Грипп может протекать достаточно тяжело. Для его лечения применяются противовирусные средства, однако во многих случаях не удается избежать присоединения вторичной инфекции и развития осложнений, таких как, менингит, отит, пневмония. В 2013 году отечественная фармацевтическая компания выпустила вакцину «Совигрипп», которая является достойной заменой зарубежным препаратам. Она активно используется для бесплатной иммунизации населения России. Вакцина содержит вещества, из которых состоит поверхностная оболочка вирусов гриппа разных штаммов. Ежегодно прививка «Совигрипп» меняется по своему составу в зависимости от тех видов гриппа, распространение которых прогнозируют на следующий сезон. В основном заболевание развивается вследствие попадания в организм вирусов A и B. Но возбудитель болезни постоянно мутирует, поэтому существует необходимость в постоянно изменении состава вакцины, ведь именно он определяет ее эффективность.

Состав, форма выпуска

В зависимости от того, в какой форме выпускается вакцина, она может включать компонент тиомерсал с этиловой ртутью, который выполняет функцию консерванта. Флаконы с таким средством используются многократно, благодаря консерванту исключается грибковое и бактериальное загрязнение. Если же препарат применяется флаконами, в каждом из которых содержится отдельная доза вакцины, консервант в составе отсутствует.

В вакцине «Совигрипп» состав представлен следующими компонентами:

• гемагглютинин вирусов гриппа типа B и подтипов A, к которым относятся H3N2 и H1N1;
• буферный фосфатно-солевой раствор;
• консервант;
• совидон.

Фосфатно-солевой раствор создан из калия дигидрофосфата, натрия гидрофосфата и хлорида, инъекционной воды. В раствор вакцины с консервантом добавлен тиомерсал.

Фармакологические свойства

Главное отличие прививки от аналогов - наличие в составе совидона вместо полиоксидония, он используется в качестве адъюванта и представляет собой добавку, усиливающую иммунный ответ организма. Благодаря этому веществу достигаются следующие эффекты:

«Совигрипп» инструкция по применению позволяет использовать с целью формирования высокого специфического иммунитета против сезонных возбудителей гриппа. Средство предназначено для внутримышечного введения.

Показания

Иммунизация вакциной показана людям возрастом от 18 лет. Ее проведение необходимо для профилактики гриппа. Больше остальных в такой прививке нуждаются:

• лица, достигшие 60 лет;
• студенты;
• военные;
• люди, работающие в полиции, в торговле, транспортной сфере, сферах общественного питания, обслуживания, образования и управления;
• социальные работники;
• медработники;
• люди с иммунодефицитом;
• люди, которые имеют заболевания хронической формы (соматические заболевания, анемию, аллергические заболевания, болезни, при которых поражаются почки, сердце, нервная и дыхательная системы, сахарный диабет) либо часто подвергаются развитию ОРЗ.

При использовании средства «Совигрипп» (вакцина) инструкция рекомендует обращать внимание на все особенности этого препарата. Существуют некоторые ограничения для беременных женщин. В этот период прививка разрешена только во 2-3 триместрах, и лишь в тех случаях, когда польза превышает возможный риск. Негативное влияние на плод отсутствует. Женщины, вынашивающие ребенка, не входят в группу риска, но для них могут быть серьезными, поэтому стоит сделать прививку при наличии такой возможности.

Вакцинация

Тем, кто хочет пройти вакцинацию, надо знать, что собой представляет «Совигрипп» (вакцина). Инструкция показывает, что иммунизацию осуществляют в начале осени. Таким образом получается подготовить организм к сезонной эпидемии. Иммунный ответ происходит не более, чем через две недели после введения средства. «Совигрипп» обеспечивает наличие защиты от возбудителей гриппа на период от семи до девяти месяцев. Даже если уже стало известно о случаях развития гриппа, все равно есть смысл привиться. Противогриппозное средство не дает стопроцентной защиты от болезни, но существенно снижает вероятность возникновения гриппа (на 75-90%).

Вакцинацию осуществляют ежегодно путем введения одноразовой дозы раствора 0,5 мл. Для введения вакцины применяется внутримышечный способ. Прививку делают в плечо (верхняя треть). Перед иммунизацией рекомендуется исключить контакты с людьми, у которых протекает ОРЗ. Также надо тепло одеваться, чтобы не переохладиться. Те же правила следует соблюдать после введения средства «Совигрипп». Отзывы врачей показывают, что прививку можно мочить, специалисты рекомендуют в течение тридцати минут после вакцинации оставаться в поликлинике. В том случае, если появились осложнения, медработники быстро окажут необходимую помощь.

