«Энцевир» — вакцина от клещевого энцефалита. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, ЭнцеВир ®

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

Противопоказания к применению

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

—эпилепсия с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

Передающийся при укусе инфицированного иксодового клеща. Патология протекает сложно и не поддается эффективному лечению. Одним из способов защиты врачи называют вакцинацию. Для прививания часто используют вакцину «ЭнцеВир». Инструкция по применению рекомендует прививаться против недуга по определенной схеме.

Описание препарата

Практически на 100% защититься от заражения (клещевого) позволяет современная вакцина российского производства «ЭнцеВир». В ее составе имеются инактивированные цельные клетки вируса, которые прошли специальную обработку и не могут спровоцировать развитие болезни. В одной ампуле содержится белок эмбриона куриного, и донорский альбумин. Преимуществом вакцины является отсутствие в составе консервантов, фармальдегида и антибиотиков. Жидкость внешне напоминает взвесь и не имеет лишних (посторонних) включений.

Вакцину «ЭнцеВир» инструкция по применению позиционирует как средство, стимулирующее выработку клеточного, относительно вируса клещевого энцефалита. Согласно мнению разработчиков, препарат способен защитить человеческий организм от многих штаммов вирусного недуга, распространенных на территории Азии и Европы. Следует учитывать, что препарат имеет ряд противопоказаний и может быть назначен только врачом.

Показания

Профилактика заражения вирусом энцефалита (клещевого) - основное показание для применения вакцины «ЭнцеВир». Производитель рекомендует применять инактивированную вакцину лицам старше 18-ти лет, которые проживают на неблагоприятной территории. Препарат, попадая в организм, способен обучить иммунную систему противостоять болезнетворным агентам. Прививание необходимо для выработки иммуноглобулинов (антител) относительно клеток вируса.

Симптомы клещевого энцефалита

Патология вызывает поражение головного, спинного мозга. Инкубационный период составляет обычно 10-14 дней. Симптомы заражения будут зависеть от формы вирусного недуга. Для заболевания характерно появление следующих признаков:

  • лихорадочное состояние;
  • слабость;
  • отсутствие аппетита;
  • приступы тахикардии;
  • рвота;
  • светобоязнь;
  • тошнота;
  • судороги;
  • повышенная чувствительность кожного покрова (менингеальная форма);
  • непроизвольное запрокидывание головы назад;
  • гиперсомния;
  • озноб.

Наиболее неблагоприятной считается очаговая форма заболевания. В этом случае происходит заражение вещества головного и спинного мозга, что приводит к серьезным нарушениям работы дыхательной, сердечной систем. Чтобы уберечься от таких негативных последствий укуса необходимо пройти вакцинацию современными препаратами, например средством «ЭнцеВир».

Инструкция по применению

Вакцину (дозировка 0,5 мл) вводят в дельтовидную мышцу. Первую прививку можно делать после проведения обследования пациента и исключения наличия противопоказаний. Вводить вакцину можно по одной из двух рекомендованных производителем схем.

Согласно одной схеме, повторную вакцинацию следует провести через 2 месяца после первичного введения лекарства. Третья иммунизация должна произойти через 12 месяцев. По второй схеме повторную прививку делают через 5-7 месяцев. Через год проводят третью вакцинацию препаратом «ЭнцеВир».

Вакцина может быть использована для экстренной иммунизации. В этом случае вторую порцию препарата вводят через 14 дней после первичного прививания, а последнюю - через 12 месяцев. Иммунитет начнет вырабатываться через 28 дней после первого введения препарата.

Каждые три года показана ревакцинация. Врачи утверждают, что все лекарственные средства, предназначенные для профилактики этого недуга, взаимозаменяемы.

Применение вакцины в педиатрии

Изначально существовала практика иммунизации маленьких пациентов этим медикаментом. Однако в настоящее время вакцина «ЭнцеВир» детям не вводится. Это связано с частым развитием побочных действий, которые были зафиксированы врачами. Их связь с введением препарата доказана.

