"Diferelin": kitaalam, analogues na maelekezo kwa ajili ya matumizi. Diferelin - maagizo ya matumizi, madhara, kitaalam na bei Diferelin 3.75 hali ya kuhifadhi

Moja ya madawa ya ufanisi zaidi iliyoundwa kupambana na patholojia kali zaidi ya mfumo wa uzazi wa kike na wa kiume ni Diferelin. Maagizo, bei ya dawa hii mara nyingi hujadiliwa na wagonjwa kwenye vikao maalum. Kama kawaida, dawa hii ina wafuasi wake na wapinzani. Katika makala haya, tutazingatia utaratibu wa utekelezaji wa dawa hii na sifa zake za kifamasia.

Kikundi cha dawa

Dawa "Diferelin" ni madawa ya kulevya yenye hatua ya antigonadotropic. Kwa kweli, ni antihormone, kwani ina uwezo wa kukandamiza uzalishaji wa homoni za luteinizing na follicle-stimulating kwa wanawake na testosterone kwa wanaume. Kwa hiyo, dawa "Diferelin" hutumiwa kikamilifu kutibu uterine fibroids, endometriosis, saratani ya kibofu, kukomaa mapema kwa vijana na magonjwa mengine.

Muundo na fomu ya kutolewa

Dawa "Difelerin" kwa sasa inapatikana katika fomu moja tu ya kipimo - lyophilisate ya kuunda suluhisho. Katika kesi hii, aina tatu za bidhaa hutolewa, tofauti katika mkusanyiko wa dutu inayotumika na kuwa na madhumuni tofauti:

  • "Diferelin" 11.25 mg na 3.75 mg - kwa sindano ya intramuscular;
  • "Diferelin" 0.1 mg - kwa sindano za subcutaneous.

Katika maisha ya kila siku, madaktari na wagonjwa hutaja kwa ufupi aina zilizotajwa hapo juu za madawa ya kulevya, na kuongeza namba kwa jina lake kuonyesha maudhui ya dutu kuu ndani yake.

Kama kingo inayotumika katika dawa "Diferelin", hakiki ambazo nyingi ni chanya, vitendo vya triptorelin pamoate. Ni yeye ambaye ana athari ya matibabu na ya kifamasia kwenye mwili wa mgonjwa.

Dawa "Diferelin" inauzwa katika vifurushi vya kadibodi, ambayo kuna bakuli zilizo na lyophilisate na sindano iliyo na sindano mbili. Kwa kuongeza, ampoules na kutengenezea huwekwa ndani yao. Inaweza kuwa tofauti. Ikiwa mannitol hutumiwa hasa kwa lyophilizers "Diferelin" 3.75 na 11.25, basi kwa madawa ya kulevya katika mkusanyiko wa 0.1 mg, hutumiwa mara nyingi.

Athari ya matibabu ya "Diferelin"

Kutoka kwa mtazamo wa biochemical, dawa hii ni analog ya homoni ya GnRH iliyounganishwa na hypothalamus. Inathiri tezi ya pituitari, ambayo inawajibika kwa uzalishaji wa homoni za ngono na kwa hivyo inasimamia kazi ya viungo vya mfumo wa uzazi wa kike na wa kiume: kibofu, ovari, uterasi, korodani. Inatokea kwamba dawa "Diferelin" inasimamia kiwango cha uzalishaji wa homoni za ngono.

Mapitio ya matumizi yake yanaonyesha kuwa ina athari ya antitumor na antigonadotropic na inafaa katika matibabu ya patholojia fulani. Kwa mfano, katika utasa, dawa hii inakandamiza uzalishaji wa homoni ya luteinizing, ambayo inathiri vibaya ovulation, na hivyo kuongeza uwezekano wa ujauzito. Na kwa saratani ya kibofu, dawa hii inapunguza viwango vya testosterone hadi sifuri, tabia ya castrates, na huongeza uwezekano wa mgonjwa wa kuondoa neoplasm mbaya.

Uchawi wa ufanisi "Diferelin" na endometriosis. Kwa athari yake juu ya utengenezaji wa homoni za ngono, hatua kwa hatua humuingiza mwanamke katika hali ya kumalizika kwa hedhi na kwa hivyo husababisha atrophy ya foci ya endometrial.

Dalili za matumizi

Kulingana na mkusanyiko, dawa "Diferelin" ina athari tofauti kwa mwili. Matumizi ya dawa hii katika dawa inategemea maudhui ya dutu kuu ya kazi ndani yake. Kwa mfano, sindano za "Diphereline 0.1 mg" zinaonyeshwa kwa utasa, kuamsha ovari na kuchochea ovulation wakati wa IVF.

Matumizi ya dawa hii kwa mkusanyiko wa 3.75 mg inashauriwa katika vita dhidi ya saratani ya kibofu, nyuzi za uterine, kukomaa mapema, endometriosis ya uke na extragenital, itifaki za IVF.

Katika hali mbaya zaidi, na saratani ya kibofu na metastases na endometriosis ya muda mrefu, Diferelin 11.25 mg imewekwa. Matumizi yake yanaweza kuongeza kwa kiasi kikubwa nafasi za mgonjwa kupona.

Maagizo ya matumizi

Dawa ya kulevya "Diferelin 0.1 mg" hutumiwa katika itifaki fupi na ndefu za IVF chini ya usimamizi mkali wa daktari. Inaanza kusimamiwa kila siku, ampoule moja, kuanzia siku ya pili ya hedhi. Muda wa tiba hiyo imedhamiriwa na sifa za kibinafsi za mwili wa kike.

Lakini dawa "Diferelin 11.25 mg" inasimamiwa kwa wagonjwa kila baada ya miezi mitatu. Aidha, wanaume wanaweza kufanya sindano hii wakati wowote, na wanawake - tu katika siku tano za kwanza za mzunguko wa hedhi. Muda wa matibabu na dawa hii hudumu kutoka miezi mitatu hadi sita, kwani haipendekezi kuitumia kwa zaidi ya miezi sita.

Dawa ya kulevya "Diferelin 3.75" ina aina mbalimbali za matumizi. Mapitio ya wagonjwa yanashuhudia ufanisi mkubwa wa dawa hii. Kwa kuongeza, ni rahisi sana kutumia, kwani hauhitaji utawala wa kila siku kwa muda mrefu. Sindano za dawa "Diferelin 3.75 mg" kawaida hufanyika mara moja kwa mwezi. Hii ni ya kutosha ili kuhakikisha kuwa dutu ya kazi huingia kwenye damu katika vipimo vya matibabu. Hebu fikiria kwa undani zaidi mpango wa kutumia dawa hii kuhusiana na magonjwa mbalimbali.

saratani ya kibofu

Kwa wanaume, dawa "Diferelin" imeagizwa kwa saratani ya kibofu. Sindano hupewa mgonjwa mara moja kila baada ya siku ishirini na nane kwa njia ambayo muda kati ya sindano za dawa ni wiki nne. Dozi moja ya dawa ni chupa moja ya 3.75 mg. Muda wa kuchukua dawa imedhamiriwa na kiwango cha uponyaji wa mgonjwa.

endometriosis

Sindano za dawa "Diferelin" kwa endometriosis hutolewa kwa wanawake katika siku tano za kwanza za hedhi inayofuata. Dawa inayofuata inachukuliwa baada ya wiki nne, na kozi ya matibabu huchukua jumla ya miezi 3 hadi 6. Ikumbukwe kwamba dawa hii haiwezi kuunganishwa na matumizi ya uzazi wa mpango mdomo.

Katika mchakato wa kutibu endometriosis, madawa ya kulevya "Diferelin" husababisha kumalizika kwa bandia (amenorrhea). Mapitio ya mgonjwa, hata hivyo, yanaonyesha kwamba baada ya kuacha matibabu, mzunguko wa hedhi hurejeshwa ndani ya miezi michache, wakati mwingine mwaka mzima. Tiba ya mara kwa mara na dawa hii kwa kurudi tena kwa endometriosis, kama sheria, haijaamriwa - dawa zingine zisizo na ufanisi hutumiwa kwa hili.

kubalehe mapema

Kwa watoto, wakati wa kuacha, dawa "Diferelin" imewekwa mara moja kila siku 28. Katika kesi hiyo, kipimo kimoja cha matumizi yake kinahesabiwa kwa kuzingatia uzito wa mwili wa mgonjwa. Kwa watoto wenye uzito wa zaidi ya kilo 20, chupa nzima (3.75 mg) hudungwa, na kwa watoto walio na viwango vya chini - nusu ya ampoule (1.875 mg). Muda wa tiba imedhamiriwa na daktari anayehudhuria, kulingana na kiwango cha kuhalalisha hali ya mgonjwa.

Fibromyoma ya uterasi

Katika matibabu ya ugonjwa huu, dawa "Diferelin" inasimamiwa mara moja kwa mwezi, bakuli moja. Aidha, inapaswa kuchukuliwa wakati wa siku tano za kwanza za mzunguko wa hedhi wa mgonjwa. Sindano zinazofuata za dawa hufanyika kila baada ya wiki nne. Muda wa matibabu kawaida hauzidi miezi mitatu.

Overdose

Kwa sasa, hakuna kesi moja ya overdose ya Diferelin imetambuliwa. Mapitio ya mgonjwa pia yanaonyesha usalama wake wa jamaa. Kwa kuongeza, dawa hii haiathiri uwezo wa kudhibiti taratibu za kusonga. Kwa hivyo, wakati wa matibabu na dawa hii, unaweza kuendesha gari kwa usalama.

Madhara

Wakati wa kutumia dawa "Diferelin" athari zifuatazo zinaweza kutokea:

  • dalili za ukandamizaji wa kamba ya mgongo;
  • kuongezeka kwa maumivu;
  • angioedema, urticaria, kuwasha;
  • kizuizi cha ureters;
  • maumivu ya kichwa;
  • uharibifu wa madini;
  • kupungua kwa potency;
  • ukame wa uke;
  • jasho;
  • kupunguzwa kwa testicles;
  • mabadiliko katika ukubwa wa matiti;
  • amenorrhea ya hypogonadotropic;
  • hypertrophy ya ovari;
  • menorrhagia;
  • asthenia;
  • kichefuchefu, kutapika;
  • shinikizo la damu;
  • kuwaka moto;
  • lability ya kihisia;
  • hematuria;
  • kuonekana kwa uzito kupita kiasi;
  • edema ya pembeni;
  • homa;
  • anorexia;
  • huzuni;
  • tachycardia;
  • alopecia;
  • dyspnea;
  • hyperemia ya tovuti ya sindano;
  • paresistiki.