Противопоказания

Перед вакцинацией средством «Совигрипп» противопоказания, с которыми следует ознакомиться, включают такие случаи:

• вероятность возникновения аллергических проявлений, вызванных куриным белком или другими составляющими вакцины;
• период обострения заболеваний хронической формы;
• развитие болезней, при которых повышается температура;
• возникновение серьезных осложнений вследствие ранее проведенной противогриппозной вакцинации, таких как, сильная отечность в месте введения средства, коллапс, потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с ее повышением до 40 °C и больше.

Побочные эффекты

Информации о появлении серьезных осложнений после выполнения прививки вакциной «Совигрипп» отзывы врачей не содержат, т. к. пока что не было подобных случаев. Однако вероятность такого результата иммунизации существует. Препарат высокоочищенный, поэтому обычно он хорошо переносится организмом. Иногда могут развиваться некоторые побочные явления, наиболее часто появляются системные и местные реакции, но они быстро исчезают (в течение 1-2 дней). Очень редко наблюдаются аллергические реакции. Как показали исследования, в 0,9-1% случаев у людей краснело место инъекции, иногда этот участок немного болел, присутствовала субфебрильная температура, однако негативные проявления быстро исчезали. К побочным реакциям вакцины относится появление:

Особые указания

«Совигрипп» инструкция по применению запрещает вводить внутривенно. Непосредственно перед вакцинацией человек должен быть осмотрен врачом, обязательно необходима термометрия. При показателе температуры тела более 37 ºС вакцину не вводят. В помещениях, в которых производится иммунизация, обязательно должны быть средства, предназначенные для осуществления противошоковой терапии. Да и после введения «Совигриппа» минимум три дня нельзя употреблять алкоголь, т. к. он негативно влияет на процесс выработки иммунных антител, способствует снижению защитных сил организма. При употреблении спиртных напитков в результате прививания может развиться простуда.

При вскрытии ампул, в которых содержится «Совигрипп» (вакцина), инструкция отображает необходимость строго соблюдать правила антисептики и асептики. То же самое относится к процедуре введения раствора. Вскрытая ампула непригодна для дальнейшего применения.

Перед использованием вакцины важно обращать внимание на отсутствие изменений ее физических свойств, срок годности, маркировку и целостность упаковки, ампул. Нельзя использовать средство, которое неправильно транспортировалось или хранилось.

Взаимодействие с другими средствами

Прививка подходит может совмещаться с другими прививками (исключение составляет только прививка, действие которой направлено против развития столбняка), однако в данном случае ее введение должно выполняться в разных участках. Лучше пользоваться вакциной, которая хранится в поликлиниках, т. к. вероятность ее правильного хранения в таких учреждениях более высокая.

Совместное использование с другими веществами средства «Совигрипп» (вакцина) инструкция рекомендует осуществлять с учетом противопоказаний к каждой из вакцин, которые планируется применять. Все препараты должны вводиться не только в разные участки тела, но и разными шприцами.

Стоимость препарата, аналоги

На «Совигрипп» цена примерно 1700 руб. (одна доза). Из аналогов можно приобрести другие российские вакцины, такие как «Ультрикс», «АГХ-вакцина». К данной группе вакцин принадлежат «Микрофлю», «Грифор» и «Грипповак». В качестве аналога можно применить препарат французского производства «Ваксигрип» или швейцарского - «Inflexal V». Из германских вакцин можно выбрать «Флюарикс» или «Агриппал». Эта страна производит еще одно средство - «Бегривак». В Нидерландах изготавливается вакцина «Инфлювак». Для вакцинации против гриппа можно выбрать «Совигрипп» или «Гриппол», вакцину, которая также является эффективным препаратом отечественного производства.

Ежегодные эпидемии гриппа возникают из-за постоянных мутаций вируса. Каждому знакомы его проявления: повышение температуры с ознобом, сильная головная и мышечная боли, недомогание. Это заболевание известно тяжестью течения. Применение противовирусных средств не всегда предотвращает осложнения. Самые серьезные из них: воспаление легких, оболочек мозга, сердечной мышцы. Прививка от гриппа входит в российский Национальный календарь прививок. Совигрипп вводят всем желающим в поликлиниках до начала сезонной заболеваемости.

