Tavaline inimese immunoglobuliin, lahus intravenoosseks manustamiseks. Tavaline inimese immunoglobuliin: kasutusjuhised

Näidustused kasutamiseks:
Ravim on ette nähtud asendusraviks, kui on vaja looduslikke antikehi täiendada ja asendada.
Immunoglobuliini kasutatakse infektsioonide vältimiseks:
- agammaglobulineemia;
- luuüdi siirdamine;
- primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroom;
- krooniline lümfoidne leukeemia;
- agammaglobulineemiaga seotud muutuv immuunpuudulikkus;
- AIDS imikutel.

Toodet kasutatakse ka:
- immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur;
- rasked bakteriaalsed infektsioonid, nagu sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega);
- viirusnakkused;
- erinevate nakkushaiguste ennetamine enneaegsetel imikutel;
- Guillain-Barré sündroom;
- Kawasaki sündroom (reeglina koos selle haiguse l / c standardiga);
- autoimmuunse päritoluga neutropeenia;
- krooniline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
- autoimmuunse päritoluga hemolüütiline aneemia;
- erütrotsüütide aplaasia;
- immuunse päritoluga trombotsütopeenia;
- hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist;
- myasthenia gravise ravi;
- hariliku raseduse katkemise ennetamine.

Farmakoloogiline toime:
Ravim on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. See sisaldab suurt hulka neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi, tänu millele on see tõhusalt vastu viirustele, bakteritele ja muudele patogeenidele. Samuti täiendab toode puuduvate IgG antikehade arvu, vähendades seeläbi primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega inimeste nakatumise ohtu. Immunoglobuliin asendab ja täiendab tõhusalt looduslikke antikehi patsiendi seerumis.

Intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 100%. Preparaadi toimeaine järk-järguline ümberjaotumine toimub ekstravaskulaarse ruumi ja inimese plasma vahel. Nende söötmete vaheline tasakaal saavutatakse umbes 1 nädalaga.

Immunoglobuliini manustamisviis ja annus:
Immunoglobuliini manustatakse intravenoosselt tilguti ja intramuskulaarselt. Annustamine määratakse rangelt individuaalselt, võttes arvesse haiguse tüüpi ja raskusastet, patsiendi individuaalset taluvust ja tema immuunsüsteemi seisundit.

Immunoglobuliinide vastunäidustused:
Ravimit ei tohi kasutada:
- ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes;
- IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu;
- neerupuudulikkus;
- allergilise protsessi ägenemine;
- suhkurtõbi;
- veretoodete anafülaktiline šokk.

Ettevaatlikult tuleb toodet kasutada migreeni, raseduse ja imetamise ning dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse korral. Samuti, kui esineb haigusi, mille tekkes on peamised immunopatoloogilised mehhanismid (nefriit, kollagenoos, immuunverehaigused), siis tuleb preparaati välja kirjutada ettevaatusega pärast spetsialisti järeldust.

Immunoglobuliini kõrvaltoimed:
Kui toote kasutamisel järgitakse kõiki manustamis-, annustamis- ja ettevaatusabinõusid, täheldatakse tõsiste kõrvaltoimete esinemist väga harva. Sümptomid võivad ilmneda tunde või isegi päevi pärast manustamist. Peaaegu alati kaovad kõrvaltoimed Immunoglobuliini kasutamise lõpetamisel. Peamine osa kõrvaltoimetest on seotud toote suure infusioonikiirusega. Kiirust vähendades ja vastuvõtu ajutiselt peatades võite saavutada suurema osa efektidest kadumise. Muudel juhtudel on vajalik sümptomaatiline ravi.

Mõju avaldub kõige tõenäolisemalt toote esimesel sissevõtmisel: esimese tunni jooksul. Tegemist võib olla gripilaadse sündroomiga – halb enesetunne, külmavärinad, kõrge kehatemperatuur, nõrkus, peavalu.

Samuti ilmnevad järgmised sümptomid:
- hingamissüsteem (kuiv köha ja õhupuudus);
- seedesüsteem (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja suurenenud süljeeritus);
kardiovaskulaarsüsteem (tsüanoos, tahhükardia, valu rinnus, näo punetus);
- kesknärvisüsteem (unisus, nõrkus, harva aseptilise meningiidi sümptomid - iiveldus, oksendamine, peavalu, valgustundlikkus, teadvuse häired, kaela kangus);
- neerud (mitte sageli äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkuse süvenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).

Võimalikud on ka allergilised (sügelus, bronhospasm, nahalööve) ja lokaalsed (hüpereemia intramuskulaarse süstimise kohas) reaktsioonid. Muud kõrvaltoimed on müalgia, liigesevalu, seljavalu, luksumine ja higistamine.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud kollapsit, teadvusekaotust ja rasket hüpertensiooni. Nendel rasketel juhtudel on vajalik toode tühistada. Samuti on võimalik manustada antihistamiinipreparaate, epinefriini ja plasmat asendavaid lahuseid.

Rasedus:
Toote toime kohta rasedatele ei ole uuringuid läbi viidud. Puudub teave immunoglobuliini ohtude kohta raseduse ja imetamise ajal. Kuid raseduse ajal manustatakse seda toodet hädaolukorras, kui ravimist saadav kasu kaalub oluliselt üles võimaliku ohu lapsele.

Ettevaatlik tuleb olla toote kasutamisel imetamise ajal: on teada, et see tungib emapiima ja aitab kaasa kaitsvate antikehade ülekandumisele imikule.

