Teave on mõeldud meditsiiniülikoolide spetsialistidele ja üliõpilastele. Ärge ise ravige, pöörduge kvalifitseeritud abi saamiseks arsti poole.

Enalapriili (Enap) lahuse retsept ampullides ladina keeles

Enalapriili (Enap) retsept tablettides ladina keeles

Üldine informatsioon:

Toimeaine: enalapriil (Enalapril) (INN)

Farmakoloogiline rühm: AKE inhibiitorid

Retsepti vorm: N 107-1 / a

Kasutada ettevaatusega neeru- ja maksafunktsiooni häiretega patsientidel. Vastuvõtt raseduse ja imetamise ajal on keelatud.

Enalapril - kasutusjuhised, analoogid, ülevaated, hind

Ravim Enalapriil

Vabastamise vorm

Enalapriili kasutusjuhend

Näidustused kasutamiseks

2. Sekundaarne arteriaalne hüpertensioon neeruhaiguse esinemisel.

3. Krooniline südamepuudulikkus ja vasaku vatsakese asümptomaatiline düsfunktsioon (kombineeritud ravi osana).

Vastunäidustused

• Angioödeemi esinemine minevikus, sealhulgas enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite kasutamise tõttu;
• Porfiria;
• Rasedus;
• Imetamine;
• Ülitundlikkus selle klassi ravimite suhtes.

Rõhu järsu languse ohu tõttu määratakse ravim ettevaatusega koronaararterite haiguse dekompenseeritud vormide, neeruarterite kahepoolse ahenemise, ühe neeru arteri stenoosi, tserebrovaskulaarsete haiguste ja muude haiguste korral. mis takistavad vere väljavoolu vasakust vatsakesest.

Kõrvalmõjud

Samuti on tõendeid sümptomite kompleksi esinemise kohta: palavik, vaskuliit, müalgia või müosiit.

Ravi enalapriiliga

Vastavalt arsti ettekirjutusele võetakse ravimit 1-2 korda päevas, sõltumata toidu tarbimisest. Diureetikume sisaldavaid enalapriili kombineeritud preparaate on parem võtta hommikul. Ravi ravimiga toimub pikka aega, hea talutavusega - kogu elu.

Arteriaalse hüpertensiooniga alustatakse tavaliselt annusega 5 mg päevas. Kui toime on ebapiisav, suurendatakse annust 10 või 20 mg-ni - 1-2 r / päevas. Maksimaalne ettenähtud annus on 40 mg 2 r / päevas.

Enalapriili koostoime teiste ravimitega

Enalapriili analoogid

On kombineeritud ravimeid, nagu Sloveenia Enap H ja Enap HL, Vene Enapharm H jms. Lisaks enalapriilile sisaldavad need ravimid ainet hüdroklorotiasiidi, millel on diureetiline toime, mis suurendab ravimi hüpotensiivset toimet.

Arvamused ravimi kohta

Ravimi hind

Loe rohkem:

Arvustused

Jäta tagasiside

Saate lisada sellele artiklile oma kommentaare ja tagasisidet vastavalt arutelureeglitele.

Enalapriil

Kirjeldus kehtiv seisuga 25.10.2014

• Ladinakeelne nimi: Enalapril
• ATX-kood: C09AA02
• Toimeaine: enalapriil
• Tootja: Hexal AG (Saksamaa)

Ühend

Tablettide koostis sisaldab toimeainet enalapriili koguses 5, 10, 20 mg, samuti abiaineid: želatiin, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, magneesiumkarbonaat ja krospovidoon.

Vabastamise vorm

Tabletid 10 tk blisterpakendis, 2 blistrit pakendis.

Seda toodavad erinevad ravimifirmad, mille tulemusena lisatakse ravimi nimetuses oleva toimeaine nimetusele ettevõtte nimi, näiteks: Enalapril-Health.

farmakoloogiline toime

Ravim alandab vererõhku, laiendab veresoonte luumenit, omab kardioprotektiivne ja natriureetiline toime. Ravim kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite rühma.

Farmakoloogiline rühm: AKE inhibiitorid.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Annotatsiooni kohaselt on toimemehhanismiks angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibeerimine enalapriili poolt, millest tulenevalt angiotepsiin II biosünteesi vähenemine põhjustab vasodilatatsiooni, PGE2 ja bradükiniini tootmist, mis on võimsad vasodilataatorid.

Südamepuudulikkusega patsientidel pikaajalisel kasutamisel (6 kuud või kauem) suureneb südame koormuse taluvus, väheneb südame suurus ja väheneb surmajuhtumite arv. Ravimi toimel tühjeneb kopsuvereringe, rõhk kopsukapillaarides väheneb, OPSS väheneb, südame väljund suureneb (südame löögisagedus ei tõuse).

Ravimi enalapriili imendumine ulatub 60% -ni, olenemata toidu tarbimisest ja esinemisest seedetraktis. Toimeaine enalaprilaadi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1 tund pärast manustamist. Maksas biotransformeerub see enalaprilaadiks. See läbib kergesti platsentat, histohematogeenseid barjääre. Eritub neerude kaudu. Hüpotensiivne toime registreeritakse 1 tund pärast ravimite manustamist, kestab ööpäeva. Optimaalsete vererõhu tulemuste saavutamiseks on vaja enalapriili regulaarselt kasutada mitu nädalat.

Näidustused Enalapriili kasutamiseks

Milleks enalapriili tabletid on ette nähtud?

Enalapriili näidustused on järgmised: hüpertensioon, Raynaud tõbi, südamepuudulikkus, sümptomaatiline arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline nefropaatia, skleroderma, sekundaarne hüperaldosteronism. Enalapriil on ette nähtud kompleksravi osana stenokardia, müokardiinfarkti, kroonilise neerupuudulikkuse ravis. Kasutage kõrge vererõhu jaoks mõeldud tablette.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus AKE inhibiitorite suhtes, neeruarteri stenoos, asoteemia, hüperaldosteronism, hüperkaleemia, neerufunktsiooni kahjustus, angioödeem (pärilik), aordistenoos, lapsepõlv. Enalapriili ei määrata rasedatele naistele.

Kõrvalmõjud

Ravimil on järgmised kõrvaltoimed: väsimus, pearinglus, peavalu, krambid, närvilisus, unetus, glossiit, tinnitus, kuiv köha, iiveldus, ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine, düspeptilised häired, proteinuuria, impotentsus, maksa-, neeru-, hüperkaleemia, Quincke turse, neutropeenia, vere bilirubiini taseme tõus, juuste väljalangemine, valu südame piirkonnas, maksa transaminaaside kontsentratsiooni tõus.

Enalapriili tabletid, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Ravimit võetakse suu kaudu. Algannus on 5 mg päevas, ravimit võetakse 1 kord päevas. Neerusüsteemi patoloogia korral vähendatakse diureetikumide võtmisel annust 2,5 mg-ni. Efekti saavutamiseks võib sõltuvalt individuaalsetest omadustest ravimi annust suurendada 1 mg võrra päevas (võib jagada 2 annuseks).

Kasutusjuhend Enalapril Geksal

Ravimit kasutatakse sõltumata söögist.

Arteriaalse hüpertensiooni korral tuleb hommikul võtta 5 mg enalapriilmaleaati. Säilitusannus on 10 mg. Ärge võtke rohkem kui 40 mg ravimit päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral võtke 2,5 mg ravimit hommikul. Säilitusannus on 5-10 mg. Ärge võtke rohkem kui 20 mg ravimit päevas.

Vasaku vatsakese talitlushäirete korral võtke 2,5 mg kaks korda päevas. Säilitusannus on 10 mg kaks korda päevas.

Kuidas võtta neerufunktsiooni häiretega? Sellises olukorras kasutage 2,5 mg päevas. Säilitusannus on tavaliselt 5-10 mg. Maksimaalne annus on 20 mg päevas.

Kasutusjuhend Enalapril Akri

Igal ajal. Esmalt võtke 2,5-5 mg iga 24 tunni järel. Säilitusannus on 10–20 mg iga 24 tunni järel. Maksimaalne annus on 40 mg 1-2 annuseks.

Enalapril FPO juhised

Sarnaselt eelmise ravimi annustamismeetodiga.

Enalapriil N raviskeem

1-2 tabletti iga 24 tunni järel, olenemata söögist.

Üleannustamine

Liigne vererõhu langus, müokardiinfarkt, insult, trombemboolilised tüsistused vererõhu järsu languse tagajärjel. Ravi: NaCl (isotooniline lahus) intravenoosne manustamine. Spetsiifilist antidooti pole.

Interaktsioon

Ravimi imendumine ei sõltu toidust. Samaaegsel kasutamisel beeta-adrenoblokaatorite, nitraatide, metüüldopa, kaltsiumi antagonistide, prasosiini, hüdralasiinidega, enalapriil tugevdab hüpotensiivset toimet. Tsimetidiin suurendab ravimi T1/2. MSPVA-d suurendavad nefrotoksilisust, vähendavad enalapriili efektiivsust. Kaaliumipreparaadid ja kaaliumi säästvad diureetikumid põhjustavad koos ravimitega võtmisel hüperkaleemiat. Enalapriil vähendab teofülliini poolväärtusaega, vähendab liitiumi kliirensit. HP ei interakteeru südameglükosiididega.

Müügitingimused

Säilitustingimused

Temperatuuril kuni 25 kraadi Celsiuse järgi kuivas, lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

Mitte rohkem kui 3 aastat.

erijuhised

Enalapriili võtmise esimestel tundidel võib see põhjustada vererõhu märkimisväärset langust. See on eriti ilmne inimestel, kes võtavad antihüpertensiivset ravimit esimest korda, kroonilise neerupuudulikkusega, raske südamepuudulikkusega, hüpovoleemia, hüponatreemiaga patsientidel. Vererõhu järsu languse vältimiseks tühistatakse diureetikumid ja soolavaba dieet 2-3 päeva enne Enalaprili võtmist. Angioödeemi tekkega näol, kaelal on vaja lõpetada ravimite võtmine, määrata antihistamiinikumid. Rasketel juhtudel tehakse intubatsioon, trahheotoomia. Ei ole soovitatav samaaegselt välja kirjutada kaaliumi säästvaid diureetikume. On vaja regulaarselt jälgida hemostaasi. Enalapriili ei määrata rasedust planeerivatele naistele.

Ravim on registreeritud WHO poolt vastavalt Vidali teatmeteosele.

