 25 000 научных статей.

Сохранив пуповинную кровь своего новорожденного, Вы откроете своему ребенку все возможности современной медицины. Стволовые клетки – это будущее! Будущее, которое доступно уже сегодня!

Несколько причин сохранения пуповинной крови в момент родов: почему стоит сохранить пуповину кровь.

Сохранение пуповинной крови - процедура относительно новая для родителей из России (только в 2003 года в РФ появились первые криобанки, сохраняющие клетки пуповинной крови). Будущим мамам и папам доступно довольно мало информации о пользе данного мероприятия. А те родители, которые уже осведомлены о возможности сохранения пуповинной крови при родах, часто не готовы принять ответственное решение, от которого в дальнейшем могут зависеть жизнь и здоровье их ребенка.

Итак, что дает эта современная процедура, которая также носит название биострахования? В чем заключается польза сохранения пуповинной крови? Существует, как минимум, 10 причин, чтобы сделать выбор в пользу проведения этого еще не совсем привычного для России мероприятия.

Причина №1

Причина необходимости сохранения пуповинной крови №1 - это возможность консервации стволовых гемопоэтических клеток. Именно эти клетки используют для лечения самых разных заболеваний:

· лимфом;

· анемий;

· лейкозов;

· онкогематологических заболеваний;

· врожденных иммунодефицитов.

Использование биоматериала, сохраненного при родах, позволяет эффективно вылечить свыше 85 различных болезней.

Причина №2

Пуповинная кровь не является панацеей. Однако именно она позволяет срочно помочь ребенку, когда найти донора быстро оказывается невозможным.

Именно момент родов оказывается наиболее благоприятным временем для создания такого «капитала» здоровья, как пуповинная кровь.

Причина №3

Третья причина для того, чтобы сохранить пуповинную кровь - это полная безопасность проведения мероприятия. Процедура предельно проста и безболезненна как для мамы, так и для новорожденного. Не более 5 минут занимает данный процесс, а польза от него останется на всю жизнь.

Причина №4

Доступность. Стволовые клетки хранятся в специальном Гемабанке. Хранение обойдется родителям малыша в сотни раз дешевле, чем:

· покупка биоматериала чужеродного происхождения;

· экстренный поиск донора;

· привлечение дорогостоящих специалистов к решению проблемы.

Причина №5

Право выбора. Биоматериал, полученный в момент родов, держится в специальном криохранилище. Как правило, с родителями Гемабанк заключает договор на хранение стволовых клеток на 18 лет. Далее владелец биоматериала достигает совершеннолетия и может сам перезаключить договор.

Причина №6

Уникальная польза биоматериала. Ценность стволовых клеток не ограничивается только возможностью их использования для лечения обладателя биоматериала. Биоматериал может подойти в качестве экстренной помощи:

· родным сестрам и братьям;

· бабушкам и дедушкам;

· родителям;

· в некоторых случаях - двоюродным братьям и сестрам.

Причина №7

Своевременное лечение. Благодаря разумному подходу к организации будущего своих детей можно не ждать донорского материала долгое время. Ведь в экстренных ситуациях ценность имеет каждый день и час.

Причина №8

Уникальность и универсальность. Пуповинную кровь можно смело считать отличной заменой периферической крови и даже стволовым клеткам костного мозга. Это уникальный по ценности биоматериал: он обогащен активными и наиболее молодыми гемопоэтическими стволовыми клетками.

Причина №9

Отсутствие негативного воздействия внешней среды. Секрет пользы пуповинной крови заключается в её своеобразной стерильности, которая обусловлена отсутствием влияния всех негативных внешних факторов. На биоматериал не оказывают влияние плохая экология, некачественное питание, стрессы, различные инфекционные заболевания.

Причина №10

Хранение пуповинной крови в Гемабанке обеспечивает полную безопасность. Гемабанк работает в тесной связи с ведущими трансплантационными центрами мира. Именно поэтому при необходимости биоматериал будет своевременно и качественно подготовлен к проведению операции.

