УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__г.

№ ________________

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА (ВИТАМИН В6-ДАРНИЦА)

Торговое название

Пиридоксин - Дарница (Витамин В6 - Дарница)

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пиридоксина гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества - динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.

Код АТХ А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения (T1/2) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз витамина B6

Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, острых и хронических гепатитов, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья

Воздушная и морская болезни

Болезнь Меньера

Предупреждение или уменьшение токсических эффектов (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами

Лечение пиридоксинзависимых судорог.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Сидеробластная анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передози-рованного препарата вводят внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со ско-ростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.

Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.

Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 10-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 25 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Побочные действия

Тахикардия, боль в области сердца

Головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

Затрудненное дыхание

Тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции

Снижение уровня фолиевой кислоты

Анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация

Угнетение лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)

Изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций

Слабость, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока)

Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью

Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Особые указания

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха

Беременность, лактация

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы

Передозировка

Симптомы. усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы стеклянные.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ РУП (Республика Беларусь)

В первой половине прошлого века были начаты научные исследования, связанные с витамином В6, которые продолжаются многими учеными и до настоящего времени. В 1934 году исследователь Пауль Дьерди впервые открыл этот витамин. Он же первым дал в 1939 году открытому веществу общепринятые теперь названия - витамин В6, пиридоксин. В 1938 году американский исследователь первым изолировал чистый кристаллический водорастворимый пиридоксин.

Витамин В6 на самом деле представляет собой группу витаминов: пиридоксин, пиридоксинал и пиридоксамин, которые тесно связаны между собой и действуют совместно (калоризатор). Необходим В6 для образования антител и красных кровяных клеток.

Физико-химические свойства витамина В6

По своей химической природе вещества группы витамина В6 являются производными пиридина. Представляет собой белое кристаллическое вещество, хорошо растворимое в и .

Враги: длительное хранение, вода, процесс пищевой обработки, эстрогены.

Суточная потребность в витамине В6

В таблице указаны более подробные данные суточной потребности пиридоксина:

Возраст/пол	Суточная потребность (мг)
Грудные дети 0-6 месяцев	0,5
Дети от 6 месяцев до 1 года	0,9
Дети от 1 года до 3 лет	1,0
Дети 4-6 лет	1,3
Дети 7-10 лет	1,6
Подростки юноши 11-14 лет	1,8
Подростки девушки 11-14 лет	1,6
Юноши 15-18 лет	2,0
Девушки 15-18 лет	1,7
Мужчины 19-59 лет	2,0
Женщины 19-59 лет	1,8
Мужчины 60-75 лет	2,2
Женщины 60-75 лет	2,0
Мужчины старше 75 лет	2,3
Женщины старше 75 лет	2,1
Беременные женщины	2,1
Женщины кормящие грудью	2,3

Витамин В6 способствует должному усвоению белка и жира. Способствует превращению триптофана - незаменимой аминокислоты - в . Помогает предотвращать различные нервные и кожные расстройства. Облегчает состояние тошноты. Способствует правильному синтезу нуклеиновых кислот, препятствующих старению. Уменьшает ночные спазмы мышц, судороги икроножных мышц, онемение рук, определенные формы невритов конечностей. Действует как натуральное мочегонное средство.

Люди, употребляющие белок в большом количестве, нуждаются в этом витамине (calorizator). Витамин В6 может уменьшить потребность диабетиков в инсулине, и, если его доза не отрегулирована, это может привести к понижению содержания сахара в крови.

Пиридоксин полезен при следующих заболеваниях:

• Лейкопении;
• Анемии;
• Токсикоз во время беременности;
• Болезнь Меньера;
• Воздушная и морская болезнь;
• Гепатиты;
• Болезни нервной системы;
• Различные кожные болезни.

Вредные свойства витамина В6

Пиридоксин хорошо переносится во всех формах. Обладает очень низкой токсичностью. У людей с индивидуальной непереносимостью к пиридоксину могут развиться аллергические реакции в виде крапивницы. Вред может нанести лишь при длительном приеме в очень больших дозах. В этом случае возникают симптомы: онемение конечностей, покалывание, чувство сдавливания, потеря чувственности.

Усвояемость витамина В6

Витамин В6 хорошо усваивается организмом, а его излишки выводятся с мочой. Выводится через 8 часов после приема и как все должен восполняться, но если не хватает в организме усвоение витамина заметно ухудшается.