Kasutatakse sageli koos hüdroklorotiasiidiga kombineeritud ainena.

Retsept ladina keeles: Tab. Enalaprili 0,01

INN: enalapriil (enalapriil).

Enalapriili analoogid

Lisinopriil või Enalapril - kumb on parem?

Lisinopriil on uuringute põhjal vererõhu alandamisel efektiivsem, lisaks toimib ka pikemat aega. Mõlemad ravimid on ligikaudu võrdselt talutavad.

Enap ja Enalapril – mis vahe on?

Tegelikult ei erine need ravimid üksteisest, kuna neil on sama toimeaine. Enapi hind on aga kolleegist tunduvalt kõrgem.

Enalapril ja Enalapril Hexal

Ravimit toodab ka Hexal, millelt on selle nimes vastav lisand.

Enalapriili ülevaated

Arstide kommentaarid taanduvad tõsiasjale, et see on väga tõhus, laialdaselt kasutatav ja kvaliteetne ravim ACE blokeerimiseks. Kuid see vähendab tõesti survet ning sellel on mitmeid vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid, nagu köha.

Arvustused Enalapril Geksali kohta foorumites on samuti üldiselt positiivsed. Tööriist alandab tõhusalt vererõhku, on odav, kuid sellel on sagedased kõrvaltoimed.

Enalapriili hind, kust osta

Ravimit müüakse dollarites.

Kui palju enalapriil 10 mg maksab? Umbes 15 rubla.

Enalapril Geksal hind on 85 rubla 20 tk 20 mg pakendi kohta.

• Interneti-apteegid Venemaal Venemaa
• Ukraina Interneti-apteegid Ukraina
• Kasahstani Kasahstani Interneti-apteegid

WER.RU

ZdravZone

Apteek IFK

Apteek24

PaniApteka

BIOSFERE

Haridus: Lõpetanud Baškiiri Riikliku Meditsiiniülikooli üldmeditsiini erialal. 2011. aastal sai ta teraapia eriala diplomi ja tunnistuse. 2012. aastal sai ta 2 tunnistust ja diplomit "Funktsionaaldiagnostika" ja "Kardioloogia" alal. 2013. aastal läbis ta kursused teemal "Otorinolarüngoloogia tegelikud probleemid teraapias". 2014. aastal läbis täiendõppe kursused erialal "Kliiniline ehhokardiograafia" ja kursused erialal "Meditsiiniline rehabilitatsioon".

Töökogemus: Aastatel 2011–2014 töötas ta üldarsti ja kardioloogina MBUZ polikliinikus nr 33 Ufas. Alates 2014. aastast töötab ta Ufa polikliinikus nr 33 kardioloogi ja funktsionaalse diagnostika arstina.

enalapriili kasutamisel tekkis allergiline köha. Pikka aega ei saanud ma aru, miks. Arvasin, et kopsudega on midagi viga. Uuritud - kopsud on korras. Ja köha lihtsalt väsitas mind. Mul olid krambid, köhisin nii palju, et pidin avalikest kohtadest välja jooksma, et mitte inimesi ehmatada otseses mõttes. Õnnistus saabus siis, kui külla tuli sugulane, kes pakkus, et tema keskkonnas on sõpru, kes enalapriili võtmisel selle läbi elasid. Köha lakkas, kui läksin üle teisele ravimile

Suurepärane ravim vererõhu normaliseerimiseks. Mul on vanaema ilma temata, nagu ilma käteta.

Pohudet.Org: Kui viin on millelegi peale leotatud, väheneb selle alkoholisisaldus ja see halveneb oluliselt.

Vladimir: Mind isiklikult aitavad need pillid muidugi esimesel ööl uni on hele, aga kui päike läheb tumedamaks.

Lera: Ma olin oma kogemusest veendunud: ingaviriin toimib.

Diana: Nõustun Nikaga. Kui umbne, kasutan alati ka aquamasterit, suurepärane.

Kõik saidil esitatud materjalid on mõeldud ainult viitamiseks ja informatiivsel eesmärgil ning neid ei saa pidada arsti määratud ravimeetodiks ega piisavaks nõuandeks.

Enalapriil (enalapriil)

Struktuurivalem

Vene nimi

Aine ladinakeelne nimetus Enalapril

keemiline nimetus

(S)-1--L-alanüül]-L-proliin (ja maleaadina)

Brutovalem

Aine farmakoloogiline rühm Enalapril

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

CAS-kood

Aine Enalapriil omadused

AKE inhibiitor, mis on seotud RAAS-i mõjutavate ravimitega. See on aminohapete L-alaniini ja L-proliini derivaat.

Farmakoloogia

Antihüpertensiivne ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (mis tahes raskusastmega primaarse arteriaalse hüpertensiooni) ja renovaskulaarse hüpertensiooni raviks nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, eriti diureetikumidega. Enalapriili kasutatakse ka südamepuudulikkuse raviks või ennetamiseks.

Pärast suukaudset manustamist imendub enalapriil kiiresti ja hüdrolüüsitakse enalaprilaadiks, mis on väga spetsiifiline ja pika toimeajaga AKE inhibiitor, mis ei sisalda sulfhüdrüülrühma.

ACE (peptidüüldipeptidaas A) katalüüsib angiotensiin I konversiooni vasopressorpeptiidiks angiotensiin II-ks. AKE inhibeerimine viib angiotensiin II kontsentratsiooni vähenemiseni vereplasmas, millega kaasneb plasma reniini aktiivsuse suurenemine (reaktsioonina reniini vabanemisele negatiivse tagasiside kõrvaldamise tõttu) ja aldosterooni sekretsiooni vähenemine. Samal ajal langevad SBP ja diastoolne vererõhk, OPSS, vähenevad müokardi järel- ja eelkoormus.

Enalapriil laiendab artereid suuremal määral kui veenid, samas kui pulsisagedus ei suurene.

AKE on identne ensüümi kininaas II-ga, seega võib enalapriil blokeerida ka bradükiniini, peptiidi, millel on väljendunud vasodilataator, hävitamise. Selle toime olulisus enalapriili ravitoimes vajab selgitamist. Enalapriili antihüpertensiivse toime peamiseks mehhanismiks peetakse RAAS-i aktiivsuse pärssimist, mis mängib olulist rolli vererõhu reguleerimisel, kuid enalapriilil on antihüpertensiivne toime isegi arteriaalse hüpertensiooniga ja plasma reniini aktiivsuse langusega patsientidel. Kõrge reniini kontsentratsiooni korral on antihüpertensiivne toime tugevam kui normaalse või vähenenud kontsentratsiooniga.

Enalapriili kasutamine arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel põhjustab vererõhu langust nii seisvas kui ka lamavas asendis, ilma et pulss oluliselt suureneks. Sümptomaatiline ortostaatiline (posturaalne) hüpotensioon areneb enalapriili ravis harva.

AKE aktiivsuse efektiivne inhibeerimine tekib tavaliselt 2-4 tundi pärast enalapriili ühekordset suukaudset annust. Antihüpertensiivne toime areneb 1 tunni jooksul, maksimaalset vererõhu langust täheldatakse 4-6 tundi pärast enalapriili võtmist. Toime kestus sõltub annusest. Soovitatavate annuste kasutamisel püsib antihüpertensiivne toime ja hemodünaamiline toime 24 tundi pärast manustamist.

Mõnedel patsientidel võib optimaalse vererõhu languse saavutamiseks olla vaja mitu nädalat ravi. Enalapriilravi katkestamine ei põhjusta järsku vererõhu tõusu.

Antihüpertensiivne ravi enalapriiliga viib vasaku vatsakese hüpertroofia olulise taandarengu ja selle süstoolse funktsiooni säilimiseni.

Essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel kaasneb vererõhu langusega TPVR langus ja südame väljundi suurenemine, samas kui südame löögisagedus ei muutu või muutub veidi.

Pärast enalapriili võtmist täheldatakse neerude verevoolu suurenemist. Samal ajal GFR ei muutu, puuduvad naatriumi- ega vedelikupeetuse tunnused. Algselt vähenenud glomerulaarfiltratsiooni kiirusega patsientidel aga selle kiirus tavaliselt suureneb.

Enalapriil vähendab intraglomerulaarset hüpertensiooni, aeglustades glomeruloskleroosi arengut ja kroonilise neerupuudulikkuse tekkeriski.

Enalapriili pikaajaline kasutamine essentsiaalse hüpertensiooni ja neerupuudulikkusega patsientidel võib viia neerufunktsiooni paranemiseni, mida tõendab GFR suurenemine.

Neerupuudulikkuse ja suhkurtõvega või ilma selleta patsientidel väheneb pärast enalapriili võtmist albuminuuria, IgG eritumine neerude kaudu ja üldvalgusisaldus uriinis.

Enalapriili ja tiasiiddiureetikumide samaaegsel kasutamisel täheldatakse tugevamat antihüpertensiivset toimet. Enalapriil vähendab või takistab tiasiiddiureetikumide võtmisest põhjustatud hüpokaleemia tekkimist.

Ravi enalapriiliga ei ole tavaliselt seotud soovimatu toimega kusihappe kontsentratsioonile vereplasmas.

Enalapriiliga raviga kaasneb soodne toime lipoproteiini fraktsioonide suhtele vereplasmas ning üldkolesterooli kontsentratsiooni mittemõju või soodne mõju.

Südameglükosiidide ja diureetikumidega ravi ajal CHF-iga patsientidel põhjustab enalapriil perifeerse vaskulaarse resistentsuse ja vererõhu langust. Südame väljund suureneb, samal ajal kui südame löögisagedus (tavaliselt kõrgenenud südamepuudulikkusega patsientidel) väheneb. Samuti väheneb kiilrõhk kopsukapillaarides. Treeningu taluvus ja NYHA südamepuudulikkuse raskusaste paranevad. Neid toimeid täheldatakse pikaajalise enalapriiliravi ajal.

Kerge kuni mõõduka südamepuudulikkusega patsientidel aeglustab enalapriil südame dilatatsiooni ja südamepuudulikkuse progresseerumist, mida tõendab diastoolse ja süstoolse mahu vähenemine ning vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni paranemine.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooni korral vähendab enalapriil suurte isheemiliste tagajärgede (sealhulgas müokardiinfarkti esinemissageduse ja ebastabiilse stenokardia tõttu hospitaliseerimiste arvu) tekke riski.

