Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Mertenil. Esitatakse saidi külastajate - selle statiiniravimi tarbijate - ülevaated, samuti eriarstide arvamused Mertenili kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Merteniili analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine ateroskleroosi, hüperkolesteroleemia ja kolesterooli langetamise raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Mertenil- lipiidide taset alandav ravim. Rosuvastatiin (Mertenili toimeaine) on HMG-CoA reduktaasi, ensüümi, mis muudab 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüüm A mevalonaadiks, mis on kolesterooli prekursor, selektiivne ja konkureeriv inhibiitor. Rosuvastatiini peamine sihtmärk on maks, kus sünteesitakse kolesterooli (Xc) ja kataboliseeritakse LDL.

Mertenil suurendab LDL-i retseptorite arvu hepatotsüütide pinnal, suurendades LDL-i omastamist ja katabolismi.

Samuti pärsib see Xc-VLDL sünteesi maksarakkudes, vähendades seeläbi LDL-i ja VLDL-i kogusisaldust. Mertenil vähendab LDL-C, üldkolesterooli ja triglütseriidide (TG) kõrgenenud sisaldust, suurendab HDL-C sisaldust ning vähendab ka apolipoproteiin B (ApoB), mitte-HDL-C (üldkolesterool miinus HDL-kolesterool, VLDL-C, TG -VLDL) ja tõstab apolipoproteiin A-1 (ApoA-1) taset. Rosuvastatiin vähendab Xc-LDL / Xc-HDL, kogu Xc / Xc-HDL, Xc-mitte-HDL / Xc-HDL ja ApoB / ApoA-1 suhet.

Terapeutiline toime saavutatakse ühe nädala jooksul pärast ravi algust, 2 nädala pärast saavutatakse 90% maksimaalsest võimalikust toimest. Tavaliselt saavutatakse maksimaalne võimalik terapeutiline toime 4 nädala pärast ja see säilib ravimi edasisel kasutamisel.

Uuringud Mertenili toime kohta lipiidide häiretest põhjustatud tüsistuste, näiteks koronaartõve vähendamisel, ei ole veel lõpule viidud.

Ühend

Rosuvastatiinkaltsium + abiained.

Farmakokineetika

Rosuvastatiini Cmax vereplasmas saavutatakse 5 tundi pärast sobiva annuse allaneelamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 20%. Rosuvastatiini süsteemne ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega. Farmakokineetiliste parameetrite muutusi ravimi mitu korda päevas võtmisel ei täheldata. 90% rosuvastatiinist seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. See metaboliseerub peamiselt maksas, mis on Xc sünteesi ja Xc-LDL metabolismi kliirensi peamine koht. Kokkupuude piiratud metabolismiga (ligikaudu 10%). Ligikaudu 90% rosuvastatiini annusest eritub organismist muutumatul kujul soolte kaudu (sealhulgas imendunud ja mitteimendunud rosuvastatiin) ning ülejäänud osa eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju rosuvastatiini farmakokineetilistele parameetritele.

Näidustused

• hüperkolesteroleemia ja kombineeritud (segatud) düslipideemilised seisundid üldkolesterooli, LDL-C, apolipoproteiin B ja TG kõrgenenud seerumitaseme vähendamiseks dieediteraapia lisandina, kui dieet ja muud mittefarmakoloogilised meetodid (nt treening, kaalulangus) on ebapiisavad ;
• perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia dieediteraapia ja muude lipiidide taset langetavate ravimeetodite (nt LDL-aferees) lisandina või juhtudel, kui selline ravi ei ole piisavalt tõhus;
• hüpertriglütserideemia (Fredricksoni tüüp 4) dieedi lisandina;
• ateroskleroosi progresseerumise aeglustamine dieedi lisandina patsientidel, kes on näidustatud üldkolesterooli ja kolesterooli-LDL-i kontsentratsiooni vähendamiseks;
• suurte kardiovaskulaarsete tüsistuste (kardiovaskulaarne surm, insult, südameatakk, ebastabiilne stenokardia ja arteriaalne revaskularisatsioon) esmane ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellel puuduvad koronaararterite haiguse kliinilised tunnused, kuid kellel on suurenenud risk selle tekkeks (vanus üle 50 aasta meestel ja üle 60 aasta). aastat naistel , C-reaktiivse valgu kontsentratsiooni tõus (üle 2 mg/l) vähemalt ühe täiendava riskifaktori olemasolul, nagu arteriaalne hüpertensioon, madal HDL-C kontsentratsioon, suitsetamine, varajase perekonna anamneesis. koronaararterite haiguse algus).

Vabastamise vormid

Õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Enne ravi alustamist peab patsient järgima standardset dieeti madala kolesteroolisisaldusega toiduainetega, mida tuleb jätkata kogu raviperioodi jooksul. Ravimi annused tuleb valida individuaalselt vastavalt ravi eesmärgile ja patsiendi terapeutilisele vastusele ravile, võttes arvesse kehtivaid üldtunnustatud soovitusi lipiidide sihttaseme kohta.

Ravimit võetakse suu kaudu igal kellaajal, olenemata söögist. Tablette ei tohi närida ega purustada, need tuleb tervelt koos veega alla neelata.

Ravimi soovitatav algannus on 5 mg või 10 mg 1 kord päevas nii patsientidele, kes ei ole varem statiine võtnud, kui ka patsientidele, kes läksid selle ravimi võtmisele pärast ravi teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.

Ravimi algannuse valimisel tuleb arvesse võtta iga patsiendi kolesterooli taset, samuti kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkeriski ja kõrvaltoimete võimalikku riski. Vajadusel saab annust kohandada 4 nädala pärast.

Kõrvaltoimete võimaliku tekke tõttu 40 mg annuse võtmisel võrreldes ravimi väiksemate annustega tuleks lõplik tiitrimine maksimaalse annuseni 40 mg teha ainult patsientidel, kellel on raske hüperkolesteroleemia ja kõrge kardiovaskulaarsete tüsistuste risk. (eriti päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel), kes ei ole saavutanud kolesterooli sihttaset 20 mg annusega ja on meditsiinilise järelevalve all. 40 mg annuse määramisel on soovitatav hoolikas meditsiiniline järelevalve. Patsientidele, kes ei ole eelnevalt arstiga konsulteerinud, ei ole soovitatav määrata 40 mg annust.

Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Mõõduka neerupuudulikkusega (CC alla 60 ml / min) patsientidele on ravimi soovitatav algannus 5 mg. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on ravimi manustamine annuses 40 mg vastunäidustatud. Ravimi Mertenil'i määramine mis tahes annustes on raske neerupuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud.

Patsientidel, kelle maksapuudulikkus oli Child-Pugh skaalal 7 punkti või vähem, rosuvastatiini süsteemne kontsentratsioon ei suurenenud. Patsientidel, kelle maksapuudulikkus oli Child-Pugh skaalal 8 ja 9 punkti, täheldati ravimi süsteemse kontsentratsiooni suurenemist. Sellistel patsientidel tuleb ravi ajal jälgida maksafunktsiooni. Puuduvad andmed rosuvastatiini kasutamise kohta patsientidel, kelle maksakahjustus on Child-Pugh skaalal üle 9 punkti. Mertenil on vastunäidustatud aktiivses faasis maksahaigustega patsientidele.

Rosuvastatiin seondub erinevate transportvalkudega (eriti OATP1B1 ja BCRP). Kui Mertenil'i manustatakse koos ravimitega (nagu tsüklosporiin, teatud HIV proteaasi inhibiitorid, sealhulgas ritonaviiri kombinatsioon atasanaviiri, lopinaviiri ja/või tipranaviiriga), mis suurendavad rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni interaktsiooni kaudu transportvalkudega, võib tekkida müopaatia. sh rabdomüolüüs) võib suureneda. ). Sellistel juhtudel tuleb hinnata alternatiivse ravi määramise või Mertenili kasutamise ajutise katkestamise võimalust. Kui ülaltoodud ravimite kasutamine on vajalik, tuleb hinnata Merteniliga samaaegse ravi kasu ja riski suhet ning kaaluda selle annuse vähendamise võimalust.

Kõrvalmõju

• trombotsütopeenia;
• ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas angioödeem;
• 2. tüüpi diabeet;
• depressioon;
• pearinglus;
• peavalu;
• polüneuropaatia;
• mälukaotus;
• unehäired (sh unetus ja õudusunenäod);
• köha;
• hingeldus;
• kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• kõhuvalu;
• iiveldus;
• pankreatiit;
• maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• kollatõbi;
• hepatiit;
• naha sügelus;
• lööve;
• nõgestõbi;
• Stevens-Johnsoni sündroom;
• müalgia;
• müopaatia (sh müosiit);
• rabdomüolüüs;
• artralgia;
• immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia;
• hematuria (veri uriinis);
• proteinuuria;
• günekomastia;
• seksuaalne düsfunktsioon;
• asteeniline sündroom;
• perifeerne turse.

