Интал: инструкция по применению. Интал аэрозоль - официальная инструкция по применению

Для чего предназначается препарат «Интал»? Инструкция по применению данного средства, его формы выпуска, состав, показания, побочные эффекты и противопоказания будут представлены в материалах этой статьи. Также мы расскажем вам о том, как следует хранить упомянутый медикамент, обсудим, можно ли его применять во время беременности.

Форма выпуска лекарственного средства и его состав

В данном разделе статьи мы расскажем вам о том, в каких формах можно встретить в аптечных сетях лекарственное средство «Интал». Инструкция по применению (аэрозоль - наиболее часто встречающая форма) содержит в себе следующую информацию:

Капсулы с порошком, предназначенные для ингаляций. Данное средство содержит в себе кромоглициевую кислоту (в виде динатриевой соли) в количестве 20 мг. Выпускается препарат по 10 штук в блистере (три блистера в картонной упаковке).
Дозированный аэрозоль, предназначенный для ингаляций. Одна доза такого средства содержит в себе кромоглициевую кислоту (в виде динатриевой соли) в количестве 5 мг. В аэрозольных алюминиевых баллонах содержится 112 доз. В одной картонной пачке находится 1 баллон.

Фармакологическая характеристика

Что представляет собой медикамент «Интал»? Инструкция по применению (отзывы будут представлены чуть ниже) этого лекарственного средства гласит, что оно предназначается для лечения бронхиальной астмы. Данный препарат обладает противовоспалительным, противоаллергенным и антиастмическим эффектом. Его активным веществом выступает натрия кромогликат. Именно он при условии постоянного применения способен уменьшать признаки воспаления дыхательной системы, которые носят аллергический характер.

Какими фармакологическими характеристиками обладает лекарственное средство «Интал»? Инструкция по применению (фото медикамента представлено в данной статье) содержит в себе информацию о том, что этот препарат способен задерживать аллергическую реакцию и предупреждать бронхоспазмы, которые вызваны различными провоцирующими факторами.

Прием упомянутого средства дает возможность значительно сократить использование таких медицинских препаратов, как глюкокортикостероиды и бронхолитики.

Согласно отзывам пациентов, действие медикамента «Интал» заметно не сразу. Положительный эффект можно заметить лишь через 4-6 недель. Именно в это время у больного уменьшается количество приступов.

Принцип действия препарата

Как действует на организм человека медикамент «Интал»? Инструкция по применению (детям данный препарат назначают с особой осторожностью) содержит в себе следующие сведения. Лекарственное средство «Интал» - это некий стабилизатор мембран тучных клеток. После длительного использования он способен предупреждать бронхоспазмы и препятствовать дегрануляции тучных клеток, а также выделению из них гистамина и иных биологически активных веществ (например, таких как лейкотриен, медленнореагирующая субстанция анафилаксии и проч.).

В дыхательных органах человека ингибирование медиаторного ответа способно предотвратить развитие поздней и ранней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и прочие стимулы.

Показания к приему медикамента

Для чего назначаются препараты «Интал» и «Интал Плюс»? Инструкция по применению этих средств гласит, что они показаны лишь для профилактики и лечения бронхиальной астмы (астмы физического усилия) у взрослых людей и маленьких детей. Однако следует отметить, что для положительного эффекта данные препараты необходимо использовать в течение длительного времени. Только так пациент сможет избавиться от приступов, которые характерны для упомянутого заболевания.

Противопоказания

В каких случаях бронхиальную астму нельзя лечить при помощи средства «Интал»? Инструкция по применению (рецепт врача не обязателен при покупке данного медикамента) включает в себя сведения о том, что представленное лекарство не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к его элементам. Также его нежелательно применять детям до 5-ти лет и людям, страдающим от поражения почек.

Нельзя не сказать и о том, что производитель предостерегает от приема медикамента тех больных, кто хочет остановить острые приступы астмы.

