Dormicum on rahustav ja hüpnootiline ravim, mida kasutatakse premedikatsiooniks ja anesteesia esilekutsumiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on valmistatud intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul: läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas (1 või 3 ml värvitu klaasampullides, 5, 10 või 25 ampulliga pappkarbis ja Dormicumi kasutamise juhised).

1 ml süstelahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: midasolaam - 5 mg;
• Abikomponendid: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dormicumi aktiivne komponent on midasolaam - lühitoimeline bensodiasepiin imidobensodiasepiinide rühmast, vaba alus, lipofiilne aine, vees halvasti lahustuv.

Põhilise lämmastikuaatomi olemasolu tõttu imidobensodiasepiini ringi positsioonis 2 moodustab midasolaam hapetega vees lahustuvad soolad. Ravimi farmakoloogilist toimet iseloomustab kiire algus ja kiire biotransformatsiooni tõttu lühike kestus.

Midasolaami toksilisus on madal ja seetõttu on sellel suur terapeutiline aken.

Dormicumi toimemehhanism on seletatav midasolaami võimega stimuleerida kesknärvisüsteemis paiknevaid ionotroopseid GABA A retseptoreid. GABA (gamma-aminovõihappe) juuresolekul seondub midasolaam kloriidioonikanalitel bensodiasepiini retseptoritega, mille tulemusena aktiveeruvad GABA retseptorid ning aju subkortikaalsete struktuuride erutuvus väheneb. Selle tulemuseks on midasolaami hüpnootiline ja rahustav toime, samuti krambivastane, anksiolüütiline ja tsentraalne lihaseid lõdvestav toime.

Kirjeldatud on mitmeid GABA A retseptorite alatüüpe. Krambivastane toime, anterograadne amneesia ja sedatsioon on vahendatud GABA A retseptori kaudu, mis sisaldab peamiselt α 1 subühikut. Müorelaksant ja anksiolüütiline toime on seotud toimega GABA A retseptorile, mis sisaldab peamiselt α 2 subühikut.

Midasolaami iseloomustab väga kiire rahustav ja väljendunud hüpnootiline toime.

Pärast Dormicumi parenteraalset manustamist tekib lühiajaline anterograadne amneesia (patsient ei mäleta sündmusi, mis toimusid midasolaami kõige intensiivsema toime perioodil).

Farmakokineetika

Pärast Dormicumi manustamist imendub midasolaam lihaskoest kiiresti ja täielikult. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 30 minutiga. Pärast intramuskulaarset (IM) manustamist on absoluutne biosaadavus üle 90%.

Pärast intravenoosset (IV) manustamist iseloomustab midasolaami plasmakontsentratsiooni kõverat üks või kaks erinevat jaotusfaasi. Jaotusruumala tasakaaluseisundis on 0,7-1,2 l / kg kehakaalu kohta. Side plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) - 96-98%. Midasolaam tungib tserebrospinaalvedelikku aeglaselt ja väikestes kogustes. Aeglaselt tungib läbi platsentaarbarjääri, siseneb loote vereringesse. Väikestes kogustes leidub rinnapiimas.

See eritub organismist peamiselt biotransformatsiooni teel. Seda hüdroksüülib tsütokroom P 450 süsteemi isoensüüm 3A4. Peamine plasmas ja uriinis leiduv metaboliit on a-hüdroksümidasolaam, millel on pärast intravenoosset manustamist minimaalne farmakoloogiline aktiivsus (~ 10%), selle plasmakontsentratsioon on 12% midasolaami kogusest. Puuduvad andmed geneetilise polümorfismi tähtsuse kohta midasolaami oksüdatiivses metabolismis.

Midasolaami poolväärtusaeg (T ½) tervetel vabatahtlikel on 1,5...2,5 tundi Plasma kliirens on 300...500 ml/min. See eritub peamiselt neerude kaudu uriiniga, 60...80% saadud annusest eritub a-hüdroksümidasolaamglükuroniidina, vähem kui 1% annusest eritub muutumatul kujul. T ½ a-hüdroksümidasolaam on alla 1 tunni.. Intravenoosse tilguti ja jet manustamisega midasolaami eritumise kineetika oluliselt ei erine.

T ½ võib eakatel patsientidel (üle 60-aastastel) tõusta 4 korda. 3–10-aastastel lastel on T½ pärast Dormicumi intravenoosset manustamist lühem kui täiskasvanutel (1–1,5 tundi), mis on seletatav ravimi suurenenud metaboolse kliirensiga. Vastsündinutel on T ½ suurenenud ja on umbes 6–12 tundi ning midasolaami kliirens on aeglane, mis oleneb arvatavasti maksa ebaküpsusest.

Rasvunud inimestel on T ½ 8,4 tundi, mis on tõenäoliselt tingitud jaotusmahu suurenemisest umbes 50%, kuid ravimi kliirens oluliselt ei muutu.

Maksatsirroosiga patsientidel on tervete vabatahtlikega võrreldes T ½ suurenenud ja ravimi kliirens vähenenud.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral T ½ ei muutu, kuid haiguse raske astme korral võib see suureneda.

Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on T ½ suurem kui tervetel vabatahtlikel.

Näidustused kasutamiseks

• Sedatsioon teadvuse säilitamisega enne, samuti meditsiiniliste või diagnostiliste protseduuride ajal kohaliku tuimestuse all või ilma selleta;
• Premedikatsioon enne induktsioonanesteesiat;
• Pikaajaline sedatsioon intensiivravis;
• Sissejuhatav anesteesia täiskasvanutel;
• Kombineeritud anesteesia (sedatiivse komponendina) täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Kooma, šokk, äge alkoholimürgitus koos elutähtsate funktsioonide depressiooniga;
• Äge hingamis- ja/või kopsupuudulikkus;
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (raske kuluga);
• Suletud nurga glaukoom;
• Sünnitusperiood;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Dormicumi kasutamisel on vajalik ettevaatus):

• Müasteenia (myasthenia gravis);
• Hingamisteede ja/või südamepuudulikkus;
• Äärmiselt rasked seisundid;
• Maksa ja neerude funktsionaalsed häired;
• Enneaegsus lastel (apnoe ohu tõttu);
• Laste vanus kuni 6 kuud;
• Eakas vanus (alates 60 eluaastast).

Dormicumi ohutuse hindamiseks rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Selles patsientide rühmas võib ravimit välja kirjutada ainult juhtudel, kui pole ohutumat alternatiivi. Dormicumi kasutamine suurtes annustes raseduse kolmandal trimestril või sünnituse esimesel etapil võib vastsündinul põhjustada südame rütmihäireid, hüpotensiooni, imemishäireid, hüpotermiat ja kerget hingamisdepressiooni. Imikud, kelle emad raseduse hilisemas staadiumis said pikka aega bensodiasepiine, võivad olla füüsiliselt sõltuvad, kusjuures sünnitusjärgsel perioodil võib esineda teatav ärajätunähtude oht.

Dormicum, kasutusjuhend: meetod ja annus

Dormicum on üks tugevatoimelisi rahusteid, mis nõuavad individuaalset annuse valikut ja aeglast manustamist. Soovitud rahustava toime ohutuks saavutamiseks on tungivalt soovitatav annust tiitrida vastavalt kliinilisele vajadusele, patsiendi vanusele ja füüsilisele seisundile ning ravile, mida ta saab.

Äärmiselt raskete ja kõrge riskiga seisundite korral, lapsepõlves ja üle 60-aastastel patsientidel tuleb annus valida hoolikalt, võttes arvesse individuaalseid riskitegureid.

Dormicumi kasutamise toime ilmneb ligikaudu 2 minutit pärast intravenoosset manustamist. Maksimaalne efekt saavutatakse 5-10 minuti jooksul.

Teadlik rahusti

Enne teadliku sedatsiooni diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride läbiviimist tuleb Dormicum manustada intravenoosselt (ärge manustage ravimit joana ega kiiresti). Sedatsiooni algus sõltub patsiendi seisundist ja annustamisrežiimist (annuse suurus, manustamiskiirus). Vajadusel manustatakse Dormicumi korduvalt. Hingamiskahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.

Dormicum täiskasvanutele tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt, kiirusega umbes 1 mg / 30 sekundit. Algannus alla 60-aastastele patsientidele (2-2,5 mg) manustatakse 5-10 minutit enne protseduuri algust. Vastavalt näidustustele manustatakse ravimit korduvalt annuses 1 mg. Keskmine koguannus on 3,5-7,5 mg.

Äärmiselt raskes seisundis patsientidele, kõrge riskiga patsientidele, samuti 60-aastastele ja vanematele isikutele vähendatakse algannust 0,5-1 mg-ni ja manustatakse 5-10 minutit enne protseduuri algust. Vastavalt näidustustele on sama annuse korduv manustamine võimalik. Toime saavutamiseks piisab tavaliselt 3,5 mg koguannusest.