Vastunäidustused

5 mg, 10 mg ja 20 mg tablettide jaoks

• raske neerufunktsiooni häire (CC alla 30 ml / min);
• müopaatia;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• fertiilses eas naistel, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;

40 mg tablettide jaoks

• maksahaigus aktiivses faasis, sealhulgas maksa transaminaaside aktiivsuse püsiv tõus, samuti seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda võrreldes VGN-ga;
• maksapuudulikkus (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh' skaalal);
• mõõdukas neerupuudulikkus (CC alla 60 ml / min);
• hüpotüreoidism;
• müopaatia;
• lihashaiguse isiklik või perekondlik anamneesis;
• müotoksilisus teiste HMG-CoA reduktaasi või fibraatide inhibiitorite võtmise ajal;
• patsientidel, kellel on eelsoodumus müotoksiliste komplikatsioonide tekkeks;
• tsüklosporiini samaaegne vastuvõtt;
• fibraatide samaaegne vastuvõtt;
• liigne alkoholitarbimine;
• seisundid, mis võivad põhjustada rosuvastatiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);
• mongoloidide rassi patsiendid;
• laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• ülitundlikkus rosuvastatiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Mertenil on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Fertiilses eas naised peaksid kasutama usaldusväärset ja piisavat rasestumisvastast vahendit.

Kuna kolesterool ja kolesterooli biosünteesitooted on loote arengu jaoks väga olulised, kaalub HMG-CoA reduktaasi inhibeerimise potentsiaalne risk üles selle kasutamisest raseduse ajal saadava kasu.

Raseduse korral tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada.

Andmed ravimi jaotamise kohta rinnapiimaga puuduvad. Vajadusel tuleb ravimi määramine imetamise ajal, rinnaga toitmine lõpetada.

Kasutamine lastel

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Mõju neerudele

Patsientidel, kes võtsid Mertenili suurtes annustes, eriti 40 mg annuse korral, on täheldatud peamiselt tubulaarset päritolu proteinuuriat, kuid enamikul juhtudel oli see perioodiline või lühiajaline. Selline proteinuuria ei ole näidanud ägedat või olemasoleva neeruhaiguse progresseerumist. Raske neerufunktsiooni häire sagedus suureneb rosuvastatiini võtmisel annuses 40 mg. Mertenil-ravi ajal on soovitatav jälgida neerufunktsiooni näitajaid.

Lihas-skeleti süsteem

Ravimi Mertenil kasutamisel kõigis annustes, eriti kui ravimit võetakse annuses üle 20 mg, tuvastati müalgia, müopaatia ja harvadel juhtudel rabdomüolüüs. Esetimiibi ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite võtmise ajal on väga harva esinenud rabdomüolüüsi. Sel juhul ei saa välistada ravimite farmakoloogilist koostoimet, seetõttu tuleb Mertenili ja esetimiibi koos kasutada ettevaatusega.

Rosuvastatiini võtmisel annuses 40 mg suureneb rabdomüolüüsi juhtude sagedus.

CPK määratlus

CPK aktiivsust ei tohiks määrata pärast intensiivset füüsilist aktiivsust, mis põhjustab CPK tõusu, kuna see võib raskendada tulemuste tõlgendamist. Kui CK-indeks on enne ravi alustamist tõusnud rohkem kui 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb 5-7 päeva pärast teha teine ​​mõõtmine. Kui korduv mõõtmine kinnitab CPK algväärtust (5 korda kõrgem kui ULN), ei tohi Mertenil-ravi alustada.

Enne ravi alustamist

Mertenili, nagu ka teisi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid, tuleb äärmise ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on olemasolevad müopaatia/rabdomüolüüsi riskifaktorid. Nende tegurite hulka kuuluvad:

• neerupuudulikkus;
• hüpotüreoidism (annuse puhul 40 mg);
• lihashaiguse isiklik või perekondlik anamneesis (annuse puhul 40 mg);
• anamneesis müotoksilisus teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või fibraatide võtmise ajal (annuse 40 mg puhul);
• alkoholi kuritarvitamine (annuse puhul 40 mg);
• vanus üle 65 aasta;
• seisundid, millega kaasneb ravimi kontsentratsiooni tõus vereplasmas (annuse puhul 40 mg);
• fibraatide samaaegne manustamine (annuse jaoks 40 mg).

Sellistel patsientidel tuleb hinnata ravist saadava kasu ja riski suhet ning läbida kliiniline jälgimine kogu ravikuuri vältel.

Teraapia ajal

Soovitatav on teavitada patsiente vajadusest teavitada viivitamatult arsti äkilise lihasvalu, lihasnõrkuse või spasmide juhtudest, eriti koos halva enesetunde või palavikuga.

Sellistel patsientidel on vaja jälgida CPK aktiivsust. Ravi tuleb katkestada, kui CPK tase on üle 5 korra kõrgem kui ULN või kui lihassümptomid on väljendunud ja põhjustavad igapäevast ebamugavustunnet kogu päeva jooksul (isegi kui CPK aktiivsus on 5 korda väiksem kui ULN). Kui sümptomid kaovad ja CPK aktiivsus normaliseerub, tuleb kaaluda Mertenili uuesti väljakirjutamist või alternatiivse HMG-CoA reduktaasi inhibiitori väljakirjutamist väiksemates annustes, jälgides patsienti hoolikalt. Regulaarne CPK aktiivsuse jälgimine patsientidel, kellel puuduvad rabdomüolüüsi sümptomid, ei ole soovitatav.

Väga harva on esinenud immuunvahendatud nekrotiseerivat müopaatiat, mille kliinilised ilmingud on proksimaalsete lihaste pidev nõrkus ja seerumi CPK aktiivsuse suurenemine ravi ajal või statiinide, sh statiinide kasutamise katkestamisel. rosuvastatiin. Vajalikuks võivad osutuda täiendavad lihas- ja närvisüsteemi uuringud, seroloogilised uuringud, samuti immunosupressiivne ravi.

Siiski on tuvastatud müosiidi ja müopaatia esinemissageduse suurenemine patsientidel, kes võtavad teisi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid kombinatsioonis fibriinhappe derivaatidega, sealhulgas gemfibrosiili, tsüklosporiini, lipiidide taset alandavate nikotiinhappe annuste, seenevastaste ravimite, proteaasi inhibiitorite ja makroliididega. antibiootikumid. Gemfibrosiil suurendab müopaatia riski, kui seda manustatakse koos teatud HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega. Seetõttu ei ole rosuvastatiini ja gemfibrosiili samaaegne kasutamine soovitatav. Kui rosuvastatiini kasutatakse koos fibraatide või nikotiinhappega lipiidide taset langetavates annustes (üle 1 g), tuleb riski ja võimaliku kasu suhet hoolikalt hinnata. Rosuvastatiini annuses 40 mg ja fibraatide samaaegne manustamine on vastunäidustatud.

Mertenili ei tohi manustada patsientidele, kellel on äge raske haigus, mis viitab müopaatiale või sekundaarse neerupuudulikkuse tekkega (nt sepsis, hüpertensioon, operatsioon, trauma, metaboolne sündroom, krambid, endokriinsed häired, elektrolüütide tasakaaluhäired).

Mõju maksale

Sarnaselt teistele HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritele tuleb Mertenili kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel on anamneesis maksahaigus.

Maksafunktsiooni teste on soovitatav mõõta enne ja 3 kuud pärast ravi algust. Kui maksa transaminaaside aktiivsus vereseerumis on 3 korda kõrgem kui normi ülempiir, tuleb ravimi võtmine lõpetada või võetud annust vähendada. Raske maksafunktsiooni häire (seotud peamiselt maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega) esinemissagedus suureneb 40 mg ravimi võtmisel.

Sekundaarne hüperkolesteroleemia

Hüpotüreoidismist, nefrootilisest sündroomist tingitud sekundaarse hüperkolesteroleemiaga patsientidel tuleb enne Mertenil-ravi alustamist ravida põhihaigust.

etnilised rühmad

Farmakokineetiliste uuringute käigus ilmnes rosuvastatiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine Aasia päritolu patsientidel võrreldes kaukaasia rassi patsientide andmetega.

Proteaasi inhibiitorid

Rosuvastatiini samaaegne manustamine proteaasi inhibiitoritega ei ole soovitatav.

Laktoos

Ravimit ei tohi kasutada laktaasipuudulikkuse, galaktoositalumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid.

interstitsiaalne kopsuhaigus

Mõnede statiinide kasutamisel, eriti pikaajalisel kasutamisel, on teatatud üksikutest interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtudest. Haiguse sümptomiteks võivad olla õhupuudus, mitteproduktiivne köha ja üldise heaolu halvenemine (nõrkus, kaalulangus ja palavik). Interstitsiaalse kopsuhaiguse kahtluse korral tuleb statiinravi katkestada.