«Использование стволовых клеток можно считать естесственной формой «биологического» медицинского страхования жизни»

- Владимир Иванович, давайте сразу начнем с центрального вопроса: что такое стволовые клетки, чем они отличаются от других клеток организма?

Это уникальная группа клеток организма, способных размножаться и давать начало основным клеточным компонентам крови, костного мозга и иммунной системы. Они способны к самовоспроизводству и выполнению необходимых функций, т.е. они могут формировать клетки практически всех известных тканей человека.

- Что является источником стволовых клеток для возможной трансплантации?

Во-первых, костный мозг (донорский или аутологичный 2), во-вторых, кровь пациента после проведения процедуры стимуляции костного мозга, в-третьих, кровь, получаемая во время родов из пуповины и плаценты.

- Почему наиболее перспективным, по сравнению с другими источниками, считается использование клеток пуповинной крови?

Получение стволовых клеток из костного мозга и периферической крови связано с применением инвазивных (хирургических) методов или введением высокоактивных фармакологических препаратов и может проводиться только в условиях специализированных стационаров. Это направление сегодня также развивается.

- В чем же преимущество клеток пуповинной крови?

Это клетки уже сформированного организма - ребенка, который родился. В мире уже накоплен огромный опыт по их трансплантации: имеется более 3 тысяч случаев, из них примерно 90% удачных, в том числе удалось вылечить пациентов со злокачественными заболеваниями. Стволовые клетки пуповинной крови обладают целым рядом преимуществ по сравнению с клетками из других источников: во-первых, они «молоды», т.е. обладают наибольшим потенциалом к делению и дифференцировке. Во-вторых, вероятность инфицирования пуповинной крови в процессе внутриутробного развития ребенка минимальна. По статистике, вирусы герпеса или цитомегаловирус обнаруживаются в крови пуповины менее чем в 1 % случаев (в крови взрослых людей - более 25%). В-третьих, стволовые клетки пуповинной крови обладают меньшей иммуногенностью 1 при аллогенных 2 трансплантациях. Успешная трансплантация клеток пуповинной крови может быть выполнена даже при частичной несовместимости донора и реципиента, что недостижимо в случае использования костного мозга. В-четвертых, если сравнивать трансплантацию клеток костного мозга и клеток пуповинной крови, используемая доза стволовых клеток «молодой» пуповинной крови в несколько раз ниже аналогичной по эффекту дозы клеток из костного мозга взрослого человека.

Главное достоинство этих клеток (при «именном» хранении) - абсолютная генетическая идентичность тканям ребенка, из пуповинной крови которого они были получены, и частичная - в отношении организма матери и близких родственников. В этом случае современные клеточные технологии и прежде всего - использование стволовых клеток пуповинной крови можно считать естественной формой «биологического» медицинского страхования жизни и здоровья человека и членов его семьи.

Кроме того, замороженные стволовые клетки могут оказаться незаменимой основой для новейших, пока неизвестных способов лечения многих заболеваний. Однажды полученные клетки могут храниться десятилетиями, и в случае необходимости их останется только извлечь из криогенного хранилища и разморозить, без потери времени на поиск (не всегда успешный) совместимого донора. Так что временной фактор здесь является еще одним преимуществом.

- Владимир Иванович, во всем мире клеточные технологии уже достаточно давно являются сферой научных и практических интересов. А какова степень исследованности проблемы стволовых клеток в российской науке?Какие научные центры занимаются этой проблемой?

В нашей стране изучением стволовых клеток занимаются многие НИИ, в том числе в Гематологическом научном центре академика А.И.Воробьева. Там очень сильная команда в отделении трансплантации костного мозга, которая занимается и прикладным аспектом стволовых клеток, фактически спасая людей.

