Tööstusliku tootmise ravimvormid.

Loeng number 15.

Loengu kava:

1. Fütopreparaadid.
2. väljavõtted. Iseloomustus, kviitung, ladustamine.
3. Maksimaalselt puhastatud fütopreparaadid (uus-galeenipreparaadid).
4. Tabletid. Dražee. Kapslid. Aerosoolravimid.
5. Kaasaegsed ravimvormid. Laiendatud ravimvormid.

Taimsed ravimid, mis on rühmitatud vastavalt nende tootmisallikale, hõlmavad ravimtaimedest saadud ekstrakte. Sõltuvalt selle omadustest eristatakse preparaate värsketest taimedest ja preparaate kuivatatud taimsetest materjalidest. Taimseid ravimeid valmistatakse farmaatsiaettevõtetes. Valdav enamus fütopreparaate saadakse ravimtaimsetest materjalidest. Ravimtaimed on paljude ülitõhusate ravimite kõige väärtuslikum allikas.

Tinktuurid hõivavad ametlike taimsete preparaatide kataloogis silmapaistva koha.

Tinktuure nimetatakse ravimtaimedest pärit farmakoloogiliste toimeainete vedela alkoholi, piirituse-vee ja alkoholeetri ekstraktideks, mis on saadud kuumutamata ja ekstraheerivat ainet eemaldamata.

Tinktuuride valmistamisel kasutatakse kolme meetodit:

◘ leotamine;

◘ perkolatsioon;

◘ lahustavad ekstraktid.

Leotamine- peamine tinktuuride valmistamise meetod (leotamismeetod). Purustatud tooraine koos ekstraktandiga asetatakse suletud anumasse ja infundeeritakse temperatuuril 15 - 20 0 C, aeg-ajalt segades. Nõuda 7 päeva jooksul, kui muid tingimusi pole. Seejärel ekstrakt kurnatakse, jääk pressitakse välja, pestakse väikese koguse ekstraktandiga, pressitakse uuesti, kurnatud ekstraktile lisatakse kokkupressitud ekstrakt, misjärel reguleeritakse kombineeritud ekstrakt ekstrahendiga vajaliku mahuni.

Perkolatsioon– Kohaldatav väikeste toorainekoguste puhul (see on kurnamismeetod). Purustatud toorainet niisutatakse eraldi suletud anumas piisava koguse ekstraheeriva ainega, lisades kuni tooraine täieliku märgumiseni. Laske seista 4 tundi, misjärel asetatakse paisunud materjal tihedalt perkolaatorisse ja avatud vabastusventiiliga lisatakse selline kogus, et selle kiht (peegel) pinna kohal oleks 30 - 40 mm. Kraanist väljavalguv vedelik valatakse tagasi perkolaatorisse, kraan suletakse ja jäetakse 24 tunniks seisma. Seejärel immutage, vähendades 1 tunni pärast vedeliku mahtu, mis vastab 1/48 kasutatud perkolaatori mahust, kuni saadakse soovitud kogus tinktuuri.

Kui leotamise ja perkolatsiooni teel valmistatud tinktuurid on hägused ja sisaldavad hõljuvaid osakesi, siis enne filtreerimist selitatakse need settimisega mitmeks päevaks settimispaakidesse temperatuuril mitte üle 8 0 C, misjärel tinktuur kurnatakse.

Lahustumine- seda meetodit kasutatakse mõnede tinktuuride valmistamisel, lahustades vastavad kuivad või paksud ekstraktid vajaliku kontsentratsiooniga etanoolis. Lahustamine võtab veidi aega ja vajab ainult kaanega segamispaaki. Saadud lahused filtreeritakse.

Lõpetanud: Bitenskaja Vera

Kontrollis: Gubina Irina

Petrovna

Sissejuhatus

väljavõtted

vedelad ekstraktid

Tinktuurid

Paksud ekstraktid ja kuivekstraktid

Vee ekstraheerimise tehnoloogia, milles kasutatakse ekstrakti-kontsentraate

Ekstraktid, mis on osa keerukatest preparaatidest

Ekstraktide tootmise juhid

järeldused

Kirjandus

1. Sissejuhatus

Ekstraktid on ametliku meditsiini üks vanimaid ravimvorme..

Pärast alkoholi saamise meetodi avastamist võttis Vana-Rooma arst Galen esmakordselt meditsiinis kasutusele taimede alkoholiekstraktide – galeeniliste preparaatide. Taimsest materjalist bioloogiliselt aktiivsete ainete ekstraheerimise seda tüüpi edasiarendamise tulemuseks olid alkoholiekstraktid. Meie ajal ei ole need iidsed ravimikategooriad kaotanud oma tähtsust, nad arenevad pidevalt ja seetõttu on neil paljudes osariikides farmakopöa staatus.

Ekstrakte nimetatakse igat tüüpi ekstraktideks, kusjuures saadud ekstrakti konsistentsi järgi eristatakse selgelt: vedel, paks (pehme) ja tahke (kuiv). Samas liigitatakse vedelad vormid vedelekstraktideks ja -tinktuurideks, mille valmistamisviis erineb ekstraheerimiseks võetud tooraine ja ekstraktandi (tinktuurid) või tooraine ja valmistoote (ekstraktid) vahekorra poolest. Vedelates ekstraktides on tavaliselt üks massi- või mahuosa võrdne ühe massiosaga algsest kuivatatud ravimist. Väljavõtteid saab standardiseerida ja kvantifitseerida (diskreetne). Standardsed ekstraktid on ekstraktid, mis on standarditud konkreetse toimeaine või komponendi terapeutilise toime piires. Kvantitatiivselt määratletud ekstraktid on need ekstraktid, mille standardimine viiakse läbi ekstrakti markerkomponentide teatud piirides. Ekstrakte on lubatud määrata nende tootmisprotsessi ja omaduste järgi. Kuna ekstrakte võib käsitleda nii teiste valmisravimite kui ka mitmesuguse kasutusotstarbega ravimite valmistamise ainetena, kehtivad neile kõik need nõuded, mis on omased teatud tüüpi valmisravimitele.

