Iga kaetud tablett sisaldab: toimeainet - ketorolaktrometamiin 10 mg; abiained - mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, värvaine Opadry 03K51148 roheline (hüpromelloos 6cP, titaandioksiid, triatsetiin / glütserooltriatsetaat, FCFD% / glütserooltriatsetaat, rauddioksiid1 kollane E133)).
Kirjeldus
farmakoloogiline toime
Ketorolak on mittesteroidne põletikuvastane ravim. Sellel on väljendunud valuvaigistav toime, samuti palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Toimemehhanismiks biokeemilisel tasemel on tsüklooksügenaasi ensüümi pärssimine, peamiselt perifeersetes kudedes, mille tulemuseks on prostaglandiinide – valutundlikkuse, termoregulatsiooni ja põletiku modulaatorite – biosünteesi pärssimine. Ravim ei mõjuta haiguse progresseerumist.
Farmakokineetika
Ketorolaki biosaadavus pärast suukaudset manustamist on vahemikus 80% kuni 100%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minuti jooksul. Ketorolaki farmakokineetika keskmiste terapeutiliste annuste määramise tingimustes on lineaarne funktsioon. Ravimi tasakaalukontsentratsioon plasmas on 50% kõrgem kui pärast ühekordset annust. Rohkem kui 99% ravimist seondub plasmavalkudega, mille tulemuseks on näiv jaotusruumala alla 0,3 l / kg. Ketorolak metaboliseerub peamiselt glükuroonhappe konjugeeritud vormide moodustumisega, mis erituvad neerude kaudu. Metaboliitidel puudub valuvaigistav toime. Ravimi poolväärtusaeg on keskmiselt 5 tundi.
Näidustused kasutamiseks
Mõõduka ja tugeva intensiivsusega valusündroomi lühiajaline ravi, peamiselt vigastuste korral, operatsioonijärgsel perioodil, radikulaarse sündroomiga, lihasvaludega. Ravimi võtmise maksimaalne kestus ei tohi ületada 7 päeva.
Vastunäidustused
Bronhiaalastma, ninapolüüpide täielik või osaline sündroom, bronhospasm, angioödeem ajaloos.
Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal, samuti anamneesis haavandid või seedetrakti verejooks, seedetrakti või intrakraniaalse verejooksu olemasolu või kahtlus.
Anamneesis esinenud veritsushäired, kõrge verejooksuriskiga seisundid, hemorraagiline diatees, koagulopaatia, hemorraagiline insult, väikeses annuses hepariinravi. Suure verejooksu riskiga või mittetäieliku verejooksu ohuga kirurgilised sekkumised.
Mõõdukas ja raske neerupuudulikkus (plasma kreatiniinisisaldus üle 50 mg / l), neerupuudulikkuse, hüpovoleemia, dehüdratsiooni oht.
Rasedus ja imetamine
Ülitundlikkus ketorolaki, aspiriini, teiste MSPVA-de või ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Annustamine ja manustamine
Ketorolaki ravikuuri kestus ei tohi ületada 7 päeva, pikaajaline kasutamine, samuti suukaudne manustamine annuses üle 40 mg päevas ei ole soovitatav. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on soovitatav kasutada minimaalset efektiivset annust minimaalse aja jooksul, mis on vajalik valu leevendamiseks.
Täiskasvanud. 10 mg iga 4 või 6 tunni järel vastavalt vajadusele. Päevane koguannus ravimi parenteraalselt manustamisest suukaudsele manustamisele üleminekul on 90 mg (60 mg eakatel patsientidel, neerupuudulikkusega patsientidel, alla 50 kg kaaluvatel patsientidel), osa kombineeritud manustamisega suukaudselt manustatavast annusest ei tohi ületada 40 mg päevas manustamisviisi muutmise päev.
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimed, mida on täheldatud rohkem kui 1% juhtudest ketorolaki kasutamisel: tursed, hüpertensioon, sügelus, lööve, iiveldus, düspepsia, valu või ebamugavustunne maos ja sooltes, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, oksendamine, stomatiit, purpur, peavalu, unisus , pearinglus, higistamine.
Üleannustamine
Ketorolaki üleannustamine ühekordse või korduva kasutamise korral ilmneb tavaliselt kõhuvalu, maohaavandite või erosiivse gastriidi, neerufunktsiooni kahjustuse, hüperventilatsiooni, metaboolse atsidoosina, need sümptomid kaovad pärast ravimi ärajätmist. Nendel juhtudel on soovitatav maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) kasutuselevõtt ja sümptomaatiline ravi. Ketorolak ei eritu dialüüsiga piisavalt.
Koostoimed teiste ravimitega
Ketorolak vähendab veidi varfariini valkudega seondumise astet.
In vitro uuringud on näidanud salitsülaatide terapeutiliste annuste mõju ketorolaki plasmavalkudega seondumise astmele langedes 99,2%-lt 97,5%-le.
Furosemiidiga kombineerimisel võib selle diureetiline toime väheneda ligikaudu 20%.
Probenetsiid vähendab plasma kliirensit ja ketorolaki jaotusruumala suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas ja pikendab poolväärtusaega. Ketorolaki kasutamise taustal on võimalik metotreksaadi ja liitiumi kliirensi vähenemine ning nende ainete toksilisuse suurenemine.
Täheldati ketorolaki ja mittedepolariseerivate lihasrelaksantide võimalikku koostoimet, mis viis apnoe tekkeni.
Võimalik, et samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada neerufunktsiooni kahjustuse riski.
Harvadel juhtudel on kirjeldatud krambihoogude tekkimist, kui ketorolaki kombineeritakse krambivastaste ravimitega (fenütoiin, karbamasepiin).
Olenemata valu põhjusest on paljudel juhtudel esmavaliku ravimid. Tänapäeval on selle rühma ravimid esindatud laias valikus ja kõige optimaalsema võimaluse valimisel võetakse arvesse valusündroomi intensiivsust, kaasuvate haiguste esinemist ja mõnda muud tegurit. Mõelge, millistel juhtudel on soovitatav kasutada ühte neist ravimitest - Ketoroli süstide kujul.
Süstimiseks mõeldud ravimi Ketorol koostis ja omadused
Ketorool süste jaoks on saadaval ampullides, mis sisaldavad 1 ml lahust. Ravimi toimeaine on ketorolak. Lahuse abiained:
- naatriumkloriid;
- etanool;
- vesi;
- naatriumhüdroksiid jne.
Ravimil on järgmine toime:
- nõrk palavikuvastane aine;
- põletikuvastane;
- väljendunud valuvaigisti.
Valuvaigistava toime algust täheldatakse juba pool tundi pärast Ketoroli süstimist. Maksimaalne toime ilmneb 1-2 tunni pärast ja terapeutilise toime kestus on umbes 5 tundi.
Näidustused Ketoroli süstide kasutamiseks
Ravimi Ketorol süstevormi soovitatakse kasutada mis tahes lokaliseerimise mõõduka ja tugeva valusündroomi korral, et saavutada kiire valuvaigistav toime. See ravimivorm on ette nähtud juhtudel, kui Ketoroli tablettide võtmine ei ole võimalik. Ketoroli süste on soovitatav kasutada ägedate seisundite, mitte krooniliste valusündroomide raviks.
Seega saab Ketoroli süste kasutada:
- operatsioonijärgne valu;
- traumajärgsed valud;
- kasvajahaigustega seotud valu;
- lihas- ja liigesvalu;
- reumaatilised haigused;
- migreenid;
- neeru- ja maksakoolikud;
- jne.
Ketorooli süstide annustamine
Ketorooli valuvaigistid viiakse läbi intramuskulaarselt, harvemini intravenoosselt. Reeglina süstitakse lahust reie, õla, tuhara välimisse ülemisse kolmandikku. Süstida on vaja sügavalt lihasesse, aeglaselt.
Ravimi annuse valib raviarst individuaalselt, kuid ravi tuleb alati alustada minimaalse annusega ja edasise juhisena sõltuvalt patsiendi reaktsioonist ja saavutatud toimest. Alla 65-aastastele patsientidele võib Ketoroli ühekordne annus olla 10 kuni 30 mg. Süste võib korrata iga 4–6 tunni järel, kusjuures maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 30 ml.
Ketoroli süstide kõrvaltoimed
Ketoroli ravimisel süstide kujul võivad esineda kõrvaltoimed erinevatest elunditest ja süsteemidest, nimelt:
- väljaheite häired;
- iiveldus;
- kõhuvalu;
- peavalu;
- verejooks;
- hingamisraskused;
- tursed;
- nahalööve;
- suurenenud vererõhk;
- higistamine;
- unetus;
- uriinipeetus jne.
Ketorooli süstid ja alkohol
Selle ravimi süstid ei sobi kokku alkohoolsete jookide tarbimisega. Alkoholi joomine Ketorol-ravi ajal mitte ainult ei vähenda ravimi efektiivsust (toime kestus väheneb), vaid suurendab ka kõrvaltoimete riski. Seetõttu tuleb ravi ajal hoiduda alkoholi joomisest.
