Interferooni preparaatide koostis sõltub nende vabanemisvormist.

Vabastamise vorm

Interferooni preparaatidel on järgmised vabanemisvormid:

• lüofiliseeritud pulber silma- ja ninatilkade valmistamiseks, süstelahus;
• süstelahus;
• silmatilgad;
• silmakiled;
• ninatilgad ja pihusti;
• salv;
• dermatoloogiline geel;
• liposoomid;
• pihustuspurk;
• suukaudne lahus;
• rektaalsed ravimküünlad;
• vaginaalsed ravimküünlad;
• implantaadid;
• mikroklosterid;
• tabletid (tablettides toodetakse interferooni kaubamärgi Entalferon all).

farmakoloogiline toime

IFN preparaadid kuuluvad ravimite rühma viirusevastane ja immunomoduleeriv toime .

Kõigil IFN-idel on viiruse- ja kasvajavastane toime . Sama oluline on nende võime tegevust stimuleerida. makrofaagid - rakud, mis mängivad olulist rolli initsiatsioonis.

IFN-id aitavad suurendada organismi vastupanuvõimet tungimisele viirused ja blokeerige reprodutseerimine viirused kui nad kambrisse sisenevad. Viimane on tingitud IFN-i supresseerimisvõimest viiruse sõnumitooja (messenger) RNA translatsioon .

Samal ajal ei ole IFN-i viirusevastane toime suunatud teatud vastu viirused st IFN-e ei iseloomusta viiruse spetsiifilisus. See seletab nende mitmekülgsust ja laia valikut viirusevastast toimet.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

α-IFN peamine bioloogiline toime on viiruse valgu sünteesi pärssimine . Raku viirusevastane seisund areneb mõne tunni jooksul pärast ravimi manustamist või IFN-i tootmise esilekutsumist organismis.

Samal ajal ei mõjuta IFN varajases staadiumis replikatsioonitsükkel, see tähendab adsorptsiooni, läbitungimise staadiumis viirus rakku (penetratsioon) ja sisekomponendi vabanemine viirus tema lahtiriietumise protsessis.

Viirusetõrje tegevus α-IFN avaldub isegi rakuinfektsiooni korral nakkav RNA . IFN ei sisene rakku, vaid suhtleb ainult spetsiifiliste retseptoritega rakumembraanid (gangliosiidid või sarnased struktuurid, mis sisaldavad oligosuhkur ).

IFN alfa toimemehhanism sarnaneb indiviidi toimega glükopeptiidhormoonid . See stimuleerib aktiivsust geenid , millest osa on seotud toodete moodustumise kodeerimisega otse viirusevastane toime .

β-interferoonid samuti on viirusevastane toime , mis on seotud mitme toimemehhanismiga korraga. Beeta-interferoon aktiveerib NO-süntetaasi, mis omakorda suurendab lämmastikoksiidi kontsentratsiooni rakus. Viimane mängib paljunemise pärssimisel võtmerolli viirused .

β-IFN aktiveerib sekundaarsed efektorfunktsioonid looduslikud tapjadsisse , B-tüüpi lümfotsüüdid , vere monotsüüdid , kudede makrofaagid (mononukleaarsed fagotsüüdid) ja neutrofiilsed , mida iseloomustab antikehast sõltuv ja antikehast sõltumatu tsütotoksilisus.

Lisaks blokeerib β-IFN sisemise komponendi vabanemist viirus ja häirib metüülimisprotsesse viiruse RNA .

γ-IFN osaleb immuunvastuse reguleerimises ja reguleerib selle tõsidust põletikulised reaktsioonid. Kuigi tal on oma viirusevastane ja kasvajavastane toime , gamma-interferoon väga nõrk. Samal ajal suurendab see oluliselt α- ja β-IFN aktiivsust.

Pärast parenteraalset manustamist täheldatakse IFN-i maksimaalset kontsentratsiooni in 3-12 tunni pärast Biosaadavuse indeks on 100% (nii pärast nahaalust süstimist kui ka pärast süstimist lihasesse).

Poolväärtusaeg T½ on 2 kuni 7 tundi. IFN jälgi plasmas ei tuvastata 16-24 tunni pärast.

Näidustused kasutamiseks

IFN on mõeldud raviks viirushaigused see tabamus hingamisteed .

Lisaks on krooniliste vormidega patsientidele ette nähtud interferoonipreparaadid hepatiit ja delta .

Ravi jaoks viirushaigused ja eelkõige kasutatakse valdavalt IFN-a (mõlemad on IFN-alfa 2b ja IFN-alfa 2a). Ravi "kuldstandard". hepatiit C peetakse pegüleeritud interferoonideks alfa-2b ja alfa-2a. Võrreldes nendega on tavapärased interferoonid vähem tõhusad.

IFN lambda-3 kodeerimise eest vastutavas geenis IL28B täheldatud geneetiline polümorfism põhjustab olulisi erinevusi ravi mõjus.

1. genotüübiga patsiendid hepatiit C selle geeni tavaliste alleelidega saavutavad suurema tõenäosusega pikemad ja selgemad ravitulemused võrreldes teiste patsientidega.

IFN-i manustatakse sageli ka patsientidele, kellel on onkoloogilised haigused : pahaloomuline , pankrease endokriinsed kasvajad , mitte-Hodgkini lümfoom , kartsinoidkasvajad ; Kaposi sarkoom , tõttu ; karvrakuline leukeemia ,hulgimüeloom , neeruvähk jne..

Vastunäidustused

Interferooni ei määrata selle suhtes ülitundlikele patsientidele, samuti lastele ja noorukitele, kes põevad rasked vaimsed häired ja närvisüsteemi häired , millega kaasnevad tõsised ja pikaajalised enesetapumõtted ja enesetapukatsed.

Kombinatsioonis koos viirusevastane ravim ribaviriin IFN on vastunäidustatud patsientidele, kellel on diagnoositud tõsine kahjustus neerud (tingimused, mille korral CC on alla 50 ml / min).

Interferooni preparaadid on vastunäidustatud (juhul, kui sobiv ravi ei anna oodatud kliinilist toimet).

Kõrvalmõjud

Interferoon kuulub ravimite kategooriasse, mis võivad põhjustada paljusid kõrvaltoimeid erinevatest süsteemidest ja organitest. Enamikul juhtudel on need interferooni in / in, s / c või / m sissetoomise tulemus, kuid ka muud ravimi ravimvormid võivad neid esile kutsuda.

IFN-i võtmise kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

• anoreksia;
• iiveldus;
• külmavärinad;
• värisemine kehas.

Oksendamine, suurenenud suukuivus, juuste väljalangemine (), asteenia ; sarnased mittespetsiifilised sümptomid gripi sümptomid ; seljavalu, depressiivsed seisundid , luu- ja lihaskonna valu , enesetapumõtted ja enesetapukatsed, üldine halb enesetunne, maitse- ja keskendumisvõime halvenemine, suurenenud ärrituvus, unehäired (sageli), arteriaalne hüpotensioon , segadus.

Harva esinevad kõrvaltoimed on: valu ülakõhus paremal, lööve kehal (erütematoosne ja makulopapulaarne), suurenenud närvilisus, valulikkus ja tõsine põletik süstekohas, sekundaarne viirusinfektsioon (kaasa arvatud infektsioon herpes simplex viirus ), suurenenud naha kuivus, , valu silmades , konjunktiviit hägune nägemine, düsfunktsioon pisaranäärmed , ärevus, meeleolu labiilsus; psühhootilised häired , sealhulgas suurenenud agressiivsus jne; hüpertermia , düspeptilised sümptomid , hingamishäired, kaalulangus, lahtine väljaheide, hüper- või hüpotüreoidism , kuulmiskahjustus (kuni selle täieliku kadumiseni), infiltraatide teke kopsudesse, söögiisu suurenemine, igemete veritsemine, krambid jäsemetes hingeldus , neerufunktsiooni häired ja neerupuudulikkuse areng , perifeerne isheemia , hüperurikeemia , neuropaatia jne..

Ravi IFN-ravimitega võib põhjustada reproduktiivfunktsiooni häired . Uuringud primaatidega on näidanud, et interferoon häirib naiste menstruaaltsüklit . Lisaks on IFN-α-ga ravitud naistel tase ja in.

Sel põhjusel peaksid fertiilses eas naised interferooni määramisel kasutama barjääri rasestumisvastased vahendid . Reproduktiivses eas mehi soovitatakse teavitada ka võimalikest kõrvaltoimetest.

Harvadel juhtudel võivad interferoonraviga kaasneda oftalmoloogilised häired, mida väljendatakse kui hemorraagiad võrkkestas , retinopaatia (sealhulgas, kuid mitte ainult maakula turse ), fokaalsed muutused võrkkestas, nägemisteravuse langus ja/või nägemisväljade piiratus, papilledeem , oftalmilise (teise kraniaalse) närvi neuriit , arteriaalne obstruktsioon või võrkkesta veenid .

Mõnikord võib interferooni võtmise taustal tekkida hüperglükeemia , nefrootilise sündroomi sümptomid , . Patsientidel, kellel on diabeet võib halvendada haiguse kliinilist pilti.

Ei saa välistada võimalust, tserebrovaskulaarne hemorraagia , multiformne erüteem , kudede nekroos süstekohas südame- ja tserebrovaskulaarne isheemia , hüpertriglütseridermia , sarkoidoos (või selle käigu ägenemine), Lyelli sündroomid ja Stevens-Johnson .

Interferooni kasutamine üksi või kombinatsioonis Ribaviriin harvadel juhtudel võib see põhjustada aplastiline aneemia (AA) või isegi PAKKM ( punase luuüdi täielik aplaasia ).

Samuti esines juhtumeid, kui interferoonipreparaatidega ravi taustal tekkisid patsiendil mitmesugused autoimmuunne ja immuunvahendatud häired (kaasa arvatud Werlhofi haigus ja Moszkowitzi haigus ).

Interferoon, kasutusjuhised

Alfa-, beeta- ja gamma-interferoonide kasutamise juhised näitavad, et enne patsiendile ravimi väljakirjutamist on soovitatav kindlaks teha, kui tundlik on selle suhtes. mis haiguse põhjustas.

Inimese leukotsüütide interferooni manustamisviis määratakse sõltuvalt patsiendile tehtud diagnoosist. Enamasti on see ette nähtud subkutaansete süstide kujul, kuid mõnel juhul võib ravimit süstida lihasesse või veeni.

Ravi annus, säilitusannus ja ravi kestus määratakse sõltuvalt kliinilisest olukorrast ja patsiendi organismi reaktsioonist talle määratud ravile.

"Laste" interferoon on ravimküünlad, tilgad ja salv.