2. tüüpi diabeet

On tõendeid, et statiinid kui klass põhjustavad vere glükoosisisalduse tõusu ja võivad mõnedel patsientidel, kellel on suur risk tulevikus diabeeti haigestuda, esile kutsuda hüperglükeemia taseme, mida näitab suhkurtõve standardravi. Selle riski kaalub aga üles vaskulaarsete tüsistuste riski vähenemine, mistõttu pole põhjust statiinravi katkestada. Patsientidel, kellel on risk hüperglükeemia tekkeks (glükoosi kontsentratsioon tühja kõhuga 5,6–6,9 mmol/l, KMI üle 30 kg/m2, triglütseriidide tõus, arteriaalne hüpertensioon), tuleb vastavalt riiklikele soovitustele jälgida kliinilisi ja biokeemilisi parameetreid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringuid ravimi Mertenili mõju uurimiseks sõiduki juhtimise ja tehniliste vahendite kasutamise võimele ei ole läbi viidud. Ettevaatlik tuleb olla sõidukite juhtimisel või tööl, mis nõuab suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (ravi ajal võib tekkida pearinglus).

ravimite koostoime

Teiste ravimite kasutamise mõju Mertenilile

Rosuvastatiin seondub mitme transpordivalguga, eriti OATP1B1 ja BCRP-ga. Nende transportvalkude inhibiitorite samaaegse kasutamisega võib kaasneda rosuvastatiini kontsentratsiooni tõus vereplasmas ja suurenenud müopaatia risk.

Rosuvastatiini ja tsüklosporiini samaaegsel manustamisel suurenes rosuvastatiini AUC 7 korda võrreldes tervete vabatahtlike väärtustega. Ühine kasutamine suurendab rosuvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas 11 korda. Ravimite samaaegsel manustamisel ei tuvastatud muutusi tsüklosporiini kontsentratsioonis vereplasmas.

Rosuvastatiini ja gemfibrosiili või teiste lipiidide taset langetavate ainete samaaegne manustamine põhjustab rosuvastatiini Cmax ja AUC 2-kordse tõusu.

Spetsiifilise koostoimeuuringu andmete põhjal ei eeldata fenofibraatidega olulist farmakokineetilist koostoimet, kuid farmakodünaamiline koostoime on võimalik. Gemfibrosiil, fenofibraat, teised fibraadid ja nikotiinhape lipiidide taset langetavates annustes (1 g või rohkem päevas), kui neid võetakse koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega, suurendasid müopaatia riski, mis võib olla tingitud asjaolust, et need võivad võtmisel põhjustada müopaatiat. monoteraapias. Rosuvastatiini annuses 40 mg ja fibraatide samaaegne manustamine on vastunäidustatud. Kui ravimit võetakse samaaegselt gemfibrosiili ja teiste lipiidide taset alandavate ainetega, ei tohi Mertenili algannus ületada 5 mg.

Rosuvastatiini annuses 10 mg ja esetimiibi annuses 10 mg samaaegsel kasutamisel kaasnes rosuvastatiini AUC suurenemine hüperkolesteroleemiaga patsientidel. Rosuvastatiini ja esetimiibi farmakodünaamilise koostoime tõttu ei saa välistada suurenenud kõrvaltoimete riski.

Kuigi koostoime täpne mehhanism ei ole teada, võib rosuvastatiini samaaegne kasutamine proteaasi inhibiitoritega põhjustada rosuvastatiini T1/2 pikenemist. Farmakokineetilises uuringus, kasutades rosuvastatiini annuses 20 mg ja kombineeritud preparaati, mis sisaldas kahte proteaasi inhibiitorit (400 mg lopinaviiri / 100 mg ritonaviiri), ilmnes tervetel vabatahtlikel AUC (0-24) 2-kordne suurenemine ja 5. - rosuvastatiini Cmax suurenemine vastavalt kordi. Seetõttu ei ole HIV-nakkusega patsientide ravis soovitatav samaaegselt määrata rosuvastatiini ja proteaasi inhibiitoreid.

Rosuvastatiini ja antatsiidide samaaegne manustamine alumiinium- või magneesiumhüdroksiidi sisaldavas suspensioonis võib põhjustada rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni vähenemist ligikaudu 50%. See toime on vähem väljendunud, kui antatsiide manustatakse 2 tundi pärast rosuvastatiini võtmist. Selle koostoime kliinilist tähtsust ei ole uuritud.

Rosuvastatiini ja erütromütsiini samaaegne manustamine võib põhjustada rosuvastatiini AUC (0-t) vähenemist 20% ja rosuvastatiini Cmax 30% võrra. Selle seose põhjuseks võib olla erütromütsiiniga seotud soolestiku suurenenud motoorika.

Uuringute tulemused näitasid, et rosuvastatiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ega indutseerija. Lisaks on rosuvastatiin nende ensüümide jaoks üsna nõrk substraat. Rosuvastatiini ja flukonasooli (CYP2C9 ja CYP3A4 isoensüümide inhibiitor) ega ketokonasooli (CYP2A6 ja CYP3A4 isoensüümide inhibiitor) vahel ei esinenud kliiniliselt olulisi koostoimeid. Itrakonasooli (CYP3A4 isoensüümi inhibiitor) ja rosuvastatiini kombineeritud kasutamine suurendab rosuvastatiini AUC-d 28% (kliiniliselt ei ole oluline). Seetõttu ei ole oodata metabolismiga seotud ravimite koostoimeid tsütokroom P450 isoensüümide osalusel.

Koostoime ravimitega, mis nõuavad Mertenili annuse kohandamist

Ravimi Mertenil annust tuleb vajadusel kohandada, selle kombineeritud kasutamist ravimitega, mis suurendavad rosuvastatiini ekspositsiooni. Kui eeldatakse, et ekspositsioon suureneb 2 korda või rohkem, peaks Mertenili algannus olema 5 mg üks kord päevas. Mertenili maksimaalset ööpäevast annust tuleb kohandada ka nii, et eeldatav rosuvastatiini ekspositsioon ei ületaks 40 mg annust, mis võetakse ilma rosuvastatiiniga koostoimevaid ravimeid samaaegselt manustamata. Näiteks Mertenili maksimaalne ööpäevane annus, kui seda kasutatakse samaaegselt gemfibrosiiliga, on 20 mg (ekspositsiooni suurenemine 1,9 korda), ritonaviiri / atasanaviiriga - 10 mg (ekspositsiooni suurenemine 3,1 korda).

Merteniili kasutamise mõju teistele ravimitele

Nagu ka teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite puhul, võib rosuvastatiinravi alustamine või ravimi annuse suurendamine patsientidel, kes saavad samaaegselt K-vitamiini antagoniste (nt varfariini või teisi kumariini antikoagulante), põhjustada MHO tõusu. Rosuvastatiini ärajätmine või annuse vähendamine võib põhjustada MHO vähenemist. Sellistel juhtudel tuleb MHO-d jälgida.

Mertenili ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegne kasutamine võib põhjustada etinüülöstradiooli ja norgestreeli AUC suurenemist vastavalt 26% ja 34%. Seda plasmakontsentratsiooni suurenemist tuleb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite annuse valimisel arvesse võtta. Farmakokineetilised andmed rosuvastatiini ja hormoonasendusravi ravimite samaaegse kasutamise kohta puuduvad, mistõttu ei saa selle kombinatsiooni kasutamisel välistada sarnast toimet. Kuid seda ravimite kombinatsiooni kasutasid naised kliinilistes uuringutes laialdaselt ja see oli hästi talutav.

Rosuvastatiini ja digoksiini võtmise ajal ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid oodata.

Ravimi Mertenil analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Acorta;
• Crestor;
• Ro-statiin;
• Rosart;
• roositäht;
• Rosuvastatiin;
• Rosucard;
• Rosulip;
• Roxer;
• Rustor;
• Suwardio;
• Tevastor.

Analoogid farmakoloogilise rühma järgi (statiinid):

• aktalipiid;
• Anvist;
• apeksstatiin;
• Aterostaat;
• Atocord;
• Atomax;
• Ator;
• atorvastatiin;
• Atorvox;
• Atoris;
• Vasator;
• Vasilip;
• Zokor;
• Zokor forte;
• Zorstat;
• Kardiostatiin;
• Leskol;
• Leskol forte;
• Lipobai;
• Lipona;
• lipostaat;
• Lipoford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovakor;
• lovastatiin;
• lovasterool;
• Mevacor;
• medostatiin;
• Novostat;
• Ahi;
• pravastatiin;
• Rovakor;
• Simvakol;
• Simvalimit;
• simvastatiin;
• Simvastol;
• Sümbol;
• Simgal;
• Simlo;
• Sincard;
• Torvasin;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Torvas;
• Tulp;
• Holvasim;
• Choletar.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Mertenil on hüpolipideemilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Mertenili toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena: peaaegu valged või valged, kaksikkumerad; 5 mg igaüks: ümmargune, mille ühel küljel on kiri "C33"; 10 mg igaüks: ümmargune, mille ühel küljel on kiri "C34"; 20 mg igaüks: ümmargune, mille ühel küljel on kiri "C35"; 20 mg igaüks: ovaalne, ühele küljele kiri "C36" (10 tk blisterpakendis, 3 pakki pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

• Toimeaine: rosuvastatiin - 5, 10, 20 või 40 mg (rosuvastatiinkaltsiumi kujul);
• Abikomponendid (vastavalt): laktoosmonohüdraat - 43,5/87/174/348 mg; mikrokristalne tselluloos 12 - 21,55 / 43,1 / 86,2 / 172,4 mg; krospovidoon (tüüp A) - 0,25 / 0,5 / 1/2 mg; magneesiumhüdroksiid - 3,75 / 7,5 / 15 / 30 mg; magneesiumstearaat - 0,75 / 1,5 / 3 / 6 mg.