Ketoroli süstide vastunäidustused
Ühend
toimeaine: ketorolak;
1 ml ketorolaki trometamiin 30 mg
Abiained: etanool, naatriumkloriid, naatriumedetaat, oktoksünool 9, naatriumhüdroksiid, propüleenglükool, süstevesi.
Annustamisvorm
Süstimine.
Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: läbipaistev värvitust kuni helekollaseni vedelik, mis praktiliselt ei sisalda nähtavaid osakesi ega võõrkehasid.
Farmakoloogiline rühm
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.
ATX kood M01A B15.
Farmakoloogilised omadused
Farmakoloogiline.
Ketorolaktrometamiin on valuvaigistava toimega MSPVA. Ketorolaki (nagu ka teiste MSPVA-de) toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid see võib olla prostaglandiinide sünteesi pärssimine. Ketorolaktrometamiini bioloogiline aktiivsus on seotud S-vormiga. Ketorolaktrometamiinil ei ole rahustavaid ega anksiolüütilisi omadusi.
Ketorolaki maksimaalne analgeetiline toime saavutatakse 2-3 tunni jooksul. See toime ei ole soovitatud annuste vahemikus statistiliselt oluline. Suurim erinevus suurte ja väikeste ketorolaki annuste vahel on analgeesia kestus. Ketorolaki valuvaigistaval annusel on ka põletikuvastane toime.
Farmakokineetika.
Ketorolaki trometamiin on [˗]S- ja [+]R-enantiomeetriliste vormide ratseemiline segu, mille analgeetiline toime tuleneb S-vormist. Pärast manustamist imendub ketorolak kiiresti ja täielikult. Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,2 µg/ml saavutatakse keskmiselt 50 minutit pärast ühekordse 30 mg annuse manustamist.
Lineaarne farmakokineetika.
Täiskasvanutel ei muutu ratsemaadi kliirens pärast ketorolaktrometamiini manustamist soovitatud annustes. See näitab, et ketorolaktrometamiini farmakokineetika täiskasvanutel pärast ketorolaktrometamiini ühekordset või mitut intramuskulaarset süstimist on lineaarne. Suuremate soovitatavate annuste korral täheldatakse vaba ja seotud ratsemaadi kontsentratsiooni proportsionaalset suurenemist.
Ravim ei tungi hästi läbi hematoentsefaalbarjääri. Ketorolak läbib platsentat ja eritub väikestes kogustes rinnapiima. 99% plasmas leiduvast ketorolakist on seotud valkudega laias kontsentratsioonivahemikus.
Ainevahetus.
Ketorolaktrometamiin metaboliseerub ulatuslikult maksas. Ainevahetusproduktid on derivaadi hüdroksüülitud ja konjugeeritud vormid. Ainevahetusproduktid ja osa ravimist muutumatul kujul erituvad uriiniga.
Eritumine.
Ketorolaki ja selle metaboliitide peamine eritumistee on neerude kaudu. Ligikaudu 92% manustatud annusest määratakse uriiniga, 40% metaboliitidena ja 60% muutumatul kujul ketorolakina. Ligikaudu 6% annusest eritub väljaheitega. Ketorolaki 10 mg (n = 9) ühekordse annuse uuringus näidati, et S-enantiomeer elimineerub kaks korda kiiremini kui R-enantiomeer ja kliirens ei sõltu manustamisviisist. See tähendab, et S-enantiomeeri / R-enantiomeeri plasmakontsentratsioonide suhe pärast iga annust väheneb aja jooksul. Erinevused S- ja R-vormide vahel inimkehas on ebaolulised või puuduvad üldse.
Ketorolaktrometamiini S-enantiomeeri poolväärtusaeg on ligikaudu 2,5 tundi (SW ± 0,4) ja R-enantiomeeri poolväärtusaeg on 5:00 (SW ± 1,7). Teised uuringud on näidanud, et ratsemaadi poolväärtusaeg on 5–6 tundi.
Säästud.
Tervetele vabatahtlikele (n = 13) intravenoosselt boolusena ja iga 6.00 5 päeva jooksul manustatud ketorolaki trometamiin ei näidanud 1. ja 5. päeval olulist erinevust. Minimaalsed tasemed olid 1. päeval keskmiselt 0,29 μg/ml (SD ± 0,13) ja 6. päeval 0,55 μg/mL (SD ± 0,23). Tasakaaluseisund saavutati pärast neljandat annust. Ketorolaktrometamiini kuhjumist teatud patsiendirühmades (eakad patsiendid, lapsed, neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsiendid) ei ole uuritud.
Farmakokineetika valitud patsiendirühmades.
Eakad patsiendid.
Pärast ühekordset süstimist saadud andmete kohaselt pikenes ketorolaaktrometamiini ratsemaadi poolväärtusaeg eakatel patsientidel (65-78-aastased) 5-lt 7:00-ni, võrreldes noorte tervete vabatahtlikega (24-35-aastased).
Lapsed. Farmakokineetilised andmed ketorolaktrometamiini intramuskulaarse manustamise kohta lastele ei ole kättesaadavad.
Neerupuudulikkus.
Pärast ravimi ühekordset manustamist saadud andmete kohaselt on ketorolaktrometamiini poolväärtusaeg neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel 6-19 tundi ja sõltub häirete raskusastmest. Kreatiniini kliirensi ja ketorolaktrometamiini kogukliirensi vahel eakatel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peaaegu puudub seos (r = 0,5). Neeruhaigusega patsientidel suureneb iga enantiomeeri AUC 8 väärtus tervete vabatahtlikega võrreldes peaaegu 100%. Jaotusruumala kahekordistub S-enantiomeeri puhul ja suureneb 1/5 võrra R-enantiomeeri puhul. Ketorolaktrometamiini jaotusruumala suurenemine näitab seondumata fraktsiooni suurenemist.
Maksapuudulikkus.
Poolväärtusaeg, AUC 8 ja C max 7 maksahaigusega patsiendil ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omast.
Näidustused
Mõõduka ja tugeva operatsioonijärgse valu leevendamine lühiajaliselt.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ketorolaki või ravimi mõne muu komponendi suhtes;
- patsiendid, kellel on aktiivne peptiline haavandtõbi, kellel on hiljuti esinenud seedetrakti verejooks või perforatsioon, kellel on anamneesis peptiline haavand või seedetrakti verejooks
- atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud bronhiaalastma, riniit, angioödeem või urtikaaria (tõsiste anafülaktiliste reaktsioonide võimaluse tõttu)
- bronhiaalastma ajalugu
- ärge kasutage valuvaigistina enne operatsiooni ja operatsiooni ajal
- raske südamepuudulikkus
- ninapolüüpide täielik või osaline sündroom, Quincke ödeem või bronhospasm;
- mitte kasutada patsientidel, kellel on operatsioon suure hemorraagia või mittetäieliku verejooksu riskiga, ja patsientidel, kes saavad antikoagulante, sealhulgas väikeseid hepariini annuseid (2500-5000 ühikut iga kell 12:00)
- maksa- või mõõdukas või raske neerupuudulikkus (seerumi kreatiniini kliirens üle 160 µmol/l);
- kahtlustatav või kinnitatud tserebrovaskulaarne verejooks, hemorraagiline diatees, sealhulgas hüübimishäired ja suur verejooksu oht;
- samaaegne ravi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaasi inhibiitoritega), atsetüülsalitsüülhappe, varfariini, pentoksüfülliini, probenetsiidi või liitiumisooladega;
- hüpovoleemia, dehüdratsioon;
- ravim on vastunäidustatud sünnituse ja sünnituse ajal;
- patsiendid, kellel on vedelikumahu vähenemise tõttu risk neerupuudulikkuse tekkeks;
- ravimi epiduraalne või intratekaalne manustamine on vastunäidustatud.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ketorolak seondub suurel määral plasmavalkudega (keskmiselt 99,2%). Ketorolaktrometamiin ei muuda ensüümi indutseerimise või inhibeerimise kaudu teiste ainete farmakokineetikat.
Varfariin, digoksiin, salitsülaadid ja hepariin.
Ketorolaktrometamiin vähendas veidi varfariini seondumist plasmavalkudega. in vitro ja ei muutnud digoksiini seondumist plasmavalkudega. Uurimine in vitro näitavad, et salitsülaatide terapeutiliste kontsentratsioonide (300 µg/ml) korral vähenes ketorolaki seondumine ligikaudu 99,2%-lt 97,5%-le, mis näitab seondumata ketorolaki plasmataseme võimalikku kahekordset suurenemist. Digoksiini, varfariini, ibuprofeeni, naprokseeni, piroksikaami, atsetaminofeeni, fenütoiini ja tolbutamiidi terapeutilised kontsentratsioonid ei muuda ketorolaktrometamiini seondumist plasmavalkudega.
Atsetüülsalitsüülhape.
Kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega väheneb ketorolaki seondumine plasmavalkudega, kuigi vaba ketorolaki kliirens ei muutu. Seda tüüpi koostoimete kliiniline tähtsus ei ole teada, kuigi nagu ka teiste MSPVA-de puhul, ei soovitata samaaegselt määrata ketorolaktrometamiini ja atsetüülsalitsüülhapet kõrvaltoimete võimaliku esinemissageduse suurenemise tõttu.
Diureetikumid.
Mõnedel patsientidel on ketorolak võimeline vähendama furosemiidi ja tiasiidide natriureetilist toimet. Samaaegse ravi ajal MSPVA-dega tuleb patsienti hoolikalt jälgida neerupuudulikkuse nähtude suhtes, samuti tuleb kontrollida diureetikumide efektiivsust.
Probenetsiid.
Ketorolaktrometamiini ja probenetsiidi samaaegne kasutamine põhjustas ketorolaki kliirensi vähenemise ning selle plasmataseme ja poolväärtusaja pikenemise. Seega on ketorolaktrometamiini ja probenetsiidi samaaegne kasutamine vastunäidustatud.
Liitium.
MSPVA-de ja liitiumipreparaatide samaaegsel kasutamisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida liitiumi toksilisuse nähtude suhtes. Samaaegsel kasutamisel ketorolakiga on teatatud liitiumi plasmakontsentratsiooni suurenemisest.
Antikoagulandid.
Ketorolaktrometamiini tuleb manustada ettevaatusega koos antikoagulantidega, kuna samaaegne manustamine võib tugevdada antikoagulandi toimet.
südameglükosiidid.
MSPVA-d võivad süvendada südamepuudulikkust, vähendada glomerulaarfiltratsiooni kiirust ja tõsta südameglükosiidide taset plasmas, kui neid kasutatakse samaaegselt viimastega.
Metotreksaat.
Samal ajal määrake ettevaatusega.
AKE inhibiitorid.
AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine suurendab neerufunktsiooni kahjustuse tekke riski, eriti patsientidel, kellel on vähenenud interstitsiaalse vedeliku maht.
MSPVA-d võivad vähendada AKE inhibiitorite hüpotensiivset toimet. Seda koostoimet tuleb meeles pidada MSPVA-de määramisel koos AKE inhibiitoritega.
Antikonvulsandid.
Ketorolaktrometamiini ja krambivastaste ainete (fenütoiin, karbamasepiin) samaaegsel kasutamisel on teatatud üksikutest krampide juhtudest.
Psühhotroopsed ravimid.
Ketorolaki ja psühhotroopsete ravimite (fluoksetiin, tioteksen, alprasolaam) samaaegsel kasutamisel on teatatud hallutsinatsioonidest.
Pentoksüfülliin.
Ketorolaktrometamiini ja pentoksüfülliini samaaegne kasutamine suurendab verejooksu riski.
Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid.
Ketorolaktrometamiini ja lihasrelaksantide samaaegse kasutamise kohta ei ole ametlikke uuringuid läbi viidud. Teatatud on ketorolaki ja mittedepolariseerivate lihasrelaksantide võimalikest koostoimetest, mis viisid apnoe tekkeni.
Tsüklosporiin. Nagu kõigi MSPVA-de puhul, tuleb tsüklosporiini manustada ettevaatusega, kuna see suurendab nefrotoksilisuse riski.
mifepristoon. Pärast mifepristooni kasutamist 8-12 päeva jooksul ei tohi MSPVA-sid kasutada, kuna need võivad nõrgendada mifepristooni toimet.
Kortikosteroidid.
Nagu kõigi MSPVA-de puhul, tuleb ka kortikosteroide manustada ettevaatusega, kuna see suurendab seedetrakti verejooksu riski.
Kinoliinid.
Patsientidel, kes võtavad kinoliine, on suurenenud krampide oht.
β-blokaatorid.
Ketorolak ja teised MSPVA-d nõrgendavad β-blokaatorite hüpotensiivset toimet.
Zidovudiin.
MSPVA-de samaaegne kasutamine zidovudiiniga suurendab hematoloogilise toksilisuse riski. Hemartroosi ja hematoomi tekkerisk on suurenenud hemofiiliaga HIV-nakkusega inimestel, kes saavad samaaegset ravi zidovudiini ja ibuprofeeniga.
Mõju laboratoorsete uuringute tulemustele.
Ketorolak pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja võib pikendada veritsusaega.
Rakenduse funktsioonid
Kõrvaltoimete tõenäosust saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks minimaalset efektiivset annust lühima aja jooksul. Arstid peavad teadma, et mõned patsiendid kogevad valu leevendust alles 30 minutit pärast manustamist.
Ketorolaktrometamiini kombineeritud kasutamine intramuskulaarselt ja suukaudselt täiskasvanud patsientidel ei tohi ületada 5 päeva.
Mõju viljakusele.
Naistel, kes ei saa rasestuda ja keda seetõttu testitakse, tuleb ketorolaktrometamiini kasutamine katkestada. Naised, kellel on vähenenud viljakus, peaksid vältima ravimi kasutamist.
Mõju seedetraktile.
Ketorolaktrometamiin võib põhjustada tõsiseid seedetrakti kõrvaltoimeid. Need kõrvaltoimed võivad ketorolaktrometamiiniga ravitud patsientidel ilmneda igal ajal, hoiatavate sümptomitega või ilma, ja need võivad lõppeda surmaga. Kliiniliselt tõsise seedetrakti verejooksu oht sõltub annusest. Kuid isegi lühikese ravi korral võivad tekkida kõrvaltoimed. Lisaks varasemale peptilisele haavandile on esilekutsuvateks teguriteks samaaegne suukaudsete kortikosteroidide, antikoagulantide, pikaajaline mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine, suitsetamine, alkoholi tarbimine, vanem vanus ja üldine halb tervis. Suurem osa spontaansetest seedetrakti juhtudest on teatatud eakatel või nõrgenenud patsientidel, mistõttu tuleb nende patsientide kategooria ravis pöörata erilist tähelepanu ning kahtluse korral tuleb ketorolaki kasutamine katkestada. Riskirühma kuuluvate patsientide puhul kaaluge alternatiivset ravi, mis ei sisalda mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-d).
Mõju vereringesüsteemile.
Ketorolaktrometamiini samaaegsel kasutamisel patsientidel, kes saavad antikoagulantravi, suureneb verejooksu oht. Üksikasjalikke uuringuid ketorolaki samaaegse kasutamise ja profülaktiliste hepariini väikeste annuste (2500–5000 RÜ iga 12.00) kohta ei ole läbi viidud, seetõttu tuleb selle režiimi puhul arvestada ka verejooksu riskiga. Patsiendid, kes juba võtavad antikoagulante või vajavad väikeses annuses hepariini, ei tohi saada ketorolaktrometamiini. Ketorolaktrometamiini manustamisel tuleb hoolikalt jälgida patsientide seisundit, kes võtavad teisi hemostaasi negatiivselt mõjutavaid ravimeid. Ketorolak pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja pikendab veritsusaega. Normaalse veritsusfunktsiooniga patsientidel selle aeg pikenes, kuid ei ületanud normaalset vahemikku, mis on 2-11 minutit. Vastupidiselt pikaajalisele toimele pärast atsetüülsalitsüülhappe võtmist normaliseerub trombotsüütide funktsioon 24-48 tunni jooksul pärast ketorolaki kasutamise lõpetamist. Patsiendid, kellele tehti kõrge verejooksu või mittetäieliku hemostaasi riskiga operatsioon, ei tohi ketorolaktrometamiini kasutada. Ketorolaktrometamiin ei ole anesteetikum ja sellel ei ole rahustavaid ega anksiolüütilisi omadusi.
Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel(vt "Vastunäidustused") Kergema neerukahjustusega patsiendid peaksid saama väiksemaid ketorolaki annuseid (mitte rohkem kui 60 mg päevas intramuskulaarselt). Selliste patsientide neerude seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Enne ravi alustamist peavad patsiendid olema hästi hüdreeritud. Hemodialüüsi saavatel patsientidel vähenes ketorolaki kliirens ligikaudu poole võrra normaalsest ja terminaalne poolväärtusaeg pikenes peaaegu kolm korda.
Mõju südame-veresoonkonna süsteemile ja ajuveresoontele.
Hüpertensiooniga ja/või kerge kuni mõõduka südamepuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeriski minimeerimiseks MSPVA-sid kasutavatel patsientidel tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Ketorolaktrometamiini tohib ravile allumatu arteriaalse hüpertensiooni, südame paispuudulikkuse, väljakujunenud südame isheemiatõve, perifeersete arterite ja/või tserebrovaskulaarse haigusega patsientidele manustada ainult pärast sellise ravi kõigi eeliste ja puuduste hoolikat kaalumist. Samuti on vaja kaaluda ketorolaki väljakirjutamise otstarbekust enne pikaajalise ravi alustamist patsientidel, kellel on risk haigestuda südame-veresoonkonna haigustesse (nt arteriaalne hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi ja suitsetajad).