Наш Центр акушерства, гинекологии и перинатологии является родоначальником клеточной терапии в российской медицине: еще в 80-90-е годы XXвека по заданию Минздрава мы разрабатывали эту проблему и получили хороший эффект, исследуя эмбриональные клетки, то есть клетки, забираемые у эмбриона после аборта. Сейчас идут активные результативные исследования стволовых клеток пуповинной крови.

- В вашем Центре создан один из первых российских банков стволовых клеток пуповинной крови. Что способствовало его созданию?

Дело в том, что этой деятельностью в мире занимаются уже более 15 лет. По данным зарубежных медиков, трансплантацию стволовых клеток пуповинной крови там используют достаточно широко для лечения около 100 заболеваний. У нас в России еще нет такого большого опыта, мы начинаем его создавать и накапливать. При создании нашего банка был учтен опыт аналогичных учреждений, существующих в США, Англии и Германии.

- Созданный вами «КриоЦентр» - это целиком коммерческая структура?

Да, сейчас на нашей базе создан первый в России коммерческий банк стволовых клеток, мы его организовали на средства спонсоров. В скором времени планируется создание еще двух банков - в Москве и Петербурге. Но в дальнейшем мы предполагаем создание аналогичного государственного банка, как на Западе, где государство дает деньги на забор и хранение стволовых клеток, а если у кого-то возникла необходимость использовать их для лечения, в частности при злокачественных новообразованиях, то больница заказывает эту пуповинную кровь в банке: ее подбирают так же, как подбирают донорские сердце или печень. За это больница платит банку и получает нужный образец.

- Чем регламентирована деятельность «КриоЦентра»?

Все процедуры и процессы по забору и хранению пуповинной крови регламентированы Минздравом, а также соответствуют международным стандартам таких организаций, как Международная Ассоциация стволовых клеток и Международная Ассоциация клеточной терапии. Это организации, которые существуют уже порядка 10 лет и выдают практически все регламентирующие документы, касающиеся работы со стволовыми клетками.

- От каких болезней страхуют человека и во многом - его семью стволовые клетки?

Эти клетки могут быть использованы при лечении большого количества как наследственных, так и приобретенных заболеваний. Например, при серьезных заболеваниях крови они необходимы для замены кроветворной ткани пациента. Они могут быть применены для лечения острых и хронических заболеваний сердечно-сосудистой, эндокринной, центральной нервной системы (инфаркт миокарда, инсульт, сахарный диабет), при генетических нарушениях, злокачественных образованиях, болезнях опорно-двигательного аппарата, при тяжелых травмах. Причем возможно, что в недалеком будущем, с развитием новых клеточных технологий, сфера применения стволовых клеток может очень расшириться.

- А за этот срок работы со стволовыми клетками уже выявлены негативные тенденции при их использовании для лечения?

Пока мы не сталкивались с этим, видели только положительный результат, исследования продолжаются. Некоторые ученые говорят, что может пойти не та дифференциация трансплантируемой стволовой клетки в организме: стволовая клетка дифференцируется на 200 видов клеток, которые существуют в нашем организме. Это и костные, и сердечные, и нервные, и мышечные, и все другие. Эта клетка настолько уникальна, что позволяет сформировать из себя все что угодно. Наша задача - добиться того, чтобы давать этим стволовым клеткам определенный импульс, который бы позволял дифференцироваться в ту ткань, которую мы хотим. Пока мы это не можем, пока мы их только вводим в организм, и организм сам дает импульс для дифференциации. Если, например, случился инсульт, то мы вводим клетки в область мозга, где и произошло кровоизлияние, и уже там эти клетки начинают преобразовываться в нервные клетки. Если случился инфаркт, то мы вводим их или внутривенно, или непосредственно в сердце - они начинают формироваться и заменять кардиомиоциты 3 .

- А что вы можете сказать об исследовании эмбриональных клеток, которые тоже относят к стволовым?

