Fomu ya kipimo Imipenem na cilastatin: poda kwa suluhisho kwa sindano ya ndani ya misuli. Imipenem Cilastatin: maagizo ya matumizi, maonyo na hakiki Jina la biashara la Imipenem Cilastatin

Imipenem cilastatin ni wakala wa antibacterial wa beta-lactam (antibiotic) ambayo ni sehemu ya kundi la carbapenem. Dawa ya kulevya hufanya juu ya bakteria nyingi za pathogenic. Fikiria kesi ambazo Imipenem cilastatin imeagizwa, na jinsi ya kuitumia.

Tabia za dawa

Imipenem cilastatin ni bora katika maambukizi na microorganisms nyingi, ikiwa ni pamoja na wale wanaopinga antibiotics kutoka kwa makundi ya aminoglycosides, cephalosporins, penicillins. Mali ya pharmacological - antibacterial, bactericidal, antimicrobial.

Dutu inayofanya kazi ni derivative ya thienamycin. Inapoingia ndani ya mwili, huzuia awali ya seli za bakteria ya pathogenic. Wigo wa hatua ni pamoja na orodha nzima ya microorganisms ya umuhimu wa kliniki.

Sehemu ya pili haionyeshi athari ya antibacterial, lakini inhibitisha enzyme ambayo oxidizes imipenem. Hii huongeza kiasi cha dutu hai katika figo. Bioavailability ya wakala (uwezo wa kufyonzwa na mwili) ni 75-95%.

Dawa hutolewa kwa namna ya poda, ambayo ni muhimu kuandaa suluhisho. Chupa 1 ina 500 mg ya kila sehemu kuu 2. Jina la biashara la dawa ni "Imipenem na cilastatin."

Dalili za kuteuliwa

Kwa mujibu wa maagizo ya matumizi ya Imipenem, cilastatin imeagizwa kwa magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi.

Dalili za droppers (utawala wa mishipa) ni maambukizo makali:

njia ya mkojo;
Mfumo wa mifupa;
Ngozi, tishu za subcutaneous.

Matone pia yamewekwa kwa magonjwa ya uzazi, magonjwa ya ndani ya tumbo, septicemia, endocarditis.

Dalili za sindano - magonjwa ya kuambukiza ya ukali mpole, wastani:

Ngozi, tishu za subcutaneous;
Gynecological;
Ndani ya tumbo.

Imipenem cilastatin pia hutumiwa katika kipindi cha baada ya upasuaji ili kuzuia maambukizi.

Njia ya matumizi, kipimo

Imipenem cilastatin hutumiwa kama dropper au kusimamiwa ndani ya misuli. Ikiwa droppers imeagizwa, kiasi cha kila siku kwa watu wazima, watoto kutoka umri wa miaka 12 watakuwa 1-4 g. kg.

Kiwango cha kila siku cha sindano ya ndani ya misuli ni 1-1.5 g, kipimo hiki kinasimamiwa katika dozi 2 zilizogawanywa. Kiasi kikubwa kinachoruhusiwa kwa utawala wa matone kwa watu wazima ni 4 g / siku, kwa watoto - 2 g / siku, kwa sindano za intramuscular - 1.5 g / siku. (kwa watu wazima). Uchunguzi wa kliniki wa utawala wa intramuscular wa dawa kwa watoto haujafanywa.

Tiba ya wagonjwa wakubwa zaidi ya miaka 65 inafanywa kwa tahadhari. Kwa kusudi hili, kipimo cha chini kinachoruhusiwa ambacho kinaonyesha athari ya matibabu huchaguliwa. Ni lazima kufuatilia kazi ya figo.

Muda wa utaratibu:

Dakika 20-30. kwa kiasi cha suluhisho la 250-500 mg;
Dakika 40-60. kwa ujazo zaidi ya 500 mg.

Ikiwa kichefuchefu hutokea, kasi ya dropper imepunguzwa. Sindano za ndani ya misuli hufanywa kwa misuli kubwa (kwa undani). Baada ya kuondoa udhihirisho wa ugonjwa huo, dawa hutumiwa kwa siku nyingine 2.

Jinsi ya kutengeneza suluhisho la drip

Mimina kutengenezea kwenye chupa na poda (suluhisho la dextrose 5% au 10%, suluhisho la NaCl 0.9%, nk) kwa kiasi cha 10-20 ml;
Tikisa kwa nguvu ili kupata kusimamishwa;
Uhamishe kwenye chombo na kutengenezea, unapaswa kupata 100 ml ya kiasi cha suluhisho;
Ikiwa kuna dawa kidogo iliyobaki kwenye kuta za vial, ongeza 20 ml ya suluhisho iliyopatikana mapema na kutikisa kwa nguvu;
Changanya mchanganyiko wote wawili na uchanganya.

Suluhisho la matokeo linapaswa kuwa wazi. 100 ml ina 5 mg / ml ya dutu ya kazi. Antibiotic, tayari kutumika, huhifadhiwa kwenye joto la kawaida (hadi saa 4) au kwenye jokofu (hadi saa 24).

Jinsi ya kuandaa suluhisho la sindano

Ingiza kutengenezea (maji ya sindano, NaCl 0.9%, lidocaine 1%) kwenye bakuli na poda kwa kiasi cha 2 ml.
Shake kwa nguvu mpaka kusimamishwa (nyeupe au njano kidogo) kunapatikana.

Madhara

Imipenem cilastatin inaweza kuathiri vibaya viungo na mifumo mbalimbali, na kusababisha aina mbalimbali za dalili.

Contraindications kwa uteuzi

Maagizo ya matumizi Imipenem cilastatin hutoa kwa contraindication zifuatazo:

Kwa tahadhari, Imipenem cilastatin imewekwa kwa:

Magonjwa ya mfumo mkuu wa neva;
Colitis ya pseudomembranous;
Vidonda vya njia ya utumbo katika historia ya ugonjwa huo;
Kibali cha Creatinine (CC) hadi 70 ml / min / 1.73 m?;
Kuchukua asidi ya valproic.

Aidha, madawa ya kulevya hutumiwa kwa tahadhari kwa mama wauguzi, wagonjwa wa hemodialysis, pamoja na wazee.

maelekezo maalum

Antibiotiki iliyoandaliwa kwa droppers haitumiwi kwa sindano, na kinyume chake. Imipenem cilastatin haipaswi kutumiwa kutibu ugonjwa wa meningitis. Kabla ya matumizi, tafuta ikiwa mgonjwa ana mzio wa dawa za beta-lactam.

Katika wazee, kama sheria, kuna dysfunction ya figo, kwa hivyo, marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika chini.

Ili kuzuia athari mbaya kutoka kwa mfumo mkuu wa neva kwa wagonjwa walio na degedege, TBI (jeraha la kiwewe la ubongo), ni muhimu kuchukua dawa za antiepileptic wakati wote wa kutumia Imipenem na cilastatin. Hakuna habari juu ya overdose ya dawa.

Mwingiliano na dawa zingine

Imipenem cilastatin ni kinyume chake kuagiza na mawakala wengine wa antibacterial, maandalizi yenye chumvi ya asidi lactic. Ikiwa inatumiwa na Ganciclovir, degedege inaweza kutokea.

Inapotumiwa na antibiotics ya penicillin, cephalosporins, kuna hatari kubwa ya msalaba-mzio. Kuhusiana na madawa mengine ya beta-lactam (monobactam, cephalosporins, penicillins), Imipenem cilastatin ni mpinzani, yaani, inadhoofisha hatua yao.

Mkusanyiko wa imipenem kwenye mkojo husababisha mchanganyiko wa dawa na Cisplatin, ambayo ni kizuizi cha enzyme dehydropeptidase.

Analogues, bei

Analogues ya madawa ya kulevya Imipenem cilastatin ni: Tienam, Aquapenem, Tiepenem, Cilapenem, Imipenem cilastatin Jodas, Imipenem cilastatin Spencer, Grimipenem. Inauzwa kwa dawa. Bei ya dawa Imipenem cilastatin - kutoka rubles 450. kwa chupa 1. Hifadhi dawa kwa joto hadi 25 ° C, mahali pa giza.

Faida ya chombo ni ufanisi wake wa juu kuhusiana na aina mbalimbali za microorganisms. Hii ni muhimu sana katika hali ambapo ni muhimu kutibu wagonjwa walio katika hali mbaya au mbaya.

Imipenem cilastatin inakandamiza kwa ufanisi dalili za magonjwa ya kuambukiza ya etiolojia isiyojulikana, wakati mwingine matumizi yake ni nafasi pekee ya kuwatenga matokeo mabaya.

Miongoni mwa mapungufu yanaweza kuzingatiwa gharama kubwa, ambayo hupunguza kwa kiasi kikubwa matumizi ya madawa ya kulevya.

Maelezo

Poda kutoka nyeupe hadi rangi ya njano.

Muundo kwa chupa 1

kipimo 250 mg/250 mg

250 mg Imipenem/250 mg Cilastatin na bicarbonate ya sodiamu

kipimo 500 mg/500 mg

500 mg Imipenem/500 mg Cilastatin na bicarbonate ya sodiamu

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Antibiotic ya kikundi cha carbapenem.

Nambari ya ATX: J01DH51.

Mali ya pharmacological

Pharmacodynamics

Imicinem-TF ni antibiotiki ya wigo mpana inayojumuisha vipengele viwili.

Imipenem huzuia usanisi wa ukuta wa seli ya bakteria na ina athari ya baktericidal dhidi ya aina mbalimbali za pathojeni za gram-chanya na gram-negative, aerobic na anaerobic.

Sodiamu ya cilastatin inhibitisha dehydropeptidase, enzyme ambayo hubadilisha imipenem kwenye figo, ambayo huongeza kwa kiasi kikubwa mkusanyiko wa imipenem isiyobadilika katika njia ya mkojo. Cilastatin haina shughuli zake za antibacterial, haizuii beta-lactamase ya bakteria.