Медицинское средство «Интал»: инструкция по применению аэрозоля

Дозированный аэрозоль, предназначенный для ингаляций, назначают взрослым людям (включая пожилых) и детям в начальной дозировке по 2 ингаляции четырежды в день. После достижения оптимального терапевтического эффекта разрешается перейти на поддерживающий объем препарата, который будет обеспечивать оптимальный контроль за болезнью.

Если течение заболевания тяжелое, то дозу медикамента можно увеличить до 2-х ингаляций 6 или 8 раз в день. Аналогичные действия следует осуществлять и во время усиленного антигенного воздействия.

Дополнительно лекарственное средство разрешено применять непосредственно перед тяжелыми нагрузками для профилактики астмы физического усилия.

Способы применения капсул с порошком

В каких дозах следует использовать порошковое средство «Интал»? Инструкция по применению содержит в себе сведения о том, что при проглатывании капсул эффект оказывается нулевым. Именно поэтому их содержимое необходимо использовать только для ингаляций при помощи спинхалера, которые активируются дыхательным усилием больного на вдохе. Другими словами, действие медикамента развивается только при его непосредственном введении в дыхательную систему.

Взрослым и пожилым людям, а также детям данное средство назначают по 1 капсуле четырежды в день (1 - перед сном, 1 - утром и 2 - днем с интервалом в 3-6 часов).

При тяжелом течении заболевания и во время усиленного антигенного воздействия необходимо увеличить дозировку до 6-8 капсул в сутки. Дополнительно медикамент можно применять перед физическими нагрузками.

После достижения стойкого терапевтического эффекта разрешается перейти на минимальную дозу, которая будет обеспечивать достаточный контроль за болезнью.

Одновременное использование с другими медикаментами

Можно ли применять с другими лекарственными средствам медикамент «Интал»? Инструкция по применению этого препарата говорит о том, что во время сопутствующего лечения бронходилататорами их рекомендуется принимать перед непосредственной ингаляцией.

Если же проводится терапия глюкокортикоидами, то применение медикамента «Интал» может позволить уменьшить поддерживающую дозировку или же полностью прекратить прием ГКС. При снижении дозы последних больной должен находиться под строгим наблюдением доктора. При этом темп уменьшения препарата не должен превышать 10 % в неделю.

Увеличение дозировок глюкокортикостероидов может потребоваться, если признаки заболевания усиливаются, имеются сопутствующие инфекции, выраженные антигенные воздействия или стресс. В том случае если удалось понизить дозу ГКС, то медикамент «Интал» необходимо использовать до тех пор, пока снова не будет возобновлена гормональная терапия.

Если требуется прекратить прием препарата «Интал», то его отмену производят постепенно (на протяжении 1 недели). При этом следует отметить, что во время снижения дозировок возможно возобновление признаков заболевания.

Побочные эффекты

Согласно отзывам врачей и пациентов, использующих медикамент «Интал», применение данного средства может вызвать сухость во рту, хрипоту, раздражение верхних дыхательных путей, кашель, непродолжительный бронхоспазм, а также неприятное чувство во рту.

Если непосредственно после проведения ингаляционных процедур у больного развивается бронхоспазм, то ему рекомендуется сменить лекарственное средство.

Нельзя не сказать и о том, что упомянутый препарат может легко спровоцировать появление головных болей, затрудненного и болезненного мочеиспускания, сыпи, головокружения, тошноты и анафилаксии.

Если медикамент бы отменен резко, то это сопровождается обострением астмы, а также приводит к эозинофильному инфильтрату легких. Помимо всего прочего, зафиксированы довольно редкие случаи возникновения (на фоне использования препарата) эозинофильной пневмонии. В этом случае медикамент желательно отменить.

Лактация и беременность

Лекарственное средство «Интал» следует крайне осторожно использовать беременным женщинам (особенно в первом триместре), а также кормящим матерям. В этом случае желательно предварительно проконсультироваться с врачом.

Внимание!