Üleannustamine:
Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda toote sisselülitamisel / sissetoomisel - see on kõrge vere viskoossus ja hüpervoleemia. See kehtib eriti eakate või neerufunktsiooni kahjustusega inimeste kohta.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Ravim on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste toodetega, kasutage infusiooniks alati eraldi tilgutit. Immunoglobuliini samaaegsel kasutamisel viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid, mumps, aktiivsete immuniseerimispreparaatidega võib ravi efektiivsus väheneda. Kui elusviiruse vaktsiinide parenteraalne kasutamine on vajalik, võib neid kasutada vähemalt 1 kuu pärast Immunoglobulin’i võtmist. Soovitavam ooteaeg on 3 kuud. Kui manustada suures annuses immunoglobuliini, võib selle toime kesta aasta. Samuti ei tohi seda toodet kasutada koos kaltsiumglükonaadiga imikutel. On kahtlusi, et see toob kaasa negatiivseid nähtusi.

Väljalaske vorm:
Ravim on saadaval kahes vormis: lüofiliseeritud kuiv infusioonipulber (sissejuhatus), lahus intramuskulaarseks süstimiseks.

Säilitustingimused:
Ravimit tuleb hoida soojas, valguse eest kaitstud kohas. Säilitustemperatuur peab olema 2-10°C, ravimit ei tohi külmutada. Säilitamisaeg on märgitud pakendile. Pärast seda perioodi ei tohi toodet kasutada.

Sünonüümid:
Immunoglobiin, Imogam-RAZH, Intraglobiin, Pentaglobiin, Sandoglobiin, Cytopect, inimese normaalne immunoglobuliin, inimese antistafülokoki immunoglobuliin, inimese puukentsefaliidi immunoglobuliini vedelik, inimese teetanusevastane immunoglobuliin, venoglobuliin, humanoglobuliin, humanoglobuliin, humanoglobuliin, imbioglobuliin, imbioglobuliin Humanum Normale, Sandoglobulin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Immunoglobuliinide koostis:
Preparaadi toimeaine on immunoglobuliini fraktsioon. See eraldati inimese plasmast ning seejärel puhastati ja kontsentreeriti. Immunoglobuliin ei sisalda C-hepatiidi ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste vastaseid antikehi, ei sisalda antibiootikume.

Lisaks:
Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Ärge kasutage immunoglobuliini kahjustatud mahutites. Kui lahuses muutub läbipaistvus, tekivad helbed, hõljuvad osakesed, siis selline lahus ei sobi kasutamiseks. Mahuti avamisel tuleb selle sisu kohe ära kasutada, kuna juba lahustunud toodet ei saa säilitada.

Selle toote kaitsev toime hakkab ilmnema 24 tundi pärast allaneelamist, selle kestus on 30 päeva. Patsientidel, kellel on kalduvus migreenile või neerufunktsiooni kahjustus, tuleb olla eriti ettevaatlik. Samuti peaksite teadma, et pärast Immunoglobuliini kasutamist täheldatakse antikehade hulga passiivset suurenemist veres. Seroloogilises testis võib see põhjustada tulemuste valesti tõlgendamist.

Apteekidest väljastatakse ravim retsepti alusel.

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Immunoglobuliin" peate konsulteerima arstiga.
Juhised on mõeldud ainult tutvumiseks " Immunoglobuliin».

Või gammaglobuliinid on inimese veres jaotunud spetsiaalsed valgud, mida toodab immuunsüsteem, et kaitsta organismi spetsiifiliselt erinevate viiruste, bakterite ja võõrainete mõju eest.

Normaalne inimese immunoglobuliin

Inimese immunoglobuliin on tervete doonorite verekomponentide - plasma - põhjal loodud ravimkoostis. Doonoreid tuleb kliiniliselt uurida. Nende annetatud veri peab läbima laborianalüüsi. See näitab, et sellel materjalil ei ole märke nakkushaigustest, mida võivad edasi anda ja selle komponendid.

See on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. Neutraliseerivate antikehade sisalduse tõttu oma koostises on see aktiivselt vastu erinevatele viiruste ja bakterite rünnakutele. Oma omaduste poolest ei erine ravim "Normaalne inimese immunoglobuliin" praktiliselt koevedelikes leiduvast G-tüübist, inimese limaskestade poolt toodetavatest saladustest jne. See keha terviklik kaitse, mille nimi on - See kannab endas oma tööd inimkeha vedelas keskkonnas.

Samuti on olemas rakuline immuunsus, mida teostavad spetsiaalsed rakud, kuid see on täiesti erinev kaitse ja sellel pole immunoglobuliinidega mingit pistmist. Lisaks ülaltoodud omadustele on "Inimese normaalsel immunoglobuliinil" toniseeriv ja põletikuvastane toime.

Milliste haiguste korral määratakse immunoglobuliin?

See ravim on ette nähtud inimese looduslike antikehade asendamiseks või täiendamiseks. Peamised näidustused selle manustamiseks on inimkeha erinevad seisundid, kui tema enda kaitsevõime on äärmiselt nõrgenenud. Need patoloogiad hõlmavad järgmist:

  1. Luuüdi siirdamine.
  2. Primaarsed ja sekundaarsed immuunpuudulikkused.
  3. Rasked viirus- ja bakteriaalsed haigused jne.

Ravimil "Inimese immunoglobuliin normaalne" on positiivne mõju. Arvustused selle kohta on arvukad ja vastuolulised mitmesuguste infektsioonide, põletikuliste ja krooniliste haiguste puhul. Lisaks aitab see ravim suurendada allasurutud immuunsust võetud ravimite mõjul.