Enalapriil vähendab südamepuudulikkusega patsientidel ventrikulaarsete arütmiate esinemissagedust, kuigi selle toime aluseks olevad mehhanismid ja kliiniline tähtsus ei ole teada.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral täheldatakse märgatavat kliinilist toimet pikaajalise ravi korral 6 kuud või kauem.

Imemine. Pärast suukaudset manustamist imendub enalapriil seedetraktist kiiresti. Enalapriili C max seerumis saavutatakse 1 tunni jooksul pärast allaneelamist. Suukaudsel manustamisel on imendumisaste ligikaudu 60%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta enalapriili imendumist.

Pärast imendumist hüdrolüüsitakse enalapriil kiiresti, moodustades aktiivse metaboliidi enalaprilaadi, tugeva AKE inhibiitori. Enalaprilaadi C max seerumis täheldatakse ligikaudu 4 tundi pärast enalapriili annuse sissevõtmist. Enalapriili imendumise ja hüdrolüüsi kestus on erinevate soovitatavate terapeutiliste annuste puhul sarnane. Normaalse neerufunktsiooniga tervetel vabatahtlikel saavutatakse enalaprilaadi Css seerumis 4. päeval pärast enalapriili manustamise algust.

Levitamine. Terapeutiliste annuste vahemikus ei ületa enalaprilaadi seondumine plasmavalkudega 60%.

Enalaprilaat tungib kergesti läbi vere-koebarjääride, välja arvatud BBB, väike kogus tungib GPB-sse ja rinnapiima.

Ainevahetus. Puuduvad andmed enalapriili muude oluliste metabolismiteede kohta, välja arvatud hüdrolüüs enalaprilaadiks. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib enalapriili hüdrolüüsi kiirus väheneda ilma ravitoimet vähendamata.

Väljavõtmine. Enalaprilaadi eritumine toimub peamiselt neerude kaudu - 60% (20% - muutumatul kujul ja 40% - enalaprilaadi kujul), soolte kaudu - 33% (6% - muutumatul kujul ja 27% - enalaprilaadi kujul). . Peamised uriiniga määratud metaboliidid on enalaprilaat, mis moodustab ligikaudu 40% manustatud annusest, ja muutumatul kujul enalapriil. Muude enalapriili metaboliitide kohta andmed puuduvad. Enalaprilaadi plasmakontsentratsiooni profiilil on pikk lõppfaas, mis on ilmselt tingitud selle seondumisest ACE-ga. T 1/2 enalaprilaat umbes 11 tundi.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Neerufunktsiooni kahjustus. Neerupuudulikkusega patsientidel on enalapriili ja enalaprilaadi AUC suurenenud.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin 40–60 ml / min) on pärast enalapriili võtmist annuses 5 mg üks kord päevas enalaprilaadi AUC tasakaaluväärtus ligikaudu 2 korda kõrgem kui muutumatu neerufunktsiooniga patsientidel. funktsiooni.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin ≤30 ml / min) suureneb pärast enalapriili korduvat kasutamist enalaprilaadi AUC väärtus ligikaudu 8 korda, T 1/2 suureneb, C ss saavutamine viibib.

Enalaprilaati saab üldisest vereringest eemaldada hemodialüüsi protseduuriga. Kliirens hemodialüüsi ajal on 62 ml / min (1,03 ml / s).

Rinnaga toitmine. Pärast enalapriili ühekordset suukaudset annust annuses 20 mg sünnitusjärgsel perioodil on enalapriili keskmine Cmax rinnapiimas 1,7 μg / l (0,54–5,9 μg / l) 4–6 tundi pärast manustamist. Enalaprilaadi keskmine Cmax on 1,7 μg/l (1,2–2,3 μg/l) ja seda täheldatakse erinevatel aegadel 24 tunni jooksul pärast manustamist. Võttes arvesse andmeid maksimaalsete kontsentratsioonide kohta rinnapiimas, on enalapriili hinnanguline maksimaalne tarbimine täielikult rinnaga toidetava lapse puhul 0,16% ema kehakaalu arvestades arvutatud annusest.

Pärast enalapriili suukaudset võtmist annuses 10 mg üks kord päevas 11 kuu jooksul on enalapriili Cmax rinnapiimas 2 μg / l 4 tundi pärast manustamist, enalaprilaat - 0,75 μg / l umbes 9 tundi pärast manustamist. Keskmine kontsentratsioon rinnapiimas 24 tunni jooksul pärast enalapriili võtmist on 1,44 mcg / l ja enalaprilaadi - 0,63 mcg / l.

Aine Enalapril kasutamine

mis tahes raskusastmega essentsiaalne hüpertensioon; renovaskulaarne hüpertensioon; mis tahes raskusastmega südamepuudulikkus (südamepuudulikkuse kliiniliste ilmingutega patsientidel on enalapriil näidustatud ka patsiendi elulemuse suurendamiseks, haiguse progresseerumise aeglustamiseks ja südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi sageduse vähendamiseks); kliiniliselt olulise südamepuudulikkuse tekke ennetamine (patsientidel, kellel pole vasaku vatsakese düsfunktsiooniga südamepuudulikkuse kliinilisi sümptomeid, on enalapriil näidustatud haiguse kliiniliste ilmingute arengu aeglustamiseks ja südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi sageduse vähendamiseks); koronaarisheemia ennetamine vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel, et vähendada müokardiinfarkti esinemissagedust, vähendada ebastabiilse stenokardia tõttu haiglaravi sagedust.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus enalapriili või teiste AKE inhibiitorite suhtes; varasema AKE inhibiitorite kasutamisega seotud angioödeem anamneesis, samuti pärilik või idiopaatiline angioödeem; samaaegne kasutamine aliskireeni või aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve ja/või neerufunktsiooni kahjustusega (GFR) patsientidel<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Rakenduspiirangud

Neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos; seisund pärast neeru siirdamist; aordi või mitraalstenoos (hemodünaamiliste parameetrite kahjustusega); hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia; südame isheemiatõbi; ajuveresoonkonna haigused (sealhulgas tserebrovaskulaarne puudulikkus); neerupuudulikkus (Cl kreatiniini<80 мл/мин); угнетение костномозгового кроветворения; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов; печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей поваренной соли и препаратов лития; проведение процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69 ®); после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; у пациентов негроидной расы; пожилой возраст (>65 aastat vana); primaarne aldosteronism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ilmnemisel tuleb enalapriili kasutamine viivitamatult katkestada, välja arvatud juhul, kui seda peetakse ema jaoks elutähtsaks.

Epidemioloogilised andmed viitavad AKE inhibiitorite võimalikule teratogeensele toimele lootele raseduse esimesel trimestril. Kui ravi AKE inhibiitoriga ei päästa elusid, peaksid rasedust planeerivad naised kasutama teisi antihüpertensiivseid ravimeid, mis on raseduse ajal heaks kiidetud ja mille ohutus on tõestatud.

AKE inhibiitorid võivad raseduse II ja III trimestril kasutamisel põhjustada loote või vastsündinu haigusi või surma. AKE inhibiitorite kasutamisega kaasnes nendel perioodidel negatiivne mõju lootele ja vastsündinule, sealhulgas arteriaalse hüpotensiooni, neerupuudulikkuse, hüperkaleemia ja/või koljuluude hüpoplaasia teke vastsündinul. Samuti on teatatud enneaegsusest, emakasisest kasvupeetusest ja arterioosjuha oklusioonist, kuid pole selge, kas need juhtumid olid seotud AKE inhibiitorite toimega. Juhtudel, kui AKE inhibiitori kasutamist raseduse ajal peetakse vajalikuks, tuleb perioodiliselt läbi viia ultraheliuuring lootevee indeksi hindamiseks – oligohüdramnioni avastamisel tuleb enalapriili kasutamine katkestada, välja arvatud juhul, kui selle kasutamist peetakse ema jaoks elutähtsaks. Kuid nii patsient kui ka arst peavad teadma, et oligohüdramnion areneb loote pöördumatu kahjustusega. Kui raseduse ajal kasutatakse AKE-inhibiitoreid ja tekib oligohüdramnion, siis olenevalt gestatsioonieast võib loote funktsionaalse seisundi hindamiseks osutuda vajalikuks koormustest, mittestresstest või loote biofüüsikaline profiil.

Võib-olla tekib oligohüdramnionide areng loote neerufunktsiooni vähenemise tõttu. See tüsistus võib põhjustada jäsemete kontraktuuri, kolju luude, sealhulgas näoosa, deformatsioone ja kopsude hüpoplaasiat. Enalapriili kasutamisel tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele. Vastsündinuid, kelle emad võtsid enalapriili, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes.

Platsentat läbiva enalapriili võib vastsündinu vereringest osaliselt eemaldada peritoneaaldialüüsiga; teoreetiliselt saab selle eemaldada vahetustransfusiooniga.

Enalapriil ja enalaprilaat erituvad rinnapiima mikrokontsentratsioonides. Kui enalapriili on vaja kasutada imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Enalapriili kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete ilmnemise sagedus on esitatud vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia (sealhulgas aplastiline ja hemolüütiline); harva - neutropeenia, hemoglobiini ja hematokriti langus, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, luuüdi hematopoeesi pärssimine, pantsütopeenia, lümfadenopaatia, autoimmuunhaigused.

Ainevahetuse ja alatoitluse poolelt: harva - hüpoglükeemia (vt "Ettevaatusabinõud").

Kesknärvisüsteemi poolelt: väga sageli - pearinglus; sageli - peavalu, depressioon; harva - segasus, unisus, unetus, ärrituvus, paresteesia, peapööritus; harva - ebatavalised unenäod, unehäired.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: harva - tinnitus.

Nägemisorgani küljelt: harva - ähmane nägemine.

CCC-st: sageli - väljendunud vererõhu langus, minestamine, valu rinnus, südame rütmihäired, stenokardia, tahhükardia; harva - ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine, müokardiinfarkt või insult (võimalik, et kõrge riskiga patsientide vererõhu järsu languse tõttu) (vt "Ettevaatusabinõud"); harva - Raynaud' sündroom.

Hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: väga sageli - köha; sageli - õhupuudus; harva - rinorröa, kurguvalu, häälekähedus, bronhospasm / bronhiaalastma; harva - kopsuinfiltraadid, riniit, allergiline alveoliit / eosinofiilne kopsupõletik.

Seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus; sageli - kõhulahtisus, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired; harva - soolesulgus, pankreatiit, oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, anoreksia, maoärritus, suu limaskesta kuivus, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid; harva - stomatiit / aftoossed haavandid, glossiit; väga harva - sooleturse.