Симптомы дефицита витамина В6:

• Сонливость, раздражительность, заторможенность;
• Потеря аппетита, тошнота;
• Сухость кожи над бровями, вокруг глаз, на шее;
• Трещины и язвочки в уголках рта;
• Очаговое выпадение волос;
• Бессонница;
• Депрессия;
• Метеоризм;
• Появление камней в почках;
• Конъюнктивит;
• Стоматит.

Для грудных детей характерны следующие симптомы дефицита пиридоксина:

• Повышенная возбудимость;
• Судороги, напоминающие эпилепсию;
• Задержка роста;
• Желудочно-кишечные расстройства.

Заболевания, вызываемые дефицитом В6: анемия, себорейный дерматит, глоссит.

Избыток витамина В6 в организме

Обычно пиридоксин хорошо переносится во всех формах и быстро выводится естественным путем с мочой. Но вред могут нанести при длительном приеме большие дозы витамина В6. Дневные дозы, начиная с 2-10 грамм, могут вызвать неврологические расстройства. Возможные симптомы избыточного приема витамина В6 - беспокойство во сне и слишком яркие воспоминания сновидений (калоризатор). Не рекомендуется более 500 мг в день.

Взаимодействие витамина В6 (Пиридоксина) с другими веществами

Пиридоксин необходим для надлежащего усвоения . Необходим для образования и соединений .

Люди, страдающие артритом, получающие лечение пеницилламином, должны принимать добавки этого витамина.

Добавки этого витамина не должны принимать те, кто в связи с болезнью Паркинсона принимают препарат леводопа.

Витамин В6 вместе с витаминами , и благотворно влияет на сердечно-сосудистую систему, предупреждает возникновение ишемии, атеросклероза и инфаркта миокарда.

Больше о витамине В6 смотрите в видео-ролике «Органическая химия. Витамин В6»

Суточная доза витамина в6 зависит от возраста и физического состояния здоровья пациента. Дозировка пиридоксина рассчитывается лечащим врачом, который учитывает вес, заболевание, принимаемые лекарственные препараты, способные создавать в организме дефицит этого витамина.

Недостаток витамина В 6 в организме образуется из-за нарушений пищеварения или скудного однообразного питания. Обычно от недостатка страдают дети, пожилые люди или взрослые, ограничивающие себя в мясе, молоке, вегетарианцы.

Повышенная суточная доза витамина в6 требуется больным туберкулезом, употребляющим фтивазид, изониазид или другие производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Для них целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день для профилактики, чтобы предупредить нарушения функций центральной нервной системы.

Источники витамина В6

Человеческий организм самостоятельно вырабатывает этот витамин во время переваривания пищи, содержащей пиридоксаль, пиридоксамин или пиридоксин. Эти вещества находятся в некоторых растениях, молоке, мясе, морепродуктах и рыбе. Пиридоксаль имеется в цветной и белокочанной капусте и мясе.

Пиридоксамин есть только в скелетных мышцах животных и рыбе.

Он был синтезирован в химических лабораториях и продавался в виде биологически активной добавки, но был запрещен и переведен в разряд лекарственных средств. Его бесконтрольное употребление в виде пищевой добавки приводило к интоксикации всего организма.

Пиридоксин — вещество, которое активно образуется в организме млекопитающих животных. Большое количество пиридоксина находится в мясе и молоке. Это вещество имеется в кожице корнеплодов, картофеля и моркови, но чтобы его получить, надо есть картофельную кожуру в сыром виде. Незначительные дозы пиридоксина в овощах не могут восполнить потребность организма в этом важном для эндокринной системы веществе.

Витамин В6 имеется в кедровых и грецких орехах, фасоли, ягоде облепихи и сладком перце. Все эти продукты следует употреблять в сыром виде, потому что витамин В6 неустойчив и почти полностью разрушается при термической обработке. Попав в организм человека с едой, любое из вышеназванных веществ трансформируется в пиридоксальфосфат в кишечнике. Оттуда он поступает в кровь и участвует в биохимических процессах, происходящих в организме человека.

При нарушениях пищеварения образуется недостаток витамина, который восполняют приемом синтетически созданных лекарственных веществ.

Самым безопасным и удобным для употребления из всех веществ, оказался пиридоксин. Синтезированный препарат легко растворяется в воде и полностью усваивается в организме. Поэтому в аптеках продают пиридоксин как источник витамина В6 в ампулах для инъекций и таблетках по 5 мг в каждой.

Вернуться к оглавлению

Суточные нормы витамина В6

Эндокринная система человека — это большая химическая лаборатория, которая независимо от сознания человека занимается образованием различных ферментов, сложных соединений, гормонов. Пиридоксальфосфат нужен организму как основной действующий компонент для образования различных ферментов азотистого обмена.