Медикамент «Интал» не является средством для купирования приступов астмы бронхиальной. Пациент, принимающей его, должен быть обязательно проинструктирован о необходимости регулярного использования препарата.

В ингаляционном растворе кислоты кромоглициевой крайне не рекомендуется одновременно применять амброксол и бромгексин.

Содержимое баллончика с аэрозолью находится под давлением. В связи с этим его ни в коем случае нельзя прокалывать, сминать, а также держать над огнем даже в пустом виде.

Препарат «Интал»: инструкция по применению, аналоги медикамента

Как следует правильно применять представленное средство, мы рассказали выше. Но если вы не смоги приобрести его в аптеке, то можно использовать другие препараты с аналогичным активным веществом. Среди таких лекарственных средств выделяются следующие: «Аллерго-Комод», «Вивидрин», «Талеум», «Ифирал», «Кром-аллерг», «Кромогексал», «Кромоглин», «Кромоген», «Кромолин», «Кузикром», «Кропоз», «Кромосол», «Налкром», «Лекролин», «Стадаглицин», «Хай-Кром» и проч.

Как хранить?

Дозированный аэрозоль необходимо хранить при температуре не более 30 градусов и избегать попадания солнечных лучей. При этом его не следует помещать в холодильник. Срок годности данного средства - ровно 4 года.

Ингаляционный порошок, помещаемый в капсулы, лучше содержать при температуре не более 30 градусов. Срок его годности составляет 5 лет.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 или 5 мг; в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.

1 мл раствора для ингаляций содержит кромогликата натрия 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 48 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, противоастматическое .

Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. стимулы.

Фармакокинетика

После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания препарата Интал ®

Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначают с осторожностью.

Побочные действия

Симптомы раздражения верхних дыхательных путей: кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).

Способ применения и дозы

Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям начальная доза — 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, подбираемую индивидуально. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия).

Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 1 ампуле 4 раза в сутки при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях прием может быть увеличен до 5-6 раз в день.

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Раствор нельзя ингалировать в смеси с бромгексином и амброксолом.

Условия хранения препарата Интал ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Интал ®

раствор для ингаляций 1% — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 1 мг/доза — 4 года.

аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит	Аллергическая ринопатия
	Аллергическая риносинусопатия
	Аллергические заболевания верхних дыхательных путей

	Аллергический насморк
	Аллергический ринит
	Аллергический ринит сезонный
	Вазомоторный насморк
	Длительные аллергические риниты
	Круглогодичные аллергические риниты
	Круглогодичный аллергический ринит
	Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
	Круглогодичный ринит аллергической природы
	Насморк вазомоторный аллергический
	Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
	Острый аллергический ринит
	Отек слизистой носа
	Отек слизистой оболочки носа
	Отек слизистой оболочки полости носа
	Отечность слизистой носа
	Отечность слизистой оболочки носа
	Поллиноз
	Постоянный аллергический ринит
	Риноконъюнктивит
	Риносинусит
	Риносинусопатия
	Сезонные аллергические риниты
	Сезонный аллергический ринит
	Сенной ринит
	Хронический аллергический ринит
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента	Аллергические заболевания дыхательных путей
	Аллергические заболевания легких
	Аспириновая астма
	Астма атопическая
	Астма бронхиальная атопическая
	Астма пекарей
	Атопическая астма
	Атопическая бронхиальная астма
	Бронхиальная астма профессиональная
	Персистирующая атопическая бронхиальная астма
J45.1 Неаллергическая астма	Астма бронхиальная физических напряжений
J45.1 Неаллергическая астма	Астма физического усилия

П N013684/01

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX - R03B С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Состав

Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:

Действующее вещество: натрия кромогликат - 5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).

Описание

содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.

Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.

В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t"A = 1,5-2 ч).

Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.

Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.

Особенности применения

Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.

Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.

Действующее вещество

Кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Вспомогательные вещества: К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T 1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания

— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Противопоказания

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной прием препарата следует прекратить.

Дозировка

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации , дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.