Lastele manustatakse Dormicumi intravenoosselt aeglase tiitrimisega kuni soovitud toime saavutamiseni. Algannus manustatakse 2-3 minuti jooksul. Enne teise annuse manustamist on soovitatav oodata 2-5 minutit, mis võimaldab hinnata rahustavat toimet. Kui seda on vaja suurendada, tuleb jätkata annuse tiitrimist väikeste "sammudega". Imikud ja alla 5-aastased lapsed võivad vajada oluliselt suuremaid annuseid kui noorukid ja vanemad lapsed.

Dormicumi kasutamine teadlikuks sedatsiooniks alla 6 kuu vanustel lastel ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid ja tuleb manustada väikseim efektiivne annus.

Algannus lastele vanuses 6 kuud kuni 5 aastat varieerub vahemikus 0,05 kuni 0,1 mg / kg. Seda on võimalik suurendada kuni 0,6 mg / kg (kuid mitte rohkem kui 6 mg, kuna on tõenäoline hüpoventilatsiooni ja pikaajalise sedatsiooni oht).

Dormicumi algannus lastele vanuses 6–12 aastat varieerub vahemikus 0,025–0,05 mg/kg. Seda on võimalik suurendada kuni 0,4 mg / kg (kuid mitte rohkem kui 10 mg, kuna on tõenäoline hüpoventilatsiooni ja pikaajalise sedatsiooni oht).

13-16-aastastele lastele määratakse tavaliselt täiskasvanute annused.

Intramuskulaarsel manustamisel 1-16-aastastele lastele manustatakse tavaliselt 0,05-0,15 mg / kg 5-10 minutit enne protseduuri. Reeglina ei ületa koguannus 10 mg.

Kehakaaluga kuni 15 kg ei soovitata Dormicumi manustada kontsentratsiooniga üle 1 mg / ml. Suurema kontsentratsiooniga lahused tuleb lahjendada kontsentratsioonini 1 mg / ml.

Premedikatsioon

Premedikatsiooniks manustatakse Dormicumi intravenoosselt või intramuskulaarselt (sügavalt lihasesse 20-60 minutit enne anesteesia esilekutsumist). Ravimil on rahustav toime unisuse ja emotsionaalse stressi kõrvaldamise näol.

Üleannustamise sümptomite tuvastamiseks pärast lahuse manustamist on vajalik patsiendi seisundi kohustuslik jälgimine.

Dormicumi võib kasutada samaaegselt antikolinergiliste ravimitega.

• Alla 60-aastased täiskasvanud, kes kuuluvad Ameerika Anestesioloogide Seltsi füüsilise seisundi süsteemi järgi I ja II klassi: intravenoosselt - 1-2 mg, vajadusel korratakse Dormicumi manustamist; intramuskulaarselt - 0,07-0,1 mg / kg;
• 60-aastased ja vanemad täiskasvanud, äärmiselt raskes seisundis või kõrge riskiga patsiendid: intravenoosselt - 0,5 mg, vajadusel suurendage annust aeglase tiitrimisega, oodake 2-3 minutit enne teise annuse manustamist; intramuskulaarselt - 0,025-0,05 mg / kg (tavaliselt 2-3 mg), samaaegsel kasutamisel narkootiliste ravimitega tuleb annust vähendada;
• Lapsed vanuses 1-15 aastat: intramuskulaarselt - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minutit enne anesteesia sissetoomist sügavale lihasesse), kehakaaluga kuni 15 kg, Dormicumi sisseviimine kontsentratsiooniga rohkem üle 1 mg/ml ei ole soovitatav.

Sissejuhatav anesteesia

Dormicumi kasutuselevõtuga induktsioonanesteesias enne teisi anesteetikume võib patsientide individuaalne reaktsioon olla erinev. Annust tuleb tiitrida kuni soovitud efekti saavutamiseni. Dormicumi kasutuselevõtuga enne või samaaegselt teiste inhaleeritavate või intravenoossete induktsiooniravimitega saab iga ravimi algannust oluliselt vähendada.

Soovitud sedatsioonitase saavutatakse annuse astmelise tiitrimisega.

Dormicumi sissejuhatav annus tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt, osade kaupa. Iga järgmine annus (mitte rohkem kui 5 mg) tuleb manustada 20-30 sekundi jooksul 2-minutilise pausiga.

• Alla 60-aastased täiskasvanud: intravenoosselt 20-30 sekundi jooksul annuses 0,2 mg/kg, oodates 2 minutit, et hinnata toimet. Juhtudel, kui premedikatsiooni ei toimu, võib annust suurendada kuni 0,3-0,35 mg / kg kehamassi kohta, manustatakse intravenoosselt 20-30 sekundi jooksul, oodates 2 minutit, et hinnata toimet. Vajadusel induktsiooni lõpuleviimiseks manustatakse Dormicumi täiendavalt kogustes, mis moodustavad ligikaudu 25% algannusest. Alternatiivina võib induktsiooni lõpetamiseks kasutada vedelaid inhaleeritavaid anesteetikume. Immuunsuse korral suurendatakse induktsiooniannust 0,6 mg / kg-ni, kuid sel juhul võib teadvuse taastumine aeglustuda;
• 60-aastased ja vanemad täiskasvanud, äärmiselt raskes seisundis või kõrge riskiga patsiendid: premedikatsiooni puudumisel - 0,15-0,2 mg / kg, premedikatsiooniga - 0,05-0,15 mg / kg 20-30 sekundit intravenoosselt, oodates 2 minutit, et hinnata mõju.

Kombineeritud anesteesia (sedatiivse komponendina)

• Alla 60-aastased täiskasvanud: jagatud intravenoosne väikeste annuste (0,03-0,1 mg / kg) või pidev intravenoosne infusioon annuses 0,03-0,1 mg / kg tunnis (tavaliselt samaaegselt valuvaigistitega). Annused ja süstidevahelised intervallid määratakse patsiendi individuaalse vastuse alusel;
• 60-aastased ja vanemad täiskasvanud, väga haiged või kõrge riskiga patsiendid: sarnased, kuid väiksemate annustega.

Pikaajaline sedatsioon intensiivravis

Soovitud rahustavat toimet saab saavutada annuse astmelise tiitrimisega, mille järel määratakse Dormicumi pidev infusioon või fraktsionaalne joamanustamine (lähtuvalt patsiendi vanusest ja seisundist, kliinilisest vajadusest ja samaaegselt manustatavatest ravimitest).

Täiskasvanutele manustatakse küllastusannus 0,03-0,3 mg/kg intravenoosselt aeglaselt, fraktsionaalselt. Iga korduv annus 1–2,5 mg manustatakse 20–30 sekundi jooksul kaheminutilise vaheajaga.

Hüpovoleemia, vasokonstriktsiooni või hüpotermia taustal vähendatakse küllastusannust või ei manustata seda üldse.

Kombineerituna tugevate valuvaigistitega (eelkõige morfiin, metadoon, petidiin, fentanüül, alfentaniil, buprenorfiin, pentasotsiin ja iga alarühma derivaadid) tuleb neid manustada enne Dormicumi manustamist.

Dormicumi intravenoosne säilitusannus võib varieeruda vahemikus 0,03 kuni 0,2 mg/kg tunnis. Hüpovoleemia, vasokonstriktsiooni või hüpotermia taustal vähendatakse säilitusannust. Soovitatav on regulaarselt hinnata sedatsiooni astet. Pikaajalisel sedatsioonil võib tekkida tolerantsus, mistõttu annust suurendatakse.

Vastsündinutele, sealhulgas enneaegsetele imikutele, samuti kuni 15 kg kaaluvatele lastele ei ole soovitatav manustada Dormicumi lahust kontsentratsiooniga üle 1 mg / ml.

Alla 6 kuu vanustele lastele manustatakse lahust pideva intravenoosse infusioonina.

Vastsündinutele, kelle rasedusaeg on kuni 32 nädalat, määratakse Dormicum algannuses 0,03 mg / kg tunnis (0,0005 mg / kg minutis); alates 32 nädala vanusest ja kuni 6 kuu vanused lapsed - annuses 0,06 mg / kg tunnis (0,001 mg / kg minutis).

Küllasannust ei manustata intravenoosselt, selle asemel viiakse infusioon esimestel tundidel läbi mõnevõrra kiiremini, mis võimaldab saavutada Dormicumi terapeutilise plasmakontsentratsiooni. Hingamissageduse ja hapnikuga küllastatuse hoolikas jälgimine on hädavajalik.

6 kuu vanustele lastele, kes on mehaanilisel ventilatsioonil ja intubeeritud, manustatakse küllastusannus annuses 0,05–0,2 mg / kg intravenoosselt aeglaselt vähemalt 2–3 minuti jooksul (kiire intravenoosne manustamine on võimatu). Pärast seda lähevad nad üle pidevale intravenoossele infusioonile annuses 0,06-0,12 mg/kg tunnis (0,001-0,002 mg/kg minutis). Soovitud toime tugevdamiseks või säilitamiseks on võimalik infusioonikiirust suurendada või vähendada või Dormicumi täiendavaid annuseid manustada.

