Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПИРАЦЕТАМ

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 %

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество : пирацетам - 1,0 г;

вспомогательные вещества : натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (C max) достигается через 0,5 - 1 ч. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется. Период полувыведения препарата (T 1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую

проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных

нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома)

Лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе

комплексной терапии

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 - 160 мг/кг (3 - 12 г/сут), кратность введения - 2 - 4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 - 2,4 г/сут, а в течение первой недели - 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности	КК (мл/мин)
		Обычная доза
		2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема
		1/3 обычной дозы в 2 приема
		1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия		противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Побочные действия

Нервозность, сонливость, депрессия, астения

Гиперкинезия

Увеличения массы тела

Постмаркетинговый период

Гемморагические расстройства

Головокружение

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

Головная боль, бессонница

Возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

Хорея Гентингтона

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе

креатинина менее 20 мл/мин)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность - 50-60 %).

Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

Неврология

Наименование

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Торговое название

Пирацетам.

Международное непатентованное название

Пирацетам.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 мл: Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

Показания к применению

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
- хорея Гентингтона;
- гемморагический инсульт;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома - 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия - 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии - начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза - 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза - 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия		противопоказано

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Применение с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При одновременном применении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.
При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При головных болях, расстройствах кровообращения врачи часто назначают лекарство Пирацетам. Этот препарат имеет множество показаний, поскольку положительно влияет на сосуды и нервную систему.

Пирацетам - описание, действие

Лекарственное средство Пирацетам принадлежит к классу ноотропов. Оно представлено в разных лекарственных формах:

таблетки 0,2, 0,4, 0,8, 1,2 г.;
капсулы с аналогичной дозировкой;
раствор в ампулах для уколов 0,2 г/мл. 5 и 10 мл.

Препарат выпускается разными производителями - «Озон », «Оболенское », «Обновление» и другими. Цена за 60 таблеток - 30-90 рублей, стоимость за 100 ампул по 5 мл - около 350 рублей.

Основное активное вещество - пирацетам , среди вспомогательных компонентов раствора - вода, натрия ацетат .

Пирацетам - производное ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), принадлежит к ноотропам - действует непосредственно на мозговые ткани.

Препарат помогает улучшить обменные процессы в головном мозге, а именно:

увеличивает концентрацию АТФ;
помогает повысить производство фосфолипидов, РНК;
ускоряет утилизацию глюкозы.

Оптимизация обмена веществ - не единственный механизм действия препарата. Параллельно он оптимизирует микроциркуляцию, улучшает свойства крови, снижает интенсивность склеивания тромбоцитов (разжижает кровь). Активное вещество защищает мозговые ткани от кислородного голодания, влияния токсинов, отравляющих веществ, физических факторов.

Также лекарство оптимизирует связи между двумя полушариями мозга, при этом среди его действий нет:

сосудорасширяющего;
седативного;
психостимулирующего.

По мере приема лекарства становятся лучше основные когнитивные функции мозга - память, обучаемость, внимательность, речь, умственная работоспособность.

Показания к применению

Препарат Пирацетам в уколах назначают для лечения и профилактики различных патологий в неврологии. Самое распространенное показание к применению Пирацетама - хроническая цереброваскулярная дисфункция с такими симптомами:

боли в голове, головокружения;
падение способности к запоминанию;
нарушения внимательности;
общее ухудшение когнитивных навыков;
снижение психической активности;
беспричинные смены настроения.

Препарат часто рекомендуется для совместного лечения с прочими сосудистыми средствами при ишемическом инсульте, при коме разного генеза, после черепно-мозговых травм, отравлений с поражением мозговых тканей. Лекарство показано при болезни Альцгеймера и прочих патологиях, которые приводят к резкому снижению интеллектуальных возможностей. У людей преклонного возраста оно способствует уменьшению выраженности психоорганического поражения мозга.

У алкоголиков курсовое применение лекарства помогает снять состояние абстиненции. В психиатрии Пирацетам назначают для устранения депрессии, невротических синдромов, вместе с прочими препаратами - в курсах лечения шизофрении и прочих патологий.

Инструкция по использованию

Уколы вводят внутривенно, внутримышечно - согласно предписанию специалиста. Принимать таблетки рекомендуется при хронических заболеваниях сосудов, нервной системы, а введение раствора практикуется при невозможности приема пероральных форм Пирацетама или при острых, подострых патологиях.

Внутривенно ставят Пирацетам согласно таким указаниям:

используют катетер со стабильной скоростью на 12-24 часа;
вводят препарат в вену медленно в течение 2-3 минут, в сутки производят до 2-4 процедур, интервалы между которыми равны;
максимальная разовая дозировка - не более 3 мл.

Внутримышечное введение лекарства практикуется реже, в основном, если есть затруднения с постановкой уколов в вену. Разовая доза - до 5 мл средства, количество процедур - 2-4/сутки. При развитии стойких клинических улучшений пациентов переводят на таблетированный прием лекарства. Назначают по 0,8 г трижды/сутки, постепенно снижают дозу до 0,4 г трижды/сутки.

Курс лечения Пирацетамом выбирается врачом и может разниться в зависимости от диагноза, от 10 дней до полугода и даже более.

