Väljalaskeaasta: 2012
Žanr: farmakoloogia
Vorming: DOC
Kvaliteet: TXT
Kirjeldus: Üsna sageli võib apteegis apteekrilt kuulda: “Seda ravimit pole saadaval. Võtke nii ja naa, see on sünonüüm. Mida teha? Arst kirjutas ju välja hoopis teise nimega ravimi! Vaatame ravimeid ja nende nimetusi farmakoloogia vaatenurgast.
Ravimite nimetamissüsteem (nomenklatuur) on üsna keeruline. Igal ravimil on keemiline nimetus, rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) ja kaubanimi.
Keemiline nimetus on ravimi toimeaine keemiline valem, see tähendab keemilise ühendi, millel on kehale terapeutiline toime. Nii näiteks on kõigile tuttav kaaliumpermanganaadi keemiline nimetus kaaliumpermanganaat, analgin on metamisoolnaatrium jne. Ravimi keemilist nimetust pole lihtne meeles pidada ja see pole vajalik.
Arstide "identifitseeriv" nimi kogu maailmas on rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) - see on ravimi toimeaine ainulaadne "nimi", mille see saab registreerimisel ja mille on heaks kiitnud Maailma Terviseorganisatsioon. (WHO). Ükskõik millise kaubanime all, mille tootja ravimit toodab, märgib ta alati selle, sama nimetuse kõigi jaoks. WHO avaldab ja ajakohastab regulaarselt täielikku INN-ide loendit, milles INN-nimed on märgitud ladina, inglise, prantsuse, hispaania, araabia, hiina ja vene keeles. INN-i ei määrata mitme toimeaine segudele (antud juhul nimetatakse seda ravimit kombineerituks), taimsetele ja homöopaatilistele preparaatidele, samuti ainetele, mida on meditsiinis pikka aega kasutatud stabiilsete nimetuste all.
Kaubanimi – see on ravimi nimetus, mille arst meile välja kirjutab ja mida me apteekides küsime. See on tootja kaubamärk, mis on kaitstud patendiseadusega. Narkootikumide kaubanimed võivad olla mis tahes, kuid tarbija mugavuse huvides peaksid need olema võimalikult lühikesed, lihtsad ja kergesti meeldejäävad. Kuigi kaubanimi ei kajasta olemuslikult ei ravimi keemilisi ega farmakoloogilisi omadusi, sisaldab nimi mõnikord justkui näidustusi selle ravimi kasutamiseks: Nina jaoks – ravim riniidi raviks (INN – ksülometasoliin ), Diabeton - ravim suhkurtõve (INN - gliklasiid) jne raviks.
Ettevõte, kes arendab uut ravimit (meditsiinilistel eesmärkidel kasutatav kemikaal), saab patendi - ainuõigused selle ravimi valmistamiseks teatud aja jooksul. Suurem osa sellest perioodist kulub ravimi kliinilistele uuringutele (selle tõhususe ja ohutuse testimine). Pärast seda hakkab ettevõte oma ravimit müüma. Sellist ravimit nimetatakse originaaliks.
Patendi lõppedes omandavad teised ravimifirmad õiguse müüa selle ravimi litsentsitud versiooni oma kaubamärkide all. Neid litsentseeritud ravimeid nimetatakse sünonüümideks. Need võivad erineda algsest ravimist mitteaktiivsete koostisosade (abiainete), suuruse, värvi, kuju ja isegi ravimvormide poolest. Ja muidugi kaubanimed. Samal ajal ei tohiks erinevused sünonüümravimite kasutamise efektiivsuses ja ohutuses ületada 20%.
Selles juhendis on ravimid esitatud tähestikulises järjekorras rahvusvaheliste üldnimetuste või INN puudumisel toimeainete (kombineeritud ravimite) nimetuste järgi. Kasutamise hõlbustamiseks on juhendis lisatud ravimite tähestikuline register.