Hemodünaamiliste häirete taustal tuleb tavalist küllastusannust tiitrida väikeste "sammudega", jälgides hemodünaamilisi parameetreid (alandavad vererõhku). Sellistel patsientidel on Dormicumi kasutamisel kalduvus hingamisdepressioonile ja seetõttu on vaja hoolikalt jälgida hingamissagedust ja hapniku küllastumist.

Annustamine erijuhtudel

Vastsündinutele, sealhulgas enneaegsetele imikutele, samuti alla 15 kg kaaluvatele lastele ei soovitata manustada Dormicumi lahuseid kontsentratsiooniga üle 1 mg / ml. Suurema kontsentratsiooniga lahused tuleb lahjendada kontsentratsioonini 1 mg / ml.

Alla 6 kuu vanustel lastel ei ole midasolaami intravenoosne manustamine soovitatav, kuna neil on eriti suur tõenäosus hüpoventilatsioonile ja hingamisteede obstruktsioonile, välja arvatud intensiivravi osakonnas sedatsiooni all.

Üle 60-aastastele patsientidele määratakse tavaliselt väiksemad Dormicumi annused ning elulisi näitajaid tuleb pidevalt jälgida.

Valmistatud lahus tuleb kohe ära kasutada. Vajadusel säilib 24 tundi temperatuuril 2-8 °C.

Kõrvalmõjud

• Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: ataksia, pikaajaline sedatsioon, kontsentratsiooni langus, anterograadne amneesia, mille kestus sõltub manustatud annusest (võib tekkida protseduuri lõpus, mõnel juhul kestab kauem), pearinglus, peavalu, operatsioonijärgne unisus , ärevus, retrograadne amneesia, deliirium ja uimasus anesteesiast taastumisel, unehäired, ateoidsed liigutused, hägune kõne, düsfoonia, paresteesia; vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel - krambid;
• Immuunsüsteem: anafülaktiline šokk, üldised ülitundlikkusreaktsioonid (bronhospasm, kardiovaskulaarsed, nahareaktsioonid);
• Kardiovaskulaarsüsteem: harvadel juhtudel rasked kardiorespiratoorsed kõrvalnähud (südameseiskus, vererõhu langus, bradükardia, vasodilatatsioon; nende eluohtlike reaktsioonide tõenäosus on suurem üle 60-aastastel patsientidel ja patsientidel, kellel on kaasuvad hingamis- ja/või südamehaigused ebaõnnestumine, eriti kui Dormicumi manustatakse suurtes annustes või liiga kiiresti), suur põletik, tahhükardia, vasovagaalne kriis, enneaegne vatsakeste kontraktsioon, atrioventrikulaarse ristmiku rütm;
• Seedetrakt: kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, süljeeritus, kuivus ja hapu maitse suus, röhitsemine;
• Vaimne sfäär: eufooria, segasus, hallutsinatsioonid. On teatatud paradoksaalsetest reaktsioonidest agitatsiooni, tahtmatu motoorse aktiivsuse (sealhulgas toonilis-kloonilised krambid ja lihaste treemor), hüperaktiivsuse, vaenuliku meeleolu, viha ja agressiivsuse, erutusparoksüsmide kujul, eriti lastel ja vanemas eas patsientidel. Dormicumi ühtlaste terapeutiliste annuste kasutamine võib põhjustada füüsilise sõltuvuse teket (selle tekke oht suureneb ravimi annuse ja selle kasutamise kestuse suurenemisega, samuti alkoholismi ja/või .. narkomaania ajalugu). Dormicumi ärajätmine, eriti järsult pärast pikaajalist intravenoosset kasutamist, võib põhjustada ärajätunähte, sealhulgas krampe;
• Nahk ja nahaalune rasvkude: urtikaaria, nahalööve, sügelus;
• Hingamisteede organid: harvadel juhtudel - rasked kardiorespiratoorsed kõrvaltoimed (surumine, hingamisseiskus, hingelduse tekkimine, apnoe, larüngospasm; risk nende tekkeks on suurem üle 60-aastastel täiskasvanutel ja samaaegse hingamis- ja/või südamepuudulikkusega patsientidel , eriti kui Dormicumi manustatakse liiga kõrgel või liiga kiiresti), pinnapealne hingamine, luksumine, bronhospasm, vilistav hingamine, hingamisteede obstruktsioon, hüperventilatsioon, tahhüpnoe;
• Meeleelundid: kõrvade ummistus, nägemisteravuse halvenemine ja halvenemine, nüstagm, kahelinägemine, silmalaugude perioodilised tõmblused, pupillide kokkutõmbumine, murdumishäire, minestamine, tasakaalukaotus;
• Kohalikud ja üldised reaktsioonid: valu ja erüteem süstekohal, tromboos, tromboflebiit, ülitundlikkus.

Eakatel patsientidel suureneb pärast Dormicumi kasutamist kukkumiste ja luumurdude tõenäosus.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, düsartria, ataksia, nüstagm. Dormicumi isoleeritud kasutamise korral on ravimi üleannustamine harva eluohtlik, kuid võib põhjustada järgmisi häireid: arefleksia, apnoe, vererõhu langus, kardiorespiratoorse aktiivsuse depressioon, harvadel juhtudel kooma, mis kestab tavaliselt mitu tundi, kuid võib olla korduv ja pikaajaline, eriti eakatel patsientidel. Hingamisteede haigustega patsientidel on ravimi inhibeeriv toime hingamisfunktsioonile rohkem väljendunud. Dormicum suurendab samaaegselt kasutatavate kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite, sealhulgas alkoholi toimet.

Üleannustamise korral tagatakse patsiendile elutähtsate näitajate hoolikas jälgimine, vajadusel viiakse läbi toetav ravi, eelkõige sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on kesknärvi-, hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide säilitamine.

Kui Dormicumi manustati suukaudselt, tuleb selle imendumist takistada aktiivsöe võtmisega hiljemalt 1-2 tunni jooksul alates manustamise hetkest. Kui adsorbenti kasutatakse teadvuseta patsientidel, tuleb tagada hingamisteede kaitse. Ravimi allaneelamisel koos millegi muuga on soovitatav teha maoloputus, kuid see ei ole sellisel juhul tavameede.

Kesknärvisüsteemi olulise depressiooni korral võib välja kirjutada bensodiasepiini antagonisti flumaseniili (Anexat), millel on lühike poolväärtusaeg (~ 1 tund). Selle kasutuselevõtu ajal ja pärast selle tegevuse lõppu on vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit. Äärmise ettevaatusega tuleb flumaseniili kasutada koos krambiläve alandavate ravimitega (nt tritsüklilised antidepressandid). Teave Anexati õige kasutamise kohta on selle kasutamise meditsiinilistes juhistes.

erijuhised

Dormicumi ühepäevasel kasutamisel haiglas võib patsiendi välja kirjutada alles pärast anestesioloogi läbivaatust.

Premedikatsiooni läbiviimisel pärast Dormicumi manustamist on hädavajalik jälgida patsiendi seisundit, kuna individuaalne tundlikkus toimeaine suhtes võib varieeruda.

Dormicum võib põhjustada anterograadse amneesia arengut. Pikaajaline amneesia võib kujutada endast ohtu patsientidele, kes kohe pärast diagnostilist või kirurgilist protseduuri koju saadetakse.

Kuna Dormicumi järsul ärajätmisel võivad kaasneda ärajätunähud, on soovitatav ravimi annust järk-järgult vähendada.

Midasolaami kasutamist tuleb vältida alkoholismi põdevatel patsientidel, samuti patsientidel, kellel on anamneesis uimastisõltuvus. Eriti ettevaatlik tuleb olla Dormicumi manustamisel myasthenia gravis'ega patsientidele.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Kuni Dormicumi toime täieliku lakkamiseni ei tohi te juhtida sõidukeid ega töötada masinate või mehhanismidega. Sellise tegevuse jätkamine on võimalik pärast raviarsti loa saamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Midasolaami ohutuse hindamiseks raseduse ajal ei ole piisavalt teavet. Bensodiasepiine tuleks kasutada ainult siis, kui pole ohutumat alternatiivi. Dormicumi kasutamine kolmandal trimestril või suurtes annustes esimesel trimestril põhjustab lootel hüpotensiooni ja südame rütmihäireid, samuti hüpotermiat, mõõdukat hingamisdepressiooni ja vastsündinu imemishäireid. Lastel, kelle emad raseduse lõpus said ravimit pikka aega, on võimalik füüsilise sõltuvuse teke, millega kaasneb teatav risk ärajätusündroomi tekkeks sünnitusjärgsel perioodil.

Midasolaam eritub väikestes kogustes rinnapiima, seetõttu on soovitatav 24 tunni jooksul pärast Dormicumi manustamist rinnaga toitmisest hoiduda.

