Торговое название препарата: Цефосин ®

Международное непатентованное название:

цефотаксим

Химическое название:
] - 3 - [(ацетилокси) метил] - 7 - [[(2 - амино 4 - тиазолил) (метокси - имино) ацетил] амино] - 8 - оксо - 5 - тиа - 1 - азабицикло окт 2 - ен - 2 - карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
Активное вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) - 0,5 г, 1 г, 2 г

Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - цефалоспорин.

КодАТХ:

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации - 5 мин, максимальная концентрация составляет 39,101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г время достижения максимальной концентрации - 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50%. Биодоступность - 90-95%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0.25-0.39 л/кг.
Период полувыведения - 1 ч при внутривенном введении и 1-1.5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и МЗ).
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

инфекции центральной нервной системы (менингит),

инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,

инфекции мочевыводящих путей,

инфекции костей и суставов,

инфекции кожи и мягких тканей,

инфекции органов малого таза,

гонорея,

инфицированные раны и ожоги,

перитонит,

сепсис,

абдоминальные инфекции,

эндокардит,

болезнь Лайма,

сальмонеллезы,

инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте). Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст - до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью
Период новорожденности; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе). Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее - внутримышечно, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - внутримышечно или внутривенно, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите - внутривенно, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 612 ч.
При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену - внутривенно, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 м 2 и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным до 1 нед - внутривенно, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 - 4 нед - внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг - внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г. Приготовление инъекционных растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г - в 10 мл); для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии - 50-60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 0.5 г - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл). Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит). Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице. Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
При одновременном применении цефотаксима и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г,
1 г, 2 г во флаконах бесцветного или темного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.
1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %) помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку со скарификатором ампульным и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку с препаратом, 1 контурную ячейковую упаковку с 5 ампулами растворителя (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %), скарификатор ампульный инструкцию по применению препарата помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.

Фармакологический препарат под названием Цефотаксим относится к перечню действенных антибиотиков нового поколения. Он получил широкое распространение благодаря тому, что обладает широким спектром воздействия на различные виды патогенных микроорганизмов и бактерий. Это дает возможность применять средство для лечения различных видов заболеваний, связанных с проникновением в организм бактерий и вирусов. Следует отметить еще одно преимущество препарата Цефотаксим, которое обусловлено безопасностью воздействия на организм. Известно, что антибиотики совместно с лечением оказывают негативное воздействие на организм человека, уничтожая не только бактерии патогенного характера, но и полезные микроорганизмы. В Цефотаксиме такое негативное воздействие сведено к минимуму. Чтобы полностью подчеркнуть безопасность препарата, следует отметить, что его можно применять даже для малышей с 1 недели жизни. Рассмотрим более подробно, что представляет собой Цефотаксим.

В каких случаях показан антибиотик

Инструкция по применению препарата Цефотаксим в виде уколов гласит о том, что показан антибиотик при следующих заболеваниях и патологиях:

• инфекции мочеполовых органов;
• кожные инфекции;
• инфекционные недуги дыхательных органов;
• сальмонеллез;
• раны и ожоги инфекционного характера;
• заболевания опорно-двигательной системы, носящие инфекционный характер;
• заболевания ЛОР-органов: гайморит и тонзиллит;
• инфекции абдоминального характера.

Это основные заболевания, при которых показан прием антибиотика. Средство также показано к применению при перитоните, сепсисе и эндокардите. Данное средство используется с целью борьбы с болезнью Лайма. Его назначают также в профилактических целях после проведения оперативных хирургических вмешательств. Врачи могут назначить препарат при развивающихся инфекциях на фоне иммунодефицита. Такое широкое применение Цефотаксима в виде уколов обусловлено его эффективностью и широким спектром влияния.

Формы выпуска

Цефотаксим выпускается в форме сухой порошковидной смеси, которая имеет белый окрас. В виде таблеток этот антибиотик не выпускается. Такая форма рассчитана на применение средства для внутривенного и внутримышечного использования. Цефотаксим отпускается преимущественно в стеклянный прозрачных флаконах по 500 мг и 1 г. Для того, чтобы антибиотик приготовить для использования, его необходимо смешать с физраствором, добавив его в ампулу с порошком.

Как правильно применять препарат

Цефотаксим в форме уколов применяется как внутривенно, так и внутримышечно. В инструкции указано, что антибиотик можно применять как для взрослых, так и для детей. Если у пациента возникают заболевания, которые носят неосложненный характер, то препарата вводят внутримышечно или внутривенно в виде постановки капельницы.