Kilekesta koostis (vastavalt): Opadry II valge (titaandioksiid (E171) - 0,75 / 1,25 / 2,5 / 5 mg, makrogool 3350 - 0,606 / 1,01 / 2,02 / 4,04 mg, talk - 0,44/6,8 mg, polüvinüülalkohol - 1,2/2/4/8 mg) - 3/5/10/20 mg.

Näidustused kasutamiseks

• Perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia - lisaks dieedile ja teistele lipiidide taset langetavatele ravimeetoditele või juhtudel, kui see ravi ei ole piisavalt tõhus;
• Hüperkolesteroleemia ja segatüüpi (kombineeritud) düslipideemilised seisundid üldkolesterooli (Xc), madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (LDL-C), apolipoproteiin B ja TG taseme alandamiseks vereseerumis - täiendusena dieediteraapiale juhtudel, kui muud ravimeetodid (näiteks kaalulangus, treening) ja dieet on ebapiisavad;
• Hüpertriglütserideemia (Fredricksoni järgi IV tüüp) - dieedi pidamise lisandina;
• Peamised kardiovaskulaarsed tüsistused (insult, südameatakk, arteriaalne revaskularisatsioon) täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole südame isheemiatõve kliinilisi ilminguid, kuid kellel on suurenenud risk selle tekkeks (vanus üle 60 aasta naistel ja 50 aastat meestel, suurenenud C-kontsentratsioon). reaktiivne valk (alates 2 mg / l) vähemalt ühe täiendava riskiteguri juuresolekul, sealhulgas suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon, madal HDL-C kontsentratsioon, varajase südame isheemiatõve perekonna anamneesis) - esmase ennetusena.

Mertenil on ette nähtud ka dieedi lisandina patsientidele, kes on näidustatud üldkolesterooli ja kolesterooli-LDL-i kontsentratsiooni vähendamiseks ateroskleroosi progresseerumise aeglustamiseks.

Vastunäidustused

• müopaatia;
• maksapuudulikkus (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh' skaalal);
• Maksahaiguse aktiivne faas, sealhulgas maksa transaminaaside aktiivsuse püsiv tõus, samuti seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine üle 3 korra üle normi ülemise piiri;
• Rasked neerufunktsiooni häired (kreatiniini kliirensiga alla 30 ml minutis) - tabletid 5, 10 ja 20 mg; mõõdukas neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga alla 60 ml minutis) - 40 mg tabletid;
• Müotoksiliste komplikatsioonide tekke eelsoodumuse olemasolu;
• Laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või laktaasi puudulikkus;
• Samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga;
• Rasedus ja imetamine;
• Vanus kuni 18 aastat (Mertenili ohutus ja efektiivsus selles patsientide vanuserühmas ei ole kindlaks tehtud);
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Fertiilses eas naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ei tohi seda ravimit võtta.

Täiendavad vastunäidustused 40 mg tablettide võtmisele on järgmised:

• Lihashaiguste tunnused isiklikus või perekonna ajaloos;
• Hüpotüreoidism;
• Müotoksilisus teiste HMG-CoA reduktaasi või fibraatide inhibiitorite ajaloos kasutamise taustal;
• samaaegne kasutamine fibraatidega;

Merteniili mis tahes annustes tuleb võtta ettevaatusega järgmiste seisundite/haiguste korral:

• arteriaalne hüpotensioon;
• Maksahaigus anamneesis;
• Rabdomüolüüsi / müopaatia tekke oht: 5, 10 ja 20 mg igaüks - hüpotüreoidism, neerupuudulikkus; igaüks 40 mg: kerge neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga üle 60 ml minutis);
• Sepsis;
• Vigastused ja suured kirurgilised sekkumised;
• kontrollimatu epilepsia;
• Rasked metaboolsed, elektrolüütide või endokriinsed häired;
• Vanus üle 65 aasta.

Lisaks 5, 10 ja 20 mg tablettide puhul:

• Pärilik lihashaigus (perekonnas või isiklikus anamneesis) ja anamneesis lihastoksilisus teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või fibraatide kasutamisel;
• Alkoholi joomine suurtes kogustes;
• Tingimused, mis põhjustavad toimeaine (rosuvastatiini) kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas;
• Samaaegne vastuvõtt fibraatidega;
• Aasia rassi kuuluvus.

Kasutusmeetod ja annustamine

Mertenil võetakse suu kaudu veega. Ravimi efektiivsus ei sõltu toidutarbimisest ega kellaajast. Tabletid tuleb alla neelata tervelt ning neid ei tohi purustada ega närida.

Enne ravi alustamist peab patsient järgima standardset dieeti, mis põhineb madala kolesteroolisisaldusega toodete kasutamisel, mida tuleks jätkata kogu Mertenili võtmise ajal.

Arst valib annuse individuaalselt, lähtudes ravi eesmärgist ja patsiendi ravivastusest ravile.

Mertenili soovitatav päevane algannus patsientidele, kes ei ole varem statiine võtnud, ja patsientidele, kes on üle viidud pärast ravi teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega, on 5 või 10 mg. Ravimit võetakse 1 kord päevas.

Algannuse valimisel tuleb arvestada kolesteroolitasemega ning võimaliku kardiovaskulaarsete tüsistuste ja kõrvaltoimete tekkeriskiga. Vajadusel kohandage annust 1 kuu pärast.

Kuna Mertenil'i võtmisel annuses 40 mg on suur kõrvaltoimete oht, on maksimaalse annuse suurendamine võimalik ainult raske hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kellel on kõrge kardiovaskulaarsete tüsistuste risk (eriti päriliku hüperkolesteroleemiaga) juhtudel, kui 20 mg kolesterooli annust ei saavutatud. 40 mg annust võib kasutada ainult arsti järelevalve all (selle annuse määramine patsientidele, kes pole varem arstiga konsulteerinud, ei ole soovitatav).

Eakad patsiendid ei pea Mertenili annust kohandama.

Mõõduka või kerge neerupuudulikkusega patsiendid tavaliselt annust ei kohanda. Mõõduka neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 60 ml minutis) on Mertenili soovitatav algannus 5 mg. Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi määrata 40 mg annust. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on Mertenil mis tahes annustes vastunäidustatud.

Maksapuudulikkuse korral (Child-Pugh skaala - 7 punkti ja alla selle) rosuvastatiini süsteemse kontsentratsiooni tõusu ei tuvastatud. Maksapuudulikkusega patsientidel (8 ja 9 punkti juures) täheldati Mertenili süsteemse kontsentratsiooni suurenemist. Sellistel patsientidel soovitatakse ravi ajal jälgida maksafunktsiooni. Puuduvad andmed rosuvastatiini kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel, kellel on üle 9 punkti (Mertenil on vastunäidustatud).

Aasia patsientidel võib rosuvastatiini süsteemne kontsentratsioon suureneda. Aasia rassi kuuluvate patsientide algannus, kui seda manustatakse annustes 10 ja 20 mg, ei tohi ületada 5 mg (sellistel patsientidel on 40 mg vastunäidustatud). Sama skeemi kohaselt on Mertenil ette nähtud eelsoodumusega müopaatia tekkeks.

Kõrvalmõjud

Reeglina on ravi ajal esinevad kõrvaltoimed kerged ja ajutised.

Mertenili kasutamisel võivad tekkida häired teatud kehasüsteemides, mis avalduvad erineva sagedusega (≥1/100 kuni<1/10 – часто; ≥1/1000 до <1/100 – нечасто; ≥1/10000 до <1/1000 – редко; <1/10000 – очень редко; при невозможности оценить частоту на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

• Hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: teadmata sagedusega - õhupuudus, köha;
• Närvisüsteemi ja vaimsed häired: sageli - pearinglus, peavalu; väga harva - mälukaotus, polüneuropaatia; teadmata sagedusega - unehäired (sh õudusunenäod ja unetus), depressioon;
• Side- ja luu-lihaskude: sageli - müalgia; harva - rabdomüolüüs, müopaatia (sh müosiit); väga harva - artralgia; teadmata sagedusega - immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia;
• Seedetrakt: sageli - iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - pankreatiit; teadmata sagedusega - kõhulahtisus;
• Endokriinsüsteem: sageli - II tüüpi suhkurtõbi;
• Immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas angioödeem;
• Vere- ja lümfisüsteemist: harva - trombotsütopeenia;
• Maks ja sapiteede: harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; väga harva - hepatiit, kollatõbi;
• Nahk ja nahaaluskoed: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; teadmata sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• Suguelundid ja piimanäärmed: väga harva - günekomastia;
• Neerud ja kuseteede: väga harva - hematuria;
• Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas: sageli - asteeniline sündroom; teadmata sagedusega - perifeerne turse;
• Neerud ja kuseteede: proteinuuria, valdavalt tubulaarse päritoluga (tavaliselt väheneb ja taandub ravi käigus iseenesest); harvadel juhtudel - hematuria;
• Maks ja sapiteede: vähesel arvul patsientidel - maksa transaminaaside aktiivsuse tõus (see tõus oli mõõdukalt väljendunud, mööduv ja asümptomaatiline);
• Lihas-skeleti ja sidekude: müalgia, müopaatia (sh müosiit); harvadel juhtudel - rabdomüolüüs ägeda neerupuudulikkuse tekkega või ilma selleta; kreatiinfosfokinaasi suurenenud aktiivsus (reeglina on need ilmingud väikesed, asümptomaatilised ja ajutised; kui kreatiinfosfokinaasi aktiivsust ületatakse 5 korda, siis ravi peatatakse);
• Mõju instrumentaalsete ja laboratoorsete uuringute tulemustele: bilirubiini, glükoosi kontsentratsiooni tõus, gamma-glutamüültransferaasi, leeliselise fosfataasi aktiivsus, kilpnäärme talitlushäired.
• Muud: seksuaalne düsfunktsioon; äärmiselt harvadel juhtudel (eriti pikaajalise ravi korral) - interstitsiaalne kopsuhaigus; kõõluste patoloogia, mõnel juhul komplitseeritud rebendiga.