Rakendus lapsepõlves

Dormicumi kasutatakse lapsepõlves vastavalt näidustustele, vastavalt annustamisskeemi soovitustele ja järgides kõiki ettevaatusabinõusid.

Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel alla 6 kuu vanustel lastel.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kasutatakse Dormicumi äärmise ettevaatusega. Annuse vähendamine on vajalik, patsienti tuleb hoolikalt jälgida, et õigeaegselt tuvastada keha elutähtsate funktsioonide võimalikud häired.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni häirete korral kasutatakse Dormicumit äärmise ettevaatusega. Annuse vähendamine on vajalik, patsient peab olema hoolika meditsiinilise järelevalve all, et õigeaegselt tuvastada organismi elutähtsate funktsioonide võimalikud häired.

Kasutamine eakatel

Eakatel (üle 60-aastastel) tuleb Dormicumi kasutada ettevaatusega. Patsiendid nõuavad annuse vähendamist ja hoolikat jälgimist organismi elutähtsate funktsioonide võimalike rikkumiste suhtes.

ravimite koostoime

Ettevaatlik peab olema dormicumi määramisel rifampitsiini, ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli, posakonasooli, erütromütsiini, klaritromütsiini, sakvinaviiri, tsimetidiini, diltiaseemi, atorvastatiini, fluvoksamiin, pseasodooni, fluvoksamiin,/p , efavirens, Echinacea purpurea juure ekstrakt, naistepuna, valproehape.

Ühine ravi teiste uinutite ja rahustitega, sealhulgas alkoholiga, võib põhjustada hüpnootilise ja rahustava toime tugevnemist; kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega - suurenenud rahustav toime ja toime hemodünaamilistele parameetritele ja hingamissüsteemile; ravimid, mis aktiveerivad ajutegevust, parandavad mälu, tähelepanu - hüpnootilise toime vähenemine.

Spinaalanesteesia võib tugevdada midasolaami rahustavat toimet.

Dormicumi ei tohi lahjendada 6% dekstraani lahusega, mille keskmine molekulmass on 50 000–70 000 Da dekstroosis. Ärge segage midasolaami leeliseliste lahustega.

Analoogid

Dormicumi analoogid on: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.

Ladustamise tingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 30 °C.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

1 ml lahust sisaldab:

Toimeaine:

midasolaam - 5,00000 mg.

Abiained:

naatriumkloriid - 5,00000 mg,

vesinikkloriidhape - 0,00234 ml,

1 M naatriumhüdroksiidi lahus - kuni pH 3,3,

süstevesi - kuni 1 ml.

Toimemehhanism

Midasolaam on lühitoimeline bensodiasepiin, mis kuulub imidobensodiasepiinide rühma. Need ühendid stimuleerivad bensodiasepiini retseptoreid kesknärvisüsteemi (KNS) neuronite membraanides, mis on allosteeriliselt seotud gamma-aminovõihappe retseptoritega (GABAd retseptoritega). Bensodiasepiini retseptorite stimuleerimisel suureneb GABA retseptorite tundlikkus GABA (inhibeeriv vahendaja) suhtes. Kui GABAA-retseptorid on ergastatud, avanevad C1-kanalid; Cl-ioonid - sisenevad närvirakkudesse, mis viib rakumembraani hüperpolarisatsioonini. Bensodiasepiinide toimel suureneb Cl-kanalite avanemise sagedus. Seega võimendavad bensodiasepiinid kesknärvisüsteemi inhibeerimisprotsesse.

Bensodiasepiinide farmakoloogiline toime:

1) anksiolüütiline (ärevus-, hirmu-, pingetunde kõrvaldamine);

2) rahusti;

3) unerohud;

4) lihasrelaksant;

5) krambivastane;

6) amnestiline (suurtes annustes põhjustavad bensodiasepiinid umbes 6 tunniks anterograadset amneesiat, mida saab kasutada premedikatsiooniks enne kirurgilisi operatsioone).

Farmakoloogilist toimet iseloomustab lühike kestus, mis on tingitud midasolaami kiirest lagunemisest. See põhjustab kiiresti une (20 minuti pärast), mõjutab une struktuuri vähe ja järelmõju praktiliselt puudub.

Toime algus: rahusti - 15 minutit (intramuskulaarne (i / m) manustamine), 1,5-5 minutit (intravenoosne (i / v) manustamine); sissejuhatav üldanesteesia intravenoosse manustamisega - 0,75-1,5 minutit (koos premedikatsiooniga narkootiliste ravimitega), 1,5-3 minutit (ilma premedikatsioonita narkootiliste ravimitega). Amnestilise toime kestus sõltub otseselt annusest. Üldnarkoosist taastumisaeg on keskmiselt 2 tundi. Pärast intramuskulaarset või intravenoosset manustamist täheldatakse lühiajalist anterograadset amneesiat.

Imendumine

Intramuskulaarsel manustamisel on midasolaami imendumine lihaskoest kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30 minuti jooksul. Absoluutne biosaadavus pärast intramuskulaarset süstimist on üle 90%.

Levitamine

Midasolaami farmakokineetiline profiil on lineaarne. Intravenoosse manustamise korral on jaotumine kahefaasiline. Tasakaaluline jaotusruumala on 0,7-1,2 l / kg. Side plasmavalkudega - 96-98%. Kontakteerudes peamiselt albumiiniga, tungib see läbi histohemaatiliste barjääride, sh. vere-aju ja platsentaarbarjäärid, samuti rinnapiima. Tserebrospinaalvedelikus leidub väikeseid kontsentratsioone.

Ainevahetus

Midasolaam biotransformeerub peaaegu täielikult, eritub peamiselt metaboliitidena. Hüdroksüleeritakse CYP3A4 isoensüümi toimel a-hüdroksümidasolaamiks (peamine metaboliit plasmas ja uriinis). A-hüdroksümidasolaami kontsentratsioon plasmas ulatub 12%-ni lähteainest. Farmakoloogiline aktiivsus on 10% midasolaami aktiivsusest.

aretus

Tervetel vabatahtlikel on midasolaami poolväärtusaeg (T 1/2) 1,5-2,5 tundi. Plasma kliirens - 300-500 ml / min. See eritub peamiselt neerude kaudu (60...80% manustatud annusest), peamiselt a-hüdroksümidasolaamglükuroniidi kujul. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga. T 1/2 α-hüdroksümidasolaam on<1 часа.

Farmakokineetika intravenoosse tilguti manustamisega: mõnedel intensiivravipatsientidel ja mõnel eakatel patsientidel, kes said pikaajalise sedatsiooni eesmärgil tilgutit, pikenes eliminatsiooni poolväärtusaeg kuni kuus korda. Spetsiifilised riskitegurid on vanem vanus, kõhuõõne patoloogia, sepsis ja neerufunktsiooni langus. Nendel patsientidel põhjustas midasolaami konstantse kiirusega infusioon ravimi plasmakontsentratsiooni tõusu püsiseisundis. Seetõttu tuleb infusioonikiirust vähendada niipea, kui on saavutatud rahuldav kliiniline toime.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Eakad patsiendid.

Üle 60-aastastel inimestel võib T 1/2 suurendada neli korda.

Lapsed.

Pärast intravenoosset manustamist lastele vanuses 3-10 aastat on T 1/2 lühem kui täiskasvanutel (1-1,5 tundi), mis on seletatav midasolaami intensiivsema metabolismiga.

Vastsündinud.

Vastsündinutel pikeneb poolväärtusaeg (T 1/2) ja on keskmiselt 6-12 tundi ning ravimi kliirens aeglustub.

Ülekaalulised patsiendid.

Ülekaalulistel inimestel on kliirens aeglustunud, T 1/2 on 8,4 tundi. Maksapuudulikkusega patsiendid.

Midasolaami poolväärtusaeg maksatsirroosiga patsientidel võib olla pikenenud ja kliirens vähenenud, võrreldes sarnaste näitajatega tervetel vabatahtlikel.

Neerupuudulikkusega patsiendid.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on T 1/2 sama, mis tervetel vabatahtlikel.

Raskelt haiged patsiendid.

Kriitiliselt haigetel patsientidel pikeneb midasolaami poolväärtusaeg (T 1/2).

Südamepuudulikkusega patsiendid.

Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel suureneb T 1/2 võrreldes tervete vabatahtlikega.

täiskasvanud

Sissejuhatav anesteesia.

Rahustava komponendina kombineeritud anesteesias.

Lapsed

Teadlik sedatsioon enne diagnostilisi või raviprotseduure ja nende ajal, teostatakse kohaliku tuimestuse all või ilma selleta.

Premedikatsioon enne induktsioonanesteesiat.

Pikaajaline sedatsioon intensiivravis.

Ülitundlikkus bensodiasepiinide või ravimi teiste komponentide suhtes.

Äge hingamispuudulikkus, äge respiratoorse distressi sündroom.

Šokk, kooma, äge alkoholimürgitus koos elutähtsate funktsioonide depressiooniga.