Ukraina turul on 2 taimsete ravimite liidrit: Bionorica AG ja Natur Produkt vega. Nende ettevõtete kasutatud taimne tooraine on kasvatatud spetsiaalselt selleks ettenähtud aladel. Selline lähenemine võimaldab tagada algselt kasutatud toote kvantitatiivse ja kvalitatiivse koostise ning valmisravimi mõju. Fütoneeringu (füto-köögivilja, engi-tehnoloogia arendus) kontseptsioon – ühendab orgaaniliselt ratsionaalse lähenemise fütoteraapiale ja farmaatsiatööstuse kaasaegsed teadus- ja tehnikasaavutused, teadmised, mida inimkond on sajandeid kogunud, ning kõrgeimad nõuded tootmisele.

2. EKSTRAKTID Extracta

Määratlus Ekstraktid on kontsentreeritud vedelik (vedel ekstraktid ja tinktuurid), pehme (paksud ekstraktid) või kõva (kuivekstraktid) konsistentsiga, mis on saadud kuivatatud ravimtaimsest või loomsest materjalist, mis tavaliselt kuivatatakse.

Tuntakse erinevat tüüpi ekstrakte. Standardsed ekstraktid on ekstraktid, milles teadaoleva ravitoimega komponentide sisaldus on reguleeritud vastuvõetavates piirides. Standardimine saavutatakse ekstraktide segamisel inertse materjaliga või muude ekstraktipartiidega. Kvantitatiivselt määratletud ekstraktid on ekstraktid, milles komponentide sisaldus on teatud piirides reguleeritud. Nende standardimine toimub erinevate ekstraktide seeriate segamise teel.

Teisi ekstrakte iseloomustavad nende valmistamise protsess (ekstraheeritava ravimtaimse või loomse materjali olek, lahusti, ekstraheerimistingimused) ja nende omadused. Tootmine Ekstraktid valmistatakse sobivate meetoditega, kasutades etanooli või muud sobivat lahustit. Enne ekstraheerimist võib jahvatada erinevaid ravimtaimse või loomse materjali partiisid. Mõnel juhul võib ekstraheeritavat materjali kasutada eeltöötlemisel, näiteks ensüümide inaktiveerimisel, jahvatamisel või rasvatustamisel. Pärast ekstraheerimist eemaldatakse vajaduse korral mittevajalikud materjalid. Ekstraktide valmistamisel kasutatavad ravimtaimed, loomsed materjalid ja orgaanilised lahustid peavad vastama farmakopöa asjakohaste artiklite nõuetele. Paksude ja kuivade ekstraktide puhul, millest orgaanilised lahustid eemaldatakse aurustamisega, võib kasutada destilleeritud või taaskasutatud lahusteid, tingimusel et destilleerimisprotsesse kontrollitakse ja lahustit testitakse enne taaskasutamist või muu kavandatava materjaliga segamist vastavalt standarditele. Kaevandamisel kasutatav vesi peab olema sobiva kvaliteediga. Abikõlblikuks veeks võib lugeda vett, mis vastab "puhastatud vee" nõuetele, välja arvatud artiklis "Puhastatud vesi" toodud bakteriaalsete endotoksiinide testimine.

Joogivett võib kasutada, kui see vastab konkreetse regulatiivdokumendi nõuetele, mis tagab konkreetse ekstrakti tootmiseks õige veekvaliteedi. Spetsiifilise lahustiga ekstraheerimine annab ekstraheeritavas materjalis iseloomulike komponentide tüüpilise suhte; standardiseeritud või kvantifitseeritud ekstraktide valmistamisel võivad puhastusprotseduurid praktiliselt viia nende vahekordade suurenemiseni võrreldes eeldatava tasemega; selliseid ekstrakte nimetatakse "puhastatud".

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIU- JA SOTSIAALARENGUMINISTEERIUM

RIIKLIK KÕRGHARIDUSASUTUS

"NOVOSIBIRSKI RIIKLIK MEDITSIINIÜLIKOOL"

N. O. Karabintseva, S. Yu. Klepikova

Taimsete preparaatide ekstraheerimise tootmistehnoloogia

Õppevahend

Novosibirsk

Arvustajad

pea Farmakognoosia osakond botaanikakursusega, NSMU, Dr. Pharm. Teadused, professor M. A. Khanina

pea Farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakond, meditsiini- ja farmaatsiatoodete uurimistöö, NSMU, Ph.D. talu. Teadused, dotsent I. A. Dzhuparova

Karabintseva, N. O.

K21 Ekstraheerimise taimsete preparaatide tootmistehnoloogia: õpik.-meetod. toetus / N. O. Karabintseva, S. Yu. Klepikova. - Novosibirsk: Sibmedizdat NGMU, 2010.-130lk.

Õppevahend on ette nähtud farmaatsiateaduskonna statsionaarses ja mittestatsionaarses õppevormis üliõpilaste iseõppeks ja auditoorseks koolituseks. Käsiraamat sisaldab infomaterjale ekstraheerivate taimsete preparaatide tootmistehnoloogia üldiste küsimuste, leotamise, fraktsioneeriva leotamise, perkolatsiooni, reperkolatsiooni, ekstraheerimise definitsiooni kohta; sisaldab tootmise tehnoloogilisi ja instrumentaalseid skeeme, õpilaste enesetreeninguteks on test- ja situatsioonilised ülesanded.