Отмена препарата по истечению длительного курса терапии должна быть постепенной. Снижают дозу на 0,1 г на разовый прием каждые 2 дня. При наличии патологий печени корректирования дозы не требуется. При болезнях почек учитываются показатели функционирования органов, дозировка может быть снижена в 2-3 раза.

Противопоказания и «побочки»

Препарат запрещено принимать детям до 3 лет. У взрослых и детей он противопоказан при непереносимости компонентов, при психомоторном перевозбуждении, при декомпенсации недостаточности работы почек. Также лекарство нанесет вред, если у больного развивается геморрагический инсульт.

С осторожностью проводят лечение Пирацетамом при:

серьезных патологиях крови;
обширных операциях;
кровотечениях (вследствие разжижения крови при приеме).

Действующее вещество проникает сквозь естественные барьеры организма, в том числе - через плаценту . Он не несет тератогенного действия, но накапливается в крови плода, поэтому применение при беременности возможно только по жизненным показаниям. В период лактации применять препарат не следует - он легко попадает в молоко матери.

Среди побочных эффектов встречаются сонливость или перевозбуждение, депрессия, рост массы тела (при долгом приеме), тревожность, головные боли, нарушения сна. Порой появляются диспепсические признаки - боли в животе, вздутие, тошнота. Изредка наблюдаются аллергические реакции, падение артериального давления.

Пирацетам

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество:
пирацетам — 200,0 г

Вспомогательные вещества:
натрия ацетат — 1 г,
кислота уксусная разведенная — до pH 5,0-5,8,
вода для инъекций — до 1 л.

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Код ATX:

Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости — через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло — апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре — и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально — мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

С осторожностью

Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации. Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса — до 300 мг/кг.

