Противовоспалительный препарат Дексалгин инъект , оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие, применяется для купирования болевого синдрома различного генеза. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Способ применения

Дексалгин инъект предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Правила приготовления и введения растворов:
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные действия

Из побочных действий от применения препарата Дексалгин инъект могут возникнуть со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин); бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая сердечная недостаточность; лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании; геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции; детский возраст; повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность

:
Применение препарата Дексалгин инъект при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин.
Нежелательные комбинации:
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП. При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности:
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов).

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП. При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение. При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови). При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП. При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП. НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона. Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах. Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина. При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Дексалгин инъект : тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта. 2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Состав

:
1 мл - 1 ампула содержит:
декскетопрофена трометамол 36.9 мг 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

Основные параметры

Название:	ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ
Код АТХ:	M01AE17 -

Дексалгин - «фирменный» немецкий нестероидный противовоспалительный препарат от всемирно известной фармацевтической компании «Берлин Хеми», обладающий помимо основного еще и обезболивающим и жаропонижающим действием. Данный препарат выпускается как в таблетированном, так и в инъекционном виде. На первый взгляд его химическая структура ничем не отличается от известного НПВС кетопрофена. Но это только при поверхностном ее изучении. На самом деле, дексалгин - это правовращающий изомер кетопрофена, что на поверку означает лучшую желудочно-кишечную переносимость и меньшую нагрузку на организм по метаболическому «оприходованию» препарата ввиду использования меньшей терапевтической дозы. Еще один важный нюанс - характер метаболизма дексалгина, который протекает в отсутствие цитохромов печени. Этот факт свидетельствует о более низком риске межлекарственного взаимодействия. По влиянию на циклооксигеназу (фермент, участвующий в синтезе медиаторов воспаления) дексалгин можно классифицировать, как сбалансированный ингибитор изоформ ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм обезболивающего действия препарата заключается в торможении периферического синтеза медиаторов боли за счет ингибирования ЦОГ, блокаде распространения боли по проводящим путям ЦНС и периферическим нервам в связи с деполяризацией мембран нервных клеток и торможении синтеза медиаторов боли в ЦНС. Эффект развивается спустя 30 минут после введения дексалгина в любой из лекарственных форм. Длительность обезболивающего действия составляет порядка 4-8 часов. При сочетании дексалгина с опиоидными анальгетиками препарат значительно снижает потребность в последних.

При применении дексалгина пациентами, страдающими заболеваниями пищеварительного тракта, необходим постоянный врачебный контроль.

Возникновение гастроинтестинального кровотечения или прободение язвы служат стопроцентным основанием для отмены препарата. Еще одна сфера пристального контроля при приеме дексалгина - свертываемость крови: препарат может тормозить агрегацию (склеивание) тромбоцитов и продлевать время кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов. Это надо иметь в виду при одновременном приеме дексалгина с антикоагулянтами, что также требует тщательного врачебного наблюдения.

Режим дозирования дексалгина определяется индивидуально. Если говорить о таблетированной форме, то по общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 12,5 мг. Кратность приема варьируется от 1 до 6 раз в день с соблюдением 4-6-ти часового интервала между приемами. Возможен и другой вариант: по 25 мг 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Что же касается инъекционной формы, то в данном случае следует придерживаться разовой дозы в 50 мг 2-3 раза в день. По показаниям допускается сокращение интервала между инъекциями до 6 часов. Ежесуточный максимум устанавливается в пределах 150 мг. Следует особо отметить, что инъекционная форма дексалгина предназначается сугубо для краткосрочного применения в период выраженного обострения болей. После двухдневного применения раствора для инъекций его заменяют на пероральную лекарственную форму. При наличии в анамнезе пациента заболеваний печени или почек, а также у пациентов в зрелом возрасте стартовая суточная доза препарата снижается до 50 мг.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения декскетопрофена трометамола C max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V d составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.

Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T 1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T 1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дексалгин ® предназначен для в/в и в/м введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин ® .

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин ® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст;
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).