UDC 615.451:66(075) BBC 35.66:42.143ya73

© Karabintseva N. O., Klepikova S. Yu., 2010

© NSMU, 2010

EESSÕNA

Käesolev õppevahend on koostatud vastavalt riiklikule haridusstandardile erialal 060108 "Farmaatsia" ja õppekavale erialal "Farmaatsiatehnoloogia" Käsiraamat on mõeldud valdkonna apteekri praktiliseks tegevuseks vajalike oskuste kujundamiseks. valmisravimite farmaatsiatehnoloogia.

Materjali esitlus põhineb moodulsüsteemil, mis integreeritult peegeldab eriala erinevate osade seoseid: farmaatsiatehnoloogia protsessid ja seadmed, masinad ja seadmed, valmis ravimvormide tehnoloogia, samuti lähteainete omadused ja tootmine. - ravimid ja abiained.

Käsiraamat sisaldab teoreetilise põhjenduse ja laboritööde kirjeldust järgmiste moodulite kohta: tinktuuride tehnoloogia, vedelad, paksud, kuiv- ja õliekstraktid. Moodulsüsteem põhineb ravimvormide klassifikatsioonil ja nende valmistamise tehnoloogilistel aspektidel.

Iga teema ülesehitus kajastab programmi vastavaid jaotisi, teoreetilist osa, mis sisaldab: ravimvormi ja kasutatavate tehnoloogiliste protsesside tunnuseid, klassifikatsiooni, tootmise peamiste tehnoloogiliste etappide kirjeldust, abiaineid, samuti laboratoorseid töid. . Lisaks on juhendis toodud peamised seadmete skeemid koos tööpõhimõtete lühikirjeldusega, treeningülesanded (arvutuslikud ja situatsioonilised), samuti katseülesanded.

Käsiraamat aitab kaasa õpilaste teadmiste, oskuste ja vilumuste kujundamisele ratsionaalse tehnoloogia valiku, sobivate ravimvormide standardimise ja pakendamise, nende säilitamise ja kasutamise tingimuste kohta.

TINKTUURIDE VALMISTAMISE TEHNOLOOGIA

Teema asjakohasus. Tinktuurid on elanikkonna seas väga populaarsed, see on tingitud asjaolust, et taimsed alkoholi sisaldavad ravimid sisaldavad bioloogiliselt aktiivsete ainete kombinatsioone, mis on koostiselt ainulaadsed, pakkudes laia valikut terapeutilisi ja profülaktilisi toimeid.

Tunni eesmärk:

- omandada oskusi tinktuuride hankimisel erinevat tüüpi ravimtoorainest; valdama leotamise ja perkolatsiooni meetodeid; õppida arvutama ravimi praktilist saagist; õppida hindama töö tulemusi teatmekirjanduse abil; omandada tinktuuride valmistamise instrumentaalskeemi koostamise oskused.

Õpilane peab

on idee:

- farmaatsiatehnoloogia tähtsusest kaasaegses farmaatsiapraktikas;

- ravimite kaasaegse valmistamise ja tootmise põhisuundadest, lähenemistest ja metoodilistest põhimõtetest;

- tinktuuride valmistamisel kasutatavate peamiste tooraineliikide omadused;

- kaevandamise teoreetilised alused;

- ekstrahendi (etanooli) vajaliku koguse arvutamine;

- tinktuuride valmistamise meetodid;

- tinktuuride nomenklatuur ja tehnoloogia iseärasused;

- tinktuuride ja üldiste katsemeetodite standardimine;

- ettevaatusabinõud fütokeemialaboris töötamisel

- arvutada ülesande täitmiseks vajalik kogus toorainet ja ekstrakti;

Valmistage soovitud kontsentratsiooniga alkoholi-vee lahus;

- jahvatada meditsiinilisi tooraineid;

- laadige perkolaator;

- viige läbi perkolatsiooniprotsess;

- viia läbi ekstrakti settimise ja filtreerimise protsess;

- saadud tooteid töödelda.

omandada oskused:

- tinktuuride saamine farmaatsiatööstuses;

- ravimite ja ravimite järkjärguline kvaliteedikontroll ja standardimine;

- optimaalsete säilitustingimuste valik meditsiinilised ja diagnostilised preparaadid ning nende kvaliteedi hindamine pikaajalisel ladustamisel.

Küsimused enese ettevalmistamiseks:

1. Ekstraheerimispreparaatide üldised omadused.

2. Ekstraheerimise teooria. Edasiviiv jõud. Molekulaarse ja konvektiivse difusiooni roll. Ekstraheerimisprotsessi dünaamika.

3. Ekstraktandid: nõuded, klassifikatsioon. Ekstraktandi ratsionaalne valik.

4. Tinktuurid, omadused ravimvormina.

5. Protsessi tehnoloogiline skeem.

6. Tinktuuride saamise meetodid.

7. Kasutatud tehnika.

8. Leotamine.

9. Perkolatsioon.

10. Ekstraheerimisprotsessi intensiivistamine.

11. Tinktuuride puhastamine: settimine, filtreerimine, tsentrifuugid -

12. Tinktuuride standardimine:

- organoleptilised näitajad;

Tihedus;

- etanooli kontsentratsiooni määramine;

- toimeainete koguse määramine;

- kuivjäägi määramine;

- raskmetallide määramine.

13. Etanooli taaskasutamine kasutatud toorainest.

14. pakett. Tinktuuride säilitamise tingimused ja reeglid.

15. Tinktuuride klassifikatsioon. Eratehnoloogia. Erijuhtudel (mündi tinktuura).

Teabematerjal ettevalmistamiseks

Tinktuurid (Tincturae) on värviline vedel alkohol ehk ravimtaimedest valmistatud vesi-alkoholi ekstraktid, mis on saadud kuumutamata ja ekstraheerivat ainet eemaldamata.

