Pentaximi manustamisskeem. Pentaximi vaktsiini koostis, tootja ja üldised omadused. Millises vanuses on vaktsineerimine vajalik?

Nimi:

Pentaxim (Pentaxym)

Farmakoloogiline
tegevus:

Pentaksim- vaktsiin, mis on ette nähtud teetanuse ja difteeria (adsorbeeritud), poliomüeliidi (inaktiveeritud), läkaköha (atsellulaarne) ja Haemophilus influenzae b-tüüpi (konjugeeritud) põhjustatud infektsioonide ennetamiseks.
Pentaksim aitab kaasa stabiilse immuunsuse tekkele (õigeaegse revaktsineerimise korral) difteeria, läkaköha, poliomüeliidi, teetanuse ja mitmete b-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud haiguste vastu.

Pentaxim on hästi talutav ja seda võib kasutada üle 3 kuu vanustel lastel.
Tuleb meeles pidada, et ravim Pentaxim ei põhjusta immuunsuse teket teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud haiguste vastu, samuti immuunsust teiste mikroorganismide põhjustatud meningiidi vastu.

Ravimi Pentaxim farmakokineetikat ei ole esitatud.

Näidustused
rakendus:

Pentaximi kasutatakse vanemate kui 3 kuu vanuste laste vaktsineerimiseks ennetamise eesmärgil:
- teetanus,
- difteeria,
- poliomüeliit ja läkaköha,
- b-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud invasiivne infektsioon (sealhulgas septitseemia ja meningiit).

Pentaximi võib kasutada üle 12 kuu vanuste laste esmaseks vaktsineerimiseks poliomüeliidi, läkaköha, teetanuse ja difteeria ennetamiseks (vanemad kui 12 kuu vanused lapsed, kes ei ole varem läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi, Haemophilus influenzae tüüpi invasiivsete infektsioonide vastu vaktsineeritud b ja difteeria puhul on soovitatav süstida ainult Pentaxim suspensiooni).

Kasutusviis:

Pentaxim on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks. Süstimine on soovitatav teha reie anterolateraalse pinna keskmises kolmandikus. Ravimit on keelatud manustada intravenoosselt ja intradermaalselt. Vahetult enne vaktsiini manustamist peaksite veenduma, et nõel ei kukuks anumasse. Kui nõelad on komplektis, tuleb vahetult enne vaktsiini valmistamist kinnitada nõel süstlale (nõela kinnitamisel on soovitatav seda veerand pööret süstla suhtes pöörata).

Vaktsiini valmistamiseks Pentaksimi viaalist lüofiliseeritud pulbriga (Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud infektsioonide ennetamiseks mõeldud vaktsiin) tuleb eemaldada värviline kork ja suspensioon tuleb süstlast täielikult viaali süstida (teetanuse ja läkaköha profülaktika vaktsiin). , difteeria ja lastehalvatus). Ilma nõela eemaldamata loksutage viaali õrnalt, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud (tavaliselt piisab 3 minutist) ja saadakse hägune valkja varjundiga suspensioon ilma võõrosakesteta. Vaktsiini värvuse muutumise korral, samuti võõrkehade esinemisel on vaktsiini kasutamine keelatud. Valmis vaktsiin tõmmatakse täielikult samasse süstlasse ja manustatakse kohe pärast valmistamist.

Tavaliselt, vaktsineerimiskuur Pentaximiga sisaldab 3 süsti, mis sisaldavad 1 ravimi annust, mis tehakse 1,5-kuulise intervalliga. Esimene süst on soovitatav 3 kuu vanuselt. Revaktsineerimine toimub 1 annuse Pentaximi manustamisega 18 kuu vanuselt.
Riiklik vaktsineerimiskalender soovitab teetanuse, difteeria, poliomüeliidi ja läkaköha profülaktikaks vastava vaktsiini süstimist vanuses 3, 4,5 ja 6 kuud koos kordusvaktsineerimisega 18 kuu vanuselt.
Kui vaktsineerimiskava on rikutud, tuleb järgida näidatud intervalle Pentaximi süstide vahel (1,5 kuud esimese kolme süsti vahel ja 12 kuud viimase süsti ja revaktsineerimise vahel).

Kui vaktsineeritakse üle 3 kuu vanused lapsed Vaktsineerimise ajakava võib muutuda:
Kui Pentaximi esimene annus manustati 6-12 kuu vanuselt, siis järgnevad annused manustatakse 1,5-kuuliste intervallidega, kuid kolmanda annuse puhul kasutatakse teetanuse, difteeria, läkaköha ja teetanuse ennetamiseks ainult Pentaxim suspensiooni poliomüeliit (sel juhul ei kasutata lüofilisaati Haemophilus influenzae tüüpi b põhjustatud infektsioonide vältimiseks). Revaktsineerimine toimub sel juhul Pentaxim'i täisannusega, sealhulgas lüofilisaadiga, et vältida Haemophilus influenzae tüüpi b põhjustatud nakkusi.

Kui manustati esimene Pentaximi annus vanuses üle 12 kuu, siis kasutage järgnevateks süstideks, sealhulgas revaktsineerimiseks, ainult läkaköha, poliomüeliidi, teetanuse ja difteeria ennetamiseks mõeldud suspensiooni ilma lüofilisaati kasutamata Haemophilus influenzae tüüpi b põhjustatud infektsioonide ennetamiseks.
Vaktsineerimiskava rikkumiste korral on soovitatav järgida riikliku vaktsineerimiskava soovitusi.