У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин ® , как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Для коррекции скелетно-мышечных и других видов острой боли умеренной интенсивности традиционно используют ненаркотические обезболивающие, существенно не влияющие на нервную систему и не вызывающие привыкания. Предпочтение отдается нестероидным препаратам, таким как Дексалгин. Перед применением важно внимательно изучить официальную инструкцию по применению.

Это не только эффективный анальгетик, но и жаропонижающее, и противовоспалительное средство. Активное вещество Дексалгина – трометамол декскетопрофена начинает действовать уже спустя полчаса после приема таблетки или парентерального введения лекарства.

Фармакологические свойства

Боль может возникнуть внезапно, быть несильной и пройти через несколько минут, а может быть интенсивной и сохраняться в течение недель. Даже небольшая боль приносит дискомфорт, выматывает, ухудшает качество жизни, без должного лечения она способна перерасти в хроническую форму.

Обезболивание – основное предназначение Дексалгина, как и всех препаратов, имеющих в названии буквосочетание «алг», что в переводе с древнегреческого означает «боль». Благодаря выраженному болеутоляющему действию, Дексалгин позволяет на треть снизить потребность в сильнодействующих наркотических анальгетиках – опиоидах, вызывающих психологическую и физиологическую зависимость. Также Дексалгин хорошо снимает жар, в меньшей степени подавляет воспалительный процесс, что проявляется уменьшением отечности мягких тканей и припухлости в области сустава, устранением покраснения кожи в области поражения, снижением местной температуры. Препарат помогает вернуть пациентам двигательную активность.

Лечебные свойства Дексалгина обеспечиваются его способностью подавлять ферменты циклооксигеназы и, как следствие, блокировать синтез ответственных за болевые ощущения и развитие воспалительного процесса простагландинов. В связи с неизбирательным ингибированием, влиянием на обе формы фермента – патологический ЦОГ-2 и физиологический ЦОГ-1, Дексалгин запрещен к длительному (свыше 2-5 дней) применению.

Состав, формы выпуска

Лечебные свойства Дексалгина обеспечивает Декскетопрофен. В лекарстве он присутствует в виде трометамоловой соли пропионовой кислоты в эквивалентном количестве.

Производителем предусмотрено 2 формы выпуска:

Таблетки (25 мг Декскетопрофена) – белые, круглые, с обеих сторон выпуклые, с пленочным покрытием и разделительными полосами. По 10 шт. в упаковке (1 блистер), снабжаются инструкцией. Вспомогательный состав таблеток: наполнители, придающие массу и нужную растворимость – целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), натрий карбоксиметилкрахмал, глицерил пальмитостеарат; дезинтегранты, обеспечивающие распадаемость и скорейшее высвобождение Декскетопрофена – кукурузный крахмал. Оболочка таблетки Дексалгин состоит из гипромеллозы, связывающего, противоприлипающего вещества Макрогол 6000, пищевого красителя диоксид титана, пластификатора пропиленгликоль.
Раствор для инъекций (25 мг/мл) – прозрачный, со спиртовым запахом, предназначен для внутримышечного или внутривенного вливания. Разлит в темные стеклянные ампулы вместимостью 2 мл. В пачке с инструкцией может быть упаковано 5 или 10 ампул (1 пластиковый поддон). В качестве растворителей присутствуют: этиловый спирт, хлорид натрия, вода для разбавления и едкий натр.

Вас может заинтересовать .

Как действует Дексалгин

При поступлении в организм через ротовую полость или путем внутримышечной, внутривенной инъекции Дексалгин хорошо всасывается, попадает в ток крови и начинает быстро действовать на очаг боли и воспаления. Результат в виде снижения болезненных симптомов заметен спустя 30 мин, спустя 45 мин после введения препарата эффект достигает максимума. В инструкции указано, что при дозе 50 мг обезболивающее действие сохраняется на протяжении 4-8 часов. Фармакокинетические процессы не зависят от способа введения лекарства, показатели практически одинаковые для таблетированной и инъекционной формы приема Дексалгина.