При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома «отмены» этанола; поддерживающая доза — 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина, мл/мин	Дозирование
Нет	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	Состав Согласно медицинской Википедии лекарство Пирацетам включает в свой состав в качестве активного ингредиента ноотропное вещество с аналогичны названием пирацетам (МНН – Рiracetam) в разной массовой доле в зависимости от лекарственной формы препарата: 1 миллилитр раствора для инъекций – 200 мг, 1 капсула – 200 мг или 400 мг, 1 таблетка – 200 мг, 400 мг, 800 мг или 1200 мг. Дополнительный состав ингредиентов может несколько разниться в зависимости от выпускающего препарат завода-изготовителя, что также должен учитывать лечащий врач, назначающий то или иное лекарственное средство. Фармацевтические заводы постсоветского пространства производят данное лечебное средство в трех лекарственных формах: в инъекционном растворе в ампулах по 5 миллилитров №5, №10 или №20; в капсулах №10-№120; в таблетках №10-№600. Нейрометаболическое (ноотропное), психостимулирующее. Аннотация к Пирацетаму относит его активный ингредиент к циклическим производным ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты ), которые обладают ноотропными и психостимулирующими свойствами, благотворно воздействующими на человеческий мозг посредством улучшения его когнитивной (познавательной) функциональности, тем самым повышая способность человека к обучению, улучшая его память, внимание и увеличивая умственную работоспособность. На сегодняшний день изучено несколько механизмов воздействия препарата на ЦНС, среди которых выделяют: ускорение метаболических преобразований в нервных клетках; модулирование скорости проведения возбуждения в клетках головного мозга; улучшение микроциркуляции , вследствие воздействия на реологические кровяные характеристики , не сопровождающиеся сосудорасширяющими эффектами. Также уколы Пирацетама и таблетки Пирацетам благотворно влияют на синаптическую проводимость в мозговых неокортикальных структурах и способствуют улучшению коммуникации между полушариями мозга; подавляют агрегацию тромбоцитов ; снижают адгезию эритроцитов и возобновляют эластичность эритроцитарных мембран . Введенный пирацетам внутривенно или внутримышечно, как и перорально принятый препарат в капсулах или таблетках (например, Пирацетам Оболенское ), в дозе 9,6 грамм понижает содержание фибриногена и число факторов Виллибрандта на 30-40%, а также увеличивает продолжительность кровотечения . При интоксикации , гипоксии и проведении электрошоковой терапии , приведших к нарушениям функциональности головного мозга, проявляется восстанавливающее и протекторное действие препарата. При вестибулярном нистагме отмечается снижение его продолжительности и выраженности. Безусловно, что такое обширное действие Пирацетама востребовано в терапии многих заболеваний/нарушений связанных с головным мозгом , от чего уколы лекарства и его пероральный прием широко применяется в современной отечественной медицине. При введении 2-х грамм пирацетама в/в или в/м его Сmax в плазме наблюдается примерно через полчаса, в спинномозговой жидкости данный показатель отмечается в течение 2-8 часов и равняется 40-60 мкг/мл. При пероральном приеме аналогичной дозы время достижения Сmax увеличивается примерно вдвое, от чего таблетки Пирацетам начинают действовать позже. Биодоступность близка к абсолютной (около 100%). Vd ориентировочно составляет 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы занимает 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – 6-8 часов. Не отмечается ни связывания препарата с плазменными белками , ни его метаболических преобразований в организме человека. В пределах 80-100% принимаемой дозы, при помощи клубочковой фильтрации , экскретируется почками в неизмененной форме. Почечный клиренс равен приблизительно 86 мл/минуту. Отмечается проникновение активного ингредиента лекарства сквозь плацентарный /гематоэнцефалический барьеры и мембраны фильтров, используемые при проведении гемодиализа . Исследования на животных показали избирательное накопление пирацетама в головном мозге, наблюдающееся преимущественно в его лобных, затылочных теменных зонах, базальных ганглиях и мозжечке. T1/2 препарата удлиняется при почечных патологиях , для чего пирацетам больным с недостаточностью почечной функции следует назначать в пониженных дозах. Фармакокинетика данного лечебного средства у пациентов недостаточностью печеночной функции не изменялась. Для взрослых пациентов показания к применению Пирацетама в уколах (с целью купирования острых симптомов), как и показания к применению таблеток (например, Пирацетам Оболенское) или капсул (для профилактики и лечения) включают: деменцию (слабоумие ), возникшую вследствие нарушений кровообращения мозга (ишемического инсульта ); коматозные состояния травматической, сосудистой или токсической природы; травмы головного мозга ; кортикальную миоклонию ; болезнь Альцгеймера ; психоорганический синдром , протекающий со снижением внимания, памяти, способности к концентрации и активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки; серповидно-клеточную анемию , включая вазоокклюзионный криз ; вертиго (головокружение) и сопряженные с ним нарушения равновесия (исключение составляют головокружения психогенного и вазомоторного генеза); психоорганический синдром и абстиненцию и при алкоголизме хронического характера. Детям препарат показан с целью: лечения дислексии нарушением обучаемости , которое не связанно с особенностями внутрисемейных отношений или с неадекватным преподаванием (начиная с 8-ми лет, у некоторых производителей с 5-ти лет); терапии симптоматики серповидно-клеточной анемии , включая вазоокклюзионный криз (с первого года жизни). Противопоказания к применению любой из лекарственных форм препарата включают: персональную гиперчувствительность: хорею Гентингтона (Хантингтона); кормление грудью; тяжелую ХПН (при КК меньше 20 мл/мин); беременность; геморрагический инсульт в острой стадии; возраст до 1-го года (не назначается для новорожденных); психомоторное возбуждение . Осторожно следует применять препарат при: нарушениях гемостаза ; ХПН (при КК 20-80 мл/мин); проведении обширных/серьезных хирургических операций; тяжелых кровотечениях . В некоторых случаях при проведении лечения наблюдали следующие негативные побочные эффекты: двигательную расторможенность; снижение АД ; раздражительность; повышение либидо ; сонливость /бессонницу ; явления гиперчувствительности; депрессию ; диарею ; вертиго; астению ; тошноту/рвоту; повышение веса; головные боли ; анафилактические реакции ; психическое возбуждение; зуд ; нарушение равновесия; ангионевротический отек ; атаксию ; крапивницу ; обострение эпилепсии ; чувство тревоги; дерматит ; галлюцинации ; лихорадку ; спутанность сознания ; абдоминальные боли; тромбофлебит , болевые ощущения (при введении Пирацетама в/в или в/м). Чаще всего побочные действия Пирацетама проходили самостоятельно еще в процессе проведения терапии или исчезали при ее окончании. Уколы Пирацетама, инструкция по применению Ампулы, включающие раствор лекарства, предназначены для проведения инъекций внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Перед тем как принимать Пирацетам в/в рекомендуют провести тест на персональную гиперчувствительность пациента к ингредиентам препараты. Ампулы с инъекционным раствором, независимо от производителя, включают 1000 мг (200 мг/5 мл) активного ингредиента лечебного средства. Терапия симптоматики психоорганического синдрома хронического течения занимает от 10-ти до 15-ти дней. Изначально в сутки, в зависимости от тяжести негативных проявлений заболевания, вводят 2000-4000 мг с постепенным повышением этой дозировки до 4000-6000 мг. Лечение трудностей восприятия или коматозных состояний у пациентов с травмированным головным мозгом требует проведения минимум трехнедельного терапевтического курса с введением изначальной суточной дозы 9000-12000 мг и с переходом на поддерживающее лечение в суточной дозе 2000 мг. Терапию последствий инсульта проводят в хронической стадии болезненного состояния на протяжении 10-15-ти дней в суточной парентеральной дозировке 4800 мг. При необходимости можно провести аналогичное курсовое лечение через 6-8 недель. Купирование абстинентного алкогольного синдрома осуществляется в изначальной суточной дозе 12000 мг. Дальнейшее лечение данного состояния протекает с применением поддерживающей суточной дозировки 2400 мг. Терапия вертиго и сопряженных с ним нарушений равновесия проходит курсом, занимающим 10-15 дней с введением препарата в суточной дозировке 2400-4800 мг. Профилактическое лечение серповидноклеточной анемии заключается в суточном применении 160 мг препарата, рассчитанной на килограмм веса больного и вводимой 4 раза в 24 часа в равнозначных дозах. Во время вазоокклюзионного криза (включая детей с 1-го года жизни) показано внутривенное суточное введение 300 мг/кг. Инструкция по применению капсул данного лечебного средства идентична описанию препарата в таблетках, например капсулы по 200 мг следует принимать так же, как принимать таблетки по 200 мг. Пероральные лекарственные формы предназначены для внутреннего приема натощак или во время еды, запивая водой, соком или другими безалкогольными напитками. Суточная дозировка взрослым пациентам, из расчета на килограмм веса, варьирует в пределах 30-160 мг, с приемом 2-4 раза в 24 часа. Последняя рекомендованная дозировка, с целью предупреждения нарушений сна , должна быть принята пациентом не позднее 17 часов. Терапия симптоматики психоорганического синдрома хронического течения, в зависимости от выраженности негативных проявлений, проходит в суточной дозе 1200-2400 мг, а на протяжении первых 7-ми суток в дозе 4800 мг. Лечение постинсультных состояний требует суточной дозировки 4800 мг. Абстинентный алкогольный синдром подается терапии в первой ударной суточной дозе 12000 мг, с последующим переходом на поддерживающее лечение в дозировке 2400 мг в 24 часа. Профилактика серповидноклеточной анемии осуществляется в суточной дозе 160 мг/кг, разделенной на четыре равнозначных приема. Терапия вертиго и сопряженных с ним нарушений равновесия проходит в суточной дозировке 2400-4800 мг. Начало лечения кортикальной миоклонии происходит в суточной дозе 7200 мг. В дальнейшем каждые 3-4 дня повышают суточную дозу на 4800 мг, вплоть до достижения дозировки 24000 мг, считающейся максимальной. Терапию проводят на протяжении всего болезненного периода. Каждые полгода следует попытка сокращения дозировочного режима или полной отмены препарата, с постепенным, однократно в 24 часа, сокращением дозы на 1200 мг, для предотвращения возможного приступа. В случае недостаточной эффективности проводимого лечения, прием лечебного средства прекращают. При лечении дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости , суточная дозировка детям составляет 3300 мг. Терапия продолжается на протяжении всего текущего учебного года. Перед тем как принимать Пирацетам для улучшения памяти следует убедиться в отсутствии у ребенка прочих причин проблем с обучаемостью, включая особенности внутрисемейных отношений или неадекватное преподавание. Недостаточность почечной функции требует назначения пониженных дозировок препарата в зависимости от КК (клиренс креатинина ), так при показателях 50-79 мл/мин показано 2-3-х кратное применение в сутки 2/3 дозы; при 30-49 мл/мин двукратно в день назначают 1/3 дозы; при КК 20-30 мл/мин однократно в 24 часа принимают 1/6 дозы. Передозировка Пирацетамом (при применении более 75000 мг) может стать причиной формирования болей в животе и развития кровавой диареи . Рекомендованная терапия включает в себя комплекс необходимых в таких случаях процедур (очистка ЖКТ , прием сорбентов и пр.) и дальнейшее симптоматическое лечение с применением гемодиализа , при котором выводится 50-60% препарата. Параллельное применение с препаратами, включающими гормоны щитовидной железы (Т3+Т4) может стать причиной повышенной раздражительности , нарушений сна и дезориентации пациента. Назначение высоких дозировок Пирацетама (свыше 9600 мг/сут) приводит к увеличению эффективности аценокумарола у пациентов с диагностированным венозным тромбозом , при этом отмечается: более выраженное снижение агрегации тромбоцитов , уменьшение вязкости крови , факторов Виллебранда и уровня фибриногена . Сочетаемое применение со стимуляторами ЦНС может привести к усилению их психостимулирующих эффектов . Одновременное назначение с нейролептиками может вызвать увеличение экстрапирамидных нарушений . По причине выведения более 90% Пирацетама с мочой в неизменной форме, возможность влияния на его фармакодинамику прочих лечебных средств маловероятно. Инъекционная форма препарата фармацевтически совместима с такими растворами: NaCl (0,9%), Декстроза (5-20%), Рингера , Фруктоза (5-20%), Маннитол (20%), Гидроксиэтилкрахмал (6%, 10%). Для приобретения любой лекарственной формы Пирацетама требуется рецепт. Парентеральные и пероральные формы препарата нужно сохранять при температуре до 25 °С. В зависимости о производителя срок годности препарата колеблется