Contraindication kwa matumizi

Dawa "Diferelin" ina contraindications tofauti kwa ajili ya matumizi. Wanahusishwa na hali ya afya ya mgonjwa, pamoja na sifa zake za kibinafsi za kisaikolojia. Kwa mfano, wanaume hawapaswi kutumia dawa hii kwa saratani ya kibofu isiyo ya homoni na baada ya kuondolewa kwa korodani, na haipendekezi kwa wanawake wakati wa ujauzito, kunyonyesha, au ugonjwa wa ovari ya polycystic. Kila mtu, bila ubaguzi, anapaswa kutumia Diferelin kwa tahadhari katika osteoporosis na hypersensitivity kwa vipengele vyake. Katika kesi ya dalili yoyote mbaya, mgonjwa anapaswa kutafuta mara moja ushauri kutoka kwa daktari aliyehudhuria.

Hali ya jumla baada ya maombi

Kama ilivyoelezwa hapo juu, dawa "Diferelin" inakandamiza uzalishaji wa homoni za ngono kwa wanawake na wanaume, na hivyo kuwaingiza katika hali ya kuhasiwa kwa bandia. Kwa kweli, kuzamishwa katika hali kama hiyo na kutoka kwake kunaambatana na shida kadhaa za kisaikolojia, endocrine-metabolic na neurovegetative.

Baada ya kumaliza kozi ya matibabu na dawa hii, asili ya homoni hurejeshwa, lakini wakati wa mchakato huu mgonjwa anaweza kusumbuliwa na kuwashwa, uchovu, maumivu ya kichwa, jasho, kuwaka moto, unyogovu, homa na dalili zingine zisizofurahi. Hata hivyo, ndani ya mwezi mmoja na nusu baada ya mwisho wa madawa ya kulevya, hali ya kimwili ya mgonjwa ni ya kawaida kabisa. Hiyo ni, kawaida baada ya sindano ya mwisho ya Diferelin 11.25 mg, usawa wa homoni hurejeshwa baada ya miezi 4.5, na athari ya madawa ya kulevya na mkusanyiko wa 3.75 mg huisha baada ya miezi 2.5. Katika muda ulioonyeshwa, kazi za uzazi na ngono zinarekebishwa kabisa kwa wanawake na wanaume na libido inarudi kwa kawaida.

Maombi wakati wa ujauzito

Wakati wa kubeba mtoto, matibabu na Diferelin ni kinyume chake. Walakini, dawa hii hutumiwa kikamilifu kuamsha ovulation. Wanawake wengi waliweza kuwa mjamzito baada ya sindano kadhaa za madawa ya kulevya, lakini, bila kujua kuhusu hilo, waliendelea kuchukua Diferelin. Kitendo cha dawa hii, kama ilivyopatikana, haimdhuru mtoto ambaye hajazaliwa: haitoi hatari ya kuharibika kwa mimba na haichangia ukuaji wa ulemavu wa kuzaliwa. Hata hivyo, utaratibu wa utekelezaji wa dawa hii kwenye mfumo wa uzazi wa kike wakati wa ujauzito bado unahitaji utafiti wa karibu.

Analogues ya dawa "Diferelin"

Katika soko la kisasa la dawa, kuna dawa moja tu inayofanana ambayo ina dutu inayotumika katika muundo wake - hii ni Decapeptyl. Kwa kuongeza, katika maduka ya dawa unaweza kupata madawa ya kulevya ambayo yana athari ya matibabu sawa na dawa "Diferelin". Athari sawa kwa mwili hutolewa na: dawa ya Buserelin, Buserelin Depot lyophilisate, vidonge vya Zoladex, Eligardt na maandalizi ya Lucrin Depot.

Diphereline ni dawa ya homoni ya anticancer, analog ya gonadotropini-ikitoa homoni. Dawa hii inachangia utoaji wa athari za antigonadotropic.

Diphereline inapatikana katika mfumo wa lyophilizate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa lengo la utawala wa intramuscular.

Dutu inayofanya kazi ni triptorelin acetate. lyophilisate inaambatana na kutengenezea, ambayo ni pamoja na maji ya sindano, na kloridi ya sodiamu.

Uingizaji wa madawa ya kulevya unafanywa kwa makini kulingana na maelekezo ya mtengenezaji. Katika kesi hiyo, mgonjwa anapaswa kuwa katika nafasi ya supine.

  • Ni muhimu kuvunja shingo ya ampoule na kuteka kutengenezea kwenye sindano.
  • Ondoa kofia ya kinga kutoka kwenye chupa na kumwaga kutengenezea ndani yake.
  • Vuta sindano - inapaswa kubaki kwenye bakuli na usiguse kusimamishwa.
  • Changanya yaliyomo kwenye bakuli hadi kioevu chenye homogeneous kinapatikana. Katika kesi hii, chupa haiwezi kugeuka.
  • Chora yaliyomo kwenye viala ndani ya sindano.
  • Ondoa sindano ambayo ilitumiwa wakati wa maandalizi ya kusimamishwa na ambatisha sindano safi.
  • Ondoa hewa iliyobaki kutoka kwa sindano na ingiza dawa mara moja kwenye eneo la misuli ya gluteal (ngozi lazima iwe na disinfected).
  • Tupa sindano na sindano.

Athari mbaya

Maelezo ya jumla kwa dozi zote. Diphereline inaweza kuchangia ukuaji wa athari zifuatazo zisizofaa:

  • Edema ya Quincke, urticaria, kuwasha, upele.
  • Katika matibabu ya utasa, ambayo hufanyika pamoja na gonadtropini, maonyesho ya hyperstimulation ya ovari yanaweza kuzingatiwa: maendeleo ya maumivu ndani ya tumbo, ongezeko la ukubwa wa ovari.
  • Wakati wa matibabu, maendeleo ya moto wa moto, ukame wa uke, na kupungua kwa libido kunaweza kuzingatiwa. Matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya huongeza hatari ya kuendeleza osteoporosis.
  • Mara chache: maendeleo ya kichefuchefu, kutapika, usumbufu wa kuona, kuongezeka kwa shinikizo la damu, kupata uzito, kuharibika kwa hali ya kisaikolojia-kihemko, maumivu kwenye tovuti ya sindano.
  • Matukio ya pekee: maendeleo ya maumivu ya pamoja na misuli, maumivu ya kichwa.

Wakati wa matibabu, wanaume wanaweza kupata ukosefu au kupungua kwa potency. Mwanzoni mwa tiba kwa wagonjwa wenye neoplasms mbaya ya prostate, maumivu ya mfupa yanaweza kutokea. Katika kesi hii, matibabu ya dalili inahitajika.

Katika tukio ambalo dawa hutumiwa wakati wa matibabu ya ujana wa mapema kwa wasichana, kutokwa na damu kwa muda mfupi kutoka kwa uke kunaweza kuzingatiwa.

Matumizi ya muda mrefu ya dawa ya Diferelin inaweza kusababisha maendeleo ya amenorrhea ya hypogonadotropic.

Baada ya kukomesha matibabu na Diphereline kwa kipimo cha [maelezo ya kipimo kufutwa], urejesho wa ovulation na kazi ya kawaida ya ovari hufanyika takriban siku 58 baada ya sindano ya mwisho. Hedhi ya kwanza inaweza kutokea takriban siku 70 baada ya sindano ya mwisho. Hii inapaswa kuzingatiwa wakati wa kupanga uzazi wa mpango.

Mwingiliano wa dawa Diferelin na vikundi vingine vya dawa haujaelezewa. Ikiwa unahitaji kuchanganya dawa hii na madawa mengine, lazima kwanza uwasiliane na daktari wako.

Mwanzoni mwa tiba, inawezekana kuongeza dalili zote za ugonjwa huo, hivyo Diferelin hutumiwa kwa tahadhari kali katika matibabu ya neoplasms mbaya ya kibofu cha kibofu. Kwa sababu ya hatari ya kupata kizuizi cha ureta na mgandamizo wa uti wa mgongo, wagonjwa wanapaswa kuwa chini ya usimamizi wa matibabu wa kimfumo katika siku 30 za kwanza za matibabu.

Kabla ya kuanza matibabu na dawa, ni muhimu kuwatenga ujauzito unaowezekana wa mgonjwa.

Analogues, gharama

Gharama ya dawa Diferelin kwa kipindi cha vuli 2016 iliundwa kama ifuatavyo:

  • Lyophilisate kwa ajili ya maandalizi ya suluhisho 0.1 mg, 7 pcs. - 2500-3000 rubles.
  • Poda kwa sindano ya intramuscular 3.75 mg, chupa 1 - 7400-8700 rubles.
  • Lyophilisate kwa ajili ya maandalizi ya suluhisho la 11.25 mg - 18,000 - 20,000 rubles.

Dawa zifuatazo zinaweza kufanya kama analogues ya Diferelin ya dawa: Decapeptil, Triptorelin.

Analog ya homoni inayotoa gonadotropini - fomu ya bohari

Dutu inayotumika

Triptorelin (kama pamoate) (triptorelin)

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Lyophilisate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular wa hatua ya muda mrefu nyeupe au manjano kidogo, kutawanywa katika kutengenezea hutolewa ili kuunda kusimamishwa kwa rangi nyeupe au njano kidogo; kutengenezea - ​​ufumbuzi wa uwazi usio na rangi.

* - kwa kuzingatia sifa za fomu ya kipimo, maandalizi yana ziada ya dutu ya kazi ili kuhakikisha utawala wa kipimo cha ufanisi.

Wasaidizi: copolymer ya D, L-lactic na glycolic asidi - 250 mg, - 85 mg, carmellose ya sodiamu (sodium carboxymethylcellulose) - 30 mg, polysorbate 80 - 2 mg.

