Латинское название: Mifepristone
Код АТХ: G03XB01
Действующее вещество: Мифепристон
Производитель: Фармсинтез, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Мифепристон относится к числу гормональных лекарственных средств, используется для прерывания беременности до 41 дн. менструального цикла, а также для стимуляции родовой деятельности.

Показания к применению

• При прерывании беременности на сроке до 9 недель с использованием искусственных аналогов простагландинов
• Для консервативного расширения стенок шейки матки (прерывание беременности до 12 недели оперативным способом)
• С целью потенцирования воздействия простагландинов на поздних сроках беременности (на 13-22 неделе исключительно по медицинским показаниям)
• Для осуществления стимуляций родовой деятельности при гибели плода на позднем сроке (2-3 триместр).

Состав

Одна таблетка гормонального препарата содержит мифепристон 200 мг. В этом препарате присутствуют дополнительные компоненты, к их числу относят:

• Крахмал
• Стеарат магния
• Лактозу
• Карбоксиметилкрахмал
• Целлюлозу в микрокристаллической форме
• Поливинилпирролидон.

Лечебные свойства

Таблетки Мифепристон относят к синтетическим антигестагенным средствам, под действием таблеток начинается процесс активного воздействия на сократительную способность матки. Действие Мифепристона направлено на повышение тонуса матки, а также сократительную активность ее мышечного слоя, а именно миометрия. После приема активное вещество таблеток нейтрализует влияние гормона прогестерона на рецепторы. Не проявляет гестагенную активность, работает как антогонист ГКС, так как наблюдается конкуренция при осуществлении связи с рецепторами.

После принятия гормона начинается рост частоты сокращений миометрия, это происходит за счет специфического действия (стимуляции вещества внутри хориодецидуальных клеток, а именно интерлейкина-8). При этом повышается показатель восприимчивости миометрия к тому, как действуют простагландины. Принимая регулярно гормональный препарат в назначенном врачом количестве, запускают стимуляцию выведения плодного яйца, это произойдет при десквамации децидуальной оболочки.

После того как женщина примет дозировку лекарства 600 мг, наивысшая концентрация активного компонента наблюдается не позже 1,3 часа. Биодоступность мифепристона составляет 69%. Связь с альбуминами наблюдается на уровне 98%.

Период полувыведения вещества не превышает 18 часов. Активный компонент, содержащийся в таблетках, выводится не быстрее 12 часов, показатель в плазме понижается в 2 раза. После этого начинается вторая фаза выведения, которая протекает достаточно быстро.

Форма выпуска

Цена от 4000 до 5000 руб.

Мифепристон отечественного производства выпускается в форме таблеток желтоватого оттенка. В полимерных баночках содержится 3 или 6 шт., реализуется вместе с инструкцией к Мифепристону.

Мифепристон: инструкция по применению

Как принимать Мифепристон расскажет лечащий врач, прием первой таблетки препарата проходит в условиях медицинских учреждений, где осуществляется контроль за состоянием пациентки.

Согласно инструкции пить Мифепристон на первых неделях беременности следует с той целью, чтобы стимулировать сокращение матки, необходимо принимать 600 мг ЛС (количество таб. – 3 шт.). Принять таблетку потребуется в присутствии врача спустя 1-1,5 часа после основного приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости. Через сколько действует препарат и что происходит после приема, лучше всего уточнить у врача-гинеколога. Медикаментозный аборт происходит после приема Мифепристона на протяжении 24-48 часов, когда начинает выделяться кровь из половых путей с отделением сгустков. Через сколько часов закончится кровотечение и какие последствия ожидают женщину после такой процедуры подробно расскажет врач. В некоторых случаях специалист порекомендует воспользоваться другими гормональными таблетками, который вызывают родовые схватки, к примеру, Пенкрофтон. Перед использованием Пенкрофтона, рекомендуется уточнить, как его пьют и насколько эффективным будет его прием.

Врач, который прерывал беременность, должен проследить за пациенткой на протяжении 2 часов, чтобы оценить как начнут действовать таблетки. По прошествии 36-48 часов после приёма таблеток с Мифепристоном, женщине потребуется провести ультразвуковое обследование, чтобы убедится в действии препарата. Такая процедура является обязательной. Если же таблетки не действовали так, как предполагалось, и сократительная активность матки, вызывающая выкидыш, не началась, назначается Мизопростол. Этот препарат поможет вызвать схватки, начнется искусственная родовая деятельность.

После того как стимулировали отхождение плодного яйца (через неделю или по прошествии 14 дн.) необходимо повторить УЗИ.

Если у женщины, которая принимает данный препарат, регистрируется неполный аборт или же беременность не прерывается, рекомендуется провести вакуум аспирацию с дальнейшим исследованием полученного аспирата.