Kõrvalmõjud:

Kohalik: valulikkus (väljendub tavaliselt lühikese nutmisega rahuolekus või õrna survega süstepiirkonnas); punetus ja kõvenemine süstekohas (0,1-1% juhtudest -> 5 cm läbimõõduga). Need reaktsioonid võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
On levinud: kehatemperatuuri tõus:> 38 ° C - sagedusega 1-10%; >39°С - sagedusega 0,1-1%; harva (0,01-0,1%) - üle 40 ° C. (Rektaalset temperatuuri hinnati, reeglina on see 0,6-1,1°C kõrgem kui aksillaarne (kaenlaalune) temperatuur.)
Samuti märgiti ärrituvust, unisust, unehäireid, anoreksiat, kõhulahtisust, oksendamist, harvemini - pikaajalist nutmist.
Väga harva (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Harva, pärast HIb komponenti sisaldavate vaktsiinide kasutuselevõttu esines ühe või mõlema alajäseme turse juhtumeid (domineeriti turse jäsemetes, kuhu vaktsiin sisestati). Põhimõtteliselt täheldati turset esimeste tundide jooksul pärast esmast vaktsineerimist. Nende reaktsioonidega kaasnes mõnikord palavik, valulikkus, pikaajaline nutt, tsüanoos või naha värvimuutus, harvemini punetus, petehhiad või mööduv purpur, palavik, lööve. Need reaktsioonid taandusid spontaanselt 24 tunni jooksul ilma jääknähtudeta, neid ei seostata südame- ja hingamissüsteemi kõrvaltoimetega.
Harva, pärast atsellulaarset läkaköha komponenti sisaldavate vaktsiinide kasutuselevõttu on süstekohas esinenud tõsiseid reaktsioone (diameetriga üle 5 cm), sealhulgas turse, mis ulatub üle ühest või mõlemast liigesest. Need reaktsioonid ilmnesid 24...72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võib kaasneda punetus, nahatemperatuuri tõus süstekohas või hellus süstekohas. Need sümptomid kadusid ise 3-5 päeva jooksul ilma täiendava ravita. Arvatakse, et selliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus suureneb sõltuvalt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvust, see tõenäosus on suurem pärast sellise vaktsiini 4. ja 5. annust. Ettevõttel on tõendeid selle kohta, et pärast teiste teetanuse toksoidi sisaldavate vaktsiinide manustamist on täheldatud Guillain-Barré sündroomi ja õlavarre neuriiti.

Vastunäidustused:

Progresseeruv entsefalopaatia krambihoogudega või ilma;
- entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast Bordetella pertussise antigeene sisaldava vaktsiini manustamist;
- tugev reaktsioon, mis tekkis 48 tunni jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha komponenti sisaldava vaktsiiniga: kehatemperatuuri tõus 40 °C ja kõrgemale, pikaajalise ebatavalise nutmise sündroom, palavikulised või afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom;
- allergiline reaktsioon pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi vaktsiini ja Haemophilus influenzae b-tüüpi vaktsiini eelnevat manustamist;
- haigused, millega kaasneb palavik, nakkushaiguse ägedad ilmingud või kroonilise haiguse ägenemine. Sellistel juhtudel tuleks vaktsineerimine edasi lükata kuni paranemiseni;
- kinnitatud süsteemne ülitundlikkusreaktsioon vaktsiini mis tahes koostisosade, samuti glutaaraldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B suhtes.

Hoolikalt: kui lapsel on esinenud febriilseid krampe, mis ei ole seotud eelneva vaktsineerimisega, tuleb vaktsineeritu kehatemperatuuri jälgida 48 tundi pärast vaktsineerimist ja kui see tõuseb, tuleb kogu selle perioodi jooksul regulaarselt kasutada palavikku alandavaid (palavikuvastaseid) ravimeid. .

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Erandiga immunosupressiivne ravi puuduvad usaldusväärsed andmed võimaliku vastastikuse mõju kohta, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, sealhulgas teiste vaktsiinidega.
Arsti tuleb teavitada mistahes muu ravimi (ka käsimüügiravimi) hiljutisest või sellega kokkulangevast lapse vaktsineerimisest.

Rasedus:

Teave puudub.

Väljalaske vorm:

Pentaksimi vaktsiin teetanuse ja difteeria adsorbeeritud, inaktiveeritud poliomüeliidi ja atsellulaarse läkaköha ennetamiseks suspensioonina 0,5 ml intramuskulaarseks süstimiseks 1 ml klaassüstlas koos fikseeritud nõelaga või ilma.
Vaktsiin Pentaxim B-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonide ennetamiseks, konjugeeritud lüofilisaadi kujul intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, 1 annus klaasviaalides.

Pappkarbis, 1 viaal lüofiliseeritud pulbriga ja üks klaassüstal intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooniga, mis on pakendatud polümeersetest materjalidest valmistatud suletud rakupakendisse. Kui klaassüstal ei ole nõela, on karbis kaasas ka 2 eraldi steriilset mängu, mis on suletud blisterpakenditesse.

Säilitustingimused:

Hoida külmkapis(temperatuuril 2° kuni 8°C). Mitte hoida sügavkülmas. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Apteegist väljastamise tingimused - Retsepti alusel.