Lastele mõeldud interferooni kasutamise juhised soovitavad seda ravimit kasutada terapeutilise ja profülaktilise vahendina. Imikute ja vanemate laste annuse valib raviarst.

Profülaktilistel eesmärkidel kasutatakse INF-i lahuse kujul, mille valmistamiseks kasutatakse toatemperatuuril destilleeritud või keedetud vett. Valmis lahus on värvitud punaseks ja opalestseeruvaks. Seda tuleks hoida külmas mitte rohkem kui 24-48 tundi. Ravimit tilgutatakse lastele ja täiskasvanutele ninasse.

Kell viiruslikud oftalmoloogilised haigused ravim on ette nähtud silmatilkade kujul.

Niipea, kui haiguse sümptomite raskusaste väheneb, tuleb instillatsiooni mahtu vähendada ühe tilgani. Ravikuur on 7 kuni 10 päeva.

Põhjustatud kahjustuste raviks herpesviirused , kantakse salv õhukese kihina kahjustatud nahapiirkondadele ja limaskestadele kaks korda päevas, säilitades 12-tunnise intervalli. Ravikuur on 3 kuni 5 päeva (kuni kahjustatud naha ja limaskestade terviklikkuse täieliku taastumiseni).

Ennetamiseks ORZ ja tuleb määrida ninakäigud . Protseduuride sagedus kursuse 1. ja 3. nädalal on 2 korda päevas. 2. nädalal on soovitatav teha paus. Profülaktilistel eesmärkidel tuleks interferooni kasutada kogu perioodi vältel hingamisteede haiguste epideemiad .

Taastusravi kestus lastel, kellel on sageli korduvad hingamisteede viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid , ENT organid , korduv infektsioon põhjustatud herpes simplex viirus , on kaks kuud.

Kuidas aretada ja kuidas kasutada interferooni ampullides?

Interferooni ampullides kasutamise juhised näitavad, et enne kasutamist tuleb ampull avada, valada sellesse toatemperatuuril (destilleeritud või keedetud) veega kuni ampulli märgini, mis vastab 2 ml-le.

Sisu loksutatakse õrnalt, kuni see on täielikult lahustunud. Lahus süstitakse igasse ninakäik kaks korda päevas viis tilka, hoides süstide vahel vähemalt kuuetunnist intervalli.

Terapeutilistel eesmärkidel alustatakse IFN-iga, kui esimene gripi sümptomid . Ravimi efektiivsus on seda suurem, mida varem patsient seda võtma hakkab.

Kõige tõhusam on sissehingamise meetod (nina või suu kaudu). Üheks inhalatsiooniks on soovitatav võtta kolme ravimi ampulli sisu, mis on lahustatud 10 ml vees.

Vesi eelkuumutatakse temperatuurini, mis ei ületa +37 °C. Inhalatsiooniprotseduure tehakse kaks korda päevas, jättes nende vahele vähemalt ühe kuni kahetunnise intervalli.

Pihustamisel või tilgutamisel lahustatakse ampulli sisu kahes milliliitris vees ja 0,25 ml (või viis tilka) süstitakse igasse ninakäiku kolm kuni kuus korda päevas. Ravi kestus on 2-3 päeva.

Ennetuslikel eesmärkidel tilgutatakse lastele ninatilku (5 tilka) kaks korda päevas, haiguse algstaadiumis suurendatakse tilgutamise sagedust: ravimit tuleb manustada vähemalt viis kuni kuus korda päevas iga kord. tund või kaks.

Paljud on huvitatud sellest, kas interferooni lahust on võimalik silma tilgutada. Vastus sellele küsimusele on jaatav.

Üleannustamine

Interferooni üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

Interaktsioon

β-IFN ühildub kortikosteroidsed ravimid ja ACTH. Ravi ajal ei tohi võtta müelosupressiivsed ravimid , sh. tsütostaatikumid (see võib põhjustada aditiivne toime ).

Ettevaatlikult määratakse IFN-β koos ainetega, mille kliirens sõltub suuresti tsütokroom P450 süsteemid (epilepsiavastased ravimid , mõned antidepressandid ja jne).

Ärge võtke IFN-alfat ja Telbivudiin . α-IFN samaaegne kasutamine kutsub esile vastastikuse toime tugevnemise seoses. Kui kasutatakse koos fosfasiid võivad vastastikku suurendada müelotoksilisus mõlemad ravimid (soovitav on hoolikalt jälgida koguse muutusi granulotsüüdid ja tasemel ).

Müügitingimused

Ravimi väljastamiseks on vaja retsepti.

Säilitustingimused

Interferooni hoitakse jahedas, päikesevalguse eest kaitstud kohas temperatuuril +2 kuni +8°C. Nimekiri B.

Parim enne kuupäev

24 kuud. Valmistatud interferooni lahus toatemperatuuril püsib stabiilsena 3 päeva.

erijuhised

Interferoon - mis see on?

Interferoonid on sarnaste omadustega klass glükoproteiinid , mida toodavad selgroogsete rakud vastusena erinevat tüüpi induktoritele, nii viiruslikele kui ka mitteviiruslikele.

Vikipeedia andmetel peab bioloogiliselt aktiivse aine interferooniks kvalifitseerimiseks olema valguline, väljendunud viirusevastane toime seoses erinevatega viirused , vähemalt homoloogsetes (sarnastes) rakkudes, "vahendatud raku metaboolsete protsesside, sealhulgas RNA ja valgusünteesi poolt".

WHO ja interferoonikomitee pakutud IFN-ide klassifikatsioon põhineb nende antigeensete, füüsikaliste, keemiliste ja bioloogiliste omaduste erinevustel. Lisaks võtab see arvesse nende liike ja rakulist päritolu.

Antigeensuse (antigeense spetsiifilisuse) järgi jaotatakse IFN tavaliselt happekindlaks ja happelabiilseks. Alfa- ja beeta-interferoonid (nimetatakse ka I tüüpi IFN-ideks) on happekindlad. Gamma-interferoon (γ-IFN) on happelabiilne.

α-IFN tootmine perifeerse vere leukotsüüdid (B- ja T-tüüpi leukotsüüdid), nii et see oli varem tähistatud kui leukotsüütide interferoon . Praegu on selle sorte vähemalt 14.

β-IFN toodetakse fibroblastid , nii nimetatakse seda ka fibroblastiline .

Endine nimetus γ-IFN - immuunne interferoon , kuid see on stimuleeritud T-tüüpi lümfotsüüdid , NK rakud (tavalised (looduslikud) tapjad; ingliskeelsest sõnast "natural killer") ja (arvatavasti) makrofaagid .

IFN peamised omadused ja toimemehhanism

Eranditult iseloomustab kõiki IFN-e polüfunktsionaalne aktiivsus sihtrakkude vastu. Nende levinuim omadus on võime neis esile kutsuda viirusevastane seisund .

Interferooni kasutatakse terapeutilise ja profülaktilise ainena erinevatele viirusnakkused . IFN-i preparaatide eripäraks on see, et korduvate süstidega nende toime nõrgeneb.

IFN-i toimemehhanism on seotud selle inhibeerimisvõimega viirusnakkused . Interferoonravimitega ravi tulemusena patsiendi keha ümber infektsiooni fookus vastupidavast moodustub mingi barjäär viirus nakatumata rakud, mis takistab nakkuse edasist levikut.

Suheldes veel tervete (tervete) rakkudega, takistab see paljunemistsükli rakendamist viirused aktiveerides teatud raku ensüüme ( proteiinkinaasid ).

Interferoonide kõige olulisem funktsioon on supresseerimisvõime vereloomet ; moduleerida organismi immuunvastust ja põletikulist reaktsiooni; reguleerida rakkude proliferatsiooni ja diferentseerumise protsesse; pärsivad kasvu ja takistavad paljunemist viirusrakud ; stimuleerida pinna väljendust antigeenid ; üksikuid funktsioone maha suruma B- ja T-tüüpi leukotsüüdid aktiivsuse stimuleerimiseks NK rakud jne..

IFN kasutamine biotehnoloogias

Sünteesi ja suure jõudlusega puhastamise meetodite väljatöötamine leukotsüüdid ja rekombinantsed interferoonid ravimite tootmiseks piisavates kogustes võimaldas avada võimaluse kasutada IFN preparaate diagnoosiga patsientide raviks. viiruslik hepatiit .

Rekombinantsete IFN-ide eripäraks on see, et neid toodetakse väljaspool inimkeha.

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Igal interferooni tüübil on analoogid. Interferoon alfa-2a preparaadid - Reaferon , Roferon . Rekombinantne inimese interferoon alfa 2b on saadaval kaubamärkide all Intron-A , Intrek , .

Kliinikus kasutatavad interferoon alfa-2C preparaadid on Berofor , Egiferon , Velferon .

β-IFN preparaadid: Betaseron , ees .

γ-IFN preparaadid: Gammaferoon , Immunoferoon , imukan .

Interferoon lastele

Vastavalt juhistele näidatakse lastele interferoonipreparaate:

• juures hingamisteede nakkus- ja põletikulised haigused ;
• kell ;
• juures sepsis ;
• laste raviks viirusnakkused (näiteks või );
• raviks krooniline viirushepatiit .

IFN-i kasutatakse ka teraapias, mille eesmärk on sageli haigete patsientide taastusravi. hingamisteede infektsioonid lapsed.

Lastele on kõige optimaalsem manustamisvõimalus ninatilgad: selle kasutamisega ei tungi interferoon seedetrakti (enne ninaravimi lahjendamist tuleb vesi soojendada temperatuurini 37 ° C).

Imikutele on interferoon ette nähtud suposiitide kujul (150 tuhat RÜ). Lastele mõeldud küünlaid tuleb manustada ükshaaval 2 korda päevas, hoides süstide vahel 12-tunniseid intervalle. Ravikuur on 5 päeva. Lapse täielikuks ravimiseks SARS Reeglina piisab ühest kursusest.

Raviks võtke 0,5 g salvi kaks korda päevas. Ravi kestab keskmiselt 2 nädalat. Järgmise 2-4 nädala jooksul kantakse salvi 3 korda nädalas.

Arvukad positiivsed ülevaated ravimi kohta näitavad, et selles ravimvormis on see end tõestanud ka tõhusa ravivahendina stomatiit ja põletikulised mandlid . Mitte vähem tõhusad on interferooniga inhalatsioonid lastele.

Ravimi kasutamise mõju suureneb oluliselt, kui selle manustamiseks kasutatakse nebulisaatorit (vajalik on kasutada seadet, mis pihustab osakesi läbimõõduga üle 5 mikroni). Nebulisaatori kaudu sissehingamisel on oma eripärad.

Esiteks tuleb interferooni sisse hingata nina kaudu. Teiseks, enne seadme kasutamist tuleb selles küttefunktsioon välja lülitada (IFN on valk, see hävib temperatuuril üle 37 ° C).