При расчете эффективной дозировки учитываются следующие параметры:

Всасывание: биодоступность высокая, при внутривенном поступлении достигает 100%. Пик концентраций отмечается через 10 мин для внутривенного укола, 20 – внутримышечного, 40 – таблеток. Пища уменьшает максимальную концентрацию и скорость всасывания активного компонента таблетки, увеличивая время достижения лечебного эффекта.
Распределение: в кровотоке Дексалгин находится в связанном виде, образует комплекс с белками плазмы на 99% от введенного объема. Время полураспределения из крови в клетки тканей – 20 мин. При повторном воздействии не кумулируется в организме.
Метаболизм: соединяется с глюкороновой кислотой, играющей роль санитара, который обеспечивает снижение токсичности и быстрое выведение.
Экскреция : метаболиты удаляются из организма с мочой, период полувыведения – 1-2,7ч. У пациентов после 65 лет на 48% увеличивается время жизни препарата, суммарный коэффициент очищения жидкостей и тканей организма от токсичных веществ уменьшается.

Показания к приему

Препарат не лечит заболевание, не влияет на ее течение и не воздействует на причину. Для чего же он нужен? Дексалгин – средство симптоматической терапии, рассчитанной на временный эффект. Его действие направлено на устранение тягостных проявлений заболевания, максимальное облегчение состояния больного.

Часто Дексалгин применяется параллельно с основным комплексом лечебных мероприятий или может использоваться еще до постановки точного диагноза и выбора схемы лечения. Таблетки помогают справиться с умеренными болями, жаром и воспалением, выраженными незначительно. Инъекционная форма эффективна при средних и интенсивных болевых ощущениях либо в случаях, когда принять таблетку нецелесообразно или невозможно, например, в условиях приступа почечной колики, серьезной травмы.

Показаниями к приему Дексалгина по инструкции являются:

ревматические патологии – ревматоидный артрит, ;
, позвоночника, в т.ч. воспалительного характера – остеоартроз, остеохондроз, различные разновидности артрита;
боли послеоперационные, менструальные, зубные, посттравматические, при метастазах раковых опухолей в костях;
, боли при невралгии, приступе мочекаменной болезни.

Читайте : при каких заболеваниях назначают .

Инструкция по применению Дексалгин

Дозировка определяется индивидуально, применяется Дексалгин по потребности согласно инструкции или рекомендаций медицинского работника. Уколы назначает врач. При расчете определяющим фактором является эффективность и безопасность дозы – она должна быть минимальной достаточной при максимально коротком курсе.

Правила приема зависят от пути введения лекарства, выраженности болевого синдрома, особенностей организма.

Детям, беременным и кормящим грудью женщинам применять Дексалгин противопоказано. Также препарат запрещен пациентам с гиперчувствительностью к НПВП, тяжелыми формами почечной, печеночной, сердечной недостаточности, болезнями ЖКТ, нарушениями свертываемости крови.

Согласно инструкции схема и методика приема следующие:

Таблетки – предельная суточная доза 3 таблетки (75 мг Дескетопрофена). Однократно допустимо принять не более 2-х. Рекомендуется кратный прием малыми дозами – по ½ табл. через 4-8ч (по необходимости). Принимать на пустой желудок, до еды – за полчаса и более. Продолжительность терапии: не дольше 3-5 дней. Пациентам из группы риска (после 65 лет, с печеночной, почечной дисфункцией) суммарную дозировку ограничивают 50 мг/сутки.
Раствор в/в в/м – предельная суточная дозировка 3 ампулы (150 мг Дескетопрофена). Повторно вводить Дексалгин не ранее чем через 6 ч. Для группы риска – 1 ампула/сутки. Курс приема ограничивается 2 днями, далее, по показаниям, переходят на таблетки, при сильных болях допустимо совмещать с опиоидами. Техника постановки укола и правила смешивания: медленное введение содержимого шприца глубоко внутрь мышцы или в вену (не менее 15 с), при капельном внутривенном вливании (не более 30 мин) раствор Дексалгина предварительно разводят до получения нужной концентрации (используют физраствор, раствор Рингера или глюкозы). Внутривенные уколы – дело рук специалиста!

Сигналом о передозировке служит тошнота, боль в брюшной, тазовой области, расстройство сознания, сна, приема пищи, головокружение. Первая помощь – скорейшее выведение остатков лекарства промыванием желудка, приемом активированного угля или прочих сорбентов, внепочечным очищением крови.