Igal ravimil võib olla 3 nime:
Täielik keemiline nimetus – molekuli struktuuri kirjeldus vastavalt rahvusvahelisele keemianomenklatuurile;
· Mittekaubanduslik nimetus, rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN, INN) - nimetus, mille annab ravimile WHO erikomitee või riiklik farmakopöa komitee. See nimi ei ole kellegi intellektuaalomand ja seda võivad kasutada kõik ravimitootjad. INN-i valimisel tuleks arvestada kolme põhimõtet:
Nimel peab olema selge kõla ja kirjapilt;
Nimi ei tohiks olla kooskõlas olemasolevate ravimite nimetustega;
Nimetus peaks kajastama ravimite üldist seost. Näiteks b-adrenoretseptori blokaatorite järelliide -olol, AKE inhibiitorite puhul -pril, angiotensiini AT1 retseptori antagonistide puhul -sartaan, tsefalosporiini antibiootikumide eesliide tsefa-.
Patenditud (varalised) nimetused - see on kaubamärk, mille tootja on konkreetsele ravimile omistanud. Ilma õiguste omaniku loata ei saa ükski ettevõte selle kaubamärgi all ravimit toota. Patenditud nimetus on a priori garantii teatud ravimikvaliteedi tasemele. Autoriseeritud nimedele ei kehti samad nõuded kui INN-idele. Tavaliselt sisaldab patenteeritud nimi osa tootja nimest. Näiteks Pharmacari mebendasooli nimi on Vermacar®.
Põhimõtteliselt usuvad nad, et kui arst määrab ravimi selle kaubamärgi all, soovib ta, et patsiendile antaks just seda ravimit. Kui apteeker seda mingil põhjusel teha ei saa ja väljastab teise tootja toodetud ravimit, on ta mitte ainult kohustatud patsienti sellest teavitama, vaid ka selgitama, et ta peab võtma ühendust arstiga ja selgitama, kuidas asendamine ravimit mõjutab. raviplaan.
Kui arst kirjutab oma INN-i alla ravimi, siis jätab ta apteekrile õiguse valida ravimi tootjat ja jätab oma äranägemise järgi võimaluse nn. geneeriline asendus (st ravimi väljastamine mis tahes kaubanime all).
Sõltuvalt tootjast eristatakse kaubamärgiga ja geneerilised ravimid:
· Kaubamärgid (originaalravimid) - ravimid, mida toodab arendaja, st. farmaatsiakontsern, kes avastas selle ravimi ja viis läbi kõik selle uuringu etapid. Kõik kaubamärgiga ravimid on pärast nende avastamist patendikaitse all (enamikus riikides on patendi kehtivusaeg 15 aastat). Uute ravimite tootmine on väga kulukas protsess, 1994. aasta andmetel jäi USA-s uue ravimi väljatöötamise maksumus vahemikku 200–300 miljonit dollarit. Prantsuse suurima korporatsiooni Servier 2002. aastal avaldatud raporti järgi on 30 aasta jooksul õnnestunud registreerida vaid 30 uut ravimit (korporatsiooni uurimisosakonnas töötab 2400 töötajat).
· Geneerilised ravimid (geneerilised ravimid) – on toodetud farmaatsiakontserni poolt omanikfirma litsentsi alusel või pärast ravimi patendi kehtivuse lõppemist. Geneerilised ravimid ei vaja täielikku uurimisprogrammi, nende registreerimiseks peab ettevõte mõnikord esitama ainult andmed ravimi imendumise kohta võrreldes kaubamärgiga ravimiga. Seega on geneerilised ravimid alati odavamad kui nende kaubamärgiga analoogid, sest ettevõte ei kuluta raha 10-15-aastastele ravimiuuringutele, vaid kasutab valmisandmeid. Praegu suudab suur ravimifirma aastas turule tuua keskmiselt 30 uut geneerilist ravimit.
Ülaltoodut kokku võttes tuleb märkida, et mis tahes ravimit saab turule pakkuda kolmes versioonis:
Kaubamärgiga ravim, millel on kaubanimi. 15 aastat pärast ravimi avastamist on ta turul ainus.