Он необходим при:

• образовании эритроцитов;
• усваивании глюкозы нервными клетками;
• белковом обмене;
• трансаминировании аминокислот;
• обмене жиров;
• нормальной работе печени.

При нормальном состоянии организма взрослого человека суточная норма витамина В6 составляет 2 миллиграмма. Для детей эта норма меньше.

1. Младенцам в возрасте до 1 года требуется 0,5-0,6 мг.
2. Дети от года до трех лет нуждаются в потреблении 0,9 мг.
3. В возрасте 4-6 лет дозировку увеличивают до 1,3 мг.
4. В 7-10 лет организму требуется 1,6 мг.
5. Пожилым людям, беременным или кормящим матерям требуется 2,2 мг в сутки.

При появлении признаков недостатка витамина В6 назначают Пиридоксин в таблетках или в инъекциях.

Витамин В 6 (пиридоксин) — органическое соединение, участвующее в метаболических процессах, синтезе белка, производстве нейромедиаторов и регуляции деятельности нервной системы. По сути, витамин В6 — это собирательное название нескольких соединений, которые в организме трансформируются в пиридоксальфосфат — непосредственный участник множества важнейших физиологических реакций. Витамин В6, инструкция по применению которого будет в подробностях дана ниже, принимает участие в функционировании практически всех систем организма.

Признаки недостатка пиридоксина

Естественным источниками В 6 являются многие продукты растительного и животного происхождения (злаковые, бобовые, овощи, фрукты, молоко, мясо, рыба, яичный желток). Помимо этого пиридоксин синтезируется в организме кишечной микрофлорой.

Несмотря на столь широкую распространённость данного соединения в продуктах питания, дефицит витамина встречается нередко. Пиридоксин довольно неустойчивое вещество и быстро распадается воздействием света и высокой температуры. Недостаток данного соединения испытывают курильщики и алкоголики: табак и этанол ухудшают всасывание витаминов. Подобный отрицательный эффект оказывают также некоторые лекарственные препараты, стресс, дисфункции щитовидной железы.

Признаки дефицита витамина В 6 следующие:

• Раздражительность;
• Бессонница;
• Дерматиты, которые особенно явно проявляются на лице — над бровями, вокруг глаз, в зоне носогубных складок;
• Себорея;
• Снижение иммунитета (витамин влияет на количество Т-лимфоцитов);
• Тошнота и рвота (особенно у беременных);
• Конъюнктивит.

Показания к применению

Как и другие витамины группы В, пиридоксин совместим далеко не со всеми витаминами, поэтому врачи часто назначают его применение в виде сольного курса. В 6 выпускается в трёх лекарственных формах — таблетках, порошке и растворах для внутримышечного и внутривенного введения.

В виде лекарства пиридоксин назначается при таких диагнозах, как:

• Гиповитаминоз В 6 ;
• Токсикозы беременных;
• Нервные заболевания — паркинсонизм, хорея, неврит;
• Радикулит;
• Гепатит (хронический и острый);
• Морская болезнь (а также её воздушная разновидность);
• Анемия (малокровие) и лейкопения (недостаток лейкоцитов);
• Себорея, лишай, нейродермит и другие дерматологические патологии;
• Детский аутизм и энурез.

В профилактических целях витамин назначается беременным и кормящим, женщинам с тяжёлым ПМС и принимающим гормональные контрацептивы, женщинам в период менопаузы, людям с атеросклерозом, низким уровнем сахара и заболеваниями сердца.

Суточная потребность

Потребность в витамине может повышаться при стрессовых ситуациях и беременности. В среднем, суточное количество пиридоксина в миллиграммах для различных возрастных групп следующее:

• Младенцам до года — 0,5-0,6;
• Детям от 1 года до 6 лет — 0,9-1,3;
• Детям от 6 до 12 — 1,6;
• Подросткам — 1,8;
• Взрослым мужчинам — 19-59 лет — 2,0;
• Мужчинам от 60 — 2,2;
• Девочкам 11-18 — 1,6;
• Женщинам до 60 — 1,8;
• После 60 — 2,0;
• Беременным и кормящим — 2,2-2,5.

Инструкция по применению

Пиридоксин принимается внутрь после еды (в таблетках и порошке), а также подкожно, внутривенно, внутримышечно, когда нарушено всасывание полезных веществ в кишечнике или наблюдается такой симптом, как рвота. Растворы для инъекций используются также при анемии и кожных болезнях.

Лечебные дозировки назначает лечащий врач. В среднем это около 0,03 г для двухразового ежедневного периорального приёма. Терапевтический курс составляет обычно 1-2 месяца, в зависимости от тяжести заболевания или степени гиповитаминоза.