Nebulisaatoris inhaleerimiseks lahjendatakse ühe ampulli sisu 2-3 ml destilleeritud või mineraalvees (selleks võite kasutada ka soolalahust). Saadud mahust piisab ühe protseduuri jaoks. Protseduuride sagedus päeva jooksul on 2 kuni 4.

Oluline on meeles pidada, et laste pikaajaline ravi interferooniga ei ole soovitatav, kuna sellest tekib sõltuvus ja seetõttu ei teki oodatud toimet.

Interferoon raseduse ajal

Erandiks võivad olla juhud, kus ravist oodatav kasu lapseootel emale kaalub üles kõrvaltoimete ja loote arengule kahjulike mõjude riski.

Ei ole välistatud võimalus isoleerida rekombinantse IFN-i komponendid rinnapiimaga. Kuna ei saa välistada võimalust sattuda lootele piima kaudu, ei ole IFN-i imetavatele naistele ette nähtud.

Äärmuslikel juhtudel, kui IFN-i määramist on võimatu vältida, soovitatakse naisel ravi ajal rinnaga toitmisest keelduda. Ravimi kõrvaltoimete (gripiga sarnaste sümptomite ilmnemise) leevendamiseks on soovitatav manustada koos IFN-iga. .

Ladinakeelne nimi: Interferoon alfa
ATX kood: L03AB01
Toimeaine: Interferoon alfa
Tootja: Biomed, Venemaa
Apteegipuhkuse tingimus: Ilma retseptita

Inimese leukotsüütide interferoon vedelal kujul toodetakse doonorivere komponentidest ning seda kasutatakse ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja gripi raviks ja ennetamiseks ning see aitab tugevdada immuunsüsteemi.

Näidustused kasutamiseks

Ühend

Üks milliliiter ravimlahust sisaldab interferooni alfa, mille massiosa on 1 tuhat RÜ. Lisakomponendid on:

• Puhastatud vesi
• Kloriid ja vesinikfosfaat naatriumdodekahüdraat
• Naatriumdihüdrofosfaatdihüdraat.

Raviomadused

Interferoon alfa avaldab viirusevastast toimet, omab antibakteriaalset toimet, normaliseerib immuunsüsteemi nõrgenemist ja aktiveerib ka immuunsüsteemi. Lisaks sellele avaldab see oma põletikuvastast toimet.

Vedelat inimese leukotsüütide interferooni iseloomustab kaudne viirusevastane toime, see aitab kaasa spetsiifiliste kaitsemehhanismide tekkele nakatunud rakkudes: muudab rakkude membraani membraani mõningaid omadusi; termozit viiruse kadu rakustruktuuris; aitab kaasa spetsiaalsete ensüümide tootmisele, mis takistavad patogeense RNA sünteesi RNA matriitsil ja ühe või noore viiruse valkude tootmist.

Interferooni alfa immunomoduleeriva toime tõttu taastatakse immuunsüsteemi töö. Seda mõju organismile põhjustab eriline mõju makrofaagidele, aga ka looduslikele tapjarakkudele.

Alfa-interferooni mõjul suureneb nn T-abistajate, aga ka T-lümfotsüütide (tsütotoksiline tüüp) aktiivsus. Leukotsüütide aktiveerumise tõttu täheldatakse nende aktiivset osalemist patoloogiliste fookuste kõrvaldamise protsessis, taastatakse sekretoorse IgA tootmine.

Lahus on steriilne, ei avalda inimkehale toksilist toimet, seda saab kasutada inhalatsiooniprotseduuridel.

Vabastamise vorm

Inimese leukotsüütide interferooni vedelikku esindab kahvaturoosa tooniga homogeenne värvitu vedelik. Ravimit toodetakse 5 ml viaalis. Pakend sisaldab 1 viaali. Interferooni ravim.

Alfa-interferooni vedelik: kasutusjuhised

Hind: 118-131 rubla.

Ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja gripi tekke vältimiseks on ette nähtud terapeutilise lahusega inhalatsiooniprotseduurid ning inimese interferooni võib kasutada ka intranasaalselt. Seda alfa-interferooni vormi süstimiseks ei kasutata.

Pudel lahusega tuleb avada vahetult enne kasutamist. Ravimi pihustamine võib toimuda mis tahes pihustusseadmetega.

Ennetamiseks on soovitatav manustada lahust intranasaalselt, 5 tilka. igas ninakäigus kaks korda 24 tunni jooksul, samal ajal kui annus lastele ja täiskasvanud patsientidele on sama. Instillatsioonide vahel tuleks jälgida ajavahemikku - 6 tundi.

Gripi ja SARS-i ravis on ette nähtud inhalatsiooniprotseduurid, selleks on parem kasutada elektriküttega inhalaatoreid või muud tüüpi seadmeid.

Ühe protseduuri jaoks peate võtma 3 pudelit interferooni mahuga 5 ml, seejärel lahjendama sisu 4 ml puhastatud veega. Seejärel kuumutatakse segu temperatuurini 37 C. Viirusevastaseid inhalatsioone tuleks teha kaks korda päevas minimaalse intervalliga 6 tundi.

Intranasaalne kasutamine terapeutilistel eesmärkidel - tilgutage igaüks 5 tilka, hoides intervalli 1-2 tundi (kasutamise sagedus - vähemalt 5 rubla). Ravi kestus on 2-3 päeva.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Selle patsientide rühma jaoks on ravimi kasutamine soovitatav ainult siis, kui oodatav kasu ema kehale kaalub oluliselt üles tõenäolised ohud lapsele.

Vastunäidustused

Intranasaalseks kasutamiseks ei ole vastunäidustusi. Ettevaatlikult tuleb ravi läbi viia liigse tundlikkusega antibakteriaalsete ainete, valguliste preparaatide suhtes. Ravi ajal võivad tekkida allergilised reaktsioonid, mistõttu allergikud peaksid ravimit kasutama ülima ettevaatusega.

Ärge määrake ravimit järgmistel juhtudel:

• Kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused
• Neerusüsteemi ja neerude, kesknärvisüsteemi ja vereloomesüsteemi häired
• Krooniline hepatiit maksatsirroosi taustal (dekompenseeritud)
• Krooniline hepatiit enne või pärast immunosupressantravi saamist.

Ettevaatusabinõud

Selle ravimi enteraalne manustamine ei ole lubatud. Kõige tõhusam ravi on soojendusega inhalaatorite kasutamine.

Ravimitevahelised koostoimed

Arvukate laboratoorsete uuringute käigus selgus: metüüluratsiili samaaegne kasutamine aitab kaasa väljendunud sünergilise toime ilmnemisele. Sama reaktsioon on võimalik interferooni kombineeritud kasutamisel lüsotsiiniga.

Kõrvalmõjud

Interferoonravi ajal on võimalikud järgmised reaktsioonid:

• Palavikuline seisund
• Letargia ja unisus
• isutus
• Valu lihastes ja liigestes
• Kuivuse tunne suus
• Liigne higistamine
• Iiveldus ja tung oksendada
• Maitsetundlikkuse häire
• epigastimaalne valu
• Kaalukaotus
• Seedetrakti halvenemine
• Maksa patoloogiate, sealhulgas hepatiidi areng
• Tugev pearinglus, millega kaasneb peavalu
• Liigne närviline erutus
• Une kvaliteedi halvenemine
• Nägemisteravuse vähenemine
• Isheemilise retinopaatia areng
• depressiivne seisund
• Allergilised ilmingud nahal.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Inimese leukotsüütide interferooni vedelikku tuleb hoida originaalpakendis, järgides ranget temperatuurirežiimi (2-8 C), see on hea 2 aastat.

Avatud ravimipudelit võib hoida temperatuuril 2–8 C kolm päeva.

Analoogid

Feron, Venemaa

Hind 55 kuni 1067 rubla.

Viferon on interferoon alfa-2b-l põhinev ravim. Seda kasutatakse nakkus- ja põletikuliste haiguste, sealhulgas viirushepatiidi raviks nii lastel kui ka täiskasvanutel. Toodetud salvi, suposiitide ja geeli kujul.

Plussid:

• Mitmed ravimvormid
• Omab immunomoduleerivat toimet
• Võib anda imikutele.

Miinused:

• Ei ole ette nähtud alfa-interferooni tundlikkuse korral
• Säilitada madalal temperatuuril (2-8 C)
• Ravi ajal võib see põhjustada allergilisi reaktsioone.

Juhend:

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

10.005 (Interferoon. Kasvajavastane, viirusevastane ja immunomoduleeriv ravim)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

1 ml (1 annus) - 2 ml viaalid (1) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

3 ml (6 annust) - 5 ml viaalid (1) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

2,5 ml (5 annust) - 5 ml pudelid (1) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

Süstelahus on selge, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

1,2 ml (6 annust) - süstla pliiatsid (1) koos nõeltega (6 tk) ja salvrätikud (6 tk) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

1,2 ml (6 annust) - süstla pliiatsid (1) koos nõeltega (6 tk) ja salvrätikud (6 tk) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Interferoon. Kasvajavastane, viirusevastane ja immunomoduleeriv ravim.

Intron A on steriilne ja stabiilne kõrge puhtusega interferoon alfa-2b preparaat, mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.

Rekombinantne interferoon alfa-2b on vees lahustuv valk, mille molekulmass on umbes 19 300 daltonit. See pärineb Escherichia coli kloonist, mis sisaldab inimese leukotsüütide interferooni alfa-2b geeni sisaldavat geneetiliselt muundatud plasmiidi liitmist.

Intron A aktiivsust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (ME); 1 mg rekombinantset alfa-2b-interferooni vastab 2,6 x 108 RÜ-le. Rahvusvahelised ühikud määratakse, võrreldes rekombinantse alfa-2b-interferooni aktiivsust inimese leukotsüütide interferooni standardpreparaadi aktiivsusega, mille on kehtestanud WHO.

Interferoonid on valgumolekulid, mille molekulmass on 15 000 kuni 21 000 daltonit. Interferoone toodavad ja sekreteerivad rakud vastusena viirusinfektsioonile või muudele patogeenidele. Interferoone on kolm peamist rühma: alfa, beeta ja gamma. Need kolm rühma ei ole ka ise homogeensed ja võivad sisaldada mitut erinevat interferooni molekulaarset sorti. On tuvastatud enam kui 14 alfa-interferooni geneetilist sorti. Intron A on klassifitseeritud rekombinantseks interferooniks alfa-2b.

Interferoonid toimivad rakkudele, seondudes nende pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.