Geneeriline ravim kaubandusliku (ettevõtte) nime all;
Geneeriline ravim INN-i all.
1990. aastatel Ühendkuningriigis läbi viidud uuring näitas, et umbes 41% arstide välja kirjutatud retseptidest sisaldas INN-ravimeid.
Ravimite loomise kulud on nii suured, et tuntud Bayeri kontsern, kus aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) loodi, ei suuda endiselt katta selle ravimi väljatöötamisega seotud esmaseid (inflatsiooniga korrigeeritud) kulusid.
Apteekidest ravimite väljastamise reeglid
Apteekidest saab ravimeid väljastada nii retsepti alusel kui ka ilma retseptita. Ilma retseptita väljastatavate ravimite loetelu kinnitab NSVL Tervishoiuministeerium. Kõik muud ravimid väljastatakse apteekidest ainult retseptivormide alusel.
Retsept (ladina sõnast "gearege" - võtma või gesertum - võetud)- meditsiinitöötaja kirjalik juhend apteegile ravimi valmistamise ja väljastamise kohta, näidates ära selle kasutamise viisi.
Ravimiretseptidel on õigus välja kirjutada raviasutustes ja teadusasutustes töötavatel ja ambulatoorseid patsiente vastuvõtvatel arstidel, samuti haiglaarstidel erandkorras ainult patsiendi väljakirjutamisel, kui see on vajalik ravikuuri jätkamiseks.
Retsepti väljakirjutamise õigus on ka volitatud meditsiinitöötajatel (abiarstid, sünnitusarstid), kellel on kehtestatud korras lubatud retsepti iseseisvalt väljastada.
Retseptide kirjutamise ja nendele ravimite väljastamise üldreeglid kinnitab NSVL Tervishoiuministeerium. Retsepte ei ole lubatud välja kirjutada statsionaarsel ravil olevatele patsientidele, samuti ravimitele, mis ei ole kantud NSV Liidu ravimite registrisse.
Retsept tuleb välja kirjutada, näidates ära retsepti väljastaja ametikoha, ametinimetuse, allkirja ja isikliku pitseriga, samuti tuleb arvestada patsiendi vanust, ravimite eest tasumise korda ja sissetulevate koostisainete mõju. .
Retseptid kirjutatakse selgelt ja loetavalt tindi või pastapliiatsiga heakskiidetud ja trükitud vormidele. Retsepti muutmine ei ole lubatud.
Retsept on arsti või muu volitatud isiku (hambatehnik, parameedik, ämmaemand) kirjalik taotlus apteekrile ravimi valmistamise ja patsiendile väljastamise kohta, milles on märgitud, kuidas seda ravimit kasutada.
· Retsept on juriidiline dokument ja seda vormistatakse vastavalt reeglitele, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 08.23.99 korraldusega nr 328 "Ratsionaalne ravimite väljakirjutamine, neile retseptide väljakirjutamise reeglid". ja nende vabastamise kord apteekide poolt."
Retseptid tuleb kirjutada vormidele suurusega 105*148 mm, trükitud tüpograafiliselt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt kinnitatud vormidele, märkides ära patsiendi täisnime, vanuse, ravimite eest tasumise korra, nagu samuti ravimi koostisosi. Maksekorralduse täpsustamisel tõmmatakse vajalik alla, mittevajalik kriipsutatakse maha. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldusega kiidetakse heaks 3 retseptivormi vormi: nr 148-1 / y-88, nr 107-y ja spetsiaalne NLS-i retseptivorm.
Retsepti blanketid nr 148-1 / y-88 on mõeldud ravimite väljakirjutamiseks ja väljastamiseks:
· kantud III nimekirja PV-de nimekirja (III loend on "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate NA, PV ja nende lähteainete loetelu");
Tugevad ja mürgised ained (need ained on heaks kiidetud Narkootikumide Kontrolli alalise Komitee poolt), ravimid: apomorfiinvesinikkloriid, atropiinsulfaat, homatropiinvesinikbromiid, dikaiin, hõbenitraat, pahhükarpiinvesinikjodiid, anaboolsed steroidid, samuti need, mida müüakse tasuta ja koos. 50% allahindlust.