Wigo wa antimicrobial wa Imicinem-TF unajumuisha takriban vimelea vyote muhimu vya kliniki. In vitro antibiotic inafanya kazi dhidi ya bakteria ya gramu-hasi ya aerobic: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (zamani Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (ikijumuisha Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (ikiwa ni pamoja na Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (pamoja na aina zinazozalisha beta-lactamase), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainflueveella, Klebnia. (pamoja na Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (zamani Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (pamoja na aina zinazotoa penicillinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella Proteusspp. (pamoja na Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (ikijumuisha Providencia rettgeri /zamani Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (ikijumuisha Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (pamoja na Salmonella typhi), Serratia spp. (ikijumuisha Serratia proteamaculans /zamani Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (ikiwa ni pamoja na Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); aerobiki gramu-chanya bakteria: Bacillus spp. Enterococcus faecalis Erysipelothrix rhusiopathiae Listeria monocytogenes Nocardia spp. Pediococcus spp. kundi B (ikiwa ni pamoja na Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. vikundi C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (ikiwa ni pamoja na aina ya hemolytic alpha na gamma); anaerobic Gram-hasi bakteria: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (zamani Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (zamani Bacteroides bivius) , Prevotella disiens (zamani Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (zamani Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (zamani Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; anaerobic gramu-chanya bakteria: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (pamoja na Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (ikiwa ni pamoja na Propionibacterium acnes); wengine: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Kwa Imitsinem-TF sugu Xanthomonas maltophilia (zamani Pseudomonas maltophilia) na baadhi ya aina za Pseudomonas cepacia, pamoja na Streptococcus faecium na staphylococci inayokinza methicillin.

Vipimo vya in vitro vinaonyesha kuwa kiuavijasumu hufanya kazi sawia na viuavijasumu kutoka kwa kikundi cha aminoglycoside dhidi ya sehemu fulani za pekee za Pseudomonas aeruginosa.

Imicinem-TF inafaa kama tiba moja au pamoja na mawakala wengine wa antimicrobial katika matibabu ya maambukizo ya polymicrobial.

Pharmacokinetics

Usambazaji

Baada ya utawala wa intravenous, bioavailability ya imipenem ni 98%. Antibiotics inasambazwa vizuri, na kuunda viwango vya juu katika tishu mbalimbali na maji ya mwili. Kufunga kwa protini za plasma ni 20%.

Kimetaboliki na excretion

Imipenem imechomwa kwenye figo kwa hidrolisisi ya pete ya beta-lactam na dehydropeptidase ya figo. Nusu ya maisha ya imipenem ni saa 1.

Pharmacokineticskatika hali maalum za kliniki

Katika kesi ya kuharibika kwa kazi ya figo, na vile vile kwa wazee (zaidi ya miaka 65), kuna kupungua kwa kibali cha jumla na figo na ongezeko la nusu ya maisha ya imipenem.

Dalili za matumizi

Maambukizi ya polymicrobial na mchanganyiko wa aerobic-anaerobic, tiba ya empiric kabla ya utambuzi wa pathogens.

Maambukizi yanayosababishwa na aina nyeti za dawa za vijidudu: nimonia (pamoja na maambukizo ya nosocomial), maambukizo ya njia ya mkojo, maambukizo ya tumbo, magonjwa ya uzazi, maambukizo ya ngozi na tishu laini, septicemia, maambukizo ya mifupa na viungo, endocarditis ya kuambukiza, maambukizo mchanganyiko.

Kabla ya kutumia madawa ya kulevya kwa wagonjwa wa watoto, ni muhimu kujifunza habari iliyotolewa katika sehemu "Tahadhari" na "Njia ya maombi na kipimo".

Contraindications

Hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya dawa. Hypersensitivity kwa carbapenems, penicillins au dawa zingine za beta-lactam, watoto chini ya miezi 3.

KUTOKA tahadhari Imicinem-TF inapaswa kupewa wakati huo huo na dawa zinazoweza kuwa na nephrotoxic, na pia kwa wagonjwa walio na dalili za dyspeptic, haswa zinazohusiana na colitis, na kwa wagonjwa wazee.

Hatua za tahadhari

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Usalama wa kimatibabu wa Imicinem-TF wakati wa ujauzito haijasakinishwa. Kwa hivyo, Imicinem-TF haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito isipokuwa kama manufaa yanayoweza kutokea yatahalalisha hatari inayoweza kutokea kwa fetasi. Katika kila kesi, dawa lazima itumike chini ya usimamizi wa moja kwa moja wa daktari.

Ikiwa ni lazima, matumizi ya Imicinem-TF wakati wa lactation kuzingatia kunapaswa kuzingatiwa kwa kuacha kunyonyesha.

maelekezo maalum

Imicinem-TF haijaonyeshwa kwa matibabu ya homa ya uti wa mgongo kwa sababu usalama na ufanisi haujathibitishwa. Ikiwa ugonjwa wa meningitis unashukiwa, antibiotics inayofaa inapaswa kutolewa.

Wagonjwa wa hemodialysis, haswa na magonjwa ya mfumo mkuu wa neva, Imicinem-TF inaweza kuamuru tu katika hali ambapo faida inayotarajiwa ya tiba inazidi hatari ya uwezekano wa kushindwa kwa figo.

Wakati wa matibabu ya maambukizo yanayosababishwa na Pseudomonas aeruginosa, inashauriwa kufanya uchunguzi wa mara kwa mara wa unyeti wa antibiotic kulingana na hali ya kliniki.

Ili kuzuia ukuaji wa upinzani na kudumisha ufanisi wa Imicinem-TF, dawa inapaswa kutumika tu kutibu au kuzuia maambukizo yanayosababishwa na vijidudu vilivyothibitishwa (au vinavyoshukiwa) vinavyoshambuliwa na imipenem. Kwa kukosekana kwa habari juu ya pathojeni iliyotambuliwa na unyeti wake, uchaguzi wa majaribio wa dawa ya kukinga inapaswa kufanywa kwa msingi wa data ya ndani ya ugonjwa na unyeti wa vijidudu.

Matumizi ya watoto

Imicinem-TF inaweza kutumika kutibu watoto wenye sepsis. Matumizi ya madawa ya kulevya kwa watoto chini ya umri wa miezi 3, pamoja na watoto walio na kazi ya figo iliyoharibika, haijasomwa vya kutosha.

Njia ya maombi na kipimo

Kiwango cha wastani cha kila siku cha Imicinem-TF imedhamiriwa kulingana na ukali wa maambukizi na imegawanywa katika dozi kadhaa sawa, kwa kuzingatia kiwango cha unyeti wa microorganisms, kazi ya figo na uzito wa mwili.

Kwa watu wazima kipimo cha wastani cha matibabu kwa infusion ya mishipa ni 1-2 g / siku (kwa suala la imipenem), imegawanywa katika infusions 3-4. Kiwango cha juu cha kila siku ni 4 g.

Jedwali 1

Imicinem-TF katika kipimo cha ≤500 mg inapaswa kusimamiwa kwa njia ya mishipa kwa zaidi ya dakika 20-30, kwa kipimo> 500 mg - zaidi ya dakika 40-60. Wagonjwa wanaopata kichefuchefu wakati wa infusion wanapaswa kupunguza kiwango cha utawala.

Kwa kuzuia maambukizo ya baada ya upasuaji dawa inapaswa kusimamiwa kwa njia ya mishipa kwa kipimo cha 1 g wakati wa anesthesia ya induction na kwa kiwango cha 1 g baada ya masaa 3. Katika kesi ya upasuaji wa hatari, 500 mg ya ziada inapaswa kusimamiwa saa 8 na 16 baada ya anesthesia.

Vipimo vya Imicinem-TF kwa infusion ya IV wagonjwa wenye dysfunctionkazi ya figo nauzani wa kilo 70 au zaidi yanawasilishwa kwenye jedwali 2.

Imicinem-TF haipaswi kutumiwa kwa wagonjwa walio na kibali cha kreatini chini ya 5 ml/min/1.73 m2 isipokuwa hemodialysis imeratibiwa kila baada ya saa 48. Imipenem na cilastatin zote mbili huondolewa kutoka kwa mzunguko wakati wa hemodialysis. Imicinem-TF inapaswa kusimamiwa baada ya kikao cha hemodialysis na kwa muda wa saa 12 kutoka mwisho wa utaratibu.

meza 2

Kiwango cha kila siku kulingana na ukali wa maambukizi*	Kuhesabu tena kipimo cha kila siku kulingana na QC (ml / min / 1.73 m2)
	41-70	21-40	6-20
1 g	250 mg kila masaa 8 au 250 mg kila masaa 12 \| 250 mg kila masaa 12	250 mg kila masaa 12	250 mg kila masaa 12
1.5 ggg4 g	250 mg kila masaa 6 250 mg kila masaa 8 500 mg kila masaa 8 250 mg kila masaa 6	250 mg kila masaa 8	250 mg kila masaa 12 250 mg kila masaa 12
2 g	500 mg kila masaa 8	250 mg kila masaa 6	250 mg kila masaa 12
3 g	500 mg kila masaa 6	500 mg kila masaa 8	500 mg kila masaa 12
4 g	750 mg kila masaa 8	500 mg kila masaa 6	500 mg kila masaa 12

*tazama Jedwali 1.

Watoto wakubwa zaidi ya miezi 3 na uzito wa chini ya kilo 40 dawa imewekwa kwa kipimo cha 15-25 mg / kg / kipimo kila masaa 6. Kulingana na tafiti kwa watu wazima, kiwango cha juu cha kila siku cha matibabu ya maambukizo yanayosababishwa na vijidudu vinavyohusika kikamilifu ni 2.0 g kwa siku, maambukizo na unyeti wa wastani. ya vijidudu (hasa inayosababishwa na aina fulani za P. aeruginosa) ni 4.0 g / siku. Dozi ya juu (hadi 90 mg / kg / siku kwa watoto wakubwa) inaweza kutumika kwa wagonjwa walio na cystic fibrosis. Dawa haipendekezi kwa matumizi ya watoto wenye maambukizi ya CNS kutokana na hatari ya kukamata na kwa watoto walio na uzito wa mwili, kwani hakuna data juu ya usalama wa matumizi.

Sheria za maandalizi na utawala wa suluhisho

Imicinem-TF inapaswa kusimamiwa kwa njia ya mishipa kama infusion.