Mitmete uuringute tulemused näitavad, et pärast rakumembraaniga seondumist põhjustab interferoon kompleksse rakusiseste reaktsioonide jada, sh. teatud ensüümide indutseerimine. Arvatakse, et vähemalt osaliselt määravad need protsessid interferooni rakulisi toimeid, sealhulgas viiruse replikatsiooni pärssimist nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni pärssimist, aga ka interferooni immunomoduleerivaid omadusi, nagu makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurenemine ja lümfotsüütide spetsiifiline tsütotoksilisus sihtrakkude suhtes. See tegevus võib määrata interferooni terapeutilise toime. Rekombinantsel alfa-2b-interferoonil on proliferatsioonivastane toime nii inimese kui ka looma rakukultuuridele ning inimese ja looma kasvajate ksenotransplantaatidele. In vitro on näidatud rekombinantse alfa-2b-interferooni olulist immunomoduleerivat toimet. Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo.

Kuigi rekombinantse alfa-2b-interferooni viirusevastase toime täpne mehhanism ei ole teada, on leitud, et see häirib selle raku metabolismi, millesse viirus sisenes. See viib viiruse replikatsiooni allasurumiseni ja juhtudel, kui replikatsioon toimub, ei suuda kahjustatud genoomiga virioonid rakust lahkuda.

Krooniline B-hepatiit

Kliinilised uuringud, milles kasutati alfa-2b-interferooni 4–6 kuud, näitavad, et ravi võib viia B-hepatiidi viiruse (HBV) DNA eliminatsioonini ja parandada maksa histoloogilist pilti. HBV ja HBeAg DNA eliminatsioon vähendab oluliselt suremust.

Krooniline C-hepatiit

Intron A kasutamist monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga uuriti neljas III faasi randomiseeritud kliinilises uuringus 2552 kroonilise C-hepatiidiga patsiendil, kes ei olnud varem interferoonravi saanud. Uuringutes võrreldi monoteraapia või kombineeritud ravi efektiivsust ribaviriiniga. Ravi efektiivsus määrati viiruse replikatsiooni puudumise põhjal 6 kuud pärast ravi lõppu.

Kõigil patsientidel oli krooniline C-hepatiit, mida kinnitas C-hepatiidi viiruse (HCV) RNA (>100 koopiat/ml) positiivne PCR-test, maksa biopsia tõendid koos kroonilise hepatiidi histoloogilise kinnitusega ja selle esinemise muu põhjuseta ning suurenenud ALT aktiivsus.

Intron A manustati annuses 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga. Enamik patsiente sai ravi aasta jooksul. Kõiki patsiente jälgiti 6 kuud pärast ravi lõppu, et määrata tulemuste kestus. Nende kahe uuringu andmed on näidatud tabelis 1.

Kombineeritud ravi ribaviriini ja Intron A-ga suurendas oluliselt ravi efektiivsust kõigis patsientide alarühmades. HCV genotüüp ja viiruse RNA kogus enne ravi alustamist on ennustavad tegurid. Kombineeritud ravi tulemuste paranemist täheldatakse eriti raskesti ravitavatel patsientidel (viiruse 1. genotüüp ja kõrge HCV RNA tase vereseerumis).

Tabel 1. Pideva viroloogilise vastusega patsientide arv (%) pärast aastast ravi

* Intron A (3 miljonit RÜ 3 korda nädalas)

** Intron A (3 miljonit RÜ 3 korda nädalas) ja ribaviriin (1/1,2 g päevas)

Ravi skeemi range järgimine parandab oluliselt ravi tulemusi. Olenemata viiruse genotüübist oli patsientidel, kes said 80% või rohkem ravikuuri (ribaviriin + Intron A), paremad pikaajalised tulemused kui patsientidel, kes said vähem kui 80% ravikuuri (püsiv viroloogiline vastus 56% juhtudest võrreldes 36% – vastavalt uuringule CI98/580).

Relapsi ravi: uuringutes said 345 patsienti Intron A-d üksi või kombinatsioonis ribaviriiniga retsidiivi raviks. Selles patsientide rühmas põhjustas ribaviriini lisamine Intron A-le ravi efektiivsuse 10-kordse tõusu võrreldes Intron A monoteraapiaga (48,6% ja 4,7%), mis väljendus HCV RNA eliminatsioonis vereseerumis. alla 100 koopia/ml PCR reaktsiooni ajal), maksapõletiku vähenemine ja ALAT normaliseerimine. Lisaks püsisid need tulemused 6 kuud pärast ravi lõppu (püsiv viroloogiline vastus).

Interferooni neutraliseerivad antikehad määrati kontrollitud kliiniliste uuringute käigus Intron A-d saanud patsientidel. Nende antikehade avastamismäär oli 2,9% Intron A-ga vähiravi saanud patsientidel ja 6,2% kroonilise hepatiidiga patsientidel. Antikehade tiitrid olid peaaegu kõigil juhtudel madalad ning nende tuvastamine ei olnud seotud ravi efektiivsuse vähenemise ega muude autoimmuunhäiretega. Hepatiidiga patsientidel on ravi efektiivsuse vähenemise puudumine tõenäoliselt seotud antikehade madala tiitriga.

Prekliinilised andmed ravimi ohutuse kohta

Kuigi interferooni peetakse liigispetsiifiliseks aineks, on selle toksilisuse kohta loomadel läbi viidud uuringuid.

Inimese rekombinantse alfa-2b-interferooni kasutuselevõtuga 3 kuu jooksul ei kaasnenud toksilisuse tunnuseid hiirtel, rottidel ja küülikutel. Ravimi manustamine Cynomolguse ahvidele 3 kuud. päevas annuses 20x106 RÜ / kg / päevas ei põhjustanud ka märgatavaid toksilisuse märke. Ahvidel täheldati toksilist toimet, kui neid manustati 3 kuu jooksul annuses 100 x 10 RÜ/kg/päevas.

Asjakohaste uuringute läbiviimisel ei ole interferooni alfa-2b mutageenset toimet kindlaks tehtud.

Farmakokineetika

Intron A farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel ühekordse annusega 5 miljonit RÜ/m2 ja 10 miljonit RÜ/m2 s/c, 5 miljonit RÜ/m2 intramuskulaarselt ja 5 miljonit RÜ/m2 intravenoosselt infusioonina.

Interferooni keskmised plasmakontsentratsioonid olid võrreldavad pärast subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist. Pärast ravimi väikese ja suurema annuse manustamist saavutati Cmax vereplasmas vastavalt 3-12 tunni ja 6-8 tunni pärast; T1/2 oli vastavalt 2-3 tundi ja 6-7 tundi; plasma interferooni kontsentratsiooni ei määratud vastavalt 16 tunni ja 24 tunni pärast.

Ravimi biosaadavus oli 100% nii pärast subkutaanset kui ka intramuskulaarset manustamist.

Pärast intravenoosset manustamist saavutas interferooni kontsentratsioon plasmas maksimaalse väärtuse (135-273 IU / ml) infusiooni lõpus, seejärel langes mõnevõrra kiiremini kui pärast s / c või IM süstimist ja seda ei määratud 4 tundi pärast infusiooni lõppu. infusioon; T1/2 oli umbes 2 tundi.

Interferooni kontsentratsioon uriinis oli alla määratud väärtuse, olenemata manustamisviisist.

Annustamine

Ravi Intron A-ga peab läbi viima vastava haiguse ravis kogenud arst. Arsti äranägemisel võib patsient valitud raviskeemi jätkamiseks ise ravimit subkutaanselt manustada.

Lastele vanuses 1 kuni 17 aastat (kaasa arvatud) manustatakse Intron A-d subkutaanselt algannuses 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (ülepäeviti) esimesel ravinädalal, millele järgneb annuse suurendamine kuni 6 miljonit RÜ/m2 (maksimaalselt kuni 10 miljonit RÜ/m2) 3 korda nädalas (ülepäeviti). Ravikuuri kestus on 4-6 kuud (16-24 nädalat).

Ravi peatatakse positiivse dünaamika puudumisel (vastavalt B-hepatiidi viiruse DNA / HBV / uuringule) pärast 3-4-kuulist ravi ravimiga maksimaalses talutavas annuses.

Vereloomesüsteemi (leukotsüüdid) häirete tekkimisel tuleb ravimi annust vähendada 50% võrra.<1500/мм3, гранулоциты <1000/мм3 у детей и <750/мм3 у взрослых, тромбоциты <100 000/мм3 у детей и <50 000/мм3 у взрослых).

Raske leukopeenia (leukotsüüdid) korral tuleb ravi katkestada<1200/мм3), нейтропении (гранулоциты <750/мм3 у детей и <500/мм3 у взрослых) или тромбоцитопении (тромбоциты <70 000/мм3 у детей и <30 000/мм3 у взрослых).

Ravi võib jätkata eelmise annusega pärast leukotsüütide, granulotsüütide ja trombotsüütide arvu normaliseerumist või naasmist algsele tasemele.

Krooniline C-hepatiit

Intron A määratakse subkutaanselt annuses 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (ülepäeviti) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga (annused ja soovitused nende valimiseks ribaviriini kapslite kasutamise juhistes kombineeritud ravi osana) .

Pärast alfa-interferooni monoteraapiat ägenevate patsientide ravis määratakse Intron A ainult kombinatsioonis ribaviriiniga. 6 kuu jooksul läbi viidud kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on ribaviriiniga kombineeritud ravi soovitatav kestus 6 kuud.

Patsientide ravis, kes ei ole varem ravi saanud, suureneb Intron A efektiivsus samaaegsel kasutamisel ribaviriiniga. Monoteraapiat ravimiga viiakse läbi ainult juhul, kui ribaviriini kasutamisel on vastunäidustusi või talumatus.

Intron A kasutamine kombinatsioonis ribaviriiniga. 12 kuu jooksul läbi viidud kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on ribaviriiniga kombineeritud ravi soovitatav kestus vähemalt 6 kuud. 1. genotüübi viiruse ja kõrge viiruse RNA sisaldusega patsientidel (vastavalt enne ravi alustamist läbi viidud uuringu tulemustele), kes esimese 6 kuu lõpuks. ravi vereseerumis ei määra C-hepatiidi viiruse (HCV) RNA, ravi jätkatakse veel 6 kuud. (st kokku 12 kuud). Kui otsustate, kas viia läbi kombineeritud ravi 12 kuu jooksul. arvesse tuleks võtta ka teisi negatiivseid prognostilisi tegureid: vanus üle 40 aasta, meessugu, progresseeruv fibroos. Kliiniliste uuringute läbiviimisel leiti, et patsientidel, kes pärast 6 kuud. ravi määrab endiselt HCV RNA, ravi jätkamine ei too kaasa HCV RNA eliminatsiooni.

Monoteraapia Intron A-ga. Ravimi optimaalne kestus monoteraapias ei ole kindlaks tehtud. Soovitatav ravikuur on 12 kuni 18 kuud. Intron A on soovitatav kasutada vähemalt 3-4 kuud, pärast mida tuleb teha HCV RNA määramine. Seejärel jätkatakse ravi ainult siis, kui HCV RNA-d ei tuvastata.