Tinktuurid on Paracelsuse (1493–1541) poolt meditsiinipraktikasse tutvustatud ravimvorm, mis pole oma tähtsust kaotanud tänapäevani. Need on ametlikud vastavalt GF XI-le.

Tinktuuride valmistamisel 1 massiosast taimsetest toorainetest saadakse 5 mahuosa valmistoodangut, tugevatest toorainetest - 10 osa. Mõnel juhul valmistatakse tinktuure (1:10) toorainest, mis ei sisalda tugevatoimelisi aineid (arnika, saialill, viirpuu) ja muus vahekorras.

Tinktuurid võivad olla lihtsad, saadud ühte tüüpi toorainest, ja keerulised, kujutades endast mitme taime ekstraktide segu, millele mõnikord on lisatud raviaineid. Tinktuuride saamiseks kasutatakse sagedamini kuivatatud taimset materjali, mõnel juhul ka värsket toorainet.

Ekstraheerimise teoreetilised alused

Ekstraheerimisprotsess viitab massiülekandele ja selle määravad massiülekande põhiseadused: molekulaarne difusioon, massiülekanne, massijuhtivus.

Ekstraheerimise ajal toimub massiülekande protsess tahke-vedelik või vedelik-vedelik süsteemides. Farmaatsiatööstuses on enim kasutatav ekstraheerimine tahke-vedelik süsteemis. Ekstraheerimist vedelik-vedelik süsteemis kasutatakse ravimite toorainetest saadud ekstraktide puhastamisel või üksikute ainete eraldamisel.

Tahkete ainete ekstraheerimine on protsess, mille käigus tahke aine eraldatakse lahustuvateks ja lahustumatuteks osadeks. Erinevalt lahustumisprotsessist, kui aine üleminek lahuseks toimub täielikult, toimub ekstraheerimisel see osaliselt, moodustades kaks faasi: ainete lahus tooraines ja ekstraheerivate ainete lahus ekstraktandis, mis peseb toorainet. .

Ainete üleminek ühest faasist teise toimub kuni nendeni seni, kuni neil on erinev kontsentratsioon, mis on ekstraheerimisprotsessi liikumapanev jõud. Massiülekande piirav olek on süsteemi tasakaalu saavutamine, ainete üleminekukiiruse ühtlustamine ühest faasist teise ja tagasi antud tingimustel.

Ainete ülekandmine ekstrahendisse toimub molekulaarse ja konvektiivse difusiooni teel.

Molekulaarne difusioonüksteisega piirnevate ja makroskoopilises puhkeolekus olevate molekulide juhusliku liikumise tõttu. Molekulaarse difusiooni matemaatilist väljendust, mis määrab protsessi kiiruse, esindab Ficki esimese seaduse võrrand:

dM d τ = − DF dx dc ,

kus d τ on difusioonikiirus, kg/m, dc on kontsentratsiooni erinevus faasipiiril, kg/m3, dx on difusioonikihi paksuse muutus, m2; D - molekulaarse difusiooni koefitsient - näitab aine kogust (kg), mis difundeerub ajaühiku (s) jooksul läbi pinnaühiku (m2), kontsentratsiooni erinevusega üks (kg / m3) ja kihi paksusega 1 m; märk (–) tähendab protsessi suunda kontsentratsiooni vähenemise suunas (lahtrist välja).

Molekulaarse difusiooni kiirus oleneb temperatuurist, aine difundeerivate molekulide raadiusest ja keskkonna viskoossusest.

Konvektiivne difusioon on aine transportimine väikese koguse lahuse kujul. Difusioonikiiruse matemaatiline avaldis on esitatud võrrandiga:

dM d τ = − β F dx dc ,

kus β on konvektiivse difusiooni koefitsient. See näitab, kui palju ainet kantakse läbi 1 m2 faasikontaktpinnast vastuvõtvasse keskkonda 1 sekundi jooksul, kui kihtide kontsentratsioonide erinevus on võrdne ühega.

Konvektiivne difusioon võib olla loomulik või sunnitud. Looduslik (vaba) tekib ekstraktandi ja lahuse tiheduse erinevuse, temperatuurimuutuste ja vedeliku hüdrostaatilise kolonni tõttu. Sunnitud tekib segamisel segistite, pumpade, vibratsiooniga. Konvektiivse difusiooni koefitsient määratakse empiiriliselt ja sõltub protsessi hüdrodünaamilistest tingimustest ning selle kiirus on 1012 korda suurem kui molekulaarsel. Konvektiivne difusioon pakub suuremat praktilist huvi, kuna see aitab kaasa massiülekande protsessi intensiivistamisele.

Taimse tooraine ekstraheerimine. Ekstraheerimise protsess

Kuivatatud taimsete toorainete kuivatamise protsess on mitmeetapiline ja algab ekstraktandi tungimisega materjali, rakusiseste ainete märgumisest, lahustumisest ja desorptsioonist, rakusisu väljauhtumisest hävinud rakkudest, difusioonist läbi rakusisestuse. rakumembraani poorid ja lõpeb ainete massiülekandega materjali pinnalt lahusesse.

Ekstraheerija läbitungimine. Rakumembraanidel on di-

philised omadused, kusjuures ülekaalus on hüdrofiilsus. Ekstraktandi rakku tungimise protsessi määrab materjali hüdrofiilsuse aste, ekstrakti olemus, pooride arv ja suurus rakuseinas.