Была разработана вакцина «ЭнцеВир Нео», разрешенная для применения в педиатрической практике. Производитель рекомендует использовать средство для прививания детей от 3 лет.

Иммунизацию следует начинать проводить в осенне-зимний период. Вторую прививку ставят не ранее, чем через 2 недели после первой. Интервал не должен превышать 30 суток. Последнюю, третью, вакцину вводят через 3 месяца после второй. Ревакцинацию детям проводят ежегодно. При пропуске двух прививок иммунизацию следует начать сначала.

Малышам до 4 лет вводят 0,25 мл препарата. Объем разовой дозы для детей 4-6 лет составляет 0,5 мл препарата «ЭнцеВир Нео».

Противопоказания

Средство может быть назначено только в том случае, если у пациента отсутствуют определенные противопоказания. Вакцину «ЭнцеВир» инструкция запрещается использовать в следующих случаях:

  • непереносимость куриного белка;
  • повышенная чувствительность к веществам в составе вакцины;
  • бронхиальная астма;
  • возраст до 18 лет;
  • сахарный диабет;
  • патологии крови;
  • негативная реакция на предыдущую иммуннизацию;
  • тиреотоксикоз;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • тяжелые патологии печени, почек;
  • эпилепсия;
  • туберкулез;
  • беременность;
  • обострение хронических патологий.

Иммунизация может быть проведена только через месяц после полного выздоровления после перенесенного недуга или же при достижении ремиссии. После родов вакцину можно вводить женщине уже на 14 день.

Побочные явления

Иммунная система может негативно отреагировать на введение инактивированной вакцины «ЭнцеВир». Инструкция по применению предупреждает, что реакция развивается как на местном, так и на общем уровне. Чаще всего возникает болезненность (иногда отечность) в месте введения лекарства. Также может наблюдаться небольшое повышение температуры, общая слабость, головная боль.

Производитель - компания «Микроген» - предупреждает о том, что негативные реакции могут развиться в течение первых двух суток после иммунизации. На третий день побочные явления исчезают. При значительном ухудшении самочувствия на фоне введения препарата следует незамедлительно обратиться к врачу.

«ЭнцеВир»: отзывы

Отечественная вакцина заслужила как отрицательные, так и положительные рекомендации. Многие взрослые пациенты хорошо перенесли введение вакцины. Рекомендуется проводить иммунизацию только после обследования, чтобы избежать развития побочных явлений, описанных производителем.

Негативный опыт использования препарата связан с применением его в педиатрии. Негативные реакции со стороны защитной системы в этом случае развивались очень часто. Поэтому для прививания детей следует использовать исключительно детский вариант вакцины «ЭнцеВир» или же использовать импортные аналоги, которые намного лучше переносятся организмом.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.


Показания к применению:

Специфическая профилактика у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

Лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
. лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации. Плановая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация. Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Особенности применения:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия:

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 - 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, .

Иногда (1/100 - 1/1000) - , .

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Противопоказания:

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. .
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.


Препарат: ЭНЦЕВИР (ENCEVIR)
Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BA01
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Коды МКБ-10 (показания): Z24.1
Рег. номер: Р №000763/01
Дата регистрации: 26.11.07
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ВИРИОН НПО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

ПОКАЗАНИЯ

Активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые и обострение хронических заболеваний;

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

Бронхиальная астма;

Системные заболевания соединительной ткани;

Выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

Эпилепсия с частыми припадками;

Сахарный диабет;

Тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

Злокачественные новообразования;

Болезни крови;

Беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Ознакомившись с данной статьей можно будет узнать подробно о клещевом энцефалите и о вакцине «ЭнцеВир». Большинство людей считают, что укус клеща – это ерунда, а задумывались ли они, что клещи являются переносчиками заболеваний, которые могут стать опасными как для здоровья, так и для жизни. Некоторые клещи действительно являются переносчиками очень опасных инфекционных заболеваний.