Kõri papillomatoosi

Intron A soovitatav annus on 3 miljonit RÜ / m2 s / c 3 korda nädalas (ülepäeviti). Ravi algab pärast kasvajakoe kirurgilist (laser) eemaldamist. Annus valitakse, võttes arvesse ravimi talutavust. Positiivse ravivastuse saavutamiseks võib ravi kesta kauem kui 6 kuud.

Karvrakuline leukeemia

Intron A soovitatav annus s / c manustamiseks patsientidele pärast splenektoomiat ja ilma selleta on 2 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas. Enamikul juhtudel normaliseerub üks või mitu hematoloogilise parameetrit pärast 1-2-kuulist ravi. Perifeerse vere parameetrite (leukotsüütide, trombotsüütide ja hemoglobiinisisalduse) normaliseerimiseks võib kuluda kuni 6 kuud. ravi Intron A-ga. Seda annustamisskeemi tuleb järgida pidevalt, välja arvatud juhul, kui haigus areneb kiiresti või ei esine ravimi tõsist talumatust.

Krooniline müeloidne leukeemia

Intron A soovitatav annus on 4-5 miljonit RÜ/m2 s.c. päevas. Mõnel juhul on efektiivne Intron A kombinatsioon annuses 5 miljonit RÜ / m2, manustatuna päevas s / c, tsütarabiiniga (Ara-C) annuses 20 mg / m s / c 10 päeva kuus. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.

Pärast leukotsüütide arvu normaliseerumist manustatakse hematoloogilise remissiooni säilitamiseks Intron A maksimaalses talutavas annuses (4-5 miljonit RÜ/m2/päevas).

Intron A kasutamine tuleb katkestada pärast 8...12-nädalast ravi, kui selleks ajaks ei ole saavutatud vähemalt osalist hematoloogilist remissiooni või kliiniliselt olulist leukotsüütide arvu vähenemist.

Trombotsütoos kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel

Kliinilised tõendid näitavad, et ligikaudu veerandil (26%) kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidest on samaaegne trombotsütoos (trombotsüütide arv >500 x 109/l). Trombotsüütide arvu vähenemine saavutati kõigil patsientidel 2 kuu pärast. ravi. Trombotsüütide arv pole kunagi olnud<80×109/л, при ежемесячном контроле.

hulgimüeloom

Patsientidele, kes on induktsioonravi tulemusena jõudnud platoofaasi (paraproteiini vähenemine rohkem kui 50%), võib Intron A määrata säilitusravi monoteraapiana - s / c annuses 3 miljonit RÜ / m2 3 korda a nädal.

Follikulaarne lümfoom

Kombinatsioonis keemiaraviga määratakse Intron A subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) 18 kuu jooksul. Soovitatav on kasutada CHOP keemiaravi režiime. Kliinilised andmed on saadaval ainult CHVP (tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini, teniposiidi ja prednisolooni kombinatsioon) kasutamise kohta.

AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom

Optimaalset annust ei ole kindlaks tehtud. Intron A efektiivsus annuses 30 miljonit RÜ/m, s/c manustamisel 3-5 korda nädalas, on tõestatud. Ravimit kasutati ka väiksemates annustes (10-12 miljonit RÜ/m2/päevas), ilma et selle efektiivsus oleks märgatavalt vähenenud.

Kui haigus stabiliseerub või ilmneb kliiniline ravivastus, jätkatakse ravi seni, kuni täheldatakse kasvaja kasvu või raske oportunistliku infektsiooni või kõrvaltoime tekkimise tõttu on vaja ravim ära jätta.

Intron A ravi saab läbi viia ambulatoorselt.

Samaaegne kasutamine zidovudiiniga. Kliinilistes uuringutes said AIDS-i ja Kaposi sarkoomiga patsiendid Intron A-d kombinatsioonis zidovudiiniga. Enamikul juhtudel talusid patsiendid hästi järgmist raviskeemi: Intron A annuses 5-10 miljonit RÜ/m2; zidovudiini 100 mg iga 4 tunni järel Peamine annust piirav toksiline toime oli neutropeenia. Ravi Intron A-ga võib alustada annusega 3-5 miljonit RÜ/m2/päevas. 2–4 nädala pärast võib Intron A annust suurendada 5–10 miljoni RÜ / m2 / päevas, võttes arvesse taluvust; zidovudiini annust võib suurendada kuni 200 mg/4 tundi Annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse efektiivsust ja talutavust.

neeruvähk

Monoteraapia. Monoteraapia optimaalset annust ja režiimi ei ole kindlaks tehtud. Intron A manustati subkutaanselt annustes 3-30 miljonit RÜ/m2 3-5 korda nädalas või päevas. Maksimaalset toimet täheldati Intron A s / c kasutamisel annustes 3–10 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas.

Kombinatsioonis teiste ravimitega (sh interleukiin-2) ei ole optimaalset annust kindlaks tehtud. Kombinatsioonis interleukiin-2 intron A-ga kasutati SC annustes 3–20 miljonit RÜ/m2. Kliinilistes uuringutes oli ravivastuse määr maksimaalne Intron A s / c manustamisel annuses 6 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas (annus valiti ravi ajal individuaalselt).

Kartsinoidkasvajad

Intron A standardannus on 5 miljonit RÜ / m2 (3-9 miljonit RÜ) s / c 3 korda nädalas (ülepäeviti). Laialt levinud protsessiga patsientidel võib olla vajalik annus kuni 5 miljonit RÜ / m2 päevas. Kirurgilise ravi ajal peatatakse Intron A ravi operatsiooni ajaks ja taastumisperioodiks pärast seda. Ravi ravimiga jätkatakse seni, kuni jätkuvale ravile tekib kliiniline vastus.

pahaloomuline melanoom

Remissiooni esilekutsumiseks manustatakse Intron A intravenoosselt annuses 20 miljonit RÜ/m2/päevas 5 päeva nädalas 4 nädala jooksul. Sel viisil arvutatud annus lisatakse 0,9% naatriumkloriidi lahusele ja manustatakse infusioonina 20 minuti jooksul. Säilitusravi korral on soovitatav annus 10 miljonit RÜ / m2 s / c 3 korda nädalas (ülepäeviti) 48 nädala jooksul.

Raskete kõrvaltoimete tekkega Intron A-ravi ajal (eriti granulotsüütide arvu vähenemisega<500/мм3 или повышении АЛТ/АСТ до значений, превышающих ВГН в 5 раз) применение препарата прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется, или если число гранулоцитов уменьшается до 250/мм3, или активность АЛТ и/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.

Kuigi optimaalset (minimaalset) annust piisava kliinilise toime saavutamiseks ei ole kindlaks tehtud, tuleb Intron A määrata soovitatud annustes, võttes arvesse nende võimalikku kohandamist toksiliste mõjude tõttu, nagu eespool kirjeldatud.

Lahuste valmistamise ja manustamise reeglid

Enne sissejuhatamist on vaja visuaalselt kontrollida lahuse nähtavate osakeste puudumist ja värvimuutust.

Viaali või süstalt kasutatakse ainult ühe patsiendi raviks.

Intron Viaalides olevat süstelahust võib manustada kohe pärast vajaliku annuse võtmist viaalist steriilse süstesüstlaga (klaasist või plastikust).

Lahuse valmistamine intravenoosseks manustamiseks

Infusioon tuleb läbi viia kohe pärast lahuse valmistamist. Ravimi vajaliku annuse mõõtmiseks võite kasutada mis tahes mahuga viaali; samas kui interferooni alfa-2b lõppkontsentratsioon naatriumkloriidi lahuses peaks olema vähemalt 0,3 miljonit RÜ / ml. Sobiv annus ravimit võetakse viaalist, lisatakse 50 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusele PVC kotis või klaasviaalis infusiooniks ja süstitakse intravenoosselt 20 minuti jooksul.

Teiste ravimite samaaegne manustamine koos Intron A-ga on vastuvõetamatu.

Intron Süstla pensüstelites süstelahus süstitakse s/c kohe pärast süstenõela kinnitamist ja vajaliku annuse valimist.

Ravim tuleb 30 minutit enne süstimist külmkapist välja võtta, et lahus soojeneks toatemperatuurini (kuni 25°C).

Pärast pakendi avamist soovitatakse ravimit kasutada 4 nädala jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 2 °C kuni 8 °C. Iga annuse jaoks tuleb kasutada uut nõela. Pärast süstimist tuleb nõel ära visata ja pen-süstel kohe külmkappi panna.

Üleannustamine

Siiani ei ole kirjeldatud üleannustamise juhtumeid, millega kaasneksid kliinilised sümptomid. Kuid nagu kõigi ravimite üleannustamise korral, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi, jälgides elutähtsate organite funktsioone ja regulaarselt jälgides patsiendi seisundit.

ravimite koostoime

Intron A ja teiste ravimite koostoimed ei ole täielikult teada.

Ettevaatlikult tuleb Intron A-d kasutada samaaegselt opioidanalgeetikumide, uinutite ja rahustitega ning ravimitega, millel võib olla müelosupressiivne toime.

Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivseid metaboolseid protsesse. Seda tuleb arvesse võtta, kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis metaboliseeruvad oksüdatsiooni teel (sealhulgas ksantiini derivaadid - aminofülliin ja teofülliin). Intron A samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on vaja kontrollida viimase kontsentratsiooni vereseerumis ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.

Intron A kasutamisel koos keemiaravi ravimitega (sh tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) suureneb toksiliste toimete tekkerisk (nende raskusaste ja kestus), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (suurenenud toksilisuse tõttu ravimite kombineeritud kasutamine).

Farmatseutiline koostoime

Intron A ei tohi segada teiste ravimainetega, välja arvatud 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliinilised andmed alfa-2b-interferooni kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad.

Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas ravimi Intron A komponendid erituvad rinnapiima. Arvestades ravimi võimalike kõrvaltoimete riski rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb vajaduse korral ravimi kasutamine emal rinnaga toitmine lõpetada.

Fertiilses eas naised peavad Intron A-ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Inimese leukotsüütide interferooniga ravitud naistel vähenes östradiooli ja progesterooni tase.

Reproduktiivses eas meestel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Loomkatsetes ilmnes toksiline toime reproduktiivsusele. Nende andmete tähtsus inimesele ei ole teada.

Interferooni kasutamisega uuringutes ahvilistel on täheldatud menstruaaltsükli häireid.

Uuringute tulemused interferooni alfa-2b toime kohta loomade reproduktsioonile näitavad teratogeense toime puudumist rottidel ja küülikutel. Samuti ei mõjutanud ravim ravitud rottide järglaste tiinuse kulgu, loote arengut ega reproduktiivfunktsiooni.