1.1 Adsorbeeritud difteeria ja teetanuse vaktsiini annus; atsellulaarne läkaköha; inaktiveeritud poliomüeliit (intramuskulaarse süstimise suspensioonina) sisaldab:
Difteerianatoksiin - 30 RÜ;
Teetanuse toksoid - 40 RÜ;
Läkaköha anatoksiin - 25 mcg;
Filamentne hemaglutiniin - 25 mcg;
Inaktiveeritud polioviiruse tüüp 1 - 40 ühikut D antigeeni;
Inaktiveeritud polioviiruse tüüp 2 - 8 ühikut D antigeeni;
Inaktiveeritud polioviiruse tüüp 3 - 32 ühikut D antigeeni;
Täiendavad koostisosad.

2.1 Vaktsiini annus Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonide vältimiseks tüüp b, konjugeeritud (lüofilisaadi kujul intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks) sisaldab:
Polüsahhariid Haemophilus influenzae tüüp b, konjugeeritud teetanuse toksoidiga - 10 mcg;

Abiained: alumiiniumhüdroksiid - 0,3 mg, HANKS Hanks 199 * sööde - 0,05 ml, formaldehüüd - 12,5 mg, fenoksüetanool - 2,5 μl, äädikhape või naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,8-7,3, süstevesi - kuni 0,5 ml.

Pentaxim on uue põlvkonna vaktsiin (rakuvaba). Atsellulaarsed (rakuvabad) ained põhjustavad pärast vaktsineerimist vähem negatiivseid tagajärgi, kuna neil puuduvad sellised bakteriseina komponendid nagu lipopolüsahhariidid. Uus vaktsiin annab väga võimsa ja püsiva immuunmõju. Pentaximi vaktsiini õigeaegne kasutuselevõtt kaitseb lapsi usaldusväärselt selliste ohtlike haiguste eest nagu teetanus, läkaköha, difteeria, poliomüeliit ja hemofiilne infektsioon, mille on esile kutsunud mikroorganism Haemophilus influenzae tüüp b. Profülaktilist ainet võib manustada isegi siis, kui teised vaktsiinid on vastunäidustatud (eriti täisrakuline DPT). Märge! Haemophilus influenzae b mõjutab enamikul juhtudel alla 5-aastaseid lapsi. Nakkustekitaja põhjustab sageli ajukelme põletikku, perikardiiti, artriiti või kopsupõletikku. Meningiidi tagajärjeks võib olla ajupiirkondade pöördumatu kahjustus ja kuulmislangus. On teateid surmajuhtumitest.

Koostis ja vabastamise vorm

Pakendis on pudel kuiva lüofilisaadiga vaktsiiniannuse isetootmiseks. Eraldi on kinnitatud 0,5 ml süstal valmis hägune valkjas suspensioon. Sellel olev nõel on kas juba tööasendis fikseeritud või eraldi kinnitatud (2 tk.). Viaalis sisalduv kuivaine on vaktsiin teetanuse toksoidiga konjugeeritud HIB (hemofiilse infektsiooni) vältimiseks. Toimeaine kogus on 10 μg, abikomponentidena lisatakse trometamool ja sahharoos. Üks annus sisaldab:

teetanuse toksoid - 40 RÜ;
läkaköha toksoid - 25 mcg;
ifteeria toksoid - 30 RÜ;
inaktiivne poliomüeliidi viiruse tüüp 1 - 40 ühikut D antigeeni;
mitteaktiivne polioviiruse tüüp 2 - 8 ühikut;
sama patogeen 3. tüüpi - 32 ühikut;
filamentne hemaglutiniin - 25 mcg.

Säilitustingimused

Vaktsiin jääb aktiivseks 3 aastat alates pakendil märgitud vabastamiskuupäevast. Pärast seda perioodi ei saa seda kasutada. Tehasepakendeid tuleb hoida külmkapis temperatuuril t vahemikus +2°C kuni +8°C. Inaktiveerimise vältimiseks vältige külmumist! Hoida lastest eemal!

Farmakoloogilised omadused

Pentaximi vaktsiini kasutuselevõtt tagab stabiilse pikaajalise immuunsuse väljakujunemise läkaköha, difteeria, poliomüeliidi, teetanuse ja Haemophilus influenzae B vastu. Pentaximi vaktsiini kasutuselevõtt ei moodusta resistentsust Haemophilus influenzae teiste serotüüpide suhtes.

Näidustused kasutamiseks

Näidustus on järgmiste raskete nakkusliku päritoluga patoloogiate ennetamine:

läkaköha;
teetanus;
lastehalvatus;
hemofiilne infektsioon.

Lisaks sellele viiakse selle tööriista abil läbi difteeria ennetamine.

Kasutamise vastunäidustused

Ravimit ei kasutata järgmiste haiguste ja patoloogiliste seisundite korral:

väljendunud reaktsioon (palavik, hüpotensioon jne), mis ilmnes järgmise kahe päeva jooksul pärast läkaköha komponenti sisaldava ravimi süstimist;
entsefalopaatia, mis on seotud Bordetella pertussise antigeenidega mis tahes ravimiga vaktsineerimisega;
ägedad infektsioonid;
allergia, mis on tekkinud vaktsiini kasutuselevõtul, kus on läkaköha komponent;
diagnoositud individuaalne ülitundlikkus vähemalt ühe peamise või abiaine suhtes;
allergia steptomütsiini ja gluteraldehüüdi suhtes;
kroonilised haigused (ägenemise ajal);
mis tahes haigus, millega kaasneb hüpertermia.