Maksa ja sapiteede küljelt: harva - maksapuudulikkus, hepatiit (hepatotsellulaarne või kolestaatiline), sealhulgas maksanekroos, kolestaas (sealhulgas kollatõbi).

Nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - ülitundlikkusreaktsioonid / näo, jäsemete, huulte, keele, häälekurrude ja/või kõri angioödeem, nahalööve; harva - suurenenud higistamine, sügelus, urtikaaria, alopeetsia; harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eksfoliatiivne dermatiit, pemfigus, erütroderma.

Teatatud on sümptomite kompleksist, millega võivad kaasneda mõned ja/või kõik järgmised sümptomid: palavik, serosiit, vaskuliit, müalgia/müosiit, artralgia/artriit, positiivne antinukleaarsete antikehade test, ESR-i tõus, eosinofiilia ja leukotsütoos . Võib esineda ka nahalöövet, valgustundlikkust või muid nahareaktsioone.

Neerude ja kuseteede küljelt: harva - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus, proteinuuria; harva - oliguuria.

Endokriinsüsteemist: sagedus teadmata - ADH ebasekretsiooni sündroom.

Genitaalidest ja rinnast: harva - erektsioonihäired; harva - günekomastia.

Laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute andmete kõrvalekalded: sageli - hüperkaleemia, kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereseerumis; harva - hüponatreemia, uurea kontsentratsiooni tõus veres; harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni tõus vereseerumis.

Üldised häired: väga sageli - asteenia; sageli - suurenenud väsimus; harva - lihaskrambid, näonaha punetus, ebamugavustunne, palavik.

Harvadel juhtudel on AKE inhibiitorite (sealhulgas enalapriili) ja kullapreparaatide (naatriumaurotiomalaat) samaaegsel kasutamisel kirjeldatud sümptomite kompleksi, sealhulgas näo punetus, iiveldus, oksendamine ja arteriaalne hüpotensioon.

Enalapriili turustamisjärgse kasutamise ajal täheldatud kõrvaltoimed (põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud): kuseteede infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, südameseiskus, kodade virvendus, vöötohatis, melena, ataksia, kopsuemboolia ja kopsuinfarkt, hemolüütiline aneemia, sealhulgas hemolüüsi juhtumid glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel.

Interaktsioon

Muud antihüpertensiivsed ravimid. Enalapriili ja teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel võib täheldada aditiivset toimet.

Kui enalapriili kasutatakse samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega, eriti diureetikumidega, võib antihüpertensiivne toime tugevneda.

Samaaegne kasutamine beetablokaatorite, metüüldopa või CCB-ga suurendab antihüpertensiivse toime raskust.

Samaaegne kasutamine alfa-, beetablokaatorite ja ganglionblokaatoritega peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Samaaegne kasutamine nitroglütseriini, teiste nitraatide või vasodilataatoritega suurendab antihüpertensiivset toimet.

Seerumi kaalium. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes võtsid enalapriili monoteraapiana rohkem kui 48 nädalat, suurenes seerumi kaaliumisisaldus keskmiselt 0,2 mmol / l.

Enalapriili samaaegsel kasutamisel kaaliumiioonide kaotust põhjustavate diureetikumidega (tiasiid- või lingudiureetikumid) nõrgeneb tavaliselt diureetikumide toimest põhjustatud hüpokaleemia enalapriili toime tõttu.

Hüperkaleemia tekke riskitegurid on neerupuudulikkus, suhkurtõbi, kaaliumisäästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid) samaaegne kasutamine, samuti kaaliumi sisaldavad toidulisandid ja soolad. Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumi sisaldavate soolade kasutamine, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu. Vajadusel tuleb ülaltoodud kaaliumi sisaldavate või kaaliumisisaldust suurendavate ravimite samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik ja regulaarselt jälgida kaaliumisisaldust vereseerumis.

Hüpoglükeemilised ained. AKE inhibiitorite ja hüpoglükeemiliste ainete (insuliin, suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilised ravimid) samaaegne kasutamine võib suurendada viimaste hüpoglükeemilist toimet koos hüpoglükeemia tekke riskiga. Tavaliselt täheldatakse seda toimet kõige sagedamini kombineeritud ravi esimestel nädalatel, samuti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid või insuliini kasutavatel suhkurtõvega patsientidel tuleb regulaarselt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres, eriti AKE inhibiitorite samaaegse kasutamise esimesel kuul.

liitiumi preparaadid. Nagu teised naatriumi eritumist mõjutavad ravimid, võivad AKE inhibiitorid vähendada liitiumi eritumist neerude kaudu, seetõttu on liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel vaja regulaarselt jälgida liitiumi kontsentratsiooni vereseerumis.

Tritsüklilised antidepressandid / neuroleptikumid / üldanesteetikumid. Teatud anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu edasist langust (vt "Ettevaatusabinõud").

Etanool. Etanool suurendab AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

Atsetüülsalitsüülhape, trombolüütikumid ja beetablokaatorid. Enalapriili võib kasutada samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe (trombotsüütide agregatsiooni vastase ainena), trombolüütikumide ja beetablokaatoritega.

Sümpatomimeetikumid. Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

MSPVA-d. MSPVA-d, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid, võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet. Selle tulemusena võib ARA II või AKE inhibiitorite antihüpertensiivne toime nõrgeneda, kui neid kasutatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sh. selektiivsete COX-2 inhibiitoritega.

Mõnedel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (näiteks eakatel või dehüdratsiooniga patsientidel, sealhulgas diureetikume kasutavatel patsientidel), kes saavad MSPVA-ravi, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid, võib ARA II või AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist. funktsioon, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse teke. Need toimed on tavaliselt pöörduvad, mistõttu tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel olla ettevaatlik.

RAAS-i topeltblokaad. RAAS-i topeltblokaad, kasutades ARA II, AKE inhibiitoreid või aliskireeni (reniini inhibiitor), on võrreldes monoteraapiaga seotud arteriaalse hüpotensiooni, minestuse, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häirete (sh ägeda neerupuudulikkuse) suurenenud riskiga. Patsientidel, kes võtavad samaaegselt enalapriili ja teisi RAAS-i mõjutavaid ravimeid, on vajalik vererõhu, neerufunktsiooni ja vere elektrolüütide regulaarne jälgimine. Enalapriili ei tohi manustada koos aliskireeni või aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve ja/või neerufunktsiooni kahjustusega (GFR) patsientidele.<60 мл/мин/1,73 м 2).

AKE inhibiitorite ja ARA II samaaegne kasutamine diabeetilise nefropaatiaga patsientidel on vastunäidustatud.

Preparaadid kullast. Harvadel juhtudel täheldatakse parenteraalseks manustamiseks mõeldud kullapreparaatide (naatriumaurotiomalaat) ja AKE inhibiitorite, sealhulgas enalapriili, samaaegsel kasutamisel sümptomite kompleksi (nitraaditaolisi reaktsioone), sealhulgas verevoolu näonahale, iiveldust. , oksendamine ja arteriaalne hüpotensioon.

mTOR inhibiitorid. Patsientidel, kes võtavad nii AKE inhibiitorit kui ka ensüümi inhibiitorit mTOR (imetajate rapamütsiini sihtmärk- rapamütsiini sihtmärk imetajarakkudes (nt temsiroliimus, siroliimus, everoliimus), võib raviga kaasneda suurenenud risk angioödeemi tekkeks.

Allopurinool, tsütostaatikumid ja immunosupressandid. Samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada leukopeenia tekkeriski.

Tsüklosporiin. Samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada hüperkaleemia riski.

Antatsiidid. Võib vähendada AKE inhibiitorite biosaadavust.

Teofülliin. Enalapriil nõrgendab teofülliini sisaldavate ravimite toimet.

Muud ravimid. Enalapriili ja järgmiste ravimite vahel ei esine kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid: hüdroklorotiasiid, furosemiid, digoksiin, timolool, metüüldopa, varfariin, indometatsiin, sulindak ja tsimetidiin. Enalapriili ja propranolooli samaaegsel kasutamisel väheneb enalaprilaadi kontsentratsioon vereseerumis, kuid see toime ei ole kliiniliselt oluline.

Üleannustamine

Sümptomid: vererõhu märgatav langus (algab ligikaudu 6 tundi pärast allaneelamist), kuni kollapsi, müokardiinfarkti, ägeda tserebrovaskulaarse avarii või trombemboolia tüsistuste tekkeni, vee ja elektrolüütide tasakaalu kahjustus, neerupuudulikkus, suurenenud hingamine, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, pearinglus, ärevus, hirm, krambid, köha, stuupor. Pärast 300 ja 440 mg enalapriili suukaudset manustamist täheldati enalaprilaadi plasmakontsentratsiooni 100...200 korda kõrgemaid kui pärast terapeutiliste annuste manustamist.

Ravi: liigutage patsient madala peatsiga horisontaalasendisse. Kergematel juhtudel on näidustatud maoloputus ja aktiivsöe allaneelamine, raskematel juhtudel vererõhu normaliseerimiseks mõeldud meetmed (0,9% naatriumkloriidi lahuse sisseviimisel / sisseviimisel, vajadusel plasmaasendajate sisseviimisel / sisseviimisel). katehhoolamiinid), hemodialüüs (enalaprilaadi eritumise kiirus - 62 ml/min). Ravile resistentse bradükardiaga patsientidel on näidatud südamestimulaatori seadistamine.

Manustamisviisid

Enalapriiliga seotud ettevaatusabinõud

Sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. Tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on harva täheldatud sümptomaatilist arteriaalset hüpotensiooni. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes võtavad enalapriili, tekib arteriaalne hüpotensioon sagedamini dehüdratsiooni taustal, mis tekib näiteks diureetilise ravi, soolatarbimise piiramise, dialüüsi saavatel patsientidel, samuti kõhulahtisuse või kõhulahtisusega patsientidel. oksendamine (vt " Kõrvaltoimed", "Koostoime"). Sümptomaatilist arteriaalset hüpotensiooni täheldatakse ka patsientidel, kellel on südamepuudulikkus koos neerupuudulikkusega või ilma.