При развитии инфекционных заболеваний средней тяжести Цефотаксим применяют по 2 г 4-6 раз в день. Дозировка назначается лечащим доктором, поэтому она может отличаться. Продолжительность курса также назначает врач в зависимости от характера протекания недуга. Перед проведением оперативного вмешательства препарат вводится внутривенно или внутримышечно, что позволит исключить инфицирование. При необходимости препарат может применяться повторно.

Для детей Цефотаксим назначается лечащим доктором, а дозировка зависит от веса и возраста ребенка. Для новорожденных деток дозировка препарата не превышает 50 мг/кг веса в количестве 2 раз на день. Деткам от 7 дней до месяца предназначается препарат в количестве 50 мг/кг через каждые 7-8 часов. Если ребенку более 2 лет, то препарат вводят по 50-180 мг/кг от 4 до 6 раз на день. Если у маленького пациента наблюдаются осложнения, то дозировка может быть увеличена. На продолжительность терапии влияет такой фактор, как характер заболевания. Зачастую курс длится от 7 до 14 дней. Деткам до 2-х летнего возраста препарат следует вводить только внутривенно.

Разведение препарата

Врачи категорически запрещают проводить самолечение, особенно если речь идет о серьезных лекарственных препаратах, в том числе и Цефотаксим. Запрещается назначать препарат самостоятельно, если имеются подозрения на те или иные виды заболеваний. Тем более, нельзя применять препарат внутривенно, если вы не знаете как это правильно делать.

Несмотря на запреты медиков, часто возникает необходимость не только самостоятельно назначать лекарства, но еще и применять их. Если принимается решение по самостоятельному применению Цефотаксима, то следует знать, как это нужно правильно делать. Изначально следует запомнить, что деткам до 2,5 лет вводить лекарство можно только в вену. Начиная с 2 лет можно применять антибиотик и для внутривенного, и для внутримышечного введения. Если планируется использовать лекарство внутримышечно, то суточная дозировка должна разделиться на два раза. В вену уколы можно делать в полном объеме однократно.

Чтобы использовать препарат для внутривенного введения, необходимо его изначально подготовить. Как разводить лекарство, а также, какие вспомогательные вещества при этом можно использовать? Прежде чем использовать Цефотаксим, его следует развести такими видами растворителей, как глюкоза или дистиллированная вода. При внутримышечном введении можно отдать предпочтение таким видам растворителей, как новокаин, лидокаин, физраствор, а также специальная стерильная вода для инъекций.

Чтобы развести лекарство, потребуется воспользоваться обычным одноразовым шприцом с иглой. Для начала в шприц нужно набрать растворитель в объеме 4 мл, после чего следует ввести его в ампулу с порошком.

Важно знать! Открывать ампулу препарата Цефотаксим не нужно, так как для этого имеется специальная резиновая пробка. Эту пробку нужно проткнуть иглой, после чего выдавить со шприца раствор.

После того, как шприц будет опустошен, изымать его не нужно. Теперь следует тщательно перемешать порошок на протяжении 1 минуты, чтобы получилась однородная жидкость. Теперь следует перевернуть флакон пробкой к низу и набрать необходимое количество лекарства. После того, как шприц будет изъят из флакона, следует выдавить с него воздух. Перед тем, как вводить лекарство, нужно воспользоваться медицинским спиртом и ваткой, чтобы обработать место введения препарата.

Противопоказания

1. Беременность.
2. Высокие показатели чувствительности к составу препарата.
3. Если ребенку не исполнилось 2-х лет, то ему запрещается вводить препарат внутримышечно.

Хотя средство и относится к наиболее безопасным антибиотикам, пациентам, у которых имеются проблемы с почечной недостаточностью и язвенным колитом, необходимо применять его с осторожностью и только по указанию доктора.

После введения препарата у пациента на протяжении одного дня могут сформироваться неприятные последствия в виде псевдомембранозного колита, проявляющегося в виде сильного поноса. Если у пациента возникают симптомы поноса, то применение препарата не отменяют, а дополнительно назначается требуемое лечение. В редких случаях, особенно у детей после начального применения Цефотаксима, может наблюдаться повышение температуры. Если температуры будет подниматься выше 38 градусов, то потребуется воспользоваться жаропонижающими средствами.

Если у пациента имеются признаки непереносимости состава лекарства, то возможно возникновение аллергических реакций в виде общего ухудшения состояния или местного. При применении лекарства свыше 10 суток требуется обязательно сдать анализ крови. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя, так как это может привести к развитию побочной симптоматики. Основными видами побочных реакций являются следующие осложнения: рвота, тахикардия, понижение АД, появление отечности на коже.