Побочные эффекты

Инструкция информирует о выявленных случаях возникновения нежелательных побочных явлений при приеме Дексалгина. Встречаются они редко, частота развития не превышает 0,1-1%, это такие нарушения:

местная реакция на инъекцию, кровоизлияние из-за повреждения сосуда, ощущение холода, внутреннего жара, повышенная утомляемость;
симптомы диспепсии, боли в брюшной, тазовой области, кровавая рвота, сухость в полости рта, анорексия, пожелтение кожи, слизистых, эрозивно-язвенные состояния;
понижение или повышение давления, усиленный приток крови к коже, нарушение сердечного ритма, накопление жидкости в мягких тканях, учащение сердцебиения, тромбофлебит поверхностных вен;
урежение дыхания, нарушение зрительной функции, головокружение, ощущение шума в ушах и голове, ползания мурашек, проблемы со сном, головная боль;
дерматит, сильно зудящие высыпания, повышенное потоотделение, аллергические симптомы на коже, спазм в мышцах, пурпура;
проблемы с мочеиспусканием, кетонурия, белок в моче, сбои менструального цикла, функций простаты, анемия, снижение уровня лейкоцитов, повышение триглицеридов, гипо или гипергликемия.

Чтобы избежать усиления побочного воздействия на печень, запрещено совместное применение алкоголя и Дексалгина. При курсовой терапии спиртосодержащие напитки противопоказаны в течение 3-30 дней до и после лечения (по указанию врача), при разовом – 18-24 ч до и 8-14 ч после приема. Пациенты с болезнями ЖКТ, печени, почек или после 65 лет нуждаются в постоянном врачебном контроле.

Требует осторожности сочетание Дексалгина со следующими медикаментами:

другие ненаркотические анальгетики;
антидепрессанты третьего поколения, препараты лития;
антиагреганты, антикоагулянты прямого действия, низкомолекулярные гепарины, фибринолитики;
Пентоксифиллин, Гидантоин;
противомикробные средства, хинолоны;
цитостатики, иммунодепрессанты;
диуретики, сахароснижающие, антиретровирусные препараты;
сердечные гликозиды, лекарства от гипертонии.

В случае инъекций следует избегать непосредственного смешивания Дексалгина с раствором Прометазина, Допамина, средствами, содержащими Гидроксизин, Петидин (допустимо сочетать только с разбавленным Дексалгином). Не вводить совместно с Пентазоцином, Прометазином.

Мнение врачей и пациентов о лекарстве

Медики признают Дексалгин эффективным в отношении некоторых видов боли, назначают его исключительно для кратковременного использования. Много положительных отзывов об уколах – за очень короткое время они справляются даже с сильной болью. Ввиду длинного списка побочных реакций, ограничений, лекарственных взаимодействий врачи не рекомендуют рисковать и самостоятельно назначать лечение.

По свидетельству некоторых пациентов, Дексалгин помог им в случае, когда другие обезболивающие не справлялись. Такие люди держат его в своей домашней аптечке постоянно и пользуются в случае приступов острой боли. Чтобы снять зубную или менструальную боль на сутки обычно хватает единственной таблетки. Встречаются отзывы о том, что Дексалгин помог только в первый день, оказался неэффективным при невралгической боли, пациенты также жалуются на возникающие побочные действия. К отрицательным отзывам следует отнести и болезненность уколов, образование уплотнений, шишек в местах введения.

Стоимость препарата, аналоги

Приобрести Дексалгин можно в любой аптечной сети. Таблетки отпускаются свободно, инъекционные растворы – после предъявления рецепта. Производитель: фармацевтическое объединение Берлин-Хеми/Менарини, страна происхождения: Италия или Германия.

Средняя цена составляет:

таблетки 0,025 10 шт. – 324 руб.;
раствор в/в в/м 25 мг/мл 5 ампул – 269, 10 – 516 руб.

Чтобы сохранить фармакологические свойства Дексалгина на протяжении всего срока службы (таблетки – 2 года, раствор – 5 лет) нельзя нарушать оригинальную упаковку, хранить лекарство нужно при комнатной температуре, подальше от солнечных лучей. В разбавленном виде Дексалгин хранению не подлежит – годен лишь в течение суток. Перед применением раствора важно удостовериться, что осадка или твердых частиц нет, жидкость осталась прозрачной, бесцветной.