Ili kuandaa suluhisho kwa/katikautangulizi yaliyomo ndani ya bakuli ni kabla ya kufutwa katika 10 ml ya mojawapo ya ufumbuzi wa infusion zifuatazo: 0.9% ya ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu, 5%, 10% ya maji ya dextrose, 5% na 10% ya ufumbuzi wa mannitol.

Kusimamishwa kwa matokeo haipaswi kutumiwa kwa utawala wa moja kwa moja!

Kusimamishwa kunatikiswa vizuri na kuhamishiwa kwenye bakuli au chombo na suluhisho la infusion iliyobaki (140 ml). Kiasi cha jumla cha suluhisho ni 150 ml. Ili kuhakikisha uhamishaji kamili wa yaliyomo kwenye bakuli, utaratibu hapo juu lazima urudiwe kwa kuongeza tena 10 ml ya suluhisho linalosababishwa kwenye bakuli, na baada ya kutetemeka, uhamishe kwenye bakuli au chombo na suluhisho lililobaki. Suluhisho la kusababisha (150 ml) linatikiswa hadi kioevu kilicho wazi kinaundwa. Ili kuandaa suluhishoImicinema-TFusitumie vimumunyisho vyenye chumvi ya asidi ya lactic (lactate)!

Athari ya upande

Maoni ya ndani: na / katika utangulizi - erythema, maumivu na huingia kwenye tovuti ya sindano ya dawa, thrombophlebitis.

Athari za mzio: upele, kuwasha, urticaria, homa, athari za anaphylactic, erythema multiforme, angioedema; mara chache - dermatitis ya exfoliative, necrolysis yenye sumu ya epidermal.

Kwa hiyoVipengele vya mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kutapika, kuhara; ongezeko la wastani la shughuli za transaminases, bilirubin na / au phosphatase ya alkali ya serum, uchafu wa meno; mara chache - pseudomembranous colitis, hepatitis.

Kutoka kwa viashiria vya maabara: eosinophilia, leukopenia, neutropenia (ikiwa ni pamoja na agranulocytosis), thrombocytopenia, thrombocytosis, kupungua kwa viwango vya hemoglobin. Katika baadhi ya matukio, mtihani wa moja kwa moja wa Coombs ulibainishwa.

Kutoka upandemkojomifumo: kulikuwa na ongezeko la viwango vya serum creatinine na urea nitrojeni; mara chache - oliguria / anuria, polyuria, kushindwa kwa figo kali. Kumekuwa na matukio ya rangi ya mkojo (jambo hili ni salama na haipaswi kuchanganyikiwa na hematuria).

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva na mfumo wa neva wa pembeni: wakati wa kuagiza infusions ya intravenous ya Imicinem-TF (kama katika matibabu ya antibiotics nyingine ya kundi la beta-lactam), kesi za myoclonus, matatizo ya akili, ikiwa ni pamoja na hallucinations, kuchanganyikiwa, kifafa cha kifafa, paresthesia, na usumbufu wa ladha huelezwa.

Madhara mara chache huhitaji kukomeshwa kwa tiba na kwa kawaida ni mpole na ya muda mfupi; madhara makubwa ni nadra.

Overdose

Dalili: kuongezeka kwa ukali wa madhara.

Matibabu: Dawa hiyo inapaswa kukomeshwa au kupunguza kipimo. Fanya tiba ya dalili. Inawezekana kuondoa Imicinem-TF kwa hemodialysis, hata hivyo, ufanisi wa utaratibu huu katika kesi ya overdose umejifunza kidogo.

Mwingiliano na dawa zingine

Mwingiliano wa dawa

Suluhu za Imicinem-TF hazipaswi kuchanganywa au kusimamiwa wakati huo huo na dawa zingine za antimicrobial. Imicinem-TF haiendani na kemikali na chumvi ya asidi ya lactic (lactate), kwa hiyo, wakati wa kuandaa ufumbuzi wa madawa ya kulevya, vimumunyisho vyenye chumvi la lactic haipaswi kutumiwa.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na penicillins, cephalosporins na antibiotics nyingine za beta-lactam, mzio wa msalaba unawezekana.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Hifadhi mahali palilindwa kutokana na unyevu na mwanga kwa joto lisizidi 25 ° C.

Weka mbali na watoto.

Maisha ya rafu miaka 2. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa na dawa.

Kifurushi

250 mg/250 mg au 500 mg/500 mg katika chupa ya 10 ml.

Chupa 5 kwenye pakiti au chupa 36 kwenye sanduku (vifungashio vya hospitali).

Mtengenezaji wa kampuni

JLLC "TripleFarm", St. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Jamhuri ya Belarus, tel./fax: (+375) 1774 43 181, barua pepe:.

Imipenem inhibitisha awali ya ukuta wa seli ya bakteria. Imipenem ina athari ya baktericidal dhidi ya aina mbalimbali za aerobic ya pathogenic na anaerobic gram-negative na gram-chanya microorganisms. Imipenem ni sugu kwa kupasuka kwa beta-lactamases ya bakteria, ikiwa ni pamoja na cephalosporinase na penicillinase iliyotolewa na bakteria ya gramu-hasi na gramu-chanya, ambayo inahakikisha ufanisi wake. Kipengele cha imipenem ni uhifadhi wa shughuli za juu dhidi ya vikundi vya microorganisms zisizo na hisia kwa antibiotics nyingine. Vijiumbe vidogo vinavyoshambuliwa na imipenem: aerobes chanya gram - Staphylococcus aureus (pamoja na aina zinazotoa penicillinase), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (pamoja na aina zinazozalisha penicillinase), Streptococcus pneumoniaeckoskopkocci, pneumonia ya Streptococcus Streptococcus, pneumoniaseccustocopcus, pneumonia ya Streptococcus. , Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Green streptococci (Viridans kundi), Kundi C na G streptococci; aerobes ya gram-negative - Citrobacter spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus vulgarigas, Proteus vulciagarinas Morgane, Proteus vulguellati, vulgarilas (ikiwa ni pamoja na Serratia marcescens), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Alcaligenes spp., Neisseria gonorrhoeae (pamoja na aina zinazotoa penicillinase), Haemophilus ducreyi, Providencia stuartii, Pasteurella spp.; gram-chanya anaerobes - Eubacterium spp., Clostridium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.; anaerobes ya gramu-hasi - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (pamoja na Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Prevotella disiens, VeiIlonella spp., Prevotella bivia. Imipenem haifanyi kazi dhidi ya Mycoplasma spp., Klamidia trachomatis, Enterococcus faecium, baadhi ya aina za P. cepacia, Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia, staphylococci sugu ya methicillin, kuvu, virusi.
Baada ya utawala wa intravenous wa 500 mg ya imipenem, mkusanyiko wa juu wa plasma ni kutoka 21 hadi 58 μg / ml na hufikiwa baada ya dakika 20. Mkusanyiko wa juu wa imipenem hupungua hadi 1 μg / ml na chini ya masaa 4-6 baada ya utawala. Kwa sindano ya ndani ya misuli, bioavailability ni 95%. Uondoaji wa nusu ya maisha ya imipenem ni saa 1. Inafunga kwa protini za plasma kwa 20%. Takriban 70% ya imipenem inayosimamiwa kwa njia ya mishipa hutolewa na figo ndani ya masaa 10. Mkusanyiko wa imipenem katika mkojo wa zaidi ya 10 mcg / ml unaweza kuendelea kwa masaa 8 baada ya utawala wa intravenous wa madawa ya kulevya. Imipenem imetengenezwa kwenye figo na hatua ya dehydropeptidase ya figo na hidrolisisi ya pete ya beta-lactam. Imipenem inasambazwa kwa haraka na kwa wingi katika tishu na maji maji mengi ya mwili. Imipenem baada ya sindano imedhamiriwa katika mwili wa vitreous wa mboni ya jicho, maji ya intraocular, tishu za mapafu, sputum, maji ya pleural, maji ya peritoneal, bile, giligili ya ubongo, endometriamu, mirija ya fallopian, myometrium, tishu za mfupa, maji ya ndani, ngozi, tishu zinazojumuisha na. tishu na viungo vingine. Imipenem hutolewa kutoka kwa mwili na hemodialysis.

Viashiria

Maambukizi ya njia ya chini ya upumuaji yanayosababishwa na Staphylococcus aureus (aina zinazozalisha penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilius influenza, Klebsiella margarita; maambukizo ya ndani ya tumbo yanayosababishwa na Staphylococcus aureus (aina zinazozalisha penicillinase), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiteidousppsppspp, Klebsitelusspp, Bakteria, Bakteria, Bakteria, P. spp. ., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; maambukizi ya mfumo wa mkojo yanayosababishwa na Staphylococcus aureus (aina zinazozalisha penicillinase), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Klebsiella spp, Escherichia coli, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Pseurugonosamonas a; magonjwa ya uzazi yanayosababishwa na Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (aina zinazozalisha penicillinase), Escherichia coli, Enterobacter spp. spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. maambukizi ya mifupa na viungo yanayosababishwa na Staphylococcus aureus (tatizo zinazozalisha penicillinase), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa; septicemia ya bakteria inayosababishwa na Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (aina zinazozalisha penicillinase), Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Bacteroides astroidesspp, Bacteroides aseginoruginospp. endocarditis ya kuambukiza, ambayo husababishwa na Staphylococcus aureus (tatizo zinazozalisha penicillinase); maambukizo ya ngozi na tishu laini yanayosababishwa na Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (tatizo zinazozalisha penicillinase), Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter Morgaril, K. Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. ; kuzuia maambukizo ya baada ya upasuaji kwa wagonjwa walio na hatari kubwa ya maambukizo ya ndani wakati wa upasuaji na kwa wagonjwa walio katika hatari na uwezekano mkubwa wa kupata shida za kuambukiza baada ya upasuaji.