в пределах 2-5-ти лет (рекомендовано руководствоваться указанной на упаковке конечной датой использования). По причине воздействия препарата на агрегацию тромбоцитов , его осторожного применения требуют больные с необходимостью проведения серьезных хирургических операций , а также пациенты с нарушением гемостаза или симптоматикой тяжелого кровотечения . При терапии кортикальной миоклонии резкая отмена препарата может привести к возобновлению приступов. Проведение терапии серповидно-клеточной анемии в дозировках менее 160 мг/кг или несистематическое применение препарата могут стать причиной обострения заболевания. Продолжительное лечение пожилых пациентов требует регулярного отслеживания показателей функциональности почек и корректировки дозировок препарата, зависящих от клиренса креатинина . Возможные вышеуказанные побочные эффекты препарата могут влиять на адекватность поведения пациента при выполнении им опасных работ и вождении автомобиля. Аналоги Пирацетама представлены монопрепаратами: Амилоносар ; Веро-Винпоцетин ; Ацефен ; Глицин ; Винпоцетин ; Кавинтон ; Гинкоум ; Кортексин ; Пантогам ; Гопантам ; Цераксон ; Нейромет ; Фенотропил ; Ноопепт ; Церебролизин ; Целлекс ; Энцефабол и т.д. В свою очередь хорошие отзывы получают комбинированные аналоги препарата, включающие пирацетам с Циннаризином , Винпоцетином или Тиотриазолином . Пирацетам и Циннаризин входят в состав таких лекарственных средств как: Фезам ; НооКам ; Комбитропил ; Омарон ; Фесцетам ; Пирацезин . Комбинация с Винпоцетином характерна для Винпотропила , а с тиотриазолином для Тиоцетама . Пирацетам и его аналоги также часто применяются в комплексной терапии с лечебными препаратами со схожим основным действием, например Актовегин и Мексидол . Пирацетам и Актовегин совместимость которых, как и совместимость Пирацетама и Мексидола не подлежит сомнению, неплохо зарекомендовали себя в лечении таких болезненных состояний как: деменция (особенно в начале ее развития), алкоголизм , ишемия и пр. Данные комбинации с успехом используют для лечения, как пожилых пациентов, так и детей, например, страдающих ДЦП. Луцетам или Пирацетам - что лучше? На самом деле Луцетам является 100% аналогом Пирацетама, то есть включает один и тот же активный ингредиент, что само по себе делает эти препараты идентичными. Некоторое предпочтение врачами именно Луцетама объясняется большим доверием к его производителю – компании Эгис (Венгрия) и наличию в таблетированной форме препарата дозировки 1200 мг, которая в некоторых случаях элементарно удобней для применения. Разные производители указывают различный начальный возраст возможности назначения Пирацетама для детей (от 1-го до 8-ми лет) и практически все не рекомендуют использовать данное лечебное средство для новорожденных (до 12-ти месяцев). Однако, в современной педиатрии случаи применения этого препарата для лечения детей до 1-го года не так уж редки и, что немаловажно, продуктивны. Естественно, что назначить Пирацетам ребенку может исключительно врач-педиатр, под постоянным личным контролем и с соблюдением всех мер предосторожности. Во время проведения терапии совместно принятый алкоголь не оказывал влияния на плазменное содержание пирацетама , который, в свою очередь, в дозах до 1600 мг не изменял сывороточную концентрацию самого алкоголя. Тем не менее, учитывая обоюдное воздействие обоих веществ на ЦНС, их сочетаемое применение лучше исключить. Целенаправленных исследований безопасности использования данного препарата для беременных не проводилось. Доподлинно известно, что Пирацетам с легкостью минует плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. 70-90% этого лечебного средства, от его содержания в плазме матери, определяется у новорожденных что, безусловно, влияет на развитие их ЦНС . В связи с этим официальная инструкция к препарату вводит периоды беременности и лактации в противопоказания к его применению. Несмотря на это практика использования Пирацетама при беременности в станах постсоветского пространства все-таки существует. Зачем назначают Пирацетам при беременности, вопрос до сих пор вызывающий нешуточные дебаты среди специалистов, которые так и не смогли прийти к однозначному положительному или отрицательному мнению. Если рассматривать применение препарата перорально, внутримышечно или внутривенно при беременности, только со стороны здоровья будущей матери, при выявлении у нее неоспоримых показаний к терапии с его использованием, то такое назначение может быть оправдано. Однако многие беременные женщины больше пекутся о здоровье своего будущего малыша, нормальному развитию которого проведение подобной терапии действительно может повредить. Так или иначе, решение о применении любого лечебного средства при беременности должно быть полностью обоснованно врачом и подтверждено пациенткой, всецело осознающей последствия проведения того или иного лечения для себя и своего будущего ребенка. В основной массе отзывы врачей, как и отзывы на форумах пациентов, применяющих данное лечебное средство в целях повышения когнитивных способностей мозга и лечения проблем мозгового кровообращения , позитивного характера. Уколы Пирацетама, по отзывам специалистов, использующих этот препарат в своей практике, прекрасно справляются с купированием острых состояний, а капсулы и таблетки отлично поддерживают полученный эффект в последующей терапии. Также Пирацетам, при его назначении детям, неплохо справляется с проблемой их заниженной обучаемости , хотя для детей с выраженными подобными болезненными состояниями, скорее всего, понадобится целый комплекс лекарств и лечебных процедур. Побочные действия препарата отмечаются приблизительно у 5% применяющих его пациентов, при этом в большинстве случаев они слабовыраженные и самостоятельно проходящие. Стоимость данного лекарства в России и Украине зависит от производителя, лекарственной формы, массового содержания активного ингредиента и количества единиц препарата в упаковке, поэтому, сколько стоят таблетки, капсулы или ампулы Пирацетама желательно узнавать заранее, учитывая все вышеперечисленные факторы. Например, в России цена Пирацетама в таблетках и капсулах может варьировать в пределах 30-150 рублей, а цена уколов 5 мл в районе 50-200 рублей. Купить таблетки и капсулы в Украине можно за 10-50 гривен, а цена Пирацетама в ампулах 5 мл может составлять 15-40 гривен. Пирацетам таблетки 800 мг 30 шт.Озон ООО
Легкая	От 50 до 79 мл/минуту	Две трети стандартной дозы в два приема
Средняя	От 30 до 49 мл/минуту	Одна треть стандартной дозы в два приема
Тяжелая	Меньше 30	1/6 стандартной дозы в один прием

