MILVE farmaatsiatehased SA MILVE farmaatsiatehased SA/Sopharma SA MILVE FZ Sopharma SA

Päritoluriik

Bulgaaria

Tooterühm

Valuvaigistid

Valuvaigistav-palavikuvastane kombineeritud koostis

Vabastamise vorm

• 10 - blistrid (1) - papppakendid. 10 - blistrid (2) - papppakendid

Annustamisvormi kirjeldus

• Tabletid valged või peaaegu valged, ümmargused, lamedad, sileda pinnaga, faaside ja risudega Tabletid valged või peaaegu valged, ümmargused, lamedad, sileda pinnaga, faasi ja rihvel.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud ravim, on valuvaigistav (sh migreen), palavikuvastane toime. Kõrvaldab ägedate hingamisteede infektsioonide ja gripi sümptomid. Paratsetamoolil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Metamisoolnaatrium on valuvaigistav-palavikuvastane, valuvaigistava toimega, samuti on sellel spasmolüütiline toime kuse- ja sapiteede silelihastele. Kofeiinil on üldtooniline toime (vähendab uimasust ja väsimust, tõstab vaimset ja füüsilist töövõimet, tõstab pulssi, tõstab vererõhku arteriaalse hüpotensiooni korral). Fenobarbitaalil on rahustav ja spasmolüütiline toime. Kodeiinil on valuvaigistav toime ja see parandab valutaluvust.

Farmakokineetika

Andmeid ravimi Sedal-M farmakokineetika kohta ei ole esitatud.

Eritingimused

Ravimi pikaajalise (üle 5 päeva) võtmise korral on vaja jälgida perifeerse vere pilti ning maksa- ja neerufunktsiooni näitajaid. Ravimi võtmine võib raskendada kõhuvalu sündroomi diagnoosi, sh. ägeda kõhu sündroomiga. Atoopilise bronhiaalastma ja pollinoosiga patsientidel on suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks. Ravimi Sedal-M võtmine võib muuta sportlaste dopingukontrolli testide tulemusi. Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele Enamik ravimi Sedal-M komponente mõjutab kesknärvisüsteemi, muutes psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, mistõttu ei ole soovitatav ravimit võtta suuremat tähelepanu nõudva töö (autojuhtimine) ajal. auto, töötab mehhanismidega).

Ühend

• paratsetamool 300 mg metamisoolnaatrium 150 mg kofeiin 50 mg fenobarbitaal 15 mg kodeiinfosfaat 10 mg Abiained: laktoos, maisitärklis, povidoon K25, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, glütserool.

Sedal-M näidustused kasutamiseks

• Erineva etioloogiaga kerge või mõõduka valu sündroomi leevendamine: - peavalu; - hambavalu; - migreen; - valu lihastes ja liigestes; - neuralgia; - valulik menstruatsioon; - radikuliit; - traumaatiline ja operatsioonijärgne valu; Palavik ja valusündroom ülemiste hingamisteede ägedate põletikuliste haiguste, teiste nakkus- ja põletikuliste haiguste ning gripi korral.

Sedal-M vastunäidustused

• - rasked neerufunktsiooni häired; - väljendunud maksafunktsiooni häired - mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis; - bronhospasm; - seisundid, millega kaasneb hingamisdepressioon; - verehaigused (leukopeenia, hemolüütiline aneemia); - suurenenud intrakraniaalne rõhk; - traumaatiline ajukahjustus; - äge müokardiinfarkt; - rütmihäired; - arteriaalne hüpertensioon; - glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; - alkoholijoobe seisund; - laste vanus kuni 12 aastat; - Rasedus; - laktatsiooniperiood (imetamine); - ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Ettevaatlikult määratakse ravim neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele, kellel on remissiooniga mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, samuti eakatele.