Njia ya utawala wa imipenem na kipimo

Imipenem inasimamiwa kwa njia ya ndani, intramuscularly. Kipimo huwekwa mmoja mmoja kulingana na dalili, uvumilivu wa dawa, hali, umri, uzito wa mwili, kazi ya figo ya mgonjwa.
Kwa watu zaidi ya umri wa miaka 65, kwa kuzingatia kupungua kwa kazi ya ini, figo, mfumo wa moyo na mishipa, tabia ya kikundi hiki cha umri, uwepo wa magonjwa yanayofanana na matibabu ya wakati huo huo ya dawa, utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kuchagua kipimo, kuambatana na kipimo cha chini. mipaka ya dozi zilizopendekezwa. Katika wagonjwa kama hao, ufuatiliaji wa kazi ya figo unapendekezwa.
Imipenem ya mishipa inapendekezwa kwa matibabu ya awali ya sepsis ya bakteria, endocarditis, na maambukizo mengine makali au ya kutishia maisha (pamoja na Pseudomonas aeruginosa maambukizo ya njia ya chini ya upumuaji), na kwa uharibifu mkubwa wa kisaikolojia (kwa mfano, mshtuko).
Kinyume na msingi wa tiba ya imipenem, hali za kutishia maisha (mshtuko, anaphylaxis kali, aina kali za kliniki za ugonjwa wa pseudomembranous colitis ya etiolojia ya clostridial) zinaweza kuendeleza, ambazo zinahitaji tahadhari maalum na utoaji wa huduma ya dharura ya matibabu.
Wakati wa matibabu na imipenem, Pseudomonas aeruginosa inaweza kukuza upinzani kwa dawa haraka. Kwa hiyo, katika mchakato wa kutibu magonjwa ambayo husababishwa na Pseudomonas aeruginosa, vipimo vya unyeti wa antibiotic mara kwa mara vinapaswa kufanywa kulingana na hali ya kliniki.
Kuna habari juu ya mzio wa sehemu wakati wa kutumia imipenem na dawa zingine za beta-lactam (cephalosporins, penicillins). Kwa antibiotics nyingi za kikundi cha beta-lactam, uwezekano wa kuendeleza athari kali (ikiwa ni pamoja na anaphylaxis) imeripotiwa na matumizi yao.
Ili kuzuia maendeleo ya upinzani na kudumisha ufanisi wa imipenem, dawa inapaswa kutumika tu kwa ajili ya matibabu ya maambukizi hayo ambayo yanasababishwa na microorganisms zinazoweza kuambukizwa (kuthibitishwa au tuhuma) kwa imipenem. Ikiwa kuna habari kuhusu pathojeni iliyotambuliwa na unyeti wake kwa antibiotics, daktari anaongozwa naye kuchagua antibiotic mojawapo, na kwa kutokuwepo kwa habari hii, uchaguzi wa nguvu wa wakala wa antibacterial unategemea data ya unyeti na kwa msingi. data ya ndani ya epidemiological.
Ikiwa mgonjwa ana kuhara wakati wa matibabu na imipenem, ni muhimu kwanza kuwatenga kuhara inayohusishwa na Clostridium difficile, ambayo, chini ya hali ya kukandamiza mimea ya kawaida kwenye koloni, husababishwa na ukuaji mkali wa idadi ya watu wa Clostridium difficile na mkusanyiko wa Sumu A na B zinazozalishwa na viumbe vidogo. Michubuko ambayo inaweza kuongeza uzalishaji wa sumu husababisha kesi kali zaidi ambazo zinakabiliwa na matibabu yoyote ya antibiotics na wakati mwingine huhitaji colectomy. Labda maendeleo ya kesi za marehemu (miezi 2 baada ya kukamilika kwa matibabu) ya shida hii. Ikiwa ugonjwa wa kuhara unaohusishwa na Clostridium difficile unashukiwa au kuthibitishwa, imipenem inaweza kuhitaji kukomeshwa na usimamizi wa pamoja wa matibabu ili kudumisha vigezo vya protini, usawa wa maji na elektroliti, kukandamiza maambukizi ya Clostridium difficile, na kushauriana na daktari wa upasuaji.
Wakati wa matibabu na imipenem, inashauriwa kukataa kufanya shughuli zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji umakini zaidi na kasi ya athari za psychomotor (pamoja na kuendesha gari).

Contraindications kwa matumizi

Hypersensitivity (pamoja na viuavijasumu vingine vya beta-lactam, cephalosporins, penicillins), watoto chini ya miezi 3 (kwa utawala wa intravenous; usalama na ufanisi haujaanzishwa) na hadi miaka 12 (kwa utawala wa intramuscular; usalama na ufanisi haujaanzishwa). watoto walio na kazi ya figo iliyoharibika (creatinine ya plasma zaidi ya 2 mg / dl), wagonjwa walio na kibali cha creatinine chini ya 5 ml / min / 1.73 m2 (kwa utawala wa mishipa) na chini ya 20 ml / min / 1.73 m2 (kwa utawala wa intramuscular) , kipindi cha kunyonyesha.

Vikwazo vya maombi

Historia ya ugonjwa wa utumbo, ugonjwa wa pseudomembranous colitis, ugonjwa wa mfumo mkuu wa neva, wagonjwa walio na kibali cha creatinine chini ya 70 ml/min/1.73 m2 (kwa utawala wa intravenous) na 20 hadi 70 ml/min/1.73 m2 ( kwa sindano ya ndani ya misuli), wagonjwa walio kwenye hemodialysis. , mimba.
Tumia wakati wa ujauzito na lactation
Hakuna masomo yamefanyika juu ya matumizi ya imipenem katika wanawake wajawazito. Imipenem inapaswa kutumika wakati wa ujauzito tu wakati faida inayotarajiwa kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi. Wakati wa matibabu na imipenem, ni muhimu kuacha kunyonyesha (imipenem inatolewa katika maziwa ya mama).

madhara ya imipenem

Maoni ya ndani: maumivu kwenye tovuti ya sindano, phlebitis, thrombophlebitis, unene wa mshipa kwenye tovuti ya sindano, erithema kwenye tovuti ya sindano, maambukizi kwenye tovuti ya sindano.
Mfumo wa usagaji chakula: kichefuchefu, kutapika, kuhara, ugonjwa wa pseudomembranous colitis (pamoja na baada ya kukamilika kwa matibabu), hepatitis (pamoja na fulminant), colitis ya hemorrhagic, kushindwa kwa ini, ugonjwa wa tumbo, homa ya manjano, glossitis, maumivu ya tumbo, hypertrophy ya papillae ya ulimi, pigment ya ulimi. na ulimi, maumivu kwenye koo, kiungulia, hypersalivation, viwango vya kuongezeka kwa transaminasi ya serum, bilirubin, phosphatase ya alkali, viwango vya kuongezeka kwa lipoproteini za chini.
Mfumo wa neva na viungo vya hisi: encephalopathy, kuchanganyikiwa, tetemeko, myoclonus, vertigo, maumivu ya kichwa, paresthesia, matatizo ya akili, hallucinations, tinnitus, kupoteza kusikia, upotovu wa ladha.
Mfumo wa kupumua: upungufu wa pumzi, maumivu katika mgongo wa thoracic, usumbufu wa kifua, hyperventilation.
Mfumo wa moyo na mishipa na damu: palpitations, tachycardia, kizuizi cha kazi ya vijidudu nyekundu vya uboho, pancytopenia, thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, anemia ya hemolytic, leukocytosis, eosinophilia, platelets, lymphocytosis, monocytosis, ongezeko la idadi ya basophils, agranulocytosis, agranulocytosis. katika hemoglobin na hematocrit, ongezeko la muda wa prothrombin, mtihani mzuri wa moja kwa moja wa Coombs.
Athari za mzio na ngozi: kuwasha, upele, urticaria, sainosisi, hyperhidrosis, ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal, angioedema, ugonjwa wa ngozi exfoliative, erithema multiforme, homa, athari za anaphylactic.
Mfumo wa urogenital: oliguria, polyuria, anuria, proteinuria, leukocyte-, erythrocyte-, cylindruria, kuongezeka kwa mkusanyiko wa bilirubini na mabadiliko ya rangi ya mkojo, kushindwa kwa figo kali, kuongezeka kwa serum creatinine na urea.
Nyingine: candidiasis, kuongezeka kwa mkusanyiko wa potasiamu katika plasma ya damu, kupungua kwa mkusanyiko wa sodiamu na klorini katika serum.

Mwingiliano wa imipenem na vitu vingine

Cilastatin huongeza mkusanyiko wa imipenem isiyobadilika katika mkojo na njia ya mkojo kwa kuzuia kimetaboliki yake.
Kwa matumizi ya pamoja ya imipenem na ganciclovir, maendeleo ya mshtuko wa jumla yanawezekana. Dawa hizi hazipaswi kutumiwa pamoja, isipokuwa faida inayotarajiwa ya matibabu inazidi hatari inayowezekana.
Matumizi ya probenecid wakati wa matibabu na imipenem haipendekezi, kwani probenecid huongeza mkusanyiko wa plasma na nusu ya maisha ya imipenem.
Imipenem inapunguza mkusanyiko wa plasma ya asidi ya valproic, ambayo inahusishwa na hatari ya kuongezeka kwa shughuli za kukamata. Wakati wa matibabu ya pamoja na imipenem na asidi ya valproic, ufuatiliaji wa viwango vya plasma ya asidi ya valproic unapendekezwa.
Imipenem haipaswi kuchanganywa katika sindano sawa na antibiotics nyingine.

Overdose

Hakuna data. Katika kesi ya overdose ya imipenem, inashauriwa kuacha dawa, kuagiza matibabu ya kuunga mkono na ya dalili. Imipenem huondolewa na hemodialysis, lakini ufanisi wa utaratibu huu katika kesi ya overdose ya madawa ya kulevya haijulikani.

Majina ya biashara ya dawa na dutu hai imipenem

Dawa za pamoja:
Imipenem + Cilastatin: Aquapenem, Grimipenem®, Imipenem na Cilastatin, Imipenem na Cilastatin Jodas, Imipenem na Cilastatin Sodium, Imipenem na Cilastatin Spencer, Imipenem na Cilastatin, Imipenem + Cilastatin, Tienam, Tiepenem®, Cilapenem, Cilaspen.

