Süstelahuste lahustid. Süstelahused Pinguldavad lahused süstimistehnoloogia jaoks

Vastavalt GFH juhistele kasutatakse süstelahuste valmistamisel lahustitena süstevett, virsiku- ja mandliõli. Süstevesi peab vastama GFH artikli nr 74 nõuetele. Virsiku- ja mandliõlid peavad olema steriilsed ja nende happearv ei tohi ületada 2,5.

Süstelahused peavad olema selged. Kontroll tehakse helkurlambi ja anuma kohustusliku lahusega loksutamise valguses vaadates. Süstelahuste testimine mehaaniliste lisandite puudumise suhtes viiakse läbi vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud spetsiaalsele juhisele.

Süstelahused valmistatakse massi-mahu meetodil: ravimaine võetakse kaalu (massi) järgi, lahusti võetakse vajaliku mahuni.

Ravimainete kvantitatiivne määramine lahustes toimub vastavalt asjakohastes artiklites toodud juhistele. Raviaine sisalduse lubatud hälve lahuses ei tohi ületada ± 5% etiketil märgitust, kui vastavas artiklis ei ole märgitud teisiti.

Lähteravimid peavad vastama GFH nõuetele. Kaltsiumkloriidi, kofeiin-naatriumbensoaati, heksametüleentetramiini, naatriumtsitraati, aga ka magneesiumsulfaati, glükoosi, kaltsiumglükonaati ja mõnda muud tuleks kasutada kõrge puhtusastmega "süstitava" sordi kujul.

Tolmu ja sellega koos mikroflooraga saastumise vältimiseks süstelahuste ja aseptiliste ravimite valmistamiseks kasutatavad preparaadid ja aseptilised ravimid Vastavalt "Ravimite kvaliteedikontrolli juhendile ja nende valmistamise põhinõuetele apteekides". ENSV Tervishoiuministeerium nr 768, 29. oktoober 1968 g.), hoitakse eraldi kapis väikestes purkides, mis on suletud klaasist lihvkorgiga, kaitstuna tolmu eest klaaskorkidega. Nende anumate täitmisel uute preparaatide portsjonitega tuleb purki, korki, korki iga kord põhjalikult pesta ja steriliseerida.

Tulenevalt väga vastutusrikkast pealekandmisviisist ja töö käigus tekkivate vigade suurest ohust vajab süstelahuste valmistamine ranget reguleerimist ja tehnoloogiast ranget järgimist ENSV Tervishoiuministeeriumi 29. oktoobri korraldus nr 768 , 1968).

Ei ole lubatud üheaegselt valmistada mitut erinevat koostisainet või samu koostisosi sisaldavat, kuid erinevas kontsentratsioonis süstitavat ravimit, samuti üheaegselt süsteainet ja mistahes muud ravimit.

Süsteravimite valmistamise töökohal ei tohiks olla kange ravimitega, mis ei ole valmistatava ravimiga seotud.

Apteegitingimustes on süstitavate ravimite valmistamiseks vajalike nõude puhtus eriti oluline. Nõude pesemiseks kasutatakse vees lahjendatud sinepipulbrit suspensioonina suhtega 1:20, samuti värskelt valmistatud vesinikperoksiidi lahust 0,5–1%, millele on lisatud 0,5–1% pesuaineid ("Uudised", " Progress", "Sulfanool" ja muud sünteetilised detergendid) või 0,8-1% detergendi "Sulfanol" ja trinaatriumfosfaadi lahuse segu vahekorras 1:9.

Nõusid leotatakse esmalt 20–30 minutit temperatuurini 50–60 °C kuumutatud pesulahuses ja tugevalt määrdunud nõusid kuni 2 tundi või kauem, seejärel pestakse neid põhjalikult ja loputatakse kõigepealt mitu (4––5). ) korda kraanivett ja seejärel 2-3 korda destilleeritud veega. Pärast seda nõusid steriliseeritakse vastavalt GFH juhistele (artikkel "Steriliseerimine").

Süstitavate ravimite valmistamiseks vajalikud mürgised ained kaalub inspektor-kontrolör assistendi juuresolekul ja kasutab neid koheselt ravimi valmistamiseks. Mürgist ainet saades on assistent kohustatud veenduma, et pükste-klaaside nimetus vastaks retseptis olevale otstarbele, samuti raskuste komplekt ja kaalumine oleks õiged.

Kõigile eranditult abistaja poolt valmistatud süstitavatele ravimitele on viimane kohustatud viivitamatult vormistama kontrollpassi (talongi), millel on täpselt märgitud võetud ravimi koostisainete nimetused, nende kogused ja isiklik allkiri.

Kõik süstitavad ravimid tuleb enne steriliseerimist läbi viia keemiliselt autentsuse kontrollimiseks ja kui apteegis on analüütiline keemik, siis kvantitatiivne analüüs. Novokaiini, atropiinsulfaadi, kaltsiumkloriidi, glükoosi ja isotoonilise naatriumkloriidi lahuse lahuseid tuleb igal juhul kvalitatiivselt (identifitseerida) ja kvantitatiivselt analüüsida.

Kõikidel juhtudel tuleb süstitavad ravimid valmistada tingimustes, kus ravim on võimalikult vähe saastunud mikroflooraga (aseptilised tingimused). Selle tingimuse järgimine on kohustuslik kõikide süstitavate ravimite, sealhulgas lõpliku steriliseerimise läbivate ravimite puhul.

Süstitavate ravimite valmistamise töö õige korraldamine hõlmab assistentide eelnevat varustamist piisava komplekti steriliseeritud nõusid, abimaterjale, lahusteid, salvialuseid jne.

Nr 131. Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50.0 Steriliseeriv!

D.S. intravenoosne süstimine

Süstelahuse valmistamiseks on vaja steriliseeritud nõusid: korgiga doseerimispudelit, mõõtekolbi, filtriga lehtrit, kellaklaasi või lehtri katuseks steriilset pärgamenditükki. Kaltsiumkloriidi süstelahuse valmistamiseks vajate ka steriliseeritud gradueeritud pipetti pirniga kaltsiumkloriidi kontsentreeritud lahuse (50%) mõõtmiseks. Enne lahuse valmistamist pestakse filtrit korduvalt steriilse veega; Filtreeritud veega peske ja loputage jaotuspudel ja kork.

Mõõtke (või kaaluge) vajalik kogus ravimainet, peske see mõõtekolbi, lisage väike kogus steriilset vett, seejärel viige lahuse maht märgini. Valmistatud lahus filtreeritakse karastuskolbi. Anum lahusega ja lehter suletakse filtreerimise ajal kellaklaasi või steriilse pärgamendiga. Kontrollige lahust mehaaniliste lisandite puudumise suhtes.

Pärast süstelahusega viaali sulgemist siduge kork tihedalt märja pärgamendiga, kirjutage torustikule lahuse koostis ja kontsentratsioon, pange isiklik allkiri ja steriliseerige lahust 120 ° C juures 20 minutit.

Nr 132. Rp.: Sol. Glükoos 25% 200.0 Steriliseeriv! D.S.

Selle lahuse stabiliseerimiseks kasutatakse eelnevalt valmistatud Weibeli stabilisaatorilahust (vt lk 300), mida lisatakse süstelahusele koguses 5%, sõltumata glükoosi kontsentratsioonist. Stabiliseeritud glükoosilahust steriliseeritakse voolava auruga 60 minutit.

Glükoosi süstelahuste valmistamisel tuleb arvestada, et viimane sisaldab 1 molekuli kristallisatsioonivett, seetõttu tuleks järgmise GPC võrrandi abil võtta vastavalt rohkem glükoosi:

a - 100 x - 100 - b

kus a on retseptis välja kirjutatud ravimi kogus; b - apteegis saadaoleva glükoosi niiskusesisaldus; x – apteegis saadaolev vajalik kogus glükoosi.

Kui niiskusanalüüs näitab, on glükoosipulbri niiskusesisaldus 9,6%.

Nr 133. Rp.: Sol. Cofieini-natrii benzoatis 10% 50.0 Steriliseeritav!

D.S. 1 ml naha alla 2 korda päevas

Retseptis nr 133 on toodud näide sellise aine lahusest, mis on tugeva aluse ja nõrga happe sool. GFH korraldusel (artikkel nr 174), juhindudes kofeiini-naatriumbensoaadi ampullilahuse retseptist, kasutatakse stabilisaatorina 0,1 N. naatriumhüdroksiidi lahus kiirusega 4 ml 1 liitri lahuse kohta. Sel juhul lisage 0,2 ml naatriumhüdroksiidi lahust (pH 6,8-8,0). Lahust steriliseeritakse voolava auruga 30 minutit.

Nr 134. Rp.: 01. Camphorati 20% 100,0 Steriliseeri! D.S. 2 ml naha alla

Retsept nr 134 on näide süstelahusest, milles lahustina kasutatakse õli. Kamper lahustatakse enamikus soojas (40–45 °C) steriliseeritud virsiku (aprikoosi või mandli) õlis. Saadud lahus filtreeritakse läbi kuiva filtri kuiva mõõtekolbi ja reguleeritakse õliga märgini, pestes sellega filtrit. Seejärel kantakse sisu steriilsesse jahvatatud korgiga pudelisse.

Kampari õlilahuse steriliseerimine toimub voolava auruga 1 tund.

Sellesse rühma kuuluvad: Askorbiinhape Naatriumsalitsülaat Naatriumsulfatsüül Lahustuv streptotsiid Glükoos Naatriumparaaminosalitsülaat Lahuse valmistamisel, eriti hapniku juuresolekul steriliseerimisel, toimub oksüdatsioon, tekivad mürgisemad ja füsioloogiliselt inaktiivsemad ühendid Lahuste stabiliseerimiseks kasutatakse erinevaid antioksüdante. sellistest ainetest. Näiteks: naatriumsulfit naatriumvesiniksulfit naatriummetabisulfit...


Jagage tööd sotsiaalvõrgustikes

Kui see töö teile ei sobi, on lehe allosas nimekiri sarnastest töödest. Võite kasutada ka otsingunuppu


Loengu nr 17 teema: „Süstelahuste stabiliseerimine. Isotoonilised lahused, omadused.

Kergesti oksüdeeruvate ainete lahuste stabiliseerimine.

Sellesse rühma kuuluvad:

C-vitamiin

Naatriumsalitsülaat

Sulfatsüülnaatrium

Streptotsiid lahustuv

Glükoos

Naatrium paraaminosalitsülaat

Lahuse valmistamisel, eriti steriliseerimisel, toimub hapniku juuresolekul oksüdatsioon, tekivad mürgisemad ja füsioloogiliselt inaktiivsemad ühendid.

Selliste ainete lahuste stabiliseerimiseks kasutatakse erinevaid antioksüdante.

Vastavalt toimemehhanismile võib antioksüdandid jagada kahte rühma:

ma . Taastamisrühm.

Suurema redokspotentsiaaliga on need kergemini oksüdeeruvad kui stabiliseeritavad või ravimid.

Näiteks: naatriumsulfit

Naatriumvesiniksulfit

Naatriummetabisulfit

Rongaliit (formaldehüüdnaatriumsulfoksülaat)

Nende ainete toime põhineb väävli kiirel oksüdatsioonil.

II . Ainete rühm, mida nimetatakse negatiivseteks katalüsaatoriteks.

Need ained moodustavad raskemetalliioonidega keerulisi ühendeid, mis omakorda katalüüsivad soovimatuid redoksreaktsioone.

Raskmetallide ioonid satuvad sageli lahustesse klaasist, seadmetest või võivad ravimaines sisalduda lisandite derivaatidena.

Sellesse antioksüdantide rühma kuuluvad:

EDTA - etüleendiamiintetraäädikhape

Trilon B – dinaatriumisool

etüleendiamiintetraäädikhape

Askorbiinhappe 5%, 10% süstelahuste valmistamine

Askorbiinhape oksüdeerub kergesti, moodustades inaktiivse 2,3-diketoonhappe. Happelistes lahustes (РН 1,0 - 4,0) askorbiinhape laguneb furfuraalaldehüüdi moodustumisega, lahus omandab kollase värvuse.

Askorbiinhappe lahuste stabiliseerimiseks lisatakse:

1. Veevaba naatriumsulfit.

2. Naatriumvesinikkarbonaat. Seda kasutatakse süstevalu vähendamiseks, mis on tingitud keskkonna happelisest reaktsioonist.

Nende ainete kogus sõltub lahuse kontsentratsioonist. Lahused valmistatakse gaseeritud süstevees.

Lahuse kontsentratsioon

Stabilisaatori kogus 1 liitri lahuse kohta.

Veevaba naatriumsulfit

naatriumvesinikkarbonaat

23,85

47,7

Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 5% - 50 ml

Ster!

D. S. 4 ml veeni.

Arvutus: 1. askorbiinhape 2.5

2. Veevaba naatriumsulfit

2,0 - 1000 ml

x – 50 ml x=0,1

3. Naatriumvesinikkarbonaat

23,85 - 1000 ml

x – 50 ml x=1,19

4. Süstevesi kuni 50 ml.

SIIS. Toiduvalmistamine massilises mahus. Sest süstelahus, valmistamine toimub mõõtekolvis, lahustina kasutatakse süstevett. Sest askorbiinhape on kergesti oksüdeeruv aine lahuse stabiliseerimiseks, kasutades antioksüdanti redutseerivat ainet - veevaba naatriumsulfiti. Süstevalu vähendamiseks lisatakse analüütilise puhtusega naatriumvesinikkarbonaati. Lahus filtreeritakse ja steriliseeritakse 120 °C juures 0-8 minutit.