Доступные структурные и наиболее близкие аналоги Дексалгина производства России:

Фламадекс: раствор 224 руб., таблетки 233 руб.;
Дексонал табл. – 224 руб.

В некоторых случаях Дексалгин заменяют препаратами на основе Ибупрофена, Кетопрофена, Напроксена. Назначение Дексалгина или выбор аналога следует доверить специалисту. Самолечение или превышение указанных в инструкции доз и продолжительности применения чревато различными неблагоприятными последствиями.

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000 ).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия ).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов . Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально , достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

после операций;
альгодисменорея , радикулит ;
зубная боль, менструальные боли ;
ишиалгия и ;
, артроз, в кости, спондилоартрит .

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях , после серьезных травм, при .

Противопоказания

параллельное лечение антикоагулянтами ;
острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени ;
беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

тошнота и рвота ;
, ;
аллергические реакции на коже, высыпания, озноб ;
анемия, обморок, ;
сухость во рту, анорексия , возможны кровотечения .

При приеме таблетированной формы препарата возможна и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно : Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно : Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии : На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает , тошнота, в пространстве .

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и .

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, и увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать .

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, пентазоцином . Можно смешивать с морфием, теофилином и .

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с и пентазоцином . Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, и теофилином .

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Аналоги Дексалгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов зачастую сильно отличается от оригинала.

С алкоголем

Крайне нежелательно совмещать с алкоголем препарат, оказывающий сильное токсическое действие на печень. Возможно усиление побочных эффектов.

Отзывы о Дексалгине

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат отлично снимает боль, даже очень сильную и недорого стоит. Многие хранят его в домашней аптечке на всякий случай. Недостатком считается невозможность длительного приема и довольно серьезные побочные эффекты.

Отзывы об уколах Дексалгина тоже хорошие. Помогает за считанные секунды избавиться от боли. Однако сам процесс довольно болезненный, могут образовываться “шишки” и потом долго заживать.

Цена Дексалгина (где купить)

Цена уколов Дексалгина – около 100 грн за 5 ампул. В среднем цена таблеток Дексалгин (25 мг) составляет 55 грн за пластинку (10 таблеток).

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Дексалгин таблетки 25 мг 10 шт.

Дексалгин раствор 25 мг/мл 2мл 5 шт. Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Дексалгин гранулы 25 мг пакетики 2,5 г 10 шт. Menarini [Менарини]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Дексалгин раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 5 амп А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд

Дексалгин гранулы 25 мг 10 пак Лабораториос Менарини С.А., Испания

Дексалгин относится к НПВС. Препарат оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

Описание и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный с запахом спирта.

Его действующим веществом является декскетопрофена трометамол.

В качестве дополнительных компонентов раствор содержит:

этиловый спирт;
натрия хлорид;
вода для инъекций;
едкий натр.

Фармакологическая группа

Попадая внутрь активное вещество, блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Обезболивающий эффект наблюдается через полчаса после инъекции медикамента и сохраняется в течение 4-8 часов. При назначении Дексалгина с опиоидами уменьшается потребность в последних. После внутримышечного введения максимальная концентрация наблюдается через 10-45 минут. До 99% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится препарат через почки, период полужизни может варьировать от 1 до 2, 7 часов. У пациентов старшей возрастной группы время выведения медикамента удлиняется.

Показания к применению

для взрослых

Уколы Дексалгин прописывают с целью:

купирования болей различной этиологии (в том числе боли после операции, травмы, при метастазах в кости, при почечной колике, при менструации, при ишиалгии, при радикулите, при невралгии, зубная боль);
симптоматической терапии острых и хронических патологиях локомоторной системы (в т.ч. ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, остеохондроз).

для детей

Дексалгин не прописывают несовершеннолетним пациентам.

Препарат противопоказан беременным и кормящим.

Противопоказания

От терапии следует воздержаться при следующих патологиях:

язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
различные активные кровотечения, кровотечения из пищеварительного тракта в анамнезе, прием антикоагулянтов;
бронхиальная астма;
тяжелые патологии печени и почек;
тяжелое течение сердечной недостаточности;
непереносимость состава лекарства и других НПВС;
нарушение свертываемости крови;
купирование болей при аортокоронарном шунтировании;
патологии пищеварительного тракта (язвенный колит, гранулематозный энтерит).