Mshipa (ndani / ndani) dripu. Fomu ya kipimo kwa matumizi ya intravenous haipaswi kusimamiwa intramuscularly. Mapendekezo ya kipimo cha Imipenem + Cilastatin yanaonyesha kiasi cha imipenem kinachopaswa kusimamiwa. Hesabu ya jumla ya kipimo cha kila siku inapaswa kutegemea ukali wa maambukizi na inapaswa kuenea kwa matumizi kadhaa kwa kipimo sawa, kwa kuzingatia kiwango cha unyeti wa pathojeni moja au zaidi, kazi ya figo na uzito wa mwili wa mgonjwa. Ni muhimu sana kupunguza kipimo kulingana na uzito wa mwili kwa wagonjwa hao ambao uzito wao ni chini ya kilo 70 na / au kuna upungufu wa wastani au mbaya wa figo. Kiwango cha wastani cha kila siku cha matibabu ni 1-2 g ya imipenem iliyogawanywa katika maombi 3-4. Kwa matibabu ya maambukizo ya wastani, dawa inaweza pia kutumika kwa kipimo cha 1 g mara mbili kwa siku. Katika kesi ya maambukizo yanayosababishwa na vijidudu visivyo na nyeti zaidi, kipimo cha kila siku cha dawa kwa kuingizwa kwa mishipa inaweza kuongezeka hadi 4 g (imipenem) kwa siku au 50 mg / kg kwa siku, chochote ni kipimo cha chini. Kila kipimo cha Imipenem + Cilastatin chini ya au sawa na 500 mg kinapaswa kusimamiwa kwa njia ya mishipa kwa zaidi ya dakika 20-30. Kila dozi zaidi ya 500 mg inapaswa kusimamiwa kwa njia ya ndani kwa dakika 40-60. Wagonjwa wanaopata kichefuchefu wakati wa infusion wanapaswa kupunguza kasi ya utawala wa madawa ya kulevya. Kwa sababu ya shughuli kubwa ya antimicrobial ya Imipenem + Cilastatin, inashauriwa kuwa jumla ya kipimo cha kila siku kisichozidi 50 mg/kg au 4 g (imipenem) / siku, chochote ni kipimo cha chini. Ingawa wagonjwa walio na cystic fibrosis walio na kazi ya kawaida ya figo walitibiwa na Imipenem + Cilastatin kwa kipimo cha hadi 90 mg / kg kwa siku kilichogawanywa katika kipimo kadhaa, kipimo cha jumla hakizidi 4 g (imipenem) kwa siku. Imipenem + Cilastatin imetumika kwa mafanikio kama tiba moja kwa wagonjwa wa saratani ambao hawana kinga kwa maambukizo yaliyothibitishwa au yanayoshukiwa kama vile sepsis. Ili kurekebisha kipimo cha dawa katika matibabu ya wagonjwa wazima walio na kazi ya figo iliyoharibika, inahitajika: Kulingana na sifa za maambukizo, chagua jumla ya kipimo cha kila siku cha dawa. Chagua kipimo sahihi cha kupunguzwa cha dawa, kulingana na kipimo cha kila siku na kibali cha creatinine cha mgonjwa. Chagua katika safu ya kushoto uzito wa mwili ulio karibu zaidi na uzito wa mwili wa mgonjwa (kg). Kwa kuanzishwa kwa kipimo cha 500 mg kwa wagonjwa walio na kibali cha creatinine cha 6-20 ml / min / 1.73 m2, hatari ya kukamata inawezekana. Imipenem + Cilastatin haipaswi kusimamiwa kwa njia ya mishipa kwa wagonjwa walio na kibali cha creatinine chini ya 5 ml/min/1.73 m2, isipokuwa hemodialysis inafanywa kabla ya masaa 48 baada ya kuingizwa kwa dawa. Wakati wa kutibu wagonjwa walio na CC chini ya 5 ml / min / 1.73 m2 kwenye hemodialysis, mapendekezo juu ya regimen ya kipimo kwa wagonjwa walio na CC 6-20 ml / min / 1.73 m2 inapaswa kutumika. Wote imipenem na cilastatin huondolewa kwenye mfumo wa mzunguko wa damu wakati wa hemodialysis. Katika suala hili, dawa ya Imipenem + Cilastatin inapaswa kusimamiwa kwa wagonjwa baada ya hemodialysis na kisha kwa muda wa masaa 12 kutoka mwisho wa utaratibu. Wagonjwa wa hemodialysis, haswa ikiwa wana magonjwa ya mfumo mkuu wa neva, wanapaswa kufuatiliwa kwa karibu; Uteuzi wa dawa Imipenem + Cilastatin kwa wagonjwa wanaopitia hemodialysis inapendekezwa tu katika hali ambapo faida ya matibabu inazidi hatari inayowezekana ya mshtuko. Kwa sasa hakuna data ya kutosha ya kupendekeza Imipenem + Cilastatin kwa wagonjwa wanaotumia dialysis ya peritoneal. Hali ya figo kwa wagonjwa wazee haiwezi kuamua kikamilifu tu kwa msingi wa kupima kiwango cha mabaki ya nitrojeni ya damu au creatinine. Kwa uteuzi wa kipimo kwa wagonjwa kama hao, inashauriwa kuamua kibali cha creatinine. Kwa wagonjwa wazee walio na kazi ya kawaida ya figo, marekebisho ya kipimo haihitajiki. Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika, marekebisho ya kipimo haihitajiki. Ili kuzuia maambukizo ya baada ya upasuaji kwa watu wazima, Imipenem + Cilastatin inapaswa kusimamiwa kwa kipimo cha 1 g wakati wa kuingizwa kwa anesthesia na kisha 1 g baada ya masaa 3. Katika kesi ya upasuaji wa hatari kubwa (kwa mfano, wakati wa operesheni kwenye koloni na rectum), dozi mbili za ziada za 500 mg zinapaswa kusimamiwa masaa 8 na 16 baada ya kuingizwa kwa anesthesia. Regimen ya kipimo kwa watoto kutoka umri wa miezi 3 Kwa watoto, regimen ifuatayo ya kipimo inapendekezwa: Watoto wenye uzito wa kilo 40 wanapaswa kupokea kipimo sawa na wagonjwa wazima. Watoto wakubwa zaidi ya miezi 3 uzani wa chini ya kilo 40 wanapaswa kupokea dawa hiyo kwa kipimo cha 15 mg / kg kwa muda wa masaa 6. Kiwango cha juu cha kila siku haipaswi kuzidi g 2. Imipenem + Cilastatin haipendekezi kwa ajili ya matibabu ya ugonjwa wa meningitis. Ikiwa ugonjwa wa meningitis unashukiwa, antibiotics inayofaa inapaswa kutolewa. Kanuni za kuandaa suluhisho: Dawa haipaswi kuchanganywa au kuongezwa kwa antibiotics nyingine. Dawa ya dawa haiendani na asidi ya lactic (lactate) na haipaswi kutayarishwa kwa misingi ya vimumunyisho vilivyomo. Hata hivyo, intravenously, madawa ya kulevya yanaweza kusimamiwa kwa njia ya mfumo wa infusion sawa na ufumbuzi ulio na lactate. Vimumunyisho vifuatavyo hutumiwa kuandaa suluhisho la infusion: 5% suluhisho la dextrose, 10% ya dextrose, 5% ya dextrose na 0.9% ya kloridi ya sodiamu, 5% ya dextrose na 0.45% ya kloridi ya sodiamu, 5% ya dextrose na 0.225%. suluhisho la kloridi ya sodiamu, suluhisho la 5% la dextrose na suluhisho la kloridi ya potasiamu 0.15%, mannitol 5% na 10%, kwa uwiano wa 500 mg ya imipenem kwa 100 ml ya kutengenezea. Yaliyomo kwenye bakuli lazima kwanza kufutwa. Kwa kufanya hivyo, 10 ml ya kutengenezea kufaa inapaswa kuhamishwa na sindano ndani ya viala na madawa ya kulevya. Suluhisho linalotokana haliwezi kutumika kwa sindano! Baada ya dilution, viala hutikiswa vizuri, na kisha yaliyomo huhamishiwa kwenye bakuli au chombo na salio la kutengenezea (90 ml). Jumla ya kiasi cha kutengenezea ni 100 ml. Kwa uhamisho kamili wa madawa ya kulevya (mabaki ya madawa ya kulevya kwenye kuta za vial), 10 ml ya suluhisho iliyopatikana hapo awali huongezwa kwenye chupa sawa, iliyotikiswa vizuri na kuhamishiwa tena kwenye bakuli au chombo na ufumbuzi uliopatikana tayari. Hapo ndipo suluhisho liko tayari kutumika. Mkusanyiko wa imipenem katika suluhisho la kusababisha ni 5 mg / ml.

NYUMBA YA WAGENI: Imipenem, Cilastatin

Mtengenezaji: Himfarm JSC

Uainishaji wa anatomiki-matibabu-kemikali: Imipenem pamoja na vizuizi vya beta-lactamase

Nambari ya usajili katika Jamhuri ya Kazakhstan: Nambari ya RK-LS-5 No. 010367

Kipindi cha usajili: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (dawa imejumuishwa katika Mfumo wa Kitaifa wa Dawa wa Kazakhstan)

ED (Imejumuishwa katika Orodha ya dawa katika mfumo wa kiwango cha uhakika cha huduma ya matibabu, kulingana na kununuliwa kutoka kwa msambazaji mmoja)

Punguza bei ya ununuzi katika Jamhuri ya Kazakhstan: 6 479.51 KZT

Maagizo

Jina la biashara

Prepenem ®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki

Fomu ya kipimo

Poda, kwa suluhisho kwa utawala wa intravenous

Muundo

Kichupa kimoja kina

mchanganyiko tasa wa imipenem, cilastatin na bicarbonate ya sodiamu, ikiwa ni pamoja na:

vitu vyenye kazi: imipenema

(kwa suala la imipenem isiyo na maji) 500.0 mg

sodiamu ya cilastatin

(kwa suala la cilastatin) 500.0 mg,

msaidizi: bicarbonate ya sodiamu.

Maelezo

Poda kutoka nyeupe hadi rangi ya manjano kidogo.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Dawa za antibacterial kwa matumizi ya kimfumo. Dawa zingine za beta-lactam. Carbapenems. Imipenem na kizuizi cha dehydropeptidase.

Nambari ya ATX J01DH51

Mali ya pharmacological

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa intravenous (IV), bioavailability ya imipenem ni 98%. Inasambazwa kwa haraka na kwa upana katika tishu nyingi na maji ya mwili. Kufunga kwa protini za plasma - 20%. Nusu ya maisha ni saa 1. Imechangiwa kwenye figo na hidrolisisi ya pete ya beta-lactam chini ya hatua ya dehydropeptidase ya figo.

Kufuatia utawala wa imipenem/cilastatin kwa njia ya mishipa, muda wa kufikia kilele cha mkusanyiko wa plasma (TCmax) ni dakika 20 kwa vipengele vyote viwili. Wakati huo huo, mkusanyiko wa juu (Cmax) kwa imipenem/cilastatin hufikia maadili kutoka 21 hadi 58 μg/ml kwa imipenem na kutoka 31 hadi 49 µg/ml kwa cilastatin. Baada ya kuanzishwa kwa imipenem / cilastatin, Cmax hupungua hadi thamani ya 1 μg / ml na chini ya masaa 4-6.

Uondoaji wa nusu ya maisha kwa kila sehemu ni saa 1. Kufunga kwa protini za plasma ni 20% kwa imipenem na 40% kwa cilastatin. Takriban 70% ya imipenem/cilastatin ndani ya mishipa hutolewa na figo ndani ya masaa 10. Mkusanyiko wa viuavijasumu katika mkojo zaidi ya 10 µg/mL unaweza kuendelea kwa hadi saa 8 baada ya kumeza imipenem/cilastatin kwa njia ya mishipa. Karibu 70% ya cilastatin hutolewa na figo ndani ya masaa 10 baada ya kumeza dawa hiyo kwa njia ya mishipa.

Baada ya utawala wa intravenous, imipenem / cilastatin imedhamiriwa katika tishu na mazingira yafuatayo ya mwili wa binadamu: katika mwili wa vitreous wa mboni ya macho, maji ya intraocular, tishu za mapafu, maji ya pleural, giligili ya peritoneal, bile, giligili ya ubongo, kiunganishi, tishu za mfupa.

Pharmacodynamics

Prepenem ® - antibiotic ya wigo mpana inayojumuisha vipengele viwili: imipenem na cilastatin.

Imipenem huzuia usanisi wa ukuta wa seli ya bakteria na ina athari ya baktericidal dhidi ya aina mbalimbali za vimelea vya Gram-chanya na Gram-negative. Imipenem inafanya kazi dhidi ya zile spishi chanya za gram ambayo ni antibiotics ya wigo mwembamba pekee wa beta-lactam ndizo zilizokuwa zikifanya kazi hapo awali.

Sodiamu ya cilastatin, kizuizi cha ushindani, inayoweza kubadilishwa, na maalum ya dihydropeptidase-I, ni enzyme ya figo ambayo imechomwa na kuzima na imipenem, ambayo inaizuia shughuli yake ya antibacterial, lakini haiathiri shughuli ya antibacterial ya imipenem.

Wigo wa vitendo imipenem/cilastatin inajumuisha Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, na Bacteroides fragilis, kundi tofauti la vimelea vya magonjwa ambavyo kwa ujumla vinastahimili viua vijasumu vingine.

Imipenem ni sugu kwa uharibifu wa beta-lactamase ya bakteria, ambayo inafanya kuwa bora dhidi ya vijidudu vingi, kama vile Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. na Enterobacter spp., ambayo ni sugu kwa viuavijasumu vingi vya beta-lactam.

Wigo wa antimicrobial imipenem/cilastatin inajumuisha takriban vimelea vyote muhimu vya kliniki.

Imipenem/cilastatin hai ikatika vitro dhidi ya bakteria aerobic-hasi ya gramu: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (zamani Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (ikijumuisha Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (ikiwa ni pamoja na Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi (pamoja na aina zinazozalisha beta-lactamase), Haemophilus parainflueveella, Happlebnia almasi. (pamoja na Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Moraxella spp., Morganella morganii (zamani Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (pamoja na aina zinazozalisha penicillinase), Neisseria meningidaspaciplus, Proteus morganii, Proteus morganii. (pamoja na Proteus mirabilis, Proteus vulgaris) Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (pamoja na Providencia rettgeri (zamani Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (ikiwa ni pamoja na Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, P.stutzeri), Salmonella spp. (pamoja na Salmonella typhi), Serratia spp. (pamoja na Serratia liquefaciens, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (ikiwa ni pamoja na Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis);

Aerobic gramu-chanya bakteria: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis (pamoja na aina zinazozalisha penicillinase), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. kundi B (ikiwa ni pamoja na Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. vikundi C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans (ikiwa ni pamoja na matatizo ya hemolytic alpha na gamma);

Anaerobic Gram-hasi bakteria: Porph romonas asaccharolytica (hapo awali ilikuwa Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (zamani Bacteroides bivius), Prevotella disiens (zamani Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (zamani Bacteroides intermedius), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides philaninides sare, Bacteroides philanides sare, Bacteroides philaumu sare. (ikiwa ni pamoja na Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Veillonella spp.;

Anaerobic gramu-chanya bakteria: Actinomyces spp., Clostridium spp. (pamoja na Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (pamoja na chunusi za Propionibacterium), Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Mobiluncus spp., Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Xanthomonas maltophilia (zamani Pseudomonas maltophilia) na baadhi ya aina za Pseudomonas cepacia ni sugu kwa imipenem/cilastatin.

Uchunguzi wa in vitro unaonyesha kuwa imipenem/cilastatin hutenda kazi sawia na viuavijasumu vya aminoglycoside dhidi ya baadhi ya vitenge vya Pseudomonas aeruginosa.

Dalili za matumizi

Watu wazima na watoto zaidi ya mwaka 1 wanaweza kutibu magonjwa yafuatayo:

Maambukizi magumu ya ndani ya tumbo

Nimonia kali, ikiwa ni pamoja na nimonia ya nosocomial na nimonia inayohusiana na viboreshaji hewa

Maambukizi ya kuzaliwa na baada ya kujifungua

Maambukizi magumu ya njia ya mkojo

Maambukizi magumu ya ngozi na tishu laini

Prepenem ® inaweza kutumika katika matibabu ya homa ya neutropenic wagonjwa na watuhumiwa maambukizi ya bakteria, katika matibabu ya wagonjwa na bacteremia kutokea pamoja na au watuhumiwa wa kuwa na yoyote ya maambukizi ya hapo juu.

Mwongozo rasmi juu ya matumizi sahihi ya mawakala wa antibacterial inapaswa kufuatiwa.

Kipimo na utawala

kipimo cha kila siku inategemea aina na ukali wa maambukizi, pathojeni pekee, kazi ya figo na uzito wa mwili wa mgonjwa.

Watu wazima na vijana

Kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo (kibali cha creatinine zaidi ya 70 ml/min/1.73m2), kipimo kifuatacho kinapendekezwa:

500mg/500mg kila masaa 6 AU

1000mg/1000mg kila masaa 8 AU kila masaa 6.

Inapendekezwa kwa maambukizo yanayoshukiwa au yaliyothibitishwa yanayohusiana na spishi zinazohusika kidogo (kwa mfano, Pseudomonas aeruginosa) na kwa maambukizo makali sana (kwa wagonjwa walio na homa na neutropenia) kuagiza 1000 mg / 1000 mg kila masaa 6.

Kupunguza kipimo ni muhimu wakati:

Kibali cha kretini ≤70 ml/min/1.73m2 (tazama Jedwali 1) au

uzito wa mwili<70 кг.

Dozi kwa Wagonjwa<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

Uzito wa mwili wa mgonjwa (kg) * kipimo cha kawaida cha dawa

Kiwango cha juu cha jumla cha kila siku haipaswi kuzidi 4000 mg/4000 mg kwa siku.

kushindwa kwa figo

Uamuzi wa kipimo kwa wagonjwa wazima walio na kazi ya figo iliyoharibika:

1. Kiwango cha kila siku (yaani 2000/2000, 3000/3000 au 4000/4000 mg) kinaweza kutumika kwa ujumla kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo.

2. Kulingana na Jedwali 1, ni vyema kupunguza kipimo cha madawa ya kulevya kwa mujibu wa kibali cha creatinine cha mgonjwa. Muda wa infusions - tazama kifungu kidogo "Njia ya maombi".

Jedwali la 1: Kupunguza Dozi kwa Wagonjwa Wazima wenye Ulemavu wa Figo na Uzito wa Mwili> 70 kg*

* Kwa wagonjwa wenye uzito wa mwili<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** Wakati wa kutumia kipimo cha 500mg/500mg kwa wagonjwa walio na kibali cha kreatini kutoka 6 hadi 20ml/min/1.73m2, kuna hatari ya kupata kifafa.

Wagonjwa walio na kibali cha creatinine<5мл/мин/1.73м2

Prepenem ® haipaswi kupewa wagonjwa kama hao isipokuwa wamepokea hemodialysis ndani ya masaa 48.

Wagonjwa wa hemodialysis

Wakati wa kutibu wagonjwa walio na kibali cha creatinine ≤5ml/min/1.73m2 kwenye hemodialysis, inashauriwa kutumia kipimo kilichoonyeshwa kwenye Jedwali 1 kwa wagonjwa walio na kibali cha creatinine kati ya 6 na 20 ml/min/1.73m2 (tazama Jedwali 1).

Imipenem na cilastatin huondolewa kutoka kwa mzunguko wakati wa hemodialysis. Mgonjwa anapaswa kupokea Prepenem ® na muda wa masaa 12 baada ya kumalizika kwa kikao cha hemodialysis. Wagonjwa wanaopokea hemodialysis, haswa wale walio na magonjwa yanayofanana ya mfumo mkuu wa neva, wanapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu. Kwa wagonjwa juu ya hemodialysis, Prepenem ® inapendekezwa tu ikiwa faida inazidi hatari ya uwezekano wa kukamata (tazama sehemu "Maagizo Maalum").

Kwa sasa hakuna data ya kuaminika ya kupendekeza matumizi ya Prepenem. ® wagonjwa kwenye dialysis ya peritoneal.

Kushindwa kwa ini

Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika, marekebisho ya kipimo haihitajiki (tazama sehemu "Pharmacodynamics / pharmacokinetics").

Maombi katika geriatrics

Kwa wagonjwa wazee bila ugonjwa kutoka upande wa figo, mabadiliko ya kipimo haihitajiki (tazama sehemu "Pharmacodynamics / pharmacokinetics").

Maombi katika watoto

Inapendekezwa kuwa ikiwa maambukizo yanashukiwa au aina za bakteria zisizoshambuliwa (kwa mfano, Pseudomonas aeruginosa) na maambukizo makali sana (kwa mfano, wagonjwa wenye homa ya neutropenic) hugunduliwa, kipimo cha 25/25 mg/kg kila masaa 6 kinapendekezwa.

Kwa watoto<1 года

Idadi ya watoto walio na upungufu wa figo

Njia ya maombi

Maandalizi ya suluhisho kwa infusion ya mishipa

Ongeza 100 ml ya kutengenezea kwenye bakuli la unga. Kama kutengenezea, unaweza kutumia: suluhisho la kloridi ya sodiamu ya isotonic; 5% suluhisho la dextrose yenye maji; 10% ya suluhisho la dextrose yenye maji; suluhisho la 5% dextrose na 0.9% ya kloridi ya sodiamu; suluhisho la 5% dextrose na 0.45% ya kloridi ya sodiamu; suluhisho la 5% dextrose na 0.225% ya kloridi ya sodiamu; suluhisho la 5% dextrose na 0.15% kloridi ya potasiamu; mannitol 5% na 10%. Suluhisho linalotokana (mkusanyiko wa imipenem 5 mg / ml) lazima litikiswa mpaka kioevu kilicho wazi kitengenezwe. Tofauti katika rangi ya suluhisho kutoka kwa njano hadi isiyo na rangi haiathiri shughuli za madawa ya kulevya.

Kuandaa suluhisho la Prepenem ® usitumie vimumunyisho vyenye chumvi ya asidi lactic (lactate).

Kila dozi ≤500 mg/500 mg inapaswa kusimamiwa kwa njia ya mishipa kwa zaidi ya dakika 20-30. Kila dozi> 500 mg/500 mg inapaswa kutolewa kwa zaidi ya dakika 40 hadi 60. Ikiwa mgonjwa hupata kichefuchefu wakati wa kuingizwa, kiwango cha infusion kinaweza kupunguzwa.

Madhara

Katika masomo ya kliniki (wagonjwa 1723 walipokea imipenem /

cilastatin ndani ya mshipa), athari mbaya za kimfumo zilizoripotiwa mara nyingi zinazohusiana na tiba hii ni: kichefuchefu (2.0%), kuhara (1.8%), kutapika (1.5%), upele (0.9%), homa (0.5%), hypotension ya arterial ( 0.4%), degedege (0.4%), kizunguzungu (0.3%), pruritus (0.3%), urticaria (0.2%), kusinzia ( 0.2%). Ya athari mbaya za mitaa, zilizotambuliwa mara kwa mara ni: phlebitis/thrombophlebitis (3.1%), maumivu kwenye tovuti ya sindano (0.7%), erithema kwenye tovuti ya sindano (0.4%) na ugumu wa mishipa (0.2%). Pia imeripotiwa: ongezeko la transaminasi ya serum na phosphatase ya alkali.

Athari mbaya zifuatazo zimeripotiwa katika masomo ya kliniki na baada ya uuzaji:

Athari zote mbaya zimeorodheshwa kulingana na uainishaji wa chombo na frequency: mara nyingi sana (≥1/10), mara nyingi (≥1/100 hadi<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

Ndani ya kila kikundi cha masafa, athari mbaya huwasilishwa kwa mpangilio wa ukali.

Mfumo	Mzunguko	Madhara
Maambukizi na maonyesho		colitis ya pseudomembranous, candidiasis
Maambukizi na maonyesho	mara chache sana	ugonjwa wa tumbo
Magonjwa ya mfumo wa damu na lymphatic		eosinophilia
		pancytopenia, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
		agranulocytosis
	mara chache sana	anemia ya hemolytic, ukandamizaji wa uboho
Magonjwa ya mfumo wa kinga		athari za anaphylactic
ugonjwa wa akili		matatizo ya akili, ikiwa ni pamoja na hallucinations na kuchanganyikiwa
Matatizo ya mfumo wa neva		kutetemeka, shughuli za myoclonic, kizunguzungu, usingizi
		encephalopathy, paresthesia, tetemeko la msingi, upotovu wa ladha
	mara chache sana	kuzidisha kwa myasthenia gravis, maumivu ya kichwa
Matatizo ya ENT		kupoteza kusikia
Matatizo ya ENT	mara chache sana	tinnitus, kizunguzungu
Ugonjwa wa moyo	mara chache sana	cyanosis, tachycardia, palpitations
Magonjwa ya mishipa		thrombophlebitis
		shinikizo la damu
	mara chache sana
Matatizo ya mfumo wa kupumua	mara chache sana	upungufu wa pumzi, hyperventilation, koo
Matatizo ya utumbo		kuhara, kichefuchefu, kutapika. Kichefuchefu na kutapika kwa sababu ya dawa ni kawaida zaidi kwa wagonjwa walio na granulocytopenia kuliko kwa wagonjwa ambao hawapati wakati wa matibabu na imipenem/cilastatin.
		uchafu wa ulimi na/au meno
	mara chache sana	colitis ya hemorrhagic, maumivu ya tumbo, kiungulia, glossitis, hypertrophy ya papilla ya ulimi, hypersalivation.
Ugonjwa wa ini		kushindwa kwa ini, hepatitis
Ugonjwa wa ini	mara chache sana	hepatitis kamili
Magonjwa ya ngozi na tishu za subcutaneous		upele, ikiwa ni pamoja na exanthematous)
		mizinga, kuwasha
		necrolysis yenye sumu ya epidermal, angioedema, ugonjwa wa Stevens-Johnson, erithema multiform, ugonjwa wa ngozi exfoliative.
	mara chache sana	hyperhidrosis, mabadiliko ya ngozi
Magonjwa ya mfumo wa musculoskeletal	mara chache sana	polyarthralgia, maumivu katika mgongo wa thoracic
Magonjwa ya mfumo wa mkojo		kushindwa kwa figo ya papo hapo, oliguria / anuria, polyuria, rangi ya mkojo (isiyo na madhara, isichanganyike na hematuria). Ni vigumu kutathmini dhima ya imipenem/cilastatin katika mabadiliko katika utendakazi wa figo isipokuwa kuwe na mambo ya awali kama vile azotemia ya prerenal na upungufu wa figo.
Magonjwa ya tezi za mammary na mfumo wa uzazi	mara chache sana	vulvar kuwasha
Magonjwa ya jumla na madhara katika eneo la utawala wa madawa ya kulevya		homa, maumivu ya ndani na induration, erythema kwenye tovuti ya sindano
	mara chache sana	usumbufu wa kifua, asthenia / udhaifu
Utafiti		kuongezeka kwa transaminasi na phosphatase ya alkali katika seramu ya damu
Utafiti		mmenyuko mzuri wa moja kwa moja wa Coombs, kuongeza muda wa prothrombin, kupungua kwa hemoglobin, kuongezeka kwa bilirubini, kuongezeka kwa serum creatinine na urea.

Katika mazoezi ya watoto

Watoto (≥miezi 3)

Katika utafiti uliojumuisha watoto 178 wagonjwa ≥ umri wa miezi 3, athari mbaya ziliambatana na data kwa wagonjwa wazima.

Contraindications

Hypersensitivity kwa dutu hai au kwa sehemu yoyote ya msaidizi

Hypersensitivity kwa dawa nyingine yoyote ya antibacterial ya carbapenem

hypersensitivity kali (kwa mfano, athari ya anaphylactic, athari kali ya ngozi) kwa aina nyingine yoyote ya wakala wa antibacterial wa beta-lactam (kwa mfano, penicillins au cephalosporins)

Umri wa watoto hadi mwaka 1

Watoto walio na kazi ya figo iliyoharibika (serum creatinine> 2 mg/l)

Wagonjwa wazima walio na kibali cha creatinine chini ya 5 ml / min

Mwingiliano wa Dawa

Mshtuko wa jumla umeripotiwa kwa wagonjwa waliopokea ganciclovir na imipenem/cilastatin. Dawa hizi hazipaswi kutolewa kwa wakati mmoja isipokuwa faida inayowezekana inazidi hatari ya matatizo.

Utangulizi wa imipenem / cilastatin unaambatana na kupungua kwa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika seramu ya damu na hatari inayohusishwa ya kuongezeka kwa shughuli za mshtuko (kesi zilizosajiliwa katika mazoezi ya kliniki), kwa hivyo, wakati wa matibabu na Prepenem. ® ufuatiliaji wa viwango vya serum ya asidi ya valproic inashauriwa.

Prepenem ® haipaswi kuchanganywa katika sindano sawa na antibiotics nyingine, wakati huo huo, lakini utawala pekee na antibiotics nyingine (aminoglycosides) inaruhusiwa.

Utawala wa wakati huo huo wa antibiotics na warfarin inaweza kuongeza athari ya anticoagulant ya mwisho. Kuna ripoti nyingi za ongezeko la athari ya anticoagulant ya anticoagulants ya mdomo, ikiwa ni pamoja na warfarin, kwa wagonjwa wanaopokea antibiotics wakati huo huo. Hatari zinaweza kutofautiana kulingana na aina ya maambukizi, umri na hali ya jumla ya mgonjwa, hivyo mchango wa antibiotic kwa ongezeko la INR (uwiano wa kawaida wa kimataifa) ni vigumu kutathmini. Inashauriwa kudhibiti INR, hasa mara nyingi wakati na mara baada ya ushirikiano wa utawala wa antibiotics na anticoagulants ya mdomo.

Utawala wa pamoja wa imipenem/cilastatin na probenecid husababisha ongezeko kidogo la viwango vya plasma ya imipenem na ongezeko la nusu ya maisha yake ya plasma. Urejeshaji wa mkojo wa imipenem hai (isiyo na kimetaboliki) hupunguzwa kwa takriban 60% wakati imipenem/cilastatin inasimamiwa na probenecid. Utawala wa pamoja wa imipenem/cilastatin na probenecid uliongeza maradufu viwango vya plasma ya cilastatin na nusu ya maisha yake, lakini haukuwa na athari katika kurejesha mkojo.

maelekezo maalum

Wakati wa kuchagua imipenem/cilastatin kwa ajili ya matibabu kwa mgonjwa fulani, kuagizwa kwa carbapenem kunapaswa kuzingatiwa kulingana na mambo kama vile ukali wa maambukizi, upinzani wa viuavijasumu vingine, na hatari ya kuchagua bakteria sugu ya carbapenem.

Hypersensitivity

Kesi mbaya na wakati mwingine mbaya za athari za hypersensitivity (anaphylactic) zimeripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya beta-lactam. Matendo haya yanawezekana zaidi kwa watu walio na historia ya unyeti kwa vizio vingi. Kabla ya kuanza matibabu na Prepenem ® ni muhimu kuhoji kwa makini mgonjwa kuhusu athari za awali za hypersensitivity kwa carbapenems, penicillins, cephalosporins na beta-lactam nyingine na allergens (angalia sehemu "Contraindications").

Matibabu inapaswa kusimamishwa mara moja ikiwa mmenyuko wa mzio kwa Prepenem hutokea. ® . Athari kubwa za anaphylactic zinahitaji huduma ya dharura ya dharura.

Kutoka upande wa ini

Kazi ya ini inapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu wakati wa matibabu na Prepenem. ® kutokana na hatari ya kuendeleza sumu ya ini (kwa mfano, ongezeko la transaminasi, maendeleo ya kushindwa kwa ini na hepatitis fulminant).

Wakati wa kuteua Prepenem ® kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini, ni muhimu kufuatilia kazi ya ini wakati wa matibabu. Kurekebisha dozi ya Prepenem ® hiari (angalia sehemu ya "Jinsi ya Kutumia").

Hematolojia

Wakati wa matibabu na Prepenem ® mtihani mzuri wa Coombs (moja kwa moja au usio wa moja kwa moja) unaweza kuendeleza.

Wigo wa antibacterial

Wigo wa antibacterial wa Prepenem unapaswa kuzingatiwa kabla ya kuanza matibabu ya empiric. ® , hasa katika hali zinazotishia maisha ya mgonjwa. Kwa kuongeza, utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kuagiza Prepenem. ® kutokana na uwezekano mdogo wa vimelea maalum vinavyosababisha, kwa mfano, maambukizi ya bakteria ya ngozi na tishu laini. Prepenem ® haipaswi kutolewa kwa ajili ya matibabu ya maambukizi hayo mpaka pathojeni imetambuliwa, uwezekano mzuri umedhamiriwa na pathogen inaweza kukabiliana na matibabu. Utawala wa pamoja wa wakala unaofaa wa kuzuia-MRSA unaweza kuzingatiwa ikiwa kuna tuhuma ya maambukizi ya MRSA au kuna ushahidi ulioonyeshwa katika viashiria vya matumizi. Matumizi ya wakati huo huo ya Prepenem ® na aminoglycoside inaweza kuonyeshwa wakati maambukizi ya Pseudomonas aeruginosa yanashukiwa au kuna ushahidi wa dalili iliyoidhinishwa katika kipeperushi hiki (tazama sehemu "Maagizo ya Matumizi").

Mwingiliano na asidi ya valproic

Matumizi ya wakati huo huo ya Prepenem ® na asidi ya valproic/sodiamu valproate haipendekezwi (tazama sehemu ya Mwingiliano wa Dawa).

Clostridium ngumu

Wakati wa kuteua Prepenem ® Kama ilivyo kwa karibu viua vijasumu vyote, ugonjwa wa koliti unaohusishwa na viuavijasumu na pseudomembranous umeripotiwa, kuanzia ukali hadi wa kutishia maisha. Ni muhimu kuzingatia uchunguzi huu kwa wagonjwa wanaopata kuhara wakati au baada ya matumizi ya Prepenem. ® (angalia sehemu "Madhara"). Kwa jamii hii ya wagonjwa, ni muhimu kuzingatia uwezekano wa kuacha matibabu na Prepenem. ® na kuagiza matibabu maalum ya Clostridium difficile. Haipendekezi kuagiza madawa ya kulevya ambayo huzuia motility ya matumbo.

kushindwa kwa figo

Prepenem ® inaweza kujilimbikiza kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyopunguzwa na kusababisha athari mbaya kutoka kwa mfumo mkuu wa neva ikiwa kipimo cha antibiotic hakijachaguliwa vya kutosha (tazama sehemu "Njia ya maombi").

mfumo mkuu wa neva

Athari mbaya kama hizo kutoka kwa mfumo mkuu wa neva kama shughuli ya myoclonic, degedege, kuchanganyikiwa, kuchanganyikiwa, ambayo ilitokea wakati kipimo kilichopendekezwa kilizidishwa, kilichohesabiwa kwa msingi wa kibali cha creatinine na uzito wa mwili wa mgonjwa. Athari hizi mbaya zilirekodiwa mara kwa mara kwa wagonjwa walio na shida ya mfumo mkuu wa neva (kwa mfano, uharibifu wa ubongo au historia ya mshtuko katika historia ya mgonjwa) na / au kazi ya figo iliyoharibika, ambapo mkusanyiko wa kipimo kilichosimamiwa cha dawa kinaweza kutokea. Katika suala hili, inashauriwa kufuata madhubuti mahesabu ya kipimo cha dawa katika vikundi hivi vya wagonjwa (tazama sehemu "Njia ya utawala na kipimo"). Inahitajika kuendelea na tiba ya anticonvulsant kwa wagonjwa ambao tayari wana ugonjwa wa kushawishi.

Uangalifu hasa unapaswa kuzingatiwa kwa watoto walio na dalili za neva na historia ya kukamata, hasa mbele ya sababu zinazojulikana za hatari za kukamata au matibabu ya wakati mmoja na madawa ya kulevya ambayo hupunguza kizingiti cha kukamata.

Ikiwa tetemeko nzuri, mshtuko wa clonic au kukamata hutokea, mashauriano ya haraka na daktari wa neva ni muhimu kuagiza tiba ya anticonvulsant. Ikiwa dalili za CNS zinaendelea, kipimo cha Prepenem ® inapaswa kupunguzwa au kuacha kabisa kuchukua dawa.

Wagonjwa walio na kibali cha kreatini ≤5 ml/min/1.73m2 hawapaswi kupokea Prepenem ® , isipokuwa hemodialysis ilifanywa ndani ya masaa 48. Kwa wagonjwa wanaotumia hemodialysis, imipenem/cilastatin inapendekezwa tu ikiwa manufaa yanazidi hatari inayoweza kutokea ya mshtuko (angalia sehemu ya Kipimo na Utawala).

Idadi ya watoto

Prepenem ® 500 mg / 500 mg ina 37.5 mg ya sodiamu (1.6 mmol), ambayo inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuhesabu maudhui ya sodiamu wakati wa kuchagua chakula.

Mimba na kunyonyesha

Mimba

Hakuna masomo ya kuaminika yaliyodhibitiwa juu ya utumiaji wa imipenem/cilastatin kwa wanawake wajawazito.

Uchunguzi katika nyani wajawazito umeonyesha sumu ya uzazi. Hatari inayowezekana kwa wanadamu haijulikani.

Prepenem ® inapaswa kutumika wakati wa ujauzito tu ikiwa faida kwa mama inathibitisha hatari inayowezekana kwa fetusi.

Kunyonyesha

Imipenem/cilastatin hupatikana katika maziwa ya mama kwa kiasi kidogo. Ikiwa matumizi ya Prepenem ® kutambuliwa kama ni lazima, ni muhimu kulinganisha uwiano wa faida za kulisha na hatari iwezekanavyo kwa mtoto

uzazi

Hakuna data inayopatikana kuhusu uwezekano wa kuathiriwa na imipenem/

kazi za uzazi za cilastatinan za wanaume au wanawake.

Vipengele vya athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari au njia zinazoweza kuwa hatari

Uchunguzi wa kliniki wa kusoma athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari haujafanywa. Hata hivyo, kutokana na uwezekano wa madhara (maendeleo ya hallucinations na usingizi) wakati wa matibabu na Prepenem. ® , uangalifu maalum lazima uchukuliwe wakati wa kuendesha na kuendesha mashine zinazoweza kuwa hatari.

Overdose

Dalili: kuongezeka kwa madhara ya madawa ya kulevya, ambayo yanaweza kujumuisha: kushawishi, kuchanganyikiwa, kutetemeka, kichefuchefu, kutapika, hypotension, bradycardia.

Matibabu: Hakuna habari maalum juu ya matibabu ya overdose na imipenem / cilastitin. Dawa huondolewa wakati wa hemodialysis, lakini ufanisi wa utaratibu huu katika kesi ya overdose ya madawa ya kulevya haijulikani.

Fomu ya kutolewa na ufungaji

500 mg ya dutu hai huwekwa kwenye bakuli zilizofungwa kwa hermetically na vizuizi vya mpira, vilivyofungwa na kofia za alumini au kofia za pamoja "FLIPP OFF".

Kila chupa ina lebo iliyotengenezwa kwa lebo au karatasi ya kuandikia, au lebo ya wambiso iliyoingizwa kutoka nje. Kila chupa, pamoja na maagizo yaliyoidhinishwa ya matumizi ya matibabu katika lugha ya serikali na Kirusi, imewekwa kwenye sanduku la kadibodi.

Inaruhusiwa kutumia maandishi kutoka kwa maagizo yaliyoidhinishwa ya matumizi ya matibabu katika serikali na lugha za Kirusi kwenye pakiti.