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Совигрипп - вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Это отечественный препарат, в составе которого нет целых клеток живых вирусов. При производстве прививки, очищенные вирусы гриппа типа А и В выращивают на куриных эмбрионах здоровых кур. Потом из жидкости, содержащей вирионы, выделяют лишь антигены. Это поверхностные белки - гемагглютинин и нейраминидаза. Одна доза препарата - 0,5 мл. В состав Совигриппа входят:

• Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А H1N1 (калифорнийский тип) и Н2N2.
• Гемагглютинин вируса гриппа подтипа В.
• Тиомерсал - консервант для хранения.
• Совидон - адъювантное вещество для стимуляции и улучшения иммунного ответа.

Выпускают препарат в ампулах или одноразовых шприцах по 0,5 мл. Внешне это бесцветный или желтоватый раствор, применяемый для введения внутримышечно.

В связи с постоянными мутациями вируса ежегодно антигены в составе вакцины меняются. Это происходит согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и комиссиям по вакцинам от гриппа.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

В составе оболочки вируса гриппа есть два типа специфических белков - антигенов. Это гемагглютинин (Н) и нейраминидаза (N). Внешне они выглядят как «шипы». Антигены Н и N чужие для иммунной системы человека. В ответ на их внедрение возникает интоксикация.

При введении прививки иммунитет реагирует на антигены путем формирования защитных белков - антител. Их образование завершается ко второй неделе после прививки. Они постоянно циркулируют в крови около 6-12 месяцев. При инфицировании настоящим вирусом антитела готовы ему противостоять. А Совидон, который входит в состав препарата, помогает усилить защитный ответ и продлить его действие.

Показания для введения вакцины

Совигрипп используют для профилактики сезонной заболеваемости гриппом у лиц, старше 18 лет. Прививку применяют у следующих групп:

• Представители профессий с высоким риском заражения - работники медицинской, транспортной, социальной и сферы образования, военнослужащие.

У пациентов:

• с хроническими заболеваниями сердца: пороки сердца, гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность;
• с хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, бронхоэктатической болезнью;
• с хроническими пиелонефритами, почечной недостаточностью;
• с сахарным диабетом и его осложнениями;
• с врожденными иммунодефицитами, ВИЧ-инфицированных;
• лица, часто болеющие простудными заболеваниями;
• пожилого возраста, старше 60 лет.

Восприимчивость к гриппу высокая. Вакцинация ежегодно остается актуальной, не смотря на активную борьбу с вирусом и существующих противовирусных препаратов.

Важно! Перед проведением прививки обязательно проконсультироваться с врачом

Способ применения вакцины и дозы

Перед использованием раствор с препаратом выдерживают при комнатной температуре (20-25 градусов по Цельсию). Перед применением обязательно встряхнуть. Вводить вакцину с учетом всех правил стерильности. Раствор препарата Совигрипп вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы). Прививку нужно проводить один раз в год в дозе 0,5 мл.

Совет врача! После введения препарата желательно не покидать территорию медицинского учреждения не меньше 30 минут, это поможет избежать побочных действий

Противопоказания для введения вакцины

Существуют состояния, когда Совигрипп противопоказан. Это связанно с индивидуальными реакциями на составляющие вакцины или сопутствующими заболеваниями. Прививку не применяют, когда есть:

• Острые инфекционные процессы или обострение хронических инфекций. В таком случае прививку проводят через 2-4 недели.
• Непереносимость любого компонента препарата.
• Аллергия на куриный белок.
• Сильные реакции на предыдущее введение вакцины.
• Детям до 18 лет.

При наличии противопоказаний к введению Совигриппа врач может посоветовать применить другую противогриппозную вакцину. Есть препараты, которые отличаются своими составляющими.

Побочное действие вакцины

Осложнений после прививки не встречалось. Совигрипп - высокоочищенный препарат, переносится хорошо. Редко развиваются реакции в месте введения: покраснение, отек, уплотнение, болезненность в области прокола. Бывают общие реакции в виде гриппоподобного состояния:

• повышение температуры до 38 градусов по Цельсию;
• не сильная головная боль;
• першение в горле;
• общая слабость;
• недомогание.

Эти реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней. Не требуют особого беспокойства. Таким образом происходит активация иммунитета и приобретение защитных антител.

Применение вакцины

Вакцинация против гриппа входит в календарь профилактических прививок в России. Она нужна лицам, у которых осложнения гриппа приводят к тяжелым последствиям, или же возможность заболеть выше, чем у других людей. Применяют у взрослых после 18-ти лет. Для детей Совигрипп противопоказан. Ведутся исследования по безопасности применения у лиц до 18 лет. Препарат не имеет негативного влияния на плод, поэтому используется у беременных. Наиболее оптимальный период к применению - после 12 недель. Во время кормления грудью ставить прививку можно. Решение о вакцинировании беременных должно согласовываться с врачом. Только он оценивает возможные риски для матери и ребенка.