Ainete niisutamine. Ainete märgumisprotsess on tihedalt seotud ekstraktandi tungimisega toorainesse ja sõltub nende afiinsusest. Toorainesse sisenedes läbi makro- ja mikropragude, rakkudevaheliste käikude, difusiooni läbi rakumembraani pooride, tungib ekstraktant rakku ja puutub kokku kuivanud rakumahlaga. Ekstraktandi läbitungimise hõlbustamiseks ja rakkude sisu märgumise parandamiseks on soovitatav lisada pindaktiivseid aineid (vahel piisab kontsentratsioonist 0,01–0,1%), mis vähendab pindpinevust faasipiiril.

Taimede bioloogiliselt aktiivsete ainete lahustumine

materjalist. Ekstraktandi sisenemisel toorainesse toimub bioloogiliselt aktiivsete ainete desorptsioon ja lahustumine, mille määrab nende afiinsus. Lahustumiskiirus sõltub

massiülekande kiiruse kohta tahke aine pinnalt ja rakkudes sisalduvate ainete puhul määrab selle massiülekande kiirus läbi poorse vaheseina, esmalt rakkudevahelise ruumi ekstraktandisse ja seejärel pesutoorainesse. .

Ainete massiline ülekanne läbi poorsete rakumembraanide

meie. Rakumahlas lahustunud ainete massiline ülekanne rakuseinte pooride kaudu rakkudevahelistesse ruumidesse ja edasi taimse materjali pinnale toimub sisemise difusiooni teel. Selle kiiruse määrab kontsentratsioonide erinevus rakuseina mõlemal küljel, see sõltub rakumembraanide paksusest ja kihtide arvust, pooride arvust ja läbimõõdust, mis ei ole konstantsed, kuid kõikuvad erinevat tüüpi rakkude puhul laias vahemikus. taimsed materjalid. Aine ülekandumine raku pinnalt toimub vaba molekulaarse difusiooni tõttu, difusioonikiirust saab sel juhul väljendada järgmiselt:

dM dF = − D HV dxdc ,

kus x on kihi paksus, mida difusioon läbib. Samaaegselt ekstraktandi sisenemisega toorainesse,

vedeliku vastuvool koos selles lahustunud bioloogiliselt aktiivsete ainetega. Ekstraheerimise kogukiirus on defineeritud kui erinevus ekstrakti ja lahuse liikumiskiiruste vahel.

Aine massiline ülekandmine taimse materjali pinnalt ekstraktandile. Praegu on selle protsessi selgitamiseks välja pakutud mitmeid teooriaid, näiteks ainete massiülekande filmiteooria ja difusioonikihi teooria.

Kileteooria järgi toimub ainete massiülekanne molekulaarse difusiooni teel läbi materjali pinnal paikneva ekstraktandi fikseeritud kile. Taimsete materjalide pinnalt kantakse ained ekstraheerimisvoogu vaba molekulaarse difusiooni teel, mille kiirus sõltub kile pindalast ja paksusest.

Difusioonikihi teooria kohaselt on toormaterjali pinnal seinalähedane, piirdekiht (laminaarne) kiht, millesse kanduvad ained taimse materjali pooridest. Massiülekande kiirus sõltub suuremal määral selle kihi paksusest, mis omakorda

Õpik sisaldab lühiinfot taimsetest materjalidest, ravimtaimede rakukultuurist, andmeid fütokemikaalide toimeainete keemilise struktuuri ja omaduste kohta, taimsete ravimite valmistamise teoreetilistest protsessidest. Esitatakse andmed erinevate ravimainete taimedest eraldamise ja puhastamise meetodite (füüsikaline ja keemiline tehnoloogia), tinktuuride, ekstraktide, novogaleensete preparaatide ja üksikute ühendite valmistamise tehnoloogiliste protsesside instrumenteerimise kohta. On toodud näiteid ravimtaimsete materjalide komplekssest töötlemisest.

Õpik on mõeldud proviisorite erialase kraadiõppe kraadiõppele, farmaatsiaülikoolide, meditsiiniülikoolide farmaatsiateaduskonna, keemia- ja tehnikaülikoolide taimsete ravimite keemiat ja tehnoloogiat õppivatele üliõpilastele, samuti keemia- ja farmaatsiatehaste, firmade, farmaatsiatehaste spetsialistidele. , tootmislaborid ja teadustöötajad.tehnoloogilised laborid, mis on seotud fütokemikaalide tehnoloogia väljatöötamisega.