Sildid: "Süstimiseks", "Steriilne", "Hoida valguse eest kaitstult", "Hoida jahedas".

PCA-d kontrollitakse enne ja pärast steriliseerimist.

PPK

Acidi ascorbinici 2.5

Natrii hydrocarbonatis 1.19

Natrii sulfiit 0,1

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Vo = 50 ml

Analüüsi nr 2\3

Proviisor-analüütik: Valmistatud: Kontrollitud:

Retsepti tagaküljel - stabilisaatorite nimetus ja kogus.

Glükoosi süstelahuse valmistamine

Glükoosilahused on pikaajalisel säilitamisel suhteliselt ebastabiilsed. Peamine tegur, mis määrab glükoosi stabiilsuse lahuses, on söötme pH. Kui pH on 1,0–3,0, tekib glükoosilahuses aldehüüdhüdroksümetüülfurfuraal, mis põhjustab karjamaa kollaseks muutumist.

pH 3,0-5,0 juures reaktsioon aeglustub. Üle pH 5,0 suureneb taas lagunemine hüdroksümetüülfurfuraaliks. PH tõus põhjustab lagunemise koos glükoosiahela katkemisega. Laguproduktide hulgast leiti äädik-, piim-, sipelg- ja glükoonhappe jälgi.

Optimaalne pH väärtus on 3,0 - 4,0. Glükoosilahuse stabiliseerimiseks:

1. Tehase kasutusfarmakopöa stabilisaator (Weibeli stabilisaator).

Koostis: 0,26 naatriumkloriid

0,1 M vesinikkloriidhappe lahus kuni pH 3,0-4,0 1 liitri lahuse kohta.

2. Apteegis kasutamineapteegi stabilisaator

Ühend : 5,2 naatriumkloriid

4,4 ml lahjendatud vesinikkloriidhappe lahust

Seda stabilisaatorit võetakse 5% glükoosilahuse mahust, olenemata lahuse kontsentratsioonist.

Stabilisaatori toimemehhanism.

Tahkes olekus on glükoos tsüklilises vormis, lahuses toimub tsüklite osaline avanemine koos aldehüüdrühmade moodustumisega ning atsüklilise ja tsüklilise vormi vahel tekib liikuv tasakaal. Stabilisaatori NaOH lisamine loob lahuses tingimused, mis soodustavad nihet oksüdatsioonikindlama tsüklilise vormi tekke suunas. Vesinikkloriidhape tagab pH 3,0-4,0.

Rp.: Sol. Glükoos 5% - 500 ml

Ster!

D.S. intravenoosseks manustamiseks

2 haru.

Keeruline vedel ravimvorm, kergesti oksüdeeruva ainega süstelahus.

Arvutus: 1. Retsepti glükoos 5*500 = 25,0

2. Niiskuse jaoks kohandatud glükoos 25,0 *100 = 27,7

100-10

3. Farmatseutiline stabilisaator

500 ml – 100%

X - 5% \u003d 2500/100 \u003d 25 ml.

4. Süstevesi kuni 500 ml.

SIIS. Valmistatud massi-mahu meetodil. Sest süstelahuse valmistamine viiakse läbi mõõtekolvis, lahustina kasutatakse süstevett.

Sest glükoos on kergesti oksüdeeruv aine, lahuse stabiliseerimiseks kasutatakse stabilisaatorit - 5% lahuse mahust.

Sest glükoos on kristalne hüdraat, selle niiskusesisaldust võetakse arvutustes arvesse. Steriliseeritud 120 juures 0 - 12 minutit. Enne ja pärast steriliseerimist tehakse PCC

Kujundus: "Süstimiseks", "Steriilne", "Hoidke pimedas jahedas kohas."

Vastavalt korraldusele nr 376 peaksid tervishoiuasutuste apteegis valmistatud ravimvormi etiketil olema järgmised tähistused:

Apteegiosakonna nimi, apteegi nr, haigla nr, osakond, valmistamise kuupäev, kõlblikkusaeg, valmistatud, kontrollitud, väljastatud, analüüsi nr, kasutusviis (täpsemalt "Intravenoosne", "Intravenoosne tilk"),ravimvormi koostis ladina keeles.

PPK

Võetud: Aquae pro injectionibus q. s .

Glükoos 27,7

Stabilisator officinalis 25 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

V o \u003d 500 ml

Analüüs nr 2\4Apteeker-analüütik: Koostatud: Kontrollitud:

Kergesti oksüdeeruvate ainete retseptilahused.

1. 3% naatriumparaaminosalitsülaadi lahus

Naatriumparaaminosalitsülaat 30,0

Veevaba naatriumsulfit 5.0

Süstevesi kuni 1 liiter.

2. Naatriumsalitsülaadi lahus 3%, 10%.

Naatriumsalitsülaat 30,0 ja 100,0

Naatriummetabisulfit 1.0

Süstevesi kuni 1 liiter.

3. Streptotsiidi lahus lahustuv 5%, 10%

Streptotsiid lahustuv 50,0; 100,0

Naatriumtiosulfaat 1.0

Süstevesi kuni 1 liiter.

RAKENDUS

1. novokaiini lahused: 0,25% - 0,5% infiltratsioonianesteesia korral.

1% - 2% juhtivuse anesteesia puhul

2% - epiduraalanesteesia jaoks

10% -20% pindmise anesteetilise toime jaoks.

Neid kasutatakse selleks intravenoosselt, kasutatakse 0,25% - 0,5% lahust, südamelihase vähenenud erutuvuse korral kasutatakse kodade virvendusarütmiaks.

Samuti kasutatakse novokaiini lahust penitsilliini lahustamiseks, et pikendada selle toimet.

Infiltratsioonianesteesia puhul ei ole esimene üksikannus suurem kui 1,25 (0,25%), 0,75 (0,5%) - operatsiooni alguses. Lisaks iga töötunni jooksul mitte rohkem kui 2,5 (0,25%) 2,0 (0,5%)

2 . Kofeiin-naatriumbensoaadi lahus

Seda kasutatakse nakkushaiguste ja muude haiguste korral, millega kaasneb kesknärvisüsteemi ja südame-veresoonkonna süsteemi depressioon, mürgistuse korral ravimitega, muude mürkidega, ajuveresoonte spasmide korral.

10%, 20% s.c. lahused

3. 30% naatriumtiosulfaadi lahus

Antitoksiline, põletikuvastane toime , allergiavastane, mürgituse korral elavhõbedaühendite, vesiniktsüaniidhappe, joodi ja broomiühenditega.

4. Askorbiinhappe lahus

Vitamiinipreparaadina kasutatakse kopsu-, kratsimis-, emakaverejooksu korral; joobeseisundiga

W\m

5 . Glükoosi lahus10% -40% - hüpertensiivne. 4,5-5% isotoonilised lahused.

Isotoonilised lahused keha vedelikuga täiendamiseks. Hüpertooniline - suurendab vere osmootset rõhku, suurendab vedeliku voolu kudedest verre, suurendab ainevahetusprotsesse.

* Hüpoglükeemia, inf. Haigused, kopsuturse, toksilised infektsioonid; šoki, kollapsi ravi; on verd asendavate, šokivastaste vedelike komponent.

Isotoonilised lahused manustatakse - n / c, in / in

Hüpertensiivne IV

Sageli määratakse koos askorbiinhappega.

6. Naatriumsalitsülaadi lahus

Reumaatiline endokardiit - 10% lahus in / in 5-10 ml 2 korda päevas.

* valuvaigistav, palavikku alandav toime.

7. Naatriumsulfatsüüli lahus

Kopsupõletik, mädane, trahheobronhiit, kuseteede infektsioonid.

Efektiivne streptokoki, gonokoki, pneumokoki infektsioonide korral. Süstitakse \ 3-5 ml 30% lahuses 2 korda. päevas 12-tunnise intervalliga

8. Streptotsiid lahustuv w\m,n\c1% -1,5%

Antimikroobne toime streptokoki, meningokoki, pneumokoki, Escherichia coli vastu.

B \ sisse - 2-5-10%

* Glükoosilahus 5% kaaliumkloriidiga 0,5% või 1%

Koostis: glükoos (m/w) 100,

Kaaliumkloriid 5,0 või 10,0

Süstevesi kuni 1 liiter.

120 0 - 8 minutit

* Glükoosilahus 10% soolalahus.

Koostis: glükoos (m / w) 100,0

Kaaliumkloriid 2.0

Kaltsiumkloriid (veevaba) 0,4

Süstevesi kuni 1 liiter

* Tsitraatglükoosilahus

Koostis: Glükoos 22.05

Sidrunhape 7.3

Naatriumtsitraat (m/w) 16,18 (vesilahus 22)

Süstevesi kuni 1 liiter.

*50% glükoosilahus intrasümne manustamiseks

Koostis: glükoos 500,0

Puhastatud vesi kuni 1 liiter.

Muud seotud tööd, mis võivad teile huvi pakkuda.vshm>

7721. Isotoonilised lahused 15,65 KB
Plasmolüüsi nähtus on mõnikord vajalik turse leevendamiseks, selleks süstitakse intravenoosselt 1012 ml 10 ui hüpertoonset naatriumkloriidi lahust. Mäda väljavooluks kasutatakse mädaste haavade ravis välispidiselt naatriumkloriidi hüpertoonseid 3 5 10 lahuseid. Isotooniliste lahuste arvutamine toimub 3 meetodil: Van't Hoffi seaduse alusel, gaasiseaduste alusel Kasutades Raoult' seadust, krüoskoopilist meetodit Kasutades naatriumkloriidi isotoonilisi ekvivalente Isotooniliste lahuste ettekirjutusi saab välja kirjutada erinevate ...
12163. Optilis-elektrooniline seade mörtide kaltsiumi sisaldavate komponentide määramiseks 16,75 KB
Seade on mõeldud iidsete mörtide sarnasuste ja erinevuste kindlakstegemiseks, et selgitada Euroopa eri piirkondade iidse arhitektuuri tunnuseid. Hetkel ei ole seadmel maailmas arheoloogiliste uuringute jaoks rakendusanalooge. Seadet kasutatakse analüüsiks.
15864. Molekulaarse hapniku mõju värviliste hemoglobiinilahuste spektraal-optilistele omadustele poorses keskkonnas 3,5 MB
Vaadeldakse hemoglobiini uurimise ajaloolisi eeldusi, selle avastamise ajalugu ja klassifikatsiooni. Kirjeldatakse hapniku põhikomponente, selle liike. Lisaks käsitletakse üksikasjalikult molekulaarse hapniku ja vere hemoglobiini interaktsiooni protsessi.
7738. Silmavedelikud, oftalmoloogilised niisutuslahused 10,42 KB
Salvide valmistamine toimub aseptilistes tingimustes, kasutatakse oftalmilist steriilset alust. Silma salvide alus. Heakskiidetud NTD ja arsti juhiste puudumisel kasutatakse silmasalvide alusena koostise alust: 10 tundi veevaba lanoliini 90 tundi vaseliini sorti “ silmasalvide jaoks†Lanoliin aitab salvi kinnistada. limaskestale ja vabastada täielikumalt selles sisalduvad raviained. Seda ei tohi kasutada salvina...
3939. Aluminaadi lahendused erinevate struktuuriteooriate ülevaates 209,07KB
On perioode, mil riigi majandus teeb väga järske pöördeid põhimõtteliselt uute tehnoloogiate, täiesti uut tüüpi toorainete ja materjalide jms suunas. Sellised pöörded olid majanduse ümberorienteerumine tahkekütuste valdavalt kasutamiselt naftale ja gaasile.
17964. Tehase tootmise meditsiinilised lahendused. Lahustumisprotsessi intensiivistamine. Puhastusmeetodid 43,12KB
Apteekide VLF-i vedelad ravimvormid moodustavad enam kui 60 apteekides valmistatud ravimite koguarvust. ZhLF-i laialdane kasutamine on tingitud paljudest eelistest teiste ravimvormide ees: teatud tehnoloogiliste ...
12559. Infotehnoloogia roll personalijuhtimissüsteemi efektiivsuse tõstmisel (CJSC Siberian Service Company puurimisvedelike haru näitel) 2,12 MB
Mõelge infotehnoloogia tähtsusele personalijuhtimises. Kirjeldage CJSC Siberian Service Company puurimisvedelike haru ja viige läbi selle tegevuse finantsanalüüs. Hinnata infotehnoloogiate rolli CJSC SSK puurimisvedelike haru personalijuhtimissüsteemis.
20058. Puhverlahused (puhvrisegud, puhvrid) 31,11 KB
Tavaliselt valmistatakse neid, lahustades vees sobivates vahekordades nõrga happe ja selle leelismetallist moodustatud soola nõrga happe osalise neutraliseerimisel tugeva leelisega või nõrga aluse osalise neutraliseerimisega tugeva happega soolade segu lahustamise teel. mitmealuselisest happest. PH väärtuste vahemik, milles puhverlahusel on stabiilsed puhveromadused, jääb pK 1 pK piiresse, on selle koostises sisalduva nõrga happe dissotsiatsioonikonstandi negatiivne kümnendlogaritm. PUHVERSEGUD Kui mõne happe lahus ...
8804. Populatsiooni omadused 56,67 KB
Populatsioonile iseloomulik Zagalna. Rahvastiku tunnused: biomassi suremuse arvuline tihedus rahvastiku juurdekasvu. Populatsioonide arv on isendite arv, kes sisenevad її lattu.
8892. Zagal iseloomulik mõistmine 39,13KB
Vіdnoshennia pіdorderkuvannya tse kõige laiem ja kõige olulisem loogiline vіdnoshenі mіzh ponyattyami tüüp; Vіn perebuvaє rikkalike loogiliste operatsioonide põhjal, näiteks selleks, et mõista eripära ja objezhennі mõista terminite jaotust induktsiooni kategoorilise süllogismi otsustustes, siis. Seminar nr 2 Mõistuse üle otsustamine ja loogikaseadused. Näete hinnangut kvantiteedi ja kvaliteedi kohta. Aluseks võeti otsus ja kvantiteet ja kvaliteet, siis võib kõik kategoorilised hinnangud lisada chotirile, vaadake metsikult soliidset katkestamist...