Hingamissüsteem.
Bronhospasmi tekkimise tõenäosuse tõttu tuleb patsiendi seisundit jälgida.
Kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Maksakahjustusega või maksahaigusega patsientidel tuleb ketorolaktrometamiini kasutada ettevaatusega. Vähem kui 1% patsientidest täheldati seerumi ALAT ja ASAT olulist tõusu (rohkem kui kolm korda normaalsest). Lisaks on teatatud üksikjuhtudest rasketest maksareaktsioonidest, sealhulgas ikterusest ja surmaga lõppenud fulminantsest hepatiidist, maksanekroosist ja maksapuudulikkusest, mis mõnel juhul lõppes surmaga. Maksahaiguse kliiniliste sümptomite või süsteemsete ilmingute (nt eosinofiilia, lööve) ilmnemisel tuleb ketorolaki kasutamine katkestada.
MSPVA-sid tuleb Crohni tõve ja haavandilise koliidi anamneesis patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna see võib haiguse kulgu halvendada. Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et mõnede MSPVA-de kasutamine, eriti suurtes annustes ja pika aja jooksul, võib olla seotud arteriaalsete trombembooliliste sündmuste, nagu müokardiinfarkt või insult, riski vähese suurenemisega. Ketorolaci puhul on sellist riski võimatu välistada. Sarnaselt teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele pärsib ketorolak prostaglandiinide sünteesi ja võib avaldada toksilist toimet neerudele, mistõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire või kellel on anamneesis neeruhaigus. Riskirühma kuuluvad patsiendid, kellel on neerufunktsiooni kahjustus, hüpovoleemia, südamepuudulikkus, maksafunktsiooni kahjustus, patsiendid, diureetikumid ja eakad patsiendid. Hüpovoleemia tuleb korrigeerida enne Ketorolac-ravi alustamist. Ravimi kasutamine süsteemse erütematoosluupuse või sidekoehaigusega patsientidel võib olla seotud aseptilise meningiidi tekkeriski suurenemisega. On teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Nende reaktsioonide suurim risk esineb ravikuuri alguses, kusjuures enamikul juhtudel ilmnevad esimesed ilmingud esimesel ravikuul. Patsiendid peavad lõpetama ravi ravimiga esmakordse lööbe, limaskestade kahjustuse või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel. Südame-, neeru- või maksapuudulikkusega patsientide ravimisel, kes võtavad diureetikume, või pärast operatsiooni hüpovoleemiaga patsientidel tuleb hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni. Üle 65-aastaste patsientide koguannus ei tohi ületada 60 mg. Ketorolaki kasutamisel on teatatud vedelikupeetuse, turse, NaCl peetuse, oliguuria, seerumi uurea lämmastiku ja kreatiniini taseme tõusust, seetõttu tuleb ketorolaki kasutada ettevaatusega südamepuudulikkuse, arteriaalse hüpertensiooni ja sarnaste seisunditega patsientidel.
See ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st praktiliselt naatriumivaba.
Kasutamine raseduse või imetamise ajal
Kuna mittesteroidsed põletikuvastased ravimid avaldavad teadaolevalt mõju loote kardiovaskulaarsüsteemile, ei tohi ketorolaki raseduse ajal (eriti kolmandal trimestril) kasutada. Ketorolac trometamiini kasutamine on vastunäidustatud raseduse, sünnituse ja sünnituse ajal.
Ärge kasutage imetamise ajal prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite võimaliku negatiivse mõju tõttu imikutele.
Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide kasutamisel
Raviperioodi jooksul on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad närvisüsteemi kõrvaltoimete võimaliku arengu tõttu suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Annustamine ja manustamine
Pärast manustamist täheldatakse valuvaigistavat toimet 30 minuti pärast ja maksimaalne valu leevendamine toimub 1-2 tunni pärast. Üldiselt on analgeesia keskmine kestus 4-6 tundi. Annust tuleb kohandada vastavalt valu raskusele ja patsiendi reaktsioonile ravile. Ketorolaki korduvate ööpäevaste annuste pidev manustamine ei tohiks kesta kauem kui 2 päeva, kuna pikaajaline kasutamine suurendab kõrvaltoimete riski. Pikaajalise kasutamise kogemused on piiratud, kuna enamik patsiente läks üle suukaudsele manustamisele või pärast manustamisperioodi ei vajanud patsiendid enam valuvaigistit. Kõrvaltoimete tõenäosust saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks minimaalset efektiivset annust lühima aja jooksul. Ravimit ei tohi manustada epiduraalselt ega intraspinaalselt.
Täiskasvanud.
Ketorolaktrometamiini süstelahuse soovitatav algannus on 10 mg, millele järgneb 10-30 mg iga 4-6 tunni järel (vajadusel). Ketorolaki esialgsel operatsioonijärgsel perioodil võib trometamiini vajadusel manustada iga kell 2:00. Tuleb manustada väikseim efektiivne annus. Päevane koguannus ei tohi ületada 90 mg noortel patsientidel, 60 mg eakatel patsientidel, neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kehakaal on alla 50 kg. Ravi maksimaalne kestus ei tohi ületada 2 päeva. Alla 50 kg kaaluvate patsientide puhul tuleb annust vähendada. Võib-olla opioidanalgeetikumide (morfiin, petidiin) samaaegne kasutamine. Ketorolak ei mõjuta negatiivselt opioidiretseptoritega seondumist ega suurenda opioidravimite hingamisdepressiooni ega rahustavat toimet. Patsientidel, kes saavad ravimit parenteraalselt ja kes lähevad üle suukaudsetele ketorolaktrometamiini tablettidele, ei tohi kombineeritud ööpäevane koguannus ületada 90 mg (60 mg eakatel patsientidel, neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg). päeval, kui ravimvormi muudetakse, ei tohi komponendi annus ületada 40 mg. Patsiendid tuleb võimalikult kiiresti üle viia suukaudsele manustamisvormile.
Ravi. ERILINE ja toetav. Spetsiifilist antidooti pole. Kui pärast ravimi kasutamist või pärast suurt üleannustamist (tavalisest 5-10 korda suurema annuse sissevõtmisel) ilmnevad üleannustamise sümptomid kella 4.00 jooksul, tuleb patsiendil esile kutsuda oksendamine, võtta aktiivsütt ( 60-100 g täiskasvanutele) ja/või osmootne lahtisti. Forsseeritud diureesi, uriini alküülimise, hemodialüüsi või vereülekande kasutamine on ebaefektiivne ravimi suure seondumise tõttu plasmavalkudega. Ketorolaki ühekordne üleannustamine erinevatel aegadel põhjustas kõhuvalu, iiveldust, oksendamist, hüperventilatsiooni, peptilisi haavandeid ja/või erosiivset gastriiti, neerufunktsiooni häireid ja kadus pärast ravimi ärajätmist.
Kõrvaltoimed
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, erosiivsed ja haavandilised seedetrakti kahjustused, verejooks, haavandi perforatsioon, kõhulahtisus, suukuivus, tugev janu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, äge kolestaatiline ikterus, hepatiit, hepatomegatiit, hepatomegatiit kõhutäis tunne, gastriit, ösofagiit, röhitsemine, hematemees, maapind, koliidi ja Crohni tõve ägenemine, maksapuudulikkus.
Närvisüsteemist: unisus, keskendumisvõime langus, eufooria, peavalu, pearinglus, ärevus, asteeniline sündroom, paresteesia, unetus, halb enesetunne, väsimus, agitatsioon, ebatavalised unenäod, segasus, peapööritus, hüperkineesia; aseptiline meningiit (palavik, tugev peavalu, krambid, kaela- ja/või seljalihaste jäikus), hüperaktiivsus (meeleolumuutused, ärevus), hallutsinatsioonid, depressioon, psühhoos, minestus, patoloogiline mõtlemine.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: bradükardia, kuumahood, purpur, kahvatus, südamepekslemine, valu rinnus. On teatatud turse, hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse tekkest, mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega. Arteriaalsete trombembooliliste tüsistuste, nagu müokardiinfarkt või insult, suurenenud risk.
Hematopoeetiliste organite küljelt: aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, leukopeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, neutropeenia.
Hingamisteedest: bronhospasm, õhupuudus, kopsuturse, kõriturse, bronhiaalastma, bronhiaalastma ägenemine.
Kuseteede süsteemist: nefrootiline sündroom, oliguuria, düsuuria, sagenenud urineerimine, hüponatreemia, hüperkaleemia, kreatiniini ja uurea tõus, interstitsiaalne nefriit, uriinipeetus, seljavalu, äge neerupuudulikkus, hematuria, asoteemia, hemolüütiline ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, trombotsütopeenia purpur).