Eessõna

Lühendite loetelu

Õppejuhendis kasutatud instituudi lühendatud nimetused

Sissejuhatus

Põhimõisted ja terminid

I OSA. ÜLDKÜSIMUSED

ühine osa

Bioloogiliselt aktiivsete ainete omadused

Fütopreparaatide tootmise arenguetapid

Keemia (Venemaa farmaatsiatööstuse) arendamine

Taimsete ravimite klassifikatsioon

Totaalsed (natiivsed) või galeenilised preparaadid

Puhastatud (novogaleensed) preparaadid kokku

Taimedest eraldatud üksikainete preparaadid

Komplekssed preparaadid

Tehnilised (taimsete ravimite tootmise majanduslikud omadused

Taimsete ravimite tootmise ja kvaliteedi hindamise regulatiivne dokumentatsioon

Riigi farmakopöa

Riigi standardid

Farmakopöa artiklid

Tehnilised andmed

Rahvusvahelised standardid

Tehnoloogilised eeskirjad

Ravimite kvaliteedi tagamine

Hea tootmistava (GMP) taimsete ravimite tootmisel

II OSA. TEHNOLOOGIA KOKKU

(GALENIC) TAIMSETED RAVIMID

1. peatükk

1.1. Taimse tooraine lühikirjeldus

Taimse tooraine allikad

1.2. Tooraine kogumine, esmane töötlemine, kuivatamine ja ravimitoorme kvaliteedikontroll

Tooraine kogumine ja esmane töötlemine

Taimsete ravimmaterjalide kuivatamine

Taimse tooraine kvaliteedikontroll

Taimsete toorainete klassifitseerimise tüübid

1.3. Taimeraku ehituslikud iseärasused, rakuorganellid ja nende funktsioonid

1.4. Taimekoed, nende klassifikatsioon

1.5. Ravimtaimede koekultuur - paljulubav suund ravimtoorme hankimiseks

1.6. Uute ravimtaimede avastamise põhisuunad. Taimeressursid ja nende kaitse

2. peatükk

2.1. Taimse tooraine kaevandamise protsessi teoreetilised alused

2.2. Ekstraheerimisprotsessi mõjutavad tegurid

Taimse materjali anatoomiline (või histoloogiline) struktuur

Taimse materjali jahvatamise aste ja iseloom

Kontsentratsiooni erinevus

Temperatuurirežiim ja ekstraheerimise kestus

Ekstraheerija olemus

Ekstrakti viskoossus

Pind (aktiivsed ained

Taimse materjali kihi hüdrodünaamika

2.3. Ekstraheerimismeetodid ja kasutatud seadmed

Partii ekstraheerimise meetodid

Leotamise meetod (infusioon)

Perkolatsioonimeetod (nihutamine)

Vastuvoolu partii ekstraheerimise meetod

taimsed toorained ja mahalaadimisjahu

Tsirkuleeriv ekstraheerimine

Ekstraheerimistsüklite ratsionaalse arvu arvutamine

Pidevad ekstraheerimismeetodid

Vastuvoolu pideva ekstraheerimise meetod

Sukelaparaat tüüpi seadmed

Mitu niisutustraktorit

Intensiivsed ekstraheerimismeetodid

Tooraine impulsstöötlemine

Ekstraheerimine madala sagedusega vibratsiooni abil

Vortex ekstraheerimine

vibroekstraktsioon

Ekstraheerimine pöörleva (pulsatsiooniseadmega)

Ultraheli ekstraheerimise meetod

Kokkupuude kõrgsagedusliku elektromagnetväljaga

Elektroimpulsi ja magnetoimpulsi löök

3. peatükk

3.1. Järsu tõusu optimeerimine (Box-Wilson)

3.2. Suuremahuline üleminek tööstuslikele kaevandamisprotsessidele

Peatükk 4. Looduslike (galeensete) preparaatide tootmine

4.1. Alkoholi valmistamine (vee ekstraheerivad ained)

Etüülalkoholi lahjendamine ja tugevdamine

Etüülalkoholi kontsentratsiooni määramine vees (alkoholilahused

Alkoholi arvestus

4.2. Meditsiinilise tooraine ettevalmistamine ekstraheerimiseks

Meditsiinilise tooraine jahvatamine

Purustusseadmed

Muru- ja juurelõikurid

Veski "Excelsior"

4.3. Purustatud tehnoloogilised omadused

taimne materjal

Puistemassi (puistetiheduse) määramine

Murdkoostise analüüs

Vooluvuse määramine

Taimse tooraine kihi poorsuse (poorsuse) määramine

Tooraine paisumine

4.4. Tinktuurid (Tincturae)

4.4.1. Tinktuuride tehnoloogia

4.4.2. Tinktuuride tootmise intensiivistamise viisid

4.4.3. Tinktuuride analüüs (standardiseerimine)

4.4.4. Alkoholi regenereerimine (taaskasutamine) jäätmetest taimsest materjalist

4.4.5. Privaatne tinktuuri tehnoloogia

Palderjani (Tinctura Valerianae) tinktuuri valmistamine

4.5. Väljavõtted (Extracta)

4.5.1. Vedel ekstraktid (Extracta fluida)

perkolatsiooni meetod

reperkolatsiooni meetod

Vedelate ekstraktide eratehnoloogia

Vedelate ekstraktide analüüs

Vedelekstrakti tehnoloogia nomenklatuur ja omadused

4.5.2. Paksud ja kuivad ekstraktid

4.5.2.1. Ballastainete omadused ja nende eemaldamise meetodid

Vees lahustuv ballast

Valkude eemaldamise meetodid

Ensüümid

Ensüümide eemaldamise meetodid

Süsivesikud (polüsahhariidid)

Süsivesikute eemaldamise meetodid

Rasvade omadused

Lipiidide eemaldamise meetodid

Eemaldamise meetodid

4.5.2.2. Ekstraktide aurustamine

Aurustumise ajal täheldatud kõrvaltoimed

Mitme toimega aurustid

Õhukese kilega pöörlevad aurustid (FFI-d)

Energiatarbimise vähendamine fütokemikaalide tootmises, võttes kasutusele seadmed vesiekstraktide mittevaakumkontsentreerimiseks

4.5.2.3. Kuivekstraktide saamiseks kasutatavad kuivatamismeetodid

4.5.3. Alkoholiekstrakti tehnoloogia omadused

4.5.4. Veetõmbetehnoloogia omadused

4.5.5. Ekstraktid (kontsentraadid

4.5.6. Polüekstraktid (polüfraktsioonilised ekstraktid)

4.5.7. Meditsiinilised õlid (Olea medicata)

Henbane õli ekstrakti tehnoloogia (Extractum Hyoscyami oleosum või Oleum Hyoscyami)

4.5.8. Taimse tooraine ekstraheerimine kahefaasilise ekstraktijate süsteemiga

4.6. materjali tasakaal

Iirise piimjas (valge.) kuivekstrakti tootmise materjalibilanss

5. peatükk

5.2. Fütontsiidsed preparaadid

Peatükk 6. Veeldatud gaaside kasutamine

Bioloogiliselt aktiivsete ainete ekstraheerimine taimsest toorainest veeldatud gaasidega