Sissejuhatus

1. Süstevormid, nende omadused

1.1 Süstimise eelised ja puudused

1.2 Nõuded süstitavatele ravimvormidele

1.3 Süstelahuste klassifikatsioon

2. Süstelahuste tehnoloogia apteegis

2.1 Stabilisaatoriteta süstelahuste valmistamine

2.2 Stabilisaatoriga süstelahuste valmistamine

2.3 Soolalahuste valmistamine apteekides

Järeldus

Bibliograafia

Sissejuhatus

Kaasaegsetes tingimustes on tootmisapteek ratsionaalne ja kulutõhus lüli meditsiiniprotsessi korraldamisel. Selle peamiseks ülesandeks on statsionaarsete patsientide vajaduste võimalikult täielik, taskukohane ja õigeaegne rahuldamine ravimite, desinfitseerivate lahuste, sidemete jms osas.

Ravimiravi terviklikkuse ja kättesaadavuse lahutamatuks elemendiks on lisaks valmisravimitele ka ekstemporaalsete ravimvormide kättesaadavus apteekides. Põhimõtteliselt on need ravimid, mida farmaatsiaettevõtted ei tooda.

Infusioonilahused moodustavad 65% kõigist ekstemporaalselt valmistatud vormidest: glükoosi, naatriumkloriidi, erineva kontsentratsiooniga kaaliumkloriidi, aminokaproonhappe, naatriumvesinikkarbonaadi jne lahused.

Süstelahuste osakaal isemajandavate apteekide ekstemporaalses koostises on ligikaudu 15% ja raviasutuste apteekides ulatub see 40-50%ni.

Süstelahused on ravimid, mis süstitakse kehasse süstlaga, rikkudes naha ja limaskestade terviklikkust, on suhteliselt uus ravimvorm.

Mõte manustada ravimaineid läbi katkise naha tekkis 1785. aastal, kui arst Fourcroix tegi spetsiaalsete lõiketerade (skarifikaatorite) abil nahale sisselõiked ja hõõrus tekkinud haavadesse ravimaineid.

Esimest korda tegi nahaaluse ravimite süsti 1851. aasta alguses Vladikavkazi sõjaväehaigla venelasest arst Lazarev. 1852. aastal pakkus Pravac välja kaasaegse disainiga süstla. Sellest ajast alates on süstid muutunud üldtunnustatud ravimvormiks.

1. Süstevormid, nende omadused

1.1 Süstimise eelised ja puudused

Võrreldes valmis ravimvormide kasutamisega tuleb märkida järgmisi süstevormide traditsioonilise tootmise eeliseid:

Kiire ravitoime pakkumine;

Võimalus valmistada ravimit konkreetsele patsiendile, arvestades kaalu, vanust, pikkust jne. vastavalt individuaalsetele retseptidele;

Võimalus raviainet täpselt doseerida;

Süstitud ravimained satuvad vereringesse, minnes mööda sellistest organismi kaitsebarjääridest nagu seedetrakt ja maks, mis võivad raviaineid muuta ja mõnikord hävitada;

Võimalus manustada raviaineid teadvuseta patsiendile;

lühike aeg ravimi valmistamise ja kasutamise vahel;

Võimalus luua suuri steriilsete lahuste varusid, mis hõlbustab ja kiirendab nende vabastamist apteekidest;

Annustamisvormi maitset, lõhna, värvi pole vaja korrigeerida;

Madalam hind võrreldes tööstuslike preparaatidega.

Kuid ravimite süstimisel on lisaks eelistele ka negatiivsed küljed:

Vedelike sisseviimisel läbi kahjustatud nahakatte võivad patogeensed mikroorganismid kergesti vereringesse sattuda;

Koos süstelahusega võib kehasse sattuda õhku, mis põhjustab veresoonte embooliat või südamehäireid;

Isegi väikesed lisandid võivad patsiendi kehale kahjulikku mõju avaldada;

Süstetee valuga seotud psühho-emotsionaalne aspekt;

Narkootikumide süsti võivad teha ainult kvalifitseeritud spetsialistid.

1.2 Nõuded süstitavatele ravimvormidele

Süstimiseks mõeldud ravimvormidele esitatakse järgmised nõuded: steriilsus, mehaaniliste lisandite puudumine, stabiilsus, mittepürogeensus ja isotoonilisus üksikute süstelahuste jaoks, mis on märgitud vastavates artiklites või retseptides.

Ravimite parenteraalne kasutamine hõlmab naha kahjustust, mis on seotud patogeensete mikroorganismidega nakatumise ja mehaaniliste lisandite sisseviimisega.

Steriilsus apteegis valmistatud süstelahuste valmistamine on tagatud aseptika reeglite range järgimise, samuti nende lahuste steriliseerimise tulemusena. Steriliseerimine ehk viljatustamine on elujõulise mikrofloora täielik hävitamine objektis.

Ravimite tootmise aseptilised tingimused on tehnoloogiliste ja hügieeniliste meetmete kogum, mis tagavad toote kaitse mikroorganismide sattumise eest sellesse tehnoloogilise protsessi kõikides etappides.

Aseptilised tingimused on vajalikud termolabiilsete preparaatide, samuti emulsioonide, suspensioonide, kolloidsete lahuste, st preparaatide, mis ei kuulu steriliseerimisele, valmistamisel.

Samuti mängib sama olulist rolli aseptikareeglite järgimine termilist steriliseerimist taluvate ravimite valmistamisel, kuna see steriliseerimismeetod ei vabasta toodet surnud mikroorganismidest ja nende toksiinidest, mis võib sellise ravimi süstimisel põhjustada pürogeenset reaktsiooni. .

Puuduvad mehaanilised lisandid. Kõik süstelahused ei tohi sisaldada mehaanilisi lisandeid ja peavad olema täiesti läbipaistvad. Süstelahus võib sisaldada tolmuosakesi, filtreerimiseks kasutatavate materjalide kiude, muid tahkeid osakesi, mis võivad selle valmistamise mahutist lahusesse sattuda. Süstelahuses olevate tahkete osakeste esinemise peamine oht on veresoonte ummistumise võimalus, mis võib põhjustada surma, kui südant või medulla oblongata toitvad veresooned on ummistunud.

Mehaanilise saasteallikaks võivad olla halva kvaliteediga filtreerimine, tehnoloogilised seadmed, eriti selle hõõrduvad osad, välisõhk, personal, halvasti ettevalmistatud ampullid.

Nendest allikatest võivad tootesse sattuda mikroorganismid, metalli, rooste, klaasi, puidukummi, kivisöe, tuha, tärklise, talki, kiudude, asbesti osakesed.

Mittepürogeensus. Apürogeensus on mikroorganismide ainevahetusproduktide – niinimetatud pürogeensete ainete ehk pürogeenide – puudumine süstelahustes. Pürogeenid said oma nime (lat. Vaip - kuumus, tuli) võime tõttu põhjustada allaneelamisel temperatuuri tõusu, mõnikord on võimalik vererõhu langus, külmavärinad, oksendamine, kõhulahtisus.

Süstitavate preparaatide valmistamisel vabanevad pürogeenid erinevatest füüsikalis-keemilistest meetoditest, juhtides lahuse läbi aktiivsöe, tselluloosi ja membraani ultrafiltritega kolonnide.

Vastavalt riikliku keemiafarmakopöa nõuetele ei tohi süstelahused sisaldada pürogeenseid aineid. Selle nõude täitmiseks valmistatakse süstelahused pürogeenivaba süsteveega (või õlidega), kasutades ravimeid ja muid abiaineid, mis ei sisalda pürogeene.

1.3 Süstelahuste klassifikatsioon

Parenteraalseks kasutamiseks mõeldud ravimid liigitatakse järgmiselt:

Süstitavad ravimid;

Intravenoossed infusiooniravimid;

Süstitavate või intravenoossete infusiooniravimite kontsentraadid;

Süste- või intravenoossete infusioonide pulbrid;

Implantaadid.

Süstitavad ravimid on steriilsed lahused, emulsioonid või suspensioonid. Süstelahused peavad olema selged ja praktiliselt osakestevabad. Süsteemulsioonidel ei tohi olla eraldumise märke. Segatud süstesuspensioon peab olema piisavalt stabiilne, et tagada manustamisel vajalik annus.

Intravenoossed infusiooniravimid on steriilsed vesilahused või emulsioonid, mille dispersioonikeskkonnaks on vesi; peaks olema pürogeenide vaba ja tavaliselt verega isotooniline. Mõeldud kasutamiseks suurtes annustes, seetõttu ei tohiks see sisaldada antimikroobseid säilitusaineid.

Süstitavate või intravenoossete infusiooniravimite kontsentraadid on süstimiseks või infusiooniks mõeldud steriilsed lahused. Kontsentraadid lahjendatakse ettenähtud mahuni ja pärast lahjendamist peab saadud lahus vastama süstitavate ravimite nõuetele.

Süstitavate ravimite pulbrid on tahked steriilsed ained, mis on paigutatud mahutisse. Kui loksutada kindlaksmääratud koguse sobiva steriilse vedelikuga, moodustub neist kiiresti kas selge osakestevaba lahus või homogeenne suspensioon. Pärast lahustumist peavad need vastama süstitavate ravimite nõuetele.

Implantaadid on steriilsed tahked ravimid, mille suurus ja kuju sobivad parenteraalseks implanteerimiseks ning vabastavad toimeaineid pika aja jooksul. Need tuleb pakendada üksikutesse steriilsetesse konteineritesse.

2. Tehnoloogia sisse

Naha kaudu ravimainete sisseviimise idee kuulub arstile Fourcroix'le (1785), kes tegi kobestite abil nahale sälgud ja hõõrus tekkinud haavadesse ravimaineid. Esmakordselt viis ravimilahuste subkutaanse süstimise läbi 1851. aasta alguses Vladikavkazi sõjaväehaiglas vene arst. Ta kasutas kolviga baromeetrilise toru osa, mille vabas otsas oli fikseeritud nõelaks pikendatud hõbedane ots. 1852. aastal pakkus Tšehhi arst Pravac välja kaasaegse disainiga süstla.

25.1. ANNUSTAMISE VORMID

Süstitavad ravimvormid (alates lat. süstimine- süstimine) - steriilsed vesi- ja mittevesilahused, suspensioonid, emulsioonid ja kuivained (pulbrid, poorsed massid ja tabletid), mis lahustatakse steriilse veega vahetult enne süstla abil kehasse süstimist, rikkudes süstla terviklikkust. nahale või limaskestadele.

Süstelahused mahuga 100 ml või rohkem on infusioonilahused (alates lat. infusioon- süstimine).

Süstimismeetodi eelised:

1. Toimimiskiirus (mõnikord mõne sekundi pärast).

2. Teadvuseta patsiendile ravimite manustamise võimalus.

3. 100% biosaadavus, kuna ravimaineid manustatakse mööda seedetrakti, maks - organid, mis võivad muuta ja hävitada ravimaineid, mille puhul muud manustamisviisid on võimatud (insuliinipreparaadid, antibiootikumid, hormoonid jne).

4. Raviainete toime lokaliseerimine süstimistsoonis (näiteks lokaalanesteesia, juhtivus, infiltratsioon);

5. Ravimite ebameeldiva lõhna ja maitsega seotud aistingute puudumine.

Süstimismeetodi puudused:

1. Keha kaitsebarjäärid on rikutud, on tõsine oht nakkuse sissetoomiseks.

2. Tahkete osakeste või õhumullide sissepääsu tõttu on emboolia oht, surmaga lõppev tulemus on võimalik.

3. Infusioonilahuste sisestamine otse kudedesse võib põhjustada osmootse rõhu, pH muutusi, tekib terav valu, põletustunne ja mõnikord ka palavik.

4. Süstimise manustamisviis nõuab kõrgelt kvalifitseeritud meditsiinitöötajaid. Ebaõige manustamine põhjustab närvilõpmete, veresoonte seinte kahjustamist või muid ohtlikke tagajärgi.