Naha küljelt: nahalööbed (sealhulgas makulopapulaarne lööve), purpur, eksfoliatiivne dermatiit (hüpereemia, naha paksenemine või koorumine, palatinaalsete mandlite suurenemine ja/või valulikkus), valgustundlikkus, Lyelli sündroom, bulloossed reaktsioonid.
Hemostaasi süsteemist: verejooks operatsioonijärgsest haavast, ninaverejooks, rektaalne verejooks, veritsusaja pikenemine.
Reproduktiivsüsteemist: naiste viljatus.
Allergilised reaktsioonid: anafülaksia (võib lõppeda surmaga) või anafülaktoidsed reaktsioonid (näo värvimuutus, nahalööve, urtikaaria, nahasügelus, tahhüpnoe või hingeldus, silmalaugude turse, periorbitaalne turse, hingeldus, hingamisraskused, pigistustunne rinnus, vilistav hingamine, pahaloomuline eksudatiivne erüteem) , toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), angioödeem.
Catad_pgroup MSPVA-d
Ketorool süstimiseks - ametlikud kasutusjuhised
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Ketorol®
Ravimi rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:
ketorolak.
Annustamisvorm:
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.
Ühend
1 ml lahust sisaldab:
toimeaine: ketorolaktrometamiin (ketorolaktrometamool) 30 mg;
Abiained: oktoksünool 0,07 mg, dinaatriumedetaat 1 mg, naatriumkloriid 4,35 mg, etanool 0,115 ml, propüleenglükool 400 mg, naatriumhüdroksiid 0,725 mg, süstevesi kuni 1 ml.
Kirjeldus
Selge, värvitu või helekollane lahus.
Farmakoterapeutiline rühm:
mittesteroidne põletikuvastane ravim.
ATX kood: M01AB15
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on tugev valuvaigistav toime, sellel on põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud tsüklooksügenaasi (COX) - COX-1 ja COX-2 aktiivsuse mitteselektiivse inhibeerimisega, mis katalüüsib arahhidoonhappest prostaglandiinide moodustumist, mis mängivad olulist rolli valu, põletiku patogeneesis. ja palavik. Ketorolak on [-]S ja [+]R enantiomeeride ratseemiline segu, millel on valuvaigistav toime tänu [-]S vormile. Valuvaigistava toime tugevus on võrreldav morfiiniga, mis on oluliselt parem kui teised MSPVA-d.
Ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta uimastisõltuvust, ei oma rahustavat ja anksiolüütilist toimet.
Farmakokineetika
Ketorolaki farmakokineetika pärast ühekordset ja korduvat intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on lineaarne.
Intramuskulaarsel manustamisel on imendumine täielik ja kiire. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon (C max) pärast intramuskulaarset süstimist 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml, 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (T Cmax) - 15-73 min ja vastavalt 30-60 min. C max pärast intravenoosset manustamist 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml, 30 mg - 3,69-5,61 mcg / ml, T Cmax - vastavalt 0,4-1,8 min ja 1,1-4 ,7 min. Side plasmavalkudega - 99%. Ravimi (Css) tasakaalukontsentratsiooni saavutamise aeg parenteraalsel manustamisel 30 mg 4 korda päevas on 24 tundi; intramuskulaarse süstiga 15 mg - 0,65-1,13 mcg / ml, 30 mg - 1,29-2,47 mcg / ml.
Jaotusruumala (V d) intramuskulaarse süstiga on 0,136-0,214 l / kg, intravenoosse süstiga - 0,166-0,254 l / kg. Neerupuudulikkusega patsientidel võib ravimi jaotusruumala kahekordistuda ja selle R-enantiomeeri jaotusruumala - 20%.
Tungib rinnapiima: kui ema võtab 10 mg ketorolaki, saavutatakse Cmax piimas 2 tundi pärast esimest annust ja on 7,3 ng / ml, 2 tundi pärast ketorolaki teist annust (ravimi kasutamisel 4 korda päevas). - 7,9 ng/l. Umbes 10% ketorolaagist läbib platsentat.
Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseeritakse maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid, mis erituvad neerude kaudu, ja farmakoloogiliselt inaktiivne p-hüdroksüketorolak. See eritub 91% neerude kaudu, 6% - soolte kaudu.
Poolväärtusaeg (T 1/2) normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on 3,5-9,2 tundi pärast 30 mg parenteraalset manustamist. T 1/2 suureneb eakatel patsientidel ja lüheneb noortel patsientidel. Maksafunktsiooni muutused ei mõjuta T 1/2. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle plasma kreatiniini kontsentratsioon on 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), T 1/2 - 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega - rohkem kui 13, 6 o 'kell
30 mg ketorolaki intramuskulaarse manustamise korral on kogukliirens 0,023 l / h / kg (eakatel patsientidel 0,019 l / h / kg); neerupuudulikkusega patsientidel (plasma kreatiniini kontsentratsioonil 19-50 mg / l) - 0,015 l / h / kg. 30 mg ketorolaki intravenoossel manustamisel on kogukliirens 0,03 l / h / kg.
Ei eritu hemodialüüsi teel.
Näidustused kasutamiseks
Erineva päritoluga tugeva ja mõõduka raskusega valusündroom traumade, hambavalu, operatsioonijärgse perioodi valu, onkoloogiliste ja reumaatiliste haiguste, müalgia, artralgia, neuralgia, ishiase korral. See on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, mis vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal. See ei mõjuta haiguse progresseerumist.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ketorolaki suhtes;
Täielik või mittetäielik kombinatsioon bronhiaalastmast, nina või ninakõrvalurgete korduvast polüpoosist ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de talumatusest (sh anamneesis);
Erosiivsed ja haavandilised muutused mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskestas, aktiivne seedetrakti verejooks; tserebrovaskulaarne või muu verejooks;
Põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;
Hemofiilia ja muud veritsushäired;
Dekompenseeritud südamepuudulikkus;
Maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), progresseeruv neeruhaigus, kinnitatud hüperkaleemia;
Operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimist;
Probenetsiidi, pentoksüfülliini, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid), liitiumisoolade, antikoagulantide (sh varfariin ja hepariin) samaaegne manustamine;
Ravimit ei kasutata valu profülaktiliseks leevendamiseks enne suuremaid kirurgilisi sekkumisi ja nende ajal suure verejooksuriski tõttu;
Rasedus, sünnitus, imetamine;
Alla 16-aastased lapsed (ohutus ja efektiivsus pole kindlaks tehtud).
Hoolikalt
Bronhiaalastma, südame isheemiatõbi, kongestiivne südamepuudulikkus, turse sündroom, arteriaalne hüpertensioon, tserebrovaskulaarsed haigused, patoloogiline düslipideemia või hüperlipideemia, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens 30-60 ml/l), suhkurtõbi, kolestaas, sepsis, süsteemne luupus, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, vanem (üle 65-aastased), seedetrakti haavandid anamneesis, alkoholi kuritarvitamine, raske füüsiline haigus, samaaegne ravi järgmiste ravimitega: trombotsüütide agregatsiooni tõkestavad ained (nt klopidogreel), suukaudsed glükokortikosteroidid (nt prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin).
Annustamine ja manustamine
Intravenoosselt, intramuskulaarselt.
Ravimi Ketorol® lahust kasutatakse minimaalselt efektiivsetes annustes, mis valitakse vastavalt valu intensiivsusele. Vajadusel võite samaaegselt määrata narkootilisi analgeetikume vähendatud annustes.
Parenteraalsel manustamisel 16–64-aastastele patsientidele kehakaaluga üle 50 kg ei tohi üks kord intramuskulaarselt manustada rohkem kui 60 mg (kaasa arvatud suukaudne manustamine). Tavaliselt - 30 mg iga 6 tunni järel; intravenoosselt - 30 mg (mitte rohkem kui 6 annust 2 päeva jooksul). Alla 50 kg kaaluvatele või kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) täiskasvanud patsientidele manustatakse intramuskulaarselt mitte rohkem kui 30 mg üks kord (kaasa arvatud suukaudne manustamine); tavaliselt - 15 mg (mitte rohkem kui 8 annust 2 päeva jooksul); intravenoosselt - mitte rohkem kui 15 mg iga 6 tunni järel (mitte rohkem kui 8 annust 2 päeva jooksul). Maksimaalsed ööpäevased annused intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks on 16–64-aastastele patsientidele kehakaaluga üle 50 kg - 90 mg päevas; täiskasvanud patsiendid kehakaaluga alla 50 kg või kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid, samuti eakad patsiendid (üle 65-aastased) - intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks 60 mg. Ravi kestus ei tohi ületada 2 päeva.
Intravenoossel manustamisel tuleb annus manustada vähemalt 15 sekundit enne. Intramuskulaarne süstimine toimub aeglaselt, sügavale lihasesse. Valuvaigistava toime algust täheldatakse 30 minuti pärast, maksimaalne valu leevendub 1-2 tunni pärast. Valuvaigistav toime kestab umbes 4-6 tundi.