Эмбриональные клетки - это благодатный объект для науки, их потенциал огромен. Но вопрос их применения сегодня даже не стоит. И дело здесь даже не столько в морально-этическом аспекте, связанном с использованием абортивного материала, о котором много говорят, особенно на Западе. Дело в том, что механизм их дифференциации еще четко не выявлен, поэтому сначала их надо хорошо изучить, а потом думать о применении: эмбриональными клетками занимаются очень серьезно, но использовать их можно будет, может быть, через 30-40 лет, когда научатся ими управлять, а эта проблема настолько же глобальна, как и проблема роста раковых клеток. В принципе, механизмы функционирования у них практически одинаковы.

- Давайте вернемся к вопросу об использовании замороженных стволовых клеток другими членами семьи. Какова вероятность того, что хранящиеся в банке стволовые клетки могут им пригодиться?

Высокий шанс оказаться иммунологически совместимыми есть у кровных родственников, т.е. у матери, братьев, сестер ребенка, чьи клетки хранятся в банке стволовых клеток. Тогда ребенок выступает донором 4 , а иммунологически совместимые с ним родственники - реципиентами 5 . Наибольшие шансы оказаться совместимыми имеют близнецы и дети одних многодетных родителей.

- Эта вероятность имеет статистическое подтверждение?

Статистически она относительно невысока: в случае злокачественных заболеваний - от 1 случая на 500 человек до 1 на 5000.

- На чем основана совместимость клеток донора и реципиента? Что может произойти, если стволовые клетки не подойдут пациенту?

Успех трансплантации определяется точностью подбора совместимой пары «донор-реципиент» по определенным антигенам (белкам) так называемого комплекса гистосовместимости, т.е. свойством органа, ткани или клеток донора не отторгаться организмом реципиента. Прежде чем производить трансплантацию, нужно провести так называемое HLA-типирование - по нему определяется степень совместимости. В идеальном варианте - это 6 совпадений из 6 возможных (3 гена ребенок наследует от матери, 3 - от отца). Если несовпадений - больше трех, то трансплантация не будет успешной ни при каких условиях. Либо трансплантат будет отторгнут иммунной системой реципиента, либо, что еще хуже, разовьется болезнь «трансплантант против хозяина» 6 .

- На Западе активно обсуждается возникшая в связи с развитием новых клеточных технологий проблема - выращивание детей «по заказу», т.е. когда в семье есть больной ребенок, родители рожают другого, чтобы использовать стволовые клетки для лечения больного. Как вы можете прокомментировать эту проблему?

Это пока единичные случаи. Но они оправданы. Потому что в первый раз, когда мать рожала, не было возможности сохранить клетки, а теперь ее ребенку нужна помощь.

- Итак, давайте теперь обратимся к насущному вопросу о том, когда и как именно происходит забор и хранение стволовых клеток из пуповины?

Процедура забора пуповинной крови занимает всего несколько минут и абсолютно безопасна как для матери, так и для ребенка. Она никак не влияет на течение родов и может проводиться как в ходе нормальных родов, так и при кесаревом сечении.

Происходит это так: рождается ребенок, пересекается пуповина, и пуповинная кровь собирается специально обученным персоналом родового отделения в стерильный контейнер, содержащий раствор антикоагулянта 3 . Далее собранная пуповинная кровь незамедлительно доставляется в специализированную лабораторию, где из нее выделяются стволовые клетки. С момента получения пуповинной крови до начала выделения стволовых клеток может пройти не более 12-24 часов (при условии правильного хранения). В последующие 24 часа количество жизнеспособных стволовых клеток значительно уменьшается.

- Какая доза крови берется?