Kõik muud ravimid, sealhulgas nimekirjad A ja B, samuti need, mis sisaldavad etüülalkoholi, on välja kirjutatud vormidel nr 107-y.
Ravimid jagunevad ametnik Ja pagasiruumi:
* Ametlik(lat. officina – apteek) on tööstuses toodetud ravimid, millel on farmakopöa artiklites toodud standardkoostis. Need on heaks kiidetud kasutamiseks tervishoiuministeeriumis. Näiteks tsefaleksiini tabletid, Lorindeni salv. Selliseid vahendeid võib emiteerida all kaubanduslikud või rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused.
* Selgroog (ekstemporaalne) (alates lat. magister - õpetaja, ex tempore - vajadusel) nimetatakse ravimiteks, mis on koostatud arsti äranägemisel. Neid valmistatakse apteegis retsepti alusel konkreetsele tarbijale.
Vastavalt sellele eraldada ravimite ametlik ja põhiretsept:
· Ametlikud retseptid– Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud retseptid meditsiiniliseks kasutamiseks soovitatud valmisravimitele.
· Peamised (ekstemporaalsed) retseptid tehtud arsti äranägemisel.
Olemas lühendatud, pikendatud ja poollühendatud retseptivormid.
1. Sisse lühendatud vorm märkige õigekirja alguses annustamisvorm, seejärel ravimi nimetus, selle kontsentratsioon ja annus. Reeglina määratakse ametlikud ravimid lühendatud kujul. Keerulise koostisega ravimite kaubanduslikud nimetused on tavaliselt ette nähtud samal kujul.
Pealkirjad ametlikud ravimid lühendatud retseptis on ravimvormide nimetuste järel pandud need ainsuse genitiivi käände. Näiteks:
Retsept: Solutiōnis Gentamycini sulfatis 4% – 2 ml
Da tales doosid numĕro 10 in ampullis
märk: 2 ml intramuskulaarselt
Keerulise koostisega ravimite kaubanduslikud nimetused lühendatult pärast ravimvormide nimesid kirjutatakse jutumärkidesse ja pannakse ainsuse nimetavas vormis. Näiteks:
Recĭpe: Tabulettas "Quamatel" nr 28
Da. märk: 1 tablett 2 korda päevas
2. Sisse laiendatud vorm retsepti alguses loetlege ravimi koostisainete nimetused, seejärel märkige ravimvorm. Näiteks:
Koostis: Extracti Belladonnae 0,015
Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rektaalne
Da. märk: 1 suposiit öösel pärasoolde
3. Poollühendatud vorm kasutatakse ravimite väljakirjutamiseks, mida saab esitada mitme ravimvormi seguna. See näide on mördi ja pulbrite segu:
Koostis: Solutionis Procaini 1%-100 ml
Efedriinvesinikkloriid 3.0
Difenhüdramiin 1.0
Acĭdi ascorbinĭci 2.0
Igatsema. Da. märk: 10 ml inhalatsiooni kohta 1 kord päevas
See vorm on kompaktsem ja mugavam kui kasutusele võetud. Seda kasutatakse kõige sagedamini segude väljakirjutamisel. Komponente saab väljastada nii rahvusvaheliste kui ka kaubanimede all.
Ravimite annused R.-s täpsustatakse kümnendsüsteemis. Massiühik on 1 g. Ravimite doseerimisel kasutatakse ka väiksemaid väärtusi, näiteks 0,01 g - üks sentigramm; 0,001 g on üks milligramm. Tahked (tabletid, pulbrid, dražeed) ja pehmed (salvid, pastad ja suposiidid) ravimvormid doseeritakse grammides. Vedelate ainete (lahused, infusioonid, dekoktid, tinktuurid jne) kogus on näidatud milliliitrites, grammides või tilkades. Ravimi väljakirjutamiseks tilkades kirjutatakse selle nime järele guttas (tilgad) ja nende kogus on näidatud rooma numbriga. Tavaliselt on sõna guttas lühendatud, näiteks 5 tilka tähistamiseks piisab, kui kirjutada gtts V. Toimeühikutes (U) doseeritavate ravimite väljakirjutamisel märgitakse retseptile massi- või mahukoguste asemel U arv. (näiteks 40 U).