За и против

Сезонная восприимчивость к гриппу очень высокая. У некоторых групп людей возникают серьезные осложнения после гриппа. Это воспаление:

• сердечной мышцы;
• легких;
• уха, околоносовых пазух;
• оболочек мозга.

Грипп лучше предупредить. Вакцина Совигрипп предотвращает развитие гриппа в 80-90%. Прививка Совигрипп формирует иммунитет только к подтипам А (H1N1 и Н2N2) и В. Если это другой вариант вируса или иное простудное заболевание, то вероятность заболеть им остается высокой.

Особые указания

Вакцинацию проводят за 3-4 недели до сезона заболеваемости. В нашей стране это октябрь-ноябрь. МоноГриппол нельзя вводить внутривенно. В день проведения прививки обязательно пройти осмотр врача, измерять температуру. Если температура превышает 37 градусов по Цельсию, вакцинацию лучше отложить на время. Препарат не оказывает влияние на скорость реакции и способность управлять транспортом.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Возможно введение вакцины с другими средствами для иммунопрофилактики: неживыми вакцинами (но, не с антирабической). В таком случае, нужно учитывать противопоказания, прописанные для каждой прививки. Обязательно вводить в разные участки тела отдельными шприцами.

Условия хранения вакцины

Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам хранения вакцин Совигрипп хранят в специальных холодильниках при температуре от плюс 2 до 8 градусов. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Транспортировка осуществляется при температуре от плюс 2 до 8 градусов. Избегать замораживания. После растворения препарата использовать в течение 2-х часов. Срок годности составляет 12 месяцев, при условии соблюдения всех правил.

Аналоги вакцины

На рынке прививок есть похожие препараты. Они отличаются составом, механизмом действия, производителем. Выбирают препарат с учётом всех показаний и противопоказаний. Не все вакцины от гриппа одинаковые.

Показания к введению той или иной вакцины отличаются. Но конечный результат один - формирование специфического иммунитета от гриппа. Стоит помнить, что вакцины от гриппа не предупреждают развитие острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и других простудных заболеваний, кроме гриппа.

Несмотря на активные меры профилактики ежегодно по всему земному шару регистрируются эпидемии гриппа. Это заболевание известно своим тяжёлым течением. Противовирусные препараты для борьбы с гриппом существуют, но несмотря на это заболевание достаточно часто вызывает осложнения. Смертность от этой болезни составляет 0,01–0,2%. Тяжёлыми осложнениями являются присоединение вторичной инфекции, развитие пневмонии, отита, менингита.

В 2013 году отечественная фармацевтическая промышленность выпустила новую вакцину против гриппа, которая может соперничать с зарубежными аналогами - «Совигрипп». Эта вакцина получила признание ВОЗ и активно используется для иммунизации населения в поликлиниках. Вакцина «Совигрипп» входит в российский календарь прививок и для пациентов является бесплатной. Чем эта прививка отличается от своих предшественниц? Испытана ли она клинически, какая у неё эффективность и безопасность?

Что за вакцина «Совигрипп»

«Совигрипп» - что это? Это очередная отечественная противогриппозная вакцина, выпущенная в 2013 году. Производителем «Совигрипп» является российская компания «Микроген». Препарат полностью производится на отечественном предприятии, компоненты из-за рубежа не закупаются. Так как вакцина «Совигрипп» входит в прививочный календарь, то с 2015 года она ставится всем желающим бесплатно.

В состав вакцины «Совигрипп» входят компоненты поверхностной оболочки вирусов гриппа различных штаммов. Каждый год прививка отличается составом в зависимости от разновидностей гриппа, прогнозируемых в этом сезоне. Вирусы гриппа A и B являются самыми распространёнными. Но они постоянно мутируют, поэтому должен меняться и состав прививки, чтобы она оставалась эффективной.

Прививка от гриппа «Совигрипп» отличается от своих аналогов тем, что в качестве адъюванта (добавки для усиления иммунного ответа) в ней используется «Совидон», а не «Полиоксидоний», как в остальных вакцинах. Полимерная природа «Совидон» обеспечивает его основные полезные качества:

• обезвреживание токсинов;
• формирование иммунитета;
• антиоксидантные свойства;
• защита мембран клеток.

В зависимости от формы выпуска вакцины «Совигрипп» она также может содержать тиомерсал. Это соединение, содержащие этиловую ртуть. Оно используется в качестве консерванта в мультидозовых флаконах. Такие флаконы предназначены для неоднократного использования, поэтому, чтобы избежать бактериального или грибкового загрязнения используется этот консервант. В обычной вакцине «Совигрипп», состоящей из одной дозы, этого консерванта нет.

