KÕRTS: Drospirenoon, etinüülöstradiool

Tootja: Bayer Weimar GmbH ja Co.KG

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Drospirenoon ja östrogeen

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5Nr 012999

Registreerimisperiood: 09.01.2014 - 09.01.2019

Juhised

• vene keel

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid

KOOSlahkudes

Üks tablett sisaldab

Aaktiivneained: drospirenoon 3 mg, etinüülöstradiool 0,03 mg,

Abiained:

tuum: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, modifitseeritud tärklis, povidoon K 25, magneesiumstearaat,

kest:

hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 6000, talk, titaandioksiid E171, kollane raud(III)oksiid E172.

Kirjeldus

Helekollased õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused, kaksikkumera pinnaga tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "DO".

Farmakoterapeutiline rühm

Suguhormoonid ja reproduktiivsüsteemi modulaatorid. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid süsteemseks kasutamiseks. Progestogeenid ja östrogeenid (fikseeritud kombinatsioonid). Drospirenoon ja ösrogeenid

ATX kood G03AA12

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Drospirenoon

Imendumine

Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset annust saavutatakse drospirenooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis, mis võrdub 37 ng/ml, 1...2 tunni jooksul. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Toidu tarbimine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

Levitamine

Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Vaid 3-5% hormooni kogutasemest seerumis on vabas vormis, 95-97% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga.

Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG taseme tõus ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega. Keskmine näiv jaotusruumala on ligikaudu 3,7...4,2 l/kg.

Ainevahetus

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon täielikult.

Enamikku vereplasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid, avatud laktoonitsükliga derivaadid ja 4,5-dihüdrodrosperinoon-3-sulfaat, mis moodustuvad ilma P450 süsteemi osaluseta.

In vitro uuringute kohaselt metaboliseeritakse drospirenoon väikestes kogustes tsütokroom P450 3A4 osalusel.

Seerumi kliirensi kiirus on ligikaudu 1,2-1,5 ml/min/kg.

Elimineerimine

Tasakaalukontsentratsioon

Seerumi SHBG tase ei mõjuta drospirenooni farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena tõuseb ainete tase seerumis ligikaudu kaks kuni neli korda ning tasakaalukontsentratsioon saavutatakse kuuri teisel poolel.

Etinüülöstradiool

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas, mis on ligikaudu 54-100 pg/ml, saavutatakse 1-2 tunniga. Imendumisel ja esmasel läbimisel maksas metaboliseerub etinüülöstradiool ulatuslikult, mille tulemuseks on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 45%, kusjuures olulised individuaalsed variatsioonid jäävad vahemikku 20–65%.

Jaotumine: Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (98%) seotud albumiiniga. Etinüülöstradiool indutseerib GSPC sünteesi. Etinüülöstradiooli näiv jaotusruumala on 2,8...8,6 l/kg. Ainevahetus Etinüülöstradiool läbib peensoole limaskestas ja maksas presüsteemse konjugatsiooni ning metaboliseerub peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel, mille tulemusena moodustuvad mitmesugused hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliidid, mis esinevad nii vabade metaboliitidena kui ka konjugaatidena glükuroon- ja väävelhappega. Etinüülöstradiooli metaboolse kliirensi kiirus on ligikaudu 2,3...7,0 ml/min/kg. Eliminatsioon Etinüülöstradiooli sisaldus vereseerumis väheneb kahefaasiliselt; esimest faasi iseloomustab poolväärtusaeg umbes 1 tund, teine ​​- 10-20 tundi. See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude ja maksa kaudu vahekorras 4:6; poolväärtusajaga umbes 24 tundi Tasakaalukontsentratsioon

Püsikontsentratsioon saavutatakse ligikaudu ravitsükli teisel poolel.

Farmakodünaamika

Yarina  - väikeses annuses monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, millel on antimineralokortikoidne ja antiandrogeenne toime.

Yarina rasestumisvastane toime  põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutused. Lisaks rasestumisvastasele toimele on kombineeritud suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel positiivne mõju, mida tuleks rasestumisvastase meetodi valikul arvestada. Tsükkel muutub korrapärasemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus väheneb, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk.

Yarinis sisalduv drospirenoon  , on antimineralokortikoidse toimega, mis võib ära hoida kaalutõusu ja muid vedelikupeetusega seotud sümptomeid, hoiab ära östrogeenidest põhjustatud naatriumipeetuse, on väga hästi talutav ja mõjub positiivselt premenstruaalsele sündroomile. Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga parandab drospirenoon lipiidide profiili ja suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) taset. Drospirenoonil on antiandrogeenne toime, mis vähendab akne väljanägemist ja vähendab rasunäärmete tootmist.

Drospirenoon ei antagoniseeri etinüülöstradiooli poolt indutseeritud suguhormoone siduva globuliini (SHBG) suurenemist, mis on kasulik endogeensete androgeenide sidumisel ja inaktiveerimisel.

Drospirenoonil puudub androgeenne, östrogeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime. See koos antimineralokortikoidi ja antiandrogeense toimega annab drospirenoonile biokeemilise ja farmakoloogilise toime, mis sarnaneb loodusliku hormooni progesterooniga. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta. Suure annusega suukaudsed kontratseptiivid (0,05 mg etinüülöstradiooli) vähendavad munasarjatsüstide, vaagnapõletike, healoomuliste rinnahaiguste ja emakavälise raseduse esinemissagedust. See, mil määral need andmed kehtivad väikese annusega rasestumisvastaste vahendite kohta, vajab täiendavat uurimist.

Näidustused kasutamiseks

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Antimineralokortikoidsete ja antiandrogeensete omadustega kombineeritud rasestumisvastase vahendi väljakirjutamine (Yarina  ) võib olla kasulik ka naistele, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus ja sellega seotud sümptomid naistel, samuti naistele, kellel on akne ja seborröa.

Kasutusjuhised ja annused

Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, sealhulgas Yarina  , mida iseloomustab kõrge rasestumisvastane töökindlus. "Meetodi ebaõnnestumise" määr ei ületa 1% aastas. Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus võib väheneda, kui pillid jäetakse vahele või võetakse valesti.

Tablette tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmine pakend algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse menstruatsioonilaadset verejooksu. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui alustate uue pakendi võtmist.

Kuidas alustada Yarina võtmist

- kui eelmisel kuul ei ole kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid

Yarina vastuvõtt  algab menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastast barjäärimeetodit.

- kombineeritud hormonaalsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt (kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, tuperõngas, transdermaalne plaaster) üleminekul

Eelistatav on alustada Yarina võtmist  päev pärast eelmisest pakendist viimase hormooni sisaldava tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast võtmise pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase hormoonivaba tableti võtmist ( ravimite puhul, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Yarina võtmist  rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmise rõnga või plaastri paigaldamise päeval.

- kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatest rasestumisvastastest vahenditest (minipillid, süstevormid, implantaat)

Minipillidelt saate üle minna Yarinale  igal päeval (ilma vaheajata), implantaadist - selle eemaldamise päeval, süstevormist - alates päevast, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

- pärast aborti raseduse esimesel trimestril

Võite alustada selle võtmist kohe, kui see tingimus on täidetud, ei ole täiendavat rasestumisvastast kaitset vaja.

- pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeva pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui aga naine on juba olnud seksuaalselt aktiivne, siis enne Yarina võtmise alustamist  Rasedus tuleb välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Unustatud pillide võtmine

Kui pillide võtmise hilinemine on alla 12 tunni, siis rasestumisvastane kaitse ei vähene, tuleb pillid võtta niipea kui võimalik ja järgmine võetakse tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:

Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.

Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide kasutamine.

Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni):

Ravimi võtmise esimene nädal

Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.

Kuna vahelejäänud tablettide arv suureneb ja ravimi võtmise regulaarne paus läheneb, suureneb raseduse tõenäosus.

• Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal.

Kui naine on võtnud tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul, nagu ka kahe või enama tableti vahelejätmisel, peate lisaks kasutama 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Usaldusväärsuse vähenemise oht on pillide võtmise eelseisva pausi tõttu vältimatu.

Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest.

1. Peate võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal, kuni praeguses pakendis olevad tabletid on kadunud. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid tablettide võtmise ajal võib tekkida määrimine ja läbimurdeverejooks.

2. Samuti võite lõpetada tablettide võtmise praegusest pakendist. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal tabletid vahele jäid, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.

Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja kasutada, kui ravimit võeti eelneva 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist õigesti.

Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja tal ei teki 7-päevase pillide võtmise pausi ajal menstruatsiooni, tuleb rasedus välistada.

Näpunäiteid seedetrakti häirete korral

Raskete seedetrakti häirete korral võib ravimi imendumine olla mittetäielik. Sel juhul tuleks kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui naisel on 3-4 tunni jooksul pärast Yarina tablettide võtmist  oksendamist, mis võib olla võrdne pillide vahelejätmisega, peaksite järgima pillide vahelejätmise nõuandeid. Kui naine ei soovi oma tavapärast ravimi võtmise režiimi muuta, peaks ta vajadusel võtma täiendava tableti (või mitu tabletti teisest pakendist).

Menstruaaltsükli alguspäeva muutmine

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peate jätkama pillide võtmist Yarina uuest pakendist  kohe pärast kõigi eelnevate tablettide võtmist, ilma katkestusteta. Selle uue pakendi tablette võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Jätkake Yarina võtmist  uuest pakendist järgneb tavaline 7-päevane paus.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks mõnele teisele nädalapäevale tuleks lühendada järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui on vaja menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk ärajätuverejooksu tekkeks ning seejärel määrimise ja läbimurdeverejooksu tekkeks teise pakendi võtmise ajal (sama, mis juhul, kui naine soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).

Kõrvalmõjud

sageli ( 1/100,  1/10):

Emotsionaalne labiilsus, depressioon, meeleolu langus

Iiveldus

Migreen

Libiido langus või kaotus

Valu piimanäärmetes, ebaregulaarne emakaverejooks, täpsustamata verejooks suguelunditest

harva ( 1/10 000,  1/1000):

Venoossed või arteriaalsed trombemboolilised protsessid (sarnase sagedusega kui teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, sealhulgas perifeersete süvaveenide oklusioon, tromboos ja kopsuemboolia/oklusioon, müokardiinfarkt, mittehemorraagiline ajurabandus).

Teadmata sagedusega (määratud turustamisjärgse järelevalve käigus)

Multiformne erüteem

Konkreetse kõrvaltoime või selle sünonüümi või kaasuva seisundi tähistamiseks on toodud MedDRA – regulatiivsete tegevuste meditsiinisõnastiku (versioon 12.1) kõige sobivam termin.