Kõrvaltoimete esinemissagedus sõltub tavaliselt annusest. Maksa ja neerude raskete kõrvaltoimete, rabdomüolüüsi esinemissagedus suureneb patsientidel, kes võtavad Mertenili annuses 40 mg.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Mertenili kasutamisel võivad tekkida ka järgmised häired:

• Närvisüsteemist: väga harva - mälukaotus, polüneuropaatia;
• Seedesüsteemist: harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; väga harva - hepatiit, kollatõbi; määratlemata sagedus - kõhulahtisus;
• Kuseteede süsteem: väga harva - hematuria;
• Hingamisteede süsteem: määramata sagedus - õhupuudus, köha;
• Lihas-skeleti süsteem: väga harva - artralgia;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: teadmata sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• Muud: teadmata sagedusega - perifeerne turse.

Mõnede statiinide kasutamise ajal on tõendeid ka järgmiste kõrvaltoimete tekke kohta: depressioon, unehäired, sealhulgas õudusunenäod ja unetus, seksuaalfunktsiooni häired, üksikjuhtudel (eriti ravimite pikaajalisel kasutamisel) - interstitsiaalne kopsuhaigus.

erijuhised

Tavaliselt täheldatakse Mertenili suurte annuste (eriti 40 mg) võtmisel peamiselt tubulaarset päritolu proteinuuria tekkimist, kuid enamikul juhtudel oli see rikkumine perioodiline või lühiajaline. Proteinuuria tekkimine ravi ajal ei tähenda ägedat või olemasoleva neeruhaiguse progresseerumist. Tõsiste neerufunktsiooni häirete esinemissagedus suureneb rosuvastatiini võtmisel annuses 40 mg.

Mertenili võtmise ajal kõigis annustes (eriti kui seda võetakse annuses üle 20 mg) tekkis müopaatia, müalgia ja harvadel juhtudel rabdomüolüüs. Väga harvadel juhtudel tekib esetimiibi võtmise ajal rabdomüolüüs (see kombinatsioon nõuab ettevaatust).

Kui kreatiinfosfokinaasi tase tõuseb enne ravi algust üle normi ülemise piiri rohkem kui 5 korda, tuleb 5-7 päeva pärast uuesti mõõta. Kui kreatiinfosfokinaasi algväärtus on uuesti mõõtmisel kinnitatud, ei tohi ravi alustada.

Müopaatia / rabdomüolüüsi tekke riskitegurite olemasolul võib Mertenili määrata alles pärast ravi kasulikkuse ja võimaliku riski suhet. Ravi ajal tuleb läbi viia pidev kliiniline jälgimine.

Äkiliselt tekkivate krampide, lihasnõrkuse või -valu korral, eriti koos palaviku või halb enesetunne, tuleb pöörduda arsti poole.

Mertenili ei tohi määrata patsientidele, kellel on raske, äge haigus, mis viitab müopaatia esinemisele, või kellel on võimalik sekundaarne neerupuudulikkus (nt arteriaalne hüpertensioon, sepsis, trauma, operatsioon, elektrolüütide tasakaaluhäired, metaboolne sündroom, endokriinsed häired, krambid ).

Mertenili tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus või alkoholi kuritarvitamine.

Maksafunktsiooni diagnoosimine on soovitatav enne ja 3 kuud pärast ravi algust. Juhtudel, kui maksa transaminaaside aktiivsus vereseerumis ületab normi ülemise piiri 3 korda, tuleb ravi katkestada või võetavat annust vähendada. Maksa väljendunud funktsionaalsete häirete sagedus (mis on enamikul juhtudel seotud maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega) suureneb 40 mg Mertenili võtmisel.

Hüpotüreoidismist, nefrootilisest sündroomist tingitud sekundaarse hüperkolesteroleemiaga patsientidel tuleb enne ravimi alustamist ravida põhihaigust.

Mertenili samaaegne manustamine proteaasi inhibiitoritega ei ole soovitatav.

Vajadusel tuleb ravimi võtmisel sõiduki juhtimiseks või muude mehhanismide juhtimiseks arvestada, et ravi ajal võib tekkida pearinglus.

ravimite koostoime

Mertenili samaaegsel kasutamisel teatud ainete/ravimitega võivad ilmneda soovimatud toimed (AUC – ravimi üldkontsentratsioon vereplasmas; MHO – rahvusvaheline normaliseeritud suhe – protrombiiniaja ja standardse keskmise protrombiiniaja suhe; Cmax – maksimaalne ravimi kontsentratsioon veres; T1/2 - poolväärtusaeg):

• Tsüklosporiin: rosuvastatiini suurenenud AUC;
• K-vitamiini antagonistid (varfariin või teised kumariini antikoagulandid): suurenenud MHO (vajab jälgida);
• Esetimiib: AUC ega Cmax muutusi ei ole täheldatud, kuid nende ravimite farmakodünaamilisi koostoimeid ei saa välistada;
• Gemfibrosiil või teised lipiidide taset alandavad ained: rosuvastatiini Cmax ja AUC suurenemine;
• Nikotiinhape lipiidide taset langetavates annustes, fenofibraat, gemfibrosiil, teised fibraadid: suurenenud risk müopaatia tekkeks (Mertenili 40 mg ja fibraatide samaaegne manustamine on vastunäidustatud);
• Proteaasi inhibiitorid: rosuvastatiini T1/2 pikenemine;
• Antatsiidid alumiinium- või magneesiumhüdroksiidi sisaldavas suspensioonis: rosuvastatiini kontsentratsiooni langus vereplasmas (selle toime raskusaste on nõrgem, kui antatsiide kasutatakse 2 tundi pärast Mertenili võtmist);
• Erütromütsiin: rosuvastatiini AUC ja Cmax vähenemine;
• Suukaudsed kontratseptiivid: etinüülöstradiooli ja norgestreeli AUC suurenemine.

Ladustamise tingimused

Hoida pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 °C.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Mertenil 10 on ravim, mis on loodud kolesterooli alandamiseks. Seda kasutatakse dieedi lisandina hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemiliste seisundite ravis.

Mertenil 10 on ravim, mis on loodud kolesterooli alandamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Valmistage ravim ümmarguste ja kaksikkumerate tablettidena, mis on kaetud kilega. Ühes pakendis on nende arv 10 tk. Toimeaine on rosuvastatiinkaltsium. Abikomponendid:

• mikrokristalne tselluloos;
• magneesiumstearaat ja hüdroksiid;
• krospovidoon;
• laktoosmonohüdraat.

farmakoloogiline toime

Ravim kuulub lipiidide taset langetavate ravimite hulka. Näidustatud kõrge kolesteroolitasemega patsientidele. Ravimi toimeaine takistab mevaloonhappe sünteesi maksas. See tulemus saavutatakse tänu HMG-CoA reduktaasi inhibeerimisele.

Ravim mõjutab maksa spetsiifilisi retseptoreid, mis absorbeerivad LDL-i ja VLDL-i kiiremini, vähendades viimaste kontsentratsiooni veres.

Pärast ravikuuri veres HDL-i tase tõuseb ja selle aterogeenne indeks muutub.

Esimene positiivne mõju saavutatakse pärast 2-nädalast ravi. Maksimaalne tulemus saavutatakse pärast kuu aega pärast tablettide võtmist.

Milleks Mertenil 10 kasutatakse?

Ravimil on järgmised näidustused:

• hüperkolesteroleemia;
• kombineeritud düslipideemilised seisundid;
• IV tüüpi hüpertriglütserideemia Fredricksoni järgi;
• perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia;
• ateroskleroosi ennetamine ja ravi;
• kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine.

Ravim on näidustatud täiendava ravimina dieedil olevatele inimestele, kui õige toitumine ja muud lipiidide taset alandava ravi meetodid ei toimi piisavalt.

Kuidas Mertenili võtta 10

Ravimi annus määratakse individuaalselt. Tablette võetakse suu kaudu. Ravimi klassikaline norm on 5 mg. Ravimi algannuse valimisel võetakse arvesse võimalikku tüsistuste riski südame töös. Vajadusel võib arst pärast 30-päevast ravikuuri annust kohandada.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvalsümptomid:

• proteinuuria, hematuuria;
• 2. tüüpi diabeet;
• õhupuudus, köha;
• arteriaalne hüpertensioon;
• migreen, pearinglus, mälukaotus;
• angioödeem;
• lööve, sügelus, urtikaaria;
• maksafunktsiooni häired, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• müalgia, müopaatia;
• hüperglükeemia;
• kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kollatõbi, kõhulahtisus;
• biliburiini, glükoosi taseme tõus, kilpnäärme talitlushäired.