7. peatükk

8. peatükk siirupid

8.1. Lõhnavad veed

Mõru mandli vee tehnoloogia (Aqua Amygdalarum amararum)

Koriandri (Aqua Coriandri spirituosa) piirituse aromaatse vee tehnoloogia

8.2. siirupid

Siirupi tehnoloogia

Siirupi "Pertussin" ja rabarberisiirupi tehnoloogia

9. peatükk. Mõnede ravimite tehnoloogia tunnused

Peatükk 10. Toorainete kompleksne töötlemine

Astelpajupreparaadid

Kibuvitsa preparaadid

Peatükk 11. Alkaloidide keemia ja tehnoloogia

11.1. Alkaloidide iseloomustus

11.2. Alkaloidide keemia ja tehnoloogia arendamise põhietapid

11.3. Alkaloidide klassifikatsioon

Botaaniline klassifikatsioon

Farmakoloogiline klassifikatsioon

Biokeemiline klassifikatsioon

Keemiline klassifikatsioon

11.4. Alkaloidide levik taimedes

11.5. Alkaloidide omadused

11.6. Üldised meetodid alkaloidide eraldamiseks

11.6.1. Ekstraheerimise meetodid

11.6.1.1. Ekstraheerimine vedelates süsteemides (vedelik

Ekstraktantidele esitatavad nõuded

Ekstraheerimisprotsessi riistvarakujundus

Partii ekstraktorid

Pidevad ekstraktorid

11.6.1.2. Ekstraheerimismeetod (esimene modifikatsioon)

11.6.1.3. Ekstraheerimismeetod (teine ​​modifikatsioon)

11.6.2. Ioonivahetusmeetod alkaloidide eraldamiseks ja puhastamiseks

11.6.2.1. Ioonivahetite omadused

11.6.2.2. Alkaloidide eraldamise protseduuriskeem

11.6.3. Elektrokeemiline meetod alkaloidide eraldamiseks ja puhastamiseks (elektrodialüüsi meetod)

11.7. Alkaloidide analüüsi meetodid

11.8. Alkaloidide eraldamise meetodid

11.8.1. Alkaloidide eraldamine vaakumi alusel (destilleerimine ja ühendite erinev lahustuvus

11.8.2. Valikuline vedelik-vedelik ekstraheerimine

11.8.3. Alkaloidide eraldamine aluselisuse järgi

11.8.4. Alkaloidide eraldamine jaotuskolonnkromatograafiaga

11.8.4.1. Adsorbendid

Peamiste sorbentide tehnoloogia ja omadused

11.8.4.2. Lahustid

11.8.5. Alkaloidide eraldamine struktuuri funktsionaalsete rühmade järgi

11.8.6. Alkaloidide eraldamine kolonnkromatograafiaga glautsiinitehnoloogias

11.8.7. Tungaltera alkaloidide eraldamine

11.9. Alkaloidide fütopreparaatide eratehnoloogia

11.9.1. Tropaanalkaloidide tootmine

11.9.2. Tsütisiini tootmine

11.9.3. Berberiinvesiniksulfaadi tootmine

11.9.4. Rauwolfia preparaadid

11.9.4.1. Raunatini tootmine

11.9.4.2. Aimaliini ja selle derivaatide tehnoloogia

Peatükk 12. Glükosiidide keemia ja tehnoloogia

12.1. Glükosiidide üldised omadused

12.2. Glükosiidide omadused

12.3. Glükosiidide klassifikatsioon

Glükosiidi tehnoloogia

12.4. Fenoolglükosiidide iseloomustus ja tehnoloogia

Erinevad fenoolglükosiidid

12.5. Tsüanogeensed (tsüanofoorsed) glükosiidid

Amügdaliini eraldamine

12.6. Tioglükosiidid (väävlit sisaldavad glükosiidid)

12.7. Antrakinoonglükosiidid (antraglükosiidid)

12.7.1. Keemiline struktuur, klassifikatsioon, omadused

12.7.2. Antraglükosiidide levik taimedes ja nende kasutamine meditsiinis

12.7.3. Antraglükosiide ja nende aglükoone sisaldavate preparaatide omadused ja tehnoloogia

12.7.3.1. Ramnil tootmine

12.7.3.2. Kofranali tootmine

12.7.3.3. Antratseniini tootmine

12.7.4. Antrakinoonide analüüsimeetodid

12.8. südameglükosiidid

12.8.1. Keemiline struktuur, klassifikatsioon, omadused

12.8.2. farmakoloogiline toime

12.8.3. Kardenoliidide kvalitatiivne ja kvantitatiivne analüüs

12.8.4. Südameglükosiidide jaotumine taimedes

12.8.5. Südameglükosiidide tehnoloogia

12.8.5.1. Adonisiidi rühma ravimite tootmine

Adoniidi tootmine

12.8.5.2. Lantoside tootmine

12.8.5.3. Abitsiini tootmine

12.8.5.4. Tselaniidi (lanatosiid C) tootmine

12.8.5.5. Strofantiin-K tootmine

12.9. Flavoonglükosiidid

12.9.1. Flavonoidide üldised omadused

12.9.2. Flavoonglükosiidide üldine tehnoloogia

12.9.2.1. Flamiinide tootmine

12.9.2.2. Liquiritoni tootmine

12.9.2.3. tootmisrutiin

Rutiinse tootmise intensiivistamine

12.9.2.4. Rutiini ja kvertsetiini jäätmevaba tehnoloogia väljatöötamine

12.10. Kellini tootmine

12.11. Ksantoonid

12.12. Antotsüaniini glükosiidid

12.13. Tanniinid

12.13.1. Iseloomulik

12.13.2. Tanniine sisaldavad taimed

12.13.3. Tanniinide omadused ja analüüsimeetodid

12.13.4. Tanniini tootmine

12.14. Saponiinid

12.14.1. Saponiinide iseloomustus