Viyeyusho: mannitol - 16 mg, maji kwa sindano - hadi 2000 mg.

Vioo vya kioo vyenye rangi kidogo (1) kamili na kutengenezea (2 ml amp. 1 pc.), Sindano ya polypropen inayoweza kutolewa, sindano za sindano (pcs 2.) - pakiti za kadibodi.

athari ya pharmacological

Decapeptide ya syntetisk, analog ya GnRH asili.

Baada ya muda mfupi wa awali wa kusisimua kwa kazi ya gonadotropic ya tezi ya pituitari, triptorelin ina athari ya kuzuia usiri wa gonadotropini, ikifuatiwa na ukandamizaji wa kazi ya testicular na ovari.

Katika kipindi cha awali cha matumizi, Difereline huongeza kwa muda mkusanyiko wa LH na FSH katika damu, kwa mtiririko huo, mkusanyiko wa testosterone kwa wanaume na estradiol kwa wanawake huongezeka. Matibabu ya muda mrefu hupunguza mkusanyiko wa LH na FSH, ambayo husababisha kupungua kwa viwango vya testosterone (hadi viwango vinavyolingana na post-testicectomy) na kupungua kwa viwango vya estradiol (kwa viwango vinavyolingana na baada ya ovariectomy) - kwa takriban siku 20 baada ya upasuaji. sindano ya kwanza na kisha kubaki bila kubadilika katika kipindi chote cha utawala wa madawa ya kulevya.

Matibabu ya muda mrefu na triptorelin hukandamiza usiri wa estradiol kwa wanawake na hivyo kuzuia maendeleo ya ectopias ya endometrioid.

Pharmacokinetics

Kunyonya na usambazaji

Kwa utawala wa / m wa Diferelin kwa kipimo cha 11.25 mg C max triptorelin katika damu (kwa wanaume na wanawake) imedhamiriwa takriban masaa 3 baada ya sindano. Baada ya awamu ya kupungua kwa mkusanyiko, kudumu wakati wa mwezi wa kwanza, hadi siku ya 90, mkusanyiko wa triptorelin inayozunguka inabaki mara kwa mara (kutoka 0.04 hadi 0.05 ng / ml katika matibabu ya endometriosis na kuhusu 0.1 ng / ml katika matibabu).

Viashiria

Saratani ya kibofu:

  • matibabu ya saratani ya kibofu ya hali ya juu katika matibabu ya monotherapy au kama adjuvant dhidi ya msingi wa tiba ya mionzi;
  • matibabu ya saratani ya kibofu ya metastatic.

Endometriosis ya uzazi na ya ziada (hatua ya I-IV).

Contraindications

  • hypersensitivity kwa triptorelin, vipengele vingine vya madawa ya kulevya au analogi nyingine za GnR.

Kwa wanaume:

  • saratani ya kibofu isiyo na homoni, hali baada ya upasuaji wa upasuaji wa testiculectomy.

Miongoni mwa wanawake:

  • mimba;
  • kipindi cha lactation (kunyonyesha).

NA tahadhari dawa inapaswa kuagizwa kwa osteoporosis, wanawake wenye ugonjwa wa ovari ya polycystic.

Kipimo

Katika saratani ya kibofu Diphereline inasimamiwa intramuscularly kwa kipimo cha 11.25 mg kila baada ya miezi 3. Inapotumiwa pamoja na tiba ya antiandrogen ya muda mrefu (miaka 3) ni vyema kuliko tiba ya muda mfupi ya antiandrogen (miezi 6).

Katika endometriosis Dawa hiyo inasimamiwa intramuscularly kwa kipimo cha 11.25 mg kila baada ya miezi 3. Matibabu lazima ianze katika siku 5 za kwanza za mzunguko wa hedhi. Muda wa matibabu hutegemea ukali wa endometriosis na picha ya kliniki iliyozingatiwa (mabadiliko ya kazi na ya anatomiki) wakati wa tiba. Kama sheria, matibabu hufanywa kwa miezi 3-6. Kozi ya pili ya matibabu na triptorelin au analog nyingine ya GnRH haipendekezi.

Sheria za maandalizi ya kusimamishwa

Kufutwa kwa lyophilizate katika kutengenezea hutolewa inapaswa kufanyika mara moja kabla ya utawala. Koroga yaliyomo kwenye bakuli kwa uangalifu hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana.

Kesi za sindano isiyo kamili, na kusababisha upotezaji wa kusimamishwa zaidi kuliko kawaida iliyobaki kwenye sindano ya sindano, lazima iripotiwe kwa daktari anayehudhuria.

Utangulizi unapaswa kufanywa kwa kufuata madhubuti na maagizo.

Mgonjwa anapaswa kuwa katika nafasi ya supine. Disinfect ngozi ya matako.

1. Kuvunja shingo ya ampoule (dot upande wa mbele kutoka juu).

2. Chora kutengenezea kwenye sindano na sindano.

3. Ondoa kofia ya plastiki ya kinga ya kijani kutoka juu ya bakuli.

4. Kuhamisha diluent kwenye chupa ya lyophilisate.

5. Vuta sindano ili ibaki kwenye bakuli lakini isiguse kusimamishwa.

6. Bila kugeuza bakuli, utikise kwa upole yaliyomo mpaka kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana.

7. Angalia kutokuwepo kwa agglomerati kabla ya kuchora kusimamishwa ndani ya sindano (ikiwa hakuna agglomerati, tikisa mpaka homogeneous kabisa).

8. Bila kugeuza bakuli, chora kusimamishwa nzima kwenye sindano.

9. Ondoa sindano iliyotumiwa kuandaa kusimamishwa na ushikamishe sindano nyingine kwenye ncha ya sindano. Shikilia ncha ya rangi tu.

10. Ondoa hewa kutoka kwenye sindano.

11. Mara moja ingiza kwenye misuli ya gluteal.

12. Tupa sindano kwenye vyombo vyenye ncha kali.

Madhara

Katika wanaume

Mwanzoni mwa matibabu: dysuria (ugumu wa kukojoa, kutokwa kamili kwa kibofu cha mkojo, maumivu), maumivu ya mfupa yanayohusiana na metastases na mgandamizo wa metastases ya uti wa mgongo, ambayo inaweza kuchochewa na ongezeko la muda la testosterone ya plasma mwanzoni mwa matibabu. Dalili hizi hupotea baada ya wiki 1-2. Pia katika kipindi hiki, kunaweza kuwa na ongezeko la muda katika shughuli za enzymes za ini katika plasma ya damu.

Wakati wa matibabu: moto wa moto, kupungua kwa libido, gynecomastia, kutokuwa na uwezo, ambayo inahusishwa na kupungua kwa maudhui ya testosterone katika plasma ya damu.

Miongoni mwa wanawake

Mwanzoni mwa matibabu: dalili zinazohusiana na endometriosis (maumivu ya pelvic, dysmenorrhea), ambayo inaweza kuongezeka kutokana na ongezeko la awali la muda mfupi katika mkusanyiko wa estradiol katika plasma ya damu na kutoweka baada ya wiki 1-2. Mwezi 1 baada ya sindano ya kwanza, kutokwa na damu kwa sehemu ya siri kunaweza kutokea, pamoja na menorrhagia na metrorrhagia.

Wakati wa matibabu: ukavu wa uke, kuwaka kwa moto, kupungua kwa libido, upanuzi wa matiti, dyspareunia, ambayo inahusishwa na kizuizi cha pituitary-ovari; mara chache - arthralgia, myalgia.

Katika wanaume na wanawake

Athari za mzio kama vile urticaria, upele, kuwasha na mara chache sana edema ya Quincke; usumbufu wa mhemko, kuwashwa, mfadhaiko, uchovu, usumbufu wa kulala, kichefuchefu, kutapika, kuongezeka uzito, kutokwa na jasho jingi, shinikizo la damu ya ateri, paresthesia, kutoona vizuri, maumivu kwenye tovuti ya sindano na homa.

Utumiaji wa muda mrefu wa analogi za GnRH unaweza kusababisha uondoaji madini wa mifupa na ni sababu inayowezekana ya ugonjwa wa osteoporosis.

Kwa mujibu wa data iliyokusanywa wakati wa matumizi ya analogues ya GnRH, athari mbaya zifuatazo zinaweza kutokea kwa wagonjwa: dysfunction erectile, tinnitus, kizunguzungu, kisukari mellitus (hyperglycemia), kuvimbiwa, kuhara, bloating, kinywa kavu, dysgeusia, flatulence, asthenia; usingizi, ugonjwa wa mafua, athari za anaphylactic; kuongezeka kwa shughuli za ALT, AST, phosphatase ya alkali; hypercreatininemia, kuongezeka kwa urea ya damu, anorexia, gout, kuongezeka kwa hamu ya kula, maumivu ya musculoskeletal, maumivu ya mwisho, misuli ya misuli, udhaifu wa misuli, kizunguzungu, kuharibika kwa kumbukumbu, kukosa usingizi, kuchanganyikiwa, wasiwasi, atrophy ya testicular, upungufu wa kupumua, orthopnea, epistaxis. , alopecia, kupunguza shinikizo la damu; kwenye tovuti ya sindano - erythema, kuvimba, maumivu.

Overdose

Hadi sasa, kesi za overdose ya Diferelin hazijulikani.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Mwingiliano wa madawa ya kulevya wa Diferelin haujaelezewa.

maelekezo maalum

Katika matibabu ya endometriosis

Kabla ya kuanza matibabu, ujauzito unapaswa kutengwa.

Katika mwezi wa kwanza wa matibabu, uzazi wa mpango usio na homoni unapaswa kutumika.

Katika / m sindano ya madawa ya kulevya husababisha amenorrhea ya hypogonadotropic inayoendelea.

Tukio la metrorrhagia wakati wa matibabu, isipokuwa kwa mwezi wa kwanza, sio kawaida, na kwa hiyo ni muhimu kuamua mkusanyiko wa estradiol katika plasma ya damu. Kwa kupungua kwa mkusanyiko wa estradiol chini ya 50 pg / ml, vidonda vingine vya kikaboni vinaweza kuwepo.