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitatakse haigusjuhtumi esinemissageduse järgi: sageli (1-10%), mõnikord (0,1-1%), harva (0,01-0,1%), väga harva (alla 0,01%), sealhulgas üksikud sõnumid.
Seedesüsteemist: sageli (eriti eakatel üle 65-aastastel patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti erosioon- ja haavandiline kahjustus) - gastralgia, kõhulahtisus; harvem - stomatiit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, täiskõhutunne maos; harva - iiveldus, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (sealhulgas perforatsiooni ja/või verejooksuga - kõhuvalu, spasm või põletustunne epigastimaalses piirkonnas, melena, kohvipaksu oksendamine, iiveldus, kõrvetised ja teised), kolestaatiline ikterus, hepatiit , hepatomegaalia, äge pankreatiit.
Kuseteede süsteemist: harva - äge neerupuudulikkus, seljavalu koos hematuria ja/või asoteemiaga või ilma, hemolüütilis-ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur), sagedane urineerimine, uriinimahu suurenemine või vähenemine, nefriit, neerude turse.
Meeleelunditest: harva - kuulmislangus, tinnitus, nägemiskahjustus (sh ähmane nägemine).
Hingamissüsteemist: harva - bronhospasm, riniit, kõriturse (õhupuudus, õhupuudus).
Kesknärvisüsteemi poolelt: sageli - peavalu, pearinglus, unisus; harva - aseptiline meningiit (palavik, tugev peavalu, krambid, kaela- ja/või seljalihaste jäikus), hüperaktiivsus (meeleolumuutused, ärevus), hallutsinatsioonid, depressioon, psühhoos.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harvemini - vererõhu tõus; harva - kopsuturse, minestamine.
Hematopoeetiliste organite küljelt: harva - aneemia, eosinofiilia, leukopeenia.
Hemostaasi süsteemist: harva - verejooks operatsioonijärgsest haavast, ninaverejooks, rektaalne verejooks.
Naha küljelt: harvem - nahalööve (sh makulopapulaarne lööve), purpur; harva - eksfoliatiivne dermatiit (palavik külmavärinatega või ilma, punetus, naha paksenemine või koorumine, mandlite turse ja/või valulikkus), urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.
Kohalikud reaktsioonid: harvemini - põletustunne või valu süstekohas.
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid (näonaha värvimuutus, nahalööve, urtikaaria, nahasügelus, õhupuudus, silmalaugude turse, periorbitaalne turse, õhupuudus, raskustunne rinnus, vilistav hingamine).
muud: sageli - tursed (nägu, sääred, pahkluud, sõrmed, jalad, kaalutõus); harvemini - suurenenud higistamine; harva - keele turse, palavik.
Üleannustamine
Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.
Ravi: maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) manustamine ja sümptomaatiline ravi (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Ei eritu dialüüsiga piisavalt.
Koostoimed teiste ravimitega
Ketorolaki samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-dega, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite, kaltsiumipreparaatide, glükokortikosteroidide, etanooli, kortikotropiiniga, võib põhjustada seedetrakti haavandite teket ja seedetrakti verejooksu teket.
Ärge kasutage ravimit samaaegselt teiste MSPVA-dega (sealhulgas tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid), samuti samaaegselt probenetsiidi, pentoksifülliini, atsetüülsalitsüülhappe, liitiumisoolade, antikoagulantidega (sh varfariin ja hepariin). Ärge kasutage koos paratsetamooliga kauem kui 2 päeva. Paratsetamooliga koosmanustamine suurendab nefrotoksilisust, metotreksaadiga hepato- ja nefrotoksilisust. Ketorolaki ja metotreksaadi ühine määramine on võimalik ainult viimaste väikeste annuste kasutamisel (metotreksaadi kontsentratsiooni kontrollimiseks vereplasmas).
Probenetsiid vähendab ketorolaki plasmakliirensit ja jaotusruumala, suurendab selle plasmakontsentratsiooni ja pikendab poolväärtusaega. Ketorolaki kasutamise taustal on võimalik metotreksaadi ja liitiumi kliirensi vähenemine ning nende ainete toksilisuse suurenemine. Koosmanustamine kaudsete antikoagulantide (näiteks varfariin), hepariini, trombolüütikumide, trombotsüütide agregatsiooni tõkestavate ainete, tsefoperasooni, tsefotetaani ja pentoksüfülliiniga suurendab verejooksu riski. Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet (prostaglandiinide süntees neerudes väheneb). Kombineerides narkootiliste analgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada.
Antatsiidid ei mõjuta ravimi täielikku imendumist.
Insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemiline toime suureneb (vajalik on annuse ümberarvutamine). Valproehappe koosmanustamine põhjustab trombotsüütide agregatsiooni rikkumist. Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni.
Manustamisel koos teiste nefrotoksiliste ravimitega (sh kullapreparaatidega) suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk. Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ketorolaki kliirensit ja suurendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Arvesse tuleb võtta võimalikke koostoimeid ketorolaki samaaegsel manustamisel tsüklosporiini, zidovudiini, digoksiini, takroliimuse, kinolooni ravimite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, mifepristooniga.
erijuhised
Ketorol®-il on kaks ravimvormi (õhukese polümeerikattega tabletid ja lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks). Ravimi manustamisviisi valik sõltub valusündroomi raskusastmest ja patsiendi seisundist.
Enne ravimi väljakirjutamist on vaja selgitada küsimust varasema allergilise reaktsiooni kohta ravimile või MSPVA-dele. Allergiliste reaktsioonide tekkimise ohu tõttu manustatakse esimene annus hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Hüpovoleemia suurendab nefrotoksiliste kõrvaltoimete riski.
Vajadusel võib seda määrata koos narkootiliste analgeetikumidega.
Ärge kasutage ravimit koos MSPVA-dega (sealhulgas tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega), kuna koos teiste MSPVA-dega võib tekkida vedelikupeetus, südame dekompensatsioon ja vererõhu tõus. Mõju trombotsüütide agregatsioonile peatub 24-48 tunni pärast.
Ravim võib muuta trombotsüütide omadusi.
Vere hüübimishäiretega patsientidele määratakse ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega, eriti oluline on see operatsioonijärgsetel patsientidel, kes vajavad hemostaasi hoolikat jälgimist.
Ravimi tüsistuste tekkerisk suureneb ravi pikendamisega (kroonilise valuga patsientidel) ja ravimi annuse suurendamisega üle 90 mg päevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese kuuri jooksul.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropaatia tekke riski vähendamiseks on ette nähtud misoprostool, omeprasool.
Meditsiinilise ravimi mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele
Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Vabastamise vorm
Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks, 30 mg/ml.
1 ml I klassi tumedast klaasist ampullides (USP). Ampulli ülemises osas on rõngas ja murdepunkt. Ampullile on kinnitatud etikett.
10 ampulli koos kasutusjuhendiga asetatakse PVC/alumiinium blisterpakendisse.
Säilitustingimused
Kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Mitte külmutada!
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Parim enne kuupäev
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.
Tootja
Dr Reddy's Laboratories Ltd., India
Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India
Tootmiskoha aadress
Üksus-I, krundid nr 137, 138 ja 146, S.V.CO-OP, Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, India.
Teave kaebuste ja ravimi kõrvaltoimete kohta tuleb saata aadressile:
Dr Reddy's Laboratories Ltd. esindus.
Aitäh
Ketorool on väga võimas mittenarkootiline aine valuvaigistav ravim põletikuvastase toimega ja mõõduka palavikuvastase toimega. Kuid Ketoroli peamine toime on valuvaigisti (valuvaigisti). Tugeva valuvaigistava toime tõttu on ravim ideaalne mõõduka või tugeva valu leevendamiseks, eriti mis on seotud traumaatilise koekahjustusega.
Sordid, nimetused ja vabastamise vormid
Ketorool on praegu saadaval kolmes ravimvormis:- Geel välispidiseks kasutamiseks;
- Tabletid suukaudseks manustamiseks;
- Lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks.
Geel on homogeenne läbipaistev iseloomuliku lõhnaga aine. Süstelahus - läbipaistev ja värvitu või kahvatukollane. Tabletid on rohelist värvi, ümmarguse kaksikkumera kujuga ja nende ühele küljele on graveeritud täht "S". Vahepeal on tablett valge või peaaegu valge, homogeense struktuuriga.
Geel on saadaval alumiiniumtuubides mahuga 30 g, lahus on ampullides mahuga 1 ml, 10 tk pakendis ja tabletid - 20 tk pakendis.
Ketorool - koostis
Ketoroli kui toimeaine kõigi ravimvormide koostis sisaldab ketorolak erinevates kontsentratsioonides. Niisiis sisaldavad tabletid 10 mg ketorolaki, lahuses - 30 mg 1 ml kohta ja geelis - 20 mg 1 g kohta (2%). Ketoroli geeli koostis
- propüleenglükool;
- dimetüülsulfoksiim;
- karbomeer;
- naatriummetüülparahüdroksübensoaat;
- trometamiin;
- Maitse "Drimon Inde";
- etanool;
- Glütserool.