Arteriaalne hüpotensioon areneb sagedamini raskema südamepuudulikkusega, hüponatreemia või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel kasutatakse lingudiureetikumide suuremaid annuseid. Nendel patsientidel tuleb ravi enalapriiliga alustada meditsiinilise järelevalve all, mis peab olema eriti ettevaatlik enalapriili ja/või diureetikumi annuse muutmisel. Sarnaselt tuleb jälgida koronaar- või tserebrovaskulaarse haigusega patsiente, kellel vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi väljakujunemist.

Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient lamama ja vajadusel süstida 0,9% naatriumkloriidi lahust. Mööduv arteriaalne hüpotensioon enalapriili võtmise ajal ei ole vastunäidustuseks edasisele kasutamisele ja annuse suurendamisele, ravi võib jätkata pärast vedeliku mahu täiendamist ja vererõhu normaliseerumist.

Mõnel südamepuudulikkuse ja normaalse või madala vererõhuga patsiendil võib enalapriil põhjustada vererõhu täiendavat langust. See reaktsioon enalapriilile on eeldatav ja see ei ole põhjus ravi katkestamiseks. Juhtudel, kui arteriaalne hüpotensioon muutub stabiilseks, tuleb annust vähendada ja/või ravi diureetikumi ja/või enalapriiliga katkestada.

Aordi või mitraalstenoos/hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia. Nagu kõiki vasodilateeriva toimega ravimeid, tuleb AKE inhibiitoreid kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on vasaku vatsakese väljavoolu ummistus.

Neerufunktsiooni kahjustus. Mõnedel patsientidel võib arteriaalne hüpotensioon, mis tekib pärast ravi alustamist AKE inhibiitoritega, põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist. Mõnel juhul on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekkest, mis on tavaliselt pöörduv.

Neerupuudulikkusega patsientidel võib olla vajalik enalapriili annuse ja/või sageduse vähendamine. Mõnel kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru arteri stenoosiga patsientidel täheldati uurea kontsentratsiooni suurenemist veres ja kreatiniini kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis. Muutused olid tavaliselt pöörduvad ja pärast ravi lõpetamist taastusid näitajad algväärtustele. See muutuste muster esineb kõige tõenäolisemalt neerupuudulikkusega patsientidel.

Mõnedel patsientidel, kellel ei olnud enne ravi neeruhaigust, põhjustas enalapriil kombinatsioonis diureetikumidega tavaliselt kerget ja mööduvat uurea kontsentratsiooni suurenemist veres ja seerumi kreatiniinisisaldust. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks annust vähendada ja/või diureetikumi ja/või enalapriili kasutamine tühistada.

Neeru siirdamine. Ravi enalapriiliga ei soovitata neerutransplantaadiga patsientidele, kuna selle kasutamise kogemused puuduvad.

Maksapuudulikkus. AKE inhibiitorite kasutamist seostatakse harva sündroomi tekkega, mis algab kolestaatilise ikteruse või hepatiidiga ja progresseerub fulminantseks maksanekroosiks, mis mõnikord lõppeb surmaga. Selle sündroomi mehhanismi ei ole uuritud. Kollatõve ilmnemisel või maksa transaminaaside aktiivsuse olulise suurenemisega AKE inhibiitorite kasutamise taustal tuleb enalapriili kasutamine katkestada ja määrata sobiv adjuvantravi; patsient peab olema asjakohase järelevalve all.

Neutropeenia/agranulotsütoos. AKE inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on täheldatud neutropeeniat/agranulotsütoosi, trombotsütopeeniat ja aneemiat. Neutropeeniat esineb harva normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja muid komplitseerivaid tegureid ei esine.

Enalapriili tuleb kasutada äärmise ettevaatusega süsteemse sidekoehaigusega (süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia jne) patsientidel, kes saavad immunosupressiivset ravi, allopurinooli või prokaiinamiidi või nende komplitseerivate tegurite kombinatsiooni, eriti kui juba esineb neerufunktsiooni häire. . Mõnel neist patsientidest tekivad tõsised nakkushaigused, mis mõnel juhul ei allu intensiivsele antibiootikumravile. Kui sellistel patsientidel kasutatakse enalapriili, on soovitatav regulaarselt jälgida leukotsüütide ja lümfotsüütide arvu veres ning patsiente tuleb hoiatada, et nad teataksid nakkushaiguse nähtudest.

Ülitundlikkusreaktsioonid / angioödeem. AKE inhibiitorite, sealhulgas enalapriili kasutamisel täheldati harvadel juhtudel näo, jäsemete, huulte, keele, häälepaelte ja/või kõri angioödeemi juhtumeid, mis tekkisid erinevatel raviperioodidel. Väga harvadel juhtudel võib tekkida sooleturse. Sellistel juhtudel peate viivitamatult lõpetama enalapriili võtmise ja hoolikalt jälgima patsiendi seisundit, et kontrollida ja korrigeerida kliinilisi sümptomeid. Isegi juhtudel, kui esineb ainult keeleturse ilma respiratoorse distressi sündroomi tekketa, võivad patsiendid vajada pikaajalist jälgimist, kuna ravi antihistamiinikumide ja kortikosteroididega ei pruugi olla piisav.

Väga harva on teatatud surmaga lõppenud tulemusest angioödeemi tõttu, mis on seotud kõri või keele tursega. Keele, häälepaelte või kõri turse võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, eriti patsientidel, kes on läbinud hingamisoperatsiooni. Juhtudel, kui turse lokaliseerub keele, häälepaelte või kõri piirkonnas ja võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi, mis võib hõlmata 0,1% epinefriini lahuse (0,3–0,5 ml) subkutaanset süstimist ja/või hooldust. hingamisteede läbilaskvus.

AKE inhibiitoreid kasutavatel mustanahalistel patsientidel täheldatakse angioödeemi sagedamini kui teiste rasside patsientidel.

Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite kasutamisega, võib AKE inhibiitoritega ravi ajal olla suurem risk angioödeemi tekkeks (vt "Vastunäidustused").

Anafülaktoidsed reaktsioonid desensibiliseerimisel Hymenoptera mürgist pärineva allergeeniga. Harvadel juhtudel tekivad AKE-inhibiitoreid kasutavatel patsientidel eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid desensibiliseerimisel neitsimürkide mürgi allergeeniga. Kõrvaltoimeid saab vältida, kui enne desensibiliseerimise alustamist AKE inhibiitori kasutamine ajutiselt peatada.

Anafülaktoidsed reaktsioonid LDL-afereesi ajal. Eluohtlikke anafülaktoidseid reaktsioone täheldatakse harva patsientidel, kes võtavad AKE inhibiitoreid LDL-afereesi ajal dekstraansulfaadiga. Nende reaktsioonide teket saab vältida, kui AKE inhibiitori manustamine ajutiselt tühistatakse enne iga LDL-afereesi protseduuri algust.

Hemodialüüs. Anafülaktoidseid reaktsioone on täheldatud dialüüsi saavatel patsientidel, kes kasutavad suure vooluga membraane (nt AN 69®) ja saavad samaaegselt AKE inhibiitorravi. Nendel patsientidel on vaja kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani või muid antihüpertensiivseid ravimeid.

Köha. AKE inhibiitoritega ravi ajal esineb köha juhtumeid. Reeglina on köha ebaproduktiivne, püsiv ja lakkab pärast ravi katkestamist. Köha diferentsiaaldiagnoosimisel tuleb arvesse võtta AKE inhibiitorite kasutamisega seotud köha.

Kirurgia / üldanesteesia. Suurema operatsiooni või üldanesteesia ajal antihüpertensiivsete ravimitega blokeerib enalaprilaat angiotensiin II moodustumise, mis on põhjustatud reniini kompenseerivast vabanemisest. Kui samal ajal tekib vererõhu väljendunud langus, mis on seletatav sarnase mehhanismiga, saab seda korrigeerida BCC suurenemisega.

Hüperkaleemia (vt "Koostoimed"). Hüperkaleemia tekkeriski täheldatakse neerupuudulikkuse, suhkurtõve, aga ka kaaliumisäästvate dureetikumide (näiteks spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumilisandite või kaaliumi sisaldavate soolade samaaegsel kasutamisel.

Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumi sisaldavate soolade kasutamine, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu. Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid, mõnikord surmaga lõppevaid arütmiaid.

Vajadusel tuleb enalapriili ja ülalnimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik ja regulaarselt jälgida kaaliumisisaldust vereseerumis.

Hüpoglükeemia. Diabeediga patsiente, kes võtavad suukaudseks manustamiseks hüpoglükeemilisi ravimeid või kes saavad insuliinravi, tuleb enne AKE inhibiitorite kasutamise alustamist teavitada vajadusest regulaarselt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni (hüpoglükeemia võimalus), eriti esimese ravikuu jooksul. nende ravimite samaaegne kasutamine (vt " Koostoimed").

RAAS-i topeltblokaad. Tundlikel patsientidel on teatatud hüpotensioonist, minestusest, insuldist, hüperkaleemiast ja neerufunktsiooni kahjustusest (sealhulgas äge neerupuudulikkus), eriti kui kasutatakse kombineeritud ravi RAAS-i mõjutavate ravimitega (vt "Koostoimed"). AKE inhibiitorite ja ARA II või aliskireeni kombineeritud kasutamisel ei ole soovitatav läbi viia RAAS-i topeltblokaadi.

Enalapriili samaaegne manustamine aliskireeni või aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve ja/või neerufunktsiooni kahjustusega (GFR) patsientidele.<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Противопоказания»).

Eakad patsiendid. Enalapriili efektiivsus ja ohutus on eakatel ja noorematel hüpertensiivsetel patsientidel sarnane.

Rass. Nagu ka teiste AKE inhibiitorite puhul, näib, et enalapriil on mustanahalistel patsientidel vererõhu langetamisel vähem efektiivne kui teisest rassist patsientidel, mis võib olla tingitud madala reniini aktiivsusega seisundite suuremast levimusest arteriaalse hüpertensiooniga mustanahaliste patsientide populatsioonis. ..

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Enalapriili kasutamisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust pearingluse ja unisuse tekke võimaluse tõttu.

Koostoimed teiste toimeainetega

Kaubanimed

• esmaabikarp
• Online pood
• Ettevõtte kohta
• Kontaktid

• Väljaandja kontaktid:
• E-post:
• Aadress: Venemaa, Moskva, st. 5. Magistralnaja, 12.

Tsiteerides saidi www.rlsnet.ru lehtedel avaldatud teabematerjale, on vaja linki teabeallikale.