Побочная симптоматика

Побочные реакции могут возникнуть при неправильном применении лекарства, при передозировке или введении Цефотаксима при наличии аллергии у пациента. К основным видам побочных реакций, которые могут быть спровоцированы Цефотаксимом, являются:

• Со стороны ЦНС возможно развитие таких последствий, как головные боли, судороги, нарушение координации и головокружение.
• Со стороны мочеполовой системы возможны следующие виды осложнений: застой мочи, появление молочницы, а также расстройство молочницы.
• Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, болевые ощущения в области живота, понос, вздутие кишечника, дисфункция печени, колиты.
• Со стороны кровеносной системы не исключается развитие анемии, тромбоза, лейкопении.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие аритмии, которая развивается на фоне быстрого введения препарата.

Не исключается развитие аллергических реакций, что может вызвать такие симптомы, как зуд, спазмы бронхов и кожные высыпания в виде крапивницы. После введения медикамента возможно проявление анафилактического шока и ангионевротического отека. Врачи также отмечают, что после укола может развиться болезненность в месте постановки укола. После уколов также наблюдается изменение лабораторных показателей крови.

В случае передозировки наблюдаются такие побочные симптомы:

1. Тремор.
2. Судорожные ощущения.
3. Лихорадка.
4. Потеря слуха.
5. Нарушение координации.

Использование при беременности

Производитель не рекомендует применять препарат женщинам во время беременности, а также при кормлении грудью. Врачи настоятельно не рекомендуют делать уколы Цефотаксим в период первого триместра, что может способствовать замиранию плода.

Антибиотик использовать во 2 и 3 триместре, а также в период грудного кормления ребенка, разрешается только в исключительных случаях, когда имеется потенциальный риск для жизни матери. После внутривенного введения Цефотаксима концентрация основного вещества в молоке составляет около 0,32 мкг/мл. Такая концентрация свидетельствует, что вещество может оказать негативное влияние на микрофлору ребенку.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении антибиотика с иными лекарствами возможно увеличение риска развития кровотечений. Запрещается применение антибиотика с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами. Если одновременно употреблять аминогликозиды, то не исключается поражение почек.

Запрещается использовать антибиотик с иными аналогичными препаратами, что может вызвать не только побочные симптомы, но и разного рода осложнения. Препарат имеет много аналогов, среди которых являются: Клафоран, Интратаксим, Кефотекс и Оритакс. Основным преимуществом антибиотика является оказание бактерицидного свойства за счет ингибирования синтеза клеточной стенки патогенных бактерий.

Анальгин с димедролом назначение и дозировка Синфлорикс либо Превенар, какая вакцина лучше

Цефотаксим – это полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения, широкого спектра воздействия, для парентерального введения (отпуск в аптечной сети строго по рецепту). Препарат эффективен в отношении многих грамположительных бактерий и обладает высокой активностью к граммотрицательным бактериям. Относится к антибактериальным препаратам для системного назначения.

Основными показаниями к применению Цефотаксим являются: перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, гонорея и инфекционные заболевания мочевыводящих путей.

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций. Цефотаксим в таблетках не выпускается, лишь в виде лиофилизата или порошка почти белого или желтоватого цвета, из которого готовят раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Действующее вещество цефотаксим высокоактивно в отношении следующих грамотрицательных бактерий, которые устойчивы к действию других антибиотиков: Escherichia coli (кишечная палочка), Citrobacter spp., Proteus mirabilis (протей), Providencia spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активно соединение цефотаксим в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) (стрептококк), Staphylococcus spp. (стафилококк), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Распределение вещества цефотаксима в организме человека после однократного введения:

1. Связывание с белками плазмы – 33-51%.
2. Биодоступность – 91-94%.
3. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, урина, спинномозговая жидкость) организма.
4. Период полураспада: 0,8-1,4 часов.
5. Выведение: почечное (50-85%).

Показания по применению

Инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата болезнетворными микроорганизмами:

• инфекции уха, носа, горла (ангины, отиты, синуситы, гаймориты, фронтиты);
• инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы легких);
• инфекции мочеполовой системы, в том числе гонорея;
• септицемия, бактериемия;
• интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
• профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Цефотаксим, дозировки

Цефотаксим предназначен исключительно для внутривенного и внутримышечного введения.

Детям и взрослым с весом более 50 кг назначают по 1-2 г действующего вещества каждые 4-12 часов.