Suletud nurga glaukoom.

Sünnitusperiood (vt lõik "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal").

Krooniline südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus, maksapuudulikkus, krooniline neerupuudulikkus, rasvumine, vanadus, alla 6 kuu vanused lapsed (eriti vastsündinud ja enneaegsed lapsed), orgaaniline ajukahjustus, alkoholi- ja uimastimürgitus koos elutähtsate funktsioonide depressiooniga, Myasthenia gravis .

Kui teil on mõni loetletud haigustest, pidage enne ravimi võtmist kindlasti nõu oma arstiga.

Midasolaami ohutuse hindamiseks raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Bensodiasepiinide kasutamine on võimalik ainult muude alternatiivsete ravimeetodite puudumisel.

Vorikonasool suurendab midasolaami plasmakontsentratsiooni ja poolväärtusaega 3 korda.

makroliidid

Erütromütsiin. Suurendab intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsiooni 1,6-2 korda, lõplikku poolväärtusaega pikendab ligikaudu 1,5-1,8 korda. Kuigi täheldatud muutused farmakodünaamikas olid suhteliselt väikesed, on soovitatav kohandada intravenoosselt manustatava midasolaami annust, eriti suurte annuste väljakirjutamisel.

Klaritromütsiin. Suurendab intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsiooni 2,5 korda, lõplikku poolväärtusaega pikendab ligikaudu 1,5-2 korda.

HIV proteaasi inhibiitorid

Sakvinaviir ja teised HIV proteaasi inhibiitorid. Midasolaami kombineeritud kasutamisel lopinaviiri ja ritonaviiriga (revaktsineerimine) suureneb intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsioon 5,4 korda, mis on kombineeritud terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemisega.

Sakvinaviir suurendas ainult midasolaami toime subjektiivset tunnet, seega võib midasolaami intravenoosseid boolusannuseid manustada patsientidele. Midasolaami pikaajalise infusiooni korral on soovitatav algannust vähendada 50%. Midasolaami parenteraalne manustamine koos HIV proteaasi inhibiitoritega nõuab haiglaravi tingimuste täitmist (vt).

H2-histamiini retseptori blokaatorid

Tsimetidiin ja raitidiin. suurendab midasolaami tasakaalukontsentratsiooni plasmas 26%, kuid ei mõjuta neid. Midasolaami ja tsimetidiini või ranitidiini samaaegne manustamine ei mõjuta kliiniliselt olulist toimet midasolaami farmakokineetikale ja farmakodünaamikale. võib manustada intravenoosselt tavalistes annustes samaaegselt tsimetidiini ja ranitidiiniga.

Aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid

Diltiaseem. Diltiaseemi ühekordne annus suurendab intravenoosse midasolaami plasmakontsentratsiooni ligikaudu 25% võrra ja pikendab terminaalset poolväärtusaega 43%.

Muud ravimid.

Atorvastatiin. Suurendab intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsiooni 1,4 korda.

CYP3A4 indutseerijad

Rifampitsiin. Pärast rifampitsiini võtmist 7 päeva jooksul annuses 600 mg päevas väheneb midasolaami kontsentratsioon vereplasmas pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 60%. Terminaalne poolväärtusaeg lüheneb ligikaudu 5-60%.

Taimsed ravimid ja toit

Echinacea purpurea juure ekstrakt. Vähendab intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsiooni 20% võrra. Terminaalne poolväärtusaeg lüheneb ligikaudu 42%.

naistepuna (perforeeritud). Vähendab intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsiooni ligikaudu 20-40%.

Terminaalne poolväärtusaeg lüheneb ligikaudu 15-17%.

Muud interaktsioonid

Tsüklosporiin. Tsüklosporiini ja midasolaami vahel ei esine farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi koostoimeid; midasolaami annust ei ole vaja kohandada, kui seda manustatakse koos tsüklosporiiniga.

Nitrendipiin ei mõjuta ravimi farmakokineetikat ega farmakodünaamikat. Mõlemat ravimit võib manustada samaaegselt; midasolaami annuse kohandamine ei ole vajalik.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei mõjuta intramuskulaarselt manustatud midasolaami farmakokineetikat; neid ravimeid võib kasutada samaaegselt ilma midasolaami annust kohandamata.

Valproehape. Kõrge terapeutilise kontsentratsiooni tõttu vereseerumis võib see välja tõrjuda ühendusest plasmavalkudega (albumiiniga), mis võib põhjustada erakorralise sedatsiooniga manustatava midasolaami kliinilise toime tugevnemist. Valproehappe kasutamise taustal suureneb kesknärvisüsteemi depressioon.

Farmakodünaamilised koostoimed

Midasolaami samaaegne manustamine koos teiste rahustite ja uinutiga, samuti kombinatsioonis alkoholiga võib suurendada rahustavat ja hüpnootilist toimet.

Selline koostoime on võimalik opiaatide ja opioidide (analgeetikumide ja köhavastaste ravimitena, asendusravina), antipsühhootikumide (neuroleptikumide), erinevate anksiolüütikumide või uinutitena kasutatavate bensodiasepiinide, barbituraatide, propofooli, ketamiini, etomidaadi võtmisel, samuti midasolaami koos antidepressantidega rahustav toime, antihistamiinikumid ja tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid. vähendab inhaleeritavate anesteetikumide minimaalset alveolaarkontsentratsiooni. Sellise ravimite ühise kasutamise korral on vajalik elutähtsate näitajate piisav jälgimine. Midasolaami ja alkoholi samaaegset kasutamist tuleb vältida.

Spinaalanesteesia võib suurendada intravenoosse midasolaami rahustavat toimet. Sel juhul on vaja midasolaami annust vähendada.

Samuti on vajalik intravenoosselt manustatud midasolaami annuse vähendamine, kui seda kasutatakse samaaegselt lidokaiini või bupivakaiiniga, kui neid manustatakse intramuskulaarselt.

Midasolaami hüpnootilist toimet võivad vähendada ravimid, mis aktiveerivad ajutegevust, parandavad mälu, tähelepanuvõimet, näiteks atsetüülkoliinesteraasi inhibiitor – füsostigmiin. Samamoodi vähendab 250 mg kofeiini osaliselt midasolaami rahustavat toimet.

Ginkgo biloba lehtede ekstrakt

Kliinilistes uuringutes hõlmikpuu lehtede ekstraktiga ilmnes nii tsütokroom P450 isoensüümide inhibeerimine kui ka indutseerimine. Kui hõlmikpuu lehtede ekstrakti manustati koos midasolaamiga, muutus viimase kontsentratsioon, arvatavasti CYP3A4 isoensüümi mõju tõttu.

Midasolaami tohivad kasutada ainult selle manustamisviiside osas koolitatud spetsialistid, kes on võimelised osutama elustamisabi, mille vajadus võib tekkida kõrvaltoimete ilmnemise tõttu. Midasolaami kasutamisel on teatatud tõsistest ravimi kõrvaltoimetest, sealhulgas hingamisdepressioonist, apnoest, hingamise seiskumisest ja südameseiskusest. Selliste eluohtlike seisundite tõenäosus on suurem ravimi suure manustamiskiiruse või suure annuse korral. Erilist ettevaatust tuleb kasutada hingamisfunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Midasolaami premedikatsiooniks kasutades peab patsient olema pideva jälgimise all, kuna teiste ravimite kasutamisel esineb üleannustamise oht.

Midasolaami kasutamine lastel

Midasolaami kasutamine lastel nõuab erilist ettevaatust.

Samaaegsete südame-veresoonkonna haigustega lastel tuleb annust vähendada, vajalik on elutähtsate funktsioonide pidev jälgimine. mitte kasutada lastel induktsioonanesteesiaks, samuti rahustava komponendina kombineeritud anesteesias.

Lapsed vajavad suhteliselt suuremaid midasolaami annuseid (kehakaalu kilogrammi kohta) kui täiskasvanud. Ravimit süstitakse sügavale intramuskulaarselt suurde lihasesse 30-60 minutit enne anesteesia esilekutsumist.

Midasolaami poolväärtusaeg võib vastsündinutel pikeneda.

Eriline ettevaatus on vajalik enneaegsete imikute (sündinud alla 36 rasedusnädala) rahustamisel apnoe ohu tõttu. Selles patsientide rühmas tuleks vältida ravimi kiiret manustamist.

Enneaegsed ja tähtajalised vastsündinud

Suurenenud apnoeriski tõttu on intubeerimata enneaegsetel või täisaegsetel vastsündinutel soovitatav olla eriti ettevaatlik. Sellistel juhtudel on vajalik hingamissageduse ja vere hapnikusisalduse hoolikas jälgimine. Ravimi kiiret manustamist ei soovitata. Ainevahetusfunktsioonide ebaküpsuse tõttu on vastsündinuid vastuvõtlikud hingamisdepressioonile. Südame-veresoonkonna haigustega lastel tuleb hingamishäirete vältimiseks ravimit manustada aeglaselt.