Kazi ya ovari inarejeshwa baada ya kukamilika kwa tiba. Hedhi ya kwanza hutokea kwa wastani siku 134 baada ya sindano ya mwisho. Kwa hiyo, hatua za kuzuia mimba zinapaswa kuanza siku 15 baada ya kuacha matibabu, yaani, miezi 3.5 baada ya sindano ya mwisho.

Katika matibabu ya saratani ya Prostate

Athari ya faida iliyotamkwa zaidi huzingatiwa kwa wagonjwa kwa kukosekana kwa tiba nyingine ya homoni iliyofanywa hapo awali.

Mwanzoni mwa matibabu, kunaweza kuwa na kuonekana na kuimarisha dalili za kliniki (hasa, maumivu ya mfupa, matukio ya dysuric), ambayo ni ya muda mfupi.

Hii inamaanisha ufuatiliaji wa uangalifu wa wagonjwa hawa wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu (viwango vya testosterone ya plasma haipaswi kuzidi 1 ng / ml).

Kwa sababu hiyo hiyo, ufuatiliaji wa karibu wakati wa kuanza kwa matibabu ni muhimu kwa wagonjwa wanaopatikana na ukandamizaji wa uti wa mgongo.

Aidha, ongezeko la muda la phosphatases ya asidi inaweza kutokea mwanzoni mwa matibabu.

Wagonjwa wanaopokea agonists za GnRH wako katika hatari ya kupata hyperglycemia na kisukari mellitus. Kwa kuongeza, kuna hatari ya kuendeleza magonjwa ya moyo na mishipa na, kwa matumizi ya muda mrefu, osteoporosis.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Hakuna taarifa inayopatikana.

Mimba na kunyonyesha

Difereline ni kinyume chake kwa matumizi wakati wa ujauzito na lactation (kunyonyesha).

Kwa kuwa hakuna data juu ya utaftaji wa triptorelin katika maziwa ya mama na athari zake kwa mtoto anayenyonyesha, Diferelin haipaswi kutibiwa wakati wa kunyonyesha.

Kwa mujibu wa data zilizopo, hakuna madhara ya teratogenic yamepatikana nayo masomo ya majaribio juu ya wanyama. Katika matukio ya pekee ya matumizi ya analogues ya GnRH (kwa uzembe), hakuna kasoro katika maendeleo ya fetasi na fetotoxicity ilipatikana.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 25 ° C. Maisha ya rafu ya lyophilisate ni miaka 3, kutengenezea ni miaka 5.

Katika makala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa Diferelin. Mapitio ya wageni wa tovuti - watumiaji wa dawa hii, pamoja na maoni ya madaktari wa wataalam juu ya matumizi ya Diferelin katika mazoezi yao yanawasilishwa. Tunakuomba uongeze maoni yako kuhusu madawa ya kulevya: dawa ilisaidia au haikusaidia kuondokana na ugonjwa huo, ni matatizo gani na madhara gani yalizingatiwa, labda haijatangazwa na mtengenezaji katika maelezo. Analogues ya Diferelin mbele ya analogues zilizopo za kimuundo. Tumia kwa ajili ya matibabu ya utasa wa kike (na IVF), endometriosis na kuchochea ovulation, ikiwa ni pamoja na wakati wa ujauzito na lactation.

Diferelin- decapeptide ya synthetic, analog ya GnRH ya asili.

Baada ya muda mfupi wa awali wa kusisimua kwa kazi ya gonadotropic ya tezi ya pituitari, triptorelin (dutu hai ya Diferelin) ina athari ya kuzuia usiri wa gonadotropini, ikifuatiwa na ukandamizaji wa kazi ya testicular na ovari.

Katika kipindi cha awali cha matumizi, Difereline huongeza kwa muda mkusanyiko wa LH na FSH katika damu, kwa mtiririko huo, mkusanyiko wa testosterone kwa wanaume na estradiol kwa wanawake huongezeka. Matibabu ya muda mrefu hupunguza mkusanyiko wa LH na FSH, ambayo husababisha kupungua kwa viwango vya testosterone (hadi viwango vinavyolingana na post-testicectomy) na kupungua kwa viwango vya estradiol (kwa viwango vinavyolingana na baada ya ovariectomy) - kwa takriban siku 20 baada ya upasuaji. sindano ya kwanza na kisha kubaki bila kubadilika katika kipindi chote cha utawala wa madawa ya kulevya.

Matibabu ya muda mrefu na triptorelin hukandamiza usiri wa estradiol kwa wanawake na hivyo kuzuia maendeleo ya ectopias ya endometrioid.

Kiwanja

Triptorelin + excipients.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa intramuscular wa kusimamishwa, awamu ya awali ya kutolewa kwa haraka kwa dutu ya kazi ifuatavyo, ikifuatiwa na awamu ya kutolewa mara kwa mara. Bioavailability ya dawa wakati unasimamiwa mara moja kwa mwezi ni 53%.

Viashiria

  • saratani ya kibofu;
  • kubalehe mapema;
  • endometriosis ya kijinsia na ya nje;
  • fibromyoma ya uterine (kabla ya upasuaji);
  • utasa wa kike, kichocheo cha ovari pamoja na gonadotropini (hMG, hCG, FSH) katika urutubishaji katika mfumo wa uzazi (IVF) na programu za uhamisho wa kiinitete, pamoja na teknolojia nyingine zinazosaidiwa za uzazi.

Fomu ya kutolewa

Lyophilisate kwa ajili ya kuandaa suluhisho kwa utawala wa subcutaneous wa 0.1 mg (sindano katika ampoules kwa sindano).

Lyophilizate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular wa hatua ya muda mrefu 3.75 mg na 11.25 mg.

Maagizo ya matumizi na mpango wa matumizi

0.1 mg

Kozi fupi ya matibabu

Diphereline inasimamiwa chini ya ngozi kwa kipimo cha 100 mcg kwa siku kila siku, kuanzia siku ya 2 ya mzunguko (wakati huo huo kuanza kusisimua ovari), na kumaliza matibabu siku 1 kabla ya utawala uliopangwa wa gonadotropini ya chorionic ya binadamu. Kozi ya matibabu ni siku 10-12.

Muda mrefu wa matibabu

Diphereline inasimamiwa s / c kwa kipimo cha 100 mcg kwa siku kila siku, kuanzia siku ya 2 ya mzunguko. Kwa kupungua kwa unyeti wa tezi ya pituitary (E2 chini ya 50 pg / ml, i.e. takriban siku ya 15 baada ya kuanza kwa matibabu), kichocheo cha ovari na gonadotropini huanza na sindano za s / c za Diferelin zinaendelea kwa kipimo cha 100 mcg kwa kila mtu. siku, kuwamaliza siku 1 kabla ya utawala uliopangwa wa gonadotropini ya chorionic ya binadamu. Muda wa matibabu imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja.

Sheria za kuandaa suluhisho

Kimumunyisho kilichofungwa huletwa ndani ya chupa na lyophilisate na kutikiswa hadi kufutwa kabisa. Sindano zilizotumiwa zinapaswa kuwekwa kwenye chombo chenye ncha kali.

3.75 mg

Dawa hiyo inasimamiwa tu intramuscularly.

Kwa saratani ya kibofu, Diphereline inasimamiwa kwa kipimo cha 3.75 mg (sindano 1) kila wiki 4, kwa muda mrefu.

Katika kesi ya kubalehe mapema, dawa hiyo imewekwa kwa wagonjwa wenye uzito zaidi ya kilo 20, 3.75 mg kila siku 28, kwa wagonjwa wenye uzito wa chini ya kilo 20, 1.875 mg kila siku 28.

Na endometriosis, dawa hiyo inasimamiwa kwa kipimo cha 3.75 mg mara moja kila baada ya wiki 4. Sindano inafanywa katika siku 5 za kwanza za mzunguko wa hedhi. Muda wa matibabu - si zaidi ya miezi 6.

Kwa utasa wa kike, dawa imewekwa kwa kipimo cha 3.75 mg (sindano 1) siku ya 2 ya mzunguko. Mawasiliano na gonadotropini inapaswa kufuatiliwa baada ya kupungua kwa unyeti wa tezi ya pituitary (mkusanyiko wa estrojeni katika plasma ya damu ni chini ya 50 pg / ml kawaida huamua siku 15 baada ya sindano ya Diferelin).

Na fibromyoma ya uterine, dawa inapaswa kusimamiwa katika siku 5 za kwanza za mzunguko wa hedhi. Dawa hiyo imewekwa kwa 3.75 mg kila wiki 4. Muda wa kozi ya matibabu ni miezi 3 kwa wagonjwa wanaojiandaa kwa upasuaji.

Sheria za utayarishaji na usimamizi wa kusimamishwa (jinsi ya kuingiza Diferelin)

Kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular huandaliwa kwa kufuta lyophilisate katika kutengenezea hutolewa mara moja kabla ya utawala. Koroga yaliyomo kwenye bakuli kwa uangalifu hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana.

Kesi za sindano isiyo kamili, na kusababisha upotezaji wa kusimamishwa zaidi kuliko kawaida iliyobaki kwenye sindano ya sindano, lazima iripotiwe kwa daktari anayehudhuria.

Utangulizi unapaswa kufanywa kwa kufuata madhubuti na maagizo.

Mgonjwa anapaswa kuwa katika nafasi ya supine. Disinfect ngozi ya matako.

  1. Vunja shingo ya ampoule (dot upande wa mbele kutoka juu).
  2. Chora kutengenezea kwenye sindano na sindano.
  3. Ondoa kofia ya plastiki ya kinga kutoka juu ya bakuli.
  4. Hamisha diluent kwenye chupa ya lyophilisate.
  5. Vuta sindano ili ibaki kwenye bakuli lakini isiguse kusimamishwa.
  6. Bila kugeuza bakuli, tikisa kwa upole yaliyomo hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana.
  7. Angalia kukosekana kwa agglomerati kabla ya kuchora kusimamishwa kwenye sindano (ikiwa hakuna agglomerati, tikisa hadi iwe sawa kabisa).
  8. Bila kugeuza bakuli, chora kusimamishwa kote kwenye sindano.
  9. Ondoa sindano iliyotumiwa kuandaa kusimamishwa na ushikamishe sindano nyingine kwenye ncha ya sindano. Shikilia ncha ya rangi tu.
  10. Ondoa hewa kutoka kwa sindano.
  11. Ingiza mara moja kwenye misuli ya gluteal.
  12. Tupa sindano kwenye vyombo vyenye ncha kali.