Sedal-M kõrvaltoimed

• Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, unisus, psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine. Pikaajalise kontrollimatu suurte annuste manustamise korral on võimalik sõltuvus (valuvaigistava toime nõrgenemine), uimastisõltuvus (ravimi osaks oleva kodeiini tõttu). Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: südamepekslemine. Hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos. Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus; võimalik - maksafunktsiooni häired (pikaajalise kontrollimatu võtmisega suurtes annustes). Kuseteede süsteemist: võimalik - neerufunktsiooni kahjustus (pikaajalise kontrollimatu võtmisega suurtes annustes). Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelus, urtikaaria. Patsient peab teavitama raviarsti kõrvaltoimete (sealhulgas ülalnimetamata) esinemisest.

ravimite koostoime

Farmakodünaamilised koostoimed Ravimi Sedal-M samaaegne kasutamine teiste mitteopioidsete analgeetikumidega võib suurendada toksilist toimet. Tritsükliliste antidepressantide, suukaudsete kontratseptiivide ja allopurinooli samaaegsel kasutamisel suurendavad metamisoolnaatriumi toksilisust. Barbituraadid, fenüülbutasoon ja teised mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad nõrgendavad metamisoolnaatriumi toimet. Korduval kasutamisel võib paratsetamool, mis on ravimi osa, tugevdada antikoagulantide (dikumariini derivaatide) toimet. Koos kasutamisel suurendavad rahustid ja rahustid ravimi Sedal-M valuvaigistavat toimet. Farmakokineetilised koostoimed Kooskasutamisel võivad adsorbendid, kokkutõmbavad ained ja ümbritsevad ained vähendada preparaadi osaks oleva kodeiini imendumist seedetraktist.

Üleannustamine

kesknärvisüsteemi depressioon (pearinglus, unisus, aeglased refleksid); mõnikord - suukuivus, hingamisdepressioon, märkimisväärne nõrkus; harva - teadvusekaotus.

Säilitamistingimused

• hoida lastest eemal

Teave esitatud

Sedal-M: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Sedal-M

ATX-kood: N02BB72

Toimeaine: Kodeiin (kodeiin), kofeiin (kofeiin), metamisoolnaatrium (metamisoolnaatrium), paratsetamool (paratsetamool), fenobarbitaal (fenobarbitaal)

Tootja: SOPHARMA (Bulgaaria)

Kirjeldus ja foto värskendus: 12.08.2019

Sedal-M on valuvaigistav-palavikuvastane, kombineeritud ravim, millel on valuvaigistav, palavikuvastane, rahustav, spasmolüütiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ümmargused, sileda lameda pinnaga, faaside ja eraldusriskiga, valged või peaaegu valged (10 tk blisterpakendis, papppakendis 1 või 2 blistrit).

Sedal-M (1 tablett) toimeained:

• paratsetamool: 0,3 g;
• fenobarbitaal: 0,015 g;
• metamisoolnaatrium: 0,15 g;
• kodeiinfosfaat: 0,01 g;
• kofeiin: 0,05 g

Abikomponendid: povidoon K25, laktoos, magneesiumstearaat, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, glütserool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sedal-M on kombineeritud ravim, millel on palavikuvastane, valuvaigistav ja migreenivastane toime. See kõrvaldab SARS-i ja gripi sümptomid.

Metamisool on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav ja spasmolüütiline toime sapiteede ja kuseteede silelihastele. Paratsetamooli iseloomustab palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Kofeiinil on üldtugevdav toime (tõstab vererõhku hüpotensiivsetel seisunditel, aitab vabaneda uimasusest ja väsimusest, tõstab pulssi, parandab füüsilist ja vaimset töövõimet). Kodeiin tõstab valuläve ja toimib valuvaigistina. Fenobarbitaalil on spasmolüütiline ja rahustav toime.

Näidustused kasutamiseks

• kerge kuni mõõduka valu sündroomi leevendamine: migreen, peavalu, neuralgia, lihas- ja liigesevalu, ishias, hambavalu, valulik menstruatsioon, operatsioonijärgne ja traumaatiline valu;
• valusündroom ja palavik ülemiste hingamisteede ägedate põletikuliste patoloogiate, nakkus- ja põletikuliste haiguste, sealhulgas gripi korral.