Применение при доношенной беременности

Пью препарат и перед родами при доношенном ребенке, Мифепристон вызывает родовые схватки. Таким действием удается предупредить осложнения, которые характерны для позднего родового периода. Стимуляция родоразрешения на Мифепристоне подразумевает прием 200 мг гормонального препарата (1 таб. единоразово за сутки). По прошествии 24 часов продолжают начатое гормональное воздействие данным препаратом, таблетки принимаются точно так же, как женщина пила их ранее. В конце третьих суток оценивается состояние родовых путей, контролируется сердцебиение и активность ребёнка. Через сколько начинает действовать препарат Мифепристон в отдельно взятом случае, стоит спросить у врача.

Если по результатам осмотра выяснилось, что таблетки не вызвали сокращение матки и женщина не в родах, назначаются к приему иные препараты – Окситоцин или же простагландины. На фоне этих лекарств начинаются схватки, нет необходимости в осуществлении каких-либо других стимулирующих действий, чтобы женщина родила самостоятельно.

Немаловажным является и то, как действует Мифепристон на плод. Искусственно вызванные роды после приема назначенных врачом доз гормонального препарата в большинстве случаев не приводят к серьезным последствиям, у детей не регистрируется замедление психомоторных реакций. Но все же назначается Мифепристон для стимуляции родов на позднем сроке беременности в исключительных случаях, чтобы предупредить возможные побочные эффекты для организма матери и патологии у ребенка (обычно они регистрируются после того как женщины родили). В некоторых случаях рожать будет безопаснее без приема каких-либо гормональных стимуляторов родовой деятельности.

Применение во время ГВ

Не назначается в период лактации.

Противопоказания

• Наличие миомы матки
• Серьезные патологии функционирования надпочечников, печени и почечной системы
• Тяжелая форма анемии
• Высокий риск внематочной беременности
• Порфирия
• Протекание воспалительных недугов внутренних половых органов
• Недоношенная или сильно переношенная беременность
• Беременность, которая возникла на фоне приема гормональных контрацептивов
• При поздней беременности
• Наличие гестоза
• Чрезмерная восприимчивость к гормональному препарату
• Нарушение гемостаза
• Беременность сроком больше 42 дн. после последней менструации
• Аномальное расположение плода
• Отсутствие подтверждения беременности на УЗИ
• Выявление экстрагенитальных патологий
• Начали появляться кровянистые выделения при беременности (их этиология не установлена).

Меры предосторожности

С осторожностью назначается средство при подтвержденной аритмии, артериальной гипертензии, а также при бронхиальной астме.

Пить препарат или нет при наличии некоторых осложнений, определяется индивидуально.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме Мифепристона вместе с ГКС, дозировку последнего потребуется повысить.

Не следует применять нестероидные противовоспалительные ЛС, включая аспирин, в этом случае удастся предупредить снижение эффективности проводимого лечения.

Побочные эффекты

При ряде случае отмечаются побочные реакции, которые вызвал Мифепристон:

• Сильные головные боли вместе с головокружением
• Астения
• Нервное возбуждение и чрезмерное беспокойство
• Развитие анемии
• Лихорадочное состояние, вялость
• Рвота
• Болезненные ощущения в нижней части живота
• Обострение инфекционных заболеваний мочеполовой системы
• Диспепсия
• Возникновение вагинита, появление белей
• Нарушение качества сна.

Если наблюдаются приведенные выше побочные реакции, не пейте гормональные таблетки и обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка

Передозировка таблеткой Мифепристона при приеме менее 2 г за сутки маловероятна. В случае применения сверхдозы развивается надпочечниковая недостаточность.

Условия хранения и срок годности

Гормональное ЛС необходимо хранить в темном, желательно прохладном месте при температуре до 25 С на протяжении 2 лет с момента изготовления.

Аналоги

Мир-фарма, Россия

Цена от 5889 до 6409 руб.

Состав Гинестрила полностью совпадают с Мифепристоном, соответственно и влияние на организм он оказывает тот же. К тому же, оба препарата от отечественно производителя. Выпускается Гинестрил в форме таблеток, в одной пачке содержится 30 шт. дозировкой 50 мг.

Плюсы:

• Может назначается при лечении маточной лейомиомы
• Препарат экстренной контрацепции
• Срок годности таблеток Гинестрил – 5 лет.

Минусы:

• Высокая цена на Гинестрил
• Не назначается при опухолях яичников
• Гинестрил отпускается по рецепту.

Альтернативой хирургическому аборту является прием препарата под названием Мифепристон с одноименным действующим веществом. Также таблетки применяют в качестве вспомогательного средства при необходимости прервать беременность после 9 недель. Иногда женщины интересуются, есть ли аналоги Мифепристона дешевле его, но не уступающие по эффективности.

Средство угнетает выработку прогестерона, повышает сокращение миометрия, воздействует на эндометрий. В результате беременность прерывается и плодное яйцо выводится.