Tähtis!Ägedate haiguste korral lükatakse vaktsineerimine edasi kuni täieliku taastumiseni.

Kõrvalmõjud

Pärast suspensiooni intramuskulaarset manustamist on võimalik lokaalne valulikkus, samuti naha punetus süstekohas. Harvadel juhtudel ulatub punetus 5 cm (või rohkem) läbimõõduni. Pärast vaktsineerimist ei ole välistatud kehatemperatuuri tõus 38–39 ° C-ni. Väga harvadel juhtudel on täheldatud suuremaid numbreid. Märge! Kõigil juhtudel hinnati rektaalset temperatuuri, mis on keskmiselt 0,9 °C kõrgem kui kaenlas. Võimalikud on üldised somaatilised reaktsioonid vaktsiinile, näiteks:

unetus või uimasus
seedehäired (oksendamine, kõhulahtisus),
söögiisu vähenemine.

Äärmiselt haruldane:

krambid,
vererõhu langus,
allergia.

Mõnel juhul registreeriti pärast hemofiilse infektsiooni ravimi intramuskulaarset süstimist esimestel tundidel pärast esimest süsti kõrvaltoimeid, nagu jalgade turse. Turse oli rohkem väljendunud jäsemel, kuhu süst tehti. Paralleelselt registreeriti naha tsüanoos, petehhiaalsed lööbed ja hüpertermia. Päeva jooksul kadusid nähtused jäljetult. Äärmiselt harvadel juhtudel registreeriti 1-3 päeva jooksul pärast rakuvaba läkaköha komponenti sisaldava vaktsiiniannuse intramuskulaarset süstimist hüpereemia ja turse levimine liigesesse. Süstekoha ümbruses täheldati suurenenud tundlikkust ja (või) valulikkust. Mõne päevaga kadusid sümptomid täielikult ja täiendavat ravi ei olnud vaja.

Vaktsiin Pentaxim: kasutusjuhised

Pentaximi vaktsiini kasutuselevõtt viiakse läbi imikutele alates 3. elukuust. ja vanemad (plaani järgi). Intramuskulaarne süst tehakse kohe pärast valmistamist! Vaktsiini üksikannused - igaüks 0,5 ml (standardne süstal tehasepakendis). Kui nõel pole eelnevalt fikseeritud, vaid asub eraldi, peate selle kinnitama, keerates seda veerand pööret piki pikitelge. Lüofilisaadi lahjendamiseks mahutist kuiva vaktsiiniga hemofiilse infektsiooni vastu vaktsineerimiseks eemaldage kork ja süstige komplekti kuuluvast süstlast vedelikku. Ilma nõela eemaldamata tuleb pudelit korralikult loksutada 2-3 minutit, kuni kuivained on täielikult lahustunud. Valmis suspensioon tõmmatakse tagasi samasse süstlasse. Intravenoosne süstimine on rangelt keelatud. Soovitav on süstida reie keskossa. Enne Pentaxim'i annuse manustamist veenduge, et nõel ei satuks kogemata veresoonde (ravim ei tohi sattuda vereringesse). Tähelepanu! Kui lüofilisaadi lahjendamise ajal on ravim muutnud värvi, ei saa seda kasutada.

Pentaxim: inokuleerimine

Täielik vaktsineerimiskuur, mis tagab stabiilse immuunsuse kujunemise, hõlmab kolme järjestikust süstimist, mille intervall on poolteist kuud. Esimene vaktsineerimine tehakse siis, kui laps on 3 kuud vana. Seejärel vastavalt 4,5 ja 6 kuud (ajutiste vastunäidustuste puudumisel). Revaktsineerimine viiakse läbi 1,5-aastaselt (manustatakse ainult üks Pentaximi annus). Kui vaktsineerimisgraafik on ühel või teisel põhjusel viltu läinud (näiteks laps oli haige), ei muutu ajaintervallid korduvate plaaniliste süstide vahel. Kolmanda vaktsiinisüsti ja revaktsineerimise vahel peab kindlasti mööduma 1 aasta. Kui Pentaxim vaktsiini manustatakse esmakordselt 6 kuu kuni 1 aasta vanustele lastele, siis kolmanda vaktsineerimise ajal lüofilisaati HIB-nakkuse vältimiseks ei kasutata, kuid seda tuleb kasutada revaktsineerimise ajal. Kui esimene vaktsineerimine tehti juba teisel eluaastal, siis Hib vaktsiini ei kasutata hiljem üldse.

Koostoimed teiste ravimitega

Ebapiisav immuunvastus on võimalik, kui lapsele manustatakse praegu immunosupressiivsete ravimite rühma kuuluvaid ravimeid. Antagonismi teiste farmakoloogiliste ainetega ei ole tuvastatud. Arst peab olema teadlik, kui on manustatud teisi vaktsiine.