©. VENEMAA ® RLS ® Uimastite register

Kõik õigused kaitstud

Materjalide kaubanduslik kasutamine ei ole lubatud

Tervishoiutöötajatele mõeldud teave

Berlipril, Carlon, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril-KMP, Enalapril Maleate, Enam, Enap, Enarenal, Enat

Retsept

Rep: Tab. Enalaprili 0,01
D.t.d: nr 20 vahekaardil.
S: 1 vaheleht. 2 korda päevas sees

farmakoloogiline toime

Enalapriil on antihüpertensiivne ravim, mille toimemehhanism on seotud angiotensiini konverteeriva ensüümi aktiivsuse pärssimisega, mis viib vasokonstriktorfaktori angiotensiin-II moodustumise vähenemiseni ja samal ajal kiniinide ja prostatsükliini moodustumine, millel on veresooni laiendav toime. Enalanriil kuulub "eelravimite" hulka, pärast selle hüdrolüüsi organismis moodustub enalaprilaat, mis inhibeerib määratud ensüümi. Enalapriilil on ka mõningane diureetiline toime, mis on seotud aldosterooni sünteesi mõõduka pärssimisega. Koos arteriaalse vererõhu langusega vähendab ravim südamepuudulikkuse korral müokardi eel- ja järelkoormust, parandab vereringet kopsuvereringes ja hingamisfunktsiooni, alandab resistentsust neerude veresoontes, mis aitab kaasa verevahetuse normaliseerumisele. neid. Enalapriili toime kestus pärast ühekordset suukaudset manustamist on umbes 24 tundi.

Rakendusviis

Enalapriili määratakse suu kaudu, olenemata söögiajast.
Hüpertensiooni ravis on enalapriili algannus täiskasvanutele 0,01-0,02 g päevas (ühekordne annus). Edaspidi valitakse annus iga patsiendi jaoks individuaalselt (tavaliselt annus 0,02 g päevas üks kord). Mõõduka hüpertensiooni korral piisab 0,01 g ravimi määramisest päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 0,04 g.

Renovaskulaarse hüpertensiooni korral määratakse enalapriil väiksemates annustes. Algannus on tavaliselt 5 mg päevas. Seejärel valitakse annus individuaalselt. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg (üks kord päevas)
Südamepuudulikkuse korral määratakse enalapriili alates 0,0025 g-st, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 10-20 mg-ni (1-2 korda päevas).

Ravi kestus sõltub ravi efektiivsusest.
Kõigil juhtudel, kui vererõhu langus on liiga väljendunud, vähendatakse ravimi annust järk-järgult.
Ravimit kasutatakse nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ainetega.

Näidustused

Enalapriili on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni erinevate vormide, sealhulgas renovaskulaarse hüpertensiooni, sealhulgas teiste antihüpertensiivsete ravimite madala efektiivsuse korral.

Ravim on efektiivne ka kongestiivse südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, bronhospastiliste seisundite korral.

Vastunäidustused

Enalapriil on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite suhtes. Ravimit ei määrata lastele raseduse ajal.

Kõrvalmõjud

Enalapriili ravimisel on mõnikord võimalik pearinglus, peavalu, ortostaatiline hüpotensioon, iiveldus, kõhulahtisus, lihasspasmid, naha allergilised reaktsioonid, mõnel juhul angioödeem.

Vabastamise vorm

Tabletid 0,005; 0,01 ja 0,02 g (5; 10 ja 20 mg).

TÄHELEPANU!

Teie vaadataval lehel olev teave on loodud ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei propageeri mingil viisil eneseravi. Ressurss on mõeldud tervishoiutöötajatele teatavate ravimite kohta lisateabe tutvustamiseks, tõstes seeläbi nende professionaalsuse taset. Ravimi "" kasutamine tõrgeteta näeb ette konsultatsiooni spetsialistiga, samuti tema soovitusi teie valitud ravimi manustamisviisi ja annuse kohta.

Allikas: allmed.pro

Ühend

iga tablett sisaldab: toimeaine enalapriilmaleaat - 10,0 mg; abikomponendid: kollidoon 25 (povidoon), laktoos, maisitärklis, aerosil 200 (kolloidne ränidioksiid), magneesiumstearaat, karmiinpunane 4 R (E-124), oranžkollane (E-110).

Kirjeldus

Tabletid on ümmargused, kollakasroosad, ühel küljel on risk ja teisel pool katkestusjoon, võimalikud on kandmised.

farmakoloogiline toime

AKE inhibiitor on antihüpertensiivne ravim. Supresseerib angiotensiin II moodustumist angiotensiin I-st ​​ja kõrvaldab selle vasokonstriktsiooniefekti. Ravim vähendab järk-järgult vererõhku, põhjustamata muutusi südame löögisageduses ja minutis veremahus. Vähendab kogu perifeerset veresoonte resistentsust, vähendab järelkoormust. Samuti vähendab see eelkoormust, vähendab survet paremas aatriumis ja kopsuvereringet. Ravim vähendab vasaku vatsakese hüpertroofiat. Ravim vähendab neerude arterioole kandvate glomerulite toonust, parandades seeläbi intraglomerulaarset hemodünaamikat ja takistab diabeetilise nefropaatia teket.

Hüpotensiivse toime avaldumise aeg suukaudsel manustamisel on 1 tund, maksimum saavutab 4-6 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi.Optimaaalse vererõhutaseme saavutamiseks on mõnel patsiendil vajalik mitmenädalane ravi. Kroonilise südamepuudulikkuse korral täheldatakse märgatavat kliinilist toimet pikaajalise ravi korral - 6 kuud või kauem.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ligikaudu 60% enalapriilist seedetraktist. See metaboliseerub maksas, moodustades aktiivse metaboliidi enalaprilaadi. Enalaprilaadi maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse 3-4 tundi pärast manustamist.

Enalaprilaadi side plasmavalkudega on 50-60%. Enalapriili maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1 tunni pärast, enalaprilaat - 3-4 tunni pärast.Enalaprilaat läbib kergesti histohemaatilisi barjääre, välja arvatud BBB, väike kogus platsentat ja rinnapiima. Enalaprilaadi poolväärtusaeg on 11 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu - 60% (20% - enalapriili kujul ja 40% - enalaprilaadi kujul), soolte kaudu - 33% (6% - enalapriili kujul ja 27% - enalapriili kujul). enalaprilaadi vorm). Eemaldatud hemodialüüsi teel
62 ml/min) ja peritoneaaldialüüsi.

4 päeva pärast ravimi võtmise algust enalaprilaadi poolväärtusaeg stabiliseerub ja on 11 tundi.

Eritub neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Arteriaalse hüpertensiooni ravi;

Kliiniliselt väljendunud südamepuudulikkuse ravi;

Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ennetamine asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (väljatõmbefraktsioon ≤ 35%).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite suhtes, angioödeem anamneesis, rasedus (eriti raseduse teisel ja kolmandal trimestril) , imetamine, alla 18-aastased lapsed (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Neerupuudulikkus: kreatiniini kliirens alla 10 ml / min (selle ravimvormi puhul).

Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite või ATP retseptori blokaatorite samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või mõõduka/raske neerupuudulikkusega (GFR) patsientidel< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано.

Ettevaatust: neerude, maksa funktsiooni vähenemine, samaaegselt immunosupressantidega, neeruarterite kahepoolse stenoosiga.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Kui AKE inhibiitorit ei ole võimalik asendada mõne muu alternatiivse raviga, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia antihüpertensiivsele ravile ravimitega, mille ohutusprofiil rasedatele on hästi tõestatud. Raseduse korral tuleb AKE-inhibiitori kasutamine koheselt katkestada ja vajadusel määrata muu antihüpertensiivne ravi.

AKE inhibiitorite kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril.

AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse teisel ja kolmandal trimestril tuvastati fetotoksiline toime (neerufunktsiooni kahjustus, oligohüdramnioos, kolju luude hilinenud luustumine) ja neonataalne toksilisus (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia). Juhul, kui AKE inhibiitorit võeti alates raseduse teisest trimestrist, on soovitatav neerude ja kolju luude funktsiooni ultraheliuuring. Vastsündinutel, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, tuleb vererõhku hoolikalt jälgida, et vältida võimalikku hüpotensiooni teket.

Imetamine

Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Enalapriil eritub rinnapiima väga väikeses kontsentratsioonis. Kuigi tekkivaid kontsentratsioone võib pidada kliiniliselt ebaolulisteks, ei soovitata seda ravimit imetamise ajal kasutada enneaegsetel imikutel, samuti esimestel nädalatel pärast sündi, kuna on tajutav risk kahjustada kardiovaskulaarsüsteemi ja neerud, samuti ebapiisav kliiniline kogemus.

Vanema lapse toitmisel on nende ravimite kasutamine võimalik, kui ravi peetakse ema jaoks vajalikuks ja lapse seisundit jälgitakse võimalike kõrvaltoimete tekke suhtes.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta samal kellaajal (olenemata söögist) koos väikese koguse vedelikuga.

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundist.

Arteriaalse hüpertensiooni ravis ravim on ette nähtud algannuses 5 mg / päevas (sel juhul on soovitatav kasutada Enalapriili ravimvormi - 5 mg tablette). Pärast algannuse võtmist peavad patsiendid olema arsti järelevalve all 2 tundi ja veel 1 tund, kuni vererõhk stabiliseerub. Annuse kohandamine toimub sõltuvalt saavutatud kliinilisest toimest. Tavaliselt on säilitusannus päevas 10-20 mg, erandjuhtudel kuni 40 mg 1 või 2 annusena. Kui seda määratakse patsientidele, kes saavad samaaegselt diureetikume, tuleb diureetikumravi katkestada 2...3 päeva enne enalapriili määramist. Diureetikume saanud patsientide algannus on 2,5 mg 1 kord päevas. Kui ravimi algannus on 2,5 mg, on soovitatav kasutada Enalapriili ravimvormi - tabletid
2,5 mg.

Asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooni korral ravimi soovitatav algannus on 2,5 mg 2 korda päevas, sel juhul on soovitatav kasutada Enalapriili ravimvormi - 2,5 mg tablette. Annuse kohandamine on võimalik sõltuvalt patsiendi seisundist. Keskmine säilitusannus on 10 mg 2 korda päevas.