Описание инструкции по применению «Совигрипп»

Кому показана вакцина от гриппа «Совигрипп»? Прививка рекомендована всем лицам старше 18 лет для сезонной профилактики гриппа. Но в особенности её нужно делать:

• пожилым лицам (старше 60 лет);
• людям, которые часто болеют ОРЗ;
• лицам, имеющим хронические болезни, такие как сахарный диабет, заболевания сердца, почек;
• людям с иммунодефицитом;
• студентам;
• социальным работникам;
• работникам полиции и военным.

Куда и как делают прививку «Совигрипп»

Прививка не предназначена для иммунизации детей. В инструкции к вакцине «Совигрипп» говорится, что её можно ставить только с 18-летнего возраста.

Прививку лучше делать в начале осени, чтоб к сезонной эпидемии успел сформироваться иммунитет. Иммунный ответ на введение вакцины достигает максимума на 14 день. Защита сохраняется в течение 7–9 месяцев. Если случаи гриппа уже появились, то привиться всё равно стоит. Эффективность противогриппозной вакцины составляет 75–90%.

Как колется «Совигрипп»? Вакцину делают один раз в год. Разовая доза «Совигрипп» - 0,5 мл. Прививка делается в верхнюю треть плеча внутримышечно. Перед прививкой желательно избегать контактов с больными ОРЗ, не переохлаждаться. После прививания действуют те же правила. Мочить прививку можно. После укола желательно полчаса не уходить с территории поликлиники. Если возникнут опасные для жизни осложнения, помощь должна быть оказана быстро.

«Совигрипп» и алкоголь совмещать не рекомендуется. Спиртные напитки снижают выработку иммунных антител, ослабляют защитные силы организма и могут привести к возникновению простуды после прививания. От алкоголя желательно воздержаться минимум 3 дня после инъекции.

Противопоказания

«Совигрипп» имеет противопоказания. Эту прививку нельзя ставить, если:

• имеется аллергия на белок куриного яйца или другие компоненты в составе вакцины;
• при предыдущем введении любой противогриппозной вакцины наблюдались серьёзные осложнения (очень высокая температура - более 40 °C, судороги, потеря сознания или коллапс, сильная местная реакция в виде отёка более 8 см);
• человек болен ОРЗ или другими заболеваниями, сопровождающимися подъёмом температуры;
• у пациента имеется хроническая болезнь в острой фазе.

Возможные осложнения

На практике пока ни разу не были зарегистрированы серьёзные осложнения от прививки «Совигрипп». Клинические исследования препарата проводила сама компания «Микроген» совместно с «НИИ гриппа» и Минздравом России. В 0,9% случаев возникала субфебрильная температура. В 1% случаев возникала боль и покраснение в месте инъекции. Эти реакции длились в среднем 2 дня и исчезали самостоятельно без лечения. Других осложнений зарегистрировано не было. Но в инструкции «Совигрипп» указаны ещё такие побочные реакции:

• головная боль;
• першение в горле, насморк;
• очень редко может возникнуть анафилаксия, сыпь, крапивница, возможно, появление отёка Квинке.

Таких случаев зарегистрировано ещё не было, но знать о них следует.

«Совигрипп» во время беременности можно применять только во втором и третьем триместре и только при большой пользе для матери. Прививка не оказывает вредного влияния на плод. Беременные женщины находятся в особой группе риска по гриппу. В настоящее время ведутся исследования по применению вакцины «Совигрипп» у беременных и детей. В последующем показания к этой прививке будут расширены.

Дополнительные сведения о «Совигрипп»

Эта вакцина против гриппа может применяться у ВИЧ-инфицированных людей. Её можно делать совместно с другими прививками, но в разные участки тела. Единственная вакцина с которой нельзя делать «Совигрипп» в один день - противостолбнячная.

Если вакцина куплена заранее, то нужно хранить её должным образом, чтобы сохранить эффективность. Препарат хранится при температуре от 2 до 8 °C и транспортируется в тех же условиях. Лучше использовать прививку, которая имеется в поликлинике. Вероятность, что там вакцина хранится в должных условиях выше.