Все, что удается собрать при родах, - это от 40 до 150 мл. Средний объем пуповинной крови, который удается собрать, - примерно 80-85 мл. Бывает и больше: 120, 130, 140 мл. Это уже зависит от особенностей мамы, от срока беременности, от веса ребенка - такие чисто биологические параметры. Чем больше крови, тем больше клеток будет выделено, соответственно, трансплантация может быть выполнена более результативно. Дело в том, что трансплантация проводится из расчета числа клеток к весу пациента. Соответственно, чем больше клеток мы сохраним, тем старше будет возраст и больше вес пациента, которому они могут быть успешно трансплантированы. Если мы собрали 100-120 мл, то этих клеток заведомо достаточно для трансплантации взрослому.

- Можно ли оговорить с роженицей, что представитель «КриоЦентра» выедет с контейнером в выбранный ею роддом?

Заготовка пуповинной крови происходит пока только в родовом отделении Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, но в ближайшее время с нашим банком будет сотрудничать еще несколько родильных домов. На первых порах мы готовы направлять для забора крови наших обученных сотрудников, но лучше, если это будут уметь делать акушеры и медсестры на местах.

- Где и как происходит выделение из пуповинной крови стволовых клеток? Зачем их выделять и почему просто нельзя хранить собранную кровь?

Дело в том, что содержание стволовых клеток в пуповинной крови относительно невелико - менее 1% от всех лейкоцитов. Эритроциты и прочие элементы крови являются ненужным балластом. В процессе выделения стволовых клеток кровь подвергается поэтапной обработке, в результате чего происходит освобождение от избытка плазмы, практически всех эритроцитов и большинства зрелых лейкоцитов. Выделенные стволовые клетки находятся в аутологичной 8 плазме, так что нет никаких чужеродных для человеческого организма компонентов. Данный способ является дорогим, но наиболее эффективным.

Выделение стволовых клеток и их анализ проводятся с применением только одноразовых расходных материалов, в специальном «чистом» помещении, оснащенном подачей стерильного воздуха. Это единственное место, где образец крови контактирует с внешней средой. Во всех остальных случаях он находится в герметично закрытой посуде. В лабораториях соблюдены все так называемые технические условия международного стандарта GMP.

- Какие делаются анализы?

Во-первых, определяется количество клеток (мы их считаем буквально поштучно); во-вторых, - группа крови, резус-фактор новорожденного, даже если это было сделано в родблоке - мы повторяем, чтобы не было ошибок. Здесь же происходит определение жизнеспособности клеток перед замораживанием (мы должны убедиться, что после выделения они все живые), а также проверка на стерильность в плане бактериальной и грибковой инфекции. Ни один образец стволовых клеток не будет направлен на хранение вместе с остальными, не будучи признанным «чистым» в отношении опасных инфекций. Время, необходимое для получения результатов тестирования, образцы стволовых клеток проводят на «карантинном» хранении, исключающем контакт с другими пробами.

- Какова технология хранения выделенных клеток?

Стволовые клетки расфасованы в несколько ампул - в случае необходимости это позволит использовать нужное на данный момент количество клеток, а оставшиеся сохранить для будущих нужд, учитывая быстрое развитие новых клеточных технологий. Каждая ампула с клетками помещается в герметично запаянный пластиковый пенал, обеспечивающий дополнительную защиту содержимого и маркировки. Вместе с основными хранятся маленькие ампулы-спутники, которые в случае необходимости извлекаются перед началом трансплантации; и по ним проверяются все нужные параметры. Клетки замораживаются в специальных установках - программных замораживателях, куда порционно подается жидкий азот и где температура плавно понижается с комнатной до -90 °С, по специальной программе без колебания температуры. После этого их уже можно перекладывать в жидкий азот. Замораживатель параллельно рисует график снижения температуры, что является еще одним подтверждением правильности этой процедуры. Этот график впоследствии хранится в папке со всеми данными, характеризующими образец клеток. И потом клетки хранятся в сейфе-хранилище в жидком азоте при температуре -196 °С - именно при такой температуре они сохраняют жизнеспособность и биологическую активность на протяжении неограниченного времени.