5. Kõrge hind – alati kõrgem kui samanimelised enteraalsed ravimvormid.

Süstimisega seotud manipulatsioonide tüübid

Olenevalt ravimi manustamise kohast ja sügavusest kasutatakse järgmist tüüpi süste: intradermaalne, subkutaanne, intramuskulaarne, intravaskulaarne, spinaalne, intrakraniaalne, intraperitoneaalne, intrapleuraalne, intraartikulaarne, süstid südamelihasesse jne.

A. Intravenoossed infusioonid

Intravenoossed infusioonid viiakse läbi küünarnuki või põlveliigese pindmistes veenides. Intravenoosne infusioon tagab kohese ravimi toime alguse ja peaaegu 100% biosaadavuse.

Peaksite teadma, et intravenoosse infusiooniga võivad kaasneda tõsised tüsistused: tromboos, veenipõletik, millele järgneb kopsuemboolia.

Selliste komplikatsioonide põhjused võivad olla:

Ebakvaliteetne intravenoosne infusioon (gaasimulli või kummitüki, korgi sattumine veeni);

Ravimi halva kvaliteediga lahus (lahuse kõrge pH väärtus, lahuses esinevad mehaanilised lisandid);

Süstitava lahuse koguse jaoks liiga väikese veeni valimine.

Intravenoossed infusioonid viiakse läbi vereülekandesüsteemide abil (joonis 25.1).

Riis. 25.1.Intravenoossed infusiooni- ja transfusioonisüsteemid

B. Intramuskulaarsed süstid

Peamised süstekohad on: käe deltalihas, gluteus maximus ja külgmised lihased (joonis 25.2). Intramuskulaarset manustamisviisi peetakse vähem ohtlikuks ja seda on lihtsam teostada kui intravenoosset manustamisviisi. Ravimi toime ilmneb mõnevõrra hiljem kui intravenoosselt, kuid kiiremini kui subkutaanselt. Protseduur on teistega võrreldes kõige valusam.

Riis. 25.2.Intramuskulaarsed süstid

Intramuskulaarsete süstide puhul on oluline õige nõela pikkuse valik. Nõela pikkus peaks olema suurem kui patsiendi rasvakihi paksus.

Süstitava lahuse maksimaalne kogus on 2,0 ml käe- või reielihastesse ja mitte rohkem kui 5,0 ml tuharasse. Süstekoht peab olema võimalikult kaugel peamistest närvidest ja veresoontest, et vältida närvilõpmete kahjustamist ja juhuslikku intravenoosset manustamist.

Ravimi toime aeglustamiseks (pikenemiseks) kasutatakse selle õlilahuseid või emulsioone.

B. Intradermaalsed (intradermaalsed) süstid

Süstid tehakse peamiselt küünarvarre. Raviaineid süstitakse epidermise ja pärisnaha vahelisse ruumi 1-5 mm sügavusele (joon. 25.3). Süstitava lahuse maksimaalne maht on 0,1 ml.

Kõige sagedamini kasutatakse seda meetodit diagnostiliste, immunoloogiliste ja kosmeetiliste preparaatide jaoks. Kasutatakse peeneid nõelu, spetsiaalseid süstlaid.

D. Subkutaansed süstid

Subkutaanne manustamine on universaalne meetod nii kohese kui ka pikaajalise toimega ravimite manustamiseks. Süstitakse käe sisepinda, reie, alakõhu. Süstitava lahuse maksimaalne kogus on 2 ml. Mõnikord süstitakse nn tilksüstidega 30 minuti jooksul nõela eemaldamata naha alla kuni 500 ml vedelikku (joonis 25.4).

Riis. 25.3.Intradermaalsed süstid

Riis. 25.4.Subkutaansed süstid

Subkutaanse manustamise farmakokineetika on ligikaudu võrdne intramuskulaarse manustamise farmakokineetika mõningase aeglustumisega.

Ravimite toime kiirendamiseks kasutatakse kahte meetodit:

Enne sissejuhatamist masseerige nahka süstekohas;

Samaaegselt manustatakse vasodilataatoreid, mis suurendavad ainete imendumist.

Paljud ravimid määratakse subkutaanselt. Kõige olulisemad on hepariinid ja insuliinid. Süstitava mahu vähendamiseks on oluline, et ainete lahustuvus oleks maksimaalne.

Ravimite, nagu morfiin, insuliin, hepariin, toime pikenemine saavutatakse kas ravimi manustamisega õlilahuste, suspensioonide, emulsioonide kujul või spetsiaalsete seadmete paigaldamisega naha alla, mis sisaldavad ravimi mikrokapsleid. doseerimisrest (joon. 25.5).

Nahaalune kude on ideaalne koht selliste seadmete implanteerimiseks. Sisestamine nõuab sageli kirurgilist protseduuri. Seadme materjal on kudedega bioloogiliselt ühilduv. Näited siirdatavatest seadmetest: Norplant?, Oreton?, Percorten? ja osmootselt juhitav minipump (Alzet?), mis suudab vabastada ravimimolekule 21 päeva jooksul.

Viimastel aastatel on välja pakutud valutu nõelavaba ravimi manustamise meetod. See põhineb suure kineetilise energiaga aine joa võimel ületada vastupanu ja tungida kudedesse. Nõelata süstiga süstitakse kudedesse väga õhukese vooluga (läbimõõduga kümnendikku ja sajandikku millimeetrit) kõrge rõhu all (kuni 300 kgf / cm 3) ravimaine lahust. Ravimite sellisel manustamismeetodil võrreldes tavaliste nõelasüstidega on järgmised eelised: valutu süstimine, kiire toime algus, vajaliku annuse vähendamine, "süstlainfektsioonide" edasikandumise võimatus, harvem injektori steriliseerimine, süstide arvu suurenemine ajaühiku kohta (kuni 1000 süsti tunnis).

Riis. 25.5.Subkutaansed doseerimisseadmed (suurendatud)

Süstlad subkutaanseks ja intramuskulaarseks süstimiseks

Vastavalt nõela kinnitamise meetodile on kõik süstlad jagatud 3 tüüpi: Slip-Tip ?, ekstsentrilised Slip-Tips? ja Luer-Lok?. Disaini järgi on süstlad jagatud kahte klassi:

Kahekomponentne (korpus ja kolb) (joon. 25.6);

Kolmekomponentne (korpus, kolb ja kummist kolvitihend). Kummist tihend vähendab süstla osade hõõrdumist ravimite sisseviimisel üksteise vastu. Kolvikäik muutus sujuvaks ja süstimine muutus vähem valusaks (joonis 25.7).

Riis. 25.6.Luer süstlad kahe- ja kolmekomponendilised

Riis. 25.7.Nõel, 5 suurust

Riis. 25.8.Lueri süstal, mis on varustatud membraanfiltriga lahuse täiendavaks filtreerimiseks. Filtrihoidik. Filtri membraan (suurendatud)

25.2. SÜSTILAHUSTE VALMISTAMISEKS KASUTATAVAD LAHUSTID, RAVIMID JA ABIMATERJALID

Süstelahuste valmistamiseks kasutatakse ravimeid, lahusteid, abiaineid, mahuteid ja pakendeid.

Kõigi loetletud komponentide kvaliteet ja kvalifikatsioon peavad olema täpsustatud regulatiivses dokumentatsioonis (GF, FS, FSP), mille on heaks kiitnud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium.

A. Lahustid

Põhinõuded lahustitele

Lahustitena kasutatakse süstevett, rasvõlisid ja etüüloleaati. Komplekslahustina võib kasutada etanooli, glütseriini, propüleenglükooli, PEO-400, bensüülalkoholi, bensüülbensoaati või nende segusid.

1. Süstevesi. Süstelahuste valmistamiseks kasutatakse süstevett, mis peab vastu pidama puhastatud vee katsetele ja olema ka pürogeenivaba (vt ptk 11). Kas süstevesi saadakse aseptilistes tingimustes, võttes arvesse Tervishoiuministeeriumi korralduse nõudeid? 309.

2. Mitteveepõhised lahustid

2.1. Taimeõlid (Olea pinguia).

Enim kasutatavad õlid on virsik, oliiv, riitsinus.

Süsteõli peab olema rafineeritud, desodoreeritud, happearv peab olema alla 2,5, peroksiid alla 10,0 (tabel 25.1).

Õlilahuste puudusteks on nende kõrge viskoossus, valulikud süstid, raske õli resorptsioon ja granuloomide tekke võimalus süstekohas.

Mõnel juhul lisatakse viskoossuse vähendamiseks etüül- või etüülpikooleetrit.

Osade ainete lahustuvust õlides suurendab kaaslahustite (bensüülalkohol, bensüülbensoaat jne) lisamine. Vene Föderatsioonis kasutatakse taimeõlisid kampri, desoksükortikosteroonatsetaadi, dietüülstilbestrolpropionaadi, retinoolatsetaadi, sinestrooli süstelahuste valmistamiseks (vt tabel 25.1).

Tabel 25.1.Näited taimeõlide kasutamisest süstelahustes

2.2. Etüüloleaat(Ethylii oleas)- etanooliga küllastumata rasvhapete ester:

CH3- (CH2)3-CH \u003d CH-(CH2)7-CO-O-C2H5.

Võrreldes õlidega on see suurema lahustusvõimega, väiksema viskoossusega, püsiva keemilise koostisega, tungib kergesti kudedesse, imendub hästi, säilitab ühtluse ka madalatel temperatuuridel. Etüüloleaadis lahustuvad hästi vitamiinid ja hormonaalsed ained.

2.3. etanool(C 2 H 5 OH) (Spiritus aethylicus). Neid kasutatakse vees vähelahustuvate ühendite lahustuvuse parandamiseks ning neid kasutatakse antiseptikuna ja kaaslahustina südameglükosiidide lahuste valmistamisel: konvallatoksiin, strofantiin K. Neid kasutatakse ainete lahustuvuse parandamiseks lahustamise teel. neid etanoolis, õliga segades, millele järgneb destilleerimine (vähipreparaadid).

2.4. Glütserool parandab südameglükosiidide vees lahustuvust. Kolmekomponendilise süsteemi "vesi-etanool-glütseriin" osana kasutatakse seda tselaniidi ja lantosiidi lahuse saamiseks. Glütseriini kasutatakse kaaslahustina metsatooni, fetanooli, dibasooli jt süstelahuste valmistamisel.

2.5. bensüülalkohol(C6H5 - CH2OH) (Spiritus benzylicus) kasutatakse õlilahuste valmistamisel kaaslahustina kontsentratsioonis 1-10%.

2.6. propüleenglükool(CH 2 - CHOH - CH 2 OH) (propüleenglükool) on hea lahusti sulfoonamiididele, barbituraatidele, antibiootikumidele, A- ja D-vitamiinidele, alkaloidalustele ja teistele raviainetele.

2.7. bensüülbensoaat(bensüülbensoasad)- bensoehappe bensüülester. Bensüülbensoaat suurendab oluliselt mõnede vähelahustuvate ainete, peamiselt steroidhormoonide lahustuvust õlides. Lisaks takistab bensüülbensoaat ainete kristalliseerumist õlidest ladustamise ajal.

2.8. segatud lahustid(kaaslahustid) on suurema lahustusvõimega kui kummalgi lahustil eraldi. Praegu kasutatakse kaaslahusteid laialdaselt üksikutes lahustites (hormoonid, vitamiinid, antibiootikumid, barbituraadid jne) halvasti lahustuvate ainete süstelahuste saamiseks (tabel 25.2).

Tabel 25.2.Kaaslahustit sisaldavad süstelahused

Ravimite nimetus

Kasutatud kaaslahustit

Karmustiin

alkohol 10%

Klordiasepoksiid

propüleenglükool 20%

Tsüklosporiin

alkohol 33%

Diasepaam

Digoksiin

propüleenglükool 40%, alkohol 10%

Etomidat

propüleenglükool 35%

Ketorlac

alkohol 10%

Lorasepaam

PEG-400 18%, propüleenglükool 82%

Multivitamiinid

propüleenglükool 30%

Nitroglütseriin

propüleenglükool 0,5%, alkohol 70%

Naatriumfenobarbitaal

propüleenglükool 40%, alkohol 10%

Sekobarbitaalnaatrium

propüleenglükool 50%

tenopsid

Alkohol 42,7%, DMA 6%

trietoprimsulfaat

propüleenglükool 40%, alkohol 10%

B. Ravimid

Süstelahuste valmistamiseks kasutatavad ravimid (ained) peavad vastama GF, FS, VFS nõuetele. Mõningaid aineid puhastatakse täiendavalt ja need vabastatakse suurema puhtusega, kvalifikatsiooniga "süstimiseks sobivad" (glükoos, želatiin, penitsilliin jne).

Eelkõige võivad pürogeenseid aineid sisaldada glükoos ja želatiin (soodsad keskkonnad mikroorganismide paljunemiseks). Seetõttu määratakse nende jaoks pürogeensuse testdoos vastavalt ülemaailmse fondi artiklile "Pürogeensuse kontrollimine". Glükoos ei tohiks anda pürogeenset toimet 5% lahuse intravenoossel manustamisel kiirusega 10 mg / kg küüliku massi kohta, želatiin - 10% lahus. Samuti testitakse bensüülpenitsilliini kaaliumsoola pürogeensust (testitav annus ei tohi ületada 5000 RÜ 1 ml vees 1 kg küüliku kaalu kohta) ja testitakse toksilisust.