Терапию с осторожностью стоит назначать пациентам старше 65 лет, а также если наблюдается:

аллергия в анамнезе;
системная красная волчанка;
смешанные патологии соединительной ткани;
предрасположенность к гиповолемии;
ишемическая болезнь сердца.

Применения и дозы

для взрослых

Уколы Дексалгин можно вводить медленно глубоко внутримышечно и внутривенно (медленно не менее 15 секунд).

Разовая дозировка препарата составляет 50 мг, вводит его надо через каждые 8-12 часов. В случае необходимости лекарственное средство можно вводить через 6 часов. Дневная дозировка - 150 мг.

Пациентам старше 65 лет, а также больным с патологиями печени или почек терапию Дексалгином нужно начинать с более низких дозировок. В этом случае дневная дозировка не должна превышать 50 мг.

Препарат в уколах нужно вводить в течение 2-х суток, затем лекарственное средство прописывают внутрь.

Содержимое 1 ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физраствора, раствора декстрозы или Рингера (лактата). Готовить раствор для инъекций (он должен быть прозрачным) следует с соблюдением всех условий асептики и всегда беречь от действия дневного света. Разбавленный раствор в виде внутривенных инфузий вводят медленно в течение 10-30 минут.

для детей

Дексалгин в уколах нельзя выписывать несовершеннолетним.

для беременных и в период лактации

Препарат нельзя прописывать пациенткам в положении и кормящим грудью.

Побочные действия

Прием медикамента может спровоцировать, такие нарушения как:

анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
головные боли, вертиго, нарушение чувствительности, сонливость или бессонница;
звон в ушах, расстройство зрения;
повышение или понижение давления, покраснение кожных покровов, ощущение жара, отеки конечностей, учащение сердцебиения, экстрасистолию, поверхностный тромбофлебит;
замедление или остановку дыхание, бронхоспазм;
появление кетонов и белка в моче;
спазм мускулатуры, нарушение подвижности сустава;
расстройство менструации и функции простаты;
аллергия;
повышение или понижение сахара в крови, повышение липидов в крови;
тошноту, боли в животе, жидкий стул, сухость в ротовой полости, с кровью, эрозивно-язвенные патологии органов пищеварительной системы, в том числе кровотечения и разрыв органов, отказ от еды, повышение активности печеночных энзимов, желтуха, заболевания печени и поджелудочной железы;
увеличение количества мочи, почечная колика, воспаление почек, нефротический синдром;
дерматит, высыпания, потливость, фотосенсибилизация;
боль, воспаление, синяк в месте укола;
чувство жара, озноб, слабость, боль в спине, температура, обморок, анафилаксия, отек лица;
асептический , который наблюдается в основном у пациентов с СКВ или смешанными болезнями соединительной ткани;
гематологические нарушения (малокровие, пурпура, снижение форменных элементов крови, гипоплазия костного мозга).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство нельзя соединять в одном шприце с раствором , прометазина, допамина, пентазоцина, петидина.

Его можно вводить в одном шприце с , морфином, теофиллином, допамином, петидином.

Нежелательно параллельно прописывать одномоментно НПВС, в том числе и салицилатами в высоких дозировках (свыше 3 г в сутки), так как в этом случае возрастает вероятность кровотечений из пищеварительного тракта и развитии язв из-за синергизма медикаментов.

При одномоментном назначении с оральными антикоагулянтами, в терапевтических дозировках, тиклопидином возрастает вероятность кровотечений вызванных подавлением склеивания тромбоцитов и поражением слизистой пищеварительного тракта.

Дексалгин повышают уровень лития в организме, что может спровоцировать отравления им, поэтому следует следить за самочувствием пациента при такой комбинации медикаментов, и изменить дозировку лития после отмены НПВС.

При назначении с в дозировках более 15 мг в неделю увеличивается гематологическая токсичность вызванная снижением его почечного клиренса из-за приема НПВП. Поэтому в начале терапии каждую неделю нужно контролировать периферическую картину крови.

При комбинации с гидантоинами и сульфаниламидами повышается вероятность отравления этими медикаментами.