12.14.2. Keemiline struktuur ja klassifikatsioon

12.14.3. Füüsikalis-keemilised omadused

12.14.4. Saponiini analüüs

Kvalitatiivne analüüs

Kvantitatiivne analüüs

12.14.5. Rakendus meditsiinis

12.14.6. Üldmeetod saponiinide eraldamiseks, eraldamiseks ja puhastamiseks

12.14.7. Saponiini tehnoloogia

12.14.7.1. Polüsponiini tootmine

12.14.7.2. Saparaline tootmine

12.14.7.3. Glycirami tootmine

13. peatükk

13.1. Kumariinide iseloomustus

13.2. Kumariinide klassifikatsioon

13.3. Füüsikalised (kumariinide keemilised omadused

13.4. Kumariinide kasutamine

13.5. Kumariinide eraldamise meetodid

Keemilised meetodid (Shpeti meetod)

Ekstraheerimise meetodid

Kromatograafilised meetodid

13.6. Ammifuriini tootmine

13.7. Kumariini analüüs

Peatükk 14. Fütosteroolid (steroidid, steroolid)

15. peatükk

15.1. Omadused ja klassifikatsioon

15.2. Füüsikalis-keemilised omadused

Levitamine taimedes ja rakendused meditsiinis

15.3. Lignaane sisaldavate preparaatide iseloomustus ja tehnoloogia

16. peatükk

16.1. Eeterlike õlide omadused

16.2. Eeterlike õlide levitamine ja analüüs

16.3. Eeterlike õlide eraldamise meetodid

16.4. Eeterlike õlide kasutamine

16.5. Allantoni tootmine

Allantoni tootmistehnoloogia

16.6. Iridoidid

17. peatükk

Testi küsimused

II OSA. KOKKU (GALENILISTE) NARKOTIDE TEHNOLOOGIA

III OSA. UUTE GALENILISTE PREPARAADI JA ÜHENDITE TEHNOLOOGIA

Rakendused

1. liide: head tootmistavad: täiendavad tootmisjuhised

taimsed ravimid* (WHO, 1996)

Lisa 2 Surveühikute vaheline seos

Lisa 3. Fisheri kriteeriumi kriitilised väärtused

4. liide. Alkoholisisalduse määramine vees (alkoholisegud)

Kirjandus

Tähestikuline register

Õpik sisaldab lühiinfot taimse tooraine, ravimtaimede rakukultuuri kohta, andmeid fütokemikaalide toimeainete keemilise struktuuri ja omaduste kohta, taimsete materjalide ekstraheerimise protsessi teoreetilistest alustest ja teistest taimsete ravimite valmistamise tehnoloogilistest protsessidest. Esitatakse andmed erinevate ravimainete taimedest eraldamise ja puhastamise meetodite (füüsikaline ja keemiline tehnoloogia), tinktuuride, ekstraktide, novogaleensete preparaatide ja üksikute ühendite valmistamise tehnoloogiliste protsesside instrumenteerimise kohta. Tuuakse näiteid ravimitoorme komplekssest töötlemisest. Õpik on mõeldud proviisorite erialase kraadiõppe kraadiõppeks, farmaatsiaülikoolide, meditsiiniülikoolide farmaatsiateaduskonna, keemia- ja tehnikaülikooli taimsete ravimite keemiat ja tehnoloogiat õppivatele üliõpilastele, aga ka keemia- ja farmaatsiatehaste, firmade, farmaatsiatööstuse spetsialistidele. tehased, tootmislaborid ning teadus- ja uurimistehnoloogia laborite töötajad, kes on seotud fütokemikaalide tehnoloogia väljatöötamisega.

Bioloogiliselt aktiivsete ainete omadused.
Bioloogiliselt aktiivsed ained (BAS) hõlmavad ühendeid, mis mõjutavad aktiivselt inimorganismi ja mida kasutatakse raviainetena. Ravipreparaadid - doseeritud ravimid teatud ravimvormis. Sõltuvalt TP üldsusest, kasutatavatest toorainetest ja (mõnel juhul) mõjust organismile eristatakse 8 ravimite rühma: kemikaalid, keemia-farmatseutilised ained, fütokemikaalid, antibiootikumid, vitamiinid, endokriinsed ravimid, immunoloogilised ravimid, ravimid. radioaktiivsed isotoobid.

Keemilised preparaadid - üksikud keemilised ühendid, mida keemiatööstuse ettevõtted toodavad rahvamajanduse erinevate sektorite jaoks ja mida kasutatakse meditsiinipraktikas ravimitena (näiteks naatriumbromiid, kaaliumbromiid, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtiosulfaat).
Keemia-farmatseutilised preparaadid on kemikaalid, mida toodavad keemia-farmatseutilise tööstuse ettevõtted reeglina mitmeastmelise peenorgaanilise sünteesi alusel. Sellesse ravimite rühma kuuluvad tuberkuloosivastased ravimid (ftivaziid, isoniasiid jne), lokaalanesteetikumid (novokaiin, trimekaiin jne).

Laadige mugavas vormingus tasuta alla e-raamat, vaadake ja lugege:
Lae alla raamat Chemistry and technology of Phytopreparations, Minina S.A., Kaukhova I.E., 2004 - fileskachat.com, kiire ja tasuta allalaadimine.

Laadige alla djvu
Allpool saate osta seda raamatut parima soodushinnaga koos kohaletoimetamisega kogu Venemaal.