Vastunäidustused

• äge müokardiinfarkt;
• arteriaalne hüpertensioon;
• arütmia;
• raske neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustus;
• seisundid, millega kaasneb hingamisdepressioon;
• bronhospasm;
• mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi ägenemine;
• verehaigused (hemolüütiline aneemia, leukopeenia);
• traumaatiline ajukahjustus;
• suurenenud intrakraniaalne rõhk;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
• vanus kuni 12 aastat;
• raseduse ja rinnaga toitmise periood;
• alkoholijoobe seisund;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Vastavalt juhistele tuleb Sedal-M-i kasutada ettevaatusega neeru- ja maksafunktsiooni häirete, mao- või kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi korral remissiooni ajal, eakatel patsientidel.

Sedal-M kasutusjuhend: meetod ja annus

Tablette võetakse suu kaudu söögi ajal koos piisava koguse vedelikuga.

Annustamisskeemi määrab arst kliiniliste näidustuste alusel.

Sümptomaatiliseks raviks on näidustatud 1 tablett. Kliinilise toime puudumisel võite võtta 1 tab. 4 korda päevas. Ravi kestus valuvaigistina - mitte rohkem kui viis päeva, palavikuvastase ainena - mitte rohkem kui kolm päeva.

Päevane annus ei tohi ületada 6 tab., Üksik - 2 tab.

Kõrvalmõjud

• kardiovaskulaarsüsteem: südamepekslemine;
• närvisüsteem: unisus, pearinglus, psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine; võimalik (suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal) - narkosõltuvus, sõltuvus, valuvaigistava toime vähenemise tõttu;
• hematopoeetiline süsteem: leukopeenia, agranulotsütoos, granulotsütopeenia;
• kuseteede süsteem: võimalik (suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal) - neerufunktsiooni kahjustus;
• seedesüsteem: kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine; võimalik (suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal) - maksafunktsiooni kahjustus;
• allergilised reaktsioonid: nahasügelus, lööve, urtikaaria.

Kui ilmnevad mis tahes kõrvaltoime sümptomid, peate konsulteerima arstiga.

Üleannustamine

Sedal-M üleannustamist saab määrata järgmiste sümptomite järgi: kesknärvisüsteemi depressioon (aeglased refleksid, unisus, pearinglus); mõnikord - märkimisväärne nõrkus, hingamiskeskuse depressioon, kuivus suuõõnes; harva - minestamine.

Ravina on vaja kunstlikult esile kutsuda oksendamist ja loputada magu ning seejärel võtta aktiivsütt. Vajadusel soovitatakse sümptomaatilist ravi.

erijuhised

Sedal-M esialgne tarbimine kõhuvalu sündroomi (sealhulgas ägeda kõhu sündroomi) korral võib põhjustada raskusi diagnoosi seadmisel.

Kui pärast 5-päevast ravi on vaja jätkata ravimi kasutamist, tuleb tagada perifeerse vere pildi ning neeru- ja maksafunktsiooni näitajate kontroll.

Heinapalaviku ja atoopilise bronhiaalastmaga patsientidel on suur risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.

Tabletid võivad mõjutada dopingukontrolli uuringuid sportlastel.

Ravimi kombineeritud koostise komponendid avaldavad olulist mõju kesknärvisüsteemile, mõjutavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Seetõttu on pärast pillide võtmist soovitatav hoiduda sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

ravimite koostoime

Farmakodünaamiline ja farmakokineetiline koostoime ravimi kombineeritud koostise tõttu.

Sedal-M võtmise ajal:

• muud mitteopioidsed analgeetikumid – võivad põhjustada toksilisuse suurenemist;
• tritsüklilised antidepressandid, allopurinool, suukaudsed kontratseptiivid - suurendavad ravimi toksilisust;
• mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad (sealhulgas fenüülbutasoon), barbituraadid - vähendavad metamisoolnaatriumi valuvaigistavat ja spasmolüütilist toimet;
• rahustid, rahustid - suurendavad ravimi valuvaigistavat toimet;
• metoklopramiid - kiirendab paratsetamooli imendumist;
• ümbritsevad ja kokkutõmbavad ained, adsorbendid - aitavad vähendada ravimi koostises oleva kodeiini imendumist seedetraktist;
• tsüklosporiin - metamisoolnaatriumi toimel väheneb tsüklosporiini kontsentratsioon vereplasmas;
• ergotamiin - selle imendumine kiireneb kofeiini mõjul.