Kroonilise südamepuudulikkusega ravimi soovitatav algannus on 2,5 mg 1 kord päevas, sel juhul on soovitatav kasutada Enalapriili ravimvormi - 2,5 mg tablette. Ravimi annust tuleb suurendada järk-järgult, kuni saavutatakse maksimaalne kliiniline toime; optimaalse annuse valimiseks kulub keskmiselt 2–4 nädalat. Keskmine säilitusannus on 2,5-10 mg 1 kord päevas, maksimaalne ööpäevane säilitusannus on 40 mg (jagatuna 2 annuseks).

Arteriaalse hüpertensiooni ravis neeruhaiguste korral annustamisskeem määratakse sõltuvalt neerufunktsiooni kahjustuse raskusastmest või kreatiniini kliirensi väärtustest. Ravimi algannust tuleb järk-järgult suurendada, kuni saavutatakse rahuldav kliiniline toime. Kreatiniini kliirensiga 80-30 ml / min on annus tavaliselt 5-10 mg / päevas, kreatiniini kliirens 30-10 ml / min - 2,5 - 5 mg / päevas (2,5 mg puhul on soovitatav Enalapriili ravimvormi kasutamiseks - tabletid 2,5 mg).

Ravi kestus sõltub ravi efektiivsusest. Liiga väljendunud vererõhu langusega vähendatakse ravimi annust järk-järgult.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Annustamine neerupuudulikkuse korral

Enalapriili annuste vahelist intervalli tuleb suurendada ja/või annust vähendada.

Enalapriil eemaldatakse dialüüsi ajal. Dialüüsita päevadel tuleb annust kohandada vastavalt vererõhule.

Kui on vaja ravimit võtta annuses 2,5 mg või 5 mg, on soovitatav kasutada Enalapriili ravimvormi - 2,5 mg või 5 mg tablette.

Eakad patsiendid

Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi neerufunktsioonile.

Üle 6-aastased hüpertensiooniga lapsed

Kliiniline kogemus enalapriili kasutamisega hüpertensiooniga lastel on piiratud.

Lastele, kes suudavad tablette neelata, tuleb annus manustada individuaalselt, lähtudes patsiendi seisundist, ravivastusest ja patsiendi kehakaalust.

Soovitatav algannus on 2,5 mg patsientidele kehakaaluga 20...50 kg (soovitatav on 2,5 mg enalapriili tablette) ja 5 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 50 kg (enalapriili tabletid on soovitatavad) 5 mg. Enalapriili võetakse üks kord päevas. Annust tuleb kohandada vastavalt vajadusele kuni maksimaalselt 20 mg ööpäevas patsientidele kehakaaluga 20...50 kg ja 40 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 50 kg.

Kõrvalmõju

Allpool loetletud kõrvaltoimed on esitatud vastavalt nende esinemissageduse järgmistele astmetele: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Vere poole pealt: harva - aneemia (sealhulgas aplastiline ja hemolüütiline), neutropeenia, hemoglobiinisisalduse langus, hematokriti langus, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, luuüdi supressioon, pantsütopeenia, lümfadenopaatia, autoimmuunhaigused.

Endokriinsüsteemist: teadmata - ADH sekretsiooni häire sündroom.

Ainevahetushäired: harva - hüpoglükeemia.

Närvisüsteemist ja psüühikast: sageli - depressioon, peavalu; harva - segasus, unisus, unetus, närvilisus, paresteesia, peapööritus, unehäired, ebanormaalsed unenäod.

Nägemisorganite küljelt: väga sageli - ähmane nägemine.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: väga sageli - pearinglus; sageli - hüpotensioon (sh ortostaatiline hüpotensioon), minestus, valu rinnus, rütmihäired, stenokardia, tahhükardia; harva - ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, müokardiinfarkt või insult (võimalik, et kõrge riskiga patsientide rõhu ülemäärase languse tagajärjel), Raynaud' fenomen.

Hingamissüsteemist: väga sageli - köha; sageli - õhupuudus; harva - rinorröa, kurguvalu ja häälekähedus, bronhospasm / astma, kopsuinfiltraadid, riniit, allergiline alveoliit / eosinofiilne kopsupõletik.

Seedetraktist: väga sageli - iiveldus; sageli - kõhulahtisus, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutus; harva - soolesulgus, pankreatiit, oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, anoreksia, maoärritus, suukuivus, peptilised haavandid, stomatiit / aftoossed haavandid, glossiit; väga harva - soole angioödeem.

Seedesüsteemist: harva - maksapuudulikkus, hepatotsellulaarne või kolestaatiline hepatiit, hepatiit, sealhulgas nekroos, kolestaas (sealhulgas kollatõbi).

Nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - näo, jäsemete, huulte, keele, hääletoru ja/või kõri lööve, ülitundlikkus / angioödeem; harva - suurenenud higistamine, sügelus, urtikaaria, alopeetsia; harva - hulgipunetus, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, pemfigus, erütroderma.

On teatatud komplekssest sümptomite kompleksist, mis hõlmab mõnda või kõiki järgnevatest: palavik, serosiit, vaskuliit, müalgia/müosiit, artralgia/artriit, positiivne antinukleaarsete antikehade test, ESR tõus, eosinofiilia ja leukotsütoos. Kõrvaltoimetena võib esineda lööve, valgustundlikkus ja muud nahareaktsioonid.

Kuseteede süsteemist: harva - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus, proteinuuria; harva - oliguuria.

Reproduktiivsüsteemist: harva - impotentsus; harva - günekomastia.

Üldised rikkumised: väga sageli - asteenia; sageli - väsimus; harva - lihaskrambid, kuumahood, kohin kõrvades, ebamugavustunne, palavik.

Muutused laboratoorsetes parameetrites: sageli - hüperkaleemia, seerumi kreatiniinisisalduse tõus; harva - uurea taseme tõus veres, hüponatreemia, maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini sisaldus vereseerumis.

Üleannustamine

Andmed üleannustamise kohta inimestel on piiratud. Seni registreeritud üleannustamise kõige iseloomulikumad tunnused on raske arteriaalne hüpotensioon, mis algab ligikaudu 6 tundi pärast pillide võtmist samaaegselt reniin-angiotensiini süsteemi blokaadiga, stuuporiga. AKE inhibiitorite üleannustamisega seotud sümptomiteks võivad olla vereringešokk, elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, pearinglus, rahutus ja köha.

Soovitatav üleannustamise ravi on soolalahuse intravenoosne infusioon. Hüpotensiooni tekkimisel asetatakse patsient üles tõstetud jalgadega horisontaalselt. Kaaluda tuleks angiotensiin II ja/või katehhoolamiinide intravenoosset infusiooni. Kui ravimit on hiljuti kasutatud, tuleb võtta meetmeid enalapriilmaleaadi eemaldamiseks (näiteks oksendamine, maoloputus, sorbentide ja naatriumsulfaadi sisseviimine). Enalapriili saab üldisest vereringest eemaldada hemodialüüsi teel. Raviresistentse bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatorite kasutamine. Pidevalt on vaja jälgida põhilisi elutähtsaid funktsioone, elektrolüütide ja kreatiniini kontsentratsiooni vereseerumis.

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegsel kasutamisel kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumipreparaatidega võib tekkida hüperkaleemia. Samaaegsel kasutamisel diureetikumide, beetablokaatorite, metüüldopa, nitraatide, kaltsiumikanali blokaatorite, hüdralasiini, prasosiiniga on võimalik hüpotensiivse toime suurenemine. Samaaegsel kasutamisel MSPVA-dega (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape) on võimalik vähendada enalapriili toimet ja suurendada neerufunktsiooni kahjustuse tekke riski. Samaaegsel kasutamisel etanooliga ja üldanesteesia ainetega suureneb arteriaalse hüpotensiooni oht. Enalapriil nõrgendab teofülliini sisaldavate ravimite toimet. Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega aeglustub liitiumi eritumine ja tugevneb selle toime. Tsimetidiiniga samaaegsel kasutamisel pikeneb enalapriili poolväärtusaeg.

Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi topeltblokaad

Olemasolevate andmete põhjal ei saa ühelegi patsiendile, eriti diabeetilise nefropaatiaga patsientidele, soovitada RAAS-i topeltblokeerimist AKE inhibiitori, ARB II või aliskireeniga.

Patsientidel, kellel on suhkurtõbi või mõõdukas/raske neerupuudulikkus (GFR<60мл/мин/1,73 м 2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

Mõnel juhul, kui AKE inhibiitori ja ARB II kombineeritud kasutamine on absoluutselt näidustatud, on vajalik spetsialisti hoolikas jälgimine ja kohustuslik neerufunktsiooni, vee ja elektrolüütide tasakaalu ning vererõhu jälgimine.

Preparaadid kullast

Üksikutel juhtudel on teatatud nitritoidreaktsioonidest (sümptomite hulka kuuluvad näo punetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon) patsientidel, kes on saanud süstitavat kulda (naatriumaurotiomalaat) ja AKE inhibiitoreid, sealhulgas enalapriili.

Diabeedivastased ained

Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE inhibiitorite ja diabeedivastaste ravimite (insuliin, suukaudsed diabeediravimid) samaaegne kasutamine võib põhjustada veresuhkru taseme märkimisväärset langust ja hüpoglükeemia riski. See nähtus esineb kõige tõenäolisemalt neerukahjustusega patsientidel kombineeritud ravi esimestel nädalatel.

Tritsüklilised antidepressandid/neuroleptikumid/anesteetikumid/narkootikumid

Teatud anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja neuroleptikumide samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu täiendavat langust.

Enalapriil. Ravi ajal tuleb jälgida ka kaaliumisisaldust vereseerumis. Arteriaalne hüpotensioon areneb sageli hüpovoleemia, soolapiirangu taustal, hemodialüüsi ajal, kõhulahtisuse või oksendamise taustal, operatsiooni või anesteesia ajal, kasutades arteriaalset hüpotensiooni põhjustavaid ühendeid.

Kui hüpotensioon muutub püsivaks, vähendage annust ja/või lõpetage ravi diureetikumiga ja/või enalapriil.

Patsientidel, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või ühe neeru arteri stenoos, arteriaalne hüpotensioon, mis tekib pärast ravi alustamist enalapriil, võib põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, seerumi uurea ja kreatiniini taseme tõusu.

Kui ametisse määratakse enalapriil, kirjeldatakse harva angioödeemi juhtumeid (sagedamini negroidide rassi patsientidel). Sellistel juhtudel peate kohe ravi katkestama ja patsienti pidevalt jälgima, kuni sümptomid täielikult kaovad. Antihistamiinidel on sel juhul positiivne mõju. Kui turse taustal tekib lämbumine, tuleb subkutaanselt süstida 0,1% epinefriini (adrenaliini) lahust (0,3–0,5 ml) ja / või võtta meetmeid hingamisteede läbilaskvuse tagamiseks.