Парентерально (минуя желудочно-кишечный тракт) препарат вводят по 0,5 и более грамм ежесуточно (детям по 0,02 г). Инъекционный курс лечения для взрослых — 30 дней, для детей — 14 дней.

При лечении анемии лекарство назначается внутримышечно — вводится по 100 мг дважды в неделю. При депрессивных расстройствах у людей пожилого возраста также делаются внутримышечные уколы по 200 мг в стуки.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарственные препараты витамина В 6 противопоказаны при индивидуальной непереносимости (гиперчувствительности). С осторожностью лекарство применяется для людей с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и ишемией сердца.

Передозировка пиридоксина могут вызвать такие эффекты, как:

• Аллергические реакции — крапивница, зуд, гиперемия;
• Гиперсекреция желудочного сока;
• Онемение и ощущения сдавливания в конечностях;
• Судороги (данная реакция возникает при слишком быстром инъекционном введении препарата).

Пиридоксин относится к жизненно необходимым веществам организма и его дефицит следует устранять своевременно во избежание развития серьёзных патологий организма.

Международное название: pyridoxinum; 2-метил-3-окси-4 ,5-ди-(оксиметил)-пиридина гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
Состав 1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида - 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Код АТС А11Н А02.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте. Срок хранения - 3 года. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Фармакологические свойства

Пиридоксин (витамин В 6) необходим для нормального функционирования центральной нервной системы. В фосфорилированной форме витамин В 6 входит в состав ферментов, осуществляющих процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Он активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нейромедиаторов допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК, улучшает липидный обмен при атеросклерозе; повышает диурез.

Фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид метаболизируется в печени. Конечные продукты метаболизма (4-пиридоксилова кислота и 5-фосфопиридоксилова кислота) выводятся почками. Около 8-10% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Пиридоксин применяют при гипо-и авитаминозе В 6, токсикозах беременных, атеросклерозе, анемиях (включая сидеробластнiй), различных лейкопениях, болезнях нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессиях инволюционного возраста, острых и хронических гепатитах, себорееподобных и несеборейных дерматитах, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Кроме того, раствор пиридоксина гидрохлорида предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами.

Применение

Пиридоксин вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно, в основном если за нарушения всасывания в кишечнике прием препарата внутрь невозможен.
Для профилактики В 6 - гиповитаминоза дневная доза составляет 0,002 - 0,005 г, для детей - 0,002 г в день.
Парентерально при всех указанных путях введения лечебная суточная доза для взрослых, которая назначается в 1 - 2 приема, равняется 0,05 - 0,1 г, для детей - 0,02 г. Курс лечения составляет 30 дней и 14 дня, соответственно.
При паркинсонизме внутримышечно вводят 2 мл 5% раствора в день (курс - 20-25 дней, через 2-3 месяца - повторный курс). По другой схеме лечения этого заболевания 5% раствор вводят внутримышечно в начальной дневной дозе 50-100 мг, а затем ежедневно дозу увеличивают на 50 мг и доводят до 300-400 мг в сутки (однократно). Терапия при этом осуществляется курсами в 12-15 дней.
Для лечения депрессий инволюционного возраста раствор пиридоксина гидрохлорид вводят в мышцу по 200 мг в сутки.
При терапии сидеробластной анемии препарат вводят внутримышечно по 100 мг (0,1 г) дважды в неделю (одновременно рекомендуется прием фолиевой кислоты, рибофлавина, витамина В 12).
Для предотвращения невритах и другим осложнениям при терапии фтивазидом и другими производными гидразида изоникотиновой кислоты раствор пиридоксина гидрохлорида назначают по 0,005-0,01 г в день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь).

Противопоказания

Противопоказан при тяжелых поражениях печени, ишемической болезни сердца. Осторожно применять при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока.

Передозировка

При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги, которые требуют отмены препарата.

Особенности применения

Осторожно следует назначать раствор пиридоксина гидрохлорида при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор пиридоксина гидрохлорида усиливает действие диуретиков. Препарат не назначают одновременно с a-дофа, поскольку ослабляется действие последней.
Нельзя вводить в одном шприце раствор пиридоксина гидрохлорида с растворами цианокобаламина и тиамина.
При смешивании в одном шприце с витамином В 1 и В 12 происходит разложение витаминов, возможно усиление аллергизирующего действия витамина В 1.
Не вводить в одном шприце раствор пиридоксина гидрохлорида с растворами витаминов В 1 и В 12. Не назначать вместе с леводопой, поскольку пиридоксин ослабляет действие последней при лечении паркинсонизма.