Valitud kõrvaltoimete kirjeldus

Allpool on loetletud väga harva esinevad või hilinenud sümptomite ilmnemisega kõrvaltoimed, mida peetakse võimalikuks seotuks kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma kuuluvate ravimitega:

Kasvajad

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste seas on rinnavähi diagnoosimise esinemissagedus veidi suurenenud. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on diagnooside arvu suurenemine selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline, selle seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud.

Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised)

Teised osariigid

Nodoosne erüteem

Hüpertriglütserideemiaga naistel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks

Arteriaalne hüpertensioon

- seisundite ilmnemine või süvenemine, mille seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid esile kutsuda või süvendada selle haiguse sümptomeid

Maksa düsfunktsioon

Muutused glükoositaluvuses või perifeerse insuliiniresistentsuse tagajärjed

Crohni tõbi ja haavandiline koliit

Chloasma

Ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas sellised sümptomid nagu lööve ja nõgestõbi)

Vastunäidustused

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei tohi kasutada, kui esineb mõni allpool loetletud seisunditest. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes

Tromboos/trombemboolia (venoosne ja arteriaalne) praegu või anamneesis (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt) või tserebrovaskulaarsed häired

Tromboosile eelnevad seisundid (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis

- kõrge risk venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks

Anamneesis migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega

Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega

Raske maksahaigus (kuni maksaanalüüsid normaliseeruvad)

Raske neerupuudulikkus või äge neerupuudulikkus

Praegused või anamneesis maksakasvajad (hea- või pahaloomulised)

Avastatud või kahtlustatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (nt suguelundid või piimanäärmed)

Teadmata päritoluga tupeverejooks

Rasedus või selle kahtlus

Ravimite koostoimed

Teiste ravimite mõju Yarinale

Võib esineda koostoimeid maksaensüüme indutseerivate ravimitega, mis võib suurendada suguhormoonide kliirensit ja põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või ravimi rasestumisvastase efektiivsuse vähenemist.

Selliste ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks Yarina®-le kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Sel juhul tuleb ravimite samaaegse kasutamise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist kasutada barjäärimeetodit.

Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui pakendis olevad tabletid, peate liikuma järgmisele Yarina pakendile  ilma tavalise pillide võtmise pausita.

Ained, mis suurendavad suguhormoonide kliirensit (vähendavad efektiivsustkombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendidmaksaensüümide indutseerimise tõttu), näiteks:

fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.

Ained, millel on erinev toime kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kliirensile

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kasutamisel võivad paljud HIV/HCV proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid suurendada või vähendada östrogeenide või progestiinide plasmakontsentratsiooni. Need muudatused võivad mõnel juhul olla asjakohased.

Ained, mis vähendavad kliirensitkombineeritud suukaudsed kontratseptiivid (ensüümi inhibiitorid)

Tugevad ja mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid, nagu seenevastased ained (nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool), verapamiil, makroliidid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin), diltiaseem ja greibimahl, võivad suurendada östrogeeni või progestiini või mõlema plasmakontsentratsiooni.

Etorikoksiib annuses 60...120 mg ööpäevas suurendab etinüülöstradiooli plasmakontsentratsiooni 1,4...1,6 korda, kui seda manustatakse koos kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad 0,035 mg etinüülöstradiooli.

Mõjutaminekombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendidteiste ravimite jaoks

Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõnede teiste ravimite metabolismi, põhjustades nende kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin) vereplasmas ja kudedes.

In vivo koostoimeuuringute tulemuste põhjal vabatahtlikel, kes kasutasid marker-substraatidena omeprasooli, simvastatiini või midasolaami, on 3 mg drospirenooni kliiniliselt oluline toime teiste ravimite tsütokroom P450 poolt vahendatud metabolismile ebatõenäoline.

Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud etinüülöstradiooli sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite manustamine CYP3A4 substraadi (nt midasolaami) plasmakontsentratsiooni tõusu või isegi veidi suurenemist, samas kui CYP1A2 substraadi plasmakontsentratsioon võib veidi tõusta (nt. teofülliin) või mõõdukas (nt melatoniin ja tisanidiin).

Muud suhtlusvormid

On teoreetiline võimalus seerumi kaaliumisisalduse suurenemiseks naistel, kes saavad Yarina tablette samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad tõsta seerumi kaaliumisisaldust. Nende ravimite hulka kuuluvad angiotensiin II retseptori antagonistid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Drospirenooni (kombinatsioonis östradiooliga) ja AKE inhibiitori või indometatsiini koostoime uurimisel ei leitud aga statistiliselt olulisi muutusi seerumi kaaliumisisalduses.

Lisaks ülaltoodule tuleb samaaegse ravi määramisel tutvuda kõigi ettenähtud ravimite ravimite koostoimete jaotisega.

erijuhised

Ettevaatusabinõud ja hoiatused

Kui mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest esineb praegu, tuleb Yarina®-ravi võimalikke riske ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb või avaldub esmakordselt, tuleb otsustada ravimi kasutamine katkestada.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombembooliliste protsesside, nagu müokardiinfarkt, süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja tserebrovaskulaarsed häired, suurenenud riski vahel. Need haigused on haruldased.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim suukaudsete kontratseptiivide võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, viitavad sellele, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

Üldine risk venoosse trombemboolia tekkeks patsientidel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid koos väikeste östrogeenide annustega (alla 50 mcg etinüülöstradiooli), on 2–3 korda suurem kui naistel, kes neid raseduse puudumisel ei kasuta, kuid see risk on väiksem kui venoosse trombemboolia ohuga raseduse ja sünnituse ajal.

Venoosne trombemboolia võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga 1-2% juhtudest.

Mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib tekkida venoosne trombemboolia, mis väljendub süvaveenide tromboosina ja/või kopsuembooliana.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on väga harva kirjeldatud teiste veresoonte, nagu maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuarterite ja veenide, samuti võrkkesta veresoonte tromboosi juhtumeid.

Süvaveenide tromboosi sümptomid on järgmised: ühepoolne turse jalas või piki jalaveeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult püstises asendis või kõndimisel, kahjustatud jäseme lokaalne soojustunne, naha punetus või värvimuutus. jalg.

Kopsuemboolia sümptomiteks on: ootamatult tekkiv seletamatu õhupuudus või kiire hingamine, äkiline köhahoog, millega võib kaasneda hemoptüüs, tugev valu rinnus, mis võib süveneda sügava hingamisega, ärevus, tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt "õhupuudus" ja "köha") on mittespetsiifilised ja seetõttu võidakse neid valesti tõlgendada kui sagedasemate ja vähem raskete haigusseisundite (nt hingamisteede infektsioon) tunnuseid.

Arteriaalne trombemboolia võib hõlmata tserebrovaskulaarseid sündmusi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti.

Tserebrovaskulaarsete häirete sümptomiteks võivad olla äkiline näo, üla- või alajäsemete nõrkus või tuimus, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- või tajumisraskused; äkiline nägemise kaotus ühes või mõlemas silmas, äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus, äkiline tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta, teadvusekaotus või minestamine koos krambihooga või ilma. Muud vaskulaarse oklusiooni tunnused võivad hõlmata ka äkilist valu, jäsemete turset või kerget sinakust ja "ägeda kõhu" sümptomeid.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, muljumise või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus, ebamugavustunne, mis kiirgub selga, põsesarnadesse, kõri, käsivarre, kõhtu, täiskõhutunne või kõhutäis, lämbumistunne, külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus, õhupuudus, kiire või ebaregulaarne südametegevus.

Arteriaalsed trombemboolilised protsessid võivad olla eluohtlikud või surmavad.

Arvesse tuleb võtta sünergilise tromboosiriski suurenemist naistel, kellel on mitme riskifaktori kombinatsioon või ühe riskiteguri suurem raskusaste. Sellistel juhtudel võib suurenenud risk olla suurem kui kogurisk, võttes arvesse kõiki tegureid.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei tohi määrata, kui riski/kasu suhe on negatiivne (vt lõik "Vastunäidustused").

Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse), trombemboolia või tserebrovaskulaarsete häirete tekkerisk suureneb:

Vanusega

Suitsetajate puhul (sigarettide arvu suurenedes või vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel)

Kui on esinenud perekonna ajalugu (st venoosne või arteriaalne trombemboolia on kunagi esinenud lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Kui on teada või kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, peab naine konsulteerima arstiga, et otsustada, kas võtta kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.

rasvumise korral (kehamassiindeks üle 30 kg/m2)

düslipoproteineemia korral

arteriaalse hüpertensiooni jaoks

migreeni jaoks

südameklappide haiguste puhul

kodade virvendusarütmia jaoks

Pikaajalise immobilisatsiooni, suuremate operatsioonide, alajäsemete mis tahes operatsiooni või suurema trauma korral. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu.

Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Vereringe häired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.

Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.

Biokeemilised parameetrid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud vastuvõtlikkusele venoosse või arteriaalse tromboosi suhtes, hõlmavad aktiveeritud C-valgu resistentsust, hüperhomotsüsteineemiat, antitrombiin-III puudulikkust, C-valgu puudulikkust, S-valgu puudulikkust, fosfolipiidivastaseid antikehi (antikardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoopia).

Kasu ja riski suhte hindamisel peab arst arvestama, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (alla 0,05 mg etinüülöstradiooli) võtmisel.

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on viirusinfektsioon – püsiv inimese papilloom (HPV). On teatatud emakakaelavähi riski suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalise kasutamise korral, kuid endiselt on vastuolulisi tõendeid selle kohta, mil määral see võib olla seotud muude teguritega, sealhulgas emakakaela sõeluuringu ja seksuaalkäitumisega, sealhulgas barjääri kasutamisega. rasestumisvastased meetodid.

54 farmakoepidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et naistel, kes kasutasid uuringu ajal kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on veidi suurem suhteline risk (RR=1,24) diagnoositud rinnavähi tekkeks. Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegu või hiljuti kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel haiguse üldise riskiga võrreldes väike. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel, kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide bioloogilistest toimetest või mõlema kombinatsioonist. Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on kliiniliselt vähem raske rinnavähk kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal täheldatud healoomuliste maksakasvajate ja veelgi harvematel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate teket. Mõnel juhul võivad maksakasvajad põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Kui esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb diferentsiaaldiagnostikas arvestada maksakasvajaga.

Pahaloomulised kasvajad võivad olla eluohtlikud või surmavad.

Teised osariigid

Neerupuudulikkusega naistel võib kaaliumi eritumine olla aeglasem. Kliinilised uuringud ei ole näidanud drospirenooni mõju seerumi kaaliumisisaldusele kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel. Hüperkaleemia tekke teoreetilist riski võib eeldada ainult neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle kaaliumi esialgne kontsentratsioon on normi ülempiiril, ja neil, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis põhjustavad kaaliumi retentsiooni organismis.