Обычно препарат который является синтетическим простагландином. Он способствует усилению сокращения матки, раскрытию ее шейки.

Аналоги Мифепристона и Мизопростола

Данные средства выпускаются рядом производителей, потому препараты будут отличаться по своей стоимости. Мизопростол можно заменить Миролютом. Средство тоже выпускается в форме таблеток и используется в сочетании с Мифепристоном для прерывания беременности. Используют его по такой же схеме, как и Мизопростол.

Мифепристон представлен несколькими аналогами:

1. Мифегин. Французский препарат производится компанией EXELGYN Laboratories. Это крупный производитель, который проводит исследования в области женского здоровья, а также уделяет должное внимание качеству своей продукции. Мифегин – средство, которое зарекомендовало себя, как эффективный продукт. Этот препарат относится к тем аналогам Мифепристона, которые можно купить в аптеке без проблем, он представлен во многих сетях.
2. Пенкрофтон. Таблетки российского производства, которые считаются наиболее дешевым аналогом Мифепристона.
3. Мифолиан. Средство выпускается в Китае, лекарство не так популярно, как другие подобные препараты, встречается не в каждой аптеке. Препарат используется для прерывания беременности только в течение 42 дней отсутствия менструации. Эти таблетки противопоказаны к использованию на сроке гестации больше 12 недели, так как появляется высокий риск кровотечения.
4. Агеста. Еще один аналог, который разрешено использовать не позже 42 дней аменореи, а также для экстренной контрацепции.
5. Миропристон. Назначают для прерывания беременности, а также для индукции родов.

Нельзя купить Мифепристон и его аналоги в свободной продаже. Они отпускаются исключительно по рецепту или же выдаются непосредственно в медучреждении. Такие меры связаны с тем, что лекарство может вызвать серьезные последствия для здоровья, потому принимать их нужно только в больнице. После приема женщина должна оставаться под наблюдением доктора примерно 2 часа. Так можно исключить развитие осложнений, а в случае их возникновения врач будет иметь возможность оказать необходимую помощь.

Существуют препараты, действующим веществом, в которых также является мифепристон, но предназначаются они для приема в течение ограниченного времени после незащищенной полового акта. Их цель – не допустить наступление возможной беременности. Эти препараты предназначены исключительно для экстренной контрацепции, их можно купить в аптеке без рецепта. К ним относятся Женале, Гинепристон. Эти препараты нужно принять после коитуса, но использовать их в качестве постоянной контрацепции нельзя.

Некоторые женщины пытаются найти пути, позволяющие купить Мифепристон без рецепта, но не стоит рисковать своим здоровьем и даже жизнью, принимая такие лекарства дома. Только врач должен определять подходящий препарат, его дозировку и решать, когда можно покидать медучреждение после приема. Женщина же должна задать доктору все интересующие ее вопросы и хорошо обдумать свой шаг.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мифепристон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мифепристона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мифепристона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для стимуляции родов и медицинского аборта на ранних сроках у женщин, а также при беременности и кормлении грудью.

Мифепристон - препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином). Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания

• прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• индукция родов при доношенной беременности.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие

• чувство дискомфорта в низу живота;
• общая слабость;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• головокружение;
• гипертермия;
• лохиометра;
• субинволюция матки;
• кровянистые выделения из половых путей;
• обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания

Общие противопоказания:

• надпочечниковая недостаточность;
• длительное применение ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• острая или хроническая печеночная недостаточность;
• порфирия;
• миома матки;
• тяжелая анемия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
• курящие женщины старше 35 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности:

• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 дней аменореи;
• беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов:

• гестоз тяжелой степени;
• преэклампсия;
• эклампсия;
• недоношенная или переношенная беременность;
• несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Аналоги лекарственного препарата Мифепристон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Агеста;
• Гинепристон;
• Гинестрил;
• Женале;
• Миропристон;
• Мифегин;
• Мифепрекс;
• Пенкрофтон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мифепристон МНН

Международное название: Мифепристон

Лекарственная форма: таблетки

Фармакологическое действие:

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца; вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:

Абсолютная биодоступность - 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax - 1.98 мг/л, TCmax - 1.3 ч. Связь с белками (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) - 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 - 18 ч.

Показания:

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без применения контрацептивных средств или методов, или при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива) - таблетки 10 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма), артериальная гипертензия, аритмия, ХСН.

Режим дозирования:

Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг мифепристона принимают внутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 1/2 стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин. С контрацептивной целью: внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта, по 1 таблетке (10 мг) в любую фазу менструального цикла.

Побочные эффекты:

Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.Передозировка. Симптомы: надпочечниковая недостаточность.

Особые указания:

Для прерывания бременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравохранения, а также в муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии на 10-14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Препарат не рекомендуется в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.