Intravenoosse immunoglobuliini kasutamine

Immuunsust tugevdava ravimi süstimist võib teha nii intramuskulaarselt kui ka intravenoosselt. See on ette nähtud mitmesuguste tüsistuste korral pärast sepsise, hulgiskleroosiga seotud operatsioone, samuti vastsündinute nakkuslike tüsistuste ennetamiseks ja raviks jne. Nendel juhtudel manustatakse ravimit "Inimese immunoglobuliin normaalne". Nendel juhtudel on kõige tõhusam ravimi intravenoosne manustamisviis. Ravimi kasutusjuhend kirjeldab raviarsti määratud ravi põhiprintsiipe, võttes arvesse kõiki näidustusi, haiguse tõsidust, patsiendi immuunsüsteemi seisundit ja individuaalset talumatust. Ravimi manustamiseks on vaja tilgutit ja soolalahust. Inimese immunoglobuliini kontsentratsioon võib olla 3 kuni 12 protsenti.

Immunoglobuliinide manustamine intramuskulaarselt

Enne kasutamist tuleb ampulle hoida toatemperatuuril 2 tundi. Nende avamine ja ravimi otsene manustamine peaks toimuma antisepsise reeglite range järgimisega.

Ravimi Immunoglobulin Normal manustamiseks patsiendile on ka teisi viise. Inimesele võib seda ravimit intramuskulaarselt süstida leetrite ja A-hepatiidi, läkaköha, poliomüeliidi jt erakorraliseks ennetamiseks. Ravim süstitakse tuharalihase ülemisse välimisse ruutu või reie välispinda. Avatud ampullis ravimit ei säilitata, see tuleb hävitada.

Samuti on võimatu kasutada immunoglobuliini ampullides, mille terviklikkus on katki ja märgistus pole nähtav. Mitte mingil juhul ei tohi patsiendi veeni süstida ravimi intramuskulaarset versiooni ja vastupidi. Ravi ja annuse määrab arst rangelt individuaalselt. Spetsialistid võtavad arvesse haiguse tüüpi ja raskusastet, alles pärast seda määravad nad kohtumised.

Immunoglobuliine kasutatakse profülaktiliste vaktsineerimiste preparaatide valmistamiseks. Neid ei ole vaja vaktsiiniga segi ajada, need on erinevad komponendid.

Ravimi "normaalne inimese immunoglobuliin" kõrvaltoimed

Selle ravimi õige kasutamise korral on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased. Mõnikord võivad need sümptomid ilmneda tunde või isegi päevi pärast ravimi manustamist. Ja kõik kõrvaltoimed kaovad pärast seda, kui normaalse inimese immunoglobuliini kehasse sisenemine lakkab. 25 ml intravenoosselt - täiskasvanud patsiendi annus tilgutiga. Mõnikord võib kogus ulatuda 50 ml-ni. Põhimõtteliselt on kõigi kõrvaltegurite esinemine seotud ravimi suure infusioonikiirusega. Madala manustamiskiiruse korral ja immunoglobuliini kasutamise täielikul lõpetamisel vähenevad ja kaovad kõik kõrvaltoimete tunnused. Esimese tunni jooksul võivad ilmneda järgmised tingimused:

  1. Külmavärinad.
  2. Halb enesetunne.
  3. Peavalu.
  4. Kuumus.
  5. Liigesevalu, nõrkus.

Lisaks võivad ilmneda mõned kõrvaltoimed:

  1. köha ja õhupuudus.
  2. Seedetrakt: valu seedetraktis, kõhulahtisus, iiveldus.
  3. Kardiovaskulaarsüsteem: verevool näkku, tahhükardia.
  4. Kesknärvisüsteem: valgustundlikkus, unisus.

Muuhulgas võib ravim "Inimese immunoglobuliin normaalne" põhjustada erinevaid allergilisi reaktsioone - sügelust, põletust, nahalöövet. Kõige ohtlikum, kuid väga haruldane nähtus on neerutuubulite nekroos - nekroos. Tõsine hüpertensioon ja teadvusekaotus nõuavad ravimi täielikku katkestamist. Samuti tuleb meeles pidada, et iga inimese immunoglobuliini süstimine võib põhjustada allergilisi reaktsioone, isegi kui kõik eelnevad süstid on möödunud tüsistusteta.

Immunoglobuliin raseduse ajal

Seda ravimit kasutatakse imetamise ajal ettevaatusega, kuna teadaolevalt eritub immunoglobuliin emapiima ja võib aidata kaasa kaitsvate antikehade ülekandumisele imikule. Normaalne inimese immunoglobuliin määratakse raseduse ajal ainult siis, kui lapseootel emal on raseduse katkemise või enneaegse sünnituse oht. Mõnikord määratakse ravim, kui tekib infektsioon, mis ohustab ema või loote elu. Iga küsimus selle ravimi kasutuselevõtu kohta otsustatakse individuaalse lähenemisviisi ja arvukate testide põhjal. Kuigi puuduvad andmed immunoglobuliini negatiivse mõju kohta lootele või paljunemisvõimele, kasutatakse seda ravimit rasedatel ainult äärmisel vajadusel.