При терминальной стадии недостаточности почек препарат не назначается. В ходе терапии необходима оценка биохимических показателей крови в динамике (мочевина, креатинин).

При нарушениях функции печени коррекция дозы Пирацетама не требуется, так как действующее вещество выводится почками.

Препарат может оказывать нежелательные действия на центральную нервную систему, которые проявляются:

психоэмоциональной нестабильностью;
двигательным возбуждением;
раздражительностью;
снижением внимания;
тревожными расстройствами;
бессонницей или сонливостью;
головокружением;
головной болью;
обострением эпилепсии;
тревожностью;
галлюцинациями;
спутанностью сознания;
экстрапирамидными нарушениями (гиперкинезами);
судорожным синдромом.

Побочные влияния лекарства на сердечно-сосудистую систему, свертываемость крови выражены:

артериальной гипер- или гипотензией;
прогрессированием стенокардии;
нарушениями в системе свертывания крови.

При наличии побочных действий на систему пищеварения пациенты предъявляют жалобы на боли в животе, тошноту, рвоту, диарею.

Аллергическая реакция на лекарственное средство может проявляться дерматитом, зудом, крапивницей, ангионевротическим отеком.

К прочим побочным эффектам относится повышенная сексуальная активность, набор веса, повышение температуры тела.

Для передозировки Пирацетама характерны следующие признаки:

боли в животе;
жидкий стул (иногда с примесями крови).

Лечебные мероприятия включают:

стимуляцию рвоты;
промывание желудка;
посимптомную терапию.

Стоимость Пирацетама составляет от 40 до 90 рублей в зависимости от лекарственной формы и производителя.

К аналоговым препаратам относятся:

Ноотропил;
Биотропил;
Луцетам.

Лекарственное средство должно находиться в защищенном от проникновения влаги и солнечных лучей месте при температуре не выше двадцати пяти градусов по Цельсию. Беречь от детей. Годен в течение трех лет.

Отпускается без рецепта.

Скачать “Инструкция по медицинскому применению препарата Пирацетам-СЗ” piracetam.pdf – Загружено 0 раз – 120 KB

Избавляет от шума в ушах, но… есть побочные эффекты

ДОСТОИНСТВА: уменьшает шум в ушах, улучшает работу мозга.
НЕДОСТАТКИ: вызывает головокружение и другие побочные эффекты.

Данный препарат был рекомендован моим пожилым родителям терапевтом еще несколько лет назад, когда они в связи с возрастом (80+) стали часто жаловаться на рассеянность, плохую память и шум в ушах. Врачи сначала выписывали им дорогой Ноотропил.

Но потом сказали, что наш Пирацетам тоже вполне подходит, только нужно принимать его в дозировке 2400 мг в сутки, чтобы был лечебный эффект. И вот этой зимой мы опять вспомнили про этот препарат, когда у родителей появился сильный шум в ушах, а Тагиста и Мексиприм перестали оказывать свое действие (привыкание). Я купила Пирацетам в дозировке 400 мг и велела пить по 2 таблетки 3 раза в день, но родители пили всего 2 раза в день, т. к. пирацетам рекомендовано принимать не позднее 17 ч. из-за его возбуждающего эффекта, может быть бесоница, если пить позже.
Стоит препарат недорого - всего 60-70 рублей за 60 таблеток.

Через пару недель приема данного препарата отец заметил явные улучшения (меньше стало шуметь в ушах) и попросил купить им еще несколько упаковок. В общей сложности они с мамой принимали Пирацетам 2 месяца. Но вдруг отец заметил, что у них стала чаще и сильнее кружиться голова, иногда проявлялась бесоница. Он внимательно прочел инструкцию и выяснил, что это возможный побочный эффект лекарства. Я же заметила, что у него стала проявляться излишняя раздражительность по мелочам, вспышки возбуждения, громкая речь.

Поэтому в данное время препарат они отменили и вновь стали принимать Мексиприм и Тагисту 24.
В целом препарат хороший. Но пожилым людям нужно принимать его осторожно и желательно по рекомендации и под контролем врача.
Источник: побочка! Больше принимать не стану(

ДОСТОИНСТВА: Дёшево, пачки хватает на 1 месяц, есть эффект.
НЕДОСТАТКИ: Сильный побочный эффект.

Отзыв писать не планировала, поэтому даже не сфотографировала упаковку перед тем, как выбросить(Но так как столкнулась с побочным действием препарата, то отзыв, конечно, напишу.

Началось все с того, что месяц назад у меня начались головокружения, тяжесть в затылке и шум в ушах. Такое бывает со мной в осенне-весенний период, когда погода начинает изменяться. Пару лет назад терапевт назначала Пирацетам внутримышечно. А в этот раз я решила попробовать тот же препарат, но в таблетках.