11.25 mg

Kwa saratani ya kibofu, Diphereline inasimamiwa intramuscularly kwa kipimo cha 11.25 mg kila baada ya miezi 3.

Na endometriosis, dawa hiyo inasimamiwa intramuscularly kwa kipimo cha 11.25 mg kila baada ya miezi 3. Matibabu lazima ianze katika siku 5 za kwanza za mzunguko wa hedhi. Muda wa matibabu hutegemea ukali wa endometriosis na picha ya kliniki iliyozingatiwa (mabadiliko ya kazi na ya anatomiki) wakati wa tiba. Kama sheria, matibabu hufanywa kwa miezi 3-6. Kozi ya pili ya matibabu na triptorelin au analog nyingine ya GnRH haipendekezi.

Athari ya upande

  • wakati pamoja na gonadotropini, hyperstimulation ya ovari inawezekana (kuongezeka kwa ukubwa wa ovari, maumivu ya tumbo);
  • kuwaka moto;
  • ukame wa uke;
  • kupungua kwa libido;
  • kichefuchefu, kutapika;
  • kupata uzito;
  • lability ya kihisia;
  • uharibifu wa kuona;
  • maumivu ya kichwa;
  • uharibifu wa madini;
  • hatari ya kuongezeka kwa osteoporosis (kwa matumizi ya muda mrefu ya dawa);
  • arthralgia;
  • myalgia;
  • kuongezeka kwa shinikizo la damu;
  • mizinga;
  • upele wa ngozi;
  • angioedema;
  • maumivu kwenye tovuti ya sindano.

Contraindications

  • mimba;
  • kipindi cha lactation (kunyonyesha);
  • saratani ya kibofu isiyo na homoni na hali baada ya upasuaji wa upasuaji wa testiculectomy (kwa wanaume);
  • hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Diphereline ni kinyume chake kwa matumizi wakati wa ujauzito. Hata hivyo, mazoezi yameonyesha kuwa baada ya ovulation kuchochewa katika mzunguko uliopita, katika baadhi ya matukio, mimba ilitokea bila kusisimua, na kozi zaidi ya kuchochea ovulation iliendelea.

Katika masomo mawili ya majaribio yaliyofanywa vizuri kwa wanyama, hakuna athari za teratogenic za Diferelin ziligunduliwa.

Kwa hiyo, wakati wa kutumia madawa ya kulevya, maendeleo ya matatizo ya kuzaliwa kwa wanadamu hayatarajiwa.

Matokeo ya tafiti za kimatibabu katika idadi ndogo ya wanawake wajawazito waliopokea analogi ya GnRH hayakuonyesha ulemavu wa fetasi au fetotoxicity. Walakini, utafiti zaidi wa athari za dawa kwenye ujauzito unahitajika.

maelekezo maalum

Mwitikio wa ovari kwa utawala wa Diphereline pamoja na gonadotropini inaweza kuongezeka kwa kiasi kikubwa kwa wagonjwa waliopangwa, hasa katika kesi ya ovari ya polycystic.

Majibu ya ovari kwa utawala wa madawa ya kulevya pamoja na gonadotropini kwa wagonjwa yanaweza kutofautiana, kwa kuongeza, majibu yanaweza kuwa tofauti kwa wagonjwa sawa na mzunguko tofauti.

Kuchochea kwa ovulation inapaswa kufanyika chini ya usimamizi wa daktari na uchambuzi wa mara kwa mara kwa kutumia mbinu za kibiolojia na kliniki: kuongeza maudhui ya estrojeni katika plasma na echography ya ultrasonic. Ikiwa majibu ya ovari ni nyingi, basi inashauriwa kupinga mzunguko wa kusisimua na kuacha sindano ya gonadotropini.

Katika matibabu ya endometriosis

Kabla ya kuanza matibabu, ujauzito unapaswa kutengwa.

Katika mwezi wa kwanza wa matibabu, uzazi wa mpango usio na homoni unapaswa kutumika.

Sindano ya ndani ya misuli ya dawa husababisha amenorrhea ya hypogonadotropic inayoendelea (kutokuwepo kwa hedhi).

Tukio la metrorrhagia wakati wa matibabu, isipokuwa kwa mwezi wa kwanza, sio kawaida, na kwa hiyo ni muhimu kuamua mkusanyiko wa estradiol katika plasma ya damu. Kwa kupungua kwa mkusanyiko wa estradiol chini ya 50 pg / ml, vidonda vingine vya kikaboni vinaweza kuwepo.

Kazi ya ovari inarejeshwa baada ya kukamilika kwa tiba. Hedhi ya kwanza hutokea kwa wastani siku 134 baada ya sindano ya mwisho. Kwa hiyo, hatua za kuzuia mimba zinapaswa kuanza siku 15 baada ya kuacha matibabu, yaani, miezi 3.5 baada ya sindano ya mwisho.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Dawa hiyo haiathiri uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Mwingiliano wa dawa za Diferelin haujaelezewa.

Analogues ya dawa ya Diferelin

Analogues za muundo wa dutu inayotumika:

  • Decapeptil;
  • Bohari ya Decapeptyl.

Analogues kwa kikundi cha dawa (dawa za matibabu ya endometriosis):

  • Buserelin;
  • bohari ya Buserelin;
  • Buserelin ndefu FS;
  • Bysanne;
  • Danazoli;
  • Danoval;
  • Danodiol;
  • Danol;
  • Derinat;
  • Duphaston;
  • Zoladex;
  • Indinol;
  • depo ya Lucrin;
  • Nemestra;
  • Norkolut;
  • Omnadren 250;
  • Orgametril;
  • Watakuja kwa Wala;
  • Prostap;
  • Epigallate.

Kwa kukosekana kwa analogi za dawa kwa dutu inayotumika, unaweza kufuata viungo hapa chini kwa magonjwa ambayo dawa inayolingana husaidia na kuona analogi zinazopatikana kwa athari ya matibabu.

  • Maagizo ya matumizi ya Diferelin ® 3.75 mg
  • Muundo wa Diferelin ® 3.75 mg
  • Dalili za Diferelin ® 3.75 mg
  • Hali ya uhifadhi wa dawa Diferelin ® 3.75 mg
  • Maisha ya rafu ya Diferelin ® 3.75 mg

Msimbo wa ATC: Dawa za antineoplastic na immunomodulatory (L) > Dawa za homoni za Antineoplastic (L02) > Homoni na viambajengo vyake (L02A) > Analogi za homoni zinazotoa Gonadotropin (L02AE) > Triptorelin (L02AE04)

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

lyophilisate kwa ajili ya maandalizi. kusimamisha. d/in/m utawala wa prolongir. hatua 3.75 mg: fl. 1 PC. katika kuweka na kutengenezea, sindano na sindano 2
Reg. Nambari: RK-LS-5-No. 003064 ya tarehe 08/10/2011 - Sasa

Lyophilisate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular wa hatua ya muda mrefu kwa namna ya poda ya sintered ya karibu rangi nyeupe; kutengenezea - ​​kioevu cha uwazi kisicho na rangi; kusimamishwa tayari - milky, homogeneous.

Visaidie: copolymer ya D, L-lactic na glycolic asidi, mannitol, polysorbate 80, carmellose sodiamu.

Viyeyusho: mannitol, maji d / i.

Vipu vya kioo na uwezo wa 4 ml (1) kamili na kutengenezea (amp. 2 ml 1 pc.), Sindano inayoweza kutolewa, sindano za ziada (pcs 2.) - pakiti za malengelenge (1) - masanduku ya kadibodi.

Maelezo ya bidhaa ya dawa DIFERELIN ® 3.75 mg kulingana na maagizo yaliyoidhinishwa rasmi ya matumizi ya dawa na kufanywa mnamo 2014. Tarehe ya kusasishwa: 03/21/2014


athari ya pharmacological

Analog ya GnRH asili (homoni ya kutolewa kwa gonadotropini), dekapeptidi ya syntetisk.

Baada ya muda mfupi wa awali wa kusisimua kwa kazi ya gonadotropic ya tezi ya pituitari (athari ya "flash"), triptorelin ina athari ya kuzuia usiri wa gonadotropini, ikifuatiwa na ukandamizaji wa kazi ya testicular na ovari.

Kwa kuongezea, tafiti za wanyama zinaonyesha utaratibu tofauti wa hatua:

  • athari ya moja kwa moja kwenye gonadi kwa kupunguza unyeti wa vipokezi vya pembeni kwa GnRH.

saratani ya kibofu

Wakati wa kutumia triptorelin, kunaweza kuwa na ongezeko la awali la viwango vya LH na FSH katika damu, na, kwa sababu hiyo, ongezeko la kiwango cha awali cha testosterone (athari ya "flare"). Kuendelea kwa matibabu na triptorelin hupunguza viwango vya LH na FSH hadi viwango vinavyopelekea viwango vya steroidi za kuhasiwa ndani ya wiki 2-3 baada ya sindano ya kwanza na katika muda wote wa dawa.

Ukandamizaji wa kuhangaika kwa gonadotropiki ya pituitari katika jinsia zote mbili hujidhihirisha kwa njia ya kukandamiza usiri wa estradiol au testosterone, kupungua kwa kilele cha LH, na uboreshaji wa uwiano wa ukuaji na umri wa mfupa.

Kuchochea kwa awali kwa gonads kunaweza kusababisha kutokwa na damu kidogo kutoka kwa njia ya uzazi, ambayo inazuiwa na uteuzi wa medroxyprogesterone au acetate ya cyproterone.

endometriosis

Matibabu ya muda mrefu na triptorelin hukandamiza usiri wa estradiol na hivyo kusababisha kifo cha tishu za ectopic endometrial.