Immunoglobuliini kasutuselevõtu vastunäidustused

Immunoglobuliinipreparaadid vähendavad elusvaktsiinide (nt leetrite, punetiste, tuulerõugete) sissetoomise mõju, kui need tehti 1,5-3 kuu jooksul. Seetõttu on väga oluline pärast immunoglobuliini kasutamist vaktsineerimist korrata. Ravimit "Human Immunoglobulin Normal", mille hind on 2200 kuni 2600 rubla, ei saa manustada patsientidele, kellel on verekomponentide talumatus. Seda määratakse ainult pärast arstiga konsulteerimist südamehäirete, suhkurtõve, neeruhaiguste, migreeni, raseduse ja imetamise ajal. Selle ravimi üleannustamine võib suurendada kõrvaltoimeid. Samuti suureneb vere viskoossuse tase ja selle maht.

Kust osta saab?

Ravimit saab toota kahes vormis: kuivpulbrina ja lahuse kujul, mis sisaldub viaalides. Seda ravimit, see tähendab "Human Immunoglobulin Normal", mille hind on väga erinev ja sõltub tootjast, vabastamisvormist ja paljudest muudest teguritest, ostetakse ainult apteekides. Sellele tuleb lisada kasutusjuhend. Ravimi kasutamine ilma arsti retseptita on keelatud, kuna on suur oht erinevate kõrvaltoimete tekkeks.

Säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas, võimalusel isegi külmkapis. Säilitustemperatuur on 2-10 kraadi Celsiuse järgi. Selle ravimi külmutamine ei ole soovitatav. peab olema pakendil märgitud. Kui ravim aegub, ei sobi see kasutamiseks. Enne inimese immunoglobuliini kasutamist on hädavajalik konsulteerida oma arstiga.

Nimi: Immunoglobuliin (immunoglobuliin)

Farmakoloogiline toime:
Ravimit peetakse immunomoduleerivaks ja immunostimuleerivaks aineks. See sisaldab suurel hulgal neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi, tänu millele on see hästi vastupidav viiruste, bakterite ja muude patogeenide suhtes. Samuti täiendab ravim puuduvate IgG antikehade arvu, vähendades seeläbi primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega inimeste nakatumise ohtu. Immunoglobuliin asendab ja täiendab hästi looduslikke antikehi patsiendi seerumis.

Intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 100%. Ravimi toimeaine järkjärguline ümberjaotumine toimub ekstravaskulaarse ruumi ja inimese plasma vahel. Tasakaal nende söötmete vahel saavutatakse keskmiselt 1 nädalaga.

Immunoglobuliin - näidustused kasutamiseks:

Ravim on ette nähtud asendusraviks, kui on vaja looduslikke antikehi täiendada ja asendada.
Immunoglobuliini kasutatakse infektsioonide vältimiseks:
- agammaglobulineemia;
- luuüdi siirdamine;
- primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroom;
- krooniline lümfoidne leukeemia;
- agammaglobulineemiaga seotud muutuv immuunpuudulikkus;
- AIDS lastel.

Samuti kasutatakse ravimit:
- immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur;
- rasked bakteriaalsed infektsioonid, nagu sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega);
- viirusnakkused;
- erinevate nakkushaiguste ennetamine enneaegsetel imikutel;
- Guillain-Barré sündroom;
- Kawasaki sündroom (peamiselt kombinatsioonis selle haiguse standardse l / c-ga);
- autoimmuunse päritoluga neutropeenia;
- krooniline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
- autoimmuunse päritoluga hemolüütiline aneemia;
- erütrotsüütide aplaasia;
- immuunse päritoluga trombotsütopeenia;
- hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist;
- myasthenia gravise ravi;
- hariliku raseduse katkemise ennetamine.

Immunoglobuliin - manustamisviis:

Immunoglobuliini manustatakse intravenoosselt tilguti ja intramuskulaarselt. Annustamine määratakse rangelt individuaalselt, võttes arvesse haiguse tüüpi ja raskusastet, patsiendi individuaalset taluvust ja tema immuunsüsteemi seisundit.

Immunoglobuliin – kõrvaltoimed:

Kui ravimi kasutamisel järgitakse kõiki manustamis-, annustamis- ja ettevaatusabinõusid, on tõsiste kõrvaltoimete esinemine väga haruldane. Sümptomid võivad ilmneda tunde või isegi päevi pärast manustamist. Peaaegu alati kaovad kõrvaltoimed pärast immunoglobuliini võtmise lõpetamist. Peamine osa kõrvaltoimetest on seotud ravimi suure infusioonikiirusega. Kiirust vähendades ja vastuvõtu ajutiselt peatades on võimalik saavutada suurem osa efektidest kadumist. Muudel juhtudel tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Toime avaldub kõige tõenäolisemalt ravimi esimesel annusel: esimese tunni jooksul. Tegemist võib olla gripilaadse sündroomiga – halb enesetunne, külmavärinad, kõrge kehatemperatuur, nõrkus, peavalu.

Samuti ilmnevad järgmised sümptomid:
- hingamissüsteem (kuiv köha ja õhupuudus);
- seedesüsteem (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja suurenenud süljeeritus);
kardiovaskulaarsüsteem (tsüanoos, tahhükardia, valu rinnus, näo punetus);
- kesknärvisüsteem (unisus, nõrkus, harva aseptilise meningiidi sümptomid - iiveldus, oksendamine, peavalu, valgustundlikkus, teadvuse häired, kaela kangus);
- neerud (harva äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkuse süvenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).