Mõnikord ei ole koostisainete arv R.-s toodud (näiteks suposiitides), mis annab apteekrile õiguse vajalik kogus ise võtta; sel juhul kirjutavad nad quantum satis (nii palju kui vaja). See kehtib aga ainult ükskõiksete ainete kohta.
Retseptis sisalduvate ravimainete arv on märgitud retseptilehe paremal küljel ravimi nimetuse juures (või üks rida allpool). Juhtudel, kui mürgiste või tugevatoimeliste ainete maksimaalset annust ületatakse tahtlikult, on vaja nende kogust sõnadega täpsustada, panna hüüumärk ja allkiri, mis kinnitab, et seda annust ei määratud juhuslikult. Kui määratud annuse õigsust ei kinnitata, vähendab apteeker aine annust 50%-ni farmakopöas märgitud suurimast üksikannusest.
· Ravimipartii - selle tootja poolt ühe tehnoloogilise tsükli tulemusena toodetud ravimi kogus.
· Ravimi registreerimistunnistus - ravimi riiklikku registreerimist kinnitav dokument.
Registreerimisnumber - ravimile riikliku registreerimise käigus antud kood.
Kõlblikkusaeg – see on ajavahemik, mille möödumisel loetakse toode (teos) sihtotstarbeliseks kasutamiseks mittesobivaks (Tarbija õiguste kaitse seaduse artikkel 5
· Võltsitud ravim - ravim, millele on lisatud valeandmed selle koostise ja (või) tootja kohta.
· Ebakvaliteetne ravim - ravim, mis ei vasta farmakopöa artikli nõuetele või selle puudumisel regulatiivse dokumentatsiooni või normatiivdokumendi nõuetele.
Kui apteegis toodetud ravimi väljastamisel tehakse etiketil viga, siis on see ravim võltsravim. See asjaolu on litsentsinõuete rikkumine.
4. Tööstusliku tootmise ravimite märgistamine.Ravimite apteegiorganisatsioonile vastuvõtmisel viiakse läbi vastuvõtukontroll, mille lahutamatuks osaks on kontrollimine, kas ravimite märgistus vastab föderaalseaduse-61 nõuetele.
Ravimid peavad sisenema apteegi organisatsiooni, kui on täidetud järgmised märgistamisnõuded:
1. Esmasele pakendile tuleb hästi loetavas venekeelses kirjas märkida: ravimi nimetus rahvusvahelise mittekaubandusliku või keemilise või kaubanimetuse all partii number kõlblikkusaeg annus ja vabastamise vorm.
2. Nende teisesele (tarbija)pakendile tuleb hästi loetavas venekeelses kirjatüübis märkida: ravimi nimetus (rahvusvahelised mittekaubanduslikud või keemilised nimetused ja kaubanimetused; näiteks: kaptopriil - kapoteen; difenhüdramiin -dimedrol) ravimi tootja nimi seerianumber väljastamise kuupäev müügiloa number aegumiskuupäev manustamisviis annus ja annuste arv pakendis vabastamise vorm väljastamise tingimused säilitustingimused ettevaatusabinõud ravimi kasutamisel hoiatus sildid
3. IBMP puhul on esmasele pakendile lisaks märgitud vabastamise kuupäev, maht ja annuste arv; sekundaarsel pakendil - väljaandmise kuupäev
4. Ravimid seerumitena tuleb ringlusse lasta koos viitega looma kohta, kelle verest, vereplasmast, elunditest ja kudedest need on saadud.5. Inimverest, vereplasmast, elunditest ja kudedest pärinevate ravimite teisesel (tarbija)pakendil peaks olema kiri: "HIV-1, HIV-2, B-hepatiidi viiruse ja B-hepatiidi pinnaantigeeni vastased antikehad puuduvad."