Ketoroli tablettide koostis Abiainetena on kaasatud järgmised komponendid:
- mikrokristalne tselluloos;
- maisitärklis;
- Kolloidne ränidioksiid;
- magneesiumstearaat;
- Naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A);
- Hüpromelloos;
- propüleenglükool;
- Oliiviroheline.
- etanool;
- dinaatriumedetaat;
- oktoksünool;
- propüleenglükool;
- Naatriumhüdroksiid;
- Vesi on deioniseeritud.
Ketorol - retsepti alusel
Ketoroli lahuse retsept on järgmine:Rp: Sol. "Ketoroli" 3% - 1 ml
D.t.d.10 amprit.
S. Manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt, 1 ml
Ketoroli tablettide retsept on järgmine:
Rep: Tab. Ketoroli 10 mg
D.t.d. 20 tabletti
S. Võtke 1 tablett suu kaudu iga 8 tunni järel.
Ketoroli geeli retsept on järgmine:
Rp: geel "Ketoroli" 2%
D.t.d. tuubas 30g
S. Kandke paikselt nahapiirkondadele, kus valu on tunda
Kõigis neis retseptides on pärast tähti "Rp" märgitud vabastamise vorm (Sol., Tab., Gel) ja Ketoroli nimi ladina keeles jutumärkides, kuna see on kaubanduslik. Teisel real pärast tähti "D.t.d." täpsustab, kui palju peaks apteegi apteeker retsepti esitajale väljastama. Kolmandal real pärast tähte "S." inimesele endale on juba näidatud, kuidas ravimit kasutada.
Ravimi Ketorol terapeutiline toime
Ketoroolil on võimas valuvaigistav toime, samuti suhteliselt nõrk palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Ravim kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) rühma, millel on erineval määral kõik kolm omadust (palavikuvastane, valuvaigistav ja põletikuvastane). Ketoroolil on kõige tugevamad valuvaigistavad omadused ning põletikuvastane ja palavikuvastane toime on suhteliselt nõrk.Ravimi toimemehhanism on seotud selle võimega blokeerida spetsiaalse ensüümi tööd - tsüklooksügenaasid . See ensüüm muudab arahhidoonhappe prostaglandiinideks - spetsiaalseteks aineteks, mis põhjustavad põletikulise reaktsiooni, valusündroomi ja kehatemperatuuri tõusu. Seega peatab Ketorol, blokeerides tsüklooksügenaasi tööd, prostaglandiinide tootmise, mille tulemusena peatab põletikulise reaktsiooni ja valu tekke, samuti temperatuuri tõusu.
Ketorolil on aga nii võimas valuvaigistav toime, et see sõna otseses mõttes varjutab ja varjutab põletikuvastase ja palavikuvastase toime. Seetõttu kasutatakse ravimit spetsiaalselt anesteetikumina.
Ketorool ei ole narkootiline analgeetikum ega põhjusta järgmisi kõrvaltoimeid:
- Mõju kesknärvisüsteemile;
- hingamisdepressioon;
- Soole peristaltilise aktiivsuse nõrgenemine;
- Uriinipeetus;
- Vererõhu tõus.
Ketorool - näidustused kasutamiseks
Tablettide ja Ketoroli lahuse näidustused on täpselt samad ning iga juhtumi puhul optimaalse ravimvormi valik põhineb patsiendi seisundil, vajalikul toimekiirusel ja raviasutuse võimalustel. Seega, kui teil on vaja kiiret valuvaigistavat toimet, on soovitatav kasutada Ketoroli lahust. Muudel juhtudel eelistatakse Ketoroli tablette. Lahendust kasutatakse aga ka juhtudel, kui inimene ei saa mingil põhjusel tablette sees võtta (näiteks okserefleks, mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand vms). Niisiis, Ketoroli tablettide ja süstide näidustused on mis tahes lokaliseerimise ja raskusastmega valusündroomi leevendamine. See tähendab, et tablettide või süstidega saab kõrvaldada hamba-, peavalu-, menstruaal-, lihas-, liigese-, luuvalu, aga ka operatsioonijärgset valu, onkoloogiliste haiguste valu jne. Te peaksite teadma, et Ketorol on ette nähtud ainult ägeda valu leevendamiseks, kuid mitte kroonilise valu raviks.
Ketoroli geeli kasutamise näidustused on järgmised olekud:
- Vigastused (verevalumid, pehmete kudede põletikud, sidemete vigastused, bursiit, kõõlusepõletik, sünoviit jne);
- Valu pärast vigastust;
- Valu lihastes ja liigestes;
- Reumaatilised haigused (podagra, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit).
Kasutusjuhend
Segaduste ja teabe struktuuri vältimiseks kaaluge Ketoroli erinevate vormide (tabletid, lahus ja geel) kasutamise reegleid eraldi alajaotistes.Ketorooli tabletid - kasutusjuhised
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata või muul viisil purustamata, kuid koos väikese koguse veega. Tablette võib juua olenemata söögist, kuid tuleb meeles pidada, et pärast sööki võetud Ketorol imendub aeglasemalt kui enne sööki, mis loomulikult pikendab valuvaigistava toime algust. Mõõduka või tugeva valu peatamiseks tuleb vajadusel tablette võtta aeg-ajalt. Ketoroli ühekordse annuse annus on 10 mg (1 tablett) ja maksimaalne lubatud päevane annus on 40 mg (4 tabletti). See tähendab, et päeva jooksul võite võtta kuni 4 tabletti ravimit. See tähendab, et inimesel piisab valu leevendamiseks ühest tabletist mitmeks tunniks, misjärel see taastub ja siis on vaja võtta teine pill jne. Valu leevendamiseks ilma arstiga konsulteerimata on lubatud Ketoroli tablette võtta maksimaalselt 5 päeva.
Kui inimene läheb üle Ketoroli süstidelt tablettide võtmisele, ei tohi ööpäevane koguannus ületada 90 mg alla 65-aastastel ja 60 mg üle 65-aastastel. Lisaks on nendes annustes maksimaalne lubatud tablettide arv 30 mg (3 tabletti).
Süstid (ampullid) Ketorol - kasutusjuhised
Süstelahus on pakendatud ampullidesse ja on kasutusvalmis. Lahus süstitakse sügavale lihasesse (reie välimisse ülemisse kolmandikku, õlgadesse, tuharasse ja muudesse kehaosadesse, kus lihased on naha lähedal), pärast vajaliku koguse ampullist süstlasse tõmbamist. Ärge süstige Ketoroli lahust epiduraalselt ega seljaaju membraanide sisse. Lahuse intramuskulaarseks manustamiseks on vaja kasutada väikese mahuga ühekordseid süstlaid - 0,5-1 ml. Süstal ja selle nõel tuleb pakendist eemaldada vahetult enne süstimist, mitte ette. Süstimiseks on vaja avada lahuses olev ampull, tõmmata süstlaga vajalik kogus, eemaldada see ja tõsta nõel üles. Koputage sõrmedega süstla pinda kolvist nõela suunas, nii et õhumullid tõusevad üles ja purunevad seintelt. Seejärel peate õhu eemaldamiseks kergelt vajutama süstla kolbi, nii et nõela otsa ilmub tilk. Pärast seda tuleb süstal kõrvale panna ja süstekohta töödelda antiseptikumiga. Nõel sisestatakse täielikult valitud kohta nahaga risti (kogu pikkuses), pärast mida kolvile vajutades süstitakse lahus aeglaselt ja täpselt. Pärast lahuse sisestamist eemaldatakse nõel kudedest ja visatakse ära ning süstekoht pühitakse uuesti antiseptikumiga.
Vajadusel võib tilgutisse lisada ampullist Ketoroli ja manustada seda aeglaselt koos teiste lahustega. Ketorool sobib ühes viaalis järgmiste lahuste ja ravimitega:
- soolalahus;
- 5% dekstroosi lahus;
- Ringeri lahus;
- Ringer-Locke lahendus;
- Plasmaliidi lahus;
- aminofülliini lahus;
- lidokaiini lahus;
- dopamiini lahus;
- Lühitoimeline iniminsuliini lahus;
- Hepariini lahus.
Üle 65-aastastele, samuti neeruhaigust põdevatele või alla 50 kg kaaluvatele inimestele on lahuse ühekordne annus 10-15 mg (0,3-0,5 ml), mida võib manustada ka iga 4-6 tunni järel, kui valu tuleb uuesti tagasi. Ketoroli maksimaalne lubatud ööpäevane annus üle 65-aastastele inimestele, kes kaaluvad alla 50 kg ja põevad neeruhaigust, on 60 mg (2 ampulli).
Ketoroli pideva kasutamise kestus ilma arstiga konsulteerimata ei tohiks ületada 5 päeva.