Võimalikud on ka allergilised (sügelus, bronhospasm, nahalööve) ja lokaalsed (hüpereemia intramuskulaarse süstimise kohas) reaktsioonid. Muud kõrvaltoimed on müalgia, liigesevalu, seljavalu, luksumine ja higistamine.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud kollapsit, teadvusekaotust ja rasket hüpertensiooni. Nendel rasketel juhtudel on vajalik ravimi ärajätmine. Tõenäoline on ka antihistamiinikumide, epinefriini ja plasma asenduslahuste manustamine.

Immunoglobuliin - vastunäidustused:

Ravimit ei tohi kasutada:
- ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes;
- IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu;
- neerupuudulikkus;
- allergilise protsessi ägenemine;
- suhkurtõbi;
- veretoodete anafülaktiline šokk.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada migreeni, raseduse ja imetamise ning dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse korral. Samuti, kui esineb haigusi, mille tekkes on peamised immunopatoloogilised mehhanismid (nefriit, kollagenoos, immuunverehaigused), tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega pärast spetsialisti järeldust.

Immunoglobuliin – rasedus:

Uuringuid ravimi toime kohta rasedatele naistele ei ole läbi viidud. Puudub teave immunoglobuliini ohtude kohta raseduse ja imetamise ajal. Kuid raseduse ajal manustatakse seda ravimit hädaolukorras, kui ravimist saadav kasu ületab oluliselt võimaliku ohu lapsele.

Ravimit tuleb imetamise ajal kasutada ettevaatusega: on teada, et see tungib emapiima ja aitab kaasa kaitsvate antikehade ülekandmisele imikule.

Koostoimed teiste ravimitega:
Seda ravimit peetakse farmatseutiliselt kokkusobimatuks teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste ravimitega, infusiooniks kasutage alati eraldi tilgutit. Immunoglobuliini samaaegsel kasutamisel viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid, mumps, aktiivsete immuniseerimisainetega võib ravi efektiivsus väheneda. Kui on vaja kasutada parenteraalseid elusviiruse vaktsiine, võib neid kasutada vähemalt 1 kuu pärast immunoglobuliini võtmist. Soovitavam ooteaeg on 3 kuud. Kui immunoglobuliini manustada suures annuses, võib selle toime kesta aasta. Samuti on imikutel keelatud kasutada seda ravimit koos kaltsiumglükonaadiga. On kahtlusi, et see toob kaasa negatiivseid nähtusi.

Immunoglobuliin - üleannustamine:

Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda ravimi sisselülitamisel / kasutuselevõtul - see on vere viskoossuse suurenemine ja hüpervoleemia. See kehtib eriti eakate või neerufunktsiooni kahjustusega inimeste kohta.

Immunoglobuliini vabanemise vorm:

Ravim on saadaval kahes vormis: lüofiliseeritud kuiv infusioonipulber (sissejuhatus), lahus intramuskulaarseks süstimiseks.

Immunoglobuliin – säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida soojas kohas, valguse eest kaitstult. Säilitustemperatuur peaks olema 2-10°C, ravimit ei tohi külmutada. Säilivusaeg on märgitud pakendile. Pärast seda perioodi on ravimi kasutamine keelatud.

Immunoglobuliin – sünonüümid:

Immunoglobiin, Imogam-RAZH, Intraglobiin, Pentaglobiin, Sandoglobiin, Cytopect, inimese normaalne immunoglobuliin, inimese antistafülokoki immunoglobuliin, inimese puukentsefaliidi immunoglobuliini vedelik, inimese teetanusevastane immunoglobuliin, venoglobuliin, humanoglobuliin, humanoglobuliin, humanoglobuliin, imbioglobuliin, imbioglobuliin Humanum Normale, Sandoglobulin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Immunoglobuliin - koostis:

Ravimi toimeaine on immunoglobuliini fraktsioon. See eraldati inimese plasmast ning seejärel puhastati ja kontsentreeriti. Immunoglobuliin ei sisalda C-hepatiidi ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste vastaseid antikehi, ei sisalda antibiootikume.

Immunoglobuliin - valikuline:

Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Ärge kasutage immunoglobuliini kahjustatud mahutites. Kui lahuses muutub läbipaistvus, tekivad helbed, hõljuvad osakesed, siis selline lahus ei sobi kasutamiseks. Mahuti avamisel tuleb selle sisu kiiresti ära kasutada, kuna juba lahustunud ravimit ei saa säilitada.

Selle ravimi kaitsev toime hakkab ilmnema 24 tundi pärast allaneelamist, selle kestus on 30 päeva. Patsientidel, kellel on kalduvus migreenile või neerufunktsiooni kahjustus, tuleb olla eriti ettevaatlik. Samuti peaksite teadma, et pärast Immunoglobuliini kasutamist suureneb antikehade hulk veres passiivselt. Seroloogilises testis võib see põhjustada tulemuste valesti tõlgendamist.

Immunoglobuliini intravenoosne manustamine intramuskulaarseks kasutamiseks on rangelt keelatud. Intravenoosse manustamise kiirust ei tohi ületada, see ohustab kollaptoidsete reaktsioonide teket.

Apteekidest väljastatakse ravim retsepti alusel.

Tähtis!
Enne ravimi kasutamist Immunoglobuliin peaksite konsulteerima oma arstiga. See juhend on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil.