Alla 6 kuu vanused lapsed

Alla 6 kuu vanused lapsed on eriti vastuvõtlikud hingamisteede obstruktsioonile ja hüpoventilatsioonile, seetõttu tuleb annust suurendada väikeste sammudega. Lisaks on vajalik hingamissageduse ja vere hapnikuga küllastatuse hoolikas jälgimine (vt ka alajaotist "Enneaegsed ja täisealised vastsündinud").

Alla 6 kuu vanustel ja alla 15 kg kaaluvatel lastel ei ole soovitatav kasutada lahust, mille kontsentratsioon on üle 1 mg / ml. Kõrgema kontsentratsiooniga ravim lahjendatakse eelnevalt kuni 1 mg / ml. Pediaatrilises praktikas kasutamisel tuleb meeles pidada, et intramuskulaarne süstimine on valus. Samuti tuleb olla eriti ettevaatlik midasolaami määramisel järgmistele patsientide rühmadele:

Üle 60-aastased patsiendid;

Raske üldise seisundi või krooniliste haigustega patsiendid (näiteks krooniline hingamispuudulikkus, krooniline neerupuudulikkus, maksa- või südamepuudulikkus);

Myasthenia gravis'ega patsiendid midasolaami lihaslõõgastavate omaduste tõttu, nagu ka teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite puhul;

Alkoholismi või narkomaaniaga patsiendid (sh anamneesis);

Orgaanilise ajukahjustusega patsiendid, kes on hospitaliseeritud šokiseisundis, koomas.

sõltuvust tekitav

On teateid efektiivsuse mõningasest vähenemisest midasolaami pikaajalisel sedatsiooniks intensiivraviosakondades.

Sõltuvus

Midasolaami pikaajalisel kasutamisel (pikaajaline sedatsioon intensiivravi osakonnas) võib tekkida füüsiline sõltuvus. Selle risk suureneb annuse ja ravi kestuse suurenemisega, samuti on see suurem patsientidel, kellel on anamneesis alkoholism ja (või) narkomaania.

Tühistamise sündroom

Pikaajalisel ravil midasolaamiga intensiivravi osakonnas on võimalik vaimse ja füüsilise sõltuvuse teke. Midasolaami äkilisel ärajätmisel võib tekkida "võõrutussündroom", mis võib avalduda järgmiste sümptomitega: peavalu, lihasvalu, ärevus, pinge, agiteeritus, segasus, ärrituvus, "tagasilöögi" unetus, meeleolu kõikumine, hallutsinatsioonid ja krambid . "Väljutuse" sündroomi vältimiseks on soovitatav ravimi annust järk-järgult vähendada kuni selle tühistamiseni.

Amneesia

Midasolaam võib põhjustada anterograadset amneesiat (sageli soovitav toime, näiteks enne kirurgilisi ja diagnostilisi protseduure ja nende ajal), mille kestus on otseselt võrdeline manustatud annusega. Ambulatoorsetele patsientidele, kes on kohe pärast operatsiooni koju kirjutatud, võib pikaajaline amneesia olla ebamugav, seetõttu tohib patsient pärast midasolaami parenteraalset manustamist välja kirjutada ainult koos meditsiinipersonali või tema lähedastega.

Paradoksaalsed reaktsioonid

Midasolaami kasutamisel on teatatud paradoksaalsetest reaktsioonidest: agitatsioon, tahtmatud liigutused (sealhulgas toonilis-kloonilised krambid ja lihaste värinad), hüperaktiivsus, vaenulikkus, vihapursked, agressiivsus, paroksüsmaalne ärevus ja hood. Need reaktsioonid ilmnevad suurte annuste kasutuselevõtul ja (või) ravimi kiirel manustamisel. Kõige sagedamini esineb neid reaktsioone lastel ja eakatel.

Midasolaami terapeutilise efektiivsuse muutus

Patsientidel, kes kasutavad CYP3A4 isoensüümi indutseerijaid või inhibiitoreid, võib midasolaami terapeutiline efektiivsus muutuda, mistõttu võib osutuda vajalikuks midasolaami annuse kohandamine (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

Midasolaami metabolism võib olla aeglustunud maksapuudulikkusega, madala südame minutimahuga patsientidel ja vastsündinutel (vt lõik "Farmakokineetika").

Alkoholi ja/või kesknärvisüsteemi pärssivate ainete samaaegne kasutamine Vältida tuleb midasolaami samaaegset kasutamist alkoholi või kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega. Selline kasutamine võib tugevdada midasolaami kliinilist toimet ja põhjustada tõsist sedatsiooni või kliiniliselt olulist hingamisdepressiooni (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

Alkoholism või narkomaania

Patsientidel, kellel on anamneesis alkoholism või uimastisõltuvus, tuleb vältida midasolaami ja teiste bensodiasepiini derivaatide kasutamist.

Väljavõte raviasutusest

Pärast vajalike protseduuride läbimist tuleb patsienti jälgida kuni teadvuse ja motoorsete võimete täieliku taastumiseni, lähedaste saatel patsient välja kirjutada.

Ravim sisaldab naatriumi, mis võib olla oluline madala soolasisaldusega dieedil olevate patsientide jaoks.

Ravi ajal ei tohi seda võtta, eriti esimese 6 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

1 ml või 3 ml ampullides. 5 ampulli blisterpakendis.

1, 2 või 5 blisterpakendit koos ravimi kasutamise juhistega, nuga või ampulli kobesti papppakendis.

20, 50 või 100 blisterpakendit koos võrdse arvu ravimi kasutamise juhistega, noad või ampulli kobestid pappkarbis või lainepappkarbis (haigla jaoks).

Rõngaste ja murdepunktidega ampullide pakkimisel nuge ega ampulli kobestajaid ei sisestata.

Vastavalt Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kantud psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirjadele.

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Dormicum on krambivastane, lihasrelaksant, anksiolüütiline, hüpnootiline ravim.

Toimeaine

Midasolaam (midasolaam).

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval tablettidena ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul. Tablette müüakse blisterpakendites 10, 20, 30 või 100 tk. Papppakendis 1, 2, 3 või 10 blistrit. Süstelahust müüakse klaasampullides mahuga 1 ja 3 ml, mis on paigutatud pappkarpidesse või 5, 10 või 25 tk blisterpakendisse.

Näidustused kasutamiseks

Dormicum on ette nähtud järgmistel juhtudel:

• Sissejuhatav anesteesia.
• Pikaajaline sedatsioon intensiivravis.
• Premedikatsioon enne induktsioonanesteesiat.
• Teadlik sedatsioon enne kohaliku tuimestuse all (või ilma selleta) läbi viidud meditsiinilisi või diagnostilisi protseduure või nende ajal.
• Kombineeritud anesteesia (rahustava komponendina).

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud järgmiste haiguste ja seisundite korral:

• Suletud nurga glaukoom.
• Tööjõu aktiivsuse periood.
• Äge kopsupuudulikkus, äge hingamispuudulikkus.
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (raske).
• Kooma, šokk, äge alkoholimürgitus koos elutähtsate funktsioonide halvenemisega.
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Dormicumi kasutusjuhend (meetod ja annus)

Soovitud raviefekti ohutuks saavutamiseks valitakse annus individuaalselt koos täiendava tiitrimisega. Midasolaami tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt.

Tablette võetakse suu kaudu annuses 7,5-15 mg. Vastuvõtt toimub vahetult enne magamaminekut.

Ravim toimib umbes 2 minutit pärast sisse- / sissejuhatamist. Maksimaalne toime ilmneb 5-10 minuti pärast.

Teadlikuks sedatsiooniks enne diagnostilist või kirurgilist protseduuri manustatakse ravimit intravenoosse tilguti teel. Vajadusel saate tutvustust korrata.

Dormicumi manustamiskiirus täiskasvanutele on ligikaudu 1 mg 30 sekundi kohta.

Algannus üle 60-aastastele patsientidele on 2-2,5 mg, mis manustatakse 5-10 minutit enne protseduuri algust. Vajadusel korrake manustamist annuses 1 mg. Keskmine koguannus on 3,5-7,5 mg. Tavaliselt ei ületa annus 5 mg.

Üle 60-aastased patsiendid, kes on väga raskes seisundis või suure riskiga, peaksid võtma vähendatud algannust 0,5-1 mg võrra. Sisestage see 5-10 minutit enne protseduuri algust. Vajadusel korrake manustamist sarnases annuses. Tavaliselt piisab 3,5 mg koguannusest.

Lastele manustatakse ravimit intravenoosselt aeglase tiitrimisega, kuni saavutatakse terapeutiline toime. Dormicumi algannus manustatakse 2-3 minuti jooksul. Seejärel peate rahustava toime hindamiseks ootama veel 2-5 minutit. Kui sedatsiooni on vaja suurendada, jätkatakse annuse tiitrimist kuni soovitud toime saavutamiseni. Imikud ja alla 5-aastased lapsed võivad vajada suuremaid annuseid kui vanemad lapsed.