Fibromyoma ya uterasi

Uchunguzi umeonyesha kupungua kwa mara kwa mara na kutamka kwa kiasi cha nyuzi za uterine zilizothibitishwa. Upungufu huu hutamkwa zaidi wakati wa mwezi wa tatu wa matibabu.

Matibabu ya Triptorelin husababisha amenorrhea baada ya mwezi wa kwanza wa matibabu kwa wagonjwa wengi. Hii inafanya uwezekano wa kurekebisha upungufu wa damu unaosababishwa na menorrhagia na/au metrorrhagia.

utasa wa kike

Matibabu ya muda mrefu na triptorelin hukandamiza usiri wa gonadotropic (FSH na LH). Kwa hivyo matibabu hutoa ukandamizaji wa kilele cha hiari cha LH ya asili na husababisha uboreshaji wa ubora wa folliculogenesis na huongeza majibu ya folikoli.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa intramuscular wa fomu ya muda mrefu ya dawa, kuna awamu ya awali ya kutolewa kwa dutu inayotumika, ikifuatiwa na awamu ya kuendelea kutolewa kwa triptorelin kwa siku 28.

Regimen ya dosing

Dawa hiyo inasimamiwa tu katika / m.

saratani ya kibofu

Saratani ya matiti

Diphereline ® 3.75 mg inasimamiwa intramuscularly kwa 3.75 mg kila baada ya wiki 4. Matibabu ni ya muda mrefu. Muda wa matibabu imedhamiriwa na daktari anayehudhuria mmoja mmoja kwa kila mgonjwa.

kubalehe mapema

Watoto wenye uzito wa chini ya kilo 20:

  • toa dozi nusu (1/2) kila baada ya wiki 4 (siku 28), yaani. Kiasi cha 1/2 cha kusimamishwa upya kinapaswa kuingizwa.

Watoto wenye uzito wa kilo 20 hadi 30:

  • toa theluthi mbili (2/3) ya dozi kila baada ya wiki 4 (siku 28), yaani. 2/3 ya kiasi cha kusimamishwa upya inapaswa kuingizwa.

Watoto wenye uzito zaidi ya kilo 30:

  • toa dozi 1 kila baada ya wiki 4 (siku 28), i.e. kiasi kizima cha kusimamishwa upya kinapaswa kuingizwa.

endometriosis

Diphereline ® 3.75 mg inasimamiwa kwa kipimo cha 3.75 mg kila baada ya wiki 4. Matibabu lazima ianze katika siku 5 za kwanza za mzunguko wa hedhi. Muda wa matibabu hutegemea ukali wa endometriosis na mabadiliko ya kliniki yaliyozingatiwa (kazi na anatomical). Kozi ya matibabu inapaswa kudumu angalau miezi 4, lakini sio zaidi ya miezi 6. Kozi ya pili ya matibabu na triptorelin au analog nyingine ya GnRH haipendekezi.

Fibromyoma ya uterasi kabla ya upasuaji

Diphereline ® 3.75 mg inasimamiwa kwa kipimo cha 3.75 mg kila baada ya wiki 4. Matibabu inapaswa kuanza katika siku 5 za kwanza za mzunguko wa hedhi. Muda wa kozi ya matibabu sio zaidi ya miezi 3.

utasa wa kike

Diphereline ® 3.75 mg inasimamiwa kwa kipimo cha 3.75 mg siku ya 2 ya mzunguko. Mchanganyiko na gonadotropini hufanyika baada ya kupungua kwa unyeti wa tezi ya pituitary (mkusanyiko wa estrojeni katika plasma ya damu ni chini ya 50 pg / ml), kwa kawaida siku ya 15 baada ya sindano ya Diferelin 3.75 mg.

Sheria za usimamizi wa dawa

Kifurushi 1 cha dawa kina kipimo 1 cha sindano ya ndani ya misuli na imekusudiwa kwa sindano moja kwa mgonjwa 1.

Kusimamishwa kwa poda katika kutengenezea hutolewa kunapaswa kutayarishwa mara moja kabla ya utawala kwa kuchochea kwa upole yaliyomo ya vial mpaka mchanganyiko wa homogeneous unapatikana.

Inahitajika kuripoti kesi za sindano isiyo kamili, ambayo husababisha upotezaji wa kusimamishwa zaidi kuliko kawaida iliyoachwa kwenye sindano baada ya sindano.

Utangulizi unapaswa kufanywa kwa kufuata madhubuti na maagizo.

1. Maandalizi ya mgonjwa

Mgonjwa anapaswa kulala juu ya tumbo lake, ngozi ya matako lazima iwe na disinfected.

2. Maandalizi ya sindano

Uwepo wa Bubbles juu ya uso wa lyophilizate ni kuonekana kwa kawaida kwa madawa ya kulevya.

Kuvunja isthmus ya ampoule (kumweka mbele).

Chora kutengenezea vyote kwenye sindano yenye sindano.

Ondoa kofia ya kijani kutoka kwa kofia ya vial.

Hamisha kutengenezea kwenye bakuli na lyfilizate.

Sindano inapaswa kuwekwa juu ya kiwango cha kioevu. Usiondoe sindano kutoka kwa vial.

Changanya bila kugeuza bakuli hadi mchanganyiko wa homogeneous unapatikana.

Kabla ya kukusanya kusimamishwa, hakikisha kuwa hakuna uvimbe (katika kesi ya uvimbe, ni muhimu kuendelea kuchanganya mpaka homogenization kamili).

Chora kusimamishwa kote kwenye sindano bila kugeuza bakuli.

Ondoa sindano iliyotumiwa kuandaa dawa. Ambatanisha sindano nyingine kwenye sindano (screw tightly). Ili kuunganisha sindano, gusa tu cannula ya rangi.

Futa hewa kutoka kwa sindano.

3. Sindano ya IM

Mara moja ingiza madawa ya kulevya kwenye misuli ya gluteal.

4. Baada ya sindano

Weka sindano kwenye chombo kilichopangwa maalum.

Madhara

Katika wanaume

Kama ilivyo kwa tiba nyingine ya agonist ya GnRH au baada ya kuhasiwa kwa upasuaji, matukio mabaya ambayo yalizingatiwa sana yanayohusiana na matibabu ya triptorelin yalikuwa yale yanayohusiana na hatua yake ya kifamasia inayotarajiwa:

  • ongezeko la awali katika viwango vya testosterone ikifuatiwa na ukandamizaji wake karibu kabisa. Madhara haya ni hot flashes (50%), erectile dysfunction (4%) na kupungua libido (3%).
  • mara nyingi sana (≥1/10);
  • mara nyingi (kutoka ≥1/100 hadi<1/10);
  • mara chache (kutoka ≥1 / 1000 hadi<1/100);
  • nadra (≥1/10,000 hadi<1/1 000). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как "неизвестно".
Mara nyingi Mara nyingi Mara chache Nadra Mzunguko haujulikani
Maambukizi na maambukizo
Nasopharyngitis
Kutoka kwa damu na mfumo wa lymphatic
Purpura
Kutoka upande wa mfumo wa kinga
mmenyuko wa anaphylactic
Hypersensitivity
Kutoka kwa mfumo wa endocrine
Ugonjwa wa kisukari
Kutoka upande wa kimetaboliki na lishe
Anorexia
Gout
Kuongezeka kwa hamu ya kula
Matatizo ya akili
Huzuni
Kukosa usingizi
Kuwashwa
Mhemko WA hisia
Mkanganyiko
Shughuli iliyopunguzwa
Euphoria
Wasiwasi
Kutoka upande wa mfumo wa neva
Paresthesia ya mwisho wa chini Kizunguzungu
Maumivu ya kichwa
paresistiki Matatizo ya kumbukumbu
Kutoka kwa chombo cha maono
Kuhisi usumbufu machoni
usumbufu wa kuona
Kupungua kwa uwezo wa kuona
Kutoka kwa chombo cha kusikia na labyrinth
Kelele katika masikio Vertigo/kizunguzungu
Moto uangazavyo Shinikizo la damu ya arterial Pua damu
Hypotension ya arterial
Dyspnea Orthopnea
Kichefuchefu Maumivu ya tumbo
kuvimbiwa
Kuhara
Tapika
Kuvimba
Kinywa kavu
Dysgeusia (upungufu wa ladha)
gesi tumboni
Hyperhidrosis chunusi
Alopecia
Kuwasha
Upele
malengelenge
athari za mzio
Angioedema
Mizinga
Maumivu ya nyuma ya chini Maumivu ya musculoskeletal
Maumivu katika viungo
Arthralgia
misuli ya misuli
udhaifu wa misuli
Myalgia
Ugumu wa pamoja
Kuvimba kwa pamoja
Ugumu wa musculoskeletal
Osteoarthritis
Maumivu katika mifupa
kukatika kwa erectile
Kupungua/kupoteza libido
Gynecomastia
Maumivu katika eneo la tezi za mammary
atrophy ya korodani
Maumivu kwenye korodani
ugonjwa wa kumwaga manii
Majibu ya jumla
Asthenia Uchovu Ulegevu
Maumivu
Kutetemeka
Kusinzia
Maumivu ya kifua
Dystasia
ugonjwa wa mafua
pyrexia
Malaise
Miitikio ya ndani
Erythema, kuvimba, maumivu, uvimbe kwenye tovuti ya sindano
Kuongezeka kwa shughuli za ALT, AST
Kuongezeka kwa creatinine katika damu
Kuongezeka kwa maudhui ya urea katika damu
Kuongezeka kwa uzito
Kuongezeka kwa phosphatase ya alkali
Kuongezeka kwa joto la mwili
Kupungua uzito
Kuongezeka kwa shinikizo la damu

Triptorelin husababisha ongezeko la muda mfupi la testosterone inayozunguka wakati wa wiki ya kwanza baada ya kudungwa kwa mara ya kwanza ya dawa endelevu ya kutolewa. Kama matokeo, idadi ndogo ya wagonjwa (5%) wanaweza kupata kuzorota kwa muda kwa dalili na ishara za saratani ya kibofu (athari ya "flare"), ambayo kawaida hujidhihirisha katika kuongezeka kwa dalili za mkojo (2%) na maumivu ya metastatic (5). %). Hali hizi zinapaswa kutibiwa kwa dalili. Dalili hizi ni za muda mfupi na kawaida hupotea baada ya wiki 1-2.