Annustamisvorm:  lahus intramuskulaarseks süstimiseksÜhend: Immunoglobuliin, aminoäädikhape (glütsiin), naatriumkloriid, süstevesi. Kirjeldus:

Selge või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollakas. Võib tekkida kerge sade, mis loksutamisel kaob.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP – ATH globuliin:  

J.06.B.A.02 Tavaline inimese immunoglobuliin intravenoosseks manustamiseks

Farmakodünaamika:

Ravim on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis sisaldab suurt hulka antikehi, mis on eraldatud inimese plasmast või doonorite seerumist, mille suhtes on testitud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1, HIV-2), C-hepatiidi viiruse ja B-hepatiidi pinnaantigeenide vastaste antikehade puudumist. Ravimi aktiivsed komponendid on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsusega immunoglobuliinid.

Farmakokineetika:

Antikehade maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 24 tunni pärast, antikehade poolväärtusaeg organismist on 4-5 nädalat. Ravim suurendab ka organismi mittespetsiifilist resistentsust.

Näidustused:

Ravimit kasutatakse ainult vastavalt arsti ettekirjutusele A-hepatiidi, leetrite, gripi, läkaköha, meningokokkinfektsiooni, poliomüeliidi profülaktikaks, hüpoagammaglobulineemia raviks, organismi vastupanuvõime suurendamiseks nakkushaigustest taastumise perioodil.

Vastunäidustused:

Immunoglobuliinide manustamine on vastunäidustatud inimestele, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid või rasked süsteemsed reaktsioonid inimveretoodete suhtes.

Raske sepsise korral on immunoglobuliinide manustamise ainsaks vastunäidustuseks inimese veretoodete anafülaktiline šokk.

Ülitundlikkus (sh maltoosi ja sahharoosi suhtes), IgA immuunpuudulikkus.

Hoolikalt:

Raske südamepuudulikkus, suhkurtõbi, neerupuudulikkus, rasedus, imetamine.

Rasedus ja imetamine:Raseduse ajal manustatakse seda ainult rangetel näidustustel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Immunoglobuliin eritub rinnapiima ja võib hõlbustada kaitsvate antikehade ülekandumist vastsündinule.

Annustamine ja manustamine:

Immunoglobuliin süstitakse intramuskulaarselt tuharalihase ülemisse välimisse kvadranti või reie välispinnale. Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud.

Enne süstimist hoitakse ampulle ravimiga 2 tundi toatemperatuuril (20+2)°C. Vahu moodustumise vältimiseks tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.

Avatud ampullis olev ravim ei kuulu säilitamisele.

Ravimi annus ja manustamise sagedus sõltuvad näidustustest.

A-hepatiidi ennetamine

Ravimit manustatakse üks kord annustes: lapsed vanuses 1 kuni 6 aastat - 0,75 ml; kuni 10 aastat - 1,5 ml; üle 10-aastased ja täiskasvanud - 3 ml. Immunoglobuliini taaskasutamine A-hepatiidi ennetamise vajaduse korral on näidustatud mitte varem kui 2 kuu pärast.

Leetrite ennetamine

Ravimit manustatakse üks kord alates 3. elukuust ilma leetriteta ja nakkuse vastu vaktsineerimata hiljemalt 6 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Lastele mõeldud ravimi annus (1,5 või 3,0 ml) määratakse sõltuvalt tervislikust seisundist ja kokkupuutest möödunud ajast.

Täiskasvanutele, samuti segainfektsioonidega kokkupuutuvatele lastele manustatakse ravimit annuses 3,0 ml.

Gripi ennetamine ja ravi

Ravimit manustatakse üks kord annustes: alla 2-aastased lapsed - 1,5 ml; 2 kuni 7 aastat - 3,0 ml; vanemad kui 7 aastat ja täiskasvanud - 4,5-6,0 ml. Gripi raskete vormide ravis on näidustatud immunoglobuliini korduv (24-48 tunni pärast) manustamine samas annuses.

Läkaköha ennetamine

Ravimit manustatakse kaks korda 24-tunnise intervalliga ühekordse annusena 3,0 ml lastele, kellel ei ole läkaköha, esimesel võimalikul kokkupuutel patsiendiga.

Meningokoki infektsiooni ennetamine

Lastele vanuses 6 kuud kuni 7 aastat manustatakse ravimit üks kord annustes mitte hiljem kui 7 päeva pärast kokkupuudet generaliseerunud meningokokkinfektsiooni vormiga patsiendiga annustes 1,5 ml alla 3-aastastele lastele ja 3,0 ml üle 3-aastastele lastele. 3 eluaastat.

Poliomüeliidi ennetamine

Ravimit manustatakse üks kord annustes 3,0–6,0 ml lastehalvatuse vaktsiiniga vaktsineerimata või ebapiisavalt vaktsineeritud lastele võimalikult kiiresti pärast kokkupuudet poliomüeliidi paralüütilise vormiga patsiendiga.

Hüpo- ja agamoglobulineemia ravi

Ravimit manustatakse annuses 1,0 kg kehamassi kohta; arvutatud annuse võib manustada 2-3 annusena 24-tunnise intervalliga. Järgnevad immunoglobuliini süstid tehakse vastavalt näidustustele mitte varem kui üks kuu hiljem.

Organismi vastupanuvõime suurendamine pikaajaliste ägedate nakkushaiguste taastumise perioodil ning kroonilise ja pikaajalise kopsupõletiku korral.

Ravimit manustatakse ühekordse annusena 0,15-0,2 ml 1 kg kehakaalu kohta. Manustamissageduse (kuni 4 süsti) määrab arst; süstide vaheline intervall on 2-3 päeva.

Kõrvalmõjud:

Harvadel juhtudel võivad reaktsioonid tekkida hüpereemia ja temperatuuri tõusu kujul kuni 37,5 ° C esimesel päeval pärast manustamist, samuti düspeptilised sümptomid.