Harvadel juhtudel põhjustab AKE inhibiitorite kasutamine hümenoptera allergeenide suhtes hüposensibiliseerimise või dialüüsi taustal suure võimsusega membraane (näiteks AN69) raskeid anafülaktoidseid reaktsioone. Sellistel patsientidel on soovitatav kasutada teist klassi antihüpertensiivseid aineid.

AKE inhibiitoritega ravi ajal on teatatud pöörduvast mitteproduktiivsest köhast.

Patsientidel, kes saavad enalapriil 48 nädala jooksul suureneb seerumi kaaliumisisaldus 0,02 mEq / l. Enalapriiliga ravimisel tuleb jälgida kaaliumisisaldust vereseerumis.

Vabastamise vorm

10 tabletti blisterpakendis. 3 kontuuripakki koos kasutusjuhendiga on paigutatud kartongpakendisse.

Säilitustingimused

Niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25ºС.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Sisu

Kõrge vererõhu, vereringeprobleemide, valu südames aitab Enalapril - ravimi kasutamise juhised näitavad selle toimet vereplasma trombotsüütidele. Tablette kasutatakse südame- ja neerupuudulikkuse ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel. Tutvuge nende üksikasjalike kasutusjuhistega, et saavutada ravis soovitud efekt.

Enalapriili tabletid

Vastavalt farmakoloogilisele klassifikatsioonile rõhu tabletid Enalapriil kuulub AKE inhibiitorite (angiotensiini konverteeriva ensüümi) rühma.. Need mõjutavad reniin-angiotensiini süsteemi, avaldavad positiivset mõju südame-veresoonkonna haiguste ravis. Nende toimeaine on enalapriilmaleaat, mis muutub organismis hormoonide tootmist stimuleerivaks metaboliidiks, millel on vasokonstriktiivne toime.

Ühend

Enalapriil on saadaval ainult tablettide kujul. Tabletid on ümmarguse kujuga, kollakasroosa värvi, riski- ja murdejoonega, lisandid on vastuvõetavad. Üksikasjalik koostis:

Ravimi farmakokineetika

Ravimit peetakse eelravimiks, sellest toodetakse organismis aktiivset metaboliiti enalaprilaati. Toimemehhanism hõlmab AKE aktiivsuse pärssimist, mis vähendab aine muundumise kiirust komponendiks, millel on tugev vasokonstriktor ja stimuleerib aldosterooni tootmist neerupealiste koores. Angiotensiini kontsentratsiooni vähendamisega väheneb aldosterooni tootmine.

See vasodilataator vähendab järelkoormust, eelkoormust (rõhk kopsukapillaarides) ja resistentsust neeruveresoontes. Enalapriil suurendab kandevõimet. Kroonilise südamepuudulikkuse korral vähendab ravim selle progresseerumise astet, isheemia riski ja müokardiinfarkti arengut.

Pärast allaneelamist imendub ravim maost. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise kiirust. Metabolism toimub maksas hüdrolüüsi teel, seondub plasmavalkudega 55%. Poolväärtusaeg on 11 tundi, pikeneb neerupuudulikkusega. Rohkem kui pool annusest eritub neerude kaudu, ülejäänud - soolte kaudu. Intravenoosse manustamise korral eritub 100% ravimist uriiniga.

Milleks enalapriili tabletid on ette nähtud?

Enalapriili tablettide kasutusjuhised räägivad järgmistest nende kasutamise näidustustest:

• arteriaalne hüpertensioon, sealhulgas renovaskulaarne tüüp;
• krooniline südamepuudulikkus, stenokardia;
• essentsiaalne hüpertensioon;
• raske südamepuudulikkuse tekke vältimine;
• koronaarisheemia tekke vältimine vasaku vatsakese düsfunktsiooni korral.

Kuidas Enalaprili võtta

Vastavalt juhistele tablette võetakse suu kaudu või kasutatakse intravenoosse lahuse valmistamiseks. Enalapriili suukaudsel manustamisel on algannus 2,5-5 mg üks kord päevas, keskmine annus on 10-20 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Intravenoosse manustamise korral kasutatakse annust 1,25 mg iga 6 tunni järel. Hüpotensiooni tuvastamiseks dehüdratsiooni ja naatriumipuuduse korral on annus 625 mg, ebapiisava vastuse korral, korratakse ühe tunni pärast.

Maksimaalne ööpäevane annus suukaudsel manustamisel on 80 mg enalapriili. Annuse kohandab arst vastavalt juhistele ja see sõltub haiguse tüübist:

Haigus	Algannus, mg	Vastuvõtu režiim, kellaajad / päev	Keskmine annus, mg	Vastuvõtu režiim, kellaajad / päev	Märkmed
Arteriaalne hüpertensioon			10-20, võib ulatuda kuni 40-ni		Diureetikumidega ravimisel lõpetage ravi nendega 2-3 päevaks, algannust vähendatakse 2,5 mg-ni.
Asümptomaatiline vasaku vatsakese düsfunktsioon					Sõltuvalt patsiendi seisundist võib annust kohandada.
Krooniline südamepuudulikkus					Annust suurendatakse 2-4 nädala pärast, maksimaalne säilitusannus on 40 mg, jagatuna kaheks annuseks.
Arteriaalne hüpertensioon neeruhaiguse taustal					Eemaldatakse dialüüsi ajal
20-50 kg kaaluvad patsiendid
Üle 50 kg kaaluvad patsiendid

erijuhised

Enalapriili juhistes öeldakse ravimi kasutamise erijuhiste kohta, mis on patsientidele kasulikud:

• Ettevaatlikult on raske aordistenoosiga patsientide ravi lubatud, vedelike ja soolade kadu korral vähendab ravim kardiomüopaatia hüpertroofiat.
• Pikaajaline ravi nõuab perioodilist verekontrolli.
• Operatsioonide ajal ravimiravi ajal võib tekkida hüpotensioon, mida korrigeeritakse vedeliku manustamisega.
• Kõrvalkilpnäärmete uurimisel tühistatakse ravimteraapia.
• Ravim mõjutab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja tähelepanu kontsentratsiooni, seetõttu tuleb sõidukite ja mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.

Enalapriil raseduse ajal

Juhised ütlevad seda Enalapriili kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Kui see juhtub, peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise, välja arvatud juhtudel, kui ravi ei ole võimalik asendada mõne teise võimalusega. Ravimi võtmisel teisel ja kolmandal trimestril registreeriti fetotoksiline toime ja toksilisus vastsündinutel.

Kui enalapriili ei saa tühistada, on vajalik loote ultraheliuuring. Lapse kandmise ajal ravimit kasutavate emade ülevaadete kohaselt kontrollitakse vastsündinutel vererõhku. Imetamise ajal eritub toimeaine rinnapiima, seega tuleb rinnaga toitmine lõpetada. See ähvardab negatiivselt mõjutada neere ja südant.

ravimite koostoime

Kasutusjuhend näitab Enalapriili ja teiste ravimite koostoime tunnused:

• immunosupressandid suurendavad leukopeenia tekke riski;
• kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid põhjustavad hüperkaleemia arengut;
• opioidanalgeetikumid, tiasiid- ja lingudiureetikumid suurendavad antihüpertensiivset toimet;
• atsetüülsalitsüülhape vähendab antihüpertensiivset toimet ning beetablokaatorid ja nitraadid tugevdavad seda;
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad enalapriili efektiivsust;
• insuliini samaaegne kasutamine põhjustab hüpoglükeemiat;
• ravim nõrgendab teofülliini toimet;
• kombineerimine liitiumipreparaatidega suurendab liitiumi kontsentratsiooni vereseerumis, tekib mürgistus;
• etanool suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski.

Kõrvalmõjud

Kasutusjuhend kirjeldab järgmist Enalapriili võtmise võimalikud kõrvaltoimed:

• pearinglus, peavalud, väsimustunne;
• unehäired, depressioon, tinnitus;
• hüpotensioon, minestus, südamepekslemine, näo punetus;
• iiveldus, suukuivus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• hepatiit, glossiit, neutropeenia;
• kuiv köha, impotentsus, juuste väljalangemine;
• lihaskrambid.

Üleannustamine

Vastavalt kasutusjuhendile, enalapriili üleannustamise sümptomid on rõhu langus, kollapsi tekkimine, südameatakk. Patsient tunneb tahhükardiat, pearinglust, hirmutunnet. Ravi hõlmab maoloputust, aktiivsöe kasutamist. Raske mürgistuse korral on näidustatud intravenoosne soolalahus (0,9% naatriumkloriid), hemodialüüs suure vooluga membraanidega.

Vastunäidustused

Juhised näitavad järgmist vastunäidustused, mille korral enalapriili kasutamine on keelatud:

• angioödeem ajaloos;
• neerude verevoolu või ühe neeru arteri kahepoolne stenoos;
• kombinatsioon aliskireeniga diabeetikutel;
• neerufunktsiooni kahjustus;
• rasedus, imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus komponentide või teiste AKE inhibiitorite suhtes.

Müügi- ja ladustamistingimused

Ravim väljastatakse apteekidest retsepti alusel, hoitakse kuivas, valguse kättesaamatus kohas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 kraadi kolm aastat.

Analoogid

Vastavalt toimeainele ja pakutavale farmakoloogilisele toimele eristatakse järgmist: Enalapriili analoogid Venemaa ja välismaiste farmaatsiatehastes toodetud tablettides:

• Enap;
• Renitek;
• Berlipril;
• Lotriaal;
• Dinef;
• Enapren;
• Noprileen;
• Neerud;
• Xaneth;
• enapriin;
• Vasotek;
• Renithen;
• Calpiren;
• Ednit;
• Envas.

Enalapriili hind

Ravimit saate osta apteekidest või Internetist, kui teil on käepärast retsept. Maksumus sõltub tablettide arvust pakendis ja aktsepteeritud kaubamärgist. Enalapriili ligikaudsed hinnad Moskvas on järgmised:

Erinevad tabletid	Tootja	Interneti hind, rubla	Apteegi hind, rubla
10 mg 20 tk.
10 mg 20 tk.	Šveits
	Šveits
20 mg 20 tk.	Šveits
10 mg 50 tk.	Šveits

Video