Samaaegsel ravil antikoagulantidega (dikumariini derivaadid) võib ravimi korduv manustamine tugevdada nende toimet (sedal-M osaks oleva paratsetamooli mõju tõttu).

Analoogid

Sedal-M analoogid on: Sedalgin-Neo, Santoperalgin, Pentalgin-MEZ, Pentalgin-ICN, Pentalgin-Nova, Quintalgin.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 °C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

013053/01-310807

Ravimi kaubanimi: SEDAL - M ®

Annustamisvorm:

tabletid

Ühend
1 tablett sisaldab:
toimeained:
paratsetamool 300 mg, metamisoolnaatrium 150 mg, kofeiin 50 mg, fenobarbitaal 15 mg, kodeiinfosfaat 10 mg.
Abiained:
laktoos (piimasuhkur), maisitärklis, povidoon K 25, naatriumkarboksümetüültärklis (Vivastar), magneesiumstearaat, glütserool.

Kirjeldus:
lamedad, ümmargused valged või peaaegu valged sileda pinnaga tabletid faasi ja riskiga.

Farmakoterapeutiline rühm:

valuvaigisti (opioidne analgeetikum + mittesteroidsed põletikuvastased ravimid + mittenarkootiline valuvaigisti + psühhostimulant + barbituraat)

ATC kood: N02BB72

farmakoloogiline toime
Kombineeritud ravim, millel on valuvaigistav, palavikuvastane ja migreenivastane toime. Kõrvaldab "külma" ja gripi sümptomid.
Paratsetamool on palavikuvastane, valuvaigistav toime.
metamisool- mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav, spasmolüütiline toime kuse- ja sapiteede silelihastele.
Kofeiin on üldtugevdava toimega (vähendab uimasust ja väsimust, tõstab vaimset ja füüsilist jõudlust, tõstab pulssi, tõstab vererõhku hüpotensiooni ajal).
Kodeiin on valuvaigistava toimega ja parandab valutaluvust;
Fenobarbitaal- rahustav ja spasmolüütiline toime.

Näidustused kasutamiseks
Erineva päritoluga nõrk ja mõõdukas valusündroom: peavalu, hambavalu, migreen, lihas- ja liigesevalu, neuralgia, valuliku menstruatsiooniga, ishias, traumaatilise ja operatsioonijärgse valuga.
Sedal-M-i kasutatakse ka kõrgenenud kehatemperatuuri alandamiseks "külmetushaiguste", teiste nakkus- ja põletikuliste haiguste ning gripi korral.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Maksa ja neerude rasked häired; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägedas staadiumis); bronhospasm; seisundid, millega kaasneb hingamisdepressioon, verehaigused (leukopeenia, hemolüütiline aneemia); suurenenud intrakraniaalne rõhk, traumaatiline ajukahjustus; äge müokardiinfarkt; südame rütmihäired; kõrge vererõhk; glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; alkoholimürgistus; rasedus ja imetamine; laste vanus (kuni 12 aastat).
Hoolikalt: kasutatakse neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on remissioonis olev mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, eakad.

Annustamine ja manustamine
Söögi ajal sees pressitud vedelik. Vajadusel võtke üks tablett. Kui rahuldavat toimet ei ole, võite võtta 1 tableti 4 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus on 2 tabletti ja päevane annus on 6 tabletti.

Ravimit ei tohi võtta kauem kui 5 päeva, kui see on ette nähtud anesteetikumina ja üle 3 päeva palavikualandajana. Annuse muutmise ja annuste vahelise intervalli määrab arst.

Kõrvalmõju
Allergilised reaktsioonid (lööve, sügelus, urtikaaria), pearinglus, unisus, psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine, leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, südamepekslemine, iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus. Pikaajalise kontrollimatu manustamise korral suurtes annustes on võimalik: maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus; sõltuvus (valuvaigistava toime nõrgenemine); narkomaania (kodeiin). Kõikidest ravimi kõrvaltoimetest, kaasa arvatud need, mida selles infolehes ei ole loetletud, tuleb arstile teatada.