При массе тела менее 50 кг дозировка составляет 50-180 мг на каждый кг веса в сутки, разделенные на 2-6 раз. Максимальная дозировка для детей при весе менее 50 кг составляет 180 мг на кг веса в сутки, для взрослых – 12 г в сутки.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно, на протяжении 3-5 мин.

Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии составляет от 50 до 65 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.

Особенности применения

Цефотаксим не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами, а также не оказывает воздействия на концентрацию внимания и органы зрения.

Перед назначением Цефотаксима необходимо собрать полный аллергологический анамнез, особенно относительно указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 4–11% случаев.

При проявлении реакций повышенной чувствительности препарат подлежит отмене с адекватной заменой более безопасными для организма лекарствами.

С осторожностью назначать препарат при нарушениях функции почек и/или печени. При дисфункциях почек дозу препарата следует снизить с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. При долговременном использовании лекарственного средства следует систематически контролировать функцию почек и регулярно проводить профилактические мероприятия против дисбактериоза.

Целесообразно регулярно контролировать клеточный состав периферической крови и функцию печени. При применении препарата возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.

Побочные эффекты Цефотаксим

Побочное действие препарата проявляется в нарушениях функциональных проб печени, увеличении количества лозинофилов, лейкопении, агранулоцитозе, нейтропении, гемолитической анемии, увеличения уровня щелочной фосфатазы и количества азота в моче.

Возможно проявление аллергических реакций: лихорадки; кожной сыпи; анафилактического шока; расстройства пищеварения в виде диспептических явлений (диарея, тошнота, рвота, слабость, боли в эпигастральной области); редко псевдомембранозного колита.

Иногда в месте инъекции локализуются болевые ощущения, возможно появление отечности тканей, покраснения, раздражения кожных покровов. В отдельных случаях наблюдается повышение температуры тела.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах существует риск возникновения дисбактериоза и развития обратимой энцефалопатии. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Во время лечения нельзя употреблять любые алкогольные напитки, поскольку при комбинации цефотаксима с этанолом возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Противопоказания

Согласно инструкции, препарат противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам. Лекарство следует назначать с осторожностью при нарушении функции почек, колите в анамнезе, а также новорожденным.

Цефотаксим противопоказан к применению при беременности. Назначение в период беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сразу прекратить грудное вскармливание.

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, наличие в анамнезе энтероколита (в особенности неспецифического язвенного колита), период новорожденности.

Аналоги Цефотаксим, список

Аналогами Цефотаксима являются препараты: Лораксим, Сефотак, Цефантрал, Такс-о-бид.

Другие препараты с действующим веществом цефотаксим:

1. Интратаксим
2. Кефотекс
3. Клафобрин
4. Клафоран
5. Клафотаксим
6. Лифоран
7. Оритакс
8. Оритаксим
9. Резибелакта
10. Спирозин

Особо обращаем внимание, что инструкция по применению Цефотаксим, цена и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться в качестве инструкции или других указаний к действию. Информация предоставляется исключительно с целью ознакомления. Данная инструкция к Цефотаксим не должна использоваться как руководство по самолечению.

Необходимость и целесообразность назначения, как и подбор аналогичных фармацевтических средств, а также способы и дозы применения системного препарата Цефотаксим определяются исключительно лечащим врачом.

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г

Состав

1 флакон содержит

активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим - 1.0 г

О писание

Порошок от белого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим

Код АТХJ01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) определяется через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0.5 г и 1 г Cmax определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови - 30-50%. Биодоступность - 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения - 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) - 1 час при в/в введении и 1-1.5 часа - при в/м введении. Выводится почками - 20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3, лишенных антимикробного действия).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 часа; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 часа. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу) и Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину)), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Бактериальная пневмония

ЛОР-органов

Мочевыводящих путей

Септицемия

Бактериальный эндокардит

Острый бактериальный менингит

Костей, суставов

Кожи и мягких тканей

Органов брюшной полости

Гонорея и др. инфекции, передающиеся половым путем.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Дозировка, способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состояния пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза - по 1 г каждые 12 час. В тяжелых случаях доза может быть повышена - по 2 г каждые 12 час. При угрожающих жизни инфекциях интервал между введениями должен быть сокращен до 6-8 час. Максимальная суточная доза - 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям с массой тела более 50 кг используют дозировки для взрослых.

Больным с нарушением функции почек дозы должны определяться с учетом степени повреждения почек. В начальной стадии анурии (клиренс креатинина 5 мл/мин) доза цефотаксима должна быть уменьшена в 2 раза.