Reesusahvidega läbi viidud uuringutes on alfa-2b-interferooni suured annused suurtes annustes (soovitatavatest annustest 90 ja 180 korda suuremad) põhjustanud aborte. Teadaolevalt põhjustavad ka teised alfa- ja beeta-interferoonid suurte annuste kasutamisel reesusahvidel anovulatsiooni ja aborti (need toimed sõltuvad annusest).

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi mitmesuguste näidustuste ja laia annuste vahemikus (alates 6 miljonist RÜ/m2 nädalas karvrakulise leukeemia korral kuni 100 miljoni RÜ/m2 nädalas melanoomi korral), olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed palavik. , väsimus, peavalu, müalgia. Palavik ja väsimus taandusid 72 tundi pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kuigi palavik võib olla üks interferoonravi ajal sageli esineva "gripilaadse sündroomi" sümptomitest, tuleb läbi viia uuring, et välistada muud püsiva palaviku võimalikud põhjused.

Järgmine ohutusprofiil saadi neljast kliinilisest uuringust kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, keda raviti ainult Intron A-ga või kombinatsioonis ribaviriiniga 1 aasta jooksul. Kõik patsiendid said 3 miljonit RÜ Intron A 3 korda nädalas.

Tabelis 2 on loetletud 1 aasta jooksul Intron A-ga (või Intron A kombinatsioonis ribaviriiniga) ravimata patsientidel sagedusega ≥10% teatatud kõrvaltoimed. Üldiselt olid täheldatud kõrvaltoimed kerged või mõõdukalt rasked.

tabel 2

Kõrvaltoimed	Intron A (n = 806)	Intron A + ribaviriin (n = 1010)
Kohalikud reaktsioonid
Põletik süstekohas	9-16%	6-17%
Muud süstekoha reaktsioonid	5-8%	3-36%
Üldised reaktsioonid
Peavalu	51-64%	48-64%
Väsimus	42-79%	43-68%
Külmavärinad	15-39%	19-41%
Palavik	29-39%	29-41%
gripilaadne sündroom	19-37%	18-29%
Asteenia	9-30%	9-30%
Kaalukaotus	6-11%	9-19%
Seedetraktist
Iiveldus	18-31%	25-44%
Anoreksia	14-19%	19-26%
Kõhulahtisus	12-22%	13-18%
Kõhuvalu	9-16-7%	9-14%
Oksendada	3-10%	6-10%
Lihas-skeleti süsteemist
Müalgia	41-61%	30-62%
Artralgia	25-31%	21-29%
Valu luudes ja lihastes	15-20%	11-20%
Kesknärvisüsteemist
Depressioon	16-36%	25-34%
Ärrituvus	13-27%	18-34%
Unetus	21-28%	33-41%
Ärevus	8-12%	8-16%
Häiritud keskendumisvõime	8-14%	9-21%
Emotsionaalne labiilsus	8-14%	5-11%
Dermatoloogilised reaktsioonid
Alopeetsia	22-31%	26-32%
Sügelemine	6-9%	18-37%
Kuiv nahk	5-8%	10-21%
Lööve	5-7%	15-24%
Hingamissüsteemist
Farüngiit	3-7%	7-13%
Köha	3-7%	8-11%
Hingeldus	2-9%	10-22%
muud
Pearinglus	8-18%	10-22%
Viirusnakkus	0-7%	3-10%

Intron A ja ribaviriiniga ravitud patsientide rühmas esinenud kõrvaltoimed sagedusega 5–10%: suukuivus, suurenenud higistamine öösel, halb enesetunne, valu rinnus, düspepsia, stomatiit, agiteeritus, närvilisus, nägemiskahjustus, leukopeenia.

Kõrvaltoimed, mis esinesid Intron A ja ribaviriiniga ravitud patsientide rühmas 2–5% sagedusega: valu süstekohas, kuumahood, pisaranäärme talitlushäired, erüteem, arteriaalne hüpertensioon, teadvusehäired, hüpesteesia, vähenenud. libiido, paresteesia, pearinglus, hüpertüreoidism, hüpotüreoidism, kõhukinnisus, glossiit, vedel väljaheide, tinnitus, südamepekslemine, tahhükardia, hepatomegaalia, hüperurikeemia, trombotsütopeenia, uimasus, menstruaaltsükli häired (sealhulgas viirusinfektsioonid (amenorröa), menorröa põhjustatud lihtinfektsioon kuiv köha, ninaverejooks, ninakinnisus, sinusiit, riniit, hingamispuudulikkus, lööve (erütematoosne, makulopapulaarne), maitsetundlikkuse häired, konjunktiviit, silmavalu, ähmane nägemine, lümfadenopaatia, lümfopeenia.

Viirusliku C-hepatiidiga patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased kõrvaltoimetega, mida täheldati Intron A kasutamisel teiste näidustuste korral, mille esinemissagedus on annusest sõltuv.

Intron A kasutamisel muude näidustuste korral (kliinilistes uuringutes ja väljaspool kliinilisi uuringuid) harva (> 1/10 000,<1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - arütmiad (esinenud tavaliselt patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarsüsteemi haigusi või kes on saanud varasemat kardiotoksilist ravi), mööduv pöörduv kardiomüopaatia (täheldatud patsientidel, kellel ei ole südame-veresoonkonna süsteemi anamneesiga koormatud); väga harva - arteriaalne hüpotensioon, müokardi isheemia, müokardiinfarkt.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: harva - enesetapukalduvus; väga harva - agressiivne käitumine, enesetapukatsed, enesetapp, psühhoos (sh hallutsinatsioonid), teadvusehäired, neuropaatia, polüneuropaatia, perifeerne neuropaatia, krambid.

Endokriinsüsteemist: väga harva - suhkurtõbi, olemasoleva suhkurtõve käigu halvenemine.

Seedetraktist: väga harva - pankreatiit, söögiisu suurenemine, igemete veritsemine, koliit.

Maksa ja sapiteede küljelt: hepatotoksilisus (sh surmaga lõppev).

Lihas-skeleti süsteemist: harva - rabdomüolüüs (mõnikord raske), jalakrambid, seljavalu.

Hingamissüsteemist: harva - kopsupõletik; väga harva - kopsuinfiltraadid, pneumoniit.

Kuseteede süsteemist: väga harva - nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.

Hematopoeetilisest süsteemist: väga harva (monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga kasutamisel) - aplastiline aneemia.

Immuunsüsteemist: sarkoidoos või sarkoidoosi ägenemine.

Nägemisorganist: harva - võrkkesta hemorraagiad, fokaalsed muutused silmapõhjas, võrkkesta arterite ja veenide tromboos, nägemisteravuse vähenemine, nägemisväljade vähenemine, optiline neuriit, papillideem.

Kuulmisorganist: väga harva - kuulmislangus.

Ainevahetuse poolelt: harva - hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia.

Kliiniliselt olulised muutused laboratoorsetes parameetrites: sagedamini täheldatud ravimi väljakirjutamisel annustes üle 10 miljoni RÜ / päevas - granulotsüütide ja leukotsüütide arvu vähenemine, hemoglobiini ja trombotsüütide taseme langus, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine , LDH, kreatiniin ja seerumi uurea lämmastik. ALT ja ACT aktiivsuse suurenemist vereplasmas peetakse patoloogiliseks, kui seda kasutatakse kõigi näidustuste korral, välja arvatud hepatiit, ja ka mõnel kroonilise B-hepatiidiga patsiendil HBV DNA puudumisel.

Nahast: väga harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekroos süstekohal

Keha osas tervikuna: väga harva - näo turse.

Kui kõrvaltoimed tekivad Intron A kasutamise ajal mõne näidustuse korral, tuleb annust muuta või ravi ajutiselt katkestada, kuni kõrvaltoimed on kõrvaldatud. Kui piisava annustamisskeemi korral tekib püsiv või korduv talumatus või haigus progresseerub, tuleb ravi Intron A-ga katkestada.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C; ära külmuta.

Kõlblikkusaeg Intron Süstelahus 10 miljoni RÜ viaalides – 18 kuud.

Kõlblikkusaeg Intron Süstelahus viaalides mahuga 18 miljonit RÜ ja 25 miljonit RÜ – 24 kuud.

Kõlblikkusaeg Intron A süstelahus süstla pensüstelis - 15 kuud.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

Transport temperatuuril 2° kuni 8°C. Vedamine temperatuuril kuni 25 ° C on lubatud mitte rohkem kui 7 päeva. Selle perioodi jooksul saab ravimit tagasi saata edasiseks säilitamiseks külmikusse (säilitustemperatuur 2 ° C kuni 8 ° C), säilitades samal ajal ravimi kõlblikkusaega. Kui ravimit ei ole kasutatud ja seda ei ole 7 päeva jooksul külmikusse tagasi pandud, ei kuulu see edasiseks kasutamiseks.

Pärast viaali või süstla pensüsteli pakendi avamist säilib ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus, lahuse mikrobioloogiline puhtus ja ravimi sobivus kasutamiseks 28 päeva, kui seda hoitakse temperatuuril 2° kuni 8°. C.