Аналогичные «Совигрипп» вакцины

Аналогами отечественного препарата «Совигрипп» являются:

Общий вывод

Подведём итоги всего вышесказанного. Целью вакцинопрофилактики является создание защиты против гриппа путём введения частиц вирусных клеток. В гриппозные вакцины помимо вирусных частиц добавляют адъюванты - вещества, продлевающие иммунитет. Во всех прививках для этих целей используется «Полиоксидоний», но в вакцине «Совигрипп» впервые использован адъювант «Совидон». Он обладает иммуномодулирующим, а также мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием из-за чего эффект от прививки повышается и уменьшается количество случаев ОРЗ.

Прививка «Совигрипп» эффективна в 80–90% случаев. Иммунитет формируется к 14 дню и длится 7–9 месяцев. Делать прививку желательно осенью, но можно ставить её и при наступившей эпидемии. Группа риска по заболеванию гриппом должна быть привита в первую очередь. «Совигрипп» ставится бесплатно в поликлиниках, так как входит в прививочный календарь.

Для детей эта прививка не показана, но ведутся исследования в этой группе населения, и в скором времени, возможно, показания для прививки расширят. Побочные реакции и осложнения при вакцинации «Совигрипп» возникают очень редко. В основном это повышение температуры до субфебрильных цифр и болезненность в зоне укола. Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были.

Решение о вакцинации против гриппа каждый человек принимает самостоятельно. Но прививка значительно снижает риск заболевания и возникновения тяжёлых осложнений этого заболевания.

В этом году у нас пролет с импортными противогриппозными вакцинами (есть только «Ваксигрип», но вряд ли его хватит на всех желающих, так как завозят всего около 200 000 доз), поэтому выбирать приходится из отечественных, то есть из «Гриппола», «Гриппол Плюса», «Совигриппа» и «Ультрикса».

Честно говоря, все четыре вакцины несколько сомнительные. Однако, если прививка необходима (а лично я знаю предостаточно людей, которым нужно ее делать), надо на чем-то остановиться. Чем руководствоваться?

Почитав несколько популярных публикаций и комментариев к ним, я сделала небольшую подборку слухов, вбросов и попросту антирекламы:

«Гриппол» – не лучший выбор»

«Есть наш «Ультрикс» – можно делать, там состав Ok» . Лично я не понимаю, по какой такой причине в «Ультриксе» «состав ОК». Судя по всему, под этим следует понимать только то, что количество антигена в виде гемагглютинина* (HA) каждого штамма (далее антиген) в этой вакцине соответствует международным стандартам и составляет 15 мкг.

Отлично! Но означает ли это, что с составом «все ОК»? Не совсем. Ведь помимо количества антигена существует еще технология выращивания вируса и его очистки, а насколько качественно это делает производитель «Ультрикса» ООО «Форт» сказать сложно. Другое дело «Гриппол Плюс», в который фасуют антигены не только отечественного производства (СПбНИИВС), но и голландские, поставляемые «Эбботт Биолоджикалз» .

Кроме того, хорошо бы поточнее знать количество антигенов в «Ультриксе», так как оно может быть и меньше заявленных 15 мгк. Детальная информация по этому вопросу есть на сайте РЛС, где указано, что в 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится «(15±2,2) мкг гемагглютинина и консервант (мертиолят) 42,5–57,5 мкг» . Бедновато, особенно если сравнить с французским «Ваксигриппом», в котором ровно по 15 мгк НА, плюс ≤30 мкг формальдегида, до 0.5 мл буферного раствора, 2 мкг тимеросала, Triton® X-100**, а также следовые количества сахарозы и неомицина . (Кстати, кому интересно почему в гриппозных вакцинах указано только количество гемагглютинина, вам сюда .)

👉«""Ультрикс"" подобрали из пепла – раньше она звалась «Грифор» и заявлялась как виросомальная. Про эту вакцину всё, что надо знать, что её в 2008 Роспотребнадзор запретил в связи с тем, что она не прошла проверки на безопасность на первой стадии клинических исследований».

Это неправда. Точнее полуправда. Судя по всему, до 2013 года «Ультрикс», действительно, был инактивированной вирусомальной вакциной и являлся прямым потомком «Грифора» .

То есть антигены в «Ультриксе» содержали цельный инактивированный вирион вируса гриппа без РНК. В это время вакцина была зарегистрирована под кодом J07BB01 (цельновирионные инактивированные вакцины) по ATX .

Но начиная с 2015 года, она переходит в новую ипостась и становится «инактивированной расщепленной вакциной» с кодом J07BB02 по АТХ . То есть теперь в нее входит не цельный вирион вируса, а лишь его фрагменты.

Такое «преображение» могло произойти только по одной причине: производитель закупил новое оборудование. Поэтому ищем информацию про производителя.