Teatud ravimainete sobivus süstelahusteks määratakse täiendavate puhtusuuringute põhjal. Kaltsiumkloriidi testitakse etanooli lahustuvuse (orgaanilised lisandid) ja rauasisalduse suhtes; heksametüleentetraamiin - amiinide, ammooniumisoolade ja kloroformi puudumise jaoks; kofeiin-naatriumbensoaat - orgaaniliste lisandite puudumiseks (lahus ei tohiks 30 minuti jooksul kuumutamisel häguseks muutuda ega sadestuda). Süstimiseks mõeldud magneesiumsulfaat ei tohiks sisaldada mangaani ja muid aineid, mis on märgitud regulatiivses dokumentatsioonis.

GOST 4201 nõuetele vastav, keemiliselt puhas, analüütiliselt puhas naatriumvesinikkarbonaat, "sobib süstimiseks", peab vastu pidama 5% lahuse läbipaistvuse ja värvituse täiendavale nõudele. Kaltsiumi ja magneesiumi ioone ei tohiks olla rohkem kui 0,05%, vastasel juhul ilmneb lahuse termilise steriliseerimise käigus nende katioonide karbonaatide opalestsents.

Eufillin süstimiseks peab selle aine stabilisaatorina sisaldama suurendatud kogust (18–22%), mitte 14–18%, kui seda kasutatakse suukaudsete lahuste jaoks, ja läbima täiendava lahustumiskatse.

Naatriumkloriid (keemiliselt puhas), mis on toodetud vastavalt standardile GOST 4233, peab vastama ülemaailmse fondi nõuetele, kaaliumkloriid (keemiliselt puhas) peab vastama GOST 4234 ja ülemaailmse fondi nõuetele. Analüütilise puhtusega naatriumatsetaat. peab vastama GOST 199 nõuetele.

Naatriumbensoaat ei tohiks sisaldada rohkem kui 0,0075% rauda.

Süstimiseks mõeldud tiamiinbromiid peab läbima täiendava lahuse selguse ja värvituse testi.

Süstelahuste valmistamiseks kasutatavaid ravimaineid hoitakse eraldi kapis, steriilsetes väikestes kangides, mis on suletud maanduskorkidega. stanglaasid

enne igat raviainetega täitmist pestakse ja steriliseeritakse need vastavalt Tervishoiuministeeriumi korraldusele. B. Abiained

Parenteraalseks kasutamiseks mõeldud ravimite valmistamisel võib lisada säilitusaineid, antioksüdante, stabilisaatoreid, emulgaatoreid, solubilisaatoreid ja muid eraartiklites nimetatud abiaineid.

Abiainetena - füüsikalis-keemiliste protsesside inhibiitorid, mis takistavad ravimite hüdrolüüsi ja oksüdatsiooni, kasutamine: askorbiin-, vesinikkloriid-, viin-, sidrun-, äädikhape, naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumhüdroksiid, naatrium- või kaaliumsulfit, vesiniksulfit või metabisulfit, naatriumtiosulfit , naatriumtsitraat, mono- ja diasendatud naatriumfosfaat, naatriumkloriid, hüdroksübensoehappe metüülester, hüdroksübensoehappe propüülester, rongaliit, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, polüvinüülalkohol, klorobutanool, kresool, fenool jne.

Lisatavate abiainete kogus, kui eraartiklites ei ole teisiti märgitud, ei tohi ületada järgmisi kontsentratsioone: selliste ainete puhul nagu klorobutanool, kresool, fenool kuni 0,5%; vääveldioksiidi või samaväärsete koguste sulfiti, vesiniksulfiti või metabisulfiti kaaliumi või naatriumi puhul - kuni 0,2%.

Säilitusaineid (tabel 25.3) kasutatakse mitmeannuselistes parenteraalsetes preparaatides, samuti üheannuselistes preparaatides vastavalt eraartiklite nõuetele.

Ravimid intrakavitaarseks, intrakardiaalseks, silmasiseseks või muudeks tserebrospinaalvedelikule juurdepääsuga süstimiseks, samuti ühekordseks annuseks üle 15 ml, ei tohi sisaldada säilitusaineid.

1. reegel

Tellida? 214 nõuab süste- ja infusioonilahustele lisatavate isotoniseerivate ja stabiliseerivate ainete kontsentratsiooni ja mahu (või massi) märkimist mitte ainult passides, vaid ka retseptides.

D. Konteinerid ja pakendid

Süstelahused pakitakse viaalidesse, suletakse ja keeratakse korgiga kokku.

Tabel 25.3.Abiained ja nende kontsentratsioon süstelahustes

Anumad ja sulgurid peavad tagama tiheduse, olema sisu suhtes ükskõiksed, säilitama selle stabiilsuse steriliseerimisel, ladustamisel ja transportimisel. Eratoodetele tuleb märkida klaasi ja muude sulgurite (kumm, plastik) kaubamärgid. Anumad on valmistatud materjalidest, mis ei takista sisu visuaalset kontrolli.

Riis. 25.9.Pudel vere, vereülekande ja infusiooniravimite jaoks, GOST 10782

Sileda kaelaga infusioonilahuste ja vereasendajate pudelid (joon. 25.9) on valmistatud MTO klassi meditsiinilisest klaasist. Need on mõeldud vere, vereasendajate, infusiooni- ja transfusioonilahuste pakendamiseks ja säilitamiseks. Mahutavus - 100, 250 ja 450 ml. Pudelite sisepind on töödeldud keemilise vastupidavuse tagamiseks. Sisemise kemikaalikindla kattega pudeleid ei saa pärast ravimite hoidmist garantiiajal uuesti kasutada. Garanteeritud säilivusaeg - 1 aasta alates valmistamiskuupäevast.

Praegu kasutatakse laialdaselt polüetüleenist või polüpropüleenist valmistatud pudeleid (joonis 25.10). Selle konteineri eeliseks on selle ühilduvus mis tahes lahendustega ja standardtingimustes auruga steriliseerimise võimalus.

Vere, vereasendajate ja infusioonilahustega pudelite jaoks on pudelid suletud kummikorkidega (joonis 25.11). Korkmaterjal peab olema piisavalt tugev ja elastne, et võimaldada sisu väljavõtmist ilma korki eemaldamata, eraldada selle osakesed ja sulgeda anum pärast nõela eemaldamist.

Riis. 25.10.HDPE pudelid infusiooniravimite jaoks

Korgi kinnitamiseks paigaldatakse sellele alumiiniumkork ja pudeli kaela (joon. 25.12), mis keeratakse kokku. Samaaegselt tiheda sulgemisega saavutatakse kontroll süstelahuste avanemise üle. Korgid on valmistatud 0,2 mm paksusest alumiiniumfooliumist. Tootmisprotsessi ajal on kohustuslik rasvaärastus pärast tembeldamist, keemiline töötlemine ja 100% väljundi kontroll.

25.3. SÜSTILAHENDUSTE VASTASTIKUNE ÜHISTUMATUS

Riis. 25.11.Kummist korgid 4C vere, vereasendajate ja infusioonilahustega pudelite sulgemiseks

Kokkusobimatus - ravimi kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete omaduste kadumise nähtus, mis on tingitud koostoimest teise ravimi või abiainetega.

Kaasaegsetel andmetel saab patsient ühe haiglaravi jooksul keskmiselt 8-14 erinevat ravimit, millest enamik on mitmekomponentsed. Sel juhul on väga tõenäolised ravimite koostoime reaktsioonid, mis tekivad segamisel ühes süstlas või patsiendi kehas. Ajakirjanduse andmetel on enam kui 20% ravimite tüsistustest seotud ravimite koostoimega polüteraapia protsessis.

Apteegi või raviasutuse töötaja on kohustatud viivitamatult tuvastama kokkusobimatud ravimite kombinatsioonid. Kui sobimatuse fakt ei ole teada, on apteeker kohustatud neid nähtusi ette nägema ja ennetama. Kokkusobimatute kombinatsioonide ennetamiseks peavad apteekril olema teadmised farmaatsiakeemiast, et ennustada võimalikke reaktsioone.

Riis. 25.12.Alumiiniumist korgid

Kõige sagedasemad reaktsioonid on hüdrolüüs (estrid, amiidid, laktaamid) ja oksüdatsioon (katehhiinid, fenoolid, küllastumata ühendid), nõrkade elektrolüütide või neutraalsete hüdrofoobsete aluste sadestumine kaaslahustite, pindaktiivsete ainete pH kontsentratsiooni muutumise tagajärjel.

Sademe moodustumine koos pH muutusega määrab peaaegu kõigi ravimainete lahuste stabiilsuse. Näiteks sisaldab penitsilliini lahus sidrunhappe kaaliumsoola puhverlahust, mille pH on 6,5. Lahus on selle pH juures stabiilne 24 tundi; happelise ravimi lahusega segamisel aga pH muutub, penitsilliin kaotab aktiivsuse 1 tunni jooksul.

2. reegel

Intravenoossete infusioonide lahuseid ei soovitata segada ravimitega. Rangelt keelatud on segada ravimeid järgmiste intravenoossete lahustega:

Plasma asendajad;

Valgu hüdrolüsaadid;

Aminohapete lahused;

Veri, plasma ja muud veretooted;

naatriumvesinikkarbonaat;

Rasva emulsioon.

Need infusioonid on oma olemuselt ebastabiilsed ja ravimite manustamine võib põhjustada koagulatsiooni, hüdrolüüsi kõrvaltoimeid koos potentsiaalselt ohtlike toodete moodustumisega.

Segamisel peab apteeker meeles pidama, et nõrga happe või aluse lahustuvus sõltub pH-st: amiinid (dopamiin, adrenaliin, morfiin) on alused ja lahustuvad happelises keskkonnas, karboksüül- ja muud happed (penitsilliinid, tsefalosporiinid, 5-fluorouratsiil). ) lahustuvad leeliselises keskkonnas. Happe ja aluse omadustega ainete segamine ühes pudelis viib alati vastastikuse reaktsioonini.

3. reegel

Ärge segage ühes viaalis erineva pKa-ga ravimeid.

Kaaslahustite või pindaktiivsete ainete kontsentratsiooni vähenemise tagajärjel võib tekkida sade.

Erilist tähelepanu peab apteeker pöörama mitteelektrolüütide lahuste (nagu digoksiin, fenütoiin ja bensodiasepiin) kokkusobivusele, mis on võimalikud ainult mittevesilahuses. Kui ravimilahusele lisada mõne teise ravimi vesilahust, sadestuvad välja äärmiselt mürgised ühendid.

Suurt tähelepanu tuleb pöörata ravimi võimalikule adsorptsioonile. Eelkõige võivad PVC anumate või vereülekandesüsteemide polaarsed seinad adsorbeerida mittepolaarsete ainete lahuseid, eriti madala kontsentratsiooniga.

Klassikaline näide on nitroglütseriin. Nitroglütseriin lahustub vees halvasti - alla 0,1%. Kui nitroglütseriini vesilahus asetatakse PVC kotti, on aine kadu märkimisväärne ravimi sorptsiooni tulemusena polüvinüülkloriidiga. Seda nähtust täheldatakse A-vitamiini (retinoolatsetaadi), varfariini, metheksitaali, terbutaliini, lorasepaami ja insuliini lahuste puhul. Optimaalne materjal viaalide valmistamiseks, millesse need ravimid asetatakse, on klaas.

Arvesse tuleks võtta ka ravimite koostoimet antioksüdantidega. Mõned süstelahused sisaldavad antioksüdandi osana naatriumsulfiidi. Apteeker peab meeles pidama, et sulfiidid reageerivad teiste ravimitega, nagu fluorouratsiil, tiamiinkloriid.

Apteeker peaks teadma, et enamik monovalentseid katioone on ühilduvad. Kuid kahevalentsed katioonid, nagu kaltsium ja magneesium, võivad vesinikkarbonaadi, sidrunhappe soolade ja fosfaadi juuresolekul sadestuda. Kaltsium moodustab tetratsükliinidega komplekse, mis viib selle inaktiveerimiseni.

25.4. SÜSTILAHUSTE STABILISEERIMINE

Stabiilsus- ravimi omadus säilitada kvalitatiivseid ja kvantitatiivseid omadusi säilitamise ajal kõlblikkusaja jooksul ja patsiendi kehasse viimisel.

Süstelahuste stabiilsuse määravad kolm tegurit:

1. Keemiline stabiilsus – ravimi võime taluda 4 lagunemisreaktsiooni:

hüdrolüüs;

oksüdatsioon;

Fotolüüs;

Teised, näiteks ratsemiseerimine.

2. Füüsikaline stabiilsus – võime säilitada füüsikalisi omadusi, sh värvust, läbipaistvust, lahustuvust.

3. Mikrobioloogiline stabiilsus – võime säilitada steriilsust või teatud taset.

Stabiilsuse kaotus tuleneb ebasoodsate keskkonnategurite mõjust ja sõltub:

Raviainete füüsikalis-keemilised omadused;

Lahuse pH väärtused;

Raviainetest, veest või klaasist lahusesse sisenevate raskmetallide ioonide olemasolu;

Lahuse kohal vees ja õhus sisalduv hapnik;

Temperatuurid (ka steriliseerimise ajal).