6. Radiofarmatseutiliste preparaatide esmasele ja sekundaarsele (tarbija)pakendile tuleb kanda kiirgusohu märk.7. Homöopaatiliste ravimite teisesel (tarbija)pakendil peab olema kiri: "Homöopaatiline".8. Taimsete ravimpreparaatide sekundaarsel (tarbija)pakendil peaks olema kiri: "Tooted on läbinud kiirguskontrolli."9. Ravimi teisesele (tarbija)pakendile kantakse vöötkood. 5. Ainete märgistamine ja varraste etikettide kujundamine Ravimained tuleks ringlusse lasta, kui nende esmasel pakendil on hästi loetavas vene keeles kirjas ravimaine nimetus (rahvusvahelised mittekaubanduslikud või keemilised ja kaubanimed), ravimaine tootja nimi, partii. valmistamise number ja kuupäev, kogus pakendis ja mõõtühikud, kogus, kõlblikkusaeg ja säilitustingimused Pärast vastuvõtmist valab/valab proviisor tehnoloog ained spetsiaalsesse apteeginõusse - tropiklaasi.Apteekides on olemas varred komplektidena: Ravimite vahetuks valmistamiseks (assistendi ruumi jaoks) Ainete hoidmiseks laoosakonnas . Need kangid on tavaliselt palju suuremad kui assistendi toa jaoks.Täna on korraldusega nr 751 täpsustatud nõuded kangi põhisildile: ravimi nimetus kangi täitmise kuupäev koos ravimi aegumiskuupäevaga (kehtib kuni ____) isiku allkiri, kes täidab kangi ja kinnitab, et kangis on täpselt määratud ravim.Allkirjad tehakse tavaliselt lisasildile ja asuvad kangi tagaosas.Ajalooliselt on silt kirjutatud ladina keeles. Föderaalseaduse-61 nõuete kohaselt märgitakse ravimi nimetus INN-i või keemilise ja kaubanimetuse alla. Etikettide värvid ei ole samuti regulatiivsete dokumentidega määratletud Apteegiorganisatsioonid kasutavad jätkuvalt järgmise värvijaotusega nagid: Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete puhul - mustal taustal valgete tähtedega Farmakoloogiliselt aktiivsete ravimite puhul (millel on kõrgeim üksik- ja päevane annus - valgel taustal punaste tähtedega Ülejäänud ravimitel - valgel taustal mustade tähtedega Farmakoloogiliselt aktiivsete ravimite puhul on tulpadele märgitud suurimad ühe- ja ööpäevased annused.
Apteegiorganisatsioonides töötamise mugavuse huvides on kangile sageli märgitud toote hind.
Steriilsete ravimite valmistamiseks mõeldud ainetega batoonidel peab olema hoiatussilt “Steriilsete ravimite jaoks”.
Tinktuuridega varreklaasid, vedelad pooltooted tuleks varustada tavaliste tilgutite või pipetidega.Et vältida vigu varreklaasi täitmisel, peab apteegis olema varreklaaside komplekti duplikaat. Joonis 3. Kangi konstruktsiooni näited 6. Registreerimine farmaatsiatoodete väljastamiseks Ravimite tootmine apteegiorganisatsioonide, veterinaarapteegi organisatsioonide, farmaatsiategevuseks tegevusluba omavate üksikettevõtjate poolt toimub ravimite retsepti alusel, vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, veterinaarorganisatsioonide nõuetele vastavalt ravimite valmistamise ja väljastamise eeskirjadele. volitatud föderaalse täitevorgani poolt heaks kiidetud ravimid.Apteegiorganisatsioonid, veterinaarapteekide organisatsioonid, farmaatsiategevuseks litsentsitud üksikettevõtjad vastutavad ravimite valmistamise ja väljastamise reeglite mittejärgimise eest vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele.