Üleannustamine
Ravimi üleannustamise korral tekib kesknärvisüsteemi depressioon, mida väljendavad pearinglus, unisus, aeglased refleksid, mõnikord suukuivus, hingamisdepressioon, märkimisväärne nõrkus ja mõnikord teadvusekaotus.
Ravi: kutsuda esile oksendamine, pesta magu veega, võtta aktiivsütt ja teostada sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Farmakodünaamiline: ravimi samaaegne kasutamine teiste mitte-narkootiliste analgeetikumidega võib suurendada toksilist toimet. Tritsüklilised antidepressandid, suukaudsed kontratseptiivid, allopurinool suurendavad metamisoolnaatriumi toksilisust. Barbituraadid, fenüülbutasoon ja teised mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad nõrgendavad metamisoolnaatriumi toimet. Korduval manustamisel võib paratsetamool tugevdada antikoagulantide (dikumariini derivaatide) toimet. Sedatiivid ja rahustid suurendavad Sedal-M ® valuvaigistavat toimet.
Farmakokineetika: adsorbendid, kokkutõmbavad ained ja katteained võivad vähendada ravimi osaks oleva kodeiini imendumist seedetraktis. Metamisoolnaatriumi samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga vähendab viimase taset vereplasmas. Kofeiin kiirendab ergotamiini imendumist. Metoklopramiid kiirendab paratsetamooli imendumist.

erijuhised
Ravimi pikaajalisel (rohkem kui 5 päeva) kasutamisel on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.
Ravimi võtmine võib raskendada diagnoosi panemist kõhuvalu sündroomi korral, sealhulgas "ägeda" kõhu korral. Atoopilise bronhiaalastma ja heinapalaviku all kannatavatel patsientidel on suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks. Võib muuta sportlaste dopingukontrolli testide tulemusi.
Autoga sõitmine ja keskendumist nõudva töö tegemine.
Enamik komponente toimib kesknärvisüsteemile, muutes psühhomotoorseid reaktsioone, mistõttu ei ole soovitatav ravimit võtta autojuhtimise ja suuremat tähelepanu nõudvate masinatega töötamise ajal.

Vabastamise vorm
Tabletid. 10 tabletti PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blistrites. 1 või 2 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Parim enne kuupäev
3 aastat. Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamistingimused
Kuivas, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Puhkus apteekidest Ilma retseptita.

RE hoidja
Sopharma JSC, Bulgaaria, 1220, Sofia, st. Iliensko maantee 16.

Tootmisettevõte:
Milve Pharmaceutical Plants JSC 3200 Byala Slatina, Bulgaaria
Esindus Moskvas / tarbijate pretensioone aktsepteeriv organisatsioon:
109004, Moskva, st. Taganskaja, 17-23 korrus 10

Ladinakeelne nimi

Vabastamise vorm

tabletid

Omanik/registripidaja

Rahvusvaheline haiguste klassifikatsioon (ICD-10)

G43 Migreen J06.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede äge infektsioon J10 Tuvastatud gripiviirusest tingitud gripp K08.8 Muud täpsustatud muutused hammastes ja neid toetavas aparaadis M25.5 Liigesevalu M54.1 Radikulopaatia M79.1 Müalgia M79.2 Neuralgia ja neuriit, täpsustamata N94.4 Primaarne düsmenorröa N94.5 Sekundaarne düsmenorröa R50 Teadmata päritoluga palavik R51 Peavalu R52.0 Äge valu R52.2 Muu püsiv valu

Farmakoloogiline rühm

Valuvaigistav-palavikuvastane kombineeritud koostis

farmakoloogiline toime

Kombineeritud ravim, on valuvaigistav (sh migreen), palavikuvastane toime. Kõrvaldab ägedate hingamisteede infektsioonide ja gripi sümptomid.

Paratsetamoolil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Metamisoolnaatrium on valuvaigistav-palavikuvastane, valuvaigistava toimega, samuti on sellel spasmolüütiline toime kuse- ja sapiteede silelihastele.

Kofeiinil on üldtooniline toime (vähendab uimasust ja väsimust, tõstab vaimset ja füüsilist jõudlust, tõstab pulssi, tõstab vererõhku arteriaalse hüpotensiooni korral).