Võrreldes teiste apteegis toodetavate ravimvormidega (sise- ja välispidiseks kasutamiseks mõeldud lahused, pulbrid, salvid jne), mille jaoks on ainult teatud ravimitel eraartikleid SP X, FS, VFS, kõikide süstelahuste koostised, samuti nende steriilsuse ja stabiilsuse reguleerimise viisina. Seetõttu on enne süstelahuse valmistamist kohustuslik tutvuda ülaltoodud dokumentatsiooniga.

4. reegel

Süstelahuste valmistamine ilma koostise, valmistamise tehnoloogia ja steriliseerimise heakskiidetud juhisteta on keelatud.

Süstelahuste stabiliseerimise tehnoloogia

Stabilisaatori valik sõltub eelkõige ainete keemilisest olemusest, mille võib laias laastus jagada kolme rühma:

1. Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahused.

2. Tugevate aluste ja nõrkade hapete soolade lahused.

3. Kergesti oksüdeeruvate ainete lahused.

25.4.1. Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahuste (alkaloidide soolade ja sünteetiliste lämmastikaluste lahuste) stabiliseerimine

Nende ainete lahuste stabiliseerimiseks on soovitatav alandada lahuse pH-d.

Lahuse pH tõstmine põhjustab järgmisi koostoimeid:

- aluste sadestamine strühniinnitraadi, papaveriinvesinikkloriidi, dibasooli, novokaiini sooladest, mis tehakse kindlaks anuma seinte õlitamisega;

- lahuste värvi muutmine nende hävimise tõttu, kuna soolad on alati stabiilsemad kui alused; näiteks morfiini lahus muutub kollaseks, apomorfiin roheliseks, adrenaliin roosaks, drotaveriin tumedaks.

Nendele lahustele vaba happe lisamine, s.o. OH+ ioonide liig, alandab vee dissotsiatsiooni astet ja pärsib hüdrolüüsi, põhjustades tasakaalu nihke vasakule:

Alc HCl + H 2 O \u003d A1c + OH 3 + + Cl -; HCl + H 2 O \u003d OH 3 + + Cl -.

OH 3 + ioonide kontsentratsiooni vähenemine lahuses, näiteks klaasi leeliselisuse tõttu, nihutab tasakaalu paremale. Steriliseerimise ajal lahuse kuumutamine, mis suurendab vee dissotsiatsiooni astet ja tõstab klaasi leostumise tõttu lahuse pH-d, põhjustab oluliselt soolade hüdrolüüsi suurenemist, mis toob kaasa halvasti lahustuva lämmastikaluse akumuleerumise lahusesse.

5. reegel

Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahused stabiliseeritakse 0,1 M vesinikkloriidhappe lahuse lisamisega.

Lahuse stabiliseerimiseks vajalik vesinikkloriidhappe kogus sõltub ravimaine omadustest. Kui GF-is või FS-is pole näidustusi, lisage 10 ml 0,1 M vesinikkloriidhappe lahust 1 liitri stabiliseeritava lahuse kohta. Viimase ülesandeks on neutraliseerida klaasist eralduvat leelist ja nihutada lahuse pH happepoolele. See loob tingimused, mis takistavad hüdrolüüsi ja kompleksi seebistamist

estrid, fenool-, aldehüüd- või laktoonrühmade oksüdeerimine. Näide 1

1% novokaiini lahus (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus 16. juulist 1997, nr 214).

Koostis: novokaiin 10,0; vesinikkloriidhappe lahus 0,1 M kuni pH 3,8-4,5; süstevesi kuni 1 liiter.

Happe sisseviimine takistab estri seebistamist, millega kaasneb farmakoloogilise toime muutumine (aniliini moodustumine novokaiinist).

25.4.2. Nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade lahuste stabiliseerimine

Nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade hulka kuuluvad: naatriumtiosulfaat, kofeiin-naatriumbensoaat, teofülliin jne. Vesilahustes hüdrolüüsuvad nõrkade hapete ja tugevate aluste soolad kergesti, moodustades keskkonna kergelt leeliselise reaktsiooni. See toob kaasa raskesti lahustuvate ühendite moodustumise, mis tekitavad lahustes hägusust või setteid. Protsessi katalüüsib happeline keskkond, mille saab tekitada süsihappegaasi lahustamisel vees (süstevee pH on 5,0-6,8).

6. reegel

Nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade lahuste stabiliseerimiseks on vaja lisada 0,1 M naatriumhüdroksiidi või naatriumvesinikkarbonaadi lahust.

Näide 2

Naatriumnitriti lahus, mis valmistatakse vastavalt SP X-le 2 ml 0,1 M naatriumhüdroksiidi lahuse lisamisega 1 liitri kohta (pH 7,5-8,2). Aminofülliini stabiilse lahuse saamine lahendatakse suure etüleendiamiini sisaldusega süsteravimi abil.

(14-18% asemel 18-22%).

7. reegel

Süstevesi tuleb keetmise teel süsinikdioksiidist vabastada.

25.4.3. Kergesti oksüdeeruvate ainete lahuste stabiliseerimine

Kergesti oksüdeerivate ainete hulka kuuluvad: askorbiinhape, adrenaliinvesiniktartraat, etüülmorfiinvesinikkloriid, vikasool, novokaiinamiid, fenotiasiini derivaadid ja muud meditsiinilised ained, mis sisaldavad karbonüül-, fenooli-, etanooli-, liikuvate vesinikuaatomitega amiinirühmi.

Stabiliseerimiseks kasutage:

1. Otsesed antioksüdandid, tugevad redutseerivad ained, millel on suurem oksüdatsioonivõime. Nende toime põhineb madala valentsusega väävli kiirel oksüdatsioonil:

Na 2SO 3 - naatriumsulfit;

Na 2S 2 0 3 - naatriummetabisulfit;

NaHS0 3 - naatriumsulfit happeline;

tiouurea;

Rongaliit (naatriumformaldehüüdsulfoksülaat);

Unitiool (2,3-dimerkaptopropaansulfonaatnaatrium).

2. Orgaanilised ained, mis sisaldavad aldehüüdi, etanooli ja fenoolrühmi:

paraaminofenool;

Askorbiinhape jne.

Antioksüdantide toimemehhanismi kirjeldatakse jaotises "Abiained".

3. Antikatalüsaatorid.

Raskmetallide (Fe 3 +, Cu +, Mn 2 + jne) jälgede olemasolu, mis on oksüdatsiooniprotsesside katalüsaatorid, avaldavad mõju ravimainete oksüdatsiooniprotsessile. On kindlaks tehtud, et salitsülaatide lahuste värvuse muutus on tingitud fenoolhüdroksüüli oksüdeerumisest mangaaniioonide jälgede juuresolekul.

Ahel-redoksreaktsioonis osalevad raskemetalliioonid on võimelised eraldama elektrone erinevatest ioonidest, mis koos nendega lahuses esinevad, muutes viimased radikaalideks.

Kergesti oksüdeeruvate ainete stabiliseerimiseks kasutatakse kompleksoone:

EDTA - etüleendiamiintetraäädikhape;

Trilon B - etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool;

Tetatsiin-kaltsium;

Etüleendiamiintetraäädikhappe kaltsiumdinaatriumsool.

Kelaatorite ühine omadus on võime moodustada tugevaid kompleksisiseseid vees lahustuvaid ühendeid suure hulga katioonidega, sealhulgas raskmetallidega.

Oluline lahendus lahuste stabiliseerimiseks on keetmine või degaseerimine. Puhastatud vees, mis sisaldab tavaliselt kuni 9 mg hapnikku 1 liitri kohta, väheneb hapniku kogus pärast keetmist 1,4 mg / l-ni, pärast süsinikdioksiidi küllastumist - 0,2 mg / l.

Raviainete oksüdeerumist saab vähendada ka valguse ja temperatuuri mõju kõrvaldamisega. Mõnikord valmistatakse mõne ravimi (näiteks fenotiasiini) lahuseid punase valguse all, mõnda lahust hoitakse valgust kaitsvast klaasist pakendis.

Näide 3

Integreeritud lähenemisviis ravimite stabiliseerimiseks apomorfiini 1% lahuse näitel. Apomorfiini stabiilse lahuse saamiseks kasutatakse stabilisaatorite kompleksi, mis koosneb analgiinist, mis lõpetab oksüdatsiooniahelad peroksiidradikaalide sidumise teel, ja tsisternist, ainest, mis hävitab hüdroperoksiide. Hüdroksüülioonide katalüütilise toime kõrvaldamiseks valmistatakse lahus vesinikkloriidhappe lisamisega. Viaalide või pudelite täitmine inertgaasivoolus võimaldab saada lahuseid, mis on termilisel steriliseerimisel ja mitmeaastasel säilitamisel stabiilsed.

25.4.4. Süstelahuse stabiliseerimislahuste näited

Näide 4

Glükoosilahuste stabiliseerimine

Stabiliseerida 0,1 M vesinikkloriidhappe lahusega pH väärtuseni 3,0-4,0. Apteegis valmistatakse mugavuse huvides stabilisaator järgmise retsepti järgi:

Rp.: Natriikloriid 5,2

Ac. Vesinikkloriid dil. 4,4 ml

Süstevesi kuni 1000 ml

Glükoosilahuste valmistamisel, olenemata selle kontsentratsioonist, lisage 5% selle stabilisaatori mahust.

Näide 5

Askorbiinhappe lahuste stabiliseerimine

Kandke antioksüdantset naatriummetabisulfiti koguses 2,0 g 1 liitri 5% lahuse kohta. Taimedele süstimise valu vähendamiseks

vargale lisatakse samaväärsetes kogustes naatriumvesinikkarbonaati. Hapniku hulga vähendamiseks täitke pudel peaaegu korgi alla. Lahus valmistatakse värskelt keedetud süstevees.

Näide 6

Kõrge kontsentratsiooniga novokaiini lahuste stabiliseerimine Rp.: Novocaini 50,0 Natrii metabisulfitis 3,0 Ac. sidrunhape 0,2

Ac. vesinikkloriidhape 0,1 M 10 ml Aq. pro süstimine. ad 1000 ml lahust pH 3,8-4,5

Lahust steriliseeritakse temperatuuril 120+2 "C 8 minutit. Lahuste säilivusaeg on kuni 30 päeva.

Näide 7

Naatriumvesinikkarbonaadi lahuste valmistamise omadused Kasutage keemilise puhtusastmega, analüütilise puhtusega tooraineid, mis vastavad GOST 4201 nõuetele, samuti kvalifikatsiooniga "süstimiseks sobiv". Naatriumvesinikkarbonaat peab vastu pidama 5% lahuse läbipaistvuse ja värvituse täiendavale nõudele. Kaltsiumi ja magneesiumi ioone ei tohiks olla rohkem kui 0,05%, vastasel juhul ilmneb lahuse termilise steriliseerimise käigus nende katioonide karbonaatide opalestsents. Hüdrolüüsi käigus tekkiva süsihappegaasi kadumise vältimiseks viiakse lahustamine läbi temperatuuril mitte üle 20 "C suletud anumas, vältides loksutamist. Lahust steriliseeritakse temperatuuril 120 + 2 "C 8 minutit (maht kuni 100 ml) ja 12-15 minutit (maht üle 100 ml). Viaalide süsihappegaasi eraldumise tõttu rebenemise vältimiseks tuleks steriliseerija tühjaks laadida mitte varem kui 20–30 minutit pärast seda, kui rõhk steriliseerimiskambris langeb nullini.

25.5. SÜSTILAHENDUSTE VALMISTAMISE TEHNOLOOGIA

Tootmisprotsess koosneb järgmistest etappidest:

1. Ettevalmistav, sh: arvutuste tegemine, aseptilise tootmise tingimuste ettevalmistamine, konteinerite ja pakendite pesemine ja steriliseerimine, süstevee hankimine.

2. Süstelahuste hankimine, sealhulgas toimingud: lahustamine, filtreerimine, villimine, korkimine, puudumise kontrollimine

mehaaniliste lisandite kontroll, täielik keemiline analüüs, steriliseerimine.

3. Valmistoodete märgistamine.

Süstelahuste valmistamise tüüpiline tehnoloogiline skeem on näidatud skeemil 25.1. Tootmisprotsess on jagatud 3 voogu:

Mahutite ja pakendite ettevalmistamine;

Lahuse valmistamine;

Valmistoodete steriliseerimine, kvaliteedikontroll, pakendamine ja märgistamine.

Süste- ja infusioonilahuste saamiseks kasutatakse neutraalseid klaaspudeleid kaubamärgiga HC-1 (ravimid, antibiootikumid) ja HC-2 (veresooned). Erandina (pärast leelisusest vabanemist) kasutatakse AB-1 ja MTO klaasist valmistatud viaale. Nendes olevate lahuste kõlblikkusaeg ei tohiks ületada 2 päeva.

Töötlemise ajal täidetakse leeliselised klaaspudelid puhastatud veega, steriliseeritakse temperatuuril 120 ° C 30 minutit. Pärast töötlemist jälgitakse selle efektiivsust (potentsiomeetrilise või acidimeetrilise meetodiga). Vee pH väärtuse muutus enne ja pärast viaalis steriliseerimist ei tohiks olla suurem kui 1,7.