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel võivad ilmneda või süveneda ka järgmised raseduse ajal täheldatud seisundid: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kuid seos nende seisundite tekke ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahel ei ole tõestatud.

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid esile kutsuda või süvendada selle haiguse sümptomeid.

Ägeda või kroonilise maksafunktsiooni häire korral tuleb kaaluda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist kuni maksafunktsiooni näitajate normaliseerumiseni. Kui tekib korduv kolestaatiline ikterus, mis tekib esmakordselt raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, peate lõpetama kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise.

Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on täheldatud Crohni tõve ja haavandilise koliidi ilminguid.

Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.

Laktoos

Üks Yarina tablett sisaldab 48,17 mg laktoosmonohüdraati. Harvaesinevate pärilike häiretega, nagu galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, kellel on laktoosivaba dieet, tuleb arvesse võtta Yarinis sisalduvat laktoosi kogust.

Arstlikud läbivaatused

Enne Yarina kasutamise alustamist, samuti perioodiliselt ravimi kasutamise ajal, on naisel soovitatav läbida põhjalik üldine meditsiiniline ja günekoloogiline läbivaatus (sealhulgas vererõhu mõõtmine, piimanäärmete, kõhu- ja vaagnaelundite, sh tsütoloogiline uuring). emakakaela lima uurimine) ja välistada rasedus. Oluline on läbi viia perioodilisi arstlikke läbivaatusi, kuna ravimi kasutamise ajal võivad ilmneda vastunäidustused (näiteks mööduvad isheemilised atakid ja muud) või riskifaktorid (näiteks pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks).

Naist tuleb hoiatada, et sellised ravimid nagu Yarin  ärge kaitske HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!

Vähendatud efektiivsus

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda, kui pillide võtmine jääb vahele, pillide võtmise ajal tekib oksendamine või kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Mõju menstruaaltsüklile

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.

Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.

Mõnel naisel ei pruugi tabletivaba pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Laboratoorsed uuringud

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme biokeemilisi näitajaid, neerupealiste funktsiooni, transportvalkude taset plasmas, süsivesikute metabolismi näitajaid, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi. Drospirenoon suurendab plasma reniini ja aldosterooni aktiivsust, mis on seotud selle mõõduka antimineralokortikoidse toimega.

Lisateave patsientide erikategooriate jaoks

Lapsed ja teismelised

Ravim Yarina on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita annuse kohandamisele selles patsientide rühmas.

Eakad patsiendid

Ei kohaldata. Ravim Yarina ei ole näidustatud pärast menopausi.

Maksafunktsiooni häirega patsiendid

Yarina  on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele kuni maksafunktsiooni näitajate normaliseerumiseni. (Vt ka jaotisi "Vastunäidustused" ja "Farmakoloogilised omadused").

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Yarina on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega või ägeda neerupuudulikkusega naistele. (Vt ka jaotisi "Vastunäidustused" ja "Farmakoloogilised omadused").

Rasedus ja imetamine

Yarina ei ole ette nähtud raseduse ajal. Kui ravimi võtmise ajal tuvastatakse rasedus, peate selle koheselt lõpetama. Siiski ei ole ulatuslikud farmakoepidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arenguhäirete riski lastel, kes on sündinud enne rasedust sugusteroide (sealhulgas kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid) ega teratogeenset toimet, kui sugusteroide võeti kogemata raseduse alguses.

Olemasolevad andmed ravimi Yarina raseduse ajal kasutamise tulemuste kohta on piiratud, mis ei võimalda teha järeldusi ravimi mõju kohta raseduse kulgemisele, loote ja vastsündinu tervisele. Praegu puuduvad olulised farmakoepidemioloogilised andmed ravimi Yarina kohta.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu ei soovitata neid üldiselt enne imetamise lõpetamist kasutada. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Ravimi toime omadused sõiduki juhtimise võimele ja potentsiaalselt ohtlikele mehhanismidele

Ei tuvastatud.

Üleannustamine

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest. Sümptomid: iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel väike veritsus tupest.

Ravi: sümptomaatiline, spetsiifilist antidooti ei ole.

Fvabastamisvorm ja pakend

21 tabletti on paigutatud PVC/PVDC-kattega PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.

1 või 3 blisterpakendit koos pappkoti ja meditsiinilise kasutamise juhistega riigi- ja vene keeles on papppakendis.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25o C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Saksamaa

Registreerimistunnistuse omanik

Bayer Pharma AG, Berliin, Saksamaa

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate pretensioone toote (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil:

Bayer KAZ LLP

St. Timiryazeva, 42, Expo City ärikeskus, pav. 15

050057 Almatõ, Kasahstani Vabariik

tel. +7 727 258 80 40

faks: +7 727 258 80 39

e-post: [e-postiga kaitstud]

Lisatud failid

989469271477976834_ru.doc	143,5 kb
639947261477977994_kz.doc	223 kb

Yarina on ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. See tähendab, et kõik pakendis olevad tabletid sisaldavad sama hormoonide annust. Üks Yarina tablett sisaldab 30 mikrogrammi (0,03 mg) etinüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.

Üks pakend sisaldab ühte blistrit (plaati) Yarinat kasutamiseks ühe kuu jooksul.

TÄHELEPANU: ravimil on vastunäidustused. Ärge alustage selle ravimi kasutamist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.

Analoogid

Mis vähendab Yarina rasestumisvastast toimet?

Yarina rasestumisvastast toimet võib vähendada oksendamine, kõhulahtisus, suurte alkoholiannuste või teatud ravimite võtmine. Loe selle kohta lähemalt siit:

Kuidas Yarini abiga menstruatsiooni edasi lükata?

Kui teil on vaja menstruatsiooni edasi lükata, siis pärast ühe Yarini pakendi lõpetamist alustage järgmisel päeval uue blisteriga ilma 7-päevast pausi tegemata. Sel juhul hilineb menstruatsioon 2-4 nädalat, kuid kerge määrimine võib ilmneda ligikaudu järgmise pakendi keskel.

Pange tähele: menstruatsiooni saate edasi lükata ainult siis, kui võtsite Yarini vähemalt üks kuu enne soovimatut menstruatsiooni.

Kas ma pean Yarina võtmisel tegema pikki pause?

Kui olete Yarinat võtnud kauem kui 6–12 kuud, võite mõelda, kas peaksite mõnekuulise pausi tegema. Saate lugeda, kui kasulikud sellised pausid on, järgides linki:

Mida teha, kui Yarini võtmise 7-päevase pausi ajal menstruatsiooni ei tule?

Pidage hoolikalt meeles, kas võtsite eelmisel kuul kõik pillid õigesti.

Kui teil oli viimase kuu jooksul pillide võtmisel tõrkeid (puuduvad, hilinesid), lõpetage Yarina pillide võtmine seni, kuni olete kindel, et te ei ole rase.

Mida peaksin tegema, kui jään Yarina võtmise ajal rasedaks?

Yarini tablettide õige võtmise korral on rasedus äärmiselt haruldane. On tõenäolisem, et rasedus tekkis teie eelmisel kuul tehtud vigade tõttu.

Niisiis, mida teha, kui test näitab ootamatult 2 triipu? Kõigepealt lõpetage pillide võtmine ja võtke ühendust oma günekoloogiga.

Yarina võtmine raseduse varases staadiumis ei saa kahjustada teie sündimata lapse tervist, nii et võite rasedusest kartmatult lahkuda. Sellisel juhul alustage selle võtmist niipea kui võimalik.

Yarina kohtumine enne operatsiooni

Kui teile tehakse plaaniline operatsioon, tuleb Yarini tablettide võtmine kuu (4 nädalat) enne operatsiooni katkestada. See vähendab verehüüvete riski veresoontes. Kui operatsioon on kiireloomuline, öelge kindlasti kirurgile, et võtate rasestumisvastaseid tablette. Sellisel juhul võtab arst täiendavaid meetmeid verehüüvete vältimiseks (ravimite abil).

Yarini võtmist saate alustada 2 nädalat pärast seda, kui olete pärast operatsiooni iseseisvalt kõndima hakanud.

Kui sageli peaksite Yarini võtmise ajal külastama günekoloogi?

Isegi kui miski teid ei häiri, peate vähemalt kord aastas külastama günekoloogi ennetava hoolduse eesmärgil.

Iga naine, kes elab täisväärtuslikku elu, mõtleb varem või hiljem rasestumisvastasele vahendile. Tänapäeval on saadaval palju rasestumisvastaseid vahendeid, igal naisel on võimalus valida endale sobivad rasestumisvastased vahendid. Need on saavutanud suurima populaarsuse, kuna see on kõige mugavam ja usaldusväärsem viis raseduse vältimiseks. Meie artikkel annab teavet sellise toote kohta nagu rasestumisvastased tabletid "Yarina", arstide ülevaated ja kasutusjuhised leiate ka allpool.

Teave tootja, ravimi vabastamisvormi ja farmakoloogilise toime kohta

Seda toodet toodab suur farmaatsiakontsern Saksamaal. Need on väikesed õhukese polümeerikattega tabletid. Papppakendis on blister, mille iga rakk on nummerdatud vahemikus 1 kuni 21, täpselt 21 päeva jooksul peate seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid võtma. Ravimi põhikomponent on drospirenoon, iga tablett sisaldab 3 mg seda ainet. Tablettide farmakoloogiline toime põhineb ovulatsiooni pärssimisel ja emakakaela lima viskoossuse suurendamisel, mille tõttu pärast Yarinat rasedust ei teki.

Tabletid "Yarina": ravimi omadused ja annus

Näidustused ülaltoodud rasestumisvastaste pillide kasutamiseks:

• soovimatu raseduse vältimine (rasestumisvastased vahendid);
• akne ja seborröa naistel.

"Yarina" - mille leiate allpool - peetakse kõige usaldusväärsemaks rasestumisvastaseks vahendiks. Ravimit tuleb võtta ettevaatusega, rangelt pakendil näidatud järjekorras, iga päev ja, mis kõige tähtsam, samal ajal. Mugavuse huvides võite tableti võtta koos veega või mõne muu vedelikuga. Yarinat (tabletid) tuleb võtta ilma katkestusteta 21 päeva jooksul. Pärast iga pakendi võtmist on soovitatav lõpetada pillide kasutamine 7 päevaks (sel ajal algab tavaliselt menstruatsioon) ja alles siis alustada järgmise pakendiga.