Fenobarbitaalil on rahustav ja spasmolüütiline toime.

Kodeiinil on valuvaigistav toime ja see parandab valutaluvust.

Farmakokineetika

Andmeid ravimi Sedal-M farmakokineetika kohta ei ole esitatud.

Erinevate etioloogiate kerge või mõõduka valu sündroomi leevendamine:

Peavalu;

hambavalu;

Migreen;

Valu lihastes ja liigestes;

Neuralgia;

valulik menstruatsioon;

Radikuliit;

Traumaatiline ja operatsioonijärgne valu;

Palavik ja valusündroom ülemiste hingamisteede ägedate põletikuliste haiguste, teiste nakkus- ja põletikuliste haiguste ning gripi korral.

Raske neerufunktsiooni häire;

Raske maksafunktsiooni häire;

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;

Bronhospasm;

Tingimused, millega kaasneb hingamisdepressioon;

verehaigused (leukopeenia, hemolüütiline aneemia);

Suurenenud intrakraniaalne rõhk;

Traumaatiline ajukahjustus;

Äge müokardiinfarkt;

arütmiad;

Arteriaalne hüpertensioon;

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;

Alkoholijoobe seisund;

Laste vanus kuni 12 aastat;

Rasedus;

laktatsiooniperiood (imetamine);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

FROM ettevaatust määrake ravimit neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele, kellel on remissioonis olev mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, samuti eakatele.

Kesknärvisüsteemi poolelt: pearinglus, unisus, psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine. Pikaajalise kontrollimatu suurte annuste manustamise korral on võimalik sõltuvus (valuvaigistava toime nõrgenemine), uimastisõltuvus (ravimi osaks oleva kodeiini tõttu).

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: südamelöögi tunne.

Hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus; võimalik - maksafunktsiooni häired (pikaajalise kontrollimatu võtmisega suurtes annustes).

Kuseteede süsteemist: võimalik - neerufunktsiooni kahjustus (pikaajalise kontrollimatu võtmisega suurtes annustes).

Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelus, urtikaaria.

Patsient peab teavitama raviarsti kõrvaltoimete (sealhulgas ülalnimetamata) esinemisest.

Üleannustamine

Sümptomid: kesknärvisüsteemi depressioon (pearinglus, unisus, aeglased refleksid); mõnikord - suukuivus, hingamisdepressioon, märkimisväärne nõrkus; harva - teadvusekaotus.

Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus veega, aktiivsüsi, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ravimi pikaajalise (üle 5 päeva) võtmise korral on vaja jälgida perifeerse vere pilti ning maksa- ja neerufunktsiooni näitajaid.

Ravimi võtmine võib raskendada kõhuvalu sündroomi diagnoosi, sh. ägeda kõhu sündroomiga.

Atoopilise bronhiaalastma ja pollinoosiga patsientidel on suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.

Ravimi Sedal-M võtmine võib muuta sportlaste dopingukontrolli testide tulemusi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Enamik ravimi Sedal-M komponente mõjutab kesknärvisüsteemi, muutes psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, mistõttu ei ole soovitatav ravimit võtta suuremat tähelepanu nõudva töö ajal (autojuhtimine, mehhanismidega töötamine).

Neerupuudulikkusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral määratakse ravim ettevaatusega. Ravimi kasutamine raskete neerufunktsiooni häirete korral on vastunäidustatud.

Maksa funktsioonide rikkumine

Maksafunktsiooni häirete korral määratakse ravim ettevaatusega. Ravimi kasutamine raskete maksafunktsiooni häirete korral on vastunäidustatud.

Eakad

FROM ettevaatust määrata ravimit eakatele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

ravimite koostoime

Farmakodünaamiline koostoime

Ravimi Sedal-M samaaegne kasutamine teiste mitteopioidsete analgeetikumidega võib suurendada toksilist toimet.

Tritsükliliste antidepressantide, suukaudsete kontratseptiivide ja allopurinooli samaaegsel kasutamisel suurendavad metamisoolnaatriumi toksilisust.

Barbituraadid, fenüülbutasoon ja teised mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad nõrgendavad metamisoolnaatriumi toimet.