Näidustused

- krooniline B-hepatiit: B-hepatiidi viiruse kinnitatud replikatsiooniga (HBV või HBeAg DNA esinemine vereseerumis) täiskasvanute ja laste (alates 1. eluaastast) ravi kombinatsioonis plasma ALAT aktiivsuse suurenemisega ja histoloogiliselt kinnitatud aktiivse aktiivsusega. põletikuline protsess ja/või maksafibroos;

- krooniline C-hepatiit: selliste täiskasvanute ravi, kellel on kõrgenenud transaminaaside aktiivsus, maksa dekompensatsiooni tunnusteta ja HCV RNA või C-hepatiidi viiruse vastaste antikehade (anti-HCV) tuvastamine vereseerumis. Kroonilise C-hepatiidi korral on eelistatav määrata Intron A kombinatsioonis ribaviriiniga. Enne kombineeritud ravi alustamist lugege ribaviriini kasutamise juhiseid;

- kõri papillomatoosid: täiskasvanute ja laste ravi;

- karvrakuline leukeemia: täiskasvanute ravi;

- krooniline müeloidne leukeemia: monoteraapia - täiskasvanute ravi Philadelphia kromosoomi (Ph +) või bcr / abl translokatsiooni juuresolekul (kliinilised andmed näitavad, et enamikul patsientidest saavutatakse hematoloogiline remissioon ja suur / väike tsütogeneetiline reaktsioon, samas kui suur tsütogeneetiline reaktsioon vastus on defineeritud kui Ph + rakkude arv luuüdis<34%, а малый - от 34% до 90%; комбинированная терапия - назначение Интрона А в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения);

- trombotsütoos kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel (kroonilise müeloidse leukeemia korral esineb sageli trombotsütoos; Introni A on teatud mõjuga kasutatud KML-iga seotud trombotsütoosiga täiskasvanud patsientidel);

- hulgimüeloom: säilitusravina täiskasvanud patsientidel, kellel on pärast esialgset induktsioonravi saavutatud osaline ravivastus (seerumi paraproteiini taseme langus 50%) (kliinilised uuringud näitavad, et säilitusravi alfa-2b-interferooniga pikendab platoofaasi, kuid toime ravimi üldine elulemus ei ole lõplikult kindlaks tehtud);

- follikulaarne lümfoom (mitte-Hodgkini lümfoom) suure kasvaja massiga kombinatsioonis piisava induktsioonkemoteraapiaga (nt CHOP-režiim) täiskasvanutel. Sellesse rühma kuuluvad follikulaarsed lümfoomid, millel on vähemalt üks järgmistest: suur kasvaja suurus (> 7 cm), 3 või enama lümfisõlme haaratus (igaüks > 3 cm), üldsümptomid (üle 10% kaalulangus, kehatemperatuuri tõus. 38°C üle 8 päeva, suurenenud higistamine öösel), splenomegaalia (põrna piir ulatub üle naba), oluliste elundite kokkusurumine või kompressioonisündroomi tekkimine, epiduraalne või orbitaalne haaratus, leukeemia, märkimisväärne efusioon;

- Kaposi sarkoom AIDSi taustal oportunistlike infektsioonide puudumisel, kui CD4 rakkude arv ületab 250/mm3;

- progresseeruv neeruvähk täiskasvanutel;

- kartsinoidkasvajad täiskasvanutel koos lümfisõlmede haaratusega või metastaasidega maksas ja kartsinoidsündroomiga;

- pahaloomuline melanoom: adjuvantravi täiskasvanutel, kellel on suur kordumise oht pärast kasvaja kirurgilist eemaldamist, näiteks patsientidel, kellel on esmane või korduv lümfisõlmede haaratus.

Vastunäidustused

- rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused (sh südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, hiljutine müokardiinfarkt, rasked arütmiad);

- raske maksafunktsiooni häire (sh metastaasidest põhjustatud);

- raske neerufunktsiooni häire (sh metastaasidest põhjustatud), CC<50 мл/мин;

- epilepsia ja muud kesknärvisüsteemi häired, vaimuhaigused ja häired;

- krooniline hepatiit koos maksatsirroosiga dekompensatsiooni staadiumis;

- krooniline hepatiit patsientidel, keda ravitakse või saavad immunosupressante (välja arvatud lühike GCS-ravi kuur);

- autoimmuunne hepatiit või muud autoimmuunhaigused anamneesis;

- immunosupressantide kasutamine pärast siirdamist;

- kilpnäärmehaigus, kui see ei allu sobiva raviga;

- QC<50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином);

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Intron A määramisel kombinatsioonis ribaviriiniga tuleb arvestada ka ribaviriini kasutusjuhendis märgitud vastunäidustustega.

erijuhised

Kõigile patsientidele

Intron A kasutamisel täheldati harvadel juhtudel kohest tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia). Sellistel juhtudel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja võtma asjakohaseid meetmeid. Mööduv nahalööve ei nõua ravi katkestamist.

Raskete ja mõõdukate kõrvaltoimete tekkimisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandamine või mõnel juhul ravi katkestamine. Kui Intron A kasutamise ajal ilmnevad maksafunktsiooni kahjustuse nähud, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja kui sümptomid progresseeruvad, tuleb ravim katkestada.

Intron A kasutamise taustal või 2 päeva jooksul pärast ravi katkestamist võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, mis nõuab sobiva ravi määramist.

Intron A-ga ravimisel tuleb täiendava vedeliku manustamisega tagada keha piisav hüdratsioon, kuna mõnel juhul võib BCC vähenemise tagajärjel tekkida arteriaalne hüpotensioon.

Palavik võib olla gripilaadse sündroomi ilming, mida tavaliselt esineb alfa-2b-interferooni kasutamisel, kuid muud põhjused tuleb välistada.

Intron A-d tuleb ettevaatusega kasutada raskete krooniliste haigustega patsientidel, nagu KOK, suhkurtõbi, millel on kalduvus ketoatsidoosile. Eriline ettevaatus on vajalik ravimi kasutamisel veritsushäiretega (sh tromboflebiit, kopsuemboolia) ja raske müelosupressiooniga patsientidel.

Interferoon alfaga (sh Intron A) ravitud patsientidel täheldatakse harvadel juhtudel ebaselge etioloogiaga kopsupõletikku ja kopsupõletikku (mõnel juhul lõppes surmaga). Sarnased sümptomid ilmnesid sagedamini "shosaikoto" - taimset päritolu Hiina traditsioonilise meditsiini kasutamisel. Kõigil köha, palaviku, hingelduse või muude hingamisteede sümptomitega patsientidel tuleb teha rindkere röntgenuuring. Kui selle tulemusena avastatakse infiltraat või kopsufunktsiooni häire, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajadusel ravi Intron A katkestada. Kuigi selliseid tüsistusi kirjeldatakse sagedamini kroonilise C-hepatiidi patsientidel, on on teateid nende arengu juhtudest vähihaigetel. Alfa-interferooni õigeaegne tühistamine ja GCS-i määramine aitab kaasa kopsusündroomide leevendamisele.

Nägemisorgani häired ilmnevad pärast mitmekuulist ravi, kuid on võimalikud pärast lühemat ravi. Kõik patsiendid peavad enne ravi alustamist läbima oftalmoloogilise läbivaatuse. Patsiendid, kellel tekivad Intron A-ravi ajal kaebused nägemishäirete, nägemisvälja muutuste või muude oftalmoloogiliste häirete kohta, peavad viivitamatult konsulteerima silmaarstiga. Patsientidel, kellel on haigusi, mille korral võivad tekkida muutused võrkkestas, nagu suhkurtõbi või arteriaalne hüpertensioon, soovitatakse Intron A-ravi ajal regulaarselt läbi viia oftalmoloogiline läbivaatus. Kui nägemiskahjustus ilmneb või süveneb, tuleb kaaluda Intron A-ravi katkestamist.

Mõnel juhul täheldati Intron A kasutamise taustal depressiooni, enesetapukatseid ja muid tõsiseid kesknärvisüsteemi häireid. Alfa-interferoonide kasutamisel on teatatud ka agressiivsest käitumisest ja teadvuse halvenemisest. Psüühikahäirete ja kesknärvisüsteemi häiretega patsiendid vajavad hoolikat jälgimist selliste kõrvaltoimete tekkeriski tõttu. Kui patsiendi seisund halveneb, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Mõnedel patsientidel, eriti eakatel, kes said ravimit suurtes annustes, täheldati teadvuse häireid ja koomat. Tavaliselt on need nähtused pöörduvad, kuid mõnel juhul püsisid need kuni 3 nädalat. Väga harva tekkisid Intron A suurte annuste kasutamisel krambid.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega (sh müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus, arütmia) patsiendid vajavad Intron A väljakirjutamisel hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Südamehaigusega ja/või kaugelearenenud onkoloogilise haigusega patsientidel soovitatakse enne Intron A-ravi ja ravi ajal teha EKG Tekkivad arütmiad (peamiselt supraventrikulaarsed) on reeglina alluvad standardsele ravile, kuid võivad nõuda Intron A ärajätmist.

Intron A ei ole näidustatud psoriaasi ja sarkoidoosiga patsientidele nende haiguste ägenemise võimaluse tõttu, välja arvatud juhul, kui ravi eeldatav kasu õigustab võimalikku riski.

Esialgsed tõendid näitavad, et alfa-interferoonravi võib suurendada neerusiirdamise äratõukereaktsiooni. Teatatud on ka maksatransplantaadi äratõukereaktsioonist, kuid põhjuslikku seost alfainterferoonraviga ei ole kindlaks tehtud.

Alfa-interferoonidega ravimisel täheldati autoantikehade ilmnemist ja autoimmuunhaiguste esinemist. Nende sündmuste risk on suurem patsientidel, kellel on eelsoodumus autoimmuunhaigustele. Kui ilmnevad autoimmuunhaiguste ilmingutega sarnased sümptomid, tuleb patsienti põhjalikult uurida ja hinnata interferoonravi jätkamise võimalust.

Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb ravi Intron A-ga katkestada, kui vere hüübimisaeg pikeneb, kuna see võib olla maksa dekompensatsiooni tunnuseks.

Kroonilise C-hepatiidiga patsientidele

Nitron A kasutamisel koos ribaviriiniga tuleb järgida ka ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhiseid.

Kliinilistes uuringutes tehti kõigile patsientidele enne Intron A-ravi alustamist maksa biopsia. Teatud juhtudel (sh viiruse 2. ja 3. genotüübiga patsiendid) võib aga ravi alustada ilma diagnoosi histoloogilise kinnituseta. Esialgse biopsia vajaduse üle otsustamisel tuleks juhinduda olemasolevatest soovitustest selliste patsientide ravi taktika kohta.

Intron A monoteraapia korral täheldati harva hüpo- või hüpertüreoidismi. Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8%-l Intron A-ga ravitud patsientidest kilpnäärme patoloogia, mida kontrolliti sobiva raviga. Mehhanism, mille kaudu see toime areneb, ei ole teada. Enne Intron A-ravi alustamist tuleb määrata TSH kontsentratsioon. Patoloogia avastamisel tuleb läbi viia asjakohane ravi. Kui ravimteraapia võimaldab teil hoida TSH-d normaalsel tasemel, on võimalik Intron A määramine. Kui ravi ajal kahtlustatakse kilpnäärme talitlushäireid, tuleb määrata TSH tase. Kilpnäärme talitlushäire korral võib Intron A-ravi jätkata, kui TSH taset suudetakse ravimite abil hoida normi piires. Intron A tühistamine ei toonud kaasa kilpnäärme funktsiooni taastumist.

Kaasinfektsioon C-hepatiidi viiruse ja HIV-ga

Patsientidel, kellel on samaaegselt C-hepatiidi viiruse ja HIV-nakkus ning kes saavad väga aktiivset retroviirusevastast ravi (HAART), võib tekkida laktatsidoos. Intron A ja ribaviriini määramisel lisaks HAART-ile tuleb olla eriti ettevaatlik.

Moodustunud tsirroosi esinemisel suureneb maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja surma oht patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud C-hepatiidi viiruse ja HIV-ga. Intron A (ilma ribaviriinita või kombinatsioonis ribaviriiniga) manustamine sellele patsientide rühmale lisaks käimasolevale ravile võib seda riski veelgi suurendada.