Ravimi "Yarina" võtmise omadused

Yarina tabletid, mille kasutamist tuleks alustada menstruatsiooni esimesel päeval, on oma tõhusust tõestanud. Kuid pidage meeles, et kui alustasite ravimi võtmist menstruaalverejooksu 2-3. päeval, on soovitatav 7 päeva jooksul pärast selle ravimi kasutamist kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi. Üleminekul teistelt suukaudsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt Yarinale (tabletid) on samuti eelistatav teha seitsmepäevane paus ja alles siis alustada eelnimetatud pillide joomist. Kui enne suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutati barjäärikaitset või plaastrit, on soovitatav alustada Yarina võtmist tuperõnga eemaldamise päeval. Pärast aborti on nende pillide kohene kasutamine lubatud – esimese võib võtta abordi päeval. Pärast sünnitust võite ravimit võtta 21 päeva hiljem (imetamise puudumisel).

Mida teha, kui pill jääb vahele

Antibeebipillide võtmise peamine puudus on see, et neid tuleb võtta iga päev samal kellaajal. "Yarina" - mille ülevaated on enamasti positiivsed, pole erand. Aga mis siis, kui olude sunnil või mõnel muul põhjusel jäi tablett võtmata? Kui pillide võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei kaota Yarina tabletid oma toimet ega muutu väiksemaks - ravimi toime ja kaitse soovimatu raseduse eest ei vähene. Naine peab võtma pillid nii kiiresti kui võimalik ja järgmine rasestumisvastaste vahendite annus võetakse nagu tavaliselt. Kuid kui viivitus on üle poole päeva, väheneb ravimi "Yarina" toime ja väheneb iga tunniga. Sel juhul on vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit ja loomulikult võtta pill niipea kui võimalik.

Vastunäidustused ravimi kasutamisele

Rasestumisvastased pillid "Yarina", mille arstide ülevaated inspireerivad usaldust, tõesti mitte ainult ei kaitse naist, vaid võitlevad edukalt ka aknega, kuid neil on vastunäidustusi. Seetõttu ei soovitata ravimit võtta:

• koos venoosse tromboosiga;
• vereringehäirete korral;
• migreeni korral;
• suhkurtõve korral;
• neeru- ja maksapuudulikkusega;
• raseduse ajal ja raseduse kahtlusel;
• rinnaga toitmise ajal;
• lapsed ja noorukid enne menstruatsiooni.

Mida teha, kui ravimi "Yarina" kasutamise ajal rasestub

Kui ravimi võtmise ajal rasestub, tuleb see kohe katkestada, et mitte kahjustada loodet. Ja kuigi teaduslikud uuringud ei ole esimestel raseduskuudel hormoone saanud naistel sündinud beebidel arenguhäireid tuvastanud, ei ole rasedal vaja täiendavaid ravimeid võtta. Samuti on tõestatud, et rasestumisvastaste vahendite võtmine vähendab rinnapiima hulka ja muudab selle koostist, mistõttu ei ole imetamise ajal rasestumisvastaseid tablette võtta. Pärast Yarina tablettide üleannustamist ei ole teatatud tõsistest häiretest organismi talitluses. Uuringute põhjal peetakse suukaudsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise sümptomiteks oksendamist, iiveldust, tupest. Üleannustamise korral ei ole universaalset antidooti, ​​soovitatav on sellest oma arsti teavitada.

Rasedus pärast ravimi "Yarina" katkestamist

Paljud tüdrukud on mures küsimuse pärast, kas pärast Yarinat on võimalik rasestuda. Nagu teate, on naise keha keeruline süsteem ja iga naise keha on ainulaadne. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist on võimalik rasestuda, kuid soovitud raseduse aeg sõltub paljudest teguritest. Olulist rolli mängivad sel juhul naise üldine tervis, halbade harjumuste puudumine, loomuliku ovulatsiooniprotsessi taastamise ajastus, ökoloogia, pärilikkus ja palju muud. Siiski on palju juhtumeid, kus naised rasestuvad edukalt esimesel kuul pärast Yarina tühistamist.

Mida naised kõnealuse ravimi kohta ütlevad

"Yarina" on rasestumisvastane pill, mille ülevaated on nii positiivsed kui ka negatiivsed. Nende suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju on kogenud tuhanded tüdrukud ja naised. Enamik naissoost esindajaid märgib Yarina efektiivsust, kuna see ravim saab märkimisväärselt hästi hakkama oma põhiülesandega - kaitse soovimatu raseduse eest. 90% tüdrukutest, kes võtsid regulaarselt Yarinat, ei jäänud rasedaks. Lisaks teavad kõik, et see ravim on hormonaalne ja regulaarse kasutamise korral parandab keha üldist seisundit. Kolmandik tüdrukutest märkis, et nende küüned ei muutunud enam hapraks ja muutusid tugevamaks. Juuksekasv kiirenes, mis muuhulgas omandasid terve välimuse ja lõpetasid väljalangemise. Naised, kes võtsid Yarina tablette, jäid kõrvale kõrvaltoimetest. Peaaegu keegi ei märganud iivelduse, maoärrituse või muude vaevuste ilmnemist. "Yarina" mõjub naise kehale väga õrnalt, kaitstes usaldusväärselt raseduse eest ja parandades samal ajal õiglase soo heaolu.

Aja testitud rasestumisvastane vahend Yarina ® olulise naiste vitamiiniga, et hoolitseda sündimata lapse eest

Yarina - ametlik kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

P N013882/01 - 230118

Ravimi kaubanimi:

Yarina®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

etünüülöstradiool+drospirenoon

Annustamisvorm:

Õhukese polümeerikattega tabletid

Ühend:

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Tahvelarvuti südamik :
Toimeained

etinüülöstradiool - 30 mcg
Drospirenoon - 3 mg
Abiained: laktoosmonohüdraat - 48,170 mg, maisitärklis - 14,400 mg, eelželatiniseeritud maisitärklis - 9,600 mg, povidoon K25 - 4000 mg, magneesiumstearaat - 800 mcg.
Tahvelarvuti kest : hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) - 1,0112 mg, makrogool 6000 - 202,4 mcg, talk (magneesiumhüdrosilikaat) - 202,4 mcg, titaandioksiid (E 171) - 556,5 mcg, raud (II -c)7 mcg (II -7 mcg) 2 mcg

Kirjeldus:

Õhukese polümeerikattega tabletid on helekollased ja nende ühele küljele on graveeritud kuusnurk, mille sees on tähed “DO”.

Farmakoterapeutiline rühm:

Rasestumisvastane aine (östrogeen + gestageen)

ATX kood:

G03AA12

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravim Yarina® on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine, emakakaela sekretsiooni viskoossuse suurenemine ja muutused endomeetriumis.
Ravimi Yarina® õigel kasutamisel on Pearli indeks (indikaator, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastast vahendit kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.
KSK-sid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks, valulikku menstruatsioonitaolist verejooksu esineb harvemini, verejooksu intensiivsus ja kestus väheneb, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk. Samuti on tõendeid selle kohta, et KSK-de võtmisel väheneb risk endomeetriumi ja munasarjavähi tekkeks.
Drospirenoonil, mis on osa ravimist Yarina®, on antimineralokortikoidne toime ja see on võimeline ära hoidma kehakaalu tõusu ja teiste östrogeenist sõltuva vedelikupeetusega seotud sümptomite (nt turse) ilmnemist. Drospirenoonil on positiivne mõju premenstruaalsele sündroomile. Etinüülöstradiooliga kombineerituna avaldab drospirenoon soodsat mõju lipiidide profiilile, mida iseloomustab kõrge tihedusega lipoproteiinide sisalduse suurenemine. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet, rasust nahka ja juukseid (seborröa). Neid drospirenooni omadusi tuleks arvesse võtta rasestumisvastase vahendi valimisel naistele, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistele, kellel on akne ja seborröa.
Drospirenoonil puudub androgeenne, östrogeenne, glükokortikoidne ega antiglükokortikoidne toime. Kõik see koos antimineralokortikoidse ja antiandrogeense toimega annab drospirenoonile biokeemilise ja farmakoloogilise profiili, mis sarnaneb looduslikule progesteroonile.

Farmakokineetika
Drospirenoon
Imendumine
Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset annust saavutatakse drospirenooni maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas, mis on võrdne 38 ng/ml, 1...2 tunni pärast. Toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust, mis jääb vahemikku 76–85%.
Levitamine
Drospirenoon seondub plasma albumiiniga ja ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHB1) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Ainult 3-5% aine kogukontsentratsioonist vereplasmas esineb vaba hormoonina, 95-97% ainest seondub mittespetsiifiliselt albumiiniga. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega. Keskmine näiv jaotusruumala on 3,7 ± 1,2 l/kg.
Ainevahetus
Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon täielikult. Enamikku vereplasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid. Drospirenoon on ka oksüdatiivse metabolismi substraat, mida katalüüsib CYP 3A4 isoensüüm. Drospirenooni metaboolse kliirensi kiirus vereplasmast on 1,5±0,2 ml/min/kg.
Eemaldus
Drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis. Teise, viimase faasi poolväärtusaeg (T½) on umbes 31 tundi. Muutumatul kujul drospirenoon eritub väikestes kogustes. Selle metaboliidid erituvad seedetrakti ja neerude kaudu vahekorras ligikaudu 1,2:1,4. Drospirenooni metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi.
Tasakaalukontsentratsioon
SHBG kontsentratsioon ei mõjuta drospirenooni farmakokineetikat. Ravimi igapäevasel suukaudsel kasutamisel suureneb drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas 2-3 korda, tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast 8-päevast ravimi võtmist.
Kui neerufunktsioon on häiritud
Uuringud on näidanud, et drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas kerge neerupuudulikkusega naistel (kreatiniini kliirens (CC) - 50-80 ml/min) tasakaaluseisundi saavutamisel ja normaalse neerufunktsiooniga naistel (CC - üle 80) ml/min) on võrreldavad . Mõõduka neerupuudulikkusega naistel (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) oli drospirenooni keskmine plasmakontsentratsioon aga 37% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Drospirenooni kasutamisel ei toimunud muutusi kaaliumi kontsentratsioonis vereplasmas. Drospirenooni farmakokineetikat ei ole raske neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Maksa talitlushäirete korral
Mõõduka maksakahjustusega naistel (Child-Pugh klass B) on kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) võrreldav tervete naiste vastava näitajaga, kellel on imendumise ja jaotumise faasis sarnased Cmax väärtused. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel oli drospirenooni T½ 1,8 korda kõrgem kui tervetel vabatahtlikel. Mõõduka maksakahjustusega patsientidel täheldati drospirenooni kliirensi vähenemist ligikaudu 50% võrra võrreldes tervete naistega, samas kui uuritud rühmades ei täheldatud erinevusi kaaliumi kontsentratsioonis vereplasmas. Suhkurtõve tuvastamisel ja spironolaktooni samaaegsel kasutamisel (mõlemat haigusseisundit peetakse hüperkaleemia teket soodustavateks teguriteks), ei ole kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas kindlaks tehtud. Seega võib järeldada, et kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) naised taluvad drospirenooni hästi.
Drospirenooni farmakokineetikat ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Rahvus
Etnilise päritolu (uuring viidi läbi kaukaasia ja jaapani naiste rühmadega) mõju drospirenooni ja etinüülöstradiooli farmakokineetilistele parameetritele ei ole kindlaks tehtud.
Etinüülöstradiool
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Cmax - 100 pg/ml saavutatakse 1-2 tunni jooksul. Etinüülöstradiool metaboliseerub imendumise ja „esimese läbimise“ ajal läbi maksa, mille tulemuseks on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 45%, kusjuures suur indiviididevaheline varieeruvus jääb vahemikku 20–65%. Toidu samaaegse sissevõtmisega kaasneb mõnel juhul etinüülöstradiooli biosaadavuse vähenemine 25% võrra.
Levitamine
Etinüülöstradiool mittespetsiifiliselt, kuid seondub tugevalt plasma albumiiniga (umbes 98%) ja kutsub esile SHBG kontsentratsiooni tõusu vereplasmas. Hinnanguline jaotusruumala on 5 l/kg.
Ainevahetus
Etinüülöstradiool läbib olulise esmase metabolismi soolestikus ja maksas. Etinüülöstradiool ja selle oksüdatiivsed metaboliidid on peamiselt konjugeeritud glükuroniidide või sulfaadiga. Etinüülöstradiooli metaboolse kliirensi kiirus on ligikaudu 5 ml/min/kg.
Eemaldus
Etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereplasmas on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab poolväärtusaeg umbes 1 tund, teist - 20 tundi. Etinüülöstradiool praktiliselt ei eritu muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku kaudu vahekorras 4:6. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 24 tundi.
Tasakaalukontsentratsioon
Tasakaaluseisund saavutatakse ravimi manustamistsükli teisel poolel, kui etinüülöstradiooli kontsentratsioon vereplasmas suureneb 40-110% võrreldes ühekordse annuse kasutamisega.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Yarina® on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite/haiguste/riskitegurite esinemisel. Kui mõni neist seisunditest/haigustest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravim koheselt lõpetada.

• Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia (sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired - praegu või ajaloos.
• Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.
• Kindlaksmääratud omandatud või pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, fosfolipiidide vastased antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
• Suure venoosse või arteriaalse tromboosi riski olemasolu (vt lõik "Erijuhised").
• Fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen praegu või ajaloos.
• Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.
• Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga, praegu või anamneesis.
• Maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni).
• Samaaegne kasutamine otsese toimega viirusevastaste ravimitega (DAA), mis sisaldavad ombitasviiri, paritapreviiri, dasabuviiri või nende ainete kombinatsiooni (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed“).
• Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.
• Raske või äge neerupuudulikkus.
• Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.
• Tundmatu päritoluga verejooks tupest.
• Rasedus või selle kahtlus.
• Imetamise periood.
• Ülitundlikkus ravimi Yarina® mis tahes komponendi suhtes.
• Laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (ravim sisaldab laktoosmonohüdraati).

Hoolikalt

KSK-de kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

• Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine; ülekaalulisus; düslipoproteineemia, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon; migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta; südameklapi defektid; pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus alla 50 aasta vanuselt ühel lähisugulastest);
• Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired: suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; pindmiste veenide flebiit;
• Pärilik angioödeem;
• Hüpertriglütserideemia;
• Kerge kuni mõõdukas maksahaigus anamneesis normaalsete maksafunktsiooni analüüsidega;
• Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, herpes raseduse ajal, Sydenhami korea);
• Sünnitusjärgne periood.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Yarina® on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
Kui Yarina® võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud suurenenud arenguhäirete riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet suguhormoonide tahtmatu kasutamise korral raseduse alguses. Samal ajal on kättesaadavad andmed ravimi Yarina® kasutamise kohta raseduse ajal piiratud, mis ei võimalda teha järeldusi ravimi negatiivse mõju kohta rasedusele, loote ja vastsündinud lapse tervisele. Praegu puuduvad olulised epidemioloogilised andmed.
Ravimi võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, mistõttu on ravimi kasutamine vastunäidustatud kuni rinnaga toitmise lõpetamiseni. Väikesed kogused suguhormoone ja/või nende metaboliite võivad erituda rinnapiima ja mõjutada lapse tervist.

Kasutusjuhised ja annused

Kuidas ja millal pille võtta

Yarina® kalenderpakend sisaldab 21 tabletti. Igale pakendis olevale tabletile on märgitud nädalapäev, mil see tuleb võtta. Tablette tuleb võtta suu kaudu iga päev 21 päeva jooksul pakendil näidatud järjekorras, ligikaudu samal ajal, koos väikese koguse veega. Järgmisest pakendist tablettide võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul tekib tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks (ärajätmisverejooks). Reeglina algab see 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma tablette uuest pakendist. Pärast 7-päevast pausi on vaja alustada tablettide võtmist uuest pakendist ka siis, kui menstruaalverejooks pole veel lõppenud. See tähendab, et peate alustama uue pakendi pillide võtmist samal nädalapäeval ja teie ärajätuverejooks tekib iga kuu ligikaudu samal nädalapäeval.

Tablettide võtmine Yarina® esimesest pakendist

Kui eelmisel kuul ei kasutatud hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Yarina® võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Tuleb võtta pill, millele on märgitud vastav nädalapäev. Siis peaksite pillid võtma järjekorras. Ravimi võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Üleminekul teistelt kombineeritud rasestumisvastastelt vahenditelt (COC-d, rasestumisvastane tuperõngas või rasestumisvastane transdermaalne plaaster)

Eelistatav on Yarina® võtmist alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (ravimite puhul, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase võtmist. mitteaktiivne tablett (ravimite jaoks, sisaldab 28 tabletti pakendis). Kui minnakse üle pikaajaliselt kasutatavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt, peaksite Yarina® võtmist alustama pärast tavalist aktiivsete tablettide võtmise pausi. Yarina® võtmist tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või paigaldatakse uus plaaster.

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstevormid, implantaat) või emakasiseselt gestageeni vabastava ravisüsteemilt

Saate "minipillidelt" Yarina®-le üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või gestageeniga emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt - nende eemaldamise päeval, süstevormilt - järgmisel süstimise päeval. on tingitud. Kõigil neil juhtudel on Yarina® tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja lisaks kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomi).

Pärast aborti (sh spontaanset) raseduse esimesel trimestril.

Võite alustada ravimi võtmist kohe. Kui see tingimus on täidetud, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid vaja.

Pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või raseduse katkemist (sh spontaanset) teisel trimestril

Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeva pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või raseduse katkestamist teisel trimestril. Kui ravimit alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui seksuaalkontakt toimus enne Yarina® võtmise alustamist, tuleb rasedus välistada.

Unustatud pillide võtmine
Kui ravimi võtmise viivitus oli vähem kui 12 tundi, rasestumisvastane kaitse ei vähene. Te peate võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja võtma järgmise tableti tavapärasel ajal.
Kui olete pillide võtmisega hiljaks jäänud rohkem kui 12 tundi, väheneb rasestumisvastane kaitse. Mida rohkem tablette vahele jäetakse ja mida lähemal on vahelejäänud pill 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
On vaja meeles pidada:

Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.

Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide kasutamine.

Seega, kui pillide võtmise viivitus ületab 12 tundi (viimase pilli võtmise vaheline intervall on rohkem kui 36 tundi), peate sõltuvalt nädalast, mil pill vahele jäi, peate:

Ravimi võtmise esimene nädal

Te peate võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist).
Järgmine tablett tuleb võtta tavalisel ajal. Järgmise 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.

Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Te peate võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett tuleb võtta tavalisel ajal. Eeldusel, et kõik tabletid on viimase 7 päeva jooksul võetud õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul või kui jätate kaks või enam tabletti võtmata, peate järgmise 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsuse vähenemise oht on eelseisva pillide võtmise pausi tõttu vältimatu. Sel juhul peate järgima järgmisi algoritme:
- kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul on kõik tabletid võetud õigesti, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja kasutada. Kui võtate vahelejäänud tablette, järgige samme 1 või 2.
- kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti tablette valesti, siis on järgmise 7 päeva jooksul vajalik kasutada lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) ning sel juhul järgida punkti 1. vahelejäänud tablettide võtmise eest.
1. Te peate võtma vahelejäänud pilli niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal, kuni praeguses pakendis olevad tabletid on kadunud.
Te peaksite alustama järgmise pakendi tablettide võtmist kohe ilma tavapärase 7-päevase pausita. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​tabletipakk on kadunud, kuid ravimi võtmise päevadel võib esineda määrimist ja/või läbimurdeverejooksu.
2. Samuti võite lõpetada pillide võtmise praegusest pakendist, teha pausi 7 päeva või vähem ( sealhulgas pillide vahelejäämise päevad) ja seejärel alustage pillide võtmist uuest pakendist.
Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja pausi ajal ärajätuverejooksu ei teki, tuleb rasedus välistada.

Tegevusskeem pillide võtmise režiimi rikkumise korral:

Ühel päeval on lubatud võtta mitte rohkem kui kaks tabletti.

Soovitused seedetrakti häirete korral
Raskete seedetrakti häirete korral võib ravimi imendumine olla mittetäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui 3-4 tunni jooksul pärast tablettide võtmist täheldatakse oksendamist või kõhulahtisust, olenevalt ravimi võtmise nädalast, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi tablettide vahelejätmiseks. Kui naine ei soovi muuta oma tavapärast annustamisskeemi ja lükata menstruatsiooni algust mõnele teisele nädalapäevale, tuleb võtta täiendav tablett teisest pakendist.
Yarina® võtmise lõpetamine
Võite Yarina® võtmise igal ajal lõpetada. Kui naine ei planeeri rasedust, tuleks kaaluda muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui plaanite rasedust, peaksite Yarina® võtmise lihtsalt lõpetama ja ootama loomulikku menstruatsiooni.
Menstruaalverejooksu alguse hilinemine
Menstruaalverejooksu alguse edasilükkamiseks on vaja jätkata tablettide võtmist Yarina® uuest pakendist ilma 7-päevase pausita. Uuest pakendist tablette võib võtta nii kaua kui vaja, sealhulgas kuni pakendis olevate tablettide lõppemiseni. Ravimi teisest pakendist võtmise ajal võib tekkida verine eritis tupest ja/või läbimurdeline emakaverejooks. Pärast tavalist 7-päevast pausi peaksite jätkama Yarina® võtmist järgmisest pakendist.
Menstruaalverejooksu alguse päeva muutmine
Menstruaalverejooksu alguse päeva nihutamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama (kuid mitte pikendama) järgmist 7-päevast pillide võtmise pausi nii mitu päeva, kui naine soovib. Näiteks kui tavaliselt algab tsükkel reedel, kuid edaspidi soovib naine, et see algaks teisipäeval (3 päeva varem), tuleb järgmisest pakist pillide võtmist alustada 3 päeva varem kui tavaliselt. Mida lühem on pillide võtmise paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruatsioonilaadset verejooksu ei teki ning teisest pakendist pillide võtmisel täheldatakse “määrimist” ja/või “läbimurdelist” veritsust.
Kasutamine teatud patsientide rühmades
Teismelistel tüdrukutel
Ravim Yarina® on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita annuse kohandamisele selles patsientide rühmas.
Eakatel
Ei kohaldata. Yarina® ei ole näidustatud pärast menopausi.
Maksa talitlushäirete korral
Yarina® on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Vt ka lõigud "Vastunäidustused" ja "Farmakoloogilised omadused".
Neerufunktsiooni kahjustuse korral
Yarina® on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega või ägeda neerupuudulikkusega naistele. Vt ka lõigud "Vastunäidustused" ja "Farmakoloogilised omadused".