Mertenil 10 kasutamise vastunäidustused

Mertenili tablettide kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Rasedus;
• rinnaga toitmine;
• maksahaiguse ajalugu;
• fibraatide kombineeritud tarbimine tsüklosporiiniga;
• laktaasi ja laktoositalumatuse puudumine;
• neerude rikkumine;
• eelsoodumus müotoksiliste komplikatsioonide tekkeks;
• müopaatia;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• glükoosi-galaktaasi malabsorptsioon.

erijuhised

Ravi ajal Mertenil 10-ga peate järgima dieeti ja järgima tervislikku eluviisi. On vaja regulaarselt jälgida neerude tööd vere- ja uriinianalüüside abil. Kui uriinis leitakse valku, tuleb sellest arstile teatada. Kilpnäärmehormoonide puudumisega ei pea te kohe statiine võtma. Hüpotüreoidismi on vaja ravida, et normaliseerida kolesterooli taset veres.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Mertenili kasutamine lapse kandmise ajal on keelatud. Fertiilses eas naised, kes kasutavad statiine, peaksid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Planeerimata raseduse korral tuleb pillide võtmine katkestada. HB ravi ajal Mertenil'iga on keelatud.

Kasutamine lastel

Ravim on ette nähtud üle 8-aastastele patsientidele, ravi toimub arsti järelevalve all.

Üleannustamine

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi efektiivsus on madal. Oluline on jälgida maksafunktsiooni ja CPK aktiivsuse taset.

ravimite koostoime

Merteniili saab kombineerida teiste ravimitega, kuid peate teadma kombinatsiooni mõningaid omadusi:

1. Tsüklosporiin kombinatsioonis kõnealuse ravimiga suurendab viimase terapeutilist toimet 7 korda.
2. Esetimiib kombinatsioonis Merteniiliga aitab kaasa kõrvaltoimete tekkele.
3. Proteaasi inhibiitorid võivad pikendada rosuvastatiinkaltsiumi süsteemset toimet.
4. Gemfibrosiil ja teised lipiidide kontsentratsiooni vähendavad ravimid suurendavad Merteniili kontsentratsiooni 2 korda.
5. Magneesiumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid võivad vähendada rosuvastatiinkaltsiumi sisaldust veres poole võrra.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas ja pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuurirežiim ei tohiks ületada 30 °C. Tablette võite võtta 2 aastat alates nende valmistamise kuupäevast.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Hind

Ravimi keskmine maksumus on 604 rubla.

Analoogid

Mertenil on järgmised asendajad:

• Klivas 10, Klivas 20;
• Crestor;
• Roviks;
• Rosart;
• Rozvator;
• Rosuvastatin Sandoz;
• Rosucard 10, Rosucard 20, Rosucard 40;
• Rosulip;
• Roxer;
• Romazik;
• Fastong.

Arvustused

Marina, 44-aastane, Moskva: “Lisaks veenilaienditele on mul alates 20. eluaastast kõrge kolesteroolitase veres. Alguses määras arst range dieedi, kuid see ei toonud erilisi tulemusi. Kui olin noor, ei tahtnud ma kogu aeg ravimeid võtta, nii et järgmisel diagnostikal palusin oma spetsialistil välja kirjutada tõhusa ravimi. See ravim osutus Mertiniliks. Võtsin tablette 2 kuud. Pärast seda läbisin uuesti testid, tulemused näitasid, et kolesterool oli normis. Nüüd kasutan seda ravimit alati, kuid ainult koos dieediga.

Mihhail, 47-aastane, Vladivostok: "Ma kasutan ravimit südameinfarkti ärahoidmiseks, sest kolesterooli tase veres on ületatud. Ja kuigi ravim on tõhus, on mul sellest kõrvalmõjud unetuse, peavalude ja pearingluse näol. Arst vähendas esialgu annust, kuid sellest polnud mõtet. Nüüd ma ei tea, mida teha, kuid pean ikkagi sellisest ravist keelduma.

Svetlana, 56-aastane, Sotši: "Olen seda ravimit kasutanud juba mitu aastat. Kõrvalnähud mind ei häiri, teen regulaarselt analüüse ja vere kolesteroolitase hoitakse 4,7-4,9 juures. Kui te tablette ei võta, tõusevad need väärtused 8-ni. Isegi pikaajaline dieet ei päästa mind. Ma ei kontrollinud pärast Mertinili ravi maksa seisundit, kuid võtan Essentiale'i iga kuue kuu tagant.

Anatoli, 49-aastane, Jekaterinburg: "Ravim on tõhus, kuna 1,5 aastat normaliseeris kolesteroolitase. Kuid sellise tulemuse saavutamine on võimalik ainult siis, kui pillid võetakse regulaarselt. Kuid sel juhul hakkavad mul tekkima kõrvalnähud. Ravim istutab tugevalt maksa, valutab pea ja põlved, kannatab ka kuseteede süsteem. Kõik see areneb pärast kuuajalist ravi annusega 10 mg. Nüüd valime koos arstiga välja tõhusad analoogid, millel võiks olla võimas mõju, kuid mitte kogu organismile negatiivselt mõjuda.

Anna, 39-aastane, Kemerovo: “Pärast 2-kuulist pillide võtmist ei märganud ma tulemusi. Tööriist vähendab ainult kolesterooli, õigemini LDL-i, triglütseriidid pole langenud. Ja ta võttis ravimit suurtes annustes. Lisaks ilmnesid pärast 2-nädalast vastuvõtmist ebasoodsad sümptomid. Otsustasin minna üle kallimale analoogile, mille järel mu seisund muutus täielikult. Fakt on see, et Mertenili toodetakse Venemaal, kuid seda hoitakse valesti, mille tulemusena väheneb ravimi toime 20-30%, nii et ma ei soovita ravimit.

Teid võivad huvitada:

Kasutusjuhend:

Mertenil on sünteetiline ravim, mida kasutatakse dieediteraapia lisandina kolesterooli alandamiseks hüperkolesteroleemia ja kombineeritud düslipideemiliste seisundite ravis.

Mertenili farmakoloogiline toime

Mertenili aktiivne komponent (rosuvastatiinkaltsium) põhjustab nii üldkolesterooli kui ka madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli taseme langust. HMG-CoA reduktaasi (kolesterooli ensüümi prekursor) selektiivse ja konkureeriva inhibiitorina toimib rosuvastatiin maksas, kus sünteesitakse kolesterooli ja toimub madala tihedusega lipoproteiinide katabolism.

Mertenili kasutamise mõju täheldatakse nädala pärast ravimi võtmise algusest ja teraapia saavutab maksimumi pärast kuu aega kasutamist.

Vabastamisvorm Mertenil

Merteniili toodetakse kaksikkumerate ümmarguste tablettidena, millel on kiri "C33", mis sisaldab 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg toimeainet (rosuvastatiinkaltsiumi).

10 tabletti blisterpakendis.

Mertenili analoogid

Mertenili analoogide hulka kuuluvad ravimid: Acorta, Crestor, Rosulip, Tevastor, Rosuvastatin, Roxera ja Rosucard. Mertenili analoogid toimemehhanismi poolest on tabletid Avestatin, Lipona, Zorstat, Tulip, Liprimar, Anvistat, Simlo, Lovastatin, Simvastol, Leskol, Simplakor, Atomax, Zocor, Torvacard, Zovatin, Aktalipid, Cardiostatin, Lipoford, Vazator, Simvacard , Simvastatiin ja Holvasim .

Mertenili kasutamise näidustused

Mertenil vastavalt juhistele on ette nähtud dieediteraapia lisandina järgmiste haiguste raviks:

• Hüperkolesteroleemia ja kombineeritud düslipideemilised seisundid juhtudel, kui mitteravimimeetodid ei ole piisavalt tõhusad (näiteks kaalulangus, füüsiline koormus);
• Fredricksoni järgi neljanda tüübi hüpertriglütserideemia;
• Perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia.

Lisaks kasutatakse Mertenili ateroskleroosi progresseerumise aeglustamiseks ja südame-veresoonkonna tüsistuste (nt insult, südameatakk ja arteriaalne revaskularisatsioon) esmaseks ennetamiseks südame isheemiatõve kliiniliste tunnuste puudumisel eakatel (üle 50-aastased mehed ja vanemad naised). 60).

Vastunäidustused

Mertenil on vastunäidustatud:

• Rasedad ja imetavad naised, samuti fertiilses eas naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• Müotoksiliste tüsistuste tekke eelsoodumuse taustal;
• Müopaatiaga;
• Samaaegselt tsüklosporiini ja fibraatidega;
• Maksapuudulikkuse taustal;
• Ülitundlikkuse taustal ravimi komponentide (aktiivsete või abiainete) suhtes, samuti laktoositalumatuse ja laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni taustal;
• Neerufunktsiooni tõsiste häiretega;
• Pediaatrias kuni 18 aastat.