Keemiaravi samaaegne manustamine

Intron A kasutamine kombinatsioonis keemiaravi ravimitega (tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) suurendab toksiliste mõjude tekke riski (nende raskusaste ja kestus), mis võivad olla eluohtlikud või surmavad (ravimite kasutamisel suurenenud toksilisuse tõttu). koos). Kõige sagedasemad toksilised toimed on mukosiit, kõhulahtisus, neutropeenia, neerufunktsiooni ja elektrolüütide tasakaalu häired. Arvestades toksiliste mõjude riski ja tõsidust, tuleb Intron A ja kemoterapeutikumide annused hoolikalt valida.

Laboratoorsete parameetrite kontroll

Enne ravi alustamist Intron A-ga ja süstemaatiliselt ravi ajal tehakse kõikidele patsientidele üldine kliiniline vereanalüüs (millega määratakse leukotsüütide arv, trombotsüütide arv), vere biokeemilised parameetrid (elektrolüütide, maksaensüümide, bilirubiini, üldvalgu taseme määramine). ja kreatiniin).

Kroonilise B- või C-hepatiidi ravi ajal on laboratoorsete parameetrite jälgimiseks soovitatav järgida järgmist skeemi: 1, 2, 4, 8, 12, 16 nädalat ja seejärel kord kuus, isegi pärast ravi lõpetamist. Kui ALAT tõuseb algväärtusest kaks korda või rohkem, võib ravi Intron A-ga jätkata, tingimusel et puuduvad maksapuudulikkuse nähud. Sel juhul tuleb ACT, protrombiini aja, aluselise fosfataasi, albumiini ja bilirubiini määramine läbi viia iga 2 nädala järel.

Pahaloomulise melanoomiga patsientidel tuleb ravi esimeses faasis (remissiooni esilekutsumine) jälgida maksafunktsiooni ja valgevereliblede arvu kord nädalas ja säilitusravi ajal kord kuus.

Pediaatriline kasutamine

Intron A võib kasutada kroonilise B-hepatiidi ja kõri papillomatoosiga lastel alates 1. eluaastast. Puuduvad kliinilised andmed Intron A kasutamise kohta lastel muude näidustuste korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsienti tuleb hoiatada nõrkuse, unisuse, teadvuse halvenemise võimaluse eest ravi ajal ning soovitada hoiduda sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud neerufunktsiooni tõsiste häirete korral (sealhulgas metastaasidest põhjustatud CC) korral.<50 мл/мин.

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud maksafunktsiooni tõsiste häirete korral (sh metastaasidest põhjustatud).

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Registreerimisnumbrid

. rr d / in / in ja s / c süstid 18 miljonit RÜ / 1,2 ml: süstal pensüstelid 6 annust komplektis. nõelte ja salvrätikutega П №014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in ja s / c süstid 25 miljonit RÜ / 2,5 ml: fl. 5 annust P nr 014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in ja s / c süstid 30 miljonit RÜ / 1,2 ml: süstal pensüstelid 6 annust komplektis. nõelte ja salvrätikutega П №014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in ja s / c süstid 18 miljonit RÜ / 3 ml: fl. 6 annust P nr 014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. lahus d / in / in ja s / c süstid 60 miljonit RÜ / 1,2 ml: süstal pensüstelid 6 annust komplektis. nõelte ja salvrätikutega П №014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in ja s / c süstid 10 miljonit RÜ / 1 ml: fl. 1 annus P nr 014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)

Praegu pakub farmakoloogia arstidele ja nende patsientidele tohutut valikut ravimeid. Nende hulgas on kõige populaarsemad valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid. Ka viimastel aastatel määravad arstid sageli immunomoduleerivaid ühendeid. "Inimese leukotsüütide interferoon" on üks selliste ravimite alamliike. Selles artiklis tuleb juttu temast. Saate teada, kuidas "Inimese leukotsüütide interferooni" (kuiv) rakendatakse. Uurige ka selle tööriista maksumust.

Ravim "Inimese leukotsüütide interferoon": kirjeldus ja koostis

See tööriist on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv. Lisaks on ravimil kasvajavastane toime. Ravimi koostis sisaldab See on nn valkude rühm, mida toodavad doonori vere leukotsüüdid. Just see aine võimaldab kehal võidelda paljude patoloogiatega.

Näidustused: millistel juhtudel ravimit kasutatakse?

Kes vajab ravimit "Inimese leukotsüütide interferoon"? Ravim on ette nähtud erineva soo ja vanusega inimestele, kellel on järgmised patoloogiad:

• pahaloomulised ja healoomulised kasvajad kehas;
• viirushaigused;
• hingamisteede infektsioonid;
• erinevate osakondade ja elundite bakteriaalsed patoloogiad;
• maksa- ja neeruhaigused (sh hepatiit);
• immuunpuudulikkuse seisund;
• silmade ja limaskestade haigused;
• seeninfektsioonid;
• erinevate haiguste ennetamiseks.

Lisaks kasutatakse kompleksravis ravimit "Inimese leukotsüütide interferoon". Sel juhul ei pruugi näidustusi juhendis kirjeldatud. Sel juhul annab spetsialist igale patsiendile soovitusi individuaalselt.

Vastunäidustused: millal peaksite ravimi kasutamise lõpetama?

Kas kõik saavad kasutada inimese leukotsüütide interferooni? Juhend näitab järgmisi vastunäidustusi:

• suurenenud tundlikkus ja allergilise reaktsiooni tekkimise võimalus interferooni suhtes;
• maksa ja neerude patoloogiate ägenemine;
• rasked südame- ja veresoonkonnahaigused;
• epilepsia ja närvisüsteemi häired;
• rasedusperiood ja sellele järgnev imetamine (mõnel juhul).

Kuidas ravim mõjutab patsiendi keha?

Tähendab "Inimese leukotsüüt interferoon" (vedelik) hakkab toimima kohe pärast inimkehasse sisenemist. Ravim suurendab immuunkaitset, mõjutab viiruste ja bakterite patoloogilisi rakke. Mõnel juhul aitab inimese alfa-interferoon kaasa kehatemperatuuri kergele tõusule. See on täiesti normaalne reaktsioon. Mõned patoloogilised mikroorganismid surevad alles siis, kui termomeeter ületab 37 kraadi piiri.

Sõltuvalt ravimi vormist ja annusest võib ravi mõju ilmneda erinevatel aegadel. Seega on toimingu kiirendamiseks soovitatav kasutada vedelaid ravimeid.

"Inimese leukotsüütide interferoon" (kuiv): kasutusjuhend, annus

Kuidas ravimit kasutatakse? Enne ravimi kasutamist tuleb see ette valmistada. Selle tegemine on üsna lihtne. Te ei vaja erivarustust. Enne kasutamist lugege kindlasti juhiseid. Vahendit võib kasutada intramuskulaarselt, intravenoosselt. Sageli soovitavad arstid sissehingamist valmistatud lahusega. Lastele mõeldud ravimit "Interferoon inimese leukotsüüt" kasutatakse intranasaalsel meetodil.

Külmetushaiguste, hingamisteede viirus- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks

Ravim lahustatakse kahes milliliitris puhtas vees ja süstitakse igasse ninakäiku. Esimesel kasutuspäeval on soovitatav annus üks kuni kolm tilka ninasõõrmesse iga kahe tunni järel. Järgmisel päeval manustatakse lahust sarnaselt, kuid tarbimine jagatakse kolmeks kuni viieks annuseks.

Silmahaiguste korrigeerimiseks

Ravim lahjendatakse ühes milliliitris vees ja tilgutatakse alumisse kuni 10 korda päevas. Ravi võib kesta vastavalt kahest päevast mitme nädalani.

Pahaloomuliste ja healoomuliste kasvajate korral immuunpuudulikkuse seisundid

Ravimit manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Intramuskulaarseks süstimiseks lahjendatakse see süsteveega. Kompositsioon süstitakse lihaste piirkonda või subkutaanselt. Sel juhul valitakse individuaalne annus ja ravirežiim sõltuvalt sümptomitest. Intravenoosseks manustamiseks lahjendatakse ravim naatriumkloriidi lahusega.

Kõrvaltoimed

Enamikul juhtudel on ravimi "Inimese leukotsüütide interferoon" ülevaated positiivsed. Siiski teab meditsiin sellise korrektsiooni kõrvaltoimete juhtumeid. Enamasti tekivad need valesti valitud ravirežiimi tõttu. Täpselt nii juhtub ka ravimi isemanustamise korral. Reaktsioonid ravimile hõlmavad järgmist:

• seedesüsteemi häired (kõhulahtisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus ja nii edasi);
• maksa ja vereringesüsteemi talitlushäired;
• unisus või üleerutus;
• lööve ja sügelus.

Kui pärast ravimi kasutamist ilmneb vähemalt üks loetletud sümptomitest, peate lõpetama ravimi võtmise niipea kui võimalik ja konsulteerima arstiga.

Ravimi hind

Kui palju see immunomoduleeriv aine maksab? Palju sõltub piirkonnast, kus ravim ostetakse. Kuiv pulber kompositsiooni valmistamiseks on pakendatud eraldi klaasampullidesse. Üks pakend sisaldab 10 sellist ampulli.

"Inimese leukotsüütide interferooni" pakendi hind on vahemikus 60 kuni 100 rubla. Väärib märkimist, et juba valmistatud ravimvormidel on muud kaubanimed ja need on ka kõrgemad, näiteks:

• "Grippferon" (tilgad ninasse): 250 kuni 400 rubla;
• "Viferon" (rektaalsed ravimküünlad): 150 kuni 300 rubla.

Spetsiaalsed juhised toote kasutamiseks

Vedel lahus tuleb valmistada vahetult enne iga kasutamist. Avatud ampulli ei soovitata säilitada kauem kui kaheksa tundi. Kuival kujul ravimit tuleb hoida külmkapis.

Tööriist sobib hästi teiste viirusevastaste, antibakteriaalsete ja seenevastaste ravimitega. Seetõttu kasutatakse seda sageli patoloogiate kompleksravis.

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumist.

Kokkuvõtteid tehes

Nüüd teate kõike ravimist, mida nimetatakse inimese leukotsüütide interferooniks. Vaatamata selle ohutusele ei soovitata ravimit iseseisvaks kasutamiseks ilma arstiga nõu pidamata. Tööriist on suurepärane ravi paljude haiguste jaoks. See ei pärsi teie enda immuunsust. Seetõttu kasutatakse seda pediaatrias laialdaselt.

Ravimit müüakse ilma arsti retseptita. Igas apteegivõrgus leiate selle ravimi või selle analoogid. Pidage meeles, et peate haigust õigeaegselt ja õigesti ravima. Kasutage arstide teenuseid ja olge terved!