Купила от производителя Озон. Коробочка без изысков. Внутри 60 таблеток, по 200 мг действующего вещества. Принимать следует по 2 таблетки в день. Соответственно, пачки хватит на месячный курс. Стоит очень дёшево - что-то в районе 25 рублей.

Таблетки маленькие, белого цвета. Глотаются легко. Первоначально Пирацетам очень хорошо. Головокружения прошли, в голове как будто посветлело.

А дальше началось неладное. Осень сильная сонливость. Спать хотелось постоянно. В последнее время все ухудшилось до такой степени, что я приходила с работы и в 19.00 уже засыпала, причем сон был какой-то беспробудным, проснуться было очень тяжело.

Я поначалу не связала это с приемом Пирацетама. Думала, что это такая сильная усталость. А вчера заглянула на работе к врачу, чтобы измерить давление и в беседе упомянула, что принимаю Пирацетам. На что она тут же спросила, как к меня со сном, потому что её от приема Пирацетама сильно клонит в сон. Вот тут я и поняла почему мне так сильно хочется спать. Оказывается это у Пирацетама такая побочка(((

Прием я вчера же прекратила, хотя мне оставалось 5 дней. По совету врача поменяю Пирацетам на более современные препараты.

Всем здоровья и будьте аккуратны при приеме такого лекарственного препарата, как Пирацетам.
Источник: аналог Пантогама

ДОСТОИНСТВА: цена.
НЕДОСТАТКИ: длительность приема. Прием в комплексе.

У меня старший сын родился с проблемами, и от этого идет задержка Психо Речевого Развития, на сколько это опасно и на сколько ребёнок будет развиваться зависит напрямую от Родителей и их работы и внимания которое будут уделять своим детям.

Я твердо для себя решила, что мой сын будет развиваться так же как и все дети.
Для этого я прилагаю множество усилий, постоянные занятия с ребёнком, мы посещаем логопеда уже несколько лет.
При этом занимаемся дома всесторонним развитием.
Но все мои усилия были бы сведены к минимуму, без применения лекарственных препаратов.
Мы проходим, два раза в год лечение препаратом Кортексин и пропивали таблетки Пантогам.
Но вот видимо сын перерос действие Пантогама, и мы начали принимать Пирацетам.
Опять же я хочу повторить, что просто принимать таблетки и ждать чудо не придётся, и нужно все делать в комплексе.
Вреда конечно этот препарат не нанесёт, и его стоит принимать довольно длительное время.
Тем более его бюджетная цена не ударит по карману, а ребёнку хоть немного но поможет.
Источник: печальная история(при беременности)!

ДОСТОИНСТВА: единственный плюс - я не потратила на эти жуткие таблетки ни копейки.
НЕДОСТАТКИ: вызвал кучу побочных эффектов.

Мне этот препарат назначили во время беременности на 33 неделе после результата УЗИ, которое показало преждевременное созревание плаценты.

Незамысловатая упаковка белого цвета. Таблетки продаются в количестве 60 штук, но мне прописали выпить только 30 в течение 10 дней, то есть 3 раза в день.

Кстати, пирацетам выписывает гинеколог бесплатно по родовому сертификату. Хоть в этом есть небольшой плюс - я не заплатила своими же кровно заработанными за причиненный вред здоровью. Но это плюс относительный.

Таблетки белого цвета, слегка выпуклые, по размеру небольшие, примерно с ноготь на мизинце. Имеют горький неприятный вкус, если чуть задержать ее на языке.

Теперь изучим самое главное - инструкцию. Информация размещена на вкладыше с двух сторон очень мелким шрифтом. Я буду особенно отмечать те моменты, которые касаются напрямую меня.
В начале расписано что и в каком количестве входит в одну таблетку

В разделе «фармакодинамика» речь идет о том, что препарат оказывает хорошее влияние на головной мозг, ни слова про беременность и плацентарную недостаточность.

В разделе «фармакокинетика» говорится о всасывании и выведении препарата. Меня особенно напрягает слово «полувыведение», то есть полностью, как я понимаю, препарат не выводится. Отмечено, что проникает через плаценту.

Идем дальше, в показаниях к применению есть 5 пунктов, и ни один даже близко не применим к беременности. Таблетки назначают при хроническом алкоголизме!!! Как пирацетам могут назначать беременным? У меня это в голове не укладывается.

По идее, врач назначил мне эти таблетки для улучшения кровообращения в плаценте, чтобы малыш получал больше кислорода и питательных веществ. Здесь же об этом не говорится ни слова, зато пишут, что препарат в огромном количестве накапливается у малыша, и неизвестно, как это отразится на ребеночке. Также говорится про риск для плода.
В общем, мне все это крайне напугало.

В разделе «способ применения» указано, что препарат нужно принять до 5 часов вечера, чтобы не нарушить сон. Я так и сделала, но это не помогло. Об этом ниже.

Побочные эффекты - я словила половину из них, более подробно опишу чуть ниже

В разделе Особые указания пишут, что не стоит садится за руль и работать с какими-либо механизмами. Что ж, мне от вождения пришлось отказаться, к моему большому сожалению, так как без машины я свою жизнь не представляю.