Uusi nõusid pestakse seest ja väljast kraaniveega, leotatakse 20–25 minutit temperatuurini 50–60 °C kuumutatud pesulahustes. Kasutatakse ka sinepi suspensiooni 1:20, 0,25% Desmoli lahust, 0,5% Progressi, Lotuse, Astra lahuseid, 1% SPMS-i lahust (sulfanooli segu naatriumtripolüfosfaadiga 1:10). Tugeva saastumise korral leotatakse nõusid 2-3 tundi 5% sinepi suspensioonis või pesuvahendite lahuses vastavalt erijuhistele.

Pestud nõud steriliseeritakse kuuma õhuga temperatuuril 180 ° C 60 minutit. Kasutatud nõud desinfitseeritakse: 1% aktiveeritud klooramiini lahus - 30 minutit; 3% värskelt valmistatud vesinikperoksiidi lahus, millele on lisatud 0,5% pesuainet - 80 minutit või 0,5% Dezmol lahus - 80 minutit.

Süstelahustega viaalide sulgemiseks kasutatakse spetsiaalset kummist korke: IR-21 (silikoon); 25 P (looduslik kumm); 52-369, 52-369/1, 52-369/P (butüülkummi); IR-119, IR-119A (butüülkummi). Uued kummikorgid

Skeem 25.1.Tüüpilised tehnoloogilised lahendused

töödeldud väävli, tsingi ja muude ainete eemaldamiseks nende pinnalt vastavalt juhistele.

Kasutatud korgid pestakse puhastatud veega ja keedetakse selles 2 korda 20 minutit, steriliseeritakse temperatuuril 121 + 2 ° C 45 minutit.

Lahuste valmistamisel kasutatakse süstevett (vt ptk 21) ja kvalifikatsiooniga "Süstimiseks" või muid ravimeid, kui vastavas API-s on märgitud.

Süstelahuste filtreerimine toimub läbi sügavate, sageli membraanfiltrite (vt peatükki "Asepsis, steriliseerimine filtreerimise teel").

Väikeste koguste süstelahuste valmistamisel kasutatakse filtrit "Fungus" (joon. 25.13), mis on filtermaterjaliga kaetud ja vaakumis töötav lehter. Filterkott koosneb 2 kihist siidiriidest, 3 kihist filterpaberist, marlipadjast ja 2 kihist siidiriidest. Täielikult täidetud lehter seotakse peale langevarjusiidiga. Filtreeritakse vaakumis.

Filtreeritud lahus valatakse dosaatorite abil süstelahuste jaoks ettevalmistatud pudelitesse. Sulgege korkidega.

Kummist korgiga suletud süstelahustega viaalid on kontrollitud mehaaniliste lisandite puudumise suhtes. Kui lahuse esmasel kontrollimisel tuvastatakse mehaanilisi lisandeid, siis see filtreeritakse.

Riis. 25.13.Seenefilter:

1 - lehter, kaetud filtrimaterjalide kihiga; 2 - lahenduse toiteliin; 3 - klaas filtreeritud lahusega; 4 - vaakum; 5 - filtreeritud lahusega vastuvõtja; 6 - lõks vaakumtorule

Pärast valmistamist tehakse süstelahuste keemiline analüüs, mis seisneb ravimvormi moodustavate ravimainete autentsuse (kvalitatiivne analüüs) ja kvantitatiivse sisalduse määramises (kvantitatiivne analüüs). Kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid analüüse viivad läbi eelkõige apteekrid-analüütikud kõikidele süstelahuste seeriatele, mis valmistatakse apteegis (enne steriliseerimist). Apteekides, kus apteekrit-analüütikut pole, analüüsitakse kvantitatiivselt atropiinsulfaadi, novokaiini, glükoosi, kaltsiumkloriidi ja isotoonilise naatriumkloriidi lahuse lahuseid. Kontroll apteekri-tehnoloogi küsitlemisega toimub kohe pärast süstelahuse valmistamist. Positiivse tulemusega töötavad need metallkorkides.

Süstelahustega kokkurullitud pudelid on tähistatud alumiiniumkorgiga, millele on märgitud nimetus, partii number.

Märgistatud viaalid asetatakse autoklaavi ja steriliseeritakse vastavalt Global Fundi juhistele, võttes arvesse anumas oleva lahuse mahtu. Pärast steriliseerimist analüüsitakse vastavalt tellimusele lahuseid mehaaniliste lisandite sisalduse suhtes? 308. Tagasilükatud viaale ei saa taaskasutada.

Tagasilükatud viaalid saadetakse täielikuks analüüsiks vastavalt GF või FS nõuetele.

Steriilsuse ja pürogeensete ainete puudumise analüüsimiseks võetakse proov. Positiivse tulemuse korral märgistatakse ja pakitakse lainepapist kastidesse.

25.6. LAHENDUSTE KONTROLL MEHAANILISE PUUDUMISE PUHUL

Tootmisprotsessi käigus allutatakse lahendustele esmane ja sekundaarne kontroll.

Esmane kontroll viiakse läbi pärast lahuse filtreerimist ja pakkimist. Samal ajal vaadatakse iga pudelit või viaali lahusega. Kui tuvastatakse mehaanilised lisandid, lahus filtreeritakse uuesti, kontrollitakse uuesti, korgitakse, märgistatakse ja steriliseeritakse. Aseptiliselt valmistatud lahused vaadatakse üle üks kord pärast täitmist või steriliseerimist.

Teisese kontrolli alla kuuluvad ka 100% pudelid ja viaalid lahustega, mis on enne registreerimist läbinud steriliseerimise etapi.

Riis. 25.14.Seade mehaaniliste lisandite lahenduste jälgimiseks

ja pakendamine. Pudelite vaatamiseks kasutage seadet “Seade lahuste seireks mehaaniliste lisandite puudumise osas” (UK-2) (joonis 25.14) jne. Lahendusi kontrollitakse, vaadates neid palja silmaga mustvalgel taustal, mida valgustab elektriline mattlamp 60 vatti või päevavalguslamp 20 vatti, värviliste lahenduste jaoks - vastavalt 100 ja 30 vatti. Kaugus silmast vaadeldava objektini peaks olema 25-30 cm ja optilise vaatetelje nurk valguse suuna suhtes peaks olema umbes 90 ?. Vaatejoon peaks olema suunatud allapoole, pea püsti.

Sõltuvalt pudeli või viaali mahust vaadatakse korraga 1 kuni 5 tükki. Pudelid või viaalid võetakse kaelast ühte või mõlemasse kätte, viiakse kontrolltsooni, keeratakse sujuva liigutusega tagurpidi ja vaadatakse mustvalgel taustal. Seejärel keeravad nad sujuva liigutusega, raputamata tagurpidi algsesse asendisse ja ka vaatavad seda.

Kontrollaeg on vastavalt: 1 pudel (viaal) mahuga 100-500 ml - kuni 20 s, 2 pudelit (viaal) mahuga

mahuga 50-100 ml - 10 s, 2 kuni 5 pudelit (viaali) mahuga 5-50 ml - 8-10 s. Visuaalne kontroll võimaldab tuvastada osakesi, mis on suuremad kui 50 µm.

USP 24 / NF19 kehtestas instrumentaalse kontrolli süstelahuste mehaaniliste osakeste sisalduse üle: mitte rohkem kui 12 osakest / ml - üle 10 mikroni suuruse ja mitte rohkem kui 2 osakest / ml - üle 25 mikroni (joonis 25.15). ).

Riis. 25.15.Infusioonilahusest filtreeritud lisandid (suurenenud 1700)

25.7. ÜLDNÕUDED SÜSTITAVELE ANNUSTAVORMIDELE

Süstelahused peavad olema süsteveega võrreldes selged. Süstelahuste maht anumates peab olema suurem kui nimiväärtus (tabel 25.5).

Tabel 25.5.Süstelahuste maht anumates

Nimimaht, ml

Täitemaht, ml

Täitmiskontrolli anumate arv, tk.

mitteviskoossed lahused

viskoossed lahused

1,10

1,15

2,15

2,25

5,30

5,50

10,0

10,50

10,70

20,0

20,60

20,90

50,0

5l,0

51,50

Üle 50

2 ml üle nominaalse

3% rohkem kui nominaalne

Süstelahused peavad olema steriilsed, ilma nähtavate mehaaniliste lisanditeta.

Süstelahused peavad olema mittetoksilised vastavalt eraartiklites sätestatud nõuetele ja katseannustele.

Süstelahused peavad olema pürogeenivabad vastavalt eraartiklites sätestatud nõuetele ja katseannustele.

Kõiki parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimeid tuleb testida nii ühekordse annusega 10 ml või rohkem kui ka väiksema annusega, kui see on märgitud eraartiklis.

Süstelahused peavad läbima tahkete osakeste puudumise testi.

Ühe anuma sisu massi kõrvalekalle keskmisest massist ei tohiks ületada GF-i norme.

25.8. SÜSTILAHUSTE MÄRGISTAMINE

Kõik meditsiiniasutustele koostatud ravimite registreerimismärgised peaksid olema järgmiste tähistega:

Apteegiasutuse (ettevõtte) asukoht...;

Apteegiasutuse (ettevõtte) nimi...;

Haigla?...;

Filiaal... ;

Kuupäev (valmistamise)... ;

Aegumiskuupäev... päeva;

Valmis... kontrollitud... vabastatud... ;

Analüüs?... ;

Üksikasjalik kasutusviis: "Intravenoosselt", "Intravenoosselt (tilguti)", "Intramuskulaarselt" ("Süstimiseks");

Ravimi koostis (koostise märkimiseks on ette nähtud tühi koht).

25.9. SÜSTILAHUSTE SÄILITAMINE

Süstimiseks mõeldud ravimvorme tuleb hoida jahedas, pimedas kohas, eraldi kapis või isoleeritud ruumis ning arvestades konteineri omadusi (haprus), kui pakendil ei ole märgitud teisiti.

Plasma asendavaid ja detoksifitseerivaid lahuseid hoitakse isoleeritult temperatuuril 0–40 °C valguse eest kaitstud kohas. Mõnel juhul on lahuse külmutamine lubatud, kui see ei mõjuta ravimi kvaliteeti (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 377).

Kontrollküsimused

1. Kui suur on süstitavate lahuste protsent apteegipreparaatides?

2. Milliseid dispersioonikeskkondi kasutatakse süstitavate ravimvormide jaoks?

3. Millistel tingimustel saab apteegis süstevett hankida?

4. Milliseid veedestilleerijaid kasutatakse süstevee tootmiseks?

5. Eraldusseadme kasutamise eesmärk. Selle sordid.

6. Milliseid mittevesi- ja komplekslahusteid kasutatakse süstelahuste valmistamiseks? Nende nomenklatuur.

7. Mille jaoks kehtivad nõuded ravimainetele

süstelahused?

8. Mis põhjustab süstelahuste stabiliseerumist?

9. Milline on nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahuste stabiliseerimise põhimõte? Too näiteid.

10. Mis on nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade lahuste stabiliseerimise põhimõte? Too näiteid.

11. Kuidas toimib oksüdatsiooni peroksiiditeooria akadeemik N.N. Semenov süstelahuste stabiliseerimisel?

12. Mis on antioksüdantide peamine toimemehhanism?

13. Milline on pindaktiivsete ainete stabiliseeriva toime mehhanism?

14. Mis vahe on madala ja kõrge kontsentratsiooniga novokaiini lahuste stabiliseerimisel?

15. Milline on stabiilse glükoosilahuse valmistamise tehnoloogia?

16. Millised tegurid ja tehnoloogilised meetodid aitavad kaasa süstelahuste stabiliseerumisele?

17. Millega on seletatav süstelahuste põhjaliku filtreerimise ja nende puhtuse kontrolli vajadus?

18. Milline on seos väikesemahulise mehhaniseerimise kasutamise ja süstelahuste nõuete vahel nende filtreerimisel?

Testid

1. Süstelahused klassifitseeritakse infusioonilahusteks, kui nende maht on suurem kui:

1. 10 ml.

2. 50 ml.

3. 100 ml.

2. Ravimi toime aeglustamiseks (pikenemiseks) kasutage seda:

1. Alkoholilahused.

2. Vesilahused.

3. Õlilahused või -emulsioonid.