Kulikuwa na matukio ya pekee ya kuzidisha kwa dalili za ugonjwa - ama maendeleo ya kizuizi cha urethra, au ukandamizaji wa uboho na metastases. Kwa hivyo, wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu, inahitajika kufuatilia kwa uangalifu wagonjwa walio na vidonda vya metastatic ya mgongo na / au kizuizi cha njia ya juu au ya chini ya mkojo.

Matumizi ya agonists ya GnRH kwa ajili ya matibabu ya saratani ya kibofu inaweza kusababisha kupungua kwa mfupa, ambayo inaweza kusababisha osteoporosis na hatari ya kuongezeka kwa fractures ya mfupa.

Kwa wagonjwa waliotibiwa na analogues za GnRH, kulikuwa na ongezeko la maudhui ya lymphocytes. Lymphocytosis hii ya pili ina uwezekano wa kuhusiana na kuhasiwa kwa GnRH na inaonyesha kuwa homoni za ngono zinahusika katika mabadiliko ya tezi.

Miongoni mwa wanawake

Kama matokeo ya kupungua kwa viwango vya estrojeni, athari zilizoripotiwa mara kwa mara (pamoja na matukio yanayotarajiwa ya 10% ya wanawake au zaidi) yalikuwa maumivu ya kichwa, kupungua kwa hamu ya kula, usumbufu wa kulala, mabadiliko ya mhemko, dyspareunia, dysmenorrhea, kutokwa na damu sehemu ya siri, kuongezeka kwa ovari. syndrome, hypertrophy ya ovari, maumivu ya pelvic, maumivu ya tumbo, ukavu wa vulvovaginal, hyperhidrosis, moto wa moto.

Madhara yafuatayo yameripotiwa na kuchukuliwa kuwa yanaweza kuhusishwa na matibabu ya triptorelin. Mengi ya athari hizi zinajulikana kuhusishwa na kuhasiwa kwa kibayolojia au upasuaji.

Kuamua frequency ya athari mbaya:

  • mara nyingi sana (≥1/10);
  • mara nyingi (kutoka ≥1/100 hadi<1/10). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как "неизвестно".
Mara nyingi Mara nyingi Mzunguko haujulikani
Kutoka upande wa mfumo wa kinga
Matatizo ya akili
Usumbufu wa usingizi
Mhemko WA hisia
Huzuni
Wasiwasi
Mkanganyiko
Kutoka upande wa mfumo wa neva
Maumivu ya kichwa Kizunguzungu
Kutoka kwa chombo cha maono
Kupungua kwa uwezo wa kuona
usumbufu wa kuona
Kutoka kwa viungo vya kusikia na labyrinth
Vertigo/kizunguzungu
Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa
Moto uangazavyo
Kutoka kwa mfumo wa kupumua
Dyspnea
Kutoka kwa mfumo wa utumbo
Kichefuchefu
Maumivu ya tumbo
Usumbufu ndani ya tumbo
Kuhara
Tapika
Kutoka kwa ngozi na tishu za subcutaneous
Hyperhidrosis Kuwasha
Upele
athari za mzio
Angioedema
Mizinga
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal
Arthralgia
misuli ya misuli
Myalgia
udhaifu wa misuli
Kutoka kwa mfumo wa uzazi
Dyspareunia
Dysmenorrhea
Kutokwa na damu kwa sehemu za siri (menorrhagia, metrorrhagia)
Kupungua kwa libido
ugonjwa wa hyperstimulation ya ovari
hypertrophy ya ovari
maumivu ya pelvic
Ukavu wa vulvovaginal
Maumivu katika eneo la tezi za mammary Amenorrhea
Majibu ya jumla
pyrexia
Malaise
Miitikio ya ndani
Erythema kwenye tovuti ya sindano
Kuvimba kwenye tovuti ya sindano
Maumivu kwenye tovuti ya sindano
Uchambuzi na utafiti wa maabara
Kuongezeka kwa uzito Kuongezeka kwa shinikizo la damu

Mwanzoni mwa matibabu, dalili za endometriosis, pamoja na maumivu ya pelvic na dysmenorrhea, zinaweza kuwa mbaya zaidi (≥10%), ambayo inahusishwa na kipindi cha ongezeko la muda mfupi la estradiol ya plasma. Dalili hizi ni za muda mfupi na kawaida hupotea baada ya wiki 1-2.

Ndani ya mwezi mmoja baada ya sindano ya kwanza, damu ya uzazi inaweza kuendeleza, ikiwa ni pamoja na menorrhagia, metrorrhagia.

Wakati wa kutumia madawa ya kulevya katika matibabu ya utasa, mchanganyiko wake na gonadotropini inaweza kusababisha ugonjwa wa hyperstimulation ya ovari. Hypertrophy ya ovari, maumivu ya pelvic na/au maumivu ya tumbo yanaweza kutokea.

Matumizi ya muda mrefu ya analogi za GnRH inaweza kusababisha kupungua kwa uzito wa mfupa, ambayo ni sababu ya hatari kwa osteoporosis.

Katika watoto

Kuamua frequency ya athari mbaya:

  • mara nyingi (kutoka ≥1/100 hadi<1/10). Haikuwezekana kuamua mzunguko wa madhara baada ya dawa kuwekwa kwenye soko. Kwa hivyo, mzunguko wa athari kama hizo ulibainishwa kama "haijulikani".
Mara nyingi Mzunguko haujulikani
Kutoka upande wa mfumo wa kinga
Athari za hypersensitivity
Matatizo ya akili
lability ya kuathiriwa
Wasiwasi
Maumivu ya kichwa
Kutoka kwa chombo cha maono
Kupungua kwa uwezo wa kuona
usumbufu wa kuona
Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa
Moto uangazavyo
Kutoka kwa mfumo wa kupumua
Pua damu
Kutoka kwa mfumo wa utumbo
Tapika
Maumivu ya tumbo
Usumbufu ndani ya tumbo
Kutoka kwa ngozi na tishu za subcutaneous
Angioedema
Upele
Mizinga
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal
Myalgia
Kutoka kwa mfumo wa uzazi
kutokwa damu kwa sehemu za siri
uke
Vujadamu
Majibu ya jumla
Malaise
Miitikio ya ndani
Maumivu, erythema, kuvimba kwenye tovuti ya sindano
Uchambuzi na utafiti wa maabara
Kuongezeka kwa shinikizo la damu
Kuongezeka kwa uzito

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Dawa ni kinyume chake kwa matumizi wakati wa ujauzito na lactation.

Mimba inapaswa kutengwa kabla ya kuagiza dawa Diferelin ® 3.75 mg, incl. kabla ya kutumia kwa ajili ya matibabu ya utasa.

Matumizi ya agonists ya GnRH wakati wa ujauzito yanahusishwa na hatari ya kinadharia ya uavyaji mimba au upungufu wa fetasi. Kabla ya matibabu, wanawake wanaoweza kuzaa wanapaswa kuchunguzwa kwa uangalifu ili kuwatenga ujauzito. Njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango zinapaswa kutumika wakati wa matibabu na kabla ya kuanza kwa hedhi.

triptorelin inapotumiwa kutibu utasa, hakuna ushahidi wa kimatibabu wa uhusiano wa sababu kati ya triptorelin na kasoro zozote zinazofuata katika kukomaa kwa yai au mimba au matokeo ya ujauzito.

maelekezo maalum

Katika wanaume

Matumizi ya agonists ya GnRH yanaweza kusababisha kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa (BMD). Ushahidi wa awali unaonyesha kwamba kwa wanaume, matumizi ya bisphosphonates pamoja na agonists ya GnRH inaweza kupunguza upotezaji wa mfupa wa madini. Tahadhari hasa inahitajika kwa wagonjwa walio na sababu za hatari zaidi za ugonjwa wa osteoporosis (kwa mfano, matumizi mabaya ya pombe sugu, uvutaji sigara, matibabu ya muda mrefu na dawa zinazopunguza BMD, kama vile anticonvulsants au corticosteroids, historia ya familia ya osteoporosis, utapiamlo).

Katika hali nadra, matibabu na agonists ya GnRH yanaweza kuonyesha uwepo wa adenoma ya pituitari ya gonadotropiki isiyojulikana hapo awali. Wagonjwa hawa wanaweza kuwa na apoplexy ya pituitary, inayojulikana na maumivu ya kichwa ya ghafla, kutapika, matatizo ya kuona, na ophthalmoplegia.

Mabadiliko ya mhemko, pamoja na unyogovu, yameripotiwa. Wagonjwa walio na unyogovu wanapaswa kufuatiliwa kwa karibu wakati wa matibabu.

Diphereline ® 3.75 mg ina chini ya 1 mmol ya sodiamu (23 mg) kwa dozi, yaani, kimsingi maandalizi "bila sodiamu".

Wagonjwa wanaopokea anticoagulants wanapaswa kufuatiliwa, kwa sababu. hematoma inaweza kuonekana kwenye tovuti ya sindano.

saratani ya kibofu

Hapo awali, triptorelin, kama agonists wengine wa GnRH, husababisha ongezeko la muda mfupi la viwango vya testosterone ya serum. Kwa hivyo, visa vya pekee vya kuzorota kwa muda kwa ishara na dalili za saratani ya kibofu wakati mwingine vinaweza kutokea katika wiki za kwanza za matibabu. Katika hatua ya awali ya matibabu, hitaji la matumizi ya ziada ya dawa inayofaa ya antiandrogenic inapaswa kuzingatiwa ili kukabiliana na ongezeko la awali la viwango vya testosterone na kuzorota kwa dalili za kliniki.

Katika idadi ndogo ya wagonjwa, kunaweza kuwa na kuzorota kwa muda kwa dalili za saratani ya kibofu na ongezeko la muda la maumivu ya metastatic, ambayo yanaweza kutibiwa kwa dalili.