Samuti on juhiste kohaselt Mertenil 40 mg tablettides vastunäidustatud järgmistel põhjustel:

• Hüpotüreoidism;
• Aktiivses faasis esinevad maksahaigused;
• Liigne alkoholi tarbimine;
• Lihashaiguste isiklik või perekondlik anamneesis.

Aasia päritolu inimesed ei tohiks samuti selle annusega tablette võtta.

Ettevaatlikult vastavalt juhistele Mertenil määrab:

• Raskete metaboolsete, endokriinsete või elektrolüütide häirete taustal;
• Müopaatia tekke riski taustal;
• Kontrollimatu epilepsiaga;
• Maksahaiguse taustal ajaloos;
• Vigastuse korral;
• Üle 65-aastased inimesed;
• Arteriaalse hüpotensiooni taustal;
• Sepsise taustal;
• Iga suurema operatsiooni puhul.

Kuidas Mertenili kasutada

Vastavalt juhistele võib Mertenili võtta igal kellaajal, kuid raviperioodil tuleb järgida arsti poolt määratud dieeti, mis sisaldab madala kolesteroolisisaldusega toiduaineid.

Mertenili annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt ravi eesmärgist. Algannus tavaliselt ei ületa 5-10 mg üks kord päevas. Selle korrigeerimine on soovitatav läbi viia mitte varem kui üks kuu pärast ravi algust.

Merteniili kasutamine annuses 40 mg on võimalik ainult arsti hoolika järelevalve all, kuna ravimi võtmine kaasuvate neeruhaiguste taustal võib esile kutsuda proteinuuria (peamiselt tubulaarse päritoluga) arengu.

Eakad inimesed ei pea tavaliselt ööpäevast annust kohandama. Aasia päritolu inimestele, samuti müopaatia eelsoodumuse taustal, ei tohiks Mertenili algannus olla suurem kui 5 mg ja ravimi kasutamine annuses 40 mg on vastunäidustatud.

ravimite koostoime

Mertenili kombineeritud kasutamine lipiidide taset alandavate ainetega (näiteks gemfibrosiil) suurendab rosuvastatiini kontsentratsiooni veres.

Fenofibraat, gemfibrosiil ja nikotiinhape, kui neid kasutatakse samaaegselt Merteniliga, suurendavad müopaatia riski, seetõttu ei soovitata selliseid ravimite kombinatsioone. Samuti ei tohiks HIV-i taustal Mertenili samaaegselt määrata proteaasi inhibiitoritega.

Suspensioonis olevad antatsiidid (sisaldavad magneesiumhüdroksiidi ja alumiiniumi) ja erütromütsiin aitavad vähendada Mertenili aktiivse komponendi kontsentratsiooni vereplasmas, seetõttu tuleb nende ravimite võtmise vahelist intervalli jälgida vähemalt kahe tunni jooksul.

Mertenili kõrvaltoimed

Reeglina võivad Mertenili võtmise ajal ülevaadete kohaselt tekkida lühiajalised ja mõõdukad kõrvaltoimed. Merteniili kasutamisel 5–20 mg tablettidena täheldatakse kõige sagedamini II tüüpi suhkurtõve, iivelduse, asteenilise sündroomi, pearingluse, kõhuvalu, peavalu, kõhukinnisuse ja müalgia tekkimist. Mõnevõrra harvemini ravi ajal Mertenil'iga, läbivaatuste kohaselt täheldatakse lööbeid, ülitundlikkusreaktsioone, sügelust, pankreatiiti, müopaatiat, urtikaariat ja rabdomüolüüsi.

Maksa ja neerude häirete sagedus ja raskus sõltub annusest. Läbivaatuste kohaselt võib Mertenil, kui seda võetakse päevas annuses 40 mg, põhjustada:

• müalgia;
• Proteinuuria (enamasti tubulaarse päritoluga);
• Glükoosi ja bilirubiini kontsentratsiooni tõus;
• müopaatiad;
• Kilpnäärme funktsiooni näitajate rikkumised.

Äärmiselt harva täheldatakse Mertenili kasutamise taustal vastavalt juhistele järgmist:

• Artralgia;
• perifeerne turse;
• kollatõbi;
• Kõhulahtisus;
• hepatiit;
• Hematuria;
• Mälukaotus;
• polüneuropaatia;
• hingeldus;
• Köha.

Lihasnõrkuse või ootamatute teravate lihasvalude korral, millega kaasneb halb enesetunne ja palavik, peate viivitamatult konsulteerima arstiga ja tühistama Mertenili kasutamise või kaaluma uuesti võetud ravimite annuseid.

Säilitustingimused

Mertenil on retsepti alusel väljastatav lipiidide taset alandav ravim, mille kõlblikkusaeg standardsetes säilitustingimustes (temperatuuril kuni 30 kraadi Celsiuse järgi) on kuni 24 kuud.

Mertenil on ulatusliku lipiidide taset alandavate profülaktiliste ja raviainete rühma ravim, mis kuulub seni viimase põlvkonna reduktaasi inhibiitorite alarühma. Laialdane tõendusbaas ravis ja ennetusmeetmetes, mille eesmärk on vähendada suremuse riski üldise ja spetsiifilise etioloogiaga südame-veresoonkonna haigustesse, mis esinevad kõrge kolesterooli kontsentratsiooni taustal organismis ja kõrge terapeutilise toimega, ilma et oleks vaja välja kirjutada. suurtes annustes, muutis selle ravimi valitud ravimiks enamiku hüperlipideemia tüüpide raviks. Merteniili toodab Venemaa ravimifirma Gedeon Richter-rus Ungari ravimifirma Gedeon Richteri litsentsi alusel. Allpool antakse ravimi Mertenili juhised ning terapeutilise ja ennetava meditsiinipraktika üldine skeem.

Koostis ja vabastamise vorm

Apteegi jaemüügikettides müüakse Merteniili suukaudseks kasutamiseks mõeldud tablettidena, mis on kaetud imendumist optimeeriva kattega. Tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mida müüakse karpidesse, millel on ravimi kaubanimi ja tootja nimi. Blistrite arv (ja tablettide arv) ühes pakendis võib olla järgmine: 3 blistrit (30 tabletti), 6 blistrit (60 tabletti), 9 blistrit (90 tabletti).

Ravimi Mertenil toimeaine: rosuvastatiinkaltsium. Abiained: MCC, laktoos, krospovidoon, toiduvärv. Tableti annus: 5 mg (vastab: 5,2 mg rosuvastatiinile), 10 mg (10,4 mg rosuvastatiini), 20 mg (10,8 mg rosuvastatiini), 40 mg (41,2 - 41,6 rosuvastatiini).

farmakoloogiline toime

Kaetud tabletid on mõeldud imendumise optimeerimiseks läbi seedetrakti limaskestade. Kui see siseneb seedetrakti hüdrolüüsiprotsesside mõjul, algab tableti kesta aeglane lahustumine toimeaine rosuvastatiinkaltsiumi vabanemisega väljaspool. Mertenil imendub vabanemisel seedetrakti seintesse ja tungib muutumatul kujul vereplasmasse, millele järgneb tugevate sidemete moodustumine valkudega. Sellisel kujul jaotub toimeaine kogu kehas, pakkudes kompleksset tervendavat toimet.

Lipiidide taset alandava toime terapeutiline toime on seotud kaltsiumrosuvastatiini võimega inhibeerida reduktaasi, mis vähendab steroolide sünteesimise tõenäosust organismis. Selle tulemusena ei teki organismis madala tihedusega lipoproteiine, väga madala tihedusega lipoproteiine ja triglütseriide või väheneb nende teke oluliselt. Tulemuseks on halva kolesterooli kontsentratsiooni langus inimese veres. Mertenili oluline eelis on selle selektiivne toime LDL-i, VLDL-i ja TG vastu, inhibeerimata kõrge tihedusega lipoproteiinide sünteesi protsesse. HDL-i kontsentratsiooni taseme tõus ei ole rosuvastatiini terapeutilise toime otsene tagajärg. HDL-i taseme tõus on tingitud LDL-i ja VLDL-i sünteesi pärssimisest, mis pärsivad suure tihedusega lipoproteiinide sünteesi biokeemilisi protsesse.

Maksimaalne terapeutiline toime pärast Mertenili ühekordset annust saavutatakse umbes kahe tunni pärast ja püsib seejärel 4...6 tundi. Lisaks väheneb rosuvastatiinkaltsiumi toime järk-järgult koos toimeaine kontsentratsiooni vähenemisega. 12 tunni pärast alates tableti võtmise hetkest väheneb toimeaine kontsentratsioon ligikaudu 90%. Terapeutiline toime püsib aga vähemalt 6 tundi.

Ravitoime koos kuuriefektiga saavutab märkimisväärse taseme teise nädala lõpus pärast Mertenili võtmise algust. Neljanda nädala lõpus saavutatakse maksimaalne terapeutiline toime, mis püsib vähemalt kuus kuud, kui ravimit jätkatakse ilma annust muutmata. Annuse suurendamisel või vähendamisel on võimalik terapeutilise toime suurenemine või vähenemine.