С осторожностью на фоне терапии надо принимать мочегонные средства, блокаторы АПФ, так как в этом случае из-за обезвоживания организма возрастает вероятность появления острой почечной недостаточности. Поэтому при такой комбинации в организм должно поступать достаточное количество жидкости и следует постоянно контролировать функцию почек.

При параллельном назначении с возрастает вероятность развития кровотечений. При такой комбинации следует следить за временем свертываемости крови.

При комбинации с зидовудином существует вероятность повышение токсического эффекта на эритроциты, связанное с воздействием на ретикулоциты, что может стать причиной тяжелой анемии спустя неделю после начала лечения НПВС. Поэтому через 7-14 дней нужно сдать анализ крови, чтобы оценить ее периферическую картину.

Дексалгин может вытеснять из связи с белками сахароснижающее средства производные сульфонилмочевины в результате чего может усиливаться гипогликемический эффект от них.

При комбинации с медикаментами содержащий низкомолекулярный возрастает вероятность развития кровотечений.

НПВС могут ослаблять гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что связано с блокированием биосинтеза простагландинов.

При параллельном назначении с циклоспорином и такролимусом Дексалгин может усиливать нефротоксичность, поэтому при такой комбинации надо контролировать функцию почек.

При назначении с пробенецидом может повышаться содержание НПВС в плазме, что возможно связано с конъюгацией с глюкуроновой кислотой и блокированием почечной секреции, что требует коррекции дозировки Дексалгина.

На фоне терапии может повышаться уровень сердечных гликозидов в организме.

Так как теоретически существует вероятность изменения эффективности мифепристона из-за блокировки образования простагландинов, НПВС не стоит прописывать раньше, чем через 8-12 суток после завершения лечением мифепристона.

В опытах над животными было выявлено, что одновременном назначении Дексалгина с в высоких дозировках повышает вероятность развития конвульсий.

Особые указания

Если у пациента наблюдаются заболевания органов пищеварения, то во время терапии следует постоянно контролировать самочувствие больного.

Так как Дексалгин может блокировать склеивание тромбоцитов и увеличивать продолжительность кровотечения из-за того, что замедляет выработку простагландинов при назначении НПВС с медикаментами, влияющими на свертываемость крови нужно постоянно следить за продолжительностью кровотечения.

У пожилых пациентов во время лечения нужно постоянно контролировать функцию печени и почек, если будут выявлены значительные отклонения от нормы, терапию следуют прервать.

Дексалгин может маскировать признаки инфекции. Если у пациента на фоне терапии появится, симптомы бактериального заболевания или ухудшится, самочувствие то стоит немедленно сообщить об этом доктору.

Препарат может вызвать головокружение, и сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автомобилем. В каждой ампуле медикамента содержится 200 мг этилового спирта.

Передозировка

тошнота;
боли в животе;
отказ от еды;
инсомния;
головные боли;
вертиго;
дезориентация.

Пострадавшему назначают медикаменты купирующие признаки интоксикации, промывают желудок и диализ.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в темном, недосягаемом для детей месте, при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Срок годности ампул составляет 5 лет.

После того как препарат будет разбавлен хранить его можно в темном месте при температуре 2-8 градусов не более суток.

Приобрести уколы Дексалгин возможно по рецепту.

Аналоги

Вместо уколов Дексалгин можно применять следующие препараты:

Кетодексал - румынский препарат, который является полным аналогом Дексалгина. Выпускается он в инъекционном растворе, противопоказанном пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим.
Фламадекс - отечественный медикамент, который в качестве активного компонента содержит декскетопрофен. Нестероидное противовоспалительное средство выпускается в ампулах и таблетках. Его нельзя назначать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.
лонг является заменителем Дексалгина по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, лечебное действие, от которых объясняется и . лонг противопоказан детям младше 12 лет и в последнем триместре беременности.
является заменителем препарата Дексалгин по клинико-фармакологической группе. В продаже медикамент бывает в нескольких лекарственных формах, в том числе и в ампулах. Их применяют в качестве обезболивающего средства при патологиях опорно-двигательного аппарата у пациентов старше 18 лет. Уколы нельзя делать беременным и кормящим.