Korduval kasutamisel võib paratsetamool, mis on ravimi osa, tugevdada antikoagulantide (dikumariini derivaatide) toimet.

Koos kasutamisel suurendavad rahustid ja rahustid ravimi Sedal-M valuvaigistavat toimet.

Farmakokineetiline koostoime

Kooskasutamisel võivad adsorbendid, kokkutõmbavad ained ja ümbritsevad ained vähendada preparaadi osaks oleva kodeiini imendumist seedetraktist.

Ravimi osaks oleva metamisoolnaatriumi ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel väheneb tsüklosporiini kontsentratsioon vereplasmas.

Kofeiin kiirendab ergotamiini imendumist.

Metoklopramiid kiirendab paratsetamooli imendumist.

Vajadusel võtke 1 tab. Kliinilise toime puudumisel on võimalik võtta 1 tab. 4 korda / päevas. Maksimaalne üksikannus on 2 tabletti päevas - 6 tabletti.

Ravikuuri maksimaalne kestus ei tohi ületada 5 päeva, kui määratakse ravimit valuvaigistina ja 3 päeva, kui määratakse palavikualandaja. Annuse muutmise annuste vahel määrab arst.

Tablette võetakse suu kaudu söögi ajal, pestakse vedelikuga maha.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Puhkus apteekidest

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Sedal-M: näidustused ja kasutusjuhised

• Sedal-M tabletid on kombineeritud ravim, mis on ette nähtud migreeni, gripitaoliste ja külmetushaiguste tekkeks. Sellel on palavikuvastane, valuvaigistav omadus. Välja antud radikuliidi, neuralgia, lihas-, liigese-, vigastuste, pärast kirurgilisi sekkumisi, külmavärinatega.
• Sedal-M koostist iseloomustab analgeetiliste komponentide olemasolu, mis leevendavad infektsioonide ja hingamisteede biosüsteemi põletike sümptomeid.
• Kuidas Sedal-M-i võtta? Pillid võetakse suu kaudu. Täpne annus määratakse pärast häire põhjuse ja selle kulgemise intensiivsuse väljaselgitamist.
• Sedal-M ei ole lubatud kasutada raseduse ajal, alla 12-aastastel lastel, bronhospasmi protsessis, maksa- ja neeruorganite talitlushäirete, arütmiate, leukopeenia, alkoholisündroomi, raske südameataki, hingamisteede häirete, haavandiliste kahjustuste korral. Seedetrakt, kõrge rõhk.

Kõrvaltoimed, Sedala-M üleannustamine

• Juhuslikud nähud pärast ravimi Sedal-M võtmist väljenduvad pearingluses, oksendamises, iivelduses, dermise lööbetes, unisuses, sügeluses. Tööriist on tühistatud.
• Ravimi Sedal-M üleannustamine põhjustab teadvusekaotust, pearinglust, hingamisprotsessi häireid, nõrkust.

Ostke Sedal-M apteegi veebisaidilt

sait reguleerib farmaatsiatoodete maksumust, võttes arvesse veebiostja võimalusi. Sedaal-M ja teisi farmaatsiatooteid müüakse siin eeskujuliku hinnaga.

Narkootikum Sedal-M- kombineeritud koostisega valuvaigistav-palavikuvastane aine, millel on valuvaigistav, palavikuvastane toime, vähem väljendunud põletikuvastane ja rahustav toime.
Paratsetamoolil ja metamisoolinaatriumil on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime, kuna tsüklooksügenaasi inhibeerimise tõttu häiritakse prostaglandiinide sünteesi.
Fenobarbitaalil on väikestes annustes rahustav toime ja see võimendab valuvaigistite toimet.
Kofeiinil on aju veresoontele toniseeriv toime, mis seletab selle kasulikku toimet migreeni korral. Stimuleerib psühhomotoorset aktiivsust, suurendab vaimset ja füüsilist jõudlust, takistab teiste komponentide rahustava toime teket.
Kodeiinil on valuvaigistav ja rahustav toime ning see võimendab ka paratsetamooli ja metamisooli naatriumi toimet.
Valuvaigistite kombineerimine teiste komponentidega suurendab ühelt poolt analgeesia efektiivsust, teisalt aga vähendab kõrvaltoimeid ja ravimisõltuvuse riski.