А теперь, собственно моя история приема этих таблеток, мое состояние и мои ощущения.

Начну с того, что эти таблетки я принимала 2 недели, но мне показалось, что прошло дней 5, не больше. Это стало для меня открытием, до сих пор не могу это осознать.

В первый же день приема Пирацетама у меня сразу же нарушился сон. Я не могла уснуть до 8 утра, под утро меня все таки морил сон, а просыпалась я в ужасном состоянии часа в 3 дня - неотдохнувшая, с ощущением тяжести во всем теле, с какой то ватной головой. В таком режиме я и жила 2 недели, не понимая, что со мной происходит.

Я думала, что это беременность на меня так действует. С инструкцией, особенно с разделом побочные эффекты, я ознакомилась позже и мне стало все понятно.

За эти две недели приема меня накрыли следующие побочки - двигательная расторможенность, сонливость, снижение концентрации внимания (я стала забывать события, слова, не могла четко выразить свою мысль), бессонница, тревога, начала набирать вес, появились высыпания и зуд на ногах, даже началась депрессия (у меня была такая апатия ко всему, с таким я раньше не сталкивалась. Да, бывало, пропадал интерес, но это было от какой то моральной усталости, и все это быстро проходило, а тут я чувствовала, что превращаюсь в бессознательный овощ).

В общем, со мной и моим сознанием стали происходит нешуточные изменения. Ознакомившись с инструкцией, я резко прекратила принимать пирацетам. Но побочные эффекты прошли не сразу. Мне понадобилась неделя на восстановление.

Сначала стал возвращаться интерес к жизни, я начала понимать что я делаю и зачем, потом стали проходить высыпания на коже, и под конец более-менее стал нормальным сон. Нормально спать я стала только к концу 2ой недели.

Я, конечно, не врач, но мое мнение, если гинеколог прописал эти таблетки, лучше спросить про какую-то альтернативу, и не рисковать так своим здоровьем, все таки оно у нас одно.
Источник: да,но малышу большое нет

ДОСТОИНСТВА: хороший препарат для вашей больной головы.
НЕДОСТАТКИ: нельзя деткам до года.

Вышло так, что мы с 3 месячной малышкой попали на лечение в дневной стационар где нам делала электрофорез и массаж, а так вводили 7 дней внутримышечно препарат Пирацетам.
Но речь пойдет об таблетках.

Как пояснила мне врач педиатр которая была там ведущим специалистом, что у моего ребеночка есть признаки гипертензии(проще говоря внутричерепное давление), но многочисленные анализы, узи и рентгены это опровергли.

После нашей выписки нам как и полагается дали список рекомендаций где нам настоятельно педиатр рекомендовала принимать препарат пирацетама по 1/2 таблетки 1 раз в день.

Купив в аптеке таблетки я стала изучать их инструкцию.

Препарат очень нужный и полезный при:

Нарушении памяти, головокружении, плохой концентрации внимания…
-нарушении мозгового кровообращения, травм головы…
-болезни Альцгеймера, токсическом генезе, при алкоголизме…
-плохой обучаемости детей и прочем…
Для взрослого с такими проблема этот препарат просто находка, но ни как не для 3 месячной малышке хоть и в такой дозе, и не обнаружила я никаких таких проблем со своим ребенком, но врачам же виднее…((
По противопоказаниям было:

не принимать препарат до года
с большой осторожность при беременности и лактации
при заболевании почек и печени

И как быть задалась я вопросом?

Решено было отправится на прием участкового невролога, там оказался молодой специалист примерно лет 20, т. к. наша врач была в отпуске. Нам этот врач все же посоветовал не принимать препарат потому что он не рекомендуется деткам до года.

Тут мы с мужем совсем растерялись и решили этот препарат все же не давать малышке.

Решили, что препарат будет принимать муж для профилактики. Пропил пирацетам он где-то 2 недели и был весьма доволен результатами.

Память улучшилась.
Частые головные боли перестали беспокоить.
Как он сказал в заключении, что он стал умнее…

На предпоследнем нашем посещении педиатра(уже нашего) она удивилась, что его прописали нашей доче и сказала, что правильно мы сделали что не давали его малышке.

Не давайте его деткам до года слушая только одного специалиста.
Принимайте только по необходимости либо с болезнью.
Для пожилых людей самое оно.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Пирацетам уколы: инструкция по применению

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит: действующее вещество: пирацетам - 1,0 г; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Показания к применению

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковой миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Хорея Гентингтона.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Способ применения и дозы

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : дерматит, зуд, сыпь, отек.

Со стороны системы крови : нарушения свертываемости крови.

Сосудистые расстройства: редко тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.

Передозировка

Лекарственное средство практически не токсично. Передозировка маловероятна. Однако, в случае её возникновения, возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы - тревожность, бессонница или сонливость. Гиперкинезы, атаксия.

Лечение. Указанные симптомы быстро проходят при отмене лекарственного средства. Возможно назначение обильного питья и салуретиков, для повышения почечного клиренса лекарственного средства. Можно применять гемодиализ (выведение 50 - 60 % пирацетама).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Особенности применения

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.