Muutunud reaktsioonivõimega inimestel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid ja erandjuhtudel anafülaktiline šokk.

Peavalu, pearinglus, migreenivalu, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, arteriaalne hüpo- või hüpertensioon, tahhükardia, tsüanoos, külmavärinad, õhupuudus, surve- või valutunne rinnus, allergilised reaktsioonid.

Interaktsioon:

Immunoglobuliinide kasutuselevõtt võib nõrgendada (1,5–3 kuud) elusvaktsiinide toimet viirushaiguste, nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged, vastu (nende vaktsiinidega vaktsineerimist tuleks korrata mitte varem kui 3 kuud hiljem). Pärast immunoglobuliini suurte annuste manustamist võib selle toime mõnel juhul kesta kuni ühe aasta.

Süstitud antikehade sisalduse ajutine suurenemine patsiendi veres pärast immunoglobuliini manustamist võib põhjustada seroloogiliste testide valepositiivseid tulemusi.

Ärge kasutage imikutel samaaegselt kaltsiumglükonaadiga.

Erijuhised:

Immunoglobuliinide ja profülaktiliste vaktsineerimiste kasutuselevõtt. Ravi immunoglobuliinipreparaatidega vähendab vaktsineerimise efektiivsust, seetõttu viiakse vaktsineerimine läbi mitte varem kui 2-3 kuud pärast immunoglobuliini manustamist.

Inimestel, kes põevad allergilisi haigusi (bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria) või kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele immunoglobuliini manustamise päeval ja järgneva 8 päeva jooksul, on soovitatav määrata antihistamiinikumid. Allergilise protsessi ägenemise perioodil viiakse ravimi kasutuselevõtt läbi allergoloogi järeldusel.

Inimestele, kes põevad autoimmuunhaigusi (vere-, sidekoehaigused, nefriit jne), tuleb ravimit manustada sobiva ravi taustal.

Antikehade sisalduse ajutine suurenemine veres pärast manustamist põhjustab seroloogilises uuringus (Coombsi reaktsioon) valepositiivseid analüüsiandmeid.

Intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud immunoglobuliine on rangelt keelatud manustada intravenoosselt. Pärast ravimi manustamist tuleb patsiendi seisundit jälgida vähemalt 30 minutit. Ruumis, kus ravimit manustatakse, peab olema saadaval šokivastane ravi. Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel kasutatakse antihistamiine, glükokortikosteroide ja adrenomimeetikume.

Immunoglobuliin (immunoglobuliin)

Ühend

Ravimi toimeaine on immunoglobuliini fraktsioon. See eraldati inimese plasmast ning seejärel puhastati ja kontsentreeriti. Immunoglobuliin ei sisalda C-hepatiidi ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste vastaseid antikehi, ei sisalda antibiootikume.

farmakoloogiline toime

Ravim on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. See sisaldab suurt hulka neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi, tänu millele on see tõhusalt vastu viirustele, bakteritele ja muudele patogeenidele. Samuti täiendab ravim puuduvate IgG antikehade arvu, vähendades seeläbi primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega inimeste nakatumise ohtu. Immunoglobuliin asendab ja täiendab tõhusalt looduslikke antikehi patsiendi seerumis.

Intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 100%. Ekstravaskulaarse ruumi ja inimese plasma vahel toimub ravimi toimeaine järkjärguline ümberjaotumine. Tasakaal nende söötmete vahel saavutatakse keskmiselt 1 nädalaga.

Näidustused kasutamiseks

Ravim on ette nähtud asendusraviks, kui on vaja looduslikke antikehi täiendada ja asendada.
Immunoglobuliini kasutatakse infektsioonide vältimiseks:
- agammaglobulineemia;
- luuüdi siirdamine;
- primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroom;
- krooniline lümfoidne leukeemia;
- agammaglobulineemiaga seotud muutuv immuunpuudulikkus;
- AIDS lastel.

Samuti kasutatakse ravimit:
- immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur;
- rasked bakteriaalsed infektsioonid, nagu sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega);
- viirusnakkused;
- erinevate nakkushaiguste ennetamine enneaegsetel imikutel;
- Guillain-Barré sündroom;
- Kawasaki sündroom (reeglina koos selle haiguse l / c standardiga);
- autoimmuunse päritoluga neutropeenia;
- krooniline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
- autoimmuunse päritoluga hemolüütiline aneemia;
- erütrotsüütide aplaasia;
- immuunse päritoluga trombotsütopeenia;
- hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist;
- myasthenia gravise ravi;
- hariliku raseduse katkemise ennetamine.

Rakendusviis

Immunoglobuliini manustatakse intravenoosselt tilguti ja intramuskulaarselt. Annustamine määratakse rangelt individuaalselt, võttes arvesse haiguse tüüpi ja raskusastet, patsiendi individuaalset taluvust ja tema immuunsüsteemi seisundit.

Kõrvalmõjud

Kui ravimi kasutamisel järgitakse kõiki manustamis-, annuse- ja ettevaatusabinõusid, on tõsiste kõrvaltoimete esinemine väga haruldane. Sümptomid võivad ilmneda tunde või isegi päevi pärast manustamist. Peaaegu alati kaovad kõrvaltoimed pärast immunoglobuliini võtmise lõpetamist. Peamine osa kõrvaltoimetest on seotud ravimi suure infusioonikiirusega. Kiirust vähendades ja vastuvõtu ajutiselt peatades võite saavutada suurema osa efektidest kadumise. Muudel juhtudel on vajalik sümptomaatiline ravi.