Kama ilivyo kwa agonists wengine wa GnRH, kesi za pekee za mgandamizo wa uti wa mgongo au kizuizi cha urethra zimezingatiwa. Ikiwa mgandamizo wa uti wa mgongo au kushindwa kwa figo kutatokea, matibabu ya kawaida ya matatizo haya yanapaswa kuanzishwa na, katika hali mbaya zaidi, ochiectomy ya haraka (kuhasiwa kwa upasuaji) inapaswa kuzingatiwa. Ufuatiliaji wa uangalifu unaonyeshwa katika wiki ya kwanza ya matibabu, haswa kwa wagonjwa walio na metastases ya mgongo, walio katika hatari ya kukandamizwa kwa uti wa mgongo, na kwa wagonjwa walio na kizuizi cha njia ya mkojo. Kwa sababu hiyo hiyo, wagonjwa walio na dalili zinazoshukiwa za ukandamizaji wa uti wa mgongo wanapaswa kuwa chini ya usimamizi maalum mwanzoni mwa matibabu.

Baada ya kuhasiwa kwa upasuaji, triptorelin haisababishi kupungua zaidi kwa viwango vya testosterone ya serum.

Kunyimwa kwa androjeni kwa muda mrefu, ama baada ya ochiectomy baina ya nchi mbili au analogi za GnRH, kunahusishwa na ongezeko la hatari ya kupoteza BMD na kunaweza kusababisha osteoporosis na kuongezeka kwa hatari ya kuvunjika kwa mfupa.

Kwa kuongeza, imeonekana kutokana na data ya epidemiological kwamba wagonjwa walio na kizuizi cha androjeni wanaweza kuendeleza mabadiliko ya kimetaboliki (kwa mfano, uvumilivu wa glucose kuharibika), au hatari ya kuongezeka kwa ugonjwa wa moyo na mishipa. Hata hivyo, data inayotarajiwa haijaauni uhusiano kati ya matibabu ya analogi ya GnRH na ongezeko la vifo vya moyo na mishipa. Wagonjwa walio na hatari kubwa ya kupata magonjwa ya kimetaboliki na ya moyo na mishipa wanapaswa kuchunguzwa kwa uangalifu kabla ya kuanza matibabu na kufuatiliwa vya kutosha wakati wa kutumia tiba ya kuzuia androjeni.

Matumizi ya triptorelin katika vipimo vya matibabu husababisha ukandamizaji wa mfumo wa pituitary-gonadal. Utendaji wa kawaida kawaida hurejeshwa baada ya kukomesha matibabu. Kwa hiyo, matokeo ya uchunguzi wa uchunguzi wa kazi ya mfumo wa pituitary-gonadal, uliofanywa wakati wa matibabu na baada ya kukomesha matibabu na analogues za GnRH, inaweza kupotosha.

Mwanzoni mwa matibabu, ongezeko la muda mfupi la kiwango cha phosphatase ya asidi inaweza kuzingatiwa.

Inaweza kuwa muhimu kuangalia mara kwa mara kiwango cha testosterone ya plasma kwa njia sahihi, haipaswi kuzidi 1 ng / ml.

Miongoni mwa wanawake

Kabla ya uteuzi wa Diferelin ® 3.75 mg, ujauzito lazima uondolewe.

Matumizi ya agonists ya GnRH yanaweza kusababisha kupungua kwa BMD kwa wastani wa 1% kwa mwezi katika kipindi cha matibabu cha miezi sita. Kila kupungua kwa 10% kwa BMD husababisha ongezeko la mara 2 au 3 katika hatari ya fractures.

Takwimu zilizopo sasa zinaonyesha kuwa katika wanawake wengi kupona kwa mfupa hutokea baada ya kusitishwa kwa tiba.

Hakuna data maalum kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa osteoporosis au sababu za hatari za ugonjwa wa osteoporosis (kwa mfano, matumizi mabaya ya pombe sugu, sigara, matibabu ya muda mrefu na dawa zinazopunguza BMD, kama vile anticonvulsants au corticosteroids, historia ya familia ya osteoporosis, utapiamlo, kama vile. anorexia ya neva). Kwa sababu kupungua kwa BMD kunaweza kuwa mbaya zaidi kwa wagonjwa hawa, matibabu na triptorelin yanapaswa kuzingatiwa kibinafsi baada ya tathmini ya uangalifu ya faida/hatari. Hatua za ziada zinapaswa kuzingatiwa ili kukabiliana na upotevu wa BMD.

utasa wa kike

Upevushaji wa follicular unaosababishwa na kudungwa kwa triptorelini pamoja na gonadotropini unaweza kuongezeka kwa kiasi kikubwa kwa baadhi ya wagonjwa waliowekwa tayari, hasa katika kesi za ugonjwa wa ovari ya polycystic. Kama ilivyo kwa analogi zingine za GnRH, kumekuwa na ripoti za ugonjwa wa hyperstimulation ya ovari unaohusishwa na matumizi ya triptorelin pamoja na gonadotropini.

Mwitikio wa ovari kwa muungano wa triptorelin-gonadotropini unaweza kuwa tofauti kwa kipimo sawa kwa wagonjwa tofauti na, katika hali fulani, kutoka kwa mzunguko mmoja hadi mwingine kwa mgonjwa sawa.

Ovulation iliyosababishwa inapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu na udhibiti sahihi na wa kawaida wa kibaolojia na kliniki:

  • tathmini ya mara kwa mara ya estrojeni ya plasma na ultrasound.

Ikiwa majibu kutoka kwa majibu ya ovari ni ya kupindukia, basi inashauriwa kukataza kusisimua kwa kuacha sindano ya gonadotropini.

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo au ini, wastani wa T 1/2 triptorelin ni masaa 7-8 ikilinganishwa na watu wenye afya, ambao T 1/2 ni masaa 3-5. Licha ya mfiduo huu wa muda mrefu, triptorelin haitakuwepo damu wakati wa uhamisho wa kiinitete.

Endometriosis na matibabu ya fibroids ya uterine kabla ya upasuaji

Matumizi ya mara kwa mara, kila baada ya wiki 4, chupa 1 ya Diferelin ® 3.75 mg husababisha amenorrhea ya hypogonadotropic ya kudumu.

Ikiwa damu ya uke hutokea baada ya mwezi wa kwanza wa tiba, basi plasma estradiol inapaswa kuamua. Ikiwa kiwango hiki ni chini ya 50 pg/ml, uharibifu unaowezekana wa kikaboni lazima uondolewe.

Kwa sababu hedhi lazima ikome wakati wa matibabu na triptorelin, mgonjwa anapaswa kuagizwa kumjulisha daktari ikiwa hedhi ya kawaida inaendelea.

Inahitajika kutumia njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango wakati wote wa matibabu, pamoja na mwezi mmoja baada ya sindano ya mwisho.

Kazi ya ovari huanza tena baada ya mwisho wa matibabu, na ovulation hutokea takriban miezi 2 baada ya sindano ya mwisho.

Inapendekezwa wakati wa matibabu ya fibroids ya uterini ili kuamua mara kwa mara ukubwa wa fibroids. Kumekuwa na ripoti kadhaa za kutokwa na damu kwa wagonjwa walio na submucosal uterine fibroids kufuatia matibabu na analogi za GnRH. Kama sheria, kutokwa na damu kulitokea wiki 6-10 baada ya kuanza kwa matibabu.

Katika watoto

kubalehe mapema

Matibabu ya watoto walio na triptorelin inapaswa kuwa chini ya usimamizi wa jumla wa endocrinologist ya watoto au daktari wa watoto au mtaalamu wa endocrinologist aliye na uzoefu katika matibabu ya kubalehe kwa mapema.

Matibabu ya watoto wenye tumors ya juu ya ubongo inapaswa kufanyika baada ya tathmini ya kina ya mtu binafsi ya uwiano wa faida / hatari.

Kwa wasichana, msisimko wa awali wa gonadali unaweza kusababisha kutokwa na damu kidogo au wastani katika uke wakati wa mwezi wa kwanza wa matibabu.

Baada ya kuacha matibabu, maendeleo ya ishara za kubalehe huanza tena.

Taarifa kuhusu uzazi kwa wagonjwa wanaotibiwa kwa analogi za GnRH katika utoto ni mdogo. Katika wasichana wengi, hedhi ya kawaida huanza kwa wastani mwaka 1 baada ya kukomesha matibabu.

Inahitajika kuwatenga ujana wa uwongo wa mapema (tumor au hyperplasia ya gonadi au tezi za adrenal) na ujana wa mapema wa gonadotropini (testotoxicosis, hyperplasia ya seli ya familia ya Leydig).

BMD inaweza kupungua wakati wa matibabu ya GnRH kwa kipindi cha kati cha kubalehe mapema. Hata hivyo, baada ya kusitishwa kwa matibabu, kuna urejesho unaofuata wa kuongezeka kwa uzito wa mfupa, na matibabu hatimaye hayana athari kwenye kilele cha mfupa katika ujana wa marehemu.

Epiphysiolysis ya kichwa cha paja inaweza kugunduliwa baada ya matibabu ya GnRH kusimamishwa. Nadharia dhahania ya jambo hili ni kwamba viwango vya chini vya estrojeni wakati wa matibabu na agonists za GnRH vinaweza kudhoofisha sahani ya epiphyseal. Kuongezeka kwa kiwango cha ukuaji baada ya matibabu kusimamishwa husababisha kupungua kwa nguvu inayohitajika ili kuondoa epiphysis.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Hakuna masomo ya athari ya dawa ya Diferelin ® 3.75 mg juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo iliyofanywa. Hata hivyo, uwezo wa kuendesha na kuendesha mashine unaweza kupunguzwa kutokana na kizunguzungu, kusinzia, na matatizo ya kuona, ambayo yanaweza kuwa athari zisizohitajika za matibabu au udhihirisho wa ugonjwa wa msingi.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Wakati wa kutumia triptorelin pamoja na madawa mengine ambayo hubadilisha usiri wa gonadotropini na tezi ya pituitari, tahadhari maalum lazima zichukuliwe, inashauriwa kuwa viwango vya homoni vifuatiliwe kwa uangalifu.