Lisaks

Kui haigusloos on tõendeid palavikukrampide kohta, peab laps olema 48 tunni jooksul erikontrolli all. Kui kehatemperatuur tõuseb, tuleb see viivitamatult palavikuvastaste ravimitega maha lüüa. Ettevaatus süstimisel on äärmiselt oluline, kui väikesel patsiendil on vere hüübimise häire (eriti trombotsütopeenia taustal). Kui pärast teetanuse toksoidi sisaldava ravimiga vaktsineerimist on anamneesis äge autoimmuunne polüradikuloneuropaatia, tehakse Pentaximi kasutamise otsus arstlikul konsultatsioonil. Immuunpuudulikkus on sageli suhteliselt nõrga immuunvastuse põhjuseks, kuid isegi HIV-nakkus ei muutu vaktsineerimise vastunäidustuseks. Enne iga vaktsineerimist peab raviarst täpsustama anamneesi, selgitama välja, kas difteeria ja muud haigused on ennetatud ning milline on lapse üldine heaolu hetkel. Vaktsineerimisel peavad spetsialistil olema käepärast farmakoloogilised ained, mida võib vaja minna, kui lapsel on väljendunud kohene ülitundlikkusreaktsioon (sh anafülaktiline šokk või Quincke turse).

Pentaksimi analoogid

Ravimi struktuursed analoogid on:

standardne kodumaine DTP-vaktsiin;
Bubo-M;
tetraksiim;
Synflorix.

Igaühe abiga viiakse läbi difteeria ennetamine. Eksperdid soovitavad ka sellist analoogi nagu Infanrix.

Analoogid

Tegemist on samasse ravimigruppi kuuluvate ravimitega, mis sisaldavad erinevaid toimeaineid (INN), erinevad üksteisest nimetuse poolest, kuid mida kasutatakse samade haiguste raviks.

- Suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks 0,5 ml annuse kohta

Näidustused ravimi Pentaxim kasutamiseks

Ennetamine lastel alates 3 kuu vanusest:

difteeria;

Teetanus;

läkaköha;

poliomüeliit;

B-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud invasiivne infektsioon (meningiit, septitseemia jne).

Ravimi Pentaxim vabastamisvorm

Lüofilisaat intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks; viaal (viaal) koos suspensiooniga intramuskulaarseks süstimiseks (süstlad) 0,5 ml-1 tk. [fikseeritud nõelaga või komplektis 2 nõelaga] koos suspensiooniga intramuskulaarseks süstimiseks (süstlad) 0,5 ml-1 tk. [fikseeritud nõelaga või komplektis 2 nõelaga] papppakk 1;

Ravimi Pentaxim kasutamise vastunäidustused

Progresseeruv entsefalopaatia krambihoogudega või ilma;

entsefalopaatia, mis areneb 7 päeva jooksul pärast Bordetella pertussise antigeene sisaldavat vaktsiini;

Tugev reaktsioon, mis tekkis 48 tunni jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha komponenti sisaldava vaktsiiniga: kehatemperatuuri tõus 40 °C ja kõrgemale, pikaajalise ebatavalise nutmise sündroom, palavikulised või afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom;

Allergiline reaktsioon pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi vaktsiini ja Haemophilus influenzae b-tüüpi vaktsiini eelnevat manustamist;

Haigused, millega kaasneb palavik, nakkushaiguse ägedad ilmingud või kroonilise haiguse ägenemine. Sellistel juhtudel tuleks vaktsineerimine edasi lükata kuni paranemiseni;

Kinnitatud süsteemne ülitundlikkusreaktsioon vaktsiini mis tahes koostisosade, samuti glutaaraldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B suhtes.

Ettevaatlikult: kui lapsel on esinenud febriilseid krampe, mis ei ole seotud eelneva vaktsineerimisega, tuleb vaktsineeritud isiku kehatemperatuuri jälgida 48 tundi pärast vaktsineerimist ja kui see tõuseb, tuleb regulaarselt kasutada palavikualandajaid (palavikuvastaseid) ravimeid. kogu selle perioodi jooksul.

Ravimi Pentaxim kõrvaltoimed

Lokaalne: valulikkus (väljendub tavaliselt lühikese nutmisega rahuolekus või õrna survega süstepiirkonnas); punetus ja kõvenemine süstekohas (0,1-1% juhtudest -> 5 cm läbimõõduga). Need reaktsioonid võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.

Üldine: kehatemperatuuri tõus:> 38 ° C - sagedusega 1-10%; >39°С - sagedusega 0,1-1%; harva (0,01-0,1%) - üle 40 ° C. (Rektaalset temperatuuri hinnati, reeglina on see 0,6-1,1°C kõrgem kui aksillaarne (kaenlaalune) temperatuur.)

Samuti märgiti ärrituvust, unisust, unehäireid, anoreksiat, kõhulahtisust, oksendamist, harvemini - pikaajalist nutmist.

Väga harva (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Harva on pärast HIb komponenti sisaldavate vaktsiinide kasutuselevõttu esinenud turse juhtumeid ühes või mõlemas alajäsemes (peamiselt on turse jäsemes, kuhu vaktsiin sisestati). Põhimõtteliselt täheldati turset esimeste tundide jooksul pärast esmast vaktsineerimist. Nende reaktsioonidega kaasnes mõnikord palavik, valulikkus, pikaajaline nutt, tsüanoos või naha värvimuutus, harvemini punetus, petehhiad või mööduv purpur, palavik, lööve. Need reaktsioonid taandusid spontaanselt 24 tunni jooksul ilma jääknähtudeta, neid ei seostata südame- ja hingamissüsteemi kõrvaltoimetega.