Что такое энцефалит

Клещевой энцефалит – это инфекция вирусного характера, которая попадает в организм через слюну насекомого, в том числе и клеща. Иксодовые клещи, которые, являются переносчиками вируса, обитают в лесной и лесостепной зоне Евразии. Период активности клещей – весна-осень, это связано с их циклом развития. Важно знать, что не все клещи могут быть переносчиком данного заболевания и укус не означает 100% заражения.

Вирус энцефалита сохраняется в теле переносчика на всю жизнь. Еще одним важным моментом является то, что заразиться можно не только через укус клеща, а и от молочных продуктов, которые произвели укушенные клещом животные. Также инфекция может проникнуть через раны и слизистые оболочки.

Как же все-таки определить произошло ли заражение клещевым энцефалитом – на данный вопрос ответить довольно таки сложно, так как признаки, данного заболевания проявляются в течении 1,5-3 недель после укуса. Проявление симптомов также зависит от степени интоксикации.

Симптоматика болезни

Данный недуг негативно воздействует на центральную и периферическую системы. Проявляется повышение температуры 38-39 С, сильная головная боль, недомогание, рвота, наблюдается покраснение лица и глаз. После 3-5 дней происходит нарушение координации.

В соответствии с выраженной симптоматикой существуют следующие клинические формы заболевания:

  • лихорадочная;
  • менингеальная;
  • полиомиелитическая;
  • полирадикулоневритическая.

Для того чтобы узнать точный диагноз необходимо пройти томографическое исследование мозга, произвести серологические и вирусологические исследования. Также вирус можно обнаружить и в теле самого клеща, поэтому если вы вытянули его, необходимо отправить далее его на экспертизу.

Что такое «ЭнцеВир»

Ну, логично было бы предположить, что возможно, есть какой – либо препарат, который в той или иной степени способен защитить наш организм от такой неприятной и даже более того, страшной болезни. Ведь в наш век, ученые и врачи научились лечить что угодно и еще больше предотвращать. И эти рассуждения подтверждают врачи специализированных клиник.

Для предотвращения энцефалита используют специализированную вакцину «ЭнцеВир» для взрослых, а «ЭнцеВир нео детский» — для детей. Теперь детально рассмотрим данные препараты. При помощи метода репродукции вакцинный, вирус был выращен на куриных эмбрионах, в последствии чего его инактивировали и очистили. Производителем данной вакцины является «Микроген». Данная вакцина образует иммунитет к заболеванию.

Инструкция по применению «ЭнцеВир» гласит о том, что данную вакцину можно применять для иммунопрофилактики людям старше 18 лет. Населению, проживающему на энзоотической территории, проводят иммунизацию. Данный препарат также применяют с целью выработки иммунитета против клещевого энцефалита , для этого проводят иммунизацию доноров.

Вакцинацию проводят людям, которые хотят выехать на энзоотическую территорию, а также людям, которые выполняют работы в данном регионе. После двухразовой вакцинации защитные силы организма образовываются у 90% лиц, сделавших прививку, которые сохраняются на протяжении трех лет. Для проведения профилактики вакцинирование можно проводить не только перед началом сезона (март-апрель), но и по ускоренному курсу.

Как происходит вакцинация

Существует три схемы вакцинации «ЭнцеВир»:

  1. Сезонная – производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 1-2 или 5-7 месяцев.
  2. Ускоренная — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 3 недели.
  3. Иммунизация доноров — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 3-5 недель.

После любой схемы вакцинирования для закрепления защитных сил организма для этого через один год необходимо сделать ревакцинацию. Далее ревакцинации осуществляются одни раз в три года.После проведения вакцинирования побочные реакции особого характера не проявлялись. Однако симптомы довольно таки типичные для любых других видов вакцин. Уплотнение и покраснение места после вакцинирования проходят примерно после 2-3-х дней. После применения вакцины могут проявляться следующие побочные реакции:

  • Слабость и недомогание;
  • Боли в суставах или мышцах;
  • Повышение температуры до 38С;
  • Увеличение лимфоузлов ;

Проявление аллергии происходит в очень редких случаях. Все вышеперечисленные реакции проходят по истечению 3-х дней.