Alla 6 kuu vanused lapsed on eriti altid hingamisteede obstruktsioonile ja hüpoventilatsioonile, seetõttu ei ole Dormicumi kasutamine alla 6 kuu vanuste laste teadlikuks sedatsiooniks soovitatav, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid. Nendel juhtudel on äärmiselt oluline annust tiitrida väikeste "sammudega" kuni kliinilise efekti saavutamiseni, samuti patsiente hoolikalt jälgida. Arvestades kasutatavate seadmete tehnilisi näitajaid, peaks algannus olema võimalikult väike.

Lastele vanuses 6 kuud kuni 5 aastat on algannus 0,05-0,1 mg / kg. Soovitud efekti saavutamiseks võib koguannust suurendada 0,6 mg/kg-ni, kuid see ei tohi ületada 6 mg. Suuremate annuste kasutuselevõtuga võib tekkida pikaajaline sedatsioon ja hüpoventilatsiooni oht (vt lõik "Erijuhised").

6-12-aastastele lastele manustatakse ravimit algannuses 0,025-0,05 mg / kg. Koguannus võib olla 0,4 mg/kg, kuid ei tohi ületada 10 mg. Ravimi suurte annuste kasutamisel võib tekkida pikaajaline sedatsioon ja hüpoventilatsiooni oht.

Annused 13-16-aastastele lastele on samad, mis täiskasvanutele.

Intramuskulaarsel manustamisel 1–16-aastastele lastele on annus 0,05–0,15 mg / kg, manustatuna 5–10 minutit enne protseduuri. Tavaliselt ei ületa koguannus 10 mg.

Kui kehakaal on alla 15 kg, midasolaami lahust kontsentratsiooniga üle 1 mg / ml ei manustata. Suurema kontsentratsiooniga lahused tuleb lahjendada kontsentratsioonini 1 mg / ml.

Premedikatsioon Dormicumiga enne protseduuri on rahustava toimega ja põhjustab ka operatsioonieelset amneesiat. Premedikatsiooniks manustatakse ravimit intravenoosselt või intramuskulaarselt sügavale lihasesse 20-60 minutit enne anesteesia esilekutsumist.

Pärast ravimi manustamist on vajalik patsiendi jälgimine.

Preoperatiivseks sedatsiooniks ja operatsioonieelsete sündmuste mälu kõrvaldamiseks manustatakse 1-2 mg IV. Vajadusel korrake manustamist / m või / m annuses 0,07–0,1 mg / kg.

Üle 60-aastased, üliraske seisundiga eakad, kõrge riskiastmega patsiendid vajavad annuse vähendamist.

Annused vahemikus 0,08-0,2 mg / kg intramuskulaarsel manustamisel on tõhusad ja ohutud. Ravim süstitakse sügavale lihasesse 30-60 minutit enne anesteesia esilekutsumist.

Dormicumi kasutamisel induktsioonanesteesiaks enne teiste anesteetikumide kasutuselevõttu võib patsientide individuaalne reaktsioon erineda.

Soovitud sedatsioonitase saavutatakse annuse astmelise tiitrimisega. Ravimi sissejuhatav annus manustatakse intravenoosselt aeglaselt, osade kaupa. Iga järgmine ravimi manustamine annuses 5 mg viiakse läbi 20-30 sekundi jooksul, tehes 2-minutilise intervalli.

Üle 60-aastastele patsientidele manustatakse toime hindamiseks intravenoosselt 0,2 mg / kg 20-30 sekundi jooksul 2-minutilise intervalliga. Annust võib suurendada 0,3-0,35 mg/kg-ni. Seda manustatakse intravenoosselt 20-30 sekundi jooksul.

Üle 60-aastastele patsientidele, üliraske seisundiga patsientidele, samuti premedikatsiooni puudumisel kõrge riskiastmega patsientidele manustatakse väikseimad sissejuhatavad annused 0,15–0,2 mg / kg. Premedikatsiooni korral on soovitatav manustada 0,05–0,15 mg / kg 20–30 sekundi jooksul, oodates 2 minutit.

Dormicumit ei kasutata induktsioonanesteesiaks ega sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias lastel.

Üle 60-aastastel patsientidel kasutatakse Dormicumi sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias väikeste annuste (0,03–0,1 mg/kg) fraktsioneeriva intravenoosse manustamisega või pideva intravenoosse infusioonina annuses 0,03–0 , 1 mg/kg tunnis, tavaliselt koos valuvaigistitega.

Täiskasvanutele küllastusannuses 0,03–0,3 mg / kg manustatakse aeglaselt, osade kaupa. Iga korduv annus 1-2,5 mg manustatakse 20-30 sekundi jooksul 2-minutilise intervalliga.

Hüpovoleemia, vasokonstriktsiooni või hüpotermiaga patsientidel vähendatakse küllastusannust või ei manustata seda üldse.

In / in säilitusannus - 0,03-0,2 mg / kg tunnis. Hüpovoleemia, vasokonstriktsiooni või hüpotermiaga patsientidel vähendatakse säilitusannust.

Alla 6 kuu vanustele lastele manustatakse ravimit pideva IV infusioonina.

Algannus rasedusajaga vastsündinutele<32 недель Дормикум –0,03 мг/кг/ч (0,5 мкг/кг/мин), для новорожденных с гестационным возрастом >32 nädalat ja alla 6 kuu vanustele lastele - 0,06 mg / kg / h (1 mcg / kg / min).

Laadimisannust ei manustata, esimestel tundidel tehakse infusioon terapeutilise toime saavutamiseks mõnevõrra kiiremini. Infusioonikiirust tuleb sageli ja hoolikalt üle vaadata. Samuti jälgitakse hingamissagedust ja hapniku küllastumist.

Üle 6 kuu vanustele lastele, kes saavad kopsude kunstlikku ventilatsiooni, samuti intubeeritud, on laadimisannus 0,05-0,2 mg / kg. Seda manustatakse intravenoosselt aeglaselt, vähemalt 2-3 minuti jooksul. Seejärel lülituvad nad pidevale IV infusioonile annusega 0,06–0,12 mg/kg/h (1–2 µg/kg/min). Vajadusel võib infusioonikiirust suurendada või vähendada (tavaliselt 25%).

Kui ravimi infusiooni alustatakse hemodünaamiliste häiretega patsientidel, tuleb tavalist küllastusannust tiitrida järk-järgult, kontrollides hemodünaamilisi parameetreid. Sel juhul tekib hingamisdepressiooni oht.

Kõrvalmõjud

Ravimi võtmisel on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

• Kardiovaskulaarsüsteem: väljendunud kardiorespiratoorsed ilmingud - vererõhu langus, müokardi rütmi muutused, südameseiskus, enneaegne vatsakeste kontraktsioon, atrioventrikulaarse ristmiku rütm, vasovagaalne kriis, vasodilatatsioon. Nende reaktsioonide risk on suurenenud gerontoloogilises rühmas, samuti inimestel, kellel on anamneesis südame- ja hingamishäireid.
• Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: retrograadne amneesia, peavalu, pikaajaline sedatsioon, kõnehäired, pearinglus, unehäired, unisus, tähelepanu kaotus, suurenenud ärevus, koordineerimata ja ebaühtlane motoorne aktiivsus, deliirium anesteesiast taastumisel, annusest sõltuv anterograadne amneesia, häired hääled, vastsündinutel intensiivsed krambid, alatundlikkus, millega kaasneb süstekoha tuimus ja kipitus. Tavaliselt tekivad reaktsioonid protseduuri lõpus.
• Hingamiselundkond: rasked kardiorespiratoorsed häired, bronhospasm, luksumine, hingamisdepressioon, obstruktsioon, hüperventilatsioon, tahhüpnoe, vilistav hingamine, pindmine hingamine.
• Immuunsüsteem: naha ülitundlikkuse ilmingud, kardiovaskulaarsüsteem, anafülaktoidsed reaktsioonid.
• Seedetrakt: raske roojamine, iiveldushood, oksendamine, röhitsemine, süljenäärmete hüpo- ja hüpersekretsioon.
• Psüühika: liigne emotsionaalne erutus, millega kaasneb ärevus, hirm ja krambid, teadvusehäired, nägemine, eufooria, hüperaktiivsus, viha, agressiivsus, erutusparoksüsmid (gerontoloogias ja pediaatrias), füüsiline sõltuvus (otseselt proportsionaalne ravimi kestuse ja annusega) .
• Meeleelundid: kahelinägemine, hägune nägemine, pupilli ahenemine, kõrgsageduslikud kontrollimatud võnkuvad silmade liigutused (nüstagm), murdumishäired, silmalaugude tahtmatud tõmblused, tasakaalu puudumine, ummikutunne kõrvades.
• Nahk: epidermaalsed lööbed (sh sügelevad).
• Üldised ja lokaalsed reaktsioonid: tromboos, tromboflebiit, valu ja erüteem süstekohal.
• Muu: gerontoloogilise rühma patsientidel suureneb kukkumiste ja luumurdude oht.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: tahtmatud võnkuvad silmade liigutused, unisus, kõnehäired, liigutuste koordinatsiooni häired. Ravimi ülemäärase koguse võtmisel võib täheldada apnoed, südametegevuse depressiooni, arteriaalset hüpotensiooni, arefleksiat. Harvadel juhtudel tekib kooma, mis kestab mitu tundi.