- Сколько лет хранятся клетки?

Практически неограниченное время. Наш договор рассчитан на 15 лет - это срок, определенный большинством существующих в мире банков стволовых клеток, но при желании его можно продлевать.

- Как отреагирует хранилище клеток на внезапное отключение электроэнергии, разного рода аварии и техногенные катастрофы?

Чтобы построить такое помещение в нашем Центре, было затрачено очень много средств. Это сейф из металла, и если везде будет бушевать пожар, по техническим требованиям сейф и расположенное в нем современное оборудование выдержат его в течение нескольких часов, образцам ничего не угрожает. При отключении электричества он автономно будет хранить образцы крови, так как здесь стоит электрогенератор.

- Проходит ли беременная женщина, решившая сохранить пуповинную кровь своего ребенка, какие-то обследования и зачем?

Если кровь матери инфицирована, то она может инфицировать пуповинную кровь, поэтому примерно за 30 дней до предполагаемого времени родов или непосредственно перед родами кровь матери должна быть дополнительно обследована на наличие возбудителей вирусных и бактериальных инфекций, опасных для здоровья: ВИЧ, гепатитов, цитомегаловируса, токсоплазмоза, сифилиса, вируса Т-клеточного лейкоза человека. Если анализы отрицательные, считается, что за месяц до родов мать уже практически не может инфицироваться СПИДом, гепатитом, но полученную во время родов пуповинную кровь мы проверяем, анализы повторяем, и, пока мы не убедимся в их чистоте, клетки у нас стоят на карантине.

- В каких случаях пуповинная кровь не может быть использована для трансплантации?

Есть абсолютные и относительные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями являются: положительные результаты тестирования в отношении хотя бы одного из перечисленных заболеваний у матери; бактериальное или грибковое инфицирование пуповинной крови или выделенных стволовых клеток.

Относительные: низкое содержание стволовых клеток ввиду малого объема полученной пуповинной крови или её индивидуальных особенностей.

- Во сколько обойдется процедура забора крови и ее хранение, а также предварительные анализы матери и тестирование полученного клеточного материала?

В формировании цены есть несколько составляющих: административные расходы (пакет документов, индивидуальный набор для забора пуповинной крови, получение пуповинной крови и т.п.), лабораторные анализы крови матери и пуповинной крови, выделение и хранение стволовых клеток, включая тесты и замораживание, всего получается 2350 евро. Хранение клеток в течение каждого последующего года - еще 100 евро. Если пуповинная кровь оказывается инфицированной и непригодной для дальнейшего использования, удерживается стоимость медицинских препаратов, и оговоренная сумма возвращается пациенту. Но все равно стоимость затрат на выделение и хранение аутологичных стволовых клеток из пуповинной крови в десятки раз меньше, чем поиск и приобретение аналогичных, но донорских (аллогенных) - стоимость одного образца пуповинной крови, предоставляемого международными банками-регистрами для трансплантации, - от 18 000 до 25 000 долларов.

С Владимиром Кулаковым беседовала Ольга Молдавская.

1 Иммуногенность - способность вызывать некоторые осложнения, в т. ч. болезнь «трансплантат против хозяина»,

2 Алогенные - органы, ткани или клетки, происходящие из организма, отличного от организма пациента.

3 Кардиомиоциты - клетки сердечной мышцы, за счет которых сердце сокращается.

4 Донор - пациент, предоставляющий свои органы, ткани или клетки для трансплантации.

5 Реципиент - пациент, которому производится трансплантация.

6 Болезнь «трансплантат против хозяина» - это тяжелое, иногда несовместимое с жизнью заболевание, являющееся осложнением трансплантации. Связано с иммунологической несовместимостью тканей донора и реципиента. Клетки иммунной системы, образовавшиеся из трансплантированных стволовых клеток донора, воспринимают ослабленный организм реципиента в качестве «чужака» и начинают с ним бороться.