Toime avaldub kõige tõenäolisemalt ravimi esimesel annusel: esimese tunni jooksul. Tegemist võib olla gripilaadse sündroomiga – halb enesetunne, külmavärinad, kõrge kehatemperatuur, nõrkus, peavalu.

Samuti ilmnevad järgmised sümptomid:
- hingamissüsteem (kuiv köha ja õhupuudus);
- seedesüsteem (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja suurenenud süljeeritus);
kardiovaskulaarsüsteem (tsüanoos, tahhükardia, valu rinnus, näo punetus);
- kesknärvisüsteem (unisus, nõrkus, harva aseptilise meningiidi sümptomid - iiveldus, oksendamine, peavalu, valgustundlikkus, teadvuse häired, kaela kangus);
- neerud (harva äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkuse süvenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).

Võimalikud on ka allergilised (sügelus, bronhospasm, nahalööve) ja lokaalsed (hüpereemia intramuskulaarse süstimise kohas) reaktsioonid. Muud kõrvaltoimed on müalgia, liigesevalu, seljavalu, luksumine ja higistamine.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud kollapsit, teadvusekaotust ja tõsist hüpertensiooni. Nendel rasketel juhtudel on vajalik ravimi ärajätmine. Samuti on võimalik manustada antihistamiine, epinefriini ja plasmat asendavaid lahuseid.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohi kasutada, kui:
- ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes;
- IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu;
- neerupuudulikkus;
- allergilise protsessi ägenemine;
- suhkurtõbi;
- veretoodete anafülaktiline šokk.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada migreeni, raseduse ja imetamise ning dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse korral. Samuti, kui esineb haigusi, mille tekkes on peamised immunopatoloogilised mehhanismid (nefriit, kollagenoos, immuunverehaigused), tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega pärast spetsialisti järeldust.

Rasedus

Uuringuid ravimi toime kohta rasedatele naistele ei ole läbi viidud. Puudub teave immunoglobuliini ohtude kohta raseduse ja imetamise ajal. Kuid raseduse ajal manustatakse seda ravimit hädaolukorras, kui ravimist saadav kasu kaalub oluliselt üles võimaliku ohu lapsele.

Ravimit tuleb imetamise ajal kasutada ettevaatusega: on teada, et see tungib emapiima ja aitab kaasa kaitsvate antikehade ülekandmisele imikule.

ravimite koostoime

Ravim on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste ravimitega, kasutage infusiooniks alati eraldi tilgutit. Immunoglobuliini samaaegsel kasutamisel viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid, mumps, aktiivsete immuniseerimisainetega võib ravi efektiivsus väheneda. Kui elusviiruse vaktsiinide parenteraalne kasutamine on vajalik, võib neid kasutada vähemalt 1 kuu pärast Immunoglobulin’i võtmist. Soovitavam ooteaeg on 3 kuud. Kui manustada suures annuses immunoglobuliini, võib selle toime kesta aasta. Samuti ei tohi seda ravimit imikutel kasutada koos kaltsiumglükonaadiga. On kahtlusi, et see toob kaasa negatiivseid nähtusi.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda ravimi sisselülitamisel / kasutuselevõtul - see on vere viskoossuse suurenemine ja hüpervoleemia. See kehtib eriti eakate või neerufunktsiooni kahjustusega inimeste kohta.

Vabastamise vorm

Ravim on saadaval kahes vormis: lüofiliseeritud kuiv infusioonipulber (sissejuhatus), lahus intramuskulaarseks süstimiseks.

Säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida soojas, valguse eest kaitstud kohas. Säilitustemperatuur peab olema 2-10°C, ravimpreparaati ei tohi külmutada. Säilivusaeg on märgitud pakendile. Pärast seda perioodi on ravimi kasutamine keelatud.

Sünonüümid

Immunoglobiin, Imogam-RAZH, Intraglobiin, Pentaglobiin, Sandoglobiin, Cytopect, inimese normaalne immunoglobuliin, inimese antistafülokoki immunoglobuliin, inimese puukentsefaliidi immunoglobuliini vedelik, inimese teetanusevastane immunoglobuliin, venoglobuliin, humanoglobuliin, humanoglobuliin, humanoglobuliin, imbioglobuliin, imbioglobuliin Humanum Normale, Sandoglobulin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Toimeaine:

immunoglobuliin

Lisaks

Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Ärge kasutage immunoglobuliini kahjustatud mahutites. Kui lahuses muutub läbipaistvus, tekivad helbed, hõljuvad osakesed, siis selline lahus ei sobi kasutamiseks. Mahuti avamisel tuleb selle sisu kohe ära kasutada, kuna juba lahustunud ravimit ei saa säilitada.

Selle ravimi kaitsev toime hakkab ilmnema 24 tundi pärast manustamist, selle kestus on 30 päeva. Patsientidel, kellel on kalduvus migreenile või neerufunktsiooni kahjustus, tuleb olla eriti ettevaatlik. Samuti peaksite teadma, et pärast Immunoglobuliini kasutamist suureneb antikehade hulk veres passiivselt. Seroloogilises testis võib see põhjustada tulemuste valesti tõlgendamist.

Tähelepanu!
Ravimi kirjeldus Immunoglobuliin" sellel lehel on ametlike kasutusjuhiste lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi ostmist või kasutamist peate konsulteerima arstiga ja tutvuma tootja poolt heaks kiidetud annotatsiooniga.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.