Ravimi poolväärtusaeg on 12-14 tundi. Mertenili eripära, mis teeb sellest statiinirühma seas ühe ohutuima ravimi, on metabolismi vajaduse puudumine maksas. Mertenil eritub peaaegu täielikult muutumatul kujul väljaheitega ja uriiniga. Täielik kehast eemaldamise protsess toimub 18-30 tunni jooksul.

Ravimi kasutamise katkestamisel ravitoime ei säili. Üks ravi- või profülaktikakuur ei tohi kesta kauem kui 4 aastat. Vajadusel korratakse kursust pärast lühikest pausi. Paus peab olema vähemalt üks kuu.

Näidustused kasutamiseks

• Erinevat tüüpi hüperlipideemia. Suurimat mõju täheldati puhta hüperkolesteroleemia ja segatüüpi hüperlipideemia ravis ja ennetamisel.
• Hüpertensioon (välja arvatud hüpertensiivse kriisi juhud, kuna ühekordset ravitoimet ei täheldatud).
• Südame isheemiatõbi ja muud kardiovaskulaarsüsteemi haigused koronaararterite haiguse või muude haiguste/patoloogiate taustal: stenokardia, insult, südameatakk, ateroskleroos jne.
• Teist tüüpi suhkurtõbi.

Näidustused kasutamiseks profülaktikana

• Vanus üle 55 aasta.
• Tubaka kuritarvitamine.
• Kalduvus olla ülekaaluline.
• Ateroskleroosi ennetamiseks.

Kasutusmeetod ja annustamine

Mertenili kasutamine on piisav kombinatsioonis ettenähtud lipiidide taset langetava dieediga, mille eesmärk on vähendada patsiendi kehakaalu ja kolesterooli taset vereplasmas. Võimalikud on kaks ravi- ja ennetusrežiimi: ravimi võtmine üks kord päevas (hommikul või õhtul) või kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).

Tabletti ei näri ega purustata. Neelake alla koos rohke veega. Ravimi kasutamine ei ole seotud toidukorra ajaga. Arvestades aga, et toit aeglustab imendumiskiirust, mõjutamata toimeaine lõplikku kontsentratsiooni inimese vereplasmas, soovitatakse maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimit kasutada söögi ajal või vahetult pärast sööki (30 minuti jooksul). Olenevalt eesmärgist on Mertenili soovitatav annustada järgmiselt:

• Puhas hüperkolesteroleemia: algannus 10 mg, igakuine annuse suurendamine 10 mg, et saavutada maksimaalne annus 40 mg. Tulevikus säilitatakse kõrvaltoimete puudumisel maksimaalne annus kogu ülejäänud ravikuuri jooksul. Annuste 20 ja 40 mg määramisel võetakse ravimit kahes annuses päevas, vastavalt 10 mg või 20 mg, hommikul ja õhtul. 30 mg annuse määramisel võetakse ravimit kahes annuses päevas, 15 mg hommikul ja õhtul või jagatakse 10 mg (hommikul) ja 20 mg (õhtul).
• Segatüüpi hüperlipideemia: raviskeem on identne puhta hüperkolesteroleemia raviskeemiga.
• Hüpertensioon: Merteniili kasutatakse koos hüpertensiooni- ja. mõnel juhul - rahustavad ravimid. Merteniili esialgne annus: 10 mg (võib võtta üks kord päevas - õhtul või hommikul või jagada kaheks 5 mg annuseks hommikul ja õhtul). Kolme kuu pärast on lubatud annust suurendada 20 mg-ni, mis võetakse kahes annuses päevas - hommikul ja õhtul. Diagnoositud hüperlipideemia puudumisel on annuse edasine suurendamine ebapraktiline.
• Kroonilist tüüpi südame isheemiatõbi tüsistuste puudumisel kaasuvate haiguste või patoloogiliste seisundite kujul. Algannus: 10 mg (võetud hommikul). Annuse suurendamine kõrvaltoimete puudumisel: kuni 20 mg päevas kaks nädalat pärast Mertenili ravikuuri algust. Järgmine annuse suurendamine: kaks kuud pärast Mertenili ravikuuri algust - kuni 40 mg päevas. Annuses 20 mg päevas kasutatakse ravimit korraga hommikul või õhtul. Annusega 40 mg päevas kasutatakse ravimit kahes 20 mg annuses - hommikul ja õhtul.
• Kroonilist tüüpi südame isheemiatõbi, mida komplitseerivad korduvad stenokardiahood: raviskeem on sarnane eelmises lõigus esitatud raviskeemiga.
• Kroonilist tüüpi südame isheemiatõbi, mida komplitseerib ateroskleroos. Algannus: 10 mg. Kahe nädala pärast suurendage annust 20 mg-ni. Seejärel kaks nädalat hiljem - kuni 40 mg.
• Krooniline isheemiline südamehaigus pärast müokardiinfarkti või insulti: raviskeem on sarnane eelmises lõigus esitatud raviskeemiga.
• Mertenili kasutamine profülaktilistel eesmärkidel. Annustamine: 5 mg või 10 mg, olenevalt patsiendi individuaalsetest omadustest, vastavalt raviarsti otsusele. Annuse suurendamine on lubatud ainult siis, kui patsient viiakse profülaktiliselt terapeutilisele ravikuurile.

Kõigis vaieldavates olukordades ravimi annustamisel on soovitatav tutvuda ravimi Mertenili juhistega.

Kasutamise vastunäidustused

• Patsiendi ülitundlikkus ravimi peamise toimeaine või selle abikomponentide suhtes.
• Inimese raske maksahaigus ägedas staadiumis. Nagu ka kroonilised maksahaigused, mis on seotud selle organi lagunemismuutuste ja degeneratsiooniga: tsirroos ja nii edasi.
• Ebaselge etioloogiaga maksa transaminaaside kõrge aktiivsus.
• Kriitiline neerufunktsiooni häire kreatiini kliirensiga alla 30.
• Rasedus ja imetamise periood. Ravimi tühistamine on vajalik alates viljastumise hetkest.
• Ravikuuri läbimine tsüklosporiini kasutamisega.

Need vastunäidustused on absoluutsed ja nõuavad ravimi kasutamise katkestamist ja Mertenili asendamist analoogidega (Crestor, Rosulip, Rosucard, Rosart, Acorta). Järgmistel juhtudel ei ole ravimi kasutamise katkestamine vajalik, kuid annuse individuaalne kohandamine ja ravimi Mertenil kasutamine ettevaatusega on vajalik, jälgides perioodiliselt vere koostist ja patsiendi maksa seisundit:

• Alkohoolsete jookide kuritarvitamine.
• Neerupuudulikkus.
• Müopaatia või rabdomüolüüsi tekkerisk, mis on tingitud pärilikust eelsoodumusest lihashaigustele ja -patoloogiatele või muudel põhjustel.
• Keha metaboolsete protsesside väljendunud häired (sealhulgas: vee ja elektrolüütide tasakaalu kriitilised rikkumised).
• Suurte ööpäevaste annuste (30-40 mg) määramisel tuleb olla ettevaatlik, kui patsient on üle 65-aastane.

Koostoimed teiste ravimitega

• Inimese vereplasmas suureneb rosuvastatiinkaltsiumi kontsentratsioon, mis suurendab müopaatia, rabdomüolüüsi ja neerupuudulikkuse tekke riski järgmiste ravimitega ravimisel: transportvalgu inhibiitorid, immunosupressandid, antimükootilised ravimid, muud lipiidide taset alandavad ained, HIV proteaasi inhibiitorid, alkohol, greibimahl, nikotiinhape.
• Merteniliga samaaegsel kasutamisel väheneb järgmisest loendist pärit ravimite efektiivsus: diureetikumid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
• Merteniliga samaaegsel kasutamisel suureneb järgmisest loetelust pärit toimeainete kontsentratsioon: südameglükosiidid, kaltsiumi- ja magneesiumipreparaadid.

Kõrvalmõjud

Võimalike kõrvaltoimete loetelu, mis esinevad keskmiselt 10-l juhul 100-st ravimi Mertenili kasutamisel: II tüüpi suhkurtõve ägenemine, pearinglus, peavalud, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus, mõõdukas asteenilised seisundid.

Võimalike kõrvaltoimete loetelu, mis esinevad Mertenili kasutamisel keskmiselt 5-l juhul 100-st: mõõdukad allergilised reaktsioonid (väljendub lööbe ja sügelusega), unehäired (õudusunenäod ja/või unetus), jäsemete turse, libiido langus.

Võimalike kõrvaltoimete loetelu, mis esinevad Mertenili kasutamisel keskmiselt ühel juhul 100-st: müopaatia, rabdomüolüüs, degeneratiivne maksakahjustus.

Võimalike kõrvaltoimete loetelu, mis esinevad Mertenili kasutamisel keskmiselt vähem kui ühel juhul 100-st: mälukaotus, üldise etioloogiaga vaimsed häired.

Tähtis! Kõik kõrvaltoimed sõltuvad annusest. Enamikul juhtudel võib annuse vähendamine kõrvaltoimeid vähendada või selle täielikult kõrvaldada. Kui aga ilmnevad viimasest (vähem kui 1 ja 100 juhtu) ja eelviimasest (1 juhtudest 100-st) rühma kõrvaltoimed, tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada.