Mwaka wa kutolewa: 2012

Aina: Pharmacology

Muundo: DOC

Ubora: TXT

Maelezo: Mara nyingi katika duka la dawa unaweza kusikia kutoka kwa mfamasia: "Dawa hii haipatikani. Chukua hivi na hivi, ni kisawe. Nini cha kufanya? Baada ya yote, daktari aliagiza dawa na jina tofauti! Hebu tuangalie madawa ya kulevya na majina yao kutoka kwa mtazamo wa pharmacology.
Mfumo wa majina (nomenclature) ya dawa ni ngumu sana. Kila dawa ina jina la kemikali, jina la kimataifa lisilo la umiliki (INN) na jina la biashara.
Jina la kemikali ni formula ya kemikali ya kiungo cha kazi cha madawa ya kulevya, yaani, kiwanja cha kemikali ambacho kina athari ya matibabu kwenye mwili. Kwa hiyo, kwa mfano, jina la kemikali la permanganate ya potasiamu linalojulikana kwa kila mtu ni potasiamu permanganate, analgin ni metamizole sodiamu, nk Si rahisi kukumbuka jina la kemikali la madawa ya kulevya, na si lazima.
Jina la "kutambua" kwa madaktari duniani kote ni jina la kimataifa lisilo la wamiliki (INN) - hii ni "jina" la pekee la dutu ya kazi ya madawa ya kulevya, ambayo hupokea wakati wa usajili na ambayo imeidhinishwa na Shirika la Afya Duniani. (WHO). Chini ya jina lolote la biashara mtengenezaji hutoa dawa, daima inaonyesha hii, jina sawa kwa wote. WHO huchapisha na kusasisha mara kwa mara orodha kamili ya INN, ambapo majina ya INN yanaonyeshwa kwa Kilatini, Kiingereza, Kifaransa, Kihispania, Kiarabu, Kichina na Kirusi. INN haijatolewa kwa mchanganyiko wa vitu kadhaa vya kazi (katika kesi hii, dawa inaitwa pamoja), maandalizi ya mitishamba na homeopathic, pamoja na vitu ambavyo vimetumika kwa muda mrefu katika dawa chini ya majina imara.
Jina la biashara - hii ni jina la madawa ya kulevya ambayo daktari anatuagiza na ambayo tunauliza katika maduka ya dawa. Hii ni alama ya biashara ya mtengenezaji, inalindwa na sheria ya hataza. Majina ya biashara ya madawa ya kulevya yanaweza kuwa chochote, lakini kwa urahisi wa walaji, wanapaswa kuwa mfupi, rahisi na rahisi kukumbuka iwezekanavyo. Ingawa jina la biashara halionyeshi mali ya kemikali au ya kifamasia ya dawa, wakati mwingine jina lina, kama ilivyokuwa, dalili ya matumizi ya dawa hii: Kwa pua - dawa ya kutibu rhinitis (INN - xylometazoline). ), Diabeton - dawa kwa ajili ya matibabu ya ugonjwa wa kisukari (INN - gliclazide), nk.
Kampuni inayotengeneza dawa mpya (kemikali inayotumiwa kwa madhumuni ya matibabu) hupokea hataza - haki za kipekee za kutengeneza dawa hii kwa muda fulani. Zaidi ya kipindi hiki hutumiwa kwenye majaribio ya kliniki ya dawa (kupima ufanisi na usalama wake). Baada ya hapo, kampuni huanza kuuza dawa yake. Dawa kama hiyo inaitwa asili.
Mwishoni mwa hataza, kampuni zingine za dawa hupata haki ya kuuza toleo lililoidhinishwa la dawa hii chini ya chapa zao za biashara. Dawa hizi zilizoidhinishwa huitwa visawe. Wanaweza kutofautiana na dawa ya asili katika viungo visivyotumika (visaidia), saizi, rangi, umbo, na hata fomu za kipimo. Na, kwa kweli, majina ya biashara. Wakati huo huo, tofauti katika ufanisi na usalama wa matumizi ya dawa zinazofanana hazipaswi kuzidi 20%.
Katika mwongozo huu, madawa ya kulevya yanawasilishwa kwa utaratibu wa alfabeti na majina ya kimataifa ya jumla au, kwa kutokuwepo kwa INN, kwa majina ya vitu vyenye kazi (dawa za pamoja). Kwa urahisi wa matumizi, mwongozo hutolewa na index ya alfabeti ya madawa.

Kila dawa inaweza kuwa na majina 3:

Jina kamili la kemikali - maelezo ya muundo wa molekuli kulingana na nomenclature ya kimataifa ya kemikali;

· Jina lisilo la umiliki, jina la kimataifa lisilo la umiliki (INN, INN) - jina ambalo hutolewa kwa bidhaa ya dawa na kamati maalum ya WHO au kamati ya kitaifa ya famasia. Jina hili si miliki ya mtu yeyote na linaweza kutumiwa na mtengenezaji yeyote wa madawa ya kulevya. Wakati wa kuchagua INN, kanuni 3 zinapaswa kuzingatiwa:

Jina lazima liwe na sauti na tahajia tofauti;

Jina lisiwe na konsonanti na majina yaliyopo ya dawa;

Jina linapaswa kuonyesha uhusiano wa kawaida wa dawa. Kwa mfano, kiambishi tamati -olol cha vizuizi vya b-adrenoreceptor, -pril kwa vizuizi vya ACE, -sartan kwa wapinzani wa vipokezi vya angiotensin AT1, kiambishi awali cha dawa ya cephalosporin.

Majina ya wamiliki (wamiliki) - hii ni alama ya biashara ambayo hutolewa kwa dawa maalum na mtengenezaji. Bila idhini ya mmiliki wa haki, hakuna kampuni inayoweza kutoa dawa chini ya chapa hii. Jina la umiliki ni hakikisho la kipaumbele la kiwango fulani cha ubora wa dawa. Majina ya wamiliki si chini ya mahitaji sawa na INNs. Kawaida, jina la umiliki linajumuisha sehemu ya jina la mtengenezaji. Kwa mfano, mebendazole kutoka Pharmacar inaitwa Vermacar®.

Kimsingi, wanaamini kwamba ikiwa daktari anaagiza dawa chini ya jina la chapa yake, anataka mgonjwa apewe dawa hii. Ikiwa mfamasia kwa sababu fulani hawezi kufanya hivyo na kusambaza dawa iliyotengenezwa na mtengenezaji mwingine, yeye si tu wajibu wa kumjulisha mgonjwa kuhusu hili, lakini pia kumweleza kwamba lazima awasiliane na daktari na kufafanua jinsi uingizwaji utaathiri. mpango wa matibabu.
Ikiwa daktari anaagiza dawa chini ya INN yake, basi anaacha haki ya kuchagua mtengenezaji wa dawa kwa mfamasia na kuacha kwa hiari yake uwezekano wa kinachojulikana. uingizwaji wa jumla (yaani, kutoa dawa chini ya jina lake lolote la biashara).
Kulingana na mtengenezaji, dawa za asili na za kawaida zinajulikana:

· Bidhaa (madawa ya awali) - madawa ya kulevya ambayo yanatengenezwa na mtengenezaji, i.e. wasiwasi wa dawa ambao uligundua dawa hii na kufanya hatua zote za utafiti wake. Dawa zote zenye chapa, baada ya ugunduzi wao, ziko chini ya ulinzi wa hataza (muda wa hataza katika nchi nyingi ni miaka 15). Uzalishaji wa dawa mpya ni mchakato ghali sana; kulingana na data ya 1994, gharama ya kutengeneza dawa mpya nchini Merika ilianzia dola milioni 200 hadi 300. Kulingana na ripoti iliyochapishwa na shirika kubwa la Ufaransa la Servier mnamo 2002, katika miaka 30 imeweza kusajili dawa mpya 30 tu (wafanyakazi 2,400 wanafanya kazi katika idara ya utafiti ya shirika).

· Jenetiki (madawa ya jumla) - huzalishwa na kampuni inayohusika na dawa chini ya leseni ya kampuni mmiliki au baada ya hati miliki ya dawa kuisha. Jenetiki hazihitaji mpango kamili wa utafiti; kwa usajili wao, kampuni wakati mwingine inahitaji tu kutoa data juu ya unyonyaji wa dawa ikilinganishwa na dawa iliyo na chapa. Kwa hivyo, dawa za generic daima ni nafuu zaidi kuliko wenzao wa asili, kwa sababu kampuni haitumii pesa kwa utafiti wa dawa wa miaka 10-15, lakini hutumia data iliyotengenezwa tayari. Kwa sasa, kampuni kubwa ya dawa ina uwezo wa kuzindua wastani wa dawa mpya 30 kwa mwaka.

Kwa muhtasari wa hapo juu, inapaswa kuzingatiwa kuwa dawa yoyote inaweza kuwasilishwa kwenye soko katika matoleo 3:

Dawa yenye chapa yenye jina la biashara. Kwa miaka 15 baada ya kugunduliwa kwa dawa hiyo, ndiye pekee kwenye soko.

Dawa ya asili chini ya jina la biashara (kampuni);

Dawa ya kawaida chini ya INN.

Utafiti uliofanywa nchini Uingereza katika miaka ya 1990 ulionyesha kuwa karibu 41% ya maagizo yaliyowekwa na madaktari yalikuwa na dawa za INN.

Gharama za kuunda madawa ya kulevya ni za juu sana kwamba wasiwasi unaojulikana wa Bayer, ambapo aspirini (acetylsalicylic acid) iliundwa, bado hauwezi kulipa gharama za msingi (kurekebishwa kwa mfumuko wa bei) zinazohusiana na maendeleo ya dawa hii.

Sheria za kusambaza dawa kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa zinaweza kutolewa kutoka kwa maduka ya dawa kwa maagizo na bila dawa. Orodha ya dawa zinazoruhusiwa kutolewa bila agizo la daktari imeidhinishwa na Wizara ya Afya ya USSR. Dawa nyingine zote hutolewa kutoka kwa maduka ya dawa tu kwa fomu za dawa.

Kichocheo (kutoka kwa neno la Kilatini "gearege" - kuchukua au gesertum - kuchukuliwa)- maagizo yaliyoandikwa kutoka kwa mfanyakazi wa matibabu kwa maduka ya dawa kuhusu maandalizi na utoaji wa dawa, kuonyesha njia ya matumizi yake.
Maagizo ya dawa yana haki ya kuandika madaktari wanaofanya kazi katika taasisi za matibabu na taasisi za utafiti na kupokea wagonjwa wa nje, pamoja na madaktari katika hospitali, isipokuwa tu, wakati mgonjwa ameachiliwa ikiwa ni muhimu kuendelea na matibabu.
Haki ya kuandika maagizo pia hutolewa kwa wafanyikazi wa matibabu walioidhinishwa (wasaidizi wa matibabu, madaktari wa uzazi), ambao wanaruhusiwa kutoa maagizo kwa uhuru kwa mujibu wa utaratibu uliowekwa.
Sheria za jumla za kuandika maagizo na kusambaza dawa juu yao zinaidhinishwa na Wizara ya Afya ya USSR. Hairuhusiwi kuandika maagizo kwa wagonjwa ambao wako kwenye matibabu ya wagonjwa, na pia kwa dawa ambazo hazijajumuishwa kwenye rejista ya dawa za USSR.
Maagizo lazima yaandikwe kuonyesha nafasi, jina la mtu anayetoa maagizo, na saini yake na muhuri wa kibinafsi, pamoja na kuzingatia umri wa mgonjwa, utaratibu wa kulipia dawa na athari za viungo vinavyoingia. .
Maagizo yameandikwa kwa uwazi na kwa kusomeka kwa wino au kalamu ya mpira kwenye fomu zilizoidhinishwa na zilizochapishwa. Marekebisho ya mapishi hayaruhusiwi.

Maagizo ni ombi lililoandikwa kutoka kwa daktari au mtu mwingine aliyeidhinishwa (fundi wa meno, paramedic, mkunga) kwa mfamasia kuhusu utayarishaji na usambazaji wa bidhaa ya dawa kwa mgonjwa, inayoonyesha jinsi bidhaa hii ya dawa inapaswa kutumika.

· Maagizo ni hati ya kisheria na inatekelezwa kwa mujibu wa sheria zilizowekwa na Amri ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi No. 328 tarehe 08.23.99 "Katika maagizo ya busara ya madawa ya kulevya, sheria za kuandika maagizo kwao na utaratibu wa kuachiliwa kwao na maduka ya dawa."

Maagizo yanapaswa kuandikwa kwenye fomu 105 * 148 mm kwa ukubwa, iliyochapishwa kwa njia ya uchapaji katika fomu zilizoidhinishwa na Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi, kuonyesha jina kamili, umri wa mgonjwa, utaratibu wa kulipa dawa, kama pamoja na viungo vilivyojumuishwa katika dawa. Wakati wa kutaja utaratibu wa malipo, muhimu inasisitizwa, isiyo ya lazima imevuka. Amri ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi inaidhinisha aina 3 za fomu za dawa: Nambari 148-1 / y-88, No 107-y na fomu maalum ya dawa kwa NLS.

Fomu ya nafasi zilizoachwa na maagizo nambari 148-1 / y-88 inakusudiwa kuagiza na kusambaza dawa:

· Imejumuishwa katika orodha ya PVs ya orodha ya III (orodha ya III ni "Orodha ya NA, PV na watangulizi wao chini ya udhibiti katika Shirikisho la Urusi");

Dutu zenye nguvu na zenye sumu (vitu hivi vimeidhinishwa na Kamati ya Kudumu ya Udhibiti wa Dawa za Kulevya), dawa za kulevya: apomorphine hydrochloride, atropine sulfate, homatropine hydrobromide, dicaine, nitrati ya fedha, pachycarpine hydroiodide, anabolic steroids, pamoja na zile zinazouzwa bila malipo na kwa punguzo la 50%.

Madawa mengine yote, ikiwa ni pamoja na orodha A na B, pamoja na yale yaliyo na pombe ya ethyl, yanatajwa kwenye fomu No 107-y.

Dawa zimegawanywa katika rasmi na shina:

* Rasmi(kutoka lat. officina - pharmacy) ni dawa zinazozalishwa na sekta ambazo zina muundo wa kawaida unaotolewa katika makala ya pharmacopoeial. Zimeidhinishwa kutumiwa na Wizara ya Afya. Kwa mfano, vidonge vya cephalexin, mafuta ya Lorinden. Fedha kama hizo zinaweza kutolewa chini ya biashara au majina ya kimataifa yasiyo ya wamiliki.

* Uti wa mgongo (wa nje) (kutoka lat. bwana - mwalimu, ex tempore - ikiwa ni lazima) huitwa dawa zilizoundwa kwa hiari ya daktari. Zinatengenezwa katika duka la dawa kulingana na maagizo kwa watumiaji maalum.

Ipasavyo, tenga maagizo rasmi na kuu ya dawa:

· Maagizo rasmi- maagizo yaliyoidhinishwa na Wizara ya Afya ya Jamhuri ya Belarusi kwa bidhaa za kumaliza za dawa zinazopendekezwa kwa matumizi ya matibabu.

· Maagizo kuu (ya nje). hufanywa kwa hiari ya daktari.

Ipo fomu za maagizo zilizofupishwa, zilizopanuliwa na za nusu.

1. Katika fomu ya mkato onyesha mwanzoni mwa tahajia fomu ya kipimo, basi jina la madawa ya kulevya, ukolezi wake na kipimo. Kama sheria, dawa rasmi zimewekwa kwa fomu fupi. Majina ya kibiashara ya dawa zilizo na muundo mgumu kawaida huwekwa kwa fomu sawa.

Majina dawa rasmi katika maagizo yaliyofupishwa, baada ya majina ya fomu za kipimo, huwekwa katika kesi ya genitive ya umoja. Kwa mfano:

Kichocheo: Solutiōnis Gentamycini sulfatis 4% - 2 ml

Hadithi zina kipimo nambari 10 katika ampullis

ishara: 2 ml intramuscularly

Majina ya kibiashara ya dawa zilizo na muundo tata kwa kifupi baada ya majina ya fomu za kipimo kuandikwa kwa alama za nukuu na kuwekwa katika umoja wa nomino. Kwa mfano:

Recĭpe: Tabulettas "Quamatel" nambari 28

Da. ishara: Kibao 1 mara 2 kwa siku

2. Katika fomu iliyopanuliwa mwanzoni mwa orodha ya dawa majina ya viungo vinavyotengeneza madawa ya kulevya, kisha uonyeshe fomu ya kipimo. Kwa mfano:

Recĭpe: Extracti Belladonnae 0.015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectal

Da. ishara: 1 suppository usiku kwenye rectum

3. Fomu ya nusu iliyofupishwa kutumika kuagiza dawa ambazo zinaweza kuwasilishwa kama mchanganyiko wa aina kadhaa za kipimo. Mfano huu ni mchanganyiko wa chokaa na poda:

Kichocheo: Solutionis Procaini 1% -100 ml

Ephedrini hidrokloridi 3.0

Diphenhydramini 1.0

Acĭdi ascorbinĭci 2.0

Bi. Da. ishara: 10 ml kwa kuvuta pumzi mara 1 kwa siku

Fomu hii ni ngumu zaidi na inafaa kuliko kupelekwa. Inatumika mara nyingi wakati wa kuagiza mchanganyiko. Vipengele vinaweza kutolewa chini ya majina ya kimataifa na biashara.

Vipimo vya dawa katika R. taja katika mfumo wa kipimo wa decimal. Sehemu ya misa ni 1 g. Wakati wa kuchukua dawa, maadili madogo pia hutumiwa, kwa mfano, 0.01 g - sentimita moja; 0.001 g ni milligram moja. Imara (vidonge, poda, dragees) na laini (marashi, pastes na suppositories) fomu za kipimo huwekwa kwa gramu. Kiasi cha vitu vya kioevu (ufumbuzi, infusions, decoctions, tinctures, nk) huonyeshwa kwa mililita, gramu au matone. Ili kuagiza dawa katika matone, guttas (matone) imeandikwa baada ya jina lake na kiasi chao kinaonyeshwa na nambari ya Kirumi. Kwa kawaida neno guttas limefupishwa, kwa mfano, ili kuonyesha matone 5, inatosha kuandika gtts V. Wakati wa kuagiza madawa ya kulevya yaliyowekwa katika vitengo vya hatua (U), idadi ya U imeonyeshwa katika maagizo badala ya uzito au kiasi cha kiasi. (kwa mfano, 40 U).

Wakati mwingine idadi ya constitiens haitolewa katika R. (kwa mfano, katika suppositories), kumpa mfamasia haki ya kuchukua kiasi kinachohitajika mwenyewe; katika kesi hii wanaandika quantum satis (kadiri inavyohitajika). Hata hivyo, hii inatumika tu kwa vitu visivyojali.

Idadi ya vitu vya dawa iliyojumuishwa katika maagizo imeonyeshwa upande wa kulia wa fomu ya dawa karibu na jina la bidhaa za dawa (au mstari mmoja hapa chini). Katika hali ambapo kiwango cha juu cha vitu vyenye sumu au nguvu hupitishwa kwa makusudi, ni muhimu kufafanua kiasi chao kwa maneno, kuweka alama ya mshangao na saini, kuthibitisha kwamba kipimo hiki hakikuwekwa kwa bahati. Ikiwa usahihi wa kipimo kilichowekwa haujathibitishwa, mfamasia hupunguza kipimo cha dutu hadi 50% ya kipimo cha juu zaidi kilichoonyeshwa kwenye pharmacopoeia.

· Kundi la dawa - kiasi cha bidhaa za dawa zinazozalishwa kutokana na mzunguko mmoja wa kiteknolojia na mtengenezaji wake.

· Hati ya usajili wa bidhaa ya dawa - hati inayothibitisha usajili wa hali ya bidhaa ya dawa.

Nambari ya usajili - msimbo wa msimbo uliowekwa kwa bidhaa ya dawa wakati wa usajili wa serikali.

Tarehe ya kumalizika muda wake - hii ni kipindi ambacho bidhaa (kazi) inachukuliwa kuwa haifai kwa matumizi yaliyokusudiwa (Kifungu cha 5 cha "Sheria ya Ulinzi wa Haki za Mtumiaji"

· Dawa ghushi - dawa inayoambatana na taarifa za uongo kuhusu muundo wake na (au) mtengenezaji.

· Dawa ya ubora duni - dawa ambayo haikidhi mahitaji ya makala ya pharmacopoeial au, bila kutokuwepo, mahitaji ya nyaraka za udhibiti au hati ya udhibiti.

Ikiwa makosa yanafanywa katika lebo wakati wa kusambaza dawa iliyotengenezwa katika maduka ya dawa, basi dawa hii ni dawa ya bandia. Ukweli huu ni ukiukaji wa mahitaji ya leseni.

4. Kuweka alama kwa bidhaa za dawa za uzalishaji wa viwandani.

Baada ya kupokea bidhaa za dawa kwa shirika la maduka ya dawa, udhibiti wa kukubalika unafanywa, sehemu muhimu ambayo ni uthibitisho wa kufuata uandishi wa bidhaa za dawa na mahitaji ya Sheria ya Shirikisho-61.

Bidhaa za dawa lazima ziingie katika shirika la maduka ya dawa ikiwa mahitaji yafuatayo ya lebo yanatimizwa:
1. Kwenye kifungashio cha msingi, katika fonti inayoweza kusomeka vizuri katika Kirusi, yafuatayo yanapaswa kuonyeshwa: jina la dawa chini ya jina la kimataifa lisilo la umiliki au kemikali au biashara. nambari ya bechi ya tarehe ya mwisho wa matumizi na fomu ya kutolewa.
2. Kwenye kifurushi chao cha sekondari (mtumiaji), katika fonti inayoweza kusomeka vizuri kwa Kirusi, yafuatayo lazima yaonyeshwe: jina la dawa (majina ya kimataifa yasiyo ya wamiliki au kemikali na biashara; kwa mfano: captopril - capoten; diphenhydramine -dimedrol) jina la mtengenezaji wa nambari ya serial ya bidhaa ya dawa tarehe ya toleo la nambari ya idhini ya uuzaji tarehe ya kumalizika muda wa kipimo cha utawala na idadi ya kipimo kwa kila pakiti ya hali ya kutolewa kwa hali ya uhifadhi wa hali ya hatua za tahadhari kwa matumizi ya onyo la bidhaa ya dawa. lebo
3. Kwa IBMP, tarehe ya kutolewa, kiasi na idadi ya dozi zinaonyeshwa kwenye ufungaji wa msingi; kwenye ufungaji wa sekondari - tarehe ya kutolewa
4. Bidhaa za dawa kama sera lazima ziingizwe kwenye mzunguko kwa kuashiria mnyama ambaye kutokana na damu yake, plasma ya damu, viungo na tishu zinapatikana.5. Ufungaji wa sekondari (wa watumiaji) wa dawa zinazotokana na damu ya binadamu, plasma ya damu, viungo na tishu zinapaswa kuwa na uandishi: "Antibodies kwa VVU-1, VVU-2, virusi vya hepatitis B na antijeni ya uso ya hepatitis B haipo."
6. Ishara ya hatari ya mionzi lazima itumike kwenye ufungaji wa msingi na ufungaji wa sekondari (wa watumiaji) wa dawa za radiopharmaceuticals.7. Ufungaji wa sekondari (wa watumiaji) wa bidhaa za dawa za homeopathic utakuwa na uandishi: "Homeopathic".8. Ufungaji wa sekondari (wa watumiaji) wa maandalizi ya mitishamba ya dawa inapaswa kuwa na uandishi: "Bidhaa zimepitisha udhibiti wa mionzi."9. Nambari ya bar inatumika kwa ufungaji wa sekondari (mtumiaji) wa bidhaa ya dawa. 5. Uwekaji alama wa vitu na muundo wa lebo kwa vijiti Dutu za dawa zinapaswa kuwekwa kwenye mzunguko ikiwa ufungaji wao wa msingi katika fonti inayosomeka vizuri kwa Kirusi unaonyesha jina la dutu ya dawa (majina ya kimataifa yasiyo ya wamiliki au kemikali na biashara), jina la mtengenezaji wa dutu ya dawa, kundi. idadi na tarehe ya utengenezaji, kiasi katika mfuko na vitengo vya kipimo, kiasi, tarehe ya kumalizika muda wake na masharti ya kuhifadhi Baada ya kukubalika, mtaalamu wa teknolojia ya dawa humimina / kumwaga vitu kwenye chombo maalum cha maduka ya dawa - kioo cha kombeo. Katika maduka ya dawa, kuna mabua kwa namna ya kits: Kwa ajili ya utengenezaji wa moja kwa moja wa madawa (kwa chumba cha msaidizi) Kwa uhifadhi wa vitu katika idara ya hisa. Kengele hizi kwa kawaida huwa kubwa zaidi kuliko chumba cha msaidizi.Leo, agizo nambari 751 linabainisha mahitaji ya lebo kuu kwenye kengele: jina la tarehe ya bidhaa ya dawa ya kujaza kengele na tarehe ya kumalizika kwa dawa (halali hadi ____) sahihi ambaye anajaza kengele na kuthibitisha kuwa kengele ina dawa maalum iliyobainishwa. Sahihi kwa kawaida huwekwa kwenye lebo ya ziada na ziko nyuma ya kengele. Kihistoria, lebo hiyo imeandikwa kwa Kilatini. Kulingana na mahitaji ya Sheria ya Shirikisho-61, jina la bidhaa ya matibabu linaonyeshwa chini ya INN au jina la kemikali na biashara. Rangi za lebo pia hazifafanuliwa na hati za udhibiti Mashirika ya maduka ya dawa yanaendelea kutumia rafu na usambazaji wa rangi zifuatazo: Kwa vitu vya narcotic na dawa za kisaikolojia - kwenye asili nyeusi katika herufi nyeupe Kwa dawa zinazofanya kazi kifamasia (kuwa na moja ya juu zaidi na dozi ya kila siku - kwenye historia nyeupe katika barua nyekundu Kwa madawa mengine - kwenye historia nyeupe katika herufi nyeusi Dozi ya juu zaidi na ya kila siku huonyeshwa kwenye baa za dawa zinazofanya kazi kwa dawa.

Kwa urahisi wa kufanya kazi katika mashirika ya maduka ya dawa, bei ya bidhaa mara nyingi huonyeshwa kwenye barbells.

Baa zilizo na vitu vinavyokusudiwa kutengeneza dawa tasa lazima ziwe na lebo ya onyo "Kwa bidhaa za dawa tasa".

Glasi za shina na tinctures, bidhaa za kumaliza nusu ya kioevu zinapaswa kuwa na dropmers za kawaida au pipettes Ili kuzuia makosa wakati wa kujaza glasi ya shina, maduka ya dawa lazima iwe na seti ya duplicate ya glasi za shina. Kielelezo 3. Mifano ya muundo wa barbells 6. Usajili wa usambazaji wa bidhaa za dawa Utengenezaji wa bidhaa za dawa na mashirika ya maduka ya dawa, mashirika ya maduka ya dawa ya mifugo, wajasiriamali binafsi walio na leseni ya shughuli za dawa hufanywa kulingana na maagizo ya bidhaa za dawa, kulingana na mahitaji ya mashirika ya matibabu, mashirika ya mifugo kulingana na sheria za utengenezaji na usambazaji wa dawa. bidhaa za dawa zilizoidhinishwa na shirika la mtendaji wa shirikisho lililoidhinishwa Mashirika ya maduka ya dawa, mashirika ya maduka ya dawa ya mifugo, wajasiriamali binafsi walio na leseni ya shughuli za dawa wanawajibika kwa kutofuata sheria za utengenezaji na usambazaji wa bidhaa za dawa kwa mujibu wa sheria ya Shirikisho la Urusi.

Bidhaa zote za dawa zinazotengenezwa na kufungwa katika shirika la maduka ya dawa au na mjasiriamali binafsi aliye na leseni ya shughuli za dawa hutolewa na maandiko yanayofaa. Utaratibu wa kutoa lebo umeidhinishwa na Kiambatisho cha 1 cha Agizo la 751n la tarehe 26 Oktoba 2015 "Kwa Kuidhinishwa kwa Kanuni za Utengenezaji na Usambazaji wa Bidhaa za Dawa kwa Matumizi ya Matibabu na Mashirika ya Famasia, Wajasiriamali Binafsi Waliopewa Leseni ya Shughuli za Dawa"

Vipimo vya maandiko vinatambuliwa kwa mujibu wa vipimo vya sahani au ufungaji mwingine ambao bidhaa za dawa zinazotengenezwa hutolewa.

Maandiko kwa ajili ya kubuni ya dawa, kulingana na njia ya matumizi yao, imegawanywa katika vikundi 4 na kuwa na rangi fulani za ishara kwenye historia nyeupe (Jedwali 3).

Jedwali 3

Jedwali la mawasiliano ya rangi kwa njia za kutumia dawa

Kwa bidhaa za dawa zinazohitaji hali maalum za kuhifadhi, utunzaji na matumizi, lebo za ziada za onyo zinaweza kuchapishwa au kubandikwa kwenye lebo. (Jedwali 4).

Leo, uchaguzi wa dawa katika madirisha ya maduka ya dawa ni kubwa sana. Nini cha kufanya ikiwa dawa iliyowekwa kwako haipatikani kwenye maduka ya dawa, au gharama yake ni ya juu sana? Je, dawa ya bei ghali ina ufanisi zaidi kuliko kisawe cha bei nafuu? Ili kuelewa masuala haya yote itasaidia ujuzi mdogo wa dhana za msingi katika pharmacology - dutu ya kazi, jina la biashara, madawa ya kulevya sawa na analogues.

KITU CHENYE SHUGHULI ( ILIVYO).

Kila dawa katika muundo wake ina mchanganyiko wa kemikali au dutu ya kipekee ya kibaolojia ambayo ina athari ya matibabu kwa mwili. Kunaweza kuwa na vitu kadhaa vya kazi (hai) katika utungaji wa bidhaa moja ya dawa, katika kesi hii ni bidhaa ya dawa ya pamoja.

JINA LA KIMATAIFA LISILO MILIKI (INN)- hii ni "jina" la dutu ya kazi iliyojumuishwa katika bidhaa za dawa. "Jina" hili linapewa wakati wa kusajili dutu ya kazi, itamwambia daktari yeyote karibu kila kitu kinachohitajika kujulikana kuhusu madawa ya kulevya. INN ni jina la dutu inayofanya kazi, lakini haiakisi fomula yake kila wakati.

TRADENAME ni "jina" ambalo dawa huuzwa kwenye soko la dawa. Ni alama ya biashara ya mtengenezaji na inalindwa na sheria ya hataza. Kampuni ina haki ya kipekee ya kutengeneza dawa yenye jina mahususi la biashara, na hakuna kampuni nyingine ya dawa inayoweza kuitumia bila kulipa. Ni chini ya jina hili kwamba tunajua dawa na kuiita tunapouliza dawa katika maduka ya dawa. Hata hivyo, ni lazima ieleweke kwamba jina la biashara halionyeshi sifa za kemikali na dawa za dawa.

ASILI NA USAWA

Kampuni ambayo ilikuwa ya kwanza kubaini kuwa dutu fulani ya kemikali inaweza kutumika kama dawa inapewa muda fulani (miaka 5-7) kwa haki ya kipekee ya kutoa dawa ambayo dutu mpya hutumiwa kama kanuni inayotumika, yaani hupokea hati miliki kwa uvumbuzi wake. Madaktari na wafamasia huita dawa hii dawa ya awali. Dawa za asili zinajulikana zaidi kwenye soko kwa sababu zilionekana kwanza.

Visawe dawa zinazozalishwa kutoka asili huitwa dawa za clone. Kwa msingi wao, dawa zinazofanana ni dawa sawa, lakini kwa majina tofauti ya biashara. Kwa hiyo, katika maduka ya dawa unaweza kupata dawa nyingi kwa jina moja, lakini kutoka kwa wazalishaji tofauti. Leo, kuna wazalishaji mara kadhaa zaidi wa fomu za kipimo cha kumaliza kuliko wazalishaji wa viungo vya kazi. Dawa za asili na dawa zinazofanana zinatengenezwa kutoka kwa dutu moja, ambayo mara nyingi hutengenezwa na kampuni kubwa ya dawa.

DAWA-ANALOGU

Dawa za analogi ni dawa zinazotumika kutibu magonjwa sawa, lakini zina viambato tofauti vya kazi (INN). Athari ya matibabu ya dawa hizo ni sawa, lakini kuna tofauti kubwa katika contraindications na madhara ya madawa ya kulevya analog.

Wapendwa wateja!

Kwa urahisi wako, tumepanua uwezekano wa kutafuta dawa zinazopatikana katika mtandao wa maduka ya dawa.

Sasa kuna chaguzi mbili za utaftaji kwenye wavuti:

Kulingana na jina la Kimataifa lisilo la umiliki - INN;
- kulingana na jina la kawaida la biashara ya dawa.

Ili kutafuta, inatosha kutaja herufi chache tu za alfabeti (angalau 3), ambayo ni rahisi ikiwa, kwa mfano, hujui jinsi ya kutamka hii au jina hilo la dawa.

Tunakukumbusha kwamba INN ni jina la kipekee la dutu amilifu au vitu amilifu vinavyopendekezwa na Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO). Shukrani kwa INN, madaktari na wafamasia wana fursa ya kuvinjari anuwai kubwa na inayobadilika kila wakati ya soko la dawa, na taasisi za matibabu kufanya ununuzi unaohitajika wa dawa.

Dawa zilizo na majina tofauti ya biashara zilizopewa na kampuni za utengenezaji wa dawa na mara nyingi zinazouzwa katika fomu tofauti za kipimo zinaweza kuwa na INN sawa.

Kwa mfano, kwa kuandika kwenye upau wa utafutaji kwenye tovuti neno " diclofenac"(moja ya INN ya kawaida), tunapata orodha kubwa ya madawa ya kulevya. Tu katika Urusi leo kuhusu dawa 170 zilizo na dutu hii ya kazi na hatua ya antirheumatic imesajiliwa:

Mfano mwingine ni utaftaji wa maandalizi kulingana na maji ya bahari ya isotonic ya kuosha na kusafisha mashimo ya pua, kurejesha kupumua kwa pua kwa bure:

NYUMBA YA WAGENI	MAJINA YA BIASHARA YA DAWA ZA KULEVYA
MAJI YA BAHARI (AQUA MARINA)	AQUA MARIS AQUALOR MARIMER HARAKA BAHARI YA OTRIVIN HUMER FYSIOMER

Ninapaswa kuzingatia nini kuhusu INN?

1. INN inaonyeshwa kila wakati kwenye ufungaji wa bidhaa ya dawa: chini ya jina lake la biashara na kwa maandishi madogo (kwa Kirusi au Kilatini).

2. INN pia imeonyeshwa katika machapisho ya kumbukumbu kuhusu dawa.

* Orodha ya INN za dutu za dawa tayari inajumuisha zaidi ya majina 8,000, na kila mwaka WHO husajili mapya 120-150.
** Katika rasilimali za habari za Urusi, mtu hawezi kupata kwa njia yoyote orodha nzima ya majina yaliyosajiliwa na WHO.

3. Utafutaji wa dawa na INN ni rahisi na unahalalishwa inapohitajika kununua dawa za asili za ubora wa juu ambazo zina dutu moja inayotumika (INN), lakini zinauzwa katika maduka ya dawa chini ya chapa tofauti.

4. Tafadhali kumbuka kuwa mwanzilishi na bidhaa za jumla HAZIHITAJI kuwa sawa kibiolojia au kimatibabu!

Ninapaswa kuzingatia nini kuhusu jina la biashara la dawa?

1. Majina ya biashara mara nyingi hujulikana kama wamiliki na biashara. Jambo la msingi ni kwamba makampuni ya kutengeneza bidhaa yanajaribu kupeana majina ya chapa kwa bidhaa zao, ambayo inawaruhusu kuuza na kutangaza dawa za uzalishaji wao kwa watumiaji.

2. Majina ya biashara yanatajwa mara nyingi katika utangazaji na huwa daima kwenye ufungaji wa madawa ya kulevya (imeonyeshwa kwa maandishi makubwa!).

3. Majina ya biashara ya dawa nyingi ni chapa. Majina ya chapa hupewa dawa zote asili, haki ya kutengeneza ambayo ndani ya muda fulani ni mali ya kampuni ya msanidi pekee (hati miliki ya uzalishaji wa ukiritimba hutolewa kwa miaka 5).

Baadaye, kampuni zingine za dawa hupata haki ya kutumia INN sawa katika utengenezaji wa dawa zao zenye majina mengine ya biashara - ambayo ni generic. Uzalishaji wa jenetiki ni nafuu sana (hakuna gharama za maendeleo). Na watumiaji, ipasavyo, wanafaidika na bei nafuu zaidi.

Maelezo ya ziada kuhusu