Для того, чтобы предотвратить риски осложнения после вакцинирования необходимо придерживаться следующих мер:

  • Не находится долго на холоде, т.е. не переохлаждать свой организм.
  • Не перегревать организм на солнце, в бане или сауне.
  • Не перегружать организм высокими физическими нагрузками.
  • Не принимать алкоголь.

Многих людей интересует почему нельзя принимать алкоголь после данного препарата (как и при столбняке). А все потому, что спиртное снижает защитные силы организма человека, в свою очередь вакцина также воздействует на них. Поэтому в следствии применения спиртных напитков вместе с «ЭнцеВир» развиваются осложнения.

Проводить вакцинирование препаратом «ЭнцеВир», как и иными, необходимо только в кабинетах, которые оснащены средствами против шока. После проведения прививки необходимо оставаться на месте в течении 30 минут, чтобы врач смог убедиться в правильной реакции организма на вакцину.

В каких случаях запрещено принимать вакцину

В том случае если повысилась температура или обострилось хроническое заболевание прививка данным препаратом противопоказана. Введение вакцины будет разрешено по истечению одного месяца после полного выздоровления. Неоспоримыми противопоказаниями этого лекарства являются:

  • Аллергическая непереносимость куриного белка
  • Реакция после первой вакцинации в виде повышенной температуры — 40С и увеличение места укола – больше 8 мм
  • Предрасположенность к аллергии
  • Онкозаболевания
  • Недуги кровеносной системы
  • Сердечная недостаточность и многие другие заболевания.

Также не стоит прививаться при беременности на любом сроке. Если возникла необходимость провести прививку ее можно сделать в послеродовом периоде в течении 14 дней. Если был введен иммуноглобулин, то не ранее чем через месяц можно провести вакцинирование против клещевого энцефалита. «ЭнцеВир» можно применять с другими вакцинами, кроме антирабической.

В любом случае, перед применением вакцины необходимо пройти соответствующие анализы и получить одобрения врача. В противном случае, вы можете только навредить себе. Нарушений правил приема вакцины может привести к летальному исходу, поэтому тут нужна точность и правильность применения. А вообще, лучше не заражаться вовсе, этого можно достигнуть осторожностью поведения на природе. Не нужно одевать короткую одежду в лесу или на поляне. Плюс периодически стоит осматривать себя и своих товарищей.

Препарат ЭнцеВир Нео детский

Как и у большинства препаратов, у нашего ЭнцеВир – а есть и протеже, который предназначен для детского организма. Этот препарат оказывает тоже влияние и на детский организм. Вполне законный и логичный вопрос – зачем делать отдельно детскую и взрослую вакцину. На самом деле, этот вопрос могут задать только люди далекие от человеческой биологии. Ведь детский организм кардинально отличается от взрослого.

«ЭнцеВир нео детский» — применяют детям от клещевого энцефалита от 3-х до 17-ти лет. Введение происходит внутримышечно, дозировка составляет 0,25 мл в верхнюю треть плеча. Малышам, которым не исполнилось еще 2 года, вакцину вводят в переднебоковую область бедра.

Существует два варианта вакцинации:

  1. Сезонная – производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 1-7 месяцев.
  2. Ускоренная — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 14 дней.

Ускоренный вариант применяется в летнее время или перед выездом на энзоотическую территорию. После прохождения курса прививок необходимо через год произвести ревакцинацию. Только после полного курса прививок в течении 2-х недель формируется окончательный иммунитет против данного заболевания.

Противопоказания:

  • аллергическая реакция на куриный белок
  • заболевания неврологического характера
  • тяжёлое протекание аллергии в следствии первого вакцинирования и др.

Заключение про опасность энцефалита

В заключении хочется отметить, что клещевой энцефалит является достаточно опасным заболеванием, так как в начальных стадиях его можно запросто спутать с обычной простудой, а в следствии этого чревато серьёзными последствиями. Вакцинирование от данного недуга – это лучший вариант защиты. Легче предотвратить заболевание, чем его лечить. Поэтому лучше сходить к специалисту и получить хорошую консультацию и принять правильное решение.