Väga harva on pärast atsellulaarset läkaköha komponenti sisaldavate vaktsiinide manustamist süstekohas esinenud tõsiseid reaktsioone (diameetriga üle 5 cm), sealhulgas turseid, mis ulatuvad üle ühest või mõlemast liigesest. Need reaktsioonid ilmnesid 24...72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võib kaasneda punetus, nahatemperatuuri tõus süstekohas või hellus süstekohas. Need sümptomid kadusid ise 3-5 päeva jooksul ilma täiendava ravita. Arvatakse, et selliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus suureneb sõltuvalt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvust, see tõenäosus on suurem pärast sellise vaktsiini 4. ja 5. annust. Ettevõttel on tõendeid selle kohta, et pärast teiste teetanuse toksoidi sisaldavate vaktsiinide manustamist on täheldatud Guillain-Barré sündroomi ja õlavarre neuriiti.

Pentaximi annustamine ja manustamine

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt annuses 0,5 ml, soovitatav süstekoht on reie eesmise-lateraalse pinna keskmine kolmandik. Mitte manustada intradermaalselt ega intravenoosselt. Enne sisestamist on vaja veenduda, et nõel ei ole tunginud veresoonde. Kahe eraldi nõelaga pakendamise puhul tuleb enne vaktsiini valmistamist nõel kindlalt kinnitada, pöörates seda süstla suhtes veerand pööret. Vaktsiini ettevalmistamiseks, olles eelnevalt eemaldanud viaalilt värvilise plastkorgi, süstige intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensioon (vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha ja lastehalvatuse ennetamiseks) täielikult läbi nõela süstlast lüofilisaadiga viaali ( vaktsiin Haemophilus influenzae tüüpi b) põhjustatud infektsioonide ennetamiseks.

Raputage viaali ilma süstalt eemaldamata ja oodake, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud (mitte rohkem kui 3 minutit). Saadud suspensioon peaks olema hägune ja valkja varjundiga. Vaktsiini ei tohi kasutada värvimuutuste või võõrosakeste esinemise korral. Sel viisil valmistatud vaktsiin tuleb tõmmata täielikult samasse süstlasse. Valmis vaktsiin tuleb manustada kohe.

Vaktsineerimiskuur Pentaxim koosneb 3-st ühe vaktsiinidoosi (0,5 ml) süstist intervalliga 1-2 kuud, alates 3. elukuust. Revaktsineerimine viiakse läbi.

Vaktsineerimiskuur Pentaxim koosneb 3-st ühe vaktsiinidoosi (0,5 ml) süstist intervalliga 1-2 kuud, alates 3. elukuust. Revaktsineerimine viiakse läbi ühe Pentaximi annuse sisseviimisega 18 elukuu vanuselt.

Vastavalt Vene Föderatsiooni riiklikule immuniseerimiskavale koosneb difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi ennetamise vaktsineerimiskuur 3-st ravimisüstist 1,5-kuulise intervalliga 3-, 4,5- ja 6-aastaselt. kuud vastavalt; revaktsineerimine viiakse läbi üks kord 18 kuu vanuselt.

Kui vaktsineerimisskeemi rikutakse, ei muutu järgnevad intervallid järgmise vaktsiiniannuse manustamise vahel, sealhulgas intervall enne 4. (revaktsineerimise) annust - 12 kuud

Kui Pentaximi esimene annus manustati 6-12 kuu vanuselt, siis teine annus manustatakse 1,5 kuud pärast esimest ja 3. doosina, mis manustati 1,5 kuud pärast teist, tuleb difteeria ennetamiseks kasutada vaktsiini. , teetanus; läkaköha ja poliomüeliit, algselt süstlas (st ilma lüofilisaadi lahjendamiseta viaalis (Hlb)) Revaktsineerimisena (4. annus) kasutatakse tavalist Pentaximi annust (koos lüofilisaadi lahjendamisega (Hlb)).

Kui Pentaximi esimene annus manustatakse pärast 1. eluaastat, siis 2., 3. ja 4. (revaktsineerimis)annuse puhul vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi ennetamiseks, algselt süstlas, ilma lüofilisaadi lahjendust tuleb kasutada viaalis (Hlb).

Kõigil vaktsineerimiskava rikkumise juhtudel peaks arst juhinduma Vene Föderatsiooni riiklikust ennetava vaktsineerimise kalendrist.

Pentaximi üleannustamine

Pole kirjeldatud.

Pentaximi koostoimed teiste ravimitega

Välja arvatud immunosupressiivne ravi, puuduvad usaldusväärsed andmed võimaliku vastastikuse mõju kohta kasutamisel koos teiste ravimitega, sealhulgas teiste vaktsiinidega.

Arsti tuleb teavitada mistahes muu ravimi (ka käsimüügiravimi) hiljutisest või sellega kokkulangevast lapse vaktsineerimisest.

Erijuhised ravimi Pentaxim võtmiseks

Pentaksim ei moodusta immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud infektsioonide ega ka erineva etioloogiaga meningiidi vastu.

Arsti tuleb teavitada kõikidest kõrvaltoimete juhtudest, sealhulgas neist, mida selles infolehes ei ole loetletud. Enne iga vaktsineerimist, et vältida võimalikke allergilisi ja muid reaktsioone, peaks arst selgitama tervislikku seisundit, immuniseerimise ajalugu, patsiendi ja lähisugulaste (eriti allergiliste) anamneesi, eelmiste vaktsiinide kõrvaltoimete juhtumeid. . Arstil peavad olema ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks vajalikud ravimid ja vahendid.

Immuunsupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võib põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine edasi lükata kuni sellise ravi lõpuni või haiguse remissioonini. Kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus) inimestel on siiski soovitatav vaktsineerida isegi siis, kui immuunvastus võib olla nõrgenenud.

Trombotsütopeenia ja muude veritsushäirete korral tuleb vaktsiini manustada ettevaatusega, kuna intramuskulaarse süstimise ajal on verejooksu oht.

Kui teil on anamneesis Guillain-Barré sündroom või õlavarre neuriit vastuseks teetanuse toksoidi sisaldavale vaktsiinile, tuleb Pentaximiga vaktsineerimise otsust hoolikalt põhjendada. Reeglina on sellistel juhtudel põhjendatud esmase immuniseerimise lõpetamine (kui manustatakse vähem kui 3 annust).

Ravimi Pentaxim säilitustingimused

Hoida külmkapis (temperatuuril 2° kuni 8°C). Mitte hoida sügavkülmas.

Ravimi Pentaxim kõlblikkusaeg

Ravimi Pentaxim kuulumine ATX-klassifikatsiooni:

J Antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks

J07 Vaktsiinid

J07C Viirusevastaste ja antibakteriaalsete vaktsiinide kombinatsioonid

J07CA Viirusevastaste ja antibakteriaalsete vaktsiinide kombinatsioon

Viimasel ajal on üha sagedamini kuulda noorte emade argumente vajadusest, kas on vaja last vaktsineerida? Kui vaktsineerida, siis mis? Kodumaine DTP-vaktsiin või selle imporditud analoogid? Praeguseks vastab Venemaal registreeritud Prantsuse vaktsiin Pentaxim kõigile ülaltoodud küsimustele.

Pentaxim on kombineeritud vaktsiin, mis sisaldab antigeene selliste kohutavate nakkushaiguste jaoks nagu difteeria ja teetanus, atsellulaarne läkaköha komponent, inaktiveeritud poliomüeliidi viirus, Haemophilus influenzae b tüüpi polüsahhariidid. See võimaldab ühe vaktsineerimisega tekitada lapse immuunvastuse korraga viiele infektsioonile. Kõik need viis nakkust on väga rasked ja nende tõttu suremise tõenäosus läheneb 100%. See vaktsiin on väga mugav, kuid mitte ainult see pole hooliva ema jaoks oluline. Ohutus, kõrvaltoimed, efektiivsus, manustamissagedus – see ei ole täielik loetelu huvipakkuvatest teemadest. Niisiis, esimesed asjad kõigepealt.

Vene Föderatsiooni kliinikutes pakutav tasuta DTP vaktsiin erineb oluliselt Pentaximist selle poolest, et see kaitseb viiest haigusest vaid kolme – difteeria, teetanuse, läkaköha – eest. Veelgi enam, läkaköha komponent Venemaa vaktsiinis on täisrakuline, mis võib olla sagedaste kõrvaltoimete põhjuseks, mille tõttu vanemad keelduvad sellest vaktsineerimisest.

Lisaks on vaja koos DPT-ga kasutada lastehalvatuse vaktsiini. Kuni 6 kuud kasutatakse seda inaktiveeritult süstina, mis on tavaliselt hästi talutav. 6 kuu pärast - elus poliomüeliidi vaktsiin, roosade tilkade kujul suus, millel on kõrvaltoimed, nagu seedetrakti häired. Ja ka mõne tunni jooksul paiskab laps õhku poliomüeliidi viiruse, mis võib olla ohtlik vaktsineerimata lastele.

Seega ei saa DTP kaitsta Haemophilus influenzae tüüpi b eest. Alates 2011. aastast on seda tüüpi haiguste vastu vaktsineerimine kantud riiklikusse vaktsineerimiskalendrisse ja see on kohustuslik. See tähendab, et last peaks ravikabinetti külastades „hammustama“ ühe asemel tervelt kolm sääske, mis on täiendav negatiivne faktor nii lastele kui ka vanematele vaktsineerimise otsustamisel. Ja see omakorda ei saa muud kui mõjutada üldist epidemioloogilist olukorda riigis. Seetõttu peaksid kodumaised epidemioloogid väljendama erilist tänu Prantsuse tootjatele.

Efektiivsus ja kõrvaltoimed

Ärge arvake, et kui vaktsiin sisaldab viit komponenti, võib see negatiivselt mõjutada lapse antikehade tootmist. Pärast laiaulatuslike uuringute läbiviimist seda vaktsiini kasutavates riikides, milles osales mitu tuhat last, leiti, et antikehi toodetakse 100% juhtudest eranditult kõigi viie haiguse jaoks. See on Pentaximi vaktsineerimise jaoks absoluutne pluss.

Tootja oma ravimi kasutusjuhendis loetleb võimalikud kõrvaltoimed. See on kehatemperatuuri tõus (1% -10%) kuni 38 kraadini (harva kõrgem), allergilised reaktsioonid (alla 0,01%) ja tihendid süstekohas (1% - 0,1%) ja isegi krambid (väga harva). Ja ka: pikaajaline nutt, süstekoha punetus, seedetrakti talitlushäired, unehäired.

Kõik need reaktsioonid on võimalikud ja on värsketele vanematele väga hirmutavad. Siiski on kõrvaltoimete esinemissagedus mitu korda väiksem kui DTP vaktsiini kasutamisel.