Ketoroli geel - kasutusjuhised
Geeli tuleb nahale kanda puhaste seebiste kätega. Vältige ravimi kandmist kahjustatud nahapiirkondadele, nagu kriimustused, marrastused, põletused jne. Samuti on vaja vältida ja igal viisil vältida Ketoroli geeli juhuslikku kokkupuudet silmade ning suu, nina ja teiste organite limaskestadega. Pärast naha töötlemist geeliga peske käed seebiga ja kuivatage. Pärast vajaliku koguse geeli väljapressimist tuleb toru tihedalt sulgeda. Enne geeli pealekandmist on vaja pesta käed ja ettenähtud nahapiirkond, millele Ketorol jaotatakse, sooja vee ja seebiga. Seejärel kuivatage naha pind ja käed rätikuga, seejärel pigistage torust välja 1-2 cm geeli ja kandke see õhukese kihina nahapiirkonnale, kus valu on tunda. Kui töödeldav ala on suur, võib geeli kogust suurendada. Geeli tuleb õrnade masseerivate liigutustega nahka hõõruda, kuni see on peaaegu täielikult imendunud. Töödeldud nahapiirkonnale võib kanda hingava sideme (näiteks marli või tavalise sideme vms) või mitte midagi katta. Ärge kandke Ketorol geeliga töödeldud nahale õhukindlat sidet.
Geeli võib nahale kanda 3-4 korda päevas. Geeli ei saa kasutada rohkem kui 4 korda päevas ja kahe järgneva ravimi nahale kandmise vahel peate järgima vähemalt 4-tunnist intervalli. Ilma arstiga konsulteerimata võib geeli kasutada maksimaalselt 10 päeva järjest.
erijuhised
Ketoroli tablettide ja süstide kasutamisel tuleb meeles pidada, et pärast selle tühistamist püsib toime vere hüübimisele 1-2 päeva. Kui inimesel on vere hüübimishäired, on Ketoroli kasutamise taustal vaja jälgida hemostaasi näitajaid vähemalt kord nädalas (verejooksu aeg, PTI, APTT, TV, fibrinogeen jne).Samuti tuleb meeles pidada, et madal veremaht suurendab neerude kõrvaltoimete riski.
Vanematel inimestel (üle 65-aastastel) on Ketoroli kõrvaltoimete tekkerisk suurem, seetõttu peaksid nad kasutama ravimi mis tahes vormi minimaalsetes annustes.
Kui inimene põeb mõnda neeruhaigust, siis tuleb kogu ravikuuri vältel jälgida elundi talitlust, sooritades regulaarselt üldist uriinianalüüsi.
Ketoroli lahuse või tablettide kasutamisel on võimalik maksa transaminaaside (AsAT, ALT) aktiivsuse suurenemine veres, seetõttu tuleks ravimeid maksahaiguste korral kasutada ettevaatusega ja ainult lühikeste kuuridega. Kui Ketoroli kasutamise taustal tekib maksafunktsiooni häire, tuleb ravim kohe lõpetada ja konsulteerida arstiga.
Ketorooli kasutamine samaaegselt järgmiste ravimitega võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid:
- Valproaadid - trombotsüütide agregatsiooni võimalik rikkumine ja raskesti peatatava verejooksu tekkimine;
- Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (Pipecuronium, Pancuronium, Tubocurarine jt) - on võimalik õhupuuduse teke;
- Epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, karbamasepiin jne) - epilepsiahoogude sagedus suureneb;
- Antidepressandid (fluoksetiin, tiotiksiin, alprasolaam jne) - võivad ilmneda hallutsinatsioonid;
- Pentoksifülliin, tsefoperasoon, tsefotetaan, hepariin, trombolüütikumid (ravimid, mis suurendavad verehüüvete hävitamist) ja antikoagulandid (verehüüvete teket vähendavad ravimid) - suureneb võimaliku verejooksu oht;
- Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (Berlipril, Vasolapril, Enalapril, Captopril jt) – suureneb risk neeruhaiguste tekkeks.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Tabletid ja süstelahus Ketorol on vastunäidustatud kasutamiseks kogu raseduse ja imetamise ajal. Rasedad peaksid valima muud valuvaigistid, mis on kasutamiseks heaks kiidetud, nagu ibuprofeen, Nurofen, No-Shpa jt. Kui imetav ema võtab Ketoroli, tuleb laps kogu raviperioodiks viia kunstlikule toitmisele.Ketoroli geeli võib kasutada ettevaatusega raseduse esimesel ja teisel trimestril, st kuni 27 rasedusnädalani (kaasa arvatud). Ettevaatus seisneb ravimi võimaliku juhusliku allaneelamise hoolikas vältimises, näiteks lakkuge huultele jäänud geel pärast toote pealekandmist pesemata kätega maha jne.
Raseduse kolmandal trimestril, st alates 28. nädalast kuni sünnituseni, ei saa Ketoroli geeli kasutada, kuna see võib põhjustada sünnituse hilinemist või tüsistusi.
Ketorool hambavalu vastu
Hambavalu korral on Ketorol suurepärane ja tõhus ravim, mis leevendab ebamugavust kiiresti ja pikka aega. Ravimit võib kasutada nii enne hambaarsti visiiti kui ka pärast tehtud manipulatsioone, kui valu võib püsida mõnda aega kuni kudede paranemiseni.Kui Ketoroli kasutatakse hambavalu leevendamiseks enne hambaarsti külastamist, siis tuleb meeles pidada, et ravimit ei saa võtta kauem kui 5 päeva ja spetsialisti külastamist ei ole soovitatav edasi lükata, kuna igasugune valu hammastes viitab vajadusele. nende raviks või eemaldamiseks. Veelgi enam, pikaajaline katse valu peatada Ketoroliga võib viia kliinilise olukorra halvenemiseni ja kui oli vaja ainult hambaravi, võib osutuda vajalikuks selle eemaldamine.
Hambavalu korral on optimaalne võtta Ketoroli tablettidena, kuna see vorm on üsna tõhus ja samal ajal mugav. Tavaliselt võetakse valu leevendamiseks 1 tablett. Teist tabletti võib võtta mitte varem kui 4 tundi hiljem. Kui 4 tunni pärast valu ikka ei esine, tuleb järgmise Ketoroli tableti võtmine edasi lükata, kuni valusündroom ilmneb uuesti. Päeva jooksul võib hambavalu leevendamiseks võtta maksimaalselt 4 tabletti.
Ketorool lastele
Geel Ketorol ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel ning tablette ja süstelahust - alla 15-aastastel. Seega on Ketoroli lastel võimatu kasutada üheski ravimvormis.Ketoroli kasutamise keeld lastel on tingitud asjaolust, et ravim võib imikutel põhjustada raskeid tüsistusi, nagu nefriit (neerupõletik), depressioon, kuulmis- ja nägemiskahjustus, allergilised reaktsioonid, kopsuturse jne.
Seetõttu tuleb lastele valida teised valuvaigistid, mis on Ketorooliga võrreldes leebema toimega ja madala riskiga raskete kõrvalnähtude tekkeks, näiteks Ibuprofeen, Nimesuliid jne.
Ketoroli kõrvaltoimed
Tablettide ja süstelahuse kõrvaltoimed on samad, kuid need erinevad mõnevõrra Ketoroli geeli omadest. Tabelis on kajastatud kogu tablettide ja Ketoroli lahuse kõrvaltoimete komplekt.| Organsüsteem | Ketoroli tablettide ja lahuse kõrvaltoimed |
| Seedetrakti | Valu maos |
| Kõhulahtisus | |
| Stomatiit | |
| Kõhupuhitus | |
| Kõhukinnisus | |
| Oksendada | |
| Kõhu täiskõhu tunne | |
| Iiveldus | |
| Seedetrakti erosioonid ja haavandid koos võimaliku perforatsiooni või verejooksuga | |
| Sapi ummistusest tingitud kollatõbi | |
| Hepatiit | |
| Hepatomegaalia (maksa suurenemine) | |
| Pankreatiit | |
| kuseteede süsteem | Äge neerupuudulikkus |
| Alaselja valu | |
| Hematuria (veri uriinis) | |
| Asoteemia (jääklämmastikusisalduse suurenemine veres) | |
| Hemolüütiline ureemiline sündroom (sh hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur | |
| Sage urineerimine | |
| Uriini koguse suurenemine või vähenemine | |
| Nefriit | |
| Turse | |
| Hingamissüsteem | Bronhospasm |
| Hingeldus | |
| Riniit | |
| Kõri turse | |
| kesknärvisüsteem | Peavalu |
| Pearinglus | |
| Unisus | |
| Aseptiline meningiit | |
| Hüperaktiivsus | |
| meeleolumuutused | |
| Ärevus | |
| hallutsinatsioonid | |
| Depressioon | |
| Psühhoos | |
| Kuulmislangus | |
| Tinnitus | |
| Ähmane nägemine | |
| Kardiovaskulaarsüsteem | Vererõhu tõus |
| Kopsuturse | |