Analoogid

Analoogid vastavalt ATX koodile: Midazolam, Flormidal, Fulsed.

Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.

farmakoloogiline toime

Lühitoimeline bensodiasepiin. Midasolaam kuulub imidobensodiasepiinide rühma.

Aluselise lämmastikuaatomi olemasolu imidobensodiasepiinitsükli positsioonis 2 võimaldab midasolaamil moodustada hapetega vees lahustuvaid sooli. Toime iseloomustab kiire algus ja kestus kiire biotransformatsiooni tõttu. Madala toksilisuse tõttu on midasolaamil suur terapeutiline aken.

Midasolaam stimuleerib kesknärvisüsteemis paiknevaid GABA ionotroopseid retseptoreid. GABA juuresolekul seostub midasolaam kloriidioonikanalite bensodiasepiini retseptoritega, mis aktiveerib GABA retseptori ja vähendab aju subkortikaalsete struktuuride erutatavust. Selle tulemusena avaldab midasolaam rahustavat ja hüpnootilist, anksiolüütilist, krambivastast ja tsentraalset lihaseid lõdvestavat toimet.

Midasolaamil on väga kiire rahustav ja väljendunud hüpnootiline toime.

Pärast ravimi kasutuselevõttu täheldatakse lühikest anterograadset amneesiat.

erijuhised

Dormicumi määratakse äärmise ettevaatusega patsientidele, kellel on hingamispuudulikkuse rasked vormid, orgaaniline ajukahjustus, nefropatoloogia ja hepatopatoloogia, patsiendi üliraske seisund, südamepuudulikkus, düsfunktsionaalsed hingamishäired, suurenenud väsimus ja vöötlihaste nõrkus (myasthenia gravis). ), gerontoloogilise rühma patsiendid.

Dormicumi võib kasutada ainult siis, kui on olemas elustamisseadmed. See nõue on seotud müokardi kontraktiilsuse pärssimise ja hingamise seiskumise ohuga. Samuti on võimalik välja arendada raskeid kardiorespiratoorseid haigusi. Selliste reaktsioonide tõenäosus suureneb lahuse liiga kiire manustamisega või ravimi suurte annuste kasutamisel.

Dormicumi kasutamisel haiglas saab patsiendi välja kirjutada alles pärast anestesioloogi läbivaatust. Kliinikust välja kirjutades vajab ta saatjat.

Premedikatsiooni läbiviimisel on patsiendi seisundi hoolikas jälgimine kohustuslik. Selle põhjuseks on individuaalne tundlikkus ravimi suhtes ja üleannustamise sümptomite oht.

Dormicumi järsul ärajätmisel, eriti pärast pikaajalist intravenoosset manustamist (rohkem kui 2-3 päeva), võivad kaasneda ärajätunähud, mistõttu tuleb annust järk-järgult vähendada.

Eriline ettevaatus on vajalik enneaegsete imikute (36. nädalal sündinud) rahustamisel, välja arvatud juhul, kui nad on intubeeritud. Sellele patsientide rühmale tuleb lahuse kiiret manustamist vältida. Hingamissageduse jälgimine on kohustuslik.

Alla 6 kuu vanustel lastel on kalduvus hüpoventilatsioonile ja hingamisteede obstruktsioonile. Oluline on annust väga ettevaatlikult tiitrida, suurendades seda väikeste "sammude kaupa", kuni saavutatakse kliiniline toime.

Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimi manustamisel myasthenia gravis'ega patsientidele.

Lahuse kasutamist tuleb vältida alkoholismi põdevatel patsientidel, samuti neil, kellel on anamneesis narkomaania.

Ravi ajal tuleb vältida autojuhtimist ja keeruliste mehhanismidega töötamist, kuna ravim võib põhjustada lihaste funktsiooni halvenemist, keskendumisvõime langust ja amneesiat. Selle tegevuse jätkamine peaks toimuma raviarsti loal.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Dormicumi ei tohi rasedatele anda, välja arvatud juhul, kui on olemas ohutum alternatiiv. Ravimi kasutamine raseduse viimasel trimestril või suurtes annustes sünnituse esimesel etapil põhjustab lootel südame rütmihäireid, hüpotensiooni, imemishäireid, hüpotermiat ja kerget hingamisdepressiooni vastsündinul. Samuti on võimalus füüsilise sõltuvuse tekkeks koos teatud võõrutussündroomi riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Imetamise ajal on vajadusel ravimi võtmine soovitatav rinnaga toitmise katkestamiseks.

Lapsepõlves

Dormicumi määratakse äärmise ettevaatusega enneaegsetele imikutele (apnoe tekkeriski tõttu) ja alla 6 kuu vanustele vastsündinutele.

Vanemas eas

Üle 60-aastastele patsientidele määratakse Dormicum äärmise ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerude funktsionaalsete häirete korral määratakse Dormicum äärmise ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksa funktsionaalsete häirete korral määratakse Dormicum äärmise ettevaatusega.

ravimite koostoime

Midasolaami manustamine koos CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite/indutseerijatega võib põhjustada muutusi selle metabolismis. Seetõttu võib osutuda vajalikuks midasolaami annust muuta.

Soovitatav on vältida Dormicumi samaaegset kasutamist kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite ja/või alkoholiga. Sellistel juhtudel on oht ravimi kliinilise toime tugevnemiseks, raske sedatsiooni tekkeks, samuti südame-veresoonkonna ja hingamistegevuse pärssimiseks (kliiniliselt oluline).

Dormicumi võib kombineerida antikolinergiliste ravimitega.

Ketokonasool suurendab midasolaami intravenoosset plasmakontsentratsiooni 5 korda.

Flukonasool ja itrakonasool suurendavad intravenoosse midasolaami plasmakontsentratsiooni plasmas 2-3 korda. Posakonasool kahekordistab intravenoosselt manustatud midasolaami plasmakontsentratsiooni.

Erütromütsiin suurendab midasolaami taset plasmas 1,6-2 korda.

Klaritromütsiin suurendab midasolaami plasmakontsentratsiooni kuni 2,5 korda.

Midasolaami manustamisel koos lopinaviiri ja ritonaviiriga suureneb midasolaami plasmakontsentratsioon 5,4 korda.

Tsimetidiin suurendab midasolaami tasakaalusisaldust veres 26%.

Diltiaseemi ühekordne annus suurendab midasolaami kontsentratsiooni plasmas 25%.

Atorvastatiin suurendab midasolaami taset veres 1,4 korda.

Nefasodoon suurendab midasolaami plasmakontsentratsiooni 4,6 korda.

Kloroksasoon vähendab α-hüdroksümidasolaami / midasolaami suhet, mis näitab kloroksasooni inhibeerivat toimet CYP3A4 isoensüümile.

Echinacea purpurea juure ekstrakt vähendab midasolaami plasmakontsentratsiooni 20%.

Naistepuna ürt vähendab midasolaami plasmakontsentratsiooni ligikaudu 20-40%.

Valproehappe toimel on oht, et midasolaami seos plasmavalkudega tõrjub välja.

Midasolaami manustamine koos teiste rahustite ja uinutite, sealhulgas alkoholiga, võib suurendada rahustavat ja hüpnootilist toimet. Selline koostoime on võimalik opiaatide ja opioidide, anksiolüütikumina või uinutina kasutatavate antipsühhootikumide, barbituraatide, propofooli, etomidaadi, samuti midasolaami koos rahustavate antidepressantide, antihistamiinikumide ja tsentraalselt toimivate antihüpertensiivsete ravimitega võtmisel.

Spinaalanesteesia võib tugevdada midasolaami rahustavat toimet. Midasolaami annust tuleb vähendada, kui seda kombineeritakse lidokaiini või bupivakaiiniga.

Aju aktiveerivad ravimid, mis parandavad mälu ja tähelepanuvõimet, nagu atsetüülkoliinesteraasi inhibiitor füsostigmiin, võivad vähendada midasolaami hüpnootilist toimet.

Dormicumi ei tohi lahjendada 6% dekstraani lahusega, mille keskmine molekulmass on 50 000–70 000 Da dekstroosis. Samuti ei tohi Dormicumit segada leeliseliste lahustega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril mitte üle +30°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Hind apteekides

Teave puudub.

Tähelepanu!

Sellel lehel postitatud kirjeldus on ravimi annotatsiooni ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teave on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei ole eneseravi juhend. Enne ravimi kasutamist pidage nõu spetsialistiga ja lugege läbi tootja poolt heaks kiidetud juhised.