Tagajärgedest rääkides unustavad vanemad enamasti mainida mõningaid oma lapsele olulisi tervisetegureid, mis võivad olla vaktsineerimise ajutiseks vastunäidustuseks.

Vastunäidustused

Ajutised vastunäidustused hõlmavad järgmist:

ägedad viirushaigused (gripp, SARS jne), mitte varem kui 2 nädalat pärast taastumist
erinevate somaatiliste haiguste, sealhulgas allergiliste haiguste ägenemine
lapsega pidevas kontaktis olevate täiskasvanute haigus (ARVI ja muud hingamisteede haigused). Enamasti ei võta keegi seda ajutist vastunäidustust arvesse ja siis "süüdistatakse" temperatuuri tõusu vaktsiini ning isa nohu ja vanema venna köha ei mäleta keegi.

Rasked neuroloogilised patoloogiad, kardioloogilised, immunoloogilised, samuti krambihood lapsel anamneesis ei ole vastunäidustused. Nendel juhtudel on Pentaximi kasutamine võimalik ja näidustatud, kuid ettevaatusega ja kitsa spetsialiseeritud spetsialistide järelevalve all.

Sissejuhatuse skeem

Lavastus Pentaxim tehakse vanuses 3 kuud kuni 5 aastat. Vanemad kui 5. eluaastat ei kasutata seda vaktsiini suurenenud reaktogeensuse tõttu ja ka seetõttu, et koostis sisaldab Haemophilus influenzae b tüüpi kapselpolüsahhariide, mis kaitsevad Haemophilus influenzae nakkuse eest, mida tavaliselt esineb alla viieaastastel lastel.

Manustamisskeem on järgmine: vaktsiini manustatakse kolm korda 45-päevase intervalliga, seejärel 12-kuuline intervall ja viiakse läbi revaktsineerimine. Vaktsineerimisega tuleks alustada kolmest kuust, aga kui tähtaeg mingil põhjusel hilineb, siis võib Pentaximiga alustada hiljem, säilitades manustamissageduse ja intervallide.

On oluline meeles pidada. Vaktsiini pakend sisaldab süstalt-tuubi suspensiooniga, mis sisaldab difteeria, teetanuse, läkaköha ja inaktiveeritud poliomüeliidi viiruse toksoide. Eraldi viaal sisaldab lüofilisaati polüsahhariididega suspensiooni valmistamiseks b-tüüpi Haemophilus influenzae vastu. Viaali ja süstla tuubi sisu on vaja segada ainult esimese ja teise vaktsineerimise jaoks, kolmas tehakse ILMA hemofiilse komponendita. Revaktsineerimine viiakse uuesti läbi hemofiilse komponendiga.

erijuhised

Vanemad peaksid meeles pidama, et Pentaxim on tasuline vaktsiin, selle maksumus jääb Moskvas vahemikku 1500–2000 rubla. Kui ostate selle ise, peate tagama korraliku transpordi. Transpordi ajal ei tohiks temperatuur ületada +4 kraadi, selleks kasutatakse külmaelementidega termokotte. Või võite osta "Lumepalli" termopaketi, piisab vaktsiini kliinikusse toomisest.

Analoogid

Lisaks ülalmainitud kodumaisele DTP vaktsiinile on olemas ka Belgia Infanrixi vaktsiin. See on saadaval mitmes modifikatsioonis. Koostis koosneb neljast komponendist: adsorbeeritud, atsellulaarne difteeria-teetanuse-läkaköha komponent pluss poliomüeliidivastane aine. On olemas antihemofiilsete polüsahhariidide sisaldusega variant. Ja kõige mahukam on Infanrix hexa, mis sisaldab kõiki viit ülaltoodud komponenti, aga ka viirusliku B-hepatiidi vastast komponenti. See on väga mugav skeemi järgi vaktsineeritud lastele, keda tuleb 6 kuu vanuselt vaktsineerida. 6 infektsiooni korraga.

Prantsuse tootja pakub teist Tetrakoki vaktsiini. See kaitseb difteeria, teetanuse, läkaköha ja lastehalvatuse eest. Neljakomponendiline koostis on kergem kui Infanrix hexa, kuid läkaköha komponent selles on täisrakuline. Seetõttu võivad lapsed seda raskemini taluda ja põhjustada rohkem kõrvaltoimeid.

Kõik need on tasulised, nende maksumus varieerub ligikaudu 1500-2200 rubla ulatuses.

Kõigil ülaltoodud ravimitel on positiivseid ja negatiivseid ülevaateid. Valik on vanemate teha.

Vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae tüüpi b põhjustatud haiguste ennetamiseks.

Vabastamise vorm

Suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks valkjas, hägune.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid - 0,3 mg, HANKS sööde Hanks 199 * - 0,05 ml, formaldehüüd - 12,5 mg, fenoksüetanool - 2,5 μl, äädikhape või naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,8-7,3, süstevesi - kuni 0,5 ml.

* - ei sisalda fenoolpunast

1 annus (0,5 ml) - klaasist süstlad (1) - blisterpakendid (1) - papppakendid.

Lüofilisaat intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, valge, homogeenne.

Abiained: sahharoos - 42,5 mg, trometamool - 0,6 mg.

1 annus - klaaspudelid (1) - rakupakid (1) - papppakendid.

Annustamine