Farmakokineetika

Ravimi komponendid imenduvad seedetraktist kiiresti ja metaboliseeruvad kiiresti.
Ravimi komponendid erituvad peamiselt uriiniga. Kodeiini T1/2 on 3-4 tundi, kofeiini - 3-6 tundi, paratsetamooli - 1,5-3 tundi, metamisooli naatriumi - 1-4 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused ravimi kasutamiseks Sedal-M on: peavalu ja hambavalu; migreen; neuralgia ja neuriit; valu pärast põletusi, vigastusi ja kirurgilisi sekkumisi; reumaatiline valu; nohu, millega kaasneb valu ja palavik; algomenorröa.

Rakendusviis

Narkootikum Sedal-M määrake 1 vahekaart. 2-3 korda päevas.
Vajadusel võite võtta 1 vahelehe. 4 korda / päevas.
Sedal-M maksimaalne ühekordne annus on 2 tab., päevas - 6 tab.
Sedal-M-i ravikuuri kestus ei tohi ületada 5-7 päeva.
Ravimit Sedal-M võetakse koos toiduga, pestakse vedelikuga maha.

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemi poolelt: unisus, koordinatsioonihäired, väsimus, treemor, ärevus, ärrituvus, peavalu.
Kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, ekstrasüstool.
Hemopoeetilisest süsteemist: mõnel juhul - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos.
Seedesüsteemist: suukuivus, epigastimaalne valu, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus; pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired.
Hingamissüsteemist: bronhospasm (provotseerib bronhiaalastma rünnakut).
Muud: pikaajalisel kasutamisel - neerufunktsiooni kahjustus.

Vastunäidustused

Vastunäidustused ravimi kasutamisele Sedal-M on: hemorraagiline diatees; aneemia; neerufunktsiooni kahjustus; maksafunktsiooni häired; bronhiaalastma; laste vanus kuni 14 aastat; Rasedus; imetamine (imetamine); ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Rasedus

Narkootikum Sedal-M vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Koostoimed teiste ravimitega:
Sedal-M koos teiste ravimitega
Ravimi Sedal-M samaaegne kasutamine antikoagulantide, kortisooni derivaatide, valuvaigistite, MSPVA-de, metotreksaadi, antipsühhootikumide ja etanooliga võib põhjustada plasmakontsentratsiooni ja vastavalt ka viimaste farmakoloogilise toime muutumist; suurendab ka nende ravimite kõrvaltoimete riski.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid Sedal-M: pearinglus, unisus, aeglased refleksid, suukuivus, iiveldus, oksendamine, hingamisdepressioon, märkimisväärne nõrkus, bradükardia, teadvusekaotus.
Sedal-M üleannustamise ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus aktiivsöe veega, sunnitud diurees, sümptomaatiline ravi.

Säilitamistingimused

Narkootikum Sedal-M tuleb hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15° kuni 25°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Vabastamise vorm

Sedal-M - tabletid.
PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis, 10 tk. 1 või 2 blistrit pappkarbis.

Ühend

1 tablett Sedal-M sisaldab: paratsetamool 300 mg, metamisoolnaatrium 150 mg, kofeiin 50 mg, fenobarbitaal 15 mg, kodeiinfosfaat 10 mg.

Lisaks

Ravimit tuleb manustada ettevaatusega Sedal-M mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandiga (eriti ägedas faasis).
Kuna ravim Sedal-M sisaldab metamisoolnaatriumi, võib selle võtmisel uriin muutuda punaseks, millel ei ole kliinilist tähtsust.
Sedal-M-ravi ajal ei tohi te alkoholi juua.
Ravimi Sedal-M pikaajalisel kasutamisel on vaja jälgida perifeerse vere pilti ning maksa- ja neerufunktsiooni näitajaid.
Enamik ravimi Sedal-M komponente mõjutab kesknärvisüsteemi, muudab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, mistõttu ei ole soovitatav ravimit võtta suuremat tähelepanu nõudva töö ajal (autojuhtimine, mehhanismidega töötamine).

peamised parameetrid

Nimi:	SEDAL-M
ATX kood:	N02BB72 -