3. Ärge kasutage lahustitena:

1. Süstevesi.

2. Puhastatud vesi.

3. Rasvõlid.

4. Etüüloleaat.

4. Keerulise lahustina võib kasutada kõike, välja arvatud:

1. Etanool.

2. Glütseriin.

3. Metanool.

4. Propüleenglükool.

5. PEO-400.

5. Hoiab ära ainete kristalliseerumise õlidest ladustamise ajal:

1. Glütseriin.

2. Etanool.

3. Propüleenglükool.

4. Bensüülbensoaat.

6. Süstelahuste valmistamiseks kasutatavaid ravimaineid säilitatakse:

1. Kangis.

2. Steriilsed väikesed vardad.

3. Steriilsetes suurtes varrastes.

7. Eufillin süstimiseks peaks sisaldama suuremas koguses:

1. Etüleendiamiin (18-22%).

2. Etüleendiamiin (14-18%).

3. Teofülliin.

8. Ravimid intrakavitaarseks, intrakardiaalseks, intraokulaarseks või muudeks tserebrospinaalvedelikule juurdepääsuga süstimiseks, samuti ühekordseks annuseks üle 15 ml peavad sisaldama:

1. Säilitusainete kogus ei ületa 0,5%.

2. Säilitusainete kogus ei ületa 0,2%.

3. Ei tohiks sisaldada säilitusaineid.

9. Ravimite segamine ühes viaalis on lubatud järgmiste intravenoossete lahustega:

1. Plasmaasendajad.

2. Valgu hüdrolüsaadid.

3. Aminohapete lahused.

4. Veri, plasma ja muud veretooted.

5. Naatriumvesinikkarbonaat.

6. Naatriumkloriid.

7. Rasvaemulsioon.

10. Happe ja aluse omadustega ainete segamine ühes pudelis põhjustab interaktsioonireaktsiooni:

1. Alati.

2. Mõnikord.

3. Mitte kunagi.

11. Võrreldes teiste apteekides toodetavate ravimvormidega (lahused sise- ja välispidiseks kasutamiseks, pulbrid, salvid jne), mille jaoks on eramärgised saadaval ainult teatud ravimite puhul.

SP X, FS, VFS artiklid, kõikide süstelahuste koostised, samuti nende steriilsuse ja stabiilsuse tagamise viisid:

1. Pole reguleeritud.

2. Reguleeritud.

12. Lahuse pH tõstmine toob kaasa:

1. Aluste sadestamine sooladest.

2. Soolade lahustumine.

13. Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahused stabiliseeritakse, lisades:

1. 0,1 M vesinikkloriidhappe lahus.

2. 0,1 M naatriumvesinikkarbonaadi lahus.

3. 0,1 M vesinikperoksiidi lahus.

14. Otsesed antioksüdandid on:

1. Na 2 S 2 0 3 - naatriummetabisulfit.

2. Tetacin-kaltsium.

3. Etüleendiamiintetraäädikhappe kaltsiumdinaatriumsool.

15. Milliste lahustega pudelitele steriliseerimiseks ette valmistades teevad nad märke valmistamise aja kohta - võttes arvesse asjaolu, et ajavahemik nende lahuste valmistamisest kuni steriliseerimise alguseni on reguleeritud?

1. Antibiootikumidega.

2. Oftalmoloogia jaoks.

3. Süstimiseks.

4. Vastsündinutele.

16. Ajavahemik süste- ja infusioonilahuste valmistamise algusest kuni steriliseerimise alguseni ei tohi ületada:

1. 1,5 tundi

2. 2 tundi

3. 3 tundi

kell 4.6

5. Kell 12

17. Süstelahuste maht anumates peaks olema:

1. Rohkem kui nominaalne.

2. Vähem kui nominaalne.

3. Võrdne nimiväärtusega.

Vastavalt GFH juhistele kasutatakse süstelahuste valmistamisel lahustitena süstevett, virsiku- ja mandliõli. Süstevesi peab vastama GFH artikli nr 74 nõuetele. Virsiku- ja mandliõlid peavad olema steriilsed ja nende happearv ei tohi ületada 2,5.

Süstelahused peavad olema selged. Kontroll tehakse helkurlambi ja anuma kohustusliku lahusega loksutamise valguses vaadates. Süstelahuste testimine mehaaniliste lisandite puudumise suhtes viiakse läbi vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud spetsiaalsele juhisele.

Süstelahused valmistatakse massi-mahu meetodil: ravimaine võetakse kaalu (massi) järgi, lahusti võetakse vajaliku mahuni.

Ravimainete kvantitatiivne määramine lahustes toimub vastavalt asjakohastes artiklites toodud juhistele. Ravimisisalduse lubatud kõrvalekalle lahuses olevad ained ei tohiks ületada±5% märgistusel näidatust, kui vastavas artiklis ei ole märgitud teisiti.

Lähteravimid peavad vastama GFH nõuetele. Kaltsiumkloriidi, naatriumkofeiinbensoaati, heksametüleentetramiini, naatriumtsitraati, aga ka magneesiumsulfaati, glükoosi, kaltsiumglükonaati ja mõnda muud tuleks kasutada kõrge puhtusastmega "süstitava" sordi kujul.

Tolmu ja sellega koos mikroflooraga saastumise vältimiseks hoitakse süstelahuste ja aseptiliste ravimite valmistamiseks kasutatavaid preparaate eraldi kapis väikestes purgikestes, mis on suletud klaasist lihvkorgiga ja kaitstud tolmu eest klaaskorkidega. laevad uute portsjonite preparaatidega pank , kork, kork tuleb iga kord põhjalikult pesta ja steriliseerida.

Tulenevalt väga vastutusrikkast pealekandmisviisist ja suurest töö käigus tekkivate vigade ohust vajab süstelahuste valmistamine ranget reguleerimist ja tehnoloogiast ranget järgimist.

Ei ole lubatud üheaegselt valmistada mitut erinevat koostisainet või samu koostisosi sisaldavat, kuid erinevas kontsentratsioonis süstitavat ravimit, samuti üheaegselt süsteainet ja mistahes muud ravimit.

Süsteravimite valmistamise töökohal ei tohiks olla kange ravimitega, mis ei ole valmistatava ravimiga seotud.

Apteegitingimustes on süstitavate ravimite valmistamiseks vajalike nõude puhtus eriti oluline. Nõude pesemiseks kasutatakse vees lahjendatud sinepipulbrit 1:20 suspensioonina, samuti värskelt valmistatud 0,5-1% vesinikperoksiidi lahust, millele on lisatud 0,5-1% pesuaineid ("Uudised", " Progress", "Sulfanol" ja muud sünteetilised pesuained) või segu 0,8-1% detergendi "Sulfanol" ja trinaatriumfosfaadi lahusest vahekorras 1:9.

Nõusid leotatakse esmalt 20-30 minutit temperatuurini 50-60 °C kuumutatud pesulahuses ja tugevalt määrdunud - kuni 2 tundi või kauem, seejärel pestakse neid põhjalikult ja loputatakse esmalt mitu (4-5) korda. kraaniveega ja seejärel 2-3 korda destilleeritud veega. Pärast seda nõusid steriliseeritakse vastavalt GFH juhistele (artikkel "Steriliseerimine").

Süstitavate ravimite valmistamiseks vajalikud mürgised ained kaalub inspektor-kontrolör assistendi juuresolekul ja kasutab neid koheselt ravimi valmistamiseks. Mürgist ainet saades on assistent kohustatud veenduma, et pükste-klaaside nimetus vastaks retseptis olevale otstarbele, samuti raskuste komplekt ja kaalumine oleks õiged.

Kõigile eranditult abistaja poolt valmistatud süstitavatele ravimitele on viimane kohustatud viivitamatult vormistama kontrollpassi (talongi), millel on täpselt märgitud võetud ravimi koostisainete nimetused, nende kogused ja isiklik allkiri.

Kõik süstitavad ravimid tuleb enne steriliseerimist läbi viia keemiliselt autentsuse kontrollimiseks ja kui apteegis on analüütiline keemik, siis kvantitatiivne analüüs. Novokaiini, atropiinsulfaadi, kaltsiumkloriidi, glükoosi ja isotoonilise naatriumkloriidi lahuse lahuseid tuleb igal juhul kvalitatiivselt (identifitseerida) ja kvantitatiivselt analüüsida.

Kõikidel juhtudel tuleb süstitavad ravimid valmistada tingimustes, kus ravim on võimalikult vähe saastunud mikroflooraga (aseptilised tingimused). Selle tingimuse järgimine on kohustuslik kõikide süstitavate ravimite, sealhulgas lõpliku steriliseerimise läbivate ravimite puhul.

Süstitavate ravimite valmistamise töö õige korraldamine hõlmab assistentide eelnevat varustamist piisava komplekti steriliseeritud nõusid, abimaterjale, lahusteid, salvialuseid jne.

Nr 131. Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50.0 Steriliseeriv! D.S. intravenoosne süstimine

Süstelahuse valmistamiseks on vaja steriliseeritud nõusid: korgiga doseerimispudelit, mõõtekolbi, filtriga lehtrit, kellaklaasi või lehtri katuseks steriilset pärgamenditükki. Kaltsiumkloriidi süstelahuse valmistamiseks vajate ka steriliseeritud gradueeritud pipetti pirniga kaltsiumkloriidi kontsentreeritud lahuse (50%) mõõtmiseks. Enne lahuse valmistamist pestakse filtrit korduvalt steriilse veega; Filtreeritud veega peske ja loputage jaotuspudel ja kork.

Mõõtke (või kaaluge) vajalik kogus ravimainet, peske see mõõtekolbi, lisage väike kogus steriilset vett, seejärel viige lahuse maht märgini. Valmistatud lahus filtreeritakse karastuskolbi. Anum lahusega ja lehter suletakse filtreerimise ajal kellaklaasi või steriilse pärgamendiga. Kontrollige lahust mehaaniliste lisandite puudumise suhtes.

Pärast süstelahusega viaali sulgemist siduge kork tihedalt märja pärgamendiga, kirjutage torustikule lahuse koostis ja kontsentratsioon, pange isiklik allkiri ja steriliseerige lahust 120 ° C juures 20 minutit.

Nr 132. Rp.: Sol. Glükoos 25% 200.0 Steriliseeriv! D.S.

Selle lahuse stabiliseerimiseks kasutatakse eelnevalt valmistatud Weibeli stabilisaatorilahust (vt lk 300), mida lisatakse süstelahusele koguses 5%, sõltumata glükoosi kontsentratsioonist. Stabiliseeritud glükoosilahust steriliseeritakse voolava auruga 60 minutit.

Glükoosi süstelahuste valmistamisel tuleb arvestada, et viimane sisaldab 1 molekuli kristallisatsioonivett, seetõttu tuleks järgmise GPC võrrandi abil võtta vastavalt rohkem glükoosi:

kus a- retseptis välja kirjutatud ravimi kogus; b- apteegis saadaoleva glükoosi niiskusesisaldus; X- apteegis saadav vajalik kogus glükoosi.

Kui niiskusanalüüs näitab glükoosipulbri niiskusesisaldust 9,6%, tuleb ravimit võtta:

ja 200 ml lahuse jaoks - 55 g.

Nr 133. Rp.: Sol. Cofieini-natrii benzoatis 10% 50.0 Steriliseeritav! D.S. 1 ml naha alla 2 korda päevas

Retseptis nr 133 on toodud näide sellise aine lahusest, mis on tugeva aluse ja nõrga happe sool. GFH korraldusel (artikkel nr 174), juhindudes kofeiini-naatriumbensoaadi ampullilahuse retseptist, kasutatakse stabilisaatorina 0,1 N. naatriumhüdroksiidi lahus kiirusega 4 ml 1 liitri lahuse kohta. Sel juhul lisatakse 0,2 ml naatriumhüdroksiidi lahust (pH 6,8-8,0). Lahust steriliseeritakse voolava auruga 30 minutit.

Nr 134. Rp.: 01. Camphorati 20% 100,0 Steriliseeri! D.S. 2 ml naha alla

Retsept nr 134 on näide süstelahusest, milles lahustina kasutatakse õli. Kamper lahustatakse enamikus soojas (40–45 °C) steriliseeritud virsiku (aprikoosi või mandli) õlis. Saadud lahus filtreeritakse läbi kuiva filtri kuiva mõõtekolbi ja reguleeritakse õliga märgini, pestes sellega filtrit. Seejärel kantakse sisu steriilsesse jahvatatud korgiga pudelisse.

Kampari õlilahuse steriliseerimine toimub voolava auruga 1 tund.

füsioloogilised lahendused. Füsioloogilised lahused on need, mis lahustunud ainete koostiselt on võimelised toetama rakkude, ellujäävate organite ja kudede elutähtsat aktiivsust, põhjustamata olulisi nihkeid füsioloogilises tasakaalus bioloogilistes süsteemides. Füsioloogilised lahused ja nendega külgnevad verd asendavad vedelikud on oma füüsikalis-keemiliste omaduste poolest väga lähedased inimese vereplasmale. Füsioloogilised lahused peavad olema isotoonilised, sisaldama kaaliumi, naatriumi, kaltsiumi ja magneesiumi kloriide vereseerumile iseloomulikes vahekordades ja kogustes. Väga oluline on nende võime hoida vesinikioonide konstantset kontsentratsiooni vere pH (~7,4) lähedasel tasemel, mis saavutatakse puhvrite lisamisega nende koostisesse.

Enamik füsioloogilisi lahuseid ja verd asendavaid vedelikke sisaldavad tavaliselt glükoosi, aga ka mõningaid makromolekulaarseid ühendeid, et tagada rakkude parem toitumine ja luua vajalik redokspotentsiaal.

Levinumad füsioloogilised lahendused on Petrovi vedelik, Tyrode'i lahus, Ringeri lahus – Locke ja hulk teisi. Mõnikord nimetatakse 0,85% naatriumkloriidi lahust tinglikult füsioloogiliseks, mida kasutatakse infusioonina naha alla, veeni, klistiirides verekaotuse, joobeseisundi, šoki jms korral, samuti mitmete ravimite lahustamiseks, kui süstitud.