Kõrvalmõju

KSK-de võtmisega kaasnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud ka lõigus „Erijuhised”.
Ravimi Yarina® võtmisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.

Organsüsteemide klassid (MedDRA)	Sageli (alates > 1/100 kuni<1/10)	Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni<1/100)	Harva (> 1/10 000 kuni<1/1 000)
Immuunsüsteemi häired			Ülitundlikkusreaktsioon Bronhiaalastma
Vaimsed häired	Depresseeritud meeleolu	Suurendada libiidot Vähenenud libiido
Närvisüsteemi häired	Peavalu
Kuulmis- ja labürindihäired			Hüpoakuus
Vaskulaarsed häired	Migreen	Kõrgenenud vererõhk (BP) Vererõhu langus	Venoosne trombemboolia Arteriaalne trombemboolia
Seedetrakti häired	Iiveldus	Oksendada Kõhulahtisus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused		Vinnid Ekseem Sügelemine Alopeetsia	Nodoosne erüteem Multiformne erüteem
Suguelundite ja rindade häired	Menstruaaltsükli häired Intermenstruaalne verejooks Valu piimanäärmetes Rindade paisumine Tupevoolus Vulvovaginaalne kandidoos	Rindade suurenemine Vaginaalne infektsioon	Eritumine piimanäärmetest
Üldised häired		Vedelikupeetus Kaalutõus Kaalukaotus

Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
KSK-sid kasutavatel patsientidel on suurenenud risk arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste häirete, sealhulgas müokardiinfarkti, insuldi, mööduvate isheemiliste atakkide, süvaveenide tromboosi ja kopsuemboolia tekkeks, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus "Erijuhised".
KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud jaotises "Erijuhised":

• Venoossed trombemboolilised häired
• Arteriaalsed trombemboolilised häired
• Suurenenud vererõhk
• Maksa kasvajad
• Selliste seisundite tekkimine või süvenemine, mille seos KSK-de kasutamisega ei ole vaieldamatu: Crohni tõbi, haavandiline koliit, epilepsia, emakafibroidid, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, herpes raseduse ajal, Sydenhami korea, hemolüütilis-ureemiline sündroom, kolestaatiline ikterus
• Chloasma
• Äge või krooniline maksafunktsiooni häire, mis võib nõuda KSK-de kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad
• Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid põhjustada või süvendada angioödeemi sümptomeid.

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi diagnoosimise sagedus veidi suurenenud. Rinnavähki täheldatakse alla 40-aastastel naistel harva, esinemissagedus on ebaoluline võrreldes üldise rinnavähiriskiga. Põhjuslikku seost rinnavähi esinemise ja KSK-de kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud.
Lisateabe saamiseks vaadake jaotisi "Vastunäidustused" ja "Erijuhised".
Interaktsioon

Teiste ravimite (ensüümi indutseerijate) koostoimed suukaudsete kontratseptiividega võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed“).

Üleannustamine

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest. KSK-de üldise kogemuse põhjal võivad üleannustamise ajal tekkida sümptomid iiveldus, oksendamine ja ärajätuverejooks. Viimane võib tekkida tüdrukutel, kes ei ole jõudnud menarheikka, kui nad võtavad ravimit hooletuse tõttu.
Spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Teiste ravimite mõju ravimile Yarina®

Võib esineda koostoimeid ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mille tulemuseks võib olla suguhormoonide kliirensi suurenemine, mis omakorda võib põhjustada läbimurdelist emakaverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist.
Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist võib täheldada juba mõnepäevase ravi järel. Maksa mikrosomaalsete ensüümide maksimaalne induktsioon täheldatakse tavaliselt mõne nädala jooksul. Pärast ravimi ärajätmist võib mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimine kesta 4 nädalat.
Lühiajaline ravi

Naistel, keda ravitakse selliste ravimitega lisaks Yarina®-le, soovitatakse kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit või valida mõni muu mittehormonaalne rasestumisvastane meetod. Rasestumisvastast barjäärimeetodit tuleb kasutada kogu samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist. Kui pärast Yarina® praegusest pakendist tablettide võtmise lõpetamist on vaja ravi indutseeriva ravimiga jätkata, peaksite alustama tablettide võtmist uuest Yarina® pakendist ilma tavapärase võtmise pausita.
Pikaajaline ravi

Naistel, kes võtavad pikaajalisi mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivaid ravimeid, soovitatakse kasutada mõnda muud usaldusväärset mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Ained, mis suurendavad Yarina® kliirensit (nõrgendavad efektiivsust ensüümide indutseerimise kaudu):

fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, samuti naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Ained, millel on erinev toime ravimi Yarina® kliirensile

Kui seda kasutatakse koos Yarina®-ga, võivad paljud HIV või C-hepatiidi viiruse proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid nii suurendada kui ka vähendada östrogeeni või progestageeni kontsentratsiooni vereplasmas. Mõnel juhul võib see toime olla kliiniliselt oluline.

Ained, mis vähendavad COC-de (ensüümi inhibiitorite) kliirensit

Tugevad ja mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli antimükootikumid (nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool), verapamiil, makroliidid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin), diltiaseem ja greibimahl võivad suurendada östrogeeni või progestageeni või mõlema plasmakontsentratsiooni.
Etorikoksiib annustes 60 ja 120 mg ööpäevas, kui seda manustatakse koos 0,035 mg etinüülöstradiooli sisaldavate KSK-dega, suurendab etinüülöstradiooli plasmakontsentratsiooni vastavalt 1,4 ja 1,6 korda.
Yarina® mõju teistele ravimitele

KSK-d võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, põhjustades nende plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).
In vitro Drospirenoon on võimeline nõrgalt või mõõdukalt inhibeerima tsütokroom P450 ensüüme CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4.
Tuginedes in vivo koostoimeuuringutele naissoost vabatahtlikega, kes võtsid marker-substraatidena omeprasooli, simvastatiini või midasolaami, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni kliiniliselt oluline toime tsütokroom P450 poolt vahendatud ravimite metabolismile on ebatõenäoline.
In vitro Etinüülöstradiool on CYP2C19, CYP1A1 ja CYP1A2 pöörduv inhibiitor ning CYP3A4/5, CYP2C8 ja CYP2J2 pöördumatu inhibiitor. Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud etinüülöstradiooli sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite manustamine CYP3A4 substraatide (nt midasolaami) plasmakontsentratsiooni tõusu või ainult veidi, samas kui CYP1A2 substraatide plasmakontsentratsioonid võivad veidi suureneda (nt teofülliin) või mõõdukas (nt melatoniin ja tisanidiin).
Farmakodünaamilised koostoimed

On näidatud, et etinüülöstradiooli sisaldavate ravimite ja ombitasviiri, paritapreviiri, dasabuviiri või nende kombinatsiooni sisaldavate otsese toimega viirusevastaste ravimite samaaegne kasutamine on seotud ALAT (alaniini aminotransferaasi) kontsentratsiooni suurenemisega enam kui 20 korda üle normi ülemise piiri. tervetel ja C-hepatiidi viirusega nakatunud isikutel naistel (vt lõik “Vastunäidustused”).
Muud suhtlusvormid

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei mõjuta drospirenooni ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombineeritud kasutamine oluliselt kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas. Siiski ei ole Yarina® kombineeritud kasutamist aldosterooni antagonistide või kaaliumi säästvate diureetikumidega uuritud. Nende ravimitega koos võtmisel tuleb ravimi esimese võtmise tsükli jooksul jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas (vt lõik "Erijuhised").

erijuhised

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb Yarina® kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest, haigustest või riskifaktoritest süveneb, süveneb või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.
Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost KSK-de kasutamise ning veenide ja arterite tromboosi ja trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired) esinemissageduse suurenemise vahel KSK-de võtmisel. Need haigused on haruldased.
VTE tekkerisk on suurim KSK-de võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast KSK esmakordset kasutamist või sama või erineva KSK kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, näitavad, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.
VTE üldine risk naistel, kes võtavad väikeses annuses KSK-sid (<0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.
VTE võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga (1–2% juhtudest).
VTE, mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes KSK kasutamisel.
KSK-de kasutamisel on äärmiselt haruldane teiste veresoonte, näiteks maksa-, soolestiku-, neeru-, ajuveenide ja arterite või võrkkesta veresoonte tromboos.
Süvaveenide tromboosi sümptomid: alajäseme ühepoolne turse või turse piki alajäseme veeni, valu või ebamugavustunne alajäsemes ainult püstises asendis või kõndimisel, lokaalne temperatuuri tõus kahjustatud alajäsemes, punetus või naha värvuse muutus alajäsemetel.
Kopsuemboolia sümptomid: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sealhulgas hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib intensiivistuda sügava inspiratsiooni korral; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste sagedasemate ja vähem raskete seisundite (nt hingamisteede infektsioon) tunnuseid.
Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti.
Insuldi sümptomid: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näos, jäsemetes, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos krampidega või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge tsüanoos, "äge" kõht.
Müokardiinfarkti sümptomid: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, kompressiooni- või täiskõhutunne rinnus või rinnaku taga, kiirgudes selga, lõualuu, vasakusse ülajäsemesse, epigastimaalsesse piirkonda; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus.
Arteriaalne trombemboolia võib olla eluohtlik või surmav.
Naistel, kellel on mitme riskifaktori kombinatsioon või üks neist on väga tõsine, tuleks kaaluda nende vastastikuse tugevdamise võimalust. Sellistel juhtudel suureneb olemasolevate riskitegurite koguväärtus. Sellisel juhul on Yarina® võtmine vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").
Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia või tserebrovaskulaarsete häirete tekkerisk suureneb:
- vanusega;
- suitsetajatel (suitsetatud sigarettide arvu suurenemise või vanuse tõusuga suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
juuresolekul:

• ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või alla 50-aastastel vanematel). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peaks naine läbi vaatama vastava spetsialisti, et otsustada ravimi Yarina® võtmise võimaluse üle;
• pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või suur trauma. Sellistel juhtudel tuleb Yarina võtmine katkestada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja seda ei tohi jätkata kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu. Venoosse trombemboolia tekke riskifaktoriks võib olla ka ajutine immobilisatsioon (nt lennureis, mis kestab üle 4 tunni), eriti teiste riskitegurite esinemisel;
• düslipoproteineemia;
• arteriaalne hüpertensioon;
• migreen;
• südameklappide haigused;
• kodade virvendusarütmia.