Kõik apteegiorganisatsioonis või farmaatsiategevusluba omava üksikettevõtja valmistatud ja pakendatud ravimid on varustatud vastava märgistusega. Etikettide väljastamise kord on kinnitatud 26.10.2015 korralduse nr 751n „Apteegiorganisatsioonide, farmaatsiategevusluba omavate üksikettevõtjate meditsiiniliste ravimite valmistamise ja väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta“ lisaga 1
Etikettide mõõtmed määratakse vastavalt nõude või muu pakendi mõõtmetele, milles valmistatud ravimeid väljastatakse.
Ravimite kujunduse märgised, olenevalt nende kasutusviisist, jagunevad 4 rühma ja neil on valgel taustal teatud signaalvärvid (tabel 3).
Tabel 3
Värvide vastavuse tabel uimastite tarvitamisviiside kohta
Erilisi säilitamis-, käsitsemis- ja kasutustingimusi vajavate ravimite puhul võib etikettidele trükkida või kleepida täiendavaid hoiatussilte. (Tabel 4).
Tänapäeval on ravimite valik apteekide vaateakendel väga suur. Mida teha, kui teile välja kirjutatud ravimit apteegis ei saada või selle maksumus on liiga kõrge? Kas kallim ravim on tõesti tõhusam kui odav sünonüüm? Kõigi nende probleemide mõistmiseks on abiks minimaalsed teadmised farmakoloogia põhimõistetest - toimeaine, kaubanimi, sünonüümid ravimid ja analoogid.
AKTIIVNE (AKTIIVNE) AINE
Iga ravim sisaldab keemilist valemit või ainulaadset bioloogilist ainet, millel on kehale terapeutiline toime. Ühe ravimi koostises võib olla mitu toimeainet (toimeainet), antud juhul on tegemist kombineeritud ravimiga.
RAHVUSVAHELINE MITTEVARALINE NIMI (INN)- see on ravimis sisalduva toimeaine "nimi". See "nimi" antakse toimeaine registreerimisel, see ütleb igale arstile peaaegu kõik, mida on vaja ravimi kohta teada. INN on toimeaine nimi, kuid ei kajasta alati selle valemit.
ÄRINIMI on "nimi", mille all ravimit ravimiturul müüakse. See on tootja kaubamärk ja on kaitstud patendiseadusega. Firmal on ainuõigus toota kindla kaubanimega ravimit ja ükski teine ravimifirma ei saa seda ilma maksmata kasutada. Just selle nime all me tunneme ravimit ja kutsume seda, kui me apteekides seda ravimit küsime. Siiski tuleb mõista, et kaubanimi ei kajasta olemuslikult ravimi keemilisi ja farmakoloogilisi omadusi.
ORIGINAALID JA SÜNONÜÜMID
Ettevõttele, kes esimesena tuvastas, et teatud keemilist ainet tohib kasutada ravimina, antakse teatud ajavahemik (5-7 aastat) ainuõigus vabastada ravim, mille toimeainena kasutatakse uut ainet, st saab oma leiutisele patendi. Arstid ja apteekrid nimetavad seda ravimit originaalne ravim. Originaalravimid on turul kõige tuntumad, kuna need ilmusid esimesena.
Sünonüümid algupärasest reprodutseeritud ravimeid nimetatakse kloonravimiteks. Sünonüümsed ravimid on oma olemuselt samad ravimid, kuid erinevate kaubanimetustega. Seetõttu leiate apteegist palju sama nimega, kuid erinevate tootjate ravimeid. Tänapäeval on valmis ravimvormide tootjaid mitu korda rohkem kui toimeainete tootjaid. Originaalravimid ja sünonüümid on valmistatud samast ainest, mida toodab sageli sama suur ravimifirma.