Приготовление инъекционных растворов.

Для внутривенного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций, вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии: 1 г препарата развести в 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавить во флакон, содержащий 50 - 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.

Для внутримышечного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Побочное действие

- крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

- тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит

- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция

- нарушение функции почек (азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит)

- головная боль, головокружение

Ложноположительная реакция Кумбса

- потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

- флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

- суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам)

Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

Тяжелая сердечная недостаточность

Повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа

Наличие кровотечений в анамнезе

Беременность и период лактации

Детский возраст до 2.5 лет

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применяется с осторожностью: хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

При применении препарата может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. В этих случаях прекращают применение препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Применение в педиатрии

Необходимо применять с осторожностью у детей младшего возраста. Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения, препарат не применяется при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механиз мами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Бактериальные инфекции часто провоцируются патогенными микроорганизмами, устойчивыми к большинству применяемых антибиотиков. К тому же, микробы способны приобретать резистентность к лекарствам уже в ходе терапии. В подобных случаях назначаются цефалоспорины, представляющие собой сильные антибактериальные препараты с расширенным спектром активности. К ним относится Цефотаксим – уколы данного медикамента позволяют остановить размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим противомикробным средствам.

Действие уколов антибиотика Цефотаксима

Представленный препарат является цефалоспорином 3-го поколения, который сочетает в себе высокую эффективность и максимально возможную безопасность.

Цефотаксим приводит к быстрому и необратимому разрушению клеточных стенок бактерий, что вызывает их мгновенную гибель.

Стоит заметить, что, помимо большей части известных патогенных микроорганизмов, данный медикамент активен в отношении некоторых штаммов Хеликобактер Пилори. К тому же, препарат действует и на мультирезистентные бактерии, устойчивые к цефалоспоринам более ранних поколений, пенициллинам, аминогликозидам.

Показания к применению уколов Цефотаксима

• перитонит;
• инфекции органов малого таза;
• гонорея;
• инфекции центральной нервной системы, включая менингит, кроме листериозной формы;
• сепсис;
• болезнь Лайма;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• эндокардит;
• инфекции мягких тканей и кожного покрова, в том числе – инфицированные ожоги и гнойные раны;
• абдоминальные инфекции;
• иммунодефициты с присоединением бактериальных поражений;
• инфекции суставов и костной ткани.

Также уколы Цефотаксима назначают при гайморите и ангине, других воспалительных болезнях ЛОР-органов и дыхательных путей, вызванных патогенными бактериями:

• бронхиты;
• абсцессы;
• пневмонии;
• синуситы;
• отиты, исключая энтерококковую форму.

Дополнительно данный цефалоспорин может использоваться для профилактики внутрибольничных инфекций и осложнений после хирургических вмешательств в урологической, акушерской, гинекологической и гастроэнтерологической практике.

Сколько дней колоть уколы Цефотаксима?

Продолжительность терапии описываемым антибиотиком устанавливается индивидуально, в соответствии с диагнозом и состоянием пациента.

Как правило, Цефотаксим назначается только в острый период заболевания, поэтому длительность курса не превышает 5 дней. В некоторых случаях достаточно 1-2-кратного введения медикамента.

Как и сколько раз в день делать уколы Цефотаксима?

Вводить представленное лекарство можно внутримышечно и внтривенно (струйно и капельно). Дозировка варьируется соответственно диагнозу.

При инфекциях мочевыводящей системы и легких формах других бактериальных поражений – по 1 г препарата каждые 8-12 ч. В случае гонореи достаточно 1-кратного введения.

Если инфекции средней тяжести – до 2 г каждые 12 ч.

Тяжелые бактериальные поражения предполагают введение средства каждые 4-8 ч по 2 г внутривенно. Максимальная доза на сутки – 12 г.

Перед выполнением укола или инфузии медикамент нуждается в разведении.

Для внутримышечного введения – 1 г Цефотаксима с 4 мл воды для инъекций или раствора Лидокаина (1%). При струйном внутривенном введении разведение такое же, только Лидокаин не применяется.

В случае выполнения инфузий – на 50-100 мл раствора глюкозы, декстрозы (5%) или хлорида натрия (0,9%) требуется 1-2 г препарата. Скорость введения зависит от того, нормально ли больной реагирует на укол Цефотаксима. Обычно рекомендуется медленно делать инъекции (1-2 минуты) и инфузии (около 1 часа), так как процедуры довольно болезненны.