Согласно инструкции, вакцина произведена либо «Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток и предприятием по производству бактерийных препаратов» (СПбНИИВС), либо ООО «Форт», входящим в АО «Нацимбио». Про «Форт» известно, что его производство «соответствует требованиям GMP » . Что касается СПбНИИВС, то как раз в 2015 году там состоялось открытие «нового уникального производства гриппозных вакцин» (то есть на заводе действительно меняли оборудование). Кроме того, в 2016 году СПбНИИВС получил сертификат GMP , а значит его производственный цикл тоже соответствует международным стандартам.

Единственное, что хотелось бы знать, - это с помощью каких веществ производитель воздействует на вирус, чтобы расщепить его (обычно используют различные детергенты, например, ТВИН-80 или ТТАБ***), но в инструкции об этом ни слова.

Вывод: я уверена, что «Ультрикс» является расщепленной (сплит) вакциной. Поэтому слухи о том, что производитель всех обманывает, – всего лишь слухи. А вот качество и количество антигена в этой вакцине – вопрос открытый.

Пара слов про «Гриппол» и «Гриппол плюс»

Чем они отличаются написано в Приложении. Главные же претензии к ним сводятся к следующему:

1) «""Гриппол"" - вакцина откровенно плохая», потому что в нарушении международных стандартов содержит небольшое количество антигена каждого штамма (5 мкг вместо 15 мкг).
2) Вакцина неэффективна.
3) В вакцину входит адъювант (усиливает иммунную реакцию на ослабленный возбудитель) Полиоксидоний , эффективность которого не доказана.

На пункт 1) ответ известен: «возможность снижения эффективной дозы антигена» в противогриппозных вакцинах «изначально была заложена в монографии Европейской фармакопеи, посвященной субъединичным вакцинам» . Другой вопрос, что эффективность пониженного содержания вируса еще надо доказать. И если вас устраивают отечественные исследования , то ответ положительный - она типа доказана: «Уровень сероконверсии у привитых такой же, как и у привитых вакцинами, содержащими по 15 мкг антигенов» .

Что все это значит? Дело в том, что есть требования ВОЗ о необходимом титре антител к антигену после вакцинации, которые должны должны соблюдаться:
1. Уровень сероконверсий (увеличение титра антител к НА не менее, чем в 4 раза): > 40% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 30% для лиц в возрасте старше 60 лет).
2. Уровень серопротекций (число лиц с защитным титром >= 40): > 70% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 60% для лиц в возрасте старше 60 лет).
3. Кратность нарастания титра антител после вакцинации: > 2,5 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 2 у лиц в возрасте старше 60 лет) .

Судя по опубликованным результатам российских исследований, «Гриппол» и «Гриппол Плюс» отвечают и этим требованиям . С другой стороны, несмотря на требования ВОЗ, к эффективности любой противогриппозной вакцины можно придраться, потому что она оставляет желать лучшего (об этом я подробно писала ).

Третий вопрос - Полиоксидоний. Зачем он вообще нужен? Полиоксидоний - синтетический адъювант, сополимер, призванный усиливать иммунный ответ на вакцинацию. Но далеко не во всех противогриппозных вакцинах есть адъюванты: чаще всего их добавляют с самые ослабленные - субъединичные вакцины. А «Грипполы» как раз являются субъединичными. И если антиген в «Ультриксе» выглядит как на рисунке 3А, то в в «Грипполе» - как на 3Б.

А это значит, что «Гриппол» менее реактогенная, но и менее иммуногенная (способная вызывать эффективный иммунный ответ) вакцина. Поэтому чтобы увеличить эффективность привития в нее добавляют адъювант. И пока нет ответа на вопрос, за счет чего, кроме адъюванта, можно достичь соответствия требованиям ВОЗ, отрицать адъювантные свойства Полиоксидония, увы, нельзя.

Кстати, неправда, что в других странах не производят противогриппозных вакцин с адъювантами. В США существует инактивированная вакцина для пожилых людей FLUAD с адъювантом MF59. MF59 - это масляно-водный адъювант на основе сквалена. А сквален - это вам не Полиоксидоний. В 1990-х годах его даже пытались связать с аутоиммунными процессами , однако быстро разобрались что к чему и вопрос о его небезопасности закрыли.

Почему в других противогриппозных вакцинах нет адъювантов?

Скорее всего потому, что в случае с вакцинацией против гриппа нет нужды в длительной иммунной памяти – иммунитет нужен всего лишь на год, так как в следующем году состав может кардинально измениться .