ARVIKUID-ANALOOGID
Analoogravimid on ravimid, mida kasutatakse samade haiguste raviks, kuid mis sisaldavad erinevaid toimeaineid (INN). Selliste ravimite terapeutiline toime on sarnane, kuid analoogravimite vastunäidustustes ja kõrvaltoimetes on tõsiseid erinevusi.
Kallid kliendid!
Teie mugavuse huvides oleme laiendanud apteegivõrgust saadaolevate ravimite otsimise võimalusi.
Nüüd on saidil kaks otsinguvalikut:
Vastavalt rahvusvahelisele mittekaubanduslikule nimele - INN;
- vastavalt ravimi tavapärasele kaubanimetusele.
Otsimiseks piisab vaid mõne tähestiku (vähemalt 3) määramisest, mis on mugav, kui näiteks te pole kindel, kuidas seda või teist ravimi nimetust kirjutada.
Tuletame meelde, et INN on Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitatud toimeaine või toimeainete ainulaadne nimetus. Tänu INN-ile on arstidel ja apteekritel võimalus orienteeruda ravimituru tohutul ja pidevalt muutuval valikul ning raviasutustel sooritada vajalikke ravimioste.
Ravimite tootmisettevõtete poolt neile antud erinevate kaubanimedega ja sageli erinevas ravimvormis müüdavatel ravimitel võib olla sama INN.
Näiteks tippides saidi otsinguribale sõna " diklofenak"(üks levinumaid INN-e), saame ulatusliku ravimite nimekirja. Ainult Venemaal on täna registreeritud umbes 170 seda reumavastase toimega toimeainet sisaldavat ravimit:
Teine näide on steriilsel isotoonilisel mereveel põhinevate preparaatide otsimine ninaõõnte pesemiseks ja puhastamiseks, vaba ninahingamise taastamiseks:
| KÕRTS | Uimastite kaubanimetused |
| MEREVESI (AQUA MARINA) | AQUA MARIS AQUALOR MARIMER KIIRED OTRIVIINI MERI HUMER FÜSIOMEER |
Millele peaksin INN-i puhul tähelepanu pöörama?
1. INN on alati märgitud ravimi pakendile: vahetult selle kaubanime all ja väiksemas kirjas (vene või ladina keeles).
2. INN on märgitud ka ravimite teatmeväljaannetes.
* Farmaatsiaainete INN-ide loetelus on juba üle 8000 nimetuse ja igal aastal registreerib WHO 120–150 uut.
** Venemaa teabeallikatest ei leia sugugi kogu WHO registreeritud nimede loendit.
3. INN-i ravimite otsimine on mugav ja põhjendatud, kui on vaja osta kvaliteetseid geneerilised ravimid, millel on üks toimeaine (INN), kuid mida müüakse apteekides erinevate kaubamärkide all.
4. Pange tähele, et originaal- ja geneerilised tooted EI PEA olema bio- ega terapeutiliselt samaväärsed!
Millele peaksin tähelepanu pöörama seoses ravimi kaubanimetusega?
1. Kaubanimesid nimetatakse sageli omandi- ja ärinimedeks. Lõpptulemus on see, et tootmisettevõtted püüavad oma toodetele määrata kaubamärginimesid, mis võimaldab neil oma toodetud ravimeid turustada ja tarbijatele reklaamida.
2. Reklaamides mainitakse kõige sagedamini kaubanimesid ja need on alati ravimite pakenditel (tähistatud suures kirjas!).
3. Paljude ravimite kaubanimed on kaubamärgid. Brändinimed antakse kõikidele originaalravimitele, mille valmistamise õigus teatud perioodi jooksul kuulub eranditult arendajafirmale (monopolitootmise patent antakse 5 aastaks).
Seejärel saavad teised ravimiettevõtted õiguse kasutada sama INN-i oma ravimite tootmisel teiste kaubanimetustega - see tähendab geneeriliste ravimitega. Geneeriliste ravimite tootmine on märgatavalt odavam (puuduvad arenduskulud). Ja tarbijad saavad sellest kasu soodsamatest hindadest.
Lisainfo kohta