Mis tahes kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine suurendab VTE tekkeriski. Levonorgestreeli, norgestimaati või noretisterooni sisaldavate ravimite kasutamisel on VTE tekkerisk kõige väiksem. Teiste ravimite, nagu Yarina®, kasutamine võib riski kahekordistada. Suurema VTE tekkeriskiga KSK-de kasutamise valiku saab teha alles pärast konsulteerimist patsiendiga tagamaks, et ta mõistab täielikult Yarina® kasutamisega seotud VTE riski ja ravimi mõju tema olemasolevatele riskiteguritele. ja et risk VTE areng on maksimaalne esimesel uimastitarbimise aastal. Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll VTE tekkes on endiselt vastuoluline.
Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Perifeersed vereringehäired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütiliselt ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.
Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine KSK-de kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) on põhjus nende ravimite koheseks katkestamiseks.
Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel.

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest KSK-de pikaajalisel kasutamisel. Seos KSK-de võtmisega ei ole aga tõestatud. Arutatakse nende andmete seost emakakaelahaiguste sõeluuringuga või seksuaalkäitumise tunnustega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite harvem kasutamine).
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk 1,24). Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegustel või hiljutistel KSK-de kasutajatel väike võrreldes üldise rinnavähiriskiga. Selle seost KSK kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla ka KSK-sid kasutavate naiste hoolika jälgimise ja rinnavähi varasema diagnoosimise, suguhormoonide bioloogilise toime või mõlema teguri kombinatsiooni tagajärg. Naistel, kes on kunagi KSK-sid kasutanud, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.
Harvadel juhtudel täheldati KSK-de kasutamise ajal healoomuliste ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtliku kõhuõõnesisese verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral tuleb sellega diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvestada.
Pahaloomulised kasvajad võivad olla eluohtlikud või surmavad.
Teised osariigid

Yarina® progestiinikomponent on kaaliumi säästvate omadustega aldosterooni antagonist. Enamikul juhtudel ei tohiks plasma kaaliumisisaldus suureneda. Kliinilistes uuringutes mõnedel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ja samaaegsel kaaliumisäästvate ravimite kasutamisel suurenes drospirenooni võtmise ajal plasma kaaliumikontsentratsioon veidi. Seetõttu tuleb neerupuudulikkusega patsientidel jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas ravimi esimese võtmise tsükli ajal ja kui kaaliumi esialgne kontsentratsioon on normi ülemisel piiril, eriti kui samaaegselt võetakse kaaliumisäästvaid ravimeid (vt. lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed“).
Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle haigusseisundi perekonnas) võib KSK-de võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.
Kuigi paljudel KSK-sid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust. Kui aga ravimi võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Ravimi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.
On teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest nii raseduse kui ka KSK-de võtmise ajal, kuid nende seos KSK-de kasutamisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Samuti on KSK-de kasutamise ajal kirjeldatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemise juhtumeid.
Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda ravimi kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mis tekkis esmakordselt eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab ravimi kasutamise katkestamist. Kuigi KSK-d võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, on suhkurtõvega patsientidel vaja kohandada hüpoglükeemiliste ravimite annust, kasutades väikeses annuses KSK-sid.<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduskloasmi. Naised, kellel on Yarina® võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet ultraviolettkiirgusega.
Laboratoorsed uuringud

Yarina® võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, transpordivalkude kontsentratsiooni plasmas, süsivesikute metabolismi näitajaid, vere hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi. Drospirenoon suurendab plasma reniini aktiivsust ja aldosterooni kontsentratsiooni, mis on seotud selle antimineralokortikoidse toimega.
Vähendatud efektiivsus

Yarina® efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, seedetrakti häired või ravimite koostoimed.
Menstruatsioonitaolise verejooksu sagedus ja raskusaste

Ravimi Yarina® võtmise ajal võib täheldada ebaregulaarset (atsüklilist) veritsust tupest (täpiline määrimine ja/või läbimurdeline emakaverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleb iga ebaregulaarse menstruatsioonilaadse verejooksu hindamine läbi viia pärast ligikaudu 3 annustamistsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne menstruatsioonilaadne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomulise kasvaja või raseduse välistamiseks teha põhjalik uuring.
Mõnel naisel ei pruugi pillide võtmise ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui Yarina®-i võetakse vastavalt soovitustele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga ravimit ei kasutata regulaarselt ja ei esine kahte järjestikust menstruatsioonilaadset verejooksu, ei saa ravimit jätkata enne, kui rasedus on välistatud.
Arstlikud läbivaatused

Enne ravimi Yarina® kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda naise eluloo ja perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus ning välistada rasedus. Uuringute ulatus ja järelkontrollide sagedus peaksid põhinema olemasolevatel meditsiinipraktika standarditel, võttes vajalikul määral arvesse iga patsiendi individuaalseid omadusi. Üldjuhul mõõdetakse vererõhku ja pulssi, määratakse kehamassiindeks, kontrollitakse piimanäärmete, kõhuõõne ja vaagnaelundite seisundit, sh tehakse emakakaela epiteeli tsütoloogiline uuring (Papanicolaou test). Tavaliselt tuleb järelkontroll läbi viia vähemalt kord 6 kuu jooksul.
Tuleb meeles pidada, et ravim Yarina® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!

Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele
Ei ole uuritud.
Ravimi võtmise ajal ei esinenud ühtegi kõrvaltoimet autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele.
Tingimused, mis nõuavad arsti konsultatsiooni

• Kõik tervisemuutused, eriti punktides “Vastunäidustused” ja “Kasutage ettevaatusega” loetletud seisundite esinemine;
• Lokaalne tihenemine piimanäärmes;
• Teiste ravimite samaaegne kasutamine (vt ka lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed“);
• Kui on oodata pikaajalist liikumatust (näiteks asetatakse alajäseme kips), on planeeritud haiglaravi või operatsioon (vähemalt 4 nädalat enne kavandatavat operatsiooni);
• ebatavaliselt tugev verejooks tupest;
• jäi tablett võtmata pakendi võtmise esimesel nädalal ja oli seksuaalvahekorras seitse päeva või vähem varem;
• Regulaarse menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine kaks korda järjest või raseduse kahtlus (ärge alustage järgmise pakendi pillide võtmist enne arstiga konsulteerimist).

Peaksite lõpetama tablettide võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad võimalikud tromboosi, müokardiinfarkti või insuldi nähud: ebatavaline köha; ebatavaliselt tugev valu rinnaku taga, mis kiirgub vasakusse kätte; ootamatu õhupuudus, ebatavaline, tugev ja pikaajaline peavalu või migreenihoog; osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; ebaselge kõne; äkilised muutused kuulmises, lõhnas või maitses; pearinglus või minestamine; nõrkus või tundlikkuse kaotus mis tahes kehaosas; tugev kõhuvalu; tugev valu alajäsemes või äkiline alajäseme turse.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid. 21 tabletti asetatakse alumiiniumfooliumist ja polüvinüülkloriidkilest valmistatud blisterpakendisse. 1 või 3 blistrit koos taskuga blisterpakendi kandmiseks ja kasutusjuhised asetatakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu!

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berliin, Saksamaa
Bayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berliin, Saksamaa

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus väljastati:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Saksamaa
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Saksamaa

Lisateabe ja kaebuste saamiseks võtke ühendust:
107113 Moskva, 3. Rybinskaya tn., 18, hoone 2.

Sisu

Soovimatu raseduse vältimiseks võib ravim Yarina Plus olla tõhus vahend - kasutusjuhendis on ette nähtud, et naised kasutavad seda rasestumisvastaste vahendite või hormonaalsete häirete raviks. Te peate neid tablette võtma iga päev, järgides täpset ajakava. Vastasel juhul võib ravimi efektiivsus kaduda.

Mis on Yarina Plus

Ravim Yarina Plus on suukaudseks kasutamiseks mõeldud monofaasiline rasestumisvastane ravim. Ravimi võtmine aitab vältida soovimatut rasedust ja parandada erinevate hormonaalsete häiretega naise seisundit. Ravimi toimeained võivad tervist oluliselt kahjustada, seetõttu on selle kasutamine ilma arsti soovituseta keelatud.

Ühend

Yarina Plus blister sisaldab toimeaineid ja abitablette. Vitamiinipillide peamine toimeaine on mikroniseeritud kaltsiumlevomefolaat. Kasutusjuhendis on esimest tüüpi pillide koostis esitatud järgmiste ainetega:

• etinüülöstradiool;
• drospirenoon;
• kaltsiumlevomefolaat;
• laktoosmonohüdraat:
• mikrokristalne tselluloos;
• magneesiumstearaat;
• naatriumkroskarmelloos;
• hüproloosi.

Vabastamise vorm

Ravim Yarina Plus on saadaval kahte tüüpi tablettidena. Aktiivsed kombineeritud pillid on ümmargused ja oranžid. Iga blister sisaldab 21 sellist pilli. Vitamiinipillid on heleoranži värvi ja ümara kujuga. Blister sisaldab 7 sellist tabletti. Kirjed on pakendatud pappkarpidesse koos spetsiaalsete kleebistega, mis aitavad koostada kohtumiskalendri.

farmakoloogiline toime

Oma omaduste järgi kuulub Yarina ravim kombineeritud ravimite hulka, millel on rasestumisvastane funktsioon. Selle toimemehhanism seisneb ovulatsiooni protsessi peatamises, suurendades emakakaela sekretsiooni viskoossuse taset. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine aitab luua regulaarset menstruatsiooni, hoiab ära mittetsüklilise verejooksu ning vähendab munasarja- ja endomeetriumivähi riski.

Yarina Plus aitab vähendada menstruatsiooni intensiivsust, valu ja kestust. See tegur aitab vähendada aneemia tekkeriski. Üks ravimi komponente on drospirenoon, mis vähendab perifeerse turse tõenäosust, võitleb aknega, reguleerib rasuse juukseid ja nahka ning kõrvaldab seborröa.

Kui ainet kasutatakse õigesti, on Pearli indeks väga madal, kuid võib annuse vahelejätmisel suureneda. Aine imendub 1-2 tunni pärast, toit ei mõjuta selle biosaadavust. Metabolism toimub intensiivselt, drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis. Laguproduktid erituvad neerude ja seedetrakti kaudu.

Kaltsiumlevomefolaadi (foolhappe bioloogiliselt aktiivne vorm) olemasolu aitab rahuldada folaatide vajadust, kui patsiendi haiguslugu näitab nende ebapiisavat kontsentratsiooni vereplasmas. Kui naine rasestub kohe pärast rasestumisvastase vahendi võtmise lõpetamist, aitab see aine vähendada sündimata lapse neuraaltoru defektide riski. Komponent eritub neerude ja soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastase ravimi Yarina määrab arst vajalike uuringute tulemuste põhjal. Tootel on järgmised näidustused:

• rasestumisvastased vahendid, mõõduka akne ravi;
• rasestumisvastased vahendid naistele, kellel on hormoonist sõltuva vedelikupeetuse nähud;
• rasestumisvastased vahendid, mis on ette nähtud folaadi puudulikkusega naistele (foolhappe derivaadid).

Kasutusjuhend

Yarina Plusi õige kasutamine aitab saavutada soovitud efekti – lisatud kasutusjuhend juhendab tablette suu kaudu koos veega sisse võtma. Iga päev samal ajal peate neelama ühe tableti pakendil näidatud järjekorras. Pakend sisaldab aktiiv- ja abitablette. Inaktiivsete pillide võtmise 2.-3. päeval võib tekkida verejooks. Yarina Plus’i võtmise oluline reegel on see, et te peaksite alustama tablettide võtmist järgmisest pakendist kohe pärast eelmise pakendi lõpetamist.

Millal Yarinat jooma hakata

Yarina Plus'i joomise oluline aspekt on õige kasutamise alguskuupäev. Kui patsient ei ole viimase kuu jooksul hormoone sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, tuleb esimene tablett ravimit võtta menstruaaltsükli 1. päeval. Kui ravimi modifikatsioon Yarina Plus hakkab toimima, ei ole vaja kaitset täiendada rasestumisvastaste barjäärimeetoditega. Mõju ilmneb kohe. Ravimi võtmist on lubatud alustada 2-5. päeval pärast menstruatsiooni algust. Sel juhul peate 7 päeva jooksul kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimite koostoimed

Yarina rasestumisvastase vahendi kombineerimisel unerohtude, naistepuna, rifampitsiini, karbamasepiini, griseofulviiniga on vaja lisaks kasutada barjäärikaitsemeetodeid. Need ravimid suurendavad hormoonide kliirensit, kiirendades maksaensüümide indutseerimist. HIV ja C-hepatiidi proteaasi inhibiitoritel võib olla kliiniliselt oluline mõju östrogeenide ja progesteroonide kontsentratsioonile, seetõttu ei soovitata selliseid ravimeid Yarina Plusiga samaaegselt kasutada.

Enamik antibiootikume võib vähendada etinüülöstradiooli taset. Kui antibakteriaalseid ravimeid kasutatakse koos rasestumisvastase vahendiga, tuleb soovimatu raseduse vältimiseks kasutada täiendavaid väliseid meetodeid. Sellised meetmed tuleb läbi viia antibiootikumide võtmise ajal ja nädala jooksul pärast ravi lõppu. Yarina võib mõjutada epilepsiavastaste ravimite metabolismi, mistõttu nende kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav.

Kõrvalmõjud

Kui vastunäidustusi eiratakse või ravimit kasutatakse valesti, võivad ilmneda kõrvaltoimed, mis mõjutavad organismi süsteeme. Need tagajärjed ilmnevad järgmiste sümptomitega:

• Immuunsüsteem reageerib allergia tekitamisega.
• Närvisüsteem ja vaimne tervis võivad hõlmata migreeni, peavalu, seksuaaliha tugevuse muutusi ja sagedasi meeleolumuutusi.
• Mõju südamele ja veresoontele avaldub vererõhu languse või tõusu ning harvadel juhtudel trombembooliana.
• Seedetraktist võib täheldada vedelikupeetust kehas, järsku kehakaalu muutust, iiveldust, kõhulahtisust, oksendamist ja kõhuvalu.
• Ravimi võtmine võib mõjutada naiste piimanäärmeid ja suguelundeid tupevooluse (leukorröa), valu rinnapiirkonnas, rindade suurenemise, menstruatsioonilaadse verejooksu puudumise või valulikkuse ja tsüklivälise verejooksu tõttu.
• Nahal ilmnevad järgmised tagajärjed: urtikaaria, multiformne ja sõlmeline erüteem, akne, sügelus, ekseem.
• Hingamissüsteemi kõrvaltoime on bronhiaalastma areng.
• Sensoorsete organite kahjustus väljendub hüpoakusias ja kontaktläätsede allergias.

Neid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid. Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi tagajärgi:

• arteriaalsed ja venoossed trombemboolilised häired;
• hüperkaleemia;
• muutused glükoosi imendumise protsessis;
• maksafunktsiooni kahjustus, kolestaas, kollatõbi;
• angioödeem;
• hüpertriglütserideemia.

Üleannustamine

Suure koguse Yarin COC võtmisel võib tekkida üleannustamine. Sellega seoses on patsiendil mitmeid sümptomeid: oksendamine, iiveldus, metrorraagia, määrimine tupest. Kaltsiumipreparaadis sisalduv levomefolaat on vastavalt kasutusjuhendile aga enamikul juhtudel naise organismis hästi talutav. Pole olemas ühte vastumürki, mis aitaks üleannustamise korral. Patsientidele määratakse sümptomaatiline ravi.

Vastunäidustused

Rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib avaldada kehale sügavat mõju. Seetõttu ei tohiks mõned naiste kategooriad ravimit Yarina Plus kasutada - kasutusjuhised kehtestavad järgmised vastunäidustused:

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• eeltrombootilised seisundid (isheemia, stenokardia);
• migreen, millega kaasnevad neuroloogilised sümptomid;
• pärilik või omandatud eelsoodumus venoossete või arteriaalsete verehüüvete tekkeks (valgu C, S, antitrombiini puudulikkus), tserebrovaskuliit, veresoonte seinte kahjustus koos nende terviklikkuse rikkumisega, trombemboolia;
• hepatiit, maksapuudulikkus;
• teadmata etioloogiaga kasvajad, hormoonsõltuvad neoplasmid;
• rasedus ja imetamine;
• raske või äge neerupuudulikkus;
• pankreatiit;
• suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
• maksakasvajad;
• verejooks tupest teadmata päritoluga.

erijuhised

Juhised näitavad, et Yarina kasutamine suurendab alajäsemete süvaveenide tromboosi riski. Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi ja müokardiinfarkti. Kui patsiendil tekivad pikaajalised, intensiivsed ja sagedased migreenid, tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada. Ravimi kasutamise ajal võib tekkida hüperkaleemia. See reaktsioon on tüüpiline naistele, kellel on neerufunktsiooni häire ja kehas on kõrge kaaliumisisaldus.

Kui ravimi kasutamisel täheldatakse püsivat vererõhu tõusu, tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Võite kasutamist jätkata, kui näitajad normaliseeruvad hüpertensiooniravi mõjul. Hüpertriglütserideemiaga patsientidel võib tekkida pankreatiit. Kasutusjuhiste rikkumisel võib ravimi efektiivsus ravimite koostoime, oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu väheneda.

Rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on võimalik mittetsükliline vaginaalne verejooks. Arstid hindavad eritumist pärast 3-tsüklilise kohanemisperioodi läbimist. Enne ravimi väljakirjutamist koguvad spetsialistid patsiendi haiguslugu, viivad läbi günekoloogilise läbivaatuse, emakakaela tsütoloogilise uuringu ja välistavad raseduse.

Rasedus ja imetamine

Vastavalt juhistele on Yarina Plus tablettide kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal keelatud. Kui ravimi kasutamise ajal rasestub, on vajalik selle kohene katkestamine. Puuduvad konkreetsed uuringud, mis näitaksid ravimi negatiivset mõju rasedusprotsessile ja selle tervisele. Rasestumisvastaseid vahendeid ei saa kasutada imetamise ajal. Selle kasutamine võib kaasa tuua ema piima koguse vähenemise ja selle koostise muutumise. Imetamise ajal võivad suguhormoonid siseneda lapse kehasse ja mõjutada tema tervist.

Kasutamine vanemas eas

Kasutusjuhendi kohaselt ei kasutata ravimit vanemas eas pärast menopausi. Seda seletatakse asjaoluga, et sel eluperioodil ei ole naistel ravimite väljakirjutamiseks vajalikke näidustusi. Lisaks suureneb vanemas eas ravimi kõrvaltoimete tekke oht patsientide kardiovaskulaarsüsteemile.

Kasutamine lapsepõlves

Juhendis on ette nähtud, et võite alustada ravimi Yarina kasutamist regulaarse menstruaaltsükli loomise hetkest. Kui menstruatsioon ei ole veel saabunud või vahepauside kestus nende vahel on erinev, on tablettide kasutamine vastunäidustatud. Kombineeritud rasestumisvastane vahend on sama tõhus, kui seda võtavad üle 18-aastased naised ja tüdrukud, kes on enne täiskasvanuks saamist puberteedijärgses perioodis.

Analoogid

Ravimil Yarina Plus on mitu ravimit, mis on koostise ja toime poolest sarnased. Soovimatu raseduse vältimiseks on ette nähtud KSK rühma ravimid. Saate neid osta ainult arsti retsepti alusel. Yarina analoogide hulka kuuluvad järgmised ravimid:

• Jess Plus;
• Midiana;
• Vidora Micro;
• Modell Pro;
• Diecyclen;
• Gestarella;
• Bonade.

Yarina või Yarina Plus

Ravim Yarina ja selle modifitseeritud versioon Plus kuuluvad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma. Ravimid on sarnase koostisega – nende toimeained on etinüülöstradiool ja drospirenoon kontsentratsioonides 30 mcg ja 3 mcg. Vahendite vahel on siiski erinevusi. Yarina Plus sisaldab lisaks kaltsiumlevomefolaati. Modifitseeritud versioon on eelistatav foolhappe puudulikkusega naistele.

Hind

Yarina Plusi saate osta apteegist või osta veebipoest, tellides kataloogist. Teisel juhul on ravim odavam, kuid arvestada tuleks kohaletoimetamise kuludega. Ravimite hindu saate võrrelda tabeli abil:

Tähelepanu! Artiklis esitatud teave on ainult informatiivsel eesmärgil. Artiklis olevad materjalid ei soodusta eneseravi. Ainult kvalifitseeritud arst saab teha diagnoosi ja anda ravisoovitusi konkreetse patsiendi individuaalsete omaduste põhjal.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see, vajutage Ctrl + Enter ja me parandame kõik!