Однако, вернемся к Полиоксидонию. Ибо это, действительно, слабая сторона «Гриппола», потому что работает ли он в вакцине как адъювант - большой вопрос (подробнее о его свойствах можно прочитать и ). Но честно говоря, вполне возможно, что работает . Другое дело, оправдывает ли он такое значительное снижение количества антигенов в вакцине? Не знаю... И тут я солидарна с botalex в том, что мы имеем дело, во-первых, с удешевлением производства вакцины, во-вторых, с протаскиванием Полиоксидония всюду, куда возможно .

Безопасен ли «Гриппол»?

Еще раз повторю, «Гриппол» - наиболее исследованная отечественная вакцина, и два ее клинических исследования даже просочились в кохрейновский мета-анализ 2015 года (правда, одно в итоге исключили).

Безопасен ли Полиоксидоний?

Считается, что он безопасен (исследования есть, например, это). И между прочим, применяют его не только в СНГ: Словакия тоже заинтересовалась этим препаратом и с 2016 года проводит (то есть в этой стране его применяют и тестируют; вот еще одна ссылка на уже опубликованное исследование).

Однако, все это как-то не очень убеждает, потому что адъюванты в принципе не самый исследованный вопрос в вакцинологии, что уж говорить про синтетические, особенно те, которые обладают уникальной возможностью усиливать «образование TNF**** только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывать влияния или даже несколько понижать продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом» .

«Совигрипп»

Еще одна субъединичная противогриппозная вакцина. Претензии к ней те же, только в роли Полиоксидония здесь выступает другой сополимер – Совидон. О Совидоне тоже известно множество прекрасных вещей: он де повышает эффективность противоопухолевой цитостатической терапии, обладает защитными свойствами после облучения у мышей; в вакцинах у свиней показал себя наилучшим образом (то есть позволил значительно снизить количество антигена ). В общем, «В опытах на грызунах, собаках, обезьянах, овцах и свиньях были изучены его фармакологическая активность, безвредность и противолучевая эффективность» , только вот исследований на людях как-то раз и обчелся.

Приложение

Противогриппозные вакцины, как правило, представлены трехвалентными препаратами, которые содержат комбинацию из 3-х штаммов вируса гриппа: 2 штамма типа А и 1 штамм типа В. Однако, существуют и 4-х компонентные вакцины (в России подобная вакцина должна появиться в следующем году), а также моновакцины, содержащие только один штамм вируса гриппа типа А.

Существует 3 типа трехвалентных вакцин: цельновирионные, сплит-вакцины и субъединичные вакцины.

Иммунитет после вакцинации формируется примерно через 2 недели и сохраняется в течение года (ВОЗ утверждает, что длительность постинфекционного иммунитета тоже недолговечна ). Длительность защиты связана с возрастом: чем старше привитый, тем менее долговечной может быть защита. Скорее всего, с возрастом уменьшается и эффективность привития: существуют специальные противогриппозные вакцины для пожилых людей (старше 60-65 лет), которые содержат либо адъювант (MF-59), либо - повышенное количество антигена (60 мгк) .

Противопоказаниями к вакцинации против гриппа являются:

• аллергия на куриный белок,
• аллергия на антибиотики-аминогликозиды или на другие компоненты в составе вакцины,
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию против гриппа,
• острые заболевания или обострение хронических инфекций (вакцинацию проводят после выздоровления или во время ремиссии).

В России доступны следующие вакцины:

• Живые вакцины (они более реактогенны, зато дают более стойкий иммунитет):
  ▫️ «Ультравак» производства Микроген. Из-за относительно высокой реактогенности его применение ограничено.
• Инактивированные вакцины:
  ▫️ «Ваксигрипп» - расщепленная (сплит) вакцина производства Sanofi (Франция). Содержит по 15 мкг 3-х штаммов вирусов гриппа.
  ▫️ «Ультрикс» - отечественная расщепленная (сплит) вакцина. Антигенный состав и его количество аналогичны «Ваксигриппу».
  ▫️ «Гриппол плюс» - субъединичная отечественная трехвалентная вакцина с синтетическим адъювантом Полиоксидонием производства «Петровакс».
  ▫️ «Гриппол» - то же самое, но уже производства НПО «Микроген». Различие только в том, что «Гриппол плюс» не содержит консерванта тиомерсала, а «Гриппол» выпускается в двух видах: с консервантом (для вакцинации лиц 18+) и без консерванта для вакцинации детей и подростков.
  ▫️ «Совигрипп» - еще одна субъединичная трехвалентная противогриппозная вакцина с синтетическим адъювантом Совидоном производства НПО «Микроген».

Моя группа про прививки